附录 99.1

Annexon 在 ARVO 2024 年年会上公布了新的神经保护数据，显示 ANX007 可保护 地理萎缩中的视力和视觉相关结构

ANX007 在中央凹患者 和非中央凹患者以及弱光环境中表现出显著的、广泛的视力丧失保护

ANX007 保护了对视力至关重要的关键视网膜结构：通过中央视网膜色素上皮 (RPE) 流失测量，感光器损失显著减少，病变生长明显减缓

在临床前模型中，C1q 阻断保护感光器突触并保留视网膜功能，支持对 ANX007 在保留突触结构和视觉功能方面的机制理解

与 Sham 对照组的全球关键性 3 期 ARCHER II 试验预计在 2024 年中期启动；关键的 3 期临床试验启动 正面交锋ARROW Trial vs SYFOV^®预计2024年下半年

加利福尼亚州布里斯班，2024 年 5 月 7 日-Annexon, Inc. （纳斯达克股票代码：ANNX）是一家生物制药公司，该公司正在为身体、大脑和眼睛的毁灭性传统补体介导神经炎症性疾病患者推进新疗法临床平台的生物制药公司，今天公布了对地理萎缩 (GA) 二期 ARCHER 试验 ANX007 的新 分析，以及有关该研究的新临床前数据 C1q 在致病性消除感光突触中的作用及其在 GA 中的 C1q 阻断作用下的保护。ANX007 是一个 同类首创，非聚乙二醇化抗原结合片段（Fab）旨在阻断C1q和经典补体的激活，使用玻璃体注射 制剂在眼内局部级联，并且是第一个获得欧洲药品管理局优先药物（PRIME）称号的GA治疗候选药物。这些数据已在视觉与眼科研究协会（ARVO） 2024年年会上公布。

Annexon总裁兼首席执行官道格拉斯·洛夫说，我们很高兴提供来自ARCHER试验的更多临床数据，这些数据是第一个显示 在 ANX007 治疗后视力和相关解剖结构都保持不变的试验。这些数据加上我们强大的临床前研究，突显了ANX007s 神经保护作用机制在保护感光突触和视觉功能方面的潜力，为数百万患者提供差异化的功能益处。我们期待将 ANX007 推进 GA 的 3 期注册试验，预计 将于 2024 年中下半年启动。

加利福尼亚州Retina-Vitreous Associates Medical 集团医学博士戴维·博耶说，这些新数据强化了乔治亚州在 ANX007 治疗中观察到的令人印象深刻的视力 保存效果，包括中央凹和非中央凹患者以及弱光环境下的视力。重要的是，通过椭球区变化测得的感光器解剖结构具有统计学意义的保存凸显了对与视觉相关的关键视网膜结构的保护。此外，在中央凹附近的病变（该区域与视力高度相关）中，RPE 的保护效果更强，而作为滞后指标的整体 RPE 损失的减缓随着时间的推移更为明显。这些令人鼓舞的发现以及普遍耐受性良好、没有发生血管炎的安全性 ，有望在当前的治疗环境中影响视力的丧失。

ARCHER 研究的其他 2 期关键分析显示 ANX007 可以治疗：

提供广泛的视力丧失保护

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BCVA ≥15 个字母的损失具有统计学意义且剂量依赖性保护

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BCVA 15 个字母的丢失风险降低了 73%，支持 时间相关保护

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第 12 个月低亮度视力 (LLVA) 下降的减缓具有统计学意义

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保护中央凹和非中央凹患者免受 BCVA 15 个字母 丢失的影响

保护对视力至关重要的关键视网膜结构

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根据OCT Ellipsoid Zone 评估（感光器解剖结构的直接衡量标准），在12个月内，感光器损失在统计学上显著减少

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与总人群相比，基线中心凹受累患者的RPE损失速度更慢（Fundus 自发荧光摄影评估）

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中心凹区域RPE严重损失的患者数量减少了50％以上， 区域与视力高度相关

通常耐受性良好

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与假相比，经治疗的脉络膜新生血管（CNV）没有增加

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没有报告血管炎病例

GA中抗C1q神经保护机制的更多临床前分析

Annexon还首次提供了临床前证据，证明C1q沉积在感光器突触上，C1q介导的小胶质细胞被吞没在感光器变性的 非临床模型中。在 GA 患者的验尸视网膜中，在 RPE 定义的萎缩区域以外观察到光感受器突触上的 C1q 沉积及其流失， 再次证实了 GA 视网膜萎缩区域以外部位的神经变性。此外，在 GA 和感光器损伤的动物模型中，对 C1q 的药理抑制保护了感光器突触并保留了视网膜功能， 支持了 ARCHER 2 期试验的发现，增强了对 ANX007 如何保护感光器突触和在 GA 中提供视觉功能保护的机理理解。

Annexons 全球第三阶段计划

Annexon 计划 在 2024 年中期启动一项针对假控制的全球关键性三期ARCHER II试验，并启动一项关键的第三阶段试验 正面交锋ARROW 针对 SYFOVRE 的审判^®（pegcetacoplan 注射液）将在2024年下半年推出。这两项注册试验旨在证实 ARCHER 在保护视力 方面的 2 期发现，并强调 ANX007 独特的神经保护作用机制及其在视觉功能上的竞争差异。

