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WholesalerOne会员美国公认会计准则：销售收入净成员2023-01-012023-03-310001178253scyx: RelaunchDateOne会员SCYX: 许可协议成员SCYX：葛兰素史克知识产权会员SCYX：达到最多 3 亿至 5 亿会员的门槛2023-12-262023-12-260001178253US-GAAP：Warrant 会员US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-12-3100011782532022-07-012022-09-300001178253SCYX: 预先注资的认股权证会员SCYX: 2022 年 4 月公开发行会员2023-03-310001178253SCYX：二千一四股权激励计划成员2023-01-012023-01-010001178253SCYX：向二千二万五名成员发放的六％可转换优先票据2024-03-310001178253US-GAAP：短期投资会员SCYX: 机构债券会员2024-03-310001178253US-GAAP：留存收益会员2024-03-310001178253SCYX：折扣和激励会员2023-03-310001178253SCYX：达到最多 2 亿会员的门槛SCYX: 许可协议成员SCYX：葛兰素史克知识产权会员Scyx：重启日期三会员2023-12-262023-12-260001178253scyx: RelaunchDateOne会员SCYX：达到最多 2 亿会员的门槛SCYX: 许可协议成员SCYX：葛兰素史克知识产权会员2023-12-262023-12-260001178253US-GAAP：留存收益会员2023-03-310001178253US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-03-310001178253scyx：重启DateTwoMemberSCYX：达到最多 2 亿会员的门槛SCYX: 许可协议成员SCYX：葛兰素史克知识产权会员2023-12-262023-12-260001178253US-GAAP：留存收益会员2022-12-310001178253SCYX：折扣和激励会员2024-01-012024-03-310001178253US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：衍生会员2023-12-310001178253SCYX: 贷款和担保协议成员scyx: TermLoanMemberSCYX：Hercul Capital 公司和硅谷银行会员2021-05-130001178253US-GAAP：短期投资会员US-GAAP：公司债券证券会员2024-03-310001178253SRT: 最大成员SCYX：葛兰素史克知识产权会员SCYX: 许可协议成员Scyx：重启日期三会员2023-12-262023-12-260001178253US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：衍生会员2024-03-310001178253US-GAAP：Warrant 会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-12-310001178253美国通用会计准则：普通股成员2023-12-310001178253scyx: 产品退货会员2024-03-310001178253SRT: 最大成员scyx：重启DateTwoMemberSCYX：葛兰素史克知识产权会员SCYX: 许可协议成员2023-12-262023-12-260001178253SCYX：折扣和退款会员2024-01-012024-03-310001178253SCYX：高级可转换票据购买协议会员2023-12-310001178253scyx: 产品召回会员2024-01-012024-03-310001178253US-GAAP：衍生会员2024-03-310001178253US-GAAP：短期投资会员2023-12-310001178253US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-12-310001178253SCYX: 许可协议成员SCYX：葛兰素史克知识产权会员SCYX: 许可证转让会员2024-01-012024-03-310001178253US-GAAP：出售一般和管理费用会员2023-01-012023-03-310001178253US-GAAP：短期投资会员SCYX: 机构债券会员2023-12-310001178253美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2024-03-310001178253scyx: 产品退货会员2023-01-012023-03-310001178253US-GAAP：公允价值输入二级会员美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2024-03-310001178253US-GAAP：Warrant 会员SCYX: 2022 年 4 月公开发行会员2023-01-012023-03-310001178253US-GAAP：产品会员2023-01-012023-03-310001178253US-GAAP：其他非流动负债成员2022-12-310001178253美国通用会计准则：CashmemberUS-GAAP：公允价值计量常任成员2024-03-310001178253SCYX：CompletionFuricares 和 NatureClinicalInicalInicalInicalInSCYX: 许可协议成员2023-12-262023-12-260001178253US-GAAP：额外实收资本会员2023-12-310001178253US-GAAP：额外实收资本会员2023-03-310001178253SCYX：与贷款协议成员相关的认股权证US-GAAP：Warrant 会员2024-01-012024-03-310001178253SCYX：二千一四股权激励计划成员2024-03-310001178253US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2024-03-310001178253US-GAAP：留存收益会员2023-12-310001178253SCYX：葛兰素史克知识产权会员2024-03-310001178253SCYX：与贷款协议成员相关的认股权证US-GAAP：Warrant 会员2024-03-310001178253SCYX：与贷款协议成员相关的认股权证US-GAAP：Warrant 会员2023-01-012023-03-310001178253US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：衍生会员2024-03-310001178253美国通用会计准则：CashmemberUS-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-12-310001178253SCYX：二千一十五激励奖励计划成员2023-01-012023-03-310001178253US-GAAP：公司债券证券会员SCYX: 长期投资会员2024-03-310001178253SCYX: 预先注资的认股权证会员SCYX: 2020 年 12 月公开发行会员2024-03-310001178253US-GAAP：公允价值输入二级会员美国通用会计准则：CashmemberUS-GAAP：公允价值计量常任成员2024-03-310001178253US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-03-310001178253US-GAAP：Warrant 会员SCYX：2020年12月公开募股系列2成员2023-01-012023-03-310001178253美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-12-3100011782532023-12-31xbrli: pureutr: sqftxbrli: 股票iso421:USDxbrli: 股票iso421:USDscyx: tranche

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

表单 10-Q

 

（Mark One）

☒ 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告

在截至的季度期间 3月31日 2024

或者

☐ 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告

在过渡期内 到

委员会档案编号 001-36365

 

SCYNEXIS, Inc.

（注册人的确切姓名如其章程所示）

 

 

特拉华

 

56-2181648

（州或其他司法管辖区

公司或组织）

 

（美国国税局雇主

证件号）

 

 

 

1 永信广场, 13第四地板

泽西城, 新泽西

 

07302-6548

（主要行政办公室地址）

 

（邮政编码）

 

(201)-884-5485

（注册人的电话号码，包括区号）

 

 

根据该法第12（b）条注册的证券：

每个班级的标题

交易符号

注册的每个交易所的名称

普通股，面值每股0.001美元

SCYX

纳斯达克全球市场

 

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的☒ 没有 ☐

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的☒ 不 ☐

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

 

大型加速过滤器

 

☐

 

加速过滤器

 

☐

 

 

 

 

非加速过滤器

 

☒

 

规模较小的申报公司

 

☒

 

 

 

 

新兴成长型公司

 

☐

 

 

 

 

 

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

 

用勾号指明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是的 ☐ 不是 ☒

截至 2024 年 5 月 1 日，有 37,779,796注册人已发行普通股的股份。

 

 

目录

 

SCYNEXIS, INC.

10-Q 表季度报告

截至2024年3月31日的季度期间

的桌子 内容

 

 

 

 

 

页面

 

 

 

第一部分财务信息

 

1

 

 

 

 

 

第 1 项。

 

财务报表

 

1

 

 

截至2024年3月31日和2023年12月31日的未经审计的简明合并资产负债表

 

1

 

 

截至2024年和2023年3月31日的三个月未经审计的简明合并运营报表

 

2

 

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月未经审计的简明合并现金流量表

 

3

 

 

简明合并财务报表附注（未经审计）

 

4

第 2 项。

 

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

 

18

第 3 项。

 

关于市场风险的定量和定性披露

 

25

第 4 项。

 

控制和程序

 

25

 

 

 

第二部分其他信息

 

25

 

 

 

 

 

第 1 项。

 

法律诉讼

 

25

第 1A 项。

 

风险因素

 

25

第 6 项。

 

展品

 

26

 

 

 

签名

 

27

 

 

目录

 

第一部分财务所有信息

第 1 项。财务口头陈述。

SCYNEXIS, INC.

未经审计的摘要ED 合并资产负债表

（以千计，股票和每股数据除外）

 

 

2024年3月31日

 

 

2023年12月31日

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产：

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

35,482

 

 

$

34,050

 

短期投资

 

 

44,762

 

 

 

40,312

 

预付费用和其他流动资产

 

 

1,583

 

 

 

5,548

 

应收许可协议

 

 

—

 

 

 

2,463

 

许可协议合同资产

 

 

19,466

 

 

 

19,363

 

受限制的现金

 

 

380

 

 

 

380

 

流动资产总额

 

 

101,673

 

 

 

102,116

 

投资

 

 

13,943

 

 

 

23,594

 

延期发行成本

 

 

175

 

 

 

175

 

受限制的现金

 

 

163

 

 

 

163

 

经营租赁使用权资产（见注释 7）

 

 

2,300

 

 

 

2,364

 

总资产

 

$

118,254

 

 

$

128,412

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债：

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

8,918

 

 

$

7,149

 

应计费用

 

 

4,601

 

 

 

7,495

 

递延收入，当期部分

 

 

1,083

 

 

 

1,189

 

经营租赁负债，流动部分（见注释7）

 

 

356

 

 

 

340

 

认股证负债

 

 

—

 

 

 

130

 

可转换债务和衍生负债（见注释6）

 

 

12,391

 

 

 

—

 

流动负债总额

 

 

27,349

 

 

 

16,303

 

递延收入

 

 

2,111

 

 

 

2,727

 

认股证负债

 

 

12,202

 

 

 

21,680

 

可转换债务和衍生负债（见注释6）

 

 

—

 

 

 

12,159

 

经营租赁负债（见附注 7）

 

 

2,487

 

 

 

2,581

 

负债总额

 

 

44,149

 

 

 

55,450

 

承付款和意外开支

 

 

 

 

 

 

股东权益：

 

 

 

 

 

 

优先股，$0.001面值，授权 5,000,000截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的股票； 0截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份

 

 

—

 

 

 

—

 

普通股，$0.001面值， 150,000,000截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授权的股份； 37,779,796和 37,207,799分别截至2024年3月31日和2023年12月31日的已发行和流通股份

 

 

41

 

 

 

40

 

额外的实收资本

 

 

428,900

 

 

 

428,169

 

累计赤字

 

 

(354,836

)

 

 

(355,247

)

股东权益总额

 

 

74,105

 

 

 

72,962

 

负债和股东权益总额

 

$

118,254

 

 

$

128,412

 

所附附附注是财务报表的组成部分。

1

目录

 

SCYNEXIS, INC.

未经审计的简明合并数据操作要点

（以千计，股票和每股数据除外）

 

 

截至3月31日的三个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

收入：

 

 

 

 

 

 

产品收入，净额

 

$

—

 

 

$

1,130

 

许可协议收入

 

 

1,373

 

 

 

—

 

总收入

 

 

1,373

 

 

 

1,130

 

运营费用：

 

 

 

 

 

 

产品收入成本

 

 

—

 

 

 

137

 

研究和开发

 

 

7,212

 

 

 

6,835

 

销售、一般和管理

 

 

3,669

 

 

 

4,840

 

运营费用总额

 

 

10,881

 

 

 

11,812

 

运营损失

 

 

(9,508

)

 

 

(10,682

)

其他（收入）支出：

 

 

 

 

 

 

债务发行成本和折扣的摊销

 

 

401

 

 

 

255

 

利息收入

 

 

(1,280

)

 

 

(587

)

利息支出

 

 

205

 

 

 

1,447

 

认股权证负债公允价值调整

 

 

(9,608

)

 

 

21,673

 

衍生负债公允价值调整

 

 

(168

)

 

 

406

 

其他（收入）支出总额

 

 

(10,450

)

 

 

23,194

 

税前收入（亏损）

 

 

942

 

 

 

(33,876

)

所得税支出

 

 

(531

)

 

 

—

 

净收益（亏损）

 

$

411

 

 

$

(33,876

)

归属于普通股股东的每股净收益（亏损）——基本

 

 

 

 

 

 

每股净收益（亏损）—基本

 

$

0.01

 

 

$

(0.71

)

归属于普通股股东的每股净收益（亏损）——摊薄后

 

 

 

 

 

 

每股净收益（亏损）——摊薄

 

$

0.01

 

 

$

(0.71

)

已发行普通股的加权平均值——基本和摊薄后

 

 

 

 

 

 

基本

 

 

48,245,559

 

 

 

47,757,246

 

稀释

 

 

48,565,051

 

 

 

47,757,246

 

所附附附注是财务报表的组成部分。

2

目录

 

SCYNEXIS, INC.

