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PipeTransaction 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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
（Mark One）
☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2024年3月31日
要么
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在过渡期内                     到                     
委员会档案编号： 001-36201
Immunic, Inc.
（注册人的确切姓名如其章程所示）
 
特拉华56-2358443
（公司或组织的州或其他司法管辖区）（美国国税局雇主识别号）
美洲大道 1200 号
200 套房
纽约，纽约州10036
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
(332) 255-9818
（注册人的电话号码，包括区号）

根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股，面值0.0001美元IMUX纳斯达克股票市场有限责任公司

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的☒没有 ☐ 
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交和发布此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的  ☒没有☐
用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器☐加速过滤器☐
非加速过滤器☒规模较小的申报公司☒
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的☐没有☒

2024 年 5 月 2 日， 90,079,016普通股的面值为0.0001美元，已流通。


IMMUNIC, INC
索引
 
  页号
第一部分-财务信息
第 1 项。
简明合并财务报表（未经审计）
简明合并资产负债表
3
简明合并运营报表
4
综合亏损简明合并报表
5
股东权益简明合并报表
6
简明合并现金流量表
7
简明合并财务报表附注
8
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
22
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
34
第 4 项。
控制和程序
34
第二部分-其他信息
第 1 项。
法律诉讼
35
第 1A 项。
风险因素
35
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
35
第 3 项。
优先证券违约
35
第 4 项。
矿山安全披露
35
第 5 项。
其他信息
35
第 6 项。
展品
35

2

IMMUNIC, INC
简明合并资产负债表
（以千计，股票和每股金额除外）

 
2024年3月31日2023年12月31日
（未经审计）
资产
流动资产：
现金和现金等价物$97,312 $46,674 
其他流动资产和预付费用5,303 5,860 
流动资产总额102,615 52,534 
财产和设备，净额442 466 
使用权资产，净额1,098 1,299 
总资产$104,155 $54,299 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款$6,767 $5,099 
应计费用12,419 18,664 
其他流动负债960 966 
流动负债总额20,146 24,729 
长期负债
经营租赁负债433 639 
长期负债总额433 639 
负债总额20,579 25,368 
承付款和或有开支（注4）
股东权益：
优先股，$0.0001面值； 20,000,000授权和 不截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行或流通的股份
— — 
普通股，$0.0001面值； 500,000,000和 130,000,000分别于 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授权的股份，以及 90,079,016和 45,177,730分别截至2024年3月31日和2023年12月31日的已发行和流通股份
8 4 
额外的实收资本519,757 436,060 
累计其他综合收益 4,287 3,759 
累计赤字(440,476)(410,892)
股东权益总额83,576 28,931 
负债和股东权益总额$104,155 $54,299 
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
3

IMMUNIC, INC
简明合并运营报表
（以千计，股票和每股金额除外）
（未经审计）
 
 三个月
已于 3 月 31 日结束
 20242023
运营费用：
研究和开发$18,736 $22,963 
一般和行政5,145 4,288 
运营费用总额23,881 27,251 
运营损失(23,881)(27,251)
其他收入（支出）：
利息收入1,187 800 
分批权公允价值的变化(4,796)— 
其他收入（支出），净额(2,094)1,179 
其他收入总额（支出）(5,703)1,979 
净亏损$(29,584)$(25,272)
基本和摊薄后的每股净亏损$(0.30)$(0.58)
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值97,299,955 43,664,783 
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
4

IMMUNIC, INC
综合亏损简明合并报表
（以千计）
（未经审计）
 
 三个月
已于 3 月 31 日结束
 20242023
净亏损$(29,584)$(25,272)
其他综合收入：
外币折算528 776 
综合损失总额$(29,056)$(24,496)
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
5

IMMUNIC, INC
股东权益简明合并报表
（以千计，股票除外）
（未经审计）
截至2024年3月31日的三个月
 普通股额外
付费
资本		累积的
其他
全面
收入		累积的
赤字		总计
股东
公平
 股份金额
2024 年 1 月 1 日的余额45,177,730 $4 $436,060 $3,759 $(410,892)28,931 
净亏损— — — — (29,584)(29,584)
基于股票的薪酬— — 2,750 — — 2,750 
外汇折算调整— — — 528 — 528 
普通股和预先注资认股权证的发行——2024 年 1 月融资，扣除发行成本为 $4,037
44,751,286 4 52,360 — — 52,364 
将分批权利负债转换为股权— — 28,396 — — 28,396 
普通股发行-按市场销售协议发行，扣除发行成本 $6
150,000 — 191 — — 191 
截至 2024 年 3 月 31 日的余额90,079,016 $8 $519,757 $4,287 $(440,476)$83,576 


截至2023年3月31日的三个月
普通股额外
付费
资本		累积的
其他
全面
收入		累积的
赤字		总计
股东
公平
股份金额
2023 年 1 月 1 日的余额39,307,286 $4 $427,925 $3,035 $(317,280)113,684 
净亏损— — — — (25,272)(25,272)
基于股票的薪酬— — 1,979 — — 1,979 
外汇折算调整— — — 776 — 776 
通过行使预先注资认股权证发行的股票5,096,552 — 51 — — 51 
截至2023年3月31日的余额44,403,838 $4 $429,955 $3,811 $(342,552)$91,218 


所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。








6

IMMUNIC, INC
简明合并现金流量表
（以千计）
（未经审计）
 
 三个月
已于 3 月 31 日结束
 20242023
来自经营活动的现金流：
净亏损$(29,584)$(25,272)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
折旧和摊销26 32 
未实现的外币损失340 516 
基于股票的薪酬2,750 1,979 
分批权公允价值的变化4,796 — 
作为 2024 年 1 月融资的一部分支出的费用1,690 — 
运营资产和负债的变化：
其他流动资产和预付费用389 123 
应付账款1,794 986 
应计费用(6,145)2,072 
其他负债(25)51 
用于经营活动的净现金(23,969)(19,513)
来自投资活动的现金流：
出售投资-其他— 5,439 
购买财产和设备(31)(104)
由（用于）投资活动提供的净现金(31)5,335 
来自融资活动的现金流：
通过市场销售协议公开发行普通股的收益，净额191 — 
行使预先注资认股权证的收益— 51 
2024 年 1 月融资的收益，扣除发行成本74,273 — 
融资活动提供的净现金74,464 51 
汇率变动对现金和现金等价物的影响174 143 
现金和现金等价物的净变化50,638 (13,984)
现金和现金等价物，期初46,674 106,745 
现金和现金等价物，期末$97,312 $92,761 
非现金投资和融资活动的补充披露：
法定股份增加后，将分批权利负债转换为股权$28,396 $— 
为换取租赁负债而获得的经营租赁使用权资产$— $544 
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
7

IMMUNIC, INC
简明合并财务报表附注
（未经审计）
1. 业务描述和财务报表基础
业务描述
Immunic, Inc.（“Immunic” 或 “公司”）是一家生物技术公司，正在开发以治疗慢性炎症和自身免疫性疾病为重点的选择性口服免疫疗法临床产品线。该公司总部位于纽约市，主要业务位于德国慕尼黑附近的格雷费尔芬。该公司大约有 80截至 2024 年 5 月 1 日的员工。
该公司正在进行口服给药的小分子项目的临床开发，每个项目都有独特的功能，旨在直接满足严重慢性炎症和自身免疫性疾病患者未得到满足的需求。其中包括针对多发性硬化症（“MS”）患者的vidofludimus calcium（IMU-838）项目，该项目正处于针对多发性硬化症（“MS”）患者的三期临床试验中，该项目已显示出治疗活性，对患有复发缓解型多发性硬化症、进行性多发性硬化症和中度至重度溃疡性结肠炎（“UC”）的患者；旨在再生肠道上皮和恢复屏障功能的 IMU-856 计划，它可能适用于许多胃肠道疾病，例如乳糜泻，炎症性肠病，短肠综合征和伴有腹泻的肠易激综合症；以及 IMU-381 计划，这是正在开发的专门满足胃肠道疾病需求的下一代分子。
该公司的业务、经营业绩、财务状况和增长前景受到重大风险和不确定性的影响，包括其临床试验未能达到终点、未能获得监管部门的批准以及需要额外资金才能完成公司的开发和商业化 三开发计划。
流动性和财务状况
Immunic没有获准商业销售的产品，也没有从产品销售中产生任何收入。自2016年成立以来，它从未盈利，每年都出现营业亏损。该公司的累计赤字约为 $440.5截至 2024 年 3 月 31 日的百万美元和美元410.9截至 2023 年 12 月 31 日，百万人。Immunic的几乎所有营业损失都源于与其研发计划有关的费用以及与其运营有关的一般和管理费用。
Immunic预计，随着其启动和继续开发候选产品以及增加推进候选产品渠道所需的人员，在可预见的将来，它将产生巨额支出和不断增加的营业亏损。 Immunic预计，由于发展计划的时机，其营业亏损将在季度与季度之间以及逐年大幅波动。
从成立到2024年3月31日，Immunic已筹集了约美元的净现金430.9百万美元来自优先股、普通股、预先筹资的认股权证和分批权的私募和公开发行。截至2024年3月31日，该公司的现金和现金等价物约为美元97.3百万。有了这些资金，Immunic预计能够自随附的简明合并财务报表发布之日起十二个月以后的运营提供资金。
列报和合并的基础
随附的合并财务报表是根据美国公认会计原则（“美国公认会计原则”）编制的，包括Immunic及其全资子公司Immunic AG和Immunic Australia Pty Ltd的账目。所有公司间账户和交易在合并中均已删除。Immunic将其业务作为单一的可报告细分市场进行管理，目的是评估业绩和做出运营决策。

未经审计的中期财务信息
Immunic根据美国公认会计原则（“美国公认会计原则”）、中期财务信息编制了随附的未经审计的中期简明合并财务报表
8

美国证券交易委员会第10-Q表和第S-X条例的说明。因此，它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和脚注。这些未经审计的中期简明合并财务报表反映了所有由正常经常性应计费用组成的调整，管理层认为，这些调整是公允列报Immunic截至本报告所述期间和日期的合并财务状况、合并经营业绩、合并股东权益表和合并现金流量所必需的。该公司的财政年度于12月31日结束。截至2023年12月31日的简明合并资产负债表来自经审计的合并财务报表，但不包括美国公认会计原则要求的所有披露。这些简明合并财务报表应与公司于2024年2月22日提交的10-K表年度报告中包含的年度合并财务报表及其附注一起阅读。Immunic业务的性质如此之大，任何过渡期的业绩都可能无法表明全年的预期业绩。
2. 重要会计政策摘要
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表要求公司做出某些估计和假设，这些估计和假设会影响公司合并财务报表中报告的资产、负债、支出金额以及或有资产和负债的披露。公司财务报表和附注中最重要的估计与临床试验费用和基于股份的薪酬有关。管理层认为，在这种情况下，其估计是合理的。实际结果可能与这些估计和假设存在重大差异。
外币翻译和演示
公司的报告货币为美元（“美元”）。Immunic AG位于德国，欧元是其功能货币。Immunic Australia Pty Ltd.的本位货币是澳元。财务报表中本位币不是美元的所有金额均按以下汇率折算成美元等价物：
• 按报告期末利率计算的资产和负债；
• 报告期内按平均汇率计算的损益表账户；以及
• 按历史汇率计算的股票组成部分。
将财务报表折算成美元所得损益作为累计其他综合收益（亏损）的一部分记入股东权益。以本位币以外货币计价的外币交易产生的已实现和未实现损益在合并运营报表中反映为一般和管理费用。与在可预见的将来应付的长期公司间贷款相关的外币交易收益和损失记录在 “其他收入（费用）” 中。合并现金流量表是使用报告期内有效的平均汇率编制的，该平均汇率合理地估算了现金流的时机。
现金和现金等价物和投资——其他
公司将所有原定到期日为三个月或更短的高流动性投资视为现金等价物。
现金和现金等价物包括手头现金和在美国银行的存款，金额约为美元73.2百万，德国约为 $22.5百万和澳大利亚约为 $1.6截至 2024 年 3 月 31 日，百万人。该公司在美国和德国的主要金融机构维持以欧元和美元计价的现金和现金等价物余额，金额超过了政府保险的存款限额。管理层定期审查这些金融机构的信用状况。该公司目前将其现金和现金等价物存入 二大型金融机构。美国的现金和现金等价物存放在摩根大通，主要存放在美国政府的货币市场基金账户中，赚取利息的利率为 5.2截至 2024 年 3 月 31 日期间的百分比。德国的现金和现金等价物赚取利息的利率为 3.5% 至 3.75截至 2024 年 3 月 31 日期间的百分比。


