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ElysiumHealthLLC 会员2021-09-272021-09-270001386570CDCX:加州行动会员CDCX: ElysiumHealthLLC 会员CDCX: 惩罚性损害会员2021-09-272021-09-270001386570CDCX:纽约南区行动成员2017-09-270001386570CDCX:纽约南区行动成员2017-10-260001386570CDCX:纽约南区行动成员2017-11-0300013865702019-09-3000013865702022-07-012022-09-3000013865702023-01-012023-12-310001386570CDCX:香港中国泰库集团有限公司会员2022-09-302022-09-300001386570CDCX:香港中国泰库集团有限公司会员2022-09-300001386570CDCX: Chromadex亚太风险投资有限公司会员2022-09-302022-09-300001386570CDCX: Chromadex亚太风险投资有限公司会员2022-09-300001386570CDCX:香港中国泰库集团有限公司会员2022-09-302022-09-30
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
☒根据第 13 或 15 (d) 条提交的季度报告
1934 年《证券交易法》
在截至的季度期间 2024年3月31日
委员会档案编号: 001-37752
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| CHROMADEX 公司 | |
| (其章程中规定的注册人的确切姓名) | |
| | | | | | | | |
特拉华 | | 26-2940963 |
(州或其他司法管辖区 公司或组织) | | (美国国税局雇主 证件号) |
| | |
10900 威尔希尔大道. 600 套房, 洛杉矶, 加利福尼亚 | | 90024 |
(主要行政办公室地址) | | (邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号:(310) 388-6706
根据该法第12(b)条注册的证券:
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每个班级的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,每股面值0.001美元 | CDXC | 这个 纳斯达资本市场 |
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用复选标记表明注册人 (1) 在过去的12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短期限)是否提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去的90天中是否受此类申报要求的约束。 | ☑ | 是的 | ☐ | 没有 |
用勾号指明注册人在过去 12 个月(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 | ☑ | 是的 | ☐ | 没有 |
用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人、加速申报人、小型申报公司和新兴成长型公司” 的定义。 | | | | |
大型加速过滤器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ | 非加速过滤器 | ☑ | 规模较小的申报公司 | ☑ | 新兴成长型公司 | ☐ | | | | |
如果是新兴成长型公司,请说明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。 | ☐ | 是的 | ☐ | 没有 |
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。 | ☐ | 是的 | ☑ | 没有 |
截至 2024 年 5 月 6 日,有 75,538,787注册人已发行和流通的普通股股份。
ChromaDex 公司
10-Q 表季度报告
截至2024年3月31日的三个月
目录
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第一部分——财务信息(未经审计) | Pg。 |
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第 1 项。财务报表(未经审计): | 3 |
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截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的简明合并资产负债表 | 3 |
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并运营报表 | 4 |
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并股东权益表 | 5 |
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并现金流量表 | 6 |
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简明合并财务报表附注 | 7 |
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 25 |
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第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 | 32 |
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第 4 项。控制和程序 | 32 |
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第二部分-其他信息 | |
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第 1 项。法律诉讼 | 32 |
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第 1A 项。风险因素 | 34 |
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第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 53 |
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第 5 项。其他信息 | 53 |
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第 6 项。展品 | 54 |
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签名 | 55 |
第一部分
第 1 项。财务报表(未经审计)
ChromaDex 公司及其子公司
未经审计的简明合并资产负债表
(除非另有说明,否则以千为单位,面值除外)
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| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
资产 | | | |
流动资产 | | | |
现金及现金等价物,包括限制性现金美元152在两个报告期内 | $ | 27,565 | | | $ | 27,325 | |
贸易应收账款,扣除美元备抵后的净额87和 $68,分别包括来自关联方的美元应收款2.7百万和美元2.8分别是百万 | 6,604 | | | 5,234 | |
库存 | 12,495 | | | 14,525 | |
预付费用和其他资产 | 2,312 | | | 2,450 | |
流动资产总额 | 48,976 | | | 49,534 | |
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租赁地改良和设备,净额 | 2,000 | | | 2,137 | |
无形资产,净额 | 472 | | | 510 | |
使用权资产,净额 | 2,226 | | | 2,400 | |
其他长期资产 | 405 | | | 383 | |
总资产 | $ | 54,079 | | | $ | 54,964 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债 | | | |
应付账款 | $ | 7,899 | | | $ | 10,232 | |
应计费用 | 10,465 | | | 9,493 | |
经营租赁债务的当前到期日 | 850 | | | 691 | |
融资租赁债务的当前到期日 | 11 | | | 11 | |
客户存款 | 227 | | | 195 | |
流动负债总额 | 19,452 | | | 20,622 | |
递延收入 | 3,311 | | | 3,311 | |
经营租赁债务,减去当前到期日 | 2,356 | | | 2,563 | |
融资租赁债务,减去当前到期日 | 9 | | | 12 | |
负债总额 | 25,128 | | | 26,508 | |
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承付款项和或有开支(注10) | | | |
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股东权益 | | | |
普通股,$0.001面值;授权 150,000股份; 75,153股票和 74,981分别于 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份 | 75 | | | 75 | |
额外的实收资本 | 219,829 | | | 218,845 | |
累计赤字 | (190,952) | | | (190,460) | |
累积翻译调整 | (1) | | | (4) | |
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股东权益总额 | 28,951 | | | 28,456 | |
负债和股东权益总额 | $ | 54,079 | | | $ | 54,964 | |
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
ChromaDex 公司及其子公司
未经审计的简明合并运营报表
(以千计,每股数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三个月 |
| | | | | 2024 | | 2023 |
销售额,净额 | | | | | $ | 22,153 | | | $ | 22,556 | |
销售成本 | | | | | 8,697 | | | 9,038 | |
毛利 | | | | | 13,456 | | | 13,518 | |
| | | | | | | |
运营费用: | | | | | | | |
销售和营销 | | | | | 6,740 | | | 7,874 | |
研究和开发 | | | | | 2,095 | | | 1,193 | |
一般和行政 | | | | | 5,352 | | | 6,419 | |
运营费用总额 | | | | | 14,187 | | | 15,486 | |
营业亏损 | | | | | (731) | | | (1,968) | |
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非营业收入: | | | | | | | |
| | | | | | | |
净利息收入 | | | | | 239 | | | 66 | |
净亏损 | | | | | $ | (492) | | | $ | (1,902) | |
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归属于ChromaDex Corporation的普通股每股基本亏损和摊薄亏损 | | | | | $ | (0.01) | | | $ | (0.03) | |
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已发行基本和摊薄后的加权平均普通股 | | | | | 75,230 | | | 74,796 | |
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
ChromaDex 公司及其子公司
未经审计的简明合并股东权益报表
(除非另有说明,否则以千计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2024年3月31日的三个月 |
| 普通股 | | 额外的实收资本 | | 累计赤字 | | 累积翻译调整 | | | | 股东权益总额 |
| 股份 | | 金额 | | | | | |
余额,2024 年 1 月 1 日 | 74,981 | | | $ | 75 | | | $ | 218,845 | | | $ | (190,460) | | | $ | (4) | | | | | $ | 28,456 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
发行限制性股票 | 147 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | |
基于股份的薪酬 | 25 | | | — | | | 984 | | | — | | | — | | | | | 984 | |
翻译调整 | — | | | — | | | — | | | — | | | 3 | | | | | 3 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | (492) | | | — | | | | | (492) | |
余额,2024 年 3 月 31 日 | 75,153 | | | $ | 75 | | | $ | 219,829 | | | $ | (190,952) | | | $ | (1) | | | | | $ | 28,951 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年3月31日的三个月 |
| 普通股 | | 额外的实收资本 | | 累计赤字 | | 累积翻译调整 | | 股东权益总额 |
| 股份 | | 金额 | | | | |
余额,2023 年 1 月 1 日 | 74,567 | | | $ | 74 | | | $ | 214,094 | | | $ | (185,493) | | | $ | (3) | | | $ | 28,672 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
发行限制性股票 | 99 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
基于股份的薪酬 | — | | | — | | | 1,273 | | | — | | | — | | | 1,273 | |
翻译调整 | — | | | — | | | — | | | — | | | 3 | | | 3 | |
对留存收益的调整,最初采用ASC 326的累积效应 | — | | | — | | | — | | | (29) | | | — | | | (29) | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | (1,902) | | | — | | | (1,902) | |
余额,2023 年 3 月 31 日 | 74,666 | | | $ | 74 | | | $ | 215,367 | | | $ | (187,424) | | | $ | — | | | $ | 28,017 | |
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
ChromaDex 公司及其子公司
未经审计的简明合并现金流量表
(以千计)
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| 截至3月31日的三个月 |
| 2024 | | 2023 |
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来自经营活动的现金流 | | | |
净亏损 | $ | (492) | | | $ | (1,902) | |
为使净亏损与经营活动提供的净现金保持一致而进行的调整: | | | |
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租赁权益改善和设备的折旧 | 178 | | | 228 | |
无形资产的摊销 | 38 | | | 41 | |
使用权资产的摊销 | 174 | | | 171 | |
基于股份的薪酬支出 | 984 | | | 1,273 | |
| | | |
信用损失备抵金 | 35 | | | 316 | |
非现金融资成本 | 21 | | | 21 | |
运营资产和负债的变化: | | | |
贸易应收账款 | (1,405) | | | (1,084) | |
库存 | 2,030 | | | 2,769 | |
云计算安排的实施成本 | — | | | (27) | |
预付费用和其他资产 | 106 | | | 616 | |
应付账款 | (2,333) | | | (728) | |
应计费用 | 972 | | | 1,273 | |
| | | |
客户存款等 | 35 | | | (6) | |
经营租赁负债 | (48) | | | (169) | |
经营活动提供的净现金 | 295 | | | 2,792 | |
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来自投资活动的现金流 | | | |
购买租赁权益改善和设备 | (41) | | | (91) | |
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用于投资活动的净现金 | (41) | | | (91) | |
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来自融资活动的现金流 | | | |
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支付债务发行成本 | (11) | | | — | |
融资租赁的本金支付 | (3) | | | (1) | |
用于融资活动的净现金 | (14) | | | (1) | |
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现金和现金等价物的净增长 | 240 | | | 2,700 | |
现金及现金等价物,包括限制性现金美元152两个时期-期初 | 27,325 | | | 20,441 | |
现金及现金等价物,包括限制性现金美元152两个时期-期末 | $ | 27,565 | | | $ | 23,141 | |
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现金流信息的补充披露 | | | |
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经营租赁负债本金的现金支付 | $ | 91 | | | $ | 180 | |
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非现金经营活动补充时间表 | | | |
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对留存收益的调整,最初采用ASC 326的累积效应 | $ | — | | | $ | 29 | |
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见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
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目录 | ChromaDex 公司及其子公司 | |
| 未经审计的简明合并财务报表附注 | |
注意事项 1。 业务性质
ChromaDex Corporation及其全资子公司ChromaDex, Inc.、ChromaDex International, Inc.、ChromaDex Analytics, Inc.、亚太科学有限公司、ChromaDex Europa B.V. 和ChromaDex Saglik Urünleri Anonim Sirketi(统称为 “ChromaDex” 或 “公司”)是一家致力于健康衰老的全球生物科学公司。包括世界知名科学家在内的ChromaDex团队正在开创性地研究烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+),这是一种必需的辅酶,是细胞代谢的关键调节剂,存在于人体的每个细胞中。除其他因素外,人类的NAD+水平已被证明会随着年龄的增长而下降,并且可以通过补充NAD+前体来增加。
ChromaDex是NAD+前体烟酰胺核苷(NR)背后的创新者,该核苷作为旗舰成分Niagen® 进行了商业化。烟酰胺核苷和其他 NAD+ 前体受到 ChromaDex 的专利和/或许可权组合的保护。该公司提供Niagen® 作为其膳食补充剂消费产品Tru Niagen® 的唯一活性成分。该公司进一步开发和商业化基于专有的成分技术,并将这些成分作为原材料提供给食品和补充消费品的制造商。此外,该公司还提供天然产物精细化学品,即植物化学物质,以及相关的研发服务。
注意事项 2。 列报基础和重要会计政策
演示基础:随附的未经审计的简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的中期财务信息会计原则(“公认会计原则” 或 “GAAP”)以及经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)颁布的10-Q表说明和第S-X条例编制的。根据此类规章制度,通常包含在根据公认会计原则编制的财务报表中的某些信息和脚注披露已被简要或省略。管理层认为,中期未经审计的简明合并财务报表包括公允列报这些时期的财务状况、经营业绩和现金流所必需的所有调整,包括正常的经常性调整。任何过渡期的经营业绩不一定代表任何其他中期或全年的业绩。这些未经审计的简明合并财务报表应与公司于2024年3月6日向美国证券交易委员会提交的2023年10-K表年度报告中包含的合并财务报表及其附注一起阅读。
整合基础:随附的未经审计的简明财务报表及其附注是在合并基础上编制的,反映了公司及其全资子公司的合并财务状况。所有重要的公司间余额和交易均已从这些财务报表中扣除。
重要会计政策: 公司2023年10-K表年度报告中描述的公司重要会计政策没有任何变化,这些变化对公司未经审计的简明合并财务报表和相关附注产生了重大影响。
公司最近发布但尚未采用的会计准则:
2023年10月,财务会计准则委员会发布了ASU 2023-06《披露改进:针对美国证券交易委员会披露更新和简化计划的编纂修正案》,以修订澳大利亚证券交易委员会内部对各种主题的某些披露和列报要求。这些修正案使澳大利亚证券交易委员会的要求与美国证券交易委员会宣布的取消S-X条例和S-K条例中规定的某些披露要求相一致。澳大利亚证券交易委员会中每个修订主题的生效日期要么是美国证券交易委员会从S-X条例或S-K条例中删除相关披露要求的生效日期,要么是2027年6月30日,前提是美国证券交易委员会在该日期之前尚未取消要求。禁止提前收养。该公司目前正在评估采用亚利桑那州立大学2023-06可能对其合并财务报表和披露产生的影响。
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目录 | ChromaDex 公司及其子公司 | |
| 未经审计的简明合并财务报表附注 | |
2023年11月,财务会计准则委员会发布了ASU 2023-07 “分部报告——对应申报板块披露的改进”(ASU 2023-07),该报告要求披露定期向首席运营决策者(CODM)提供的重大分部支出,并在每份报告的分部损益衡量指标中包括其他细分市场项目的金额和构成说明,以及该实体的名称和状况的 CODM。亚利桑那州立大学2023-07年的修正案还扩大了中期分部的披露要求。亚利桑那州立大学2023-07将对2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期生效。允许提前采用,本更新中的修正案必须追溯适用。该公司目前正在评估采用亚利桑那州立大学2023-07可能对其合并财务报表和披露产生的影响。
2023年12月,财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2023-09年《所得税(主题740):所得税披露的改进》。亚利桑那州立大学2023-09旨在提高所得税披露的透明度和决策实用性。亚利桑那州立大学2023-09年的修正案主要通过更改税率对账和已缴所得税信息来满足投资者对增强所得税信息的要求。公共实体应将亚利桑那州立大学2023-09年的修正案预期适用于2024年12月15日之后开始的所有年期。允许提前收养和追溯申请。该公司目前正在评估该准则对其合并财务报表和相关披露的影响。
