siga20240331_10q.htm
0001010086西加科技公司假的--12-31Q120240.00010.0001600,000,000600,000,00071,122,51671,122,51671,091,61671,091,61610233000.1http://fasb.org/us-gaap/2024#AccruedLiabilitiesCurrent06350.121022310http://fasb.org/us-gaap/2024#OtherLiabilities假的假的假的假的在截至2023年3月31日的三个月中,总额包括以现金结算的30,702套单位的加权平均值。00010100862024-01-012024-03-31xbrli: 股票00010100862024-04-19雷霆天空:物品iso421:USD00010100862024-03-3100010100862023-12-31iso421:USDxbrli: 股票0001010086SIGA:产品销售和支持服务会员2024-01-012024-03-310001010086SIGA:产品销售和支持服务会员2023-01-012023-03-310001010086SIGA: 研究与开发成员2024-01-012024-03-310001010086SIGA: 研究与开发成员2023-01-012023-03-3100010100862023-01-012023-03-3100010100862022-12-3100010100862023-03-31xbrli: pure0001010086SIGA: 研究与开发成员2024-03-310001010086SIGA: 制造和交付会员2024-03-31UTRM:00010100862024-04-012024-03-310001010086SIGA:19cbarda合同成员2018-09-100001010086SRT: 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目录

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单 10-Q

(Mark One)

 

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告

 

截至的季度期间 2024年3月31日

 

或者

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告

 

在从 ________ 到 _____________ 的过渡期内

 

委员会文件编号 0-23047

SIGA 科技股份有限公司

(注册人的确切姓名如其章程所示)

 

特拉华

13-3864870

(公司或组织的州或其他司法管辖区)

(国税局雇主识别号)

 

 

东 62 街 31 号

10065

纽约, 纽约州

(邮政编码)

(主要行政办公室地址)

 

 

注册人的电话号码,包括区号:(212) 672-9100

 

根据该法第12(b)条注册的证券:

 

每个班级的标题

交易品种

注册的每个交易所的名称

普通股,面值0.0001美元

SIGA

这个 纳斯达全球市场

 

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的☒ 没有 ☐。

 

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的☒ 没有 ☐。

 

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

 

大型加速过滤器 ☐

加速过滤器

非加速过滤器 ☐

规模较小的申报公司

 

新兴成长型公司

                            

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

 

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)是不是 ☒。

 

截至 2024 年 4 月 19 日,注册人的未缴款项 71,122,516普通股,面值每股0.0001美元。

 

 

 

 

西加科技股份有限公司
表格 10-Q

 

目录

 

 

 

页号

第一部分财务信息

第 1 项。

简明合并财务报表(未经审计)

2

第 2 项。

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

17

第 3 项。

关于市场风险的定量和定性披露

22

第 4 项。

控制和程序

22

 

 

 

第二部分-其他信息

第 1 项。

法律诉讼

23

第 1A 项。

风险因素

23

第 2 项。

未注册的股权证券销售和所得款项的使用

23

第 3 项。

优先证券违约

23

第 4 项。

矿山安全披露

23

第 5 项。

其他信息

23

第 6 项。

展品

24

签名

 

25

 

 

 

 
 

第一部分-财务信息

项目 1-简明合并财务报表

 

西加科技股份有限公司

简明合并资产负债表(未经审计)

 

  

2024年3月31日

  

2023年12月31日

 

资产

        

流动资产

        

现金和现金等价物

 $143,868,648  $150,145,844 

应收账款

  18,127,180   21,130,951 

库存

  63,721,788   64,218,337 

预付费用和其他流动资产

  2,174,993   3,496,028 

流动资产总额

  227,892,609   238,991,160 
         

财产、厂房和设备,净额

  1,193,237   1,331,708 

递延所得税资产,净额

  11,011,668   11,048,118 

善意

  898,334   898,334 

其他资产

  2,149,482   2,083,535 

总资产

 $243,145,330  $254,352,855 

负债和股东权益

        

流动负债

        

应付账款

 $2,523,350  $1,456,316 

应计费用和其他流动负债

  6,122,929   10,181,810 

应付股息

  42,673,509    

延期 IV TPOXX® 收入

  20,788,720   20,788,720 

应缴所得税

  2,703,690   21,690,899 

流动负债总额

  74,812,198   54,117,745 
         

其他负债

  3,342,927   3,376,203 

负债总额

  78,155,125   57,493,948 

承付款和意外开支

          

股东权益

        

普通股(面值0.0001美元, 600,000,000授权股份,71,122,516,以及 71,091,616,分别于 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日发行和未到期)

  7,112   7,109 

额外的实收资本

  236,766,447   235,795,420 

累计赤字

  (71,783,354)  (38,943,622)

股东权益总额

  164,990,205   196,858,907 

负债和股东权益总额

 $243,145,330  $254,352,855 

 

所附附附注是这些财务报表的组成部分。

 

2

 

 

西加科技股份有限公司

简明合并运营报表和综合收益/(亏损)(未经审计)

 

   

截至3月31日的三个月

 
   

2024

   

2023

 

收入

               

产品销售和支持服务

  $ 23,878,677     $ 5,702,515  

研究和开发

    1,551,178       2,620,510  

总收入

    25,429,855       8,323,025  
                 

运营费用

               

销售和支持服务成本

    3,225,314       1,150,187  

销售、一般和管理

    7,875,773       4,235,108  

研究和开发

    3,053,369       5,046,036  

运营费用总额

    14,154,456       10,431,331  

营业收入/(亏损)

    11,275,399       (2,108,306 )

其他收入,净额

    1,942,437       890,629  

所得税前收入/(亏损)

    13,217,836       (1,217,677 )

(拨备)/所得税福利

    (2,940,496 )     299,422  

净收入和综合收入/(亏损)

  $ 10,277,340     $ (918,255 )

每股基本收益/(亏损)

  $ 0.14     $ (0.01 )

摊薄后每股收益/(亏损)

  $ 0.14     $ (0.01 )

已发行股票的加权平均值:基本

    71,093,653       72,197,038  

已发行股票的加权平均值:摊薄

    71,562,996       72,197,038  

 

所附附附注是这些财务报表的组成部分。

 

3

 

 

西加科技股份有限公司

简明合并现金流量表(未经审计)

 

   

截至3月31日的三个月

 
   

2024

   

2023

 

来自经营活动的现金流:

               

净收入/(亏损)

  $ 10,277,340     $ (918,255 )

为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:

               

折旧和其他摊销

    138,471       131,121  

基于股票的薪酬

    1,130,010       408,730  

递延所得税,净额

    36,450       (483,425 )

资产和负债的变化:

               

应收账款

    3,003,771       33,090,256  

库存

    1,512,118       (3,304,697 )

预付费用和其他资产

    239,518       (1,431,530 )

应付账款、应计费用和其他负债

    (3,468,684 )     (3,070,721 )

应缴所得税

    (18,987,210 )     25,639  

净现金(用于)/由经营活动提供

    (6,118,216 )     24,447,118  

来自投资活动的现金流:

               

资本支出

           

用于投资活动的现金

           

来自融资活动的现金流:

               

支付投标普通股的雇员纳税义务

    (158,980 )      

回购普通股

          (7,557,057 )

用于融资活动的现金

    (158,980 )     (7,557,057 )

现金及现金等价物净额(减少)/增加

    (6,277,196 )     16,890,061  

期初的现金和现金等价物

    150,145,844       98,790,622  

期末的现金和现金等价物

  $ 143,868,648     $ 115,680,683  
                 

非现金融资活动的补充披露:

               

普通股的发行

  $ 417,000     $  

 

所附附附注是这些财务报表的组成部分

 

4

 

西加科技股份有限公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

 

 

1.简明合并财务报表

 

SIGA Technologies, Inc.(“我们”、“我们的”、“SIGA” 或 “公司”)的财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的中期财务信息会计原则(“美国公认会计原则”)和证券交易委员会关于表格季度报告的规章制度列报的 10-Q,应与公司截至年度的经审计的财务报表及其附注一起阅读 2023年12月31日,包含在公司的2023表格上的年度报告 10-K 提交了 2024 年 3 月 12 日(这个”2023表单 10-K”)。使用的所有术语但是 此处其他地方定义的含义在2023表格 10-K。管理层认为,为公允列报过渡期结果而认为必要的所有调整(包括正常和经常性调整)均已包括在内。这个2023年终简明合并资产负债表数据来自经审计的财务报表,但确实如此 包括美国公认会计原则要求的所有披露。的操作结果几个月已结束 2024年3月31日,是 必然表明全年预期的结果。