9


公允价值测量
公允价值的定义是，在计量之日，在市场参与者之间的有序交易中，出售资产或为转移负债而支付的价格。会计指南建立了公允价值层次结构，要求实体在衡量公允价值时最大限度地使用可观察的投入，并最大限度地减少不可观察投入的使用。该标准描述了可用于衡量公允价值的三个投入级别：
级别 1-相同资产或负债在活跃市场的报价。第一级资产由所述期间的货币市场基金组成。在本报告所述期间，该公司没有一级负债。
二级——资产或负债的可观测报价以外的直接或间接投入；其中包括活跃市场中类似资产或负债的报价，以及非活跃市场中相同或相似资产或负债的报价。在本报告所述期间，该公司没有二级资产或负债。
第 3 级——估值方法中不可观察的输入，这些输入对衡量资产或负债的公允价值具有重要意义。在本报告所述期间，该公司没有三级资产或负债。
由于到期时间短，现金和现金等价物、其他流动资产和预付费用、应付账款、应计费用和其他流动负债的账面价值接近公允价值。
财产和设备
财产和设备按成本列报。折旧是根据资产的估计使用寿命使用直线法计算的，其范围是 三到 十三年.折旧费用为 $26,000和 $32,000在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，分别为期三个月。
长期资产减值
在存在减值指标且这些资产产生的未贴现现金流估计低于资产账面金额的情况下，公司记录运营中使用的长期资产的减值损失。然后，减值资产按其估计的公允价值入账。有 不截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中的减值损失。
研究和开发费用
这些成本主要包括其开发计划、vidofludimus 钙和 IMU-856 的外部开发费用和内部人员开支。Immunic已将其大部分研发资源花在公司的领先开发项目vidofludimus calcium上，用于多发性硬化症和加州大学的临床试验。
研发费用包括研发活动中产生的费用，包括临床试验、合同研究服务、某些里程碑付款、工资和相关的员工福利、分配的设施成本和其他外包服务。研发费用在发生时记作业务开支。
公司与合同研究组织（“CRO”）签订协议，通过执行受主服务安排（“MSA”）管理的个人工作订单，为个人研究和项目提供临床试验服务。管理事务协议和相关工作单规定定期付款，并在完成某些里程碑时付款。公司定期根据产生的实际成本评估付款时间，以确保在适当的会计期内适当计入相关费用。
合作安排
某些合作和许可协议可能包括向公司或从公司支付以下一项或多项款项：不可退还或部分退还的预付费用或许可费；开发、监管和商业里程碑付款；支付制造供应服务；部分或全部偿还研发费用；以及许可产品净销售的特许权使用费。公司评估此类合同是否属于财务范围
10

会计准则委员会（FASB）会计准则更新（“ASU”）2014-09”与客户签订合同的收入” 以及亚利桑那州立大学的第 2018-18 号，”合作安排”（“亚利桑那州立大学 2018-18”）。亚利桑那州立大学2018-18年度澄清说，合作安排的某些内容可能符合ASC 606范围内的与客户的交易。
2018 年 10 月，公司与第一三共株式会社（“第一三共株式会社”）签订了期权和许可协议（“第一三共协议”），授权公司许可一组被公司指定为 IMU-856 的化合物，作为胃肠道疾病的潜在新口服治疗选择，例如乳糜泻、炎性肠病、伴腹泻的肠易激综合征和其他屏障功能相关疾病。在期权期内，公司开展了商定的研发活动，第一三共在商定的最高限额内向其偿还了这些活动的费用。这种偿还被记作其他收入。根据该协议，预计不会有额外的研发补偿。
2020 年 1 月 5 日，公司行使选择权，获得 IMU-856 的全球独家商业化权。除其他外，期权行使授予Immunic AG对第一三共与 IMU-856 相关的专利申请的权利，该公司于2022年8月收到了美国专利商标局的批准通知。在期权行使方面，公司向第一三共支付了一次性的预付许可费。根据第一三共协议，第一三共也有资格获得未来的开发、监管和销售里程碑付款，以及与 IMU-856 相关的特许权使用费。
政府援助
与Immunic Australia开展的研发有关的政府援助记作其他（收入）支出的组成部分。这种政府援助的认可率为 43.5产生的合格研发支出的百分比。我们还获得德国政府的政府援助，用于报销研究和开发费用，最高可达 一百万每年欧元。我们认出了 $36,000和 $1.8百万的 其他收入分别与截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月内开展的研究活动有关。
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括行政、财务、业务发展和其他支助职能人员的薪金和相关费用。其他一般和管理费用包括但不限于股票薪酬、保险费用、法律、会计和税务服务的专业费用、咨询、相关设施费用和差旅费。
股票薪酬
公司衡量为换取股权奖励而获得的员工和非雇员服务的成本，该奖励的授予日公允价值通常被视为支出（i）对归属基于服务条件的奖励在必要服务期内进行直线计算；（ii）对基于绩效条件的奖励采用加速方法，但仅限于绩效条件可能的奖励满足。股票薪酬是（i）根据股票分类奖励的公允价值在授予之日估算的，（ii）负债分类奖励的最终计量日期。没收按其发生的时间段进行记录。
公司使用Black-Scholes-Merton期权定价模型（“BSM”）估算股票期权的公允价值，该模型要求使用估计值和主观假设，包括无风险利率、标的普通股的公允价值、公司普通股的预期股息收益率、公司普通股价格的预期波动率以及期权的预期期限。这些估计涉及固有的不确定性以及管理层判断的应用。如果因素发生变化并使用不同的假设，则公司的股票薪酬支出将来可能会有重大差异。
租赁
该公司租赁办公空间和办公设备。基础租赁协议的租赁条款低于 12几个月及以上 60月。初始期限为12个月或更短的租赁不包括在经营租赁使用权资产和经营租赁负债中。
11

该公司有 三办公和实验室空间的现有租约。在租赁协议开始时，公司确定协议是否代表租赁，并在开始时对每份租赁协议进行评估，将其归类为运营租赁或融资租赁。该公司的租赁被归类为经营租赁，经营租赁使用权资产和经营租赁负债已记录在公司的资产负债表上。使用权租赁资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利，租赁义务代表其支付租赁产生的租赁款项的承诺。使用权租赁资产和债务在开始之日根据租赁期内剩余租赁付款的现值予以确认。由于公司的租约不提供隐性利率，公司在确定租赁付款的现值时使用了基于开业日可用信息的估算增量借款利率。使用权租赁资产包括启动前支付的任何租赁付款，不包括任何租赁激励措施。在估算未来租赁付款时使用的租赁期限可能包括在合理确定公司将行使该期权的情况下延期的期权。运营租赁费用在租赁期内按直线方式确认，但须视租赁条款的任何变化或对租赁期限的预期变化而定。公共区域成本和财产税等可变租赁成本在发生时记作支出。初始期限为十二个月或更短的租赁不记录在资产负债表上。
综合收益（亏损）
综合收益（亏损）定义为一段时间内因非所有者来源的交易和其他事件和情况而导致的权益变化。累计的其他综合收益（亏损）已作为股东权益的单独组成部分反映在随附的合并资产负债表中，包括外币折算调整（扣除税款）。
所得税
公司受美国、德国和澳大利亚的企业所得税法律和法规的约束。每个司法管辖区的税收法规都受相关税收法律法规的解释，并且在适用时需要做出重大判断。
公司使用资产和负债会计方法进行所得税核算，该方法要求确认递延所得税资产和负债，以应对已审计的合并财务报表中包含的事件的预期未来税收后果。递延所得税资产和负债是根据财务报表与资产和负债的纳税基础之间的差异确定的，使用预计差异将逆转的年份的现行税率。税率变动对递延所得税资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的运营中予以确认。管理层认为，当递延税项很可能无法变现时，估值补贴将减少递延税。截至2024年3月31日和2023年3月31日，公司分别维持了递延所得税资产余额的全额估值补贴。
公司的政策是根据管理层对税务机关审查是否更有可能维持税收优惠的评估，为不确定的税收状况以及相关的利息和罚款做出规定。公司将任何未确认的税收优惠的应计利息和罚款视为所得税支出的组成部分。公司需缴纳美国联邦、纽约、加利福尼亚州、德克萨斯州、德国和澳大利亚所得税。对于因NOL结转而提交的2003年及以后的纳税申报表，公司必须接受税务机关的美国联邦或州所得税审查。2019年至2022年的纳税年度将接受德国和澳大利亚税务机关的审计。该公司目前没有受到任何税务管辖区的审查。
认股权证和分批权利
公司根据ASC 480-10《具有负债和权益特征的某些金融工具会计》（“ASC 480-10”）或ASC 815-40《与公司自有股票挂钩并可能以公司自有股票结算的衍生金融工具会计》（“ASC 815-40”），将已发行的金融工具记作负债或权益。根据ASC 480-10，如果金融工具是强制性赎回的，并且需要以现金、其他资产或可变数量的股票进行结算，则被视为负债。如果金融工具不符合ASC 480-10规定的负债分类，则公司将考虑ASC 815-40的要求来确定该金融工具应归类为负债还是股权。根据ASC 815-40，无论触发事件发生的可能性如何，可能需要现金结算的合约均为负债。负债分类的金融工具在发行日和每个报告期结束时按公允价值计量。发行日之后金融工具公允价值的任何变动均作为损益记录在合并经营报表中。如果是财务的
12

根据ASC 815-40，工具不需要进行负债分类，为了得出应将金融工具归类为股票的结论，公司将评估这些金融工具是否与普通股挂钩，以及根据ASC 815-40或其他适用的GAAP标准，这些金融工具是否被归类为股权。股票分类的金融工具在发行日按公允价值入账，发行日之后确认的公允价值没有变化。
每股净亏损
归属于普通股股东的每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数，不考虑普通股等价物。归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损的计算方法是将净亏损除以普通股的加权平均数，如果是摊薄，则是使用美国国库法确定的期内已发行普通股等价物的加权平均数。在所有报告期内，由于公司的净亏损状况，用于计算基本和摊薄后已发行股票的数量没有差异。截至2024年3月31日的三个月基本和摊薄后每股收益的加权平均已发行股票计算包括 11,193,564预先注资的认股权证。
潜在的稀释性证券不包括在归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损的计算中，因为这样做会产生反稀释作用，如下所示：
截至3月31日，
20242023
购买普通股的期权10,318,323 5,595,841 
最近发布和/或采用的会计准则
最近发布的会计准则不会对公司的合并财务报表产生重大影响。