关于 ANX007 和 ARCHER 2 期试验

ANX007 是一种抗原结合片段 (Fab) 抗体，设计用于 实物首创选择性抑制C1q的治疗方法，C1q是经典补体途径的起始分子，也是神经变性的关键驱动因素。在 GA 中，C1q 在疾病过程的早期 与感光器突触结合，导致经典通路异常激活，包括突触丧失、发炎和

神经元损伤导致视力丧失。在玻璃体内给药 ANX007 可以完全阻止 C1q 和经典通路的激活，在动物模型中，其小鼠类似物可保护感光体 突触和视力必需的细胞。ANX007 已获得美国食品药品监督管理局的快速通道认证，并且是欧盟首个获得优先医学（PRIME）称号的 GA 疗法候选药物， 为有前景的药物的开发者提供早期和积极的支持，这些药物可能比现有疗法具有重大治疗优势，或者对没有治疗选择的患者有益。

在这项随机、多中心、双面罩、虚假对照的 ARCHER 2 期临床试验中，ANX007 在广大的 GA 患者群体中显示出持续的视力丧失保护 。ANX007 为 GA 患者提供了具有统计学意义、时间和剂量依赖性的视力减退保护，其衡量标准是最佳矫正视力 (BCVA) ≥ 15 个字母损失，这是广为接受且具有临床意义的功能终点。BCVA 和视觉功能的多项其他预设测量也显示出对视力丧失的有效保护，包括低亮度视力 (LLVA) 和低亮度 视力缺陷 (LLVD)。在研究的治疗过程中，ANX007s 的治疗效果有所提高，这表明 ANX007 可能会随着时间的推移提供越来越持久的治疗效果。 尽管在随后的六个月休疗期内保持了视力丧失的益处，但BCVA≥15个字母的视力下降率开始与假视力的下降率相似，这为观察到的治疗保护提供了额外的支持。ANX007 还被证明可以保护对视力至关重要的关键视网膜结构 ，包括通过减缓中央凹视网膜色素上皮 (RPE) 流失来提供显著保护，防止感光器流失。ANX007 在第 12 个月之前总体耐受性良好，接受治疗和假手臂之间的脉络膜 新生血管 (CNV) 发生率没有增加，也没有报告视网膜血管炎事件。

关于《地理萎缩》

地理萎缩 (GA) 是一种晚期的干性年龄相关性黄斑变性 (AMD)，这是一种眼部疾病，是 导致老年人失明的主要原因。GA 是一种慢性进行性视网膜神经退行性疾病，涉及视网膜外层感光突触和细胞的丧失。据估计，GA影响了美国 州100万人和全球800万人，严重限制了他们的独立性，并造成沮丧、焦虑和情感困难。仍然需要保持视力的有效治疗方法，因为 临床试验中尚未显示目前批准的疗法可以显著预防视力丧失。

关于安妮森

Annexon Biosciences（纳斯达克股票代码：ANNX）是一家生物制药公司，致力于为患有 身体、大脑和眼睛的毁灭性传统补体介导神经炎性疾病的患者推出新疗法的后期临床平台。Annexons的新型科学方法以上游C1q为目标，在经典补体炎症级联反应开始之前将其阻断，其 候选疗法旨在为多种自身免疫性、神经退行性和眼科疾病提供有意义的益处。凭借吉兰-巴雷综合征、 Huntingtons病和地理萎缩的概念验证数据，Annexon正在严格推进其中后期临床试验，以尽快为患者提供潜在的治疗方法。要了解更多信息 ，请访问 annexonbio.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E 条所指的前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过诸如目标、预测、假设、相信、考虑、 继续、可能、设计、到期、估计、预期、目标、打算、可能、目标、计划、定位、 潜力、预测、寻求、应该、建议、目标、按计划进行、将来以及其他预测或指示 未来事件和未来趋势或负面情绪的类似表述来识别前瞻性陈述这些术语或其他类似术语。本新闻稿中除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性 陈述包括但不限于以下方面的陈述：ARCHER 试验的临床进展，包括预期的 Phrase 3 试验及其时间；ARCHER 针对 GA 患者的 ANX007 试验的数据；ANX007 独特的 潜在神经保护作用机制和提供视力丧失保护的潜力；广大患者群体视力丧失的强大、剂量和时间依赖性保持的可能性；潜在的益处来自使用抗 C1Q 疗法的治疗 ；以及 Annexon 的能力严格推进中后期临床试验，继续开发公司产品组合。 前瞻性陈述不能保证未来的业绩，并受风险和不确定性的影响，可能导致实际结果和事件与预期存在重大差异，包括但不限于风险和 不确定性，涉及：ARCHER试验持续的非治疗后续部分和ARCHER试验的最终结果；公司净营业亏损的历史；公司获得必要资金为其临床项目提供资金的能力；公司临床开发的早期阶段候选产品；公共卫生危机对公司 临床项目和业务运营的影响；公司获得监管部门批准并成功将其候选产品商业化的能力；公司候选产品的任何不良副作用或其他特性； 公司对第三方供应商和制造商的依赖；未来任何合作协议的结果；以及公司充分维护候选产品知识产权的能力。公司10-K表年度报告和10-Q表季度报告以及公司向美国证券交易委员会提交的其他文件中标题为 “风险因素” 的部分详细描述了这些和 其他风险。公司在本新闻稿中做出的任何前瞻性陈述均根据经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》作出，仅适用于截至本新闻稿发布之日。除非法律要求，否则公司没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

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