附录 99.1
Kamada 公布强劲的2024年第一季度财务业绩,收入同比增长23%,盈利能力增长96%;上调 全年财务指引
● | 2024 年第一季度的收入 为 3770 万美元,同比增长 23% |
● | 2024年第一季度 调整后的息税折旧摊销前利润为750万美元,同比增长96% |
● | 势头 主要受该公司两种最重要的催化剂KEDRAB® 在美国的销售推动 和 CYTOGAM® |
● | 强劲的 第一季度业绩和对2024年剩余时间的乐观前景支持将全年收入预期提高至1.58亿美元至1.62亿美元,调整后的息税折旧摊销前利润提高至2,800万美元至3,200万美元 |
● | 今天美国东部时间上午 8:30 举行会议 电话会议和网络直播 |
以色列雷霍沃特和新泽西州霍博肯——2024年5月8日——卡玛达有限公司(纳斯达克股票代码:KMDA;TASE:KMDA.TA)是一家商业阶段的全球生物制药 公司,其上市产品组合适用于罕见和严重疾病,也是特种血浆衍生 领域的领导者,今天公布了截至2024年3月31日的三个月财务业绩。
Kamada首席执行官阿米尔·伦敦表示:“我们 对2024年的强劲财务和运营开局感到兴奋,这使我们为迎来非常成功的一年做好了充分准备。”“2024年第一季度的总收入为3,770万美元, 同比增长23%,调整后的息税折旧摊销前利润为750万美元,与去年第一季度相比几乎翻了一番, 的收入利润率为20%。尽管我们受益于整个投资组合的实力,但我们将继续有效地发挥作用 利用 我们业务中两个最重要的增长动力,KEDRAB® 和 CYTOGAM®。对于CYTOGAM而言,在最近公布的新临床数据的支持下,我们对该产品的积极推广 正在推动需求的增长,KEDRAB表现出的 持续增长令我们感到鼓舞。”
“ 基于我们在第一季度的强劲表现以及我们对整个2024年业务持续增长的预期, 将2024年全年收入预期从先前预测的1.56亿美元提高到1.62亿美元至1.62亿美元之间。我们还将调整后的息税折旧摊销前利润预期从最初的2700万美元 提高至2,800万美元至3,200万美元。重要的是,我们将继续利用我们的整体财务 实力,寻求引人注目的新业务发展机会。预计这些机会将支持2024年以后以两位数的速度持续增长。” 伦敦补充说。
“我们正在进行的用于治疗AAT缺乏症的吸入式α-1抗胰蛋白酶疗法的关键性3期InnovaAte临床试验中,患者 的入组工作仍在继续。F继美国食品药品监督管理局 (FDA)最近给予积极反馈后,FDA通过该反馈表示愿意接受P
截至2024年3月31日的三个月财务 亮点
● | 2024年第一季度 的总收入为3,770万美元,比上年 期间增长了23%。 收入的增长主要归因于 由于美国市场对该产品的需求增加,CYTOGAM的销售额增加, 以及 由于美国市场份额的增加,KEDRAB对Kedrion的销售增加。 |
● | 2024年第一季度 的毛利润率和毛利率分别为1,680万美元和44%,而去年同期分别为1190万美元和39%。 2024年和2023年第一季度 每年在公司专有板块销售的商品成本包括与收购iGG产品产生的无形 资产相关的130万美元折旧费用。 |
● | 2024年第一季度的运营 支出,包括研发、销售与营销(S&M)、并购和其他费用, 总额为1,270万美元,而2023年第一季度为1160万美元。2024年和2023年第一季度的S&M成本包括通过收购iGG产品产生的40万美元 无形资产摊销费用。 |
● | 2024年第一季度 的净收入为240万美元,合每股收益0.04美元,而2023年第一季度的 净亏损为180万美元,合每股亏损0.04美元。 |
● | 如下表所示,调整后的 息税折旧摊销前利润在2024年第一季度为750万美元,较2023年第一季度的380万美元增长了96%。 |
● | 2024年第一季度,经营活动提供的现金 为100万美元,而2023年第一季度用于经营活动的现金为290万美元。 |
资产负债表 表要点
截至2024年3月31日 ,该公司的现金、现金等价物和短期投资为4,820万美元,而2023年12月31日为5,560万美元 。现金余额的减少归因于我们在德克萨斯州乌瓦尔德建造新的 血浆收集中心所做的资本投资,以及与2021年11月完成的收购 相关的长期负债的支付。
最近的 公司亮点
● | 在2024年第一季度 期间,Kamada在以色列成功推出阿瓦斯汀的生物仿制药BEVACIZUMAB KAMADA®,适用于治疗某些 类型的癌症,包括结肠癌和转移性乳腺癌。这是 首款由Kamada在以色列推出和分销的生物仿制药产品。产品 由来自西班牙马德里的 mabXience Research S.L. 制造。 |