3. 资产负债表详情
其他流动资产和预付费用
其他流动资产和预付费用包括（以千计）：
2024年3月31日2023年12月31日
预付临床及相关费用$2,767 $2,314 
应收增值税770 703 
澳大利亚研究与开发税收优惠676 670 
研究补助金— 1,104 
其他1,090 1,069 
总计$5,303 $5,860 
应付账款
应付账款包括（以千计）：
2024年3月31日2023年12月31日
临床费用$6,211 $4,726 
法律和审计费用115 160 
其他441 213 
总计$6,767 $5,099 
13

应计费用
应计费用包括（以千计）：
2024年3月31日2023年12月31日
应计临床和相关费用$11,497 $16,863 
应计法律和审计费用234 216 
应计补偿610 1,460 
应计其他78 125 
总计$12,419 $18,664 
其他流动负债
其他流动负债包括（以千计）：
2024年3月31日2023年12月31日
租赁负债$697 $695 
其他263 271 
总计$960 $966 
4. 承付款和或有开支
经营租赁
公司根据不可取消的经营租约租赁租赁某些办公空间。纽约市办公室的租约将于2025年7月31日终止，德国格雷费尔芬办事处的租约于2025年6月30日终止，德国普拉内格研究实验室的租约将于2028年11月30日终止。这些协议包括租赁（例如固定租金）和非租赁部分（例如公共区域和其他维护成本）。非租赁部分被视为执行成本，因此不包括在用于确定经营租赁义务和相关使用权资产现值的最低租赁付款额中。纽约市的租约于2022年12月22日延长，额外延长 27几个月后，新的租约终止日期为2025年7月31日。纽约市的租约有续订选项，但这不包括在使用权资产和负债的计算中。2020 年 4 月 7 日，公司签署了 五年租赁其位于德国格雷费尔芬的工厂。2021年3月1日和2022年8月1日，公司在德国格雷费尔芬办事处增加了额外的租赁空间。在计算该设施的使用权资产和负债时，不包括续订选项。2023 年 2 月，该公司在德国租用了空间作为研究实验室。租约没有特许权、租赁权益改善激励措施或其他扩建条款。此外，租约不包含或有租金条款。纽约市的租约有 六个月租约开始时的租金假期以及 三个月在度假时租房 27从 2023 年 5 月开始延长一个月。净增加了 $544,000与2023年2月在德国普拉内格增加新的实验室空间有关。
租赁不提供隐性利率，并且由于缺乏商业上可销售的产品，公司通常被认为无法获得商业信贷。因此，该公司估计其增量利率为 6原始租约的百分比和 8考虑到最低投资级债务的报价和近期融资租赁中隐含的利率，纽约市扩建项目和德国实验室的百分比。Immunic使用其估计的增量借款利率和租约开始之日可用的其他信息来确定租赁付款的现值。
Immunic的运营租赁成本和可变租赁成本为美元257,000和 $195,000分别在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中。可变租赁成本主要包括公共区域维护成本、保险和税款，这些费用是根据出租人产生的实际成本支付的。
 
14

截至2024年3月31日，经营租赁义务的到期日如下
:
2024$551,000 
2025433,000 
202678,000 
202782,000 
202879,000 
此后— 
总计1,223,000 
利息(93,000)
债务的现值$1,130,000 
合同义务
截至 2024 年 3 月 31 日，根据与其开发计划 vidofludimus calcium 和 IMU-856 相关的某些协议，公司有不可取消的合同义务，总额约为 $3.0百万美元，预计将在2024年和2025年全部支付。
其他承诺和义务
第一三共协议
2020 年 1 月 5 日，公司行使选择权，获得 IMU-856 的全球独家商业化权。除其他外，期权行使授予Immunic AG对第一三共与 IMU-856 相关的专利申请的权利，该公司于2022年8月收到了美国专利商标局的批准通知。在期权行使方面，公司向第一三共支付了一次性的预付许可费。根据第一三共协议，第一三共也有资格获得未来的开发、监管和销售里程碑付款，以及与 IMU-856 相关的特许权使用费。
法律诉讼
该公司目前没有参与任何诉讼，也不知道有任何其认为会对其业务、经营业绩、财务状况或现金流产生重大影响的未决或威胁诉讼。但是，其行业的特点是索赔和诉讼频繁，包括证券诉讼、专利和其他知识产权索赔以及产品责任索赔。因此，将来，公司可能会不时参与各种法律诉讼。
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5. 公允价值
以下公允价值层次结构表显示了有关公司按公允价值定期计量的金融资产和负债的每个主要类别的信息（以千计）：
 2024 年 3 月 31 日的公允价值计量
 公允价值第 1 级第 2 级第 3 级
资产
货币市场基金$72,961 $72,961 $— $— 
按公允价值计算的总资产72,961 72,961 $— $— 
 2023 年 12 月 31 日的公允价值计量
 公允价值第 1 级第 2 级第 3 级
资产
货币市场基金$34,087 $34,087 $— $— 
按公允价值计算的总资产$34,087 $34,087 $— $— 

在本报告所述期间，1级、2级或3级资产之间没有转账。
对于作为现金和现金等价物组成部分列入合并资产负债表的公司货币市场基金，已实现的损益包含在合并运营报表的利息收入（支出）中。
我们的货币市场基金账户存放在我们在美国的银行里，赚取利息的利率为 5.2在美国政府货币市场基金中的百分比。
截至2024年3月31日，该公司的银行现金余额超过联邦存款保险公司和其他国际机构的最大投保金额。该公司历来没有经历过任何余额超过联邦存款保险公司限额的信贷损失。
公司记录的分批权为美元23.6由于2024年1月的融资，截至2024年1月8日为百万美元（见附注6）。根据公允价值等级制度，与2024年1月融资相关的分批权利的公允价值衡量被归类为三级。分批权的公允价值是使用布莱克·斯科尔斯期权定价模型确定的。该模型的输入包括无风险利率范围 3.93%-4.36%，股价波动范围为 105-115%，预期股息率为 —% 和剩余期限 1.81-4.81年份。该负债于2024年3月4日进行了重新估值，此前获批准将其普通股的授权份额从 130百万到 500百万美元，这导致分批权利从负债重新归类为股权。这种重新估值导致分批权利负债增加美元4.8百万使用布莱克·斯科尔斯期权定价模型。截至重新分类之日，该模型的输入包括无风险利率区间为 4.16%-4.63%，股价波动范围为 90-105%，预期股息率为 —% 和剩余期限 1.66-4.66年份。用于确定负债公允价值的输入是第三级投入。 分批权利的公允价值向前滚动如下（以千计）：
2023年12月31日$— 
截至2024年1月8日的公允价值$23,600 
截至2024年3月4日的公允价值变动$4,796 
重新归类为股权$(28,396)
2024年3月31日$— 
由于其短期性质，其他流动资产和预付费用、应付账款、应计费用和其他流动负债的账面金额接近其公允价值。上表中列出的货币市场基金的公允价值和账面价值是相同的。
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6. 普通股
上架注册声明
2023年11月，我们在S-3表格上提交了货架注册声明（“2023年货架注册声明”）。 2023年上架注册声明允许通过一次或多次发行以及上述各项的任意组合发行、发行和出售不超过2.5亿美元的普通股、优先股、认股权证、债务证券和/或单位。截至2024年5月8日，美国证券交易委员会尚未宣布2023年货架注册声明生效，但是，公司可以（i）在2023年上架注册声明宣布生效之前（或2024年5月22日，如果更早），公司可以（i）在2023年上架注册声明宣布生效之前，继续出售已过期的2020年现成注册声明中剩余的未售出证券；（ii）在2023年上架注册声明宣布生效后，发行和出售在新的上架注册声明上注册的其他证券，但须遵守美国证券交易委员会的适用要求。表格 S-3，以及 美国证券交易委员会规则允许将已到期的2020年上架注册声明中未售出的证券包含在2023年上架注册声明中。
2020年11月，公司在S-3表格上提交了货架注册声明（“2020年货架注册声明”）。2020年上架注册声明允许通过一次或多次发行以及上述各项的任意组合发行、发行和出售不超过2.5亿美元的普通股、优先股、认股权证、债务证券和/或单位。2020年现货架注册声明于2023年11月到期，但如上所述，该过期注册声明中的未售出证券可以继续根据2023年上架注册声明出售。截至2024年3月31日，这份2020年上架注册声明中有7,500万美元的未售出证券。
2020年12月，公司提交了招股说明书补充文件，用于发行、发行和出售，最高总发行价为美元50.0根据与SVB Leerink LLC（现为Leerink Partners LLC）（现为Leerink Partners LLC）（“2020年12月ATM”）签订的市场销售协议，可能发行和出售数百万股普通股。公司已经使用并打算继续使用2020年12月自动柜员机的净收益来继续为我们的候选产品的持续临床开发以及其他一般公司用途提供资金，包括为现有和潜在的新临床项目和候选产品提供资金。2020年12月的自动柜员机将在（i）根据2020年12月自动柜员机中规定的条款和条件通过Leerink Partners LLC发行和出售所有股票，或（ii）在其他允许的情况下终止2020年12月自动柜员机，以较早者为准。2020 年 12 月的自动柜员机任何一方均可随时终止 十提前几天发出通知，或Leerink Partners LLC在某些情况下随时发出通知，包括对我们产生重大不利影响。 截至2024年3月31日，美元7.32020年12月的自动柜员机下仍有100万个容量。

2022年5月，公司提交了2020年上架注册声明的招股说明书补充文件，以发行、发行和出售，最高总发行价为美元80.0数百万股普通股可能根据另一项由Leerink Partners LLC（前身为SVB Leerink LLC）代理的市场销售协议（“2022年5月自动柜员机”）发行和出售。公司打算将本次发行的净收益用于继续为其候选产品的持续临床开发提供资金，并用于其他一般公司用途，包括为现有和潜在的新临床项目和候选产品提供资金。2022年5月的自动柜员机将在 (i) 按照2022年5月自动柜员机中规定的条款和条件通过Leerink Partners LLC发行和出售所有股份，或 (ii) 在其他允许的情况下终止2022年5月自动柜员机，以较早者为准。任何一方均可随时终止2022年5月的自动柜员机 十提前几天发出通知，或在某些情况下，包括对公司发生重大不利影响，Leerink Partners LLC随时发出通知。 截至2024年3月31日，美元80.02022年5月的自动柜员机下仍有数百万个容量。
该公司已同意向Leerink Partners LLC支付相当于的佣金 3.0根据两项自动柜员机出售普通股的总收益的百分比，并已同意向Leerink Partners LLC提供惯常赔偿和出资权。
在截至2024年3月31日的三个月中，我们筹集了总收益为美元0.2根据2020年12月的自动柜员机，通过出售以下物品获得百万美元 150,000普通股，加权平均价格为美元1.31每股。2020年12月自动柜员机的净收益为美元0.2扣除销售代理佣金后的百万美元6,000.
在截至2023年3月31日的三个月中，该公司没有任何自动柜员机活动。
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股票发行
高达 $ 的私募配售240百万（“2024 年 1 月融资”）