未经审计的简明合并数据大量的现金流

（以千计）

 

 

截至3月31日的三个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

来自经营活动的现金流：

 

 

 

 

 

 

净收益（亏损）

 

$

411

 

 

$

(33,876

)

为将净收益（亏损）与经营活动中使用的净现金进行对账而进行的调整：

 

 

 

 

 

 

折旧和摊销

 

 

—

 

 

 

151

 

股票薪酬支出

 

 

705

 

 

 

707

 

增加投资折扣

 

 

(253

)

 

 

(219

)

债务发行成本和折扣的摊销

 

 

401

 

 

 

255

 

认股权证负债公允价值的变化

 

 

(9,608

)

 

 

21,673

 

衍生负债公允价值的变化

 

 

(168

)

 

 

406

 

使用权资产的非现金经营租赁费用

 

 

64

 

 

 

54

 

注销递延资产的承诺费

 

 

—

 

 

 

514

 

运营资产和负债的变化：

 

 

 

 

 

 

预付费用、其他资产、递延成本及其他

 

 

3,966

 

 

 

778

 

应收许可协议

 

 

2,463

 

 

 

—

 

许可协议合同资产

 

 

(103

)

 

 

—

 

应收账款

 

 

—

 

 

 

41

 

库存

 

 

—

 

 

 

(2,706

)

应付账款

 

 

1,809

 

 

 

(12

)

应计费用

 

 

(2,893

)

 

 

(853

)

递延收入

 

 

(722

)

 

 

—

 

其他负债及其他

 

 

(79

)

 

 

(5,836

)

用于经营活动的净现金

 

 

(4,007

)

 

 

(18,923

)

来自投资活动的现金流：

 

 

 

 

 

 

购买投资

 

 

(2,510

)

 

 

—

 

投资到期日

 

 

7,964

 

 

 

—

 

投资活动提供的净现金

 

 

5,454

 

 

 

—

 

来自融资活动的现金流：

 

 

 

 

 

 

延期发行成本的支付

 

 

(40

)

 

 

—

 

员工股票购买计划发行的收益

 

 

25

 

 

 

4

 

回购股票以满足预扣税

 

 

—

 

 

 

18

 

融资活动提供的（用于）净现金

 

 

(15

)

 

 

22

 

现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少）

 

 

1,432

 

 

 

(18,901

)

期初的现金、现金等价物和限制性现金

 

 

34,593

 

 

 

46,032

 

期末现金、现金等价物和限制性现金

 

$

36,025

 

 

$

27,131

 

补充现金流信息：

 

 

 

 

 

 

支付利息的现金

 

$

420

 

 

$

1,658

 

收到的利息现金

 

$

1,041

 

 

$

373

 

 

所附附附注是财务报表的组成部分。

3

目录

 

SCYNEXIS, INC.

简明合并财务报表附注

（未经审计）

1。业务描述和准备基础

组织

SCYNEXIS, Inc.（“SCYNEXIS” 或 “公司”）是一家特拉华州公司，成立于1999年11月4日。SCYNEXIS是一家生物技术公司，总部位于新泽西州泽西市，正在开创用于克服和预防难以治疗和耐药感染的创新药物。该公司正在开发其专有类别的enfumafungin衍生抗真菌化合物（“fungerps”），作为适用于多种真菌适应症的广谱全身性抗真菌药物。Ibrexafungerp是这种新型抗真菌药物的第一个代表，其中的其他资产来自 “fungerp” 家族，包括 SCY-247，处于临床前开发阶段。2021年6月，美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准了BREXAFEMME（ibrexafungerp片剂），用于治疗外阴阴道念珠菌病（“VVC”）（也称为阴道酵母菌感染）患者。2022年12月，该公司宣布，美国食品药品监督管理局批准了BREXAFEMME的第二种适应症，用于降低复发性外阴阴道念珠菌病（“RVC”）的发病率。VVC”）。

2023年3月，公司与葛兰素史克知识产权（第三号）有限公司（“葛兰素史克许可协议”）签订了许可协议（“葛兰素史克许可协议”），在该协议中，公司授予葛兰素史克独家（甚至包括公司及其附属公司）、含特许权使用费、可再许可的许可，用于ibrexafungerp的开发和商业化，包括经批准的产品BREXAFEMME，对于所有适应症，在除大中华地区和已向第三方许可的某些其他国家以外的所有国家/地区。

葛兰素史克对生产ibrexafungerp药物物质的供应商的制造工艺和设备进行了审查后，该公司意识到一种非抗菌β-内酰胺药物是使用ibrexafungerp制造工艺中常见的设备制造的。美国食品和药物管理局目前的指南草案建议将非抗菌β-内酰胺化合物的制造与其他化合物分开，因为β-内酰胺化合物有可能起到致敏剂的作用，可能引发某些人的超敏反应或过敏反应。如果没有建议的隔离，则存在交叉污染的风险。目前尚不清楚是否有任何ibrexafungerp受到β-内酰胺化合物的污染，该公司也没有收到由于β-内酰胺可能的交叉污染而导致的任何不良事件的报告。尽管如此，出于谨慎考虑，根据葛兰素史克的建议，该公司已将BREXAFEMME®（ibrexafungerp片剂）从市场上召回，并暂时暂停了对ibrexafungerp的临床研究，包括MARIO的3期研究。

患者级别和临床产品召回仍在进行中，该公司正在与经验丰富的供应商合作管理该流程。2023年9月，在公司宣布自愿临床搁置后，美国食品药品管理局同意该公司的自愿持有并进行了临床搁置。该公司正在与美国食品和药物管理局合作，讨论解决该问题的途径。临床搁置和召回影响了该公司正在进行的两项临床研究：3期MARIO研究和1期哺乳研究。此次搁置不影响最近完成的FURI、CARES、VANQUISH和SCYNERGIA临床研究，这些研究的剂量已经完成。美国食品和药物管理局确定，向其他治疗选择有限或没有其他治疗选择的患者提供ibrexafungerp的同情心使用计划可以继续，前提是患者的主治医生得出良好的益处风险评估，并且患者意识到并同意风险。这适用于目前参加该计划的患者，也适用于尚待确认可用供应的新患者。该公司的临床前阶段化合物 SCY-247 不受这些发展的影响。

该公司的累计赤字为 $354.8百万2024 年 3 月 31 日。公司的资本资源主要包括现金和现金等价物以及美元的投资94.2截至 2024 年 3 月 31 日，为百万人。尽管公司认为其资本资源足以为公司在随附的未经审计的简明合并财务报表发布后的至少12个月内的持续运营提供资金，但在此期间，公司的流动性可能会受到以下因素的重大影响：（1）其通过股权发行、债务融资或其他非稀释性第三方融资筹集额外资本的能力；（2）与新的或现有战略联盟或许可与合作相关的成本安排；（3）否定与其开发ibrexafungerp相关的监管事件或意外成本；(4) 其根据与葛兰素史克签订的许可协议，成功实现开发、监管和商业里程碑的能力；以及（5）任何其他意想不到的重大负面事件或成本。这些事件或成本中的一个或多个可能会对公司的流动性产生重大影响。如果公司无法在到期时履行其义务，则公司可能不得不推迟支出，缩小研发计划的范围或对其运营计划进行重大修改。随附的未经审计的简明合并财务报表不包括这种不确定性可能导致的任何调整。

4

目录

 

未经审计的简明合并财务报表包括公司及其全资子公司的账目。公司间余额和交易在合并中被清除。

估算值的使用

根据美国公认会计原则编制未经审计的简明合并财务报表要求公司做出估算和假设，这些估算和假设会影响截至财务报表日报告的资产负债金额和或有资产负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计有所不同。重要的估计和判断包括：收入确认，包括总净额估算值和许可安排中绩效义务的确定；葛兰素史克许可协议输入法下的相对独立销售价格和进展衡量标准；产品召回储备金估算；股票补助金公允价值的确定；第三方研发服务提供商用于确认研发费用的服务和精力的估计；以及每个报告期在衡量权证和衍生负债公允价值时使用的估计值和假设。

未经审计的简明合并财务信息

随附的未经审计的简明合并财务报表和附注是根据中期财务信息财务会计准则委员会（“FASB”）会计准则编纂（“编纂” 或 “ASC”）中规定的美国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”）编制的。管理层认为，中期财务信息包括公允列报经营业绩、财务状况和现金流所必需的所有正常经常性调整。截至2024年3月31日的三个月的经营业绩不一定代表全年业绩或未来任何时期的业绩。这些未经审计的简明合并财务报表应与公司于2024年3月28日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-K表年度报告中列出的财务报表和附注一起阅读。

2。重要会计政策摘要

随附的未经审计的简明合并财务报表和附注遵循与公司截至2023年12月31日止年度经审计的合并财务报表附注中描述的重要会计政策，但下文所述除外。

每股普通股的基本和摊薄后净收益（亏损）

公司根据ASC 260计算每股普通股的净收益（亏损）， 每股收益。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，普通股基本净收益（亏损）由适用于普通股股东的净收益（亏损）除以该期间已发行普通股的加权平均数来确定。根据ASC 260的规定， 每股收益， 用于确定截至2024年3月31日的三个月中每股普通股基本净收益（亏损）的已发行普通股的加权平均数包括未偿还的预先筹资认股权证 7,516,267和 3,200,000分别在2022年4月的公开发行和2020年12月的公开发行中发行的普通股。未偿还的预先注资认股权证 11,303,667和 3,200,000在2022年4月的公开发行和2020年12月的公开发行中发行的普通股分别包含在截至2023年3月31日的三个月中。 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，每股普通股的摊薄净收益（亏损）确定如下（以千计，股票和每股金额除外）：

 

截至3月31日的三个月

 

 

2024

 

 

2023

 

分配给普通股的净收益（亏损）

$

411

 

 

$

(33,876

)

 

 

 

 

 

已发行普通股的加权平均值—基本

 

48,245,559

 

 

 

47,757,246

 

限制性股票单位的摊薄效应

 

319,492

 

 

 

—

 

已发行普通股的加权平均值——摊薄

 

48,565,051

 

 

 

47,757,246

 

 

 

 

 

 

每股净收益（亏损）——摊薄

$

0.01

 

 

$

(0.71

)

 

5

目录

 

以下可能具有稀释作用的com股份截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的摊薄后每股净收益（亏损）的计算中未包括非股票和包含某些业绩突发事件的未发行限制性股票单位，因为这将是反稀释或业绩突发事件未得到满足：

