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Ligand 公布了 2024 年第一季度财务业绩

电话会议于美国东部时间今天下午 4:30 开始

佛罗里达州朱庇特，2024年5月7日——Ligand Pharmicals Incorporated（纳斯达克股票代码：LGND）今天公布了截至2024年3月31日的三个月的财务业绩，并提供了经营预测和业务最新情况。Ligand管理层将于今天美国东部时间下午 4:30 开始举行电话会议，讨论这一公告并回答问题。

“我们很高兴地宣布，在商业特许权使用费投资组合表现的推动下，又出现了又一个季度的强劲财务业绩。同时，我们将继续建立开发阶段的特许权使用费资产组合，以实现未来的增长。” Ligand首席执行官托德·戴维斯说。“通过积极的业务发展努力，我们将继续创造大量的特许权使用费机会。我们最近与Agenus签订的特许权使用费融资协议就证明了这一点，该协议将在我们的投资组合中增加几项新的后期肿瘤学资产。展望短期，2024年，我们的现有投资组合中有几种重要的催化剂。这包括维罗纳制药的ensifentrine和默克的V116，两者的PDUFA日期均在6月，武田soticlestat的第三阶段数据预计将在第三季度发布，以及传染性软疣急需的治疗方法ZELSUVMI® 将于2024年底商业推出。”

2024 年第一季度财务业绩
2024年第一季度的总收入和其他收入为3,100万美元，而2023年同期为4,400万美元。2024年第一季度的特许权使用费为1,910万美元，而2023年同期为1,760万美元，增长主要归因于安进（纳斯达克股票代码：AMGN）Kyprolis、爵士制药（纳斯达克股票代码：JAZZ）RYLAZE、默沙东（纽约证券交易所代码：MRK）VAXNEUVANCE和FILVERE Therapeutics（纳斯达克股票代码：TVTX）SPARI，被CASI（纳斯达克股票代码：CASI）EVOMELA的下跌部分抵消。2024年第一季度的Captisol销售额为920万美元，而2023年同期为1,060万美元，这一变化是由于客户下单的时机造成的。2024年第一季度的合同收入和其他收入为270万美元，而2023年同期为1,570万美元，差额是由上一季度美国食品药品管理局批准FILSPARI后Travere Therapeutics获得的1,530万美元里程碑式付款所致。

2024年第一季度Captisol的成本为290万美元，而2023年同期为370万美元，下降是由于Captisol总销售额下降所致。2024年第一季度的无形资产摊销额为820万美元，而2023年同期为850万美元。2024年第一季度的研发费用为600万美元，而2023年同期为670万美元。2024年第一季度的一般和管理费用为1,100万美元，而2023年同期为1,090万美元。

2024年第一季度持续经营业务净收益为8,610万美元，摊薄每股收益4.75美元，而2023年同期持续经营业务净收益为4,360万美元，摊薄每股收益为2.43美元。净收入较上年同期的增长主要归因于与维京疗法（纳斯达克股票代码：VKTX）6000万美元股票相关的短期投资的已实现收益。2024年第一季度调整后的持续经营业务净收益为6,970万美元，摊薄每股收益为3.84美元，而2023年同期为3,990万美元，摊薄每股收益为2.28美元。不包括Viking Therapeutics股票销售收益的影响，持续经营业务的核心调整后净收入为2180万美元，或


摊薄后每股1.20美元，而2023年同期为2340万美元，摊薄每股收益1.33美元。调整后核心净收入的下降是由Travere Therapeutics在上一季度获得的1,530万美元里程碑式付款推动的。有关持续经营业务的净收入与持续经营业务的调整后净收入的对账情况，请参阅下表。