 

 

2.重要会计政策摘要

 

收入确认

公司根据ASC主题核算收入 606, 与客户签订合同的收入(“ASC 606”)。在所有交易中,公司是委托方,因为公司在特定商品或服务转让给客户之前对其进行控制,因此按总额确认收入。合同的交易价格分配给不同的履约义务,并在履行履约义务时确认为收入,或作为履约义务确认。公司将运输和装卸活动记作配送成本,而不是额外承诺的服务。截至 2024年3月31日,公司的有效合同履行义务包括以下内容: 与研发服务相关的绩效义务;以及 与产品的制造和交付有关。附注中提到了重要履约义务 3。截至目前,分配给当前履约义务的交易价格总额2024年3月31日是 $68.7百万。当前的履约义务代表工作的交易价格 已执行,不包括未行使的合约期权。关于与产品制造和交付相关的当前债务,公司预计此类债务将在未来内被确认为收入 24月。关于与研发服务相关的履约义务,公司预计此类债务将在未来内确认为收入 年份,因为履行履约义务的具体时机是主观的,有时超出公司的控制范围。

 

履约义务

履约义务是合同中向客户转让特殊商品或服务的承诺,是ASC中的记账单位 606.合同的交易价格分配给每项不同的履约义务,并在履行义务时或履行义务时确认为收入。

 

合同修改 可能 发生在我们履行合同的过程中。合同通常会根据合同规格或要求的变化进行修改。在大多数情况下,合同修改适用于以下服务 各不相同,因此作为现有合同的一部分予以核算。

 

随着工作的进展或某个时间点,公司的绩效义务会随着时间的推移而得到履行。公司的一部分收入来自跨越多年的长期合同。公司与当前研发绩效义务相关的所有收入都将随着时间的推移予以确认,因为在公司提供这些服务的同时,客户会同时获得和消费服务提供的收益。公司根据完全履行履约义务的进展情况确认与这些服务相关的收入,并使用输入法来衡量这一进展,该输入法基于公司产生的成本与总估计成本的关系。在这种方法下,进展是根据消耗的资源成本(即成本)来衡量的 第三-所提供的当事方服务、产生的直接工时成本(以及所消耗的材料成本)与完全履行履约义务的估计总成本的比较。发生的成本代表已完成的工作,这些工作与将控制权移交给客户的情况相对应,因此最能说明这一点。用于衡量进展的已发生费用和估计费用包括 第三-提供的派对服务、直接工时和消耗的材料。

 

合约余额

收入确认、账单和现金收款的时机 可能 导致简明合并资产负债表中出现已开单应收账款、未开票应收账款(合同资产)以及客户预付款和存款(合同负债)。通常,金额是根据商定的合同条款在工作进展时按定期(每月)或在达到合同里程碑后计费的;自2024年3月31日,简明资产负债表中的应收账款余额大约包括美元16.8数百万未开票的应收账款。该金额包括根据与Meridian Medical Technologies, LLC(“Meridian”)签订的国际促销协议中规定的条款计费的国际销售额。在固定价格安排的典型付款条件下,客户向公司支付基于绩效的付款或分期付款。对于公司的成本类型安排,客户通常向公司支付其产生的实际成本以及分配的管理费用和并购费用。此类付款在开票后的短时间内发生。当公司在根据销售合同条款向客户转让商品或服务之前收到对价,或者该对价无条件到期时,公司将记录递延收入,即合同负债。在此期间 几个月已结束 2024年3月31日,该公司确认了大约 $0.5本期初包含在递延收入中的百万美元收入。

 

最近的会计公告

2023 年 11 月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了《会计准则更新》(“ASU”)没有。 2023-07,区段报告(主题)280):对应申报分部披露的改进,要求公共实体每年和中期披露重大分部支出和其他分部项目,并在过渡期内提供目前每年要求的有关应申报分部损益和资产的所有披露。此外,它要求公共实体披露首席运营决策者(“CODM”)的头衔和职位。亚利桑那州立大学确实如此更改公共实体识别其运营细分市场的方式、汇总运营部门的方式,或应用定量阈值来确定其应报告细分市场的方式。新标准在之后开始的财政年度内生效2023 年 12 月 15 日,以及之后开始的财政年度内的过渡期2024 年 12 月 15 日,允许提前收养。公共实体应将本ASU中的修正案追溯应用于财务报表中列报的所有先前时期。我们预计该亚利桑那州立大学只会影响我们的披露对我们的经营业绩、现金流和财务状况的影响。

 

2023 年 12 月,财务会计准则委员会颁发的 ASU2023-09,它要求披露已缴纳的分类所得税,为有效税率对账的组成部分规定了标准类别,并修改了其他与所得税相关的披露。ASU2023-09对之后开始的财政年度有效2024 年 12 月 15 日,可能可以前瞻性或回顾性地应用,并允许尽早采用。这些要求是预计将对我们的财务报表产生影响,但会影响我们的所得税披露。

 

5

 
 

3.采购合同和研究协议

 

19CBARDA 合约

开启 2018年9月10日, 该公司与美国生物医学高级研究与开发管理局(“BARDA”)签订了一份合同,根据该合同,SIGA同意交付至多1,488,000向美国国家战略库存(“战略库存”)进行口服 TPOXX® 的课程,以及制造和交付战略库存,或作为供应商管理的库存储存,直至212,000IV TPOXX® 的课程。在 2023 年 10 月, 对合同进行了修改,因此在合同中重新定义了静脉注射TPOXX® 的课程 14化为现实 28小瓶;因此, 19CBARDA 合同目前规定 106,000IV TPOXX® 课程(付款金额与最初规定的金额相同)。除了提供TPOXX® 课程外,该合同还包括由BARDA为一系列活动提供资金,包括:IV TPOXX® 的高级开发、口服和静脉注射TPOXX® 的上市后活动以及采购活动。截至 三月31, 2024,与BARDA签订的合同(经不时修改、修改或补充) "19CBARDA 合同”)设想的上限约为 $602.5百万笔付款,其中大约 $51.7业绩基准期内包括百万笔付款,约为 $407.1百万笔款项与行使的期权有关,最高约为 $143.7目前有数百万笔款项被指定为未行使期权。BARDA 可能 自行决定何时或是否行使任何未行使的期权。期权的履约期自加入之日起最长为十年 19CBARDA合约和此类期权可以在合同期限内的任何时候行使。

 

业绩基准期规定了大约$的潜在付款51.7百万美元,用于以下活动:付款约美元11.1百万美元,用于交付大约35,700向战略储备口服 TPOXX® 课程;支付 $8.0百万用于制造 10,000课程(如合同中目前的定义是 28小瓶)IV TPOXX®(“IV FDP”)的最终药物产品,其中 $3.2数百万笔款项与制造用于制造静脉注射FDP的散装药物(“IV BDS”)有关;付款约为美元32.0百万美元用于资助已偿还的活动;付款约为 $0.6百万美元用于支持性采购活动。截至 2024年3月31日,该公司已收到美元11.1百万美元,用于交付大约35,700向战略储备口服 TPOXX® 的课程,美元3.2百万美元用于制造 IV BDS,美元4.3百万美元用于向战略储备交付IV FDP,以及美元23.0百万用于其他基期活动。IV BDS 已用于制造 IV FDP 的课程。这美元3.2截至目前,因完成IV BDS的制造而收到的100万美元已计为递延收入 2021年12月31日, 但在此期间向战略储备交付了IV FDP 2022, $2.9百万美元被确认为收入。剩下的美元0.3当含有此类IV BDS的IV FDP交付给战略储备并由其接受时,将确认百万美元的递延收入。

 

截至已行使的期权2024年3月31日,最多可支付大约 $ 的款项407.1百万。截至2024年3月31日,以下活动有已行使的期权:最高付款 $337.7百万美元,用于制造和交付最多 1.1百万个口服 TPOXX® 疗程;最高付款 $51.2百万美元用于制造IV FDP的课程,其中$20.5百万笔款项与制造用于制造静脉注射液的IV BDS有关;付款最高约为美元3.6百万美元用于资助IV TPOXX® 的上市后活动;最高可支付 $14.6百万美元用于资助口服TPOXX® 的上市后活动。截至 2024年3月31日,该公司已累计交付美元337.7向战略库存供应了数百万美元的口服TPOXX®,其中约1,500万美元已于2024年第一季度交付;已累计收到2,050万美元用于完成IV BDS的制造,其中$20.5截至目前,百万美元已被记录为递延收入2024年3月31日;并已累计补偿 $8.2百万用于口服和静脉注射 TPOXX® 的上市后活动。