2024年1月4日，Immunic与部分合格投资者签订了证券购买协议，根据该协议，公司同意向投资者发行和出售公司普通股的三批私募股份，美元0.0001每股面值或取而代之的是购买普通股的预先注资认股权证。预先注资的认股权证可立即行使，价格为美元0.0001每股直至全部行使。

•第一笔交易于2024年1月8日结束，导致投资者总共购买了美元80公司以美元的价格提供数百万股普通股（或预先注资的认股权证）1.43每股；
•第二批是投资者有条件地强制购买额外的美元80公司以美元的价格提供数百万股普通股（或预先注资的认股权证）1.716每股，等于 120第一批支付价格的百分比，须满足三个条件：
◦该公司发布了其用于进行性多发性硬化症的vidofludimus calcium（IMU-838）的2b期临床试验的主要数据，该数据目前预计将在2025年4月左右公布；
◦这 10 天普通股的交易量加权平均价格至少为美元8.00数据发布后6个月内的每股收益；以及
◦同一期间的总交易量 10 天周期至少为 $100百万。
•第三批必须不迟于 三年在第二批之后，并以与第二批相同的交易量加权平均股价和最低交易量为条件。第三部分规定发行美元80百万股普通股（或预筹认股权证），每股价格与第二批相同，但允许投资者以 “无现金” 或净结算方式为其购买义务提供资金，这将减少公司在私募中筹集的现金收益。
大多数已发行证券的持有人（包括主要投资者）可以免除第二或第三批中的任何条件。

私募为公司带来了约美元的总收益80第一批为百万美元，另外还有 $80如果第二批资金发生，则为百万美元。如果第二批项目完成并且第三批的条件得到满足或免除，则公司最多可以额外获得一美元80第三批中有百万。

截至2024年1月8日交易的截止日期，公司没有足够的授权股份，无法发行第二批和第三批的潜在股份（以下统称为 “分批权利”）。因此，公司将与分批权相关的价值记作负债为美元23.6百万美元并分配了剩余的美元80已收到百万美元（或美元）56.4百万），包括普通股和预先注资的股权证。2024年3月4日，股东投票决定将公司的授权普通股从 130百万到 500百万股。由于能够发行股份以满足分批权利，该工具被重新归类为股东权益。公司在授予之日以相对公允价值为基础对各工具的交易成本进行分配。结果 $4.0从股权收益中净扣除百万美元1.7截至2024年3月31日的三个月，合并运营报表中记录了百万美元的其他支出。

该公司在2024年1月的融资中注册由投资者转售，截止日期为 55,944,850第一批已发行（或行使预先注资认股权证后可发行）的普通股。公司不会从出售这些普通股中获得任何收益。这些股票在S-3表格（注册号333-277040）上的注册声明上注册，美国证券交易委员会于2024年4月30日宣布该注册声明生效。
普通股
2024 年 3 月 4 日，公司股东投票决定将公司的法定股份从 130,000,000普通股至 500,000,000普通股，面值为美元0.0001每股。公司普通股持有人的投票、分红和清算权受任何优先股持有人的权利、权力和优先权的约束和限制。
每股普通股使持有人有权获得 一对提交给公司股东表决的所有事项进行投票。普通股股东有权获得股息，正如董事会可能宣布的那样（如果有）。
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直到 2024 年 3 月 31 日， 不现金分红已申报或支付。
预付认股权证
该公司发布了 11,193,564与2024年1月融资相关的预先注资认股权证，截至2024年3月31日，所有认股权证仍未偿还。
优先股
经修订和重述的公司注册证书授权公司签发 20百万股 $0.0001面值优先股、权利和优惠将由董事会设定。 没有截至2024年3月31日，已发行或流通的优先股。
为未来发行预留的股票
截至2024年3月31日，为未来发行预留的股票如下：
 的数量
股份
预留用于发行的普通股：
2021 年员工股票购买计划1,000,011 
预先注资的股票认股权证11,193,564 
未偿还的股票期权10,318,323 
为第二批权利保留的股份46,620,046 
为第 3 批权利保留的最大份额46,620,046 
可供未来授予的普通股期权：
2014 年股权激励计划43,311 
2017 年激励股权激励计划46,250 
2019 年综合股权激励计划9,131,506 
留待未来发行的普通股总数124,973,057 


7. 基于股票的薪酬计划
2021 年员工股票购买计划

2021年4月25日，公司通过了2021年员工股票购买计划（“ESPP”），该计划在2021年6月10日举行的2021年年度股东大会上获得股东投票批准。ESPP为符合条件的公司员工提供了通过累计工资扣除购买公司普通股的机会，累积工资扣除额在用于购买公司股票之前已包含在其他流动负债中。参与两年一次的招聘期的符合条件的员工最多可以选择以下两者中较小的金额 15购买公司普通股的年度基本收益的百分比或美国国税局年度股票购买限额（总市值为25,000美元）。股票的购买价格是 (i) 中的较小值 85收购之日收盘市价的百分比，以及（ii）半年发行期开始时的收盘市场价格。根据该计划，最初为交割预留的最大股票数量为 200,000股份。 这个最大数目增加了 1通过公司股东在2024年3月4日举行的公司股东特别会议上批准获得百万股股票。

该计划的第一个注册期从2021年8月1日开始，公司已经发布了 199,989ESPP下迄今为止的股票.公司认可了 $0和 $46,000在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，分别与该计划相关的支出。
股票期权计划
2019年7月，公司股东批准了经2023年6月28日修订的2019年综合股权激励计划（“2019年计划”），该计划由董事会（“董事会”）通过，生效日期为2019年6月14日。2019年计划允许向员工、顾问和非雇员董事发放股权奖励。初始最大值为 1,500,000根据2019年计划，公司普通股可供授予。2019 年计划
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包括一项常青条款，允许每年最多增加 4公司全面摊薄后的已发行股票的百分比，最大允许增幅为 4,900,0002019年计划期限内的股份。根据该条款，在2020年至2023年，可供授予的股份总共增加了 4,408,871股份。在2023年6月28日的公司年度股东大会上，股东投票决定将2019年计划下的允许股份增加至 4,440,000股票，并取消常青条款。2024年3月4日，股东在公司特别会议上投票决定将2019年计划下的允许股份增加至 9,100,000。2019年计划目前由董事会管理，或由董事会自行决定由董事会的一个委员会管理，该委员会自行决定2019年计划下奖励的行使价格、归属时间表和其他限制。购买股票的期权的行使价不得低于授予之日标的股票的公允市场价值，并且期限不得大于 十年。授予员工的激励性股票期权通常会归属 四年。授予公司员工、高级职员、董事会成员、顾问和顾问的非法定期权通常归属 三要么 四年.
根据2019年计划到期、终止、交出或取消但尚未完全行使的股票将可用于未来奖励。
股票期权重新定价
2024年3月4日，公司股东投票批准了行使价高于美元的已发行股票期权的重新定价3.00每股至 $1.72每股。补助金的所有其他条款保持不变。有 3,317,596重新定价为美元的股票期权1.72每股。重新定价将导致额外增加 $1.2公司在重新定价补助金的剩余期限内确认了百万美元的股票补偿，以及 $0.9其中百万美元是在截至2024年3月31日的季度中确认的。
年内动向
下表汇总了2019年计划中分别截至2024年3月31日和2023年3月31日的季度的股票期权活动：
选项加权-
平均值
运动
价格		加权-
平均值
剩余的
合同的
期限（年）		聚合
固有的
价值
截至 2024 年 1 月 1 日的未缴税款6,196,140 $7.15 
已授予4,175,349 $1.21 
已锻炼— $— 
重新定价修改— $9.55 
被没收或已过期(53,166)$5.25 
截至 2024 年 3 月 31 日的未缴税款10,318,323 $1.68 8.64$462,223 
期权已归属，预计将于 2024 年 3 月 31 日归属10,318,323 $1.68 8.64$462,223 
截至 2024 年 3 月 31 日可行使的期权3,224,039 $2.21 7.23$5,500 
选项加权-
平均值
运动
价格		加权-
平均值
剩余的
合同的
期限（年）		聚合
固有的
价值
截至2023年1月1日的未缴款项3,791,688 $11.33 
已授予1,815,314 $1.41 
已锻炼— $— 
被没收或已过期(11,161)$13.29 
截至2023年3月31日的未缴款项5,595,841 $8.11 8.66$161,428 
期权已归属，预计将于 2023 年 3 月 31 日归属5,595,841 $8.11 8.66$161,428 
截至 2023 年 3 月 31 日可行使的期权1,888,367 $12.66 7.67$1,980 

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测量
BSM期权定价模型中用于确定与2019年计划相关的员工和非雇员股票期权补助的公允价值的加权平均假设如下：
无风险利率
无风险利率假设基于期限与股票期权预期期限相似的美国国债工具。
预期股息收益率
该公司尚未发行任何股息，预计在期权有效期内也不会发行股息。因此，该公司估计股息收益率为 零.
预期波动率
由于公司的运营历史有限，并且缺乏公司特定的历史和隐含波动率数据，该公司根据自有股票的历史波动率以及一组公开交易的可比公司来估算预期的波动率。历史波动率数据是使用选定公司股票在计算出的股票奖励预期期限的同等时期内的每日收盘价计算得出的。
预期期限
期权的预期期限是根据授予之日的归属期、期权的有效期以及过去类似补助的平均未偿还期限来估算的。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，根据2019年计划授予的股票期权（不包括重新定价的股票期权）的加权平均授予日公允价值为美元0.97和 $1.15，分别地。重新定价的股票期权的加权平均授予日公允价值为 $1.22. 以下是Black-Scholes期权定价模型中使用的基本假设，用于确定根据该股票计划授予员工和非员工的股票期权的公允价值：
截至3月31日的三个月
20242023
无风险利率4.05%3.97%
预期股息收益率0%0%
预期波动率100.0%102.0%
期权的预期期限（年）6.026.02
股票薪酬支出
随附的未经审计的简明合并运营报表中确认的所有股票奖励的股票薪酬支出总额如下：
 三个月
已于 3 月 31 日结束
 20242023
研究和开发$1,163,000 $903,000 
一般和行政1,587,000 1,076,000 
总计$2,750,000 $1,979,000 
截至 2024 年 3 月 31 日，有 $13.5与2019年计划相关的未确认薪酬支出总额为百万美元，包括美元0.3百万美元与重新定价的股票期权有关，将在加权平均期限内确认 3.17年份。有 $0.6百万和美元0.3在截至2024年3月31日的三个月中，与重新定价相关的股票薪酬支出分别包含在一般费用和行政及研发费用中。
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Vital Therapies, Inc.假设的股权激励计划摘要
2019年4月12日，在与Immunic AG进行交易所交易（“交易”）后，我们接管了Vital Therapies, Inc.（“Vital”）的股权激励计划。 在交易中，Immunic AG普通股的持有人将其所有股份换成了我们的普通股，从而使Immunic AG成为我们的全资子公司。交易完成后，我们更名为Immunic, Inc.。在2019年4月12日完成与Vital的交易后，Vital的2012年股票期权计划（“2012年计划”）、Vital的2014年股权激励计划（“2014年计划”）和Vital的2017年激励股权激励计划（“激励计划”）由公司接管。根据这些计划授予的所有奖励已被没收或到期。
还剩下 43,311截至2024年3月31日，根据2014年计划可供授予的股份。
2017 年 9 月，Vital 的董事会批准了激励计划，该计划于 2017 年 11 月进行了修订和重申。根据激励计划 46,250根据《纳斯达克上市规则》第5635（c）（4）条的定义，Vital的普通股仅用于向以前不是雇员或董事的个人提供不合格的补助，以此作为受赠方就业的激励材料。
没有在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，分别记录了Vital承担的计划的费用。