2024 年 3 月,财务会计准则委员会发布了 ASU 2024-02 “编纂改进”。亚利桑那州立大学 2024-02 修订了编纂法,删除了对各种概念陈述的引用,并影响了编纂中的各种主题。修正案适用于受影响会计指导范围内的所有报告实体,但在大多数情况下,删除的参考文献是无关的,不需要理解或适用该指南。ASU 2024-02将于2025年1月1日生效,尽管公司目前正在评估该准则的影响,但预计不会对公司的财务报表和披露产生重大影响。
注意事项 3。 流动性
评估维持当前运营水平的能力
与这些U的准备有关未经审计的 C汇总了截至2024年3月31日的三个月的合并财务报表,管理层评估了总体上是否存在一些条件和事件,这些情况和事件使人们对公司履行自公司2024年第一季度中期报告发布之日起的未来十二个月内到期的义务的能力产生了实质性怀疑未经审计的 C精简合并财务报表。管理层评估认为,存在此类情况和事件,包括经常性营业亏损的历史和经营活动产生的负现金流的历史。对于截至 2024 年 3 月 31 日的三个月,t该公司的净亏损为 $0.5但是,公司同期的运营活动为百万美元 提供的现金 $0.3百万。截至2024年3月31日,该公司的无限制现金和现金等价物为美元27.4百万美元,包括银行存款和短期投资,包括原始到期日为三个月或更短的高流动性投资级债务工具。 公司现金和现金等价物的公允价值是使用一级投入得出的。
管理层评估了这些条件,并预计,其当前的无限制现金和现金等价物以及净销售产生的现金将足以履行其财务义务,因为这些债务自这些未经审计的简明合并财务报表发布之日起的至少未来十二个月内到期。但是,公司可能会在未来十二个月内寻求额外资金,既为未来十二个月后的预计运营计划提供资金,也为公司的长期战略目标提供资金。
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目录 | ChromaDex 公司及其子公司 | |
| 未经审计的简明合并财务报表附注 | |
注意事项 4。 适用于普通股股东的每股亏损
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中适用于普通股股东的每股亏损金额的计算:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三个月 |
(以千计,每股数据除外) | | | | | 2024 | | 2023 |
净亏损 | | | | | $ | (492) | | | $ | (1,902) | |
| | | | | | | |
普通股每股基本亏损和摊薄后亏损 | | | | | $ | (0.01) | | | $ | (0.03) | |
| | | | | | | |
基本和摊薄后的加权平均已发行普通股 (1): | | | | | 75,230 | | | 74,796 | |
| | | | | | | |
潜在的稀释性证券 (2): | | | | | | | |
股票期权 | | | | | 13,845 | | | 12,513 | |
限制性库存单位 | | | | | 894 | | | 945 | |
(1) 包括大约的加权平均值 167,000和 183,000分别截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的限制性股票的非既得股票,是具有投票权和股息权的参与证券。
(2) 不包括在每股亏损的计算中,因为其影响具有反稀释作用。
注意事项 5。 业务板块
公司有以下几点 三可报告的细分市场:
•消费品板块:直接向消费者和分销商提供含有公司专有成分的成品膳食补充剂产品;
•食材板块: 开发和商业化专有成分技术,并将这些成分作为原材料提供给消费品制造商;以及
•分析参考标准和服务板块:提供植物化学参考标准和其他研发服务。
该公司的应报告细分市场是提供差异化服务的重要运营细分市场。这种结构反映了公司当前的运营和财务管理,为在保持财务纪律的同时,最大限度地实现公司的目标和投资战略提供了最佳结构。该公司的首席执行官是其首席运营决策者(CODM),负责审查每个运营部门的财务信息,以评估业绩和分配资源。公司根据对应报告细分市场的净销售额、毛利和营业收入(亏损)的审查来评估业绩并分配资源。该公司的CODM在其评估中未按细分市场审查资产,因此下文未按细分市场披露资产。没有需要淘汰的细分市场间销售。“公司和其他” 分类包括公司未分配给每个应申报细分市场的公司项目。
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目录 | ChromaDex 公司及其子公司 | |
| 未经审计的简明合并财务报表附注 | |
下表按分部列出了财务信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2024年3月31日的三个月 | | 消费品板块 | | 食材板块 | | 分析参考标准和服务板块 | | 企业和其他 | | 总计 |
| | | | |
(以千计) | | | | | |
净销售额 | | $ | 17,351 | | | $ | 4,088 | | | $ | 714 | | | $ | — | | | $ | 22,153 | |
销售成本 | | 6,154 | | | 1,837 | | | 706 | | | — | | | 8,697 | |
毛利 | | 11,197 | | | 2,251 | | | 8 | | | — | | | 13,456 | |
运营费用: | | | | | | | | | | |
销售和营销 | | 6,596 | | | 12 | | | 132 | | | — | | | 6,740 | |
研究和开发 | | 1,695 | | | 400 | | | — | | | — | | | 2,095 | |
一般和行政 | | — | | | — | | | — | | | 5,352 | | | 5,352 | |
运营费用 | | 8,291 | | | 412 | | | 132 | | | 5,352 | | | 14,187 | |
| | | | | | | | | | |
营业收入(亏损) | | $ | 2,906 | | | $ | 1,839 | | | $ | (124) | | | $ | (5,352) | | | $ | (731) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2023年3月31日的三个月 | | 消费品板块 | | 食材板块 | | 分析参考标准和服务板块 | | 企业和其他 | | 总计 |
| | | | |
(以千计) | | | | | |
净销售额 | | $ | 17,633 | | | $ | 4,124 | | | $ | 799 | | | $ | — | | | $ | 22,556 | |
销售成本 | | 6,404 | | | 1,881 | | | 753 | | | — | | | 9,038 | |
毛利 | | 11,229 | | | 2,243 | | | 46 | | | — | | | 13,518 | |
运营费用: | | | | | | | | | | |
销售和营销 | | 7,773 | | | 18 | | | 83 | | | — | | | 7,874 | |
研究和开发 | | 967 | | | 226 | | | — | | | — | | | 1,193 | |
一般和行政 | | — | | | — | | | — | | | 6,419 | | | 6,419 | |
运营费用 | | 8,740 | | | 244 | | | 83 | | | 6,419 | | | 15,486 | |
| | | | | | | | | | |
营业收入(亏损) | | $ | 2,489 | | | $ | 1,999 | | | $ | (37) | | | $ | (6,419) | | | $ | (1,968) | |
| | | | | | | | |
目录 | ChromaDex 公司及其子公司 | |
| 未经审计的简明合并财务报表附注 | |
收入分解
该公司按其每个细分市场的商品或服务类型对其与客户签订的合同收入进行了细分,因为该公司认为它最能描述经济因素如何影响其收入和现金流的性质、金额、时间和不确定性。 分类收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2024年3月31日的三个月 | | 消费品细分市场 | | 食材板块 | | 分析参考标准和服务板块 | | 总计 |
(以千计) | | | | |
Tru Niagen®,消费品 | | $ | 17,351 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 17,351 | |
Niagen® 成分 | | — | | | 4,088 | | | — | | | 4,088 | |
Niagen® 相关小计 | | 17,351 | | | 4,088 | | | — | | | 21,439 | |
| | | | | | | | |
其他成分 | | — | | | — | | | — | | | — | |
参考标准 | | — | | | — | | | 681 | | | 681 | |
咨询及其他 | | — | | | — | | | 33 | | | 33 | |
其他商品和服务小计 | | — | | | — | | | 714 | | | 714 | |
| | | | | | | | |
净销售总额 | | $ | 17,351 | | | $ | 4,088 | | | $ | 714 | | | $ | 22,153 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2023年3月31日的三个月 | | 消费品细分市场 | | 食材板块 | | 分析参考标准和服务板块 | | 总计 |
(以千计) | | | | |
Tru Niagen®,消费品 | | $ | 17,633 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 17,633 | |
Niagen® 成分 | | — | | | 3,898 | | | — | | | 3,898 | |
Niagen® 相关小计 | | 17,633 | | | 3,898 | | | — | | | 21,531 | |
| | | | | | | | |
其他成分 | | — | | | 226 | | | — | | | 226 | |
参考标准 | | — | | | — | | | 775 | | | 775 | |
咨询及其他 | | — | | | — | | | 24 | | | 24 | |
其他商品和服务小计 | | — | | | 226 | | | 799 | | | 1,025 | |
| | | | | | | | |
净销售总额 | | $ | 17,633 | | | $ | 4,124 | | | $ | 799 | | | $ | 22,556 | |
主要客户的披露
主要客户的定义是其销售或贸易应收账款分别占总销售额或贸易应收账款总额的百分之十以上的客户。 在上述期间,公司消费品板块和原料板块主要客户净销售额的百分比如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至3月31日的三个月 |
主要客户 | | | | | | 2024 | | 2023 |
A.S. Watson 集团-关联方 | | | | | | 13.4 | % | | 16.5 | % |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
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| 未经审计的简明合并财务报表附注 | |
主要客户应付金额占贸易应收账款总额的百分比,按所示期间净额计算如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 占公司贸易应收账款总额的百分比 |
主要客户 | | 2024 年 3 月 31 日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
A.S. Watson 集团-关联方 | | 41.6 | % | | 52.7 | % |
| | | | |
| | | | |
亚马逊市场 | | 18.6 | % | | 12.2 | % |
寿命延长 | | 19.6 | % | | 16.1 | % |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
截至2024年3月31日,公司未偿贸易应收账款的集中度非常高,约为 80占三个客户总计的未清贸易应收账款总额的百分比。每当高度集中时,都会对公司的财务业绩和现金流构成潜在风险,因为这些主要客户的支付行为或财务状况的任何不利变化都可能影响公司的现金流和财务业绩。
该公司已确定,当前的集中度主要是由于购买时机造成的,该公司不认为其贸易应收账款的集中构成重大风险。尽管如此,为了确保谨慎行事并防范这种集中带来的潜在挑战,公司在监测这些主要客户的信誉和支付行为时保持警惕。此外,公司继续寻求新的合作伙伴关系和商机,这有助于实现客户群的多元化,并最大限度地降低过度依赖任何特定贸易应收账款的风险。尽管公司采取了风险缓解措施,但无法保证公司不会出现客户延迟付款或违约的情况,这可能会导致公司坏账支出增加,现金流减少并对其财务业绩产生负面影响。
注意事项 6。 关联方交易
A.S. Watson Group 通过对一家实益拥有公司 10% 以上普通股的企业的共同所有权成为关联方。 在所述期限内向关联方销售消费品和相应的贸易应收账款如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三个月 | | | | |
净销售额 | | | | | 2024 | | 2023 | | | | |
A.S. Watson 集团-关联方 | | | | | $3.0 | 百万 | | $3.7 | 百万 | | | | |
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| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
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截至的应收贸易款 | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
A.S. Watson 集团-关联方 | $2.7 | 百万 | | $2.8 | 百万 |
| | | |
| | | |
| | | |
注意事项 7。 库存
截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司的主要库存类别和相应余额如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(以千计) | | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
消费品-制成品 | | $ | 6,478 | | | $ | 5,962 | |
消费品-在制品 | | 2,871 | | | 3,537 | |
散装食材 | | 2,643 | | | 4,478 | |
参考标准 | | 503 | | | 548 | |
总库存 | | $ | 12,495 | | | $ | 14,525 | |
| | | | | | | | |
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注意事项 8。 租赁
公司根据亚利桑那州立大学第2016-02号(主题842)对其租赁进行核算,该决议要求承租人确认运营租赁产生的资产和负债。亚利桑那州立大学要求承租人确认租赁债务负债,即支付未来租赁付款的折扣债务,并在资产负债表上确认相应的使用权(ROU)资产。该公司根据不可取消的运营租约租赁办公空间设施和研发实验室,其到期时间各不相同,有效期至2029财年。租赁协议规定了续订选项和租赁期内的租金上涨,并要求公司支付维护税、保险税和财产税。租赁费用在租赁期内以直线方式确认。
经营租赁
截至2024年3月31日和2023年12月31日,该公司的投资回报率为美元2.2百万和美元2.4分别为百万美元,相应的经营租赁负债为美元3.2百万和美元3.3分别是百万。 在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,运营租赁费用的组成部分如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三个月 |
(以千计) | | | | | 2024 | | 2023 |
经营租赁 | | | | | | | |
运营租赁费用 | | | | | $ | 231 | | | $ | 231 | |
可变租赁费用 (1) | | | | | 108 | | | 53 | |
运营租赁费用 | | | | | 339 | | | 284 | |
短期租赁租金支出 | | | | | 4 | | | 4 | |
支出总额 | | | | | $ | 343 | | | $ | 288 | |
(1) 可变租赁成本,包括财产税、保险和公共区域维护费,在公司未经审计的简明合并运营报表中被归类为服务成本。
| | | | | |
| 2024 年 3 月 31 日 |
加权平均剩余租赁期限(年)、运营租约 | 3.7 |
加权平均折扣率、经营租赁 | 7.0 | % |
截至2024年3月31日,运营租赁下的未来最低租赁付款额如下:
| | | | | | | | |
年 | | (以千计) |
2024(剩余部分) | | $ | 655 | |
2025 | | 1,135 | |
2026 | | 901 | |
2027 | | 491 | |
2028 | | 358 | |
2029 | | 30 | |
| | |
总计 | | 3,570 | |
减去现值折扣 | | (364) | |
经营租赁负债总额的现值 | | 3,206 | |
减少当前部分 | | (850) | |
经营租赁下的长期债务 | | $ | 2,356 | |
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注意事项 9。 基于股份的薪酬
股权计划
公司通过经股东和董事会批准的经修订的2017年股权激励计划(“2017计划”)向获奖者发放奖励。根据最新的修正案,2017年计划规定发行总额不超过 (i) 总额的股份 18,150,000新股,(ii)根据2017年计划或第二次修订和重述的2007年股权激励计划授予的任何回归股份,例如被没收、取消或到期的股份,以及(iii) 500,000根据激励奖励获得的股份。根据2017年计划可发行的股票数量将减少 (i) 一与期权或股票增值权奖励相关的每股股份获得,以及 (ii) 1.5与股票期权或股票增值权奖励(全额奖励)以外的奖励相关的每股股份。截至 2024 年 3 月 31 日,大约有 3.1根据2017年计划,剩余100万股可供发行的股票。期权过期 10自授予之日起几年。
该公司使用Black-Scholes期权定价模型来确认非基于市场的股票期权奖励的股票薪酬支出的价值。在授予之日确定适当的公允价值模型和计算股票期权奖励的公允价值需要判断,包括估算股价波动率和预期期权寿命。授予日限制性股票单位奖励的公允价值基于授予日的市场价格。公司根据历史数据和市场信息进行估算,这些估算值可能会随着时间的推移而发生重大变化,并根据没收情况进行调整。
一般归属条件
公司的股票期权和限制性股票单位(RSU)奖励通常受以下约束 一年悬崖归属期,之后有三分之一的股票归属,其余股份每月按比例归属 两年期限视适用的受赠方继续服务而定。从2022年第二季度开始,RSU的奖励通常受以下条件的约束 三年授予期限为每年三分之一的授予日期,即授予日周年纪念日。某些股票期权奖励基于市场或业绩,并根据薪酬委员会确定的某些触发事件进行归属。某些高管股票期权和RSU奖励规定,如果控制权发生变化或无故终止,则可以加速归属。
股票期权
在截至2024年3月31日的三个月中,公司对授予的期权使用了以下加权平均假设:
| | | | | | | | |
加权平均值: | | 截至2024年3月31日的三个月 |
预期期限 | | 6.5年份 |
预期波动率 | | 73.6 | % |
无风险利率 | | 4.3 | % |
预期分红 | | — | % |
| | | | | | | | |
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基于服务期的股票期权
下表汇总了截至三个月中基于服务期的股票期权的活动 2024 年 3 月 31 日:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 加权平均值 | | | |
(以千计,每股数据和剩余合同期除外) | 的数量 选项 | | 运动 价格 | | 剩余的 合同的 期限(年) | | | | 聚合 固有的 价值 | |
截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | 10,581 | | | $ | 3.63 | | | 5.9 | | | | $ | 4 | | |
授予的期权 | 2,910 | | | 1.55 | | | | | | | | |
已行使期权 | — | | | — | | | | | | | — | | |
期权被没收 | (646) | | | 3.91 | | | | | | | | |
截至 2024 年 3 月 31 日未缴清 | 12,845 | | | $ | 3.14 | | | 6.6 | | | | $ | 12,472 | | * |
| | | | | | | | | | |
可于 2024 年 3 月 31 日行使 | 7,563 | | | $ | 4.08 | | | 4.6 | | | | $ | 3,189 | | * |
*上表中的总内在价值基于公司的股价美元3.48,这是截至2024年3月31日期间公司股票在最后一个交易日的收盘价。
基于性能 股票期权
公司还授予股票期权奖励,这些奖励以业绩为基础,并根据薪酬委员会不时制定的某些标准的实现情况进行归属。如果不符合这些绩效标准,则不确认薪酬支出,已确认的费用将被撤销。
下表汇总了截至三个月中基于业绩的股票期权活动 2024 年 3 月 31 日:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 加权平均值 | | | |
(以千计,每股数据和剩余合同期除外) | 的数量 选项 | | 运动 价格 | | 剩余的 合同的 期限(年) | | | | 聚合 固有的 价值 | |
截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | 41 | | | $ | 4.34 | | | 0.1 | | | | $ | — | | |
授予的期权 | — | | | — | | | | | | | | |
已行使期权 | — | | | — | | | | | | | $ | — | | |
期权被没收 | (41) | | | 4.34 | | | | | | | | |
截至 2024 年 3 月 31 日未缴清 | — | | | $ | — | | | — | | | | $ | — | | * |
| | | | | | | | | | |
可于 2024 年 3 月 31 日行使 | — | | | $ | — | | | — | | | | $ | — | | * |
在截至2024年3月31日的三个月中,没有与市场股票期权或限制性股票奖励相关的活动。
| | | | | | | | |
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限制性股票单位
下表汇总了RSU在截至的三个月中的活动 2024 年 3 月 31 日:
| | | | | | | | | | | |
(以千计,每股公允价值除外) | RSU 数量 | | 加权平均值 公允价值 |
截至 2023 年 12 月 31 日的未归属股份 | 589 | | | $ | 2.08 | |
已授予 | 479 | | | 1.52 | |
既得 | (147) | | | 2.34 | |
被没收 | (27) | | | 1.91 | |
截至 2024 年 3 月 31 日的未归属股份 | 894 | | | $ | 1.74 | |
| | | |
预计将于 2024 年 3 月 31 日背心 | 894 | | | $ | 1.74 | |
基于股份的薪酬总额
基于股份的薪酬支出总额如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三个月 |
(以千计) | | | | | 2024 | | 2023 |
基于股份的薪酬支出 | | | | | | | |
销售成本 | | | | | $ | 87 | | | $ | 79 | |
销售和营销 | | | | | 192 | | | 397 | |
研究和开发 | | | | | 242 | | | 240 | |
一般和行政 (1) | | | | | 463 | | | 557 | |
总计 | | | | | $ | 984 | | | $ | 1,273 | |
(1) 2024 年 3 月 1 日,公司发行了 25,000公司普通股以换取提供的服务。此类股票的公允价值为美元40,250,或 $1.61每股,基于发行日的报收盘交易价格。美元的公允价值40,250在截至2024年3月31日的三个月中,根据一般和管理分类,被确认为基于股份的薪酬。发行的股票未根据经修订的1933年《证券法》(“证券法”)或任何州证券法进行注册。公司依据《证券法》第4(a)(2)条及其D条例第506条,依据《证券法》的注册要求豁免。
在未来一段时间内,公司预计将确认约美元5.7百万和美元1.4截至2024年3月31日未偿还的未归属期权和未归属限制性股票单位的股份薪酬支出分别为百万美元。未来的基于股份的薪酬支出将得到确认 2.2未归属期权和限制性股票单位的加权平均年数。该公司的未确认股份薪酬支出总额也为美元1.0百万美元与合资企业有关。只有实现蓝帽注册后,此类费用才会得到确认,截至2024年3月31日,注册时间尚不确定。关于合资企业的更多讨论,见附注12, 合资协议.