 

未行使的期权指定了最高约$的潜在付款143.7总共100万(如果行使了所有此类期权),其中约为谨慎地$5.6百万美元与我们目前开展的支持活动有关 预计是必需的。其余未行使的期权规定了以下活动的潜在付款:最高付款 $112.5百万美元,用于向战略储备交付口服TPOXX®;最多付款 $25.6百万美元用于制造IV FDP的课程, 其中最高可达美元10.2在制造IV BDS时将支付一百万美元的款项,用于制造IV FDP。

 

6

 

与 IV TPOXX® 相关的选项分为两个主要制造步骤。有与散装药物物质制造相关的选项(“IV BDS选项”),对于最终药品的制造,也有相应的选择(相同数量的静脉注射疗程)(“IV FDP选项”)。BARDA 可能 选择行使任意、全部或 这些选项由其自行决定。这个 19CBARDA 合同包括: 单独的 IV BDS 选项,每种选项都提供等效的散装药物物质32,000IV TPOXX® 的课程(如合同中目前的定义);以及三个独立的 IV FDP 选项,每种期权都规定32,000IV TPOXX® 的最终药物产品课程。BARDA有权自行决定是否同时行使IV BDS期权和IV FDP期权,或者是否在不同的时间点行使期权(或者,仅行使IV BDS期权,但是 IV FDP 选项)。迄今为止,BARDA已经行使了 四、BDS 选项和 IV FDP 选项。如果BARDA决定仅行使剩余的IV BDS期权,则公司将获得最高$的付款10.2百万;或者,如果BARDA决定行使剩余的IV BDS期权和IV FDP期权,则公司将获得最高$的付款25.6百万。BARDA 可能 也决定 行使剩余的任一期权。对于与特定课程组相关的每组选项(例如,参考相同课程的IV BDS和IV FDP选项) 32,000课程),BARDA 可以选择独立购买 IV BDS 或 IV FDP。

 

与之相关的收入 19CBARDA合同要么在一段时间内得到承认,要么在某个时间点得到承认。与产品交付相关的履约义务会在某个时间点产生收入。来自其他履约义务的收入 19CBARDA合同使用输入法在一段时间内进行确认,使用迄今为止发生的成本与竣工时的总估计成本的关系。对于几个月已结束 2024年3月31日 2023,该公司确认的收入为美元1.6百万和美元1.6随着时间的推移,分别为百万。相比之下,按产品交付确认的收入,因此在某个时间点确认的收入是几个月已结束 2024年3月31日是 $14.7百万。 没有确认了产品交付的收入,因此 收入是在某个时间点确认的,因为 几个月已结束 2023年3月31日.   

 

美国国防部采购合同

开启 2022年5月12日 该公司宣布与美国国防部(“国防部”)签订一份采购口服TPOXX®(“国防部合同”)的合同 #1")。国防部合同 #1包括国防部坚定承诺采购大约 $3.6数百万美元的口服TPOXX®,以及可由国防部全权行使的期权,用于额外采购约美元3.8数百万的口服 TPOXX®。在 第二四分之一 2022,该公司向国防部交付了口服的TPOXX®,确认收入为美元3.6百万,履行了国防部合同中的坚定承诺 #1.第三四分之一 2022,国防部行使了美元的期权3.8数百万的口服TPOXX®,公司通过交付产品来履行其义务 2022 年 9 月 并确认了相关收入。

 

开启 2022年9月28日, 公司和国防部签署了新的采购合同(“国防部合同”) #2")。国防部合同 #2包括国防部坚定承诺采购大约 $5.1数百万美元的口服TPOXX® 和一项期权,可由国防部全权行使,以额外购买约美元5.5数百万的口服 TPOXX®。

 

2023年3月, 公司通过交付美元兑现了坚定的承诺5.1向国防部提供了数百万美元的口服TPOXX®,并确认了相关收入。此外,在 2023年3月, 国防部行使了美元5.5国防部合同中的百万期权 #2用于采购口服TPOXX®,该公司将这些课程交付给了国防部 第四四分之一 2023并确认了相关收入。

 

2024 年 2 月, 国防部合约 #2已修改,大约 $1国防部订购了数百万支口服 TPOXX®,交货期为 第一四分之一 2024.

 

国际采购合同

第一四分之一 2024,公司交付了大约 $7数百万次口服 TPOXX® 欧洲国家,基本完成了美元以下的交付18来自的数百万份公司承诺订单 13欧盟委员会DG HERA(卫生应急准备和响应机构)联合采购机制下的国家,该机制由该公司于2000年宣布 2022年10月。 此外,$0.7向加拿大国防部(“CDND”)交付了数百万支口服 TPOXX® 第一四分之一 2024.这些交付是根据国际促销协议(定义和讨论见下文)下的订单和合同进行的。根据国际促销协议,Meridian是国际合同的交易对手,根据这些合同,订购口服TPOXX®。

 

除了上述订单和交付外,公司还与CDND签订了合同,根据该合同,CDND有选择权,直到 2025 年 12 月 31 日, 可自行决定行使,但最多可额外购买 $6.7数百万的口服 TPOXX®。作为国际合同,该合同也受国际促销协议的管理。与CDND签订的合同(“加拿大军事合同”),签发于 四月 2020随后进行了修订,以期权为基础,最初规定CDND将最多购买美元14如果行使所有期权,则可获得数百万的口服TPOXX®。

 
7

 

根据国际促销协议,Meridian是口服TPOXX® 国际合同的交易对手,SIGA负责生产和交付根据该协议购买的任何口服TPOXX®。

 

根据国际促销协议的条款,该协议的初始期限将于 2024 年 5 月 31 日, Meridian 被授予在《国际促销协议》中规定的使用领域在除美国(“领土”)以外的所有地理区域营销、广告、促销、要约出售或销售口服 TPOXX® 的独家权利,Meridian 对此表示同意 按照《国际促销协议》的规定,在该领土的特定使用领域将任何竞争产品商业化。SIGA保留与TPOXX® 有关的所有权、知识产权、分销和供应权以及监管责任,在美国市场还保留与口服TPOXX® 相关的销售和营销权。在Meridian根据国际促销协议签订任何销售安排之前,必须获得SIGA的同意。

 

根据国际促销协议向国际客户销售的产品由 Meridian 开具发票并收取,此类收款按照《国际促销协议》中规定的季度流程汇给公司,扣除了 Meridian 的费用。根据国际促销协议,Meridian根据国际促销协议保留的费用是扣除某些费用的口服TPOXX® 销售收益的指定百分比,该日历年客户扣除此类支出后的收取金额低于或等于指定阈值,以及此类净收款额超过指定阈值的日历年度的此类收取净收益的更高特定百分比。

 

开启 2024 年 3 月 27 日, SIGA和Meridian签署了对国际促销协议的修正案(“修正案”)。修正案所考虑的《国际促销协议》变更自以下日期起生效: 2024 年 6 月 1 日。 根据经修订的国际促销协议(“经修订的国际促销协议”)的条款,公司将对口服TPOXX® 在所有地理区域的广告、促销和销售承担主要责任。Meridian将保留有限的非独家权利,以继续在欧洲经济区、澳大利亚、日本、瑞士和英国(统称为 “新领地”)做广告、推广、要约销售和销售口服TPOXX®。Meridian还将继续根据具体的现有合同开展非促销活动 第三提供口服 TPOXX® 销售的当事方。经修订的国际促销协议规定,Meridian有权获得减免的促销费,其金额相当于在新地区销售口服TPOXX® 的经修订的国际促销协议中规定的用途领域所得收益(无论是由 Meridian 还是公司收取)的较高个位数百分比。修订后的国际促销协议有固定的期限,到期日为 2026年5月31日, 自动续订。

 

与产品交付的国际采购合同相关的收入在某个时间点按总额确认,因为公司是交易的主体。在此期间 几个月已结束 2024年3月31日,该公司确认了大约 $8.0与国际合同相关的销售额达数百万美元。在此期间 几个月已结束 2023年3月31日,该公司没有确认与国际合同有关的任何收入。

 