 

截至3月31日的三个月

 

 

2024

 

 

2023

 

未偿还的股票期权

 

2,716,602

 

 

 

1,931,389

 

未偿还的限制性股票单位

 

600,000

 

 

 

2,214,490

 

购买与2020年12月公开发行相关的普通股的认股权证——系列2

 

6,800,000

 

 

 

6,800,000

 

购买与2022年4月公开发行相关的普通股的认股权证

 

15,000,000

 

 

 

15,000,000

 

购买与贷款协议相关的普通股的认股权证

 

198,811

 

 

 

198,811

 

与2019年3月票据相关的普通股

 

1,138,200

 

 

 

1,138,200

 

购买与丹福斯相关的普通股的认股权证

 

50,000

 

 

 

50,000

 

总计

 

26,503,613

 

 

 

27,332,890

 

对上一年度金额进行重新分类

为了与本年度的列报保持一致，未经审计的简明合并现金流量表中运营资产和负债变动中的某些前一年金额已重新分类。

最近通过的会计公告

2020年8月，财务会计准则委员会发布了ASU第2020-06号《债务——转换债务及其他期权和衍生品及套期保值——实体自有权益合约：可转换工具和实体自有权益合约的会计处理》（“ASU 2020-06”）。亚利桑那州立大学2020-06年的修正案减少了可转换债务工具的会计模型数量，并修订了与衍生品范围例外情况和每股收益有关的某些指导方针。亚利桑那州立大学2020-06的修正案对符合美国证券交易委员会申报人定义的公共企业实体和小型申报公司在2023年12月15日之后的财政年度以及这些年度的过渡期内有效。该公司 采用 ASU 2020-06 开启 2024年1月1日而且收养确实如此 不它对未经审计的简明合并财务报表产生了重大影响。

最近发布的会计公告

2023年11月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2023-07号《分部报告（主题280），对应申报分部披露的改进》，其中引入了关于应申报分部和重大分部支出披露的新指南，包括针对拥有单一应申报分部的实体。本指导对公司自2024年1月1日起的年度报告期和自2025年1月1日开始的过渡期内有效。作为一家规模较小的报告公司，该公司目前正在评估亚利桑那州立大学2023-07年度将对其合并财务报表产生的影响。

2023年12月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2023-09号《所得税（主题740），改善所得税披露》，引入了新的所得税披露指南，包括改进税率对账和已缴所得税的披露。本指导对公司自2025年1月1日起的年度报告期内有效。作为一家规模较小的报告公司，该公司目前正在评估亚利桑那州立大学2023-09年度将对其合并财务报表产生的影响。
 

3. 投资

下表汇总了截至2024年3月31日的投资（以千计）：

6

目录

 

 

 

摊销
成本

 

 

未实现
收益

 

 

未实现
损失

 

 

公允价值

 

截至 2024 年 3 月 31 日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

到期日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公司债券

 

$

42,248

 

 

$

17

 

 

$

(34

)

 

$

42,231

 

机构债券

 

 

2,514

 

 

 

—

 

 

 

(2

)

 

 

2,512

 

短期投资总额

 

$

44,762

 

 

$

17

 

 

$

(36

)

 

$

44,743

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

到期日 > 1 年

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公司债券

 

$

13,943

 

 

$

33

 

 

$

(17

)

 

$

13,959

 

投资总额

 

$

13,943

 

 

$

33

 

 

$

(17

)

 

$

13,959

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至 2023 年 12 月 31 日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

到期日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公司债券

 

$

35,286

 

 

$

25

 

 

$

(13

)

 

$

35,298

 

机构债券

 

 

5,026

 

 

 

6

 

 

 

—

 

 

 

5,032

 

短期投资总额

 

$

40,312

 

 

$

31

 

 

$

(13

)

 

$

40,330

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

到期日 > 1 年

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公司债券

 

$

23,594

 

 

$

143

 

 

$

(9

)

 

$

23,728

 

投资总额

 

$

23,594

 

 

$

143

 

 

$

(9

)

 

$

23,728

 

公司按摊销成本进行投资。截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司和机构债券的公允价值总额为美元58.7百万和美元64.1分别为百万，根据 “二级” 投入确定，其中包括活跃市场中类似资产的报价。该公司对截至资产负债表日公司和机构债券的未实现亏损状况进行了评估，并不认为这表明存在非暂时的减值，因为这些证券的评级很高，公司预计将在到期时实现全部本金。

4。预付费用和其他流动资产

预付费用和其他流动资产包括以下内容（以千计）：

 

 

2024年3月31日

 

 

2023年12月31日

 

预付费研发服务

 

$

499

 

 

$

196

 

预付保险

 

 

279

 

 

 

264

 

其他预付费用

 

 

249

 

 

 

182

 

其他流动资产

 

 

556

 

 

 

4,906

 

预付费用和其他流动资产总额

 

$

1,583

 

 

$

5,548

 

 

5。应计费用

应计费用包括以下各项（以千计）：

 

 

 

2024年3月31日

 

 

2023年12月31日

 

应计的研发费用

 

$

2,016

 

 

$

2,830

 

应计员工奖金薪酬

 

 

453

 

 

 

1,692

 

其他应计费用

 

 

546

 

 

 

940

 

应计遣散费

 

 

—

 

 

 

11

 

应计的其他返利

 

 

32

 

 

 

89

 

应计产品召回

 

 

1,554

 

 

 

1,933

 

应计费用总额

 

$

4,601

 

 

$

7,495

 

 

7

目录

 

 

 

 

6。借款

贷款协议

2021年5月13日（“截止日期”），公司与Hercules Capital, Inc.和北卡罗来纳州硅谷桥银行（作为硅谷银行的继任者）（“贷款机构”）签订了贷款和担保协议（“贷款协议”），本金总额为美元60.0百万（“定期贷款”）。根据贷款协议，公司可以在以下时间获得定期贷款 四部分，受某些条款和条件的约束。

在签订葛兰素史克许可协议时，公司与贷款人签订了第一修正案及贷款同意和担保协议，根据该协议，贷款人同意公司签订葛兰素史克许可协议，公司同意向贷款人支付相当于 (i) 所有未偿本金加上根据贷款协议贷款金额的所有应计和未付利息（约合美元）的总和35.4百万），（ii）根据贷款协议应付的预付费（$262,500），（iii）根据贷款协议应付的最后一笔款项（$1,382,500），以及（iv）根据贷款协议应到期和应付的所有其他款项（如果有）。 公司收到美元后90.02023年5月，葛兰素史克预付了100万英镑，贷款协议下的所有应付金额均已全额支付。 在偿还这些到期款项方面，公司和贷款人于2023年5月签署了一份还款函，确认了贷款协议下的应付金额，并确认了贷款协议已终止。

2019 年 3 月票据购买协议

开启 2019年3月7日，该公司与Puissance签订了优先可转换票据购买协议（“2019年3月票据购买协议”）。根据2019年3月的票据购买协议，公司于2019年3月7日向Puissance $发行并出售16.0其2025年到期的6.0％的优先可转换票据（“2019年3月票据”）的本金总额为百万美元，折合为美元14.7扣除美元后的净收益为百万美元1.3百万美元用于咨询费和其他发行费用。

截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司2019年3月的票据包括可转换债务余额为美元12.4百万和美元12.0百万美元和分叉嵌入式转换期权衍生负债美元28,000和 $0.2分别为百万。在公司发行2019年3月票据时，公司将嵌入式转换期权（包括利息整合准备金和基本面变动准备金）分开，并根据ASC 815将嵌入式转换期权作为长期衍生品负债记录在公司的资产负债表中， 衍生品和套期保值，其初始公允价值为美元7.0百万美元作为全部利息准备金以普通股结算。与2019年3月票据相关的可转换债务和衍生品负债在随附的未经审计的简明合并资产负债表上作为可转换债务和衍生品负债总额列报。衍生负债将在每个报告期内使用二项式格子模型进行重新计量，其公允价值的变化记录在运营报表中的其他（收益）支出。 在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，公司确认的收益为美元0.2百万美元亏损美元0.4分别为百万美元，用于衍生负债的公允价值调整。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，公司确认了美元0.4百万和 零分别摊销与2019年3月票据相关的债务发行成本和折扣。

该公司使用二项式格子估值模型和三级输入估算了2019年3月票据的可转换债务和衍生负债的公允价值。在2024年3月31日和2023年12月31日，2019年3月票据的可转换债务和衍生负债的公允价值均为美元12.7百万。

2019年3月票据的利率为 6.0从2019年9月15日开始，每年3月15日和9月15日每半年支付一次的年利百分比。2019年3月的票据将于到期 2025年3月15日，除非先前转换、兑换或回购。2019年3月的票据构成公司的一般优先无抵押债务。

其他负债

在 2021 年 2 月，该公司与 Amplity 合作，商业推出用于治疗 VVC 的 BREXAFEMME。根据与Amplity的协议条款，公司将利用Amplity的商业执行和资源来提供销售队伍、远程参与、培训、市场准入和精选运营服务。2022年10月，该公司宣布正在积极寻找美国商业化合作伙伴，让其获得比BREXAFEMME更高的许可，以便将公司的资源重新集中在针对严重医院适应症的ibrexafungerp的进一步临床开发上。结果，该公司结束了与BREXAFEMME相关的促销活动，同时保留了

8

目录

 

BREXAFEMME 已上市，可供患者使用。2022年11月30日，公司终止了与Amplity的协议。根据最初协议的条款，Amplity在前两年（2021年和2022年）推迟了部分直接服务费，该费用应计利息的年利率为 12.75%（“递延费用”）。美元的递延费用5.8截至2022年12月31日，在合并资产负债表上归类为其他负债的百万美元，截至2023年2月已全额支付。

7。承诺和意外开支

租赁

2018年3月1日，公司签订了长期租赁协议，金额约为 19,275位于新泽西州泽西城的办公空间平方英尺，该公司将其确定为ASC 842规定的经营租赁（“租约”）。租赁期限为 十一年了自2018年8月1日起生效之日起，租赁款总额为美元7.3比租期多出一百万美元。 该公司有 续订选项连续两次 五年自第一个任期结束之日起的期限，并且公司无法合理地确定续订租约的选择权是否会被行使。根据租约，公司以备用信用证的形式提供了保证金，金额为美元0.3百万，减少了 五十五开学一周年纪念日为千美元。保证金将在开学周年纪念日每两年减少五万五千美元，为期八年。在随附的未经审计的简明合并资产负债表中，保证金被归类为限制性现金。

下表汇总了与未经审计的租赁简明合并财务报表中确认的金额（千美元）相关的某些定量信息：

 

 

 

截至3月31日的三个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

运营租赁成本

 

$

166

 

 

$

166

 

可变租赁成本

 

 

(23

)

 

 

58

 

运营租赁支出总额

 

$

143

 

 

$

224

 

 

 

 

 

 

 

为计量经营租赁负债所含金额而支付的现金

 

$

181

 

 

$

177

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2024年3月31日

 

 

2023年12月31日

 

剩余租赁期限（年）

 

 

5.34

 

 

 

5.59

 

折扣率

 

 

15

%

 

 

15

%

 

截至2024年3月31日，该租约的未来最低租赁付款额如下（以千计）：

 

 

