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会员2024-03-310001619856CRBU:员工购股计划二万二十一名会员2021-07-222024-03-310001619856US-GAAP:研发费用会员2024-01-012024-03-310001619856US-GAAP:研发费用会员2023-01-012023-03-310001619856US-GAAP:一般和管理费用会员2024-01-012024-03-310001619856US-GAAP:一般和管理费用会员2023-01-012023-03-310001619856US-GAAP:员工股权会员2024-01-012024-03-310001619856US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-03-310001619856CRBU:员工股票购买计划会员2024-01-012024-03-310001619856CRBU:员工股票购买计划会员2023-01-012023-03-310001619856US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-03-310001619856CRBU:二千一十七计划成员2024-01-012024-03-310001619856CRBU:二千一十七计划成员2023-01-012023-03-310001619856US-GAAP:员工股权会员2024-01-012024-03-310001619856US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-03-310001619856CRBU:限制性股票单位RSU和基于绩效的RSUS成员2024-01-012024-03-310001619856CRBU:限制性股票单位RSU和基于绩效的RSUS成员2023-01-012023-03-310001619856US-GAAP:员工股票会员2024-01-012024-03-310001619856US-GAAP:员工股票会员2023-01-012023-03-310001619856US-GAAP:后续活动成员2024-04-222024-04-220001619856CRBU: JasonoByrne会员2024-01-012024-03-310001619856CRBU: JasonoByrne会员2024-03-31 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
______________________________________
表单 10-Q
______________________________________
(Mark One)
| | | | | |
x | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
在截至的季度期间 2024年3月31日
或者
| | | | | |
o | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 |
在从到的过渡期内
委员会档案编号: 001-40631
______________________________________
Caribou Biosciences, Inc
(其章程中规定的注册人的确切姓名)
______________________________________
| | | | | | | | |
特拉华 | | 45-3728228 |
(州或其他司法管辖区 公司或组织) | | (美国国税局雇主 证件号) |
| | |
第 7 街 2929 号, 105 号套房 伯克利, 加利福尼亚 | | 94710 |
(主要行政办公室地址) | | (邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号:(510) 982-6030
______________________________________
根据该法第12(b)条注册的证券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每个班级的标题 | | 交易品种 | | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值每股0.0001美元 | | CRUBU | | 这个 纳斯达全球精选市场 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的 x没有o
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的 x没有o
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| | | | | | | | | | | | | | |
大型加速过滤器 | o | | 加速过滤器 | o |
非加速过滤器 | x | | 规模较小的申报公司 | x |
| | | 新兴成长型公司 | x |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 o
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的o没有x
截至 2024 年 5 月 2 日,注册人已经 90,317,771普通股,每股面值0.0001美元,已发行。
目录
| | | | | | | | |
| | 页面 |
第一部分 | 财务信息 | 1 |
第 1 项。 | 财务报表(未经审计) | 1 |
| 简明合并资产负债表 | 1 |
| 简明合并运营报表和综合亏损报表 | 2 |
| 股东权益简明合并报表 | 3 |
| 简明合并现金流量表 | 4 |
| 未经审计的简明合并财务报表附注 | 5 |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 20 |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 31 |
第 4 项。 | 控制和程序 | 31 |
第二部分。 | 其他信息 | 33 |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 33 |
第 1A 项。 | 风险因素 | 33 |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券 | 33 |
第 5 项。 | 其他信息 | 34 |
第 6 项。 | 展品 | 35 |
签名 | 36 |
第一部分—财务信息
第 1 项。财务报表。
CARIBOU 生物科学有限公司及其子公司
简明合并资产负债表
(未经审计)
(以千计,股票和每股金额除外)
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
资产 | | | |
流动资产 | | | |
现金和现金等价物 | $ | 49,400 | | | $ | 51,162 | |
有价证券,短期 | 244,588 | | | 277,665 | |
应收账款 | 917 | | | 148 | |
合同资产 | 971 | | | 1,425 | |
其他应收账款 | 1,725 | | | 2,286 | |
预付费用和其他流动资产 | 6,913 | | | 6,155 | |
流动资产总额 | 304,514 | | | 338,841 | |
非流动资产 | | | |
投资股权证券 | 7,753 | | | 7,753 | |
有价证券,长期 | 51,938 | | | 43,577 | |
财产和设备,净额 | 19,167 | | | 18,270 | |
经营租赁、使用权资产 | 21,659 | | | 22,182 | |
其他资产 | 1,794 | | | 1,586 | |
总资产 | $ | 406,825 | | | $ | 432,209 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债 | | | |
应付账款 | $ | 5,940 | | | $ | 3,120 | |
应计费用和其他流动负债 | 18,990 | | | 21,135 | |
经营租赁负债,当前 | 1,264 | | | 1,200 | |
递延收入 ($)2,487和 $2,487分别来自关联方) | 2,827 | | | 2,847 | |
流动负债总额 | 29,021 | | | 28,302 | |
长期负债 | | | |
递延收入,扣除当期部分(美元)3,108和 $3,730分别来自关联方) | 5,428 | | | 6,102 | |
MSKCC 成功付款责任 | 2,636 | | | 2,939 | |
经营租赁负债,非流动 | 25,895 | | | 25,908 | |
递延所得税负债 | 556 | | | 557 | |
负债总额 | 63,536 | | | 63,808 | |
承付款和意外开支(附注9) | | | |
股东权益 | | | |
普通股,面值 $0.0001每股, 300,000,000分别于2024年3月31日和2023年12月31日授权的股份; 90,314,501和 88,448,948分别截至2024年3月31日和2023年12月31日的已发行和流通股份 | 9 | | | 8 | |
额外的实收资本 | 684,121 | | | 667,648 | |
累计其他综合(亏损)收益 | (322) | | | 30 | |
累计赤字 | (340,519) | | | (299,285) | |
股东权益总额 | 343,289 | | | 368,401 | |
负债总额和股东权益 | $ | 406,825 | | | $ | 432,209 | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
CARIBOU 生物科学有限公司及其子公司
简明合并运营报表和综合亏损报表
(未经审计)
(以千计,股票和每股金额除外)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三个月 |
| | 2024 | | 2023 |
许可和协作收入(包括 $622和 $0,分别来自关联方) | | $ | 2,429 | | | $ | 3,502 | |
运营费用: | | | | |
研究和开发 | | 33,788 | | | 25,709 | |
一般和行政 | | 14,643 | | | 8,909 | |
运营费用总额 | | 48,431 | | | 34,618 | |
运营损失 | | (46,002) | | | (31,116) | |
其他收入(支出): | | | | |
股权证券公允价值的变化 | | — | | | (15) | |
MSKCC成功付款负债公允价值的变化 | | 303 | | | 255 | |
其他收入,净额 | | 4,465 | | | 2,832 | |
其他收入总额 | | 4,768 | | | 3,072 | |
净亏损 | | (41,234) | | | (28,044) | |
其他综合收益(亏损): | | | | |
可供出售有价证券的未实现(亏损)净收益,扣除税款 | | (352) | | | 788 | |
净综合亏损 | | $ | (41,586) | | | $ | (27,256) | |
基本和摊薄后的每股净亏损 | | $ | (0.46) | | | $ | (0.46) | |
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值 | | 89,302,937 | | | 61,186,514 | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
CARIBOU 生物科学有限公司及其子公司
股东权益简明合并报表
(未经审计)
(以千计,股票金额除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外付费 资本 | | 累计其他综合收益 (损失) | | 累积的 赤字 | | 股东权益总额 |
| 股份 | | 金额 | | | | |
余额——2023 年 12 月 31 日 | 88,448,948 | | $ | 8 | | | $ | 667,648 | | | $ | 30 | | | $ | (299,285) | | | $ | 368,401 | |
根据员工股票计划发行普通股 | 122,035 | | — | | | 667 | | | — | | | — | | | 667 | |
行使期权时发行普通股 | 134,347 | | — | | | 489 | | | — | | | — | | | 489 | |
发行与我们的市场股票发行计划相关的普通股,扣除发行费用 | 1,594,171 | | 1 | | | 11,329 | | | — | | | — | | | 11,330 | |
发行RSU时发行普通股 | 15,000 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
股票薪酬支出 | — | | — | | | 3,988 | | | — | | | — | | | 3,988 | |
净亏损 | — | | — | | | — | | | — | | | (41,234) | | | (41,234) | |
其他综合损失 | — | | — | | | — | | | (352) | | | — | | | (352) | |
余额——2024 年 3 月 31 日 | 90,314,501 | | $ | 9 | | | $ | 684,121 | | | $ | (322) | | | $ | (340,519) | | | $ | 343,289 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
余额 — 2022 年 12 月 31 日 | 61,029,184 | | $ | 6 | | | $ | 499,598 | | | $ | (1,518) | | | $ | (197,215) | | | $ | 300,871 | |