截至2024年3月31日，Ligand的现金、现金等价物和短期投资为3.106亿美元。

2024 年财务指引

Ligand正在重申其2024年的财务指导。该公司预计，2024年的特许权使用费在9000万美元至9500万美元之间，Captisol的销售额将在2500万美元至2700万美元之间，合同收入在1500万美元至2000万美元之间。这些收入组成部分使总收入预测为1.3亿美元至1.42亿美元。Ligand指出，总收入为1.3亿美元至1.42亿美元，摊薄后每股核心调整后收益预计将在约4.25美元至4.75美元之间。该指引不包括出售Viking Therapeutics股票的短期投资的6000万美元收益。

第一季度和最近的2024年业务亮点

5月7日，Ligand宣布与Agenus, Inc.签订1亿美元的特许权使用费融资协议。根据协议条款，Ligand将获得最初的7500万美元特许权使用费的18.75％和未来里程碑的31.875％，包括BMS-986442（Bristol Myers Squibb）、AGEN2373（吉利德科学）、INCAGN2385 和 INCAGN2390（Incyte），MK-4830（默沙特）东）和 UGN-301（UroGen Pharma）。Ligand还将获得Agenus新型免疫肿瘤学botensilimab联合balstilimab（“BOT/BAL”）项目未来全球净销售额2.625％的特许权使用费。Agenus 的 BOT/BAL 计划于 2023 年 4 月获得美国食品药品管理局的快速通道认定，适用于不是 msi-H/DMMR 的转移性、难治性结直肠癌患者、没有肝转移、一线和二线标准护理治疗失败的患者。这笔资金将支持Agenus即将进行的3期BOT/BAL结直肠癌试验和其他关键商业化活动。Ligand可以选择额外投资2500万美元，以按比例增加额外投资的经济性。

4月3日，Ligand宣布成立Pelthos Therapeutics，由斯科特·普莱沙担任首席执行官。Pelthos 专注于为患有治疗选择有限的疾病的患者提供创新、安全和有效的治疗产品的商业化。ZELSUVMI™（berdazimer 局部凝胶，10.3%）是其首款产品，是第一款也是唯一一款经美国食品药品管理局批准的处方药，用于治疗一岁及以上的成人和儿童患者的高度传染性传染性软疣（软体）病毒性皮肤感染。它可以由患者、父母或护理人员在家中、医生办公室以外或其他医疗环境中使用。2024年1月，ZELSUVMI获得了美国食品药品管理局颁发的新药认证，用于治疗软体动物病毒性皮肤感染。ZELSUVMI 是使用 Pelthos 专有的基于一氧化氮的 NITRICIL™ 技术平台开发的。预计到2024年底，ZELSUVMI将在美国商业上市。ZELSUVMI和所有与NITRICIL技术平台相关的资产的版权已于2023年9月从Novan, Inc.手中收购。

投资组合更新

4月24日，Travere Therapeutics和Travere在欧洲的商业合作伙伴CSL Vifor（澳大利亚证券交易所股票代码：CSL）获得了欧盟委员会的有条件上市许可（CMA），用于治疗成人的原发性IgA肾病（iGaN）。欧盟的所有成员国，包括冰岛、列支敦士登和挪威，都包含在CMA中。欧盟委员会的决定是在人用药品委员会（CHMP）于2024年2月根据IGaN中FILSPARI的关键3期PROTECT研究结果得出积极意见之后做出的。PROTECT研究在预先指定的中期分析中达到了其主要终点，具有统计学意义。





5月6日，Travere Therapeutics宣布，美国食品药品管理局批准了其snDA的优先审查，将FILSPARI®（sparsentan）在美国治疗IgAn的加速批准转为全面批准，PDUFA的目标行动日期为2024年9月5日。

4月24日，维京宣布，他们在今年第一季度完成了为期52周的2b VOYAGE期研究，该研究针对经活检证实的NASH和纤维化的 VK2809。正如我们之前提到的，该研究在治疗 12 周后成功达到了其主要终点，并确认了 VK2809 对肝脂肪的强效作用以及良好的耐受性和安全性。维京计划在2024年第二季度晚些时候报告经过52周治疗后评估的组织学变化的数据。