2024年3月31日

 

2024

 

$

549

 

2025

 

 

744

 

2026

 

 

759

 

2027

 

 

774

 

2028

 

 

790

 

此后

 

 

466

 

总计

 

$

4,082

 

 

截至2024年3月31日，经营租赁负债的列报如下（以千计）：

 

 

 

2024年3月31日

 

未来最低租赁付款的现值

 

$

2,843

 

 

 

 

经营租赁负债，流动部分

 

$

356

 

经营租赁负债，长期部分

 

 

2,487

 

经营租赁负债总额

 

$

2,843

 

 

 

 

未来最低租赁付款额和折扣现金流之间的差异

 

$

1,239

 

包含未来潜在支出的许可证安排

9

目录

 

截至2024年3月31日，该公司与默沙东夏普公司（Merck）签订了经修订的许可安排，该协议涉及未来的潜在支出。根据2013年5月执行的许可协议，该公司向默沙东独家许可了其在人类健康领域的ibrexafungerp权利。2014 年 1 月，默沙东转让了其独家许可给公司的与 ibrexafungerp 相关的专利。Ibrexafungerp是该公司的主要候选产品。根据许可协议的条款，默沙东最初有资格从公司获得里程碑式的付款，总额可能为 $19.0在特定事件发生后，包括启动2期临床研究、新药申请以及在美国、主要欧洲市场和日本的上市批准，百万美元。此外，默沙东有资格根据ibrexafungerp全球净销售额的百分比从公司获得分级特许权使用费。特许权使用费总额为中到较高的个位数。

2014 年 12 月，公司和默沙东修订了许可协议，推迟了应付给默沙东的里程碑款项的汇款，因此在对含有ibrexafungerp化合物的产品（“延期里程碑”）的首次二期临床试验（“延期里程碑”）启动时无需支付任何款项。该修正案还增加了里程碑款项，金额等于延期里程碑，该款项将在对含有ibrexafungerp化合物的产品进行首次3期临床试验时支付。2016 年 12 月和 2018 年 1 月，公司对与默沙东的许可协议进行了第二和第三次修订，明确了以里程碑付款为目的启动三期临床试验的内容。由于VANISH第三阶段风险投资计划的启动，2019年1月向默沙东支付了一笔里程碑式的款项，并于2019年3月支付。2020 年 12 月 2 日，公司对与默沙东的许可协议进行了第四次修订。该修正案取消了公司在首次提交保密协议时本应向默沙东支付的两笔现金里程碑款项，这两笔款项的起因是美国食品药品管理局接受了该公司关于Ibrexafungerp治疗VVC的保密协议，也取消了在美国的首次上市批准。此类现金里程碑款项本来可以抵扣未来因ibrexafungerp净销售额而欠默沙东的特许权使用费 p。修订后，这些里程碑将不以现金支付，因此，积分将不会累积。根据该修正案，公司还将没收从先前已向默沙东支付的里程碑付款中累积的未来特许权使用费中的抵免额。许可协议的所有其他关键条款保持不变。

法律诉讼

2023年11月7日，布莱恩·费尔德曼在新泽西州美国地方法院对公司和公司的某些高管提起了证券集体诉讼，指控在2023年3月31日至2023年9月22日期间，公司做出了重大虚假和/或误导性陈述，也没有披露有关公司业务、运营和前景的重大不利事实，特别指控公司未能向投资者披露：（1）用于制造的设备ibrexafungerp还被用来制造一种非抗菌的β-内酰胺药物物质，存在交叉污染的风险；（2）该公司没有有效的内部控制和程序，也没有足够的内部监督政策来确保其供应商遵守当前的良好生产规范（cGMP）；（3）由于存在交叉污染的巨大风险，公司合理可能召回其ibrexafungerp gerp 片剂并停止其临床研究；以及 (4) 由于上述原因，该公司的声明有关其业务、运营和前景的内容具有重大误导性和/或缺乏合理的依据。该申诉代表所有在2023年3月31日至2023年9月22日期间购买和/或收购公司普通股的个人和实体寻求未指明的赔偿、利息、费用和成本。2024年5月1日，向美国新泽西州地方法院提起了所谓的股东衍生品诉讼。该投诉点名了公司的董事及其某些高管，并根据与证券集体诉讼投诉相同的所谓错误陈述提出了州和联邦的索赔。该公司不同意这些指控，并打算大力为这些诉讼辩护，而且公司尚未确认这些突发事件的任何费用.

8。股东权益

已授权、已发行和流通普通股

该公司的授权普通股的面值为美元0.001每股，包括 150,000,000截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的股票； 37,779,796和 37,207,799股票分别于2024年3月31日和2023年12月31日发行和流通。在截至2023年3月31日的三个月中， 363,0002022年4月公开发行中的预先注资认股权证的行使价格为美元0.001每股。

10

目录

 

下表汇总了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的普通股活动（千美元）：

 

 

 

截至2024年3月31日的三个月

 

 

 

的股份
普通股

 

 

常见
股票

 

 

额外
付费
资本

 

 

累积的
赤字

 

 

总计
股东权益

 

余额，2023 年 12 月 31 日

 

 

37,207,799

 

 

$

40

 

 

$

428,169

 

 

$

(355,247

)

 

$

72,962

 

净收入

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

411

 

 

 

411

 

股票薪酬支出

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

705

 

 

 

—

 

 

 

705

 

通过员工股票购买计划发行的普通股

 

 

18,815

 

 

 

—

 

 

 

26

 

 

 

—

 

 

 

26

 

为既得限制性股票单位发行的普通股

 

 

553,182

 

 

 

1

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1

 

余额，2024 年 3 月 31 日

 

 

37,779,796

 

 

$

41

 

 

$

428,900

 

 

$

(354,836

)

 

$

74,105

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2023年3月31日的三个月

 

 

 

的股份
普通股

 

 

常见
股票

 

 

额外
付费
资本

 

 

累积的
赤字

 

 

总计
股东
（赤字）权益

 

余额，2022 年 12 月 31 日

 

 

32,682,342

 

 

$

36

 

 

$

425,485

 

 

$

(422,288

)

 

$

3,233

 

净亏损

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(33,876

)

 

 

(33,876

)

股票薪酬支出

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

707

 

 

 

—

 

 

 

707

 

通过员工股票购买计划发行的普通股

 

 

2,662

 

 

 

—

 

 

 

4

 

 

 

—

 

 

 

4

 

已发行的普通股，扣除费用

 

 

363,000

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

为既得限制性股票单位发行的普通股

 

 

279,623

 

 

 

—

 

 

 

18

 

 

 

—

 

 

 

18

 

余额，2023 年 3 月 31 日

 

 

33,327,627

 

 

$

36

 

 

$

426,214

 

 

$

(456,164

)

 

$

(29,914

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

为未来发行的预留股份

公司已预留普通股以备将来发行，具体如下：

 

 

 

2024年3月31日

 

 

2023年12月31日

 

未偿还的股票期权

 

 

2,716,602

 

 

 

1,867,795

 

未偿还的限制性股票单位

 

 

3,202,012

 

 

 

1,886,374

 

购买与2020年12月公开发行相关的普通股的认股权证——系列2

 

 

6,800,000

 

 

 

6,800,000

 

购买与2020年12月公开发行相关的普通股的预先注资认股权证

 

 

3,200,000

 

 

 

3,200,000

 

购买与2022年4月公开发行相关的普通股的认股权证

 

 

15,000,000

 

 

 

15,000,000

 

购买与2022年4月公开发行相关的普通股的预先注资认股权证

 

 

7,516,267

 

 

 

7,516,267

 

购买与贷款协议相关的普通股的认股权证

 

 

198,811

 

 

 

198,811

 

购买与丹福斯相关的普通股的认股权证

 

 

50,000

 

 

 

50,000

 

关于将来可能发行以转换2019年3月的票据

 

 

1,138,200

 

 

 

1,138,200

 

根据2014年计划将来可能发行（注9）

 

 

—

 

 

 

848,202

 

根据员工股票购买计划，将来可能发行

 

 

1,458,171

 

 

 

1,474,045

 

根据2015年计划未来可能发行（注9）

 

 

637,050

 

 

 

633,590

 

留待未来发行的普通股总数

 

 

41,917,113

 

 

 

40,613,284

 

与2020年12月和2022年4月公开发行相关的认股权证

与2020年12月公开发行相关的未偿认股权证包含一项条款，其中认股权证持有人可以选择获得现金，金额等于认股权证剩余未行使部分的Black-Scholes公允价值，

11

目录

 

在存在基本交易（根据合同定义包括各种合并、收购或股票转让活动）的情况下进行现金结算。根据这项规定，ASC 480,区分负债和股权，要求将这些认股权证归类为负债。这些认股权证的公允价值是使用Black-Scholes估值模型确定的，公允价值的变化记录在随附的未经审计的简明合并运营报表中。与2022年4月公开发行相关的未偿认股权证符合ASC 815对衍生品的定义， 衍生品和套期保值，并且鉴于认股权证不符合指数化指导方针的资格，因此不符合衍生品范围的例外情况。因此，2022年4月的公开发行认股权证最初被确认为负债，并使用Black-Scholes估值模型按公允价值计量。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，公司确认的收益为 $9.6百万而且损失 $21.7百万分别是关于认股权证负债的公允价值调整。截至2024年3月31日和2023年12月31日，认股权证负债的公允价值为美元12.2百万和美元21.8分别是百万。

9。基于股票的薪酬

根据公司2014年股权激励计划（“2014年计划”）的条款，公司在2024年和2023年1月1日自动增加了 1,916,962和 1,901,960股份分别占2014年计划下可供未来发行的普通股总数。截至 2024 年 3 月 31 日，有 零根据2014年计划，可供未来发行的普通股。

2015 年激励奖励计划

截至 2024 年 3 月 31 日，有 637,050根据公司2015年激励奖励计划（“2015年计划”），可供未来发行的普通股。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，都有购买期权 零根据2015年计划授予的公司普通股。

截至2024年3月31日的三个月中，公司2014年计划和2015年计划的活动汇总如下：

 

 

 

的数量
股份

 

 

加权-
平均值
运动
价格

 

 

加权-
平均值
剩余的
合同的
寿命（以年为单位）

 

 

聚合
固有的
价值（000 美元）

 

杰出 — 2023 年 12 月 31 日

 

 

1,867,795

 

 

$

10.72

 

 

 

6.10

 

 

$

184

 

已授予

 

 

862,060

 

 

$

1.86

 

 

 

 

 

 

 

被没收/已取消

 

 

(13,253

)

 

$

7.84

 

 

 

 

 

 

 

杰出 — 2024 年 3 月 31 日

 

 

2,716,602

 

 

$

7.92

 

 

 

7.11

 

 

$

—

 

可行使 — 2024 年 3 月 31 日

 

 

1,389,304

 

 

$

13.35

 

 

 

4.99

 

 

$

—

 

已归属或预计将归属 — 2024 年 3 月 31 日

 

 

2,716,602

 

 

$

7.92

 

 

 

7.11

 

 

$

—

 

截至2024年3月31日的三个月的2014年计划和2015年计划下的限制性股票单位（“RSU”）活动汇总如下：

 

 

的数量
股份

 

 

加权
平均值
授予日期
公允价值
每股

 

截至 2023 年 12 月 31 日尚未归属

 

