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会员PFE:政府和政府赞助的成员2023-12-310000078003PFE: Paxlovid 和 comirnaty 会员PFE:政府和政府赞助的成员2024-01-012024-03-31 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
☒根据第 13 或 15 (d) 条提交的季度报告
1934 年《证券交易法》
在截至的季度期间 2024 年 3 月 31 日
或者
☐根据第 13 节提交的过渡报告
或 1934 年《证券交易法》第 15 (d) 条
在从 _______ 到 _______ 的过渡时期
佣金文件编号 1-3619
----
辉瑞公司.
(注册人的确切姓名如其章程所示)
| | | | | |
特拉华 | 13-5315170 |
(公司注册国) | (美国国税局雇主识别号) |
哈德逊大道东 66 号, 纽约, 纽约 10001-2192
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(212) 733-2323
(注册人的电话号码包括区号)
| | | | | | | | | | | | | | |
根据该法第12(b)条注册的证券: |
| | | | |
每个班级的标题 | | 交易品种 | | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值0.05美元 | | PFE | | 纽约证券交易所 |
1.000% 2027 年到期的票据 | | PFE27 | | 纽约证券交易所 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义:
大型加速过滤器x加速文件管理器 ☐非加速文件管理器☐规模较小的申报公司☐新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。
2024 年 5 月 3 日, 5,666,592,898发行人有表决权的普通股已流通。
| | | | | |
第一部分:财务信息 | 页面 |
| |
第 1 项。 | |
财务报表 | |
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简明合并损益表 | 5 |
| |
简明综合收益表 | 6 |
| |
简明合并资产负债表 | 7 |
| |
简明合并权益表 | 8 |
| |
简明合并现金流量表 | 9 |
| |
简明合并财务报表附注 | 10 |
| |
第 2 项。 | |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 36 |
| |
第 3 项。 | |
关于市场风险的定量和定性披露 | 54 |
| |
第 4 项。 | |
控制和程序 | 54 |
| |
第二部分。其他信息 | |
| |
第 1 项。 | |
法律诉讼 | 54 |
| |
第 1A 项。 | |
风险因素 | 54 |
| |
第 2 项。 | |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 54 |
| |
第 3 项。 | |
优先证券违约 | 不适用 |
| |
第 4 项。 | |
矿山安全披露 | 不适用 |
| |
第 5 项。 | |
其他信息 | 54 |
| |
第 6 项。 | |
展品 | 55 |
| |
签名 | 55 |
| |
N/A = 不适用 | |
除非上下文另有要求,否则本10-Q表格(定义见下文)中提及的 “辉瑞”、“公司”、“我们” 或 “我们的” 是指辉瑞公司及其子公司。辉瑞在美国境外运营的子公司的财政季度末为截至2024年2月25日和2023年2月26日的三个月,美国子公司的财政季度末为截至2024年3月31日和2023年4月2日的三个月。本10-Q表中提及的 “附注” 指本10-Q表或我们的2023年10-K表格中的简明或合并财务报表附注。我们还在本10-Q表格中使用了其他几个术语,其中大多数的解释或定义如下:
| | | | | |
2023 年表格 10-K | 截至2023年12月31日的财政年度的10-K表年度报告 |
| |
说话 | 间变性淋巴瘤激酶 |
联盟收入 | 来自联盟协议的收入,根据该协议,我们共同推广其他公司或我们发现或开发的产品 |
安斯泰来 | 安斯泰来制药公司、安斯泰来美国有限责任公司和安斯泰来制药美国公司 |
ATTR-CM | 转甲状腺素淀粉样心肌病 |
Biohaven | Biohaven 制药控股有限公司 |
生物科技公司 | BioNTech |
生物制药 | 全球生物制药业务 |
BMS | 百时美施贵宝公司 |
BOD | 董事会 |
CDC | 美国疾病控制与预防中心 |
Comirnaty* | 除非另有说明,否则在适用情况下,指经授权或批准的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗;Comirnaty(COVID-19 疫苗,mRNA)原始单价配方;辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗,二价(原装和 Omicron BA.4/BA.5);辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(2023-2024 配方);Comirnaty(COVID-19 疫苗,mRNA) 2023-2024 配方;Comirnaty Original/Omicron BA.1;Comirnaty Original/Omicron BA.4/BA.5;以及 Comirnaty Omicron XBB.1.5。 |
| |
新冠肺炎 | 2019 年新型冠状病毒病 |
发达市场 | 包括但不限于以下市场:西欧、日本、中欧、加拿大、斯堪的纳维亚国家、澳大利亚、韩国、新西兰、巴尔干和芬兰 |
艾玛 | 欧洲药品管理局 |
新兴市场 | 包括但不限于以下市场:亚洲(不包括日本和韩国)、拉丁美洲、非洲、中东、东欧(不包括巴尔干半岛)和土耳其 |
EPS | 每股收益 |
ESG | 环境、社会和治理 |
欧盟 | 欧盟 |
EUA | 紧急使用授权 |
《交易法》 | 经修订的 1934 年《证券交易法》 |
FASB | 财务会计准则委员会 |
食品药品管理局 | 美国食品药品监督管理局 |
10-Q 表格 | 截至2024年3月31日的季度期间的10-Q表季度报告 |
GAAP | 公认会计原则 |
GBT | 全球血液疗法公司 |
葛兰素史克 | 葛兰素史克公司 |
Haleon | Haleon plc |
HIPAA | 1996 年健康保险便携性和责任法案 |
霍斯皮拉 | Hospira, Inc. |
哈尔 | 同源重组修复 |
IPR&D | 过程中的研究和开发 |
伊拉 | 2022 年降低通货膨胀法案 |
国税局 | 美国国税局 |
JV | 合资企业 |
国王 | 国王制药有限责任公司(原国王制药公司) |
爱 | 丧失排他性 |
| |
mCRC | 转移性结直肠癌 |
mcRPC | 转移性去势抵抗性前列腺癌 |
McSPC | 对去势敏感的转移性前列腺癌 |
MD&A | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
MDL | 多地区诉讼 |
子午线 | Meridian 医疗技术有限公司 |
穆迪 | 穆迪投资者服务 |
mRNA | 信使核糖核酸 |
| |
迈兰 | Mylan N.V. |
NDA | 新药申请 |
雨云 | Nimbus 疗法有限责任公司 |
nmcrpc | 非转移性去势抵抗性前列腺癌 |
| | | | | |
nmcspc | 非转移性去势敏感性前列腺癌 |
NSCLC | 非小细胞肺癌 |
ODT | 口服崩解片 |
ORD | 肿瘤学研究与开发 |
场外的 | 非处方药 |
Paxlovid* | 口服 COVID-19 疗法(尼马瑞韦片剂和利托那韦片剂) |
PC1 | 辉瑞 CentreOne |
药房 | Pharmacia LLC(原制药公司) |
PP&E | 不动产、厂房和设备 |
PRD | 辉瑞研发 |
Prevnar 家族 | 包括 Prevnar 20/Apexxnar(儿童和成人)和 Prevnar 13/Prevenar 13(儿童和成人) |
pSa | 银屑病关节炎 |
| |
研究助理 | 类风湿性关节炎 |
RCC | 肾细胞癌 |
研发 | 研究和开发 |
| |
RSV | 呼吸道合胞病毒 |
标准普尔 | 标准普尔 |
Seagen | 西根公司及其子公司 |
秒 | 美国证券交易委员会 |
| |
武田 | 武田制药株式会社 |
UC | 溃疡性结肠炎 |
英国。 | 英国 |
Upjohn B | 辉瑞以前的全球性、主要是非专利品牌和仿制药业务,其中包括20个全球认可的固体口服剂量品牌组合,包括立普妥、Lyrica、Norvasc、Celebrex和伟哥,以及总部位于美国的仿制药平台Greenstone,该平台于2020年11月16日分拆并与迈兰合并创建了Viatris |
美国 | 美国 |
Viatris | Viatris Inc. |
ViiV | ViiV 医疗有限公司 |
Vyndaqel 家族 | 包括 Vyndaqel、Vyndamax 和 Vynmac |
| |
*辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(2023-2024 年配方)和 Paxlovid 的某些用途尚未获得 FDA 的批准或许可。辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(2023-2024 年配方)已获美国食品药品管理局根据 EUA 授权紧急使用,用于预防 6 个月至 11 岁人群的 COVID-19。Paxlovid 已获美国食品药品管理局批准紧急使用,用于治疗轻度至中度 COVID-19 患者(12 岁及以上,体重至少 40 千克),这些患者的进展为重度 COVID-19 的风险很高,包括住院或死亡。紧急用途仅在根据美国联邦食品、药品和化妆品法案第 564 (b) (1) 条宣布存在授权在 COVID-19 疫情期间紧急使用医疗产品的情形的有效期内获得批准,除非声明终止或授权提前撤销。请参阅 EUA 情况说明书,网址为 www.covid19oralrx.com和www.cvdavcine-us.com.
本10-Q表格包括讨论与各种在线产品和/或候选产品相关的某些临床研究。这些研究通常是与此类产品或候选产品相关的更大临床数据的一部分,此处的讨论应在更大范围的数据背景下考虑。此外,临床试验数据可能有不同的解释,即使我们认为数据足以支持候选产品或在线产品新适应症的安全性和/或有效性,监管机构也可能不同意我们的观点,可能需要更多数据或可能完全拒绝批准。
由于四舍五入,本表10-Q中的某些金额可能不相加。所有百分比均使用未四舍五入的金额计算。提及的所有商标均为其所有者的财产。
我们的网站、我们的脸书、Instagram、YouTube和LinkedIn页面或我们的X(前身为推特)账户或任何第三方网站上包含的信息未以引用方式纳入本10-Q表中。
本10-Q表格中讨论的某些产品和候选产品是与其他公司合作共同研究、共同开发和/或共同推广的,辉瑞的权利因市场而异,或者是辉瑞在某些市场拥有商业化权的协议的主体。
第 1 项。财务报表
辉瑞公司和子公司
简明合并收益表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 三个月已结束 |
(百万,每股数据除外) | | | | | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 |
收入: | | | | | | | | |
产品收入(a) | | | | | | $ | 12,443 | | | $ | 16,221 | |
联盟收入(a) | | | | | | 2,172 | | | 2,060 | |
特许权使用费收入(a) | | | | | | 263 | | | 204 | |
总收入 | | | | | | 14,879 | | | 18,486 | |
成本和支出: | | | | | | | | |
销售成本(b) | | | | | | 3,379 | | | 4,886 | |
销售、信息和管理费用(b) | | | | | | 3,495 | | | 3,418 | |
研究和开发费用(b) | | | | | | 2,493 | | | 2,505 | |
收购了正在进行的研发费用 | | | | | | — | | | 21 | |
无形资产的摊销 | | | | | | 1,308 | | | 1,103 | |
重组费用和某些与收购相关的成本 | | | | | | 102 | | | 9 | |
| | | | | | | | |
其他(收入)/扣除额——净额 | | | | | | 680 | | | 275 | |
扣除所得税准备金/(福利)前的持续经营收入 | | | | | | 3,421 | | | 6,270 | |
所得税准备金/(福利) | | | | | | 293 | | | 715 | |
持续经营的收入 | | | | | | 3,128 | | | 5,555 | |
| | | | | | | | |
已终止的业务——扣除税款 | | | | | | (5) | | | 1 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
分配给非控股权益前的净收益 | | | | | | 3,123 | | | 5,556 | |
减去:归属于非控股权益的净收益 | | | | | | 8 | | | 13 | |
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益 | | | | | | $ | 3,115 | | | $ | 5,543 | |
| | | | | | | | |
普通股每股收益——基本: | | | | | | | | |
归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营业务收入 | | | | | | $ | 0.55 | | | $ | 0.98 | |
已终止的业务——扣除税款 | | | | | | — | | | — | |
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益 | | | | | | $ | 0.55 | | | $ | 0.98 | |
| | | | | | | | |
普通股每股收益——摊薄: | | | | | | | | |
归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营业务收入 | | | | | | $ | 0.55 | | | $ | 0.97 | |
已终止的业务——扣除税款 | | | | | | — | | | — | |
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益 | | | | | | $ | 0.55 | | | $ | 0.97 | |
| | | | | | | | |
加权平均股数——基本 | | | | | | 5,657 | | | 5,634 | |
加权平均股——摊薄 | | | | | | 5,697 | | | 5,727 | |
(a)参见 备注 1A.
(b)不包括无形资产的摊销。
参见附注。
辉瑞公司和子公司
综合收益的简明合并报表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 三个月已结束 |
(百万) | | | | | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 |
分配给非控股权益前的净收益 | | | | | | $ | 3,123 | | | $ | 5,556 | |
| | | | | | | | |
外币折算调整,净额 | | | | | | 140 | | | 101 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
衍生金融工具的未实现持有收益/(亏损),净额 | | | | | | 217 | | | 2 | |
净收入中包含的(收益)/亏损的重新分类调整(a) | | | | | | (12) | | | 303 | |
| | | | | | 205 | | | 305 | |
可供出售证券的未实现持有收益/(亏损),净额 | | | | | | (51) | | | 87 | |
净收入中包含的(收益)/亏损的重新分类调整(b) | | | | | | (14) | | | (509) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | (65) | | | (422) | |
| | | | | | | | |
与先前服务费用和其他费用摊销有关的重新分类调整,净额 | | | | | | (28) | | | (30) | |
与削减先前服务费用和其他费用有关的改叙调整,净额 | | | | | | — | | | (5) | |
| | | | | | (28) | | | (35) | |
税前其他综合收益/(亏损) | | | | | | 251 | | | (50) | |
其他综合收入/(亏损)的税收准备金/(福利) | | | | | | 53 | | | (63) | |
分配给非控股权益之前的其他综合收益/(亏损) | | | | | | $ | 198 | | | $ | 12 | |
| | | | | | | | |
分配给非控股权益前的综合收益/(亏损) | | | | | | $ | 3,321 | | | $ | 5,569 | |
减去:归因于非控股权益的综合收益/(亏损) | | | | | | 3 | | | 10 | |
归属于辉瑞公司的综合收益/(亏损) | | | | | | $ | 3,319 | | | $ | 5,558 | |
(a)重新分类为 其他(收入)/扣除额——净额 和 销售成本。参见 备注 7E.
(b)重新分类为 其他(收入)/扣除额——净额。
参见附注。
辉瑞公司和子公司
简明的合并资产负债表
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万) | | 3月31日 2024 | | 2023年12月31日 |
| | (未经审计) | | |
资产 | | | | |
现金和现金等价物 | | $ | 719 | | | $ | 2,853 | |
短期投资 | | 11,209 | | | 9,837 | |
贸易应收账款,减去可疑账户备抵金:2024—$479; 2023—$470 | | 10,989 | | | 11,566 | |
库存 | | 10,892 | | | 10,189 | |
流动税收资产 | | 4,233 | | | 3,978 | |
其他流动资产 | | 4,372 | | | 4,911 | |
流动资产总额 | | 42,415 | | | 43,333 | |
权益法投资 | | 8,123 | | | 11,637 | |
长期投资 | | 3,490 | | | 3,731 | |
不动产、厂房和设备,减去累计折旧:2024—美元16,362; 2023—$16,045 | | 18,803 | | | 18,940 | |
可识别的无形资产 | | 62,829 | | | 64,900 | |
善意 | | 69,297 | | | 67,783 | |
非流动递延所得税资产和其他非流动税收资产 | | 4,942 | | | 3,706 | |
其他非流动资产 | | 11,197 | | | 12,471 | |
| | | | |
总资产 | | $ | 221,095 | | | $ | 226,501 | |
| | | | |
负债和权益 | | | | |
短期借款,包括长期债务的流动部分:2024—$1,001; 2023—$2,254 | | $ | 8,232 | | | $ | 10,350 | |
贸易应付账款 | | 5,591 | | | 6,710 | |
应付股息 | | — | | | 2,372 | |
应缴所得税 | | 3,192 | | | 2,349 | |
应计薪酬和相关项目 | | 2,192 | | | 2,776 | |
递延收入 | | 2,502 | | | 2,700 | |
其他流动负债 | | 18,788 | | | 20,537 | |
| | | | |
流动负债总额 | | 40,497 | | | 47,794 | |
| | | | |
长期债务 | | 61,307 | | | 61,538 | |
养老金和退休后福利债务 | | 2,076 | | | 2,167 | |
| | | | |
非流动递延所得税负债 | | 931 | | | 640 | |
其他应付税款 | | 8,603 | | | 8,534 | |
其他非流动负债 | | 15,122 | | | 16,539 | |
负债总额 | | 128,537 | | | 137,213 | |
| | | | |
承付款和或有开支 | | | | |
| | | | |
| | | | |
普通股 | | 480 | | | 478 | |
额外的实收资本 | | 92,997 | | | 92,631 | |
| | | | |
库存股 | | (114,755) | | | (114,487) | |
留存收益 | | 121,318 | | | 118,353 | |
累计其他综合亏损 | | (7,758) | | | (7,961) | |
辉瑞公司股东权益总额 | | 92,282 | | | 89,014 | |
归属于非控股权益的权益 | | 276 | | | 274 | |
权益总额 | | 92,558 | | | 89,288 | |
负债和权益总额 | | $ | 221,095 | | | $ | 226,501 | |
参见附注。
辉瑞公司和子公司
简明合并权益表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 辉瑞公司股东们 | | | | |
| | | | 普通股 | | | | 国库股 | | | | | | | | | | |
(百万,每股数据除外) | | | | | | 股份 | | 面值 | | Add'l 实收资本 | | 股份 | | 成本 | | 留存收益 | | Accum。其他补偿 损失 | | 分享- 持有人权益 | | 非控股权益 | | 权益总额 |
余额,2024 年 1 月 1 日 | | | | | | 9,562 | | | $ | 478 | | | $ | 92,631 | | | (3,916) | | | $ | (114,487) | | | $ | 118,353 | | | $ | (7,961) | | | $ | 89,014 | | | $ | 274 | | | $ | 89,288 | |
净收入 | | | | | | | | | | | | | | | | 3,115 | | | | | 3,115 | | | 8 | | | 3,123 | |
其他综合收益/(亏损),扣除税款 | | | | | | | | | | | | | | | | | | 203 | | | 203 | | | (5) | | | 198 | |
每股申报的现金分红:美元— | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | | | — | | | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
基于股份的支付交易 | | | | | | 30 | | | 1 | | | 366 | | | (10) | | | (268) | | | (151) | | | | | (51) | | | | | (51) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他 | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | — | |
余额,2024 年 3 月 31 日 | | | | | | 9,592 | | | $ | 480 | | | $ | 92,997 | | | (3,925) | | | $ | (114,755) | | | $ | 121,318 | | | $ | (7,758) | | | $ | 92,282 | | | $ | 276 | | | $ | 92,558 | |
|
| | | | | | 辉瑞公司股东们 | | | | |
| | | | 普通股 | | | | 国库股 | | | | | | | | | | |
(百万,每股数据除外) | | | | | | 股份 | | 面值 | | Add'l 实收资本 | | 股份 | | 成本 | | 留存收益 | | Accum。其他补偿 损失 | | 分享- 持有人权益 | | 非控股权益 | | 权益总额 |
余额,2023 年 1 月 1 日 | | | | | | 9,519 | | | $ | 476 | | | $ | 91,802 | | | (3,903) | | | $ | (113,969) | | | $ | 125,656 | | | $ | (8,304) | | | $ | 95,661 | | | $ | 256 | | | $ | 95,916 | |
净收入 | | | | | | | | | | | | | | | | 5,543 | | | | | 5,543 | | | 13 | | | 5,556 | |
其他综合收益/(亏损),扣除税款 | | | | | | | | | | | | | | | | | | 15 | | | 15 | | | (3) | | | 12 | |
每股申报的现金分红:美元— | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | | | — | | | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
基于股份的支付交易 | | | | | | 41 | | | 2 | | | 350 | | | (12) | | | (504) | | | (97) | | | | | (249) | | | | | (249) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他 | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | |
余额,2023 年 4 月 2 日 | | | | | | 9,560 | | | $ | 478 | | | $ | 92,153 | | | (3,915) | | | $ | (114,473) | | | $ | 131,102 | | | $ | (8,289) | | | $ | 100,970 | | | $ | 266 | | | $ | 101,236 | |
参见附注。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 |
(百万) | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 |
运营活动 | | | | |
分配给非控股权益前的净收益 | | $ | 3,123 | | | $ | 5,556 | |
已终止的业务——扣除税款 | | (5) | | | 1 | |
分配给非控股权益前的持续经营净收益 | | 3,128 | | | 5,555 | |
调整以协调分配非控股权益前的净收入与经营活动提供的/(用于)的净现金: | | | | |
折旧和摊销 | | 1,736 | | | 1,487 | |
资产注销和减值 | | 136 | | | 270 | |
递延税 | | (441) | | | (598) | |
| | | | |
基于股份的薪酬支出 | | 220 | | | 105 | |
福利计划缴款超过支出/收入 | | (201) | | | (200) | |
| | | | |
其他调整数,净额 | | (151) | | | 99 | |
扣除收购和剥离后的资产和负债的其他变化 | | (3,336) | | | (5,507) | |
| | | | |
| | | | |
经营活动提供/(用于)的净现金 | | 1,090 | | | 1,212 | |
| | | | |
投资活动 | | | | |
购置不动产、厂房和设备 | | (704) | | | (1,139) | |
购买短期投资 | | (797) | | | (6,665) | |
赎回/出售短期投资的收益 | | 658 | | | 6,400 | |
原始到期日为三个月或以下的短期投资的净(购买)/赎回/出售所得收益 | | (1,187) | | | 4,665 | |
购买长期投资 | | (35) | | | (51) | |
赎回/出售长期投资的收益 | | 305 | | | 124 | |
出售对 Haleon 的部分投资的收益(a) | | 3,491 | | | — | |
| | | | |
| | | | |
其他投资活动,净额 | | — | | | (18) | |
| | | | |
| | | | |
/(用于)投资活动提供的净现金 | | 1,732 | | | 3,315 | |
| | | | |
融资活动 | | | | |
短期借款的收益 | | 1,444 | | | 11 | |
短期借款的付款 | | (328) | | | — | |
原始到期日为三个月或以下的短期借款的净(还款额)/收益 | | (2,039) | | | 226 | |
| | | | |
偿还长期债务 | | (1,250) | | | (269) | |
| | | | |
已支付的现金分红 | | (2,372) | | | (2,303) | |
其他筹资活动,净额 | | (386) | | | (436) | |
| | | | |
| | | | |
融资活动提供/(用于)的净现金 | | (4,931) | | | (2,771) | |
汇率变动对现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物的影响 | | (28) | | | (2) | |
现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物的净增加/(减少) | | (2,137) | | | 1,754 | |
期初的现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物 | | 2,917 | | | 468 | |
期末现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物 | | $ | 780 | | | $ | 2,222 | |
补充现金流信息 | | | | |
在此期间支付的现金用于: | | | | |
所得税 | | $ | 184 | | | $ | 329 | |
已付利息 | | 415 | | | 419 | |
利率套期保值 | | 33 | | | 60 | |
| | | | |
| | | | |
(a) 参见 备注 2B.参见附注。
辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注意事项 1。 列报基础和重要会计政策
A. 演示基础
我们根据美国公认会计原则编制了这些简明合并财务报表,在所有重大方面都与2023年10-K表中适用的报表一致。根据美国证券交易委员会对中期报告的要求,某些脚注或其他财务信息已被压缩或省略。
这些财务报表包括所有正常和经常性调整,这些调整被认为是编制所列中期公允业绩表所必需的。本10-Q表中包含的信息应与我们的2023年10-K表格中包含的合并财务报表和附注一起阅读. 一年中每个季度的收入、支出、资产和负债可能有所不同。因此,这些中期财务报表中的业绩和趋势可能无法代表全年的业绩和趋势。
辉瑞在美国境外运营的子公司的财政季度末为截至2024年2月25日和2023年2月26日的三个月,美国子公司的财政季度末为截至2024年3月31日和2023年4月2日的三个月。
我们通过以下方式管理我们的商业运营 二运营部门,每个部门都由一位经理领导:生物制药和业务创新。生物制药是唯一可报告的细分市场。参见 备注 13A.
我们做了某些重新分类调整,以使上期金额与当前列报方式相一致:
•在2024年第一季度,我们将特许权使用费收入(几乎全部与生物制药有关)进行了重新分类 其他(收入)/扣除额——净额并开始演讲 特许权使用费收入作为一个单独的订单项目 总收入在我们的合并损益表中,并将相关的特许权使用费应收款进行了重新分类 其他流动资产到 贸易应收账款,减去可疑账款备抵金在我们的合并资产负债表中;
•在 2023 年第四季度,我们开始呈现 产品收入和 联盟收入作为单独的行项目 总收入在我们的合并损益表中;以及
•与 2024 年 1 月 1 日生效的商业重组相关的分部报告和地理信息(见 注意事项 13).
