cntx-20240331

假的2024Q1000184295212-31xbrli: 股票iso421:USDiso421:USDxbrli: 股票xbrli: pure00018429522024-01-012024-03-3100018429522024-05-0600018429522024-03-3100018429522023-12-3100018429522023-01-012023-03-310001842952美国通用会计准则：普通股成员2023-12-310001842952US-GAAP：额外实收资本会员2023-12-310001842952US-GAAP：留存收益会员2023-12-310001842952US-GAAP：额外实收资本会员2024-01-012024-03-310001842952US-GAAP：留存收益会员2024-01-012024-03-310001842952美国通用会计准则：普通股成员2024-03-310001842952US-GAAP：额外实收资本会员2024-03-310001842952US-GAAP：留存收益会员2024-03-310001842952美国通用会计准则：普通股成员2022-12-310001842952US-GAAP：额外实收资本会员2022-12-310001842952US-GAAP：留存收益会员2022-12-3100018429522022-12-310001842952US-GAAP：额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001842952US-GAAP：留存收益会员2023-01-012023-03-310001842952美国通用会计准则：普通股成员2023-03-310001842952US-GAAP：额外实收资本会员2023-03-310001842952US-GAAP：留存收益会员2023-03-3100018429522023-03-310001842952US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-03-310001842952US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-03-310001842952US-GAAP：Warrant 会员2024-01-012024-03-310001842952US-GAAP：Warrant 会员2023-01-012023-03-310001842952US-GAAP：公允价值计量常任成员美国公认会计准则：货币市场基金成员2024-03-310001842952US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入 1 级会员美国公认会计准则：货币市场基金成员2024-03-310001842952US-GAAP：公允价值计量常任成员美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值输入二级会员2024-03-310001842952US-GAAP：公允价值计量常任成员美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值输入三级会员2024-03-310001842952US-GAAP：公允价值计量常任成员美国公认会计准则：货币市场基金成员2023-12-310001842952US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入 1 级会员美国公认会计准则：货币市场基金成员2023-12-310001842952US-GAAP：公允价值计量常任成员美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值输入二级会员2023-12-310001842952US-GAAP：公允价值计量常任成员美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值输入三级会员2023-12-310001842952CNTX：为专业咨询服务会员发行2022-03-310001842952CNTX：发放给配售代理会员2024-03-310001842952CNTX：2021 年 12 月私募代理权证会员2024-03-310001842952CNTX：为专业咨询服务会员发行2024-03-310001842952US-GAAP：普通阶级成员2021-04-3000018429522021-04-012021-04-300001842952US-GAAP：普通阶级成员2024-03-310001842952SRT: 最低成员2021-04-012021-04-300001842952SRT: 最大成员2021-04-012021-04-300001842952US-GAAP：研发费用会员2024-01-012024-03-310001842952US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-03-310001842952US-GAAP：一般和管理费用会员2024-01-012024-03-310001842952US-GAAP：一般和管理费用会员2023-01-012023-03-310001842952US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-03-310001842952US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-03-3100018429522023-01-012023-12-310001842952US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-03-310001842952CNTX：扩大 100 千克的 GMPgrade Compound 成员CNTX: 泰励生物科学上海有限公司会员US-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易2020-03-310001842952CNTX：扩大 300 千克的 GMPgrade Compound 成员CNTX: 泰励生物科学上海有限公司会员US-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易2020-03-310001842952CNTX: 泰励生物科学上海有限公司会员US-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易2020-03-012020-03-310001842952CNTX: IntegralMolecularinC成员US-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易2024-03-310001842952CNTX: IntegralMolecularinC成员US-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易2021-04-300001842952CNTX: IntegralMolecularinC成员US-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易2024-02-290001842952CNTX: IntegralMolecularinC成员SRT: 最低成员US-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易2021-04-300001842952CNTX: IntegralMolecularinC成员SRT: 最大成员US-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易2021-04-300001842952美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：后续活动成员US-GAAP：私募会员2024-05-012024-05-010001842952美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：后续活动成员US-GAAP：私募会员2024-05-010001842952US-GAAP：Warrant 会员US-GAAP：后续活动成员US-GAAP：私募会员2024-05-012024-05-010001842952US-GAAP：Warrant 会员US-GAAP：后续活动成员US-GAAP：私募会员2024-05-010001842952US-GAAP：后续活动成员US-GAAP：私募会员2024-05-010001842952US-GAAP：后续活动成员US-GAAP：私募会员2024-05-012024-05-01

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

___________________________________

表单 10-Q

___________________________________

（标记一号）


			ý			根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告

在截至的季度期间 2024年3月31日


			o			根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告

在从 ___________ 到 ________________ 的过渡期内。

委员会文件编号： 001-40654

上下文疗法公司

（注册人的确切姓名如其章程所示）

___________________________________


特拉华			86-3738787
（公司或组织所在的其他司法管辖国）			（美国国税局雇主识别号）

市场街 2001 号，3915 号套房，#15 单元

费城，宾夕法尼亚州19103

（主要行政办公室地址，包括邮政编码）

(267) 225-7416

（注册人的电话号码，包括区号）


根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题	交易品种	注册的每个交易所的名称
普通股，面值每股0.001美元	CNTX	纳斯达克股票市场有限责任公司

用勾号指明注册人是否：(1) 在过去 12 个月内（或注册人必须提交此类报告的较短期限）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去 90 天内是否符合此类申报要求。是的 ý没有 o

用复选标记表明注册人在过去 12 个月（或注册人必须提交此类文件的较短期限）中，是否以电子方式提交了根据 S-T 法规（本章第 232.405 条）第 405 条要求提交和发布的所有交互式数据文件。是的 ý没有 o

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

大型加速过滤器

☐

加速过滤器

☐

非加速过滤器

☒

规模较小的申报公司

☒

新兴成长型公司

☒

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见该法第12b-2条）。是o没有ý

截至2024年5月7日，已发行的普通股数量为 74,998,312股份。

表格 10-Q 的索引


			页面
关于前瞻性陈述的说明			3

第一部分 — 财务信息			6
第 1 项。财务报表（未经审计）:			6
简明合并资产负债表			6
简明合并运营报表			7
股东权益变动简明合并报表			8
简明合并现金流量表			9
未经审计的简明合并财务报表附注			10
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析			19
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露			27
第 4 项。控制和程序			27

第二部分 — 其他信息			28
第 1 项。法律诉讼			28
第 1A 项。风险因素			28
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用			28
第 3 项。优先证券违约			28
第 4 项。矿山安全披露			28
第 5 项。其他信息			28
第 6 项。展品			29
签名			30

_________________________

除非上下文另有要求，否则本10-Q表格中所有提及的 “背景”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 均指Context Therapeutics Inc.及其子公司。

_________________________

商标通知

Context Therapeutics® 是我们在美国的商标。本表格 10-Q 中出现的所有其他商标、商品名称和服务标志均为其各自所有者的财产。我们无意使用或展示其他公司的商标、商品名称或服务商标来暗示与任何其他公司的关系，或对我们的认可或赞助。

关于前瞻性陈述的说明

本10-Q表季度报告包括1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。这些陈述基于我们管理层的信念和假设以及我们目前获得的信息。除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。这些陈述与未来事件或我们的未来财务业绩有关，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、活动水平、业绩或成就存在重大差异。前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述：