根据员工股票计划发行普通股 | 70,271 | | — | | | 404 | | | — | | | — | | | 404 | |
行使期权时发行普通股 | 55,433 | | — | | | 115 | | | — | | | — | | | 115 | |
发行与我们的市场股票发行计划相关的普通股,扣除发行费用 | 168,635 | | — | | | 1,007 | | | — | | | — | | | 1,007 | |
股票薪酬支出 | — | | — | | | 3,131 | | | — | | | — | | | 3,131 | |
净亏损 | — | | — | | | — | | | — | | | (28,044) | | | (28,044) | |
其他综合收入 | — | | — | | | — | | | 788 | | | — | | | 788 | |
余额 — 2023 年 3 月 31 日 | 61,323,523 | | $ | 6 | | | $ | 504,255 | | | $ | (730) | | | $ | (225,259) | | | $ | 278,272 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
CARIBOU 生物科学有限公司及其子公司
简明合并现金流量表
(未经审计)
(以千计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 |
| 2024 | | 2023 |
来自经营活动的现金流: | | | |
净亏损 | $ | (41,234) | | | $ | (28,044) | |
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: | | | |
折旧和摊销 | 710 | | | 589 | |
处置固定资产的收益 | — | | | (34) | |
股权证券公允价值的变化 | — | | | 15 | |
股票薪酬支出 | 3,988 | | | 3,131 | |
MSKCC成功付款负债公允价值的变化 | (303) | | | (255) | |
收购了正在进行的研发 | 1,500 | | | — | |
有价证券投资折扣的增加,净额 | (1,539) | | | (1,494) | |
非现金租赁费用 | 524 | | | 515 | |
运营资产和负债的变化: | | | |
应收账款 | (770) | | | (1,331) | |
合同资产 | 454 | | | 607 | |
其他应收账款 | 561 | | | 545 | |
预付费用和其他流动资产 | (758) | | | 1,811 | |
其他资产 | (209) | | | 62 | |
应付账款 | 2,720 | | | 1,502 | |
应计费用和其他流动负债 | (2,204) | | | (4,138) | |
递延收入,本期和长期 | (694) | | | (1,097) | |
经营租赁负债 | 51 | | | (323) | |
用于经营活动的净现金 | (37,203) | | | (27,939) | |
来自投资活动的现金流: | | | |
有价证券到期的收益 | 97,088 | | | 98,665 | |
购买有价证券 | (71,184) | | | (75,931) | |
购买财产和设备 | (1,448) | | | (2,031) | |
收购在建研发的款项 | (1,500) | | | — | |
投资活动提供的净现金 | 22,956 | | | 20,703 | |
来自融资活动的现金流量: | | | |
行使股票期权的收益 | 489 | | | 519 | |
根据员工股票购买计划购买普通股的收益 | 667 | | | — | |
与我们的市场股票发行计划相关的普通股发行收益,扣除发行费用 | 11,329 | | | 1,123 | |
融资活动提供的净现金 | 12,485 | | | 1,642 | |
现金、现金等价物和限制性现金的净减少额 | (1,762) | | | (5,594) | |
现金、现金等价物和限制性现金 — 期初 | 51,208 | | | 58,384 | |
现金、现金等价物和限制性现金 — 期末 | $ | 49,446 | | | $ | 52,790 | |
现金、现金等价物和限制性现金的对账 | | | |
现金和现金等价物 | $ | 49,400 | | | $ | 52,744 | |
受限制的现金 | 46 | | | 46 | |
资产负债表上的现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 49,446 | | | $ | 52,790 | |
| | | |
| | | |
非现金投资和融资活动补充时间表: | | | |
购买包括在应付账款和应计费用中的财产和设备 | $ | 851 | | | $ | 1,714 | |
发行成本包含在应计费用中 | $ | — | | | $ | 116 | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
CARIBOU 生物科学有限公司及其子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1. 业务、组织和流动性的描述
商业与组织
Caribou Biosciences, Inc.(“公司” 或 “我们”)处于临床阶段 C聚集的 R定期地 I间隔 Short Palindromic Repeats(“CRISPR”)基因组编辑生物制药公司致力于为患有毁灭性疾病的患者开发变革性疗法。我们的基因组编辑平台,包括我们的新型 chrDNA (CRISPR h混合动力 RNA-DNA,或 “chrDNA”(发音为 “chardonnay”)技术,可以进行更精确的基因组编辑,从而开发出能够提高抗病活性的细胞疗法。我们正在推进来自嵌合抗原受体(“CAR”)T(“CAR-T”)细胞和CAR-自然杀手(“CAR-NK”)细胞平台的异基因或现成细胞疗法产品线,将其作为患者随时可用的治疗方法。
我们于 2011 年 10 月作为特拉华州的一家公司注册成立,总部位于加利福尼亚州伯克利。我们有 四全资子公司:Antler Holdco, LLC,于2019年4月在特拉华州注册成立;Microbe Holdco, LLC,于2020年6月在特拉华州成立;Arboreal Holdco, LLC,于2020年11月在特拉华州成立;以及Biloba Holdco, LLC,于2021年4月在特拉华州成立。我们的全资子公司持有我们的股权投资权益,没有经营活动。
流动性
自成立以来,我们的运营出现了营业亏损和负现金流,累计赤字为美元340.5截至 2024 年 3 月 31 日,百万人。在截至2024年3月31日的三个月中,我们的净亏损为美元41.2百万和二手 $37.2运营活动中的百万现金。我们预计将继续蒙受巨额损失,我们实现和维持盈利能力将取决于候选产品的成功开发、监管批准和商业化,以及我们创造足够收入以支持成本结构的能力。我们可能永远无法实现盈利,除非我们实现盈利,否则我们将需要继续筹集额外资金。我们的管理层预计,美元的现有现金、现金等价物和有价证券345.9截至2024年3月31日,百万美元将足以为我们自发布未经审计的简明合并财务报表之日起至少未来12个月的当前运营计划提供资金。
2. 重要会计政策摘要
截至2023年12月31日的年度合并财务报表附注2中披露的重大会计政策没有变化,这些政策包含在我们的10-K表年度报告(“10-K表格”)中。
列报基础和合并原则
我们未经审计的简明合并财务报表是根据美国普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的,包括我们的账目和全资子公司的账目。所有公司间账户和交易在合并中均被清除。
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制未经审计的简明合并财务报表要求我们的管理层做出估算和假设,这些估算和假设会影响报告的资产和负债金额;在未经审计的简明合并财务报表发布之日的或有资产和负债的披露;以及适用报告期内报告的收入、收入和支出金额。我们会持续评估我们的估计和假设,包括与收入确认、股票薪酬支出、与研发活动相关的应计费用、纪念斯隆·凯特琳癌症中心(“MSKCC”)成功付款负债估值、经营租赁使用权资产和负债以及所得税相关的估计和假设。我们的管理层根据历史经验和他们认为在当前情况下合理的各种其他假设进行估计,这些假设的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源看不出来。实际结果可能与这些估计值存在重大差异。
细分市场
我们经营和管理业务的方式是 一应报告的运营板块,即开发同种异体CAR-T和CAR-NK细胞疗法产品线的业务。我们的总裁兼首席执行官是首席运营决策者,负责审查财务信息以分配资源和评估财务业绩。所有长期资产都保存在美国。
信用风险的集中度和其他不确定性
可能使我们受到信用风险集中的金融工具包括现金和现金等价物、应收账款、合同资产、其他应收账款以及对有价证券和股权证券的投资。实际上,我们所有的现金和现金等价物都存入了四家金融机构的账户,我们的账户余额超过了联邦保险限额。我们通过投资高等级工具,限制对一家发行人的风险敞口来降低风险,并监控金融机构和发行人的持续信誉。
占我们收入、应收账款和合同资产10%或以上的被许可人如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 收入 | | 应收账款和 合约资产 |
| | 三个月已结束 | | 截至截至 3月31日 2024 | | 截至截至 十二月 31, 2023 |
| | 2024年3月31日 | | 2023年3月31日 | | |
被许可人 A | | 25.3 | % | | 17.6 | % | | 29.5 | % | | * |
被许可人 B | | 23.1 | % | | 22.0 | % | | 36.6 | % | | 47.5 | % |
被许可人 C | | — | % | | 45.9 | % | | — | % | | * |
被许可人 D | | 25.6 | % | | — | % | | — | % | | * |
总计 | | 74.0 | % | | 85.5 | % | | 66.1 | % | | 47.5 | % |
*低于 10%
我们监控经济状况,以确定可能表明我们的任何应收账款是否不可收回或合同资产是否应减值的事实或情况。没有信贷损失或合同资产减值准备金已于2024年3月31日或2023年12月31日入账。
最近的会计公告尚未通过
2023年10月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了2023-06年会计准则更新(“ASU”),《披露改进:针对美国证券交易委员会的披露更新和简化举措的编纂修正案》。该亚利桑那州立大学将《会计准则编纂》(“ASC”)中的要求与取消美国证券交易委员会(“SEC”)宣布的S-X条例和S-K条例中规定的某些披露要求相一致。ASC中每个修订主题的生效日期要么是美国证券交易委员会从S-X条例或S-K条例中删除相关披露要求的生效日期,要么是2027年6月30日(如果美国证券交易委员会在该日期之前尚未取消要求)。禁止提前收养。我们目前正在评估新指南的影响,预计亚利桑那州立大学2023-06的通过不会对我们的合并财务报表产生重大影响。
2023年11月,财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2023-07年《分部报告(主题280):对应报告的分部披露的改进》。该亚利桑那州立大学要求公共实体在中期和年度基础上披露有关其应报告细分市场的重大支出和其他细分项目的信息。拥有单一可报告分部的公共实体必须在中期和年度基础上适用亚利桑那州立大学2023-07年的披露要求,以及ASC 280中所有现有的分部披露和对账要求。亚利桑那州立大学2023-07对2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期有效,允许提前采用。我们目前正在评估采用亚利桑那州立大学2023-07的影响。
2023年12月,财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2023-09年《所得税(主题740):所得税披露的改进》。该亚利桑那州立大学要求公共实体每年在税率对账中披露特定类别,并披露按司法管辖区分的所得税。亚利桑那州立大学2023-09对2024年12月15日之后开始的财政年度有效,允许提前采用。我们目前正在评估采用亚利桑那州立大学2023-09的影响。
2024年3月,财务会计准则委员会发布了ASU第2024-01号《薪酬——股票补偿(主题718):利润利息和类似奖励的适用范围》。亚利桑那州立大学2024-01年的修正案通过澄清和修订现有指南,改善了主题718的美国公认会计原则的统一适用和简化。亚利桑那州立大学2024-01对2024年12月15日之后开始的财政年度以及这些年期内的过渡期有效,允许提前采用。我们目前正在评估采用亚利桑那州立大学2024-01的影响。
2024年3月,财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2024-02号《编纂改进——删除提及概念声明的修正案》。亚利桑那州立大学 2024-02 中的修正案澄清并简化了对美国公认会计原则中某些概念陈述的引用。亚利桑那州立大学2024-02对2024年12月15日之后开始的财政年度有效,允许提前申请。我们目前正在评估采用亚利桑那州立大学2024-02的影响。
3. 金融工具的公允价值计量和公允价值
关于公允价值计量的权威指南为披露公允价值计量标准建立了三级公允价值层次结构,如下所示:
第 1 级—相同资产或负债在活跃市场上的报价。
第 2 级—除一级价格以外的可观测输入,例如类似资产或负债的报价、非活跃市场的报价,或基本上整个资产或负债期内可观察到或可以被可观测市场数据证实的其他投入。
第 3 级—由很少或根本没有市场活动支持且对资产或负债公允价值具有重要意义的不可观察的输入。
按公允价值计量的资产和负债是根据对公允价值计量重要的最低投入水平对整体进行分类的。我们对特定投入对整个公允价值计量的重要性的评估要求我们的管理层做出判断并考虑资产或负债的特定因素。