业务发展活动,包括2023年12月对西根的收购,影响了本报告所述期间的财务业绩。参见 注意事项 2 下面,还有 注意事项 1A和 2在我们的 2023 年 10-K 表格中。
B. 2024 年采用的新会计准则
2024年1月1日,我们采用了新的会计准则,该准则明确规定在按公允价值衡量股权证券时不考虑合同销售限制。新的指导方针符合我们的现有政策;因此,它对我们的合并财务报表没有影响。
C. 收入和贸易应收账款
客户——我们的处方生物制药产品,2023年除Paxlovid外,主要销售给批发商,但我们也直接销售给零售商、医院、诊所、政府机构和药房。我们主要在2023年将Paxlovid在全球范围内出售给政府机构。我们在美国的疫苗主要直接销售给联邦政府(包括CDC)、批发商、个人提供商办公室、零售药房和综合交付系统。我们在美国以外的疫苗主要出售给政府和非政府机构。我们的某些疫苗,包括Comirnaty,受需求季节性的影响。
从收入中扣除——我们的医疗保险、医疗补助及相关州计划和基于绩效的合同返利、退款、销售补贴以及销售回报和现金折扣的应计金额如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万) | | 3月31日 2024 | | 2023年12月31日 |
预留 贸易应收账款,减去可疑账款备抵金 | | $ | 1,573 | | | $ | 1,770 | |
其他流动负债: | | | | |
应计返利 | | 5,880 | | | 5,546 | |
其他应计费用 | | 646 | | | 902 | |
其他非流动负债 | | 382 | | | 796 | |
应计返利总额和其他与销售相关的应计费用 | | $ | 8,481 | | | $ | 9,014 | |
贸易应收账款——贸易应收账款按其可变现净值列报。信贷损失备抵反映了我们根据历史经验对应收账款投资组合的预期信贷损失的最佳估计,
辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
当前信息,以及对未来经济状况的预测。在估算预期信贷损失时,应收贸易账款根据市场(美国与国际)、拖欠状况和客户类型(高风险与低风险以及政府与非政府)细分为资产池,并为每个贸易应收账款池确定固定准备金百分比。
在确定每个贸易应收账款池的准备金百分比时,我们考虑了我们在某些客户和客户类型方面的历史经验、监管和法律环境、国家和政治风险以及当前和未来预测的其他相关宏观经济因素。当管理层意识到影响信用风险的某些客户特定因素时,将记录这些已知问题账户的特定备抵金。
在截至2024年3月31日和2023年4月2日的三个月中,增加信贷损失备抵额、注销和追回客户应收账款对我们的简明合并财务报表并不重要。有关我们的贸易应收账款的更多信息,请参阅 备注 1G在我们的 2023 年 10-K 表格中。
注意事项 2。 收购和股权法投资
A. 收购
西根——2023年12月14日(收购日期),我们以美元的价格收购了Seagen,这是一家发现、开发和商业化变革性癌症药物的全球生物技术公司229每股现金。转让对价的总公允价值为 $44.2十亿 ($)43.4十亿美元,扣除收购的现金)。辉瑞和西根的某些实体可能在不同的司法管辖区待合并,整合取决于各种当地法律和监管措施的完成。
下表汇总了截至收购之日的收购资产和承担的负债的临时确认金额,包括在2024年第一季度做出的调整(计量期调整)以及相应的商誉变动。估计值尚未最终确定(见下文),可能会发生变化,这可能会很大。我们将尽快但不迟于收购之日起一年内确定确认的金额。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万) | | 确认的金额 截至收购之日 (正如之前截至 2023 年 12 月 31 日所报告的那样) | | 测量周期调整(a) | | 截至收购之日确认的金额(调整后) |
营运资金,不包括库存 | | $ | 736 | | | $ | (159) | | | $ | 577 | |
库存(b) | | 4,195 | | | (891) | | | 3,304 | |
不动产、厂房和设备 | | 524 | | | (239) | | | 285 | |
可识别的无形资产,不包括在研发(c) | | 7,970 | | | (560) | | | 7,410 | |
正在进行的研究和开发 | | 20,800 | | | (100) | | | 20,700 | |
其他非流动资产 | | 174 | | | (94) | | | 80 | |
净所得税账户 | | (6,123) | | | 468 | | | (5,655) | |
其他非流动负债 | | (167) | | | 51 | | | (116) | |
可识别净资产总额 | | 28,108 | | | (1,524) | | | 26,584 | |
善意 | | 16,126 | | | 1,524 | | | 17,650 | |
收购的净资产/转移的总对价 | | $ | 44,234 | | | $ | — | | | $ | 44,234 | |
(a)估计公允价值的变化主要是为了更好地反映市场参与者对截至收购之日存在的事实和情况的假设。计量期调整不是由收购之日之后的中间事件造成的.
(b)经调整后,由 $ 组成1.2十亿美元的当前库存和美元2.1十亿非流动库存。
(c)经调整后,主要由美元组成7.0十亿份有限寿命的已开发技术权利,估计加权平均寿命约为 18年份.
计量期调整没有对我们的收益产生实质性影响。
以下项目可能会发生变化:
•在收到可能影响临时记录金额的某些信息之前,营运资金(不包括库存)中包含的某些余额的金额和某些法律意外开支。我们认为,对法律突发事件的任何调整都不会对我们的合并财务报表产生重大影响。
•可识别的无形资产、库存、合同承诺、PP&E 以及经营租赁使用权资产和负债的金额,尚待估值工作完成、某些实物库存清点完成以及某些PP&E资产的实际存在和状况得到确认。
辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
•在提交西根收购前纳税申报表和收到信息(包括但不限于税务机关提供的信息)之前,所得税资产、应收账款和负债的金额,这可能会改变所使用的某些估计和假设。
下表提供了未经审计的美国公认会计原则补充预计信息,就好像对西根的收购发生在2022年1月1日一样:
| | | | | | | | | | |
| | 未经审计的补充预计合并业绩 |
| | 三个月已结束 | | |
(百万,每股数据除外) | | 4月2日 2023 | | |
收入 | | $ | 19,006 | | | |
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益 | | 4,651 | | | |
归属于辉瑞公司普通股股东的摊薄后每股收益 | | 0.81 | | | |
未经审计的补充预计合并业绩并不旨在反映如果收购发生在2022年1月1日,合并后的公司的经营业绩会如何,也没有预测合并后公司的未来经营业绩,也没有反映与收购相关的任何成本节省的预期实现。由于许多因素,合并后的公司的实际经营业绩可能与此处反映的预计调整有很大差异。
未经审计的补充预计财务信息包括各种假设,包括与收购资产的初步收购价格分配以及从西根承担的负债有关的假设。辉瑞和西根的历史美国公认会计准则财务信息进行了调整,主要是针对截至2023年4月2日的三个月的以下税前调整:
•额外摊销费用约为 $142百万与收购的可识别无形资产公允价值的初步估计有关。
•与收购日库存公允价值调整的初步估计相关的额外支出估计约为美元224百万。
•估计的额外利息支出约为 $488百万美元与辉瑞发行的债务和用于部分收购融资的商业票据借款有关。
•扣除大约 $ 的利息收入67百万美元与货币市场基金有关,前提是其中一部分资金将被清算以为收购提供部分资金。
然后,使用适用于适用的预计调整的估计加权平均法定税率,根据适用的税收影响对上述调整进行了调整。
B. 股票法投资
Haleon——我们拥有 32截至 2023 年 12 月 31 日,Haleon 的百分比。2024 年 3 月,我们的销量约为 30我们通过出售以下产品对 Haleon 的投资的百分比 791全球公开发行中的百万股普通股,以及出售 102百万股普通股直接存入Haleon,总对价为 $3.5十亿。我们确认出售Haleon股票的收益为 $1502024 年第一季度达到 100 万英镑 其他(收入)/扣除额——净额 (参见 注意事项 4)。股票出售后,我们拥有大约 23截至2024年3月31日,Haleon已发行有表决权股份的百分比。
根据Haleon股票的报价,截至2024年3月31日,我们对Haleon的投资的公允价值为美元8.7十亿。Haleon是一家外国投资者,其报告货币为英镑,因此我们将其财务报表翻译成美元,并认识到外币折算调整对我们投资账面价值和其他综合收益的影响。我们按季度记录我们在Haleon的收益中所占的份额,滞后了四分之一 其他(收入)/扣除额——净额.
辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下表总结了我们在Haleon的投资账面价值的变化: | | |
| | 三个月已结束 | | |
(百万) | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | | | |
报告的起始账面价值 权益法投资 | | $ | 11,451 | | | $ | 10,824 | | | | | |
出售股票的账面价值 | | (3,312) | | | — | | | | | |
货币折算调整等(a) | | (132) | | | 89 | | | | | |
基差调整和摊销(b) | | (100) | | | — | | | | | |
辉瑞在 Haleon 收益中所占份额 | | 15 | | | 68 | | | | | |
中报告的期末账面价值 权益法投资 | | $ | 7,922 | | | $ | 10,980 | | | | | |
(a)参见 注意事项 6.
(b)股票法基差调整和摊销包含在 其他(收入)/扣除额——净额。调整与Haleon品牌销售和无形资产减值的影响以及Haleon对无形资产相关递延所得税负债的税率变化有关。参见 注意事项 4.
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
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Haleon截至2023年12月31日的三个月(最新可用时期)以及截至2022年12月31日的三个月的财务信息汇总如下: |
| | 三个月已结束 | | |
(百万) | | 十二月三十一日 2023 | | 十二月三十一日 2022 | | | | |
净销售额 | | $ | 3,434 | | | $ | 3,261 | | | | | |
销售成本 | | (1,596) | | | (1,496) | | | | | |
毛利 | | $ | 1,837 | | | $ | 1,766 | | | | | |
持续经营的收入 | | 60 | | | 225 | | | | | |
净收入 | | 60 | | | 225 | | | | | |
归属于股东的收益 | | 47 | | | 211 | | | | | |
注意事项 3。 与收购和成本降低/生产力计划相关的重组费用和其他成本
A. 重新调整我们的成本基础计划
在2023年第四季度,我们宣布启动了一项为期多年的全企业成本调整计划,旨在根据我们的长期收入预期调整成本。我们预计,与这项多年工作相关的成本将持续到2024年,总额约为美元2.8十亿美元,主要是遣散费和实施成本的现金支出,其中美元2.3十亿美元与我们的生物制药板块有关。从该计划开始到2024年3月31日,我们在该计划下产生的费用为美元1.6十亿,其中 $1.3十亿美元与我们的生物制药板块有关(几乎全部代表重组费用)。
辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
B. 关键活动
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以下汇总了收购和成本降低/生产率计划的成本和积分: |
| | | | 三个月已结束 |
(百万) | | | | | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 |
重组费用/(积分): | | | | | | | | |
员工解雇 | | | | | | $ | (29) | | | $ | (36) | |
资产减值 | | | | | | 25 | | | (10) | |
退出成本 | | | | | | 14 | | | 2 | |
重组费用/(积分)(a) | | | | | | 10 | | | (44) | |
交易成本(b) | | | | | | 5 | | | — | |
整合成本和其他(c) | | | | | | 87 | | | 52 | |
重组费用和某些与收购相关的成本 | | | | | | 102 | | | 9 | |
记录的定期福利净成本/(贷项) 其他(收入)/扣除额——净额 | | | | | | 3 | | | (5) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
额外折旧——我们的简明合并收益表中记录的资产重组,主要在 销售成本(d) | | | | | | 4 | | | 18 | |
我们的简明合并损益表中记录的实施成本如下(e): | | | | | | | | |
销售成本 | | | | | | 16 | | | 15 | |
销售、信息和管理费用 | | | | | | 29 | | | 59 | |
研究和开发费用 | | | | | | 13 | | | 11 | |
| | | | | | | | |
实施成本总额 | | | | | | 58 | | | 85 | |
与收购和降低成本/生产力计划相关的总成本 | | | | | | $ | 168 | | | $ | 107 | |
(a)2024年,主要是西根收购相关成本,但很大程度上被成本削减举措所抵消。在2023年,主要是降低成本的举措。与我们的生物制药板块相关的金额:积分 $37截至2024年3月31日的三个月为百万美元,抵免额为美元64截至2023年4月2日的三个月,为百万美元。
(b)代表银行、法律、会计和其他类似服务的外部成本。
(c)代表与整合收购业务直接相关的外部增量成本,例如咨询和系统与流程整合支出以及某些其他符合条件的成本。
(d)代表重组行动所涉资产估计使用寿命变化的影响。
(e)代表与实施我们与收购无关的成本削减/生产力计划直接相关的外部增量成本。
上述生物制药板块信息反映了2024年第一季度重组造成的变化(见 备注 13A).
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下总结了重组应计额的组成部分和变化: |
(百万) | | 员工 终止 成本 | | 资产 减值 收费 | | 退出成本 | | 累积 |
余额,2023 年 12 月 31 日(a) | | $ | 1,978 | | | $ | — | | | $ | 11 | | | $ | 1,988 | |
备用金/(信用) | | (29) | | | 25 | | | 14 | | | 10 | |
利用率及其他(b) | | (320) | | | (25) | | | (15) | | | (360) | |
余额,2024 年 3 月 31 日(c) | | $ | 1,628 | | | $ | — | | | $ | 10 | | | $ | 1,638 | |
(a)包含在 其他流动负债 ($1.3十亿)和 其他非流动负债 ($663百万)。
(b)其他活动包括对我们的简明合并财务报表无关的外币折算调整。
(c)包含在 其他流动负债 ($1.1十亿)和 其他非流动负债 ($519百万)。
辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注意事项 4。 其他(收入)/扣除额——净额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
的组件 其他(收入)/扣除额——净额 包括: |
| | | | 三个月已结束 |
(百万) | | | | | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 |
利息收入 | | | | | | $ | (129) | | | $ | (177) | |
利息支出 | | | | | | 790 | | | 318 | |
净利息支出(a) | | | | | | 661 | | | 141 | |
| | | | | | | | |
本期内确认的股权证券净(收益)/亏损(b) | | | | | | (25) | | | 451 | |
来自合作、对外许可安排和化合物/产品权利销售的收入 | | | | | | — | | | (68) | |
服务费用以外的定期福利净成本/(抵免额) | | | | | | (103) | | | (80) | |
某些法律问题,净额(c) | | | | | | 208 | | | 36 | |
某些资产减值(d) | | | | | | 109 | | | 264 | |
Haleon 权益法(收益)/亏损(e) | | | | | | 88 | | | (68) | |
其他,净额(f) | | | | | | (258) | | | (403) | |
其他(收入)/扣除额——净额 | | | | | | $ | 680 | | | $ | 275 | |
(a)2024年第一季度净利息支出的增加反映了(i)我们的美元推动的利息支出的增加312023年5月发行的优先无担保票据本金总额为10亿美元,以及美元8作为我们收购西根融资的一部分,2023年第四季度发行了数十亿美元的商业票据,以及(ii)由于我们的美元完成后投资余额减少而导致利息收入减少43.42023 年 12 月以亿美元收购西根。
(b)2023年第一季度的净亏损除其他外,包括未实现的亏损美元363百万美元与我们对Cerevel Therapeutics Holdings, Inc.和BioNTech的投资有关。
(c)2024年和2023年第一季度主要包括与辉瑞停产和/或剥离的产品相关的某些产品负债支出。
(d)由于最新的商业预测主要反映了竞争压力,2024年第一季度是与我们的生物制药板块相关的无形资产减值费用。2023年第一季度主要为无形资产减值费用,包括美元128百万美元与其他业务活动有关,与知识产权研发和所收购软件资产的开发技术版权有关,反映了不利的关键试验结果和最新的商业预测,以及 $120数百万与我们的生物制药板块有关,原因是与一项用于治疗前列腺癌的知识产权研发资产相关的研究中止。
(e)参见 备注 2B.
(f)除其他外,2024年第一季度主要包括一美元150出售我们对Haleon的部分投资的百万美元收益和股息收入为美元61百万美元来自我们对ViiV的投资。除其他外,2023年第一季度主要包括美元的股息收入211数百万美元来自武田收购Nimbus的口服选择性变构酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂项目子公司对Nimbus的投资,以及美元92百万美元来自我们对ViiV的投资。
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有关2024年期间减值的无形资产的其他信息如下: |
| 三个月已结束 |
| | 公允价值(a) | | 2024年3月31日 |
(百万) | | 金额 | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 | | 减值 |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
无形资产——已开发的技术权利(b) | | $ | 102 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 102 | | | $ | 109 | |
| | | | | | | | | | |
(a)公允价值金额自减值之日起列报,因为该资产不按公允价值定期计量。另请参阅 备注 1E 在我们的 2023 年表格 10-K 中.
(b)反映了2024年按公允价值减记的无形资产。公允价值是使用收益法确定的,特别是多期超额收益法,也称为贴现现金流法。我们首先预测该资产的所有预期净现金流,然后应用特定资产折现率得出净现值金额。该方法固有的一些更重要的估计和假设包括:预计净现金流的金额和时间,包括竞争、法律和/或监管力量对产品的预期影响;贴现率,旨在反映预计现金流固有的各种风险;以及税率,旨在纳入预计现金流的地域多样性。
注意事项 5。 税务问题
A. 持续经营所得税
我们持续经营的有效税率为 8.62024年第一季度的百分比,相比之下 11.42023 年第一季度的百分比。与2023年第一季度相比,2024年第一季度的有效税率有所下降,这主要是由于司法管辖区的收益组合发生了有利的变化。
在提交2018年美国联邦合并所得税申报表时,我们选择支付初步估计的美元15在截至2026年的八年中,1986年后累计国外收入的汇回税额为10亿美元。第六期年度分期付款已在2024年4月15日的到期日之前支付,按当期报告 应缴所得税截至 2024 年 3 月 31 日。剩余负债以非流动资金列报 其他应付税款。 由于我们不确定的税收状况的变化和/或外国税和其他抵免结转等属性的可用性,我们的义务可能会有所不同。
辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
在截至2023年12月31日的年度中,扣除退款后,我们支付的所得税现金为美元3.1十亿,其中 $1.9在美国支付了数十亿美元
B. 税收突发事件
我们在许多司法管辖区都要缴纳所得税,在记录与所得税相关的资产和负债时需要进行一定程度的估计。我们所有的税收状况都要接受每个税收管辖区的地方税务机关的审计。这些税务审计可能涉及复杂的问题、解释和判决,问题的解决可能跨越多年,尤其是在谈判或诉讼的情况下。
美国是我们的主要税收管辖区之一,我们定期接受国税局的审计。就辉瑞而言,2016-2018纳税年度正在审计中。2019-2024纳税年度是开放的,但尚未接受审计。所有其他纳税年度均已关闭。除了美国的公开审计年度外,我们在某些主要国际税务管辖区有开放审计年度和某些相关的审计、上诉和调查,其历史可以追溯到2012年。
参见 备注 5D 在我们的 2023 年 10-K 表格中。
C. 其他综合收入/(亏损)的税收准备金/(福利)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
的组件 税收规定/(福利) 其他综合收益/(亏损) 包括: |
| | | | 三个月已结束 |
(百万) | | | | | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 |
外币折算调整,净额(a) | | | | | | $ | 25 | | | $ | (25) | |
衍生金融工具的未实现持有收益/(亏损),净额 | | | | | | 45 | | | 3 | |
净收入中包含的(收益)/亏损的重新分类调整 | | | | | | (4) | | | 21 | |
| | | | | | 41 | | | 24 | |
可供出售证券的未实现持有收益/(亏损),净额 | | | | | | (6) | | | 11 | |
净收入中包含的(收益)/亏损的重新分类调整 | | | | | | (2) | | | (64) | |
| | | | | | (8) | | | (53) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
与先前服务费用和其他费用摊销有关的重新分类调整,净额 | | | | | | (5) | | | (7) | |
与削减先前服务费用和其他费用有关的改叙调整,净额 | | | | | | — | | | (1) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | (5) | | | (9) | |
其他综合收入/(亏损)的税收准备金/(福利) | | | | | | $ | 53 | | | $ | (63) | |
(a)对于与我们打算无限期持有的国际子公司投资相关的外币折算调整,不提供税费。
注意事项 6。 累计其他综合亏损,不包括非控股权益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下汇总了扣除税款后的变化 累计其他综合亏损: |
| | 未实现净收益/(亏损) | | | | 福利计划 | | |
(百万) | | 外币折算调整(a) | | 衍生金融工具 | | 可供出售证券 | | | | 先前服务(费用)/积分及其他 | | 累计其他综合收益/(亏损) |
余额,2023 年 12 月 31 日 | | $ | (7,863) | | | $ | (217) | | | $ | (9) | | | | | $ | 128 | | | $ | (7,961) | |
其他综合收益/(亏损)(b) | | 120 | | | 164 | | | (57) | | | | | (24) | | | 203 | |
余额,2024 年 3 月 31 日 | | $ | (7,743) | | | $ | (53) | | | $ | (66) | | | | | $ | 104 | | | $ | (7,758) | |
(a)金额不包括归因于非控股权益的外币折算调整。
(b)外币折算调整包括与我们的净投资套期保值计划影响相关的净收益以及与我们在Haleon的股票法投资相关的净亏损(见 备注 2B).
辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注意事项 7。 金融工具
A. 公允价值计量
使用市场方法,定期按公允价值和公允价值层次结构计量的金融资产和负债:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年3月31日 | | | | 2023年12月31日 |
(百万) | | 总计 | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | | | 总计 | | 第 1 级 | | 第 2 级 |
金融资产: | | | | | | | | | | | | | | |
短期投资 | | | | | | | | | | | | | | |
公允价值易于确定的股票证券: | | | | | | | | | | | | | | |
货币市场基金 | | $ | 2,483 | | | $ | — | | | $ | 2,483 | | | | | $ | 5,124 | | | $ | — | | | $ | 5,124 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
可供出售的债务证券: | | | | | | | | | | | | | | |
政府和机构——非美国 | | 5,214 | | | — | | | 5,214 | | | | | 817 | | | — | | | 817 | |
政府和机构—美国 | | 1,958 | | | — | | | 1,958 | | | | | 2,601 | | | — | | | 2,601 | |
企业和其他 | | 1,045 | | | — | | | 1,045 | | | | | 982 | | | — | | | 982 | |
| | 8,217 | | | — | | | 8,217 | | | | | 4,400 | | | — | | | 4,400 | |
短期投资总额 | | 10,700 | | | — | | | 10,700 | | | | | 9,524 | | | — | | | 9,524 | |
其他流动资产 | | | | | | | | | | | | | | |
衍生资产: | | | | | | | | | | | | | | |
利率合约 | | 1 | | | — | | | 1 | | | | | — | | | — | | | — | |
外汇合约 | | 390 | | | — | | | 390 | | | | | 298 | | | — | | | 298 | |
其他流动资产总额 | | 391 | | | — | | | 391 | | | | | 298 | | | — | | | 298 | |
长期投资 | | | | | | | | | | | | | | |
公允价值易于确定的股权证券(a) | | 2,543 | | | 2,542 | | | — | | | | | 2,779 | | | 2,772 | | | 7 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
可供出售的债务证券: | | | | | | | | | | | | | | |
政府和机构——非美国 | | 131 | | | — | | | 131 | | | | | 124 | | | — | | | 124 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
企业和其他 | | 6 | | | — | | | 6 | | | | | 26 | | | — | | | 26 | |
| | 137 | | | — | | | 137 | | | | | 150 | | | — | | | 150 | |
长期投资总额 | | 2,680 | | | 2,542 | | | 138 | | | | | 2,929 | | | 2,772 | | | 156 | |
其他非流动资产 | | | | | | | | | | | | | | |
衍生资产: | | | | | | | | | | | | | | |
利率合约 | | 26 | | | — | | | 26 | | | | | 144 | | | — | | | 144 | |
外汇合约 | | 364 | | | — | | | 364 | | | | | 258 | | | — | | | 258 | |
衍生资产总额 | | 390 | | | — | | | 390 | | | | | 402 | | | — | | | 402 | |
保险合同(b) | | 853 | | | — | | | 853 | | | | | 790 | | | — | | | 790 | |
其他非流动资产总额 | | 1,243 | | | — | | | 1,243 | | | | | 1,191 | | | — | | | 1,191 | |
总资产 | | $ | 15,013 | | | $ | 2,542 | | | $ | 12,471 | | | | | $ | 13,943 | | | $ | 2,772 | | | $ | 11,170 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
金融负债: | | | | | | | | | | | | | | |
其他流动负债 | | | | | | | | | | | | | | |
衍生负债: | | | | | | | | | | | | | | |
利率合约 | | $ | 17 | | | $ | — | | | $ | 17 | | | | | $ | 16 | | | $ | — | | | $ | 16 | |
外汇合约 | | 117 | | | — | | | 117 | | | | | 404 | | | — | | | 404 | |
其他流动负债总额 | | 134 | | | — | | | 134 | | | | | 420 | | | — | | | 420 | |
其他非流动负债 | | | | | | | | | | | | | | |
衍生负债: | | | | | | | | | | | | | | |
利率合约 | | 346 | | | — | | | 346 | | | | | 275 | | | — | | | 275 | |
外汇合约 | | 665 | | | — | | | 665 | | | | | 725 | | | — | | | 725 | |
其他非流动负债总额 | | 1,011 | | | — | | | 1,011 | | | | | 1,000 | | | — | | | 1,000 | |
负债总额 | | $ | 1,146 | | | $ | — | | | $ | 1,146 | | | | | $ | 1,420 | | | $ | — | | | $ | 1,420 | |
(a)美元的长期股权证券115截至 2024 年 3 月 31 日的百万美元和美元130截至2023年12月31日,美国非合格员工福利计划的限制性信托持有100万份。
(b)包括在美国不合格员工福利计划的限制性信托中持有的人寿保险单。这些合约中的标的投资资产是有价证券,按公允价值记账,公允价值的变动确认于 其他(收入)/扣除额——净额 (参见 注意事项 4).