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注意事项 10。 承诺和意外开支
法律 诉讼
1。极乐健康有限责任公司
(A) 加州行动
2016年12月29日,ChromaDex向美国加利福尼亚中区地方法院提起诉讼,将Elysium Health, Inc.(连同Elysium Health, LLC,“Elysium”)列为被告(申诉)。2017年1月25日,Elysium针对投诉(连同申诉,即 “加州行动”)提出了答复和反诉。在加州诉讼过程中,双方都多次提交了经修正的诉状,并分别提出了几轮驳回动议和一轮关于各种申诉的判决动议。最近,即2018年11月27日,ChromaDex提起了第五次修正申诉,将一名名叫马克·莫里斯的人列为被告。Elysium 和 Morris(被告)于2018年12月21日提出解雇动议。法院于2019年2月4日驳回了被告的动议。被告于2019年2月19日对ChromaDex的第五次修正申诉作了答复。ChromaDex于2019年3月5日对Elysium重申的反诉作出了答复。Discovery 于 2019 年 8 月 9 日关闭。
2019年8月16日,双方提出动议,要求对某些索赔和反诉进行部分即决判决。各方于2019年8月28日提交了异议摘要,并于2019年9月4日提交了答辩摘要。除其他外,2019年10月9日,法院取消了先前预定的审判日期,下令就与即决判决有关的某些问题进行补充简报。Elysium于2019年10月30日提交了开场补充摘要,ChromaDex于2019年11月18日提交了开场补充摘要,Elysium于2019年11月27日提交了答辩摘要,法院于2020年1月13日听取了辩论。2020年1月16日,法院部分批准了双方的即决判决动议,但部分驳回了两项动议。根据ChromaDex的动议,法院对Elysium的反诉作出了有利于ChromaDex的简易判决,该反诉涉及:(i) 违反与按照既定标准生产Niagen®、向其他客户出售Niagen® 和与pterostilbene基本相似的成分、分发Niagen® 产品规格以及未能提供有关Niagen® 质量和身份的信息,以及 (ii) 违反默示条款诚信和公平交易的盟约。法院驳回了对Elysium反诉的简易判决,该反诉涉及(i)ChromaDex和Elysium之间于2014年2月3日签订的商标许可和特许权使用费协议(许可协议)的欺诈性诱惑,(ii)滥用专利,以及(iii)不正当获利。根据Elysium的动议,法院对ChromaDex提出的与美元有关的损害赔偿索赔作出了有利于Elysium的简易判决110,000避免了Elysium使用的违反经修订的ChromaDex和Elysium之间于2014年2月3日签订的供应协议(Niagen® 供应协议)的文件所产生的费用。法院驳回了对Elysium反诉的即决判决,该反诉违反了与Elysium的某些退款或信贷有关的合同。法院还驳回了对ChromaDex针对莫里斯的违约索赔和提款索赔的即决判决8.3Elysium 的转售利润为百万美元600,000获得 Elysium 获得的价格折扣,以及 $684,781在莫里斯的补偿中。
继法院于2020年1月16日下达命令之后,ChromaDex在加州诉讼中提出的指控和其他指控包括:(i) Elysium违反了ChromaDex和Elysium之间于2014年6月26日签订的供应协议(PteroPure® 供应协议),未能向ChromaDex支付购买PteroPure® 的款项,以及根据pproPure® 不当披露ChromaDex的机密信息 TeroPure® 供应协议,(ii)Elysium未能向ChromaDex支付购买Niagen® 的款项,从而违反了Niagen® 供应协议,(iii)根据《加州统一商业秘密法》和《联邦捍卫商业秘密法》,被告故意和恶意盗用与其原料销售业务有关的ChromaDex商业机密,(iv)莫里斯违反了 二他签署了保密协议,不当窃取了ChromaDex的机密文件和信息,(v)莫里斯在ChromaDex工作期间向ChromaDex撒谎并与之竞争,从而违反了对ChromaDex的信托义务;(六)Elysium协助和教唆莫里斯违反信托义务。ChromaDex就Elysium涉嫌违反Niagen® 供应协议和PteroPure® 供应协议以及莫里斯涉嫌违反其保密协议的行为寻求损害赔偿和利息、惩罚性赔偿、禁令救济和律师费,就被告涉嫌故意和恶意盗用ChromaDex的商业机密寻求赔偿和利息、补偿性赔偿和利息、惩罚性赔偿、禁令救济和律师费,以及补偿性损害赔偿和利息,提取所有已收到的利益,以及赔偿性赔偿和利息对莫里斯涉嫌违反信托义务以及Elysium的协助和教唆,给予惩罚性赔偿所谓的违规行为。
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Elysium在加州诉讼中指控的指控是:(i)ChromaDex没有向Elysium发放某些退款或信贷,违反了Niagen® 供应协议;(ii)ChromaDex欺诈性地诱使Elysium签订许可协议;(iv)ChromaDex的行为构成对其专利权的滥用;(v)ChromaDex不公正地从根据许可协议支付的特许权使用费中获利。Elysium要求赔偿ChromaDex涉嫌违反Niagen® 供应协议的行为,以及补偿性赔偿、惩罚性赔偿和/或撤销许可协议,归还Elysium根据许可协议支付的任何特许权使用费,以及对ChromaDex参与滥用专利的宣告性判决。
2020 年 1 月 17 日,Elysium 提议替换其律师。同一天,法院下令在2020年1月21日对该动议进行听证,并在听证会上批准了Elysium的动议。2020年1月23日,法院发布了一项日程安排令,除其他外,将剩余索赔的审理定于2020年5月12日开始。2020年3月19日,鉴于2019年全球冠状病毒病(“COVID-19” 或 “COVID”)疫情以及正在进行的私人调解工作,双方共同规定延期审判日期。法院于2020年3月20日取消了审判日期。法院于2020年6月9日举行了电话状况会议,其间法院表示,一旦条件允许,它将重新安排陪审团的审判。2020年11月4日,双方提交了一份联合状况报告,表示一旦法院宣布将恢复陪审团审判,他们将提出新的审判日期。2020年11月18日,法院将审判定于2021年9月21日开始。
2020年12月11日,Elysium提交了与其首席执行官埃里克·马科图利和首席运营官丹尼尔·阿尔米纳纳在2019年3月的证词有关的 “证词更正通知”。2021年3月8日,根据Elysium随该通知密封提交的信息,ChromaDex提出了制裁动议,或者作为替代方案,重审法院2020年1月16日关于即决判决的命令,在该命令中,ChromaDex提出动议,驳回了Elysium的第三、第四和第五次反诉。Elysium 的反对意见书是在 2021 年 3 月 22 日提交的。ChromaDex 于 2021 年 3 月 29 日提交了答复摘要。2021年4月27日,法院驳回了ChromaDex, Inc提出的终止制裁的动议,但得出结论,该动议中有争议的证据将在审判中受理。
该案的陪审团审判部分于2021年9月21日开始。 陪审团于2021年9月27日作出裁决。 判决认定(i)Elysium因未能支付购买总额约为$的原料而对违反Niagen® 和PteroPure® 供应协议的行为负责3.0百万,(ii)马克·莫里斯应对违反保密协议负责,要求他出金约美元17,307,(iii) ChromaDex因未向Elysium发放金额为美元的某些退款或积分而违反Niagen® 供应协议负责625,000,以及 (iv) ChromaDex 对许可协议的欺诈性诱惑负责,金额为 $250,000,再加上 $1,025,000在同一反诉中产生的惩罚性赔偿。2021年10月25日,ChromaDex通知法院,它将要求对大约美元的判决前利息3.0陪审团因Elysium违反Niagen® 和PteroPure® 供应协议而裁定了数百万美元的赔偿金。Elysium的异议摘要于2022年1月24日提交,ChromaDex, Inc.的答复摘要于2022年1月31日提交。2022年2月10日,法院驳回了ChromaDex Inc.的判决前利息动议。
2022年2月18日,ChromaDex, Inc.和Elysium共同提交了一份通知,通知法院,ChromaDex, Inc.已向美国纽约南区地方法院(SDNY法院)提出动议,要求执行ChromaDex, Inc.与Elysium之间的和解协议,ChromaDex, Inc.声称该协议将对加州诉讼产生重大影响。2022年4月22日,ChromaDex, Inc.和Elysium共同提交了一份通知,通知法院,SDNY法院已批准ChromaDex, Inc.提出的执行和解协议的动议。2022年4月29日,ChromaDex, Inc.提交了一份通知,通知法院,根据和解协议,SDNY法院以偏见为由驳回了SDNY的诉讼。2022年8月22日,ChromaDex, Inc.根据《联邦民事诉讼规则》第54 (b) 条提出判决动议,理由是和解协议可以执行,并解决了加州诉讼中向陪审团提出的索赔和反诉。Elysium的异议摘要于2022年8月29日提交,ChromaDex, Inc.的答复摘要于2022年9月2日提交。2022年9月13日,法院根据第54(b)条驳回了ChromaDex, Inc.的判决动议。
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2022年9月28日,ChromaDex, Inc.、Elysium和Mark Morris提交了一项联合规定,要求法院暂缓执行加州诉讼,直至ChromaDex, Inc.向美国联邦巡回上诉法院提出的上诉,标题为ChromaDex, Inc.诉Elysium, Inc.,第2022-1116号(“联邦巡回上诉”)的最终解决。2022年9月28日,法院下令暂停加州诉讼,等待联邦巡回上诉的最终解决。2023年6月16日,ChromaDex、Elysium和Mark Morris提交了一份联合状态报告和条款,告知法院美国联邦巡回上诉法院已发布其在联邦巡回上诉中的授权,并要求法院将加州诉讼延期至2023年8月22日,以便让联邦巡回上诉的当事方有机会提出令状申请 移审令在最高法院。2023年6月20日,法院批准了这项联合规定,并将延期至2023年8月22日。2023年8月14日,应双方的要求,法院进一步将中止期限延长至2023年9月21日。2023 年 9 月 15 日,ChromaDex、Elysium 和 Mark Morris 提交了一份联合状态报告和条款,告知法院 ChromaDex 和达特茅斯学院的受托人已提交了令状申请 移审令在最高法院,并要求法院在最高法院对请愿作出裁决之前继续暂停审理。2023年9月15日,法院批准了联合条款,并在最高法院对请愿作出裁决之前继续暂缓执行。
2023年11月15日,ChromaDex、Elysium和Mark Morris提交了一份联合状况报告和条款,告知法院,美国第二巡回上诉法院在标题为In re Elysium-Chromadex诉讼第22-1059号(“第二巡回上诉”)的案件(“第二巡回上诉”)中确认了纽约州法院批准ChromaDex执行和解协议的动议的命令,并要求法院继续执行该协议在2024年2月23日之前执行加州诉讼,以使第二巡回上诉的当事方有机会提起诉讼申请令状 移审令在最高法院。2023年11月16日,法院批准了联合条款,并将暂停期延长至2024年2月23日。2024年2月23日,ChromaDex、Elysium和马克·莫里斯提交了一份联合状况报告和规定,要求法院批准有关加州诉讼判决的简报时间表。2024年2月26日,法院批准了联合条款,并通过了双方提议的简报时间表。ChromaDex 于 2024 年 4 月 26 日提交了开场简报。被告必须在2024年6月25日之前提交反对书状,ChromaDex必须不迟于2024年7月25日提交答复摘要。此事定于2024年8月12日审理。
(B) 纽约南区行动
2017年9月27日,极乐健康公司(Elysium Health)向美国纽约南区地方法院对ChromaDex提起诉讼(Elysium SDNY申诉)。Elysium Health在Elysium SDNY投诉中称,ChromaDex在2017年8月18日左右向美国食品药品监督管理局提交的公民请愿书中作出了虚假和误导性陈述。除其他指控外,Elysium Health断言公民请愿书使Elysium Health的产品显得危险,同时认为ChromaDex自己的产品是安全的。Elysium SDNY 投诉断言 四救济索赔:(i)《拉纳姆法》(《美国法典》第15编第1125(a)节)下的虚假广告;(ii)贸易诽谤;(iii)《纽约通用商法》第349条规定的欺骗性商业行为;(iv)对潜在经济关系的侵权干扰。2017年10月26日,ChromaDex提出动议,驳回了Elysium SDNY的投诉,理由是,除其他外,其在公民请愿书中的陈述根据诺尔-彭宁顿主义、诉讼特权和纽约的反SLAPP法规免于承担责任,而且Elysium SDNY投诉未能提出索赔。Elysium Health 于 2017 年 11 月 2 日反对该议案。ChromaDex 于 2017 年 11 月 9 日提交了答复。
2017年10月26日,ChromaDex向美国纽约南区地方法院对Elysium Health提起诉讼(ChromaDex SDNY投诉)。ChromaDex声称,Elysium Health在其保健品产品Basis的促销、营销和销售中向消费者作了实质性的虚假和误导性陈述,并断言 五救济索赔:(i)《拉纳姆法案》(15 U.S.C. § 1125(a)下的虚假广告;(ii)《美国法典》第15编第1125(a)条下的不正当竞争;(iii)《纽约通用商法》第349条规定的欺骗行为;(iv)对潜在经济优势的侵权干扰。2017年11月16日,Elysium Health因未能提出索赔而申请解雇。ChromaDex于2017年11月30日反对该议案,Elysium Health于2017年12月7日提交了答复。
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2017年11月3日,法院合并了Elysium SDNY申诉和ChromaDex SDNY申诉诉讼,标题为关于Elysium Health-ChromaDEX诉讼,17-cv-7394,并在合并诉讼中暂缓进行调查,等待法院下令进行调解。调解没有成功。2018年9月27日,法院对双方的驳回动议作出合并裁决。对于ChromaDex的驳回动议,法院将动议中关于公民申请根据诺尔-彭宁顿主义是否具有豁免权的部分改为即决判决动议,并要求双方提供补充证据,这些证据于2018年10月29日提交。法院否决了驳回动议。2019年1月3日,法院批准了ChromaDex根据诺尔-彭宁顿主义提出的即决判决动议,并驳回了Elysium SDNY申诉中的所有索赔。Elysium 于 2019 年 1 月 17 日提出复议申请。法院于2019年2月6日驳回了Elysium的复议动议,并于2019年2月7日发布了经修订的最终命令,批准了ChromaDex的即决判决动议。
法院部分批准了Elysium的解雇动议,但部分驳回了动议,维持了 三ChromaDex 在驳回时提出《拉纳姆法案》索赔的理由 二其他人,支持根据《纽约通用商法》第349条提出的索赔,驳回了根据《纽约通用商法》第350条和侵权干扰提出的索赔。Elysium于2018年10月10日提交了答复和反诉,指控涉及(i)《拉纳姆法案》(15 U.S.C. § 1125(a)下的虚假广告;(ii)《美国法典》第15编第1125(a)节下的不正当竞争;(iii)《纽约通用商法》第349条下的欺诈行为。ChromaDex 于 2018 年 11 月 2 日回复了 Elysium 的反诉。
ChromaDex于2019年3月27日提出了修正后的申诉,根据拉纳姆法案,《美国法典》第15编第1125(a)节,对Elysium Health提出了虚假广告和不正当竞争的新索赔。2019年4月10日,Elysium Health对修改后的申诉作了答复,并提出了修正后的反诉,还增加了根据拉纳姆法案第15篇第1125(a)节对ChromaDex提出的虚假广告和不正当竞争的新索赔。2019年7月1日,Elysium Health提出了进一步的修正反诉,根据《版权法》第106和501条增加了新的索赔。2020年2月9日,ChromaDex提出动议,要求允许修改其投诉,增加针对Elysium Health虚假广告和不公平竞争的额外索赔。2020年2月10日,Elysium Health提出动议,要求允许修改其反诉,以识别ChromaDex广告中涉嫌的虚假和误导性陈述。这两项动议都是在经过相应规定后批准的。2020年3月12日,Elysium Health对第二份修正后的投诉作了答复。2020年3月13日,ChromaDex对Elysium Health的第三次修正反诉提出了答复和异议。
2020年12月14日,Elysium Health提出了一项动议,要求补充和修改其反诉,以增加有关涉嫌与COVID相关的广告的索赔,增加有关ChromaDex网站变更的指控,并删除其根据《版权法》提出的版权侵权索赔。2021年1月19日,法院驳回了Elysium Health提出的增加有关涉嫌与COVID相关的广告的索赔的动议。法院批准了无异议的请求,即增加有关ChromaDex网站变更的指控,并删除Elysium的《版权法》索赔。根据法院的命令,Elysium于2021年4月21日提出了第四次修正后的反诉。
所有发现均于2021年4月23日结束。由于 COVID-19,法院撤销了先前安排的联合预审令和审判日期,法院已通知双方,审判日期将改期为2021年11月或12月。
双方均提交了处置权和 道伯特2021 年 6 月 4 日的议案。反对文件由双方于2021年6月25日提交,答辩文件于2021年7月9日提交。2022年1月10日,双方出庭就决定性意见进行口头辩论 道伯特动议。
2022年2月3日,ChromaDex达成和解,以全面解决SDNY诉讼以及向加利福尼亚中区陪审团提出的索赔(“和解协议”)。此后不久,在当事方通知法院之前,法院就待处理的裁决发布了一项裁决, 道伯特动议,以ChromaDex的损害赔偿不确定为由完全驳回了ChromaDex在SDNY的投诉,并驳回了Elysium的部分索赔。Elysium随后断言尚未达成和解。ChromaDex随后于2022年2月16日提出动议,要求全面执行和解协议。Elysium对该动议的反对意见于2022年3月2日提出,ChromaDex的答复于2022年3月9日提出。2022年4月19日,法院得出结论,已经达成和解,并批准了ChromaDex执行和解协议的动议。2022年4月28日,根据和解协议,法院以有偏见的方式驳回了整个诉讼。2022年5月11日,极乐世界提交了上诉通知书。2022年5月25日,ChromaDex提交了交叉上诉通知。极乐世界于2022年8月24日提交了开场简报。ChromaDex 于 2022 年 11 月 22 日提交了开幕和回应摘要。Elysium 于 2023 年 1 月 20 日提交了答复和回应摘要。ChromaDex 于 2023 年 2 月 10 日提交了答复摘要。口头辩论于 2023 年 10 月 13 日进行。2023年10月26日,上诉法院发布了一项裁决,确认了地方法院执行和解协议的裁决,还以没有实际意义为由驳回了ChromaDex的有条件交叉上诉。 2023年11月16日,上诉法院的裁决成为最终裁决。
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(C) 特拉华州 - 专利侵权诉讼
2018年9月17日,ChromaDex和达特茅斯学院的受托人向美国特拉华特区地方法院提起了针对Elysium Health, Inc.的专利侵权诉讼。该申诉称,Elysium的BASIS® 膳食补充剂侵犯了美国专利号8,197,807('807专利)和8,383,086号('086专利),这些专利包含分离烟酰胺核苷的组合物由达特茅斯公司独家授权给ChromaDex 2018年10月23日,Elysium对投诉作出了答复。答案断言了各种肯定的辩护,并否认原告有权获得任何救济。
2018年11月7日,Elysium提出动议,要求暂停专利侵权诉讼,直到(1)专利审判和上诉委员会(PTAB)对'807专利和'086专利的当事方审查,以及(2)加州诉讼的诉讼结果。ChromaDex于2018年11月21日提交了一份反对意见摘要,详细说明了Elysium的保留动议的问题。ChromaDex特别辩称,鉴于'086年专利的权利要求2仅出于程序原因才包含在PTAB的当事方间审查中,因此PTAB不太可能宣布权利2无效,因此特拉华州的诉讼无论如何都将继续进行。此外,ChromaDex辩称,加州诉讼中的诉讼不太可能对正在进行的专利诉讼产生重大影响。在PTAB发布了维持'086年专利第二项索赔的书面裁决,证明了ChromaDex的预测正确之后,ChromaDex于2019年1月17日向特拉华州法院通报了PTAB的裁决。2019年6月19日,特拉华州法院部分批准了Elysium的动议,但部分驳回了该动议,下令暂停该案,等待Elysium在加州诉讼中提出的专利滥用反诉得到解决。
2019年11月1日,ChromaDex提出动议,要求取消中止令,原因包括加州行动案的变化。该议案的简报已于2019年11月22日完成。2020年1月6日,特拉华州法院发布了一项口头命令,指示双方在2020年1月13日加州诉讼的动议听证会后提交联合状况报告。联合状况报告于2020年1月30日提交。2020年2月4日,特拉华州法院发布命令,批准了ChromaDex取消中止令的动议,并将日程安排定为2020年3月10日。2020年3月19日,特拉华州法院下达了日程安排令,除其他外,该命令将索赔施工听证会定为2020年12月17日,审判定为2021年9月27日当周。2020 年 4 月 17 日,ChromaDex 提起了侵权诉讼。Elysium 于 2020 年 7 月 10 日提交了第二份修正答案。