研究协议和补助金

2019 年 7 月, 该公司获得了一份为期多年的研究合同,最终价值约为 $27数百万美元来自国防部,用于支持扩大口服TPOXX® 潜在标签范围的工作,其中包括天花的暴露后预防(“PEP”)(此类工作被称为 “PEP标签扩展计划” 和被称为 “PEP标签扩展研发合同” 的合同)。截至 2023年12月31日, 公司开具了全额可用资金的发票,并且有 剩余收入将根据PEP标签扩展研发合同在未来予以确认。PEP标签扩张研发合同下的履约义务收入是使用输入法逐步确认的,使用迄今为止发生的成本与竣工时的总估计成本的关系。该公司没有确认该项的任何收入几个月已结束 2024年3月31日与PEP标签扩展研发合同有关。对于 几个月已结束 2023年3月31日,根据PEP标签扩张研发合同,该公司确认收入为美元1.4随着时间的推移逐渐增加一百万。

 

除其他外,合同和补助金包括以下期权 可能 要么 可能 由美国政府酌情行使。此外,合同和补助金包含习惯条款和条件,包括美国政府为方便起见随时终止或重组合同或补助金的权利。因此,该公司 可能 有资格获得所有可用资金。

 

8

 
 

4.库存

 

库存包括与TPOXX® 的制造相关的成本。清单包括以下内容:

 

   

截至截至

 
   

2024年3月31日

   

2023年12月31日

 

原材料

  $ 1,596,579     $ 8,061,800  

处理中工作

    57,886,954       53,649,859  

成品

    4,238,255       2,506,678  

库存

  $ 63,721,788     $ 64,218,337  

 

 

5.不动产、厂房和设备

 

财产、厂房和设备包括以下内容:

 

  

截至截至

 
  

2024年3月31日

  

2023年12月31日

 

租赁权改进

 $2,420,028  $2,420,028 

计算机设备

  468,937   468,937 

家具和固定装置

  347,045   347,045 

经营租赁使用权资产

  3,678,647   3,678,647 
   6,914,657   6,914,657 

减去 — 累计折旧和摊销

  (5,721,420)  (5,582,949)

财产、厂房和设备,净额

 $1,193,237  $1,331,708 

 

不动产、厂房和设备的折旧和摊销费用为美元0.1每人一百万几个月已结束 2024年3月31日 2023.

 

 

6.应计费用和其他流动负债

 

应计费用和其他流动负债包括以下内容:

 

  

截至截至

 
  

2024年3月31日

  

2023年12月31日

 

其他

  2,095,059   2,477,619 

补偿

  1,368,907   2,974,863 

专业费用

  1,068,513   445,653 

库存

  641,606   3,300,985 

租赁负债,流动部分

  503,470   564,009 

研发供应商成本

  445,374   418,681 

应计费用和其他流动负债

 $6,122,929  $10,181,810 

 

9

 
 

7.金融工具的公允价值

 

由于这些工具的到期日相对较短,现金和现金等价物、应收账款、应计费用和其他流动负债以及应付所得税的账面价值接近公允价值。在全面行使之前,被归类为负债的普通股认股权证按每个报告期的公允市场价值入账。

 

衡量公允价值需要使用基于可观察和不可观察输入的技术。可观察的输入反映了从独立来源获得的市场数据,而不可观察的输入反映了我们的市场假设。输入创建了以下公允价值层次结构:

 

 

级别 1— 活跃市场中相同工具的报价。

 

 

级别 2— 活跃市场中类似工具的报价;在活跃市场中相同或相似工具的报价 活跃;以及输入可观测或可观察到重要价值驱动因素的模型推导的估值。

 

 

级别 3— 无法观察到重要价值驱动因素的工具 第三派对。

 

的公允价值层次结构层次之间的转移 几个月已结束 2024年3月31日。截至2024年3月31日2023年12月31日,该公司有 $96.3百万和美元95.1分别为百万的现金等价物归类为 Level 1金融工具。有 级别 2或等级 3截至的金融工具2024年3月31日要么 2023年12月31日.

 

10

 
 

8.每股数据

 

公司根据权威指南计算、列报和披露每股收益,该指南规定了公开持有普通股或潜在普通股的实体的每股收益的计算、列报和披露要求。基本每股收益的目标是通过将收益(亏损)除以已发行股票的加权平均值来衡量实体在报告期内的业绩。摊薄后每股收益的目标与基本每股收益一致,唯一的不同是它也适用于该期间所有可能具有稀释性的已发行普通股。

 

以下是基本每股亏损和摊薄后每股亏损计算的对账情况:

 

   

截至3月31日的三个月

 
   

2024

   

2023

 

每股基本收益的净收益/(亏损)

  $ 10,277,340     $ (918,255 )

加权平均股票

    71,093,653       72,197,038  

潜在普通股的影响

    469,343        

加权平均股票:摊薄

    71,562,996       72,197,038  

每股收益/(亏损):基本

  $ 0.14     $ (0.01 )

每股收益/(亏损):摊薄

  $ 0.14     $ (0.01 )

 

对于几个月已结束 2024年3月31日,加权平均摊薄后的股票包括价内期权和股票结算的限制性股票单位的稀释效应。股票结算的限制性股票单位和期权的稀释效应是根据每个财政期的平均股价使用库存股法计算的。根据库存股法,员工为行使股票期权而必须支付的金额,公司未来服务的平均薪酬成本但已确认的税收优惠以及在奖励可扣除时计入额外实收资本的税收优惠总额被视为用于回购股票。现金结算的限制性股票单位被认为是现金结算的,因此不包括在摊薄后的每股收益计算中几个月已结束 2024年3月31日因为将其纳入的净影响,包括消除这些限制性股票单位公允价值变动对经营业绩的影响,本来是反稀释的。对于几个月已结束 2024年3月31日,在计算摊薄后每股收益时,现金结算的限制性股票单位下的加权平均股票数量为59,312.

 

对于几个月已结束 2023年3月31日,公司蒙受了亏损,因此,以下所列股票工具被排除在摊薄后每股亏损的计算范围之外,因为此类工具的行使、转换或归属本来会产生反稀释作用。不包括的股票工具的加权平均数包括:

 

       

截至3月31日的三个月

       

2023

股票期权

     

209,623

限制性库存单位 (1)

     

295,419

 

(1)对于 几个月已结束 2023年3月31日,总数包括加权平均值 30,702以现金结算的单位。

 

11

 
 

9.承付款和或有开支

 

有时,我们 可能 参与我们正常业务过程中产生的各种索赔、诉讼、调查和诉讼、收款索赔、违约索赔、劳动和就业索赔、税收和其他事务。尽管此类索赔、诉讼、调查和诉讼程序本质上是不确定的,其结果也无法肯定地预测,但我们认为,当前此类未决问题(如果有的话)的解决办法将 对我们的业务、合并财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。无论结果如何,由于法律费用、管理资源的转移和其他因素,诉讼都可能对我们产生不利影响。

 

购买承诺

 

在我们的业务过程中,公司定期与之签订协议 第三党组织提供合同制造服务和研发服务。根据这些协议,公司签发采购订单,要求公司在提供商定的服务时支付特定的价格。对于许多CMO的采购订单,CMO对库存损失的补偿是有限的。采购订单下的承诺确实如此 超出了我们计划的商业和研发需求。截至 2024年3月31日,该公司有大约 $13.6数百万份与制造义务相关的购买承诺。

 

12

 
 

10.关联方交易

 

房地产租赁

开启 2017年5月26日, 该公司与麦克安德鲁斯和福布斯公司(“M&F”)签订了一项协议 -年度办公租赁协议(“新总部租约”),根据该协议,公司同意租赁 3,200平方英尺在 31东方 62街,纽约,纽约。该公司正在使用根据新总部租约租赁的场所作为其公司总部。该公司的租金义务包括固定租金 $25,333每月在 第一期限为六十三个月,但须减免租金 第一 任期的几个月。来自 第一当天 第六十四在租约到期或提前终止的当月中,公司的租金义务包括固定的租金为美元29,333每月。除了固定租金外,公司还支付设施费,以换取房东提供某些辅助服务,从 第一租约签订周年纪念日。设施费为 $3,333每月用于 第二任期年份并增加 此后每年的百分比,至 $4,925学期最后一年的每月一次。在每一次活动中几个月已结束 2024年3月31日 2023,公司支付了 $0.1分别为百万美元,用于与本租约相关的租金和辅助服务。该公司有 截至目前,与本租约相关的未付应付账款或应计费用 2024年3月31日.