未按公允价值定期计量的金融资产和负债——长期债务的账面价值,不包括流动部分,为美元61截至 2024 年 3 月 31 日的十亿美元和美元62截至 2023 年 12 月 31 日,已达十亿。使用市场方法和二级投入,此类债务的估计公允价值为美元60截至 2024 年 3 月 31 日的十亿美元和美元61截至 2023 年 12 月 31 日,已达十亿。
持有至到期债务证券、私募股权证券、长期应收账款和未经常按公允价值计量的短期借款的估计公允价值和账面价值之间的差异不大
辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日。我们的持有至到期债务证券和短期借款的公允价值衡量标准基于二级输入。我们的长期应收账款和私募股权证券的公允价值衡量基于三级输入。
B. 投资
短期、长期和股票法投资总额
| | | | | | | | | | | | | | |
以下按分类类型总结了我们的投资: |
(百万) | | 3月31日 2024 | | 2023年12月31日 |
短期投资 | | | | |
公允价值易于确定的股权证券(a) | | $ | 2,483 | | | $ | 5,124 | |
可供出售的债务证券 | | 8,217 | | | 4,400 | |
持有至到期的债务证券 | | 510 | | | 313 | |
短期投资总额 | | $ | 11,209 | | | $ | 9,837 | |
| | | | |
长期投资 | | | | |
公允价值易于确定的股权证券(b) | | $ | 2,543 | | | $ | 2,779 | |
| | | | |
可供出售的债务证券 | | 137 | | | 150 | |
持有至到期的债务证券 | | 45 | | | 47 | |
按成本计算的私募股权证券(b) | | 765 | | | 755 | |
长期投资总额 | | $ | 3,490 | | | $ | 3,731 | |
权益法投资 | | 8,123 | | | 11,637 | |
长期投资和股票法投资总额 | | $ | 11,613 | | | $ | 15,368 | |
持有至到期的现金等价物 | | $ | 250 | | | $ | 207 | |
(a)代表主要投资于美国国债和政府债务的货币市场基金。
(b)代表生命科学领域的投资.
债务证券
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
我们的投资组合包括在不同政府、企业和金融机构发行的投资级债务证券: |
| | 2024年3月31日 | 2023年12月31日 |
| | | | 未实现总额 | | | | 合同到期日或预计到期日(以年为单位) | | | | 未实现总额 | | |
(百万) | | 摊销成本 | | 收益 | | 损失 | | 公允价值 | | 1 以内 | | 大于 1 到 5 | | 超过 5 | | 摊销成本 | | 收益 | | 损失 | | 公允价值 |
可供出售的债务证券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
政府和机构––非美国 | | $ | 5,414 | | | $ | 2 | | | $ | (71) | | | $ | 5,345 | | | $ | 5,214 | | | $ | 131 | | | $ | — | | | $ | 953 | | | $ | 2 | | | $ | (14) | | | $ | 941 | |
政府和机构——美国 | | 1,958 | | | — | | | — | | | 1,958 | | | 1,958 | | | — | | | — | | | 2,601 | | | — | | | — | | | 2,601 | |
企业和其他 | | 1,057 | | | — | | | (6) | | | 1,051 | | | 1,045 | | | 6 | | | — | | | 1,006 | | | 4 | | | (2) | | | 1,007 | |
持有至到期的债务证券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
定期存款和其他 | | 705 | | | — | | | — | | | 705 | | | 665 | | | 27 | | | 13 | | | 561 | | | — | | | — | | | 561 | |
政府和机构––非美国 | | 100 | | | — | | | — | | | 100 | | | 95 | | | 4 | | | 1 | | | 4 | | | — | | | — | | | 4 | |
债务证券总额 | | $ | 9,234 | | | $ | 2 | | | $ | (78) | | | $ | 9,159 | | | $ | 8,976 | | | $ | 168 | | | $ | 14 | | | $ | 5,126 | | | $ | 6 | | | $ | (16) | | | $ | 5,115 | |
这些投资组合的任何预期信贷损失对我们的财务报表都无关紧要。
股票证券
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是对截至报告日持有的与股票证券(不包括股票法投资)相关的未实现(收益)/亏损部分的计算结果: |
| | | | 三个月已结束 |
(百万) | | | | | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 |
本期内确认的股权证券净(收益)/亏损(a) | | | | | | $ | (25) | | | $ | 451 | |
减去:该期间出售的股票证券在该期间确认的净额(收益)/亏损 | | | | | | (214) | | | (33) | |
报告期内截至报告日仍持有的股票证券的净未实现(收益)/亏损(b) | | | | | | $ | 188 | | | $ | 485 | |
(a)报告于 其他(收入)/扣除额––网。参见 注意事项 4.
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(未经审计)
(b)未实现(收益)/亏损净额中包括股票证券的可观测价格变化,公允价值不易确定。截至2024年3月31日,累计减值和向下调整为美元293百万美元和向上调整 $212百万。减值、向下和向上调整对我们在2024年和2023年第一季度的运营并不重要。
C. 短期借款
| | | | | | | | | | | | | | |
短期借款包括: |
(百万) | | 3月31日 2024 | | 2023年12月31日 |
商业票据,本金 | | $ | 6,933 | | | $ | 7,965 | |
长期债务的当前部分,本金 | | 1,000 | | | 2,250 | |
其他短期借款,本金(a) | | 362 | | | 252 | |
短期借款总额,本金 | | 8,294 | | | 10,467 | |
与套期保值和购买会计相关的净公允价值调整 | | 1 | | | 5 | |
未摊销的折扣、保费和债务发行成本净额 | | (64) | | | (121) | |
总计 短期借款,包括长期债务的流动部分,按历史收益结算,经调整后 | | $ | 8,232 | | | $ | 10,350 | |
(a)主要包括现金抵押品。参见 备注 7F.
D. 长期债务
| | | | | | | | | | | | | | |
以下汇总了我们的优先无抵押长期债务的本金总额,以及为报告长期债务总额而进行的调整: |
(百万) | | 3月31日 2024 | | 2023年12月31日 |
长期债务总额,本金 | | $ | 60,951 | | | $ | 60,982 | |
与套期保值和购买会计相关的净公允价值调整 | | 830 | | | 1,039 | |
未摊销的折扣、保费和债务发行成本净额 | | (474) | | | (483) | |
| | | | |
调整后按历史收益计入的长期债务总额 | | $ | 61,307 | | | $ | 61,538 | |
| | | | |
E. 衍生金融工具和套期保值活动
外汇风险——我们的收入、收益和对外国子公司的净投资中有很大一部分受到外汇汇率变动的影响。在外汇风险无法被其他风险敞口抵消的情况下,我们主要通过使用衍生金融工具和外币债务来管理我们的外汇风险。这些金融工具旨在减轻调整为另一种货币对净收入的影响,或减轻某些以外汇计价的交易折算成美元的影响。
衍生金融工具主要对冲或抵消欧元、英镑、日元、人民币、瑞典克朗和加元的风险敞口,并包括我们预测的以外汇计价的公司间库存销售的部分套期保值 两年。我们可能会设法防范外国商业实体报告的净投资可能下降。
利率风险——我们的计息投资和借款受到利率风险的影响。根据市场状况,我们可能会通过订立利率互换等衍生金融工具来改变未偿债务或投资的概况,以对冲或抵消固定利率对冲项目公允价值变动的风险,或者将浮动利率债务或投资转换为固定利率。衍生金融工具主要对冲美元固定利率债务。
辉瑞公司和子公司
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(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下汇总了衍生金融工具的公允价值和名义金额: |
| | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| | | | 公允价值 | | | | 公允价值 |
(百万) | | 名义上的 | | 资产 | | 责任 | | 名义上的 | | 资产 | | 责任 |
被指定为对冲工具的衍生品: | | | | | | | | | | | | |
外汇合约(a) | | $ | 21,662 | | | $ | 626 | | | $ | 702 | | | $ | 18,750 | | | $ | 403 | | | $ | 916 | |
利率合约 | | 6,750 | | | 27 | | | 363 | | | 6,750 | | | 144 | | | 290 | |
| | | | 653 | | | 1,065 | | | | | 546 | | | 1,206 | |
未指定为对冲工具的衍生品: | | | | | | | | | | | | |
外汇合约 | | $ | 19,886 | | | 128 | | | 81 | | | $ | 25,609 | | | 154 | | | 214 | |
| | | | | | | | | | | | |
总计 | | | | $ | 781 | | | $ | 1,146 | | | | | $ | 700 | | | $ | 1,420 | |
(a)对冲我们公司间预测的库存销售的未偿外汇合约的名义金额为美元5.0截至 2024 年 3 月 31 日的十亿美元和美元4.9截至 2023 年 12 月 31 日,已达十亿。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下汇总了有关对冲或抵消运营外汇或利率风险敞口所产生的收益/(损失)的信息: |
| | 收益/(亏损) 在 OID 中识别(a) | | 收益/(亏损) 在 OCI 中获得认可(a) | | 收益/(亏损) 从 “重新分类” OCI 转换为 OID 和 COS(a) |
| | 三个月已结束 |
(百万) | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 |
现金流对冲关系中的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
外汇合约(b) | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 210 | | | $ | (53) | | | $ | 4 | | | $ | (356) | |
未计入有效性测试并摊销为收益的金额(c) | | — | | | — | | | 7 | | | 55 | | | 7 | | | 53 | |
公允价值对冲关系中的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
利率合约 | | (188) | | | 48 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
对冲物品 | | 188 | | | (48) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
净投资对冲关系中的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
外汇合约 | | — | | | — | | | 235 | | | (213) | | | — | | | — | |
未计入有效性测试并摊销为收益的金额(c) | | — | | | — | | | 21 | | | 67 | | | 37 | | | 34 | |
净投资对冲关系中的非衍生金融工具(d): | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
外币长期债务 | | — | | | — | | | 18 | | | (16) | | | — | | | — | |
未指定为套期保值的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
外汇合约 | | 55 | | | 17 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
| | $ | 55 | | | $ | 17 | | | $ | 490 | | | $ | (160) | | | $ | 49 | | | $ | (269) | |
|
|
|
| | | | | | |
| | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
(a)OID = 其他(收入)/扣除额——净额,包含在 其他(收入)/扣除额——净额在简明的合并收益表中.COS = 销售成本,包含在 销售成本在简明的合并损益表中。OCI = 其他综合收益/(亏损),包含在综合收益/(亏损)简明合并报表中.
(b)从OCI重新归类为COS的金额净收益为美元312024年第一季度为百万美元,净收益为美元912023 年第一季度达到百万美元。其余金额从OCI重新归类为OID。根据可能发生变化的季度末外汇汇率,我们预计将税前收益重新归类为美元166在接下来的12个月内获得收入. 我们对冲未来外汇现金流波动风险的最大时间约为 19年份,与外币债务有关。
(c)从OCI重新分类的金额被重新归类为OID。
(d)长期债务包括用于净投资套期保值的外币借款;截至2024年3月31日和2023年12月31日的相关账面价值为美元807百万和美元824分别是百万。
辉瑞公司和子公司
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(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下总结了我们在公允价值套期保值中对长期债务的累积基准调整: |
| | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| | | | 公允价值套期保值调整累计金额增加/(减少)至 账面金额 | | | | 公允价值套期保值调整累计金额增加/(减少)至 账面金额 |
(百万) | | 对冲资产/负债的账面金额(a) | | 活跃的套期保值关系 | | 已终止的套期保值关系 | | 对冲资产/负债的账面金额(a) | | 活跃的套期保值关系 | | 已终止的套期保值关系 |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
长期债务 | | $ | 7,186 | | | $ | (320) | | | $ | 941 | | | $ | 7,196 | | | $ | (131) | | | $ | 957 | |
(a)账面金额不包括公允价值套期保值调整的累计金额。
F. 信用风险
我们的贸易应收账款余额中有很大一部分来自批发商和政府。有关我们与重要客户的贸易应收账款的更多信息,请参阅 备注 13C下方和 备注 17C 在我们的 2023 年 10-K 表格中。
截至2024年3月31日,我们投资组合中最大的投资敞口主要包括美国政府货币市场基金以及美国、加拿大和日本发行的主权债务工具。
关于我们与金融机构的衍生金融工具协议,我们预计不会因任何交易对手的失败而蒙受重大损失。衍生金融工具根据国际互换和衍生品协会的主协议执行,其中附有信贷支持附件,其中包含零门槛条款,要求根据风险敞口水平每天交换抵押品。因此,信贷风险并未显著集中在任何个体金融机构。截至2024年3月31日,这些处于净应付账款头寸的衍生金融工具的总公允价值为美元770百万,我们已经为此张贴了美元的抵押品767百万,报告了相应的金额短期投资。截至2024年3月31日,我们处于净应收账款头寸的衍生金融工具的总公允价值为美元251百万,为此我们已经收到了美元的抵押品274百万,相应的金额报告于短期借款,包括长期债务的流动部分。
注意事项 8。 其他财务信息
A.库存
| | | | | | | | | | | | | | |
以下内容总结了以下组件 库存: |
(百万) | | 3月31日 2024 | | 2023年12月31日 |
成品 | | $ | 3,491 | | | $ | 3,495 | |
在处理中工作 | | 6,273 | | | 5,688 | |
原材料和用品 | | 1,128 | | | 1,007 | |
库存(a) | | $ | 10,892 | | | $ | 10,189 | |
上面未包括的非流动库存(b) | | $ | 3,361 | | | $ | 4,568 | |
(a)自2023年12月31日以来的增长反映了某些产品的库存水平的增加,主要用于供应恢复和网络战略,但部分被净市场需求导致的减少所抵消。
(b)包含在 其他非流动资产。与2023年12月31日相比的下降主要是由对收购的西根库存公允价值上涨的调整所致。根据我们目前的估计和假设,这些金额不存在可收回性问题。
B. 其他流动负债
其他流动负债除其他外,包括应向BioNTech支付的用于Comirnaty毛利分配的金额,总额为美元1.5截至 2024 年 3 月 31 日的十亿美元和美元2.0截至 2023 年 12 月 31 日,已达十亿。
C. 供应商融资计划义务
我们与多家参与的金融机构维持自愿供应链融资协议。根据这些协议,参与的供应商可以自愿选择将其在辉瑞的应收账款出售给这些金融机构。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,分别为 $658百万和美元791在我们应付给参与这些融资安排的供应商的贸易应付账款中,有数百万笔尚未支付。
辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注意事项 9。 可识别的无形资产和商誉
A. 可识别的无形资产
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下内容总结了以下组件 可识别的无形资产: |
| | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
(百万) | | 格罗斯 携带 金额 | | 累积的 摊销 | | 可识别 无形的 资产,减去 累积的 摊销 | | 格罗斯 携带 金额 | | 累积的 摊销 | | 可识别 无形的 资产,减去 累积的 摊销 |
有限寿命的无形资产 | | | | | | | | | | | | |
开发的技术权利(a) | | $ | 99,528 | | | $ | (61,745) | | | $ | 37,783 | | | $ | 99,267 | | | $ | (60,493) | | | $ | 38,773 | |
品牌(b) | | 1,749 | | | (905) | | | 845 | | | 922 | | | (877) | | | 45 | |
许可协议及其他 | | 2,769 | | | (1,498) | | | 1,271 | | | 2,756 | | | (1,458) | | | 1,297 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | 104,046 | | | (64,147) | | | 39,899 | | | 102,944 | | | (62,828) | | | 40,116 | |
无限期存续的无形资产 | | | | | | | | | | | | |
品牌(b) | | — | | | | | — | | | 827 | | | | | 827 | |
IPR&D(a), (c) | | 22,166 | | | | | 22,166 | | | 23,193 | | | | | 23,193 | |
许可协议及其他 | | 764 | | | | | 764 | | | 763 | | | | | 763 | |
| | 22,930 | | | | | 22,930 | | | 24,784 | | | | | 24,784 | |
可识别的无形资产(d) | | $ | 126,976 | | | $ | (64,147) | | | $ | 62,829 | | | $ | 127,728 | | | $ | (62,828) | | | $ | 64,900 | |
(a)账面总额的增加包括将知识产权和开发权转让给已开发技术权的美元727talazoparib(Talzenna)为百万美元,部分被美元所抵消370与我们收购西根相关的数百万次计量期调整(见 备注 2A) 和 $ 的减值109百万(见 注意事项 4).
(b)账面总额的变化反映了美元的转移827从无限期的品牌到Depo-Medrol的寿命有限的品牌,数百万人。
(c)账面总额的减少反映了知识产权与发展向已开发技术权的转让(美元)727百万美元用于塔拉索帕里(Talzenna)和美元300与我们收购西根相关的数百万次计量期调整(见 备注 2A).
(d)下降主要是由于摊销费用为美元1.3十亿美元以及与我们收购西根美元相关的计量期调整660百万(见 备注 2A).
B. 善意
| | | | | | | | | | | | | | | | |
以下总结了账面金额的变化 善意: |
(百万) | | | | | | | | | | 总计(a) |
余额,2024 年 1 月 1 日 | | | | | | | | | | $ | 67,783 | |
补充(b) | | | | | | | | | | 1,524 | |
外汇的影响 | | | | | | | | | | (10) | |
余额,2024 年 3 月 31 日 | | | | | | | | | | $ | 69,297 | |
(a)所有商誉均在生物制药可报告细分市场中分配。由于生物制药运营板块内部商业结构的组织变更于2024年第一季度生效(见 备注 13A),我们的商誉必须在受影响的申报单位之间进行重新分配。商誉分配是一个复杂的过程,除其他外,我们需要确定新旧组织结构下每个申报单位以及转移部分的公允价值。因此,我们尚未完成分配,但将在本年度完成。
(b)增加的主要是与我们收购西根相关的计量期调整(见 备注 2A).
注意事项 10。 养老金和退休后福利计划
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以下总结了净定期福利成本/(信贷)的组成部分: | | | | | | |
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| | 养老金计划 | | | | | | | | |
| | 美国 | | 国际 | | 退休后 计划 | | | | | | |
| | 三个月已结束 | | | | | | |
(百万) | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | | | | | |
服务成本 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 20 | | | $ | 22 | | | $ | 4 | | | $ | 3 | | | | | | | |
利息成本 | | 139 | | | 148 | | | 78 | | | 71 | | | 6 | | | 5 | | | | | | | |
计划资产的预期回报率 | | (208) | | | (194) | | | (80) | | | (76) | | | (13) | | | (11) | | | | | | | |
先前服务成本的摊销/(贷项) | | — | | | — | | | 1 | | | — | | | (29) | | | (30) | | | | | | | |
精算(收益)/亏损 | | — | | | 9 | | | — | | | 3 | | | — | | | — | | | | | | | |
削减 | | — | | | — | | | (2) | | | (1) | | | — | | | (5) | | | | | | | |
特别解雇补助金 | | — | | | 2 | | | 5 | | | — | | | — | | | — | | | | | | | |
收入中报告的定期福利净成本/(贷项) | | $ | (69) | | | $ | (36) | | | $ | 22 | | | $ | 18 | | | $ | (33) | | | $ | (37) | | | | | | | |
辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
除服务成本部分以外的净定期福利成本/(贷项)的组成部分包含在 其他(收入)/扣除额——净额 (参见 注意事项 4).
在截至2024年3月31日的三个月中,我们捐款了美元66百万美元存入我们的美国养老金计划和美元61从我们的一般资产(包括直接的雇主福利金)中向我们的国际养老金计划拨款100万美元。
注意 11。 归属于辉瑞公司普通股股东的每股普通股收益
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以下是详细的计算方法 EPS: |
| | | | 三个月已结束 |
(百万) | | | | | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 |
EPS 分子 | | | | | | | | |
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归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营业务收入 | | | | | | $ | 3,120 | | | $ | 5,542 | |
已终止的业务——扣除税款 | | | | | | (5) | | | 1 | |
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归属于辉瑞公司普通股股东的净收益 | | | | | | $ | 3,115 | | | $ | 5,543 | |
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每股收益分母 | | | | | | | | |
已发行普通股的加权平均数——基本 | | | | | | 5,657 | | | 5,634 | |
普通股等价物 | | | | | | 40 | | | 93 | |
已发行普通股的加权平均数——摊薄 | | | | | | 5,697 | | | 5,727 | |
抗稀释普通股等价物(a) | | | | | | 26 | | | 2 | |
(a)这些普通股等价物在本报告所述期间未兑现,但未包括在这些时期的摊薄后每股收益的计算中,因为将其纳入会产生反稀释作用。
注意事项 12。 突发事件和某些承诺
我们和我们的某些子公司会受到正常业务过程中出现的许多突发事件的影响,包括税收和法律意外情况、担保和赔偿。以下概述了我们的法律意外情况、担保和赔偿。有关我们的税收突发事件的讨论,请参阅 备注 5B.