2024 财年指引
基于公司第一季度的强劲表现及其对整个 2024年业务持续增长的预期,Kamada正在将其2024财年的总收入预期从1.56亿美元至1.6亿美元上调至1.58亿美元至1.62亿美元之间,调整后的息税折旧摊销前利润从2700万美元至3,000万美元区间增加到2,800万美元至3,200万美元之间,相当于 双倍收入和利润同比的数字增长。
会议 通话
Kamada 管理层将于今天,即2024年5月8日星期三美国东部时间上午 8:30 主持投资界电话会议,介绍 公司的业绩并回答问题。股东和其他利益相关方可以通过拨打1-888-886-7786(来自美国境内)或1-809-468-221(来自以色列)或1-416-764-8658(国际),然后输入 会议编号31202863来参加电话会议。电话会议还将在互联网上进行网络直播,网址为 https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1665369&tp_key=952bd14ce0
2
非国际财务报告准则 财务指标
我们 之所以列出息税折旧摊销前利润和调整后的息税折旧摊销前利润,是因为我们使用这些非国际财务报告准则的财务指标来评估我们的运营业绩,用于财务 和运营决策,并作为持续评估各期比较的手段。管理层认为,这些 非国际财务报告准则财务指标对投资者很有用,因为:(1)它们可以提高管理层在财务和运营决策中使用的关键指标的透明度,并为投资者提供有关公司核心持续经营业务当前基础 业绩的有意义的视角;(2)它们排除了某些不直接归因于 我们核心经营业绩且可能模糊不清的项目的影响业务核心经营业绩的趋势。非国际财务报告准则财务指标 作为分析工具存在局限性,不应将其与我们的国际财务报告准则业绩分开考虑,也不能作为其替代品。我们预计 将继续报告非国际财务报告准则财务指标,调整下述项目,并且我们预计将继续产生与下文所述的某些非现金、非国际财务报告准则调整类似的支出 。因此,除非另有说明,否则在非国际财务报告准则财务指标的列报中排除这些 和其他类似项目不应被解释为推断这些项目不寻常、很少发生或不经常发生。息税折旧摊销前利润和调整后的息税折旧摊销前利润不是《国际财务报告准则》认可的条款,也无意作为经营业绩指标或任何其他国际财务报告准则衡量标准的国际财务报告准则条款的替代条款 。此外,由于并非所有公司都使用相同的衡量标准 和计算方法,因此息税折旧摊销前利润和调整后息税折旧摊销前利润的列报可能无法与其他公司的其他类似标题的指标相提并论。 息税折旧摊销前利润定义为净收益(亏损),加上所得税支出,加上或减去财务收入或支出,净额,加上或减去以公允价值计量的证券的净收入(亏损),加上折旧和摊销费用,净额,加上折旧和摊销费用,而调整后的息税折旧摊销前利润是息税折旧摊销前利润加上基于非现金股份的 补偿费用和某些其他费用。
对于此处显示的 预计的2024年调整后息税折旧摊销前利润信息,公司无法提供该远期指标 与最具可比性的国际财务报告准则财务指标的对账表,因为这些指标的信息取决于未来事件,其中许多事件 不在公司的控制范围内。此外,估算此类前瞻性指标并提供符合公司未来时期会计政策的有意义的对账 非常困难,并且需要一定的精确度 ,这是未来时期无法实现的,如果不付出不合理的努力也无法完成。前瞻性非国际财务报告准则指标 的估算方式与公司调整后的历史 时期息税折旧摊销前利润中注明的相关定义和假设一致。
关于 Kamada
Kamada Ltd.(以下简称 “公司”)是一家商业阶段的全球生物制药公司,其上市产品组合 适用于罕见和严重的疾病,并且是特种血浆衍生领域的领导者,专注于治疗替代方案有限的疾病。 该公司还在推进一项针对重大未满足医疗需求领域的创新开发管道。该公司的 战略侧重于通过其重要的商业催化剂以及其在等离子体衍生和生物制药领域的制造和开发 专业知识来推动盈利增长。该公司的商业产品组合包括六种经美国食品药品管理局批准的 血浆衍生生物制药产品:CYTOGAM®、KEDRAB®、WINRHO SDF®、VARIZIG®、HEPAGAM B® 和GLASSIA®、 以及KAMRAB®、KAMRHO(D)® 和两种马类抗蛇毒(ASV)产品。该公司直接分销其商业 产品组合,并通过战略合作伙伴或第三方分销商分销其商业 产品组合,包括美国、 加拿大、以色列、俄罗斯、阿根廷、巴西、印度、澳大利亚以及拉丁美洲、欧洲、中东和亚洲的其他国家。 