4月15日，Marinus Pharmicals提供了评估静脉注射加那索龙对难治性癫痫持续状态患者的安全性和有效性的3期RAISE试验的最新情况。该试验在中期分析中未达到预先设定的停止标准；Marinus已经完成了约100名患者的RAIE入组，预计将在2024年夏季获得最高结果。在审查RAISE的最终结果后，将评估静脉注射加那索龙治疗难治性癫痫持续状态的未来发展。马里努斯仍然对RAISE的试验数据视而不见。

调整后的财务指标

除了根据公认会计原则计算的财务指标外，Ligand还报告调整后的净收益和调整后的摊薄后每股净收益，但不能替代或优于根据公认会计原则计算的财务指标。根据公认会计原则，公司的财务指标包括基于股份的薪酬支出、债务相关成本的摊销、与收购和无形资产相关的摊销、或有负债的变化、与上市公司股权投资相关的金额的按市值计价调整、基于股份的薪酬的超额税收优惠、调整后对账项目的所得税影响以及本新闻稿末尾的GAAP与调整后财务指标的逐项对账中列出的其他内容。但是，公司没有提供此类前瞻性调整后指标与公认会计原则的对账表，因为预测和量化此类对账所需的某些金额存在固有的困难，包括可能对或有负债的变化、上市公司投资市值的变化、基于股份的薪酬支出以及任何离散所得税项目的影响进行调整。管理层在调整后的衡量标准中排除了这些项目的影响，以帮助投资者分析和评估公司过去和未来的核心经营业绩。此外，调整后的摊薄后每股收益是公司董事会用来部分衡量管理层业绩和确定管理层薪酬的重要组成部分的财务指标的关键组成部分。

电话会议
Ligand管理层将于今天美国东部时间下午 4:30（太平洋时间下午 1:30）开始召开电话会议，讨论这一公告并回答问题。要通过电话参加，请使用会议 ID 8755336 拨打 (800) 715-9871。美国境外的来电者可以拨打 1-(646) 307-1963。要通过网络直播或重播进行参与，请访问www.ligand.com的链接。

关于 Ligand 制药
Ligand是一家生物制药公司，通过支持高价值药物的临床开发来推动科学进步。Ligand通过提供融资、许可我们的技术或两者兼而有之来做到这一点。其商业模式旨在通过创建多元化的生物制药产品收入来源组合，为股东创造价值，这些投资组合由高效和低的公司成本结构支持。Ligand的目标是为投资者提供一个以盈利和多元化的方式参与生物技术行业承诺的机会。其商业模式侧重于为中后期药物开发项目提供资金以换取经济权利，购买开发阶段的特许权使用费或商业生物制药产品，并许可其技术以帮助合作伙伴发现和开发药物。Ligand与其他制药公司合作，利用他们最擅长的领域（后期开发、监管管理和商业化）来创造收入。Ligand 的 Captisol® 平台技术是一种经过化学改性的环糊精，其结构旨在优化药物的溶解度和稳定性。Ligand已与世界领先的生物制药公司建立了多个联盟、许可和其他业务关系，包括安进、默沙东、


辉瑞、爵士、武田、吉利德科学和百特国际。欲了解更多信息，请访问www.ligand.com。在 X @Ligand_LGND 上关注 Ligand。

我们使用我们的投资者关系网站和X作为披露重大非公开信息以及遵守FD法规规定的披露义务的手段。除了关注我们的新闻稿、美国证券交易委员会文件、公开电话会议和网络直播外，投资者还应监控我们的网站和我们的X账户。

关于 Captisol®
Captisol 是一种受专利保护的化学改性环糊精，其结构旨在优化药物的溶解度和稳定性。Captisol 最初由科学家在堪萨斯大学日口生物科学中心的大学杰出教授瓦伦蒂诺·斯特拉博士的实验室中发明和开发，专门用于药物开发和配方。这项独特的技术使几种获得美国食品药品管理局批准的产品成为可能，包括安进的Kyprolis®、百特的NEXTERONE、Acrotech Biopharma的EVOMELA®、Sage Therapeutics的ZULRESSO®、吉利德的VEKLURY® 和默克的NOXAFIL®。欲了解更多信息，请访问 www.captisol.com。