 

1,886,374

 

 

$

2.28

 

已授予

 

 

1,877,940

 

 

$

1.88

 

既得

 

 

(553,182

)

 

$

3.03

 

被没收

 

 

(9,120

)

 

$

2.15

 

截至 2024 年 3 月 31 日尚未归属

 

 

3,202,012

 

 

$

1.91

 

 

限制性股票单位的公允价值基于授予之日公司普通股的市场价格。RSU 通常是背心 33每年超过 a 的百分比 三年自授予之日起的期限。归属后，限制性股票单位通常以净份额结算，以支付所需的预扣税，剩余的股票发行给持有人。公司在相应的归属期内按比例确认此类奖励的薪酬支出。

12

目录

 

补偿成本

根据2014年计划和2015年计划，从股票奖励收入中扣除的薪酬成本为美元0.7在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，每个月的收入为百万美元。运营报表中确认的基于股份的薪酬安排的所得税优惠总额为 零在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，每个月。

与股票期权相关的股票薪酬支出包含在随附的未经审计的简明合并运营报表的以下细列项目中（以千计）：

 

 

 

截至3月31日的三个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

研究和开发

 

$

195

 

 

$

374

 

销售、一般和管理

 

 

510

 

 

 

333

 

总计

 

$

705

 

 

$

707

 

 

13

目录

 

10。公允价值测量

由于这些工具的短期性质，某些金融工具，包括现金和现金等价物、限制性现金、投资、应收账款、预付费用和其他流动资产、应付账款和应计费用，其账面金额接近其各自的公允价值。

经常性以公允价值计量的资产和负债

公司定期评估以公允价值衡量标准的金融资产和负债，以确定每个报告期对其进行分类的适当水平。这一决定需要做出重大判断。 下表汇总了截至2024年3月31日和2023年12月31日就经常性按公允价值计量的金融工具得出的结论（以千计）：

 

 

 

 

 

公允价值层次结构分类

 

 

 

平衡

 

 

引用
中的价格
活跃
的市场
相同
资产
（第 1 级）

 

 

意义重大
其他
可观察
输入
（第 2 级）

 

 

意义重大
无法观察
输入（级别 3）

 

2024年3月31日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

现金

 

$

854

 

 

$

854

 

 

 

—

 

 

 

—

 

受限制的现金

 

 

543

 

 

 

543

 

 

 

—

 

 

 

—

 

货币市场基金

 

 

34,628

 

 

 

34,628

 

 

 

—

 

 

 

—

 

总资产

 

$

36,025

 

 

$

36,025

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

认股证负债

 

$

12,202

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

$

12,202

 

衍生责任

 

 

28

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

28

 

负债总额

 

$

12,230

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

$

12,230

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2023年12月31日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

现金

 

$

767

 

 

$

767

 

 

 

—

 

 

 

—

 

受限制的现金

 

 

543

 

 

 

543

 

 

 

—

 

 

 

—

 

货币市场基金

 

 

33,283

 

 

 

33,283

 

 

 

—

 

 

 

—

 

总资产

 

$

34,593

 

 

$

34,593

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

认股证负债

 

$

21,810

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

$

21,810

 

衍生责任

 

 

196

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

196

 

负债总额

 

$

22,006

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

$

22,006

 

公司定期按公允价值衡量现金等价物。现金等价物的公允价值根据 “第一级” 投入确定，其中包括相同资产在活跃市场的报价。截至2024年3月31日，现金及现金等价物为美元35.5百万美元和限制性现金余额0.4百万和美元0.2未经审计的简明合并资产负债表中短期和长期内分别为百万美元36.0百万美元，如未经审计的简明合并现金流量表所示。

第三级金融负债由当前市场不存在的认股权证负债组成，因此公允价值的确定需要大量的判断或估计。每个时期根据估计值或假设的变化对归入公允价值层次结构第三级的公允价值衡量标准的变化进行分析，并酌情记录。该公司使用Black-Scholes期权估值模型对三级认股权证负债进行初始和随后的估值日期进行估值。该模型包含交易细节，例如公司的股票价格、合同条款、到期日、无风险利率以及波动率。所有三级权证负债的不可观察输入包括波动率。使用公司的收盘普通股价格和市场数据，利用公司的历史和隐含波动率来反映认股权证预期期限内的未来波动率。截至2024年3月31日，Black-Scholes模型中使用的三级波动率对权证负债公允价值的范围和加权平均值为 66.0% 至 85.9% 和 85.9分别为％。

这个 公司使用二项式格子估值模型对三级衍生负债在初始和随后的估值日期进行估值。该模型包含交易细节，例如公司的股票价格、合同条款、股息收益率、无风险利率、调整后的股票波动率、信用评级、市场信用利差和估计的有效收益率。这个

14

目录

 

不可观察 与三级衍生负债相关的投入是调整后的股票波动率、市场信用利差和估计收益率。截至 2024 年 3 月 31 日，这些输入是 71.0%, 1,202基点，以及 17.1分别为％。优先可转换票据最初使用二项式格子模型进行公允估值，直接债务公允价值使用贴现现金流法计算。剩余差额代表嵌入式衍生负债的公允价值，嵌入式衍生负债的公允价值按季度使用二项式格子估值模型进行重新评估。

使用大量不可观察的投入（第三级）定期对按公允价值计量的负债的期初和期末余额进行对账如下（以千计）：

 

 

 

认股证负债

 

余额 — 2023 年 12 月 31 日

 

 

$

21,810

 

按公允价值进行收益调整

 

 

 

(9,608

)

余额 — 2024 年 3 月 31 日

 

 

$

12,202

 

 

 

 

 

 

 

 

 

衍生责任

 

余额 — 2023 年 12 月 31 日

 

 

$

196

 

按公允价值进行收益调整

 

 

 

(168

)

余额 — 2024 年 3 月 31 日

 

 

$

28

 

 

11。收入

产品收入，净额

产品净收入为 零和 $1.1截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，分别为百万美元。产品主要出售给批发商和专业药房。在确认预期的退款、回扣、折扣、激励措施和回报时，收入将从批发商的标价中扣除，这被称为总净额（“GTN”）调整。这些削减目前归因于各种商业安排。退单和折扣根据其性质被视为应收账款的减少或应计费用，分别通过向客户发放信贷或通过向客户支付现金来结算。所有其他退货、折扣和激励措施均反映为应计费用，并通过向客户支付现金进行结算。收入归因于对三家批发商的销售，包括 46%, 26%，以及 25截至2023年3月31日的三个月，占公司总收入的百分比。

 

下表汇总了截至2024年3月31日和2023年3月31日公司每个产品收入准备金和补贴类别的活动（以千计）：

 

 

 

折扣和退款 (1)

 

 

产品退货 (2)

 

 

回扣和激励措施 (3)

 

 

产品召回 (4)

 

 

总计

 

截至 2023 年 12 月 31 日的余额

 

$

—

 

 

$

36

 

 

$

89

 

 

$

1,932

 

 

$

2,057

 

与本期收入相关的准备金

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

与上一期收入相关的估算变动

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(26

)

 

 

—

 

 

 

(26

)

信贷/付款

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(31

)

 

 

(379

)

 

 

(410

)

截至 2024 年 3 月 31 日的余额

 

$

—

 

 

$

36

 

 

$

32

 

 

$

1,553

 

 

$

1,621

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

折扣和退款 (1)

 

 

产品退货 (2)

 

 

回扣和激励措施 (3)

 

 

产品召回 (4)

 

 

总计

 

截至2022年12月31日的余额

 

$

255

 

 

$

73

 

 

$

1,213

 

 

$

—

 

 

$

1,541

 

与本期收入相关的准备金

 

 

392

 

 

 

12

 

 

 

943

 

 

 

—

 

 

 

1,347

 

与上一期收入相关的估算变动

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

信贷/付款

 

 

(324

)

 

 

(2

)

 

 

(699

)

 

 

—

 

 

 

(1,025

)

截至2023年3月31日的余额

 

$

323

 

 

$

83

 

 

$

1,457

 

 

$

—

 

 

$

1,863

 

 

(1)
折扣和退款包括批发商费用、即时付款和其他折扣以及退款。折扣和退款在确认收入时从总收入中扣除，并作为减少额计入总收入

15

目录

 

应收账款或根据其性质在公司未经审计的简明合并资产负债表上列为应计费用。
(2)
产品回报准备金在确认收入时从总收入中扣除，并包含在公司未经审计的简明合并资产负债表的应计支出中。
(3)
回扣和激励措施包括返利和共付计划激励措施。回扣和激励准备金在确认收入时从总收入中扣除，并包含在公司未经审计的简明合并资产负债表的应计支出中。
(4)
产品召回准备金根据与召回产品相关的收入从总收入中扣除，并包含在公司未经审计的简明合并资产负债表的应计费用中。

与葛兰素史克的许可协议

2023年3月30日，公司签订了葛兰素史克许可协议。根据葛兰素史克许可协议的条款，公司授予葛兰素史克独家（包括公司及其附属公司）在除大中华地区和已向第三方许可的某些其他国家（“葛兰素史克地区”）开发、制造和商业化ibrexafungerp，包括经批准的产品BREXAFEMME，适用于所有适应症。如果在任何国家/地区终止向第三方授予的现有许可或与第三方达成的协议，葛兰素史克将拥有与公司进行谈判以将这些其他国家加入葛兰素史克领土的排他性第一权利。双方于2023年5月完成了葛兰素史克许可协议所设想的交易。

正如先前披露的那样，该公司意识到一种非抗菌β-内酰胺药物是使用ibrexafungerp制造工艺中常见的设备制造的。美国食品和药物管理局目前的指南草案建议将非抗菌β-内酰胺化合物的制造与其他化合物分开，因为β-内酰胺化合物有可能起到致敏剂的作用，可能引发某些人的超敏反应或过敏反应。如果没有建议的隔离，则存在交叉污染的风险。目前尚不清楚是否有任何ibrexafungerp被β-内酰胺化合物污染。尽管如此，鉴于这种风险，出于谨慎考虑，BREXAFEMME（ibrexafungerp片剂）被从市场上召回，对ibrexafungerp的临床研究暂时搁置。

2023年12月26日，公司和葛兰素史克签订了具有约束力的谅解备忘录（“具有约束力的谅解备忘录”），以修订葛兰素史克许可协议。葛兰素史克许可协议的修订与BREXAFEMME的商业化延迟以及与该事件相关的ibrexafungerp的进一步临床开发有关。根据经约束性谅解备忘录修订的更新后的葛兰素史克许可协议的条款，公司现在有资格获得潜在的：

监管部门批准的里程碑式付款，最高可达美元49百万（从最高 $ 修订70百万美元（如葛兰素史克许可协议中规定的那样）；

最高 $ 的商业里程碑付款57.5百万美元，基于侵入性念珠菌病的首次商业销售（美国/欧盟）（从最高 $ 修订115百万美元（如葛兰素史克许可协议中规定的那样）；以及

以及最高 $ 的销售里程碑付款179.5 / $169.75 / $145.5百万（取决于葛兰素史克在美国重新推出BREXAFEMME的日期）（从最高 $ 修订242.5百万美元（如葛兰素史克许可协议中规定的那样）。

