zlab-20240331
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1 级会员2024-03-310001704292US-GAAP：公允价值输入 1 级会员2023-12-310001704292货币：美元2024-03-310001704292货币：美元2023-12-310001704292货币：人民币2024-03-310001704292货币：人民币2023-12-310001704292货币：港元2024-03-310001704292货币：港元2023-12-310001704292货币：澳元2024-03-310001704292货币：澳元2023-12-310001704292货币：台币2024-03-310001704292货币：台币2023-12-310001704292美国通用会计准则：办公设备会员2024-03-310001704292美国通用会计准则：办公设备会员2023-12-310001704292ZLAB：电子设备会员2024-03-310001704292ZLAB：电子设备会员2023-12-310001704292美国通用会计准则：车辆会员2024-03-310001704292美国通用会计准则：车辆会员2023-12-310001704292ZLAB：实验室设备会员2024-03-310001704292ZLAB：实验室设备会员2023-12-310001704292ZLAB：制造设备会员2024-03-310001704292ZLAB：制造设备会员2023-12-310001704292US-GAAP：LeaseHoldiments 成员2024-03-310001704292US-GAAP：LeaseHoldiments 成员2023-12-310001704292US-GAAP：在建会员2024-03-310001704292US-GAAP：在建会员2023-12-310001704292ZLAB: ZejulaMember2024-01-012024-03-310001704292ZLAB: ZejulaMember2023-01-012023-03-310001704292ZLAB: Optune会员2024-01-012024-03-310001704292ZLAB: Optune会员2023-01-012023-03-310001704292ZLAB: 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月及以后的会员US-GAAP：员工股权会员ZLAB：基于股份的付款安排第四部分成员2024-01-012024-03-310001704292ZLAB：2023 年 4 月及以后的会员US-GAAP：员工股权会员US-GAAP：基于股份的薪酬奖励TrancheOne会员2024-01-012024-03-310001704292US-GAAP：基于股份的薪酬奖励第三批成员ZLAB：2023 年 4 月及以后的会员US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-03-310001704292ZLAB：2023 年 4 月之前会员US-GAAP：员工股权会员US-GAAP：基于股份的薪酬奖励TrancheOne会员2024-01-012024-03-310001704292ZLAB：2023 年 4 月之前会员US-GAAP：员工股权会员ZLAB：基于股份的付款安排第四部分成员2024-01-012024-03-310001704292US-GAAP：基于股份的薪酬奖励第三批成员ZLAB：2023 年 4 月之前会员US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-03-310001704292US-GAAP：基于股份的薪酬奖励第一部分成员ZLAB：2023 年 4 月之前会员US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-03-310001704292ZLAB：2023 年 4 月之前会员US-GAAP：员工股权会员ZLAB：基于股份的付款安排TrancheFiveMember2024-01-012024-03-310001704292US-GAAP：出售一般和管理费用会员2024-01-012024-03-310001704292US-GAAP：出售一般和管理费用会员2023-01-012023-03-310001704292US-GAAP：研发费用会员2024-01-012024-03-310001704292US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-03-310001704292US-GAAP：员工股权会员2024-03-310001704292ZLAB：Nonvested限股会员2024-03-310001704292ZLAB：Nonvested限股会员2024-01-012024-03-310001704292国家：中国2024-01-012024-03-310001704292国家：中国2023-01-012023-03-310001704292国家：中国2023-12-310001704292国家：中国2024-03-310001704292US-GAAP：不动产、厂房和设备成员2024-03-310001704292ZLAB: Willimlis 会员2024-01-012024-03-310001704292ZLAB: Willimlis 会员2024-03-31

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
____________________
表单 10-Q
____________________
（Mark One）
x根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2024 年 3 月 31 日
或者
o根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在从 ______ 到 ______ 的过渡时期
委员会档案编号： 001-38205
____________________
Zai Lab logo.jpg
ZAI LAB 有限公司
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
____________________
开曼群岛98-1144595
（州或其他司法管辖区
公司或组织）		（美国国税局雇主
证件号）
金科路 4560 号
浦东新区1号楼四楼
上海
中国
201210
大街 314 号
四楼，100 号套房
美国麻萨诸塞州剑桥		02142
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
+86 216163 2588
+1 857 706 2604
（注册人的电话号码，包括区号）
____________________
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题
交易
符号
每个交易所的名称
在哪个注册了
美国存托股票，每股代表10股普通股，面值每股0.000006美元ZLAB纳斯达克全球市场
普通股，面值每股0.000006美元*
9688香港联合交易所有限公司
*包括在美国证券交易委员会注册美国存托股票。普通股未在美国注册或上市交易，而是在香港联合交易所有限公司上市交易。
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的☒ 不是 ☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的☒ 不是 ☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器
x
加速过滤器
o
非加速过滤器
o
规模较小的申报公司
o
新兴成长型公司
o
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 ☐没有 ☒
截至2024年5月2日， 992,087,430注册人的普通股已流通，面值每股0.000006美元，其中 758,101,320普通股以美国存托股份的形式持有。

目录
Zai Lab 有限公司
10-Q 表季度报告
2024 年第一季度

页面
第一部分
财务信息
2
第 1 项。
财务报表（未经审计）
2
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的简明合并资产负债表
2
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并运营报表
3
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明综合亏损报表
4
截至2024年和2023年3月31日的三个月的简明合并股东权益表
5
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并现金流量表
6
未经审计的简明合并财务报表附注
7
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
14
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
23
第 4 项。
控制和程序
24
第二部分。
其他信息
25
第 1 项。
法律诉讼
25
第 1A 项。
风险因素
25
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
25
第 3 项。
优先证券违约
25
第 4 项。
矿山安全披露
25
第 5 项。
其他信息
25
第 6 项。
展品
26
签名
27


关于公司的特别说明
前瞻性陈述
本报告包含某些前瞻性陈述，包括与我们的战略和计划有关的陈述；我们的业务、商业产品和管道计划的潜力和预期；我们的商业和管道产品的市场；资本配置和投资策略；临床开发计划和相关临床试验；临床试验数据、数据读取和演示；与药物开发和商业化相关的风险和不确定性；监管讨论、提交、申报和批准以及时机；我们的产品和候选产品以及合作伙伴的潜在收益、安全性和有效性；投资、合作和业务发展活动的预期收益和潜力；我们的盈利能力和盈利时间表；以及我们未来的财务和经营业绩。除历史事实陈述外，本报告中包含的所有陈述均为前瞻性陈述，可以用 “目标”、“预测”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜力”、“预测”、“项目” 等词语来识别 “寻找”、“应该”、“目标”、“将”、“将” 或这些术语或类似表述中的否定词。此类陈述构成1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述不是对未来表现的担保或保证。前瞻性陈述基于我们截至本报告发布之日的预期和假设，受固有的不确定性、风险和情况变化的影响，这些不确定性、风险和情况变化可能与前瞻性陈述所设想的存在重大差异。我们可能无法实际实现计划、执行意图，也可能无法达到我们在前瞻性陈述中披露的预期或预测，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。由于各种重要因素，包括但不限于以下因素，实际业绩可能与此类前瞻性陈述所示的结果存在重大差异：
• 我们成功实现商业化并从我们批准的产品中获得收入的能力；
• 我们为我们的运营和业务计划获得资金的能力；
• 我们对候选产品的临床和临床前开发结果；
• 相关监管机构就我们的候选产品的监管批准做出的决策的内容和时间；
• 中美贸易政策和关系的变化，以及与其他国家的关系，和/或法规和/或制裁的变化；
• 中国政府为干预或影响我们的业务可能采取的行动；
• 中国大陆的经济、政治和社会状况以及政府政策；
• 中国法律制度的不确定性，包括中国反腐败执法工作以及《反间谍法》、《数据安全法》、《网络安全法》、《网络安全审查办法》、《个人信息保护法》、《人类遗传资源管理条例》、《生物安全法》、《跨境数据传输安全评估办法》（“安全评估办法”）以及其他未来的法律法规或此类法律法规的修正案；
• 中国证券监督管理委员会或其他中国监管机构在根据中国法律向外国投资者发行证券时规定的批准、备案或程序要求；
• 美国《反海外腐败法》（“FCPA”）或中国反腐败法规定的任何违规行为或责任；
• 对货币兑换的限制；
• 对我们的中国子公司向我们付款的能力的限制；
• 中国对中国大陆居民设立离岸特殊目的公司的能力的要求；
• 中国关于外国投资者收购中国大陆公司的法规；
• 我们的中国制造工厂在按照既定良好生产规范（“GMP”）和国际最佳实践进行运营以及通过美国食品药品监督管理局（“FDA”）、中国国家药品监督管理局（“NMPA”）和欧洲药品管理局（“EMA”）检查时可能遇到的任何问题；