• 我们的临床前研究和临床试验证明候选产品的安全性和有效性的能力以及其他积极结果；

• 我们可能开发的 CTIM-76 和其他候选产品的临床前研究和临床试验的时间、进展和结果，包括有关启动和完成研究或试验的时间以及相关准备工作、试验结果公布期限以及我们的研发计划的声明；

• 美国和外国监管机构申报和批准的时机、范围和可能性，包括研究性新药申请的时间以及美国食品药品监督管理局（“FDA”）对 CTIM-76 和任何其他未来候选产品的最终批准；

• 我们有能力开发和推进 CTIM-76 和任何其他未来候选产品，并成功完成临床研究；

• 我们的制造、商业化和营销能力、其实施和战略；

• 我们与候选产品商业化相关的计划（如果获得批准），包括重点地理区域、销售策略和我们组建销售团队的能力；

• 我们的知识产权地位，包括我们可以为涵盖 CTIM-76 和我们可能开发的其他候选产品的知识产权建立和维护的保护范围、我们获得现有专利条款延期的能力、第三方持有的知识产权的有效性以及我们不侵犯、挪用或以其他方式侵犯任何第三方知识产权的能力；

• 与我们的被许可人、许可方和其他交易对手之间与我们当前或过去的候选产品的开发和/或商业化有关的任何分歧或争议，这些分歧或争议可能耗时、昂贵，并可能损害我们开发当前或未来候选产品的努力；

• 经济不确定性对我们业务和运营的影响，包括临床试验、制造供应商、合作者、合同研究机构和员工的使用；

• 雇用更多人员的必要性以及我们吸引和留住此类人员的能力；

• 我们的候选产品的市场机会规模，包括我们对患有我们目标疾病的患者人数的估计；

• 我们的竞争地位以及已经或可能推出的竞争疗法的成功；

• 我们的候选产品的有益特性、安全性、疗效和治疗效果；

• 我们获得和维持对候选产品的监管批准的能力；

• 我们与进一步开发候选产品相关的计划，包括我们可能追求的其他指标；

• 美国、欧洲和其他司法管辖区的现行法规和监管发展；

• 我们继续依赖第三方来进行和支持我们的候选产品的临床试验，以及生产用于临床前研究和临床试验的候选产品；

• 我们有能力获得开发、制造或商业化我们的候选产品所需的或理想的合作、许可或其他安排的优惠条款，并就这些安排进行谈判；

• 如果获得批准，CTIM-76 和我们可能开发的其他候选产品的定价和报销；

• CTIM-76 和我们可能开发的其他候选产品的市场接受率和程度以及临床效用；

• 我们对支出、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计；

• 我们目前计划通过股权和/或债务融资、伙伴关系、合作、许可协议或其他战略安排或其他来源在未来寻求额外资本，以及此类未来资本来源的可用性；

• 我们的财务业绩；

• 我们估计现有现金和现金等价物的期限将足以为我们未来的运营费用和资本支出需求提供资金；

• 法律法规的影响；

• 我们对根据《乔布斯法案》有资格成为新兴成长型公司的期望；

• 我们对现有现金和现金等价物的预期用途；以及

• 其他风险和不确定性，包括 “风险因素” 标题下列出的风险和不确定性；

以及与我们的未来业务、财务业绩和财务状况、前景、战略、目标或其他未来事件有关的其他声明。在某些情况下，您可以通过诸如 “可能”、“可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“打算”、“预测”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“项目” 或 “继续” 等术语来识别前瞻性陈述，或者这些术语或其他类似术语的否定值。这些陈述只是预测。您不应过分依赖前瞻性陈述，因为前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，在某些情况下，这些因素是我们无法控制的，可能会对业绩产生重大影响。可能导致实际业绩与当前预期存在重大差异的因素包括 “风险因素” 标题下列出的因素以及本10-Q表中的其他因素。如果其中一种或多种风险或不确定性发生，或者如果我们的基本假设被证明不正确，则实际事件或结果可能与前瞻性陈述所暗示或预测的事件或结果有很大差异。任何前瞻性陈述都不能保证未来的表现。因此，您不应过分依赖前瞻性陈述。

此外，本10-Q表中包含的前瞻性陈述仅代表我们截至本10-Q表格发布之日（或此类声明中指出的任何更早日期）的观点。尽管我们可能会不时更新某些前瞻性陈述，但即使将来有新的信息，我们也明确表示不承担任何更新前瞻性陈述的义务。但是，建议您查阅我们在向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的报告中就相关主题所作的任何进一步披露。

上述警示性陈述旨在限定所有前瞻性陈述，无论它们可能出现在本10-Q表格中。对于所有前瞻性陈述，我们要求1995年《私人证券诉讼改革法》中包含的前瞻性陈述受到安全港的保护。

市场、行业和其他数据

本10-Q表格可能包含独立第三方、第三方代表我们以及我们生成的有关抗Claudin 6（“CLDN6”）x 抗CD3双特异性抗体（“bsaB”）CTIM-76 市场的估计、预测、市场研究和其他数据。基于估计、预测、市场研究或类似方法的信息本质上会受到不确定性的影响，实际结果、事件或情况可能与这些信息中反映的结果、事件和情况存在重大差异。因此，提醒您不要过分重视此类信息。

本10-Q表格还可能包含某些数据和信息，这些数据和信息是我们从各种政府和私人出版物获得的。尽管我们认为出版物和报告是可靠的，但我们尚未独立验证数据。

这些出版物中的统计数据包括基于一些假设的预测。如果后来发现市场数据所依据的任何一个或多个假设不正确，则实际结果可能与基于这些假设的预测有所不同。

第一部分-财务信息

第 1 项。财务报表

Context 疗法公司

简明合并资产负债表


	2024年3月31日		2023年12月31日
	（未经审计）		（注三）
资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	10,089,207	$	14,449,827
预付费用和其他流动资产	949,489		1,597,384
流动资产总额	11,038,696		16,047,211
财产和设备，净额	12,956		15,524
总资产	$	11,051,652	$	16,062,735
负债和股东权益
流动负债：
应付账款	$	2,045,364	$	2,383,016
应计费用和其他流动负债	563,058		1,808,699
流动负债总额	2,608,422		4,191,715
负债总额	2,608,422		4,191,715
承付款和或有开支（注8）
股东权益：
优先股，$0.001面值； 10,000,000授权股份；不已发行或流通的股份	—		—
普通股，$0.001面值； 100,000,000授权股份； 15,966,053截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份	15,966		15,966
额外的实收资本	80,149,651		79,909,644
累计赤字	(71,722,387)		(68,054,590)
股东权益总额	8,443,230		11,871,020
负债和股东权益总额	$	11,051,652	$	16,062,735

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

Context 疗法公司

简明合并运营报表

（未经审计）


	截至3月31日的三个月
	2024		2023
运营费用：
研究和开发	$	1,973,209	$	4,534,676
一般和行政	1,850,292		2,131,872
运营损失	(3,823,501)		(6,666,548)
利息收入	152,351		355,542
其他收入	3,353		2,688
净亏损	$	(3,667,797)	$	(6,308,318)
每股普通股净亏损，基本亏损和摊薄后	$	(0.23)	$	(0.40)
基本和摊薄后已发行股票的加权平均值	15,966,053		15,966,053