这些里程碑基于葛兰素史克地区的年净销售额, 总计 $64 / $54.25 / $46.5在达到不超过2亿美元的多个销售门槛后将支付百万美元；总计 $45.5 / $45.5 / $39百万美元将在达到3亿美元至5亿美元之间的多个销售门槛后支付；以及35 / $35 / $30将按每7.5亿美元和10亿美元的销售门槛支付百万美元。

该公司将继续负责正在进行的ibrexafungerp临床研究的执行和费用，但有可能获得高达$的收入72.35百万的开发里程碑（从最高 $ 修订75.5百万美元（如葛兰素史克许可协议中规定的那样），其中包括：$25百万美元已经支付；$10百万美元，用于向葛兰素史克交付已完成的FURI、CARES和NATURE临床研究的最终临床研究报告；最高可达美元30百万美元，用于实现与公司在解除临床搁置后恢复和继续开展MARIO研究相关的两个中期里程碑；以及 $7.35百万美元，用于成功完成马里奥研究。对于上述每个里程碑，此类里程碑事件在经具有约束力的谅解备忘录修订的葛兰素史克许可协议中进行了定义。葛兰素史克还将根据向我们支付中等个位数至十几岁的累计年销售额的特许权使用费。具有约束力的谅解备忘录未对特许权使用费条款进行修改。

该公司根据ASC 606对葛兰素史克许可协议进行了评估，因为该协议包括ASC 606中定义的客户与供应商的关系，并且符合被视为合同的标准。公司评估了葛兰素史克许可协议的条款，确定了以下履约义务，其中包括：（1）ibrexafungerp（包括经批准的产品BREXAFEMME）的开发、制造和商业化的许可

16

目录

 

葛兰素史克领地，（2）MARIO研究的研发活动，以及（3）ibrexafungerp正在进行的临床和临床前研究的其余研发活动的绩效义务。公司向葛兰素史克提供了所有必要的信息，以便其在2023年公司转让许可证时根据许可期限获得许可。

截至2024年3月31日，公司确认了一美元19.5百万份合同资产与正在进行的ibrexafungerp临床研究相关的基于成功的里程碑有关。该公司认为，美元19.5鉴于公司对实现葛兰素史克许可协议中定义的里程碑的概率评估、正在进行的开发活动以及公司可获得的其他信息，百万份合同资产是可以收集的。该公司重新评估了截至2024年3月31日的交易价格，包括交易价格中包含的估计可变对价，其余里程碑继续受到限制。

该公司使用输入法确认与MARIO研究以及一段时间内仍在进行的ibrexafungerp临床和临床前研究相关的收入。输入法基于为履行义务而产生的实际成本占总预算成本的百分比，因为该方法最真实地描述了公司在移交承诺给葛兰素史克的服务控制权方面的表现，也是公司对义务期限的最佳估计。

在截至2024年3月31日的三个月中，公司确认了美元1.4百万的许可协议收入。截至 2024 年 3 月 31 日，有 $1.1百万和美元2.1分别为百万的本期和长期递延收入，预计将在2025年底之前予以确认。

与 Hansoh 签订的许可协议

2021年2月，公司与翰森（上海）健康科技有限公司和江苏翰森药业集团有限公司签订了独家许可和合作协议（“汉索协议”） （统称 “Hansoh”），根据该协议，公司授予汉索在包括中国大陆、香港、澳门和台湾（“领土”）在内的大中华地区研究、开发和商业化ibrexafungerp的独家许可。该公司还向汉索发放了非独家许可，允许其生产ibrexafungerp，仅用于该地区的开发和商业化。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中， 不截至2024年3月31日和2023年3月31日，考虑到可变对价，与汉索协议相关的确认许可协议收入分别受到完全限制。

 

17

目录

 

第 2 项。管理层的讨论和分析财务状况和经营业绩。

截至2024年3月31日的三个月的经营业绩不一定代表未来中期或未来财政年度可能出现的业绩。本 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中的一些陈述是前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于管理层的信念和假设以及我们管理层目前获得的信息，涉及主观判断和分析的重要要素。诸如 “期望”、“将”、“预期”、“目标”、“打算”、“计划”、“寻求”、“估计”、“潜力”、“应该”、“可能” 等词语以及此类词语的变体以及类似的表述旨在识别前瞻性陈述。我们的实际业绩和事件发生的时间可能与前瞻性陈述中讨论的结果有很大差异。可能导致这种差异的因素包括我们于2024年3月28日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 标题下讨论的因素，以及本10-Q表季度报告第二部分第1A项中讨论的因素。这些因素和许多其他因素可能会影响我们未来的财务和经营业绩。我们没有义务更新任何前瞻性陈述以反映本10-Q表季度报告发布之日之后发生的事件。此外，“我们相信” 的陈述和类似的陈述反映了我们对相关主题的信念和观点。这些陈述基于截至本10-Q表季度报告发布之日我们获得的信息。尽管我们认为信息为这些陈述提供了合理的依据，但这些信息可能有限或不完整。不应将我们的陈述理解为表明我们已对所有相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的，提醒投资者不要过分依赖这些陈述。

概述

SCYNEXIS, Inc. 正在开创创新药物，以克服和预防难以治疗的耐药感染。我们正在开发专有的抗真菌平台 “fungerps”，这是一类名为三萜类的新型抗真菌药物，是一种结构截然不同的葡聚糖合成酶抑制剂，总体上已显示出来 体外和 在活体中对多种人类真菌病原体的活性，例如 念珠菌和 曲霉菌属，包括耐多药菌株，以及 肺囊虫, Coccidioides, 组织胞浆体和 Blastomyces属和最常见的 mucorales 物种。

Ibrexafungerp是这种新型抗真菌药物的第一个代表。在 2021 年 6 月和 2022 年 12 月，我们宣布美国（美国）美国食品药品监督管理局（FDA）批准BREXAFEMME（ibrexafungerp片剂）分别用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）（也称为阴道酵母菌感染）患者，并用于降低复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）的发病率。口服 ibrexafungerp 也在开发中，用于治疗其他全身性真菌疾病。SCY-247 是该新类别的第二代抗真菌化合物，正处于临床前开发阶段。我们预计将于 2024 年下半年启动 SCY-247 的 1 期研究。

美国食品和药物管理局已向ibrexafungerp授予合格传染病产品（QIDP）和快速通道称号，用于VVC（包括预防复发性VVC）、侵袭性念珠菌病（IC）（包括念珠菌血症）和侵袭性曲霉病（IA），并授予了IC和IA适应症的孤儿药名称。欧洲药品管理局已授予ibrexafungerp用于IC的孤儿药产品称号。我们预计，美国食品药品管理局可能会授予 SCY-247 静脉注射和口服制剂的 QIDP 和 Fast Track 称号。这些指定可能为我们提供额外的市场排他性和快速的监管途径。

2023 年 3 月，我们与葛兰素史克知识产权（第 3 号）有限公司（葛兰素史克许可协议）签订了许可协议（葛兰素史克许可协议），根据该协议，我们授予葛兰素史克在所有国家/地区开发和商业化所有适应症的 ibrexafungerp（包括经批准的产品 BREXAFEMME）的独家（甚至包括我们和我们的关联公司）、含版税、可再许可的许可，用于开发和商业化ibrexafungerp，包括经批准的产品 BREXAFEMME，适用于所有适应症大中华区和某些其他已经授权给第三方的国家除外。

产品召回和临床封存

在葛兰素史克对生产ibrexafungerp药物物质的供应商的制造工艺和设备进行了审查后，我们意识到一种非抗菌β-内酰胺药物是使用ibrexafungerp制造工艺中常见的设备制造的。美国食品和药物管理局目前的指南草案建议将非抗菌β-内酰胺化合物的制造与其他化合物分开，因为β-内酰胺化合物有可能起到致敏剂的作用，可能引发某些人的超敏反应或过敏反应。如果没有建议的隔离，则存在交叉污染的风险。目前尚不清楚是否有任何ibrexafungerp受到β-内酰胺化合物的污染，我们也没有收到任何由于β-内酰胺可能的交叉污染而导致的不良事件报告。尽管如此，出于谨慎考虑，根据葛兰素史克的建议，我们已将BREXAFEMME（ibrexafungerp片剂）从市场上召回，并暂时暂停了对ibrexafungerp的临床研究，包括MARIO的3期研究。

18

目录

 

患者级别和临床产品召回已经启动，我们正在与经验丰富的供应商合作管理这一流程。2023 年 9 月，在我们宣布自愿临床搁置后，美国食品药品管理局同意我们的自愿暂停并实行临床搁置。我们正在与美国食品和药物管理局合作，讨论解决这个问题的途径。临床封存和召回影响了两项正在进行的临床研究：3期MARIO研究和1期哺乳研究。临床搁置不影响最近完成的FURI、CARES、VANQUISH和SCYNERGIA临床研究，这些研究的剂量已经完成。NATURE研究是一项针对接受标准护理抗真菌药物（不是ibrexafungerp）治疗的IC患者的观察性研究，也没有受到这种封锁的影响。美国食品和药物管理局确定，向其他治疗选择有限或没有其他治疗选择的患者提供ibrexafungerp的同情心使用计划可以继续，前提是患者的主治医生得出良好的益处风险评估，并且患者意识到并同意风险。这适用于目前参加该计划的患者以及尚待确认可用供应的新患者。我们的临床前阶段化合物 SCY-247 不受这些发展的影响。

针对美国食品药品管理局因可能存在β-内酰胺交叉污染而暂停对ibrexafungerp的临床研究，我们与第三方合同制造商签订了某些新的生产协议，开始生产新批次的ibrexafungerp，我们认为这将使我们能够解除临床封锁并重启受影响的临床研究、MARIO三期研究和1期哺乳研究。

法律诉讼

2023年11月7日，布莱恩·费尔德曼在新泽西州美国地方法院对我们和我们的某些高管提起了证券集体诉讼，指控在2023年3月31日至2023年9月22日期间，我们做出了重大虚假和/或误导性陈述，也没有披露有关我们的业务、运营和前景的重大不利事实，特别指控我们没有向投资者披露：(1) 用于制造 ibrexafungerp 的设备也被用来制造非-抗菌β-内酰胺药物物质，存在交叉污染的风险；（2）我们没有有效的内部控制和程序，也没有足够的内部监督政策来确保其供应商遵守当前的良好生产规范（cGMP）；（3）由于存在严重的交叉污染风险，我们有理由召回其ibrexafungerp片剂并停止临床研究；（4）因此在上述内容中，我们关于业务、运营和前景的陈述具有重大误导性，/或缺乏合理的依据。该投诉代表所有在2023年3月31日至2023年9月22日期间购买和/或收购我们普通股的个人和实体寻求未指明的赔偿、利息、费用和成本。2024年5月1日，向美国新泽西州地方法院提起了所谓的股东衍生品诉讼。该投诉点名了公司的董事及其某些高管，并根据与证券集体诉讼投诉相同的所谓错误陈述提出了州和联邦的索赔。我们不同意这些指控，并打算大力为这些诉讼辩护.