8. 关联方交易

执行主席与杜安·纳什的协议

2020 年 4 月 15 日，公司董事会薪酬委员会独立审查并批准了与董事会执行主席、医学博士、法学博士、工商管理硕士杜安·纳什签订的雇佣协议（“执行主席协议”），根据该批准，公司和纳什博士于 2020 年 4 月 17 日签订了执行主席协议。《执行主席协议》确立了 “随意” 的雇佣关系。2022年12月28日，公司和纳什博士签订了附录编号。四，将工作期限从2022年12月31日延长至2023年12月31日，基本工资为美元30,250每月。2023年10月17日，Immunic, Inc.和杜安·纳什博士签订了2020年4月17日雇佣协议的第5号附录，该协议经2020年10月15日、2021年4月15日、2022年3月15日和2022年12月28日修订，将纳什博士担任公司董事会执行主席的任期延长至2024年12月31日。与附录有关, 公司将纳什博士的月基本工资提高到美元32,368来自 $30,250（包括因在公司董事会任职或担任董事会主席而应支付的现金储备金）。《执行主席协议》的所有其他条款保持不变。


第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下对财务状况和经营业绩的讨论和分析应与我们在2024年2月22日10-K表年度报告中向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的本季度报告和Immunic, Inc.截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的经审计的合并财务报表第1项 “财务报表” 中包含的未经审计的中期简明合并财务报表及其附注一起阅读。在本报告中，除非上下文另有说明，否则，“我们”、“我们的”、“公司” 或 “Immunic” 是指Immunic, Inc.及其子公司。

前瞻性陈述
除历史信息外，本季度报告还包括联邦证券法所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述受某些风险和不确定性的影响，其中许多风险和不确定性是我们无法控制的。此类陈述包括但不限于以 “相信”、“可能”、“可能”、“可能”、“可以”、“将”、“应该”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“寻求”、“计划”、“项目”、“期望”、“潜力”、“预测”、“预期”、“潜力”、“预测”、“继续”、“预期”、“打算”、“寻求”、“计划”、“项目”、“期望”、“潜力”、“预测”、“预测” 等词语的陈述” 或类似的表达方式和这些术语的否定词。
前瞻性陈述讨论的不是历史事实的事项。我们的前瞻性陈述涉及
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这些假设如果得以实现或被证明是正确的，可能会导致我们的结果与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。例如，在本季度报告中，我们就潜在的战略选择、财务估算和预测以及为运营提供资金的资本资源的充足性等问题作了前瞻性陈述。
不应将本季度报告中包含的任何前瞻性陈述视为我们的任何计划将实现的陈述。由于各种因素，包括下文 “第二部分，第1A项风险因素” 标题下指出的因素，我们的实际业绩可能与前瞻性陈述中的预期有所不同，而且差异可能是重大的。这些风险因素包括但不限于与我们的两个开发计划和靶向疾病有关的陈述；vidofludimus 钙和 IMU-856 安全有效地靶向疾病的可能性；公司的性质、战略和重点；对我们资本和财务资源的预期；公司任何候选产品的开发和商业潜力；以及我们留住对持续运营至关重要的某些人员和维持对财务报告的有效内部控制的能力。
尽管我们的前瞻性陈述反映了管理层的真诚判断，但这些陈述仅基于我们目前已知的事实和因素。因此，提醒投资者不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日。所有前瞻性陈述均受本警示声明的全部限制，除非法律要求，否则我们没有义务修改或更新此类陈述以反映本声明发布之日之后的事件或情况。
概述
Immunic, Inc.（“Immunic”、“我们”、“我们的” 或 “公司”）是一家生物技术公司，正在开发以治疗慢性炎症和自身免疫性疾病为重点的选择性口服免疫疗法临床产品线。我们的总部位于纽约市，主要业务位于德国慕尼黑附近的格雷费尔芬。截至 2024 年 5 月 1 日，我们有大约 80 名员工。

我们正在进行口服给药的小分子项目的临床开发，每个项目都有独特的功能，旨在直接解决严重的慢性炎症和自身免疫性疾病患者未得到满足的需求。其中包括针对多发性硬化症（“MS”）患者的vidofludimus calcium（IMU-838）项目，该项目正处于针对多发性硬化症（“MS”）患者的三期临床试验中，该项目已显示出治疗活性，对患有复发缓解型多发性硬化症、进行性多发性硬化症和中度至重度溃疡性结肠炎（“UC”）的患者；旨在再生肠道上皮和恢复屏障功能的 IMU-856 计划，它可能适用于许多胃肠道疾病，例如乳糜泻、炎症性肠病（”IBD”）、短肠综合征和伴有腹泻的肠易激综合症；以及 IMU-381 计划，这是专门为满足胃肠道疾病需求而开发的下一代分子。

下表汇总了我们三种候选产品的潜在适应症、临床靶点和临床开发状况：
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作为其整体临床计划的一部分，我们最先进的候选药物vidofludimus calcium（IMU-838）正在多项正在进行的多发性硬化症试验中进行测试，以支持多发性硬化症患者可能在主要市场获得批准。vidofludimus 钙治疗复发性多发性硬化症（“RMS”）的第三阶段ENSURE计划正在进行中，该项目包括评估vidofludimus钙与安慰剂的疗效、安全性和耐受性的双项研究，以及旨在证实vidofludimus钙的神经保护潜力的进展性多发性硬化症（“PMS”）的2期CALLIPER试验。2023年10月9日，我们公布了CALLIPER试验的积极中期数据，显示生物标志物证据表明，vidofludimus钙的活性超出了先前观察到的抗炎作用，从而进一步增强了其神经保护潜力。CALLIPER试验的主要数据预计将于2025年4月公布，该试验的总共467名患者的招募已于2023年8月完成。此外，我们目前预计将在2024年底报告对ENSURE计划的中期徒劳性分析，并将在2026年第二季度公布第一批ENSURE试验。尽管我们目前认为这些目标都是可以实现的，但它们都取决于许多因素，其中大多数不在我们的直接控制之下，可能难以预测。我们计划定期审查这项评估，并酌情提供重大变更的最新情况。

如果获得批准，我们认为vidofludimus钙具有神经保护、抗炎和抗病毒的综合作用，有可能成为针对多发性硬化症复杂病理生理学的独特治疗选择。临床前数据显示，vidofludimus钙可激活神经保护转录因子核受体相关1（“Nurr1”），这与直接的神经保护特性有关，可能会增强患者的潜在益处。此外，vidofludimus 钙是已知的二氢乳清酸脱氢酶（“DHODH”）抑制剂，该酶是免疫过度活跃细胞和病毒感染细胞代谢中的关键酶。这种机制与 vidofludimus 钙的抗炎和抗病毒作用有关。我们认为，vidofludimus 钙的组合机制在多发性硬化症领域是独一无二的，它支持了我们在复发缓解型多发性硬化症患者的2期重点试验中显示的治疗表现，特别是其数据表明有可能减少磁共振成像（“MRI”）病变、预防复发、降低残疾进展率和降低血清神经丝轻链（“nFl”）（一种重要的生物标记）水平神经元损伤的根源。Vidofludimus钙在迄今为止报告的临床试验中显示出稳定的药代动力学、安全性和耐受性，并且已经接触了1,800多名人类受试者和患者，这两种药物的制剂。

IMU-856 是一种可口服且具有全身作用的小分子调节剂，靶向 Sirtuin 6（“SIRT6”），该蛋白质可作为肠道屏障功能和肠道上皮再生的转录调节剂。根据临床前数据，我们认为该化合物可能代表一种独特的治疗方法，因为其作用机制旨在恢复患有乳糜泻、IBD、短肠综合征、伴腹泻的肠易激综合征和其他肠道屏障功能相关疾病的患者的肠道屏障功能和肠壁结构。根据显示免疫细胞不受抑制的临床前研究，IMU-856 可能有可能在治疗期间维持对患者的免疫监测，与免疫抑制药物相比，这将是一个重要的优势，并有可能与胃肠病的现有疗法联合使用。

一项针对无麸质饮食和谷蛋白挑战期间乳糜泻患者进行的 1b 期临床试验的数据显示，与安慰剂相比，IMU-856 在乳糜泻病病理生理学的四个关键维度上具有积极作用：保护肠道结构、改善患者症状、生物标志物反应和增强营养吸收。在这项试验中，还观察到 IMU-856 安全且耐受性良好。我们目前正在准备对尽管存在无麸质饮食但仍患有活动性乳糜泻（“OACD”）的患者进行 IMU-856 的临床二期试验，同时还考虑在其他胃肠道疾病中进一步潜在的临床应用。

Immunic 已选择 IMU-381 作为开发候选药物，专门满足胃肠道疾病的需求。IMU-381 是下一代分子，在一系列化学衍生物的支持下，整体特性得到改善。IMU-381 目前处于临床前测试中。

通过临床前研究，其他研发活动仍在进行中，这些研究利用我们的化学和药理学研究平台以及在这些领域产生的知识产权，利用新分子治疗各种神经炎症、自身免疫和病毒性疾病的可能性。

我们预计将继续在德国格雷费尔芬的总部领导我们的大部分研发活动，那里有专门的科学、监管、临床和医疗团队开展活动。由于这些团队与当地和国际服务提供商的关键关系，我们预计这将使我们的开发计划得到更及时、更具成本效益的执行。此外，我们还利用我们在澳大利亚墨尔本的子公司在大洋洲地区开展研发活动。我们还通过与弗劳恩霍夫研究所的合作，在德国哈雷/萨勒开展临床前研究。

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我们的业务、经营业绩、财务状况和增长前景受到重大风险和不确定性的影响，包括临床试验的延迟、我们的临床试验未能达到其终点、未能获得监管部门的批准，以及未能以可接受的条件（如果有的话）获得所需的额外资金来完成我们三个开发计划的开发和商业化。
策略

我们专注于开发新分子，通过独特的生物学相关免疫靶标来最大限度地提高患者的治疗益处。我们利用我们在德国和澳大利亚建立的研发基础设施和业务，更有效地开发我们的候选产品，以满足大量未得到满足的需求，并且候选产品有可能提高护理标准，造福患者。鉴于作用机制和候选产品生成的数据，迄今为止，我们将继续针对既定适应症开展临床开发，并探索其他适应症，使患者有可能从每种候选产品的独特特征中受益。

我们目前专注于通过以下战略举措最大限度地发挥我们的发展计划的潜力：

•分别执行正在进行的 RMS 和 PMS 中 vidofludimus 钙的 3 期 ENSURE 和 2 期 CALLIPER 临床试验计划。
•执行 IMU-856 开发计划，包括准备 2 期临床试验。
•继续进行临床前研究，以补充现有的临床活动，探索未来开发的其他适应症，并为未来的潜在开发生成更多分子。
•通过有针对性和适合阶段的预商业活动，促进为我们的候选产品的潜在商业发布做好准备。
•评估每个候选产品的潜在战略合作，以补充我们现有的研发能力，并通过利用战略合作者的资源和能力来促进这些候选产品的潜在商业化，从而增强每个候选产品的潜力和价值。