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

Context 疗法公司

股东权益变动简明合并报表

（未经审计）


	截至2024年3月31日的三个月
	普通股			额外付费资本		累积的赤字		总计股东公平
	股份	金额
2024 年 1 月 1 日的余额	15,966,053	$	15,966	$	79,909,644	$	(68,054,590)	$	11,871,020
基于股份的薪酬支出	—	—		240,007		—		240,007
净亏损	—	—		—		(3,667,797)		(3,667,797)
截至 2024 年 3 月 31 日的余额	15,966,053	$	15,966	$	80,149,651	$	(71,722,387)	$	8,443,230

	截至2023年3月31日的三个月
	普通股			额外付费资本		累积的赤字		总计股东公平
	股份	金额
2023 年 1 月 1 日的余额	15,966,053	$	15,966	$	78,832,779	$	(44,090,379)	$	34,758,366
基于股份的薪酬支出	—	—		282,762		—		282,762
净亏损	—	—		—		(6,308,318)		(6,308,318)
截至2023年3月31日的余额	15,966,053	$	15,966	$	79,115,541	$	(50,398,697)	$	28,732,810

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

Context 疗法公司

简明合并现金流量表

（未经审计）


	截至3月31日的三个月
	2024		2023

来自经营活动的现金流：
净亏损	$	(3,667,797)	$	(6,308,318)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
基于股份的薪酬支出	240,007		282,762
折旧和摊销费用	2,568		3,193
减少经营租赁使用权资产的账面金额	—		22,075
运营资产和负债的变化：
预付费用和其他流动资产	647,895		239,476
其他资产	—		6,562
应付账款	(337,652)		273,931
应计费用和其他流动负债	(1,245,641)		(224,727)
经营租赁责任	—		(23,409)
用于经营活动的现金	(4,360,620)		(5,728,455)







现金和现金等价物的净减少	(4,360,620)		(5,728,455)
期初的现金和现金等价物	14,449,827		35,497,445
期末的现金和现金等价物	$	10,089,207	$	29,768,990

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

上下文疗法公司

未经审计的简明合并财务报表附注

(1) 业务的组织和描述

Context Therapeutics Inc.（以下简称 “公司”）是一家开发实体瘤药物的生物制药公司。该公司的临床阶段候选产品 CTIM-76 是一种抗Claudin 6（“CLDN6”）x 抗CD3双特异性抗体（“bsaB”），旨在将T细胞介导的裂解重定向到表达 CLDN6 的恶性细胞。

该公司还一直在开发onapristone延长版（“ONA-XR”）。但是，该公司在 2023 年 3 月宣布计划停止开发该候选产品，并将精力集中在 CTIM-76 的开发上。2023年第一季度，与ONA-XR计划相关的所有预计收尾成本均计入研发费用。公司预计未来不会产生与该计划相关的材料费用。

该公司于2015年4月根据特拉华州法律成立。该公司总部位于宾夕法尼亚州费城。

(2) 风险和流动性

自成立以来，该公司的运营出现了亏损和负现金流，累计赤字为美元71.7截至 2024 年 3 月 31 日，百万人。该公司预计，在能够从当前或任何未来的候选产品中获得可观收入之前（如果有的话），将蒙受额外的损失。该公司认为其现金和现金等价物为美元10.1截至2024年3月31日，百万加上其在2024年5月的私募收益（见附注9），足以为其自这些未经审计的简明合并财务报表发布之日起至少12个月的预计运营提供资金。该公司将需要大量额外资金来为其运营提供资金，并对其当前和未来的候选产品进行商业开发。

管理层计划将来通过股票发行、债务融资、合作、战略交易和/或营销、分销或许可安排相结合的方式寻求额外资金，以开展公司计划的发展活动。如果在需要时没有额外的资金可用，则公司可能需要推迟或缩减其运营，直到收到此类资金为止。无法保证在需要时或以可接受的条件提供此类融资。各种内部和外部因素将影响公司当前或任何未来的候选产品是否以及何时获得批准进行营销和成功商业化。监管部门对公司当前和任何未来候选产品的批准和市场接受度、开发和商业化这些候选产品的时间和成本以及/或它们在批准程序的任何阶段的失败将对公司的财务状况和未来的运营产生重大影响。

该公司面临与正在开发产品的公司相关的风险。这些风险包括需要额外的资金来完成研发、实现研发目标、捍卫其知识产权、招聘和留住技术人员以及对关键管理成员的依赖等。

(3) 重要会计政策的列报基础和摘要

列报基础和合并原则

随附的未经审计的简明合并财务报表是根据美国证券交易委员会（“SEC”）的规章制度编制的。根据这些规章制度，通常包含在根据美国公认会计原则（“GAAP”）编制的年度财务报表中的某些信息和附注披露已被精简或省略，尽管公司认为所做的披露足以使这些信息不具有误导性。这些附注中任何提及适用指南的内容均指财务会计准则委员会（“FASB”）的《会计准则编纂法》（“ASC”）和《会计准则更新》（“ASU”）中的GAAP。

管理层认为，随附的未经审计的简明合并财务报表包括所有正常和经常性调整（主要包括影响简明合并财务报表的应计和估算），这些调整是公允列报公司截至2024年3月31日的财务状况以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营业绩和现金流所必需的。截至2024年3月31日的三个月的经营业绩不一定代表截至2024年12月31日的财年的预期业绩。此处列报的未经审计的简明合并财务报表不包含年度财务报表GAAP规定的披露。随附的未经审计的简明合并财务报表应与截至2023年12月31日止年度的年度经审计的合并财务报表和相关附注一起阅读。此处包含的截至2023年12月31日的合并财务信息来自经审计的年度合并财务报表。

未经审计的简明合并财务报表包括该公司全资子公司Context Therapeutics LLC、Context Biopharma, Inc.和Context Ireland Ltd. 的账目。在合并中，所有公司间账户和交易均已清除。

估算值的使用

根据公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出估算和假设，以影响简明合并财务报表之日报告的资产和负债金额、或有资产和或有负债的披露以及报告期内报告的支出金额。实际结果可能与这些估计有所不同。

定期对估计和假设进行审查，修订的影响反映在所附未经审计的简明合并财务报表中，该报告是在确定必要的时期内。随附的未经审计的简明合并财务报表中做出的重要估计和假设包括但不限于基于股份的薪酬安排、认股权证的公允价值以及记录第三方为公司开展的研发活动的预付款、应计费用和相关费用。

信用风险的集中度

可能使公司面临大量信用风险集中的金融工具主要包括现金和现金等价物。公司在联邦保险金融机构的存款超过联邦保险限额。公司在此类账户中没有遭受任何损失。

金融工具的公允价值

鉴于其短期性质，公司金融工具（包括现金和现金等价物以及应付账款）的账面金额接近其公允价值。

现金和现金等价物

公司将所有收购时原始到期日为三个月或更短的高流动性投资视为现金等价物。现金等价物包括投资于货币市场账户的金额。截至2024年3月31日，公司的现金和现金等价物余额超过联邦保险限额约美元9.6百万。

延期发行成本

在这些融资完成之前，公司将与正在进行的股权融资直接相关的某些法律、专业、会计和其他第三方费用作为延期发行成本资本化。股权融资完成后，成本记为此类发行产生的额外实收资本的减少。如果放弃进行中的股权融资，延期发行成本将立即计入简明合并运营报表中的运营支出。

