美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
（Mark One）
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
或者
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
在从 _____到 _____ 的过渡期内
委员会档案编号：
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
（州或其他司法管辖区 公司或组织） |
（美国国税局雇主 |
（主要行政办公室地址） |
（邮政编码） |
注册人的电话号码，包括区号：
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题 |
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交易 符号 |
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注册的每个交易所的名称 |
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用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
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☒ |
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加速过滤器 |
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☐ |
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非加速过滤器 |
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☐ |
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规模较小的申报公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 ☐没有
截至 2024 年 5 月 2 日，注册人已经
目录
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页面 |
第一部分 |
财务信息 |
4 |
第 1 项。 |
财务报表（未经审计） |
4 |
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简明合并资产负债表 |
4 |
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简明合并运营报表 |
5 |
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综合亏损简明合并报表 |
6 |
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股东权益简明合并报表 |
7 |
|
简明合并现金流量表 |
8 |
|
未经审计的简明合并财务报表附注 |
9 |
第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
23 |
第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
34 |
第 4 项。 |
控制和程序 |
34 |
第二部分。 |
其他信息 |
35 |
第 1 项。 |
法律诉讼 |
35 |
第 1A 项。 |
风险因素 |
35 |
第 2 项。 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
35 |
第 3 项。 |
优先证券违约 |
35 |
第 4 项。 |
矿山安全披露 |
35 |
第 5 项。 |
其他信息 |
35 |
第 6 项。 |
展品 |
36 |
签名 |
37 |
|
自适应生物技术公司
前瞻性陈述
本报告包含前瞻性陈述，这些陈述基于管理层的信念和假设以及管理层目前可获得的信息。除历史事实陈述外，本报告中包含的所有陈述均为前瞻性陈述，包括但不限于有关以下内容的陈述：
本报告中的前瞻性陈述还包括有关我们对当前和计划中的产品和服务进行开发、商业化和获得市场接受的能力、我们的研发工作以及与我们的业务战略、资本使用、经营业绩和财务状况以及未来运营计划和目标有关的其他事项的陈述。在某些情况下，你可以通过这些术语或其他类似术语的 “可能”、“将”、“可能”、“应该”、“期望”、“打算”、“预测”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜在”、“继续”、“持续” 或否定词语或其他类似术语来识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。这些陈述涉及风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息存在重大差异。这些风险、不确定性和其他因素在 “风险因素”、“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 以及本报告和我们不时向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的其他文件的其他地方进行了描述。我们提醒您，前瞻性陈述是基于我们目前已知的事实和因素以及我们对未来的预测的组合，我们无法确定这些事实和因素。因此，前瞻性陈述可能不准确。本报告中的前瞻性陈述代表了我们截至本报告发布之日的观点。
除非法律要求，否则我们没有义务出于任何原因更新任何前瞻性陈述。
除非另有说明或文中另有说明，否则提及 “我们”、“我们的” 和类似提法是指适应性生物技术公司。
3
自适应生物技术公司
第一部分—财务拨号信息
第 1 项。金融街账单（未经审计）
简明合并余额 床单
（以千计，股票和每股金额除外）
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2024年3月31日 |
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2023年12月31日 |
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（未经审计） |
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资产 |
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流动资产 |
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现金和现金等价物 |
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$ |
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短期有价证券（摊销成本为美元） |
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应收账款，净额 |
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库存 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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长期资产 |
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财产和设备，净额 |
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经营租赁使用权资产 |
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受限制的现金 |
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无形资产，净额 |
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善意 |
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其他资产 |
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总资产 |
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$ |
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负债和股东权益 |
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流动负债 |
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应付账款 |
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应计负债 |
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应计薪酬和福利 |
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经营租赁负债的流动部分 |
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递延收入的本期部分 |
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流动负债总额 |
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长期负债 |
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经营租赁负债，减去流动部分 |
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递延收入，减去流动部分 |
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收入利息负债，净额 |
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负债总额 |
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股东权益 |
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优先股：$ |
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普通股：$ |
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额外的实收资本 |
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累计的其他综合（亏损）收益 |
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) |
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累计赤字 |
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自适应生物技术公司股东权益总额 |
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非控股权益 |
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) |
股东权益总额 |
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负债和股东权益总额 |
|
$ |
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|
$ |
|
||
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
4
自适应生物技术公司
简明合并报表 of 运营
（以千计，股票和每股金额除外）
（未经审计）
|
|
截至3月31日的三个月 |
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2024 |
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2023 |
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收入 |
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$ |
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$ |
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运营费用 |
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收入成本 |
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研究和开发 |
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销售和营销 |
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一般和行政 |
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无形资产的摊销 |
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运营费用总额 |
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运营损失 |
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) |
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( |
) |
利息和其他收入，净额 |
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利息支出 |
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( |
) |
净亏损 |
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) |
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( |
) |
加：归属于非控股权益的净亏损 |
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归因于自适应生物技术公司的净亏损 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
归属于适应性生物技术公司普通股股东的每股净亏损（基本亏损和摊薄后） |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
用于计算归属于自适应生物技术公司普通股股东的每股净亏损的加权平均股份，基本和摊薄后 |
|
|
|
|
|
|
||
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
5
自适应生物技术公司
公司简明合并报表综合损失
（以千计）
（未经审计）
|
|
截至3月31日的三个月 |
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2024 |
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2023 |
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净亏损 |
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$ |
( |
) |
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) |
其他综合（亏损）收入 |
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未实现投资收益和亏损的变化 |
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( |
) |
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综合损失 |
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( |
) |
