附录 99.1
Fusion Pharmicals公布2024年第一季度财务业绩并宣布临床项目更新
在 2024 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上提交了 TATCIST 在 mcRPC 中进行的 FPI-2265 试验的中期数据
签署了最终协议,将被阿斯利康收购,总交易额高达24亿美元;交易预计将于2024年第二季度完成
安大略省汉密尔顿和马萨诸塞州波士顿2024年5月7日 /PRNewswire/ — 专注于开发下一代放射性偶联物(RC)作为精准药物的临床阶段肿瘤公司Fusion Pharmicals Inc.(纳斯达克股票代码:FUSN)今天公布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩,并提供了临床和企业发展的最新情况。
首席执行官约翰·瓦利安特博士评论说:“在第一季度,我们展示了 FPI-2265 作为mcRPC患者重要的新治疗选择的潜力,我们在2024年AACR年会上提供了TATCIST试验的中期数据,我们认为这些数据代表了令人信服的早期临床活动和耐受性数据。我们期待继续开发 FPI-2265 作为最先进的前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 靶向疗法,并预计将在今年第二季度开始 2 期剂量优化试验,随后在 2025 年进行第 3 期全球注册试验。同时,作为我们多样化的α发射RC产品组合的一部分,我们正在推进其他临床阶段的项目。”
公司最新消息
2024 年 3 月 19 日 Fusion宣布已签订最终协议,将被阿斯利康收购。根据最终协议的条款,阿斯利康将通过子公司根据一项安排计划收购Fusion的所有已发行股份,收盘时每股现金价格为21.00美元,外加每股3.00美元的不可转让或有价值权(CVR),在达到规定的监管里程碑后应付现金(CVR)。
2024年4月22日晚上11点59分,经修订的1976年《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法》规定的适用等待期到期,满足了其中一项成交条件。2024年5月1日,加拿大竞争局发布了一封不采取行动的信,表示不会对该交易提出质疑,但满足了另一项成交条件。该交易预计将于2024年第二季度完成,但须遵守其他惯例成交条件,包括Fusion股东的批准。
投资组合更新
FPI-2265:一种基于 225AC 的靶向 PSMA 的 RC,用于治疗 mcRPC 患者。
FPI-1434:靶向胰岛素生长因子 1 受体 (IGF1R)
FPI-2059:靶向神经紧张素受体 1 (NTSR1)
FPI-2068:一种基于 IgG 的双特异性 EGFR-cMET 靶向放射性偶联物。
2024 年第一季度财务业绩
关于 Fusion
Fusion Pharmaceuticals是一家临床阶段的肿瘤学公司,专注于开发下一代RC。聚变将发射同位素的α粒子连接到各种靶向分子,以便有选择地将α发射的有效载荷输送到肿瘤。Fusion的临床阶段开发产品组合包括针对mcRPC的PSMA的先导项目 FPI-2265 和针对实体瘤的新型RC。Fusion拥有符合良好生产规范的全面运营的最先进放射性药物制造设施,可满足Fusion不断增长的放射性偶联物管道的供应需求。
关于前瞻性陈述的警示说明
如果本通信中的任何陈述包含非历史信息,则这些陈述是经修订的1933年《美国证券法》第27A条和经修订的1934年《美国证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述,以及加拿大证券法规定的前瞻性信息(统称为 “前瞻性陈述”)。本通讯中的某些陈述可能构成前瞻性陈述,反映了Fusion管理层对Fusion和该安排的业务前景和机会的期望。本新闻稿包含针对1995年《私人证券诉讼改革法》安全港条款的 “前瞻性陈述”,包括但不限于有关Fusion Pharmicals Inc.(“Fusion”)未来业务和财务业绩的声明。使用诸如 “可能”、“将”、“可能”、“应该”、“期望”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“寻求”、“努力”、“潜力”、“继续” 等词语或其他类似表述的否定词语可用来识别前瞻性陈述。明示或暗示的陈述可用于确定前瞻性陈述,这些陈述涉及在预期时间范围内或根本没有满足或免除完成拟议交易的条件(包括未能获得必要的监管、法院和Fusion股东批准)的相关风险,包括拟议交易无法完成的可能性;与拟议交易导致管理层对持续业务运营的注意力中断相关的风险;未知负债以及与拟议交易相关的诉讼和/或监管行动的风险;公司的财务状况、流动性和潜在的候选药物,包括与成功开发 FPI-2265 或任何其他临床候选药物有关的任何明示或暗示的陈述。更具体地说,不限于,本通信包含前瞻性陈述和信息,内容涉及拟议交易是否将完成、CVR协议(定义见安排协议)、拟议交易给Fusion及其股东带来的预期收益、是否会根据经修订的《竞争法》(加拿大)获得批准以及CVR协议下的里程碑是否将实现。
此类前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致Fusion的实际业绩与前瞻性陈述中陈述或暗示的业绩存在重大差异,这些因素包括但不限于:与在预期时间范围内满足或免除完成拟议交易的条件(包括未能获得必要的监管、法院和Fusion股东批准)相关的风险,包括拟议交易完成的可能性尚未完成;业务伙伴和竞争对手对拟议交易宣布的回应,和/或拟议交易的公告和待定交易在留住员工方面可能遇到的困难;巨额交易成本;未能实现拟议交易的预期收益;与拟议交易导致管理层对持续业务运营的注意力中断相关的风险;未知的负债以及与拟议交易相关的诉讼和/或监管行动的风险交易。其中还可能包括但不限于以下内容:无法保证公司会将任何临床候选产品或其潜在产品的其他组成部分推进到诊所、监管程序或商业化;管理层的预期可能会受到意想不到的患者招募延迟或监管行动或延误的影响;与临床试验相关的不确定性或不成功结果,包括与正在进行的评估其候选产品的临床试验有关的其他数据;公司的业务计划或目标;以及总体竞争。
另请参阅Fusion向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中 “风险因素” 和 “有关前瞻性信息的特别说明” 下讨论的因素,每个因素均由Fusion的持续披露文件进行了更新,这些文件可在www.sec.gov和www.sedarplus.com上查阅。所有前瞻性陈述仅反映公司截至本新闻稿发布之日的估计(除非另有其他日期),不应将其作为本新闻稿发布之日后任何日期的公司观点、预期或信念的依据。尽管Fusion可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述,但它明确表示即使公司的估计发生了变化,也没有这样做的义务。