财产和设备

财产和设备包括办公设备、家具和租赁权益改善，按成本入账。财产和设备按其估计使用寿命的直线折旧。租赁权益改善将在其经济寿命较短或剩余的租赁期内摊销。

研究和开发成本

研究和开发费用按发生时列为支出。研发成本包括参与临床研究和其他研发活动的外部供应商的外部成本、工资、基于股份的薪酬以及与公司研发活动相关的其他运营成本。

某些开发活动的成本，例如为候选产品开发提供服务、临床和临床前开发以及相关的供应和制造成本，是根据对完成特定任务进展情况的评估而估算的，这些数据使用患者入组、临床场所激活或供应商向公司提供的有关其实际成本的信息。这些活动的付款以个别安排的条款为基础，这些条款可能与所产生的成本模式不同，并视情况以预付或应计的研发费用反映在简明的合并财务报表中。对估计数进行了调整，以反映财务报表发布时可用的最佳信息。尽管公司预计其估计与实际产生的金额没有重大差异，但公司对所提供服务的状态和时间相对于所提供服务的实际状态和时间的估计可能会有所不同。

不可退还的商品和服务预付款，包括用于未来研发活动的临床试验费用、工艺开发或临床用品的制造和分销费用，均被递延并确认为消费相关商品或提供服务期间的费用。

专利成本

与提交和进行专利申请相关的费用记作一般和管理费用，并按发生的费用记作支出，因为此类支出的收回性尚不确定。

基于股份的薪酬

公司根据奖励的授予日公允价值来衡量和确认员工和非雇员奖励的基于股份的薪酬支出。公司在奖励的必要服务期（通常是归属期）内以直线方式确认基于股份的薪酬支出。公司在没收行为发生时予以认可。

该公司在未经审计的简明合并运营报表中对基于股份的薪酬支出进行分类，其分类方式与奖励获得者的工资成本的分类方式或对奖励获得者的服务付款进行分类的方式相同。

公司使用Black-Scholes期权定价模型估算截至授予之日的员工和非员工股票奖励的公允价值。该公司缺乏公司特定的历史和隐含波动率信息。因此，管理层根据一组公开交易的同行公司的历史波动率来估算预期的股价波动率，并预计将继续这样做，直到拥有足够的有关其公开交易股价波动性的历史数据。公司股票奖励的预期期限是使用 “简化” 的奖励方法确定的，这些奖励符合 “普通” 股票奖励。无风险利率是根据授予奖励之日零息美国国债的收益率曲线确定的，期限大致等于预期的奖励期限。预期的股息收益率基于这样一个事实，即公司从未支付过普通股的现金分红，预计在可预见的将来不会支付任何现金分红。

每股净亏损

普通股每股基本净亏损是通过净亏损除以每个时期已发行普通股的加权平均数计算得出的。普通股摊薄后的每股净亏损包括可能行使或转换证券（例如可转换本票、优先股、认股权证和股票奖励）产生的影响（如果有），这将导致普通股的增量发行。对于摊薄后的每股净亏损，普通股的加权平均数与每股基本净亏损相同，这是因为当存在净亏损时，摊薄证券不包括在计算中，因为其影响是反稀释的。

以下可能具有稀释性的证券被排除在已发行普通股摊薄后的加权平均股的计算范围之外，因为它们具有反稀释作用：


	3月31日
	2024	2023
股票期权	2,802,932	2,165,646
认股证	5,860,000	5,860,000
	8,662,932	8,025,646

上表中的金额反映了普通股等价物。

新兴成长型公司地位

根据2012年《Jumpstart我们的商业初创企业法》（“JOBS法案”）的定义，该公司是一家新兴成长型公司。根据乔布斯法案，新兴成长型公司可以推迟采用在《就业法》颁布后发布的新会计准则或修订后的会计准则，直到这些准则适用于私营公司为止。公司选择使用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则，这些准则对上市公司和私营公司的生效日期不同，直至其 (i) 不再是新兴成长型公司或 (ii) 肯定且不可撤销地选择退出《乔布斯法案》规定的延长期过渡期之日为止。因此，这些简明的合并财务报表可能无法与截至上市公司生效之日遵守新的或经修订的会计公告的公司进行比较。

最近发布但尚未通过的会计公告

2023 年 11 月，美国财务会计准则委员会发布了 ASU 2023-07，细分市场报告（主题 280）：对可报告的细分市场披露的改进，这要求每年和中期披露增量分部信息。该亚利桑那州立大学对2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期有效。该公司目前正在评估该声明对其披露的影响。

2023 年 12 月，FASB 发布了 ASU 2023-09 所得税（主题 740）：所得税披露的改进，这扩大了所得税所需的披露范围。该亚利桑那州立大学在2024年12月15日之后的财政年度内有效，允许提前采用。修正案应在前瞻性基础上适用，同时允许追溯适用。该公司目前正在评估该声明对其披露的影响。

(4) 公允价值测量

公司采用估值层次结构，根据与其金融资产和金融负债相关的各种估值技术所使用的投入类型对公允价值衡量进行优先排序。用于衡量公允价值的三个投入水平描述如下：

级别 1 — 可观察的输入，例如活跃市场的报价。

第 2 级 — 除活跃市场的报价外，可直接或间接观察到的投入。

第 3 级 — 不可观察的输入，几乎没有或根本没有市场数据，这要求报告实体制定自己的假设。

根据上述公允价值层次结构，下表列出了公司按公允价值定期计量的资产和负债：


			2024年3月31日
	总计		活跃报价同类产品市场资产（级别 1）		重要的其他可观测的输入（第 2 级）		意义重大不可观察的输入（第 3 级）
金融资产
现金等价物（货币市场账户）	$	9,446,770	$	9,446,770	$	—	$	—


			2023年12月31日
	总计		活跃报价同类产品市场资产（级别 1）		重要的其他可观测的输入（第 2 级）		意义重大不可观察的输入（第 3 级）
金融资产
现金等价物（货币市场账户）	$	14,017,306	$	14,017,306	$	—	$	—

(5) 应计费用和其他流动负债

应计费用和其他流动负债包括以下内容：


	2024年3月31日		2023年12月31日
薪酬和福利	$	233,656	$	652,804
研究和开发成本	277,876		1,084,009
专业费用	37,824		63,393
其他	13,702		8,493
总计	$	563,058	$	1,808,699

(6) 股东权益

普通股认股权证

在公司2021年的首次公开募股（“IPO”）和私募中，公司发行了购买普通股的认股权证。

2022年3月，公司发行了 360,000购买行使价为美元的普通股的认股权证10.00每股收益，期限为 5.76年作为对2021年提供的专业咨询服务的补偿。

截至2024年3月31日，公司持有以下未偿认股权证，用于收购普通股：


	杰出	行使价		到期日期
与 2021 年首次公开募股有关发行	250,000	$	6.25	2026 年 10 月
与 2021 年私募配售有关发行	5,250,000	$	6.25	2027 年 6 月
于 2022 年发布，用于咨询服务	360,000	$	10.00	2027 年 12 月
	5,860,000

(7) 基于股份的薪酬

2021年4月，公司通过了2021年长期绩效激励计划（“2021年激励计划”）。根据2021年激励计划，公司可以授予股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位（“RSU”）和股票补助。2021年的激励计划允许最多发行 1,266,092普通股（“股份限额”）。在2021年激励计划期限内，股份限额每年1月1日自动增加，从生效日期发生的次年1月1日开始，金额等于百分之四（4%）占公司上一日历年12月31日已发行普通股总数的百分比；前提是董事会可以决定任何特定年份都不会出现此类增长或小幅增长。截至2024年3月31日， 362,391股票仍可用于未来补助。