我们的金融工具包括一级、二级和三级金融工具。我们通常将有价证券归类为一级或二级。当使用在不太活跃的市场上交易的相同证券的可观察市场价格时,工具被归类为二级。当没有相同证券的可观察市场价格时,此类工具将使用基准曲线、证券基准、行业分组、矩阵定价和估值模型进行定价。这些估值模型是定价提供商或经纪商专有的,并包含许多输入,按大致优先顺序排列,包括:基准收益率、报告的交易、经纪商/交易商报价、发行人利差、双向市场、基准证券、出价、报价和包括市场研究出版物在内的参考数据。对于某些安全类型,可能会使用其他输入,或者某些标准输入可能不适用。评估人员可以根据市场状况,在任何一天对任何证券的输入进行不同的优先级排序,并非所有列出的输入都可以在任何给定日期的每种证券估值的评估过程中使用。观察估值输入的能力的变化可能导致某些证券在公允价值层次结构中的水平被重新分类。在导致转移的实际事件或情况变化发生期间,我们认可公允价值层次结构内各层级的转入和转出。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,没有发生此类转账。一级金融工具由货币市场基金投资和美国国库券组成。二级金融工具由商业票据、公司债务证券和美国政府机构债券组成。当金融资产和负债的公允价值是使用定价模型、贴现现金流方法或类似技术确定的,并且至少有一个重要的模型假设或输入是不可观察的,则被视为三级。第三级金融工具包括MSKCC成功付款负债。
下表列出了我们在公允价值层次结构中按级别定期按公允价值计量的金融工具(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2024年3月31日的公允价值衡量 |
| 总计 | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 |
资产: | | | | | | | |
美国国库券 ($)13,904包含在现金和现金等价物中) | $ | 239,369 | | | $ | 239,369 | | | $ | — | | | $ | — | |
商业票据 ($)23,858包含在现金和现金等价物中) | 51,462 | | | — | | | 51,462 | | | — | |
美国政府机构债券 | 33,073 | | | — | | | 33,073 | | | — | |
货币市场基金投资(包含在现金和现金等价物中) | 11,638 | | | 11,638 | | | — | | | — | |
公司债务证券 | 10,384 | | | — | | | 10,384 | | | — | |
资产的公允价值总额 | $ | 345,926 | | | $ | 251,007 | | | $ | 94,919 | | | $ | — | |
负债: | | | | | | | |
MSKCC 成功付款责任 | $ | 2,636 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,636 | |
负债的公允价值总额 | $ | 2,636 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,636 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年12月31日的公允价值计量 |
| 总计 | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 |
资产: | | | | | | | |
美国国库券 ($)23,527包含在现金和现金等价物中) | $ | 262,439 | | | $ | 262,439 | | | $ | — | | | $ | — | |
商业票据 ($)9,759包含在现金和现金等价物中) | 40,373 | | | — | | | 40,373 | | | — | |
美国政府机构债券 | 40,185 | | | — | | | 40,185 | | | — | |
货币市场基金投资(包含在现金和现金等价物中) | 17,876 | | | 17,876 | | | — | | | — | |
公司债务证券 | 11,531 | | | — | | | 11,531 | | | — | |
资产的公允价值总额 | $ | 372,404 | | | $ | 280,315 | | | $ | 92,089 | | | $ | — | |
负债: | | | | | | | |
MSKCC 成功付款责任 | $ | 2,939 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,939 | |
负债的公允价值总额 | $ | 2,939 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,939 | |
下表列出了截至2024年3月31日和2023年12月31日按主要证券类型分列的现金等价物和可供出售有价证券的公允价值和摊销成本(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至 2024 年 3 月 31 日 |
| 摊销 成本基础 | | 未实现 收益 | | 未实现 损失 | | 估计的 公允价值 |
美国国库券 ($)13,904包含在现金和现金等价物中) | $ | 239,568 | | | $ | 12 | | | $ | (211) | | | $ | 239,369 | |
商业票据 ($)23,858包含在现金和现金等价物中) | 51,491 | | | — | | | (29) | | | 51,462 | |
美国政府机构债券 | 33,159 | | | — | | | (86) | | | 33,073 | |
货币市场基金投资(包含在现金等价物中) | 11,638 | | | — | | | — | | | 11,638 | |
公司债务证券 | 10,393 | | | 7 | | | (16) | | | 10,384 | |
现金等价物和有价证券总额 | $ | 346,249 | | | $ | 19 | | | $ | (342) | | | $ | 345,926 | |
| | | | | | | |
归类为: | | | | | | | |
现金和现金等价物 | | | | | | | $ | 49,400 | |
有价证券,短期 | | | | | | | 244,588 | |
有价证券,长期 | | | | | | | 51,938 | |
现金等价物和有价证券总额 | | | | | | | $ | 345,926 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至 2023 年 12 月 31 日 |
| 摊销 成本基础 | | 未实现 收益 | | 未实现 损失 | | 估计的 公允价值 |
美国国库券 ($)23,527包含在现金和现金等价物中) | $ | 262,328 | | | $ | 331 | | | $ | (220) | | | $ | 262,439 | |
商业票据 ($)9,759包含在现金和现金等价物中) | 40,386 | | | — | | | (13) | | | 40,373 | |
美国政府机构债券 | 40,295 | | | 1 | | | (111) | | | 40,185 | |
货币市场基金投资(包含在现金等价物中) | 17,876 | | | — | | | — | | | 17,876 | |
公司债务证券 | 11,489 | | | 50 | | | (8) | | | 11,531 | |
现金等价物和有价证券总额 | $ | 372,374 | | | $ | 382 | | | $ | (352) | | | $ | 372,404 | |
| | | | | | | |
归类为: | | | | | | | |
现金和现金等价物 | | | | | | | $ | 51,162 | |
有价证券,短期 | | | | | | | 277,665 | |
有价证券,长期 | | | | | | | 43,577 | |
现金等价物和有价证券总额 | | | | | | | $ | 372,404 | |
下表按合同到期日列出了可供出售的有价证券的公允价值(以千计):
| | | | | |
| 2024年3月31日 |
不到一年的到期 | $ | 244,588 | |
一到五年后到期 | 51,938 | |
总计 | $ | 296,526 | |
下表汇总了我们的三级财务负债公允价值的变化(以千计):
| | | | | |
| MSKCC 成功付款 责任 |
截至2023年12月31日的余额 | $ | 2,939 | |
公允价值的变化 | (303) | |
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | $ | 2,636 | |
我们对MSKCC成功付款的负债按公允价值记账,在成功付款负债偿还或到期之前,变动作为其他收入(支出)的一部分确认为支出或收入。我们记录了一美元0.3百万和美元0.3百万 将MSKCC成功付款负债的公允价值变动为收益 在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,我们未经审计的简明合并运营报表和综合亏损报表中的其他收益(支出)。
下表汇总了在估值MSKCC成功付款负债时使用的关键假设:
| | | | | | | |
| | | 截至截至 十二月三十一日 2023 |
普通股的公允价值 | | | $ | 5.73 | |
无风险利率 | | | 3.88% |
预期波动率 | | | 79% |
达到初始股价倍数的概率(1) | | | 5.2% 至 18.1% |
预期期限(年) | | | 3.7到 5.2 |
(1)如果根据普通股的公允市场价值与美元的比较,我们的普通股公允价值在特定时间段内增加了某些倍数,则MSKCC有权获得一定的成功付款5.1914每股,根据未来的任何股票拆分进行调整(“初始股价”)。有关我们与MSKCC协议的更多信息,请参阅我们的10-K表中包含的合并财务报表附注4。
预期波动率的计算是结合有关类似上市公司股票在一段时间内的历史波动率的可用信息来估算的,这些信息与预期的期限假设以及我们股票的历史和隐含波动率相匹配。无风险利率、预期波动率和预期期限假设取决于我们利用根据2020年11月13日与MSKCC签订的独家许可协议(“MSKCC协议”)许可的专有技术、生物材料和知识产权,启动针对我们的 CB-012 候选产品的Amplify 1期临床试验,到美国食品药品监督管理局(“FDA”)对该候选产品的上市批准的预计时间段。此外,我们在计算MSKCC成功付款负债时纳入了估值衡量日期的估计数量和时间。
截至2024年3月31日,除了普通股的公允价值变为美元外,我们没有注意到MSKCC成功付款负债公允价值计算中使用的输入有任何重大变化5.14每股。
4. 重要协议
自2023年12月31日以来,我们的重要协议的关键条款没有实质性变化。有关我们重要协议的更多信息,请参阅我们的10-K表中包含的合并财务报表附注4。
在截至2023年3月31日的三个月中,我们确认了美元1.6与现已终止的2021年2月9日与艾伯维制造管理无限公司(“艾伯维”)签订的合作和许可协议(经修订的 “艾伯维协议”)相关的收入为百万美元。 没有由于艾伯维协议于10月25日终止,在截至2024年3月31日的三个月中,根据艾伯维协议确认了收入,
2023。截至2024年3月31日和2023年12月31日,我们的合并资产负债表中没有记录与艾伯维协议相关的应收账款、合同资产或递延收入金额。
我们的重要协议可能包括不可退还的预付款;年度许可维护费;分许可费;偿还专利申请和维护费的义务;成功付款;监管临床和商业里程碑以及特许权使用费。我们支付此类款项的义务取决于是否实现了里程碑、许可产品的商业化以及协议的有效性。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,我们记录了美元1.3百万和美元0.4在我们未经审计的简明合并运营报表中,分别为百万美元的研发费用和与重大协议相关的综合亏损。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,我们记录了美元0.2百万和美元0.8在我们未经审计的简明合并运营报表和综合损失报表中,分别为百万美元的专利申请和维护费用的一般和管理费用,其中包括对专利申请和维护成本的补偿0.1百万和美元0.4分别是百万。
截至2024年3月31日,某些许可和转让协议包括我们未来可能为开发、监管和销售里程碑支付的款项,总额约为美元160.2百万。
5. 收入
收入分解
我们根据被许可人和合作者的研发活动地点,按地域市场对收入进行分类。 下表是截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月按地理位置划分的收入汇总(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三个月 |
| | 2024 | | 2023 |
美国 | | $ | 2,269 | | | $ | 3,385 | |
世界其他地区 | | 160 | | | 117 | |
总计 | | $ | 2,429 | | | $ | 3,502 | |
在截至2024年3月31日的三个月中,我们确认了美元1.8与某一时间点履行的履约义务相关的收入为百万美元,我们确认了美元0.6与一段时间内履行的履约义务相关的百万美元收入。
在截至2023年3月31日的三个月中,我们确认了美元1.9与某一时间点履行的履约义务相关的收入为百万美元,我们确认了美元1.6与一段时间内履行的履约义务相关的百万美元收入。
合约余额
应收账款涉及我们对已完成(或部分完成)的履约义务的对价权,对此我们有无条件的对价权。我们的应收账款余额是指截至报告期末我们向被许可人开具的未清发票的金额。
合同资产是指对价权,以换取我们授予被许可人的许可,而该权利的条件不是时间的流逝。我们的合同资产余额代表我们的其他许可协议的特许权使用费和里程碑付款,这些款项在报告期结束时尚未计费。
合同负债包括递延收入,涉及在我们履行相关履约义务之前向被许可人开具发票的金额或从被许可人那里收到的预先对价。截至2024年3月31日和2023年12月31日,我们的递延收入余额主要来自于我们对辉瑞公司(“辉瑞”)履行义务的预付款。剩余的递延收入涉及根据许可协议收到的预付款,其中还包括不可退还的年度许可费,这些费用被视为许可证续订的实质性权利,在被许可人支付年度许可费和续订期开始时予以确认。