 

董事会和外部顾问

有效 2023年6月13日, 一名董事当选为公司董事会成员,负责为公司提供咨询服务。根据咨询协议, 董事的月费为 $20,000。在 几个月已结束 2024年3月31日,该公司产生了美元60,000根据本协议。该公司有 截至目前,与该供应商提供的服务相关的未付应付账款或应计费用 2024年3月31日

 

 

11.按地理区域划分的收入

 

按地理区域划分的收入如下:

 

   

截至3月31日的三个月

 
   

2024

   

2023

 

美国

  $ 17,450,199     $ 8,323,025  
                 

国际

               

加拿大

    737,677        

欧洲、中东和非洲 (EMEA)

    7,241,979        

道达尔国际

    7,979,656        
                 

总收入

  $ 25,429,855     $ 8,323,025  

 

13

 
 

12.所得税

 

公司的所得税准备金包括适用的联邦和州税,其金额是使公司年初至今的税收准备与其预计全年实现的有效税率保持一致所必需的金额。公司每个季度都会更新其年度有效税率的估计,并在必要时记录累积调整。

 

对于 几个月已结束 2024年3月31日 2023,我们记录的税前收入/(亏损)为美元13.2百万和 ($1.2) 分别为百万美元,相应的所得税(准备金)/福利为(美元)2.9) 百万和 $0.3分别是百万。

 

的有效税率几个月已结束 2024年3月31日22.2% 相比于24.6% 用于几个月已结束 2023年3月31日。的有效税率几个月已结束 2024年3月31日与美国21%的法定税率不同,这主要是由于州税和各种不可扣除的费用,包括美国国税法典部分规定的高管薪酬 162(m). 

 

的《减少通货膨胀法》 2022(“法案”)已签署成为美国法律 2022年8月16日。 该法案包括各种税收条款,包括股票回购的消费税、扩大清洁能源激励措施的税收抵免,以及通常适用于调整后年财务报表平均收入超过1年的美国公司的公司替代性最低税 -年期超过 $1十亿。公司确实如此 预计该法案将对其合并财务报表产生重大影响。

 

财政年初生效 2022,美国减税和就业法案 2017(“TCJA”)要求公司出于税收目的扣除美国和国际研发支出(“研发”) 515年,而不是在本财政年度。公司同时记录递延所得税优惠,用于未来用于税收目的的研发摊销。就美国公认会计原则而言,研发支出要求保持不变,对税前研发支出的影响为 受该条款的影响。

 

 

13.公平

 

下表显示了该公司的股东权益的变化 几个月已结束 2024年3月31日2023.

 

   

普通股

   

额外付费

   

累积的

   

其他综合

   

股东总数

 
   

股份

   

金额

   

资本

   

赤字

   

收入

   

公平

 

截至 2023 年 12 月 31 日的余额

    71,091,616     $ 7,109     $ 235,795,420     $ (38,943,622 )   $     $ 196,858,907  

净收入

                      10,277,340             10,277,340  

普通股的发行

    30,900       3       (158,983 )                 (158,980 )

现金分红(每股0.60美元)

                      (43,117,072 )           (43,117,072 )

基于股票的薪酬

                1,130,010                   1,130,010  

截至 2024 年 3 月 31 日的余额

    71,122,516     $ 7,112     $ 236,766,447     $ (71,783,354 )   $     $ 164,990,205  

 

14

 
   

普通股

   

额外付费

   

累积的

   

其他综合

   

股东总数

 
   

股份

   

金额

   

资本

   

赤字

   

收入

   

公平

 

截至2022年12月31日的余额

    72,675,190     $ 7,268     $ 233,957,767     $ (63,804,993 )   $     $ 170,160,042  

净亏损

                      (918,255 )           (918,255 )

回购普通股(包括消费税)

    (1,139,922 )     (114 )           (7,556,943 )           (7,557,057 )

基于股票的薪酬

                408,730                   408,730  

截至2023年3月31日的余额

    71,535,268     $ 7,154     $ 234,366,497     $ (72,280,191 )   $     $ 162,093,460  

 

开启 2021年8月2日, 公司董事会批准了一项股票回购计划(“回购授权”),根据该计划,公司最多可以回购 $50公司数百万股普通股通过 2023 年 12 月 31 日。 该公司开始根据该计划回购股票 第四四分之一 2021.根据回购授权进行回购是由公司不时自行决定进行的。回购股票的时间和实际数量取决于多种因素,包括:政府合同下的采购订单的时机;现金战略用途的替代机会;公司普通股的股价;市场状况;现金的替代资本管理用途;以及其他公司流动性要求和优先事项。在这段时间里 几个月已结束 2024年3月31日,该公司没有回购任何股票。在此期间几个月已结束 2023年3月31日,该公司回购了大约 1.1根据回购授权获得的百万股普通股,价格约为美元7.5百万。此外,在 几个月已结束 2023年3月31日,该公司记录了大约 $0.1与回购普通股相关的数百万美元消费税。

 

开启 2023年12月31日, 回购授权已过期。

 

开启 2024 年 3 月 12 日, 董事会宣布派发特别股息 $0.60公司普通股的每股股息,总股息支付额约为美元43百万。特别股息支付于 2024 年 4 月 11 日 致营业结束时登记在册的股东 2024 年 3 月 26 日。

 

 

15

 
 

14.租赁

 

该公司根据经营租约租赁其位于俄勒冈州科瓦利斯的设施和办公空间,该租约已签署 2017 年 11 月 3 日 并开始于 2018 年 1 月 1 日。 该租约的初始期限将于以下日期到期 2019年12月31日 此后,该公司有两次连续的续订选择; 为了 年,另一个为期三年。在 第二四分之一 2019,本公司行使了 第一续订选项,将租约到期日延长至 2021年12月31日。 第二四分之一 2021,本公司行使了 第二续订选项,将租约到期日延长至 2024年12月31日。 与演习有关 第二续订期权,公司记录的经营租赁使用权资产和经营租赁负债增加了约美元0.7百万在 第二四分之一 2021.

 

开启 2017年5月26日, 公司和M&F签订了新总部租约,这是一项为期十年的办公室租赁协议,根据该协议,公司同意租赁 3,200平方英尺在纽约,纽约。该公司正在使用根据新总部租约租赁的办公场所作为其公司总部。该公司有 符合融资租赁条件的租赁。

 

运营租赁成本总计 $0.1每人一百万几个月已结束 2024年3月31日 2023,分别地。对运营现金流中租赁负债计量中包含的金额支付的现金为美元0.2每人一百万几个月已结束 2024年3月31日 2023。截至 2024年3月31日,公司运营租约的加权平均剩余租赁期限为2.70年份,而加权平均折扣率为 4.53%.

 

截至目前运营租赁下的未来现金流 2024年3月31日预计将如下所示:

 

2024

 $454,053 

2025

  406,994 

2026

  409,971 

2027

  165,916 

租赁下的未贴现现金流总额

  1,436,934 

减去:估算利息

  (96,381)

租赁负债的现值

 $1,340,553 

 

截至 2024年3月31日,大约 $0.8百万的租赁负债包含在简明合并资产负债表的其他负债中,流动部分包含在应计费用中。

 

16

 

 

 

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

 

以下讨论应与我们的简明合并财务报表和这些报表附注以及其他财务信息一起阅读,这些信息出现在本10-Q表季度报告和公司于2024年3月12日提交的10-K表年度报告(“2023年10-K表格”)中其他地方。除历史信息外,本季度报告的以下讨论和其他部分还包含涉及风险和不确定性的前瞻性信息SIGA由于多种因素,实际业绩可能与此类前瞻性陈述的预期存在重大差异。参见标题下列出的因素 前瞻性陈述在本项目 2 的末尾和第 1A 项中。2023 年 10-K 表格的风险因素。

 

概述

 

SIGA Technologies, Inc.(“SIGA” 或 “公司”)是一家商业阶段的制药公司。该公司向美国政府和国际政府(包括政府附属机构)出售其主要产品TPOXX®(“口服TPOXX®,在某些国际市场上也称为 “tecovirimat”)。此外,该公司向美国政府出售TPOXX®(“IV TPOXX®”)的静脉注射配方。

 

TPOXX® 是一种口服抗病毒药物,用于治疗由天花病毒引起的人类天花病。2018年7月13日,美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准口服TPOXX® 用于治疗天花。自2013年以来,该公司一直在向美国国家战略库存(“战略库存”)提供口服TPOXX®。

 