A. 法律诉讼
我们的法律突发事件包括但不限于以下内容:
•专利诉讼,通常涉及对各种产品、工艺或剂型专利的覆盖范围和/或有效性的质疑。不利的结果可能导致产品的专利保护丧失、产品收入的重大损失或关联资产的价值减值。我们是大多数诉讼的原告。
•与当前或以前的产品相关的产品责任和其他与产品相关的诉讼,可能包括人身伤害、消费者、标签外促销、证券、反垄断和违约索赔等,通常涉及与医疗因果关系、标签警告和对这些警告的依赖、科学证据和发现、实际的、可证明的伤害和其他事项相关的高度复杂的问题。
•商业和其他主张或未主张的事项,可能包括与收购、许可、知识产权、合作或共同促销相关的索赔和产品定价索赔以及环境索赔和程序,可能涉及因事而异的复杂性。
•政府调查,通常与美国和其他司法管辖区的国家、州和地方政府机构对制药公司的广泛监管有关。
其中某些突发事件可能导致支出和/或损失的增加,包括损害赔偿、特许权使用费、罚款和/或民事处罚(可能相当严重)和/或刑事指控。
我们认为,在我们作为被告的事项中,我们的索赔和辩护是实质性的,但诉讼本质上是不可预测的,而且确实会出现过多的判决。我们认为这些问题都不会对我们的财务状况产生重大的不利影响。但是,我们可能会做出判断、达成和解或修改我们对事项结果的预期,这可能会对我们在应计或支付金额期间的经营业绩和/或现金流产生重大不利影响。
我们累计了可能和合理估计的损失。实际上,我们所有的突发事件都存在很大的不确定性,因此,确定损失的可能性和/或任何损失的衡量可能很复杂。因此,我们无法估计超过应计金额的合理损失范围。我们的评估基于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,以估计和假设为基础
辉瑞公司和子公司
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(未经审计)
管理层认为合理,但可能被证明不完整或不准确,并且可能会发生意想不到的事件和情况,这些事件和情况可能会导致我们改变这些估计和假设。
记录的法律和环境突发事件的金额可能源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,可能在很大程度上依赖于估计和假设。对于根据环境法提起的诉讼,政府机构是当事方,我们采用了披露门槛为 $1百万美元的潜在或实际的政府货币制裁。
下文将讨论我们所参与的主要未决事项。在确定未决事项是否为主要问题时,我们会考虑定量和定性因素来评估实质性,例如损害赔偿金额和其他救济的性质(如果具体说明);我们对索赔案情和辩护力度的看法;该诉讼是否声称是集体诉讼,或者是否是集体诉讼,如果没有得到证实,我们对集体诉讼可能性得到法院认证的看法;诉讼待审的司法管辖区;相关诉讼是否已移交给跨地区诉讼;我们或据我们所知其他公司在类似诉讼中的任何经验;披露诉讼对我们的财务报表的读者是否重要,包括披露是否会根据读者获得的所有信息改变读者对我们财务报表的判断;该诉讼对我们声誉的潜在影响;以及公众对此事的利益范围。此外,对于我们作为原告的专利事务,除其他外,我们会考虑受争议专利保护的产品的财务重要性。下文讨论的一些问题包括管理层认为损失可能超过应计金额的可能性很小的问题。
A1。法律诉讼——专利诉讼
我们参与了与我们的专利(或我们拥有许可或共同推广权的合作/许可合作伙伴的专利)相关的诉讼,包括但不限于下文讨论的诉讼。我们面临仿制药制造商的索赔,即涵盖我们的产品(或我们拥有许可权或共同推广权的合作/许可合作伙伴的专利,我们可能加入也可能不是其中的一方)、工艺或剂型的专利无效和/或不涵盖仿制药制造商的产品。此外,还提出了反诉以及各种独立诉讼,指控我们对某些产品的专利权的主张或试图执行专利权构成不正当竞争和/或违反反垄断法的行为。除了下文讨论的美国专利面临的挑战外,我们的某些产品或我们的合作/许可合作伙伴的专利权也在其他司法管辖区受到质疑。我们的一些合作或许可合作伙伴在非美国司法管辖区的专利权有效性方面面临挑战。例如,2022年4月,英国高等法院发布了一项判决,认定与Eliquis相关的BMS专利无效,该专利将于2026年到期。2023年5月,上诉法院驳回了BMS的上诉,2023年10月,最高法院拒绝了BMS的上诉许可。其他司法管辖区还有其他挑战尚待解决。此外,2022年7月,CureVac AG(CureVac)在德国地区法院对BioNTech及其某些子公司提起了专利侵权诉讼,指控Comirnaty侵犯了某些德国实用新型专利以及某些过期和未到期的欧洲专利。将来,可能会在其他司法管辖区对我们和/或BioNTech提出其他涉及Comirnaty专利的质疑。在这些问题上的不利决定可能会对我们的经营业绩产生重大不利影响。 我们还是各个司法管辖区的专利损害赔偿诉讼的当事方,根据这些诉讼,仿制药制造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌导致仿制药进入延迟而向我们寻求赔偿。
我们还经常参与向美国专利商标局、欧洲专利局或其他外国同行提起的其他诉讼,例如当事方间审查、授权后审查、复审或异议程序,以及与我们的知识产权或他人知识产权有关的法庭诉讼,包括我们发起的对此类权利的质疑。此外,如果此类诉讼认定我们的一项专利(或我们的合作/许可合作伙伴的一项专利)无效,则仿制药或竞争产品可能会被引入市场,从而减少我们现有产品的销售。例如,我们的肺炎球菌疫苗组合中的几项专利在美国专利和商标局以及美国以外的当事方审查和授权后审查程序中受到质疑。 我们的肺炎球菌产品组合中的任何专利如果获得批准,都有可能使更多竞争对手的疫苗比预期的更早进入市场。如果发现任何专利有效且受到侵权,竞争对手的疫苗如果获得批准,可能会被禁止进入市场,或者竞争对手可能需要向我们支付特许权使用费。
我们还面临专利诉讼,根据该诉讼,一个或多个第三方寻求损害赔偿和/或禁令救济,以补偿我们的商业或其他活动涉嫌侵犯其专利的行为。如果我们销售的某一产品(或我们拥有许可或共同推广权的合作/许可合作伙伴的产品)被发现侵犯了第三方的有效专利权,则该第三方可能会获得重大赔偿金或特许权使用费,或者我们可能会被禁止进一步销售该产品。如果发现我们或我们的子公司故意侵犯了第三方的有效专利权,则此类损害赔偿可能会增加三倍。
辉瑞公司和子公司
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(未经审计)
我们作为原告的诉讼
Xeljanz(托法替尼)
从2017年开始,我们对几家仿制药制造商提起了专利侵权诉讼,这些制造商分别向美国食品药品管理局提交了缩写的新药申请(ANDA),寻求批准其托法替尼片剂的仿制药以一种或两种剂量强度分别为5 mg和10 mg,同时以即时和延期释放形式上市。迄今为止,我们已经以对我们不重要的条款与几家制造商达成了协议。其余诉讼仍在美国特拉华特区地方法院进行,如下所述。
2021年10月,我们对Sinotherapeutics Inc.(Sinotherapeutics)提起了单独的专利侵权诉讼,声称我们涵盖托法替尼缓释制剂的专利遭到了Sinotherapeutics的质疑,该专利要求批准销售托法替尼11毫克缓释片剂的仿制版本。2022年11月,我们对Sinotherapeutics提起了额外的专利侵权诉讼,该诉讼涉及Sinotherapeutics对其ANDA中的延释配方和治疗方法专利提出质疑,寻求批准上市托法替尼22毫克延释片剂的仿制版本。
美克托维(比尼美替尼)
从2022年8月开始,几家仿制药公司通知我们,他们已向美国食品药品管理局提交了ANDA,寻求批准上市Mektovi的仿制药。两家公司声称其无效且不侵权 二使用方法专利将于 2030 年到期,一种使用方法专利将于 2031 年到期, 二使用方法专利将于2033年到期,逐项产品专利将于2033年到期。从2022年9月开始,我们在美国特拉华特区地方法院对仿制药申请人提起专利侵权诉讼,声称所有专利申请人的有效性和侵权性 六专利。
2022年8月,我们收到了梯瓦制药公司(Teva)的通知,该公司已提交ANDA,要求批准上市Mektovi的仿制药。Teva断言以下内容无效且不侵权 二使用方法专利将于2033年到期,一项按工艺分列的产品专利将于2033年到期。2023 年 6 月,我们在美国特拉华特区地方法院对 Teva 提起了专利侵权诉讼,声称 Teva 的有效性和侵权性 三专利。
Vyndaqel-Vyndamax(tafamidis/tafamidis meglumine)
从2023年6月开始,几家仿制药公司通知我们,他们已向美国食品药品管理局提交了ANDA申请,要求批准上市他法米地胶囊(61毫克)或他法米地葡甲胺胶囊(20毫克)的仿制药,对美国食品药品管理局Vyndamax(他法米迪)和Vyndaqel(他法米地葡聚胺)橙皮书中列出的部分或全部专利提出质疑。斯克里普斯研究所(Scripps)拥有物质专利的组成和涵盖产品的处理方法专利,辉瑞是独家被许可人。辉瑞单独拥有结晶形式专利。从2023年8月开始,我们和Scripps向美国特拉华特区地方法院对仿制药申请人提起专利侵权诉讼,声称诉讼专利的有效性和侵权性。辉瑞是仅声称晶体形式专利侵权和有效性的诉讼的唯一原告。
Oxbryta(voxelotor)
2024年1月,Zydus Pharmicals(美国)有限公司、Zydus Lifesciences Limited和Zydus Worldwide DMCC(统称 Zydus)以及MSN制药公司和MSN实验室私人有限公司(统称 MSN)分别通知我们,他们已向美国食品药品管理局提交了ANDA申请,寻求批准上市voxelotor片剂的仿制版本,对美国食品药品管理局的Oxbryta橙皮书中列出的部分专利提出质疑(voxbryta)(基于非侵权理由,强度为 300 mg 和 500 mg 的 xelotor 片剂(和/或用于口服混悬剂)。2024 年 3 月,我们向美国特拉华特区地方法院对两名仿制申请人提起了专利侵权诉讼,声称受到质疑的专利的有效性和侵权性。Zydus和MSN没有质疑我们对Oxbryta的物质专利构成或处理方法专利。
我们作为被告的诉讼
Comirnaty
2022年3月,Alnylam制药公司(Alnylam)向美国特拉华特区地方法院对辉瑞和我们的全资子公司Pharmacia & Upjohn Company LLC提起诉讼,指控Comirnaty侵犯了2022年2月发布的美国专利,并寻求未指明的金钱赔偿。2022年7月,Alnylam向美国特拉华特区地方法院对辉瑞、Pharmacia & Upjohn Company LLC、BioNTech和BioNTech Manufacturing GmbH提起了第二次申诉,指控Comirnaty侵犯了2022年7月发布的美国专利,并要求赔偿未指明的金钱赔偿。2023 年 5 月,Alnylam 向美国特拉华特区地方法院对辉瑞和 Pharmacia & Upjohn Company LLC 单独提起诉讼,指控其侵权行为 四2023年在不同日期颁发的其他美国专利,并寻求未指明的金钱赔偿。
2022年8月,ModernaTX, Inc.(ModernaTX)和摩德纳美国公司(Moderna)在美国马萨诸塞特区地方法院起诉辉瑞、BioNTech、BioNTech Manufacturing GmbH和BioNTech US Inc.,指控
辉瑞公司和子公司
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(未经审计)
Comirnaty 侵权行为 三美国专利。Moderna在投诉中表示,它正在就2022年3月7日之后发生的涉嫌侵权行为寻求赔偿。2024 年 3 月,美国专利局专利审判和上诉委员会启动了对... 的审查 二的 三诉讼中的专利。
2022年8月,ModernaTX在德国对辉瑞和某些子公司以及BioNTech和某些子公司提起了专利侵权诉讼,指控Comirnaty侵权行为 二欧洲专利。德国的侵权诉讼于2023年12月暂停,等待欧洲专利局对有争议的专利采取进一步行动。2022年9月,ModernaTX在英国和荷兰对辉瑞和某些子公司以及BioNTech和某些子公司提起了专利侵权诉讼。 二欧洲专利。ModernaTX在投诉中表示,它正在就2022年3月7日之后发生的涉嫌侵权行为寻求赔偿。在英国,辉瑞和BioNTech对ModernaTX提起诉讼,要求撤销这些措施 二欧洲专利,已与ModernaTX提起的2022年9月诉讼合并。2023 年 11 月, 一的欧洲专利已被欧洲专利局撤销。2023年12月,荷兰法院宣布另一项欧洲专利无效(无效决定仅限于荷兰)。ModernaTX还在某些其他美国以外的司法管辖区对辉瑞和BioNTech提起了额外的专利侵权诉讼。
2023年4月,Arbutus Biopharma Corporation(Arbutus)和Genevant Sciences GmbH(Genevant)向美国新泽西特区地方法院对辉瑞和BioNTech提起诉讼,指控Comirnaty及其生产的侵权行为 五美国专利,并寻求未指明的金钱赔偿。
2024年4月,葛兰素史克生物制品股份公司和葛兰素史克有限责任公司在美国特拉华特区地方法院起诉辉瑞和Pharmacia & Upjohn公司有限责任公司、BioNTech、BioNTech Manufacturing GmbH和BioNTech US Inc.,指控Comirnaty侵权行为 五美国专利,并寻求未指明的金钱赔偿。
Paxlovid
2022年6月,埃南塔制药公司向美国马萨诸塞特区地方法院对辉瑞提起诉讼,指控Paxlovid中的活性成分尼尔马瑞韦侵犯了美国法案。2022年6月发布的专利,并寻求未指明的金钱赔偿。
Abrysvo
2023年8月,葛兰素史克生物制剂股份公司和葛兰素史克有限责任公司(统称葛兰素史克集团)向美国特拉华特区地方法院对辉瑞提起诉讼,指控Abrysvo中的活性成分侵权 四美国专利。该申诉要求提供未指明的金钱赔偿,并颁布永久禁令,禁止出售供60岁以上成年人使用的Abrysvo。2023 年 11 月,葛兰素史克集团修改了其投诉,声称侵权 二其他专利。此外,我们在某些前美国司法管辖区(包括英国、荷兰和比利时)对葛兰素史克的某些呼吸道合胞病毒疫苗专利提出了质疑,葛兰素史克断言Abrysvo侵犯了这些专利。
涉及辉瑞及其合作/许可合作伙伴的事项
Comirnaty
2022年7月,辉瑞、BioNTech和BioNTech Manufacturing GmbH向美国马萨诸塞州地方法院提起了对CureVac的宣告性判决申诉,要求对CureVac作出不侵权判决 三与 Comirnaty 相关的美国专利。2023 年 5 月,该案移交给美国弗吉尼亚东区地方法院。同样在 2023 年 5 月,CureVac 断言 Comirnaty 违反了 三专利曾是我们的宣告性判决申诉的主题,在2023年5月和7月,CureVac断言Comirnaty侵犯了其他一些美国专利。
在英国,辉瑞和BioNTech已起诉CureVac,要求判决多项专利无效,CureVac也提出了某些侵权反诉。
A2。法律诉讼——产品诉讼
我们是许多案件的被告,包括但不限于下文讨论的与我们的药品和其他产品有关的案件。这些案件的原告基于各种理由要求赔偿和其他救济,以弥补所谓的人身伤害和经济损失。
石棉
1967年至1982年间,华纳-兰伯特拥有美国光学公司(American Optical),该公司生产和销售呼吸防护设备和石棉安全服。关于1982年出售美国光学公司,华纳-兰伯特同意向买方赔偿某些负债,包括某些石棉相关索赔和其他索赔。华纳-兰伯特于2000年被辉瑞收购,是辉瑞的全资子公司。华纳-兰伯特正在积极为这些索赔辩护,并将继续探索解决这些索赔的各种手段。
辉瑞公司和子公司
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(未经审计)
针对American Optical、辉瑞及其某些先前拥有的子公司的多起诉讼正在各联邦和州法院审理,要求赔偿因接触辉瑞及其某些先前拥有的子公司出售的涉嫌含有石棉和其他涉嫌危险材料的产品而造成的人身伤害。
还有少量诉讼正在各联邦和州法院待审,要求赔偿辉瑞或其子公司拥有或以前拥有的设施中涉嫌接触石棉的情况。
Effexor
从2011年开始,在多个联邦法院对惠氏提起诉讼,包括所谓的集体诉讼,在某些诉讼中,惠氏的关联公司以及与Effexor XR(Effexor的延期释放方案)有关的某些其他被告提起诉讼。每起集体诉讼的原告都试图代表一个群体,该群体由美国及其领土上所有从2008年6月14日起直至被告涉嫌非法行为停止期间直接购买、间接购买或报销患者购买Effexor XR或仿制Effexor XR的患者组成。所有诉讼的原告均指控推迟在美国及其领土上推出仿制药Effexor XR,这违反了联邦反垄断法,在某些诉讼中也违反了某些州的反垄断、消费者保护和其他各种法律,这是惠氏以欺诈手段获得并在橙皮书中不当列出Effexor XR的某些专利的结果,执行了Effexor XR的某些专利,执行了Effexor XR的某些专利与仿制药制造商就Effexor XR签订诉讼和解协议。每位原告均因涉嫌自2008年6月14日以来在美国及其领土上对Effexor XR或仿制Effexor XR的价格超额收取三倍赔偿(在个人诉讼中为自己或在所谓的集体诉讼中代表假定群体)。所有这些诉讼已合并到美国新泽西特区地方法院。
2014年,地区法院根据诉讼和解协议驳回了直接购买者原告的索赔,但拒绝驳回其他直接购买者原告的索赔。2015年,地区法院对所有和解协议索赔作出了部分最终判决,包括直接购买者和最终付款人原告提出的索赔,原告向美国第三巡回上诉法院提出了上诉。2017年,美国第三巡回上诉法院推翻了地方法院的裁决,并将索赔发回地区法院。2024年4月,双方达成了和解诉讼的协议。某些和解须经法院批准。
立普妥
从2011年开始,在多个联邦法院对辉瑞、辉瑞的某些附属公司以及大多数Ranbaxy实验室有限公司(Ranbaxy)和某些Ranbaxy附属公司提起了所谓的与立普妥有关的集体诉讼。这些不同诉讼中的原告寻求代表全国性、多州或全州范围的个人或实体,这些个人或实体从2010年3月起直接、间接购买或报销了患者从任何被告那里购买立普妥(或在某些诉讼中为仿制立普妥)的费用(诉讼期)。原告指控推迟推出仿制立普妥违反了联邦反垄断法和/或州反垄断、消费者保护和其他各种法律,其原因是:(i) 辉瑞和Ranbaxy根据该协议和解了涉及立普妥和辉瑞的某些专利诉讼,授予Ranbaxy从不同日期开始在不同市场销售立普妥仿制药的许可;(ii) 在某些诉讼中,立普妥的某些专利的采购和/或执行。除其他外,每项诉讼均代表假定集团要求赔偿在集体诉讼期内对立普妥(或在某些诉讼中为仿制立普妥)价格超额收取的三倍赔偿。此外,还对辉瑞、Ranbaxy及其某些附属公司提起了个人诉讼,这些公司提出索赔和为原告寻求救济,这些索赔和救济与上述所谓集体诉讼中提出的索赔和寻求的救济基本相似。这些不同的诉讼已合并到美国特区的 MDL 中进行审前程序 新泽西地区法院。
2013年9月和2014年9月,地区法院以有偏见的方式驳回了直接购买者的索赔。2014年10月和11月,地区法院以有偏见的方式驳回了所有其他MDL原告的索赔。所有原告均对地方法院驳回其索赔的命令提出上诉,向美国第三巡回上诉法院提出了上诉。此外,直接购买者集体原告对该命令提出上诉,驳回了他们修改判决和准许修改向上诉法院提出的申诉的动议。2017年,上诉法院推翻了地区法院的裁决,并将索赔发回地区法院。2024年4月,双方达成了和解诉讼的协议。某些和解须经法院批准。
此外,2013年,西弗吉尼亚州向西弗吉尼亚州法院对辉瑞和Ranbaxy等公司提起诉讼,他们代表西弗吉尼亚州和该州居民提出索赔并寻求救济,这些索赔和救济与上述所谓集体诉讼中提出的索赔和寻求的救济基本相似。
EpiPen(直接购买者)
2020年2月,美国堪萨斯特区地方法院代表一家据称是美国全国范围的直接购买者,对辉瑞及其现任和前任附属公司King and Meridian以及多家迈兰实体提起诉讼
辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
直接从被告那里购买了EpiPen设备的原告。该诉讼的原告普遍声称,辉瑞和迈兰通过和解有关EpiPen的专利诉讼,密谋推迟仿制药EpiPen的市场准入,从而违反了联邦反垄断法,推迟了仿制药EpiPen的市场准入。自2011年以来,原告因涉嫌向EpiPen多收费用而要求三倍赔偿。2021年7月,地区法院在不带偏见的情况下批准了被告驳回直接购买者申诉的动议。2021 年 9 月,原告提出了修改后的申诉。2022年8月,地方法院批准了辉瑞驳回申诉的动议,原告向美国第十巡回上诉法院提出上诉。2023年10月,双方达成协议,以对辉瑞无关紧要的条款和解诉讼。该和解须经法院批准。
多西他赛
•人身伤害诉讼
已在多个联邦和州法院对霍斯皮拉和辉瑞提起了多起诉讼,指控接受多西他赛治疗的原告出现了永久性脱发。绝大多数案件还列举了其他被告的名字,包括品牌产品的制造商Taxotere。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。还提起了其他诉讼,原告指控他们在接受多西他赛治疗后出现了泪管阻塞。
2016年,联邦案件被移交给美国路易斯安那州东区地方法院的MDL,进行协调的预审程序。2022年,眼伤案件被移交给美国路易斯安那州东区地方法院的MDL,进行协调的预审程序。
•密西西比州司法部长政府行动
2018年,密西西比州总检察长向密西西比州法院对该品牌产品的制造商提起诉讼, 八包括辉瑞和霍斯皮拉在内的其他制造商指控辉瑞和霍斯皮拉未能就永久脱发的风险发出警告,这违反了《密西西比州消费者保护法》。该行动寻求民事处罚和禁令救济。
Zantac
已在多个联邦和州法院对辉瑞提起了多起诉讼,指控原告患上了各种类型的癌症或面临更高的患癌症的风险,据称这是由于摄入Zantac造成的。这些案件中的绝大多数还列举了历史上制造和/或出售Zantac的其他被告。辉瑞自2006年以来一直没有出售过Zantac,只出售了该产品的场外交易版本。2006年,辉瑞将包括Zantac场外交易权在内的消费业务出售给了强生公司,并将与Zantac场外交易相关的资产和负债转让给了强生公司,与此次出售有关。这些案件的原告要求赔偿性和惩罚性赔偿。
2020年2月,联邦诉讼移交给美国佛罗里达州南区地方法院(联邦MDL法院)的MDL,以进行协调的预审程序。MDL的原告对辉瑞和许多其他被告提起了主要人身伤害申诉,一项指控根据所有50个州的消费者保护法规提出的索赔的合并消费者集体诉讼,以及一项旨在根据13个州法律对医疗监测类别进行认证的医疗监督投诉。2022年12月,联邦MDL法院批准了被告的道伯特动议,即排除原告的专家证词和关于一般因果关系的即决判决动议,这导致诉讼中的所有申诉被驳回。原告已对联邦MDL法院的裁决提出上诉。
此外,(i) 辉瑞已收到加拿大集体诉讼的送达,这些申诉点名辉瑞和其他被告,并要求赔偿据称因被告在加拿大出售Zantac而造成的人身伤害和经济损失;(ii) 新墨西哥州和巴尔的摩市长和市议会分别在州法院对辉瑞和许多其他被告提起民事诉讼,指控其为各种州法定和与被告涉嫌在这些司法管辖区出售Zantac有关的普通法索赔。2021 年 4 月,加利福尼亚阿拉米达县高等法院制定了司法委员会协调程序,以协调向加利福尼亚州法院提起的针对辉瑞和其他被告的人身伤害诉讼。其他州法院也启动了协调诉讼程序。州法院的绝大多数案件都是在纽卡斯尔县的特拉华州高等法院提起的。
这些与Zantac相关的案件中有许多已经悬而未决了多年,可能需要更多年才能解决。辉瑞不时探索并将继续探索这些问题的机会主义解决方案,并解决了某些案件。
Chantix
从2021年8月开始,辉瑞因存在亚硝胺N-亚硝基瓦伦尼克林自愿召回Chantix之后,美国各联邦法院对辉瑞提起了多起假定的集体诉讼。原告声称,他们遭受了经济损失,据称是因为购买了辉瑞出售的Chantix或仿制瓦伦尼克兰药物。原告寻求代表全国和各州的特定群体,寻求各种补救措施,包括损害赔偿和医疗
辉瑞公司和子公司
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(未经审计)
监控。2022年12月,联邦诉讼移交给美国纽约南区地方法院的MDL,以进行协调的预审程序。加拿大和以色列也提起了类似的假定集体诉讼,其产品品牌为Champix。
A3。法律诉讼——商业和其他事务
孟山都相关事宜
1997年,孟山都公司(前孟山都)向新成立的公司Solutia Inc.(Solutia)捐赠了某些化学品制造业务和设施,并分拆了Solutia的股份。2000年,前孟山都与Pharmacia & Upjohn公司合并,成立了Pharmacia。然后,Pharmacia将其农业业务转移给了新成立的子公司,名为孟山都公司(新孟山都),该公司分为两个阶段,于2002年完成。Pharmacia于2003年被辉瑞收购,是辉瑞的全资子公司。
在2002年完成的分拆中,新孟山都承担了与Pharmacia以前的农业业务有关的任何负债,并同意对Pharmacia进行赔偿。新孟山都曾就农业业务引起或与之相关的各种索赔和诉讼为Pharmacia进行辩护和/或辩护,并且在就此类索赔和诉讼追究责任或达成和解后,新孟山都一直在向Pharmacia提供赔偿。
在1997年的分拆中,Solutia承担了与前孟山都化工业务相关的负债,并同意对Pharmacia进行赔偿。根据美国《破产法》第11章进行了重组,Solutia与前孟山都化工业务相关的赔偿义务主要限于Solutia拥有或运营的场地。此外,在2002年完成的分拆中,新孟山都承担了主要与前孟山都化工业务相关的任何负债,包括但不限于Solutia承担的任何此类负债,并同意对Pharmacia进行赔偿。Solutia和新孟山都对这些责任的承担和对Pharmacia进行赔偿的协议适用于与Pharmacia被指定为被告的前孟山都化工业务有关的未决诉讼和未来任何诉讼,包括但不限于主张环境索赔的诉讼,包括涉嫌接触多氯联苯的诉讼。Solutia和/或新孟山都正在就前孟山都化工业务引起或与之相关的各种索赔和诉讼为Pharmacia辩护,并在就此类索赔和诉讼追究责任或达成和解后向Pharmacia提供赔偿。
环境问题
2009年,作为收购惠氏的一部分,我们承担了惠氏控股有限责任公司(前身为惠氏控股公司和美国氰胺公司)在新泽西州邦德布鲁克已停产的工业化学品设施的环境修复责任。从那时起,我们与美国环境保护署、新泽西州环境保护部和/或联邦和州自然资源受托人签署了多项行政和解协议、同意令和/或司法同意令,或成为该协议的当事方,以在邦德布鲁克工厂开展补救性设计、拆除和补救行动以及相关的环境修复活动,并解决对自然资源的指控。我们已经累积了这些活动的当前估计费用。
我们还是根据经修订的1980年《综合环境应对、补偿和责任法》以及其他州、地方或外国法律提起的许多其他诉讼的当事方,在这些法律中,寻求的主要救济是过去和/或未来的补救费用。
与伊拉克卫生部的合同
2017年,一些美国军人、平民及其家属向美国哥伦比亚特区地方法院对包括辉瑞及其某些子公司在内的多家制药和医疗器械公司提起诉讼,指控被告违反了美国反恐法。申诉称,被告根据与伊拉克卫生部签订的药品和医疗器械合同,通过销售行为向恐怖组织提供资金,并寻求金钱救济。2020年7月,地区法院批准了被告驳回所有原告索赔的动议。2022年1月,上诉法院推翻了地区法院的裁决。2022年2月,被告申请对上诉法院的裁决进行全面审查。2023年2月,上诉法院驳回了被告的集体申请。
Allergan 赔偿投诉
2019年,在Allergan Finance LLC(Allergan)向纽约州最高法院提起的申诉中,辉瑞与金一起被指定为被告,该申诉要求与凯迪安有关的赔偿。在辉瑞于2010年收购King之前,Kind曾在2008年短暂拥有Kidain。该诉讼于2021年1月在没有偏见的情况下自愿中止。
辉瑞公司和子公司
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Viatris 证券诉讼
2021年10月,代表迈兰内华达州前股东向宾夕法尼亚州阿勒格尼县普通辩诉法院提起了假定的集体诉讼,这些股东获得了维亚特里斯普通股以换取与Upjohn业务分拆及其与迈兰的合并(交易)有关的迈兰股份。维亚特里斯、辉瑞以及每家公司的某些现任和前任高管、董事和员工被列为被告。经修订的申诉于2023年1月提出,指控被告违反了1933年《证券法》的某些条款,这些条款涉及注册声明和发布的与交易相关的招股说明书以及相关通信中作出或遗漏的某些披露。原告要求赔偿、费用和开支以及其他公平和禁令救济。2023年11月,双方达成协议,以对辉瑞无关紧要的条款和解诉讼。该和解须经法院批准。
违反合同 — Comirnaty
2023年,辉瑞和BioNTech Manufacturing GmbH在比利时布鲁塞尔初审法院分别对波兰共和国、罗马尼亚共和国和匈牙利提起了正式诉讼。辉瑞和BioNTech正在寻求法院的命令,要求这些国家履行其对 COVID-19 疫苗订单的承诺,这些订单是作为2021年签署的合同的一部分而下达的。
A4。法律诉讼——政府调查
与其他跨国制药公司一样,我们受到美国、其他发达市场和我们运营所在的多个新兴市场的政府机构的广泛监管。美国和我们开展业务的其他司法管辖区的政府调查可能会导致刑事指控、巨额罚款和/或民事处罚、对我们在适用司法管辖区开展业务的能力的限制、公司诚信或延期起诉协议,以及声誉损害和公众对此事兴趣的增加。这些事项通常涉及政府在自愿基础上或通过传票要求提供信息,之后政府可通过后续请求或额外传票寻求更多信息。此外,在政府拒绝干预的双重诉讼中,关系人仍可代表政府提起诉讼,要求追回民事损害赔偿和罚款。政府机构的调查包括下文讨论的事项。
绿石反垄断诉讼
2019年5月,50多个州和地区的总检察长在康涅狄格特区对包括格林斯通和辉瑞在内的多家制药公司提起诉讼。格林斯通曾是辉瑞的子公司,出售仿制药。此事已移交给美国宾夕法尼亚东区地方法院的MDL,进行协调的预审程序。至于格林斯通和辉瑞,该投诉指控反竞争行为违反了联邦和州反垄断法以及州消费者保护法。2020年6月,州检察长对包括格林斯通和辉瑞在内的多家公司提起了新的申诉,这些公司就不同的药物提出了类似的指控。该投诉已于2020年7月移交给MDL。MDL还包括私人原告和州县对辉瑞、格林斯通和其他一些被告提起的民事诉讼,这些被告的指控通常与州检察长提出的指控重叠。2024年4月,州检察长提起的两起点名格林斯通和辉瑞的案件被发回康涅狄格特区发回重审。
与 Tris Pharma/Quillivant XR 有关的传票
2018年10月,我们收到了美国纽约南区检察官办公室(SDNY)的传票,要求提供有关我们与另一家药品制造商的关系及其药品生产和制造的记录,包括但不限于Quillivant XR。 我们已经根据这一要求制作了记录.
