附录 99.1
Cingulate公布2024年第一季度财务业绩, 提供临床和业务最新情况
CTX-1301 有望在 2025 年上半年向 FDA 申请上市许可
增加 1000万美元的股东权益
堪萨斯州 城,堪萨斯州,2024年5月8日——Cingulate Inc.(纳斯达克股票代码:CING)是一家生物制药公司,利用其专有的Precision Timed Release™(PTR™)药物递送平台技术来建立和推进下一代制药 产品管线,今天公布了截至2024年3月31日的三个月的财务业绩,并提供了临床和业务最新情况。
Cingulate董事长兼首席执行官谢恩·沙弗表示:“随着Cingulate继续与 潜在合作伙伴会面,争取CTX-1301的许可,我们预计将在2025年上半年完成提交保密协议的所有剩余要求。”“我们对我们能够通过第一季度的筹资活动来支持我们的业务 业务,包括推进CTX-1301感到满意。”
2024 年筹集了 1,070 万美元的资金和 330 万美元的债务转换为股权
自 2024年1月1日起,公司根据其与H.C. Wainwright & Co., LLC 的市场发行协议出售了普通股,总收益为320万美元。2024年2月,公司完成了750万美元的普通股(或以预先注资的 认股权证代替)以及A系列和B系列认股权证的公开发行,以每股2.00美元(或代替普通股等价物)的公开发行价格和附带的认股权证。此外,2024年1月,Werth Family Investment Associates, LLC(其经理是Cingulate董事会成员彼得·沃斯)以10%的溢价 将剩余的330万美元未偿债务加上应计利息转换为购买普通股的预筹资金认股权证。
第一季度 季度业绩
现金状况:截至2024年3月31日,Cingulate 拥有110万美元的现金和现金等价物。管理层打算寻找机会根据需要获得额外资本 。
负债: 截至2024年3月31日,总负债为230万美元,较2023年12月31日减少810万美元,其中包括330万美元的关联方应付票据的转换。
股东 权益:截至2024年3月31日,股东权益总额为320万美元,比2023年底增加了1000万美元。
研发 费用:截至2024年3月31日的三个月,研发费用为180万美元,较截至2023年3月31日的三个 个月减少了30万美元。这一变化主要是由于截至2024年3月31日的三个月中,临床活动与2023年同期相比有所增加,但与2023年同期相比,截至2024年3月31日的三个月中制造活动和人员开支的减少所抵消。在2024年第一季度,我们承担了与CTx-1301的两项 3期研究、固定剂量儿童和青少年安全性和有效性研究以及儿科剂量优化和 持续时间研究相关的巨额费用。在2023年第一季度,我们承担了这两项研究的临床用品制造成本。人员成本的减少 是员工人数减少和成本控制措施的结果,我们在2023年底实施了这些措施,以 节省现金,其中包括对所有员工的工资削减 5-55% 不等。
G&A 费用:截至2024年3月31日的三个月,并购支出总额为110万美元,较截至2023年3月31日的 三个月减少了60万美元。这种变化主要是人事支出和保险费用减少的结果。 人员支出减少是员工人数减少和上述成本控制措施的结果,我们在2023年底实施了 。此外,从2023年到2024年,董事和高级管理人员的年度保险费有所下降。
净亏损:截至2024年3月31日的三个月,净亏损为300万美元,而2023年同期为400万美元。 净亏损的减少主要与上述研发和并购费用的减少有关。
cingulate Inc.
合并 资产负债表数据
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
现金、现金等价物和短期投资 | $ | 1,113,830 | $ | 52,416 | ||||
总资产 | $ | 5,494,515 | $ | 3,491,436 | ||||
负债总额 | $ | 2,278,396 | $ | 10,360,865 | ||||
累计赤字 | $ | (95,915,920 | ) | $ | (92,943,443 | ) | ||
股东权益总额 | $ | 3,216,119 | $ | (6,869,429 | ) |
cingulate Inc.
合并 运营报表
截至3月31日的三个月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
运营费用: | ||||||||
研究和开发 | $ | 1,806,985 | $ | 2,128,616 | ||||
一般和行政 | 1,141,232 | 1,721,379 | ||||||
营业亏损 | (2,948,217 | ) | (3,849,995 | ) | ||||
利息和其他收入(支出),净额 | (24,260 | ) | (154,892 | ) | ||||
所得税前亏损 | (2,972,477 | ) | (4,004,887 | ) | ||||
所得税优惠(费用) | - | - | ||||||
净亏损 | (2,972,477 | ) | (4,004,887 | ) | ||||
普通股每股净亏损,基本和摊薄后 | $ | (0.60 | ) | $ | (7.08 | ) |
关于 Cingulate®
Cingulate Inc. 是一家生物制药公司,利用其专有的 Precision Timed Release™ (PTR™) 药物递送平台技术 来建立和推进下一代药品管道,旨在改善患有 经常被诊断为以繁琐的每日给药方案和不理想的治疗结果为特征的患者的生活。Cingulate 最初的重点是注意力缺陷/多动症(ADHD)的治疗,因此正在确定和评估其他治疗领域 ,在这些领域,其 PTR 技术可用于开发未来的候选产品,例如焦虑症。
Cingulate 总部位于堪萨斯州堪萨斯城。欲了解更多信息,请访问 Cingulate.com。
前瞻性 陈述
本 新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27A条、 和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的 “前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述包括除了 历史事实陈述以外的所有陈述,涉及我们当前对业务未来事件的看法和假设,包括 与产品开发、临床 研究、临床和监管时间表、市场机会、竞争地位、业务战略、潜在增长机会 相关的计划、假设、预期、信念和目标的 陈述以及其他本质上具有预测性的陈述。这些陈述通常使用诸如 “可能”、 “可以”、“应该”、“会”、“相信”、“预期”、“预测”、 “估计”、“预期”、“打算”、“计划”、“继续”、“展望”、“展望”、“将来”、“潜在” 等词语以及具有未来或前瞻性质的类似陈述来识别。请读者注意, 我们或代表我们提供的任何前瞻性信息都不能保证未来的表现。由于我们在向证券交易委员会(SEC)提交的文件中披露了各种因素,包括我们在2024年4月1日向美国证券交易委员会 提交的10-K表年度报告中的 “风险因素” 部分,实际业绩可能与这些前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异 。所有前瞻性陈述仅代表其发表之日,除非法律要求,否则我们没有义务更新 或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
投资者 和公共关系:
托马斯 道尔顿
Cingulate 投资者与公共关系副总裁
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Matt Kreps
Darrow 同事
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(214) 597-8200