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( |
) |
加：归属于非控股权益的综合亏损 |
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||
归因于自适应生物技术公司的综合亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
6
自适应生物技术公司
简明合并报表股东权益
（以千计，股票金额除外）
（未经审计）
|
|
普通股 |
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额外 |
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累积其他 |
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累积的 |
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非控制性 |
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总计 |
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股份 |
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金额 |
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实收资本 |
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综合（亏损）收益 |
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赤字 |
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利息 |
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股东权益 |
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截至2022年12月31日的余额 |
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$ |
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在行使股票期权时以现金发行普通股 |
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限制性股票单位的归属 |
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基于股份的薪酬支出 |
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其他综合收入 |
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净亏损 |
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截至2023年3月31日的余额 |
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截至2023年12月31日的余额 |
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在行使股票期权时以现金发行普通股 |
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限制性股票单位的归属，净额 |
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基于股份的薪酬支出 |
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其他综合损失 |
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净亏损 |
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截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
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$ |
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所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
7
自适应生物技术公司
简明合并报表 of 现金流
（以千计）
（未经审计）
|
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截至3月31日的三个月 |
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2024 |
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2023 |
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经营活动 |
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净亏损 |
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) |
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为将净亏损与经营活动中使用的净现金进行对账而进行的调整 |
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折旧费用 |
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非现金租赁费用 |
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基于股份的薪酬支出 |
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无形资产摊销 |
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投资摊销 |
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库存储备 |
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非现金利息支出 |
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其他 |
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经营资产和负债的变化 |
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应收账款，净额 |
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库存 |
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预付费用和其他流动资产 |
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( |
) |
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应付账款和应计负债 |
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( |
) |
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) |
经营租赁使用权资产和负债 |
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( |
) |
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) |
递延收入 |
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( |
) |
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( |
) |
其他 |
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) |
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( |
) |
用于经营活动的净现金 |
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( |
) |
投资活动 |
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购买财产和设备 |
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购买有价证券 |
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( |
) |
有价证券到期的收益 |
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投资活动提供的净现金 |
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筹资活动 |
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行使股票期权的收益 |
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融资活动提供的净现金 |
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现金、现金等价物和限制性现金净增加 |
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年初现金、现金等价物和限制性现金 |
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期末现金、现金等价物和限制性现金 |
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非现金投资活动 |
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设备采购包含在应付账款和应计负债中 |
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现金流信息的补充披露 |
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支付利息的现金 |
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所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
8
自适应生物技术公司
未经审计的简明合并财务报表附注
（未经审计）
1。业务的组织和描述
Adaptive Biotechnologies Corporation（“我们” 或 “我们的”）是一家商业阶段的公司，通过利用适应性免疫系统的固有生物学来改变疾病的诊断和治疗，推动免疫医学领域的发展。我们认为，适应性免疫系统是自然界对大多数疾病最精细的诊断和治疗方法，但是无法对其进行解码使医学界无法充分利用其能力。我们的免疫医学平台应用我们的专有技术来读取患者免疫系统的多样化遗传密码，并准确了解免疫系统如何检测和治疗该患者的疾病。我们在以计算生物学和机器学习为基础的动态临床免疫组学数据库和相关的抗原注释中收集了这些见解，并利用它们来开发和商业化可根据个体患者需求量身定制的临床产品和服务。我们拥有商业产品和服务以及强大的临床产品和服务管道，我们正在设计这些产品和服务，以诊断、监测和促进癌症和自身免疫性疾病等疾病的治疗。
我们于 2009 年 9 月 8 日在华盛顿州注册成立，名为 Adaptive TCR 公司。2011 年 12 月 21 日，我们更名为自适应生物技术公司。我们的总部设在华盛顿州西雅图。
2。重要会计政策
列报基础和合并原则
未经审计的简明合并财务报表包括自适应生物技术公司、我们的全资子公司Adaptive Biotechnologies B.V. 和我们的公司子公司Digital Biotechnologies, Inc. 的账目
估算值的使用
根据美利坚合众国普遍接受的会计原则（“GAAP”）编制简明合并财务报表要求管理层做出某些估计、判断和假设，这些估计、判断和假设会影响简明合并财务报表之日报告的资产负债金额和相关披露，以及报告期内报告的收入和支出金额。我们的估算基于历史经验和其他相关假设，我们认为这些假设在当时情况下是合理的。估算值用于多个领域，包括但不限于对某些履约义务迄今为止进展的估算以及与客户签订的某些合同的交易价格、基于股份的薪酬、我们在2022年9月签订的收入利息购买协议（“收购协议”）的推算利息、包括相关储备金在内的所得税准备金、商誉减值分析以及长期资产的可收回性和减值等。这些估计通常涉及复杂的问题，需要作出判断，涉及对历史结果的分析和对未来趋势的预测，可能需要很长的时间才能解决，并且可能因时期而异。实际结果可能与管理层的估计存在重大差异。
未经审计的中期简明合并财务报表
我们认为，随附的未经审计的简明合并财务报表是根据中期财务信息的公认会计原则编制的。这些未经审计的简明合并财务报表包括根据公认会计原则公允陈述我们的财务状况以及中期经营业绩和现金流所必需的所有调整。所有这些调整都是正常的、经常性的。中期业绩不一定代表全年或任何后续中期的经营业绩或现金流量。
随附的未经审计的简明合并财务报表应与我们在2024年2月29日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务报表和附注一起阅读。
9
自适应生物技术公司
未经审计的简明合并财务报表附注（续）
（未经审计）
细分信息
我们的运作方式是
限制性现金
我们的限制性现金余额为 $
善意
商誉是指收购价格超过按公允价值计量的企业合并中收购的归因可识别资产和负债净额的部分。我们每年10月1日对商誉进行减值评估，如果事件或情况变化很可能使我们的一个或两个申报单位的公允价值降至其各自的账面价值以下，则更频繁地评估商誉减值。我们通过首先评估定性因素来评估商誉的减值情况，以确定我们的一个或两个申报单位的公允价值是否更有可能低于其各自的账面金额。如果我们这样决定，或者选择绕过定性评估，我们将进行量化商誉减值测试。如果存在减值，则通过合并运营报表中记录的减值费用，将分配的商誉的账面价值降至其公允价值。迄今为止，我们尚未确认任何商誉减值。
风险集中
对于我们的某些实验室仪器和材料，我们面临着来自有限数量的供应商，或者在某些情况下是单一供应商的集中风险。这种风险是通过瞄准一定数量的剩余库存来管理的。
现金、现金等价物和有价证券是可能使我们受到信用风险集中的金融工具。我们向高质量的认可金融机构投资货币市场基金、美国（“美国”）政府财政和机构证券、公司债券和商业票据。
重要客户是指分别占我们总收入或应收账款、该期间和截至每个简明合并资产负债表日期的净余额的百分之十以上的客户。
对于每个重要客户，截至报告日期，收入占所列期间总收入的百分比和净应收账款占应收账款总额的百分比净额如下：
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收入 |
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应收账款，净额 |
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截至3月31日的三个月 |
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
客户 A |
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*% |
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*% |
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*% |
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*% |
客户 B |
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* |
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* |
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客户 C |
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* |
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基因泰克公司和罗氏集团 |