与 Meridian 医疗技术有关的政府查询
2019年2月,我们收到了美国检察官办公室对SDNY的民事调查要求(CID)。刑事调查局寻求与在Meridian工厂制造自动注射器的涉嫌质量问题有关的记录和信息。2019年8月,我们收到了美国密苏里东区检察官办公室与司法部消费者保护处协调发出的HIPAA传票,要求提供类似的记录和信息。我们已经根据这些要求和随后的要求制作了记录。
多西他赛––密西西比州司法部长政府调查
参见 法律诉讼––产品诉讼––多西他赛––密西西比州司法部长政府行动有关与多西他赛营销行为有关的政府调查的信息,请参见上文。
美国司法部有关印度业务的调查
2020年3月,我们收到了美国司法部消费者保护处的非正式请求,要求提供与我们在印度的制造业务(包括我们以前位于印度Irrungattukottai的工厂)有关的文件。
辉瑞公司和子公司
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(未经审计)
2020年4月,我们收到了美国SDNY检察官办公室的类似请求,内容涉及对我们在印度的设施运营进行民事调查。我们正在根据这些要求制作记录。
美国司法部/美国证券交易委员会对中国业务的调查
2020年6月,我们收到了美国司法部FCPA部门的非正式请求,要求提供与我们在中国的业务相关的文件。2020年8月,我们收到了美国证券交易委员会反海外腐败法部门的类似请求。我们已根据这些要求制作了记录。
Zantac——新墨西哥州和巴尔的摩市长和市议会民事诉讼
参见 法律诉讼——产品诉讼——Zantac上文提供了有关新墨西哥州和巴尔的摩市长和市议会分别提起的民事诉讼的信息,这些诉讼指控与被告涉嫌在这些司法管辖区出售Zantac有关的各种州成文法和普通法索赔。
与 Biohaven 有关的政府调查
2022年6月,美国司法部商业诉讼处和美国纽约西区检察官办公室发布了与Biohaven相关的CID。CID寻求与医疗保健专业人员合作和自付优惠券卡等相关的记录和信息。2023 年 3 月,加州保险部发出传票,要求提供与刑事调查局要求的记录相似的记录。Biohaven是我们在2022年10月收购的全资子公司。我们正在根据这些要求制作记录。
美国司法部对墨西哥业务的调查
2023 年 3 月,我们收到了美国司法部 FCPA 部门的非正式请求,要求提供与我们在墨西哥的业务相关的文件。 我们正在根据该要求制作记录。
与 Xeljanz 相关的政府调查
2023 年 4 月,我们收到了美国弗吉尼亚西区检察官办公室与司法部商业诉讼处协调发出的HIPAA传票,要求提供与辉瑞在零售药房赞助的与 Xeljanz 有关的计划相关的记录和信息。我们正在根据该要求制作记录。
B. 担保和赔偿
在正常业务过程中,在出售资产和业务以及其他交易方面,我们经常对交易对手的某些负债进行赔偿,这些负债可能与交易有关或与交易前后的事件和活动有关。如果受赔方根据赔偿条款成功提出索赔,我们可能需要赔偿损失。这些赔偿通常受到各种限制和限制的约束。从历史上看,我们没有根据这些条款支付大量款项,截至2024年3月31日,这些赔偿义务的估计公允价值对辉瑞来说并不重要。
此外,在我们签订某些协议和其他交易时,我们的交易对手可能有义务向我们提供赔偿。例如,我们与BioNTech达成的共同开发基于mRNA的冠状病毒疫苗计划的全球协议包括某些赔偿条款,根据这些条款,BioNTech和辉瑞均同意赔偿对方因与Comirnaty有关的某些第三方索赔而可能产生的某些责任。COVID-19
参见 备注 7D在我们的 2023 年 10-K 表格中,了解有关辉瑞公司为辉瑞投资企业私人有限公司发行的债务提供担保的信息。有限公司(辉瑞的全资财务子公司)于 2023 年 5 月成立。我们还为我们收购的某些公司的长期债务提供了担保,这些公司现在是辉瑞的子公司。
C. 收购的或有对价
我们可能需要就先前的某些业务合并向卖家付款,这些合并视未来事件或结果而定。参见 注释 1D 在我们的 2023 年 10-K 表格中。
注意 13。 细分市场、地域和其他收入信息
A. 分部信息
我们通过以下方式管理我们的商业运营 二运营部门,每个部门都由一位经理领导:生物制药和业务创新。Biopharma在全球范围内从事生物制药产品的发现、开发、制造、营销、销售和分销。业务创新包括PC1、我们的合同开发和制造组织以及领先的特种活性药物成分供应商,以及辉瑞Ignite,后者为选择与辉瑞研发重点领域相一致的创新生物技术公司提供战略指导和端到端的研发服务。生物制药是唯一可报告的细分市场。我们的商业部门在全球范围内营销、分销和销售我们的产品
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(未经审计)
运营职能部门负责我们产品的研究、开发、制造和供应。每个运营部门都由我们的全球企业支持职能部门提供支持。我们的首席运营决策者使用运营部门的收入和收益等因素进行绩效评估和资源分配。我们会定期审查我们的细分市场以及管理层评估绩效和分配资源的方法。
2024 年初,我们对商业组织进行了调整,合并了 Seagen,提高了工作重点、速度和执行力。具体而言,在我们的生物制药可报告细分市场中,我们创建了辉瑞肿瘤学部、辉瑞美国商业部和辉瑞国际商业部:
•辉瑞肿瘤学部整合了美国肿瘤商业组织、全球肿瘤营销组织以及辉瑞和西根的全球和美国肿瘤医学事务。
•辉瑞美国商业部包括美国初级保健和美国专业护理客户群体、首席营销办公室、全球首席医疗事务办公室和全球准入与价值。
•辉瑞国际商业部包括前美国商业和医疗事务组织,涵盖辉瑞在所有国际市场的全部产品组合。
自2024年1月1日起,Biopharma的收益包括与研发、医疗和安全、制造和供应以及与生物制药板块产品相关的销售和营销活动相关的成本。2024年之前,与我们的全球ORD和PRD组织管理的研发以及医疗和安全活动相关的成本以及与我们的制造业务相关的管理费用作为其他业务活动的一部分列报。我们对前一时期的分部信息进行了重新分类,以符合本期的列报方式。
其他业务活动和对账项目——其他业务活动包括业务创新的经营业绩以及未分配给我们运营部门业绩的某些税前成本,例如与公司赋能职能相关的成本和其他公司成本以及我们在Haleon收益中所占的份额。对账项目包括以下未分配给我们运营部门的项目、交易和事件:(i)所有无形资产的摊销;(ii)与收购相关的项目;以及(iii)某些具有实质性和/或不寻常的重大项目,在某些情况下是经常性的,这些项目由管理层逐一评估,由于其性质或规模,预计不会作为我们正常业务的一部分定期发生基础。
细分资产——我们按公司整体而不是按运营部门管理资产,因为我们的运营资产是共享或混合的。因此,我们的首席运营决策者不会定期按运营部门审查任何资产信息,因此,我们不会按运营部门报告资产信息。总资产为 $221截至 2024 年 3 月 31 日的十亿美元和美元227截至 2023 年 12 月 31 日,已达十亿。
所选损益表信息
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下按可报告的区段提供选定信息: |
| | 三个月已结束 | | |
| | 总收入 | | 收益(a) | | | | |
(百万) | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | | | | | | | |
可报告的细分市场: | | | | | | | | | | | | | | | | |
生物制药(b) | | $ | 14,604 | | | $ | 18,173 | | | $ | 7,622 | | | $ | 9,517 | | | | | | | | | |
其他商业活动(c) | | 275 | | | 313 | | | (2,007) | | | (1,316) | | | | | | | | | |
对账项目: | | | | | | | | | | | | | | | | |
无形资产的摊销 | | | | | | (1,308) | | | (1,103) | | | | | | | | | |
收购相关物品 | | | | | | (508) | | | (163) | | | | | | | | | |
某些重要物品(d) | | | | | | (378) | | | (665) | | | | | | | | | |
| | $ | 14,879 | | | $ | 18,486 | | | $ | 3,421 | | | $ | 6,270 | | | | | | | | | |
|
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
(a)扣除所得税准备金/(收益)前的持续经营收入。如上所述,鉴于2024年第一季度生效的组织变革,与我们的全球ORD和PRD组织管理的研发和医疗与安全活动相关的成本以及与我们的制造业务相关的管理费用现已包含在Biopharma的收益中。我们对美元进行了重新分类1.42023年第一季度生物制药其他业务活动的净成本为10亿美元,以符合本期的列报。
(b)Biopharma在2024年第一季度的收入和收益反映了非现金有利的产品回报调整为美元771百万(见 备注 13C). Biopharma的收益还包括我们投资ViiV的股息收入 $612024年第一季度为百万美元,美元922023 年第一季度达到百万美元。
(c)其他业务活动包括与业务创新相关的收入和成本,以及我们未分配给运营部门的成本,如上所述。
(d)某些重要项目是实质性和(或)不寻常的项目,在某些情况下是反复出现的项目(如上所述)。2023年第一季度的收益除其他项目外,还包括股票证券的净亏损452百万记录在 其他(收入)/扣除额——净额。参见 注意 4.
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B. 地理信息
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下汇总了按地理区域划分的收入: |
| | 三个月已结束 | | |
(百万) | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | % 改变 | | | | | | |
美国 | | $ | 9,514 | | | $ | 8,711 | | | 9 | | | | | | | |
国际: | | | | | | | | | | | | |
发达市场 | | 3,198 | | | 5,635 | | | (43) | | | | | | | |
新兴市场 | | 2,167 | | | 4,140 | | | (48) | | | | | | | |
总收入 | | $ | 14,879 | | | $ | 18,486 | | | (20) | | | | | | | |
|
|
C. 其他收入信息
重要客户
2023年10月,我们宣布了与美国政府的修订协议,该协议促进了Paxlovid从2023年11月开始向美国传统商业市场的过渡。根据该协议,我们记录了美元的非现金收入逆转3.52023年第四季度有10亿美元与预计回报率有关 6.5标有EUA标签的美国政府库存中有百万个疗程。在2024年第一季度,我们的非现金优惠最终调整为美元771百万来反映 5.1截至2024年2月29日,退回了数百万个带有欧盟标签的治疗课程,这些课程已转换为基于数量的信贷,这将支持通过辉瑞运营的美国政府患者援助计划继续获得Paxlovid。我们还同意在2024年建立美国国家战略储备 1.0百万个治疗疗程,使未来能够在2028年之前做好疫情防范准备,这些疗程将由辉瑞免费管理和提供给美国政府或纳税人。虽然我们将按估计值确认收入 6.1共交付了100万个疗程,这些治疗课程没有剩余的现金对价。
来自美国政府的收入包括 10截至2024年3月31日的三个月,占总收入的百分比,主要代表Paxlovid的销售,包括最终的回报调整。来自美国政府的收入包括 15截至2023年4月2日的三个月,占总收入的百分比,主要代表Paxlovid和Comirnaty的销售额。截至2024年3月31日和2023年12月31日,美国政府的应收账款并不重要。有关我们的重要批发客户的信息,请参阅 备注 17C在我们的 2023 年 10-K 表格中。
按产品划分的显著收入
以下内容提供了我们几种主要产品的详细收入信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万) | | | | 三个月已结束 | | |
产品 | | 主要适应症或等级 | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | | | |
总收入 | | | | $ | 14,879 | | | $ | 18,486 | | | | | |
全球生物制药业务(生物制药) | | $ | 14,604 | | | $ | 18,173 | | | | | |
初级保健 | | | | $ | 7,211 | | | $ | 11,560 | | | | | |
Eliquis(a) | | 非瓣膜性心房颤动、深静脉血栓形成、肺栓塞 | | 2,040 | | | 1,874 | | | | | |
Paxlovid(b) | | 某些高危患者的 COVID-19 | | 2,035 | | | 4,069 | | | | | |
Prevnar 家族 | | 主动免疫预防肺炎链球菌引起的肺炎、侵入性疾病和中耳炎 | | 1,691 | | | 1,602 | | | | | |
Comirnaty | | 主动免疫以预防 COVID-19 | | 354 | | | 3,064 | | | | | |
Nurtec odt/Vydura | | 偏头痛的急性治疗和发作性偏头痛的预防 | | 178 | | | 167 | | | | | |
Abrysvo | | 主动免疫预防呼吸道合胞病毒感染 | | 145 | | | — | | | | | |
所有其他初级保健 | | 各种各样 | | 770 | | | 785 | | | | | |
专业护理 | | | | $ | 3,843 | | | $ | 3,616 | | | | | |
Vyndaqel 家族 | | ATTR-CM 和多发性神经病 | | 1,137 | | | 686 | | | | | |
Zithromax | | 细菌感染 | | 200 | | | 150 | | | | | |
Xeljanz | | RA、psA、UC、活动性多关节病程幼年特发性关节炎、强直性脊柱炎 | | 194 | | | 237 | | | | | |
Sulperazon | | 细菌感染 | | 167 | | | 320 | | | | | |
Enbrel(美国和加拿大以外) | | RA、幼年特发性关节炎、psA、斑块状银屑病、儿科斑块状银屑病、强直性脊柱炎和非射线照相轴向性脊柱关节炎 | | 159 | | | 199 | | | | | |
Inflectra | | 克罗恩氏病、小儿克罗恩氏病、UC、儿科 UC、RA 与甲氨蝶呤、强直性脊柱炎、psA 和斑块状银屑病联合使用 | | 158 | | | 178 | | | | | |
Zavicefta | | 细菌感染 | | 125 | | | 116 | | | | | |
Genotropin | | 替代人类生长激素 | | 120 | | | 147 | | | | | |
辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万) | | | | 三个月已结束 | | |
产品 | | 主要适应症或等级 | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | | | |
BeneFIX | | B 型血友病 | | 103 | | | 109 | | | | | |
Oxbryta | | 镰状细胞病 | | 84 | | | 71 | | | | | |
Cibinqo | | 过敏性皮炎 | | 42 | | | 16 | | | | | |
所有其他医院(c) | | 各种各样 | | 1,149 | | | 1,197 | | | | | |
所有其他专科护理 | | 各种各样 | | 205 | | | 188 | | | | | |
肿瘤学 | | | | $ | 3,549 | | | $ | 2,997 | | | | | |
Ibrance | | HR-阳性/HER2 阴性转移性乳腺癌 | | 1,054 | | | 1,144 | | | | | |
Xtandi(d) | | mcRPC、nmcRPC、mcSPC、nmcSPC | | 418 | | | 339 | | | | | |
帕德切夫 | | 局部晚期或转移性尿路上皮癌 | | 341 | | | — | | | | | |
肿瘤生物仿制药(e) | | 各种各样 | | 264 | | | 412 | | | | | |
Adcetris | | 霍奇金淋巴瘤和某些 T 细胞淋巴瘤 | | 257 | | | — | | | | | |
Inlyta | | 高级 RCC | | 237 | | | 259 | | | | | |
Lorbrena | | ALK 阳性转移性非小细胞肺癌 | | 164 | | | 112 | | | | | |
博苏利夫 | | 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | | 145 | | | 150 | | | | | |
布拉夫托维/梅克托维 | | BRAF 患者的转移性黑色素瘤V600E/K BRAF 患者的突变和转移 NSCLCV600E突变;对于 Braftovi 来说,与 Erbitux(西妥昔单抗)联合使用(f)用于治疗 BRAFV600E-先前治疗后的突变体mCRC | | 116 | | | 103 | | | | | |
Tukysa | | 不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌;RAS 野生型、HER2 阳性不可切除或转移性结直肠癌 | | 106 | | | — | | | | | |
蒂夫达克 | | 复发性或转移性宫颈癌 | | 28 | | | — | | | | | |
Talzenna | | 与Xtandi(恩扎鲁胺)联合用于 HRR 基因突变 mcRPC 的成年患者;治疗 BRCA 基因突变、HER2 阴性、无法手术或复发的乳腺癌 | | 23 | | | 10 | | | | | |
所有其他肿瘤学 | | 各种各样 | | 397 | | | 467 | | | | | |
商业创新 | | $ | 275 | | | $ | 313 | | | | | |
辉瑞 CentreOne(g) | | 各种各样 | | 258 | | | 308 | | | | | |
辉瑞点燃 | | 各种各样 | | 17 | | | 4 | | | | | |
| | | | | | | | | | |
生物制药 | | $ | 14,604 | | | $ | 18,173 | | | | | |
辉瑞美国商业部(美国初级保健和美国专业护理) | | 6,854 | | | 6,615 | | | | | |
辉瑞肿瘤学部 | | 2,572 | | | 1,983 | | | | | |
辉瑞国际部 | | 5,178 | | | 9,575 | | | | | |
|
上面包括的联盟总收入 | | $ | 2,172 | | | $ | 2,060 | | | | | |
特许权使用费收入总额包含在上面 | | $ | 263 | | | $ | 204 | | | | | |
(a)主要反映联盟收入和产品收入。
(b)2024 年包括 $771对估计的非现金收入逆转进行了百万美元的最终调整3.52023 年第四季度录得十亿,反映了 5.1截至2024年2月29日,美国政府退回了100万个带有欧盟标签的治疗疗程,而估计数为预期 6.5截至2023年12月31日,预计将恢复数百万个疗程。
(c)除其他医院产品外,还包括以前作为所有其他抗感染药和Ig组合列报的数量。
(d)主要反映联盟收入和特许权使用费收入。
(e)生物仿制药是经批准和授权的生物药物高度相似的版本。肿瘤生物仿制药主要包括Retacrit、Ruxience、Zirabev、Trazimera和Nivestym。
(f)Erbitux 是 imClone LLC 的注册商标。
(g)PC1 包括来自我们的合同制造和活性药物成分销售业务的收入,以及与辉瑞传统业务/合作伙伴的制造和供应协议相关的收入。
剩余的履约义务——合同收入预计将从长期合同中向客户供应Comirnaty和Paxlovid的公司订单的剩余履约义务中确认,总额约为美元6十亿和美元2截至2024年3月31日,分别为10亿美元,其中包括预收和延期收到的款项,以及我们在未来向客户交付这些产品时将开具发票的金额。在这些金额中,目前的合同条款规定了从2024年到2028年预计交付具有合同收入的产品。剩余的履约义务基于截至2024财年第一季度末的外汇汇率,不包括最初预期合同期限少于一年的安排。截至2024年3月31日或2023年12月31日,与其他产品和服务合同相关的剩余履约义务并不重要。
递延收入——我们的递延收入主要涉及从各种政府或政府赞助的客户那里收到或应收的用于供应Paxlovid和Comirnaty的预付款。与Paxlovid和Comirnaty相关的递延收入总额为美元4.1截至 2024 年 3 月 31 日,已达十亿美元,其中为2.4十亿和美元1.6流动负债和非流动负债分别记录了10亿美元。与Paxlovid和Comirnaty相关的递延收入总额为美元5.1截至 2023 年 12 月 31 日,已达十亿美元,其中为2.6十亿和美元2.510亿美元的流动负债和非流动负债记录,
辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
分别地。2024年前三个月Paxlovid和Comirnaty递延收入的下降主要是由美元推动的771对2023年第四季度Paxlovid估计的非现金收入逆转以及中确认的金额进行了百万美元的最终调整 产品收入当我们向客户交付产品时。在2024年第一季度,我们确认的收入约为美元1.0截至2023年12月31日,Paxlovid和Comirnaty递延收入余额中包含10亿美元,包括上述美元771百万美元非现金 Paxlovid 调整额。截至2024年3月31日,Paxlovid和Comirnaty的递延收入将在以下时间确认 产品收入当我们将产品控制权移交给客户并履行合同规定的履约义务时,流动负债中包含的金额预计将在以下日期确认 产品收入在接下来的12个月内,以及预计将确认的非流动负债中包含的金额 产品收入从 2025 年到 2028 年。截至2024年3月31日或2023年12月31日,与其他产品合同相关的递延收入并不大。
第 2 项。管理层对财务状况和业绩的讨论和分析
运营
将军
以下管理与分析旨在帮助读者了解我们的财务状况和经营业绩,包括对来自运营和外部来源的现金流的金额和确定性的评估,是对简明合并财务报表和相关附注的补充,应与之一起阅读 第 1 项。财务报表 在这张表格中 10-Q。
提及的业务差异涉及不包括外汇汇率影响的同期变化。尽管外汇汇率变动是我们业务的一部分,但它们不在我们的控制范围内,并且由于它们可以掩盖业务的正面或负面趋势,因此我们认为,提出不包括这些外汇变动的运营差异为评估我们的业绩提供了有用的信息。
在2024年第一季度,我们将特许权使用费收入(几乎全部与我们的生物制药板块有关)进行了重新分类 其他(收入)/扣除额——净额并开始演讲 特许权使用费收入作为一个单独的订单项目 总收入在我们的合并损益表中。为了符合现行列报方式,对上期数额进行了重算。
我们的业绩、运营环境、战略和前景概述
我们的业务和战略——辉瑞公司是一家以研究为基础的全球生物制药公司。我们运用科学和我们的全球资源,为人们提供能够延长和显著改善其寿命的疗法。我们 2024 年的主要优先事项是:
•实现世界一流的肿瘤学领导
•实现下一波管道创新
•最大限度地提高我们新产品的性能
•通过调整我们的成本基础来扩大利润
•分配资本以提高股东价值
我们相信,我们将提高效率、有效性并能够执行这五个战略优先事项的一种方法是通过包括人工智能(AI)在内的技术。
我们通过由两个运营部门组成的全球结构来管理我们的商业运营:生物制药和业务创新。生物制药是唯一可报告的细分市场。参见 备注 13A.