2020年4月24日,ChromaDex申请准许修改申诉,将Healthspan Research, LLC列为原告。2020年5月5日,Elysium对ChromaDex的修改许可动议提出异议,并以涉嫌缺乏地位为由动议解雇ChromaDex。ChromaDex于2020年5月19日对Elysium的驳回动议提出异议,并作出答复,以支持其修正动议。Elysium于2020年5月26日提交了答复,以支持其驳回动议。法院于2020年9月16日就准许修改申诉的动议和Elysium的驳回动议举行了听证会。2020年12月15日,法院下达命令(i)部分批准并部分驳回了Elysium因涉嫌缺乏地位而解雇ChromaDex的动议;(ii)驳回了ChromaDex的修改许可动议。ChromaDex于2020年12月29日提出了重新辩论的动议。极乐世界于2021年1月28日对重新辩论的动议作出了回应。ChromaDex于2021年2月8日提出动议,要求允许提交答复。Elysium于2021年2月12日对允许提交答复的动议作出了回应。ChromaDex于2021年2月19日对允许提交答复的动议作出了答复。法院于2021年4月26日批准了允许提交答辩的动议,并于2021年4月27日驳回了重新辩论的动议。
2020年7月22日,双方提交了联合索赔结构表和相应的索赔解释动议。双方于2020年11月5日提交了联合索赔施工简报。法院于2020年12月17日就索赔解析问题举行了马克曼听证会。法院于2021年1月5日作出了索赔解释裁决。
事实调查于 2021 年 1 月 26 日结束。开幕专家报告已于 2021 年 2 月 9 日送达。响应式专家报告已于 2021 年 3 月 9 日送达。答复专家报告已于 2021 年 3 月 30 日送达。双方均提交了处置权和 道伯特2021 年 4 月 27 日的议案。
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2021年9月21日,法院批准了Elysium的即决判决动议,即基于不符合专利资格的主题,'807和'086专利的主张无效。ChromaDex 于 2021 年 11 月 2 日提交了上诉通知书。ChromaDex 的开场简报于 2022 年 2 月 2 日提交。极乐世界的回应摘要于2022年4月11日提交。ChromaDex 的回复摘要于 2022 年 5 月 9 日提交。口头辩论发生在2022年12月6日。2023年2月13日,上诉法院发布了一项裁决,确认了地方法院的裁决。2023年3月15日,ChromaDex提交了小组复审和/或集体复审的申请。2023年4月10日,上诉法院邀请极乐世界对请愿书作出回应,2023年4月24日,极乐世界对该请愿书作出了回应。2023年5月10日,上诉法院驳回了该申请。2023年5月17日,上诉法院发布了该授权。2023年6月16日,Elysium提交了一份费用账单和一项要求支付律师费和费用的动议。2023 年 6 月 30 日,ChromaDex 对 Elysium 的费用账单提出异议。2023年7月21日,ChromaDex对Elysium的律师费和费用动议作出了回应。2023 年 7 月 28 日,ChromaDex 申请将提交令状申请的时间延长至 2023 年 9 月 7 日 移审令。2023年8月1日,最高法院批准了延期请求。2023年8月14日,Elysium提交了答复,以支持其要求支付律师费和费用的动议。2023 年 9 月 7 日,ChromaDex 提交了令状申请 移审令。2023 年 10 月 16 日,最高法院驳回了该申请。2024年3月25日,法院批准了Elysium要求支付律师费和费用的动议。2024年4月9日,法院进入了解决费用和成本金额的规定的时间表和程序。关于法院目前的裁决以及公司对该裁决提出上诉的意图,管理层评估认为,发生或有负债的可能性是合理的。如果公司的上诉成功,则不承担任何责任。但是,如果公司不成功,公司可能要对Elysium寻求的总金额负责,其中包括ChromaDex对判决后利息的估计,约为美元9.8百万。随着法院提供的补充信息,估计的损失范围在短期内将发生变化,至少是合理的。
2。突发事件
(A)2019年9月,公司收到许可人的来信,称公司欠许可人美元1.6由于公司与客户签订了供应协议,再加上分许可费的利息。在审查了相关事实和情况后,公司认为公司不欠许可方任何分许可费,并已与许可方通信以解决此事。公司认为,此事的最终解决方案对公司的经营业绩、财务状况或现金流并不重要。
(B)2020年11月17日,公司收到了美国食品药品监督管理局(FDA)和联邦贸易委员会(FTC)的警告信(以下简称 “信函”)。该信函引用了公司发布的与涉及烟酰胺核苷和 COVID-19 的临床前和临床研究结果有关的声明。这些声明已包含在新闻稿中,并在社交媒体帖子中提及。
2020 年 11 月 18 日,公司对信函作出回应,称公司不同意信函中的说法,即公司的产品旨在缓解、预防、治疗、诊断或治愈 COVID-19,这违反了《联邦食品、药品和化妆品法》的某些条款,或者没有联邦贸易委员会法案的证实,而是准确地反映了科学状况和科学研究成果。尽管如此,该公司还回应说,它已经删除了社交媒体上对这些研究的引用,并从其网站上删除了相关新闻稿。
2021年4月30日,该公司仅收到联邦贸易委员会的另一封警告信(第二封信)。第二封信引用了最初的信函,并引用了公司和公司的某些高管和顾问发表的与烟酰胺核苷和与 COVID-19 相关的科学研究的其他声明。第二封信断言,此类陈述包含与冠状病毒相关的预防或治疗索赔,具有欺骗性,违反了《联邦贸易委员会法》。
2021年5月4日,公司对第二封信作出了回应,称已从第二封信中确定的账户中删除了社交帖子,并要求第三方从其账户中删除第二封信中确定的帖子。该公司表示,根据适用法律,第二封信中提到的新闻稿是适当的,不是欺骗性行为或做法。该公司申明坚信需要向投资者准确报告其研究的科学成果,并欢迎有机会与联邦贸易委员会讨论其研发计划并获得有关未来发布的指导。
公司认为,此事的最终解决方案对公司的经营业绩、财务状况或现金流并不重要。
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注意 11。 员工留存税抵免
2020年3月,《冠状病毒援助、救济和经济安全法》(CARES法案)签署成为法律,提供了许多税收条款和其他刺激措施,包括员工留用税收抵免(ERTC):一项针对某些就业税的可退还税收抵免,适用于在 COVID-19 疫情期间保持员工工资的符合条件的企业。
该公司确定其在2020年最后三个季度以及2021年所有三个季度都有资格获得ERTC,并于2022年8月提出了抵免申请。在截至2022年9月30日的季度中,公司录得的总收益约为 $2.1百万在 “其他收入” 中,其未经审计的简明合并运营报表中的净员工留存税抵免,以反映所有符合条件的季度的ERTC。
在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中,公司收取了美元0.9百万和美元0.6分别为百万与ERTC有关。2023年9月14日,美国国税局宣布,至少在年底之前立即停止处理新的员工留用抵免申请,理由是持续存在对不当索赔的担忧。美国国税局保证持续处理现有索赔,尽管速度有所放缓,合规审查也有所加强。迄今为止,公司尚未收到美国国税局关于公司现有索赔的来文。尽管如此,该公司仍在努力监视情况,以确保持续合规。截至2024年3月31日,该公司的合并资产负债表包括的ERTC收益为美元0.9百万美元和应付的相关佣金0.1百万美元分别记录在预付费用和其他流动资产和应计费用中。
注意事项 12。 合资协议
2022年9月30日,公司的间接全资子公司亚太科学有限公司与香港(中国)泰库克集团有限公司(Taikuk)签订了股东协议(“股东协议”),根据该协议,Taikuk同意出资美元1.0百万(“订阅价格”)以换取 11亚太科学有限公司(“合资企业” 或 “合资企业”)子公司ChromaDex亚太风险投资有限公司(“合资企业” 或 “合资企业”)的无表决权股权百分比。此外,公司应支付 $1.0股东协议到期(“收盘”)后,向Taikuk提供100万美元的现金(“Taikuk费用”)。公司和Taikuk共同商定,没有必要将资金交换为Taikuk费用和订阅价格,因此,没有或将来没有现金进行与《股东协议》的这些条款相关的交换。合资企业的公司章程在闭幕式上同时进行了修订和重述。
合资企业的目的是将Tru Niagen® 和其他含有烟酰胺核苷的产品(“产品”)商业化,这些产品将由公司在中国大陆及其领土(不包括香港、澳门和台湾(“地区”)的普通过程中开发。股东协议的初始期限为 20年,除非提前终止。该公司间接拥有 89合资企业的股权(及所有投票权益)的百分比,并有权选择所有股权 三合资企业的董事
在能够在该地区将产品商业化之前,合资企业必须获得所有适用的监管批准,包括以公司或其指定人的名义向中华人民共和国国家市场监管总局注册的 “蓝帽” 或保健食品注册(统称为 “蓝帽注册”)。蓝帽注册完成后,公司应支付 $1.0向Taikuk提供百万现金(“蓝帽注册费”)。如果未在 Blue Hat 注册表中获得 24收盘的月份(可以再延长) 12经双方同意几个月),合资企业可以回购 11Taikuk以美元购买的无表决权利息的百分比1(“回购权”)。根据ASC 718和以下条款,回购权是绩效归属条件 11无表决权股权的百分比计为基于非员工股份的薪酬。只有在实现蓝帽注册后,股权才会归属,届时少数股权将被记录在案。截至2024年3月31日,尚不确定何时实现蓝帽注册。因此,金额与蓝帽注册费或注册费无关 11截至2024年3月31日的三个月未经审计的简明合并运营报表确认了无表决权利息的百分比。
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的公允价值 11无表决权利息百分比和相应的基于股份的薪酬支出 $1.0百万美元是截至2022年9月30日的拨款之日确定的,基于折扣现金流模型,该模型使用了3级或不可观察的投入。这些输入中最重要的是a) 贴现率的合并加权平均值 27.5%,b) 预计未来现金流的现值 $3.9百万和 c) 终端价值的现值5.6百万。
蓝帽注册完成并签署了与该地区产品商业化相关的某些分销协议(“分销协议”)后,Taikuk将有权根据公司和合资企业根据分销协议在该地区销售产品的净收入获得一定的特许权使用费。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,该合资企业的运营活动并不重要。
注意 13。 所得税
在2024年第一季度,公司接到通知,它被美国国税局(IRS)选中接受2021财年联邦所得税申报表的审查。该公司目前没有受到任何其他主要所得税司法管辖区的审查。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下讨论应与未经审计的简明合并财务报表和附注一起阅读,后者出现在本10-Q表季度报告的其他地方。我们敦促您仔细审查和考虑我们在本季度报告和向美国证券交易委员会(SEC)提交的其他报告中披露的各种信息,包括截至12月31日的10-K表年度报告, 2023,以及我们可能不时在10-Q表格和8-K表格上提交的后续报告,以获取更多信息。本管理层关于财务状况和经营业绩的讨论和分析中的所有美元金额均为近似值。
除非另有说明,否则此处进行的增长和百分比比较通常是指截至2024年3月31日的三个月,而截至2023年3月31日的三个月。除非另有说明或除非上下文另有要求,否则本文档中提及的 “我们”、“我们的”、“公司”、“ChromaDex” 及类似表述均指ChromaDex Corporation,视上下文而定,还指其子公司。
关于前瞻性陈述的特别说明
根据1995年《私人证券诉讼改革法》、经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条的定义,本MD&A中的某些陈述,除纯粹的历史信息外,包括估计、预测、与我们的业务计划、目标和预期经营业绩有关的陈述,以及这些陈述所依据的假设,均属于 “前瞻性陈述”。前瞻性陈述通常可以通过使用前瞻性术语来识别,例如 “期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“潜在”、“可能”、“相信”、“寻求”、“可能”、“可能”、“可能”、“预测”、“项目”、“继续”、“将” 或此类术语或其他术语的否定之处类似的表情。前瞻性陈述基于当前的预期和假设,这些预期和假设存在风险和不确定性,可能导致实际结果与前瞻性陈述存在重大差异。我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。读者应仔细阅读我们在2024年3月6日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告(年度报告)中第二部分第1A项 “风险因素” 以及我们的财务报表和相关附注中列出的风险因素。
公司概述
我们是一家致力于健康衰老的全球生物科学公司。我们的团队包括世界知名的科学家,正在开创对烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)的研究。烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)是一种必需的辅酶,是细胞代谢的关键调节剂,存在于人体的每个细胞中。事实证明,在30至70岁之间,人类的NAD+水平会下降多达65%。除年龄外,与NAD+消耗相关的其他因素包括不良饮食、过量饮酒和多种疾病状态。使用烟酰胺核苷 (NR)、限制卡路里和适度运动等 NAD+ 前体可能会增加 NAD+ 水平。我们站在探索提高NAD+水平和支持健康衰老的有效方法的最前沿。
2013年,我们将Niagen® 商业化,这是一种专有形式的NR,一种新型的维生素B3,既是膳食成分,也是食品成分。它仍然是市场上研究得最充分、最有效的NAD+前体之一。来自大量临床前研究和人体临床试验的数据表明,NR 是一种高效的 NAD+ 前体,可显著提高血液和组织中的 NAD+ 水平。经证实,Niagen® 作为膳食补充剂和食品成分可以安全食用。Niagen® 已两次成功通过美国食品药品监督管理局(FDA)的新膳食成分(NDI)通知计划的审查,已成功通知美国食品和药物管理局(FDA),并已获得加拿大卫生部、欧盟委员会、土耳其农业部和澳大利亚治疗用品管理局(TGA)的批准。巴西卫生监管局(ANVISA)和澳大利亚新西兰食品标准局(FSANZ)也批准将Niagen® 包含在医疗食品中。Niagen® 的临床研究显示了多种结果,包括NAD+水平升高、身体成分改变、细胞新陈代谢增加和能量产生增加。Niagen® 受专利保护,我们是这些专利的所有者或拥有专有权利。
尽管NAD+以其在细胞能量产生中的作用而闻名,但也被认为在健康衰老中起着重要作用。许多与健康和健康衰老相关的细胞功能对当地可用的NAD+水平敏感,这是NAD+领域的一个活跃研究领域。迄今为止,已经发表了超过475项与NAD+及其对健康的影响有关的人体临床研究。这些研究领域包括了解NAD+在阿尔茨海默氏病、帕金森氏病、神经病、肌肉减少症、肝病和心力衰竭中的作用。
我们是新兴的NAD+领域的世界领导者之一。通过我们的 ChromaDex 外部研究计划 (CERP®),我们与世界各地的顶尖大学和研究机构建立了超过 275 个研究合作伙伴关系,包括国立卫生研究院、康奈尔大学、达特茅斯大学、哈佛大学、麻省理工学院、剑桥大学、梅奥诊所、千叶大学和中山大学。275多项研究协议的结果使CERP® 能够帮助开发Niagen® 背后值得信赖的科学,并继续增进对健康、疾病和衰老领域NAD+的理解。我们重视并鼓励产品背后具有强烈的科学严谨性,并寻求不断发展其他关系以实现这一目标。CERP® 是我们研发平台的重要组成部分,也是我们的科学顾问委员会的重要组成部分。我们的科学顾问委员会支持研究人员的技术和知识产权需求,在会议上介绍研究成果,并帮助建立和支持NAD+和健康老龄化研究社区。
我们的科学顾问委员会由主席、诺贝尔奖获得者和斯坦福大学教授罗杰·科恩伯格博士领导。其他杰出成员包括希望之城糖尿病与癌症代谢系阿尔弗雷德·曼恩家族基金会主席、世界公认的NAD+专家之一、NR作为NAD+前体的发现者查尔斯·布伦纳博士;哈佛医学院神经病学系联席主席鲁迪·坦齐博士;诺贝尔奖得主兼MRC线粒体生物学名誉主任约翰·沃克爵士英国剑桥大学单位;加州大学戴维斯分校食品、营养与健康系主任 Bruce German 博士;博士布鲁尼·费尔丁,加州校区斯克里普斯研究所分子医学系副教授;耶鲁大学耶鲁-格里芬预防研究中心创始人兼前主任、非营利组织True Health Initiative主席兼创始人、Diet ID, Inc.创始人兼首席执行官戴维·卡茨博士;前首席执行官维尔赫尔姆博士(威尔)玻尔博士,博士,博士,博士美国国立卫生研究院国家老龄化研究所的分子遗传学实验室。
财务状况和经营业绩
对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的财务报表,这些报表是根据美国公认会计原则(GAAP)编制的。编制这些财务报表需要作出估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表日报告的资产负债数额、或有资产负债的披露以及报告期内报告的净销售额和支出。我们将持续评估此类估计和判断,包括下文详细描述的估计和判断。我们的估算基于历史经验以及我们认为在当时情况下合理的其他各种因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值有所不同。
截至2024年3月31日,我们的现金及现金等价物总额约为2760万美元,其中2740万美元是非限制性的。我们预计,我们目前的无限制现金和现金等价物以及净销售产生的现金将足以履行我们的财务义务,因为这些义务至少将在未来十二个月内到期。但是,我们可能会在未来十二个月内寻求额外资金,以实现我们在未来十二个月之后的预计运营计划和/或为我们的长期战略目标提供资金。
我们目前有三个运营部门,提供差异化服务。通过我们的消费品部门,我们直接向消费者和分销商提供含有公司专有成分的成品膳食补充剂产品。我们提供 Niagen® 作为消费品 Tru Niagen® 中的唯一活性成分。此外,我们还提供含有Niagen® 和其他营养素的消费品,例如但不限于Tru Niagen® Immune。我们的原料部门开发和商业化基于专有的成分技术,并将这些原料作为原材料提供给消费品制造商。我们的分析参考标准和服务部门专注于天然产物精细化学品(称为植物化学物质)以及相关的研发服务。以下讨论将详细介绍这些部门的业绩和我们的合并业务。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,我们的合并净销售额和净亏损如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三个月 |
(以千计,每股数据除外) | | | | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | |
净销售额 | | | | | $ | 22,153 | | | $ | 22,556 | |
净亏损 | | | | | (492) | | | (1,902) | |
| | | | | | | |
普通股每股基本亏损和摊薄后亏损 | | | | | $ | (0.01) | | | $ | (0.03) | |
净销售额
净销售额包括总销售额减去折扣和回报。下表按可报告细分市场列出了我们的总净销售额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三个月 |
(以千计) | | | | | | | 2024 | | 2023 | | % 变化 |
净销售额: | | | | | | | | | | | |
消费品 | | | | | | | $ | 17,351 | | | $ | 17,633 | | | (2) | % |
食材 | | | | | | | 4,088 | | | 4,124 | | | (1) | % |
分析参考标准和服务 | | | | | | | 714 | | | 799 | | | (11) | % |
净销售总额 | | | | | | | $ | 22,153 | | | $ | 22,556 | | | (2) | % |
截至2024年3月31日的三个月,总净销售额与2023年同期相比减少了约40万美元。净销售额的变化是由以下因素推动的:
•截至2024年3月31日的三个月,Tru Niagen® 的净销售额与2023年同期相比下降了30万美元。下降的主要原因是关联方A.S. Watson的销售额下降了70万美元,这主要是由于销售时机,以及对其他分销合作伙伴的销售额略有减少20万美元。但是,电子商务销售额增长60万美元部分抵消了这一下降。
•在截至2024年3月31日的三个月中,原料总销售额与2023年同期相比保持相对稳定。这种稳定源于Niagen原料销售额小幅增长20万美元,但与2023年同期相比,其他原料的销售额同等下降20万美元抵消了这一增长。
•我们的分析参考标准和服务板块在总销售额中所占比例最小,在截至2024年3月31日的三个月中,与2023年同期相比略有下降了10万美元。
销售成本
销售成本包括原材料、人工、管理费用和交付成本。下表按可报告的细分市场列出了我们的总销售成本:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三个月 |
| | | | | 金额 | | 占净销售额的百分比 |
(以千计) | | | | | | | | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
销售成本: | | | | | | | | | | | | | | | |
消费品 | | | | | | | | | $ | 6,154 | | | $ | 6,404 | | | 35 | % | | 36 | % |
食材 | | | | | | | | | 1,837 | | | 1,881 | | | 45 | | | 46 | |
分析参考标准和服务 | | | | | | | | | 706 | | | 753 | | | 99 | | | 94 | |
总销售成本 | | | | | | | | | $ | 8,697 | | | $ | 9,038 | | | 39 | % | | 40 | % |
总体而言,截至2024年3月31日的三个月中,销售成本占净销售额的百分比与2023年同期相比保持相对稳定。销售成本的变化主要是由以下因素推动的:
•消费品板块的销售成本占净销售额的百分比可能会因业务组合、产品组合、通货膨胀成本和供应链的优化努力等因素而波动。在截至2024年3月31日的三个月中,我们的消费品板块的销售成本占净销售额的百分比与2023年同期相比保持了相对稳定的水平,提高了约100个基点。