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* |
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* |
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* 小于 10% |
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收入确认
对于所有创收合同，我们执行以下步骤来确定应确认的收入金额：（1）确定合同；（2）确定承诺的商品或服务是否为履约义务，包括它们在合同背景下是否不同；（3）衡量交易价格，包括对可变对价的限制；（4）根据估计的销售价格将交易价格分配给履约义务；以及（5）确认当（或作为）我们满足每项业绩时的收入义务。
10
自适应生物技术公司
未经审计的简明合并财务报表附注（续）
（未经审计）
我们通过在微量残留疾病（“MRD”）和免疫医学业务领域提供诊断和研究服务来获得收入。我们的MRD收入包括（1）向临床客户提供我们的ClonoSeq报告；（2）向生物制药客户和某些学术机构提供MRD样本测试服务，包括研究人员主导的临床试验；（3）通过技术转让向某些国际实验室提供我们的ClonoSeq报告或结果所产生的收入。我们的免疫医学收入包括（1）为我们的商业研究产品自适应免疫测序向生物制药客户和学术机构提供样本测试服务；以及（2）我们与基因泰克公司（“基因泰克”）和其他生物制药客户在药物和靶标发现领域的合作协议所产生的收入。
对于我们向订购医生提供 ClonoSeq 报告的协议，我们确定了一项履约义务：交付 ClonoSeq 报告。我们向商业、政府和医疗机构付款人开具账单并接收这些交易的付款。由于相应付款人的付款可能会因不同的报销率和患者责任而有所不同，因此我们认为交易价格是可变的，并将交易价格的估计值记录为交付时的收入，但须遵守可变对价的限制。交易价格的估算基于不同付款人的历史和预期偿还率，在随后的时期对这些偿还率进行监测，并在必要时根据实际收款经验进行调整。
关于我们在Medicare下的ClonoSeq承保范围，当我们提供第一份符合条件的测试报告时，我们会对一次治疗进行计费。该账单考虑了患者治疗周期中所需的所有必要检查，目前估计每位患者大约需要进行四次检查，包括初始序列识别测试。收入确认从提交初始计费测试报告时开始，并以迄今为止交付的累积测试为基础。我们根据不同适应症对患者的历史检测频率来估算我们预计在患者治疗周期内提供的检测数量。随着我们逐步积累有关利用率的更多信息，这些估计值可能会发生变化。任何未确认的初始计费测试收入都记作递延收入，在我们得出患者治疗周期中剩余测试的估计值或患者接受额外检测的可能性微乎其微时予以确认。
我们与生物制药客户签订的进一步开发和商业化其疗法的协议的合同交易价格可能包括不可退还的预付费用、单独定价的MRD测试费和客户获得某些监管批准后获得的里程碑费的组合。视合同而定，这些协议包括单一或多项履约义务。此类绩效义务包括提供服务以支持客户的治疗开发工作，包括为我们打算用作客户注册试验一部分的技术提供监管支持、为我们的数据制定分析计划、参与联合研究委员会、协助完成监管申报以及为客户提交监管文件提供与客户提供的样本相关的MRD测试服务。通常，支持服务，不包括MRD测试服务，在合同范围内没有区别，因此被视为一项单一的履约义务。分配给相应绩效义务的交易价格是使用调整后的监管支持服务市场评估方法和估计的MRD测试服务的独立销售价格估算的。当MRD样品测试服务是单独定价的客户选项时，我们会评估是否存在实质性权利，如果不存在，则客户购买额外MRD样品测试服务的选择不被视为合同的一部分。我们使用输出方法确认一段时间内与MRD测试服务相关的收入，其依据是交付的样本结果占预计交付的样本结果总量的比例，前提是预计将真实地描述进展情况。我们使用相同的方法来识别监管支持服务。当基于所交付样本结果比例的输出方法预计无法忠实地描述进展时，我们会使用基于成本模型的输入法，该模型基于对已完成工作量的估计。选择衡量进展的尺度并估计迄今为止的进展需要大量的判断。除任何不可退还的预付费用外，其他形式的补偿是可变的对价。在合同开始时，我们会完全限制与监管里程碑相关的任何考虑因素，因为此类里程碑的实现取决于第三方监管部门的批准和客户自己的提交决策。与监管里程碑相关的可变对价是使用最可能的金额方法估算的，在该方法中，可变对价受到限制，直到累计收入可能不会出现重大逆转为止。监管部门批准的里程碑付款不在客户的控制范围内，在获得这些批准之前，不太可能实现。确定监管部门是否有可能支付里程碑款项是一个需要做出重大判断的领域。在进行此项评估时，我们会评估科学、临床、监管和其他风险，以及实现相应里程碑所需的努力和投资水平。
对于使用我们的MRD或自适应免疫测序服务的研究客户，合同通常包括在服务之前计费的金额（“预付”），以及在样本结果交付给客户时随后的账单。收到的预付金额记作递延收入，我们在履行义务后将其确认为收入。我们已经根据研究服务合同的条款确定了两项典型的履约义务：（1）为客户提供的样本提供我们的MRD数据或适应性免疫测序；（2）相关数据分析。我们将向客户提供样本结果后确认两项已确定的履约义务的收入。在样本估算值减少或客户项目被取消的时期，无论哪种情况，我们都有剩余的相关递延收入，我们将根据迄今交付的样本占预计交付样本总量的比例，使用累积补法确认收入。
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自适应生物技术公司
未经审计的简明合并财务报表附注（续）
（未经审计）
新的会计公告尚未通过
2023年11月，财务会计准则委员会发布了第2023-07号会计准则更新（“ASU”），《分部报告（主题280）：改进应申报分部披露》，旨在加强应申报分部对重大分部支出的披露。本指南对2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期有效。允许提前采用，该指导方针应追溯适用。我们目前正在评估该指导对我们合并财务报表的影响。
2023年12月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2023-09号《所得税（主题740）：所得税披露的改进》，其主要目的是加强税率对账和已缴所得税的披露。本指南对2024年12月15日之后开始的年度期间有效。允许提前采用，指导方针应在前瞻性基础上适用；允许追溯性应用。我们目前正在评估该指导对我们合并财务报表的影响。
3.收入
我们按业务领域和安排类型对与客户签订的合同产生的收入进行了分类，因为我们认为这最能描述经济因素如何影响我们的收入和现金流的性质、金额、时间和不确定性。
下表列出了我们在所列期间的分类收入（以千计）：
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截至3月31日的三个月 |
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2024 |
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2023 |
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MRD 收入 |
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服务收入 |
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$ |
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$ |
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监管里程碑收入 |
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— |
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MRD 总收入 |
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免疫医学收入 |
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服务收入 |
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协作收入 |
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免疫医学总收入 |
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总收入 |
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$ |
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$ |
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在截至2024年3月31日的三个月中，我们确认了美元
从 2024 年 3 月 31 日起，我们最多可以额外收到 $
基因泰克合作协议
2018年12月，我们与基因泰克签订了全球合作和许可协议（“基因泰克协议”），以利用我们开发肿瘤细胞疗法的能力。在2019年1月获得监管部门批准后，我们收到了一笔不可退还的预付款
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自适应生物技术公司
未经审计的简明合并财务报表附注（续）
（未经审计）
根据基因泰克协议的条款，我们授予基因泰克全球独家许可，允许其在肿瘤学领域开发和商业化基于TCR的细胞疗法，包括现有共享抗原数据包的许可。此外，基因泰克有权决定为商业化目的进一步开发哪些候选产品。我们确定这种安排符合会计准则编纂 (“ASC”) 议题808中规定的标准, 合作安排（“ASC 808”），因为双方都是活动的积极参与者，并且根据活动的商业失败或成功而面临重大风险和回报。由于ASC 808没有就如何核算合作安排下的活动提供指导，因此我们应用了ASC主题606中的指导，与客户签订合同的收入（“ASC 606”），以说明与基因泰克协议相关的活动。
在适用ASC 606时，我们在协议开始时确定了以下履约义务：
我们确定，在合同的背景下，许可证、研发服务或参与各委员会的义务都没有区别，因为这些权利和活动高度相关，而且还有大量的额外研发工作可以进一步开发许可证。我们考虑了诸如相应现有抗原数据包的开发阶段、确定和提交两种产品途径下研究性新药受理的潜在靶标所需的后续开发，以及基因泰克对产品商业化的控制下研发途径的可变性等因素。具体而言，根据基因泰克协议，基因泰克无需开展与两种产品路径相关的开发或商业化活动，可以选择其中一种或另一种途径。因此，我们确定，所有已确定的履约义务均归因于一项一般履约义务，即进一步开发我们的TCR专用平台，包括数据包，并继续向基因泰克提供我们的TCR识别流程，以采用任一产品路径。
另外，我们有责任与基因泰克签订与任何个性化产品治疗相关的患者特异性TCR的供应和生产协议。我们认为，如果基因泰克寻求个性化产品疗法的商业化，这是基因泰克的选择权。由于开发早期阶段产生的不确定性、我们与基因泰克合作的新方法以及我们对未来商业里程碑和特许权使用费付款的权利，我们确定该期权不是一项应在最初考虑的实质性权利。因此，当双方签订供应和制造协议时，我们将考虑在内。
我们确定初始交易价格应仅由美元组成
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自适应生物技术公司
未经审计的简明合并财务报表附注（续）
（未经审计）
由于基因泰克可能能够指导潜在的实质性进展，我们决定采用比例绩效模型来确认绩效义务的收入。我们使用输入法来衡量成比例的绩效，其依据是采用共享产品和个性化产品途径的研发工作的总估计成本所产生的成本。当任何潜在的监管和发展里程碑不再受到完全限制并包含在交易价格中时，此类金额将根据当时的比例业绩使用累积追赶法进行确认。我们目前预计将在大约一段时间内确认基因泰克协议产生的收入
总的来说，我们认出了 $
4。递延收入
基因泰克协议的递延收入是 $
截至2024年3月31日的三个月中，递延收入的变化如下（以千计）：
截至 2023 年 12 月 31 日的递延收入余额 |
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$ |
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该期间递延收入的增加 |
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该期间确认的收入 |
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( |
) |
截至 2024 年 3 月 31 日的递延收入余额 |
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$ |
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截至2024年3月31日， $
5。公允价值测量
下表列出了截至2024年3月31日和2023年12月31日以公允价值定期计量的金融资产的公允价值（以千计）：
|
|
2024年3月31日 |
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第 1 级 |
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第 2 级 |
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第 3 级 |
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总计 |
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金融资产 |
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货币市场基金 |
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$ |
— |
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$ |
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商业票据 |
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— |
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— |
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美国政府国库证券 |
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— |
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— |
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公司债券 |
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— |
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金融资产总额 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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2023年12月31日 |
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第 1 级 |
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第 2 级 |
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第 3 级 |
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总计 |
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金融资产 |
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货币市场基金 |
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$ |
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$ |
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$ |
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商业票据 |
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美国政府财政和机构证券 |
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公司债券 |