流动性

自2014年5月完成首次公开募股（我们称之为首次公开募股）以来，我们一直作为公共实体运营。我们还于2015年4月完成了普通股的后续公开发行，并于2016年6月、2018年3月、2019年12月、2020年12月和2022年4月完成了普通股和认股权证的公开发行。我们的主要流动性来源是现金、现金等价物和投资，截至2024年3月31日，总额为9,420万美元。

截至2024年3月31日，我们的累计赤字为3.548亿美元。我们预计，在继续执行研发战略的过程中，我们将继续承担巨额的研发费用。根据我们的运营计划，我们还预计，我们将继续承担大量的销售、一般和管理费用，以支持我们的公开报告公司的运营和持续运营。因此，我们将需要额外的资本来为我们的运营提供资金，我们可以通过一项或多项股票发行、债务融资、其他非稀释性的第三方融资（例如补助金）、战略联盟以及许可或合作安排来获得这些资金。我们可能会根据有效的上架登记声明发行普通股。

合作和许可协议

我们与人类健康领域合作伙伴签订了多项许可和合作协议，包括：(1) 葛兰素史克，一家制药公司，我们（甚至包括我们及其附属公司）为在葛兰素史克地区开发、制造和商业化ibrexafungerp，包括经批准的产品BREXAFEMME，为所有适应症的ibrexafemme的开发、制造和商业化提供特许权使用费、可再许可的许可；(2) Merxafengerp，包括经批准的产品BREXAFEMME，适用于所有适应症；(2) Merxafengerp，包括经批准的产品BREXAFEMME，适用于所有适应症；(2) Merxafemme 默沙东，一家制药公司，根据该公司，我们独家许可了ibrexafungerp在人类健康领域的版权，并同意向默沙东付款特定事件发生时的里程碑以及根据ibrexafungerp的全球销售量计算的分级特许权使用费（2014年，默沙东向我们分配了独家许可给我们的与ibrexafungerp相关的专利，根据协议的设想，我们将继续支付里程碑和特许权使用费）；（3）Hansoh，一家我们独家经营的制药公司提供我们的许可证，在大中华地区研究、开发和商业化 ibrexafungerp，包括

19

目录

 

中国大陆、香港、澳门和台湾，根据该条款，我们有权获得开发和商业里程碑和特许权使用费（4）俄罗斯领先的医院药物供应商R-Pharm、CJSC或 “R-Pharm”，授予其在人类健康领域的独家权利，在俄罗斯和多个非核心市场开发和商业化ibrexafungerp，根据该协议，我们有权获得潜在的里程碑和特许权使用费，以及用于我们产生的某些开发成本（本协议对我们未经审计的简明合并报告无关紧要）资产负债表、经营报表或现金流量表）；（5）国际制药企业沃特斯通授予沃特斯通开发和商业化用于治疗人类病毒性疾病的 SCY-635 的全球独家权利，根据该权利，我们有权获得潜在的里程碑和特许权使用费；以及（6）生命科学公司Cypralis Limited或 “Cypralis”，一家生命科学公司，向其转让我们的某些亲环素抑制剂资产，根据该资产，我们成功进展后有资格获得里程碑付款Cypralis的某些临床候选药物进入后期临床研究，并在产品商业化时支付特许权使用费。

经营业绩的组成部分

收入

收入包括与葛兰素史克相关的许可协议收入和BREXAFEMME的产品销售。在截至2023年3月31日的三个月中，我们的产品收入净包括我们作为本金出售的BREXAFEMME的销售额，前提是我们控制BREXAFEMME产品直到交付给批发商，然后再将控制权移交给批发商。

产品收入成本

产品收入成本主要包括分销、运费、应付给默沙东的特许权使用费以及与BREXAFEMME相关的其他制造成本。

研发费用

研发费用包括为发现、开发或改进我们寻求开发的潜在候选产品而开展研发活动时产生的费用。这包括开展临床前研究和临床试验、制造和其他开发工作，以及与候选产品的监管申报相关的活动。我们在研发费用发生时予以确认。我们的研发费用主要包括：

•
与执行临床前和临床试验相关的成本，包括开发里程碑、药物配方、制造和其他开发；
•
研发职能人员的工资和人事相关成本，包括福利和任何股票薪酬；
•
向支持我们的候选产品开发和知识产权保护的顾问和其他第三方支付的费用；
•
为发现、开发或改进潜在候选产品而产生的医疗事务相关费用和薪水；
•
为我们的产品寻求监管部门批准的其他费用；以及
•
分配的开销。

在本报告所述期间，Ibrexafungerp和 SCY-247 是唯一的关键研发项目。随着我们继续努力开发 ibrexafungerp 和 SCY-247，并可能开发其他候选产品，我们预计在可预见的将来将继续承担巨额的研发费用，但须视额外资金的可用性而定。

候选产品的成功开发是高度不确定的。目前，我们无法合理估计完成任何候选产品的剩余开发所需的性质、时间或成本。这是由于与候选产品的开发相关的众多风险和不确定性所致。

20

目录

 

销售、一般和管理费用

销售、一般和管理费用主要包括工资和人事相关成本，包括员工福利和任何股票薪酬。这包括行政、财务、人力资源、业务发展、医疗事务、营销和商业以及行政支持职能的人员。其他费用包括未以其他方式分配给研发费用的设施相关费用、会计、审计、税务和法律服务的专业费用、一般和管理用途的咨询费用、信息系统和营销工作。

其他费用（收入）

我们在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中确认的所有其他收入包括债务发行成本和折扣的摊销、利息收入、利息支出、认股权证负债公允价值调整和衍生负债公允价值调整。

所得税支出

在截至2024年3月31日的三个月中，我们确认的所得税支出主要包括美国联邦所得税支出。

截至2024年和2023年3月31日止三个月的经营业绩

下表汇总了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营业绩，以及这些项目的美元和百分比（千美元）的变化：

 

 

 

截至3月31日的三个月

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

逐期变化

 

 

收入：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

产品收入，净额

 

$

—

 

 

$

1,130

 

 

$

(1,130

)

 

 

(100.0

)

%

许可协议收入

 

 

1,373

 

 

 

—

 

 

 

1,373

 

 

 

—

 

%

总收入

 

 

1,373

 

 

 

1,130

 

 

 

243

 

 

 

21.5

 

%

运营费用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

产品收入成本

 

 

—

 

 

 

137

 

 

 

(137

)

 

 

(100.0

)

%

研究和开发

 

 

7,212

 

 

 

6,835

 

 

 

377

 

 

 

5.5

 

%

销售、一般和管理

 

 

3,669

 

 

 

4,840

 

 

 

(1,171

)

 

 

(24.2

)

%

运营费用总额

 

 

10,881

 

 

 

11,812

 

 

 

(931

)

 

 

(7.9

)

%

运营损失

 

 

(9,508

)

 

 

(10,682

)

 

 

1,174

 

 

 

(11.0

)

%

其他（收入）支出：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

债务发行成本和折扣的摊销

 

 

401

 

 

 

255

 

 

 

146

 

 

 

57.3

 

%

利息收入

 

 

(1,280

)

 

 

(587

)

 

 

(693

)

 

 

118.1

 

%

利息支出

 

 

205

 

 

 

1,447

 

 

 

(1,242

)

 

 

(85.8

)

%

认股权证负债公允价值调整

 

 

(9,608

)

 

 

21,673

 

 

 

(31,281

)

 

 

(144.3

)

%

衍生负债公允价值调整

 

 

(168

)

 

 

406

 

 

 

(574

)

 

 

(141.4

)

%

其他（收入）支出总额

 

 

(10,450

)

 

 

23,194

 

 

 

(33,644

)

 

 

(145.1

)

%

税前收入（亏损）

 

 

942

 

 

 

(33,876

)

 

 

34,818

 

 

 

(102.8

)

%

所得税支出

 

 

(531

)

 

 

—

 

 

 

(531

)

 

 

—

 

%

净收益（亏损）

 

$

411

 

 

$

(33,876

)

 

$

34,287

 

 

 

(101.2

)

%

收入。 在截至2024年3月31日的三个月中，收入包括与葛兰素史克签订的许可协议相关的140万美元许可协议收入。在截至2023年3月31日的三个月中，收入包括BREXAFEMME的产品销售。

产品收入成本。 截至2023年3月31日的三个月，产品收入成本主要包括与BREXAFEMME相关的分销、运费和特许权使用费成本。

研究与开发。在截至2024年3月31日的三个月中，研发费用增加到720万美元，而截至2023年3月31日的三个月为680万美元。截至2024年3月31日的三个月，增长了40万美元，增长了6％，这主要是由化学、制造和控制（CMC）支出增加160万美元和临床前支出增加30万澳元所致，但被临床费用减少80万美元和主要与医疗事务相关的工资减少50万美元所部分抵消。

21

目录

 

CMC支出增加160万美元主要与本期购买的110万美元药品支出有关。截至2024年3月31日的三个月，临床前支出增加了30万美元，主要与与 SCY-247 相关的某些临床前成本有关。临床费用减少80万美元的主要原因是口服ibrexafungerp的1期研究减少了70万美元，该研究已在前一时期基本完成，旨在支持可能申请的IC治疗保密协议，以及MARIO研究的临床费用减少了40万美元，部分抵消了其他临床费用增加的30万美元。

销售、一般和管理。在截至2024年3月31日的三个月中，销售、一般和管理费用从截至2023年3月31日的三个月的480万美元降至370万美元。在截至2024年3月31日的三个月中，减少了120万美元，下降了24％，这主要是由专业费用减少80万美元和商业支出减少40万美元所致，这是由于前一同期与BREXAFEMME相关的成本造成的。专业费用减少80万美元的主要原因是前一时期确认了50万美元用于注销某些承诺费的递延资产支出，以及由于前一时期与葛兰素史克许可协议相关的法律费用，法律费用减少了20万美元。

债务发行成本和折扣的摊销。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，我们确认了40万美元和30万美元的债券发行成本和折扣摊销。我们2019年3月可转换票据的债务发行成本和折扣主要包括咨询费和其他发行成本的分配部分以及衍生负债的初始公允价值。

利息收入。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，我们分别确认了130万美元和60万美元的利息收入；这一增长主要是由于我们的货币市场基金和投资的利率上升。

利息支出。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，我们分别确认了20万美元和140万美元。利息支出的减少主要是由于2023年5月贷款协议的偿还。

认股权证负债公允价值调整。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，我们在与认股权证负债相关的公允价值调整中分别确认了960万美元的收益和2,170万美元的亏损，这主要是由于我们的股价在此期间分别下跌和上涨。

衍生负债公允价值调整。 在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，我们在与衍生负债相关的公允价值调整中分别确认了20万美元的收益和40万美元的亏损，这主要是由于我们同期股价的下跌和上涨所致。

所得税支出。 在截至2024年3月31日的三个月中，我们确认的所得税支出主要包括美国联邦所得税支出。

流动性和资本资源

流动性来源

截至2024年3月31日，我们的现金和现金等价物和投资为9,420万美元，而截至2023年12月31日，现金和现金等价物以及短期投资为9,800万美元。我们认为，我们的资本资源足以为随附的未经审计的简明合并财务报表发布后的至少12个月的持续运营提供资金。截至2024年3月31日，我们的累计赤字为3.548亿美元。

根据我们的运营计划，我们预计将产生大量的研发费用以及销售、一般和管理费用。由于我们持续的巨额支出，我们可能需要额外的资本来为我们的运营提供资金，我们可以通过一项或多项股票发行、债务融资或其他非稀释性的第三方融资、战略联盟以及许可或合作安排来获得这些资金。

