Tarsus公布2024年第一季度财务业绩和近期业务成就

XDEMVY® 实现了2470万美元的净产品销售额，比2023年第四季度增长了89％，并向患者交付了约26,000瓶XDEMVY

签订了多份商业付款人合同，并有望在2024年底之前实现广泛的商业保险，并从2025年开始提供医疗保险

扩大的销售队伍有望在2024年第三季度末进入该领域

通过约1.08亿澳元的公开股权发行和2亿美元的融资承诺加强了财务状况

管理层将于今天，即2024年5月8日太平洋时间下午 1:30 /美国东部时间下午 4:30 主持电话会议

加利福尼亚州尔湾，2024年5月8日（GLOBE NEWSWIRE）——塔苏斯制药公司（纳斯达克股票代码：TARS）今天公布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩，其使命是关注未满足的需求，应用成熟的科学和新技术彻底改变患者的治疗方法，首先是眼部护理。

Tarsus首席执行官兼董事长Bobak Azamian医学博士、博士表示：“对于Tarsus来说，这是又一个不错的季度，因为我们继续建立新的眼科护理类别，为数百万患有XDEMVY的蠕形螨睑炎患者提供服务。”“我们的团队继续以令人鼓舞的速度增加眼科护理提供商的采用率，并通过付款人合同使患者能够获得服务，而我们强劲的资产负债表使我们能够扩大销售队伍，继续加快我们的上市轨迹。我们期待在履行在眼科护理及其他领域创造新类别的使命时继续展示我们的执行力。”

近期业务亮点

•该公司继续在第一季度执行XDEMVY的商业推出

◦创造了 2470 万美元的 XDEMVY 产品净销售额，比 2023 年第四季度增长了 89%

◦向患者交付了大约 26,000 瓶 XDEMVY，比 2023 年第四季度增长了 65%

◦自XDEMVY推出以来，截至2024年5月3日，已有超过8,000名ECP开始为患者开XDEMVY处方，其中超过50％的ECP向多名患者开了XDEMVY处方

◦正如预期的那样，考虑到典型的第一季度动态对净销售的影响，毛净折扣保持在约55％

•发起了 “Mite Party” 活动，这是一项针对XDEMVY的动态多渠道消费者营销活动，旨在通过相关信息和引人入胜的视觉效果提高消费者对蠕形螨眼睑炎的认识

•继续扩大XDEMVY的付款人覆盖范围

◦获得了几份合同，包括两项主要的商业计划，寿命约为1,800万人，这使XDEMVY处于优先地位，预计将在2024年第二季度开始承认这些合同的好处

◦按计划在2024年底之前实现广泛的商业保险，并从2025年开始实现医疗保险保险

•计划到2024年第三季度末再部署约50名销售队伍代表和领导人

•在同行评审期刊上发表了另外两项针对随机对照试验（Akhtar等人和Talha等人）的独立荟萃分析，目前共有四项，证明了XDEMVY的功效

•继续推进产品研发并按计划在2024年年底之前与美国食品药品管理局就 TP-03（睑板腺病）、TP-04（Papulopustular Rosacea）和 TP-05（莱姆病预防）进行合作

•2024 年 4 月获得了 2 亿美元的非摊薄信贷额度

◦选择在收盘时提取7,500万美元，在偿还先前的贷款后净提取约4,000万美元

2024 年第一季度财务业绩

• 第一季度收入为2760万美元，主要受2470万美元的产品净销售额以及290万美元的许可费和合作收入的推动。

• 销售成本为170万美元，这是由于XDEMVY批准后产生的制造成本、我们为产品净销售额支付的特许权使用费以及我们向许可方支付的400万美元批准里程碑的摊销，将在10年内摊销。

• 2024年第一季度的研发（R&D）支出为1,210万美元，而2023年同期为1,240万美元。下降是由于在 TP-05 方面的计划支出减少了160万美元，Elanco里程碑支出减少了100万美元，但被150万美元的工资支出（包括非现金股票薪酬）部分抵消。2024年第一季度产生的研发非现金股票薪酬支出总额为150万美元，而2023年同期为120万美元。