• 中国大陆地方政府发放的经济激励措施或自由裁量政策的到期或变更；
• 对海外监管机构在中国大陆进行调查或收集证据的能力的限制或限制；
• 由 COVID-19 等流行病、国际战争或冲突（例如俄罗斯/乌克兰和以色列/哈马斯战争）、自然灾害、极端天气事件以及我们无法控制的其他重大中断造成的业务中断；
• 如果出于中国所得税的目的，我们将被归类为中国居民企业，将给我们和我们的非中国股东或美国存托股份（“ADS”）持有人带来不利的税收后果；
• 未能遵守适用的中国、美国和香港法规，这些法规可能导致政府采取执法行动、罚款、其他法律或行政制裁，和/或损害我们的业务或声誉；
• 美国外国投资委员会（“CFIUS”）对我们的投资或其他完成交易的延迟或障碍的审查；
• 无法以理想的条件续订我们目前的租约，也无法以其他方式为我们的租赁物业找到理想的替代方案；
• 我们赖以进行临床前和临床试验的第三方无法成功履行其合同职责或在预期的最后期限之前完成的任何能力；以及
• 无法为我们的产品和候选产品获得或维持足够的专利保护。
不应将这些因素解释为详尽无遗，应与截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告（“2023年年度报告”）和本报告中的其他警示声明和信息一起阅读。前瞻性陈述基于我们管理层的信念、假设和管理层目前可用的信息。与本报告中的所有陈述一样，这些陈述仅代表其日期。我们预计，后续的事件和发展将导致我们的预期和假设发生变化，除非法律要求，否则我们没有义务更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。在本报告发布之日之后的任何日期，均不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们的观点。
条款的使用
除非文中另有规定，否则本报告中提及的 “大中华区” 是指中国大陆、香港特别行政区（“香港” 或 “香港”）、澳门特别行政区（“澳门”）和台湾；提及 “Zai Lab”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 是指控股公司Zai Lab Limited及其附属公司；以及提及 “Zai Lab Limited” 是指控股公司Zai Lab Limited。Zai Lab Limited是投资者持有权益的实体。
我们的运营子公司包括注册于香港的再鼎医药（香港）有限公司；注册于香港的再安免疫（香港）有限公司；注册于香港的再安抗感染（香港）有限公司；注册于中国大陆的再安科技（上海）有限公司；注册于中国大陆的再安国际贸易（上海）有限公司；Zai Lab（苏州）有限公司，注册于中国大陆；Zai Biopharmaceutical（苏州）有限公司，注册于中国大陆；Zai Lab 贸易（苏州）有限公司，注册于中国大陆；Zai Lab（台湾）有限公司，总部设在台湾；Zai Lab (AUST) Pty。Ltd.，总部设在澳大利亚；Zai Lab（美国）有限责任公司，总部设在美国。截至本报告发布之日，再安抗感染（香港）有限公司的业务不具实质性。
我们拥有各种商标，包括各种形式的 Zai Lab 品牌（英文和中文），以及几个包含此类商标的域名。本报告中出现的其他公司的商标和商品名称是其各自所有者的财产。仅为方便起见，本报告中提及的某些商标和商品名称没有提及 ®和™ 符号，但不应将此类提法解释为其各自所有者不会在适用法律规定的最大范围内主张其权利的任何指标。我们使用或展示其他公司的商标和商品名称无意暗示与任何其他公司的关系、认可或赞助任何其他公司。


第一部分 — 财务信息
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本报告中未经审计的简明合并财务报表和附注以及我们2023年年度报告中包含的经审计的合并财务信息及附注一起阅读。
1

第 1 项。财务报表。
Zai Lab 有限公司
未经审计的简明合并资产负债表
（以千美元（“美元”）为单位，股票数量和每股数据除外）
注意事项3月31日
2024		十二月三十一日
2023
资产
流动资产
现金和现金等价物3650,780 790,151 
限制性现金，当前100,000 — 
短期投资— 16,300 
应收账款（减去信贷损失备抵后的净额）美元18和 $17分别截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日）
60,422 59,199 
应收票据15,363 6,134 
库存，净额437,851 44,827 
预付款和其他流动资产24,224 22,995 
流动资产总额888,640 939,606 
限制性现金，非流动1,114 1,113 
长期投资 14,109 9,220 
设备预付款89 111 
财产和设备，净额552,386 53,734 
经营租赁使用权资产15,187 14,844 
土地使用权，净额3,034 3,069 
无形资产，净额12,398 13,389 
长期存款1,480 1,209 
总资产988,437 1,036,295 
负债和股东权益  
流动负债  
应付账款88,121 112,991 
当期经营租赁负债7,536 7,104 
短期债务948,273 — 
其他流动负债1048,176 82,972 
流动负债总额192,106 203,067 
递延收益26,297 28,738 
非流动经营租赁负债7,540 8,047 
其他非流动负债325 325 
负债总额226,268 240,177 
承付款和或有开支（注15）  
股东权益  
普通股（面值为美元）0.000006每股； 5,000,000,000授权股份； 978,197,710和 977,151,270分别截至2024年3月31日和2023年12月31日发行的股票； 973,285,510和 972,239,070分别截至2024年3月31日和2023年12月31日的已发行股份）
6 6 
额外的实收资本2,993,282 2,975,302 
累计赤字(2,249,451)(2,195,980)
累计其他综合收益39,168 37,626 
库存股（按成本计算， 4,912,200截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的股票）
(20,836)(20,836)
股东权益总额762,169 796,118 
负债和股东权益总额988,437 1,036,295 
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
2

Zai Lab 有限公司
未经审计的简明合并运营报表
（以千美元计，股票数量和每股数据除外）
截至3月31日的三个月
注意事项20242023
收入687,149 62,797 
开支
销售成本(33,619)(21,337)
研究和开发(54,645)(48,472)
销售、一般和管理(69,194)(62,510)
运营损失(70,309)(69,522)
利息收入9,658 10,232 
利息支出(113)— 
外币（亏损）收益(2,068)8,912 
其他收入，净额139,361 1,234 
所得税前亏损 (53,471)(49,144)
所得税支出7— — 
净亏损(53,471)(49,144)
每股亏损——基本亏损和摊薄后亏损8(0.05)(0.05)
用于计算每股普通股净亏损的加权平均股票——基本和摊薄后 973,145,760 961,444,780 
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
3

Zai Lab 有限公司
未经审计的简明综合亏损合并报表
（以千美元计）

截至3月31日的三个月
20242023
净亏损(53,471)(49,144)
其他综合收益，扣除税款 零:
外币折算调整1,542 (8,413)
综合损失(51,929)(57,557)
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
4

Zai Lab 有限公司
未经审计的简明合并股东权益报表
（以千美元计，股票数量除外）

普通股额外
已支付
在资本中		累积的
赤字		累积的
其他
综合的
收入（亏损）		国库股总计
数字
的
股份		金额股份金额
截至2023年12月31日的余额977,151,270 6 2,975,302 (2,195,980)37,626 (4,912,200)(20,836)796,118 
限制性股票归属后发行普通股1,046,440 00— — — — — 
基于股份的薪酬— — 17,980 — — — — 17,980 
净亏损— — — (53,471)— — — (53,471)
外币折算— — — — 1,542 — — 1,542 
截至 2024 年 3 月 31 日的余额978,197,710 6 2,993,282 (2,249,451)39,168 (4,912,200)(20,836)762,169 

截至2022年12月31日的余额962,455,850 6 2,893,120 (1,861,360)25,685 (2,236,280)(11,856)1,045,595 
限制性股票归属后发行普通股732,040 00— — — — — 
行使股票期权4,009,460 01,673 — — — — 1,673 
收到净额股份，以履行与股份薪酬相关的预扣税义务— — — — — (1,272,330)(5,130)(5,130)
基于股份的薪酬— — 16,661 — — — — 16,661 
净亏损— — — (49,144)— — — (49,144)
外币折算— — — — (8,413)— — (8,413)
截至2023年3月31日的余额967,197,350 6 2,911,454 (1,910,504)17,272 (3,508,610)(16,986)1,001,242 
附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。上表中的 “0” 表示少于1,000美元。
5