关于静脉注射TPOXX®,SIGA于2022年5月19日宣布,美国食品药品管理局批准了这种配方用于治疗天花。

 

除了获得美国食品药品管理局的批准外,口服TPOXX®(tecovirimat)还获得了欧洲药品管理局(“EMA”)、加拿大卫生部和英国药品和保健产品监管局(“MHRA”)的监管批准。EMA和MHRA批准的标签适应症涵盖天花、猴痘(“mpox”)、牛痘和接种天花疫苗后并发症的治疗。加拿大卫生部批准的标签适应症涵盖天花的治疗。

 

就EMA、MHRA和加拿大卫生部的监管批准而言,口服tecovirimat所代表的配方与美国食品药品管理局于2018年7月批准的品牌名为TPOXX® 的配方相同。

 

由于美国食品药品管理局可能扩大口服TPOXX® 的标签,其适应症涵盖天花暴露后预防(“PEP”),该公司于2023年初完成了免疫原性试验和扩大安全性试验。可能向美国食品药品管理局提交口服TPOXX® 天花PEP适应症的补充新药申请(“补充保密协议”)的性质和时间将基于试验结果;该公司目前的目标是在未来十二个月内提交补充保密协议申请。

 

与2022年全球应对mpox疫情有关,启动了一系列观察性和随机安慰剂对照临床试验,以评估TPOXX® 对mpox参与者的安全性和有效性。截至2024年3月31日,目前有三项正在进行的随机安慰剂对照临床试验,在美国、刚果民主共和国(“DRC”)和南美等地招收患者,但须视患者供应情况而定。这些随机临床试验正在招收患者收集有关使用TPOXX® 作为活动性多痘病抗病毒治疗的潜在益处的数据。

 

该公司可能能够利用上述试验以及其他试验的数据,与美国食品和药物管理局一起扩大口服TPOXX® 作为多发性水痘治疗药物的标签的可能性。如果有的话,最早可能在2025年提交多痘适应症的补充保密协议。美国食品药品管理局可能提交mpox适应症的可行性和时机将受到一系列因素的影响,包括未来mpox病例的规模和严重程度、未来病例的位置、临床试验的入组以及随机、安慰剂对照和观察性临床试验的结果。

 

17

 

与美国政府的采购合同

 

19C BARDA 合约

 

2018年9月10日,公司与美国生物医学高级研究与开发局(“BARDA”)签订了合同,根据该合同,SIGA同意向战略库存交付多达148.8万个疗程的口服TPOXX®,并制造最多21.2万个疗程的IV TPOXX®,并将其交付给战略库存,或作为供应商管理的库存存储。2023年10月,合同进行了修改,合同中将静脉注射TPOXX® 的疗程从14瓶重新定义为28瓶;因此,19C BARDA合同目前规定了10.6万个疗程的IV TPOXX®(支付金额与最初规定的付款金额相同)。除了提供TPOXX® 课程外,该合同还包括由BARDA为一系列活动提供资金,包括:IV TPOXX® 的高级开发、口服和静脉注射TPOXX® 的上市后活动以及采购活动。截至2024年3月31日,与BARDA签订的合同(不时修订、修改或补充 “19C BARDA合同”)计划支付高达约6.025亿美元的款项,其中约5,170万美元的付款包含在业绩基准期内,约4.071亿美元的付款与行使的期权有关,目前最多约1.437亿美元的付款被指定为未行使期权。BARDA可以自行决定何时或是否行使任何未行使的期权。期权的履行期自19C BARDA合同签订之日起最长为十年,此类期权可以在合同期限内的任何时候行使。

 

业绩基准期规定,可能为以下活动支付约5,170万美元的款项:支付约1,110万美元,用于向战略储备交付约35,700个疗程的口服TPOXX®;支付800万美元用于制造IV TPOXX®(“IV FDP”)的10,000个疗程(目前合同中定义为28瓶)的最终药品,其中320万美元是付款与用于制造静脉注射液的散装药物(“IV BDS”)的制造有关;支付约3,200万美元用于资助已偿还的活动; 为支助性采购活动支付约60万美元。截至2024年3月31日,公司已收到1,110万美元,用于向战略储备交付约35,700个疗程的口服TPOXX®,320万美元用于制造IV BDS,430万美元用于向战略储备交付IV FDP,2,300万美元用于其他基期活动。IV BDS 已用于制造 IV FDP 的课程。截至2021年12月31日,为完成IV BDS的制造而收到的320万美元已被记录为递延收入,但随着2022年向战略库存交付IV FDP,290万美元被确认为收入。剩余的30万美元递延收入将在包含此类IV BDS的IV FDP交付给战略储备并由其接受时予以确认。

 

截至2024年3月31日已行使的期权提供最高约4.071亿美元的付款。截至2024年3月31日,以下活动有行使期权:支付高达3.377亿美元的款项,用于制造和交付多达110万个疗程的口服TPOXX®;支付高达5,120万美元的款项用于制造静脉注射FDP的疗程,其中2,050万美元的付款与用于制造IV FDP的IV BDS有关;支付高达约360万美元的资金 IV TPOXX® 的上市后活动;以及高达1,460万美元的款项,用于资助口服TPOXX® 的上市后活动。截至2024年3月31日,公司已累计向战略库存交付了3.377亿美元的口服TPOXX®,其中约1,500万美元已于2024年第一季度交付;已累计收到2,050万美元用于完成IV BDS的制造,截至2024年3月31日,其中2,050万美元作为递延收入入账;与上市后相关的累计报销820万美元口服和静脉注射 TPOXX® 的活动。

 

未行使的期权规定了总额不超过1.437亿美元的潜在付款(如果行使了所有此类期权),其中约560万美元与我们目前预计不需要的支持活动有关。其余未行使的期权具体规定了可能为以下活动支付的款项:支付高达1.125亿美元的款项,用于向战略储备交付口服TPOXX®;支付高达2,560万美元的款项用于制造IV FDP的课程,其中高达1,020万美元的付款将在用于制造IV FDP的IV BDS时支付。

 

与 IV TPOXX® 相关的选项分为两个主要制造步骤。有与散装药物物质制造相关的选项(“IV BDS选项”),对于最终药品的制造,也有相应的选择(相同数量的静脉注射疗程)(“IV FDP选项”)。BARDA可以自行决定选择行使任何、全部或不行使这些期权。19C BARDA合同包括:三种独立的IV BDS期权,每种期权提供相当于IV TPOXX® 32,000个疗程(目前在合同中定义)的散装药物物质;以及三个独立的IV FDP期权,每个期权提供IV TPOXX® 的32,000个疗程的最终药物产品。BARDA有权自行决定是否同时行使IV BDS期权和IV FDP期权,或者是否在不同的时间点行使期权(或者,仅行使IV BDS期权而不行使IV FDP期权)。迄今为止,BARDA已经行使了三个IV BDS期权中的两个期权和三个IV FDP期权中的两个。如果BARDA决定仅行使剩余的IV BDS期权,则公司将获得高达1,020万美元的付款;或者,如果BARDA决定行使剩余的IV BDS期权和IV FDP期权,则公司将获得高达2560万美元的付款。BARDA也可能决定不行使任何剩余期权。对于与特定课程组相关的每组选项(例如,参考相同32,000门课程的IV BDS和IV FDP选项),BARDA可以选择独立购买IV BDS或IV FDP选项。该公司估计,假设行使剩余的IV FDP期权,根据本合同(按现行条款)出售的IV配方的毛利率(销售额减去销售成本,占销售额的百分比)将低于40%。

 

根据本合同的条款,采购选择权的行使由BARDA全权决定。在授予19C BARDA合同之前的征求建议书表明,该合同的预期目的是维持战略储备中天花抗病毒的准备水平。根据先前的产品交付活动以及美国食品药品管理局目前批准的口服TPOXX® 保质期,该公司估计,19C BARDA合同中36.3万个疗程的口服TPOXX®(价值1.125亿美元)和32,000个疗程的静脉注射(价值2560万美元)的剩余期权需要在2024年行使,以大致维持未到期的TPOXX® 治疗的历史库存水平战略储备。

 

美国国防部采购合同

 

2022年5月12日,该公司宣布与美国国防部(“国防部”)签订一份采购口服TPOXX®(“国防部合同 #1”)的合同。国防部合同 #1 包括国防部坚定承诺采购约360万美元的口服TPOXX®,以及一项由国防部全权行使的期权,用于额外采购约380万美元的口服TPOXX®。2022年第二季度,公司向国防部交付了口头TPOXX®,确认收入为360万美元,履行了国防部合同 #1 中的坚定承诺。在2022年第三季度,国防部行使了380万美元口服TPOXX® 的期权,该公司于2022年9月交付了产品,从而履行了其义务并确认了相关收入。