• 2024年第一季度的销售、一般和管理（SG&A）支出为5,160万美元，而2023年同期为1,510万美元。增长主要是由于1130万美元的工资和人事相关支出（包括非现金股票薪酬）以及与XDEMVY商业推出相关的1,220万美元的商业和市场研究成本，1,270万美元的IT应用程序增加，法律、专业和其他公司支出。2024年第一季度产生的销售和收购非现金股票薪酬支出总额为390万美元，而2023年同期为270万美元。

• 2024年第一季度的净亏损为3570万美元，而2023年同期的净亏损为2340万美元。截至2024年3月31日的季度基本和摊薄后的每股净亏损为1.01美元（1.01美元），而2023年同期为0.88美元。

• 截至2024年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为2.985亿美元，其中包括我们在2024年3月完成的后续发行中收到的约1.08亿美元的净收益。

电话会议和网络直播

Tarsus将于今天，即2024年5月8日太平洋时间下午 1:30 /美国东部时间下午 4:30 主持电话会议和网络直播，讨论其2024年第一季度的财务业绩和业务亮点。Tarsus网站的 “活动” 部分将提供网络直播。电话会议结束后不久，将在网站上提供电话会议的录制版本，并将存档至少90天。

关于 XDEMVY®

XDEMVY（lotilaner 眼科溶液）0.25%，前身为 TP-03，是一种新型处方眼药水，旨在通过靶向和根除该疾病的根本原因——蠕形螨侵扰来治疗蠕形螨眼睑炎。XDEMVY在两项关键试验中进行了评估，共涉及800多名患者。两项试验均符合主要终点和所有次要终点，具有统计学意义，没有严重的治疗相关不良事件。大多数患者发现XDEMVY眼药水是中性的，非常舒适。研究中观察到的最常见的眼部不良反应是滴注部位刺痛和烧灼感，有10％的患者报告了这种情况。不到2％的患者报告的其他眼部不良反应是霰粒肿/大肠杆菌（麦粒肿）和点状角膜炎。

XDEMVY 适应症和重要安全信息

适应症和用法

XDEMVY 适用于治疗蠕形螨睑缘炎。

最常见的副作用：临床试验中最常见的副作用是10％的患者出现刺痛和烧灼感。不到2％的患者的其他副作用是霰粒肿/大肠杆菌和点状角膜炎。

欲了解更多信息，请参阅完整的处方信息，网址为：https://xdemvy.com/。

关于 TP-03

TP-03（lotilaner 眼用溶液）0.25% 是一种新型疗法，旨在通过靶向和根除疾病的根本原因——蠕形螨侵扰来治疗蠕形螨眼炎。它于2023年获得美国食品药品管理局批准，品牌名为XDEMVY®，用于治疗蠕形螨眼睑炎，并正在评估其为治疗蠕形螨患者睑板腺病（MGD）的研究性疗法。Lotilaner 是一种特性良好的抗寄生虫药物，通过选择性抑制寄生虫特异性伽玛氨基丁酸门控氯化物 (GABA-CL) 通道来麻痹和根除蠕形螨螨。它是一种高度亲脂的分子，可以促进其在螨虫所在的眼睫毛毛囊的油性皮脂中的吸收。

关于 TP-04

TP-04 是 lotilaner 的水性凝胶配方，这是一种特征良好的抗寄生虫药物，通过选择性地抑制寄生虫特异性 Gaba-CL 通道来麻痹和杀死壁虱。Tarsus 正在研究 TP-04 用于治疗丘疹脓疱性酒渣鼻（PPR）。

关于 TP-05

TP-05 是 lotilaner 的口服全身制剂，这是一种特征良好的抗寄生虫药物，可选择性地抑制寄生虫特异性 GABA-CL 通道。TP-05 被认为是正在开发的唯一一种非疫苗、基于药物的预防性疗法，旨在杀死壁虱，从而有可能预防莱姆病的传播。

关于塔苏斯制药公司

Tarsus Pharmaceuticals, Inc. 应用成熟的科学和新技术，从眼部护理开始，彻底改变患者的治疗方式。Tarsus正在推进其产品线，以应对包括眼科护理、皮肤病学和传染病预防在内的一系列治疗类别中存在大量未满足需求的疾病。XDEMVY（lotilaner 眼科溶液）0.25% 在美国获得 FDA 批准，用于治疗蠕形虫