前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性,不应被视为对未来业绩或业绩的保证,也不一定能准确表明此类业绩或业绩的实现时间或时间。此处的所有前瞻性陈述均受其警示性陈述的全部限制,均自本文件发布之日起作出。除非法律要求,否则Fusion不承担任何修改或更新任何此类前瞻性陈述的义务,也没有义务公开宣布对本文中包含的任何前瞻性陈述进行任何修订以反映未来业绩、事件或发展的结果。
有关拟议交易的更多信息以及在哪里可以找到它
Fusion的股东和其他人应注意,Fusion使用Fusion网站www.fusionpharma.com与其投资者和公众进行沟通,包括但不限于公司披露、投资者陈述、美国证券交易委员会文件和新闻稿。Fusion在本网站上发布的信息可以被视为重要信息。因此,Fusion鼓励投资者、媒体和其他感兴趣的人定期查看Fusion在那里发布的信息。
本通信无意也不构成出售要约或征求认购或购买要约,或邀请购买或认购任何证券,或在任何司法管辖区征求任何投票、同意或批准,也不构成任何司法管辖区违反适用法律的任何证券出售、发行或转让的行为。本来文是根据安排协议的条款就涉及Fusion、AstraZeneca AB和15863210加拿大公司的交易编写的,可能被视为在征集与该交易有关的材料。关于该交易,Fusion已提交了附表14A的管理信息通告和委托书,内容涉及与美国证券交易委员会和加拿大证券管理局(“CSA”)举行的股东特别会议。Fusion于2024年4月25日提交了管理信息通报和委托书。此外,Fusion将向美国证券交易委员会和CSA提交与交易有关的其他相关材料。我们敦促Fusion的股东在就交易做出任何投票或投资决定之前,仔细阅读有关该交易的管理信息通告和/或同意征求文件以及任何其他相关材料,因为这些文件将包含有关交易和安排协议各方的重要信息。最终的管理信息通告和委托书将邮寄给Fusion股票的持有人。Fusion的股东将能够在EDGAR的www.sec.gov、SEDAR+的www.sedarplus.com或Fusionpharma.com上免费获得管理信息通告和委托书的副本,以及包含有关该交易和Fusion与美国证券交易委员会和CSA签订的安排协议各方信息的其他文件的副本。本通信中提及的网站上包含或可通过其访问的信息未纳入本文档,也不构成本文档的一部分。我们仅将这些网站地址列为非活跃的文本引用,并不打算将其作为活跃链接。
联系人:
阿曼达·克雷
投资者关系与企业传播高级董事
(617) 967-0207
cray@fusionpharma.com
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融合制药公司
简明的合并资产负债表数据
(以千计)
(未经审计)
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3月31日 |
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|
十二月三十一日 |
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现金、现金等价物和投资 |
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$ |
283,110 |
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|
$ |
247,344 |
|
总资产 |
|
|
323,814 |
|
|
|
285,836 |
|
负债总额 |
|
|
81,983 |
|
|
|
63,356 |
|
股东权益总额 |
|
|
241,831 |
|
|
|
222,480 |
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聚变制药公司
简明的合并运营报表和综合亏损
(以千计,股票和每股金额除外)
(未经审计)
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三个月已结束 |
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2024 |
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2023 |
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||
协作收入 |
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$ |
— |
|
|
$ |
28 |
|
运营费用: |
|
|
|
|
|
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||
研究和开发 |
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|
21,312 |
|
|
|
15,877 |
|
一般和行政 |
|
|
14,548 |
|
|
|
9,006 |
|
运营费用总额 |
|
|
35,860 |
|
|
|
24,883 |
|
运营损失 |
|
|
(35,860 |
) |
|
|
(24,855 |
) |
其他收入(支出): |
|
|
|
|
|
|
||
利息收入 |
|
|
3,508 |
|
|
|
1,921 |
|
利息支出 |
|
|
(1,852 |
) |
|
|
(1,223 |
) |
其他收入(支出),净额 |
|
|
297 |
|
|
|
(145 |
) |
其他收入(支出)总额,净额 |
|
|
1,953 |
|
|
|
553 |
|
所得税补助金前的亏损 |
|
|
(33,907 |
) |
|
|
(24,302 |
) |
所得税优惠 |
|
|
237 |
|
|
|
11 |
|
净亏损 |
|
$ |
(33,670 |
) |
|
$ |
(24,291 |
) |
未实现(亏损)投资收益 |
|
|
(819 |
) |
|
|
384 |
|
综合损失 |
|
$ |
(34,489 |
) |
|
$ |
(23,907 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
||
每股净亏损——基本亏损和摊薄后亏损 |
|
$ |
(0.40 |
) |
|
$ |
(0.45 |
) |
|
|
|
|
|
|
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||
加权平均流通普通股——基本股和摊薄后普通股 |
|
|
83,775,652 |
|
|
|
53,775,985 |
|