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金融资产总额 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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自适应生物技术公司
未经审计的简明合并财务报表附注（续）
（未经审计）
一级证券包括高流动性的货币市场基金，我们根据活跃市场中相同资产或负债的报价来衡量其公允价值。二级证券由美国政府国库和机构证券、商业票据和公司债券组成，其估值依据的是近期在非活跃市场的证券交易或类似工具的报价市场价格以及源自或得到可观测市场数据证实的其他重要投入。
6。投资
截至2024年3月31日和2023年12月31日，可供出售的投资包括以下内容（以千计）：
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2024年3月31日 |
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摊销成本 |
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未实现收益 |
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未实现亏损 |
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估计公允价值 |
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短期有价证券 |
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商业票据 |
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$ |
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$ |
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$ |
— |
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$ |
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美国政府国库证券 |
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( |
) |
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公司债券 |
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( |
) |
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短期有价证券总额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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2023年12月31日 |
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摊销成本 |
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未实现收益 |
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未实现亏损 |
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估计公允价值 |
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短期有价证券 |
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商业票据 |
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$ |
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$ |
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$ |
— |
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$ |
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美国政府财政和机构证券 |
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( |
) |
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公司债券 |
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短期有价证券总额 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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所有被指定为短期有价证券的美国政府财政和机构证券、商业票据和公司债券的有效到期日均等于或少于相应的简明合并资产负债表日起一年。那些被指定为长期有价证券的有效到期日自相应的简明合并资产负债表日起一年以上。
应计应收利息不包括在我们有价证券的摊销成本和估计公允价值中。的应计应收利息 $
下表列出了截至2024年3月31日处于未实现亏损头寸的投资的未实现持有损失总额和公允价值，以及个别证券处于持续亏损状况的时间长度（以千计）：
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少于 12 个月 |
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12 个月或更长时间 |
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公允价值 |
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未实现亏损 |
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公允价值 |
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未实现亏损 |
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美国政府国库证券 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
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公司债券 |
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( |
) |
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— |
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可供出售证券总数 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
— |
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$ |
— |
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我们会定期审查可供出售的证券，以评估信用减值。评估减值时考虑的一些因素包括公允价值在多大程度上低于摊销成本基础、与证券、行业或地理区域相关的不利条件、证券评级或行业信用评级的变化以及其他相关的市场数据。
截至2024年3月31日，我们不打算也不太可能被要求在可供出售投资的摊销成本基础恢复之前（可能是到期）出售我们的待售投资。根据我们的评估，我们得出结论，截至2024年3月31日，所有减值都是由信用损失以外的因素造成的，例如利率的变化。信贷额度未得到确认，我们的可供出售证券的减值记入其他综合亏损。
7。租约
我们在华盛顿州西雅图、南旧金山和华盛顿州博塞尔签订了实验室、办公室和仓库设施的运营租赁协议。截至2024年3月31日，我们尚未签订任何融资租约。
15
自适应生物技术公司
未经审计的简明合并财务报表附注（续）
（未经审计）
下表核对了截至2024年3月31日的未贴现经营租赁现金流与运营租赁负债减去流动部分余额（以千计）：
2024 年（不包括截至 2024 年 3 月 31 日的三个月） |
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$ |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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此后 |
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未贴现的租赁付款总额 |
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减去：估算利率 |
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经营租赁负债总额 |
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减去：当前部分 |
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( |
) |
经营租赁负债，减去流动部分 |
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$ |
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在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，为租赁负债计量中包含的金额支付的现金为美元
我们有 $
8。收入利息购买协议
2022年9月，我们与OrbiMed Advisors LLC的子公司OrbiMed Royalty & Credit Opportunities IV, LP（“OrbiMed”）签订了收购协议，作为其购买方（“购买者”）的抵押代理人和管理代理人。根据购买协议，我们收到了 $
作为此类付款的对价，买方有权根据所有GAAP收入的百分比从我们那里获得某些收入利息（“收入利息”）。与收入利息有关的款项应在每季度内支付
会计待遇
我们使用实际利率法将这笔交易记作按摊销成本记账的债务。
为了确定购买协议义务的摊销，我们需要根据对未来收入时间和金额的估计，估算未来收入利息的支付金额和时间，并计算出实际利率，该利率将债务摊销至
与购买协议有关，我们产生的债务发行成本为 $
在确定债务的预期还款期限和发行成本的摊销期时使用的假设要求我们作出估计，这可能会影响这些成本的短期和长期分类以及这些成本的摊销期。我们会根据内部预测定期评估预期收入利息支付的金额和时间。如果此类付款大于或小于我们的初步估计，或者此类付款的时间与我们最初的估计存在重大差异，则我们预计将调整收入利息负债的摊销和实际利率。
下表列出了截至2024年3月31日的三个月的收入、利息、负债和净活动（以千计）：
收入利息负债，截至2023年12月31日的净额 |
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$ |
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利息支出 |
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应付收入利息 |
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( |
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收入利息负债，截至2024年3月31日的净额 |
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$ |
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自适应生物技术公司
未经审计的简明合并财务报表附注（续）
（未经审计）
9。承诺和意外开支
法律诉讼
在正常业务过程中，我们会不时接受索赔和评估。当可能已发生责任且金额可以合理估计时，我们将就此类事项累积责任。当只能确定可能的损失范围时，应计该范围内最可能的金额。如果此范围内的任何金额都不比该范围内的任何其他金额更准确的估计值，则应计该范围内的最低金额。截至2024年3月31日，我们尚未参与任何重大法律诉讼。
赔偿协议
在正常业务过程中，我们可能会就某些事项向供应商、出租人、客户和其他方提供不同范围和条款的赔偿，包括但不限于因违反我们与他们的协议或第三方提出的知识产权侵权索赔而造成的损失。此外，我们还与董事会成员和某些执行官签订了赔偿协议，这将要求我们赔偿他们因其作为董事或高级管理人员的地位或服务而可能产生的某些责任。在许多情况下，根据这些赔偿协议，我们未来可能需要支付的最大可能付款金额是无限的。我们没有因此类赔偿而产生任何材料成本，目前还不知道有任何赔偿索赔。
10。股东权益
普通股
我们的普通股没有优惠或特权，也不可兑换。
我们的2019年股权激励计划（“2019年计划”）规定，在2020年1月1日以及之后每年的1月1日，根据2019年计划可能发行的股票数量每年增加一定数量等于（a）中较小者
此外，我们的员工股票购买计划（“ESPP”）规定，我们的ESPP下可供发行的股票数量将在2020年1月1日每年增加，此后每年1月1日，增加相当于（a）中最小值的股票数量
自 2024 年 1 月 1 日起，我们的 2019 年计划和 ESPP 储备金增加了
截至2024年3月31日，我们已为以下用途预留了普通股：
行使授予的未偿还股票期权后可发行的股票 |
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在授予的流通限制性股票单位和有资格获得的最大已发行市场限制性股票单位后可发行的股份 |
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2019年股权激励计划下可供未来授予的股份 |
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员工股票购买计划下可供未来授予的股份 |
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留待未来发行的普通股总数 |
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自适应生物技术公司
未经审计的简明合并财务报表附注（续）
（未经审计）
11。股权激励计划
2009 年股权激励计划
我们在2009年通过了一项股权激励计划（“2009年计划”），规定向员工、董事和顾问发行激励性和非合格普通股期权以及其他基于股票的奖励。根据2009年计划，激励和非合格股票期权的行使价不得低于授予之日我们普通股的公允市场价值。根据该计划授予的股票期权的到期时间不迟于
2019 年股权激励计划
2019年计划在2019年7月我们的首次公开募股结束前立即生效。2019年计划规定以股票期权和其他股票奖励的形式向员工、董事和顾问发放奖励。根据2019年计划，除非根据1986年《美国国税法》第409A条或第424（a）条的规定明确符合条件，否则每股股票期权行使价不得低于2019年计划的定义在授予生效之日股票的公允市场价值。此外，除非另有规定，否则根据本计划授予的股票期权的到期时间不迟于
在截至2024年3月31日的三个月中，可供授予的股份变动如下：
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可供授予的股份 |
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截至 2023 年 12 月 31 日可供授予的股份 |
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2019 年股权激励计划储备金增加将于 2024 年 1 月 1 日生效 |
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授予的股票期权和限制性股票单位以及授予的最大基于市场的限制性股票单位有资格获得 |
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( |
) |
股票期权和限制性股票单位被没收或到期 |
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截至 2024 年 3 月 31 日可供授予的股份 |
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股票期权
在截至2024年3月31日的三个月中，2009年计划和2019年计划下的股票期权活动如下：