基于股份的奖励通常在一段时间内发放一年到四年，以及失效或被没收的基于股份的奖励可以再次发放。所有基于股份的奖励的合同期限为十年。未偿还的股票奖励的到期日为2028年1月至2034年3月。

公司按授予日的公允价值衡量股票奖励，并在奖励服务期内以直线方式记录薪酬支出。基于股份的薪酬根据员工和顾问各自的部门分配给他们。董事会的所有薪酬均计入一般和管理费用。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，与股票期权发行相关的股票薪酬支出如下：


	截至3月31日的三个月
	2024	2023
研究和开发	$(7,337)	$21,087
一般和行政	247,344	261,675
	$240,007	$282,762

Black-Scholes期权定价模型中使用的加权平均假设用于确定截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月内向员工发放的股票奖励的公允价值，如下所示：


	2024	2023
预期的股价波动	94.70%	91.85%
无风险利率	4.26%	3.88%
预期期限（以年为单位）	6.08	6.08
预期股息收益率	—	—

下表汇总了报告期内基于股份的奖励活动：


	股票数量	加权平均值每股行使价分享		加权平均值剩余的合同期限（年）	聚合内在价值
截至 2024 年 1 月 1 日	2,164,031	$	2.20	8.4	$	260,688
已授予	749,567	$	1.07
被没收	(110,666)	$	1.26
截至 2024 年 3 月 31 日未缴清	2,802,932	$	1.93	8.6	$	691,754
于 2024 年 3 月 31 日归属并可行使	1,110,707	$	3.15	7.6	$	107,152
已归属，预计将于 2024 年 3 月 31 日归属	2,802,932	$	1.93	8.6	$	691,754

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，授予的股票奖励的加权平均公允价值为美元0.84和 $0.65，分别地。截至2024年3月31日，与未偿还的股票奖励相关的未确认薪酬成本为美元1.4百万美元，预计将在大约加权平均时期内被确认为支出 3.0年份。

(8) 承付款和或有开支

经营租赁

2022年1月，该公司签订了宾夕法尼亚州费城公司办公空间的不可取消的运营转租约。该空间的转租于2022年2月1日开始，并于2023年7月31日到期。2023年3月，公司签订了同一办公空间的直接租约，该租赁于2023年8月1日开始，如果公司不将租约再续订一年，则定于2024年8月31日到期。2024年3月，公司修改了租约，该租约现已于2024年11月30日到期，并将自动连续续订三个月期限，除非公司或房东至少向对方提供终止通知 90在任何此类连续延期之前的几天。

截至2024年3月31日，经营租赁使用权资产和经营租赁负债并不重要。公司不可取消的经营租约的剩余期限为 0.58年份。转租下的未来最低租赁付款额为美元72,0002024 年 3 月 31 日。

公司以直线方式确认租赁期内的租金支出，并累计产生但尚未支付的租金支出。与公司经营租赁相关的租金支出约为 $31,000和 $23,000在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，分别为期三个月。

员工福利计划

2022年，公司制定了401（k）固定缴款计划，在该计划中，员工最多可以缴款 100其工资和奖金的百分比，以法定最高缴款额为准。公司缴纳的最低安全港缴款额相当于 3雇员薪酬的百分比。公司通常承担该计划的所有管理费用。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，公司提供了约美元的捐款29,000和 $40,000，分别地。

与 Tyligand Bioscience 的合作协议

2020年3月，公司与泰励生物科学（上海）有限公司（“Tyligand”）签订了工艺开发协议（“泰励工艺开发协议”），涉及ONA-XR的开发、制造、注册和未来商业化。

根据泰利根工艺开发协议的条款，Tyligand全权负责设计和优化ONA-XR的改进制造工艺。在完成基于绩效的具体里程碑后，公司与泰利根签订了许可协议（“泰利根许可协议”），根据该协议，Tyligand获得了ONA-XR的专有权利，并全权负责ONA-XR在中国、香港和澳门（“地区”）的开发和商业化。该公司保留了在世界其他地区将ONA-XR商业化的权利。Tyligand许可协议规定，在（a）破产，（b）重大违反协议以及（c）Tyligand未达到某些监管里程碑的情况下终止。例如，如果Tyligand未能在2024年8月23日之前在中华人民共和国申报和接受ONA-XR相关产品的在研新药，则公司有权终止泰利根许可协议。

根据泰利根工艺开发协议，公司在2021年成功完成制造开发计划后向泰利根支付了某些里程碑式的款项。此外，$2.0在第一批累计100千克良好生产规范（“GMP”）级化合物的扩大规模完成后，将支付100万美元和美元3.0在公司完成首批累计300千克GMP级化合物的放大生产后，100万元。考虑到泰利根成功完成开发计划，公司应在每个日历季度末的30天内向泰利根支付款项 1使用基本上按照泰利根工艺开发协议中概述的工艺和规格生产的化合物的成品净销售额的百分比。泰利根工艺开发协议于2021年8月终止，但须遵守某些尚存和持续的义务，包括扩大规模的付款和 1净销售付款义务百分比。由于公司决定停止开发ONA-XR，该公司预计不会根据泰利根工艺开发协议向泰利根支付任何进一步的款项。

根据Tyligand许可协议，Tyligand应向公司支付不可退款、不可贷记的特许权使用费，费率为每个日历季度该地区每种产品净销售的中位数，从该地区该领域的首次商业销售开始，直到 (i) 在该地区销售仿制药和 (ii) 15自该领土首次商业销售产品之日起数年.

与 Integral Molecular 的合作和许可

2021 年 4 月，公司与 Integral Molecular, Inc.（“Integral”）签订了合作和许可协议（“综合许可协议”），开发用于癌症治疗的 CLDN6 双特异性单克隆抗体。根据协议条款，Integral和该公司将开发 CLDN6 双特异性抗体，以触发 T 细胞的激活并消灭显示 CLDN6 的癌细胞。该公司将通过全球独家权利开展临床前和所有临床开发，以及监管和商业活动，以开发和商业化新型 CLDN6 候选物。初始预付许可费的支付以及随后为实现的里程碑所支付的款项均计入收购的在研发。作为协议的一部分，Integral有资格获得剩余的开发和监管里程碑付款，总额约为 $55.0百万，销售里程碑付款总额高达 $130.0百万，分级特许权使用费最高可达 12根据本协议开发的某些产品的净销售额的百分比。

2023 年 3 月 20 日，公司修订了《综合许可协议》（“第一修正案”），删除了先前商定的第二笔里程碑付款，并更改了第三笔里程碑付款的金额，将此类付款增加到先前第二次里程碑付款的金额，并增加了对Integral获得和使用的与 CTIM-76 开发相关的第三方研究资金的付款。

2024年2月29日，公司进一步修订了综合许可协议（“第二修正案”），以反映更新的财务条款。Integral获得某些未来付款的权利减少如下：总体发展和监管里程碑付款从美元降低55百万到美元15百万，销售里程碑付款总额从 $ 减少了130百万到美元12.5百万，分级特许权使用费为 8-12首次商业销售开始的百分比降至固定特许权使用费率为 6不迟于 2034 年 2 月 1 日开始的净销售额的百分比。第二修正案还将Integral对公司的许可授予范围缩小到仅涵盖 CTIM-76，取消了向Integral申请的任何第三方研究资金Integral偿还Integral用于 CTIM-76 研究的任何第三方研究资金的进一步义务，并包括双方的相互释放。