在2023年第四季度,我们宣布启动了一项为期多年的全企业成本调整计划,旨在根据我们的长期收入预期调整成本。参见 注意事项 3。有关与该计划相关的预期节省的说明,请参阅 成本和支出——重组费用和其他与收购和成本降低/生产力计划相关的成本 MD&A 中的部分.
有关我们的业务、战略和运营环境的更多信息,请参阅 第 1 项。商业部分和 我们的业绩、运营环境、战略和前景概述 我们 2023 年 10-K 表格 MD&A 中的部分。
我们的业务发展计划——我们致力于战略性地利用增长机会,主要是通过推进我们自己的产品线和最大限度地提高现有产品的价值,但也通过各种业务发展活动。有关截至 2024 年 2 月 22 日(我们 2023 年 10-K 表格的提交日期)的最近重大交易的描述,请参阅 注意事项 2在我们的 2023 年 10-K 表格中。参见 注意事项 2 用于近期的重大活动。
我们的 2024 年第一季度业绩
总收入––总收入从2023年第一季度的185亿美元下降了36亿美元,下降了20%,至2024年第一季度的149亿美元,下降了20%,反映了35亿美元的运营下降,下降了19%,以及1.07亿美元的外汇的不利影响,下降了1%。运营下降主要是由Comirnaty和Paxlovid的下跌推动的。不包括 Comirnaty 和 Paxlovid 的捐款, 总收入运营收入增长了12亿美元,增长了11%,这反映了2023年12月收购的西根传统产品的收入;Vyndaqel家族和Eliquis的持续增长;以及老年人适应症推出后美国来自Abrysvo的收入,但被中国Sulperazon和美国肿瘤生物仿制药收入减少所部分抵消。
参见 按地域划分的总收入和 总收入——精选产品讨论有关更多信息,包括对我们收入表现的关键驱动因素的讨论。我们的某些疫苗,包括Comirnaty,受需求季节性的影响,预计更大一部分收入将在秋季和冬季节出现。另请参阅 全球经济环境——COVID-19有关我们的 COVID-19 产品的信息,请参见下文。有关某些产品的主要适应症或类别的信息,请参阅 备注 13C.
所得税拨备/(收益)前的持续经营收入––扣除所得税准备金/(福利)前的持续经营收入2024年第一季度为34亿美元,而2023年同期的收入为63亿美元,这主要是由于(i)收入减少,(ii)净利息支出增加,(iii)股息收入减少以及(iv)股息收入增加 无形资产的摊销, 由 (v) 部分抵消 销售成本以及(六)2024年股票证券的净收益与2023年股权证券净亏损的对比.
参见 这 简明合并损益表分析MD&A 中的部分以及 注意事项 4。有关我们的税收规定和有效税率的信息,请参阅 所得税准备金/(福利)MD&A 中的部分以及 注意事项 5.
我们的运营环境——与行业中的其他企业一样,我们面临某些特定行业的挑战。除其他外,其中包括下面列出的主题,以及 第 1 项。商业——政府监管和价格限制 和第 1A 项。风险因素 部分, 和 我们的业绩、运营环境、战略和前景概述––我们的运营环境 MD&A 部分 我们的 2023 年 10-K 表格。
知识产权和合作/许可权——知识产权的丢失、到期或失效、专利诉讼和解和判决,以及共同推广和许可权的到期可能会对我们的收入产生重大不利影响。在过去的几年中,我们的某些产品在某些市场经历了基于专利的到期或监管独家经营权的丧失,我们预计某些产品在未来几年中将面临日益激烈的仿制药竞争。尽管更多专利的到期时间将继续,但我们预计,从2024年到2025年专利到期,收入减少将产生适度的影响。我们预计,2026年至2030年专利到期收入减少将产生更重大的影响,因为我们的几款在线产品经历了基于专利的到期。我们将继续大力捍卫我们的专利权免受侵害,我们将继续支持加强全球对专利权的认可的努力,同时采取必要措施帮助确保患者获得适当的服务。
有关我们认为对整个业务最重要的专利权的更多信息,请参阅 第 1 项。业务——专利和其他知识产权 我们的 2023 年 10-K 表格的部分。有关专利诉讼最新进展的讨论,请参见 备注 12A1.
监管环境/定价和准入——政府和其他付款人群体的压力——全球政府以及美国的私人第三方付款人可能会使用各种措施来控制成本,包括立法或监管定价改革、药物处方(包括分层和使用管理工具)、跨国合作和采购、降价、强制性回扣、健康技术评估、作为市场准入条件的强制本地化、“国际参考定价”(即一个国家将其监管药品价格与其挂钩的做法)其他国家的那些),质量一致性评估程序和基于数量的采购。我们预计,这些举措和类似举措将继续增加全球定价和准入压力。在美国,我们预计国会和拜登政府将继续将重点放在监管定价上。IRA的药品定价条款于2022年8月签署成为法律,于2022年开始实施,实施工作将在未来几年内继续进行。2023年8月,拜登政府公布了受医疗保险药品价格谈判计划(以下简称 “计划”)约束的前十种药物,该计划要求精选药物的制造商与联邦政府一起制定新的医疗保险价格,该价格将于2026年生效。受该计划约束的前十种药物中包括Eliquis。由于IRA对我们业务和制药行业的全面影响仍不确定,我们将继续评估IRA对我们业务、运营和财务状况和业绩的影响。此外,医疗补助药品回扣计划或340B药品定价计划(340B计划)的变更,包括联邦或州一级与340B计划有关的法律或立法进展,可能会对我们的业务产生重大影响。参见 第 1 项。商业––定价压力和管理式医疗组织 和 ——政府监管和价格限制和 第 1A 项。风险因素——定价和报销 部分,以及 我们的业绩、运营环境、战略和前景概述——我们的运营环境我们的 2023 年 10-K 表格 MD&A 部分.
2023 年 7 月龙卷风对北卡罗来纳州(北卡罗来纳州)洛基山的影响––2023 年 7 月,我们在北卡罗来纳州洛基山的制造工厂遭到龙卷风破坏。该工厂是无菌注射剂的主要生产商,负责生产我们所有无菌注射剂的近25%,包括麻醉、镇痛和微量营养素,占美国医院使用的所有无菌注射剂的近8%。虽然制造业已经恢复,但受龙卷风影响的药品供应预计将在2024年之前受到影响。
我们在2023年蒙受了损失,但部分被收到的保险赔偿所抵消。我们可能会记录未来时期的额外损失和/或费用和/或保险追回额,但我们目前无法确定地预测这些损失。
产品供应——我们定期遇到供应延迟、中断和短缺,包括自愿产品召回和自然或人为灾害。2021年,辉瑞在美国召回了所有批次的Chantix,原因是亚硝胺N-亚硝基瓦伦尼克林的存在等于或高于美国食品药品管理局临时可接受的摄入量限制。美国以外的监管机构已经发布了有关亚硝胺可接受摄入量的最新指南。该指导方针包括更新后的N-亚硝基伐尼克林的摄入量,我们预计将在2024年提交监管申报,这有可能使Chantix在美国和某些国际市场重返市场。
除了上文讨论的北卡罗来纳州洛基山龙卷风的影响外,在2024年的前三个月以及截至提交本10-Q表格之日,我们的供应链没有出现重大中断,而且我们在全球的所有制造基地都继续保持或接近正常水平。我们将继续监测行业对某些零部件和原材料的需求,并实施缓解策略,以减少对产品供应的任何潜在风险或影响,包括积极的供应商管理、对更多供应商的资格认证以及尽可能提前采购。有关产品制造相关风险的信息,请参阅 第 1A 项。风险因素——产品制造、销售和营销风险我们的 2023 年 10-K 表格的部分。
全球经济环境——除了上面讨论的行业特定因素外,我们与其他规模和全球活动范围的企业一样,也受到经济周期的影响。参见 我们的业绩、运营环境、战略和前景概述––全球经济环境 我们 2023 年 10-K 表格 MD&A 的部分。
新冠肺炎——为应对 COVID-19,我们开发了 Paxlovid,并与 BioNTech 合作共同开发了 Comirnaty,包括一种改编自奥密克龙 xbb.1.5 的单价疫苗。作为我们 COVID-19 战略的一部分,我们将继续对突破性科学和全球制造业进行大量投资。这包括继续评估Comirnaty和Paxlovid,包括针对令人担忧的新变体,开发适应变体的候选疫苗以及开发潜在的联合呼吸道疫苗和潜在的下一代疫苗和疗法。我们还在评估Paxlovid是否有更多人群。参见 产品开发MD&A 中的部分。
2023年,我们主要根据政府合同在全球范围内出售Comirnaty。2023 年 9 月,Comirnaty 在美国过渡到传统的商业市场销售,这是由合同到期以及辉瑞和 BioNTech 通过他们购买的 COVID-19 疫苗在推出新变种疫苗后耗尽或未使用所引发的。在国际上,Comirnaty在国际发达市场的销售在2023年通常是根据政府合同进行的,而在新兴市场的销售则是根据私人渠道和政府合同的组合进行的;在这两种情况下,我们都于2024年开始过渡到商业市场。由于商业市场转型以及对COVID疫苗接种需求的预期季节性,我们预计Comirnaty2024年全球收入的约90%将在下半年,主要是在第四季度。
2023年,我们主要在全球范围内将Paxlovid出售给政府机构。2023 年 10 月 13 日,我们宣布了与美国政府的修订协议,该协议促进了 Paxlovid 在 2023 年 11 月向美国传统商业市场的过渡,在 2024 年 1 月 1 日之前,标有 NDA 标签的商业产品的采用量降至最低(见 备注 13C)。在国际上,对于Paxlovid而言,我们将继续向商业市场过渡,并预计Paxlovid的大部分收入将在2024年通过商业渠道产生。
有关我们的 COVID-19 产品相关风险的信息,包括为我们的运营规划和财务预测而做出的某些假设、未来发展的不确定性以及 COVID-19 知识产权纠纷,请参阅第 1A 项。风险因素—COVID-19,—知识产权保护和 —第三方知识产权索赔我们 2023 年 10-K 表格的各个部分,以及 备注 12A1和 13 和 这 前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素本表格 10-Q 的部分.
以色列/哈马斯冲突——我们的当地行动受到2023年10月7日开始的以色列和哈马斯之间武装冲突的影响。在截至2024年3月31日的三个月和截至2023年12月31日的财年中,我们以色列子公司的业务占合并收入和资产的不到1%。我们正在密切关注这场冲突的事态发展,包括评估对我们在以色列和中东其他地区的业务、客户、供应商、员工和业务可能影响全球运营的潜在影响。目前,对公司的长期影响尚不确定,可能会发生变化。
俄罗斯/乌克兰冲突——我们的当地业务受到了俄罗斯和乌克兰之间武装冲突的影响。在截至2024年3月31日的三个月和截至2023年12月31日的财年中,我们在俄罗斯和乌克兰子公司的业务占我们合并收入和资产的不到1%,尽管我们正在监测俄罗斯和乌克兰冲突的影响,但情况仍在继续演变,长期影响,包括冲突的更广泛经济后果、潜在的额外制裁以及我们的客户或供应商(包括金融机构)的行动,目前很难预测时间。
有关与这些冲突相关的风险的信息,请参阅 第 1A 项。风险因素——全球运营我们的 2023 年 10-K 表格的部分。
重要的会计政策以及关键会计估计和假设的应用
有关我们重要会计政策的描述,请参阅 注意事项 1 在我们的 2023 年表格 10-K 中. 在这些政策中,以下政策被认为对理解我们的合并财务报表至关重要,因为它们需要做出最主观和最复杂的判断:收购(注释 1D); 公允价值 (备注 1E); 收入 (备注 1G); 资产
损伤(备注 1M);与收购和成本降低/生产力计划相关的重组费用和其他成本(备注 1N); 税收资产负债和所得税意外开支 (备注 1Q); 养老金和退休后福利计划 (备注 1R);以及法律和环境突发事件(备注 1S).
有关影响我们合并财务报表的关键会计估计和假设的讨论,请参阅 重要会计政策及关键会计估计和假设的应用我们 2023 年 10-K 表格 MD&A 中的部分。另请参阅 备注 1C在我们的 2023 年 10-K 表格中,讨论与估计和假设相关的风险。
有关最近采用的会计准则的讨论,请参见 备注 1B.
对简明合并损益表的分析
按地域划分的总收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下内容在全球范围内呈现 总收入按地理位置划分: |
| | 三个月已结束 |
| | 世界各地 | | 美国 | | 国际 | | 世界各地 | | 美国 | | 国际 |
(百万) | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | % 变化 |
运营部门: | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
生物制药 | | $ | 14,604 | | | $ | 18,173 | | | $ | 9,426 | | | $ | 8,598 | | | $ | 5,178 | | | $ | 9,575 | | | (20) | | | 10 | | | (46) | |
商业创新 | | 275 | | | 313 | | | 88 | | | 113 | | | 187 | | | 200 | | | (12) | | | (22) | | | (7) | |
总收入 | | $ | 14,879 | | | $ | 18,486 | | | $ | 9,514 | | | $ | 8,711 | | | $ | 5,365 | | | $ | 9,775 | | | (20) | | | 9 | | | (45) | |
|
| | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是对全球变化的分析 总收入按地理区域划分,2024年第一季度与2023年第一季度相比: |
| | 截至2024年3月31日的三个月 |
(百万) | | 世界各地 | | 美国 | | 国际 |
运营增长/(下降): | | | | | | |
Comirnaty 在全球范围内下跌 | | $ | (2,708) | | | $ | (211) | | | $ | (2,498) | |
Paxlovid 在全球范围内下架 | | (2,030) | | | (160) | | | (1,870) | |
肿瘤生物仿制药的下降,主要是由于美国净价格下跌 | | (148) | | | (141) | | | (7) | |
Sulperazon的收入减少,这主要是由2024年第一季度中国需求与2023年第一季度相比下降所致 | | (145) | | | — | | | (145) | |
来自于 2023 年 12 月收购的传统西根的收入 | | 742 | | | 713 | | | 29 | |
来自Vyndaqel家族、Eliquis、Prevnar家族、Xtandi和Nurtec ODT/Vydura的全球增长被Ibrance、Xeljanz和Inlyta在全球范围内的下降部分抵消 | | 681 | | | 566 | | | 115 | |
来自Abrysvo的收入,主要受2023年7月在美国推出的老年人适应症的推动 | | 145 | | | 131 | | | 14 | |
其他业务因素,净额 | | (36) | | | (95) | | | 59 | |
运营增长/(下降),净额 | | (3,500) | | | 803 | | | (4,303) | |
| | | | | | |
外汇的不利影响 | | (107) | | | — | | | (107) | |
总收入增加/(减少) | | $ | (3,607) | | | $ | 803 | | | $ | (4,410) | |
参见 总收入——精选产品讨论MD&A 中的部分用于进一步分析。
产品收入扣除——我们的总产值收入会受到各种扣除的影响,这些扣除额通常是在收入确认的同一时期内估算和记录的。这些扣除额代表对相关债务的估计,因此,在估算这些产品收入扣除对报告期内总销售额的影响时,需要有知识和判断力。从历史上看,为反映实际业绩或最新预期而对这些估计值进行调整对我们的整体业务并不重要,通常不到收入的1%。但是,特定产品的折扣可能会对个别产品的同比收入增长趋势产生重大影响。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是有关产品收入扣除的信息: |
| | | | 三个月已结束 |
(百万) | | | | | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 |
医疗保险回扣 | | | | | | $ | 720 | | | $ | 225 | |
医疗补助和相关的州计划回扣 | | | | | | 609 | | | 411 | |
基于绩效的合同返利 | | | | | | 1,382 | | | 1,192 | |
退款 | | | | | | 2,751 | | | 2,285 | |
销售补贴 | | | | | | 1,493 | | | 1,516 | |
销售退货和现金折扣(a) | | | | | | (183) | | | 513 | |
总计 | | | | | | $ | 6,773 | | | $ | 6,141 | |
(a)2024年的金额包括对2023年第四季度Paxlovid估计的35亿美元非现金收入逆转的7.71亿美元的最终调整(见 备注 13C).
产品收入减免主要取决于产品销售量、所售产品组合、合同或立法折扣和回扣。
有关我们的产品收入扣除应计额的信息,包括这些应计额的资产负债表分类,请参阅 备注 1C.
总收入——精选产品讨论
生物制药
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万) | | | | | | | | 收入 | | % 变化 | | |
产品 | | | | 全球 收入 | | 区域 | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | 总计 | | 歌剧。 | | 经营业绩评论 |
Eliquis | | | | $2,040
上涨 10%
(操作上) | | 美国 | | $ | 1,413 | | | $ | 1,261 | | | 12 | | | | | 增长主要是由美国和欧洲某些市场持续采用口服抗凝药物以及非瓣膜心房颤适应症的市场份额增加所推动的,但部分被某些国际市场中基于专利的独家经营权的丧失和仿制药竞争造成的下降所抵消。 |
| | | 国际。 | | 626 | | 613 | | | 2 | | | 5 | | |
| | | 世界各地 | | $ | 2,040 | | $ | 1,874 | | | 9 | | | 10 | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
Paxlovid | | | | $2,035
向下 50%
(操作上) | | 美国 | | $ | 1,800 | | | $ | 1,960 | | | (8) | | | | | 下降的主要原因是: • 由于向传统商业市场销售过渡,大多数国际市场和美国的合同交付量降低;以及 • 由于 2023 年第一季度 COVID-19 感染的非经常性激增,中国的需求减少, 部分抵消了: • 对2023年第四季度估计的35亿美元非现金收入逆转进行了7.71亿美元的最终调整(见 备注 13C). |
| | | 国际。 | | 234 | | 2,109 | | | (89) | | | (89) | | |
| | | 世界各地 | | $ | 2,035 | | $ | 4,069 | | | (50) | | | (50) | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
Prevnar 家族 | | | | $1,691
上涨7% (操作上) | | 美国 | | $ | 1,149 | | | $ | 1,084 | | | 6 | | | | | 增长主要受美国儿科适应症的推动,这要归因于政府购买的时机有利和私人市场的患者需求增加,以及某些国际市场对成人适应症的强劲接种,但部分被美国成人疫苗接种减少所抵消。 |
| | | 国际。 | | 542 | | | 518 | | | 5 | | | 8 | |
| | | 世界各地 | | $ | 1,691 | | | $ | 1,602 | | | 6 | | | 7 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
Vyndaqel 家族 | | | | $1,137
上涨 66%
(操作上) | | 美国 | | $ | 751 | | | $ | 384 | | | 96 | | | | | 增长主要是由ATTR-CM指标的持续强劲吸收所推动的,主要集中在美国和欧洲的发达市场。 |
| | | 国际。 | | 386 | | 302 | | | 28 | | | 28 | | |
| | | 世界各地 | | $ | 1,137 | | $ | 686 | | | 66 | | | 66 | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
Ibrance | | | | $1,054
下跌7% (操作上) | | 美国 | | $ | 679 | | | $ | 750 | | | (9) | | | | | 下跌主要是由竞争压力和某些国际发达市场价格下跌导致的全球需求减少所致。 |
| | | 国际。 | | 375 | | 394 | | | (5) | | | (4) | | |
| | | 世界各地 | | $ | 1,054 | | $ | 1,144 | | | (8) | | | (7) | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
Xtandi | | | | $418
上涨 23%
(操作上) | | 美国 | | $ | 418 | | | $ | 339 | | | 23 | | | | | 增长主要是由强劲的患者需求和较高的净价格推动的,这主要是由于渠道组合的有利变化。 |
| | | 国际。 | | — | | — | | | — | | — | |
| | | 世界各地 | | $ | 418 | | $ | 339 | | | 23 | | | 23 | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
Comirnaty | | | | $354
下跌 88%
(操作上) | | 美国 | | $ | 118 | | | $ | 329 | | | (64) | | | | | 下降主要是由合同交付量减少和国际市场需求减少以及美国销量减少所推动的,这反映了疫苗需求的预期季节性,也反映了包括美国在内的某些市场向传统商业市场销售过渡。 |
| | | 国际。 | | 236 | | 2,735 | | | (91) | | | (91) | | |
| | | 世界各地 | | $ | 354 | | $ | 3,064 | | | (88) | | | (88) | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
帕德切夫 | | | | $341 * | | 美国 | | $ | 334 | | | $ | — | | | * | | | | 2023年第四季度对西根的收购推动了增长。 |
| | | 国际。 | | 7 | | — | | | * | | * | |
| | | 世界各地 | | $ | 341 | | $ | — | | | * | | * | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
Adcetris | | | | $257 * | | 美国 | | $ | 252 | | | $ | — | | | * | | | | 2023年第四季度对西根的收购推动了增长。 |
| | 国际。 | 5 | | — | | | * | | * |
| | 世界各地 | $ | 257 | | $ | — | | | * | | * |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Inlyta | | | | $237
下跌 8%
(操作上) | | 美国 | | $ | 141 | | | $ | 155 | | | (9) | | | | | 下降主要是由美国需求减少以及国际发达市场销量减少和净价格下降所推动的。 |
| 国际。 | 96 | | 104 | | | (8) | | (7) | |
| 世界各地 | $ | 237 | | | $ | 259 | | | (9) | | (8) | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
| | | | | | |
Xeljanz | | | | $194
下跌 17%
(操作上) | | 美国 | | $ | 74 | | | $ | 90 | | | (18) | | | | | 下降的主要原因是与标签变更相关的处方模式持续转变导致的全球处方量减少,以及由于渠道结构的不利变化以及加拿大监管独家经营权到期的影响,美国净价格下降。 |
| | 国际。 | 120 | | 147 | | | (18) | | | (17) | |
| | 世界各地 | $ | 194 | | $ | 237 | | | (18) | | | (17) | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Nurtec odt/Vydura | | | | $178
上涨7%
(操作上) | | 美国 | | $ | 167 | | | $ | 163 | | | 3 | | | | | 增长主要是由美国强劲的患者需求推动的,这在很大程度上被渠道结构的不利变化以及最近国际市场的推出导致的美国净价格下降所抵消。 |
| 国际。 | 10 | | 4 | | | * | * |
| 世界各地 | $ | 178 | | | $ | 167 | | | 7 | | 7 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
| | | | | | |
Abrysvo | | | | $145
* | | 美国 | | $ | 131 | | | $ | — | | | * | | | | 增长主要是由2023年7月在美国推出的老年人适应症推动的。 |
| 国际。 | 14 | | — | | | * | * |
| 世界各地 | $ | 145 | | | $ | — | | | * | * |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
| | | | | | |
商业创新
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万) | | | | | | | | 收入 | | % 变化 | | |
运营板块 | | | | 全球 收入 | | 区域 | | 2024年3月31日 | | 2023年4月2日 | | 总计 | | 歌剧。 | | 经营业绩评论 |
商业创新 | | | | $275
下跌 12%
(操作上) | | 美国 | | $ | 88 | | | $ | 113 | | | (22) | | | | | 下降主要是由制造和供应协议下剥离产品的产量下降所推动的,但部分被制造相关服务的增长以及辉瑞Ignite业务下精选创新生物技术公司的研发服务的增加所抵消。 |
国际。 | 187 | | | 200 | | | (7) | | | (6) | | |
世界各地 | $ | 275 | | | $ | 313 | | | (12) | | | (12) | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
* 表示计算没有意义。
参见 第 1 项。商业—专利和其他知识产权我们的 2023 年 10-K 表格部分,了解有关各种专利权到期的信息, 注意事项 12讨论与上述某些产品有关的专利和产品诉讼的最新进展,以及 备注 13C获取有关上述所选产品的主要适应症或类别的更多信息。
成本和开支
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
成本和支出如下: |
| | | 三个月已结束 |
(百万) | | | | | | | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | % 改变 |
销售成本 | | | | | | | | $ | 3,379 | | | $ | 4,886 | | | (31) | |
的百分比 总收入 | | | | | | | | 22.7 | % | | 26.4 | % | | |
销售、信息和管理费用 | | | | | | | | 3,495 | | | 3,418 | | | 2 | |
研究和开发费用 | | | | | | | | 2,493 | | | 2,505 | | | — | |
收购了正在进行的研发费用 | | | | | | | | — | | | 21 | | | (100) | |
无形资产的摊销 | | | | | | | | 1,308 | | | 1,103 | | | 19 | |
重组费用和某些与收购相关的成本 | | | | | | | | 102 | | | 9 | | | * |
其他(收入)/扣除额——净额 | | | | | | | | 680 | | | 275 | | | * |
* 表示计算没有意义。 |
2024 年第一季度与 2023 年第一季度对比
销售成本
销售成本2024年第一季度减少了15亿美元,主要是由于:
•由于Comirnaty和Paxlovid的销售额下降分别减少了19亿美元和4.4亿美元,
部分抵消了:
•这是我们收购西根产生的4.2亿美元的影响,其中包括库存公允价值增加的摊销。
的减少 销售成本占的百分比 总收入2024年第一季度主要是由销售结构的有利变化推动的,包括Comirnaty的销售额下降,这导致与BioNTech和适用的特许权使用费分割的50%毛利润的相关费用降低;在较小程度上,对非现金Paxlovid收入逆转的7.71亿美元有利最终调整的影响,部分被与收购西根相关的库存公允价值增加的摊销所抵消,以及Paxlovid的销量下降。
我们的某些疫苗,包括Comirnaty,受需求季节性的影响,预计在秋季和冬季将有更大的收入和相关销售成本。另请参阅 全球经济环境——COVID-19有关我们的 COVID-19 产品的信息部分。
销售、信息和管理费用
销售、信息和管理2024年第一季度的支出增加了7700万美元,这主要是由于:
•最近收购和推出的产品的营销和促销费用增加了2.2亿美元,
部分抵消了:
•Paxlovid和Comirnaty的营销和促销费用减少了1.8亿美元。
研究和开发费用
研究和开发2024年第一季度的支出相对持平,主要是由于:
•由于我们的成本调整计划,以及某些正在进行的疫苗计划的支出减少,支出减少了3.2亿美元,
很大程度上被以下因素所抵消:
•增加了3亿美元的投资,主要用于开发从Seagen购买的某些药物。
无形资产摊销
无形资产摊销在2024年第一季度增加了2.05亿美元,这主要是由2023年从知识产权和开发重新归类为已开发技术权的资产增加了1.4亿美元,以及我们在2023年12月收购西根后产生的1.3亿美元的摊销额,部分被完全摊销资产减少的8000万美元所抵消。
与收购和成本降低/生产力计划相关的重组费用和其他成本
重新调整我们的成本基础计划––此程序,描述于 备注 3A,预计将节省至少40亿美元的净成本,主要在2023年至2024年期间实现。
这些计划自启动以来所有时期的某些合格成本均记录并反映为某些重要项目,不包括在我们的非公认会计准则调整后收入衡量标准中。参见 非公认会计准则财务指标:调整后收益MD&A 中的部分。
在收购西根方面,我们将重点放在为合并后的公司实现适当的成本结构上。我们预计,到2026年,每年将产生约10亿美元的成本协同效应。产生这些协同效应的一次性成本预计约为15亿美元,主要从2023年到2025年产生。
上面讨论的计划节省额可以四舍五入,表示近似值。除这些计划外,我们还持续监控我们的运营以寻找降低成本和/或提高生产率的机会,特别是在排他性的丧失和各种产品的合作安排到期的情况下。毛利率的提高将继续是公司未来的重要重点。
其他(收入)/扣除额——净额
4.06亿美元的不利同比变化主要是由净利息支出增加和股息收入减少所致,但部分被2024年第一季度股票证券的净收益与2023年第一季度股票证券的净亏损所抵消。参见 注意事项 4.