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股票受以下约束 |
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平均加权运动 |
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聚合内在价值 |
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截至 2023 年 12 月 31 日流通的股票期权 |
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$ |
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授予的股票期权 |
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股票期权被没收 |
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股票期权已过期 |
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) |
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行使的股票期权 |
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) |
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截至 2024 年 3 月 31 日流通的股票期权 |
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$ |
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$ |
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|||
股票期权于 2024 年 3 月 31 日归属和可行使 |
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|||
截至2024年3月31日，未偿还股票期权的加权平均剩余合同期限为
18
自适应生物技术公司
未经审计的简明合并财务报表附注（续）
（未经审计）
限制性股票单位
在截至2024年3月31日的三个月中，2019年计划下的限制性股票单位活动如下：
|
|
限制性股票单位 |
|
|
加权平均拨款日期 |
|
||
截至 2023 年 12 月 31 日流通的非归属限制性股票单位 |
|
|
|
|
$ |
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||
授予的限制性股票单位 |
|
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|
|
|
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没收的限制性股票单位 |
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( |
) |
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|
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|
限制性股票单位归属 |
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( |
) |
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截至 2024 年 3 月 31 日流通的非归属限制性股票单位 |
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$ |
|
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基于市场的限制性股票单位
除了上述限制性股票单位外，我们董事会还于2024年3月批准向首席执行官、前首席财务官、总裁/首席运营官和首席科学官授予基于市场的限制性股票单位。根据授予我们的首席执行官、前首席财务官、总裁/首席运营官和首席科学官的奖励可能获得的普通股，范围包括
授予日期授予股票期权、限制性股票单位和基于市场的限制性股票单位的公允价值
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中授予的股票期权的预计授予日期公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估算的，假设如下：
|
|
截至3月31日的三个月 |
||
|
|
2024 |
|
2023 |
普通股的公允价值 |
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$ |
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$ |
预期期限（以年为单位） |
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无风险利率 |
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预期波动率 |
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预期股息收益率 |
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— |
|
— |
使用Black-Scholes期权定价模型授予的股票期权的授予日公允价值的确定受到我们普通股公允价值以及对许多主观变量的假设的影响，这些变量通常需要判断才能确定。估值假设的确定如下：
普通股的公允价值—每股普通股的公允价值基于纳斯达克全球精选市场公布的授予日或其他相关确定日期普通股的收盘价。
预期期限—授予员工和非雇员董事的股票期权的预期期限是使用 “简化” 方法确定的，如ASC主题718所示， 补偿—股票补偿，因为我们没有足够的运动历史来确定对预期期限的更好估计。在这种方法下，预期期限以股票期权的归属日期和合同期限结束之间的中点为基础。
无风险利率—我们在期权估值模型中使用无风险利率，该模型基于美国国债零息票发行，其余条款与股票期权的预期条款相似。
预期波动率—由于我们的普通股交易历史不足，因此预期的波动率是基于上市行业同行的历史波动率，使用的时间段与我们对预期期限的估计一致。从2024年开始，预期波动率基于我们的历史波动率和上市行业同行的历史波动率的加权平均值，所用的时间段与我们的预期期限一致。
19
自适应生物技术公司
未经审计的简明合并财务报表附注（续）
（未经审计）
预期股息收益率—我们预计在可预见的将来不会支付任何现金分红，因此预期的股息收益率为
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，授予的每股股票期权的加权平均授予日公允价值为 $
授予的限制性股票单位的授予日公允价值基于纳斯达克全球精选市场公布的授予日或其他相关确定日期普通股的收盘价。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，授予的限制性股票单位的每股加权平均授予日公允价值为 $
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，基于市场的限制性股票单位的加权平均授予日每股公允价值为美元
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，与股票期权、限制性股票单位和基于市场的限制性股票单位相关的薪酬成本包含在未经审计的简明合并运营报表中，如下所示（以千计）：
|
|
截至3月31日的三个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
收入成本 |
|
$ |
|
|
$ |
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研究和开发 |
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|
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销售和营销 |
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一般和行政 |
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|
|
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|
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||
基于股份的薪酬支出总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
截至2024年3月31日，未确认的基于股份的薪酬支出和剩余的加权平均确认期如下：
|
|
无法识别的基于共享 |
|
|
剩余加权平均值 |
|
||
非既得股票期权 |
|
$ |
|
|
|
|
||
非既得限制性股票单位 |
|
|
|
|
|
|
||
基于非归属市场的限制性股票单位 |
|
|
|
|
|
|
||
12。归属于适应性生物技术公司普通股股东的每股净亏损
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中归属于我们普通股股东的基本和摊薄后的每股净亏损的计算结果（以千计，股票和每股金额除外）：
|
|
截至3月31日的三个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
归因于自适应生物技术公司的净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
用于计算归属于自适应生物技术公司普通股股东的每股净亏损的加权平均股份，基本和摊薄后 |
|
|
|
|
|
|
||
归属于适应性生物技术公司普通股股东的每股净亏损（基本亏损和摊薄后） |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
20
自适应生物技术公司
未经审计的简明合并财务报表附注（续）
（未经审计）
鉴于所有期限的亏损状况，归属于我们普通股股东的基本每股净亏损与归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损相同，因为纳入所有潜在的已发行普通股本来会产生反稀释作用。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，以下加权平均普通股等价物不包括在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损的计算范围内，因为它们具有反稀释作用：
|
|
截至3月31日的三个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
未偿还的股票期权 |
|
|
|
|
|
|
||
未发行的非归属限制性股票单位 |
|
|
|
|
|
|
||
有资格获得的基于非归属市场的未发行限制性股票单位数上限 |
|
|
|
|
|
|
||
总计 |
|
|
|
|
|
|
||
13。区段信息
2024 年，由于组织调整，我们开始将业务运营为
MRD 业务侧重于使用我们高灵敏度的下一代测序分析来测量血液系统恶性肿瘤患者的 MRD。它包括我们向临床医生提供的ClonoSeq临床诊断测试和向生物制药合作伙伴提供的用于推进药物研发工作的ClonoSeq检测。我们的MRD收入包括（1）向临床客户提供我们的ClonoSeq报告；（2）向生物制药客户和某些学术机构提供MRD样本测试服务，包括研究人员主导的临床试验；（3）通过技术转让向某些国际实验室提供我们的ClonoSeq报告或结果所产生的收入。
免疫医学业务利用我们的专有能力对TCR和B细胞受体（“BCR”）进行大规模测序、映射、配对和表征。我们创建了一个强大的数据引擎来推动新疗法的开发。我们的免疫医学收入包括（1）为我们的商业研究产品自适应免疫测序向生物制药客户和学术机构提供样本测试服务；以及（2）我们与基因泰克和其他生物制药客户在药物和靶标发现领域的合作协议所产生的收入。
有
21
自适应生物技术公司
未经审计的简明合并财务报表附注（续）
（未经审计）
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的分部信息（以千计）：
|
|
截至2024年3月31日的三个月 |
|
|||||||||||||
|
|
MRD |
|
|
免疫医学 |
|
|
未分配的公司 |
|
|
总计 |
|
||||
收入 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|||
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
调整后 EBITDA(1) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
净亏损与调整后息税折旧摊销前利润的对账： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
归属于非控股权益的净亏损 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
||
归因于自适应生物技术公司的净亏损 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
利息和其他收入，净额 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
利息支出(2) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
||
折旧和摊销费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
重组费用(3) |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
基于股份的薪酬支出(4) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
调整后 EBITDA(1) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
|
截至2023年3月31日的三个月 |
|
|||||||||||||
|
|
MRD |
|
|
免疫医学 |
|
|
未分配的公司 |
|
|
总计 |
|
||||
收入 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|||
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
调整后 EBITDA(1) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
净亏损与调整后息税折旧摊销前利润的对账： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
归属于非控股权益的净亏损 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
||
归因于自适应生物技术公司的净亏损 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
利息和其他收入，净额 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
利息支出(2) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
||
折旧和摊销费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基于股份的薪酬支出(4) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
调整后 EBITDA(1) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
(1)
(2)
(3) 代表我们在截至2024年3月31日的三个月内启动的对两个部门进行组织调整的相关成本。这些费用主要与一次性解雇补助金和持续的福利安排有关。
(4)
截至2023年3月31日的三个月的分部信息以与本期相似的基础上列报，并基于我们最近组织变更的判断和分配方法。
22
自适应生物技术公司
第 2 项。管理对财务状况和经营业绩的讨论和分析
您应阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及未经审计的简明合并财务报表和相关附注以及本报告其他地方出现的其他财务信息，以及我们不时向美国证券交易委员会提交的其他财务信息。本讨论和分析中包含的某些信息或本报告其他地方列出的某些信息，包括与我们的业务和相关融资计划和战略有关的信息，包括前瞻性陈述，这些陈述涉及与我们的未来计划、目标、预期、意图和财务业绩相关的风险和不确定性以及构成这些陈述基础的假设。