前瞻性陈述
本新闻稿包含Ligand的前瞻性陈述，这些陈述涉及风险和不确定性，反映了Ligand截至本新闻稿发布之日的判断。诸如 “计划”、“相信”、“期望”、“预期” 和 “将” 之类的词语以及类似的表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述：Ligand通过生命科学特许权使用费机会扩大其产品组合的能力；Ligand合作伙伴发生临床和监管事件的时机，包括Pelthos Therapeutics预计将商业推出Zelsuvmi；Ligand及其合作伙伴启动或完成临床前研究和临床试验的时机；Ligand或其合作伙伴推出产品的时机；以及有关2024年全年指导方针财务业绩。由于Ligand业务固有的风险和不确定性，实际事件或结果可能与Ligand的预期有所不同，包括但不限于：Ligand依赖合作伙伴支付里程碑付款、特许权使用费、材料收入、合同付款和其他收入预测，可能无法获得预期收入；Ligand可能无法从Captisol材料销售中获得预期收入；Ligand及其合作伙伴可能无法及时或成功地在其内部或合作伙伴中推进任何产品管道或获得监管部门的批准，以及即使成功开发和批准，这些产品也可能没有市场；Ligand可能无法实现其2024年的预期；Ligand在收购特许权使用费和寻找合适的特许权使用费方面面临竞争；Ligand可能无法通过收购特许权使用费或开发创新疗法来创造未来的收入和现金流；Ligand或其合作伙伴正在开发的产品可能无法获得监管部门的批准；我们合作伙伴的总体潜在市场产品可能比估计的要小；配体面与其技术平台有关的竞争可能显示出更高的市场接受度或优势；Ligand目前依赖单一来源的Captisol唯一供应商，此类供应商的失败可能会导致延迟或无法满足其合作伙伴的Captisol需求；Ligand的合作伙伴可能会改变其开发重点，可能不执行Ligand具有经济利益的上市产品的销售和营销计划；Ligand及其合作伙伴的产品可能会不能被证明是安全有效的，也可能不是表现如预期，且此类产品的商业表现存在不确定性；Ligand或其合作伙伴可能无法保护其知识产权，涵盖某些产品和技术的专利可能会受到质疑或无效；Ligand的合作伙伴可能会终止其任何协议或其任何产品的开发或商业化；Ligand及其合作伙伴在候选产品的临床测试的开始、注册、完成或分析方面可能会出现延迟，或者在充分性方面的重大问题其临床试验设计或临床试验的执行、与收购与Ligand现有业务整合相关的挑战、成本和费用；Ligand可能无法成功商业化ZELSUVMI；六个合作计划的潜在影响，包括 BMS-986442（Bristol Myers Squibb）、AGEN2373（吉利德科学）、INCAGN2385 和 INCAGN2390（Incyte）、MK-4830（默沙东）和 UGN-301（UroGen Pharma）；Agenus即将进行的botensilimab与balstilimab（“BOT/BAL”）联合应用的3期试验的试验和监管取得成功非MSI-H/DMMR且没有肝转移的转移性、难治性结直肠癌患者；Ligand可能无法成功实施其战略增长计划和继续开发其专有计划；Ligand信贷协议下的限制可能会限制其经营业务的灵活性，协议下的违约可能导致担保此类债务的抵押品赎回权被取消抵押品赎回权；


总体经济状况，包括战争、冲突或流行病以及正在进行或未来的诉讼，都可能使Ligand面临重大负债，并对公司产生重大不利影响。在上述任何事项上未能达到预期都可能会降低Ligand的股价。有关这些和其他影响Ligand的风险因素的更多信息，可以在www.ligand.com上发布的先前新闻稿中找到，也可以在Ligand向美国证券交易委员会提交的定期公开文件中找到，网址为www.sec.gov。Ligand不承担在本新闻稿发布之日之后更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务，包括我们可能获得的额外许可费和里程碑收入的可能性。这种谨慎是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款做出的。

