附录 99.1

 

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Achilles Therapeutics公布2024年第一季度财务业绩和近期业务亮点

— 提供了晚期 NSCLC 和黑色素瘤中克隆新抗原反应性 T 细胞的 I/IIa 期中期更新 —

— 评估增强宿主条件的好处,预计将在2024年下半年提供更多数据 —

— 1.123亿美元的强劲现金状况支持到2025年的运营—

伦敦,2024年5月8日——Achilles Therapeutics plc(纳斯达克股票代码:ACHL)是一家临床阶段的生物制药公司,开发针对治疗实体瘤的克隆新抗原的人工智能精准T细胞疗法,今天公布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩和最近的业务亮点。

就在第一季度结束后,我们分享了正在进行的基于CHIRON和THETIS TIL的CNet临床试验的I/IIa期中期数据,这些数据为我们提供了有关在抗原水平上推动耐久植入和免疫逃避的因素的重要机制知识。这些数据继续为CNet以及可能的新抗原疫苗和TCR-T疗法等其他模式的开发提供信息。” Achilles Therapeutics首席执行官伊拉杰·阿里博士说。“我们正在评估宿主条件增强患者的CNet持续性和临床活性,并计划在2024年下半年报告有意义的数据更新。我们的财务状况仍然强劲,拥有超过1.12亿美元的现金,这将为2025年之前的运营提供支持,包括完成正在进行的I/IIa期试验。”

临床和业务亮点

提供了晚期非小细胞肺癌和黑色素瘤中克隆新抗原反应性T细胞的I/IIa期中期最新情况,重点介绍了VELOS制造过程中的剂量改善并提高了耐受性
使中位CNet剂量(1.72亿)提高了约10倍,其中10种产品超过1亿CNet,5种产品超过10亿CNet
在CHIRON和THETIS中为首批患者提供了增强宿主条件的剂量,预计将在2024年下半年提供更多数据
PELEUS 克隆新抗原预测平台的持续开发

 


 

在第十届年度 IO360 会议上发表 “利用精准细胞疗法靶向克隆新抗原”

财务要闻

现金及现金等价物:截至2024年3月31日,现金及现金等价物为1.123亿美元,而截至2023年12月31日为1.315亿美元。该公司认为,其现金和现金等价物足以为2025年之前的计划运营提供资金。
研发(R&D)费用:截至2024年3月31日的第一季度研发费用为1,010万美元,与截至2023年3月31日的第一季度的1,390万美元相比减少了370万美元。下降的主要原因是人员成本降低,但部分被正在进行的临床试验活动的增加所抵消。
一般和管理(G&A)费用:截至2024年3月31日的第一季度,并购支出为420万美元,与截至2023年3月31日的第一季度的470万美元相比减少了50万美元。这一下降主要是由人事成本降低和保险费降低所致。
净亏损:截至2024年3月31日的第一季度净亏损为1,230万美元,合每股亏损0.30美元,而截至2023年3月31日的第一季度净亏损为1,750万美元,合每股亏损0.44美元。

2024 Focus

临床数据:报告来自CHIRON和THETIS队列C中患者的临床活动和转化科学数据,评估增强宿主调节的益处,预计将在2024年下半年进行有意义的数据更新
转化科学:利用公司世界一流的转化科学平台来定义与临床反应相关的特征,并对最终的CNet产品进行合理设计
制造开发:继续开发 VELOS 和 PELEUS 以优化 CNet 剂量和功能

关于阿喀琉斯疗法

 

Achilles是一家临床阶段的生物制药公司,开发基于人工智能的精准T细胞疗法,靶向克隆新抗原:个体独有的蛋白质标志物,在每个癌细胞的表面表达。该公司正在进行两项I/IIa期试验,即针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的CHIRON试验和针对复发或转移性黑色素瘤患者的THETIS试验。阿喀琉斯使用来自每位患者的DNA测序数据及其专有的PELEUS生物信息学平台来识别该患者特有的克隆新抗原,然后