由于许多因素，包括本报告 “风险因素” 部分中列出的因素，我们的实际业绩可能与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异。
概述
我们正在利用适应性免疫系统的固有生物学来改变疾病的诊断和治疗，从而推动免疫医学领域的发展。我们认为，适应性免疫系统是自然界对大多数疾病最精细的诊断和治疗方法，但是无法对其进行解码使医学界无法充分利用其能力。我们的免疫医学平台应用我们的专有技术来读取患者免疫系统的多样化遗传密码，并准确了解免疫系统如何检测和治疗该患者的疾病。我们在以计算生物学和机器学习为基础的动态临床免疫组学数据库和相关的抗原注释中收集了这些见解，并利用它们来开发和商业化可根据个体患者需求量身定制的临床产品和服务。我们现有和未来的商业产品和服务与两个业务领域一致，我们称之为 MRD 和免疫医学。
我们目前在MRD领域提供的与MRD市场相关的产品和服务包括向临床医生提供的ClonoSeq临床诊断测试，以及我们的ClonoSeq或MRD检测，提供给生物制药合作伙伴以推进药物开发工作（“MRD Pharma”）。我们的第一款临床诊断产品ClonoSeq是美国食品药品监督管理局批准的首款用于检测和监测多发性骨髓瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病和慢性淋巴细胞白血病患者MRD的测试，也可作为经CLIA验证的实验室开发的针对包括弥漫性大B细胞淋巴瘤在内的其他淋巴癌患者的试验。通过使用 ClonoSeq，我们正在与提供商、制药合作伙伴和付款人合作，改变淋巴癌的治疗方式。
免疫医学利用我们的专有能力对T细胞受体（“TCR”）和B细胞受体（“BCR”）和B细胞受体（“BCR”）进行大规模测序、映射、配对和表征，为癌症、自身免疫性疾病、传染病和神经退行性疾病创造机会。我们的核心研究产品自适应免疫测序是我们的基础研发引擎，为生物制药和学术客户创造收入。利用我们与微软公司的合作，我们正在创建TCR-抗原地图。我们正在使用TCR-抗原图来识别和验证疾病特征，以改善许多疾病的诊断和治疗。在药物发现中，我们利用自己的专有能力发现新的药物靶标，并利用我们经过验证的TCR和BCR发现方法来发现和开发TCR或抗体治疗资产。药物发现包括我们与基因泰克的全球合作和许可协议（“基因泰克协议”）。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，我们确认的收入分别为4190万美元和3,760万美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，归属于自适应生物技术公司的净亏损分别为4,750万美元和5,770万美元。迄今为止，我们的业务资金主要来自可转换优先股和普通股的出售，以及我们在2022年9月与OrbiMed Advisors LLC的子公司OrbiMed Royalty & Credit Opportunities IV, LP作为买方抵押代理人和管理代理人签订的收益利息购买协议（“收购协议”）的收入和收益。截至2024年3月31日和2023年12月31日，我们的现金、现金等价物和有价证券分别为3.089亿美元和3.464亿美元。
2023 年季度分部信息
2024年，由于组织调整，我们开始将业务分为两个报告板块：MRD和免疫医学。这些细分市场分别按商业诊断和药物发现的市场机会进行组织。参见注释 13 细分信息 了解有关我们的细分市场和用于分配共享费用的假设的更多信息，这些假设基于与2024年组织变革相关的判断和方法。
23
自适应生物技术公司
下表列出了我们所列期间的分部信息（以千计）：
|
|
截至 2023 年 12 月 31 日的三个月 |
|
|||||||||||||
|
|
MRD |
|
|
免疫医学 |
|
|
未分配的公司 |
|
|
总计 |
|
||||
收入 |
|
$ |
30,762 |
|
|
$ |
15,022 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
45,784 |
|
运营费用 |
|
|
58,183 |
|
|
|
26,280 |
|
|
|
32,389 |
|
|
|
116,852 |
|
调整后 EBITDA(1) |
|
|
(17,763 |
) |
|
|
(2,979 |
) |
|
|
(3,923 |
) |
|
|
(24,665 |
) |
净亏损与调整后息税折旧摊销前利润的对账： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
净亏损 |
|
$ |
(27,421 |
) |
|
$ |
(11,258 |
) |
|
$ |
(30,788 |
) |
|
$ |
(69,467 |
) |
归属于非控股权益的净亏损 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
26 |
|
|
|
26 |
|
归因于自适应生物技术公司的净亏损 |
|
|
(27,421 |
) |
|
|
(11,258 |
) |
|
|
(30,762 |
) |
|
|
(69,441 |
) |
利息和其他收入，净额 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(4,613 |
) |
|
|
(4,613 |
) |
利息支出 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
3,012 |
|
|
|
3,012 |
|
折旧和摊销费用 |
|
|
2,413 |
|
|
|
2,529 |
|
|
|
450 |
|
|
|
5,392 |
|
使用权和相关长期资产的减值 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
25,429 |
|
|
|
25,429 |
|
基于股份的薪酬支出 |
|
|
7,245 |
|
|
|
5,750 |
|
|
|
2,561 |
|
|
|
15,556 |
|
调整后 EBITDA(1) |
|
$ |
(17,763 |
) |
|
$ |
(2,979 |
) |
|
$ |
(3,923 |
) |
|
$ |
(24,665 |
) |
|
|
截至2023年9月30日的三个月 |
|
|||||||||||||
|
|
MRD |
|
|
免疫医学 |
|
|
未分配的公司 |
|
|
总计 |
|
||||
收入 |
|
$ |
24,668 |
|
|
$ |
13,251 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
37,919 |
|
运营费用 |
|
|
55,977 |
|
|
|
26,400 |
|
|
|
6,498 |
|
|
|
88,875 |
|
调整后 EBITDA(1) |
|
|
(21,616 |
) |
|
|
(4,986 |
) |
|
|
(3,229 |
) |
|
|
(29,831 |
) |
净亏损与调整后息税折旧摊销前利润的对账： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
净亏损 |
|
$ |
(31,309 |
) |
|
$ |
(13,148 |
) |
|
$ |
(5,869 |
) |
|
$ |
(50,326 |
) |
归属于非控股权益的净亏损 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
26 |
|
|
|
26 |
|
归因于自适应生物技术公司的净亏损 |
|
|
(31,309 |
) |
|
|
(13,148 |
) |
|
|
(5,843 |
) |
|
|
(50,300 |
) |
利息和其他收入，净额 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(4,282 |
) |
|
|
(4,282 |
) |
利息支出 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
3,652 |
|
|
|
3,652 |
|
折旧和摊销费用 |
|
|
2,489 |
|
|
|
2,546 |
|
|
|
728 |
|
|
|
5,763 |
|
基于股份的薪酬支出 |
|
|
7,204 |
|
|
|
5,616 |
|
|
|
2,516 |
|
|
|
15,336 |
|
调整后 EBITDA(1) |
|
$ |
(21,616 |
) |
|
$ |
(4,986 |
) |
|
$ |
(3,229 |
) |
|
$ |
(29,831 |
) |
|
|
截至2023年6月30日的三个月 |
|
|||||||||||||
|
|
MRD |
|
|
免疫医学 |
|
|
未分配的公司 |
|
|
总计 |
|
||||
收入 |
|
$ |
25,882 |
|
|
$ |
23,044 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
48,926 |
|
运营费用 |
|
|
58,944 |
|
|
|
30,681 |
|
|
|
7,119 |
|
|
|
96,744 |
|
调整后 EBITDA(1) |
|
|
(23,079 |
) |
|
|
1,264 |
|
|
|
(3,004 |
) |
|
|
(24,819 |
) |
净亏损与调整后息税折旧摊销前利润的对账： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
净亏损 |
|
$ |
(33,063 |
) |
|
$ |
(7,636 |
) |
|
$ |
(7,112 |
) |
|
$ |
(47,811 |
) |
归属于非控股权益的净亏损 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
1 |
|
|
|
1 |
|
归因于自适应生物技术公司的净亏损 |
|
|
(33,063 |
) |
|
|
(7,636 |
) |
|
|
(7,111 |
) |
|
|
(47,810 |
) |
利息和其他收入，净额 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(3,612 |
) |
|
|
(3,612 |
) |
利息支出 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
3,605 |
|
|
|
3,605 |
|
折旧和摊销费用 |
|
|
2,267 |
|
|
|
2,608 |
|
|
|
778 |
|
|
|
5,653 |
|
基于股份的薪酬支出 |
|
|
7,717 |
|
|
|
6,292 |
|
|
|
3,336 |
|
|
|
17,345 |
|
调整后 EBITDA(1) |
|
$ |
(23,079 |
) |
|
$ |
1,264 |
|
|
$ |
(3,004 |
) |
|
$ |
(24,819 |
) |
24
自适应生物技术公司
|
|
截至2023年3月31日的三个月 |
|
|||||||||||||
|
|
MRD |
|
|
免疫医学 |
|
|
未分配的公司 |
|
|
总计 |
|
||||
收入 |
|
$ |
21,427 |
|
|
$ |
16,220 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
37,647 |
|
运营费用 |
|
|
56,025 |
|
|
|
31,672 |
|
|
|
7,143 |
|
|
|
94,840 |
|
调整后 EBITDA(1) |
|
|
(26,386 |
) |
|
|
(7,427 |
) |
|
|
(3,285 |
) |
|
|
(37,098 |
) |
净亏损与调整后息税折旧摊销前利润的对账： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
净亏损 |
|
$ |
(34,597 |
) |
|
$ |
(15,452 |
) |
|
$ |
(7,651 |
) |
|
$ |
(57,700 |
) |
归属于非控股权益的净亏损 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
1 |
|
|
|
1 |
|
归因于自适应生物技术公司的净亏损 |
|
|
(34,597 |
) |
|
|
(15,452 |
) |
|
|
(7,650 |
) |
|
|
(57,699 |
) |
利息和其他收入，净额 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(3,024 |
) |
|
|
(3,024 |
) |
利息支出 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
3,531 |
|
|
|
3,531 |
|
折旧和摊销费用 |
|
|
2,056 |
|
|
|
2,753 |
|
|
|
614 |
|
|
|
5,423 |
|
基于股份的薪酬支出 |
|
|
6,155 |
|
|
|
5,272 |
|
|
|
3,244 |
|
|
|
14,671 |
|
调整后 EBITDA(1) |
|
$ |
(26,386 |
) |
|
$ |
(7,427 |
) |
|
$ |
(3,285 |
) |
|
$ |
(37,098 |
) |
(1)调整后的息税折旧摊销前利润是一项非公认会计准则财务指标。有关管理层如何计算和使用息税折旧摊销前利润的解释，请参阅下文 “调整后的息税折旧摊销前利润”。
运营结果的组成部分
收入
我们通过在MRD和免疫医学业务领域提供诊断和研究服务来获得收入。我们的MRD收入包括（1）向临床客户提供我们的ClonoSeq报告；（2）向生物制药客户和某些学术机构提供MRD样本测试服务，包括研究人员主导的临床试验；（3）通过技术转让向某些国际实验室提供我们的ClonoSeq报告或结果所产生的收入。我们会披露我们的 ClonoSeq 测试量，其中包括我们向美国（“美国”）和国际技术转让场所的订购医生提供的 ClonoSeq 报告数量和结果。这些体积不包括我们的生物制药客户或学术机构使用我们的 MRD 服务的样本结果。我们的免疫医学收入包括（1）向生物制药客户和学术机构提供我们的商业研究产品自适应免疫测序的样本测试服务；以及（2）我们与基因泰克和其他生物制药客户在药物和靶标发现领域的合作协议所产生的收入。
对于我们的临床客户，我们的收入主要来自向订购医生提供ClonoSeq报告。我们根据向订购医生提交的报告向商业、政府和医疗机构付款人开具账单。商业、政府和医疗机构付款人为Clonoseq支付的金额因各自的报销率和患者责任而异，这可能与我们的目标标价不同。我们通过评估客户付款历史记录、合同报销率（如果适用）以及其他调整来确认临床收入，以估算可收取的收入金额。
对于我们在Medicare下的ClonoSeq承保范围，当我们提供第一份符合条件的测试报告时，我们会对一次治疗进行计费。该账单考虑了患者治疗周期中所需的所有必要检查，目前估计每位患者大约需要进行四次检查，包括初始序列识别测试。收入确认从提交初始计费测试报告时开始，并以迄今为止交付的累积测试为基础。来自初始计费测试的任何未确认收入都将记作递延收入，并在我们得出患者治疗周期中剩余测试的估计值或患者接受额外检测的可能性变得微乎其微时予以确认。
对于我们的研究客户，包括生物制药客户和我们的 MRD 和自适应免疫测序服务的学术机构，相应测试结果的交付可能包括一定程度的专业支持和分析。与生物制药客户的条款通常包括在服务前支付的不可退还的款项（“预付款”），我们将其记录为递延收入。对于所有研究客户，我们在提供测序结果时确认收入。我们会不时提供折扣，以获得对某些数据集的权利和访问权限。收入在扣除这些折扣后确认，与这些服务相关的成本反映在收入成本中。在样本估算值减少或客户项目被取消的时期，无论哪种情况，我们都有剩余的相关递延收入，我们将根据迄今交付的样本占预计交付样本总量的比例，使用累积补法确认收入。我们与生物制药客户的某些MRD收入安排包括相应生物制药客户疗法的监管里程碑实现所产生的现金对价。在有可能实现这样的里程碑之前，此类收入的确认受到限制。
25
自适应生物技术公司
根据与寻求访问我们平台以支持其治疗开发活动的生物制药客户达成的某些协议，收入来自我们提供的研发支持服务。这些协议可能包括大量不可退还的预付款，随着时间的推移，我们在提供相应服务时会承认这笔款项。从这些活动中确认的收入主要与基因泰克协议有关。
随着我们通过提高现有承保患者群体的渗透率、扩展到新的患者群体和优化付款人覆盖范围来继续增加我们的MRD临床测试量，我们预计我们的MRD收入将长期增加。由于接收生物制药客户样本的时间不确定，我们的MRD收入可能会逐期波动，这可能会导致我们的产品和服务的交付、与生物制药客户疗法监管批准相关的里程碑的确认以及临床收入报销率估计值的变化，出现不确定性。
我们预计，我们的免疫医学收入将在短期内减少，这主要是由于我们预计基因泰克协议产生的收入将减少。从长远来看，随着我们或我们的合作者将疗法推向商业化，我们预计我们的免疫医学收入将增加。我们的免疫医学收入可能会因支出发生时间、与基因泰克协议相关的预期总成本估计值的变化以及其他不在我们控制范围内的事件（包括基因泰克协议下里程碑的确认以及从我们的生物制药客户那里收到客户样本的时间而定）而在不同时期之间波动。
收入成本