该公司利用其在以色列市场的专业知识和影响力,分销了国际制造商提供的超过25种药品 产品,供以色列使用。近年来,该公司在其以色列 分销产品组合中增加了11种生物仿制药,这些产品有待欧洲药品管理局(EMA)和以色列卫生部的批准,预计将在2028年之前在以色列推出。该公司在德克萨斯州博蒙特拥有一家获得美国食品药品管理局许可的血浆采集中心,该中心目前 专门收集用于制造KAMRHO(D)、KARAB和KEDRAB的超免疫血浆。除了公司的 商业运营外,它还投资于新候选产品的研发。该公司领先的研究产品 是用于治疗AAT缺乏症的吸入式AAT,该公司正在继续推进InnovaAte临床试验,这是一项随机、 双盲、安慰剂对照的关键性3期试验。以色列领先的私募股权公司FIMI Opportunity Funds是该公司的 控股股东,实益拥有约38%的已发行普通股。
3
关于前瞻性陈述的警告 说明
本 新闻稿包括经修订的 1934 年《美国证券交易法》第 21E 条、 和 1995 年《美国私人证券诉讼改革法》的安全港条款所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述是非历史事实的陈述 ,包括以下方面的陈述:1) 2024年前景乐观,2) 预计到2024年将持续 势头,2024年之后将持续保持两位数的增长,3) 全年收入指引在1.58亿美元至1.62亿美元之间,调整后的息税折旧摊销前利润将在2,800万美元至3200万美元之间,4) 为实现高度成功的一年做好准备,5) 继续 保持整体财务实力,支持我们追求引人注目的新业务发展这些机会将加速 我们现有业务在2024年以后的增长和盈利能力,6)继续注册关键的3期InnovaAte临床试验, 和 7)我们预计将在2024年下半年收到美国食品药品管理局对INNOVAate修正案的反馈,如果获得批准,这可能使 加速InnovaAte计划。前瞻性陈述基于Kamada当前的知识及其目前的信念 和对未来可能事件的预期,并受风险、不确定性和假设的影响。实际结果和事件发生时间 可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异,这有多种因素,包括 但不限于中东冲突不断变化的性质以及此类冲突对以色列、中东 和世界其他地区的影响,这些冲突对市场状况以及以色列、美国和全球总体经济、工业和政治状况的影响 ,持续的入境和出境国际交付路线,持续的需求就Kamada的 产品而言、公司客户、供应商和服务提供商的财务状况、Kamada将 新产品组合整合到其当前产品组合中的能力、Kamada增加其新产品组合收入的能力、 以及利用和扩大其国际分销网络的能力、从收购血浆收集 中心中受益的能力,包括开设更多美国等离子体中心的能力,以及收购经美国食品药品管理局批准的血浆衍生的超免疫 商业产品,继续注册关键的3期InnovaATE临床试验的能力、临床 研究的意外结果、Kamada管理运营支出的能力、Kamada竞争市场的额外竞争、监管 延误、当前市场状况以及美国、以色列或其他地区总体经济、行业或政治状况的影响, 以及Kamada向美国证券交易委员会提交的文件中详述的其他风险(“SEC”)包括 在其最新的 20 表年度报告中讨论的内容F 以及随后关于6-K表格的任何报告,每份报告均存档或 已提交美国证券交易委员会,可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上查阅。除非法律另有要求,否则此处做出的前瞻性陈述仅代表截至本公告之日的 ,Kamada没有义务公开更新此类前瞻性陈述以反映 后续事件或情况。
联系人:
Chaime 奥尔列夫
主管 财务官
IR@kamada.com
Brian Ritchie
LifeSci 顾问有限公司
212-915-2578
britchie@LifeSciAdvisors.com
4
简明的 合并中期财务状况表
截至截至 | 截至截至 | |||||||||||
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||||||
2024 | 2023 | 2023 | ||||||||||
未经审计 | 已审计 | |||||||||||
资产 | ||||||||||||
流动资产 | ||||||||||||
现金和现金等价物 | $ | 48,194 | $ | 27,121 | $ | 55,641 | ||||||
贸易应收账款,净额 | 18,855 | 20,925 | 19,877 | |||||||||