Zai Lab 有限公司
未经审计的简明合并现金流量表
（以千美元计）
三个月已结束
3月31日
20242023
来自经营活动的现金流
净亏损(53,471)(49,144)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：  
信用损失备抵金1 1 
库存减记37 377 
折旧和摊销费用3,012 2,657 
递延收益的摊销(840)(582)
基于股份的薪酬17,980 16,661 
公允价值易于确定的股权投资的公允价值变动所产生的收益(4,889)(441)
处置财产和设备造成的损失407 64 
非现金租赁费用2,069 2,464 
债务发行成本700 — 
外币调整的影响2,068 (8,912)
运营资产和负债的变化：  
应收账款(1,328)(2,852)
应收票据(9,239)(8,599)
库存6,818 (6,686)
预付款和其他流动资产(1,253)(6,470)
长期存款(271)72 
应付账款(13,370)(327)
其他流动负债(34,204)(15,593)
经营租赁负债(2,783)(2,141)
递延收益(1,550)9,839 
其他非流动负债— 325 
用于经营活动的净现金(90,106)(69,287)
来自投资活动的现金流  
购买短期投资— (100,000)
短期投资到期所得收益16,300 49,450 
购买财产和设备(974)(3,513)
出售财产和设备的收益— 112 
收购无形资产(12,034)(3)
由（用于）投资活动提供的净现金3,292 (53,954)
来自融资活动的现金流  
短期债务的收益48,248 — 
债务发行成本的支付(700)— 
行使股票期权的收益— 1,197 
与股权奖励结算相关的已缴税款— (5,083)
由（用于）融资活动提供的净现金47,548 (3,886)
外汇汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响(104)(1,299)
现金、现金等价物和限制性现金净减少(39,370)(128,426)
现金、现金等价物和限制性现金——期初791,264 1,009,273 
现金、现金等价物和限制性现金——期末751,894 880,847 
关于非现金投资和融资活动的补充披露  
购买财产和设备的应付账款2,481 4,232 
收购无形资产的应付账款78 268 
股权激励计划下行使股票期权的应收账款— 476 
根据经营租赁获得的使用权资产2,395 2,662 
处置财产和设备的应收账款— 10 
现金流信息的补充披露  
支付利息的现金45 — 
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
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Zai Lab 有限公司
未经审计的简明合并财务报表附注

1. 组织和主要活动
根据开曼群岛公司法（经修订），Zai Lab Limited于2013年3月28日在开曼群岛注册成立，是一家豁免的有限责任公司。Zai Lab Limited及其子公司（统称为 “公司”）专注于发现、开发和商业化产品，以解决肿瘤学、自身免疫性疾病、传染病和神经科学领域存在大量未满足需求的医疗状况。
该公司的主要业务和地域市场位于大中华区。该公司在大中华区和美国拥有大量业务。
2. 列报和合并基础及重要会计政策
(a) 列报基础
随附的未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则（“美国公认会计原则”）以及美国证券交易委员会（“SEC”）关于中期财务报告的适用规则和条例编制的。根据此类细则和条例，通常包含在根据美国公认会计原则编制的财务报表中的某些信息和附注披露已被简要或省略。因此，本报告中包含的信息应与截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告（“2023年年度报告”）中包含的合并财务报表和附注一起阅读。本报告中包含的2023年12月31日简明合并资产负债表数据来自2023年年度报告中的经审计的财务报表。
随附的简明合并财务报表反映了所有正常的经常性调整，这些调整是公允列报中期业绩所必需的。中期业绩不一定代表截至2024年12月31日的财年的业绩。
(b) 合并原则
未经审计的简明合并财务报表包括Zai Lab Limited及其全资子公司的账目。合并后，所有公司间往来事务和余额都将被清除。
(c) 估计数的使用
根据美国公认会计原则编制未经审计的简明合并财务报表要求管理层做出估计、判断和假设，这些估计、判断和假设会影响财务报表之日报告的资产负债金额和或有资产负债的披露以及该期间报告的收入和支出金额。管理层使用主观判断的领域包括但不限于应计返利、研发费用的确认、基于股份的薪酬支出的公允价值以及递延所得税资产的可收回性。这些估计、判断和假设可能会影响截至财务报表日报告的资产和负债金额，以及所列期内报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计值有所不同。
7