收入成本包括材料成本、人事相关费用（包括工资、福利和基于股份的薪酬）、运输和搬运费用、设备成本、与处理样本相关的分配设施成本以及与我们的服务收入活动相关的专业支持成本。分配的设施成本包括实验室设备的折旧，以及分配的设施占用和信息技术成本。无论收入确认的时间如何，与样本处理相关的成本都记作费用。因此，收入成本和相关数量的趋势并不总是与收入确认和相关数量的趋势相同。此外，支持基因泰克协议的费用是我们研发费用的一部分。
我们预计，随着样本测试量的增加，从长远来看，收入成本的绝对值将增加，但从长远来看，每个样本的成本将降低，这是因为实验室能力利用率的提高、自动化和其他价值工程举措可以提高分析量，从而提高效率。如果我们的样本量吞吐量降低，则收入成本占总收入的百分比可能会由于固定的管理费用而受到不利影响。
研究和开发费用
研发费用包括实验室材料成本、人事相关费用（包括工资、福利和基于股份的薪酬）、设备成本、分配的设施和信息技术成本以及合同服务费用。研发活动支持现有检测和产品的进一步开发和完善、新技术的发现以及对我们的免疫医学平台的投资。我们还将与支持未来商业机会的应用程序软件开发以及支持实验室扩展和工作流程的开发活动相关的成本纳入研发费用。我们目前正在对多种产品和服务进行研发活动，我们通常在多个开发计划中使用我们的实验室材料、人员、设施、信息技术和其他开发资源。此外，其中某些研发活动使我们的多个产品机会受益。我们历来没有追踪过特定候选产品的研发费用。
支持《基因泰克协议》的费用是我们研发费用的一部分。此外，我们的研发费用的一部分是支持临床和分析验证的费用，以获得监管部门对未来临床产品和服务的批准。其中一些活动已经创造了收入，并将来可能会产生收入。
我们预计，研发费用将在短期内减少，长期来看占收入的百分比将下降，尽管由于我们开发和商业化努力的时间和范围，该百分比可能会在不同时期之间波动。
销售和营销费用
销售和营销费用包括支持我们平台产品商业化的商业销售、产品和客户管理、营销、报销、报销、医学教育和业务开发人员的人事相关费用（包括工资、福利和基于股份的薪酬）。此外，这些费用还包括外部成本，例如广告费用、客户教育和促销费用、市场分析费用、会议费、差旅费用以及分配的设施和信息技术成本。
26
自适应生物技术公司
我们预计，短期内销售和营销费用将保持相对稳定。从长远来看，随着我们增加营销活动以提高产品和服务的知名度和采用率，我们预计销售和营销支出的绝对值将增加。但是，我们预计，从长远来看，销售和营销费用占收入的百分比将下降，这可能会因这些支出的时间和规模而出现波动。
一般和管理费用
一般和管理费用包括我们在行政、法律、财务和会计、人力资源和其他管理职能（包括第三方临床账单服务）中的人员的人事相关费用（包括工资、福利和基于股份的薪酬）。此外，这些费用包括保险费用、外部法律费用、会计和税务服务费用、咨询费以及分配的设施和信息技术成本。
我们预计，一般和管理费用在短期内将保持相对稳定，长期来看占收入的百分比将下降。
利息支出
利息支出包括与购买协议相关的收入利息负债相关的成本以及与摊销相关的延期发行成本相关的非现金利息成本。我们使用实际利率法估算利息支出。我们计算的实际利率将在预期还款期内将我们的相关债务摊销为零。预计收入的显著增加或减少或时间变化将对我们的利息支出产生潜在影响。
运营报表数据及其他财务和运营数据
下表列出了我们在所列期间的运营报表数据以及其他财务和运营数据（以千计，股票和每股金额除外）：
|
|
截至3月31日的三个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
运营报表数据： |
|
|
|
|
|
|
||
收入 |
|
$ |
41,873 |
|
|
$ |
37,647 |
|
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
||
收入成本 |
|
|
18,051 |
|
|
|
18,681 |
|
研究和开发 |
|
|
30,245 |
|
|
|
32,601 |
|
销售和营销 |
|
|
22,319 |
|
|
|
22,308 |
|
一般和行政 |
|
|
19,597 |
|
|
|
20,831 |
|
无形资产的摊销 |
|
|
423 |
|
|
|
419 |
|
运营费用总额 |
|
|
90,635 |
|
|
|
94,840 |
|
运营损失 |
|
|
(48,762 |
) |
|
|
(57,193 |
) |
利息和其他收入，净额 |
|
|
4,222 |
|
|
|
3,024 |
|
利息支出 |
|
|
(2,993 |
) |
|
|
(3,531 |
) |
净亏损 |
|
|
(47,533 |
) |
|
|
(57,700 |
) |
加：归属于非控股权益的净亏损 |
|
|
26 |
|
|
|
1 |
|
归因于自适应生物技术公司的净亏损 |
|
$ |
(47,507 |
) |
|
$ |
(57,699 |
) |
归属于适应性生物技术公司普通股股东的每股净亏损（基本亏损和摊薄后） |
|
$ |
(0.33 |
) |
|
$ |
(0.40 |
) |
用于计算归属于自适应生物技术公司普通股股东的每股净亏损的加权平均股份，基本和摊薄后 |
|
|
145,787,527 |
|
|
|
143,511,142 |
|
其他财务和运营数据： |
|
|
|
|
|
|
||
调整后 EBITDA(1) |
|
$ |
(28,180 |
) |
|
$ |
(37,098 |
) |
(1)调整后的息税折旧摊销前利润是一项非公认会计准则财务指标，我们将其定义为经利息和其他收益、净额、利息支出、所得税（支出）收益、折旧和摊销费用、使用权和相关长期资产的减值成本、重组费用和基于股份的薪酬支出调整后的净亏损。有关调整后息税折旧摊销前利润与归属于Adaptive Biotechnologies公司的净亏损之间的对账，这是最直接可比的GAAP财务指标，以及关于调整后息税折旧摊销前利润局限性的讨论，请参阅下文 “调整后息税折旧摊销前利润”。
27
自适应生物技术公司
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较
收入
|
|
截至3月31日的三个月 |
|
|
改变 |
|
|
收入百分比 |
|
|||||||||||||||
（以千计，百分比除外） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||||
MRD 收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
服务收入 |
|
$ |
28,126 |
|
|
$ |
21,427 |
|
|
$ |
6,699 |
|
|
|
31 |
% |
|
|
|
|
|
|
||
监管里程碑收入 |
|
|
4,500 |
|
|
|
— |
|
|
|
4,500 |
|
|
* |
|
|
|
|
|
|
|
|||
MRD 总收入 |
|
|
32,626 |
|
|
|
21,427 |
|
|
|
11,199 |
|
|
|
52 |
|
|
|
78 |
% |
|
|
57 |
% |
免疫医学收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
服务收入 |
|
|
4,559 |
|
|
|
7,102 |
|
|
|
(2,543 |
) |
|
|
(36 |
) |
|
|
|
|
|
|
||
协作收入 |
|
|
4,688 |
|
|
|
9,118 |
|
|
|
(4,430 |
) |
|
|
(49 |
) |
|
|
|
|
|
|
||
免疫医学总收入 |
|
|
9,247 |
|
|
|
16,220 |
|
|
|
(6,973 |
) |
|
|
(43 |
) |
|
|
22 |
% |
|
|
43 |
% |
总收入 |
|
$ |
41,873 |
|
|
$ |
37,647 |
|
|
$ |
4,226 |
|
|
|
11 |
|
|
|
100 |
% |
|
|
100 |
% |
* 不适用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
MRD收入增长了1,120万美元，主要是由于向临床客户提供ClonoSeq所产生的收入增加了590万美元，我们的一个生物制药客户实现了监管里程碑后确认的收入增加了450万美元，以及向生物制药客户提供MRD样本测试服务所产生的收入增加了140万美元。为研究者主导的临床试验提供MRD样本测试服务所产生的60万美元收入减少了60万美元，部分抵消了这些增长。在截至2024年3月31日的三个月中，我们的ClonoSeq测试量从截至2023年3月31日的三个月中交付的12,079次测试增加了41％，达到17,040次。
免疫医学收入减少700万美元的主要原因是基因泰克协议产生的收入减少了440万美元，这是由于合作费用减少所致，以及我们的生物制药和学术客户的收入减少了250万美元。
收入成本
|
|
截至3月31日的三个月 |
|
|
改变 |
|
收入百分比 |
|
||||||||||||||
（以千计，百分比除外） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|||||
收入成本 |
|
$ |
18,051 |
|
|
$ |
18,681 |
|
|
$ |
(630 |
) |
|
(3)% |
|
|
43 |
% |
|
|
50 |
% |
收入成本减少了60万美元，主要归因于管理费用和人工成本减少了120万美元，这主要是由于员工人数减少以及实验室搬迁和整合活动所致，材料成本减少了60万美元，这主要是由于库存储备开支的减少。这些下降被收入样本量增加所导致的60万美元材料成本增加以及20万美元的增长部分抵消，这与我们的生产实验室处理收入样本的使用率高于研发样本的使用量增加有关。
研究和开发
|
|
截至3月31日的三个月 |
|
|
改变 |
|
收入百分比 |
|
||||||||||||||
（以千计，百分比除外） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|||||
研究和开发 |
|
$ |
30,245 |
|
|
$ |
32,601 |
|
|
$ |
(2,356 |
) |
|
(7)% |
|
|
72 |
% |
|
|
87 |
% |
下表按成本分类列出了所列期间的分列的研发费用：
|
|
截至3月31日的三个月 |
|
|
|
|
||||||
（以千计） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|||
研发材料和分配的生产实验室费用 |
|
$ |
4,989 |
|
|
$ |
6,106 |
|
|
$ |
(1,117 |
) |
人事费用 |
|
|
18,823 |
|
|
|
19,031 |
|
|
|
(208 |
) |
可分配的设施和信息技术费用 |
|
|
2,830 |
|
|
|
2,707 |
|
|
|
123 |
|
软件和云服务费用 |
|
|
1,289 |
|
|
|
984 |
|
|
|
305 |
|
折旧和其他费用 |
|
|
2,314 |
|
|
|
3,773 |
|
|
|
(1,459 |
) |
总计 |
|
$ |
30,245 |
|
|
$ |
32,601 |
|
|
$ |
(2,356 |
) |
28
自适应生物技术公司
研发费用减少240万美元的主要原因是与免疫医学相关的合作研究的成本减少了120万美元，免疫医学是折旧和其他费用减少150万美元的主要驱动力，以及材料成本和分配的生产实验室费用减少110万美元，这主要是由于对药物发现工作（包括与基因泰克的合作工作）的投资减少以及TCR-抗原图开发活动的减少。
销售和营销
|
|
截至3月31日的三个月 |
|
|
改变 |
|
收入百分比 |
|
||||||||||||||
（以千计，百分比除外） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|||||
销售和营销 |
|
$ |
22,319 |
|
|
$ |
22,308 |
|
|
$ |
11 |
|
|
* |
|
|
53 |
% |
|
|
59 |
% |
* 增幅小于 1% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
销售和营销费用的名义增长主要归因于计算机和软件费用增加80万美元，但差旅和客户活动相关费用减少40万美元以及人员成本减少30万美元部分抵消。
一般和行政
|
|
截至3月31日的三个月 |
|
|
改变 |
|
收入百分比 |
|
||||||||||||||
（以千计，百分比除外） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|||||
一般和行政 |
|
$ |
19,597 |
|
|
$ |
20,831 |
|
|
$ |
(1,234 |
) |
|
(6)% |
|
|
47 |
% |
|
|
55 |
% |
一般和管理费用减少120万美元，主要是由于为支持实验室整合活动而进行的办公空间过渡，建筑物、设施和折旧相关费用减少了130万美元，但部分被第三方计费服务费增加的60万美元所抵消。
利息和其他收入，净额
|
|
截至3月31日的三个月 |
|
|
改变 |
|
||||||||||
（以千计，百分比除外） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
利息和其他收入，净额 |
|
$ |
4,222 |
|
|
$ |
3,024 |
|
|
$ |
1,198 |
|
|
|
40 |
% |
净利息和其他收入增加120万美元，主要归因于净利息收入和投资摊销额的增加，这得益于我们投资的现金和现金等价物以及有价证券的利率和相关收益率的提高。
利息支出
|
|
截至3月31日的三个月 |
|
|
改变 |
|||||||||
（以千计，百分比除外） |
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2024 |
|
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2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|||
利息支出 |
|
$ |
(2,993 |
) |
|
$ |
(3,531 |
) |
|
$ |
538 |
|
|
(15)% |
利息支出减少50万美元是由于我们对全额偿还购买协议的时间框架的假设发生了变化。
分部调整后的息税折旧摊销前
|
|
截至3月31日的三个月 |
|
|
改变 |
|
||||||||||
（以千计，百分比除外） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
MRD 调整后息折旧摊销前利润(1) |
|
$ |
(17,259 |
) |
|
$ |
(26,386 |
) |
|
$ |
9,127 |
|
|
(35)% |
|
|
免疫医学调整后息折旧摊销前利润(1) |
|
|
(6,927 |
) |
|
|
(7,427 |
) |
|
|
500 |
|
|
|
(7 |
) |
(1)调整后的息税折旧摊销前利润是一项非公认会计准则财务指标。有关管理层如何计算和使用息税折旧摊销前利润的解释，请参阅下文 “调整后的息税折旧摊销前利润”。
29
自适应生物技术公司
MRD调整后息税折旧摊销前利润增长910万美元主要归因于MRD收入增长1,120万美元，但MRD运营支出的增加部分抵消了这一增长。免疫医学调整后息税折旧摊销前利润增长50万美元主要归因于免疫医学运营支出的减少，这主要是由研发费用减少所推动的，但部分被免疫医学收入减少700万美元所抵消。
调整后 EBITDA
调整后的息税折旧摊销前利润是一项非公认会计准则财务指标，我们将其定义为经利息和其他收益、净额、利息支出、所得税（支出）收益、折旧和摊销费用、使用权和相关长期资产的减值成本、重组费用和基于股份的薪酬支出调整后的净亏损。我们对细分市场的调整后息税折旧摊销前利润的定义与适应性生物技术公司的净亏损相同，调整数可以分配给每个细分市场。参见注释 13 细分信息 本报告其他部分包含的未经审计的简明合并财务报表附注中，以获取有关分部调整后息税折旧摊销前利润的更多信息。
管理层使用调整后的息税折旧摊销前利润（包括分部调整后的息税折旧摊销前利润）来评估我们的业务和细分市场的财务业绩，并评估我们战略的有效性。我们之所以提供这些数字，是因为我们认为分析师、投资者和其他利益相关方经常使用这些数字来评估我们行业的公司，它有助于在不同报告期内进行一致的比较。此外，我们认为这有助于突出我们的经营业绩趋势，因为它不包括不代表我们核心经营业绩的项目。
调整后的息税折旧摊销前利润（包括分部调整后的息税折旧摊销前利润）作为分析工具存在局限性，您不应将其单独考虑，也不应将其作为对我们根据公认会计原则报告的业绩分析的替代品。将来我们可能会产生与调整类似的费用。特别是，我们预计未来将产生有意义的基于股份的薪酬支出。其他限制包括调整后的息税折旧摊销前利润不反映以下情况：
此外，调整后的息税折旧摊销前利润可能无法与本行业或不同行业中其他公司使用的类似标题的指标相提并论。
以下是本报告所述期间归属于Adaptive Biotechnologies Corporation（最直接可比的GAAP财务指标）的净亏损与调整后息税折旧摊销前利润的对账情况（以千计）：
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|
截至3月31日的三个月 |
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|||||
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2024 |
|
|
