espr-20240508

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单8-K

当前报告

根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条

报告日期（最早报告事件的日期）： 2024年5月8日

Esperion Therapeutics, Inc

（注册人的确切姓名如其章程所示）

特拉华

001-35986

26-1870780

（州或其他司法管辖区
公司）

（委员会档案编号）

（美国国税局雇主
证件号）

3891 Ranchero Drive, 150 套房

安阿伯, MI

（主要行政办公室地址）

48108

（邮政编码）

注册人的电话号码，包括区号： (734) 887-3903

不适用

以前的姓名或以前的地址（如果自上次报告以来发生了变化）

如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：

☐根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面通信

☐根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12条征集材料

☐根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）条进行的启动前通信

☐根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）条进行的启动前通信

根据该法第12（b）条注册的证券：

每个班级的标题

交易符号

注册的每个交易所的名称

普通股，面值每股0.001美元

尤其是

纳斯达克股票市场有限责任公司

用复选标记表明注册人是否是1933年《证券法》第405条或1934年《证券交易法》第12b-2条所定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司 ☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。 ☐

项目 8.01。其他活动。

正如先前披露的那样，在2024年3月和4月，Esperion Therapeutics, Inc.（“Esperion”）收到了九家制药公司的通知信，其中六家专门提交了与NEXLETOL有关的通知信®（bempedoic acid）片剂，其中三片是针对NEXLETOL和NEXLIZET申请的®（本培多酸和依泽替米贝）片剂（均为 “ANDA申报人”），通知Esperion，两家公司已向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交了缩写的新药申请（“ANDA”），寻求在美国批准NEXLETOL和/或NEXLIZET的仿制版本（如适用）。

2024年5月8日，Esperion根据《哈奇-瓦克斯曼法案》在新泽西特区美国地方法院对美国微实验室公司（及其子公司）提起了专利侵权诉讼，该诉讼涉及NEXLETOL的ANDA申报人。Esperion的投诉称，通过提交适用的ANDA，此类ANDA申报人侵犯了其第四段认证中包含的NEXLETOL的橙皮书专利，并寻求一项禁令，阻止FDA在所主张的专利到期之前对ANDA进行最终批准，并寻求永久禁令，以防止ANDA申报人在所主张的专利到期之前将NEXLETOL的仿制版本商业化。Esperion打算根据Hatch-Waxman法案就NEXLETOL和/或NEXLIZET对其他ANDA申报人提起类似的专利侵权诉讼（如果适用）。

ANDA均包含第四段认证，指控Esperion在橙皮书中列出的某些涵盖NEXLETOL或NEXLIZET的专利（如适用）无效和/或不会被每位ANDA申报人制造、使用或销售ANDA所涉药物的侵犯。

Esperion打算大力捍卫其知识产权。根据1984年《美国药品价格竞争和专利期限恢复法》（“Hatch-Waxman法案”），在新化学实体独家经营权到期后，在收到相应的ANDA申报人的通知信后45天内提起诉讼，这使美国食品和药物管理局将此类ANDA的批准延期最长为30个月。

前瞻性陈述

本表8-K最新报告包含根据联邦证券法的安全港条款做出的前瞻性陈述，包括但不限于与预期的专利侵权诉讼相关的陈述。这些陈述涉及风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息存在重大差异。由于各种风险和不确定性，实际业绩和业绩可能与前瞻性陈述中的预测或建议存在重大差异，其中包括：公司股价波动、市场状况变化以及公司向美国证券交易委员会（“委员会”）提交的文件（包括公司最新的10-K表年度报告和随后向委员会提交的文件）中详述的风险。本表8-K最新报告中包含的任何前瞻性陈述仅代表其各自日期，除法律要求外，公司不承担任何更新或修改任何前瞻性陈述的义务或承诺。

项目 9.01。财务报表和附录。


展品编号						描述

104						这份 8-K 表格当前报告的封面，格式为 Inline XBRL。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。


日期：2024 年 5 月 8 日	Esperion Therapeutics, Inc

	来自：	/s/ Sheldon L. Koenig
		谢尔顿·科尼格
		总裁兼首席执行官