流动性和财务状况
我们没有获准商业销售的产品，也没有从产品销售中产生任何收入。自2016年成立以来，我们从未盈利，每年都出现营业亏损。截至2024年3月31日，我们的累计赤字约为4.405亿美元，截至2023年12月31日，我们的累计赤字为4.109亿美元。我们几乎所有的营业亏损都源于与研发计划相关的费用以及与我们的运营有关的一般和管理费用。
随着我们启动和继续开发候选产品，并增加推进候选产品渠道所需的人员，我们预计在可预见的将来将产生巨额支出和不断增加的营业亏损。 我们预计，由于开发计划的时机，我们的营业亏损将在季度与季度之间以及逐年大幅波动。
从成立到2024年3月31日，我们通过私募和公开发行优先股、普通股、预先注资认股权证和分批权筹集了约4.309亿美元的净现金。截至2024年3月31日，我们的现金及现金等价物约为9,730万美元。有了这些资金，我们预计能够在随附的简明合并财务报表发布之日起十二个月后为我们的运营提供资金。

关键状态更新

高达2.4亿美元的私募配售（“2024年1月融资”）

2024年1月4日，Immunic与部分合格投资者签订了证券购买协议，根据该协议，公司同意向投资者发行和出售公司普通股的三批私募股份，每股面值0.0001美元，或以预先融资的认股权证代替普通股。预先注资的认股权证可立即以每股0.0001美元的价格行使，直到全部行使为止。
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•第一批于2024年1月8日结束，导致投资者以每股1.43美元的价格从公司购买了总额为8000万美元的普通股（或预先筹资的认股权证）；
•第二批是投资者有条件地强制性以每股1.716美元的价格向公司额外购买8000万澳元的普通股（或预先注资的认股权证），相当于第一批支付价格的120％，但须满足三个条件：
◦该公司发布了其用于进行性多发性硬化症的vidofludimus calcium（IMU-838）的2b期临床试验的主要数据，该数据目前预计将在2025年4月左右公布；
◦在数据发布后的6个月内，普通股的10天成交量加权平均价格至少为每股8.00美元；以及
◦同一10天期间的总交易量至少为1亿美元。
•第三批必须在第二批交易之后的三年内进行，并以与第二批相同的交易量加权平均股价和最低交易量为条件。第三部分规定以与第二批相同的每股价格发行8000万澳元的普通股（或预先注资的认股权证），但允许投资者以 “无现金” 或净结算方式为其购买义务提供资金，这将减少公司在私募中筹集的现金收益。
大多数已发行证券的持有人（包括主要投资者）可以免除第二或第三批中的任何条件。

此次私募使公司在第一批中获得约8000万澳元的总收益，如果第二笔发行，则额外获得8000万澳元。如果第二批项目完成，第三批的条件得到满足或免除，则公司在第三批中最多可额外获得8000万澳元。但是，第三批中收到的现金金额将取决于投资者选择通过 “无现金” 或净结算基础为第三批融资提供资金的程度。因此，向公司发行的总收益实际上可能在8000万美元至2.4亿美元之间。公司的总收益将减少向配售代理人、资本市场顾问支付的费用和交易费用的支付。该公司打算将私募的净收益用于资助其三种主要候选产品vidofludimus calcium（IMU-838）、IMU-856 和 IMU-381 的持续临床开发，并用于其他一般公司用途。

截至2024年1月8日交易的截止日期，公司没有足够的授权股份，无法发行第二批和第三批的潜在股份（以下统称为 “分批权利”）。因此，公司将与分批权相关的价值记为2360万美元的负债，并将收到的8000万美元（合5,640万美元）中剩余的普通股和预先注资的认股权证分配给股权。2024年3月4日，股东投票决定将公司的授权普通股从1.3亿股增加到5亿股。由于能够发行股份以满足分批权利，该工具被重新归类为股东权益。公司在相对公允价值的基础上对各工具的交易成本进行分配。结果，截至2024年3月31日的三个月的合并运营报表中，股权收益净额为400万美元，其他支出记录了170万美元。

本次融资由BVF Partners L.P. 牵头，包括Avidity Partners、Janus Henderson Investors、Soleus Capital、RTW Investments和Adage Capital Partners LP. 等新老投资者的参与。 Leerink Partners担任此次发行的主要配售代理人，拉登堡·塔尔曼担任配售代理。派珀·桑德勒、B. Riley Securities和Arcadia Securities, LLC旗下的布鲁克林资本市场担任该公司的资本市场顾问。

公司在2024年1月注册了投资者转售第一批已发行（或行使预先注资认股权证后可发行）的55,944,850股普通股的融资。公司不会从出售这些普通股中获得任何收益。这些股票在S-3表格（注册号333-277040）上的注册声明上注册，美国证券交易委员会于2024年4月30日宣布该注册声明生效。

关于允许美国Vidofludimus Calcium的特定多晶型物的物质成分专利的通知

2024年3月20日，我们宣布了美国专利商标局（“USPTO”）对第16/981,122号专利申请的许可通知，该专利申请名为 “作为抗炎、免疫调节和抗增殖剂的钙盐多晶体”，涵盖了vidofludimus钙和相关物质的特定多晶体的物质成分
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材料的生产方法。除非进一步延长，否则这些索赔预计将提供到2039年的保护。该专利此前曾在澳大利亚、加拿大、印度尼西亚、日本和墨西哥授予该公司。

在同行评审期刊《神经病学® 神经免疫学与神经炎症》上发表了Vidofludimus钙治疗复发缓解型多发性硬化症的2期重点试验的扩展数据

2024年4月30日，我们宣布，我们在复发缓解型多发性硬化症患者中对vidofludimus钙的2期EpHasis试验的数据已于2024年4月25日在线发表在美国神经病学学会官方期刊《神经病学® 神经免疫学与神经炎症》上。该论文由协调研究员、梅伦多发性硬化症中心神经科医生、俄亥俄州克利夫兰诊所神经学研究所副主任罗伯特·福克斯医学博士、主笔撰写，标题为 “Vidofludimus 钙在复发性多发性硬化症中的安全性和剂量反应：安慰剂对照的2期试验的扩展结果”。
运营结果的组成部分
收入
迄今为止，我们尚未从产品销售中产生任何收入，预计在可预见的将来不会从产品销售中产生任何收入。如果我们对候选产品的开发工作取得成功并获得监管部门的批准，那么将来我们可能会通过产品销售创造收入。我们无法预测我们是否、何时或在多大程度上将从候选产品的商业化和销售中获得收入。我们可能永远无法成功获得任何候选产品的监管批准，也无法成功获得监管部门批准的任何产品获得市场认可和商业成功。
研究和开发费用
研发费用包括与我们的研究活动相关的成本，包括我们的产品发现工作和候选产品的开发。我们的研发费用包括：

•根据与第三方的安排产生的外部研发费用和里程碑付款，例如CRO、合同制造组织、与合作伙伴、顾问和我们的科学顾问的合作；以及

•内部人事开支。
我们将研发费用按实际支出支出。将用于未来研发活动的商品和服务的不可退还的预付款作为预付费用资本化，并在提供服务或收到货物时计为费用。
自2016年3月成立以来，截至2024年3月31日，我们共花费了约3.168亿美元的研发费用。
这些成本主要包括三个开发项目（vidofludimus calcium、IMU-856 和 IMU-381）的外部开发费用和内部人员开支。我们将大部分研发资源都花在了vidofludimus calcium上，这是我们的主要开发项目，用于多发性硬化症和加州大学的临床试验。
2019年8月，Immunic AG从德国联邦教育和研究部获得了高达约72.6万美元的拨款，以支持InnoMunich（通过慕尼黑-日本医疗保健合作进行创新）项目。这笔拨款已用于资助我们和我们的三个项目合作伙伴开展的与自身免疫性疾病有关的为期三年的研究项目。自补助金开始以来，我们共记录了726,000美元的收入，在随附的合并运营报表中将其归类为其他收入。截至2023年3月31日和2024年3月31日的期间没有记录任何收入。这笔赠款的筹资现已完成。
随着我们继续进行持续的研发活动、启动新的临床前和临床试验以及建立候选产品管道，我们的研发费用预计将在可预见的将来增加。由于当前的通货膨胀环境以及供应链短缺导致成本增加，在可预见的将来，我们的研发费用也可能会增加。 进行临床试验和临床前研究以获得监管机构批准的过程既昂贵又耗时。我们的任何候选产品都可能永远无法成功获得监管部门的批准。
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候选产品的成功开发具有很大的不确定性，可能无法获得批准的产品。每个候选产品的完成日期和完成成本可能有很大差异，而且很难预测。我们预计，我们将根据每个候选产品的开发和监管成功情况，决定要持续开展哪些项目以及向每个项目提供多少资金，并对每个候选产品的商业潜力进行持续评估。
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括人事费用、法律、会计、税务和商业咨询服务的专业费用、保险费和股票薪酬。
其他收入（支出）
利息收入
利息收入包括我们的货币市场基金和银行账户中赚取的利息，这些利息是我们现金和现金等价物余额的一部分。随着全球利率的上升，我们的利息收入在整个2023年和2024年一直在增加。
分批权利公允价值的变化
分批权利公允价值的变动是一项非现金费用，与2024年1月8日至2024年3月4日期间与2024年1月融资相关的第二批和第三批权利的公允价值变动有关。
其他收入（支出），净额
其他收入（支出）包括（i）2024年1月与交易完成时确立的分批权相关的融资的交易成本（ii）与在澳大利亚进行的临床试验相关的研发税收优惠，（iii）德国政府的研发补助金，以及（iv）外币交易收益和亏损。
运营结果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较
下表汇总了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的运营支出：
 截至3月31日的三个月改变
 20242023$%
（以千美元计）（未经审计）
运营费用：
研究和开发$18,736 $22,963 $(4,227)(18)%
一般和行政5,145 4,288 857 20 %
运营费用总额$23,881 $27,251 $(3,370)(12)%
运营损失(23,881)(27,251)3,370 (12)%
其他收入（支出）：
利息收入1,187 800 $387 48 %
分批权公允价值的变化(4,796)— $(4,796)不适用
其他收入（支出），净额(2,094)1,179 $(3,273)(278)%
其他收入总额（支出）(5,703)1,979 $(7,682)(388)%
净亏损$(29,584)$(25,272)$(4,312)17 %

与截至2023年3月31日的三个月相比，截至2024年3月31日的三个月中，研发费用减少了420万美元。这一减少反映了（一）降低银屑病和去势抗性前列腺癌的izumerogant计划的优先顺序减少了240万美元；（ii）与vidofludimus钙计划相关的外部开发成本减少了140万美元；（iii）由于乳糜泻第一阶段试验的完成，与 IMU-856 相关的外部开发成本减少了110万美元。减少的减少被增加的70万美元所抵消
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人事成本，其中30万美元与非现金股票薪酬有关，其余部分归因于员工人数的增加。