Zai Lab 有限公司
未经审计的简明合并财务报表附注
(d) 公允价值计量
公允价值易于确定的股票投资使用1级输入进行计量，金额为美元14.1百万和美元9.2截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，分别为 100 万。 公允价值变动产生的未实现收益在其他收入中确认，在简明合并运营报表中扣除。
公司的金融工具主要包括现金和现金等价物、流动限制性现金、短期投资、应收账款、应收账款、应收票据、预付款和其他流动资产、非流动限制性现金、应付账款、短期债务和其他流动负债。截至2024年3月31日和2023年12月31日，由于这些工具的短期到期，现金和现金等价物、当前限制性现金、短期投资、应收账款、预付款和其他流动资产、应付账款、短期债务和其他流动负债的账面价值近似于其公允价值，应收票据和非流动限制性现金的账面价值根据对收回这些金额的能力的评估接近其公允价值。
(e) 最近的会计公告
2023年11月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了亚利桑那州立大学第2023-07号，即对应申报分部披露的改进（主题280）。该亚利桑那州立大学要求所有公共实体，包括拥有单一可报告细分市场的公共实体，披露首席运营决策者（“CODM”）的头衔和职位、重大细分市场支出以及CODM用于分配资源和评估绩效的任何其他细分市场损益衡量标准。该亚利桑那州立大学对2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后开始的过渡期具有追溯效力。允许提前收养。该公司目前正在评估该亚利桑那州立大学的影响，并预计将在截至2024年12月31日的年度中采用该单位。
2023年12月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2023-09号《所得税披露的改进》（主题740）。该亚利桑那州立大学需要有关申报实体有效税率对账的分类信息，以及有关已缴所得税的更多信息。该亚利桑那州立大学在2024年12月15日之后开始的年度内有效。允许提前收养。该亚利桑那州立大学一旦通过，将在合并财务报表中进行更多披露。该公司目前正在评估该亚利桑那州立大学的影响，并预计将在截至2025年12月31日的年度中采用该单位。
该公司在2024年第一季度没有采用任何对合并财务报表产生重大影响的新会计准则。有关公司重要会计政策的更多信息，请参阅2023年年度报告中的合并财务报表附注.
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Zai Lab 有限公司
未经审计的简明合并财务报表附注
3. 现金和现金等价物
下表列出了公司的现金和现金等价物（千美元）：
2024年3月31日2023年12月31日
现金 649,666 789,051 
现金等价物 (i)1,114 1,100 
 650,780 790,151 
计价单位：  
美元$630,583 762,436 
人民币（“人民币”）(ii)17,878 25,093 
港元（“HK$”）1,513 1,974 
澳元（“A$”）557 587 
新台币（“TW$”）249 61 
650,780 790,151 
(i)现金等价物是指对货币市场基金的短期和高流动性投资。
(ii)某些以人民币计价的现金和银行余额存放在中国大陆的银行。这些以人民币计价的余额兑换成外币须遵守中国政府颁布的外汇管制规章制度。
4. 库存，净额
下表列出了公司的净库存（以千美元计）：
2024年3月31日2023年12月31日
成品19,076 22,702 
原材料16,675 17,655 
工作进行中2,100 4,470 
库存，净额37,851 44,827 
对于任何多余或过时的库存，或者当公司认为库存的净可变现价值低于账面价值时，公司会减记库存。该公司记录的库存减记（包含在销售成本中）的金额微不足道，美元0.42024年第一季度和2023年第一季度分别为百万人。
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未经审计的简明合并财务报表附注
5. 财产和设备，净额
下表列出了公司财产和设备的组成部分，净额（千美元）：
2024年3月31日2023年12月31日
办公设备1,046 1,047 
电子设备9,315 9,161 
车辆198 199 
实验室设备20,162 20,140 
制造设备17,658 17,680 
租赁权改进11,361 11,371 
在建工程24,834 24,272 
84,574 83,870 
减去：累计折旧(32,188)(30,136)
财产和设备，净额52,386 53,734 
折旧费用为 $2.2百万和美元2.52024年第一季度和2023年第一季度分别为百万人。
6. 收入
该公司的收入主要来自其在中国大陆的商业产品的销售。 下表显示了公司的总收入和净产品收入（千美元）：
截至3月31日的三个月
20242023
产品收入-总收入93,112 71,212 
减去：折扣和销售退货(5,963)(8,415)
产品收入-净额87,149 62,797 
向中国大陆的分销商提供销售折扣，金额记作收入减少。预计折扣是根据合同费率、销售量和分销商库存水平确定的。
下表显示了公司按产品划分的净收入（千美元）：
截至3月31日的三个月
20242023
ZEJULA45,501 42,680 
OPTUNE12,480 13,342 
秦洛克6,093 1,306 
NUZYRA9,913 5,469 
VYVGART 13,162 — 
产品收入-净额87,149 62,797 
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未经审计的简明合并财务报表附注
7. 所得税
没有由于公司在本报告所述期间处于累积亏损状态，因此必须累计所得税准备金。
该公司记录了所有合并实体的递延所得税资产的全额估值补贴，因为截至2024年3月31日和2023年12月31日，所有实体均处于累计亏损状况。 没有未确认的税收优惠及相关的利息和罚款已记录在所列期内。
8. 每股亏损
下表显示了每股基本净亏损和摊薄后净亏损的计算结果（千美元，股票和每股数据除外）：
截至3月31日的三个月
20242023
分子：
净亏损 (53,471)(49,144)
分母：
普通股的加权平均数——基本股和摊薄后的普通股973,145,760 961,444,780 
每股净亏损——基本亏损和摊薄后亏损(0.05)(0.05)
由于公司在2024年和2023年第一季度的净亏损，相应时期内已发行的股票期权和非归属限制性股票被排除在摊薄后每股亏损的计算范围之外，因为它们本来是反稀释的。
3月31日
20242023
分享选项104,244,590 86,242,060 
非归属限制性股票29,893,540 32,154,670 
9. 借款
2024年2月，公司与中国银行、浦发银行和宁波银行签订了某些债务安排，以支持其在中国大陆的营运资金需求。 下表显示了公司截至2024年3月31日的短期债务（千美元）：
加权平均值
年利率
2024年3月31日
中国银行营运资金贷款
2.95 %34,179 
浦发银行营运资金贷款
3.45 %14,094 
短期债务总额
3.10 %48,273 
中国银行营运资金贷款额度
2024年2月5日，公司与中国银行（香港）有限公司（“中银香港”）签订了一份未承诺的贷款信函，根据该信函，中银香港将为不超过美元的贷款提供备用信用证100.0百万，期限为 一年。根据本协议，公司一次性支付了不可退还的费用 $0.7百万。该公司还维持了美元的限制性存款100.0百万美元，在简明的合并资产负债表中以限制现金流的形式列报，用于担保备用信用证。2024 年 2 月 6 日，在
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未经审计的简明合并财务报表附注
根据公司的申请，中银香港分行以美元的价格为中国银行浦东开发区分行（“中银浦东分行”）提供了备用信用证50.0该公司的全资子公司再鼎科技（上海）有限公司（“Zai Lab Shanghai”）和Zai Lab Shanghai随后于2024年2月7日与中国银行浦东分行签订了营运资金贷款合同，以提供人民币贷款340.0百万（大约 $）47.8百万），其中本金总额为人民币242.5百万（大约 $）34.2百万）已于2024年3月31日提款并未偿还。每笔营运资金贷款提取都有一个 一年期限，浮动利率约为 2.95最初为%，每隔一段时间调整一次 六个月.
SPD 银行营运资金贷款机制
2024 年 2 月 6 日，公司与上海浦东发展银行股份有限公司张江高科技园支行（“浦发银行”）签订了最高金额担保合同，根据该合同，公司将为不超过人民币的营运资金贷款提供担保300.0百万（大约 $）42.0百万) 从浦发银行到 Zai Lab Shanghai Lab 超过 三年时期。2024年第一季度，Zai Lab Shanghai已根据该债务安排与浦发银行签订了营运资金贷款合同，本金总额为人民币100.0百万（大约 $）14.1百万）。这些营运资金贷款有 一年条款，并受固定利率的约束 3.45%.
宁波银行营运资金贷款机制
2024 年 2 月 6 日，该公司的全资子公司 Zai Lab（苏州）有限公司（“Zai Lab Suzhou”）与宁波银行股份有限公司苏州支行（“宁波银行”）签订了最高额度信贷合同，以及电子商业汇票贴现主协议和在线营运资金贷款总协议（统称 “宁波银行协议”）。宁波银行协议允许Zai Lab Suzou使用，包括通过折扣或营运资金贷款协议，并受相关主协议中的条款和条件约束，最高为人民币230.3百万（大约 $）32.4百万），其中公司获准最多使用人民币160.0百万（大约 $）22.5百万）。关于宁波银行协议中描述的安排，Zai Lab Suzuo同意质押其在苏州拥有的某些不动产的权益。截至2024年3月31日，Zai Lab 苏州尚未在该宁波银行的营运资金贷款机制下签订任何贴现安排或营运资金贷款。
10. 其他流动负债
下表列出了公司的其他流动负债（以千美元计）：
2024年3月31日2023年12月31日
应计工资单11,920 33,711 
应计的专业服务费3,478 7,520 