所得税准备金/(福利)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 三个月已结束 |
(百万) | | | | | | | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | % 改变 |
所得税准备金/(福利) | | | | | | | | $ | 293 | | | $ | 715 | | | (59) | |
持续经营的有效税率 | | | | | | | | 8.6 | % | | 11.4 | % | | |
|
有关我们的有效税率和导致期际变化的事件和情况的信息,以及影响我们税收规定的离散要素的详细信息,请参阅 注意事项 5.
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
扣除退款后的所得税现金包括: |
| | | | 截至12月31日的财年 |
(百万) | | | | | | | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
美国 | | | | | | | | $ | 1,923 | | | $ | 3,867 | | | $ | 4,455 | |
国际 | | | | | | | | 1,224 | | | 4,000 | | | 2,972 | |
总计 | | | | | | | | $ | 3,147 | | | $ | 7,867 | | | $ | 7,427 | |
税法的变化——根据经济合作与发展组织(经合组织)税基侵蚀和利润转移 “支柱2” 项目,美国以外的许多国家已经颁布了全球最低税收立法。欧盟已经批准了一项指令,要求成员国将经合组织的规定纳入各自的国内法,欧盟以外的国家也在将这些条款纳入其国内法。这些条款通常在2024年对辉瑞生效,尽管有关这些条款的重要细节和指导仍在等待中。随着该立法在我们开展业务的国家生效,所得税支出可能会受到不利影响,这种影响可能对我们的经营业绩产生重大影响。我们将继续监测个别国家尚未颁布和实施的经合组织指导方针和立法。
产品开发
辉瑞开发渠道的全面更新已于2024年5月1日发布,可在www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline上查阅。其中包括我们的研究概述和具有靶向适应症和开发阶段的在研化合物清单,以及第一阶段某些候选药物和从第二阶段到注册的所有候选药物的作用机制。
本节提供截至本申报之日的信息,内容涉及美国食品和药物管理局以及欧盟和日本监管机构采取的重大营销申请相关监管行动以及待提交的文件。
下表包括在过去十二个月中产品的申请和批准里程碑,通常不包括在该时间之前可能发生的批准。该表包括有待监管决定的申报(即使申请是在过去十二个月之外提交的)。
产品
| | | | | | | | | | | | | | |
产品 | 指示或提议的指示 | 已批准/已提交* |
美国 | 欧盟 | 日本 |
COVID-19 疫苗(儿科)(a) | 为 6 个月至 4 岁的人群进行主动免疫以预防 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 | 已授权 九月 2023 | 已批准 八月 2023 | 已批准 九月 2023 |
为 5 至 11 岁的人群进行主动免疫以预防 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 | 已授权 九月 2023 | 已批准 八月 2023 | 已批准 九月 2023 |
Comirnaty (COVID-19 疫苗)(b) | 在 12 岁及以上的人群中进行主动免疫以预防 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 | 已批准 九月 2023 | 已批准 八月 2023 | 已批准 九月 2023 |
恩根拉 (somatrogon)(c) | 儿科生长激素缺乏症 | 已批准 六月 2023 | 已批准 二月 2022 | 已批准 一月 2022 |
Prevnar 20/Apexxnar (疫苗) | 主动免疫预防肺炎链球菌引起的肺炎、侵入性疾病和中耳炎(成人) | 已批准 六月 2021 | 已批准 二月 2022 | 已归档 九月 2023 |
主动免疫预防肺炎链球菌引起的肺炎、侵入性疾病和中耳炎(儿科) | 已批准 四月 2023 | 已批准 三月 2024 | 已批准 三月 2024 |
TicoVac (疫苗) | 主动免疫预防蜱传脑炎疾病 | 已批准 八月 2021 | | 已批准 三月 2024 |
Paxlovid(d) (尼马瑞韦和利托那韦) | 高危成年人中的 COVID-19 | 已批准 五月 2023 | 已批准 二月 2023 | 已批准 七月 2023 |
Nurtec odt/Vydura (rimegepant) | 有或没有先兆的偏头痛的急性治疗(成人) | 已批准 二月 2020 | 已批准 四月 2022 | |
预防发作性偏头痛(成人) | 已批准 五月 2021 | 已批准 四月 2022 | |
Litfulo/Ritfulo (利西替尼) | 斑秃症 | 已批准 六月 2023 | 已批准 九月 2023 | 已批准 六月 2023 |
Zavzpret (zavegepant) (鼻内) | 有或没有先兆的偏头痛的急性治疗(成人) | 已批准 三月 2023 | | |
彭布拉亚 (PF-06886992) (疫苗) | 主动免疫预防血清群ABCWY脑膜炎球菌感染(青少年和年轻人) | 已批准 十月 2023 | 已归档 六月 2023 | |
Abrysvo (疫苗) | 主动免疫预防呼吸道合胞病毒感染(母体) | 已批准 八月 2023 | 已批准 八月 2023 | 已批准 一月 2024 |
预防呼吸道合胞病毒感染的主动免疫接种(老年人) | 已批准 五月 2023 | 已批准 八月 2023 | 已批准 三月 2024 |
Velsipity(依曲西莫德) | 溃疡性结肠炎(中度至重度活跃) | 已批准 十月 2023 | 已批准 二月 2024 | |
Braftovi(encorafenib)和 Mektovi(比尼美替尼) | BRAFV600E-突变转移性非小细胞肺癌(成人) | 已批准 十月 2023 | 已归档 十月 2023(e) | |
Elrexfio(elranatamab) | 多发性骨髓瘤三级复发/难治性 | 已批准 八月 2023 | 已批准 十二月 2023 | 已批准 三月 2024 |
| | | | | | | | | | | | | | |
产品 | 指示或提议的指示 | 已批准/已提交* |
美国 | 欧盟 | 日本 |
Talzenna(塔拉索帕尼) | 与Xtandi(恩扎鲁胺)联合用于 HRR 基因突变 mcRPC 的成年患者(f) | 已批准 六月 2023 | 已批准 一月 2024 | 已批准 一月 2024 |
治疗经过癌症化疗的BRCA基因突变、HER2阴性、无法手术或复发的乳腺癌 | 已批准 十月 2018 | 已批准 六月 2019 | 已批准 一月 2024 |
Beqvez(fidanacogene elaparvovec)(g) | B 型血友病(成人) | 已批准 四月 2024 | 已归档 五月 2023 | |
Xtandi(恩扎鲁胺)(h) | 生化复发的 nmcSPC 转移风险高(高风险 BCR) | 已批准 十一月 2023 | 已批准 四月 2024 | |
marstacimab (PF-06741086) | 血友病 A 和 B | 已归档 十二月 2023 | 已归档 十月 2023 | 已归档 二月 2024 |
Emblaveo (aztreonam-avibactam)(i) | 治疗革兰氏阴性细菌引起的感染,治疗选择有限或根本没有 | | 已批准 四月 2024 | |
帕德切夫 (enfortumab vedotin-ejfv)(j) | 与 Keytruda 结合使用(k)(pembrolizumab)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(成人) | 已批准 十二月 2023 | 已归档 一月 2024 | 已归档 一月 2024 |
蒂夫达克 (tisotumab vedotin-tftv)(l) | 在一线治疗期间或之后伴有疾病进展的复发性或转移性宫颈癌(成人) | 已批准(m) 四月 2024 | 已归档 二月 2024 | |
Tukysa(图卡替尼) | 与曲妥珠单抗联合治疗HER2阳性转移性结直肠癌,该癌在使用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗后已取得进展 | 已批准 一月 2023 | | |
*对于美国,申请日期是指美国食品和药物管理局接受我们提交的材料的日期。对于欧盟,申请日期是EMA验证我们提交的日期。
(a)2023 年 9 月,辉瑞和 BioNTech 宣布,美国食品药品管理局批准了适用于 6 个月至 4 岁和 5 至 11 岁人群的 Omicron XBB.1.5 改编单价 COVID-19 疫苗(辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(2023-2024 年配方))的欧盟许可证。
(b)2023 年 9 月,辉瑞和 BioNTech 宣布,美国食品药品管理局批准了其适用于 12 岁及以上人群的 Omicron xbb.1.5 单价 COVID-19 疫苗(Comirnaty(COVID-19 疫苗,mRNA,2023-2024 配方)的监管申请。
(c)是与OPKO Health, Inc.(OPKO)合作开发的。
(d)此前曾在美国获得欧盟批准(2021年12月),并获美国食品药品管理局批准用于高危成人(2023年5月)。在美国,儿童(12-18 岁;>88 磅)仍在 EUA 之下
(e)皮埃尔·法伯是布拉夫托维(恩科拉非尼)和美克托维(比尼美替尼)在欧盟的上市许可持有人。
(f)所列指示仅适用于美国。欧盟适应症(所有来者):临床上不适合化疗的mcRPC;日本适应症:BRCA基因突变的mcRPC。
(g)是与 Spark Therapeutics, Inc. 合作开发的
(h)是与安斯泰来合作开发的。
(i)是与艾伯维公司(AbbVie)合作开发的。艾伯维在美国和加拿大拥有这种研究疗法的独家商业化权;辉瑞领导联合开发计划,并在所有其他国家拥有商业化权。
(j)是与安斯泰来合作开发的。
(k)Keytruda 是默沙东夏普和多姆公司的注册商标
(l)是与 Genmab A/S 合作开发的。
(m)美国2024年4月的批准日期是指将事先的加速批准转换为全面批准。
以下内容提供了有关处于后期开发阶段的其他适应症和新候选药物的信息:
| | | | | | | | | | | |
| | 产品/候选人 | 拟议的疾病区域 |
针对其他用途和剂型的后期临床计划 适用于在线和注册内产品 | Ibrance(palbociclib)(a) | ER+/HER2+ 转移性乳腺癌 |
Talzenna(塔拉索帕尼) | 与 Xtandi(恩扎鲁胺)联合用于 DNA 损伤修复缺乏 mcSPC |
Ngenla(somatrogon)(b) | 成人生长激素缺乏症 |
Braftovi(encorafenib)和 Erbitux®(西妥昔单抗)(c) | 一线 BRAFV600E-突变体 mCRC |
Paxlovid(尼马瑞韦;利托那韦) | 高危儿童(6-11 岁;>88 磅)中的 COVID-19 |
Litfulo(利西替尼) | 白癜风 |
Elrexfio(elranatamab) | 多发性骨髓瘤双级暴露 |
新诊断的多发性骨髓瘤移植后维护 |
新诊断的多发性骨髓瘤不符合移植资格 |
耐多发性骨髓瘤难治物 |
Oxbryta(voxelotor) | 镰状细胞病(儿科) |
镰状细胞病患者的腿部溃疡 |
Eliquis(阿哌沙班)(d) | 静脉血栓栓塞(儿科) |
Abrysvo(疫苗) | 主动免疫预防成人呼吸道合胞病毒感染 (18-59) |
Padcev(enfortumab vedotin)(e) | 顺铂不合格/衰退肌肉浸润性膀胱癌 |
符合顺铂资格的肌肉浸润性膀胱癌 |
Tukysa(图卡替尼) | HER2+ 辅助性乳腺癌 |
二线/三线 HER2+ 转移性乳腺癌 |
一线 HER2+ 维持性转移性乳腺癌 |
一线 HER2+ 转移性结直肠癌 |
| Adcetris(brentuximab vedotin)(f) | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 |
新候选药物处于后期开发阶段 | | giroctocogene fitelparvovec (PF-07055480)(g) | 血友病 A |
PF-06425090(疫苗) | 免疫预防原发性艰难梭菌感染 |
sasanlimab (PF-06801591) | 与 Bacillus Calmette-Guerin 联合治疗非肌肉浸润性膀胱癌 |
fordadistrogene movaparvovec (PF-06939926) | 杜兴氏肌肉萎缩症(门诊) |
VLA15 (PF-07307405) 疫苗(h) | 预防莱姆病的免疫接种 |
PF-07252220(基于 mRNA 的四价疫苗) | 预防流感的免疫接种 |
vepdegestrant (PF-07850327)(i) | 乳腺癌转移-二线 ER+/HER2- |
inclacumab (PF-07940370) | 镰状细胞病 |
Ibrance + vepdegestrant(i) | ER+/HER2-转移性乳腺癌 |
dazukibart (PF-06823859) | 皮肌炎、多发性肌炎 |
disitamab vedotin(j) | 一线 HER2 (≥IHC1+) 转移性尿路上皮癌 |
PF-07926307(COVID/流感组合疫苗)(k) | 预防COVID感染和流感的免疫接种 |
西苏那托韦 (PF-07923568) | 呼吸道合胞病毒感染(成人) |
| sigvotatug vedotin (PF-08046047) | 二线非小细胞肺癌 |
| osivelotor (PF-07940367) | 镰状细胞病 |
| atirmociclib (PF-07220060) | 二线转移性乳腺癌 |
(a)是与联盟基金会试验有限责任公司合作开发的。
(b)是与 OPKO 合作开发的。
(c)Erbitux 是 imClone LLC 的注册商标。在欧盟,我们正在与皮尔法伯集团合作开发。在日本,我们正在与以下机构合作开发 小野制药有限公司
(d)与 BMS 合作开发。
(e)是与安斯泰来合作开发的。
(f)与武田合作开发。武田已从美国前任/加拿大权利。
(g)与 Sangamo Therapeutics, Inc. 合作开发
(h)与 Valneva SE 合作开发。
(i)Vepdegestrant 是与 Arvinas, Inc. 合作开发的。
(j)是与荣茂生物有限公司合作开发的
(k)正在与 BioNTech 合作开发。
有关我们研发组织的更多信息,请参阅 注意事项 13和 第 1 项。商业—研究和开发我们的 2023 年 10-K 表格的部分。有关某些合作安排的更多信息,请参阅 第 1 项。商业—合作和共同推广协议 我们的一部分 2023 年表格 10-K。
非公认会计准则财务指标:调整后收益
调整后收入是管理层用来评估我们的整体业绩的替代绩效指标,作为对我们GAAP报告的绩效指标的补充。因此,我们认为,披露这项指标可以增进投资者对我们业绩的理解。在考虑某些损益表要素之前,我们使用调整后收益、调整后收益的某些组成部分和调整后的摊薄后每股收益来列报我们的主要业务——全球生物制药产品的发现、开发、制造、营销、销售和分销——的业绩,如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | |
测量 | | 定义 | | 指标与我们的业务绩效的相关性 |
调整后收入 | | 归属于辉瑞公司普通股股东的净收益(a) 在无形资产、某些与收购相关的项目、已终止的业务和某些重要项目的摊销影响之前 | | •为投资者提供有用的信息,用于: ◦在可比的年度基础上评估正常的经常性业务活动及其组成部分 ◦协助在标准化基础上对预期的未来性能进行建模 •让投资者深入了解我们管理预算和预测的方式、我们如何评估和管理经常性业务以及如何奖励和薪酬我们的高级管理层(b) |
调整后的销售成本、调整后的销售、信息和管理费用、调整后的研发费用和调整后的其他(收入)/扣除额––网 | | 销售成本、销售成本、信息和管理费用、研发费用和其他(收入)/扣除额——净额(a),均未计入无形资产、某些收购相关项目、已终止业务和某些重要项目的摊销的影响,这些项目是调整后收益衡量标准的组成部分 | |
调整后的摊薄后每股 | | 归属于辉瑞公司普通股股东的每股收益——摊薄(a)在无形资产、某些与收购相关的项目、已终止的业务和某些重要项目的摊销影响之前 | |
(a)最直接可比的 GAAP 衡量标准。
(b)全球几乎所有非销售队伍员工的短期激励计划均由基于我们的业绩的资金池提供资金,该资金池在很大程度上与三个预算指标对比,其中一个是调整后的摊薄后每股收益(定义为年度激励薪酬),它来自调整后收入,占与财务业绩相关的奖金池资金的40%。此外,绩效份额奖励的支付部分由调整后的净收益决定,调整后的净收益来自调整后的收益。自2022年以来,我们不再将收购的IPR&D的任何支出排除在非公认会计准则调整后的业绩中,但出于年度激励薪酬的目的,我们继续将其中某些支出排除在财务业绩中。奖金池资金主要基于财务业绩,可能会根据我们的研发渠道绩效(以三个指标衡量)以及某些ESG指标的业绩进行调整,并可能通过我们的薪酬委员会对其他因素的评估来进一步修改。
调整后收益及其组成部分和调整后的摊薄后每股收益是非公认会计准则财务指标,没有公认会计原则规定的标准化含义,因此对投资者的用处有限。由于其非标准化定义,它们可能无法与其他公司的类似衡量标准的计算结果相提并论,目的是让投资者更全面地了解管理层如何评估业绩。这些衡量标准的局限性在于,它们提供了我们的运营视图,但不包括一段时间内的所有事件,也无法提供与同行相比的业绩视图。这些指标不能也不应被视为其最直接可比的GAAP指标的替代品归属于辉瑞公司普通股股东的净收益,的组件 归属于辉瑞公司普通股股东的净收益和 归属于辉瑞公司普通股股东的每股收益——摊薄,分别地。
我们还认识到,作为内部绩效衡量标准,这些衡量标准存在局限性,而且我们的绩效管理流程并不局限于这些衡量标准。我们还使用其他旨在实现最高性能水平的工具。例如,我们的研发组织有生产力目标,以此来衡量其有效性。此外,股东总回报率,无论是绝对回报率还是相对于上市药品指数,在决定我们某些激励性薪酬计划的支出方面都起着重要作用。
调整后收益和调整后摊薄后每股收益
无形资产摊销—调整后的收入不包括无形资产的所有摊销。
收购相关物品—调整后的收入不包括某些与收购相关的项目,这些项目包括交易、整合、重组费用和企业合并的额外折旧成本,因为这些成本是每笔交易所独有的,代表收购后重组和整合业务所产生的成本。我们没有为由此产生的协同作用进行任何调整。收购相关项目可能包括收购会计影响,例如出售按公允价值计入的已购库存对销售成本的增量收费、与收购固定资产公允价值增加/减少相关的折旧、与收购债务公允价值增加相关的摊销以及或有对价的公允价值变动。
已终止的业务—调整后的收入不包括已终止业务的业绩,以及出售此类业务的任何相关损益。我们认为本次演讲对投资者有意义,因为尽管我们审查了我们的产品组合是否在战略上与我们的运营相吻合,但我们建立或经营业务的目的并不是终止部分业务。因终止业务而导致的重报不会影响薪酬,也不会改变重报期间薪酬的调整后收入指标,但列报是为了保持所有期间的一致性。
某些重要物品—调整后收入不包括在定量和定性基础上单独评估的代表实质性和/或不寻常项目的某些重要项目。某些重要项目可能变化很大,难以预测。此外,在某些情况下,它们有可能在未来时期再次发生。例如,尽管与收购无关的重大成本削减计划是针对具有明确期限的事件或目标的,但我们可能会根据业务重组、成本生产率或应对LOE或经济状况制定后续计划。解决诉讼的法律费用也与具体案件有关,这些案件是具体的事实和情况,在某些情况下,也可能是被收购公司在收购之日不可估量、不可能或未解决的诉讼事项的结果,或者与剥离的产品或业务相关的法律问题所致。股票证券和养老金的收益和亏损以及退休后的精算调整损益具有很高的内在市场波动性,我们无法控制这种波动,也无法确定地进行预测,我们认为将这些收益和损失包括在内不会有助于投资者了解我们的业务或反映我们的核心运营和业务。不寻常物品是指不属于我们持续业务的物品;由于其性质或大小,我们预计不会定期作为正常业务的一部分出现的物品;非经常性物品;或与我们不再销售的产品相关的物品。参见 向非公认会计准则调整信息报告的公认会计原则对账——某些细列项目以下是某些重要项目的非包容性清单以及 非公认会计准则财务指标:调整后收益我们 2023 年 10-K 表格 MD&A 中的部分。
向非公认会计准则调整信息报告的GAAP对账——某些细列项目
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| | 截至2024年3月31日的三个月 |
所提供的数据(在所有情况下)不会(在所有情况下)合计为总数。 (百万,每股数据除外) | | 销售成本(a) | | 销售、信息和管理费用(a) | | 其他(收入)/扣除额——净额(a) | | 归属于辉瑞公司普通股股东的净收益(a)、(b) | | 归属于辉瑞公司普通股股东的每股普通股收益——摊薄 |
GAAP 报告了 | | $ | 3,379 | | | $ | 3,495 | | | $ | 680 | | | $ | 3,115 | | | $ | 0.55 | |
无形资产的摊销 | | — | | | — | | | — | | | 1,308 | | | |
收购相关物品 | | (317) | | | (7) | | | (3) | | | 508 | | | |
| | | | | | | | | | |
某些重要项目: | | | | | | | | | | |
重组费用/(信贷)和实施成本以及额外折旧——资产重组(c) | | (20) | | | (29) | | | — | | | (17) | | | |
某些资产减值(d) | | — | | | — | | | (109) | | | 109 | | | |
股票证券的(收益)/亏损 | | — | | | — | | | 25 | | | (25) | | | |
精算估值和其他养老金和退休后计划(收益)/亏损 | | — | | | — | | | (3) | | | 3 | | | |
其他(e) | | (6) | | | (5) | | | (294) | | | 307 | | | |
所得税条款——非公认会计准则项目 | | | | | | | | (636) | | | |
经非公认会计准则调整后 | | $ | 3,036 | | | $ | 3,454 | | | $ | 296 | | | $ | 4,674 | | | $ | 0.82 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至 2023 年 4 月 2 日的三个月 |
所提供的数据(在所有情况下)不会(在所有情况下)合计为总数。 (百万,每股数据除外) | | 销售成本(a) | | 销售、信息和管理费用(a) | | 其他(收入)/扣除额——净额(a) | | 归属于辉瑞公司普通股股东的净收益(a)、(b) | | 归属于辉瑞公司普通股股东的每股普通股收益——摊薄 |
GAAP 报告了 | | $ | 4,886 | | | $ | 3,418 | | | $ | 275 | | | $ | 5,543 | | | $ | 0.97 | |
无形资产的摊销 | | — | | | — | | | — | | | 1,103 | | | |
收购相关物品 | | (97) | | | (2) | | | 18 | | | 163 | | | |
已终止的业务 | | — | | | — | | | — | | | (1) | | | |
某些重要项目: | | | | | | | | | | |
重组费用/(信贷)和实施成本以及额外折旧——资产重组(c) | | (32) | | | (59) | | | — | | | 30 | | | |
某些资产减值(d) | | — | | | — | | | (264) | | | 264 | | | |
股票证券的(收益)/亏损(d) | | — | | | — | | | (452) | | | 452 | | | |
精算估值和其他养老金和退休后计划(收益)/亏损 | | — | | | — | | | (8) | | | 8 | | | |
其他(e) | | (10) | | | (6) | | | 107 | | | (88) | | | |
所得税条款——非公认会计准则项目 | | | | | | | | (437) | | | |
经非公认会计准则调整后 | | $ | 4,746 | | | $ | 3,350 | | | $ | (324) | | | $ | 7,036 | | | $ | 1.23 | |
(a)将GAAP报告与非GAAP调整后余额对账的项目显示为税前项目。在截至2024年3月31日的三个月中,我们对来自持续经营业务的GAAP报告的收入的有效税率为8.6%,在截至2023年4月2日的三个月中,我们的有效税率为11.4%。参见 注意事项 5。在截至2024年3月31日的三个月中,我们的非公认会计准则调整后收益的有效税率为16.6%,在截至2023年4月2日的三个月中为14.0%。
(b)截至2024年3月31日和2023年4月2日的三个月的金额包括对账金额 研究和开发费用这对我们的非公认会计准则合并经营业绩并不重要。
(c)包括员工解雇成本、资产减值和其他与收购无关的成本削减和生产力计划相关的退出成本。参见 注意事项 3.