下表显示了截至2024年3月31日的三个月中我们的合同资产和负债的变化(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的余额 十二月三十一日 2023 | | 补充 | | 扣除额 | | 截至的余额 3月31日 2024 |
应收账款 | $ | 148 | | | $ | 2,193 | | | $ | (1,424) | | | $ | 917 | |
| | | | | | | |
合同资产: | | | | | | | |
未开票的应收账款 | $ | 1,425 | | | $ | 971 | | | $ | (1,425) | | | $ | 971 | |
| | | | | | | |
合同负债: | | | | | | | |
递延收入,本期和长期 | $ | 8,949 | | | $ | 675 | | | $ | (1,369) | | | $ | 8,255 | |
未开票应收账款减少了美元0.5在截至2024年3月31日的三个月中,100万英镑,这主要是由于我们的许可协议下的最低年度特许权使用费有所减少。
在截至2024年3月31日的三个月中,递延收入有所下降,这主要是由于确认了与履行对辉瑞的业绩义务相关的递延收入。有关更多信息,请参阅本10-Q表其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表附注7。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,我们确认了美元0.7百万和美元1.1分别为百万的收入,这些收入已包含在相应期初的期初合同负债余额中。
分配给剩余履约义务的交易价格
剩余履约义务总计为截至报告期结束时分配给未交付的履约义务的交易价格金额。截至2024年3月31日,分配给剩余未履行的履约义务的交易价格价值约为美元8.3百万。我们预计能认出大约 $2.8百万美元的剩余履约义务作为下一年的收入 12几个月,然后确认其余部分。
资本化合同购置成本和履行成本
我们没有为获得现有合同而产生任何费用,履行这些合同的成本不会产生或增加我们的资源。因此,在任何时期内均未将获得或履行合同的费用资本化。
6. 资产负债表项目
其他应收款包括以下各项(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
专利费用报销 | $ | 1,067 | | | $ | 1,403 | |
有价证券的应计利息 | 658 | | | 702 | |
其他 | — | | | 181 | |
总计 | $ | 1,725 | | | $ | 2,286 | |
预付费用和其他流动资产包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
预付合同制造和临床费用 | $ | 4,486 | | | $ | 3,942 | |
预付保险 | 581 | | | 993 | |
其他 | 1,846 | | | 1,220 | |
总计 | $ | 6,913 | | | $ | 6,155 | |
财产和设备净额包括以下各项(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
实验室设备 | $ | 17,164 | | | $ | 15,581 | |
租赁权改进 | 2,261 | | | 2,235 | |
计算机设备 | 906 | | | 895 | |
家具和设备 | 322 | | | 499 | |
在建工程 | 8,368 | | | 8,204 | |
财产和设备总额,毛额 | 29,021 | | | 27,414 | |
减去:累计折旧和摊销 | (9,854) | | | (9,144) | |
财产和设备,净额 | $ | 19,167 | | | $ | 18,270 | |
与财产和设备相关的折旧和摊销费用为美元0.7百万和美元0.6在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,分别为百万美元。
应计费用和其他流动负债包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
应计员工薪酬和相关费用 | $ | 4,454 | | | $ | 9,517 | |
应计的研发费用 | 7,594 | | | 8,720 | |
应计诉讼和解 | 3,900 | | | — | |
应计专利费用 | 500 | | | 613 | |
与分许可收入相关的应计费用 | 816 | | | 802 | |
信用卡责任 | 426 | | | 377 | |
其他 | 1,300 | | | 1,106 | |
总计 | $ | 18,990 | | | $ | 21,135 | |
7. 关联方交易
自2023年12月31日以来,除下文所述外,没有新的关联方交易。有关我们关联方的更多信息,请参阅我们的10-K表中包含的合并财务报表附注7。
辉瑞投资
在截至2024年3月31日的三个月中,我们确认了美元0.6来自于2023年6月29日与辉瑞签订的信息权利协议的百万美元收入,根据该协议,我们最初分配了美元7.5百万美元作为根据ASC主题606与客户签订的合同。我们做到了 不在截至2023年3月31日的三个月中,不确认辉瑞的任何收入。截至 2024 年 3 月 31 日,大约有 $5.6百万关联方递延收入(美元)2.5百万美元包含在流动负债中,美元3.1百万美元包含在长期负债中),与我们对辉瑞的履行义务有关。截至 2023 年 12 月 31 日,大约有 $6.2百万关联方递延收入(美元)2.5百万美元包含在流动负债中,美元3.7百万美元包含在长期负债中),与我们对辉瑞的履行义务有关。
8. 租赁
经营租赁义务
截至2024年3月31日,我们在加利福尼亚州伯克利的实验室和办公空间的运营租约包括大约 75,000平方英尺,剩余租赁期限不超过 8.3年份。我们的某些实验室和办公空间租赁协议包括将条款延长一段时间的选项 五年还包含未来租金上涨的规定。除了基本租金外,我们还支付运营费用和税款的份额。
租赁成本的组成部分包含在我们未经审计的简明合并运营报表和综合亏损报表中,如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三个月 |
| | 2024 | | 2023 |
运营租赁成本(1) | | $ | 1,953 | | | $ | 1,884 | |
短期租赁成本 | | 63 | | | 63 | |
总租赁成本 | | $ | 2,016 | | | $ | 1,947 | |
(1)已包含 $0.7百万和美元0.6截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,与运营费用和税收相关的可变租赁成本分别为百万美元。
与我们的租赁相关的补充信息如下(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 |
| 2024 | | 2023 |
为计量租赁负债所含金额支付的现金: | | | |
来自经营租赁的运营现金流 | $ | 711 | | | $ | 1,093 | |
下表汇总了我们公司实验室和办公室租赁的加权平均剩余租赁期限和加权平均折扣率:
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
加权平均剩余租赁期限(年) | 7.1 | | 7.4 |
加权平均折扣率 | 11.3 | % | | 11.3 | % |
下表汇总了我们的经营租赁负债的到期日分析,显示了截至2024年3月31日的租赁付款总额(以千计):
| | | | | |
2024 年的剩余时间(1) | $ | 2,774 | |
2025 | 4,475 | |
2026 | 5,720 | |
2027 | 5,922 | |
2028 | 6,122 | |
此后 | 15,993 | |
未来未贴现的租赁付款总额 | 41,006 | |
减去估算的利息 | (13,847) | |
折扣后的租赁付款总额 | 27,159 | |
减少租赁负债的流动部分 | (1,264) | |
租赁负债的非流动部分 | $ | 25,895 | |
(1)反映 $ 的偏移量0.6百万美元与预计在2024年获得的激励措施有关。
9. 承付款和或有开支
研究、制造和许可协议
我们在正常业务过程中签订了各种协议,例如与合同制造组织(“CMO”)、供应商、临床研究组织(“CRO”)、临床试验场所、许可方、转让人等签订的协议。这些协议规定,在某些情况下,任何一方均可终止协议,通常通知期不到一年,因此是可取消的合同,如果取消,预计不会对我们未经审计的简明合并财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响。
其中一些协议还包括或有付款,如果我们实现某些开发、监管、临床和/或商业里程碑,这些款项将在我们实现某些开发、监管、临床和/或商业里程碑时支付。截至2024年3月31日,此类或有补助金的满意度和时间尚不确定,无法合理估计。
担保和赔偿
在正常业务过程中,我们签订的协议包含各种陈述和保证,并规定我们提供某些赔偿。我们在这些协议下的风险尚不清楚,因为将来可能会对我们提出索赔。迄今为止,我们尚未支付任何索赔,也没有被要求为与我们的赔偿义务相关的任何诉讼进行辩护。截至2024年3月31日和2023年12月31日,我们没有任何可能或合理可能的重大赔偿索赔,因此,我们没有记录相关负债。
诉讼
我们可能会不时参与正常业务过程中出现的诉讼。当未来可能发生损失并且可以合理估计此类损失时,我们会记录此类诉讼的责任。我们需要作出重大判断才能确定概率和估计金额。
2023 年 4 月 11 日,向美国加州北区地方法院提起了针对我们公司和某些高级管理人员以及董事会现任和前任成员的假定集体诉讼, 伯格曼诉Caribou Biosciences, Inc. 等人,案例编号 4:23-cv-01742-YGR(“伯格曼案”)。伯格曼的投诉质疑有关我们公司业务、运营和前景的披露,特别是涉及 CB-010 治疗效果的持久性以及候选产品的临床和商业前景的披露,涉嫌违反了经修订的1933年《证券法》(“证券法”)第11条和第15条以及《交易法》第10(b)和20(a)条。2023年9月18日,原告提出了修正后的申诉,将首次公开募股承销商列为被告,提出的指控与最初的申诉基本相同。2023 年 11 月 14 日,我们提出动议,要求以未提出索赔为由驳回修改后的申诉。驳回简报会的动议已于2024年2月21日完成。2024年4月22日,我们原则上与原告达成协议,以美元的价格和解伯格曼案3.9百万美元,其中包括截至2024年3月31日的三个月的一般和管理费用,以换取该假定群体对我们以及我们所有现任和前任高管、现任和前任董事会成员、首次公开募股承销商以及另一名被告提出的全部索赔。双方正在谈判一项和解协议,在最终和解之前,法院必须批准该协议。
2023 年 3 月 22 日,加利福尼亚州阿拉米达县高等法院对我们公司和某些高级管理人员以及现任和前任董事会成员提起了假定的集体诉讼, Lowry 诉 Caribou Biosciences, Inc. 等人,案例编号 T23-1084(“Lowry Case”)。洛瑞案对有关我们公司业务、运营和前景的披露提出质疑,特别是涉及 CB-010 治疗效果的持久性以及候选产品的临床和商业前景的披露,涉嫌违反《证券法》第 11 条和第 15 条。洛瑞案中的指控和索赔与伯格曼案中提出的《证券法》索赔基本相似。2023年4月26日,我们提出动议,要求在伯格曼案的并行联邦法院诉讼待决期间暂缓审理洛瑞案,2023年7月11日,我们的暂缓执行动议被驳回。2023年9月11日,原告提出了修改后的申诉,提出的指控与最初的申诉基本相同。2023年11月9日,我们提出一项动议,要求驳回经修订的申诉,理由是我们的公司注册认证要求按照《证券法》向我们提出的申诉向联邦法院提起诉讼。2024年2月28日,法院批准了我们的解雇动议,并于2024年4月15日下达了驳回令。
10. 普通股
为未来发行预留的普通股包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 截至截至 2024年3月31日 | | 截至截至 2023年12月31日 |
已发行和流通的股票期权 | 12,094,332 | | | 9,410,404 | |
股票期权,获准在未来发行 | 6,565,993 | | | 5,952,012 | |
根据我们的员工股票购买计划可用的股票 | 2,278,809 | | | 1,516,355 | |
未归属的限制性股票单位和基于业绩的限制性股票单位 | 1,180,548 | | | 205,357 | |
| 22,119,682 | | | 17,084,128 | |
上架注册声明
2022年8月9日,我们在S-3表格(“货架注册声明”)上向美国证券交易委员会提交了货架注册声明。货架注册声明允许我们不时出售最高可达 $400.0数百万股普通股、优先股、债务证券、认股权证、权利或由这些证券的任意组合组成的单位,存入我们自己的账户,用于一次或多次发行(包括美元)100.0为我们的市场股票发行计划预留的数百万股普通股)。美国证券交易委员会宣布货架注册声明于2022年8月16日生效。如在任何此类发行完成之前向美国证券交易委员会提交的上架注册声明的招股说明书补充文件中所述,根据上架注册声明的任何发行条款均在此类发行时确定。
在 2023 年 7 月和 8 月,我们共发行和出售了 22,115,384我们在承保的后续公开发行中持有的普通股股票,向公众公开发行的价格为美元6.50每股,包括全面行使承销商的购买权 2,884,615我们普通股的额外股份。此次发行的总收益约为 $143.7百万 ($)134.4百万元(扣除承保折扣和佣金以及发行费用)。这些股票是根据上架注册声明发行的。
市场股票发行计划
2022年8月9日,我们签订了公开市场销售协议军士长 (“自动柜员机销售协议”)与杰富瑞有限责任公司(“杰富瑞”),根据该协议,我们可以不时通过作为销售代理的杰富瑞出售总发行价不超过美元的普通股100.0根据货架注册声明,总收益为百万美元。截至 2024 年 3 月 31 日,我们已经售出 1,762,806根据自动柜员机销售协议,我们的普通股平均每股价格为美元7.32总收益为 $12.9百万 ($)12.3扣除发行费用后的百万美元)。
11. 股票薪酬
股权激励计划