其他免责声明和商标
本新闻稿中有关某些第三方产品和计划的信息，包括维罗纳候选产品ensifentrine、默沙东候选产品V116、武田候选产品Soticlestat、安进产品Kyprolis、Jazz Pharmicals产品Rylaze、默沙东产品Vaxneuvance、Travere Therapeutics产品FILSPARI、QTORIN、CASI 产品 Evomela 以及此处描述的其他程序来自此类产品和程序的所有者公开发布的信息。Ligand对此类产品或计划的开发不承担任何责任，也没有参与其中。

Ligand拥有或拥有其在业务运营中使用的商标和版权的权利，包括其公司名称、徽标和网站。本新闻稿中出现的其他商标和版权均为其各自所有者的财产。Ligand 拥有的商标包括 Ligand®、Captisol® 和 Novan 产品ZELSUVMI。仅为方便起见，本新闻稿中提及的某些商标和版权不带有®、© 和™ 符号，但Ligand将在适用法律的最大范围内维护其商标和版权的权利。


联系人：
Ligand 制药公司 LifeSCI 顾问
Mike Jeong Bob Yedid
investors@ligand.com bob@lifesciadvisors.com
(561) 214-4232 (516) 428-8577
Twitter/ X: @Ligand_LGND


[表格如下]





配体制药公司
简明合并运营报表
（未经审计，以千计，每股金额除外）
截至3月31日的三个月
20242023
收入和其他收入：
来自无形特许权使用费资产的收入$18,357 $17,154 
金融特许权使用费资产的收入738 493 
特许权使用费19,095 17,647 
Captisol9,212 10,622 
合同收入和其他收入2,671 15,710 
总收入和其他收入30,978 43,979 
运营成本和支出：
Captisol 的成本2,882 3,717 
无形资产的摊销8,186 8,539 
研究和开发5,971 6,663 
一般和行政10,951 10,855 
运营成本和支出总额27,990 29,774 
运营收入2,988 14,205 
短期投资的收益110,772 39,533 
净利息收入1,879 1,195 
衍生工具的收益196 — 
其他非营业收入（支出），净额(2,388)603 
其他收入总额，净额110,459 41,331 
持续经营的所得税前收入113,447 55,536 
所得税支出(27,308)(11,922)
来自持续经营业务的净收益86,139 43,614 
已终止业务的净亏损— (1,665)
净收入：$86,139 $41,949 
每股持续经营业务的基本净收益$4.86 $2.56 
每股已终止业务的基本净亏损$— $(0.10)
每股基本净收益$4.86 $2.46 
基本每股计算中使用的份额17,732 17,063 
 
摊薄后的每股持续经营净收益$4.75 $2.43 
每股已终止业务的摊薄净亏损$— $(0.09)
摊薄后的每股净收益$4.75 $2.33 
摊薄后每股计算中使用的股份18,122 17,974 






配体制药公司
简明的合并资产负债表
（未经审计，以千计）
2024年3月31日2023年12月31日
资产
流动资产：
现金、现金等价物和短期投资$310,593 $170,309 
应收账款，净额28,435 32,917 
库存21,337 23,969 
应收所得税— 6,395 
预付费用1,237 1,182 
其他流动资产7,311 2,657 
流动资产总额368,913 237,429 
递延所得税，净额— 214 
商誉和其他可识别的无形资产，净额396,670 402,976 
金融特许权使用费资产的长期部分，净额65,710 62,291 
财产和设备，净额15,135 15,607 
经营租赁使用权资产6,028 6,062 
为租赁使用权资产融资3,219 3,393 
对Primrose Bio的股权法投资10,469 12,595 
其他投资36,500 36,726 
其他资产11,225 9,923 
总资产$913,869 $787,216 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款和应计负债$14,323 $14,894 
应缴所得税1,138 — 
当前或有负债127 256 
当前的经营租赁负债 1,000 403 
当前融资租赁负债3 7 
当前递延收入1,227 1,222 
流动负债总额17,818 16,782 
长期或有负债2,888 2,942 
长期经营租赁负债5,191 5,755 
递延所得税，净额50,606 31,622 
其他长期负债30,845 29,202 
负债总额107,348 86,303 
股东权益总额806,521 700,913 
负债总额和股东权益$913,869 $787,216 