•我们的原料板块和分析参考标准和服务板块的销售成本占净销售额的百分比主要受固定供应链管理成本的影响,无论销售波动如何,这些成本都保持不变。因此,销售额的增加导致劳动力和管理费用利用率的提高,而销售下降会导致利用率降低。在原料领域,在截至2024年3月31日的三个月中,净销售额和销售成本均保持相对稳定,与2023年同期相比,销售成本占净销售额的百分比提高了约100个基点。分析参考标准和服务板块在截至2024年3月31日的三个月中,与2023年同期相比略有下降,销售成本占净销售额的百分比增长了500个基点。
毛利
毛利润是净销售额减去销售成本,受多种因素的影响,包括业务和产品组合、有竞争力的定价和产品成本、劳动力、管理费用、服务和交付。下表列出了我们按应申报分部划分的总毛利:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三个月 |
(以千计) | | | | | | | 2024 | | 2023 | | % 变化 |
毛利: | | | | | | | | | | | |
消费品 | | | | | | | $ | 11,197 | | | $ | 11,229 | | | — | % |
食材 | | | | | | | 2,251 | | | 2,243 | | | — | |
分析参考标准和服务 | | | | | | | 8 | | | 46 | | | (83) | |
毛利总额 | | | | | | | $ | 13,456 | | | $ | 13,518 | | | — | % |
有关支持毛利变化的详细信息,请参阅前面的讨论,其中概述了我们各个细分市场的净销售额和销售成本的变化。
运营费用-销售和营销
销售和营销费用包括工资、广告、公共关系和营销费用。按应报告细分市场划分的销售和营销费用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三个月 |
| | | | | | 金额 | | | | 占净销售额的百分比 |
(以千计) | | | | | | | | | | 2024 | | 2023 | | | | 2024 | | 2023 |
销售和营销费用: | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
消费品 | | | | | | | | | | $ | 6,596 | | | $ | 7,773 | | | | | 38 | % | | 44 | % |
食材 | | | | | | | | | | 12 | | | 18 | | | | | — | | | — | |
分析参考标准和服务 | | | | | | | | | | 132 | | | 83 | | | | | 18 | | | 10 | |
销售和营销费用总额 | | | | | | | | | | $ | 6,740 | | | $ | 7,874 | | | | | 30 | % | | 35 | % |
•就我们的消费品板块而言,截至2024年3月31日的三个月,销售和营销费用占净销售额的百分比与2023年同期相比提高了600个基点。这一变化可以归因于在截至2023年3月31日的三个月内进行的投资。具体而言,我们投资了一项战略品牌建设活动,旨在提高Tru Niagen在我们最大的电子商务平台上的知名度并推动其销售。但是,在截至2024年3月31日的三个月中,我们没有举办类似的品牌建设活动,而是优先投资于更高效、更直接回报的分销渠道和营销活动。在2024财年,我们预计,与2023年相比,我们的销售和营销支出将以类似的效率增加。
•在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,我们的原料板块的销售和营销费用保持在最低水平。
•对于我们的分析参考标准和服务板块,截至2024年3月31日的三个月,销售和营销费用占净销售额的百分比与2023年同期相比增加了800个基点。这一变化是由员工相关开支的增加所推动的。
运营费用-研究与开发
研发(R&D)费用主要包括员工人数、临床试验、产品开发和工艺开发费用。按应报告分部划分的研发费用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三个月 |
(以千计) | | | | | | | 2024 | | 2023 | | % 变化 |
研发费用: | | | | | | | | | | | |
消费品 | | | | | | | $ | 1,695 | | | $ | 967 | | | 75 | % |
食材 | | | | | | | 400 | | | 226 | | | 77 | |
研发费用总额 | | | | | | | $ | 2,095 | | | $ | 1,193 | | | 76 | % |
根据记录的收入,我们将与我们的Niagen® 品牌原料相关的研发费用分配给消费品和原料细分市场。在截至2024年3月31日的三个月中,我们投资了战略研发计划以支持未来的发布,这使研发费用增加了90万美元。研发费用根据项目时间、临床试验和员工人数而波动。
一般和行政业务费用
一般和管理费用包括一般公司行政费用、法律费用、特许权使用费、IT、会计和行政管理费用。一般和管理费用不按部门分配,而是归入我们的公司和其他类别。所述期间的一般和管理费用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三个月 |
(以千计) | | | | | | | 2024 | | 2023 | | % 变化 |
| | | | | | | | | | | |
一般和行政 | | | | | | | $ | 5,352 | | | $ | 6,419 | | | (17) | % |
在截至2024年3月31日的三个月中,与2023年同期相比,一般和管理费用总额减少了110万美元。截至2024年3月31日的三个月,支出减少的主要原因是高管和其他管理人员支出减少了50万美元,信贷损失准备金减少了30万美元,遣散费和重组费用减少了20万美元,基于股份的薪酬支出减少了10万美元。
所得税
管理层认为,当部分或全部递延所得税资产很可能无法变现时,递延所得税资产就会减少估值补贴。在2024年3月31日和2023年3月31日,我们维持了对全部递延所得税余额的全额估值补贴,这使得截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的有效税率约为0%。根据ASC 740所得税的定义,税收优惠的未来实现将取决于是否有足够的应纳税所得额,包括对未来持续应纳税所得额的预期。
在2024年第一季度,公司接到通知,它被美国国税局(IRS)选中接受2021财年联邦所得税申报表的审查。该公司目前没有受到任何其他主要所得税司法管辖区的审查。
折旧和摊销
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,折旧费用分别约为17.8万美元和22.8万美元。我们根据相应资产的估计使用寿命对资产进行直线折旧。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,无形资产的摊销费用分别约为38,000美元和41,000美元。我们使用直线法摊销无形资产,通常为期10年。对于许可专利权,使用寿命为10年或基础许可权专利的剩余期限,以较短者为准。随后资本化的里程碑付款的使用寿命是资本化的初始许可付款的剩余使用寿命。
截至2024年3月31日的三个月,使用权资产的摊销费用约为17.4万美元,而截至2023年3月31日的三个月为17.1万美元。
流动性和资本资源
从成立到2024年3月31日,我们共蒙受了约1.91亿美元的损失。这些损失主要是由于与发展和扩大我们的业务以及为保护我们的知识产权而进行的投资相关的费用,包括与诉讼相关的费用。从历史上看,这些业务一直通过资本出资(主要通过私募发行普通股)和销售产生的现金来融资。
我们的董事会根据我们提出的业务计划定期审查我们的资本需求。我们未来的资本需求将受到多个因素的影响,包括运营现金流、销售增长、优化的毛利率、销售和营销费用占净销售额百分比的减少、持续的客户关系发展以及成功销售新产品和现有产品的能力。但是,根据我们的经营业绩,我们可能会确定需要额外的融资来实施我们的长期业务计划。无法保证任何此类融资将以对我们有利的条件提供,或者根本无法保证。如果没有足够的资金,我们可能不得不推迟或终止产品和服务的扩展,并削减某些销售、一般和管理费用。任何筹集额外资金的能力都将对我们产生重大的不利影响。
截至2024年3月31日,我们的现金及现金等价物为2760万美元,其中包括15.2万美元的限制性现金,没有重大的资产负债表外安排,也没有西方联盟银行的信贷额度下的未偿借款。截至2024年3月31日,我们的现金和现金等价物包括 银行存款和初始到期日不超过三个月的高流动性投资级债务工具的短期投资。 此外,截至2024年3月31日,我们的购买义务为1,250万美元,涉及库存购买承诺和360万美元的未来最低租赁义务,将分别在大约九个月和五年内支付。
我们预计,我们目前的无限制现金和现金等价物以及净销售产生的现金将足以履行我们的财务义务,因为这些债务至少将在未来十二个月及以后到期。但是,我们可能会通过额外的股权或债务融资、合作协议或其他来源寻求额外资金来支持我们的短期和长期运营目标。
由于利率上升、通货膨胀、银行倒闭和地缘政治不确定性等各种宏观经济因素,全球信贷和金融市场经历了极大的波动,包括流动性和信贷可用性减少。无法保证信贷和金融市场以及对经济状况的信心不会进一步恶化。如果股票和信贷市场恶化,可能会使任何必要的债务或股权融资更难获得,成本更高和/或更具稀释性。
经营活动提供的净现金: 经营活动提供的现金是经某些非现金项目以及运营资产和负债变动调整后的净亏损。截至2024年3月31日的三个月,经营活动提供的净现金约为30万美元,而截至2023年3月31日的三个月为280万美元。经营活动提供的250万美元现金减少的主要原因是应付账款减少幅度相对较大,为160万美元,库存和预付费用及其他资产分别减少70万美元和50万美元。
我们预计,由于经营业绩、发货时间表、应收贸易应收账款、库存管理和付款时间等因素的波动,我们的运营现金流将在未来时期大幅波动。
现金 用于 投资活动: 投资现金流主要包括资本支出和投资活动。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,用于投资活动的现金分别为41,000美元和91,000美元。
净现金 用于 融资活动: 融资现金流主要包括偿还短期和长期债务。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,用于融资活动的现金均为名义现金,全部包括融资租赁的还款和债务发行成本的支付。
重要账户估算
与我们在2023年10-K表格中披露的估算相比,关键会计估算没有重大变化。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
不适用。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
根据经修订的1934年《证券交易法》(《交易法》)第13a-15(e)条和第15d-15(e)条,我们的管理层在首席执行官和首席财务官(分别为我们的首席执行官和首席财务官)的监督下,评估了截至本10-Q表季度报告所涉期末的披露控制和程序的有效性。在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作多么完善,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。此外,披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实,即存在资源限制,管理层必须运用自己的判断来评估可能的控制和程序相对于其成本的好处。根据该评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至2024年3月31日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。
财务报告内部控制的变化
在公司第一财季中,对财务报告的内部控制(该术语的定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条)没有发生对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
第二部分
第 1 项。法律诉讼
有关我们法律诉讼的描述,见附注10, 承诺和突发事件,法律诉讼在未经审计的简明合并财务报表附注中,包含在本10-Q表季度报告第一部分第1项中。
第 1A 项。 风险因素
投资我们的普通股涉及高度的风险。当前的投资者和潜在投资者应仔细考虑下文和我们的年度报告中描述的风险和不确定性,以及本10-Q表季度报告和我们的年度报告中包含的所有其他信息,包括我们的财务报表, 在就我们的普通股做出投资决策之前,请先阅读相关说明和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。如果以下任何风险确实发生,我们的业务、财务状况、经营业绩和未来的增长前景可能会受到重大不利影响。在这种情况下,我们普通股的交易价格和价值可能会下跌, 而且您可能会损失全部或部分投资。本10-Q表季度报告和年度报告中描述的风险和不确定性并不是我们公司面临的唯一风险和不确定性。我们目前尚未意识到或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能影响我们的业务运营。
风险因素摘要
我们提供10-Q表格中包含的风险因素的以下摘要,以提高风险因素披露的可读性和可访问性。本摘要并未涉及我们面临的所有风险。我们鼓励股东仔细阅读本10-Q表格中包含的全部风险因素,以获取有关风险和不确定性的更多信息,这些风险和不确定性可能导致我们的实际业绩与近期业绩或预期的未来业绩存在重大差异。
与我们的公司和业务相关的风险:
•我们有营业亏损的历史,可能需要额外的融资来满足未来的长期资本需求,并且可能无法以优惠的条件或根本无法筹集足够的资金。
•我们的关系中断或与主要客户的业务下降可能会对我们的业务和财务业绩造成重大损害。
•全球、市场和经济状况可能会对我们的业务、财务状况和股价产生负面影响。
•我们未来的成功很大程度上取决于我们的Tru Niagen® 产品的销售。
•我们的消费品和原料业务的成功与维生素、矿物质和膳食补充剂市场的规模和增长率有关,该市场规模或增长率的不利变化可能会对我们产生重大不利影响。
•我们消费品业务的未来增长和盈利能力将在很大程度上取决于我们营销工作的有效性和效率,以及我们选择有效的市场和媒体进行营销和广告的能力。
•我们的许多竞争对手比我们规模更大,拥有更多的财务和其他资源。
与我们的运营相关的风险:
•我们的经营业绩可能会大幅波动,这可能使我们的未来业绩难以预测,并可能导致我们的经营业绩低于预期。
•如果我们无法维持销售、营销和分销能力,也无法与第三方维持销售、营销和分销我们的产品的安排,我们的业务可能会受到损害。
•我们的业务可能会受到网络安全事件或威胁的负面影响,包括但不限于我们的运营和IT系统的实质性中断、临床试验的重大中断、我们的声誉损害、巨额罚款、处罚、诉讼和责任、监管调查或诉讼,包括集体诉讼、违反或触发数据保护法、隐私政策和数据保护义务或收入、客户或销售损失。
与我们的产品相关的风险:
•我们依靠单一供应商W.R. Grace来提供NR,依赖有限数量的第三方供应商来提供生产我们产品所需的原材料。
•对我们的产品和其他公司分销的任何类似产品的不利宣传或消费者看法可能会对我们的业务产生重大不利影响。
•我们可能会提出重大产品责任索赔或集体诉讼,这可能会增加我们的成本并对我们的声誉、收入和营业收入产生不利影响。
•我们在产品中使用外国供应商的原料和成分,可能会受到与国际贸易和进口问题相关的风险的负面影响。
与我们的知识产权相关的风险:
•我们通过专利和其他手段保护我们的知识产权和专有技术的能力尚不确定,可能不足,这可能会对我们产生实质性的不利影响。
•我们的专利和许可可能会因有效性而受到质疑,我们的专利申请可能会被拒绝。
•我们可能会受到侵权或挪用他人知识产权的索赔,这可能会阻止我们开发产品,要求我们获得第三方的许可或开发非侵权替代方案,并使我们遭受巨额金钱损失。
•我们目前正在与Elysium Health, Inc.和Elysium Health LLC(统称为 “Elysium”)提起重大而复杂的诉讼,其结果可能会对我们的业务和财务业绩造成重大损害。
与我们的产品的监管批准和其他政府法规相关的风险:
•政府监管或与药品、膳食补充剂、食品和化妆品行业相关的做法的变化可能会减少对我们所提供服务的需求。
•遵守严格且不断变化的全球隐私和数据安全法律法规可能会给我们带来额外的成本和责任,或抑制我们在全球收集和处理数据的能力(如果适用),而未能或被认为未能遵守此类法律法规可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
与证券市场和我们的股票证券所有权相关的风险:
•我们普通股的市场价格可能会波动,并受到多种因素的不利影响。
•我们过去没有支付过现金分红,预计在可预见的将来也不会支付现金分红。任何投资回报可能仅限于我们普通股的价值。
•我们有大量未平仓期权和未归属的限制性股票单位。这些股票的未来销售可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。
•我们在中国的经营历史有限,由于与中国有关的某些法律、政治、经济和社会不确定性,我们在中国开展与合资企业相关的业务时面临风险。
一般风险:
•我们可能会卷入证券集体诉讼,这可能会转移管理层的注意力并损害我们的业务。
•我们未能建立和维持对财务报告的有效内部控制可能会导致我们的财务报表出现重大误报,导致我们未能履行报告义务,并导致投资者对我们报告的财务信息失去信心,这反过来又可能导致我们普通股的交易价格下跌。
•环境、社会和治理问题可能会影响我们的业务和声誉。
与我们公司和我们的业务相关的风险
我们有营业亏损的历史,可能需要额外的融资来满足未来的长期资本需求,并且可能无法以优惠的条件或根本无法筹集足够的资金。
我们有亏损历史,在可预见的将来可能会继续出现营业和净亏损。在截至2024年3月31日的三个月中,我们录得约50万美元的净亏损。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中,我们的净亏损分别约为490万美元和1,650万美元。截至2024年3月31日,我们的累计赤字约为1.91亿美元。我们尚未实现年度盈利。我们的净亏损和负现金流的历史已经并将继续对我们的股东权益和营运资金产生不利影响,如果我们无法在不久的将来实现和维持盈利能力,或者根本无法维持盈利能力,我们的股价可能会受到抑制。随着我们发展销售、营销分销和其他商业基础设施,以及继续开发和商业化我们的产品,包括获得和维持监管部门批准的成本,我们预计将继续承担越来越多的费用。
截至2024年3月31日,我们的现金和现金等价物总额约为2760万美元,其中2740万美元是非限制性的,根据某些条款和条件,我们在信贷额度下向西方联盟银行没有未偿还的最高1,000万美元的借款。但是,我们可能需要额外的资金,可以通过额外的股权或债务融资,包括根据截至2020年6月12日与B. Riley FBR, Inc.和Raymond James & Associates, Inc.(ATM Facility)签订的合作协议、其他银行的信贷额度或其他来源。 我们没有承诺获得此类额外融资,我们可能无法以对我们有利的条件获得任何此类额外融资,或者根本无法获得任何此类额外融资。此外,近年来,由于包括全球不稳定、利率上升和通货膨胀状况等各种因素,全球信贷和金融市场经历了极大的波动,包括流动性和信贷可用性减少以及经济稳定的不确定性。无法保证信贷和金融市场以及对经济状况的信心不会进一步恶化。如果股票和信贷市场恶化,可能会使任何必要的债务或股权融资更难获得、成本更高和/或更具稀释性。如果没有足够的资金,公司将推迟、推迟或终止产品和服务的扩展,并削减某些销售、一般和管理业务。无法筹集额外融资可能会对公司的未来业绩产生重大不利影响。
我们的关系中断或与主要客户的业务下降可能会对我们的业务和财务业绩造成重大损害。
在截至2024年3月31日的三个月中,关联方华生集团约占我们销售额的13.4%。我们与该客户或我们高度依赖的其他客户的关系中断或业务下降都可能对我们的业务造成损害。可能影响我们与可能高度依赖的客户关系的因素包括:
•我们有能力以与竞争对手相比具有竞争力的价格和质量来维持我们的产品,以及现有竞争对手可能出现新的竞争对手或采取更具侵略性的行动;
•我们维持足以满足客户期望的产品质量水平的能力;
•我们及时生产、运送和交付足够数量的产品以满足客户需求的能力;
•我们有能力继续开发和推出客户认为符合其在成本、时效性、功能、性能和其他因素方面的需求和要求的新产品;
•我们向客户提供及时、响应迅速和准确的客户支持的能力;以及
•我们的客户在我们基础上有效交付、营销和增加销售自己的产品的能力。
全球、市场和经济状况可能会对我们的业务、财务状况和股价产生负面影响。
对通货膨胀、地缘政治问题、美国金融市场、更高的利率、外汇汇率、资本和外汇管制、不稳定的全球信贷市场和金融状况的担忧,导致了经济严重不稳定,消费者信心和全权支出下降,对全球经济的预期减弱,对未来全球经济增长放缓的预期。我们的总体业务战略可能会受到任何此类经济衰退、动荡的商业环境以及不稳定或不可预测的经济和市场状况的不利影响。如果这些条件继续恶化或没有改善,可能会使任何必要的债务或股权融资更加难以完成,成本更高且更具稀释性。此外,我们当前或未来的一家或多家服务提供商、制造商、供应商和其他合作伙伴有可能受到经济困难时期的负面影响,这可能会对我们按计划和按预算实现运营目标或实现业务和财务目标的能力产生不利影响。具体而言,这些不稳定的负面状况的影响可能包括但不限于对我们产品和服务的需求减少,因为消费者可能会考虑自由购买营养产品;我们准确预测未来产品趋势和需求的能力下降;以及对我们及时向客户收取应收账款的能力的负面影响。上述经济状况可能导致我们客户的破产、重组和清算水平增加,研发支出缩减,计划项目延期,许多客户的业务战略发生变化。反过来,此类事件可能会通过销售损失对我们的业务产生不利影响。
此外,我们面临与国际业务相关的多种风险,并受到我们无法控制的全球事件的影响,包括战争、公共卫生危机(例如流行病和流行病)、贸易争端、经济制裁、贸易战及其附带影响以及其他国际事件。任何这些变化都可能对我们的声誉、业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。如果重要地理区域出现不稳定、中断或破坏,我们的业务可能会发生变化,无论原因如何,包括战争、恐怖主义、暴动、内乱或社会动荡;以及自然或人为灾害,包括饥荒、洪水、火灾、地震、风暴或疾病。此外,俄罗斯和乌克兰之间持续冲突和中东冲突的后果,包括相关的制裁和对策,以及全球通货膨胀率上升的影响,难以预测,可能会对地缘政治和宏观经济状况以及全球经济产生不利影响,并导致市场波动加剧,这反过来可能对我们的业务和运营产生不利影响。