研究与开发安排

在正常业务运营过程中，公司与大学和合同研究机构签订协议，以协助开展研发活动，并与合同制造商签订协议，以协助

化学、制造和控制相关费用。合同研究机构的支出是公司临床开发的巨大成本。该公司未来还可能签订额外的合作研究、合同研究、制造和供应商协议，这可能会需要预付款和长期现金承诺。

(9) 后续事件

私募配售

2024年5月1日，公司签订了私募证券购买协议（“购买协议”）（“私募配售”）（“私募配售”） 59,032,259公司普通股的股份（“股份”），收购价为美元1.55每股认股权证，以及 (ii) 要购买的预先注资认股权证（“预先注资认股权证”） 5,482,741普通股，收购价为 $1.549根据预先注资的认股权证。预先注资认股权证的行使价为 $0.001每股普通股可立即行使并在全部行使之前一直可行使。私募的总收益约为 $100百万美元，扣除发行费用，私募于2024年5月6日结束。该公司预计配售费用约为 $5.2百万。

此外，根据2024年5月1日的注册权协议（“注册权协议”），公司同意在2024年5月31日当天或之前提交注册声明（某些例外情况除外），以登记股份（包括认股权证）（“注册声明”）（“注册声明”），尽公司合理的最大努力在注册权协议规定的期限内宣布该注册声明生效，并保持注册声明的有效期直到注册声明 (i) 所涵盖的所有可登记证券的日期，或者 (ii) 可以由非关联公司出售注册声明 (i) 所涵盖的所有可登记证券，根据第144条，没有数量或销售方式限制，也不要求公司遵守第144条规定的当前公共信息要求。

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

您应阅读以下关于我们的财务状况和经营业绩的讨论，以及本10-Q表季度报告其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表及其附注，以及本报告和经审计的合并财务报表及其相关附注中包含的其他财务信息，以及管理层对向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的财务状况和经营业绩的讨论和分析2024 年 3 月 21 日。除历史信息外，以下讨论还包含许多前瞻性陈述，所有这些陈述均基于我们当前的预期，可能会受到第一部分第1A项中提及的不确定性和风险的影响。我们10-K表年度报告的 “风险因素”。另请参阅标题为 “关于前瞻性陈述的注意事项” 的部分。

概述

我们是一家开发实体瘤药物的生物制药公司。

我们的临床阶段计划 CTIM-76 是一种抗 CLDN6 bSAB，旨在将 T 细胞介导的裂解重定向到表达 CLDN6 的恶性细胞。CLDN6 是一种在多个实体瘤中表达的紧密连接膜蛋白靶标，在健康的成人组织中不存在或表达量很低。关于 CTIM-76 的支持IND的研究已经完成。2024 年 5 月 2 日，我们宣布 FDA 批准了我们的研究性新药（“IND”）申请，以支持启动针对 CLDN6 阳性妇科和睾丸癌患者的 CTIM-76 的 1 期剂量递增和扩大试验。我们预计，2024年中期临床试验的剂量递增部分将招募第一位患者。

2024年5月1日，我们签订了证券购买协议（“购买协议”），以（i）59,032,259股普通股（“股份”）进行私募配售（“私募配售”），购买价格为每股1.55美元，以及（ii）购买5,482,741股普通股（“认股权证”）的预融资认股权证（“预融资认股权证”）（“认股权证”）”），每份预先注资认股权证的收购价格为1.549美元。预筹认股权证的行使价为每股普通股0.001美元，可立即行使并可行使直至全部行使。在扣除发行费用之前，私募的总收益约为1亿美元，私募于2024年5月6日结束。我们预计配售费用约为520万美元。

私募的净收益预计将用于资助 CTIM-76 的研发以及营运资金和一般公司用途。我们还预计，净收益加上截至2024年3月31日的现金和现金等价物，将使我们的现金流延至我们计划的 CTIM-76 1期临床试验的预计持续时间以及2028年。

此外，根据2024年5月1日的注册权协议（“注册权协议”），我们同意在2024年5月31日当天或之前提交注册声明（某些例外情况除外），以便登记股份（包括认股权证）的转售（“注册声明”），尽最大努力在注册权协议规定的期限内宣布该注册声明生效，并保留注册声明的有效期至所有日期注册声明 (i) 已根据该声明或根据第144条出售，或 (ii) 可以由非关联公司出售，不受第144条规定的交易量或销售方式限制，也无需我们遵守第144条规定的当前公共信息要求。

2024 年 2 月 29 日，我们修订了综合许可协议，以反映更新的财务条款。在我们对 CTIM-76 的进一步尽职调查审查过程中，我们确定《综合许可协议》下的某些许可权可能包含目前由第三方持有的知识产权。具体而言，我们知道美国和某些外国司法管辖区已颁发的专利将于 2034 年 1 月到期，这些专利可能涵盖 CTIM-76 中包含的某些知识产权。尽管我们相信我们将为任何潜在的侵权索赔提供合理的辩护，但我们可能无法成功进行此类努力，而且我们也可能无法以商业上合理的条款获得此类专利的许可，或者根本无法获得此类专利的许可。

作为第二修正案的一部分，Integral获得某些未来付款的权利减少如下：开发和监管里程碑付款总额从5500万美元减少到1500万美元，销售里程碑付款总额从1.3亿美元减少到1,250万美元，从首次商业化开始收取8-12％的分级特许权使用费

在不迟于2034年2月1日开始的净销售额中，销售额降至6％的固定特许权使用费率。第二修正案还将Integral对我们的许可授予范围缩小到仅涵盖 CTIM-76，取消了我们向Integral偿还Integral用于 CTIM-76 研究的任何独立获得的研究资金的进一步义务，并包括双方的相互释放。

现在，研发和监管里程碑的减少反映了以下各项的应付款：CTIM-76 1b/2 期或 2 期临床试验中首次患者的首次筛查就诊、CTIM-76 的 3 期临床试验中首次患者的首次筛查就诊、CTIM-76 的美国上市批准、CTIM-76 的欧盟上市批准、CTIM-76 的英国上市批准以及 CTIM-76 的日本上市许可。修订后的商业里程碑现在还反映了实现5亿美元的年净销售额和10亿美元的年净销售额后应付的款项。

2023 年 3 月 22 日，我们宣布了投资组合优先级和资本配置战略，包括停止开发 ONA-XR 并专注于 CTIM-76 的开发。基于新兴公司充满挑战的市场条件、竞争日益激烈的乳腺癌治疗格局、最近的研究结果以及其他因素，我们决定停止开发并探索ONA-XR的战略选择。因此，我们不再主要关注女性癌症。

我们于 2015 年 4 月根据特拉华州法律注册成立。自成立以来，我们已将几乎所有资源用于开发产品和技术权利、进行研发、公司组织和人员配备、业务规划和筹集资金。我们作为一个业务部门运营，经常性亏损，其中大部分归因于研发活动和运营产生的负现金流。我们主要通过出售可转换债务、可转换优先股、普通股和认股权证来为我们的业务提供资金。截至2024年3月31日的三个月，我们的净亏损为370万美元。截至2024年3月31日，我们的累计赤字为7,170万美元。