2021 年 7 月,我们董事会通过了 2021 年股权激励计划(“2021 年计划”),并且股东批准了该计划,该计划于 2021 年 7 月 22 日生效。截至 2024 年 3 月 31 日,我们有 6,565,993根据2021年计划可供发行的股票。
下表汇总了截至2024年3月31日的三个月内我们的股权激励计划下的股票期权活动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票期权 | | 加权- 平均值 行使价格 | | 加权- 平均值 剩余的 合同的 期限(年) | | 聚合 内在价值(以千计)(1) |
| | | | | | | |
截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | 9,410,404 | | $ | 8.03 | | | 8.0 | | $ | 6,432 | |
授予的期权 | 2,913,727 | | 6.70 | | | | | |
行使的期权 | (134,347) | | 3.64 | | | | | |
期权被取消或没收 | (95,452) | | 11.73 | | | | | |
截至 2024 年 3 月 31 日未缴清 | 12,094,332 | | $ | 7.73 | | | 8.2 | | $ | 4,031 | |
可于 2024 年 3 月 31 日行使 | 4,824,205 | | $ | 8.18 | | | 7.0 | | $ | 3,161 | |
已归属,预计将于 2024 年 3 月 31 日归属 | 12,094,332 | | $ | 7.73 | | | 8.2 | | $ | 4,031 | |
(1)总内在价值是根据股票期权行使价与上述每个报告期末标的普通股的估计公允价值之间的差额计算得出的。
授予日期公允价值
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,我们批准了 2,913,727和 2,536,340向员工提供的股票期权,加权平均授予日公允价值为 $4.59和 $4.13,分别地。
我们根据以下假设使用Black-Scholes期权定价模型估算了授予日每位员工股票期权奖励的公允价值:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三个月 |
| | 2024 | | 2023 |
波动率 | | 75.7% 至 75.9% | | 74.9% 至 75.0% |
预期期限(以年为单位) | | 5.0到 6.0 | | 5.0到 6.0 |
无风险利率 | | 4.0% 至 4.3% | | 3.5% 至 4.1% |
预期股息收益率 | | 0.0% | | 0.0% |
截至 2024 年 3 月 31 日,有 $35.0与员工股票期权相关的未确认的股票薪酬支出预计将在加权平均时间内确认 2.8年份。
限制性股票单位
在截至2024年3月31日的三个月中,我们批准了 995,767限制性股票单位(“RSU”) 并且没有授予任何基于绩效的限制性股票单位(“PSU”) 根据2021年计划。 截至2024年3月31日,未归属限制性股票单位和PSU的状况和变化摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
| 标的已发行限制性股票单位和PSU的股票数量 | | 每个 RSU 和 PSU 的加权平均授予日期公允价值 |
未归属,2024 年 1 月 1 日 | 205,357 | | $ | 8.49 | |
已授予 | 995,767 | | 6.81 |
既得 | (15,000) | | 10.64 |
被没收 | (5,576) | | 8.65 |
未归属,2024 年 3 月 31 日 | 1,180,548 | | $ | 7.04 | |
PSU 已授予我们的执行官,将视在 2024 年 12 月 31 日的业绩期内实现 CB-010 的临床里程碑以及执行官的持续表现而定
业绩期间的就业。截至2024年3月31日,这一里程碑的实现被认为是不可能的,因此没有记录股票薪酬。
截至2024年3月31日,与未归属限制性股票单位相关的未确认的股票薪酬支出总额为美元7.1百万,预计将在剩余的加权平均归属期内确认 3.4年份。截至 2024 年 3 月 31 日,大约有 $0.6与未归属PSU相关的数百万未确认的股票薪酬支出。
员工股票购买计划(“ESPP”)
2021 年 7 月,我们董事会通过了 ESPP,股东批准了 ESPP,该计划于 2021 年 7 月 22 日生效。我们已经发布了 329,602截至2024年3月31日,ESPP下的普通股。我们记录了 $0.2截至2024年3月31日,与预扣的缴款相关的应计负债为百万美元。
股票薪酬支出
我们在未经审计的简明合并运营报表和综合亏损报表中记录了与员工股权奖励补助相关的股票薪酬支出如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三个月 |
| | 2024 | | 2023 |
研究和开发 | | $ | 1,617 | | | $ | 1,310 | |
一般和行政 | | 2,371 | | | 1,821 | |
总计 | | $ | 3,988 | | | $ | 3,131 | |
上述股票薪酬支出与以下股票奖励有关(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三个月 |
| | 2024 | | 2023 |
股票期权 | | $ | 3,489 | | | $ | 2,798 | |
特别是 | | 72 | | | 142 | |
RSU | | 427 | | | 191 | |
总计 | | $ | 3,988 | | | $ | 3,131 | |
12. 401 (k) 储蓄计划
2017年,我们根据经修订的1986年《美国国税法》(“税法”)第401(k)条制定了固定缴款储蓄计划。我们的401(k)计划适用于所有员工,允许参与者根据适用法律在税前基础上推迟部分年度薪酬。我们还提供了 4在一定限额内员工缴款的百分比匹配。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,我们捐款了美元0.4百万和美元0.3分别向我们的401(k)计划捐赠了100万英镑。
13. 所得税
没有由于我们的营业亏损,在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月期间,每个月都记录了所得税支出。
14. 每股净亏损
下表列出了每股基本净亏损和摊薄后净亏损的计算结果(以千计,股票和每股金额除外):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 3月31日 |
| | 2024 | | 2023 |
分子: | | | | |
净亏损 | | $ | (41,234) | | | $ | (28,044) | |
分母: | | | | |
已发行普通股的加权平均值用于计算基本和摊薄后的每股净亏损 | | 89,302,937 | | | 61,186,514 | |
基本和摊薄后的每股净亏损 | | $ | (0.46) | | | $ | (0.46) | |
由于我们在所有报告期内均处于净亏损状况,因此基本每股净亏损与所有时期的摊薄后每股净亏损相同,因为纳入所有未偿普通股等价物本来会产生反稀释作用。 由于具有反稀释性而未包含在摊薄后每股计算中的潜在稀释性证券如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至截至 3月31日 2024 | | 截至截至 3月31日 2023 |
未偿还的股票期权 | 12,094,332 | | 9,102,960 |
已发行和未偿还的限制性股票单位 | 1,128,191 | | 236,169 |
在 ESPP 下承诺的股票 | 108,788 | | 149,350 |
| 13,331,311 | | 9,488,479 |
15. 后续事件
2024年4月22日,与原告在原则上达成了协议 伯格曼诉Caribou Biosciences, Inc. 等人,案件编号 4:23-cv-01742-YGR(“伯格曼案”)将以美元的价格和解伯格曼案3.9百万。双方正在谈判一项和解协议,在最终和解之前,法院必须批准该协议. 有关更多信息,请参阅本10-Q表其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表附注9。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
您应阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及截至2024年3月31日财季的10-Q表季度报告第一部分第1项中包含的未经审计的简明合并财务报表和相关附注 (“10-Q表格”)以及我们于2024年3月11日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的10-K表年度报告(“10-K表”)以及截至2023年12月31日的财政年度的经审计的合并财务报表和相关附注。
关于前瞻性陈述的特别说明
本10-Q表格包含经修订的1933年《证券法》(“证券法”)第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第21E条所指的 “前瞻性” 陈述。本10-Q表中包含的除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述,包括有关我们的业务战略、计划和目标的陈述;对我们临床和临床前开发计划的预期,包括我们对此类计划时间安排的预期;披露此类项目临床数据的预期时间;候选产品的安全性、有效性和潜在优势;未来的监管文件 以及与监管机构的互动;我们的经营业绩和财务状况;以及管理层对未来运营的计划和目标。在某些情况下,你可以通过诸如 “可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在” 或 “继续” 等术语来识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些术语或其他类似表述的否定词这些话。
由于许多因素,包括但不限于与我们有限的运营历史、净营业亏损历史、财务状况以及我们根据需要筹集额外资金为运营和候选产品开发提供资金的能力相关的风险;细胞疗法产品开发固有的风险;与当前和未来研发计划、临床前研究和临床试验的启动、成本、时间、进展和结果相关的风险;初始、初步或临时临床试验数据最终无法预测我们的候选产品的安全性和有效性,也无法预测临床结果可能会随着患者入组的继续、获得更多临床数据或在收到更多数据并进行全面评估后得出不同的结论或考虑因素而有所不同;临床前研究结果无法在人类患者身上得到证实的风险;与我们获得和维持监管部门对候选产品的批准的能力相关的风险;我们的候选产品如果获得批准,可能无法进入市场的风险由于公众舆论负面以及对涉及基因组编辑的细胞疗法的监管审查的加强而获得接受;与我们满足产品未来监管标准的能力相关的风险;与我们建立和/或维护涵盖候选产品和基因组编辑技术的知识产权的能力相关的风险;第三方声称我们的候选产品侵犯其专利的风险;与我们的竞争对手和行业发展相关的风险;与我们依赖第三方相关的风险进行临床试验和生产候选产品;公共卫生危机或地缘政治事件对我们的业务和运营造成的风险;以及我们在10-K表格中标题为 “风险因素” 的部分以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中更详细地描述的其他风险。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或可能不会发生,实际结果可能与前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异。由于这些风险,您不应过分依赖这些前瞻性陈述。除非法律要求,否则我们不承担出于任何原因修改或更新任何前瞻性陈述的义务。
概述
我们正处于临床阶段 C聚集的 R定期地 I间隔 Short Palindromic Repeats(“CRISPR”)基因组编辑生物制药公司致力于为患有毁灭性疾病的患者开发变革性疗法。我们的基因组编辑平台,包括我们的新型 chrDNA (CRISPR h混合动力 RNA-DNA,或 “chrDNA”(发音为 “霞多丽”)技术可以进行更精确的基因组编辑,从而开发出能够提高抗病活性的细胞疗法。我们正在推进来自嵌合抗原受体(“CAR”)T(“CAR-T”)细胞和CAR-自然杀手(“CAR-NK”)细胞平台的异基因或现成细胞疗法产品线,将其作为患者随时可用的治疗方法。
我们目前专注于推进用于治疗血液系统恶性肿瘤和自身免疫性疾病的同种异体细胞疗法。我们的疗法针对既定的细胞表面靶标,自体CAR-T细胞疗法已经证明了其临床概念的临床概念,包括CD19和B细胞成熟抗原(“BCMA”),以及C型凝集素样分子-1(“CLL-1”,也称为 CD371)等靶点。我们用我们的
chrDNA技术通过多种基因组编辑策略来保护我们的细胞疗法,例如检查点干扰、免疫隐身或这两种策略的组合,以增强对抗毁灭性疾病的活性。
我们的主要候选产品 CB-010 是一种异基因 CAR-T 细胞疗法,据我们所知,它是第一种对二线复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤(“r/r LBCL”)患者进行评估的抗 CD19 异体或现成的 CAR-T 细胞疗法. 据我们所知,CB-010 也是第一种临床阶段的异基因抗 CD19 CAR-T 细胞疗法,通过基因组编辑的敲除从 CAR-T 细胞表面去除程序性细胞死亡蛋白 1(“PD-1”) PDCD1基因。我们正在进行的 ANTLER 1 期临床试验中正在对 CB-010 进行评估。在我们的 ANTLER 临床试验的剂量递增部分中,评估了 CB-010 的三种剂量水平:剂量水平 1 (40x10)6活的 CAR-T 细胞,n=8),剂量等级 2(80x106活的 CAR-T 细胞,n=5) 和剂量水平 3 (120x10)6活的 CAR-T 细胞,n=3)。对于抗 CD19 CAR-T 细胞疗法,CB-010 的耐受性普遍良好,出现了不良事件。基于这些令人鼓舞的剂量递增数据,我们正在进行的 ANTLER 试验的剂量扩展部分评估成人二线 LBCL 患者的 CB-010。此外,根据对 ANTLER 数据的回顾性分析,我们打算研究 CB-010 和我们其他 CAR-T 计划的部分人类白细胞抗原匹配和捐赠者特异性抗体筛查。ANTLER 1期临床试验摘要已获准在2024年6月3日的2024年美国临床肿瘤学会(“ASCO”)年会上作海报展示,我们计划公布初始剂量扩展数据、二线LBCL患者的推荐2期剂量(“RP2D”)以及新兴的转化数据。CB-010 已获得 r/r LBCL 的再生医学高级疗法(“RMAT”)称号,复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤(“r/r B-NHL”)的快速通道称号,以及美国食品药品监督管理局(“FLA”)的滤泡性淋巴瘤(“FL”)孤儿药认定。