配体制药公司
调整后的财务指标
（未经审计，以千计，每股金额除外）
截至3月31日的三个月
2024
2023(5)
来自持续经营业务的净收益$86,139 $43,614 
调整：
基于股份的薪酬支出7,334 5,931 
非现金利息支出 (1)
84 95 
与收购和无形资产相关的摊销8,186 8,539 
金融特许权使用费资产的摊销 (2)
3,262 (493)
或有负债变动 (3)
(33)(671)
Novan 营业亏损6,160 — 
短期投资的收益(110,772)(39,533)
短期投资的已实现收益59,979 20,552 
为当前金融特许权使用费资产的预期信贷损失准备金(2,841)— 
对Primrose Bio的权益法投资造成的损失2,352 — 
其他153 102 
上述调整后的对账项目的所得税影响9,197 1,980 
基于股份的薪酬的超额税收优惠（短缺）(4)
465 (212)
调整后的持续经营净收益$69,665 $39,904 
出售VKTX股票的已实现收益，扣除税款(47,857)(16,548)
来自持续经营业务的核心调整后净收益$21,808 $23,356 
归属于普通股股东的摊薄后每股金额：
来自持续经营业务的摊薄后每股净收益$4.75 $2.43 
调整：
基于股份的薪酬支出0.40 0.34 
非现金利息支出 (1)
— 0.01 
与收购和无形资产相关的摊销0.45 0.49 
金融特许权使用费资产的摊销 (2)
0.18 (0.03)
或有负债变动 (3)
— (0.04)
Novan 营业亏损0.34 — 
短期投资的收益(6.11)(2.26)
短期投资的已实现收益3.31 1.18 
为当前金融特许权使用费资产的预期信贷损失准备金(0.16)— 
对Primrose Bio的权益法投资造成的损失0.13 — 
其他 0.01 0.01 
上述调整后的对账项目的所得税影响0.51 0.09 
基于股份的薪酬的超额税收优惠（短缺）(4)
0.03 (0.01)
根据亚利桑那州立大学2020-06 (6) 对使用折算法不包括的股票的调整
— 0.07 
调整后的持续经营业务摊薄后每股净收益$3.84 $2.28 
出售VKTX股票的已实现收益，扣除税款(2.64)(0.95)
持续经营业务的核心调整后摊薄后每股净收益$1.20 $1.33 
GAAP-普通股加权平均数-摊薄18,122 17,974 
2023年票据的摊薄效应— (483)
调整后的加权平均普通股数——摊薄后18,122 17,491 




(1) 金额代表非现金债务相关成本，这些成本是根据我们的循环信贷额度和可转换债务工具的权威会计指导计算得出的，这些工具可以现金结算。

(2) 金额是指将金融特许权使用费资产的收入与该期间记录的合同付款总额相联系的调整。

(3) 金额代表与CyDex和Metabasis交易相关的或有对价公允价值的变化。

(4) 由于2017年1月1日通过了会计公告（亚利桑那州立大学2016-09），基于股份的薪酬产生的超额税收优惠在合并经营报表所得税准备金中作为一个独立项目入账。在通过之前，该金额已在合并股东权益表中确认为额外实收资本。

(5) 调整了2023年第一季度的数字，以排除维京普通股已实现收益的税后影响。

(6) 不包括2022年1月1日通过会计公告（ASU 2020-06）所产生的影响，因为公司打算以现金结算本金余额。根据该标准，公司必须通过应用如果转换的方法来反映2023年票据的稀释效应。









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