购买财产和设备的应付账款2,481 2,474 
向分销商提供的应计返利20,593 16,926 
应付税款6,910 16,988 
其他 (i)2,794 5,353 
总计48,176 82,972 
(i)其他主要包括应计差旅费和商务相关费用。
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未经审计的简明合并财务报表附注
11. 基于股份的薪酬
在2024年第一季度，公司授予了股票期权，最多可购买 398,000普通股和限制性股票代表 370,5002022年计划下的普通股。授予的股票期权的合同期限为 十年。自2023年4月以来授予的股票期权通常按比例归属 四年期限，2023年4月之前授予的股票期权通常按比例归属 五年周期，与 25% 或 20奖励的百分比分别在授予日的每个周年纪念日归属，但须视授予之日继续在公司工作/服务而定。授予的限制性股票通常在授予日周年纪念日的指定期限内按比例归属，但须在归属之日继续在公司工作/服务。有关公司股权激励计划的描述以及有关股份奖励条款的更多详细信息，请参阅 注释 152023 年年度报告的.
下表列出了公司简明合并运营报表和综合亏损报表中报告的基于股份的薪酬支出如下（千美元）：
截至3月31日的三个月
20242023
销售、一般和管理11,036 10,063 
研究和开发6,944 6,598 
总计17,980 16,661 
截至2024年3月31日，存在与未归属股票期权和未归属限制性股票相关的未确认的基于股份的薪酬支出93.2百万和美元92.0分别为百万，公司预计将在加权平均值期间内确认这笔款项 2.89年和 2.54年份，分别是。
12. 许可和合作协议
该公司已与第三方签订了各种许可和合作协议，以开发和商业化候选产品。
有关公司重要许可和合作协议的实质性条款的描述，请参阅 注释 162023 年年度报告。在2024年第一季度，公司没有签订任何新的重大许可和合作协议，也没有根据我们现有的重大许可和合作协议产生任何里程碑费用。
13. 其他收入，净额
下表列出了公司的其他净收入（以千美元计）：
截至3月31日的三个月
20242023
政府补助2,791 — 
公允价值易于确定的股权投资收益4,889 441 
其他杂项收益1,681 793 
总计9,361 1,234 
14. 受限净资产
公司支付股息的能力可能取决于公司从其中国子公司获得的资金分配。中国相关法律法规仅允许公司的中国子公司从根据中国会计准则确定的留存收益（如果有）中支付股息；以及
法规。根据美国公认会计原则编制的未经审计的简明合并财务报表中反映的经营业绩与公司中国子公司的法定财务报表中反映的经营业绩不同。
根据《中华人民共和国公司法》，根据企业的中国法定账目，国内企业必须提供至少相当于其年度税后利润的10％的法定储备金，直到该储备金达到其各自注册资本的50％为止。国内企业可由董事会酌情从根据企业中国法定账目确定的利润中提供全权盈余准备金。上述储备金只能用于特定用途，不能作为现金分红分配。该公司的中国子公司是作为国内企业成立的，因此受上述可分配利润的限制。
没有由于中国子公司在此期间蒙受了巨额损失，因此在2024年和2023年第一季度向法定储备金拨款。
由于这些中国法律法规，公司的中国子公司转移部分净资产的能力受到限制，这些限额要求在支付股息之前每年拨出税后利润的10％，作为普通储备基金，但须遵守上述限额。
中国大陆的外汇和其他监管可能会进一步限制公司在中国大陆的子公司以股息、贷款和预付款的形式转移资金。截至2024年3月31日和2023年12月31日，受限制的金额是公司在中国大陆的子公司的实收资本，均为美元506.0百万。
15. 承付款和或有开支
(a) 购买承诺
公司与购买已签约但尚未反映在未经审计的简明合并财务报表中的财产和设备有关的承诺为美元1.1截至2024年3月31日，为百万美元，预计将在一年内产生。
(b) 法律诉讼
公司目前不是任何重大法律诉讼的当事方。
(c) 赔偿
在正常业务过程中，公司签订协议，赔偿他人可能因交易或某些事件和活动而产生的某些责任。迄今为止，公司尚未支付任何索赔，也没有被要求为与其赔偿义务相关的任何诉讼进行辩护。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
您应阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及我们的2023年年度报告和未经审计的简明合并财务报表以及随附的2024年第一季度的附注 第 1 项。财务报表.
概述
我们是一家以患者为中心、创新型、处于商业阶段的全球生物制药公司，在大中华区和美国均有大量业务。我们专注于发现、开发和商业化能够解决肿瘤学、自身免疫性疾病、传染病和神经科学领域有大量未满足需求的医疗状况的产品。我们打算利用我们的能力和资源对大中华区和全球的人类健康产生积极影响。我们目前有五种商业产品 — ZEJULA®，OPTUNE，QINLOCK®，NUZYRA®，还有 VYVGART®— 已获得上市批准，并且我们已在大中华区的一个或多个地区进行商业推出。OPTUNE 是指以各种品牌销售的肿瘤治疗领域设备，包括 OPTUNE GIO®用于多形胶质母细胞瘤（“GBM”）。我们还在产品开发的后期阶段开展了多个项目，并在我们的产品组合中进行了一系列正在进行的关键试验。
自成立以来，我们的运营产生了净亏损和负现金流。我们几乎所有的损失都来自于为我们的研发计划提供资金以及与我们的运营相关的销售、一般和管理成本。开发高质量的候选产品需要长期对我们的研发活动进行大量投资，而我们战略的核心部分是继续在该领域进行持续的投资。我们在未来几年内通过运营创造利润和正现金流的能力取决于我们成功推销我们的商业产品、成功扩大这些产品的适应范围以及开发和商业化我们的其他候选产品的能力。正如下文进一步讨论的那样，我们预计将继续承担与研发和商业化活动相关的巨额成本。
在我们追求企业战略目标的过程中，我们预计我们的财务业绩将因季度而波动，逐年波动，这在一定程度上取决于我们商业产品的成功与研发支出水平之间的平衡。我们无法预测我们的候选产品是否或何时会获得监管部门的批准。此外，如果我们获得此类监管批准，我们无法预测我们是否或何时能够成功地将此类产品商业化，也无法预测此类产品是否或何时可以盈利。
最近的事态发展
商业产品
2024年第一季度的净产品收入为8,710万美元，与上年同期相比增长了39％，这主要是由包括我们在2023年9月推出的第五款商用产品VYVGART在内的销量增长所推动的。我们正在通过国家报销药品清单（“NRDL”）清单和医院处方中包含的产品以及补充保险等方式扩大产品的使用范围。我们还通过宣传活动提高品牌知名度。
候选产品
我们通过研发活动，包括临床试验和监管批准方面的以下进展，继续推进我们的候选产品：
肿瘤学
•肿瘤治疗领域： 2024年3月，我们的合作伙伴NovoCure Limited（“NovoCure”）宣布，METIS的III期临床试验达到了其主要终点，这表明与单独的支持性治疗相比，接受肿瘤治疗领域疗法和支持性护理的成年患者的颅内进展时间有了统计学上的显著改善。METIS审判
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显示，接受肿瘤治疗场和支持性治疗的患者平均颅内进展时间为21.9个月，而单独接受支持治疗的患者平均颅内进展时间为11.3个月。我们正在参与METIS试验。
•Tisotumab Vedotin： 2024 年 4 月，我们的合作伙伴辉瑞公司和 Genmab A/S 宣布，美国食品药品监督管理局批准了补充生物制剂许可申请，给予替索妥单抗 vedotin（或 TIVDAK）的全面批准®) 用于治疗复发性或转移性宫颈癌患者，在化疗期间或之后出现疾病进展。我们正在大中华区参与InnovaTV 301全球三期试验和延期研究。
•Adagrasib： 我们正在评估全球 III 期 KRYSTAL-12 研究的临床数据，该研究评估了先前接受过治疗的 KRAS 患者的阿达格拉西布G12C-当我们决定跨适应症开发该产品的下一步时，NSCLC发生了突变。
•早期全球肿瘤学产品线：我们目前正在招募美国和大中华区的患者参加针对复发和难治性二线小细胞肺癌的 ZL-1310（DLL3 ADC）的全球I期研究，这些肺癌在铂类治疗后出现进展。我们还招募了美国、欧洲和大中华区的患者参加 ZL-1218（CCR8）作为单一药物以及与pembrolizumab联合用于晚期实体瘤恶性肿瘤患者的全球I期研究。
自身免疫性疾病、传染病和神经科学
•Efgartigimod： 2024年4月，我们向国家药监局提交了补充生物制剂许可申请，申请用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（“CIDP”）患者的艾夫加替莫德α注射液（皮下注射）（“依加替莫德SC”）。
•Xanomeline-Trospium (karXT)： 2024 年 4 月，我们的合作伙伴 Bristol Myers Squibb (“BMS”) 提供了来自治疗精神分裂症的第三期紧急计划的新中期长期数据。在新的中期分析中 在三期 EMERGENT-4 开放标签延期试验的长期疗效数据中，karXT 在 52 周时与所有疗效指标的精神分裂症症状显著改善有关，而在 III 期 EMERGENT-4 和 EMERGENT-5 试验的新合并临时长期安全和代谢结果中，karXT 表现出良好的长期代谢特征，大多数患者在 52 周的治疗中出现了稳定或代谢参数改善。我们正在中国大陆进行注册衔接研究。
企业最新消息
2024 年 4 月，朱安德鲁加入 Zai Lab，担任我们在大中华区的首席商务官。朱先生在建立创新商业模式和资源整合方面的丰富经验将帮助我们进一步加强商业运营，推动大中华区的销售和利润增长。他从 Simcere Zaiming 加入我们，他最近担任首席运营官，负责商业和制药业务。他之前曾在包括阿斯利康、罗氏、赛诺菲和BMS在内的全球领先生物制药公司担任过各种运营、销售和营销领导职务。
影响我们经营业绩的因素
我们的商业产品
我们通过在大中华区销售商业产品来创造产品收入，扣除向分销商提供的任何相关销售回报和返利。我们的销售成本主要包括制造ZEJULA和NUZYRA的成本，从我们的合作伙伴那里购买OPTUNE、QINLOCK和VYVGART的成本，根据我们的许可和合作协议销售我们的商业产品而产生的任何特许权使用费，以及根据我们的许可和合作协议产生的任何基于销售的里程碑费用的摊销。我们预计，未来几年我们的收入将增加，因为我们将继续专注于增加患者获得现有商业产品的机会，例如通过NRDL上市或增加私人支付市场的补充保险覆盖范围。例如，在第一季度