与截至2023年3月31日的三个月相比，截至2024年3月31日的三个月中，一般和管理费用增加了90万美元。增长的主要原因是：(i) 一般和行政人员支出增加了80万美元，其中50万美元与非现金股票薪酬支出有关，其余与员工人数增加有关，以及 (ii) 10万美元的法律和咨询费用。

由于利率上升，截至2024年3月31日的三个月中，利息收入与截至2023年3月31日的三个月相比增加了40万美元。

480万美元分批权公允价值的变动是一项非现金费用，与2024年1月8日至2024年3月4日期间与2024年1月融资相关的分批权价值变动有关。这些部分最初被归类为负债，但在2024年3月4日被重新归类为股权，当时股东批准将我们的授权普通股从1.3亿股增加到5亿股，因此，第二批和第三批权利在重新归类为股权时需要重新估值为公允价值。

与截至2023年3月31日的三个月相比，截至2024年3月31日的三个月中，其他收入减少了330万美元。减少的主要原因是：(i) 与2024年1月融资中与交易完成时确立的分批权相关的交易成本部分相关的170万美元支出；(ii) 德国联邦财政部110万美元的补助金在2023年第四季度得到确认，比2023年第一季度确认的上年提前了一个季度；(iii) 研究减少了50万美元以及澳大利亚临床试验的发展税收优惠政策，其结果是澳大利亚临床试验支出减少。
流动性和资本资源
我们没有获准商业销售的产品，也没有从产品销售中产生任何收入。自2016年成立以来，我们从未盈利，每年都出现营业亏损。截至2024年3月31日，我们的累计赤字约为4.405亿美元，截至2023年12月31日，我们的累计赤字为4.109亿美元。我们几乎所有的营业亏损都源于与研发计划相关的费用以及与我们的运营有关的一般和管理费用。
随着我们启动和继续候选产品的临床前和临床开发，并增加作为一家拥有先进候选产品临床渠道的公司运营所需的人员，我们预计在可预见的将来将继续产生巨额支出和不断增加的营业亏损。在我们继续执行业务战略的过程中，如果需要额外资金来满足长期流动性需求，我们预计这些资金将通过负债、额外的股权融资或这些潜在资金来源的组合来获得，尽管我们无法保证这些资金来源能够以合理的条件提供（如果有的话）。
从成立到2024年3月31日，我们通过私募和公开发行优先股、普通股、预先注资认股权证和分批权筹集了约4.309亿美元的净现金。截至2024年3月31日，我们的现金及现金等价物约为9,730万美元。有了这些资金，我们预计能够在随附的简明合并财务报表发布之日起十二个月后为我们的运营提供资金。
2023年11月，我们在S-3表格上提交了货架注册声明（“2023年货架注册声明”）。2023年上架注册声明允许通过一次或多次发行以及上述各项的任意组合发行、发行和出售不超过2.5亿美元的普通股、优先股、认股权证、债务证券和/或单位。截至2024年5月8日，美国证券交易委员会尚未宣布2023年货架注册声明生效，但是，公司可以（i）在2023年上架注册声明宣布生效之前（或2024年5月22日，如果更早），公司可以（i）在2023年上架注册声明宣布生效之前，继续出售已过期的2020年现货架注册声明中剩余的未售出证券；（ii）在2023年上架注册声明宣布生效后，发行和出售其他要注册的证券新的S-3表格，以及过期的未售出证券美国证券交易委员会规则允许包含在新的2023年货架注册声明中的2020年货架注册声明。
2020年11月，我们在S-3表格上提交了货架登记声明（“2020年货架注册声明”）。2020年上架注册声明允许通过一次或多次发行以及上述各项的任意组合发行、发行和出售不超过2.5亿美元的普通股、优先股、认股权证、债务证券和/或单位。2020年现货架注册声明于2023年11月到期，但如上所述，该过期注册声明中的未售出证券可以继续根据2023年上架注册声明出售。截至2024年3月31日，这份2020年上架注册声明中有7,500万美元的未售出证券。
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2020年12月，我们提交了2020年上架注册声明的招股说明书补充文件，以发行、发行和出售最高总发行价为5,000万美元的普通股，这些普通股可能根据与SVB Leerink LLC（现为Leerink Partners LLC）作为代理人的SVB Leerink LLC（现为Leerink Partners LLC）（“2020年12月ATM”）签订的市场销售协议发行和出售。我们已经使用并打算继续使用2020年12月ATM的净收益来继续为我们的候选产品的持续临床开发以及其他一般公司用途提供资金，包括为现有和潜在的新临床项目和候选产品提供资金。2020年12月的自动柜员机将在（i）根据2020年12月自动柜员机中规定的条款和条件通过Leerink Partners LLC发行和出售所有股票，或（ii）在其他允许的情况下终止2020年12月自动柜员机，以较早者为准。任何一方均可在提前十天通知的情况下随时终止2020年12月的自动柜员机，也可以在某些情况下（包括对我们发生重大不利影响）随时终止Leerink Partners LLC。 截至2024年3月31日，2020年12月自动柜员机的容量仍为730万美元。

2022年5月，我们提交了2020年上架注册声明的招股说明书补充文件，以发行、发行和出售最高总发行价为8000万美元的普通股，这些普通股可能根据另一项与Leerink Partners LLC（前身为SVB Leerink LLC）代理的市场销售协议（“2022年5月ATM”）进行发行和出售。我们打算将本次发行的净收益用于继续为其候选产品的持续临床开发提供资金，并用于其他一般公司用途，包括为现有和潜在的新临床项目和候选产品提供资金。2022年5月的自动柜员机将在 (i) 按照2022年5月自动柜员机中规定的条款和条件通过Leerink Partners LLC发行和出售所有股份，或 (ii) 在其他允许的情况下终止2022年5月自动柜员机，以较早者为准。任何一方均可在提前十天通知的情况下随时终止2022年5月的自动柜员机，或者在某些情况下，包括对公司产生重大不利影响，Leerink Partners LLC可以随时终止该自动柜员机。 截至2024年3月31日，2022年5月自动柜员机的容量仍为8000万美元。

我们同意向Leerink Partners LLC支付相当于根据两台自动柜员机出售普通股总收益的3.0％的佣金，并同意向Leerink Partners LLC提供惯常的赔偿和出资权。
在截至2024年3月31日的三个月中，我们根据2020年12月的自动柜员机通过以每股1.31美元的加权平均价格出售15万股普通股，筹集了20万美元的总收益。扣除6,000美元的销售代理佣金后，2020年12月自动柜员机的净收益为20万美元。
在截至2023年3月31日的三个月中，我们没有任何自动柜员机活动。
股票发行
高达2.4亿美元的私募配售

2024年1月4日，Immunic与部分合格投资者签订了证券购买协议，根据该协议，公司同意向投资者发行和出售公司普通股的三批私募股份，每股面值0.0001美元，或以预先融资的认股权证代替普通股。预先注资的认股权证可立即以每股0.0001美元的价格行使，直到全部行使为止。

第一批于2024年1月8日结束，导致投资者以每股1.43美元的价格从公司购买了总额为8000万美元的普通股（或预融资认股权证）；第二批是投资者有条件地强制性以每股1.716美元的价格从公司额外购买8000万美元的普通股（或预融资认股权证），相当于120％ 在第一批中支付的价格，须满足三个条件：

•该公司发布了其用于进行性多发性硬化症的vidofludimus calcium（IMU-838）的2b期临床试验的主要数据，该数据目前预计将在2025年4月左右公布；
•在数据发布后的6个月内，普通股的10天成交量加权平均价格至少为每股8.00美元；以及
•同一10天期间的总交易量至少为1亿美元。

第三批必须在第二批交易之后的三年内进行，并以与第二批相同的交易量加权平均股价和最低交易量为条件。第三部分规定以与第二批相同的每股价格发行8000万澳元的普通股（或预先注资的认股权证），但允许投资者以 “无现金” 或净结算方式为其购买义务提供资金，这将减少公司在私募中筹集的现金收益。
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大多数已发行证券的持有人（包括主要投资者）可以免除第二或第三批中的任何条件。

此次私募使公司在第一批中获得约8000万澳元的总收益，如果第二笔发行，则额外获得8000万澳元。如果第二批项目完成，第三批的条件得到满足或免除，则公司在第三批中最多可额外获得8000万澳元。但是，第三批中收到的现金金额将取决于投资者选择通过 “无现金” 或净结算基础为第三批融资提供资金的程度。因此，向公司发行的总收益实际上可能在8000万美元至2.4亿美元之间。公司的总收益将减少向配售代理人、资本市场顾问支付的费用和交易费用的支付。该公司打算将私募的净收益用于资助其三种主要候选产品vidofludimus calcium（IMU-838）、IMU-856 和 IMU-381 的持续临床开发，并用于其他一般公司用途
未来资本要求
如上所述，我们没有从产品销售中产生任何收入，也不知道何时或是否会从产品销售中产生任何收入。除非我们获得监管部门批准并将任何候选产品商业化，否则我们预计不会从产品销售中产生任何收入。随着我们继续对候选产品进行研究、开发、制造和临床试验，并寻求监管部门的批准，我们预计，我们的支出将继续增加。我们还会承担与上市公司运营相关的额外费用。此外，如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准，我们预计我们的持续运营将需要大量的额外资金。
我们未来的支出和资本需求难以预测，将取决于许多因素，包括但不限于：
•任何战略期权和交易（如果有）的时间和结构；
•人事相关费用，包括工资、福利、股票薪酬支出以及与留用和解雇人员相关的其他薪酬支出；
•研发和正在进行的临床试验的范围、进展、持续时间、结果和成本；
•未来监管机构申报的成本和时间；
•为任何潜在候选产品开发和验证制造流程的成本和时机；
•任何商业化活动的成本和时间，包括报销、营销、销售和分销成本；
•我们建立新的合作、许可或其他安排的能力以及此类协议的财务条款；
•我们追求的任何未来候选产品的数量和特征；
•成为上市公司所涉及的费用；
•准备、申请、起诉、维护、辩护和执行专利所涉及的费用，包括诉讼费用和此类诉讼的结果；
•未来任何诉讼的费用、时间和结果；以及
•任何未来产品的销售或特许权使用费的时间、收入和金额。
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在我们能够创造可观的产品收入之前，如果有的话，我们希望通过股票发行、债务融资、战略联盟、合作和许可安排相结合的方式为我们的现金需求提供资金。在使用迄今为止的公开发行和私募发行的所有净收益之前，我们预计不会从产品销售中获得收入。我们没有任何承诺的外部资金来源。如果有的话，可能无法按可接受的条件提供额外资金。如果我们通过出售股权证券筹集额外资金，股东的所有权权益将被稀释，其条件可能不利于我们或我们的股东。 由于像我们这样的公司的股票市场普遍波动，至少在可预见的将来，股票证券的销售也将更加困难。债务融资（如果有）可能涉及契约，限制我们的业务或我们承担额外债务的能力，或其他对我们或我们的股东不利的条款。此外，由于过去几年利率的上升，债务融资的成本有所增加。如果我们通过与第三方的合作和许可安排筹集更多资金，我们预计将放弃对我们的技术或未来产品的实质性权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们要完成合并或其他业务合并，我们可能会放弃对组织的所有控制权，并可能受到不利的税收影响。 如果我们无法筹集足够的资金，我们可能不得不削减产品开发计划并清算部分或全部资产。这些因素中的任何一个都可能损害我们的经营业绩，并可能导致我们的普通股交易价格大幅下跌。
截至2024年3月31日，我们的现金及现金等价物约为9,730万美元。
现金流
下表显示了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的现金流摘要：
 截至3月31日的三个月
 20242023
（以千计）（未经审计）
提供的现金（用于）：
经营活动$(23,969)$(19,513)
投资活动$(31)$5,335 
筹资活动$74,464 $51 
经营活动
在截至2024年3月31日的三个月中，经营活动使用了2400万美元的现金。现金的使用主要是由于（i）经非现金支出调整后，我们的净亏损为2960万美元，与部分权利公允价值的变动相关的790万美元，股票薪酬的280万美元，与未实现的外币损失、折旧和摊销相关的30万美元以及作为2024年1月融资的一部分支出的费用（ii）我们的运营资产净减少400万美元和负债。在截至2024年3月31日的三个月中，我们的运营资产和负债的变化主要包括应付账款和其他应计费用净减少440万美元，部分被其他流动资产和预付费用减少的40万美元所抵消。
在截至2023年3月31日的三个月中，经营活动使用了1,950万美元的现金。现金的使用主要是由于（i）我们的净亏损为2530万美元，经调整后的非现金支出为200万美元，与股票薪酬相关的净亏损为200万美元，与未实现的外币亏损以及折旧和摊销相关的50万美元，以及（ii）我们的运营资产和负债净减少330万美元。在截至2023年3月31日的三个月中，我们的运营资产和负债的变化主要包括应付账款和其他应计费用减少320万美元，以及我们的其他流动资产和预付费用减少10万美元。
投资活动
在截至2024年3月31日的三个月中，由于购买房产和设备，净投资活动使用了31,000美元。
在截至2023年3月31日的三个月中，净投资活动提供了530万澳元的现金，这主要是由于出售了540万美元的定期存款，部分抵消了购买的10.4万美元房产和设备。
融资活动
在截至2024年3月31日的三个月中，融资活动提供的净现金为7,440万美元，主要包括2024年1月融资的净现金收益。
32