 

2022年9月28日,公司和国防部签署了一份新的采购合同(“国防部合同 #2”)。国防部合同 #2 包括国防部坚定承诺采购约510万美元的口服TPOXX®,以及国防部可自行行使的额外采购约550万美元口服TPOXX® 的期权。

 

2023年3月,该公司履行了公司承诺,向国防部交付了510万美元的口服TPOXX®,并确认了相关收入。此外,2023年3月,国防部行使了国防部合同 #2 中的550万美元期权,用于采购口服TPOXX®,该公司于2023年第四季度向国防部交付了这些课程。

 

2024年2月,国防部合同 #2 进行了修订,国防部订购了约100万美元的口服TPOXX®,交付于2024年第一季度。

 

18

 

国际采购合同

 

2024年第一季度,公司向七个欧洲国家交付了约700万美元的口服TPOXX®,基本完成了根据欧盟委员会于2022年10月宣布的DG HERA(卫生应急准备和响应机构)联合采购机制从13个国家发出的1,800万美元坚定承诺订单下的交付。此外,70万澳元的口服TPOXX® 已于2024年第一季度交付给加拿大国防部(“CDND”)。这些交付是根据国际促销协议(定义和讨论见下文)下的订单和合同进行的。根据国际促销协议,Meridian Medical Technologies, Inc.(“Meridian”)是国际合同的交易对手,根据这些合同,订购口服TPOXX®。

 

除了上述订单和交付外,公司还与CDND签订了一份合同,根据该合同,CDND在2025年12月31日之前可以自行决定额外购买最多670万美元的口服TPOXX®。作为国际合同,该合同也受国际促销协议的管理。与CDND签订的合同(“加拿大军事合同”)于2020年4月签发,随后进行了修订,该合同以期权为基础,最初规定,如果行使所有期权,CDND将购买高达1400万美元的口服TPOXX®。

 

国际促销协议

 

根据国际促销协议的条款,其初始期限将于2024年5月31日到期,Meridian被授予在《国际促销协议》规定的使用领域在除美国(“领土”)以外的所有地理区域进行营销、广告、促销、要约销售或销售口服TPOXX® 的独家权利,Meridian同意不将国际促销协议中定义的任何竞争产品商业化该领土的特定使用领域。SIGA保留与TPOXX® 有关的所有权、知识产权、分销和供应权以及监管责任,在美国市场还保留与口服TPOXX® 相关的销售和营销权。在Meridian根据国际促销协议签订任何销售安排之前,必须获得SIGA的同意。

 

根据国际促销协议向国际客户销售的产品由 Meridian 开具发票并收取,此类收款按照《国际促销协议》中规定的季度流程汇给公司,扣除了 Meridian 的费用。根据国际促销协议,Meridian根据国际促销协议保留的费用是扣除某些费用的口服TPOXX® 销售收益的指定百分比,该日历年客户扣除此类支出后的收取金额低于或等于指定阈值,以及此类净收款额超过指定阈值的日历年度的此类收取净收益的更高特定百分比。

 

2024年3月27日,SIGA和Meridian签署了国际促销协议修正案(“修正案”)。修正案所考虑的国际促销协议变更自2024年6月1日起生效。根据经修订的国际促销协议(“经修订的国际促销协议”)的条款,公司将对口服TPOXX® 在所有地理区域的广告、促销和销售承担主要责任。Meridian将保留有限的非独家权利,以继续在欧洲经济区、澳大利亚、日本、瑞士和英国(统称为 “新领地”)做广告、推广、要约销售和销售口服TPOXX®。Meridian还将继续根据与第三方签订的规定销售口服TPOXX® 的现有合同开展非促销活动。经修订的国际促销协议规定,Meridian有权获得减免的促销费,其金额相当于在新地区销售口服TPOXX® 的经修订的国际促销协议中规定的用途领域所得收益(无论由Meridian还是公司收取)的高个位数百分比。修订后的国际促销协议的固定期限将于2026年5月31日到期,不自动续订。

 

研究协议和补助金
 
2019年7月,国防部授予该公司一份为期多年的研究合同,最终价值约2700万美元,以支持扩大口服TPOXX® 潜在标签范围的工作,其中包括天花暴露后预防(“PEP”)(此类工作被称为 “PEP标签扩展计划”,该合同被称为 “PEP标签扩展研发合同”)。截至2023年12月31日,公司开具了全额可用资金的发票,根据PEP标签扩张研发合同,未来没有剩余收入可供确认。PEP标签扩张研发合同下的履约义务收入是使用输入法逐步确认的,使用迄今为止发生的成本与竣工时的总估计成本的关系。
 
合同和补助金包括美国政府可以或可能不行使的期权。此外,合同和补助金包含习惯条款和条件,包括美国政府为方便起见随时终止或重组合同或补助金的权利。因此,公司可能没有资格获得所有可用资金。

 

19

 

关键会计估计

 

我们在适用会计政策时使用的方法、估计和判断会对我们在简明合并财务报表中报告的业绩产生重大影响。我们在管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析的本节之后,在 “经营业绩” 标题下讨论了该报表。我们的一些会计政策要求我们做出困难和主观的判断,这通常是因为需要对本质上不确定的事项做出估计。有关我们的关键会计政策和估算的信息见我们2023年10-K表第二部分第7项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。我们最重要的会计估算包括一段时间内的收入确认和所得税(包括递延所得税资产的变现)。

 

 

运营结果

 

截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三个月

 

在截至2024年3月31日的三个月中,产品销售和支持服务的收入为2390万美元。此类收入包括根据19C BARDA合同向美国政府出售的1470万美元TPOXX® 口服销售、760万美元的TPOXX® 国际口服销售以及向国防部约110万美元的TPOXX® 口服销售额。在截至2023年3月31日的三个月中,产品销售和支持服务的收入为570万美元。此类收入主要与向国防部销售口服TPOXX® 有关。

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,研发活动的收入分别为160万美元和260万美元。截至2024年3月31日的三个月,收入主要与19CBARDA合同下的研发活动表现有关。截至2023年3月31日的三个月,收入主要与PEP标签扩张研发合同和19C BARDA合同下的研发活动表现有关。收入减少100万美元主要与PEP标签扩张研发合同下的计费活动的完成有关。

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,销售和支持服务成本分别为320万美元和120万美元。2024年的此类成本与根据19C BARDA合同向美国政府、多个国际国家和国防部生产和交付口服TPOXX® 疗程有关。2023年的此类成本主要与口服TPOXX® 疗程的制造和交付有关,用于向国防部销售。

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,销售、一般和管理(“SG&A”)支出分别为790万美元和420万美元。约370万美元的增长主要反映了与2024年第一季度国际销售(2023年第一季度没有国际销售)相关的促销费、自2023年9月以来与雇用多名执行官相关的更高薪酬支出以及专业服务费的增加。

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,研发(“研发”)支出分别为310万美元和500万美元,减少了约190万美元。减少的主要原因是与PEP标签扩张研发合同下的活动减少相关的直接供应商相关费用减少。

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,其他净收入分别为190万美元和90万美元。这一增长与现金及现金等价物的利息收入有关,因为截至2024年3月31日的三个月中,平均现金余额大大高于2023年同期。此外,截至2024年3月31日的三个月的平均投资利率高于截至2023年3月31日的三个月的平均投资利率。

 

20

 

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,我们记录的税前收入/(亏损)分别为1,320万美元和(120万美元),相应的所得税(准备金)/收益分别为290万美元和30万美元。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,有效税率分别为22.2%和24.6%。我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的有效税率与法定税率有所不同,这主要是由于州税和美国国税法第162(m)条规定的不可扣除的高管薪酬。

 

流动性和资本资源

 

截至2024年3月31日,我们的现金及现金等价物为1.439亿美元,而截至2023年12月31日为1.501亿美元。我们认为,自这些财务报表发布之日起,我们的流动性和资本资源将足以满足我们至少未来十二个月的预期需求。

 

运营活动

我们使用间接法编制简明合并现金流量表。在这种方法下,我们通过调整影响净亏损但可能不会产生该期间实际现金收入或付款的项目的净亏损,来调节净亏损与经营活动的现金流量。这些对账项目包括但不限于股票薪酬、递延所得税以及期初至期末营运资金简明合并资产负债表的变化。