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2023 年，用于四线 GIST 的 QINLOCK 和用于 CABP 和 ABSSSI 成人患者静脉治疗的 NUZYRA 已添加到 NRDL 中。2024年第一季度，用于GmG的VYVGART（依加替莫德阿尔法注射液）和用于口服CABP和ABSSI成人患者的NUZYRA被添加到NRDL中。我们还预计，如果我们获得所需的监管部门批准，未来几年收入将增加，这将是我们推出更多商业产品的结果。我们预计，随着产品销售量的增加，我们的销售成本将增加。
研究与开发费用
我们相信，我们成功开发候选产品的能力将是影响我们长期竞争力以及未来增长和发展的主要因素。开发高质量的候选产品需要在很长一段时间内投入大量资源。我们致力于通过临床和临床前试验以及业务开发活动等方式，推进和扩大我们的潜在同类最佳和同类首创产品的产品线。因此，我们预计将继续在研发方面进行大量投资，包括内部发现活动。
研发支出的要素主要包括：
•从事研究和开发活动的人员的工资和其他有关费用;
•授予本公司的产品的独家开发权的许可专利权费；
•与公司技术和临床试验的临床前测试相关的成本，例如向合同研究组织（“CRO”）和合同制造组织（“CMO”）、研究人员和进行我们临床研究的临床试验场所的付款；以及
•生产候选产品的成本，包括原材料和用品、产品测试、折旧和设施相关费用。
销售、一般和管理费用
我们的销售、一般和管理费用主要包括人事薪酬和相关成本，包括商业和管理人员的股份薪酬。其他销售、一般和管理费用包括产品分销和促销成本，法律、知识产权、咨询、审计和税务服务的专业服务费，以及用于销售、一般和管理活动的设施租金和维护费、保险和其他用品的其他直接和分配费用。我们预计，如果获得批准，这些成本将继续巨大，以支持我们的商业产品的销售以及其他候选产品的发布和后续销售。
我们对候选产品进行商业化的能力
我们在大中华区和美国有多个处于后期临床开发阶段的候选产品，还有其他各种处于临床和临床前开发的候选产品。我们从候选产品中获得收入的能力取决于我们是否获得监管部门对此类候选产品的批准以及这些候选产品的成功商业化，而这种情况可能不会发生。我们的某些候选产品可能需要额外的临床前和/或临床开发、多个司法管辖区的监管批准、制造供应和大量的营销工作，然后我们才能从产品销售中获得任何收入。
许可和合作安排
我们的经营业绩已经并将继续受到我们的许可和合作协议的影响。根据这些协议，在实现相关产品的某些开发、监管和销售里程碑后，我们可能需要预先付款和里程碑付款，并根据许可产品在许可地区的年净销售额按分级百分比率支付某些特许权使用费。从2024年3月31日起，我们可能需要为当前临床项目额外支付开发和监管里程碑款项，总额最高为3.035亿美元，为其他项目支付6.652亿美元，这些项目视候选产品在商业化之前的进展而定。截至 2024 年 3 月 31 日，我们也可能是
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需要支付基于销售额的里程碑付款，总额最高为24.575亿美元，以及根据产品业绩按年净销售额的阶梯百分比率支付某些特许权使用费。如果确实出现了这些里程碑或特许权使用费，我们认为相关付款是有利的，因为此类付款表明候选产品或产品正在实现更高的销售水平或朝着潜在的商业发布迈进。
运营结果
下表列出了我们的经营业绩（以千美元计）：
截至3月31日的三个月改变
20242023$%
收入87,149 62,797 24,352 39 %
开支
销售成本(33,619)(21,337)(12,282)58 %
研究和开发(54,645)(48,472)(6,173)13 %
销售、一般和管理(69,194)(62,510)(6,684)11 %
运营损失(70,309)(69,522)(787)1 %
利息收入9,658 10,232 (574)(6)%
利息支出(113)— (113)NM
外币（亏损）收益(2,068)8,912 (10,980)(123)%
其他收入，净额9,361 1,234 8,127 659 %
所得税前亏损 (53,471)(49,144)(4,327)9 %
所得税支出— — — — %
净亏损(53,471)(49,144)(4,327)9 %
NM-没意义
收入
下表列出了公司产品收入的组成部分（以千美元计）：
截至3月31日的三个月改变
20242023$%
产品收入-总收入93,112 71,212 21,900 31 %
减去：折扣和销售退货(5,963)(8,415)2,452 (29)%
产品收入-净额87,149 62,797 24,352 39 %
我们的产品收入来自主要在中国大陆销售的商业产品，扣除与销售这些产品相关的销售回报和向分销商提供的折扣。
我们的净产品收入在2024年第一季度增加了2440万美元，这主要是由销量增加、VYVGART的推出以及某些产品的NRDL上市降价导致分销商的销售回扣减少所致。就产品收入增长而言，ZEJULA于2024年第一季度续订了NRDL作为维持疗法，继续成为中国大陆卵巢癌医院销售中领先的PARP抑制剂；用于GmG的VYVGART于2023年9月在中国大陆商业上市，并于2024年第一季度被纳入NRDL；QINLOCK在第一季度被纳入NRDL的支持了销售增长 2023 年；NUZYRA 的 IV 配方被纳入 NRDL，这为NUZYRA的销售增长提供了支持2023年第一季度，其口服制剂将于2024年第一季度上市。尽管OPTUNE的收入有所下降，但随着患者数量的恢复，与2023年第四季度相比有所增加。
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在2023年第一季度，由于与NRDL上市相关的降价，我们向分销商提供的销售回扣为390万美元，这是由QINLOCK和NUZYRA在2023年第一季度与其NRDL上市相关的降价推动的。这样的销售回扣在2024年第一季度并不重要。
下表显示了按产品划分的净收入（以千美元计）：
截至3月31日的三个月改变
20242023$%
ZEJULA45,501 42,680 2,821 7 %
OPTUNE12,480 13,342 (862)(6)%
秦洛克6,093 1,306 4,787 367 %
NUZYRA9,913 5,469 4,444 81 %
VYVGART 13,162 — 13,162 NM
产品总收入，净额87,149 62,797 24,352 39 %
NM-没意义
销售成本
2024年第一季度的销售成本增加了1,230万美元，达到3,360万美元，这主要是由于销量的增加和产品销售结构的变化。
研究与开发费用
下表列出了我们研发费用的组成部分（以千美元计）：
截至3月31日的三个月改变
20242023$%
人事薪酬和相关费用28,008 28,655 (647)(2)%
许可费— 1,000 (1,000)(100)%
CROS/CMOS/调查员的费用19,904 12,439 7,465 60 %
其他费用6,733 6,378 355 6 %
总计54,645 48,472 6,173 13 %
2024年第一季度的研发费用增加了620万美元，这主要是由于：
•增加了 与新启动的研究和现有研究的进展相关的CROS/CMOS/研究人员费用为750万美元; 部分抵消了
•由于我们的许可和合作协议的开发里程碑费用降低，许可费减少了100万美元。
下表按项目列出了我们的研发费用（以千美元计）：
截至3月31日的三个月改变
20242023$%
临床项目18,788 12,528 6,260 50 %
临床前项目2,049 2,481 (432)(17)%
未分配的研发费用33,808 33,463 345 1 %
总计54,645 48,472 6,173 13 %
归因于临床项目的研发费用在2024年第一季度增加了630万美元，这主要是由于与新启动的研究和进展相关的CROS/CMOS/研究人员费用增加
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现有研究。归因于临床前项目的研发费用在2024年第一季度减少了40万美元，这主要是由于我们的许可和合作协议的里程碑费用减少。
尽管我们按计划管理外部研发费用，但我们不会按计划分配内部研发费用，因为我们的员工和内部资源可能在任何给定时间参与多个项目的项目。
销售、一般和管理费用
下表按计划列出了我们的销售、一般和管理费用（以千美元计）：
截至3月31日的三个月改变
20242023$%
人事薪酬和相关费用45,894 40,914 4,980 12 %
专业服务费4,103 8,555 (4,452)(52)%
其他费用19,197 13,041 6,156 47 %
总计69,194 62,510 6,684 11 %
2024年第一季度的销售、一般和管理费用增加了670万美元，这主要是由于：
•其他成本增加了620万美元，主要与2023年9月推出的VYVGART的一般销售费用增加以及由于销售额增加而导致的NUZYRA促销费用增加有关。
•人员薪酬和相关成本增加500万美元，主要受员工人数增长的推动；部分抵消了这一增长
•专业服务费减少了450万美元，主要与法律、合规、会计、人力资源管理和商业费用有关。
利息收入
2024年第一季度的利息收入减少了60万美元，至970万美元，这主要是由于现金和现金等价物减少。
利息支出
2024年第一季度的利息支出增加了10万美元，这主要是由于我们在2024年2月签订的短期债务的利息支出。我们在上一年度没有这样的利息支出。
外币（亏损）收益
2024年第一季度的外币亏损为210万美元，主要是由人民币兑美元贬值导致的调整损失所致，而2023年第一季度的外币收益为890万美元，受人民币兑美元升值带来的调整收益的推动。
其他收入，净额
其他收入在2024年第一季度净增长了810万美元，达到940万美元，这主要是由于我们对MacroGenics, Inc的股权投资收益增加了440万美元，这是由于其股价变动以及政府补助金增加了280万美元。
所得税支出
2024年和2023年第一季度的所得税支出为零。
19