目前，我们主要使用现金来支付运营费用，主要包括研发支出以及一般和管理支出。我们创造足以实现盈利的产品收入的能力将在很大程度上取决于我们当前或任何未来候选产品的成功开发和最终商业化。我们预计，在可预见的将来，随着我们推进当前和任何未来候选产品的开发和临床试验的各个阶段，并最终寻求监管部门的批准，我们将继续产生巨额支出和运营亏损。此外，如果我们获得任何候选产品的监管批准，我们预计将产生与产品制造、营销、销售和分销相关的巨额商业化费用。此外，我们已经产生并将继续承担与上市公司运营相关的巨额成本，包括法律、会计、投资者关系和其他费用。我们的净亏损可能会在每个季度之间以及逐年大幅波动，这取决于我们的临床试验时间以及我们在其他研发活动上的支出。

我们预计至少在未来几年内将继续出现净营业亏损，我们预计我们的研发费用、一般和管理费用以及资本支出将继续增加。我们预计，与持续活动相关的支出和资本要求将大幅增加，因为我们：

•继续进行非临床研究，启动针对 CTIM-76 以及我们可能研究的任何其他候选产品的临床试验；

•继续扩大外部制造能力，以期确保足够的数量来满足我们对临床试验和潜在商业化的产能要求；

•建立销售、营销和分销基础设施，将任何经批准的候选产品和相关的额外商业制造成本商业化；

•开发、维护、扩大、保护和执行我们的知识产权组合，包括专利、商业秘密和专有技术；

•收购或许可其他候选产品和技术，包括相关的预付款、里程碑和特许权使用费；

•吸引、雇用和留住额外的执行官、临床、科学、质量控制以及制造管理和行政人员；

•增加临床、运营、财务和管理信息系统和人员，包括支持我们的产品开发和计划未来的商业化工作的人员；

•将我们在美国和其他地区的业务扩展到其他地区；以及

•承担与上市公司运营相关的额外法律、会计、投资者关系和其他费用。

截至2024年3月31日，我们的现金及现金等价物为1,010万美元，加上我们最近的私募收益，我们预计将足以为2028年的运营提供资金。如果公司无法获得额外融资，缺乏流动性可能会对公司的未来前景产生重大不利影响。

我们将需要筹集大量额外资金，以支持我们的持续经营和推行我们的增长战略。在我们能够从产品销售中获得可观收入之前（如果有的话），我们计划通过股票发行、债务融资、合作、战略交易和/或营销、分销或许可安排相结合的方式为我们的运营提供资金。无法保证我们在需要时成功地获得足够的资金，以我们可接受的条件或根本可以接受的条件为我们的业务提供资金。任何未能在需要时筹集资金都可能对我们的财务状况以及我们执行业务计划和战略的能力产生负面影响。如果我们无法获得足够的额外资金，我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止一种或多种候选产品的开发和商业化，或者推迟对潜在许可或收购的追求。

我们经营业绩的组成部分

运营费用

研究与开发费用

研发费用主要包括与发现和开发我们的候选产品相关的成本。我们将研发费用按实际支出支出，包括：

•开展必要的发现阶段实验室工作、临床前研究和获得监管部门批准所需的临床试验所产生的费用；

•人事开支，包括我们从事研发职能的员工和顾问的工资、福利和基于股份的薪酬支出；

•资助第三方开展研究的成本，包括根据与进行我们临床试验的合同研究组织（“CRO”）以及进行临床前和临床研究的调查场所、顾问和CRO达成的协议；

•根据与合同制造组织签订的协议产生的费用，包括生产规模扩大费用、基于里程碑的付款以及购置和制造临床前研究和临床试验材料的成本；

•支付给协助研发活动的顾问的费用；

•与监管活动相关的费用，包括支付给监管机构的申请费；以及

•设施成本的分配支出，包括租金、水电费和维护费。

我们逐项跟踪特定候选产品的外包开发成本和其他外部研发成本。但是，我们不会逐项跟踪内部研发费用，因为这些费用主要与薪酬、早期研究和其他费用有关，这些费用分配给正在开发的多个项目。

研发活动是我们商业模式的核心。处于临床开发后期阶段的候选产品的开发成本通常高于临床开发早期阶段的候选产品，这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间的延长。我们预计，随着包括股份薪酬在内的人事成本增加，对当前和任何未来的候选产品进行临床试验，包括后期临床试验，以及为我们当前和任何未来的候选产品准备监管文件，我们的研发费用将在未来几年内大幅增加。

一般和管理费用

一般和管理费用主要包括人事开支，包括行政、财务和会计、法律、运营支持、信息技术和业务发展职能的雇员和顾问的工资、福利和基于股份的薪酬支出。一般和管理费用还包括研发费用中未包含的公司设施成本，包括租金、公用事业和保险，以及与知识产权和公司事务相关的法律费用以及会计和咨询服务费用。

我们预计，未来我们的一般和管理费用将增加，以支持我们持续的研发活动、潜在的商业化努力以及上市公司运营成本的增加。这些增加可能包括与雇用额外人员相关的费用增加、外部顾问、法律支持和会计师的费用以及其他费用。此外，我们将继续承担与上市公司相关的巨额成本，包括与维持纳斯达克和美国证券交易委员会要求的合规性相关的服务费用、保险和投资者关系成本。如果我们当前或未来的任何候选产品获得美国监管部门的批准，我们预计与建立销售和营销团队相关的费用将大幅增加。

利息收入

利息收入包括我们的现金和现金等价物所赚取的利息。

其他收入

其他收入主要是由于确认以本位货币以外的货币计价的交易的汇率波动而产生的外币收益或损失。

运营结果

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较

下表列出了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营业绩：


	截至3月31日的三个月
	2024		2023		$ Change		% 变化
运营费用：
研究和开发	$	1,973,209	$	4,534,676	$	(2,561,467)	(56)	%
一般和行政	1,850,292		2,131,872		(281,580)		(13)	%
运营损失	(3,823,501)		(6,666,548)		2,843,047		(43)	%
利息收入	152,351		355,542		(203,191)		(57)	%
其他收入	3,353		2,688		665		25	%
净亏损	$	(3,667,797)	$	(6,308,318)	$	2,640,521	(42)	%

研究和开发费用

与2023年同期相比，截至2024年3月31日的三个月，研发费用减少了约260万美元。下表汇总了我们截至2024年3月31日的三个月与2023年同期相比的研发费用：


	截至3月31日的三个月
	2024		2023		$ Change		% 变化
ONA-XR	$	—	$	2,088,763	$	(2,088,763)	(100)	%
CTIM-76	1,890,091		2,085,275		(195,184)		(9)	%
人事相关费用	78,869		345,255		(266,386)		(77)	%
其他研究和开发	4,249		15,383		(11,134)		(72)	%
	$	1,973,209	$	4,534,676	$	(2,561,467)	(56)	%

ONA-XR 支出减少 210 万美元，主要是由于在 2023 年 3 月决定停止开发 ONA-XR，专注于 CTIM-76 的开发。CTIM-76 支出减少了20万美元，这主要是由于合同制造成本减少了70万美元，但由于支持IND的研究和准备启动我们计划中的1期临床试验，临床前、监管和临床成本增加了50万美元，部分抵消了这一增加。人事相关成本，包括工资、福利和股票薪酬支出减少了约30万美元，这主要是由于上一年度员工人数减少所致。

