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附录 99.1

 

Janux Therapeutics公布2024年第一季度财务业绩和业务亮点

 

前列腺癌患者PSMA-Tractr (JANX007) 的注册仍在进行中
实体瘤中 EGFR-tractr (JANX008) 的注册正在进行中
预计将在 2024 年下半年更新 JANX007 数据和为扩展队列选择的剂量
截至2024年第一季度末,6.518亿美元的现金和现金等价物以及短期投资

 

圣地亚哥,2024 年 5 月 7 日 — Janux Thareutics, Inc纳斯达克股票代码:JANX)(Janux)是一家临床阶段的生物制药公司,通过将其专有技术应用于肿瘤活化T细胞参与器(tracTR)和肿瘤激活免疫调节剂(tracIR)平台,开发了广泛的新型免疫疗法。该公司今天公布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩,并提供了业务最新情况。

 

Janux总裁兼首席执行官戴维·坎贝尔博士表示:“我们将继续专注于PSMA-tractr JANX007 和EGFR-Tractr JANX008 的两项临床研究的入组,我们对进展感到满意。”“在我们推进临床项目和收集更多临床数据的同时,我们还在扩大产品线,以便我们可以利用我们的技术平台创造更多价值,最重要的是,加快为癌症患者开发新的有意义的疗法。”

 

最近的业务亮点和未来的里程碑:

 

JANX007 继续参加 mcRPC(NCT05519449)的首次人体 1 期临床试验。

 

JANX008 继续参与首项晚期或转移性实体瘤(NCT05783622)人体 1 期临床试验。

 

预计将在 2024 年下半年更新 JANX007 数据和为扩展队列选择的剂量。JANX008 数据预计将在 2025 年更新。

 

2024 年第一季度财务业绩:

 

现金和现金等价物以及短期投资:截至2024年3月31日,Janux报告的现金和现金等价物以及短期投资为6.518亿美元,而截至2023年12月31日为3.44亿美元。

 

研发费用:在截至2024年3月31日的季度中,Janux报告的研发费用为1,410万美元,而2023年同期为1,590万美元。

 

一般和管理费用:在截至2024年3月31日的季度中,Janux报告的一般和管理费用为730万美元,而2023年同期为650万美元。

 

净亏损:截至2024年3月31日的季度,Janux报告的净亏损为1,480万美元,而2023年同期为1,750万美元。

 

 

 

 


 

Janux 的 TracTR 和 TracIR 管道

 

Janux的第一个临床候选药物 JANX007 是靶向PSMA的tracTR,目前正在一项针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mcRPC)成人受试者的1期临床试验中进行研究。Janux的第二种临床候选药物 JANX008 是靶向表皮生长因子的tracTR,正在进行1期临床试验的研究,该试验旨在治疗多种实体癌,包括结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌、非小细胞肺癌和肾细胞癌。我们还为未来的潜在开发制定了许多额外的tracTR和TracIR计划,其中一些处于开发候选阶段或更晚的阶段。我们目前正在评估临床前管道中的优先事项。

关于 Janux Therapeu

 

Janux是一家临床阶段的生物制药公司,正在开发针对癌症的肿瘤激活免疫疗法。Janux的专有技术使两个不同的双特异性平台得以开发:肿瘤活化T细胞参与器(tracTR)和肿瘤活化免疫调节剂(tracIR)。这两个平台的目标是为癌症患者提供安全有效的疗法,指导和指导他们的免疫系统根除肿瘤,同时最大限度地减少安全问题。Janux目前正在开发一系列针对实体瘤治疗靶标的tracTR和tracIR疗法。Janux有两种TracTR候选疗法正在临床试验中,第一种靶向PSMA的候选药物正在开发中,用于前列腺癌,第二种靶向表皮生长因子,正在开发用于结直肠癌、肺癌、头颈癌和肾癌的表皮生长因子。欲了解更多信息,请访问www.januxrx.com并在领英上关注我们。

 