净亏损
2024年第一季度的净亏损为5,350万美元，或归属于普通股股东的每股普通股亏损0.05美元（或每股ADS亏损0.55美元），而2023年第一季度的净亏损为4,910万美元，普通股每股亏损0.05美元（或每股ADS亏损0.51美元）。
关键会计政策及重大判断和估计
我们按照美国公认会计原则编制财务报表，这要求管理层做出影响资产、负债、收入、支出和相关披露金额的判断、估计和假设。其中一些判断可能是主观和复杂的。实际结果可能与我们的估计有所不同。
我们最关键的会计政策和估计，包括那些需要做出最困难、最主观或最复杂的判断以及本质上最不确定的会计政策和估计，如下所述。
收入确认
我们将产品销售给分销商（我们的客户），分销商最终将产品销售给医疗保健提供商，主要是中国大陆。当产品交付给分销商后履行义务时，我们会确认收入。
我们向分销商提供折扣，以根据制药行业惯例向分销商提供补偿。我们需要在确认相关产品销售的同一时期制定返利条款。预计的返佣金额（如果有）记录为收入减少。
在作出这些估计时需要作出重大判断。在确定适当的应计金额时，我们会考虑我们的合同费率、销售量、分销商库存水平以及历史经验和趋势。如果实际业绩与我们的估计有所不同或我们的预期发生变化，我们将相应地调整这些估计，这将影响此类差异在预期或已知期间的净产品收入和收益。
研究与开发费用
我们有大量的研发费用，包括与候选产品的临床前和临床试验有关的费用。此类费用按未来没有其他用途时发生的费用记为支出。
我们与第三方签订合同，在候选产品的持续开发中代表我们开展各种临床前和临床试验活动。与临床前和临床试验活动相关的费用是根据公司对第三方（例如CRO和CMO）提供的实际服务的估计来应计的。
在估算第三方在相应期间提供的实际服务以及相关应计费用时，需要作出重大判断。在确定适当的应计额时，我们会考虑各种因素，包括与所提供服务有关的合同要求、相关费率，以及我们对该期间提供的服务的评估，以及在第三方尚未开具发票或以其他方式通知我们实际成本的情况下与任何合同里程碑有关的进展情况。如果所提供服务的实际状态和时间与我们的估计有所不同，则我们在相应时期报告的支出和收入可能会受到影响。
基于股份的薪酬
我们向符合条件的员工、非雇员和董事发放基于股份的奖励，包括股票期权和限制性股票。此类基于股份的奖励按授予日的公允价值计量。
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在确定股票期权的公允价值时需要重要的假设，我们使用Black-Scholes期权估值模型进行估计。这些假设包括：（i）我们的ADS价格的预期波动率，（ii）受赠方在行使之前预计持有期权的时间段（预期期限），（iii）我们的ADS的预期股息收益率，以及（iv）无风险利率。由于自2017年9月在纳斯达克进行首次公开募股以来，我们的交易历史不足以涵盖股票期权的预期期限，因此我们根据我们认为在最近同等历史时期内具有可比性的某些公司的股价变动来估算预期的波动率。由于我们没有足够的历史信息来对未来的锻炼模式和解雇后的解雇行为做出合理的预期，因此预期期限是从加权平均归属和合同期限之间的平均中点得出的，也称为简化方法。预期的股息收益率为零，因为我们从未支付过股息，目前预计在可预见的将来也不会支付任何股息，而无风险利率是基于期限接近预期期限的证券的报价美国国债利率计算的。如果实际业绩与我们的估计有所不同或我们的预期发生变化，则我们在相应时期报告的支出和收益可能会受到影响。
所得税
我们确认递延所得税资产和负债的财务报表与所得税基础之间的临时差异，这些差异是使用已颁布的税率和法律来衡量的，这些税率和法律将在预计差异逆转时生效。当递延所得税资产的部分或全部可能无法变现时，将提供估值补贴。在根据ASC 740评估税收状况时需要做出重大判断， 所得税.
我们在财务报表中认识到，根据税收状况的事实和技术优势，如果税收状况 “很可能” 占上风，则税收状况的好处。达到 “更有可能” 确认门槛的税收状况以结算时实现可能性大于百分之五十的最大税收优惠金额来衡量。我们估算我们对未确认的税收优惠的责任，这些优惠会定期进行评估，可能会受到法律解释的变化、税务机关的裁决、税务审计的变化和/或发展以及适用的诉讼时效到期的影响。在税务审计结束之前，在某些情况下，上诉或诉讼程序结束之前，可能无法确定特定税收状况的最终结果。
在确定是否无法变现部分或全部递延所得税资产时，我们会考虑正面和负面的证据。该评估考虑了各种因素，包括当前和累计亏损的性质、频率和严重程度、对未来盈利能力的预测、法定结转期的期限、我们的历史经营业绩以及我们的税收筹划策略。递延所得税资产的最终实现取决于在这些临时差额可以扣除的时期内未来应纳税所得额的产生。我们的估算可能会受到法律解释的变化、税务机关的裁决、税务审计的变化和/或发展以及诉讼时效的到期的影响。如果实际收益与我们的估计值不同或我们的预期发生变化，我们将相应地调整确认和衡量估计值，这将影响相应时期报告的支出和收益。
流动性和资本资源
迄今为止，我们主要通过私募配售、2017年9月在纳斯达克的首次公开募股和各种后续发行以及2020年9月在香港证券交易所的二次上市和首次公开募股为我们的活动提供资金。此外，我们已经筹集了约1.646亿美元的私募股权融资和约24.627亿美元的净收益，其中扣除了承保佣金和我们在纳斯达克的首次公开募股和后续发行以及在香港证券交易所的首次公开募股中应支付的发行费用。自成立以来，我们的业务已经消耗了大量现金。2024年和2023年第一季度，我们经营活动中使用的净现金分别为9,010万美元和6,930万美元。有关我们的研发活动和相关支出的信息，请参阅上面的 “研发费用”、“销售、一般和管理费用”、“许可和合作安排” 以及 “运营业绩” 部分。此外，截至2024年3月31日，我们的资本支出承诺为110万美元，主要用于工厂建设和安装。
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截至2024年3月31日，我们的现金和现金等价物、当前限制性现金和短期投资为7.508亿美元，我们预计这将使我们能够满足至少未来12个月的现金需求，包括为运营费用、资本支出和债务提供资金。
尽管我们认为我们有足够的资本为至少未来十二个月的运营提供资金，但我们可能会不时寻找机会，通过债务安排以优惠的商业条件获得资本。2024年2月，我们与中国金融机构签订了三项此类债务安排，允许我们的某些子公司最多借款约1.645亿美元（合人民币11.717亿元），以支持我们在中国大陆的营运资金需求。截至2024年3月31日，根据这些债务安排，我们的短期债务约为4,830万美元（合人民币3.425亿元）。这些债务安排将为我们提供额外的资本能力，使我们能够更灵活地执行公司战略目标。有关更多信息，请参阅 注意事项 9.
我们可能会考虑，或者最终可能需要额外的资金来源，以实现研发目标或其他目标，而且无法保证此类资金将以可接受的条件或根本不提供给我们。
下表显示了有关我们现金流的信息（以千美元计）：
三个月已结束
3月31日		改变
20242023$
用于经营活动的净现金(90,106)(69,287)(20,819)
由（用于）投资活动提供的净现金3,292 (53,954)57,246 
由（用于）融资活动提供的净现金47,548 (3,886)51,434 
外汇汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响(104)(1,299)1,195 
现金、现金等价物和限制性现金净减少(39,370)(128,426)89,056 
用于经营活动的净现金
2024年第一季度，用于经营活动的净现金增加了2,080万美元，达到9,010万美元，这主要是由于运营资产和负债的净变动增加了2470万美元，净亏损增加了430万美元，但为调节净亏损与用于经营活动的净现金而进行的调整减少了830万美元，部分抵消了这一点。
（用于）投资活动提供的净现金
2024年第一季度，投资活动提供的净现金为330万美元，而2023年第一季度用于投资活动的净现金为54.0美元。这种转变主要是由于短期投资的购买减少了1.00亿美元，房地产和设备的购买减少了250万美元，但被短期投资到期收益减少的3320万美元部分抵消，以及我们在2023年第四季度以销售为基础的里程碑付款，收购无形资产增加了1,200万美元，该款款项资本化为无形资产。
（用于）融资活动提供的净现金
2024年第一季度，融资活动提供的净现金为4,750万美元，而2023年第一季度用于融资活动的净现金为390万美元。这种转变主要是由于我们在2024年第一季度达成的4,820万美元的短期债务收益，部分被与股权奖励结算相关的510万美元税款减少和行使股票期权收益的120万美元减少所抵消。
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最近发布的会计准则
有关最近发布的会计准则的更多信息，请参阅 第二部分—项目 8.财务报表和补充数据—最近的会计声明在我们的 2023 年年度报告中。自2023年12月31日以来，公司没有采用任何新的会计准则。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们面临市场风险，包括外汇风险和信用风险。
外汇风险
人民币或人民币不是可自由兑换的货币。国家外汇管理局在中国人民银行（“PBOC”）的授权下，控制人民币兑换外币。人民币的价值受中央政府政策的变化以及影响中国外汇交易系统市场供需的国际经济和政治发展的影响。公司的现金和现金等价物包括总额为1,790万美元和2,510万美元，以人民币计价，分别占截至2024年3月31日和2023年12月31日的现金和现金等价物的3％。