其他应收账款 | 6,411 | 3,603 | 5,965 | |||||||||
库存 | 84,348 | 79,754 | 88,479 | |||||||||
流动资产总额 | 157,808 | 131,403 | 169,962 | |||||||||
非流动资产 | ||||||||||||
财产、厂房和设备,净额 | 30,727 | 26,496 | 28,224 | |||||||||
使用权资产 | 7,632 | 5,836 | 7,761 | |||||||||
无形资产、商誉和其他长期资产 | 138,623 | 145,305 | 140,465 | |||||||||
合同资产 | 8,384 | 7,755 | 8,495 | |||||||||
非流动资产总额 | 185,366 | 185,392 | 184,945 | |||||||||
总资产 | $ | 343,174 | $ | 316,795 | $ | 354,907 | ||||||
负债 | ||||||||||||
流动负债 | ||||||||||||
银行贷款的当前到期日 | $ | - | $ | 4,444 | $ | - | ||||||
租赁负债的当前到期日 | 1,467 | 1,438 | 1,384 | |||||||||
其他长期负债的当前到期日 | 12,980 | 29,414 | 14,996 | |||||||||
贸易应付账款 | 16,492 | 26,210 | 24,804 | |||||||||
其他应付账款 | 6,210 | 7,350 | 8,261 | |||||||||
递延收入 | 26 | 419 | 148 | |||||||||
流动负债总额 | 37,175 | 69,275 | 49,593 | |||||||||
非流动负债 | ||||||||||||
银行贷款 | - | 11,852 | - | |||||||||
租赁负债 | 7,278 | 4,992 | 7,438 | |||||||||
或有考虑 | 16,760 | 18,115 | 18,855 | |||||||||
其他长期负债 | 34,842 | 37,280 | 34,379 | |||||||||
员工福利负债,净额 | 609 | 473 | 621 | |||||||||
非流动负债总额 | 59,489 | 72,712 | 61,293 | |||||||||
股东权益 | ||||||||||||
普通股 | 15,022 | 11,736 | 15,021 | |||||||||
以资本净额支付的额外支付 | 266,183 | 210,665 | 265,848 | |||||||||
折算成列报货币产生的资本储备 | (3,490 | ) | (3,490 | ) | (3,490 | ) | ||||||
套期保值的资本储备 | 12 | (99 | ) | 140 | ||||||||
基于股份的支付产生的资本储备 | 6,336 | 5,750 | 6,427 | |||||||||
来自员工福利的资本储备 | 282 | 539 | 275 | |||||||||
累计赤字 | (37,835 | ) | (50,293 | ) | (40,200 | ) | ||||||
股东权益总额 | 246,510 | 174,808 | 244,021 | |||||||||
总负债和股东权益 | $ | 343,174 | $ | 316,795 | $ | 354,907 |
5
简明的 合并中期损益及其他综合收益
三个月期限已结束 | 年终了 | |||||||||||
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||||||
2024 | 2023 | 2023 | ||||||||||
未经审计 | 已审计 | |||||||||||
专有产品的收入 | $ | 33,758 | $ | 24,061 | $ | 115,458 | ||||||
分销收入 | 3,978 | 6,649 | 27,061 | |||||||||
总收入 | 37,736 | 30,710 | 142,519 | |||||||||
专有产品的收入成本 | 17,620 | 13,224 | 63,342 | |||||||||