2023 |
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归因于自适应生物技术公司的净亏损 |
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$ |
(47,507 |
) |
|
$ |
(57,699 |
) |
利息和其他收入，净额 |
|
|
(4,222 |
) |
|
|
(3,024 |
) |
利息支出(1) |
|
|
2,993 |
|
|
|
3,531 |
|
折旧和摊销费用 |
|
|
5,214 |
|
|
|
5,423 |
|
重组费用(2) |
|
|
1,044 |
|
|
|
— |
|
基于股份的薪酬支出(3) |
|
|
14,298 |
|
|
|
14,671 |
|
调整后 EBITDA |
|
$ |
(28,180 |
) |
|
$ |
(37,098 |
) |
(1) 表示与我们的收入利息负债相关的成本以及与摊销相关的递延发行成本相关的非现金利息成本。参见注释 8 收入利息购买协议 本报告其他部分所附未经审计的简明合并财务报表附注，以了解收购协议的详细信息。
(2)代表我们在截至2024年3月31日的三个月内启动的对两个部门进行组织调整的相关成本。这些费用主要与一次性解雇补助金和持续的福利安排有关。
30
自适应生物技术公司
(3)代表与股票期权、限制性股票单位和基于市场的限制性股票单位奖励相关的基于股份的薪酬支出。参见注释 11 股权激励计划本报告其他部分包含的未经审计的简明合并财务报表附注中，以详细了解我们的基于股份的薪酬支出。
流动性和资本资源
自成立以来，我们一直蒙受亏损，自成立至2024年3月31日的运营现金流为负数，但某些2019年期间的运营现金流为正数除外。截至2024年3月31日，我们的累计赤字为12亿美元。
迄今为止，我们的业务资金主要来自可转换优先股和普通股的出售，在较小程度上，还来自购买协议的收入和收益。根据2022年9月签订的收购协议，扣除发行成本后，我们获得了1.244亿美元的净现金收益。我们还有权在随后的分期付款中获得高达1.25亿美元的分期付款：（i）根据我们不迟于2025年9月12日提出的申请获得7,500万美元；（ii）根据我们的要求，与不迟于2025年9月12日进行的某些允许的收购相关的5,000万美元，每种情况都受某些融资条件的约束。截至2024年3月31日，我们的现金、现金等价物和有价证券为3.089亿美元。
我们认为，至少在未来12个月内，我们现有的现金、现金等价物和有价证券将足以为我们的运营费用和资本支出需求提供资金。我们可以考虑筹集更多资金来扩大我们的业务，进行战略投资，利用融资机会或其他原因。
如果我们的可用现金、现金等价物和有价证券余额以及预期的现金流不足以满足我们的流动性需求，我们可以根据购买协议要求额外分期付款，寻求出售额外的股权或可转换债务证券，订立信贷额度或其他形式的第三方融资，或寻求其他债务融资。出售股票和可转换债务证券可能会导致股东稀释，就优先股证券或可转换债务而言，这些证券可能提供优先于我们普通股的权利、优惠或特权。根据信贷协议发行或借款的条款可能会对我们的业务施加重大限制。这笔额外资金可能无法在合理的条件下提供，或者根本无法提供。
我们计划主要使用现有的现金、现金等价物和有价证券，为我们与ClonoSeq相关的商业和营销活动、我们对精简实验室运营的持续投资以及与药物发现相关的持续研发计划提供资金。超过即时需求的现金将根据我们的投资政策进行投资，主要是为了资本保值和流动性。目前，我们的资金存放在货币市场基金和有价证券中，包括美国政府国债、商业票据和公司债券。
尽管短期内我们的收入可能会出现波动，但从长远来看，我们预计我们当前和未来的产品和服务的收入将增长。因此，我们预计我们的应收账款和库存余额将增加。我们的应收账款水平可能会相对于收入而波动，原因有很多，包括里程碑触发时间和这些里程碑的相关付款，以及根据基因泰克协议收到的预付款所产生的收入减少以及临床客户产生的收入增加，这可能导致更多的拖欠账单而不是预付款。应付账款和应计费用的增加可能无法完全抵消应收账款和库存的任何增加，这可能会导致更高的营运资金需求。
31
自适应生物技术公司
合同义务
正如我们在2024年2月29日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中披露的那样，我们的合同义务和承诺在正常业务流程之外没有发生任何重大变化。
参见注释 7， 租赁 还有 Note 8， 收入利息购买协议 在本报告其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表的附注中，分别提供了有关我们与租赁协议和购买协议相关的合同义务的更多信息。
现金流
下表汇总了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的现金用途和来源（以千计）：
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|
截至3月31日的三个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
用于经营活动的净现金 |
|
$ |
(38,353 |
) |
|
$ |
(59,152 |
) |
投资活动提供的净现金 |
|
|
44,509 |
|
|
|
62,979 |
|
融资活动提供的净现金 |
|
|
44 |
|
|
|
672 |
|
运营活动
截至2024年3月31日的三个月，用于经营活动的现金为3,840万美元，这主要归因于净亏损4,750万美元和运营资产负债净变动1,030万美元，但部分被1,430万美元的非现金股权薪酬、260万美元的非现金折旧和摊销、140万美元的非现金租赁费用以及与90万美元购买协议相关的非现金利息支出所抵消。运营资产和负债的净变化主要是由应收账款净额增加410万美元推动的，其中包括在截至2024年3月31日的三个月中确认的450万美元监管里程碑，390万美元的应付账款和应计负债减少390万美元，这主要是由于我们在截至2024年3月31日的三个月中发放了公司奖金，经营租赁使用权资产和负债减少了250万美元，减少了240万美元递延收入。这些变化被预付费用和其他流动资产减少150万美元所部分抵消，这主要是由预付软件费用减少和库存减少110万美元所推动的。
截至2023年3月31日的三个月中，用于经营活动的现金为5,920万美元，这主要归因于净亏损5,770万美元和运营资产负债的净变动2450万美元，但部分被1,470万美元的非现金股权薪酬、380万美元的非现金折旧和摊销、180万美元的非现金租赁费用、与160万美元购买协议相关的非现金利息支出所抵消库存储备费用为110万美元。运营资产和负债的净变化主要是由应付账款和应计负债减少1,590万美元推动的，这主要是由于我们在截至2023年3月31日的三个月中支付了公司奖金，递延收入减少了850万美元，主要与基因泰克协议确认的收入有关，库存增加了660万美元，经营租赁使用权资产和负债减少了220万美元。这些变化被910万美元的应收账款减少部分抵消，净额主要与生物制药客户的收款有关，包括收到的MRD里程碑付款。
投资活动
在截至2024年3月31日的三个月中，投资活动提供的现金为4,450万美元，这主要归因于9,950万美元的有价证券到期收益，部分被购买5,350万美元的有价证券和购买150万美元的房地产和设备所抵消。
在截至2023年3月31日的三个月中，投资活动提供的现金为6,300万美元，这主要归因于1.55亿美元有价证券的到期收益，部分被购买8,910万美元的有价证券和290万美元的房地产和设备购买所抵消。
融资活动
在截至2024年3月31日的三个月中，融资活动提供的现金归因于行使股票期权的收益。
在截至2023年3月31日的三个月中，融资活动提供的现金为70万美元，这归因于行使股票期权的收益。
32
自适应生物技术公司
净营业亏损结转
由于1986年《美国国税法》第382条（“第382条”）和类似的州规定的所有权变更限制，我们的净营业亏损（“NOL”）结转和抵免额的使用可能会受到相当大的年度限制。年度限制可能导致 NOL 结转额和积分在使用前到期。如果所有权发生变更，我们使用NOL结转和积分的能力可能会受到限制。我们已经完成了截至2023年12月31日的所有权变更的第382条分析，并将继续监控可能触发限制的变化。根据这项分析，我们预计我们的联邦净资产的使用不会受到任何永久限制。根据2017年的《减税和就业法》，2018年和未来年份产生的联邦净利润可以无限期结转，但此类联邦净收入的扣除额受年度限制。2018年之前产生的净资产有资格结转长达20年。根据现有的客观证据，管理层确定，截至2023年12月31日，递延所得税净资产很可能无法变现。因此，管理层对截至2023年12月31日的递延所得税净资产适用了全额估值补贴。
关键会计政策与估计
我们已根据公认会计原则编制了未经审计的简明合并财务报表。我们编制这些未经审计的简明合并财务报表要求我们做出估计、假设和判断，这些估计、假设和判断会影响未经审计的简明合并财务报表之日报告的资产、负债和相关披露金额，以及报告期内记录的收入和支出。我们会持续评估我们的估计和判断。我们的估算基于历史经验和其他我们认为在当时情况下合理的相关假设。估算值用于多个领域，包括但不限于对某些履约义务迄今进展情况的估算以及与客户签订的某些合同的交易价格、收购协议的估算利息、包括相关准备金在内的所得税准备金、商誉减值分析以及长期资产的可收回性和减值等。这些估计通常涉及复杂的问题，需要作出判断，涉及对历史结果的分析和对未来趋势的预测，可能需要很长时间才能解决，并且可能因时期而异。实际结果可能与管理层的估计存在重大差异。
尽管我们在2024年2月29日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的10-K表年度报告以及附注2中有更详细的描述了我们的重要会计政策， 重要会计政策在本报告其他部分所附的未经审计的简明合并财务报表附注中，我们认为以下会计政策对于编制未经审计的简明合并财务报表时使用的判断和估计至关重要：
正如我们在2024年2月29日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中披露的那样，我们的关键会计政策和估计没有重大变化。
最近的会计公告
见注释2， 重要会计政策 本报告其他部分所附未经审计的简明合并财务报表附注以了解更多信息。
33
自适应生物技术公司
第 3 项。定量和定性ve 关于市场风险的披露
利率风险
我们面临的利率变动主要与我们的现金和现金等价物以及有价证券相关的市场风险。正如我们在2024年2月29日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中披露的那样，截至2024年3月31日，我们的市场风险没有发生重大变化。我们不以交易为目的进行投资，也没有使用任何衍生金融工具来管理我们的利率风险敞口。
第 4 项。控制ls 和程序
在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，我们根据经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第13a-15条评估了截至本报告所涉期末的披露控制和程序的设计和运作的有效性。根据该评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序自2024年3月31日起生效。在截至2024年3月31日的三个月中，我们对财务报告的内部控制（该术语的定义见《交易法》第13a-15（f）条）没有任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
34
自适应生物技术公司
第二部分——其他R 信息
第 1 项。法律专业人士割让
我们可能会不时受到法律诉讼。我们目前没有参与任何我们认为会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响的诉讼程序，也不知道这些诉讼会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。无论结果如何，由于辩护和和解成本、管理资源的转移和其他因素，诉讼都可能对我们产生不利影响。
第 1A 项。风险因素rs
投资我们的普通股涉及高度的风险。我们在瞬息万变的环境中运营，涉及许多风险，这些风险可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响，其中一些风险是我们无法控制的。除了本报告中列出的其他信息外，我们在2024年2月29日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的10-K表年度报告中，第一部分第1A项 “风险因素” 标题下讨论了我们认为最值得您考虑的风险和不确定性。风险因素对于理解本报告中的其他报表可能很重要，应与本报告中未经审计的简明合并财务报表和相关附注一起阅读。任何单一风险或任何风险组合的发生都可能对我们的业务、运营、产品管道、经营业绩、财务状况或流动性，进而对我们的证券价值产生重大和不利影响。此外，我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险也可能损害我们的业务、财务状况、经营业绩和前景。我们在2024年2月29日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中描述的风险因素没有重大变化。
第 2 项。未注册的销售股权证券和所得款项的使用
不适用。
第 3 项。Defaults On 高级证券
不适用。
第 4 项矿山安全ty 披露
不适用.
第 5 项。Oth呃信息
不适用。
35
自适应生物技术公司
第 6 项。E展览
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|
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以引用方式纳入 |
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展览 数字 |
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展览标题 |
表单 |
文件编号 |
展览 |
申报日期 |
字段/ 随附本报告 |
3.1 |
|
经修订和重述的公司章程 |
8-K |
001-38957 |
3.1 |
7/1/2019 |
|
3.2 |
|
经修订和重述的章程 |
8-K |
001-38957 |
3.2 |
7/1/2019 |
|
4.1 |
|
注册人及其部分股东之间的第七份经修订和重述的投资者权利协议，日期为2019年5月30日 |
S-1 |
333-231838 |
4.1 |
5/30/2019 |
|
31.1 |
|
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席执行官进行认证 |
|
|
|
|
X |
31.2 |
|
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席财务官进行认证 |
|
|
|
|
X |
32.1 |
|
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18节第1350条对首席执行官进行认证 |
|
|
|
|
X |
32.2 |
|
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350节对首席财务官进行认证 |
|
|
|
|
X |
101.INS |
|
行内 XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。 |
|
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|
|
X |
101.SCH |
|
带有嵌入式链接库文档的内联 XBRL 分类扩展架构 |
|
|
|
|
X |
104 |
|
封面交互式数据文件（采用内联 XBRL 格式并包含在附录 101 中） |
|
|
|
|
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
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|
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|
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|
36
自适应生物技术公司
SIG本质
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告，并获得正式授权。
|
|
自适应生物技术公司 |
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日期：2024 年 5 月 7 日 |
|
来自： |
|
/s/ 查德·罗宾斯 |
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|
查德·罗宾斯 |
|
|
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|
首席执行官兼董事（首席执行官） |
|
|
|
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|
日期：2024 年 5 月 7 日 |
|
来自： |
|
/s/ 凯尔·皮斯克尔 |
|
|
|
|
凯尔·皮斯克尔 |
|
|
|
|
首席财务官（首席财务官） |
37