我们未来的成功很大程度上取决于我们的Tru Niagen® 产品的销售。
作为一家以消费者为中心的公司,我们预计未来收入的很大一部分将来自Tru Niagen® 产品的销售。因此,Tru Niagen® 的市场接受度对我们的持续成功至关重要,如果我们无法扩大市场接受度并提高消费者对Tru Niagen® 的认识,我们的业务、经营业绩、财务状况、流动性和增长前景将受到重大不利影响。
我们的消费品和原料业务的成功与维生素、矿物质和膳食补充剂市场的规模和增长率有关,该市场规模或增长率的不利变化可能会对我们产生重大不利影响。
维生素、矿物质和膳食补充剂市场规模或增长率的不利变化可能会对我们的业务产生重大不利影响。基本市场状况可能会根据经济状况、消费者偏好和其他我们无法控制的因素(包括媒体关注和科学研究)而发生变化,这些因素可能是正面或负面的。
我们消费品业务的未来增长和盈利能力将在很大程度上取决于我们营销工作的有效性和效率,以及我们选择有效的市场和媒体进行营销和广告的能力。
我们的消费品业务成功取决于我们吸引和留住客户的能力,这在很大程度上取决于我们的营销实践。我们未来的增长和盈利能力将在很大程度上取决于我们营销工作的有效性和效率,包括我们的能力:
•提高我们品牌的知名度;
•确定每个市场、媒体和特定媒体工具中最有效和最高效的支出水平;
•为广告、营销和促销支出确定适当的创意信息和媒体组合;
•有效管理营销成本(包括创意和媒体),以维持可接受的客户获取成本;
•选择最有效的市场、媒体和特定的媒体工具进行营销和做广告;以及
•将消费者的询问转化为实际订单。
我们的许多竞争对手比我们规模更大,拥有更多的财务和其他资源。
我们的产品与竞争对手生产的其他类似产品竞争,并将与之竞争。这些具有竞争力的产品现在和将来都可能由成熟、成功的公司销售,这些公司拥有比我们拥有更多的财务、营销、分销、人员和其他资源。利用这些资源,这些公司可以实施广泛的广告和促销活动,既可以是为了应对竞争对手的特定营销活动,也可以更快地进入新市场以推出新产品。在某些情况下,拥有更多财务资源的竞争对手也可能能够进入与我们直接竞争的市场,提供有吸引力的营销工具,鼓励销售与我们的产品竞争或呈现消费者可能认为有吸引力的成本特征的产品。
我们的物质现金需求将取决于许多因素。
我们的物质现金需求将取决于许多因素,包括:
•我们产品销售产生的收入;
•与扩大我们的销售和营销工作相关的成本,包括雇用独立代理商和销售代表的努力;
•我们的业务成本,包括通货膨胀导致的成本增加;
•我们在开发和商业化产品时产生的费用,包括获得和维持监管部门批准的成本;以及
•意想不到的一般和管理费用。
由于这些因素,我们可能会寻求在未来十二个月内筹集更多资金,以实现我们在未来十二个月之后的预计运营计划,并为我们的长期战略目标提供资金。额外资本可能来自公共和私募股权或债券发行、信贷额度下的借款或其他来源。这些额外资金可能无法以优惠条件提供,甚至根本无法获得。无法保证我们会成功筹集这些额外资金。此外,如果我们发行股票或债务证券以筹集更多资金,我们的现有股东可能会受到稀释,而我们发行的新股权或债务证券的权利、优惠和特权可能会优先于现有股东。此外,如果我们通过合作、许可或其他类似安排筹集额外资金,则可能需要放弃我们产品或专有技术的宝贵权利,或者以对我们不利的条款授予许可。如果我们无法以可接受的条件筹集资金,我们可能无法开发或改进我们的产品,获得所需的监管许可或批准,执行我们的业务计划,利用未来的机会,或应对竞争压力或意想不到的客户需求。这些事件中的任何一个都可能对我们实现发展和商业化目标的能力产生不利影响,这可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生实质性的不利影响。
我们业务战略的变化,包括进入新的消费品市场、重组我们的业务或其他因素,可能会增加我们的成本或以其他方式影响我们业务的盈利能力。
随着业务环境的变化,我们可能会调整我们的业务战略以适应这些变化,或者我们可能会以其他方式决定重组我们的业务、业务或资产。此外,外部事件,包括技术的变化、消费模式的变化和宏观经济条件的变化,包括通货膨胀压力,可能会损害我们的资产价值并增加我们的成本。当这些变化或事件发生时,我们可能会产生改变业务战略的成本,并可能需要减记资产的价值。在任何这些事件中,我们的成本都可能增加,我们可能会收取与资产减记相关的巨额费用,或者新投资的回报率可能低于战略变更或重组之前的回报。例如,我们可能无法成功地发展用于销售Tru Niagen® 产品的消费品业务,尽管我们增加了与营销此类产品相关的成本,但我们的销售额可能会下降。
我们面临激烈的竞争,包括定价的变化。
我们的产品和服务的市场既竞争激烈,又对价格敏感。我们的许多竞争对手拥有大量的财务、运营、销售和营销资源以及研发经验。竞争对手可能会开发新技术,与我们的产品和服务竞争,甚至使我们的产品过时。如果竞争对手为我们的产品和服务开发出卓越的技术或具有成本效益的替代方案,我们的业务可能会受到严重损害。
我们某些产品的市场也受到特定的竞争风险的影响,因为这些市场具有很强的价格竞争力。我们的竞争对手过去曾通过降低某些产品的价格来竞争。如果他们再次这样做,我们可能被迫通过降低价格来做出回应。这将减少销售收入并增加亏损。未能预测和应对价格竞争也可能影响销售并加剧损失。如果我们的竞争对手开发和商业化比我们的产品更有效或更方便的产品,我们的商业机会就会减少。我们的竞争对手的产品在我们尚未进入的市场上或在我们能够获得批准之前也可能获得监管部门的批准,这可能会导致我们的竞争对手在我们进入该市场之前建立强大的市场地位。如果我们不是第一个开发、提供和/或供应新产品的公司,客户可能会从我们的竞争对手那里购买产品或自己制造材料,从而导致我们的竞争地位受到影响。
诉讼可能会损害我们的业务。
大量、复杂或漫长的诉讼可能会导致我们承担巨额费用并分散管理人员的注意力。例如,员工、股东、合作者、分销商、客户、竞争对手或其他人提起的诉讼可能会非常昂贵,并严重干扰我们的业务。与此类公司、组织或个人不时发生的争议并不少见,我们无法向您保证,我们将始终能够以对我们有利的条件解决此类争议。正如注释10进一步描述的那样, 承诺和意外开支、意外开支 在本10-Q表季度报告第一部分第1项所含的简明合并财务报表附注中,我们目前正在参与重大而复杂的诉讼。意想不到的结果可能会导致我们在这些问题上的财务风险超过记录的储备金和保险承保范围,这要求我们提供额外的储备金来应对这些负债,从而影响利润。
与我们的运营相关的风险
我们的经营业绩可能会大幅波动,这可能使我们的未来业绩难以预测,并可能导致我们的经营业绩低于预期。
我们的经营业绩可能会因各种因素而波动,其中一部分是我们无法控制的。难以预测且可能导致我们的经营业绩波动的因素包括:
•订单、发货和接受我们产品的时间和规模,包括产品退货、订单改期和客户取消;
•我们控制所用零件和材料成本或及时采用下一代零件和材料的能力;
•我们控制产品开发、销售和分销成本的能力;
•我们的供应链、运输物流、部件供应和相关采购成本中断;
•我们开发、推出和分销满足客户要求的新产品或产品增强功能以及有效管理产品过渡的能力;
•我们对参与开发和供应新产品或现有产品的第三方合作伙伴的依赖;
•我们市场竞争动态的变化,包括新进入者、新产品或产品价格折扣;
•我们控制或降低成本(包括运营支出)以支持业务增长和持续扩张的能力;
•我们升级和开发我们的系统和基础设施以适应增长的能力;
•通货膨胀对劳动力和其他成本的影响,其他不利的经济状况,包括公共卫生流行病或流行病的影响;
•争议和诉讼;
•我们及时和具有成本效益的方式吸引和留住关键人员的能力;
•与信息技术相关的成本、中断和障碍;
•我们有效将人工智能 (AI) 解决方案纳入我们的运营、服务和系统的能力;
•联邦、州或地方政府的未来监管;以及
•总体经济状况以及膳食补充剂行业特有的经济状况。
由于上述因素,我们的收入和经营业绩现在和将来都难以预测,因为其中任何一个因素的发生都可能对我们在任何特定季度的经营业绩产生负面影响。
如果我们无法维持销售、营销和分销能力,也无法与第三方维持销售、营销和分销我们的产品的安排,我们的业务可能会受到损害。
为了使我们的产品取得商业成功,我们必须以优惠的价格销售我们的产品线和/或技术。除了昂贵之外,维持这样的销售队伍还很耗时。对具有膳食补充剂行业经验的合格直销人员的需求量很大,因此无法保证我们能够雇用或留住有效的直销团队。同样,美国境内外对合格的独立销售代表的需求量很大,我们可能无法通过此类代表建立有效的产品分销网络。无法保证我们能够按照我们可接受的条款与代表签订合同。此外,如果我们尝试建立替代的分发框架,则无法保证我们能够建立一个替代的分发框架。
我们可能还需要与第三方签订合同才能销售我们的产品。在某种程度上,我们与第三方达成安排以提供营销和分销服务,与直接销售产品相比,我们的产品收入可能会更低,成本也更高。此外,就我们与其他公司达成联合促销或其他营销和销售安排而言,获得的任何收入都将取决于他人的技能和努力,我们不知道这些努力是否会成功。如果我们无法独立或与他人建立和维持足够的销售、营销和分销能力,我们将无法创造产品收入,也可能无法盈利。
我们的业务可能会受到网络安全事件或威胁的负面影响,包括但不限于我们的运营和IT系统的实质性中断、临床试验的重大中断、我们的声誉损害、巨额罚款、处罚、诉讼和责任、监管调查或诉讼,包括集体诉讼、违反或触发数据保护法、隐私政策和数据保护义务或收入、客户或销售损失。
在我们的正常业务过程中,我们可能会收集、处理、存储和传输专有、机密和敏感信息,包括个人信息(包括健康信息)、知识产权、商业秘密以及我们自己或其他方拥有或控制的专有商业信息。我们使用我们的数据中心和网络以及第三方的数据中心和网络来存储和访问我们的专有业务和其他敏感信息。我们和我们所依赖的第三方可能面临各种网络安全威胁,这些威胁普遍存在并持续增加,包括但不限于对我们信息技术基础设施的网络安全攻击,以及他人试图获取我们的专有或敏感信息以及其他类似威胁,包括由人工智能(AI)和其他类似威胁增强或促成的攻击。我们依靠第三方服务提供商和技术来运营关键业务系统,以处理各种环境中的机密和个人信息,包括但不限于基于云的基础架构、员工电子邮件和其他功能的第三方提供商。我们监控这些第三方提供商的信息安全做法的能力有限,这些第三方可能没有足够的信息安全措施。勒索软件攻击,包括来自有组织犯罪威胁行为者、民族国家和民族国家支持的行为者的攻击,正变得越来越普遍,可能导致我们的运营严重中断、延迟或中断、数据丢失、收入损失、恢复数据或系统的巨额额外支出、声誉损失和资金转移。 同样,供应链攻击的频率和严重性也有所增加,我们无法保证供应链中的第三方和基础设施或第三方合作伙伴的供应链没有受到损害,也无法保证它们不包含可能导致我们的信息技术系统(包括我们的产品/服务)或支持我们和我们服务的第三方信息技术系统遭到破坏或中断的可利用缺陷或漏洞。Th由于我们的员工能够利用公司场所以外的网络连接在家工作,因此可能会出现额外的网络安全威胁。任何先前发现的威胁或类似威胁都可能导致安全事件或其他干扰,并可能导致未经授权的、非法的或意外地获取、修改、破坏、丢失、更改、加密、披露或访问数据。安全事件或其他中断可能会干扰我们(以及我们所依赖的第三方)提供产品和服务的能力。 尽管我们努力识别和修复信息技术系统(包括我们的产品)中的漏洞(如果有),但我们的努力可能不会成功。此外,我们在制定和部署旨在解决任何此类已发现漏洞的补救措施方面可能会遇到延迟。
实际或感知的网络安全事件可能导致运营中断,包括暂停我们的临床试验活动、失去机会、错误陈述的财务数据、对被盗资产或信息的责任、知识产权被盗、数据和其他个人身份或敏感信息的丢失、因实施额外安全保护措施而产生的成本增加、诉讼(包括集体诉讼)、声誉损害、可能包括调查、罚款在内的政府执法行动处罚、审计和检查、额外的报告要求和/或监督、暂时或永久禁止全部或部分个人数据处理(这可能会影响临床试验)、我们的运营中断(包括数据的可用性)、财务损失以及其他类似的危害。此外,个人、临床试验参与者或其他相关利益相关者可以起诉我们,理由是我们实际或认为未能履行我们的安全义务,包括但不限于集体诉讼。我们可能会花费大量资源,从根本上改变我们的业务活动和惯例,或者修改我们的业务,包括我们的临床试验活动或信息技术,以防范安全事件,缓解、发现和修复实际和潜在的漏洞。
此外,一些适用的联邦、州和外国法律可能要求公司将涉及特定个人身份信息的安全漏洞通知个人、政府监管机构,包括州检察长、美国卫生与公共服务部民权办公室、美国证券交易委员会、信贷机构和媒体,这些安全漏洞可能是由于我们或我们的供应商、承包商或与我们有关系的组织所经历的违规行为造成的。与安全漏洞相关的通知和后续行动成本高昂,披露或不遵守此类要求可能会导致不利后果,并可能影响我们的声誉或导致我们承担巨额费用,包括法律费用和补救费用。
与安全事故相关的任何补救费用或其他责任可能无法通过其他方式进行全额保险或赔偿。我们的合同可能不包含责任限制;但是,即使有责任限制,也无法保证合同中的责任限制足以保护我们免受与数据隐私和安全义务相关的责任、损害或索赔。尽管我们维持网络保险,但我们无法确定我们的保险范围是否足以保护我们免受或减轻因我们的隐私和安全做法而产生的责任,也无法确定此类保险是否会继续以商业上合理的条款提供或根本不确定,也无法确定此类保险能否支付未来的索赔。
我们可能需要扩大组织规模,我们无法保证我们将成功扩大业务或有效地管理增长。
我们产品发布范围和规模的扩大,包括进入新市场,导致增加人员和监管部门批准费用等费用大幅增加。因此,我们预计我们的运营费用将继续增加。我们的业务扩张还可能导致对我们的管理、财务和其他资源的巨大需求。我们能否管理预期的未来增长,将取决于我们的会计和其他内部管理系统的显著扩展,以及各种系统、程序和控制措施的实施和随后的改进。无法保证这些领域不会出现重大问题。任何未能扩大这些领域并以符合我们业务的速度有效实施和改善此类系统、程序和控制措施都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。无法保证我们扩大营销、销售、制造和客户支持工作的努力将取得成功,也无法保证未来任何时期的销售额或盈利能力的增加。由于我们的业务扩张和运营开支的预期增加,以及难以预测收入水平,我们预计经营业绩将继续出现重大波动。
保险业以往在提供某些类型的保险方面已经变得更具选择性,将来我们可能无法获得保险。
此前,保险业在提供某些类型的保险方面经历了选择性增强的时期,包括产品责任保险、网络保险、财产保险以及董事和高级管理人员责任保险。这种趋势将来可能会再次出现。我们目前的保险承保范围与我们的历史水平和风险管理政策保持一致。但是,我们无法保证将来会以优惠条件提供类似的保险,或者根本无法保证。此外,我们的一些客户以及潜在客户要求我们为我们的产品维持特定的最低保障水平。未能达到这些要求的承保水平可能会导致业务条款发生实质性变化或业务关系的潜在损失。
如果我们低估合同价格或超出成本估算,我们可能会承担财务风险。
如果我们的合同结构为固定价格或有上限的收费服务,则如果我们最初低估合同价格或以其他方式超出成本估算,我们将承担财务风险。这种定价过低或重大成本超支可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。
我们依赖关键人员,任何人员的流失都可能对我们的业务产生负面影响.
我们的业务在很大程度上取决于几位关键人物的专业知识和贡献,包括分别担任我们的首席执行官和首席财务官的罗伯特·弗里德和布莱安娜·格伯。此外,我们依赖其他关键团队成员,包括科研和营销领域的专业人员。我们的产品和服务的开发以及我们产品的有效营销需要具有专业技能和经验的人才。此外,我们组织内的某些职位,例如制造、质量控制、安全与合规、信息技术、销售和电子商务领域的职位,是高度技术性的,需要合格的人员。我们在竞争激烈的市场中运营,我们行业对熟练专业人员的需求很高。我们行业中的竞争对手、客户、营销合作伙伴和其他公司也在寻找同样有才华的人。因此,我们的成功能力与我们吸引和留住熟练人员的能力密不可分,这将需要大量的财政资源。无法保证我们会成功识别和吸引更多合格员工或留住我们现有的团队成员。任何无法招聘合格人员、包括执行官在内的关键人员的服务中断,或未来的执行官或关键人员的潜在流失,都可能对我们的业务产生重大不利影响。
我们可能 无法成功地以优惠条件收购补充业务或产品,也无法签订合资企业或类似安排。
作为我们业务战略的一部分,我们打算考虑收购类似或互补的业务或产品。无法保证我们将成功确定有吸引力的收购候选人或以优惠条件完成收购、合资企业或其他安排。此外,未来的任何收购都将伴随着通常与收购相关的风险。这些风险包括被收购公司的未知负债或收购成本和开支的潜在风险、整合被收购公司的业务和人员的困难和费用、合并后公司的业务可能中断以及我们管理层的时间和精力的可能分散、与管理层的关系减损以及可能由于管理层变动而导致关键员工和客户流失、摊销费用以及股东减记和稀释的发生合并后的公司(如果收购是为了收购合并后的公司的股票)。此外,成功完成收购可能取决于第三方的同意,包括监管机构和私人当事方的同意,而这些同意是我们无法控制的。如果我们建立未来的合资企业或其他合作安排,我们与合作者的关系中断也可能影响合资企业的成功,预期的收益可能无法实现。无法保证被收购公司的产品、技术或业务会有效地融入合并后的公司的业务或产品供应中,也无法保证会对合并后的公司的收入或收益产生积极影响。此外,合并后的公司可能会为完成收购和支持收购的产品和业务承担巨额费用。任何此类收购都可能由现金、债务或股权提供资金,这可能会稀释或以其他方式对我们现有股东的持股或权利产生不利影响。
如果我们的信息技术系统出现重大中断,或者我们未能成功实施新的系统和软件,我们的业务可能会受到不利影响。
我们依赖整个公司以及承包商、顾问、供应商和其他第三方的信息系统来控制我们的制造流程、处理订单、管理库存、处理和开具发货单、向客户收取现金、回复客户查询、为我们的整体内部控制流程做出贡献、维护我们的财产、厂房和设备记录,记录和支付供应商和其他债权人应付的款项。如果我们的信息系统长期受到干扰,涉及员工之间以及与客户和供应商的互动,则可能导致销售和客户流失和/或成本增加,这可能会对我们的整体业务运营产生不利影响。
我们受经修订的西方联盟银行的商业融资协议(信贷协议)中的财务和运营契约的约束,任何不遵守此类契约或在违规时获得豁免的行为都可能限制我们在信贷协议下的借款可用性,导致我们无法根据信贷协议进行借款,并对我们的流动性产生重大不利影响。此外,我们的业务可能无法提供足够的现金来履行信贷协议下产生的债务的偿还义务。
信贷协议包含肯定和限制性契约,包括有关财务报表交付、西方联盟银行存放的现金数额、库存维护、税款支付、保险维护、财产处置、企业合并或收购以及产生额外债务的承诺以及其他习惯契约,但每种情况都有有限的例外情况。
无法保证我们将能够遵守信贷协议中的财务和其他条款。我们未能遵守这些契约可能导致我们无法根据信贷协议进行借款,并可能构成违约事件,如果不纠正或免除,可能导致当时根据信贷协议未偿还的任何债务加速到期,这将要求我们支付当时未偿还的所有款项。如果我们无法偿还这些款项,西方联盟银行可以继续使用向他们提供的抵押品来担保这笔债务,这将严重损害我们的业务。这样的事件可能会对我们的财务状况和流动性产生重大不利影响。此外,此类违规事件可能会影响任何额外借款的条款和/或任何信用续订条款。任何不遵守此类契约的行为都可能是可披露的事件,并可能被视为负面看法。这种看法可能会对我们普通股的市场价格和我们未来获得融资的能力产生不利影响。
与我们的产品相关的风险
我们依靠单一供应商W.R. Grace来提供NR,依赖有限数量的第三方供应商来提供生产我们产品所需的原材料。
我们对有限数量的第三方供应商或单一供应商的依赖,以及我们在获得充足的原材料供应方面可能面临的挑战,涉及多种风险,包括对定价、可用性、质量和交货时间表的控制有限。我们无法确定我们目前的供应商是否会继续向我们提供我们所需数量或满足我们预期的规格和质量要求的这些原材料。在找到新的供应来源(如果有)并确认之前,有限或独家来源的原材料的任何供应中断都可能对我们制造产品的能力造成重大损害。我们可能无法在合理的时间内或商业上合理的条件下找到足够的替代供应渠道。供应商的任何履约失误都可能延迟我们产品的开发和商业化,或者中断当时已经上市的现有产品的生产,这将对我们的业务产生重大不利影响。特别是 W.R. Grace & Co.-康恩。(Grace)是我们NR的唯一供应来源。我们的 NR 供应需要定期续订,这些续订无法保证。2019年1月,Grace获得了与NR氯化物的结晶形式相关的专利,如果我们无法进一步延长与Grace的协议,这限制了我们寻找替代供应品的能力。我们无法保证我们将能够继续与Grace签订供应NR的合同,也无法保证此类条款对我们有利。
对我们的产品和其他公司分销的任何类似产品的不利宣传或消费者看法可能会对我们的业务产生重大不利影响。
我们认为,膳食补充剂市场在很大程度上取决于消费者对膳食补充剂以及我们专门分销的产品的安全性、有效性和质量的看法。消费者对我们产品的看法可能会受到科学研究或发现、监管调查、诉讼、全国媒体关注、社交媒体和其他有关膳食补充剂消费的宣传的显著影响。我们无法向您保证,未来的科学研究、发现、监管程序、诉讼、媒体关注或其他研究结果或宣传将有利于膳食补充剂市场或任何产品,也无法与先前的宣传一致。未来的研究报告、结果、监管程序、诉讼、媒体关注或其他被认为不如先前的研究报告、发现或宣传或该问题的宣传,可能会对我们产品的需求产生重大不利影响,进而对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。
我们对消费者看法的依赖意味着,负面的科学研究报告、发现、监管程序、诉讼、媒体关注或其他宣传,如果准确或有道理,都可能对我们产品的需求、原料的供应和定价、我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。此外,关于一般膳食补充剂或我们的产品的安全性、有效性和质量的负面公开报道或其他媒体关注,或者将膳食补充剂的食用与疾病相关的负面报道或其他媒体关注,可能会产生如此重大的不利影响。如果向客户广泛传播,即使是无关紧要或不准确的媒体关注也会对我们的销售或财务业绩产生影响。即使与此类产品相关的不利影响是由于消费者未能适当或按指示消费此类产品造成的,也可能会出现任何此类负面公众报道或其他媒体的关注,并且此类公开报道和其他媒体关注的内容可能超出我们的控制范围。
我们可能会提出重大产品责任索赔或集体诉讼,这可能会增加我们的成本并对我们的声誉、收入和营业收入产生不利影响.