睑缘炎。Tarsus 还在开发 TP-03 作为治疗睑板腺病的研究性疗法、用于治疗酒渣鼻的 TP-04 和作为预防莱姆病的口服片剂的 TP-05，这些药物均处于第 2 阶段。

前瞻性陈述

本新闻稿中有关未来预期、计划和前景的陈述，以及有关非历史事实事项的任何其他陈述，可能构成 “前瞻性陈述”。这些声明包括有关XDEMVY在蠕形螨眼睑炎方面的潜在商业成功和增长的声明，包括XDEMVY的市场规模、接受度、需求、处方填充率和采用率；

我们成功实现销售队伍扩张的能力；我们实现XDEMVY的分销和患者准入以及付款人保险的时间和广度的能力；我们继续向市场宣传蠕形螨睑炎、临床试验的时机、目标和结果的能力，包括Ersa、Carpo和Galatea试验的完整临床结果、预期的监管和发展里程碑、我们继续投资业务的能力以及塔尔苏斯管理层的名言。但不限于 “相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将” 或 “将”，或这些条款或其他类似表述的否定部分旨在识别前瞻性陈述，尽管不是所有前瞻性陈述都包含这些或类似的识别词。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所示的结果存在重大差异。可能导致实际结果与前瞻性陈述存在重大差异的重要因素包括：Tarsus在很大程度上依赖其主要产品的成功商业化、XDEMVY治疗蠕形螨睑炎以及其当前和未来候选产品的开发、监管批准和商业化；Tarsus获得和维持监管部门批准并成功将其商业化的能力，包括用于治疗Demodex bleepharipharis的XDEMVY 是，及其候选产品符合现有和未来的监管标准；自成立以来，Tarsus在运营中蒙受了重大损失和负现金流，并预计在可预见的将来将继续产生巨额支出和损失；塔尔苏斯的资本要求难以预测，可能会发生变化；塔尔苏斯可能需要获得额外资金才能实现其目标，如果未能在需要时以可接受的条件获得必要的资本，或者根本无法获得这些必要的资本，可能会迫使塔尔苏斯推迟、减少或取消其产品开发计划，商业化努力或其他业务；Tarsus可能无法成功地教育医疗保健专业人员和市场了解XDEMVY或我们的候选产品针对的专门针对蠕形螨睑炎和其他疾病的治疗需求；Tarsus产品的开发和商业化取决于其从Elanco Tiergesundheit AG获得的知识产权；Tarsus预计将扩大其开发、监管、运营以及销售和营销能力，Tarsus可能会遇到困难在管理其增长方面，可能会扰乱其运营；尚未精确确定 XDEMVY 和 Tarsus 候选产品的市场机会规模，尤其是用于治疗 MGD 的 TP-03、用于治疗酒渣鼻的 TP-04 以及用于预防莱姆病的 TP-05，其市场机会规模可能小于预期；塔尔苏斯先前的研究和试验结果可能无法预测未来的结果；终止、暂停或推迟开始或推迟 Tarsus计划的临床试验的完成可能会导致成本增加、延迟或限制其创收能力并对其商业前景产生不利影响；如果Tarsus无法为其候选产品获得和维持足够的知识产权保护，或者知识产权保护的范围不够广泛，Tarsus的竞争对手可能会开发和商业化与Tarsus产品相似或相同的产品；如果Tarsus无法获得资本（包括但不限于现金、现金等价物和信贷额度）和/或损失资本，因为任何可能失败的结果与塔苏斯直接或间接有业务往来的金融机构。此外，还有其他风险和不确定性可能导致实际业绩与前瞻性陈述中列出的有所不同，塔苏斯向美国证券交易委员会提交的报告中不时详述了这些风险和不确定性，包括塔尔苏斯于2024年2月27日提交的截至2023年12月31日年度的10-K表以及向美国证券交易委员会提交的最新10-Q表季度文件，塔苏斯以引用方式将其纳入本新闻稿，副本已发布在其网站上，可从Tarsus免费获得。但是，新的风险因素和不确定性可能会不时出现，因此不可能预测所有的风险因素和不确定性。因此，提醒读者不要过分依赖这些前瞻性陈述。本财报中包含的任何前瞻性陈述均基于塔尔苏斯管理团队当前的预期，仅代表截至本财报发布之日，塔苏斯明确表示没有义务更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

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