我们正在扩大 CB-010 的临床开发范围,将自身免疫性疾病包括在内。我们最近获得美国食品药品管理局批准了我们的研究性新药(“IND”)申请,将在我们的多中心、开放标签 GALLOP 1 期临床试验中对狼疮肾炎(“LN”)和肾外狼疮(“ERL”)的成年患者进行评估,该试验预计将于 2024 年年底启动。CB-010
我们的第二个候选产品 CB-011 是一种异基因 CAR-T 细胞疗法,据我们所知,这是第一种采用免疫隐身方法的抗 BCMA CAR-T 细胞疗法,包括去除内源性 β-2 微球蛋白(“B2M”)蛋白和插入 β-2 微球蛋白——人类白细胞抗原-E——肽转基因(“B2M—HLA-E”)转基因(“B2M—HLA-E”)E”)。该策略旨在减少患者T细胞和自然杀伤(“NK”)细胞的CAR-T细胞排斥反应,从而有可能实现更持久的抗肿瘤活性。我们在针对复发或难治性多发性骨髓瘤(“r/r MM”)成年患者的 CammouFlage 1 期临床试验中正在对 CB-011 进行评估,我们目前正在招收患者参加 CammouFlage 试验的剂量递增部分。CB-011 被美国食品药品管理局批准了复发/难治性多发性硬化症的快速通道和孤儿药名称。
我们 CAR-T 细胞平台的第三种候选产品是 CB-012,这是一种针对 CLL-1(也称为 CD371)的异体 CAR-T 细胞疗法。据我们所知,CB-012 是第一种同时具有检查点干扰和免疫隐身策略的异体 CAR-T 细胞疗法。我们认为,CLL-1 是急性髓系白血病(“AML”)的诱人靶标,因为它在髓系癌细胞上表达,富含白血病干细胞,而且不存在造血干细胞(“HSC”)。我们在针对复发或难治性急性髓细胞白血病(“复发/难治性急性髓细胞白血病”)成年患者的 Amplify 1 期临床试验中正在对 CB-012 进行评估,我们目前正在招收患者参加 Amplify 试验的剂量递增部分。
自2011年成立以来,我们已将几乎所有的资源投入到组织和人员配置、业务规划、筹集资金、扩展我们的基因组编辑平台技术、开发候选产品和建立产品线、创建和维护我们的知识产权组合,以及与第三方就候选产品的制造、测试和临床试验评估达成安排。我们没有任何获准商业销售的产品,也没有从产品销售中产生任何收入。自开始运营以来,我们已经蒙受了营业损失。
迄今为止,我们的运营资金主要来自出售股本的收益、许可和合作协议的收入以及出售Intellia Therapeutics, Inc.(“Intellia”)普通股的收益。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,我们的净亏损分别为4,120万美元和2,800万美元。截至2024年3月31日,我们的累计赤字为3.405亿美元。我们的净亏损和营业亏损可能会在每个季度之间以及逐年波动,这主要取决于与我们的临床试验和非临床研究相关的支出时间以及我们的其他研发支出。我们预计,随着我们:
•推进我们的CAR-T细胞疗法候选产品的临床试验;
•继续我们目前的研究计划,继续对我们当前的其他候选产品以及我们确定和选择开发的任何其他候选产品进行临床前和临床开发;
•雇用额外的临床、质量控制、监管和科学人员;
•寻求确定其他研究计划和其他候选产品;
•进一步开发我们的基因组编辑技术;
•收购或许可技术;
•扩大、维护、执行和捍卫我们的知识产权组合;
•为我们的任何成功完成临床试验的候选产品(如果有)寻求监管和市场批准;
•为我们的候选产品建立和扩大制造能力和供应链能力;
•增加运营、法律、财务和管理信息系统和人员;
•遇到任何与上述任何因素相关的延迟、挑战或其他问题,包括达到终点的临床试验失败、出现意想不到的临床前结果或临床试验数据会受到不同解释的临床试验数据,或者出现潜在的安全问题或其他开发或监管挑战;
•根据当前和任何未来的许可协议或转让协议支付特许权使用费、里程碑或其他款项;
•建立销售、营销和分销基础设施,将我们获得监管部门批准的任何候选产品商业化;以及
•继续作为上市公司运营。
我们不拥有或经营任何制造设施。我们使用多个合同制造组织(“CMO”)在当前良好的生产流程下单独制造我们的chrDNA指南、Cas9和Cas12a蛋白、质粒和腺相关病毒血清型6(“AAV6”)载体,这些载体用于制造我们的候选细胞疗法产品以及CAR-T和CAR-NK细胞疗法候选产品本身。我们预计将继续依赖我们的首席营销官来制造我们的临床前研究和临床试验材料,而且这些首席营销官中的大多数都具有商业制造能力。此外,我们将来可能会决定将某些制造职能纳入内部和/或建造自己的制造工厂,以提供更大的灵活性,更好地控制我们的临床和商业制造需求。
由于与治疗产品开发相关的众多风险和不确定性,我们可能永远无法实现盈利,除非我们能够开发和商业化我们的候选产品,否则我们将需要继续筹集额外资金。在我们能够从产品销售中获得可观收入之前(如果有的话),我们希望通过股权发行(包括我们的市场股票发行计划)、债务融资、合作和战略联盟、许可安排或其他来源为我们的运营提供资金。无法保证我们将成功获得充足的融资,以可接受的条件或完全按需要支持我们的业务计划。如果我们通过合作、战略联盟或与第三方的许可安排筹集额外资金,我们可能必须放弃对我们的知识产权、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时或以有吸引力的条件筹集资金,我们可能不得不大幅推迟、减少或停止候选产品的开发和商业化,或者缩减或终止对新入境许可和收购的追求。
运营结果的组成部分
许可和协作收入
迄今为止,我们尚未从产品销售中产生任何收入,预计在可预见的将来不会从产品销售中产生任何收入。如果我们对候选产品的开发工作取得成功并获得监管部门的批准和商业化,那么我们将来可能会从产品销售中获得收入。如果我们成功获得监管部门对候选产品的批准,我们无法预测我们是否、何时或在多大程度上将从候选产品的商业化和销售中获得收入。
迄今为止,我们的所有收入均包含从与第三方(包括关联方)签订的协作和/或许可协议中获得的许可和协作收入。根据这些协议,我们对我们控制的某些知识产权进行许可。这些安排的条款通常包括向我们支付以下一项或多项款项:不可退还的预付许可费或独家经营费;年度维护费;监管和/或商业里程碑付款;研发付款;以及产品和/或服务净销售额的特许权使用费。每笔付款都会产生许可和协作收入。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,此类许可和合作协议下的收入分别为240万美元和350万美元。有关更多信息,请参阅本10-Q表其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表附注4、5和7。
有关我们与许可和合作协议相关的收入确认政策的更多信息,请参阅我们的10-K表中包含的合并财务报表附注2。
在可预见的将来,我们预计几乎所有的收入都将来自许可和合作协议。
运营费用
研究和开发费用
我们的研发费用包括与开发我们的候选产品和平台技术以及我们的许可协议、转让协议和其他第三方协议相关的内部和外部费用。
外部成本包括:
•与获得未来没有其他用途的技术和知识产权许可相关的成本、再许可收入和里程碑;
•与我们的候选产品的临床前和临床开发和制造相关的成本,包括与首席营销官、供应商、临床研究组织(“CRO”)和临床场所达成的协议;以及
•其他研发费用,包括实验室材料和用品以及咨询服务。
内部成本包括:
•与人事相关的成本,包括我们的研发人员的工资、福利和基于股份的薪酬支出;以及
•分配的设施和其他管理费用,包括租金、设施维护和折旧费用。
我们将研发费用按实际支出支出。某些活动的费用是根据对完成具体任务进展情况的评估来确认的。但是,在收到用于未来研发活动的商品或服务之前支付的款项将延期,并在我们未经审计的简明合并资产负债表中作为预付费用和其他流动资产资本化。资本化金额在交付货物或提供相关服务时被确认为费用。我们会逐个项目单独跟踪某些外部成本;但是,我们不跟踪部署在多个计划中的成本。
研发活动是我们商业模式的核心。处于临床开发后期阶段的候选产品的开发成本通常高于临床开发早期阶段的候选产品,这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间的延长。我们预计,在可预见的将来,我们的研发费用将大幅增加,因为我们继续实施业务战略;通过临床试验和后期开发阶段推进候选产品的发展;对其他候选产品进行临床前研究和临床试验;为成功完成临床试验的任何候选产品寻求监管部门的批准;扩大研发工作,并承担与雇用更多人员支持我们的研究相关的费用开发工作;并寻求识别、许可、收购和/或开发其他候选产品。
我们的CAR-T和CAR-NK候选产品以及其他潜在的未来候选产品的成功开发尚不确定。因此,我们无法合理估计或知道完成候选产品开发所必需工作的性质、时间和成本。我们也无法预测
我们将在何时(如果有的话)通过商业化和销售任何可能获得监管部门批准的候选产品的商业化和销售来产生收入和实质性的净现金流入。我们的任何候选产品都可能永远无法成功获得监管部门的批准。临床前研究、临床试验和候选产品的开发的持续时间、成本和时间将取决于多种因素,包括:
•我们的财政和其他资源是否充足;
•接受我们的 CRISPR chrDNA 基因组编辑技术;
•能够开发差异化功能,使我们的产品具有竞争优势;
•完成临床前研究;
•建立、维护、执行和捍卫我们的专利和其他知识产权;
•我们不侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方知识产权的能力;
•批准启动新候选产品临床试验的IND申请;
•成功注册并完成了我们对候选产品的临床试验;
•来自我们临床试验的数据,这些数据支持我们的候选产品在目标患者群体中具有可接受的风险收益概况,并证明了安全性和有效性;
•开展合作以进一步开发我们的候选产品或开发新的候选产品;
•成功开发我们的内部流程并转移到更大规模的设施;
•与首席营销官和供应商签订临床和商业供应协议,扩大制造流程和能力以支持我们的临床试验;
•获得相关监管机构的营销许可;
•为我们的候选产品授予监管独家经营权;
•在获得相关监管机构的批准(无论是我们还是与第三方合作)批准后,建立我们的候选产品商业化所需的销售、营销和分销能力;
•在获得批准后,我们的产品继续保持可接受的安全状况;
•患者、医学界和第三方付款人接受我们的候选产品,前提是获得相关监管机构的批准;
•我们的产品与其他疗法和治疗选择竞争的能力;
•建立和维持医疗保险并提供充足的报销;以及
•扩大了我们产品的适应症和患者群体。
下表汇总了我们在指定时期内的研发费用:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三个月 |
| | 2024 | | 2023 |
| | (以千计) |
外部成本: | | | | |
与许可、分许可收入和里程碑相关的费用 | | $ | 3,659 | | | $ | 430 | |
由代表我们进行临床前研究和临床试验的CRO、CMO和其他第三方提供的服务 | | 12,096 | | | 10,279 | |
其他研发费用 | | 5,208 | | | 4,719 | |
外部费用总额 | | 20,963 | | | 15,428 | |
内部成本: | | | | |
人事相关费用 | | 9,982 | | | 7,936 | |
设施和其他分配的费用 | | 2,843 | | | 2,345 | |
内部成本总额 | | 12,825 | | | 10,281 | |
研发费用总额 | | $ | 33,788 | | | $ | 25,709 | |
一般和管理费用
我们的一般和管理费用主要包括人事相关成本、知识产权成本、咨询成本和分配的管理费用,包括租金、设备折旧和公用事业。人事相关成本包括我们的一般和行政人员的工资、福利和股票薪酬。知识产权成本包括申请、起诉和维护专利和专利申请的费用,包括我们从第三方许可的某些专利和专利申请。我们有权从第三方获得报销、起诉和维护某些专利和专利申请的部分费用。我们会根据相应费用的发生累计这些报销,并将此类报销归类为一般和管理费用的减少。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,我们分别记录了10万美元和40万美元的专利费用报销,以减少一般和管理费用。
我们预计,由于我们的业务扩大,未来我们的一般和管理费用将增加,包括招聘人员、为候选产品的潜在商业化做准备、额外的设施占用成本以及支持临床阶段上市公司的增长和运营所必需的其他费用。
其他收入(支出)
其他收入(支出)主要包括现金和有价证券的利息收入,以及纪念斯隆·凯特琳癌症中心(“MSKCC”)根据我们于2020年11月13日与MSKCC签订的独家许可协议(“MSKCC协议”)成功付款负债的公允价值变化。
运营结果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较
下表汇总了我们在指定时期的经营业绩:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
| 2024 | | 2023 | | 改变 |
| (以千计) |
许可和协作收入 | $ | 2,429 | | | $ | 3,502 | | | $ | (1,073) | |
运营费用: | | | | | |
研究和开发 | 33,788 | | | 25,709 | | | 8,079 | |
一般和行政 | 14,643 | | | 8,909 | | | 5,734 | |
运营费用总额 | 48,431 | | | 34,618 | | | 13,813 | |
运营损失 | (46,002) | | | (31,116) | | | (14,886) | |
其他收入(支出): | | | | | |
股权证券公允价值的变化 | — | | | (15) | | | 15 | |
MSKCC成功付款负债公允价值的变化 | 303 | | | 255 | | | 48 | |
其他收入,净额 | 4,465 | | | 2,832 | | | 1,633 | |
其他收入总额 | 4,768 | | | 3,072 | | | 1,696 | |