作为消费品和原料供应商,我们销售和制造专为人类和动物消费而设计的产品。如果声称使用我们的产品造成伤害,我们将受到产品责任索赔。我们的产品由归类为膳食补充剂或天然健康产品的成分组成,在大多数情况下,不受美国上市前监管机构的批准。人类食用这些成分可能会导致以前未知的不良反应。此外,我们销售的产品由第三方制造商生产。作为第三方制造的产品的营销商,我们也可能对非我们生产的产品的各种产品责任索赔承担责任。我们已经并且将来可能会受到各种产品责任索赔,包括我们的产品包含不充分的使用说明或有关可能的副作用和与其他物质相互作用的警告不充分。针对我们的产品责任索赔或集体诉讼可能会导致成本增加,并可能对我们在客户中的声誉产生不利影响,这反过来又可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。
我们在产品中使用外国供应商的原料和成分,可能会受到与国际贸易和进口问题相关的风险的负面影响。
我们使用来自美国以外供应商的许多产品的原料和成分。因此,这些原料的收购通常会面临与进口原材料相关的风险,包括发货延迟、经济和政治条件的变化、供应链中断、质量保证、影响此类供应商所在地区的健康疫情、全球不稳定、不遵守规格或法律法规、关税、贸易和/或劳资纠纷以及外币波动。尽管我们有供应商认证计划,并在必要时审核和检查供应商在美国和国际上的设施,但我们无法向您保证,从美国以外的供应商那里收到的原材料将符合所有规范、法律和法规。过去,我们的行业中存在从海外进口的某些物品的质量和安全问题。由于美国政府、我们的供应商和我们公司采取的预防措施,我们可能会产生额外费用并遇到发货延误的情况。
我们在开发任何其他产品时可能会遇到延迟,或者可能永远不会开发任何其他用于商业化的产品。
我们在开发各种新产品上投入了大量的时间和资源。这些产品的商业化将需要额外的开发、临床评估、监管部门的批准、重大的营销努力和大量的额外投资,然后才能为我们提供任何收入。尽管我们做出了努力,但由于多种原因,这些产品可能无法成为商业上成功的产品,包括但不限于:
•我们可能无法获得或维持对我们产品的监管批准,或者批准的适应症可能比我们寻求的范围更窄;
•我们的产品在临床试验中可能未被证明是安全有效的;
•我们的开发计划可能会出现延迟;
•我们可能依赖第三方来开发和生产我们的产品,这可能会导致成本增加、意想不到的延误或其他负面影响;
•市场上可能不接受任何获得批准的产品;
•我们可能没有足够的财政或其他资源来完成产品的开发或开始商业化,或者没有足够的财政或其他资源来实现我们产品的重大商业化;
•我们可能无法以商业数量或以可接受的成本生产我们的任何产品;
•快速的技术变革可能会使我们的产品过时;
•我们可能无法有效保护我们的知识产权,或者我们可能会被指控我们的活动侵犯了他人的知识产权;以及
•我们可能无法获得或捍卫我们产品的专利权。
我们可能无法与他人合作以获得技术能力和新产品及服务。
我们保持竞争力的能力可能在一定程度上取决于我们能否继续寻找能够提供技术改进和改善向客户提供的现有产品和服务的合作伙伴。我们致力于努力跟上技术变革的步伐,紧跟技术变革的步伐,并寻找能够为我们的客户群开发新产品和服务的合作伙伴。我们无法向潜在或现有投资者保证,我们将成功地找到合作伙伴,或能够继续采用新的技术发展,改进现有产品和服务,或成功开发新产品和服务,也无法确定新开发的产品和服务将表现令人满意或被市场广泛接受,也无法确定这些努力所涉及的成本不会很高。
如果我们未能为我们的产品和服务维持足够的质量标准,我们的业务可能会受到不利影响,我们的声誉可能会受到损害。
膳食补充剂、营养品、食品和饮料、功能性食品、分析实验室、制药和化妆品客户通常需要遵守严格的质量标准,才能获得和维持其产品及其生产过程的监管批准。未能维持或在某些情况下升级我们的质量标准以满足客户的需求,可能会损害我们的声誉,并可能导致巨额销售损失。
如果我们遇到产品召回,我们可能会承担巨额的意外成本,我们的商业声誉可能会受到不利影响。
如果我们的产品被指控贴错标签或造成伤害或疾病,或者我们被指控违反了政府法规,我们可能会面临产品召回和不利的公共关系。产品召回可能会导致大量意想不到的支出,这将减少营业利润和现金流。此外,产品召回可能需要管理层高度关注。产品召回可能会损害我们品牌的价值,并导致对我们产品的需求减少。产品召回还可能导致联邦、州或国际监管机构加强对我们业务的审查,增加诉讼,并可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。
对我们产品和服务的需求取决于客户产品的商业成功,这可能会因我们无法控制的原因而有所不同。
即使我们成功地确保了我们的产品在客户的制造过程中得到利用,我们许多产品和服务的销售仍然取决于客户的生产时间和数量,这是我们无法控制的。对我们产品的需求取决于监管部门的批准和/或通知,通常取决于客户所支持产品的商业成功。监管流程复杂、漫长、昂贵,通常需要数年才能完成。
与我们的知识产权相关的风险
我们通过专利和其他手段保护我们的知识产权和专有技术的能力尚不确定,可能不足,这可能会对我们产生实质性的不利影响。
我们的成功在很大程度上取决于我们保护产品所用技术的专有权利的能力。我们依靠专利保护以及版权、商业秘密和商标法以及保密、保密和其他合同限制相结合来保护我们的专有技术,包括我们的许可技术。但是,这些法律手段只能提供有限的保护,可能无法充分保护我们的权利或允许我们获得或保持任何竞争优势。例如,我们待处理的美国和外国专利申请不得以对我们有利的形式作为专利签发,也可能颁发并随后被他人成功质疑而宣告无效。此外,我们待处理的专利申请包括对我们产品和程序的实质方面提出的索赔,这些方面目前不受已颁发的专利保护。专利申请过程和专利纠纷管理过程都可能既耗时又昂贵。竞争对手可能能够围绕我们的专利进行设计或开发能够提供与我们的产品相当甚至更好的结果。我们为保护我们的知识产权和专有技术而采取的措施,包括与我们的一些官员、员工、顾问和顾问签订保密协议和知识产权转让协议,在未经授权的使用或披露或其他违反协议的情况下,可能无法为我们的商业秘密或其他专有信息提供有意义的保护。此外,外国法律可能无法像美国法律那样保护我们的知识产权。
如果竞争对手侵犯了我们的许可或待处理的专利或其他知识产权,则执行这些权利可能代价高昂、不确定、困难且耗时。即使成功,执行我们的知识产权或捍卫我们的专利免受质疑的诉讼也可能既昂贵又耗时,并且可能会转移我们管理层的注意力。我们可能没有足够的资源来执行我们的知识产权或捍卫我们的专利权以应对挑战。未能获得专利和/或保护我们的知识产权可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生实质性的不利影响。
我们的专利和许可可能会因有效性而受到质疑,我们的专利申请可能会被拒绝。
我们依靠我们的专利、专利申请、许可证和其他知识产权来赋予我们竞争优势。专利是否有效,或者是否应该批准专利申请,是一个复杂的科学和法律问题,因此,我们无法确定如果受到质疑,我们的专利、专利申请和/或其他知识产权是否会得到维持,也无法确定我们将在上诉中胜诉。如果其中一项或多项专利、专利申请、许可和其他知识产权失效、被拒绝或被认定不可执行,而我们无法通过上诉推翻这一裁决,那可能会减少或消除我们本来可能拥有的任何竞争优势。
我们可能会受到侵权或挪用他人知识产权的索赔,这可能会阻止我们开发产品,要求我们获得第三方的许可或开发非侵权替代方案,并使我们遭受巨额金钱损失。
将来,第三方可能会就我们开发的产品对我们提出侵权或挪用公款索赔。产品是侵犯专利还是盗用其他知识产权涉及复杂的法律和事实问题,而这些问题的确定往往是不确定的。因此,我们无法确定我们没有侵犯他人的知识产权。可能有第三方专利或专利申请,声称与使用或制造我们的产品相关的材料、配方、制造方法或使用方法,我们的潜在竞争对手可能会断言我们产品的某些方面侵犯了他们的专利。由于专利申请可能需要数年时间才能签发,因此也可能有一些我们尚未意识到的申请在以后可能会导致已颁发的专利,我们的产品可能会侵犯这些专利。可能还有一些我们不知道的现有专利或待处理的专利申请,我们的产品可能会无意中侵犯了哪些专利。
任何侵权或挪用公款索赔都可能导致我们承担巨额费用,给我们的财务资源带来巨大压力,转移管理层对业务的注意力并损害我们的声誉。如果此类索赔中的相关专利被维持为有效且可执行,而我们被认定侵犯了这些专利,则除非我们能够获得使用该专利所涵盖技术的许可或能够围绕该专利进行设计,否则我们可能会被禁止制造或销售任何被认定为侵权的产品。我们可能无法根据我们可接受的条款获得此类许可,而且我们可能无法重新设计我们的产品以避免侵权,这可能会对我们的收入产生重大影响。法院还可以命令我们为此类侵权行为支付补偿性赔偿金,外加判决前利息,此外,还可以将补偿性赔偿金增加三倍并裁定律师费。这些损失可能是巨大的,可能会损害我们的声誉、业务、财务状况和经营业绩。法院还可以下达命令,暂时、初步或永久禁止我们和我们的客户制造、使用或销售产品,也可以下令要求我们开展某些补救活动。根据法院下令的救济的性质,我们可能需要承担对第三方的额外损害赔偿的责任。
我们目前正在与Elysium Health, Inc.和Elysium Health LLC(统称为 “Elysium”)提起重大而复杂的诉讼,其结果可能会对我们的业务和财务业绩造成重大损害。
该诉讼包括我们和Elysium在加利福尼亚和纽约的场所提出的多项投诉和反诉,以及公司和达特茅斯学院受托人提起的专利侵权申诉。有关该诉讼的更多详情,请参阅附注10, 承诺和突发事件,法律诉讼 在本10-Q表季度报告第一部分第1项中包含的简明合并财务报表附注中。
这起诉讼既庞大又复杂,它已经并可能继续导致我们承担巨额费用,并在很长一段时间内分散管理层的注意力。诉讼可能会严重干扰我们的业务,我们无法向您保证我们将能够以对我们有利的条件解决诉讼。如果我们未能以对我们有利的条件解决诉讼,我们可能被迫为从Elysium收到的任何特许权使用费支付补偿性和惩罚性赔偿金和赔偿金,这些款项可能会对我们的业务造成重大损害,或者受到其他补救措施的约束,包括禁令救济。我们无法预测与Elysium的诉讼结果,这可能会产生上述任何结果或其他可能对我们的业务产生重大不利影响的结果。
第三方许可给我们的专利的起诉和执行不在我们的控制范围内。如果没有这些技术,如果这些第三方未采取行动,侵犯或盗用专利,我们的产品可能无法成功,我们的业务也将受到损害。
我们已经从第三方获得了与我们正在开发的成分和/或产品相关的专利和专利申请权的许可,这使我们能够使用这些第三方拥有或许可给这些第三方的知识产权。我们不控制其中许多专利或专利申请权的维护、起诉、执行或战略,因此在一定程度上依赖知识产权的所有者来维持其生存能力。如果任何第三方许可方无法成功维护、起诉或执行与我们的产品相关的许可专利和/或专利申请权,我们可能会遭受侵权或侵权索赔或失去我们的竞争优势。如果无法获得这些技术或适当的设计或替代技术选项,我们开展业务的能力可能会受到严重损害。
我们可能会因我们、我们的员工或我们的独立承包商错误使用或披露他人涉嫌的商业秘密而遭受损失。
我们的一些员工以前曾在其他膳食补充剂、营养品、食品和饮料、功能性食品、分析实验室、制药和化妆品公司工作。我们还可能雇用目前在其他此类公司(包括我们的竞争对手)雇用的其他员工。此外,我们可能与之签约的顾问或其他独立代理人可能或已经与我们的一个或多个竞争对手签订了合同安排。我们可能会声称这些员工或独立承包商使用或披露了该另一方的商业秘密或其他专有信息。为了对这些索赔进行辩护,可能需要提起诉讼。即使我们成功地为这些索赔进行辩护,诉讼也可能导致巨额费用,并分散管理层的注意力。如果我们未能为此类索赔进行辩护,除了支付金钱赔偿金外,我们还可能会失去宝贵的知识产权或人员。关键人员或其工作产品的流失可能会阻碍或阻碍我们推销现有或新产品的能力,这可能会严重损害我们的业务。
与我们的产品的监管批准和其他政府法规相关的风险
政府监管或与药品、膳食补充剂、食品和化妆品行业相关的做法的变化可能会减少对我们所提供服务的需求。
包括美国在内的世界各地的政府机构严格监管制药、膳食补充剂、食品和化妆品行业。监管变化,例如放松监管要求或引入简化的药品批准程序,或者增加我们可能难以满足或降低服务竞争力的监管要求,可能会消除或大幅减少对我们服务的需求。此外,如果政府努力控制药品成本以及制药和生物技术公司从新药中获得的利润,或者健康保险公司改变药品报销的做法,我们的客户可能会减少或减少研发支出。
遵守严格且不断变化的全球隐私和数据安全法律法规可能会给我们带来额外的成本和责任,或抑制我们在全球收集和处理数据的能力(如果适用),而未能或被认为未能遵守此类法律法规可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
我们出于法律和营销目的收集、接收、存储、处理、使用、生成、转移、披露、提供、保护和共享个人信息和其他敏感信息,包括但不限于专有和机密的商业信息、商业秘密、知识产权、与临床试验相关的患者信息以及经营业务所需的敏感第三方信息。因此,我们正在或可能受到众多联邦、州、地方和外国数据隐私和安全法律、法规、指导和行业标准的约束,以及适用于我们和代表我们处理个人数据的外部和内部隐私和安全政策、合同和其他义务。全世界收集、使用、保护、共享、传输和其他处理信息的法律框架正在迅速演变,在可预见的将来可能仍未得到解决。
在美国以外,越来越多的法律、法规和行业标准适用于数据隐私和安全。例如,欧盟的《通用数据保护条例》(GDPR)和英国的GDPR(UK GDPR)对个人数据的处理规定了严格的义务,包括但不限于个人健康数据。GDPR 和英国 GDPR 规定了广泛的合规要求,包括详细披露如何收集和处理个人数据,证明已有或存在适当的法律依据以证明数据处理活动的合理性;授予数据主体有关其个人数据的新权利,以及增强先前存在的权利(例如数据主体访问请求);在某些情况下要求任命数据保护官员;授权在美国任命代表在某些情况下,王国和/或欧洲经济区;引入新的数据传输框架,例如欧盟-美国数据隐私框架和英美数据桥,引入了将重大数据泄露通知数据保护监管机构或监管机构(在某些情况下还包括受影响的个人)的义务;对保留个人数据施加限制;保留数据处理记录;遵守问责原则和通过政策、程序、培训和审计证明合规性的义务。
欧洲法律的发展给从欧洲经济区(EEA)向美国传输个人数据带来了复杂性和不确定性。我们将继续在正常过程中使用标准合同条款执行涉及将个人数据转移到欧洲经济区以外的合同。正如监管机构发出的那样
有关个人数据导出机制的进一步指导,包括标准合同条款的更新和/或开始采取执法行动,我们可能会承担额外费用、投诉和/或监管调查或罚款,和/或如果我们或与我们合作的第三方无法在我们开展业务的国家和地区之间传输个人数据。
英国退出欧洲经济区和欧盟后,我们还必须遵守与数据保护相关的英国特定要求,包括向英国境外传输个人数据,这增加了我们的监管合规负担。英国更新了其传输机制,我们将继续在正常过程中使用新的英国专用传输工具执行涉及在英国境外转移个人数据的合同。
如果我们无法实施有效的跨境数据传输合规机制,我们可能会面临更大的监管行动、巨额罚款以及禁止处理或传输来自欧洲或其他地方的个人数据的禁令。无法向美国导入个人数据可能会对我们的业务运营产生重大负面影响,包括限制我们与受欧洲和其他数据隐私和安全法律约束的各方合作的能力;或者要求我们花费巨额费用提高我们在欧洲和/或其他地方的个人数据处理能力和基础设施。
此外,在美国,联邦、州和地方政府颁布了许多数据隐私和安全法,包括数据泄露通知法、个人数据隐私法和消费者保护法。这些州法律都增加了我们在运营业务所需的数据方面的潜在合规性和风险。
美国联邦隐私法案已经出台,该法案将对公司如何处理个人数据制定新的要求,包括能够识别个人或与个人有合理关联的信息,例如我们的消费者。如果该法案成为法律,我们可能需要实施某些安全措施,以保护和保护个人数据免受未经授权的访问,如果联邦贸易委员会发布相关法规,我们可能需要遵守这一要求的进一步要求。此外,如果我们受到新的数据隐私法的约束,在州一级,对我们采取执法行动的风险可能会增加,因为我们可能会承担额外的义务,并且可以对我们提起诉讼的个人或实体的数量可能会增加(包括通过私人诉讼权提起诉讼的个人以及州行为者)。近年来,联邦、州和地方各级提出了其他数据隐私和安全法,这可能会使合规工作进一步复杂化。
我们与数据隐私和安全相关的义务正在以越来越严格的方式迅速变化,这给未来的有效法律框架带来了一些不确定性。此外,这些义务可能受不同的适用和解释的约束,这可能不一致或在不同司法管辖区之间存在冲突。为这些义务做好准备和履行需要我们投入大量资源(包括但不限于财务和时间方面的资源)。这些义务可能需要更改我们的信息技术、系统和惯例,也需要更改代表我们处理个人数据的任何第三方的信息技术、系统和惯例。此外,这些义务可能要求我们改变我们的业务模式。总的来说,这些法律可能会增加我们的合规成本和潜在的责任。尽管我们努力遵守我们发布的政策、其他文档以及所有适用的隐私和安全法律,但我们有时可能会不这样做,或者可能被认为没有这样做。此外,尽管我们做出了努力,但我们的人员或我们所依赖的第三方可能无法遵守此类义务,这可能会对我们的业务运营和合规状况产生负面影响。例如,第三方处理者未能遵守适用的法律、法规或合同义务都可能导致不利影响,包括无法经营我们的业务以及政府机构或其他机构对我们提起诉讼。如果我们未能或被认为未能履行或遵守与数据隐私和安全相关的义务,我们可能会面临政府的执法行动,其中可能包括调查、罚款、处罚、审计和检查;额外的报告要求和/或监督;临时或永久禁止全部或部分处理个人数据;命令销毁或不使用个人数据;以及监禁公司官员。此外,个人或其他相关利益相关者可以起诉我们,理由是我们实际或认为未能遵守我们的数据隐私和安全义务,包括但不限于集体诉讼。任何此类事件都可能对我们的声誉、业务或财务状况产生重大不利影响,并可能导致实际或潜在客户、合作者或合作伙伴的损失;导致无法处理个人数据或在某些司法管辖区开展业务;限制我们开发或商业化产品的能力;或要求我们修改或重组我们的业务。此外,即使我们不承担责任,此类诉讼的辩护成本高昂且耗时,并可能导致负面宣传,从而损害我们的业务或产生其他重大不利影响。此外,我们预计,有关数据隐私和安全的新法律法规将继续出台,我们尚无法确定此类未来法律、法规和标准可能对我们的业务产生的影响。
我们受各种联邦、州和外国机构的监管,这些机构要求我们遵守各种法规,包括与产品制造、广告和产品标签声明、产品分销和环境问题有关的法规。不遵守这些法规可能会使我们面临罚款、处罚和额外费用。
我们的一些业务受美国各联邦机构以及类似的州和国际机构的监管,包括商务部、食品和药物管理局、联邦贸易委员会、交通部和农业部。这些法规管理着各种各样的产品活动,从产品的设计和开发到标签、制造、处理、销售和分销。如果我们不遵守这些法规中的任何规定,我们可能会被处以罚款或处罚,不得不召回产品和/或停止其生产和分销,这将增加我们的成本并减少我们的销售。
我们还受各种联邦、州、地方和国际法律和法规的约束,这些法律和法规管理属于或可能被归类为有毒或危险物质的物质的处理、运输、制造、使用和销售。一些环境损害风险是我们的运营以及我们制造、销售或分销的产品所固有的。此外,为了遵守当前或未来的环境、健康和安全法律法规,我们可能会承担大量成本。当前或未来的环境法律法规可能会损害我们的研究、开发或生产工作。此外,不遵守这些法律法规可能会导致巨额罚款、处罚或其他制裁。我们不遵守适用的政府法规也可能导致产品召回或处以罚款,并限制我们继续或扩大部分或全部业务的能力。如果我们未能遵守其中任何或全部法规,我们可能会被处以罚款或处罚,不得不召回产品和/或停止其生产和分销,这将增加我们的成本并减少我们的销售。