分销收入成本 | 3,365 | 5,647 | 23,687 | |||||||||
总收入成本 | 20,985 | 18,871 | 87,029 | |||||||||
毛利 | 16,751 | 11,839 | 55,490 | |||||||||
研究和开发费用 | 4,295 | 3,231 | 13,933 | |||||||||
销售和营销费用 | 4,631 | 3,922 | 16,193 | |||||||||
一般和管理费用 | 3,786 | 3,418 | 14,381 | |||||||||
其他开支 | - | 979 | 919 | |||||||||
营业收入(亏损) | 4,039 | 289 | 10,064 | |||||||||
财务收入 | 280 | 25 | 588 | |||||||||
汇兑差额和衍生工具的收入(支出),净额 | 124 | 151 | 55 | |||||||||
与或有对价和其他长期负债有关的财务收入(支出)。 | (1,845 | ) | (1,761 | ) | (980 | ) | ||||||
财务费用 | (159 | ) | (500 | ) | (1,298 | ) | ||||||
所得税前收入 | 2,439 | (1,796 | ) | 8,429 | ||||||||
所得税 | 74 | 13 | 145 | |||||||||
净收益(亏损) | $ | 2,365 | $ | (1,809 | ) | $ | 8,284 | |||||
其他综合收益(亏损): | ||||||||||||
满足特定条件时将要或已经重新归类为损益的金额 | ||||||||||||
现金流套期保值的收益(亏损) | (71 | ) | (156 | ) | (186 | ) | ||||||
转入现金流套期保值损益表的净金额 | (57 | ) | 145 | 414 | ||||||||
在后续时期内不会被重新归类为损益的项目: | ||||||||||||
重新评估固定福利计划的收益(亏损) | 7 | 191 | (73 | ) | ||||||||
综合收益总额(亏损) | $ | 2,244 | $ | (1,629 | ) | $ | 8,439 | |||||
归属于公司股东的每股收益: | ||||||||||||
每股基本净收益 | $ | 0.04 | $ | (0.04 | ) | $ | 0.17 | |||||
摊薄后的每股净收益 | $ | 0.04 | $ | (0.04 | ) | $ | 0.15 |
6
简明的 合并中期现金流量表
三个月期限已结束 | 年终了 | |||||||||||
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||||||
2024 | 2023 | 2023 | ||||||||||
未经审计 | 已审计 | |||||||||||
来自经营活动的现金流 | ||||||||||||
净收益(亏损) | $ | 2,365 | $ | (1,809 | ) | $ | 8,284 | |||||
调整净收入与(用于)经营活动提供的净现金: | ||||||||||||
对损益项目的调整: | ||||||||||||
折旧和摊销 | 3,237 | 3,123 | 12,714 | |||||||||
财务费用(收入),净额 | 1,600 | 2,085 | 1,635 | |||||||||
基于股份的付款成本 | 241 | 415 | 1,314 | |||||||||
所得税 | 74 | 13 | 145 | |||||||||
出售财产和设备造成的损失(收益) | - | (22 | ) | (5 | ) | |||||||
员工福利负债变动,净额 | (4 | ) | (8 | ) | (125 | ) | ||||||
5,148 | 5,606 | 15,678 | ||||||||||
资产和负债项目的变化: | ||||||||||||
贸易应收账款减少(增加),净额 | 610 | 6,306 | 7,835 | |||||||||
其他应收账款减少(增加) | (516 | ) | 1,362 | (1,150 | ) | |||||||
库存减少(增加) | 4,131 | (10,970 | ) | (19,694 | ) | |||||||
递延费用的减少(增加) | 112 | 3,554 | 2,814 | |||||||||