 


 

开发专门针对这些克隆新抗原的精准T细胞候选产品。

前瞻性陈述

 

本新闻稿包含明示或暗示的前瞻性陈述,这些陈述基于我们管理层的信念和假设以及管理层目前获得的信息。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于有关公司临床和转化数据更新时机的陈述、公司对近期数据更新的看法,以及与公司现金跑道、运营费用和资本支出要求相关的预期的陈述。尽管我们认为这些前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但这些陈述与未来事件或我们未来的运营或财务业绩有关,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。本新闻稿中的前瞻性陈述代表了我们截至本新闻稿发布之日的观点。我们预计,随后的事件和事态发展将导致我们的观点发生变化。但是,尽管我们可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述,但除非适用法律要求,否则我们目前无意这样做。因此,在本新闻稿发布之日之后的任何一天,您都不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们的观点。

欲了解更多信息,请联系:

 

投资者:
梅鲁顾问

李·M·斯特恩

lstern@meruadvisors.com

 

媒体:

ICR Consilium
Sukaina Virji、Tracy Cheung、Dylan Wilks
+44 (0) 203 709 5000
achillestx@consilium-comms.com

 

 

 

 

 

 

 

 


 

阿喀琉斯疗法有限公司

简明合并资产负债表(未经审计)

(以千计,股票和每股金额除外)

(除非另有说明,否则以美元表示)

3月31日

十二月 31,

2024

2023

资产

流动资产:

现金和现金等价物

$112,322

 $131,539

预付费用和其他流动资产

19,104

 14,094

流动资产总额

131,426

 145,633

财产和设备,净额

8,107

 9,171

经营租赁使用权资产

3,965

 4,372

递延所得税资产

41

 41

限制性现金

33

 33

其他资产

2,169

 2,206

非流动资产总额

14,315

 15,823

总资产

$145,741

 $161,456

负债和股东权益

流动负债:

应付账款

$3,313

 $5,629

应计费用和其他负债

6,712

 7,828

经营租赁负债——当前

3,628

 3,539

流动负债总额

13,653

 16,996

非流动负债:

经营租赁负债——非流动

584

 1,076

其他长期负债

1,156

 1,015

非流动负债总额

1,740

 2,091

负债总额

15,393

 19,087

承付款和意外开支

股东权益:

普通股,面值0.001英镑;已授权41,087,901股和41,082,948股,
分别于 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日发行和未偿还债务

54

 54

递延股票,面值92,451.85英镑,一股已授权、已发行和流通
分别在 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日

128

 128

额外实收资本

416,602

 415,210

累计其他综合收益

(14,210)

(13,071)

累计赤字

(272,226)

(259,952)

股东权益总额

130,348

 142,369

负债总额和股东权益

$145,741

 $161,456

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

阿喀琉斯疗法有限公司

简明合并运营报表和综合亏损报表(未经审计)

(以千计,股票和每股金额除外)

(除非另有说明,否则以美元表示)

 

三个月已结束

3月31日

2024

  

2023

运营费用:

  

  

  

研究和开发

 $ 10,140

  

 $ 13,868

一般和行政

                4,159

  

                4,685

运营费用总额

             14,299

  

             18,553

运营损失:

           (14,299)

  

           (18,553)

其他收入(支出),净额:

其他收入(支出)

                2,002

                1,091

其他收入(支出)总额,净额

                2,002

                1,091

所得税前亏损

           (12,297)

           (17,462)

所得税的福利(准备金)

                          23

                     (44)

净亏损

           (12,274)

           (17,506)

其他综合(亏损)收益:

外汇折算调整

              (1,139)

                3,977

综合亏损

 $ (13,413)

 $ (13,529)

归属于普通股股东的每股净亏损——基本亏损和摊薄后

 $ (0.30)

 $ (0.44)

已发行普通股的加权平均值——基本股和摊薄后的普通股

  40,281,407

  39,732,186