虽然我们的财务报表以美元列报，但我们的业务主要在中国大陆经营，交易中有很大一部分以人民币结算，因此，我们认为我们目前没有重大的直接外汇风险，也没有使用衍生金融工具来对冲我们面临的此类风险敞口。尽管总体而言，我们的外汇风险敞口应受到限制，但您在我们的存款证和普通股中的投资价值将分别受到美元和人民币之间以及港元和人民币之间汇率的影响，因为我们的业务价值实际上是以人民币计价的，而美国存托证券和普通股分别以美元和港元交易。
人民币兑美元和其他货币的价值可能会波动，并受大中华地区政治和经济状况变化等因素的影响。人民币兑换成外币，包括美元，是根据中国人民银行设定的汇率进行的。
我们的ADS和普通股的价值将受到美元、港元和人民币之间外汇汇率的影响。例如，如果我们需要将美元或港元兑换成人民币进行运营，或者如果我们与其他各方的任何安排以美元或港币计价并需要兑换成人民币，则人民币兑美元或港元升值将对我们从兑换中获得的人民币金额产生不利影响。相反，如果我们决定将人民币兑换成美元或港元以支付普通股或美国存托证券的股息或其他商业目的，则美元或港元兑人民币升值将对我们可用的兑换金额产生负面影响。
自1983年以来，香港金融管理局（“金管局”）一直将港元与美元挂钩，汇率约为7.80港元兑1美元。但是，无法保证港元将继续与美元挂钩，也无法保证港元兑换率将保持在7.80港元兑1.00美元。如果港元兑美元的兑换率发生变化，港元兑美元的价值贬值，我们以港元计价的资产将受到不利影响。此外，如果金管局重复将港元转换为人民币而不是美元，或者以其他方式限制港元兑换其他货币，那么我们以港元计价的资产将受到不利影响。
信用风险
可能受到信用风险高度集中的金融工具包括现金和现金等价物、短期投资、应收账款和应收票据。
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现金和现金等价物以及短期投资的账面金额代表信用风险造成的最大损失金额。截至2024年3月31日和2023年12月31日，我们的现金和现金等价物分别为6.508亿美元和7.902亿美元，短期投资分别为零和1,630万美元。截至2024年3月31日和2023年12月31日，我们所有的现金和现金等价物以及短期投资均由位于中国大陆的主要金融机构和中国大陆以外的国际金融机构持有，我们认为这些机构的信贷质量很高，我们对其持续的信贷价值进行监测。
应收账款通常是无担保的，源自产品销售和合作安排。我们通过持续监控未清余额和根据付款记录和信用价值限制发放的信贷金额来管理与应收账款相关的信用风险。从历史上看，我们一直在信贷条款内向客户收取应收账款，没有发生重大信贷损失。截至2024年3月31日，我们的两个最大客户合计约占我们应收账款总额的21％。
某些应收账款余额以应收票据的形式结算。截至2024年3月31日，此类应收票据包括无息且在六个月内到期的银行承兑汇票。这些应收票据是出于管理便利而用来收取应收账款，因为这些票据很容易兑换成已知数额的现金。根据销售协议，是否使用现金或银行承兑本票来结算应收账款由我们自行决定，这种选择不会影响商定的合同购买价格。
第 4 项。控制和程序
管理层对我们的披露控制和程序的评估
截至本报告所涉期末，我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，对我们的披露控制和程序（定义见《交易法》第13a-15（e）条）的有效性进行了评估。我们的披露控制和程序旨在确保在 SEC 规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告我们根据《交易法》提交或提供的报告中要求披露的信息，并确保收集此类信息并将其传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。任何控制和程序，无论设计和操作多么精良，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。根据该评估，我们的管理层得出结论，截至2024年3月31日，我们的披露控制和程序是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2024年3月31日的财政季度中，我们对财务报告的内部控制（该项目定义见第13a-15（f）条）没有发生对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼。
我们可能会不时受到正常业务过程中产生的索赔和诉讼的约束。我们目前不是任何重大法律或行政诉讼的当事方。
第 1A 项。风险因素。
我们面临的风险和不确定性可能会直接或间接地对我们的业务、经营业绩、财务状况、流动性、现金流、战略和/或前景产生不利影响。与2023年年度报告中 “风险因素” 部分披露的风险因素相比，我们的风险因素没有实质性变化。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
没有。
第 3 项。优先证券违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
没有。
第 5 项。其他信息。
除下文所述外，在本报告所涉期间，公司的董事或执行官均未有 采用要么 终止第10b5-1条交易安排或非第10b5-1条交易安排（各定义见S-K条例第408项）。
开启 2 月 23 日, 2024, 威廉·利斯，该公司之一 董事s, 采用新的书面规则 10b5-1 交易安排，用于处置不超过 10,397公司的每份存托凭证代表公司的十股普通股，用于支付与先前授予的限制性股票的归属相关的纳税义务 奖励。该第10b5-1条交易安排计划不迟于2024年7月31日终止。
此外，在 2023 年年度报告中， 该公司无意中遗漏了有关该公司首席法务官F. Ty Edmondson于2023年12月13日采用新的书面第10b5-1条交易安排的披露，该安排旨在出售多达40,000张美国存托凭证。该第10b5-1条交易安排计划不迟于2024年11月29日终止。此外，公司总裁兼全球肿瘤学研发主管拉斐尔·阿玛多于2023年12月15日通过的第10b5-1条交易安排是出售最多15,750张ADS，而不是我们先前在2023年年度报告中披露的94,500张ADS。
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第 6 项。展品。
展品索引
展览
数字		展览标题
10.1#
非雇员董事薪酬政策
10.2
Zai Lab Limited与中国银行（香港）有限公司及双方于2024年2月5日签发的融资信函（参照我们在2024年2月27日提交的10-K表年度报告（文件编号：001-38205）附录10.33并入
10.3
Zai Lab（上海）有限公司与中国银行浦东开发区支行之间签订的截至2024年2月7日的营运资金贷款协议的非正式英文译本（参照我们于2024年2月8日提交的8-K表格（文件编号：001-38205）的附录10.2）
10.4
Zai Lab Limited与上海浦东发展银行股份有限公司张江高科技园支行签订的截至 2024 年 2 月 6 日的最高金额担保合同的非正式英文译本（参考我们于 2024 年 2 月 8 日提交的 8-K 表报告（文件编号 001-38205）附录10.3）
10.5
Zai Lab（苏州）有限公司与宁波银行股份有限公司苏州分行签订的截至 2024 年 2 月 6 日的最高信贷合同的非官方英文译本（参照我们于 2024 年 2 月 8 日提交的 8-K 表格（文件编号 001-38205）的附录 10.4 合并）
10.6
Zai Lab（苏州）有限公司与宁波银行股份有限公司苏州分行于 2024 年 2 月 6 日签订的电子商业票据贴现主协议的非官方英文译本（参照我们于 2024 年 2 月 8 日提交的 8-K 表格（文件编号 001-38205）最新报告附录 10.5）
10.7
Zai Lab（苏州）有限公司与宁波银行股份有限公司苏州分行于 2024 年 2 月 6 日签订的在线营运资金贷款主协议的非官方英文译本（参考我们于 2024 年 2 月 8 日提交的 8-K 表格（文件编号 001-38205）最新报告附录 10.6）
31.1
《交易法》第13a-14 (a) 条要求首席执行官认证
31.2
《交易法》第13a-14 (a) 条要求对首席财务官进行认证
32.1
《美国法典》第 18 章第 1350 条要求的首席执行官认证
32.2
《美国法典》第 18 章第 1350 条要求的首席财务官认证
101.INS*内联 XBRL 实例文档-该实例文档不出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中
101.SCH*内联 XBRL 分类扩展架构文档
101.CAL*内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档
101.LAB*内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档
101.PRE*内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档
101.DEF*内联 XBRL 分类法扩展定义 Linkbase 文档
104*封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）

# 管理合同或补偿计划、合同或安排
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
ZAI LAB 有限公司
日期：2024 年 5 月 8 日
来自：/s/ 陈雅静
姓名：陈雅静
标题：首席财务官
（首席财务和会计官）
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