前瞻性陈述
 

本新闻稿包含某些前瞻性陈述,这些陈述涉及风险和不确定性,可能导致实际业绩与历史业绩或此类前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩存在重大差异。此类前瞻性陈述除其他外包括关于Janux为有需要的癌症患者提供新疗法的能力、对Janux开发活动的时间、范围和结果的期望,包括其正在和计划中的临床前研究和临床试验、监管申报的时间和计划、Janux候选产品和平台技术的潜在收益、对使用Janux平台技术开发新候选产品的预期以及Janux的实力 Ux 的资产负债表和手头现金的充足性。可能导致实际结果出现重大差异的因素包括早期研究中看似有希望的化合物在后来的临床前研究或临床试验中无法表现出安全性和/或有效性的风险、Janux可能无法获得上市候选产品批准的风险、与进行临床试验、监管申报和申请相关的不确定性、与依赖第三方成功进行临床试验相关的风险、与依赖外部融资来满足资本需求相关的风险,以及与发现, 开发和商业化安全有效的可用作人体疗法的药物以及围绕此类药物开展业务的努力相关的其他风险.我们敦促你考虑包含 “可能”、“将”、“可以”、“应该”、“估计”、“项目”、“承诺”、“潜力”、“期望”、“计划”、“预期”、“打算”、“继续”、“设计”、“目标” 等词语的陈述,或者这些词语或其他类似词语的否定词语以使其具有不确定性和前瞻性。有关Janux面临的风险和不确定性的更多清单和描述,请参阅Janux向美国证券交易委员会提交的定期文件和其他文件,这些文件可在www.sec.gov上查阅。此类前瞻性陈述仅在发表之日有效,Janux没有义务更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

 

 

 

 


 

Janux Thareutics, Inc

简明资产负债表

(以千计)

 

 

3月31日
2024

 

 

十二月三十一日
2023

 

资产

 

(未经审计)

 

 

 

 

流动资产:

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

212,803

 

 

$

19,205

 

应收账款

 

 

519

 

 

 

 

短期投资

 

 

438,960

 

 

 

324,823

 

预付费用和其他流动资产

 

 

6,384

 

 

 

5,213

 

流动资产总额

 

 

658,666

 

 

 

349,241

 

受限制的现金

 

 

816

 

 

 

816

 

财产和设备,净额

 

 

6,517

 

 

 

7,003

 

经营租赁使用权资产

 

 

20,461

 

 

 

20,838

 

其他长期资产

 

 

2,524

 

 

 

2,509

 

总资产

 

$

688,984

 

 

$

380,407

 

 

 

 

 

 

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

2,254

 

 

$

2,424

 

应计费用

 

 

5,810

 

 

 

7,387

 

递延收入的本期部分

 

 

972

 

 

 

1,705

 

经营租赁负债的流动部分

 

 

1,573

 

 

 

1,517

 

流动负债总额

 

 

10,609

 

 

 

13,033

 

经营租赁负债,扣除流动部分

 

 

22,612

 

 

 

23,025

 

负债总额

 

 

33,221

 

 

 

36,058

 

股东权益总额

 

 

655,763

 

 

 

344,349

 

负债和股东权益总额

 

$

688,984

 

 

$

380,407

 

 

 


 

Janux Therapeutics, Inc.

未经审计的简明运营报表和综合亏损报表

(以千计,股票和每股数据除外)

 

 

三个月已结束
3月31日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

协作收入

 

$

1,252

 

 

$

2,048

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

 

14,070

 

 

 

15,865

 

一般和行政

 

 

7,343

 

 

 

6,464

 

运营费用总额

 

 

21,413

 

 

 

22,329

 

运营损失

 

 

(20,161

)

 

 

(20,281

)

其他收入总额

 

 

5,401

 

 

 

2,822

 

净亏损

 

$

(14,760

)

 

$

(17,459

)

其他综合收益(亏损):

 

 

 

 

 

 

可供出售证券的未实现收益(亏损),净额

 

 

(1,189

)

 

 

796

 

综合损失

 

$

(15,949

)

 

$

(16,663

)

每股普通股净亏损,基本亏损和摊薄后

 

$

(0.30

)

 

$

(0.42

)

已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数

 

 

49,049,741

 

 

 

41,763,971

 

 

联系人

 

投资者:

安迪·迈耶

Janux 疗法

ameyer@januxrx.com

(202) 215-2579


媒体:

杰西卡·英灵博士

小狗通讯公司

jessica@litldog.com

(858) 344-8091