(d)参见 注意事项 4.
(e)在截至2024年3月31日的三个月中,总计 其他(收入)/扣除额——净额 的调整 2.94亿美元包括 (i) 2.46亿美元的支出,主要与Haleon记录的无形资产摊销、减值和重组成本的股票法会计比例有关,以及对与Haleon品牌销售和无形资产减值的影响以及Haleon对无形资产相关递延所得税负债的税率变化相关的权益法基础差异的调整,以及 (ii) 某些资产相关递延所得税负债的2.08亿美元法律事务,主要代表与产品相关的某些产品责任支出辉瑞已终止和/或剥离,部分抵消了(iii)部分出售我们在Haleon的投资所获得的1.5亿美元收益。在截至2023年4月2日的三个月中,总计 其他(收入)/扣除额——净额 1.07亿美元的调整主要包括我们对Nimbus的投资产生的2.11亿美元的股息收入,这是武田收购了Nimbus的口服选择性变构酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂计划子公司产生的2.11亿美元的股息收入,但部分抵消了(i)5000万美元的费用,主要与我们的股票法会计按比例分配的无形资产摊销和减值份额、从葛兰素史克分离的成本以及Halek记录的重组成本有关以及 (ii) 3,600万美元用于某些法律事务,主要用于某些产品责任支出与辉瑞停产和/或剥离的产品有关。 简明合并现金流量报表的分析
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| | 三个月已结束 | | |
(百万) | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | | | 变革的驱动力 |
现金由/(用于): | | | | | | | | |
经营活动 | | $ | 1,090 | | | $ | 1,212 | | | | | 这一变化主要是由经非现金项目调整后的净收入减少以及正常业务过程中的收款和付款时间所致。 |
投资活动 | | $ | 1,732 | | | $ | 3,315 | | | | | 这一变化主要是由2024年短期投资净购买量增加57亿美元推动的,部分被部分出售Haleon投资的35亿美元收益所抵消。 |
筹资活动 | | $ | (4,931) | | | $ | (2,771) | | | | | 变革主要是由2024年短期借款净支付额增加12亿美元和长期债务偿还额增加10亿美元推动的。 |
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财务状况、流动性、资本资源和市场风险分析
我们历史上强劲的运营现金流是我们流动性和资本资源以及主要资金来源的关键优势,我们预计这种现金流将持续下去。我们认为,因此,加上我们的金融资产、资本市场准入、循环信贷协议和可用信贷额度,我们已经并将保持满足流动性需求的能力,以支持正在进行的业务、我们的资本配置目标以及我们在可预见的将来的合同和其他义务。有关我们的资金和资本资源的来源和用途以及我们的运营现金流的信息,请参阅我们的 简明合并现金流量表, 简明合并资产负债表, 浓缩
合并权益表,以及 简明合并现金流量表分析MD&A 中的部分。有关我们的货币市场基金、可供出售的债务证券和长期债务的信息,请参阅 注意事项 7.
有关我们多样化的资金来源、资产负债表外安排、合同和其他义务、全球经济状况和市场风险的信息,请参阅 财务状况、流动性、资本资源和市场风险分析部分 在我们的 2023 年 10-K 表格的 MD&A 范围内。有关担保和赔偿的更多信息,请参阅 备注 12B.
信用评级——融资的成本和可用性受信用评级的影响,我们信用评级的提高或下降可能会对融资产生有利或不利的影响。标准普尔和穆迪都将我们的长期债务评为高质量。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至提交本10-Q表格之日,我们的商业票据和优先无抵押长期债务已获得以下评级: |
评级机构名称 | | 辉瑞短期评级 | | 辉瑞长期评级 | | Outlook/Watch |
穆迪 | | P-1 | | A2 | | 前景稳定 |
标准普尔 | | A-1 | | A | | 前景稳定 |
这些评级不建议买入、卖出或持有证券,评级机构可随时修改或撤回评级。每个评级都应独立于任何其他评级进行评估。
债务能力——信贷额度——截至提交本10-Q表格之日,我们获得了总额为150亿美元的美国承诺循环信贷额度,包括将于2024年10月到期的80亿美元贷款和将于2028年10月到期的70亿美元贷款,可用于一般公司用途,包括支持我们的全球商业票据借款。除了美国的循环信贷额度外,我们的贷款机构还向我们额外提供了3.14亿美元的信贷额度,其中2.83亿美元将在一年内到期。截至提交本10-Q表格之日,基本上所有信贷额度均未使用。
资本配置框架——我们的资本配置框架主要是为了提高股东价值而设计的,它基于三个核心支柱:随着时间的推移维持和增加我们的股息,对业务进行再投资以及在资产负债表分期后进行股票回购。2024年4月,我们的董事会宣布向2024年5月10日营业结束时的登记股东派发每股0.42美元的股息,将于2024年6月14日支付。截至2024年3月31日,我们剩余的股票购买授权为33亿美元,2024年前三个月没有回购。参见 注意事项 12在我们的 2023 年 10-K 表格中,了解有关我们公开宣布的股票购买计划的更多信息。
2024 年 3 月,我们以 35 亿美元的价格出售了对 Haleon 的部分投资(见 备注 2B)。我们对Haleon剩余股份的意图载于我们最初于2022年7月27日向美国证券交易委员会提交的附表13D(经修订)。
新的会计准则
最近采用的会计准则
参见 备注 1B.
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最近发布的会计准则,截至2024年3月31日尚未采用 |
标准/描述 | | 生效日期 | | 对 财务报表 |
2023 年 11 月,FASB 发布了最终指导方针,以提高透明度 细分市场披露。最终指导要求披露定期向首席运营决策者提供的重大分部支出,这些支出包含在每项报告的分部损益衡量标准中,按应申报分部列出的其他细分市场项目并说明其构成,并要求在过渡期内提供所有当前的年度披露。 | | 年度报告为2024年,中期报告为2025年。允许提前收养。 | | 这项新的指导方针将导致我们财务报表附注中的披露增加。 |
2023 年 12 月,财务会计准则委员会发布了最终的改进指导方针所得税披露。最终指南要求加强主要与现有税率对账和所得税已缴信息相关的披露。 | | 2025 年 1 月 1 日,允许提前收养。 | | 这项新的指导方针将导致我们财务报表附注中的披露增加。 |
前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素
本 10-Q 表格包含前瞻性陈述。我们还在向公众发布的其他材料中提供前瞻性陈述以及公开口头陈述。鉴于其前瞻性质,这些陈述涉及重大风险、不确定性和可能不准确的假设。
我们尽可能尝试使用诸如 “将”、“可能”、“可能”、“正在进行”、“预测”、“估计”、“预期”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”、“假设”、“目标”、“预测”、“指导”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“寻求” 等词语来识别此类陈述,” “潜力”,“希望” 和其他具有相似含义的词汇和术语,或使用未来的日期。
除其他主题外,我们在讨论以下内容时纳入了前瞻性信息:
•我们的预期运营和财务业绩,包括财务指导和预测;
•重组、业务计划、战略、目标和前景;
•对我们的产品线、在线产品和候选产品的预期,包括预期的监管机构申报、数据读取、研究开始、批准、发布、临床试验结果和其他开发数据;收入贡献和预测;潜在的定价和报销;潜在的市场动态,包括患者需求、市场规模和利用率;以及增长、业绩、独家经营时机和潜在收益;
•战略审查、资本分配目标、股息和股票回购;
•我们收购、处置和其他业务发展活动的计划和前景,以及我们成功利用增长机会和前景的能力;
•销售、支出、利率、外汇汇率和意外事件的结果,例如法律诉讼;
•对现有或新的政府法规或法律的影响或变更的期望;
•我们预测和应对宏观经济、地缘政治、健康和行业趋势、流行病、战争行为和其他大规模危机的影响的能力以及我们对这些影响的期望;以及
•制造和产品供应。
特别是,本10-Q表格中的前瞻性信息包括与未来具体行动、业绩和影响有关的陈述,包括组织变革对我们运营的预期收益;我们的预期运营和财务业绩;我们为应对 COVID-19 所做的持续努力,包括我们对Comirnaty和Paxlovid的计划和预期,以及任何潜在的未来疫苗或治疗方法,包括Comirnaty和Paxlovid的预期收入和商业市场的预期;我们的对 COVID-19 对我们业务影响的预期;包括Comirnaty在内的某些疫苗需求的预期季节性;预期的专利条款;专利到期以及仿制药和生物仿制药竞争的预期影响;我们产品的预期定价压力以及对我们业务的预期影响;我们的业务发展交易,包括我们2023年12月收购西根的预期收益;我们预期的现金流和流动性状况;预期的成本、节省和潜在收益来自我们的某些举措,包括我们在2023年10月启动的全企业范围内调整成本基础计划;我们对2023年龙卷风对我们位于北卡罗来纳州洛基山的制造工厂的影响的预期;我们的计划资本支出;以及我们的资本配置框架。
鉴于其性质,我们无法保证这些前瞻性陈述中表达的任何结果将全部或部分实现。实际结果可能与过去的结果以及预期、估计、隐含或预测的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述可能会受到可能被证明不准确或不完整的基本假设,或者受已知或未知的风险和不确定性的影响,包括本节和本节中描述的风险和不确定性 第 1A 项。风险因素我们的 2023 年 10-K 表格中的部分。
因此,提醒您不要过度依赖前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本10-Q表格发布之日。除非适用的证券法要求,否则我们没有义务更新前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。但是,建议您查阅我们就相关主题所作的任何进一步披露。
下文列出了一些可能导致实际结果不同的因素,以及中讨论的因素 第 1A 项。风险因素我们的 2023 年 10-K 表格和 MD&A 中的部分。我们在1995年《私人证券诉讼改革法》允许的范围内为投资者注意到了这些因素。下文确定的任何风险的发生情况 第 1A 项。风险因素我们 2023 年 10-K 表格或 MD&A 中的部分,或目前未知的其他风险,可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响,或者我们可能需要增加应计应急费用。不可能预测或确定所有这些因素。因此,您不应将以下内容视为对所有潜在风险或不确定性的完整讨论:
与我们的业务、行业和运营以及业务发展相关的风险
•研发活动的结果,包括满足预期临床前或临床终点的能力、我们的临床前或临床试验的开始和/或完成日期、监管机构提交日期和/或监管批准和/或启动日期;出现不利临床前和临床试验结果的可能性,包括可能出现不利的新临床前或临床数据以及对现有临床前或临床数据的进一步分析;与初步、早期或中期数据相关的风险;临床前和临床试验的风险;临床前和临床试验的风险临床试验数据会受到不同的解释和评估,包括在同行评审/出版过程中、一般科学界以及监管机构的解释和评估;以及来自我们管道项目的其他数据是否及何时将在科学期刊出版物上发表,如果是,何时以及进行哪些修改和解释;
•我们有能力成功处理从FDA或EMA等监管机构收到的意见,或及时或根本获得监管机构对新产品和适应症的批准;
•影响标签的监管决策,包括指定患者群体的范围、产品剂量、制造工艺、安全性和/或其他事项,包括与潜在产品杂质相关的新兴发展相关的决定;有关获得技术或咨询委员会建议的能力和范围的不确定性,以及获得定价批准和产品发布的时间和能力,所有这些都可能影响我们的产品和候选产品的可用性或商业潜力;
•可能对在线产品和候选产品的安全性或有效性提出的主张和担忧,包括批准后临床试验结果可能产生的索赔和担忧,这可能会影响上市批准、产品标签和/或可用性或商业潜力;
•外部业务发展活动的成功和影响,例如2023年12月收购西根,包括识别和执行潜在业务发展机会的能力;满足在预期时间框架内或完全完成已宣布交易的条件的能力;在预期的时间框架内或根本实现任何此类交易的预期收益的能力;过去为追求这些机会而进行额外股权或债务融资的潜在需求和影响并且将来可能导致杠杆率增加和/或我们的信用评级下调,并可能限制我们获得未来融资的能力;业务和运营整合方面的挑战;业务和运营关系中断;与某些收购或合作产品的收入增长相关的风险;巨额交易成本;以及未知的负债;
•竞争,包括来自新产品进入者、在线品牌产品、仿制药、自有品牌产品、生物仿制药以及治疗或预防与我们的在线产品和候选产品类似的疾病和病症的候选产品;
•成功销售新产品和现有产品(包括生物仿制药)的能力;
•制造、销售或营销方面的困难或延迟;我们所依赖的设施或第三方设施的供应中断、短缺或缺货;以及法律或监管行动;
•公共卫生疫情、流行病或流行病(例如 COVID-19)对我们的业务、运营和财务状况和业绩的影响,包括对员工、制造、供应链、销售和营销、研发和临床试验的影响;
•与我们努力继续开发和商业化 Comirnaty 和 Paxlovid 或任何潜在的 COVID-19 疫苗、疗法或组合相关的风险和不确定性,以及与其制造、供应和分销相关的挑战,除其他外,随着 COVID-19 产品市场继续变得更加流行和季节性,对我们 COVID-19 产品的需求已经并且可能继续减少或不符合预期,或者可能已不复存在,这种风险已经存在可能会继续导致收入减少和过剩对于 Paxlovid 和 Comirnaty 来说,这导致 2023 年大量库存注销,并可能继续导致库存注销或其他意想不到的费用;与我们 COVID-19 产品向商业市场过渡相关的挑战;与公众对疫苗、增强剂、治疗或组合的坚持程度相关的不确定性;与我们准确预测或实现 Comirnaty 收入预测的能力相关的风险;以及 Paxlovid 或未来任何潜在的 COVID-19 疫苗或治疗方法;以及与Comirnaty或Paxlovid相关的潜在第三方特许权使用费或其他索赔;
•管理式医疗和医疗保健成本控制的趋势,以及我们为我们的产品获得或维持及时或充足的价格或优惠的处方投放的能力;
•利率和外币汇率波动,包括高通货膨胀率或通货紧缩率国家的货币贬值和货币政策行动的影响;
•任何涉及我们最大的批发分销商或政府客户的重大问题,这些问题占我们收入的很大一部分;
•药品供应链中假冒药品、疫苗或其他产品增多的影响;
•与将某些业务和员工职能外包给第三方有关的任何重大问题;
•与我们的合资企业和其他第三方业务安排相关的任何重大问题,包括与包括政府或其他付款人在内的客户的供应协议或其他合同相关的修改或争议;
•与总体经济、政治、商业、行业、监管和市场状况相关的不确定性,包括但不限于与通货膨胀或利率波动等充满挑战的全球经济条件以及全球金融市场最近和未来可能的变化对我们、我们的客户、供应商和贷款人以及我们的外汇和利率协议交易对手的影响相关的不确定性;
•我们在全球的业务面临可能的资本和外汇管制、经济状况、征用、制裁和/或其他限制性政府行动、知识产权法律保护和补救措施的变化、不稳定的政府和法律制度以及政府间争端的影响;
•与气候变化和自然灾害相关的中断的影响,包括与2023年龙卷风对我们位于北卡罗来纳州洛基山的制造工厂的影响相关的不确定性;
•由于实际或威胁的恐怖活动、地缘政治不稳定、政治或内乱或军事行动而导致的商业、政治和经济状况的任何变化,包括俄罗斯和乌克兰之间以及中东的持续冲突以及由此产生的经济或其他后果;
•产品召回、撤回和其他异常事项的影响,包括与监管机构指导的风险评估和评估相关的不确定性,包括我们对产品组合中亚硝胺潜在存在或形成的持续评估;
•交易购买模式;
•与我们的无形资产、商誉或权益法投资相关的减值费用的风险;
•重组和内部重组以及任何其他企业战略举措和增长战略、成本降低和生产力举措的影响、风险和不确定性,每项举措都需要前期成本,但可能无法产生预期的收益,并可能导致意想不到的成本、组织混乱、对员工士气的不利影响、留用问题或其他意想不到的后果;
•成功实现我们的气候目标和推进我们的环境可持续性和其他ESG优先事项的能力;
与政府监管和法律程序相关的风险
•任何美国医疗改革或立法,或任何影响医疗保险、医疗补助或其他公共资助或补贴健康计划(包括IRA)的重大支出削减或成本控制措施的影响,或可能实施的雇主赞助的健康保险税收待遇变更的影响;
•影响药品定价、知识产权、报销或准入或限制美国直接面向消费者的广告的美国联邦或州立法或监管行动和/或政策措施;限制与医疗保健专业人员和其他行业利益相关者的互动;以及竞争激烈的生物制药市场给我们的产品带来的定价压力;
•美国以外市场(例如中国或欧洲)的立法或监管行动,包括但不限于与药品定价、知识产权、医疗监管、环境保护、报销或准入相关的法律,特别包括政府继续强制降低某些生物制药产品的价格和准入限制,以控制这些市场的成本;
•法律辩护费用、保险费用、和解费用和意外开支,包括但不限于与实际或所谓的环境污染有关的费用;
•不利决定或和解的风险和影响,以及与法律诉讼相关的储备金充足性相关的风险;
•税务相关诉讼和调查的风险和影响;
•影响我们运营的政府法律法规,包括但不限于个人退休账户、法律法规的变化或其解释,包括国际和美国税法的变化、自2024年1月1日起在美国境外采用的在大多数司法管辖区普遍生效的全球最低税收要求以及现任美国总统政府和国会可能对现行税法进行修改,包括众议院通过的名为 “美国家庭税收减免” 的法案《2024年工人法》”;
与知识产权、技术和安全相关的风险
•我们的信息技术系统和基础设施(包括云服务)的任何重大故障或中断;
•网络攻击(可能包括使用对抗性人工智能技术的攻击)导致的任何业务中断、窃取机密或专有信息、对设施或基础设施的安全威胁、勒索或完整性损害,或由但不限于民族国家、员工、商业伙伴或其他人实施的其他不当行为;
•与使用软件和服务(包括基于人工智能的功能和其他新兴技术)相关的风险和挑战;
•我们当前待处理或未来的专利申请可能无法及时或根本无法获得批准,或者我们寻求的任何专利期限延期可能无法及时获得批准(如果有的话)的风险;以及
•我们的产品、专利和其他知识产权面临的风险,例如:(i)可能导致LOE的无效索赔;(ii)专利侵权索赔,包括主张和/或未主张的知识产权索赔;(iii)我们可能对第三方持有的知识产权提出的索赔;(iv)我们的合作或许可合作伙伴对其专利权有效性面临的挑战;或(v)任何压力、法律或监管行动,可能导致我们不寻求知识的各种利益相关者或政府财产保护或同意不执行或受限制执行与我们的产品(包括Comirnaty和Paxlovid)相关的知识产权。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
本项目所要求的信息以引用方式纳入了本文件中的讨论 财务状况、流动性、资本资源和市场风险分析 我们 2023 年 10-K 表格 MD&A 中的部分。
第 4 项。控制和程序
截至本报告所涉期末,我们在首席执行官兼首席财务官的监督和参与下,对我们的披露控制和程序(该术语的定义见《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)的设计和运作的有效性进行了评估。根据这项评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序可以有效地提醒他们注意我们向美国证券交易委员会提交的定期报告中需要披露的重要信息。
在我们最近的财季中,我们对财务报告的内部控制(该术语在《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条中定义)没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
第 1 项。法律诉讼
中讨论了我们参与的某些法律诉讼 备注 12A.
第 1A 项。风险因素
我们指的是 我们的业绩、运营环境、战略和前景概述——我们的运营环境 和 —全球经济环境 部分和 前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素本 10-Q 表格、我们的 2023 年表格 10-K 的 MD&A 部分以及 第 1A 项。风险因素我们的 2023 年 10-K 表格的部分。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
以下总结了我们在2024年第一季度对普通股的购买情况:
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时期 | | 的总数 购买的股票(a) | | 平均价格 每股支付(a) | | 作为公开宣布计划的一部分购买的股票总数 | | 根据该计划可能购买的股票的大致价值(b) |
2024 年 1 月 1 日至 1 月 28 日 | | 32,314 | | | $ | 28.79 | | | — | | | $ | 3,292,882,444 | |
2024 年 1 月 29 日至 2 月 25 日 | | 4,918,542 | | | $ | 27.76 | | | — | | | $ | 3,292,882,444 | |
2024 年 2 月 26 日至 3 月 31 日 | | 4,767,129 | | | $ | 27.57 | | | — | | | $ | 3,292,882,444 | |
总计 | | 9,717,985 | | | $ | 27.67 | | | — | | | |
(a)代表(i)向公司交还的9,714,701股普通股,以履行与根据我们的长期激励计划授予奖励相关的预扣税义务;(ii)受托人在公开市场上购买3,284股普通股,用于对推迟获得绩效股票奖励的员工的信托普通股的股息进行再投资。
(b)参见 财务状况、流动性、资本资源和市场风险分析——资本配置框架 本 10-Q 表格 MD&A 中的部分以及 注意事项 12 在我们的 2023 年 10-K 表格中。
第 5 项。其他信息
在截至2024年3月31日的三个月中,我们的董事或高级职员均未加入 采用要么 终止a “规则 10b5-1 交易安排” 或 “非规则 10b5-1 交易安排”,每个术语的定义见第 S-K 法规第 408 项。
第 6 项。展品
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| 附录 10.1 | | 辉瑞公司经修订和重述的2019年股票计划以引用方式纳入了我们的2024年年度股东大会委托书(文件编号:001-03619)。 |
| 附录 31.1 | | 首席执行官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行认证。 |
| 附录 31.2 | | 首席财务官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行认证。 |
| 附录 32.1 | | 首席执行官根据《美国法典》第 18 章第 1350 条进行认证,该条款是根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的。 |
| 附录 32.2 | | 首席财务官根据《美国法典》第18章第1350条进行认证,该条款是根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的。 |
| 附录 101: | | |
| EX-101. INS | | XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。 |
| EX-101.SCH EX-101.CAL EX-101.LAB EX-101.PRE EX-101.DEF | | 内联 XBRL 分类扩展架构 内联 XBRL 分类扩展计算链接库 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 内联 XBRL 分类扩展演示文稿链接库 内联 XBRL 分类法扩展定义文档 |
| 附录 104 | | 封面页交互式数据文件——封面交互式数据文件未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中。 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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| | 辉瑞公司 |
| | (注册人) |
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注明日期: | 2024年5月8日 | /s/ 詹妮弗 ·B· 达米科 |
| | 詹妮弗·B·达米科 高级副总裁兼财务总监 (首席会计官和 正式授权官员) |