根据第 433 条提交

2024 年 5 月 6 日的发行人免费写作招股说明书

与 2024 年 5 月 6 日的初步招股说明书有关

注册号 333-278866

T2 Biosystems宣布签订莱姆病战略合作伙伴关系的意向书

Advances计划启动用于检测早期莱姆病的T2Lyme小组

马萨诸塞州列克星敦，2024年5月7日（GLOBE NEWSWIRE）T2 Biosystems, Inc.（纳斯达克股票代码：TTOO）是快速检测败血症致病原体 和抗生素耐药基因领域的领导者，今天宣布，它已签署了一份不具约束力的意向书（LOI），与总部位于马萨诸塞州的临床 实验室ECO实验室建立战略合作伙伴关系，该实验室获得临床实验室改进修正案认证（CLIA)。

ECO 实验室由凯伦·威克斯创立，几十年来，她一直站在莱姆病研究和测试的最前沿。她是有关蜱传疾病的大量出版物的合著者，包括《新英格兰医学杂志》和《 传染病杂志》。在监督马萨诸塞州公共卫生部病毒学系并直接与塔夫茨大学医学中心医学博士艾伦·斯蒂尔合作期间，Weeks女士开发了莱姆抗体捕获 免疫测定，它仍然是目前可用于莱姆病的最敏感的血清学测试之一。1990年，Weeks女士与他人共同创立了IMUGEN, Inc.，该公司是诊断莱姆病和 许多其他蜱传疾病的首要实验室，于2016年被牛津免疫技术公司收购。

T2 Biosystems董事长兼首席执行官约翰·斯珀泽尔表示，我们期待与ECO Laboratory及其创始人凯伦·威克斯建立战略合作伙伴关系，他们在莱姆诊断市场拥有丰富的经验和专业知识。我们计划共同推出作为实验室 开发测试（LDT）的T2Lyme Panel，用于检测早期莱姆病，并在美国建造首屈一指的莱姆测试实验室。

T2Lyme Panel 是一种直接来自血液的分子诊断测试，专为早期发现 Borrelia burgdorferi，在美国引起莱姆病的细菌。莱姆病是美国主要的病媒传播疾病， 估计每年进行340万次检测。

当前的诊断过程是两层抗体 测试算法，它依赖于抗体的存在，只能在感染后四到八周准确使用。如果不进行治疗，细菌可能会扩散到全身，变得更加难以根除和有效治疗。 尽管莱姆病的早期症状与流感相似， Borrelia burgdorferi感染可导致慢性、使人衰弱的疾病。为了解决这一未得到满足的关键需求，我们开发了一种用于早期莱姆病检测的高灵敏度诊断测试，其分析灵敏度与美国食品药品管理局批准的败血症测试一致。我们相信，我们的测试将在感染后的前30天内检测出莱姆病， 而抗体测试可能在感染后30-60天内检测出来。我们正在完成内部验证和验证，预计将在 2024 年第三季度推出产品。

该公司预计将在最终协议执行后公布有关与ECO实验室战略合作伙伴关系的细节。

根据第 433 条提交

2024 年 5 月 6 日的发行人免费写作招股说明书

与 2024 年 5 月 6 日的初步招股说明书有关

注册号 333-278866

关于 T2 Biosystems

T2 Biosystems是快速检测诱发败血症的病原体和抗生素耐药基因领域的领导者，致力于通过帮助临床医生比以往任何时候都更快地有效治疗患者来改善患者护理并降低 医疗成本。T2 Biosystems 产品包括 T2Dx^®仪器，T2Bacteria^®小组，T2Candida^®面板，T2Resistance^®小组和 T2Biothreat^™面板，由专有的 T2 磁共振 (T2MR) 提供动力^®) 技术。T2 Biosystems 拥有一系列活跃的未来 产品，包括美国 T2Resistance 小组、耳念珠菌测试和 T2Lyme^™面板。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述， 包括但不限于关于公司恢复遵守纳斯达克资本市场上市要求的能力的陈述，以及包含 “期望、可能”、 应该、预测等字样的陈述以及具有未来或前瞻性质的类似陈述。这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期。这些陈述既不是承诺也不是保证，但是 涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致实际结果、业绩或成就与 前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异，包括但不限于：(i) 无法 (a) 实现承诺、合同或产品的预期收益；(b) 成功执行战略优先事项；(c) 带来产品到 市场；(d) 扩大产品使用或采用；(e) 获取客户证词；(f) 准确预测增长假设；(g) 实现预期收入；(h) 产生预期的运营支出水平；或 (i) 增加客户设施的高风险患者人数；(ii) 早期数据无法预测最终结果；(iii) 未能在预期的时间范围内或在 全部提交或获得预期的 FDA 申请或许可；或 (iv)) 第 1A 项下讨论的因素。公司于2024年4月1日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中的风险因素，以及公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件，包括我们的10-Q表季度报告和8-K表最新报告。这些和其他重要因素可能导致实际业绩与本新闻稿中前瞻性陈述所示的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表 管理层截至本新闻稿发布之日的估计。尽管除非法律要求，否则公司可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述，但它不承担任何更新此类前瞻性陈述的义务，即使随后的 事件导致其观点发生变化。因此，任何人都不应假设公司在一段时间内的沉默意味着实际事件是按照此类前瞻性陈述中明示或暗示的方式发生的。不应将这些前瞻性陈述 作为本新闻稿发布之日后任何日期的公司观点。

投资者联系人：

菲利普·特里普·泰勒，吉尔马丁集团

ir@T2Biosystems.com

415-937-5406

T2 Biosystems, Inc.已向 证券交易委员会（SEC）提交了公开发行S-1表格（包括初步招股说明书）的注册声明。在投资之前，您应该阅读初步招股说明书和T2 Biosystems, Inc.向美国证券交易委员会提交的其他文件，以获取有关T2 Biosystems, Inc.和公开募股的更多完整信息。你可以访问美国证券交易委员会网站www.sec.gov上的EDGAR，免费获得这些文件。或者，如果您通过联系纽约州纽约麦迪逊大道590号28楼的A.G.P./Alliance Global Partners或致电 (212) 624-2060索取初步招股说明书，T2 BioSystems, Inc.、A.G.P. 或任何参与公开募股的交易商将安排向您发送初步招股说明书。