现金流

下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的主要现金来源和用途（以千计）：

 

 

截至3月31日的三个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

现金、现金等价物和限制性现金，1 月 1 日

 

$

34,593

 

 

$

46,032

 

用于经营活动的净现金

 

 

(4,007

)

 

 

(18,923

)

投资活动提供的净现金

 

 

5,454

 

 

 

—

 

融资活动提供的（用于）净现金

 

 

(15

)

 

 

22

 

现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少）

 

 

1,432

 

 

 

(18,901

)

现金、现金等价物和限制性现金，3 月 31 日

 

$

36,025

 

 

$

27,131

 

 

22

目录

 

运营活动

与截至2023年3月31日的三个月相比，截至2024年3月31日的三个月中，用于经营活动的净现金减少了1,490万美元，这主要是由于与ibrexafungerp和 SCY-247 相关的持续开发成本，但本期从葛兰素史克收取的250万美元许可协议应收账款和440万美元的未开票应收账款部分抵消了这一成本。

截至2024年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金为400万美元，主要包括经非现金费用调整后的40万美元净收益，其中包括960万美元的认股权证负债公允价值变动收益、70万美元的股票薪酬支出以及40万美元的债务发行成本和折扣摊销，部分被440万美元的运营资产和负债净有利变化所抵消。运营资产和负债的净有利变化是由于运营负债净减少190万美元，运营资产净减少630万美元。运营资产净减少630万美元，主要是由于与葛兰素史克签订的许可协议相关的应收许可协议减少了250万美元，预付费用、其他资产、递延成本和其他费用减少了400万美元。预付费用、其他资产、递延成本和其他费用减少了400万美元，这主要是由于本期从葛兰素史克收到了440万美元的未开票应收账款。

截至2023年3月31日的三个月，经营活动中使用的净现金为1,890万美元，主要包括经非现金费用调整后的3,390万美元净亏损，其中包括2170万美元认股权证负债公允价值变动亏损、40万美元衍生负债公允价值变动亏损、70万美元股票薪酬支出以及30万美元的债务发行成本摊销和折扣，部分抵消了部分抵消营业资产和负债的净不利变化为860万美元。运营资产和负债的净不利变化是由于应付账款、应计费用、其他负债和其他负债减少了670万美元，以及预付费用、应收账款、库存和其他费用增加了190万美元。应付账款、应计费用、其他负债和其他负债减少670万美元，主要是由于截至2023年2月已全额支付的与Amplity的递延费用相关的其他负债减少了580万美元，以及主要由于2022年本期支付的奖金和离职金，应计费用减少了90万美元。预付费用、应收账款、库存和其他费用增加190万美元，主要是由于本期购买的原材料库存增加了210万美元。

投资活动

截至2024年3月31日的三个月，投资活动提供的净现金为550万美元，分别包括250万美元和800万美元的投资购买和到期日。

融资活动

截至2024年3月31日的三个月，用于融资活动的净现金为15,000美元，主要包括40,000美元的递延融资成本。

截至2023年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金为22,000美元，主要包括回购股票以支付预扣税款的收益和员工股票购买计划的收益。

未来的资金需求

我们预计将产生与进一步开发活动相关的费用，尤其是在我们继续对候选产品进行研究、开发和临床试验并寻求监管部门批准的情况下。我们预计，在未来的持续运营方面，我们将需要大量的额外资金。

我们一直在评估我们的运营计划，并评估我们的 SCY-247 和 ibrexafungerp 发展战略的最佳现金利用率。我们的估计是基于可能被证明是错误的假设，而且我们可能会比目前预期的更快地使用可用资本资源。由于与候选产品的开发和商业化相关的许多风险和不确定性，我们无法估计完成候选产品的开发所需的增加的资本支出和运营支出。

我们未来的资本要求将取决于许多因素，包括：

•
我们根据与葛兰素史克签订的许可协议成功实现开发、监管和商业里程碑的能力；
•
SCY-247 和 ibrexafungerp 临床开发的进展和成本；
•
寻求和获得美国食品和药物管理局及任何其他监管机构批准的结果、成本和时机；

23

目录

 

•
候选产品成功通过临床开发取得进展的能力；
•
我们需要扩大我们的研究和开发活动;
•
与确保、建立和维持商业化和制造能力相关的成本；
•
我们维持、扩大和捍卫知识产权组合范围的能力，包括我们可能需要支付或可能收到的与任何专利或其他知识产权的许可、申请、起诉、辩护和执行相关的任何款项的金额和时间；
•
我们雇用更多管理人员、科学和医疗人员的需求和能力；
•
我们需要实施更多内部系统和基础设施，并加强现有的内部系统和基础设施，包括财务和报告流程和系统以及相关的合规成本；以及
•
经济和其他条款、我们现有许可安排的时机和成功与否，以及我们未来可能签订的任何合作、许可或其他安排。

在我们能够从产品销售中获得可观收入之前，如果有的话，我们希望通过股票发行、债务融资或其他非稀释性第三方融资（例如补助金）、战略联盟和许可安排，特别是与葛兰素史克签订的许可协议的净收益相结合，为我们的现金需求提供资金。如果我们通过出售股票或可转换债务证券筹集额外资金，则普通股股东的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资，类似于我们的贷款协议或我们在2019年3月和2020年4月出售的可转换优先票据（如果有），可能涉及的协议包括限制或限制我们采取具体行动的能力，例如承担额外债务、进行资本支出或申报分红。如果我们通过出售资产、其他第三方融资、战略联盟以及与第三方的许可或合作安排筹集额外资金，我们可能必须放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。

重要估计和判断

我们的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的简明合并财务报表，该报表是根据美国普遍接受的会计原则（GAAP）编制的。编制简明合并财务报表要求我们做出估算和假设，这些估计和假设会影响简明合并财务报表之日报告的资产和负债金额、或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的收入和支出。我们会持续评估这些估计和判断。我们的估算基于历史经验以及我们认为在当时情况下合理的其他各种因素，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值有所不同。

截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告第7项中描述了我们的关键估计和判断。

24

目录

 

第 3 项。定量和定性关于市场风险的实时披露。

本项目不适用于小型申报公司。

第 4 项。控件和程序。

管理层对我们的披露控制和程序的评估

我们维持披露控制和程序，旨在确保在我们根据经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）提交或提交的报告中要求披露的信息得到（1）在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告，（2）积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。

截至2024年3月31日，我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了我们的披露控制和程序（定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性。我们的管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么精良，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用自己的判断。根据上述评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2024年3月31日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。

财务报告内部控制的变化

在截至2024年3月31日的季度中，我们对财务报告的内部控制没有变化，该术语在《交易法》颁布的第13a-15（f）条和第15（d）-15（f）条中定义，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响。

 

第二部分。其他R 信息

2023年11月7日，布莱恩·费尔德曼在新泽西州美国地方法院对我们和我们的某些高管提起了证券集体诉讼，指控在2023年3月31日至2023年9月22日期间，我们做出了重大虚假和/或误导性陈述，也没有披露有关我们的业务、运营和前景的重大不利事实，特别指控我们没有向投资者披露：(1) 用于制造 ibrexafungerp 的设备也被用来制造非-抗菌β-内酰胺药物物质，存在交叉污染的风险；（2）我们没有有效的内部控制和程序，也没有足够的内部监督政策来确保其供应商遵守当前的良好生产规范（cGMP）；（3）由于存在严重的交叉污染风险，我们有理由召回其ibrexafungerp片剂并停止临床研究；（4）因此在上述内容中，我们关于业务、运营和前景的陈述具有重大误导性，/或缺乏合理的依据。该投诉代表所有在2023年3月31日至2023年9月22日期间购买和/或收购我们普通股的个人和实体寻求未指明的赔偿、利息、费用和成本。2024年5月1日，向美国新泽西州地方法院提起了所谓的股东衍生品诉讼。该投诉点名了公司的董事及其某些高管，并根据与证券集体诉讼投诉相同的所谓错误陈述提出了州和联邦的索赔。我们不同意这些指控，并打算大力为这些诉讼辩护.

第 1A 项。Risk 因子。

我们的运营和财务业绩受到各种风险和不确定性的影响，包括截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 中描述的风险和不确定性。

 

 

25

目录

 

第 6 项E展出。

 

展览

数字

 

文件描述

 

 

 

3.1

 

经修订和重述的公司注册证书（作为我们当前的8-K表格报告的附录3.1向美国证券交易委员会提交，于2014年5月12日向美国证券交易委员会提交，美国证券交易委员会文件编号为001-36365，并在此处以引用方式纳入）。

 

 

 

3.2

 

经修订和重述的SCYNEXIS公司注册证书修正证书（作为我们的10-Q表附录3.2向美国证券交易委员会提交，于2019年8月7日向美国证券交易委员会提交，美国证券交易委员会文件编号001-36365，并在此处以引用方式纳入）。

 

 

 

3.3

 

经修订和重述的SCYNEXIS公司注册证书修正证书（作为我们的8-K表附录3.1向美国证券交易委员会提交，于2020年7月16日向美国证券交易委员会提交，美国证券交易委员会文件编号为001-36365，并在此处以引用方式纳入）。

 

 

 

3.4

 

经修订和重述的SCYNEXIS公司注册证书修正证书（作为我们的10-Q表附录3.4向美国证券交易委员会提交，于2022年11月9日向美国证券交易委员会提交，美国证券交易委员会文件编号001-36365，并在此处以引用方式纳入）。

 

 

 

3.5

 

经修订和重述的章程（作为我们在S-1表格上的注册声明附录3.4向美国证券交易委员会提交，于2014年2月27日向美国证券交易委员会提交，美国证券交易委员会文件编号333-194192，并在此处以引用方式纳入）。

 

 

 

4.1

 

参考展品 3.1通过 3.5.

 

 

 

10.1*

 

SCYNEXIS, Inc. 与 Scott Sukenick 于 2017 年 11 月 15 日签订的雇佣协议.

 

 

 

10.2*

 

非雇员董事薪酬政策，经修订。

 

 

 

31.1*

 

根据《交易法》第13-a-14（a）条或第15（d）-14（a）条对首席执行官进行认证。

 

 

 

31.2*

 

根据《交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席财务官进行认证。

 

 

 

32.1**

 

根据《交易法》第13a-14（b）或15d-14（b）对首席执行官和首席财务官进行认证。

 

 

 

101.INS

 

内联 XBRL 实例文档

 

 

 

101.SCH

 

带有嵌入式 Linkbase 文档的内联 XBRL 分类扩展架构。

 

 

 

104

 

封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）。

 

* 随函提交。

** 随函提供。附录32.1正在提供中，就交易法第18条而言，不得被视为 “已提交”，也不得以其他方式受该节的责任约束，除非该文件中另有特别说明，否则此类证物也不得被视为以引用方式纳入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何注册声明或其他文件中。

26

目录

 

签名URES

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告，并获得正式授权。

SCYNEXIS, INC.

 

 

 

来自：

 

//David Angulo，医学博士

 

 

大卫安古洛，医学博士

 

 

首席执行官

（首席执行官）

 

 

 

日期：

 

2024年5月7日

 

 

 

来自：

 

/s/ 艾弗·麦克劳德

 

 

艾弗·麦克劳德

 

 

首席财务官

（首席财务和会计官）

 

 

 

日期：

 

2024年5月7日

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