政府对客户业务的监管范围广泛,并且在不断变化。这些法规的变化会显著影响客户对我们产品和服务的需求。
监管客户行业的过程由政府机构控制,根据细分市场的不同,可能非常昂贵、耗时且不确定。法规的变化或现行法规的执法做法可能会对我们的客户产生负面影响,进而对我们的业务产生负面影响。目前,尚不清楚美国食品和药物管理局将如何解释,以及将在多大程度上执行良好生产规范和其他可能影响我们许多客户的法规。这些不确定性可能会对我们的经营业绩产生重大影响,因为执法不力或对法规的解释会减轻膳食补充剂市场的合规负担,可能会导致对我们产品和服务的需求减少。
与监管部门批准我们的商品上市和销售相关的政府监管变化可能会对我们的创收能力产生不利影响。
我们经营的行业受全球各权威机构严格且不断变化的法规的约束。我们认为,我们的产品符合销售或销售产品所在司法管辖区的所有适用法规。我们无法预测法规将如何演变,也无法预测未来可能出现哪些新要求,如果是,此类变化是否或如何影响我们正在开发或可能尝试开发的任何产品。根据法规的演变情况,我们的商品可能会被暂停销售,或者可能无法在美国或其他市场销售和销售,直到我们达到适当的监管合规性并由美国食品和药物管理局或其他监管机构实施后。在某些市场和产品类别中,监管部门的批准是营销和销售我们产品的先决条件。这些市场和类别可能需要遵守特定的监管标准,如果未能获得或维持必要的批准或这些地区的要求变更,都可能对我们在那里销售商品的能力产生不利影响。满足监管要求可能需要很多年,取决于产品或服务的类型、复杂性和新颖性,需要花费大量资源。
如果我们提议上市和销售的商品获得监管许可,则该许可可能仅限于证明该商品安全有效的特定国家、州和条件,这可能会限制我们创收的能力。我们无法确保我们开发的任何商品都符合获得上市许可所需的所有适用监管要求。未能获得监管部门的批准将阻碍我们的商品在需要此类清关的情况下实现商业化。无法保证我们可能需要的拟议商品会获得监管部门的批准。
与证券市场和我们的股票证券所有权相关的风险
我们普通股的市场价格可能会波动,并受到多种因素的不利影响。
我们普通股的市场价格可能会因各种因素和事件而大幅波动,包括但不限于:
•我们开发和商业化产品的能力;
•我们整合运营、技术、产品和服务的能力;
•我们执行业务计划的能力;
•我们的经营业绩低于预期;
•我们发行的额外证券,包括债务或股权或其组合;
•我们或我们的竞争对手发布的技术创新或新产品的公告;
•消费者对我们产品的接受和需求;
•有关我们行业或我们的媒体报道或社交媒体关注;
•诉讼、仲裁或其他不利的非司法程序;
•与重要客户发生争议或我们无法向重要客户收款;
•失去任何战略关系;
•行业发展,包括但不限于医疗保健政策或做法的变化;
•经济和其他外部因素,包括通货膨胀压力或更高利率的影响;
•减少从我们的大客户那里购买的商品;
•我们、内部人士或其他股东出售我们的普通股;
•我们的证券的空头头寸、对冲或其他交易;
•我们财务业绩的周期间波动;以及
•我们普通股的活跃交易市场是否得到发展和维持。
此外,证券市场不时出现与特定公司的经营业绩无关的重大价格和交易量波动。这些市场波动还可能对我们普通股的市场价格产生重大不利影响。
我们过去没有支付过现金分红,预计在可预见的将来也不会支付现金分红。任何投资回报可能仅限于我们普通股的价值。
我们从未为资本存量支付过现金分红,预计在可预见的将来也不会为我们的资本存量支付现金分红。股本股息的支付将取决于我们的收益、财务状况以及董事会认为相关的其他业务和经济因素。如果我们不支付股息,我们的普通股的价值可能会降低,因为只有在普通股价格升值的情况下,您的投资才会获得回报。
我们有大量未平仓期权和未归属的限制性股票单位。这些股票的未来销售可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。
截至2024年3月31日,我们共有约1,380万股普通股的未偿还期权,加权平均行使价为每股3.22美元,未归属限制性股票单位约为90万股。持有人可以不时在公开市场上出售其中许多股票,对出售时间、金额或方法没有限制。当我们的股价上涨时,如果有的话,会有更多的未偿还期权在场内,持有人可以行使期权并出售大量股票。这可能会导致我们普通股的市场价格下跌。
我们在中国的经营历史有限,由于与中国有关的某些法律、政治、经济和社会不确定性,我们在中国开展与合资企业相关的业务时面临风险。
在2022财年,我们签订了成立合资企业的协议,以扩大公司的市场战略,将中国大陆及其领土(不包括香港、澳门和台湾)的机会纳入其中。在截至2024年3月31日的三个月中,该合资企业的经营活动并不重要。我们对中国合资企业的参与受中国总体以及特定行业的经济、政治和法律发展和风险的影响。中国政府对中国经济行使重大控制权,包括但不限于控制资本投资、分配资源、制定货币政策、控制和监测外汇汇率、实施和监督税收法规、向某些行业部门或公司提供优惠待遇以及发放必要的经营许可证。此外,由于中国数据隐私和网络安全要求的变化,我们可能面临额外风险。因此,中国经济、中国法律制度或中国政府、经济或其他政策的任何不利变化都可能对我们在中国的合资企业和我们的总体前景产生重大不利影响。
由于中国历来对合同和知识产权的承认和执行有限,我们在中国面临额外的风险。我们在中国执行我们的知识产权可能会遇到困难。合作伙伴或竞争对手未经授权使用我们的技术和知识产权可能会削弱或削弱我们品牌的实力。如果我们无法充分监控我们的技术和产品的使用,或者无法在中国执行我们的知识产权或与中国公司使用我们的知识产权有关的合同限制,我们的收入可能会受到不利影响。
我们的合资企业将受适用于外国在华投资的法律法规的约束。中国法律、法规和政策的解释和执行存在不确定性。由于许多法律法规相对较新,许多法律法规和规章的解释并不总是统一的。此外,对法规和规章的解释可能受反映国内政治议程的政府政策的约束。根据现行法律执行现行法律或合同,可能不确定且时断时续。由于上述情况,我们可能很难迅速或公平地执行表面上旨在保护像我们这样的公司的法律,这可能会对我们的业务和经营业绩产生重大不利影响。无法保证我们能够成功创办合资企业。
我们使用净营业亏损(NOL)结转额和某些其他税收属性的能力可能受到限制。
我们在2017年12月31日或之前开始的应纳税年度中产生的联邦净营业亏损(NOL)可能会在未使用的情况下到期。根据现行法律,在2017年12月31日之后的应纳税年度内发生的联邦净利润可以无限期结转,但是在2017年12月31日之后的纳税年度中,此类联邦净资产的扣除额仅限于应纳税收入的80%。目前尚不确定各州是否以及在多大程度上将遵守联邦税法。此外,根据经修订的1986年《美国国税法》第382和383条以及州法律的相应条款,如果公司发生 “所有权变更”(通常定义为三年内其股权所有权的变动(按价值计算)超过50%,则公司使用其变更前的NOL结转额和其他变更前税收属性(例如研究税收抵免)来抵消其变更后的税收抵免的能力收入或税收可能受到限制。由于后续的股票所有权转移,我们未来可能会经历所有权变更,其中一些可能超出我们的控制范围。因此,如果我们获得净应纳税所得额,则我们使用所有权变更前的NOL结转额来抵消美国联邦应纳税所得额的能力可能会受到限制,这可能会导致我们未来的纳税义务增加。此外,在州一级,可能会暂停或以其他方式限制NOL的使用,这可能会加速或永久增加所欠的州税。
经修订的章程(章程)规定,特拉华州财政法院是我们与股东之间某些争议的专属法庭,这可能会限制我们的股东为与我们或我们的董事、高级管理人员或员工之间的争议获得有利司法论坛的能力。
我们的章程规定,特拉华州财政法院将是根据特拉华州成文法或普通法提起以下类型的诉讼或诉讼的唯一和专属的论坛:(i)代表我们提起的任何衍生诉讼或诉讼,(ii)声称我们的任何董事或高级管理人员违反对我们公司或股东应承担的信托义务的任何诉讼,(iii)任何针对我们的索赔的诉讼我们的公司根据《特拉华州通用公司法》或我们经修订和重述的证书的任何规定成立公司注册或章程,或(iv)根据内部事务原则对我们公司提出索赔的任何诉讼。
这种法庭选择条款可能会限制股东向其认为有利于我们或我们的任何董事、高级职员、其他员工或股东的纠纷向司法法庭提出某些索赔的能力,这可能会阻碍就此类索赔提起诉讼,尽管我们的股东不会被视为放弃了我们对联邦证券法及其相关规章制度的遵守。尽管特拉华州法院已裁定此类法院选择条款表面上是有效的,而且一些州初审法院也执行了此类条款,但无法保证上诉法院会确认此类条款的可执行性,尽管如此,股东仍可以寻求在排他性法庭条款中指定的地点以外的地点提出索赔。如果法院认定该诉讼地选择条款在诉讼中不适用或不可执行,我们可能会承担与在其他司法管辖区解决此类诉讼相关的额外费用,这可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响。
一般风险
我们可能会卷入证券集体诉讼,这可能会转移管理层的注意力并损害我们的业务。
股市经历了极端的价格和交易量波动。这些波动往往与所涉公司的经营业绩无关或不成比例。如果将来发生这些波动,无论我们的经营业绩如何,我们股票的市场价格都可能下跌。过去,在特定公司证券的市场价格波动一段时间之后,通常会对该公司提起证券集体诉讼。如果我们股票的市场价格或交易量遭受极端波动,那么我们可能会卷入此类诉讼,这将是昂贵的,并且会分散管理层管理业务的注意力和资源。
作为一家上市公司,我们可能不时就未来的经营业绩发表前瞻性陈述,并为公开市场提供一些财务指导。可能无法及时做出预测,或者我们可能无法达到预期的业绩水平,并可能对我们的股票价格产生重大影响。任何未能兑现已发布的对股价产生不利影响的前瞻性陈述都可能导致投资者损失、股东诉讼或美国证券交易委员会发布的其他诉讼、制裁或限制。
我们未能建立和维持对财务报告的有效内部控制可能会导致我们的财务报表出现重大误报,我们未能履行报告义务,并导致投资者对我们报告的财务信息失去信心,这反过来又可能导致我们普通股的交易价格下跌。
对财务报告保持有效的内部控制是我们编制可靠和及时的财务报表和披露的必要条件。如果我们发现内部控制存在重大缺陷和/或未能建立和维持有效的控制和程序以及对财务报告的内部控制,则可能导致我们的财务报表出现重大错报和/或未能履行我们的报告和财务义务,每种情况都可能对我们的财务状况和普通股的交易价格产生重大的不利影响。美国证券交易委员会已经通过了有关气候变化的新规则,尽管这些规则在各种法律挑战得到解决之前一直有效,但将要求我们承担重要的新披露义务,并要求我们更新和制定控制措施,以适应这些新义务。
环境、社会和治理问题可能会影响我们的业务和声誉。
许多行业的公司都面临着越来越多的审查,包括消费者、投资者、员工和其他利益相关者的审查,以及围绕环境、社会和治理(ESG)实践的政府和非政府组织的审查。对公司ESG实践以及新规章制度的审查加强和预期的变化可能会导致额外的成本或风险。美国证券交易委员会通过了有关气候变化的新规则,尽管这些规则在各种法律挑战得到解决之前一直有效,但将要求我们承担重要的新披露义务,并要求我们更新和制定控制措施,以适应这些新义务(如果获得通过)。有关ESG实践的标准和研究可能会因这些规则而改变。此外,加利福尼亚州最近通过了《气候企业数据问责法》和《气候相关金融风险法》,这将从2026年开始对在加利福尼亚开展业务的某些公司规定广泛的气候相关披露义务。新的或修订的法律法规或对现有法律和法规的新解释,例如与气候变化有关的法律法规,可能会影响我们物业的运营,或导致大量的额外支出和对我们业务运营的限制。如果我们无法满足这样的新标准,投资者可能会得出结论,认为我们在企业责任方面的政策不充分。如果我们的企业责任程序或标准不符合不同群体设定的标准,我们就有可能损害我们的品牌和声誉,这可能导致现有或潜在客户流失以及销售减少。无法保证投资者或其他组成部分不会公开倡导我们不要进行公司治理变革或参与公司行动,应对挑战可能既昂贵又耗时。
制定和实现ESG计划可能会增加我们的供应链、配送和/或企业业务运营的成本,并可能偏离我们的初步估计,对我们的业务和财务状况产生重大不利影响。此外,如果我们的竞争对手的企业责任表现被认为高于我们的企业责任表现,那么潜在或当前的投资者可能会选择向我们的竞争对手进行投资。投资者权益团体、某些机构投资者、投资基金和其他有影响力的投资者越来越关注ESG实践,近年来也越来越重视其投资的非财务影响。此类评估中考虑的主题包括公司对气候变化和人权的努力和影响、道德与法律遵守情况,以及公司董事会在监督各种可持续发展问题方面的作用。鉴于投资者和其他利益相关者越来越关注ESG问题,因此无法确定我们将成功管理此类问题,也无法确定我们将成功满足投资者或社会对ESG的期望。虽然我们的使命是促进健康老龄化,但如果我们的ESG实践不能满足投资者或其他行业利益相关者的期望,而且这种期望持续演变,我们可能会产生额外的成本,我们的品牌吸引和留住合格员工和业务的能力可能会受到损害。
对我们或我们的客户不利的税收法律或法规的变化可能会对我们的业务、现金流、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
随时可能颁布新的收入、销售、使用或其他税法、法规、规则、规章或条例,这可能会对我们的业务运营和财务业绩产生不利影响。此外,现有的税法、法规、规则、规章或条例可能会被解释、更改、修改或对我们不利地适用。例如,拜登政府和国会提出了各种美国联邦税法变更,这些修改如果颁布,可能会对我们的业务、现金流、财务状况或经营业绩产生重大影响。此外,尚不确定各州是否以及在多大程度上将遵守联邦税法。未来的税收改革立法可能会对我们的递延所得税资产的价值产生重大影响,可能导致巨额的一次性费用,并可能增加我们未来的美国税收支出。
我们的普通股交易量可能很少,因此您可能无法以或接近要价出售或根本无法出售。
我们无法预测活跃的普通股公开市场将在多大程度上发展或维持。这种情况可能归因于多种因素,包括股票分析师、股票经纪人、机构投资者和其他创造或影响销售量的投资界人士相对不认识我们是一家小公司,即使我们引起了这些人的注意,他们也往往规避风险,在我们成为之前,他们不愿关注像我们这样未经证实的公司,也不愿购买或建议购买我们的股票经验更丰富,更有活力。因此,与经验丰富的发行人相比,我们股票的交易活动可能在几天或几周的时间内很少或根本不存在,而经验丰富的发行人拥有大量稳定的交易活动,通常可以支持持续销售,而不会对股价产生不利影响。我们无法向您保证,我们普通股的更广泛或更活跃的公开交易市场将会发展或持续,也无法向您保证,当前的交易水平将保持或不会下降。
如果将未来的股票发行用于为运营提供资金或收购补充业务,股东可能会遭遇大幅稀释。
如果未来的运营或收购通过发行额外的股权证券来融资,则股东可能会遭遇大幅稀释。与未来融资活动或潜在收购相关的证券的权利和优惠可能优先于我们普通股的权利和优惠。此外,在行使未偿还期权或认股权证时发行普通股可能会导致股东稀释。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
2024年3月1日,公司发行了25,000股公司普通股,面值为每股0.001美元,以换取MDM Worldwide Solutions提供的服务。根据发行日的收盘交易价格,此类股票的公允价值为40,250美元,合每股1.61美元。发行的股票未根据经修订的1933年《证券法》(“证券法”)或任何州证券法进行注册。公司依据《证券法》第4(a)(2)条及其D条例第506条,依据《证券法》的注册要求豁免。
第 5 项。其他信息
根据第16a-1(f)条的定义,在我们上一个财政季度中,没有董事或高级职员, 采用要么 终止“规则10b5-1交易安排” 或 “非规则10b5-1交易安排”,均定义见S-K法规第408项。
第 6 项。展品
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 以引用方式纳入 | | 已归档或 配有家具 在此附上 |
展品编号 | | 描述 | | 表单 | | 文件号 | | 展览 | | 申报日期 | |
3.1 | | 注册人经修订和重述的公司注册证书 | | 10-K | | 001-37752 | | 3.1 | | 3/15/2018 | | |
3.2 | | 注册人公司注册证书修正证书 | | 8-K | | 000-53290 | | 3.1 | | 4/12/2016 | | |
3.3 | | 注册人经修订和重述的章程 | | 8-K | | 001-37752 | | 3.1 | | 3/17/2023 | | |
31.1 | | 根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条对首席执行官进行认证 | | | | | | | | | | X |
31.2 | | 根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条对首席财务官进行认证 | | | | | | | | | | X |
32.1 | | 根据《美国法典》第 18 章第 1350 条进行认证(根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过) | | | | | | | | | | X |
101.INS | | 内联 XBRL 实例文档-该实例文档不出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中 | | | | | | | | | | |
101.SCH | | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 | | | | | | | | | | |
101.CAL | | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 | | | | | | | | | | |
101.DEF | | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 | | | | | | | | | | |
101.LAB | | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | | | | | | | | | | |
101.PRE | | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 | | | | | | | | | | |
104 | | 104 封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL 并包含在附录 101 中) | | | | | | | | | | |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| | | | | | | | |
| | CHROMADEX 公司 |
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日期:2024 年 5 月 8 日 | | /s/ BRIANNA L. GERBER |
| | Brianna L. Gerber |
| | 首席财务官 |
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| | (首席财务官并代表注册人获得正式授权) |