净亏损 | $ | (41,234) | | | $ | (28,044) | | | $ | (13,190) | |
许可和协作收入
截至2024年3月31日的三个月,许可和协作收入从截至2023年3月31日的三个月的350万美元减少了110万美元至240万美元。这一减少主要与2021年2月9日与艾伯维制造管理无限公司(“艾伯维”)签订的现已终止的合作和许可协议(经修订的 “艾伯维协议”)中确认的160万美元减少有关,但部分被2023年6月29日我们与辉瑞公司信息权利协议(“辉瑞”)确认的60万美元收入增加所抵消。
下表汇总了我们在指定期限内按被许可方分列的收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
| 2024 | | 2023 | | 改变 |
| (以千计) |
艾伯维 | $ | — | | | $ | 1,608 | | | $ | (1,608) | |
辉瑞,关联方 | 622 | | | — | | | 622 | |
其他被许可人 | 1,807 | | | 1,894 | | | (87) | |
许可和协作总收入 | $ | 2,429 | | | $ | 3,502 | | | $ | (1,073) | |
研究和开发费用
截至2024年3月31日的三个月,研发费用从截至2023年3月31日的三个月的2570万美元增加了810万美元至3380万美元。这一增长主要与与许可证和里程碑相关的支出增加了320万美元;由于员工人数的增加,包括股票薪酬在内的200万美元的人事相关支出增加;以及我们的临床CAR-T细胞疗法候选产品的外部首席营销官和CRO活动净增长180万美元,这得益于临床试验的CRO活动增加了510万美元,部分被因时机而减少的360万美元所抵消首席营销官活动。
一般和管理费用
截至2024年3月31日的三个月,一般和管理费用从截至2023年3月31日的三个月的890万美元增加了570万美元至1,460万美元。这一增长主要与法律和其他服务相关费用增加460万美元有关,其中包括390万美元的应计诉讼和解费用
成本;以及因员工人数增加而产生的130万美元的人事相关费用,包括股票薪酬;部分被专利申请和维护费减少的40万美元所抵消。
其他收入总额
与截至2023年3月31日的三个月相比,截至2024年3月31日的三个月,其他收入总额增加了170万美元。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月期间,我们确认了与MSKCC成功付款负债公允价值变动相关的收益,金额为30万美元。
与2023年3月31日相比,截至2024年3月31日的三个月中,其他收入净增长了160万美元。这一增长主要与有价证券的利息收入增加170万美元有关。
流动性、资本资源和资本要求
流动性来源
自成立以来,我们一直没有从产品销售中产生任何收入,并且因运营而蒙受了巨额的营业损失和负现金流。我们通过出售股本为我们的业务提供资金,包括出售我们的可转换优先股,截至2021年,我们的可转换优先股总共产生了约1.501亿美元的净收益;2021年的首次公开募股(“IPO”)产生了约3.210亿美元的净收益,以及2023年的承销后续公开募股,净收益约为1.344亿美元。截至2020年,我们还通过出售Intellia普通股获得了约8,840万美元的净收益。此外,我们在2023年6月通过私募交易获得了辉瑞的2500万美元股权投资。截至2024年3月31日,我们从许可协议、许可和合作协议、服务协议、专利转让和政府补助金中获得了约9,650万美元,其中包括根据现已终止的艾伯维协议从艾伯维获得的3670万美元。
2022年8月9日,我们在S-3表格(“上架注册声明”)上向美国证券交易委员会提交了通用上架注册声明,允许我们不时出售高达4亿美元的普通股、优先股、债务证券、认股权证、权利或由其任意组合组成的单位(包括为我们的市场股票发行计划预留的1亿美元普通股)。美国证券交易委员会于2022年8月16日宣布上架注册声明生效。
2022年8月9日,我们签订了公开市场销售协议军士长(“自动柜员机销售协议”)与杰富瑞有限责任公司(“杰富瑞”),根据该协议,根据自动柜员机销售协议中规定的条款和条件和限制,我们可以不时自行决定,通过作为销售代理的杰富瑞集团,以任何被视为 “市场发行” 的方式,发行和出售不超过1亿美元的普通股如《证券法》第415(a)(4)条所定义。根据我们的指示(包括任何价格或规模限制或我们可能施加的其他惯常参数或条件),杰富瑞不时采取符合其正常销售和交易惯例的商业上合理的努力出售股票。我们向杰富瑞支付的佣金相当于根据自动柜员机销售协议通过杰富瑞出售的任何股票总收益的3.0%。截至2024年3月31日,我们已根据自动柜员机销售协议出售了1,762,806股普通股,平均每股价格为7.32美元,总收益为1,290万美元(扣除发行费用后为1,230万美元)。
2023年7月和8月,我们在承销的后续公开发行中共发行和出售了22,115,384股普通股,向公众发行和出售了总计22,115,384股普通股,其中包括全面行使承销商额外购买2,884,615股普通股的权利。扣除承保折扣和佣金以及发行费用后,此次发行的总净收益约为1.344亿美元。这些股票是根据上架注册声明出售的。
截至2024年3月31日,我们的现金、现金等价物和有价证券为3.459亿美元。至少在我们能够从运营中产生可观的正现金流之前,我们将继续依赖股权融资、债务融资、合作和许可安排以及/或其他形式的资本筹集。除了我们的租赁承诺和根据某些许可协议支付的款项外,我们目前没有持续的重大融资承诺,例如信贷额度或担保,这些承诺预计将在未来五年内影响我们的流动性,
如本10-Q表其他部分所列未经审计的简明合并财务报表附注8以及附注4和9分别描述的那样。
根据我们目前的运营计划,我们预计,自本10-Q表格发布之日起,我们现有的现金、现金等价物和有价证券将足以为我们的运营提供至少未来12个月的资金。我们根据当前的假设得出这些估计,未来可能需要根据我们正在进行的业务决策进行调整。
战略投资
2023年6月29日,我们与辉瑞签订了证券购买协议,根据该协议,我们向辉瑞发行并出售了4,690,431股普通股,面值每股0.0001美元,每股收购价为5.33美元,私募交易(“辉瑞投资”)的总收益约为2,500万美元。向辉瑞的股票发行和出售已于2023年6月30日结束。根据涵盖股票转售的证券购买协议,我们向辉瑞授予了某些注册权。除非辉瑞另有协议,否则我们已同意将辉瑞投资的收益仅用于 (i) 我们正在Cammouflage临床试验中评估的被称为 CB-011 候选产品的异基因抗 BCMA CAR-T 细胞疗法的开发计划和/或 (ii) 使用我们拥有或控制的抗 BCMA 单链可变片段的任何其他单靶向抗 BCMA CAR-T 细胞疗法(统称,第 (i) 和 (ii) 条中描述的细胞疗法被称为 “BCMA候选产品”),有效期为36个月2023 年 6 月 29 日。
2023年6月29日,我们和辉瑞还就辉瑞的投资签订了信息权利协议,期限为36个月。根据信息权协议,如果我们开始或与任何第三方就可能授予开发和/或商业化BCMA候选产品的权利(包括但不限于许可协议、共同推广/共同商业化协议、利润分成协议、合资协议或资产出售协议(“计划权利授予”),我们授予辉瑞30个日历日的首次谈判权(“ROFN”))。如果我们和辉瑞未在 30 天内就项目权利的授予达成协议,那么我们可能会与任何第三方进行谈判并签订协议。如果我们和此类第三方未在指定时间段内就项目权利的授予达成协议,辉瑞的首次谈判权将恢复。根据信息权协议,我们还授予辉瑞指定一名代表在我们的科学顾问委员会任职的权利。通过信息共享委员会,我们向辉瑞提供有关BCMA候选产品开发计划的日历季度最新信息。此外,我们允许辉瑞访问任何临床前、中期或最终临床数据(包括原始数据)以及作为BCMA候选产品开发计划的一部分生成的结果,同时我们向第三方(我们的服务提供商或FDA或其他监管机构除外)提供此类数据,但存在某些保密例外情况。
2023年6月29日,我们和辉瑞还签订了一项投票协议,根据该协议,辉瑞同意让辉瑞实益持有(根据《交易法》第13d-3条或第13d-5条)超过当时已发行和未偿还的表决证券的4.99%的有表决权的有表决权的证券(i)就与董事薪酬直接相关的任何事项进行表决(i)保险、赔偿或免除董事的责任,其方式应与正确投票成正比非辉瑞实益拥有的有表决权证券持有人的支持和反对,以及 (ii) 根据我们董事会或其任何适用委员会的建议,就辉瑞有权对此类有表决权的证券进行投票的任何其他事项而言。
资金需求
我们使用现金的主要用途是为运营费用和研发支出提供资金。用于为运营费用提供资金的现金受我们支付这些费用时机的影响,这反映在我们的未付应付账款、应计费用和预付费用的变化中。
我们未来的资金需求将取决于许多因素,包括:
•我们的候选产品的临床前研究和临床试验的启动、进展、时间、成本和结果;
•我们为这些候选产品制定的临床开发计划;
•我们开发的候选产品的数量和特征;
•增加员工人数,扩建实体设施以支持增长计划;
•满足美国食品和药物管理局和其他类似外国监管机构制定的监管要求的结果、时间和成本;
•我们是否签订任何合作协议以及任何此类协议的条款;
•提交和起诉我们的专利申请以及维护和执行我们的专利和其他知识产权的费用;
•我们在多大程度上收购或许可其他候选产品和技术;
•为知识产权纠纷进行辩护的费用,包括在我们获得监管部门批准后第三方对我们的产品提起的专利侵权诉讼;
•相互竞争的技术和市场发展的影响;
•完成商业规模外包制造活动的成本和时间,或完成临床规模和商业规模内部制造活动的成本和时间;
•在我们选择在没有合作伙伴的情况下将产品商业化的地区,为我们可能获得监管部门批准的任何候选产品建立销售、营销和分销能力的成本;
•如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准,则从我们的候选产品的商业销售中获得的收入金额(如果有);
•里程碑的实现或触发第三方付款的其他事态发展;
•我们对各种计算机化信息系统的实施以及为加强操作系统所做的努力;
•公共卫生危机或地缘政治事件对我们临床开发或运营的影响;
•通货膨胀压力对我们运营成本的影响;以及
•与上市公司相关的成本。
此外,我们的运营计划可能会发生变化,我们预计需要额外的资金来满足临床试验和其他研发支出的运营需求和资本要求。
由于与人类疗法的开发相关的众多风险和不确定性,我们可能永远无法实现盈利,除非我们能够开发和商业化我们的候选产品,否则我们将需要继续筹集额外资金;但是,我们可能无法以可接受的条件或根本无法获得资金。如果我们在需要时无法获得足够的资金,我们可能不得不推迟、缩小其范围或暂停一项或多项临床前研究、临床试验、研发计划和/或商业化工作。我们可能会寻求通过股票发行(包括我们的市场股票发行计划)、债务融资、合作和战略联盟、许可安排或其他来源相结合的方式筹集任何必要的额外资金。如果我们通过债务融资筹集额外资金,我们可能会受到契约的约束,限制或限制我们采取具体行动的能力,例如承担额外债务、进行资本支出或宣布分红。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金,这些证券的发行可能会导致股东稀释。如果我们通过营销和分销安排或其他合作、战略联盟或与第三方或其他来源的许可安排筹集额外资金,我们可能必须向我们的候选产品、技术、未来收入来源或研究计划放弃某些宝贵的权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可。
现金流
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较
下表汇总了我们在指定期间的现金流量:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
| 2024 | | 2023 | | 改变 |
| (以千计) |
用于经营活动的现金 | $ | (37,203) | | | $ | (27,939) | | | $ | (9,264) | |
投资活动提供的现金 | 22,956 | | | 20,703 | | | 2,253 | |
融资活动提供的现金 | 12,485 | | | 1,642 | | | 10,843 | |
现金和现金等价物的净减少 | $ | (1,762) | | | $ | (5,594) | | | $ | 3,832 | |
用于经营活动的现金
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,用于经营活动的净现金分别为3,720万美元和2790万美元。
截至2024年3月31日的三个月,经营活动中使用的现金主要是由于我们的净亏损4,120万美元,经490万美元的非现金支出和80万美元的运营资产和负债净变动调整后,净亏损为4,120万美元。我们的非现金费用主要包括400万美元的股票薪酬、70万美元的折旧和摊销费用以及50万美元的非现金租赁费用,这些费用被MSKCC成功付款负债公允价值30万美元的变化以及150万美元有价证券投资折扣的增加所部分抵消。我们运营资产和负债的变化主要是由于应收账款增加了80万美元,预付费用和其他流动资产增加了80万美元,应计费用和其他流动负债减少了220万美元,本期和长期递延收入减少了70万美元,但被其他应收账款减少60万美元和合同资产50万美元以及应付账款增加270万美元所部分抵消。
截至2023年3月31日的三个月,经营活动中使用的现金主要是由于我们的净亏损为2,800万美元,经250万美元的非现金支出和240万美元的运营资产和负债净变动净变动调整后,净亏损为2,800万美元。我们的非现金费用主要包括310万美元的股票薪酬、60万美元的折旧和摊销费用以及50万美元的非现金租赁费用,这些费用被150万美元投资溢价的摊销以及30万美元的MSKC成功付款负债公允价值的变动所部分抵消。我们的运营资产和负债的变化是由于应收账款增加了130万美元,应计费用和其他流动负债减少了410万美元,递延收入减少了110万美元,运营租赁负债减少了30万美元,但预付费用和其他流动资产减少了180万美元,合同资产减少了60万美元,其他应收账款减少了50万美元,应付账款增加了150万美元,部分抵消了这些变化。
投资活动提供的现金
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,投资活动提供的现金分别为2300万美元和2,070万美元。
截至2024年3月31日的三个月,投资活动提供的现金主要来自9,710万美元的有价证券销售和到期日收益,但部分被购买7,120万美元的有价证券、150万美元的在建研发以及140万美元的财产和设备所抵消。
截至2023年3月31日的三个月,投资活动提供的现金主要来自9,870万美元的有价证券的销售和到期日收益,部分被7,590万美元的有价证券和200万美元的财产和设备的销售所抵消。