在截至2023年3月31日的三个月中，融资活动提供的净现金为51,000美元，其中包括发行与行使预先注资认股权证相关的普通股的净现金收益。
资产负债表外安排
截至2024年3月31日，我们尚未与未合并的实体或财务合作建立也没有建立任何关系，例如为促进资产负债表外安排或其他合同范围狭窄或有限目的目的而设立的通常被称为结构性融资或特殊目的实体的实体。
其他承诺和义务
见附注2-财务报表附注中的合作安排，内容涉及公司在与第一三共签订的期权协议下的义务，其中包括未来开发、监管和销售里程碑付款的潜在支付，以及与 IMU-856 相关的特许权使用费.

截至2024年3月31日，经营租赁义务的到期日如下：
2024$551,000 
2025433,000 
202678,000 
202782,000 
202879,000 
此后— 
总计1,223,000 
利息(93,000)
债务的现值$1,130,000 
截至2024年3月31日，根据与我们的开发计划vidofludimus calcium和 IMU-856 相关的某些协议，我们有不可取消的合同义务，总额约为300万美元，所有这些义务预计将在2024年和2025年支付。
关键会计政策与估计
我们未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则编制的。编制未经审计的简明合并财务报表和相关披露要求我们做出估算和判断，以影响报告的资产、负债、成本和支出金额以及财务报表中或有资产和负债的披露。我们的估算基于历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在当前情况下合理的各种其他因素，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些判断从其他来源看不出来。我们会持续评估我们的估计和假设。在不同的假设或条件下，我们的实际结果可能与这些估计值有所不同。我们已经与董事会审计委员会一起审查了这些关键会计政策和相关披露。
在2024年的前三个月，我们的认股权证和分批权会计政策发生了变化，并详细描述了我们的其他重要会计政策：（i）本季度报告中其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表附注2，以及（ii）我们在2024年2月22日10-K表年度报告中提交的截至2023年12月31日和2022年12月31日的经审计的合并财务报表附注2。
最近发布的会计准则
最近发布的会计准则不会对公司的合并财务报表产生重大影响。
33


第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
利率敏感度
截至2024年3月31日，我们的现金和现金等价物以及投资为9,730万美元，用于营运资金的目的。我们不以交易或投机为目的进行投资。我们认为，由于这些投资的短期性质，利率变动导致这些投资的公允价值变动，我们不存在任何重大风险。但是，这些资金中有2,250万美元存放在德国银行账户中，截至2024年3月31日，这些账户的利息在3.5％-3.75％之间。但是，在我们有资金可用于投资的范围内，利率的降低或提高将分别减少或增加未来的投资收入。
外币兑换风险
我们的主要研发业务是在德国的工厂中进行的。我们已经签订并将继续签订国际协议，主要与我们的临床研究有关。因此，我们面临外币汇率以及美元与外币（主要是欧元和澳元）之间的波动的影响，这可能会对我们的财务业绩（包括收入和亏损以及资产和负债）产生不利影响。迄今为止，我们尚未进行任何外币套期保值交易或衍生金融交易，目前也没有任何计划进行任何外币套期保值交易或衍生金融交易。随着我们在欧洲和澳大利亚的研究和临床开发活动的变化，我们的外币风险敞口将在未来波动。目前，我们在美国境外维护着大量资产。
我们的外国子公司的本位币是适用的当地货币。因此，汇率波动对这些业务净资产的影响计为股东权益中累计其他综合收益（亏损）的折算损益。与在可预见的将来应付的长期公司间贷款相关的外币交易收益和损失记录在 “其他收入（费用）” 中。我们的德国子公司目前是我们业务的重要组成部分，因此，10％的货币汇率（主要是欧元）的变化可能会对我们的财务状况或经营业绩产生重大影响。
尽管以当地货币运营可能会限制汇率波动对我们德国和澳大利亚子公司经营业绩的影响，但利率波动可能会影响合并财务状况，因为在编制合并资产负债表时，我们的国外业务的资产和负债会折算成美元。截至2024年3月31日，我们的德国和澳大利亚子公司的净流动资产（定义为流动资产减去流动负债）为1,030万美元，受外币折算风险影响。截至2024年3月31日，净流动资产将减少约100万美元，原因是假设报价外币汇率将出现10％的负面变化，这主要是欧元造成的。此外，截至2024年3月31日的三个月中，外币汇率变动10％，将使我们的净亏损影响约190万美元，这主要是欧元造成的。
通货膨胀的影响
由于全球通货膨胀，我们的成本普遍增加，但是，我们认为通货膨胀和价格变动都不会对本文所述任何时期的经营业绩产生重大影响。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
截至本报告所涉期末，在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，对经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）规定的披露控制和程序（定义见第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性进行了评估。根据此类评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序是有效的，可以确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告。

34

财务报告内部控制的变化
在截至2024年3月31日的季度中，我们的财务报告内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们目前没有参与任何诉讼，我们也不知道有任何我们认为会对我们的业务、经营业绩、财务状况或现金流产生重大影响的未决或威胁诉讼。我们行业的特点是索赔和诉讼频繁，包括证券诉讼、专利和其他知识产权索赔以及产品责任索赔。因此，将来，我们可能会不时参与各种法律诉讼。
第 1A 项。风险因素
请参阅公司于2024年2月22日提交的2023年10K表格中的风险因素。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。

第 3 项。优先证券违约
不适用。

第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息

没有。
第 6 项。展品
  以引用方式纳入
展览
数字
展览标题表单展览申报日期
3.1
经修订和重述的公司注册证书。
8-K3.1 2019 年 7 月 17 日
3.2
第三次修订和重述的章程。
8-K3.1 2019 年 7 月 17 日
4.1
经修订的2019年综合股权激励计划,
S-84.2 2023年8月21日
4.2+
修订并重述了2021年员工股票购买计划。
S-810.3 2021年7月28日
4.4
预付认股权证表格
8-K4.12024年1月4日
10.1
Immunic, Inc.与杜安·纳什于2020年4月17日签订的《雇佣协议》2023年10月17日第5号附录。
8-K10.12023年10月17日
10.2
Immunic, Inc. 与 Andreas Muehler 博士于 2023 年 12 月 18 日签订的雇佣协议。
8-K10.32023年12月18日
10.3
F2023 年 12 月 18 日，Immunic AG 与 Daniel Vitt 博士之间服务协议的第五份附录。
8-K10.12023年12月18日
10.4
2023 年 12 月 18 日，Immunic AG 与 Andreas Muehler 博士之间的《服务协议》第五附录。
8-K10.22023年12月18日
10.5
2023 年 12 月 18 日，Immunic AG 与 Hella Kohlhof 博士之间服务协议的第五份附录。
8-K10.42023年12月18日
35

10.6
公司与投资者签订的2024年1月4日签署的证券购买协议。
8-K10.12024年1月4日
10.7
赔偿协议的形式。
8-K10.42019 年 7 月 17 日
10.8
Immunic AG 与 Andreas Muehler 博士于 2016 年 8 月 22 日签订的服务协议。
10-K10.52023年2月23日
10.9
Immunic AG 与 Daniel Vitt 于 2016 年 9 月 29 日签订的服务协议。
10-K10.62023年2月23日
10.10
丹尼尔·维特博士与Immunic AG之间的雇佣协议。
8-K10.52019 年 7 月 17 日
10.11
Immunic, Inc.与安德烈亚斯·穆勒博士于2019年9月4日签订的雇佣协议。
8-K99.32019 年 9 月 5 日
10.12
Immunic, Inc. 与 Duane Nash 于 2020 年 4 月 17 日签订的雇佣协议。
8-K10.22020 年 4 月 20 日
10.13
Immunic, Inc. 与 Andreas Muehler 博士于 2021 年 6 月 10 日签订的雇佣协议
8-K10.32021年6月10日
10.14
Immunic, Inc. 与 Glenn Whaley 于 2021 年 6 月 10 日签订的雇佣协议
8-K10.42021年6月10日
10.15
Immunic, Inc. 和 Patrick Walsh 于 2021 年 10 月 14 日签订的雇佣协议
8-K10.12021 年 10 月 14 日
24.1
委托书（包含在签名页上）。
31.1*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。
31.2*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席财务官进行认证。
32.1**
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350节对首席执行官进行认证。
32.2**
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350节对首席财务官进行认证。
101.INS*XBRL 实例文档
101.SCH*XBRL 分类扩展架构文档。
101.CAL*XBRL 分类扩展计算链接库文档。
101.DEF*XBRL 分类扩展定义链接库数据库。
101.LAB*XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。
101.PRE*XBRL 分类扩展演示链接库文档。
36

104*封面交互式数据文件


+表示管理合同或补偿计划或安排。
*随函提交
**根据第S-K号法规第601（b）（32）（ii）项以及美国证券交易委员会第33-8238和34-47986号新闻稿，《最终规则：管理层关于财务报告内部控制报告和交易法定期报告披露证明的报告》，本附录32.1和32.2中提供的认证被视为本10-Q表格的附件，就交易法第18条而言，不应视为 “已提交”。除非注册人特别以引用方式将其纳入根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件，否则此类认证将不被视为以引用方式纳入其中。

37

签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

IMMUNIC, INC

日期：2024 年 5 月 8 日作者： /s/ 丹尼尔·维特
丹尼尔·维特
首席执行官兼总裁




38