贸易应付账款减少(增加) | (8,785 | ) | (6,712 | ) | (8,885 | ) | ||||||
其他应付账款减少(增加) | (2,051 | ) | (238 | ) | 765 | |||||||
递延收入减少(增加) | (122 | ) | 384 | 113 | ||||||||
(6,621 | ) | (6,314 | ) | (18,202 | ) | |||||||
在此期间收到(支付)的现金用于: | ||||||||||||
已付利息 | (129 | ) | (341 | ) | (1,228 | ) | ||||||
收到的利息 | 280 | 25 | - | |||||||||
已缴税款 | (23 | ) | (18 | ) | (217 | ) | ||||||
128 | (334 | ) | (1,445 | ) | ||||||||
由(用于)经营活动提供的净现金 | $ | 1,020 | $ | (2,851 | ) | $ | 4,315 |
7
简明的 合并中期现金流量表(续)
三个月期限已结束 | 年终了 | |||||||||||
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||||||
2024 | 2023 | 2023 | ||||||||||
未经审计 | 已审计 | |||||||||||
来自投资活动的现金流 | ||||||||||||
购买不动产、设备和无形资产 | $ | (2,682 | ) | $ | (1,117 | ) | $ | (5,850 | ) | |||
出售财产和设备的收益 | - | 24 | 7 | |||||||||
由(用于)投资活动提供的净现金 | (2,682 | ) | (1,093 | ) | (5,843 | ) | ||||||
来自融资活动的现金流 | ||||||||||||
行使股份基础付款的收益 | 1 | 1 | 4 | |||||||||
发行普通股所得收益,净额 | - | - | 58,231 | |||||||||
偿还租赁负债 | (244 | ) | (271 | ) | (850 | ) | ||||||
偿还长期贷款 | - | (1,111 | ) | (17,407 | ) | |||||||
偿还其他长期负债 | (5,496 | ) | (1,500 | ) | (17,300 | ) | ||||||
由(用于)融资活动提供的净现金 | (5,739 | ) | (2,881 | ) | 22,678 | |||||||
现金和现金等价物余额的汇兑差额 | (46 | ) | (312 | ) | 233 | |||||||
现金和现金等价物的增加(减少) | (7,447 | ) | (7,137 | ) | 21,383 | |||||||
期初的现金和现金等价物 | 55,641 | 34,258 | 34,258 | |||||||||
期末的现金和现金等价物 | $ | 48,194 | $ | 27,121 | $ | 55,641 | ||||||
重大非现金交易 | ||||||||||||
使用权资产与相应的租赁负债一起确认 | $ | 306 | $ | 3,580 | $ | 6,546 | ||||||
购买财产和设备以及无形资产 | $ | 905 | $ | 292 | $ | 646 |
8
非国际财务报告准则 指标——调整后的息税折旧摊销前利润
三个月期限已结束 | 年终了 | |||||||||||
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||||||
2024 | 2023 | 2023 | ||||||||||
千美元 | ||||||||||||
净(亏损)收入 | $ | 2,365 | $ | (1,809 | ) | $ | 8,284 | |||||
所得税 | 74 | 13 | 145 | |||||||||
财务费用(收入),净额 | 1,600 | 2,085 | 1,635 | |||||||||
折旧和摊销费用 | 3,237 | 3,123 | 12,714 | |||||||||
基于非现金股份的薪酬支出 | 241 | 415 | 1,314 | |||||||||
调整后 EBITDA | $ | 7,517 | $ | 3,827 | $ | 24,092 |
9