一般和管理费用

与2023年同期相比，截至2024年3月31日的三个月，一般和管理费用减少了约30万美元。下降的主要原因是保险费用减少了10万美元，专业费用减少了10万美元，薪酬和基于股份的薪酬成本减少了10万美元。

利息收入

截至2024年3月31日的三个月，利息收入与2023年同期相比减少了约20万美元，这主要是由于现金和现金等价物余额的利息收入减少。

其他收入

与2023年同期相比，截至2024年3月31日的三个月，其他收入增加了约1,000美元，这主要是由于以本位货币以外的其他货币计价的交易的汇率波动导致的外汇收益增加。

流动性和资本资源

概述

自成立以来，我们一直未确认任何收入，运营中出现了营业亏损和负现金流。我们尚未将任何产品商业化，我们预计在几年内不会从任何产品的销售中获得收入，如果有的话。自成立至2024年3月31日，我们通过出售可转换债务、可转换优先股、普通股和认股权证为我们的运营提供资金。截至2024年3月31日，我们的现金及现金等价物为1,010万美元，累计赤字为7,170万美元。

我们还预计，截至2024年3月31日，我们的私募净收益以及我们的现金和现金等价物，将把我们的现金流延至我们计划的 CTIM-76 1期临床试验的预计持续时间以及2028年。我们基于可能不精确的假设得出这些估计，而且我们可以比预期更快地利用可用资本资源。

资金需求

我们主要使用现金来支付运营费用，包括研发支出以及各种一般和管理费用。用于为运营费用提供资金的现金受我们支付这些费用时机的影响，这反映在我们的未付应付账款、应计费用和预付费用的变化上。

由于与药品的研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性，我们无法估计运营资本需求的确切金额。我们未来的资金需求将取决于许多因素，包括但不限于：

•我们当前和未来可能开发的任何候选产品的发现、临床前开发、实验室测试和临床试验的范围、时间、进展和结果；

•制造我们当前和未来用于临床试验以及为监管批准和商业化做准备的候选产品的成本；

•我们在多大程度上与其他第三方达成合作或其他安排，以进一步开发我们当前和未来可能追求的候选产品；

•准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权以及为与知识产权相关的索赔进行辩护的费用；

•与发现、获取或许可其他候选产品或技术相关的成本和费用；

•吸引和留住熟练人员所需的费用；

•与上市公司相关的成本；

•扩大我们的临床、监管和制造能力所需的成本；

•未来商业化活动的成本（如果有），包括建立我们当前和任何获得监管部门批准的未来候选产品的销售、营销、制造和分销能力；以及

•如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准，则从我们当前和任何未来候选产品的商业销售中获得的收入（如果有）。

我们将需要额外的资金来满足我们的运营需求和临床试验、其他研发支出以及一般和管理开支的资本需求。我们目前没有信贷额度或承诺的资本来源。

在我们能够创造可观的产品收入之前，如果有的话，我们希望通过股票发行、债务融资、合作、战略交易和/或营销、分销或许可安排为我们的运营提供资金。如果我们通过出售股票或可转换债务证券筹集额外资金，则股东的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和优先股融资（如果有）可能涉及的协议包括限制或限制我们采取具体行动的能力，例如承担额外债务、进行收购或资本支出或宣布分红。如果我们通过与第三方的合作、战略交易或营销、分销或许可安排筹集额外资金，我们可能必须放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资或其他安排筹集额外资金，我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的研究、产品开发或未来的商业化工作，或者授予开发和销售我们本来希望自己开发和销售的候选产品的权利。

现金流

下表显示了我们在指定期间的现金流摘要：


	截至3月31日的三个月
	2024		2023
用于经营活动的现金	$	(4,360,620)	$	(5,728,455)


现金和现金等价物的净减少	$	(4,360,620)	$	(5,728,455)

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较

经营活动

在截至2024年3月31日的三个月中，我们在经营活动中使用了440万美元的现金。经营活动中使用的现金反映了我们370万美元的净亏损以及90万美元的运营资产和负债的变化，部分被20万美元的非现金股权薪酬支出所抵消。现金的主要用途是为我们与开发候选产品相关的业务提供资金。

在截至2023年3月31日的三个月中，我们在经营活动中使用了570万美元的现金。经营活动中使用的现金反映了我们630万美元的净亏损，部分被30万美元的非现金股权薪酬以及30万美元的运营资产和负债变动所抵消。现金的主要用途是为我们与开发候选产品相关的业务提供资金。

资产负债表外安排

在本报告所述期间，我们与未合并的实体或金融合作伙伴关系没有任何关系，包括有时被称为结构性融资的实体或特殊目的实体，这些实体是为了促进资产负债表外安排或其他合同范围狭窄或有限的目的而设立的。我们不参与资产负债表外融资安排。此外，我们不从事涉及非交易所交易合约的交易活动。因此，我们认为，如果我们参与这些关系，我们不会受到任何融资、流动性、市场或信用风险的重大影响。

关键会计政策与估计

在截至2024年3月31日的三个月中，与2024年3月21日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中所述的相比，我们的关键会计政策和估计没有重大变化。


展览没有。			展品描述
3.1			经修订和重述的Context Therapeutics Inc. 公司注册证书（参照公司于2021年10月22日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告（文件编号001-40654）附录3.1纳入）。
3.2			经修订和重述的Context Therapeutics Inc. 章程（参照公司于2024年3月21日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告（文件编号001-40654）附录3.2纳入）。
4.1			预先注资认股权证表格（参照公司于2024年5月2日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告（文件编号001-40654）附录4.1纳入）。
10.1			公司与其中指定的购买者签订的2024年5月1日的证券购买协议（参照公司于2024年5月2日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告（文件编号001-40654）附录10.1纳入）。
10.2			公司与其中指定的购买者签订的2024年5月1日的注册权协议（参照公司于2024年5月2日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告（文件编号001-40654）附录10.2纳入）。
10.3#			2024年2月29日对Context Therapeutics LLC和Integral Molecular, Inc.于2021年4月6日签订的某些研究合作和许可协议的第2号修正案（参照公司于2024年3月6日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告（文件编号001-40654）附录10.1纳入）。
31.1*			根据《交易法》第13a-14（a）条或第15a-14（a）条对首席执行官进行认证。
31.2*			根据《交易法》第13a-14（a）条或第15a-14（a）条对首席财务官进行认证。
32.1*+			根据《美国法典》第 18 章的首席执行官和首席财务官第 1350 条进行认证。
101*			Context Therapeutics Inc.截至2024年3月31日的财季10-Q表季度报告的以下财务报表，格式为行内XBRL（可扩展业务报告语言）：（i）简明合并资产负债表；（ii）简明合并运营报表；（iii）简明合并现金流量表；（v）简明合并财务报表附注；以及 (vi) 第二部分第5项 “其他信息” 下的信息。
104*			封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在此附录 101 中）


						上下文疗法公司



			来自：			/s/ 马丁·莱尔
						马丁·莱尔
						首席执行官（首席执行官）



			来自：			/s/ 詹妮弗·米奈-阿扎里
						詹妮弗·米奈-阿扎里
						首席财务官（首席财务官兼首席会计官）