融资活动提供的现金
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,融资活动提供的现金分别为1,250万美元和160万美元。
截至2024年3月31日的三个月,融资活动提供的现金主要来自我们的市场股票发行计划的净收益为1,130万美元,根据2021年员工股票购买计划(“2021 ESPP”)购买的70万美元普通股以及行使50万美元的股票期权。
截至2023年3月31日的三个月,融资活动提供的现金来自我们的110万美元市场股票发行计划的净收益,以及根据2021年ESPP行使股票期权和购买50万美元的普通股。
关键会计政策与重要判断和估计
我们的关键会计政策在截至2023年12月31日的年度经审计的合并财务报表中披露,相关附注包含在我们的10-K表中。自此类财务报表发布之日起,我们的重要会计政策没有重大变化。与我们在10-K表中披露的估算相比,我们的关键会计估算没有重大变化。
最近发布的会计公告
有关最近发布的会计声明的更多信息,请参阅本10-Q表其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表附注2。
新兴成长型公司和小型申报公司地位
根据2012年《Jumpstart我们的商业初创企业法》(“JOBS法案”)的定义,我们是一家新兴的成长型公司。根据乔布斯法案,新兴成长型公司可以推迟采用在《就业法》颁布后发布的新会计准则或修订后的会计准则,直到这些准则适用于私营公司为止。我们选择使用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则,这些准则对上市公司和私营公司的生效日期不同,直至我们 (a) 不再是新兴成长型公司或 (b) 肯定且不可撤销地选择退出《就业法》中规定的延长的过渡期之日为止。因此,我们未经审计的简明合并财务报表可能无法与截至上市公司生效之日遵守新的或经修订的会计公告的公司的财务报表进行比较。
在我们仍是一家新兴成长型公司的期间,我们预计将对任何其他新的或修订的会计准则使用延长的过渡期。
我们也是一家 “规模较小的申报公司”。如果我们在不再是新兴成长型公司时是一家规模较小的申报公司,我们可能会继续依赖小型申报公司可获得的某些披露要求的豁免。具体而言,作为一家规模较小的申报公司,我们可以选择在10-K表中仅提供最近两个财年的经审计的合并财务报表,与新兴成长型公司类似,小型申报公司减少了有关高管薪酬的披露义务。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
在截至2024年3月31日的三个月中,我们的市场风险没有实质性变化。有关我们面临的市场风险的讨论,请参阅我们的10-K表格中标题为 “关于市场风险的定量和定性披露” 的部分。
第 4 项。控制和程序。
管理层对我们的披露控制和程序的评估
我们维持披露控制和程序,旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到(i)在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告,(ii)积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。
截至2024年3月31日,我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了我们的披露控制和程序(定义见《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)的有效性。我们的管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作多么精良,都只能为实现其目标提供合理的保证,我们的管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必然会运用自己的判断。我们的
首席执行官兼首席财务官得出结论,根据上述评估,截至2024年3月31日,我们的披露控制和程序是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2024年3月31日的三个月中,管理层根据《交易法》第13a-15(f)条或第15d-15(f)条进行的评估中确定的对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分——其他信息
第 1 项。法律诉讼。
我们可能会不时参与正常业务过程中出现的诉讼。无论结果如何,由于辩护和和解费用、管理资源的转移和其他因素,诉讼都可能对我们产生重大不利影响。
2023 年 4 月 11 日,向美国加州北区地方法院提起了针对我们公司和某些高级管理人员以及董事会现任和前任成员的假定集体诉讼, 伯格曼诉Caribou Biosciences, Inc. 等人,案例编号 4:23-cv-01742-YGR(“伯格曼案”)。伯格曼的投诉质疑有关我们公司业务、运营和前景的披露,特别是涉及 CB-010 治疗效果的持久性以及候选产品的临床和商业前景的披露,涉嫌违反《证券法》第11条和第15条以及《交易法》第10(b)和20(a)条。2023年9月18日,原告提出了修正后的申诉,将首次公开募股承销商列为被告,提出的指控与最初的申诉基本相同。2023 年 11 月 14 日,我们提出动议,要求以未提出索赔为由驳回修改后的申诉。驳回简报会的动议已于2024年2月21日完成。2024 年 4 月 22 日,我们与原告原则上达成协议,以 390 万美元的价格和解伯格曼案,以换取对我们和所有现任和前任高管、现任和前任董事会成员、首次公开募股承销商以及另一名指定被告的全部索赔。双方正在谈判一项和解协议,在最终和解之前,法院必须批准该协议。
2023 年 3 月 22 日,加利福尼亚州阿拉米达县高等法院对我们公司和某些高级管理人员以及现任和前任董事会成员提起了假定的集体诉讼, Lowry 诉 Caribou Biosciences, Inc. 等人,案例编号 T23-1084(“Lowry Case”)。洛瑞案对有关我们公司业务、运营和前景的披露提出质疑,特别是涉及 CB-010 治疗效果的持久性以及候选产品的临床和商业前景的披露,涉嫌违反《证券法》第 11 条和第 15 条。洛瑞案中的指控和索赔与伯格曼案中提出的《证券法》索赔基本相似。2023年4月26日,我们提出动议,要求在伯格曼案的并行联邦法院诉讼待决期间暂缓审理洛瑞案,2023年7月11日,我们的暂缓执行动议被驳回。2023年9月11日,原告提出了修改后的申诉,提出的指控与最初的申诉基本相同。2023年11月9日,我们提出一项动议,要求驳回经修订的申诉,理由是我们的公司注册认证要求按照《证券法》向我们提出的申诉向联邦法院提起诉讼。2024年2月28日,法院批准了我们的解雇动议,并于2024年4月15日下达了驳回令。
第 1A 项。风险因素。
先前在10-K表格第一部分第1A项中披露的风险因素没有重大变化。我们的10-K表格中描述的风险并不是我们公司面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况和/或经营业绩产生重大不利影响。
第 2 项未注册的股权证券销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券。
截至2024年3月31日的三个月的未注册股权证券销售
在截至2024年3月31日的三个月中,没有未经注册的股票证券销售。
首次公开募股收益的用途
扣除承保折扣和佣金以及2860万美元的发行费用后,我们的首次公开募股净收益为3.210亿美元。我们持有货币市场共同基金、美国国库券、公司债务证券和美国政府机构债券的首次公开募股净收益余额的很大一部分。我们根据《证券法》第424(b)(4)条于2021年7月23日向美国证券交易委员会提交的首次公开募股最终招股说明书中描述的首次公开募股净收益的计划使用没有实质性变化。
第 5 项。其他信息。
开启 2024年2月23日, 杰森·奥伯恩,我们的 首席财务官, 采用a《规则》第10b5-1条的交易安排,规定不时出售最多 44,336普通股的金额和价格根据计划条款确定。该交易安排旨在满足《交易法》第10b5-1(c)条中的肯定辩护。交易安排的期限至2024年11月20日,如果交易安排下的所有交易都已完成,则更早。
除上述情况外,没有其他董事或第 16 节官员 采用或终止截至2024年3月31日的季度中,任何第10b5-1条交易安排或非规则10b5-1的交易安排(该术语的定义见第S-K条第408项)。
第 6 项。展品。
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展览 数字 | | 描述 |
3.1 | | 经修订和重述的Caribou Biosciences, Inc. 公司注册证书(参照注册人于2021年7月28日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告(文件编号001-40631)附录3.1纳入) |
3.2 | | 修订和重述了Caribou Biosciences, Inc. 的章程(参照注册人于2021年7月28日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告(文件编号001-40631)附录3.2 纳入) |
4.1 | | 普通股描述(参照注册人于2022年3月21日向美国证券交易委员会提交的截至2021年12月31日财年的10-K表年度报告(文件编号001-40631)附录4.1纳入) |
10.1+ | | 注册人于2024年2月20日致瑞秋·豪尔维茨博士的补偿信(参照注册人于2024年3月11日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日财政年度的10-K表年度报告(文件编号001-40631)附录10.32纳入) |
10.2+ | | 注册人于2024年2月20日致杰森·奥伯恩的补偿信(参照注册人于2024年3月11日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告(文件编号001-40631)附录10.37纳入) |
10.3+ | | 注册人于2024年2月20日致法学博士芭芭拉·麦克朗的补偿信(参照注册人于2024年3月11日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日财政年度的10-K表年度报告(文件编号001-40631)附录10.41纳入) |
10.4+ | | 注册人于2024年2月20日致史蒂芬·坎纳博士的补偿信(参照注册人于2024年3月11日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日财政年度的10-K表年度报告(文件编号:001-40631)附录10.45纳入) |
10.5+ | | 注册人于2024年2月20日致鲁希汗的补偿信(参照注册人于2024年3月11日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日财政年度的10-K表年度报告(文件编号001-40631)附录10.49纳入) |
10.6+ | | 注册人与蒂姆·凯利于2024年1月1日签订的官员雇佣协议(参照注册人于2024年3月11日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日财政年度的10-K表年度报告(文件编号001-40631)附录10.55纳入) |
31.1* | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席执行官进行认证。 |
31.2* | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席财务官进行认证。 |
32.1** | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。 |
32.2** | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。 |
101.INS* | | 行内 XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中,因为 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。 |
101.SCH* | | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
101.CAL* | | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
101.DEF* | | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
101.LAB* | | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
101.PRE* | | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
104* | | 封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中) |
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*随函提交。
**随函提供。
+ 表示管理合同或补偿计划
签名
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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| Caribou Biosciences, Inc |
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日期:2024 年 5 月 7 日 | 来自: | //Rachel E. Haurwitz |
| | 雷切尔·E·豪尔维茨 总裁兼首席执行官 |
| | (首席执行官) |
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日期:2024 年 5 月 7 日 | 来自: | /s/ Jason V. O'Byrne |
| | Jason V. O'Byrne |
| | 首席财务官 (首席财务官) |