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,经营活动提供的净现金(用于)/提供的净现金分别为(610万美元)和2,440万美元。在截至2024年3月31日的三个月中,向美国政府出售口服TPOXX® 所得的约2500万美元,其中约1500万美元与2024年第一季度的销售有关,其余部分与截至2023年12月31日的应收账款有关,但被支付的2180万美元所得税以及用于常规经营活动的现金所抵消。在截至2023年3月31日的三个月中,与扩大TPOXX® 客户群和缓解日益增加的总体供应链风险相关的库存投资的增加以及与常规运营活动相关的成本部分抵消了2022年产品交付的约3500万美元。

 

投资活动

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,没有与现金相关的投资活动。

 

融资活动

截至2024年3月31日的三个月,用于融资活动的现金为20万美元,这归因于支付了与向员工发行的股票相关的纳税义务。截至2023年3月31日的三个月,用于融资活动的现金为760万美元,这归因于我们回购了约110万股普通股。

 

未来现金需求

截至2024年3月31日,我们与制造义务相关的未清采购订单总额约为1,360万美元。

 

2024 年 3 月 12 日,董事会宣布向公司普通股派发每股 0.60 美元的特别股息,总股息支付额为 4270 万美元。特别股息于2024年4月11日支付给2024年3月26日营业结束时的登记股东。

 

21

 

最近发布的会计准则

 

有关最近发布但尚未生效的会计准则对我们简明合并财务报表的影响的讨论,见附注2,重要会计政策摘要,转到简明的合并财务报表。

 

前瞻性陈述

 

本10-Q表季度报告中的某些陈述,包括上述 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中包含的某些陈述,构成经修订的1933年《证券法》(“证券法”)第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第21E条所指的 “前瞻性陈述”,包括与SI进展有关的声明 GA的开发计划和为其带来新适应症或产品的时间表市场、向国内和国际客户交付产品、我们与BARDA签订的19C BARDA合同(“BARDA合同”)等采购合同的可执行性,以及应对猴痘(“mpox”)的全球爆发。“可以”、“期望”、“可能影响”、“可能取决于”、“相信”、“估计”、“目标”、“项目” 等词语或短语以及类似的词语和短语旨在识别此类前瞻性陈述。此类前瞻性陈述受各种已知和未知的风险和不确定性的影响,SIGA提醒您,由SIGA或代表SIGA提供的任何前瞻性信息均不能保证未来的表现。由于多种因素,SIGA的实际业绩可能与此类前瞻性陈述的预期存在重大差异,其中一些因素是SIGA无法控制的,包括但不限于:(i)BARDA在BARDA合同允许的范围内自行决定不行使这些合同下所有或任何剩余未行使期权的风险,(ii)SIGA可能无法完成业绩的风险 BARDA合同按期或根据合同条款签订,(iii)BARDA合同、国防部合同的风险#2 或PEP标签扩张研发合同是应美国政府的要求或要求修改或取消的,或者SIGA无法签订向美国政府供应TPOXX® 的新合同,(iv) 新兴的国际生物防御市场发展到不允许SIGA继续在国际上成功销售TPOXX® 的程度的风险,(v) 潜在产品,包括TPOXX® 的潜在替代用途或配方的风险 POXX® 对SIGA或其合作者来说似乎很有希望,但在随后的预备中无法证明其有效或安全临床或临床试验,(vi) 供应链中合同制造组织或其他供应商的行动或不作为,或者由于客户与供应链供应商之间的协调活动,向客户交付产品的目标时间以及相关收入的确认受到延迟或不利影响的风险,(vii) SIGA或其合作者无法获得适当或必要的政府批准来销售这些或其他潜在产品的风险或使用,(viii) SIGA 可能不存在的风险能够确保或执行其产品的足够合法权利,包括知识产权保护,(ix)对SIGA专利和其他产权的任何质疑,如果作出不利的决定,都可能影响SIGA的业务,即使作出有利的决定,也可能付出高昂的代价;(x)适用于SIGA产品的监管要求可能导致需要进一步或额外的测试或文件,从而延迟或阻止SIGA寻求或获得所需的文件批准销售这些产品,(xi) 这些产品的风险生物技术行业的动荡和竞争性质可能会阻碍SIGA开发或销售其产品的努力,(xii)国内外经济和市场条件的变化可能影响SIGA推进其研究的能力或可能对其产品产生不利影响的风险,(xiii)联邦、州和外国监管,包括药品监管和国际贸易监管,对SIGA业务的影响,(xiv)SIGA业务中断的风险制造TPOXX® 的供应链,导致SIGA的研究延迟发展活动,导致与SIGA政府合同相关的资金延误或重新分配,或转移监督SIGA政府合同的政府工作人员的注意力,(xv)与债务上限的行动或不确定性相关的风险,(xvii)美国或外国政府对国家或全球经济状况或传染病的反应(包括不采取行动)无效并可能对SIGA的业务产生不利影响的风险,以及(xvii)与应对多发性水痘疫情相关的风险,以及作为我们截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告以及SIGA随后向美国证券交易委员会提交的文件中第1A项 “风险因素” 中包含的风险和不确定性。SIGA敦促投资者和证券持有人阅读这些文件,这些文件可在美国证券交易委员会的网站上免费获得,网址为 http://www.sec.gov。所有此类前瞻性陈述仅在发表此类陈述之日才有效。SIGA没有义务公开更新任何前瞻性陈述以反映任何此类陈述发表之日之后的事件或情况,也没有义务反映意外事件的发生。本10-Q表格中提及的任何网站上包含的信息均未以引用方式纳入本申报中。

 

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

 

我们的投资组合包括现金和现金等价物。我们的主要投资目标是保护投资资本。我们认为,无论是在投资期限还是在所持投资的信贷质量方面,我们的投资政策都是保守的。我们不使用衍生金融工具、衍生商品工具或其他市场风险敏感工具、头寸或交易来管理利率变动的风险。因此,我们认为我们持有的证券会受到市场风险和此类证券发行人财务状况变化的影响,我们的利息收入对美国总体利率水平的变化很敏感。

 

第 4 项。控制和程序

 

评估披露控制和程序

 

我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下,评估了截至2024年3月31日我们的披露控制和程序的有效性。“披露控制和程序” 一词在《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条中定义。管理层认识到,任何披露控制和程序,无论设计和运作多么良好,都只能为实现其目标提供合理的保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用自己的判断。

 

根据该评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序自2024年3月31日起生效。

 

财务报告内部控制的变化

 

在截至2024年3月31日的季度中,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,也没有对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

 

22

 

第二部分-其他信息

 

第 1 项。法律诉讼

 

我们可能会不时参与我们正常业务过程中产生的各种索赔、诉讼、调查和诉讼,包括收款索赔、违约索赔、劳动和就业索赔、税务相关事项和其他事项。尽管此类索赔、诉讼、调查和诉讼本质上是不确定的,其结果也无法肯定地预测,但我们认为,此类当前未决事项的解决(如果有的话)不会对我们的业务、简明的合并财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。无论结果如何,由于法律费用、管理资源的转移和其他因素,诉讼都可能对我们产生不利影响。

 

第 1A 项。风险因素

 

我们的经营业绩和财务状况受到截至2023年12月31日财年的2023年10-K表年度报告中描述的许多风险和不确定性的影响。我们的2023年10-K表格第一部分第1A项 “风险因素” 中描述的风险因素没有实质性变化。

 

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

 

没有。

 

第 3 项。优先证券违约

 

没有。

 

第 4 项。矿山安全披露

 

根据本项目,无需披露。

 

 

物品 5.其他信息

 

在截至2024年3月31日的公司季度中,公司的董事或高级管理人员均未采用、修改或终止第10b5-1条的交易安排或非规则10b5-1的交易安排,这些条款的定义见S-K法规第408(a)项。

 

23

 

 

第 6 项。展品

 

展品编号

描述

3.1 经修订和重述的SIGA Technologies, Inc. 的公司注册证书(参照2022年6月16日提交的公司8-K表最新报告附录3.1纳入)。
3.2 经修订和重述的SIGA Technologies, Inc. 章程(参照2021年12月15日提交的公司8-K表最新报告附录3.1纳入)。
10.1* SIGA Technologies, Inc.与Diem Nguyen于2024年1月19日签订的雇佣协议(参照2024年1月22日提交的公司8-K表最新报告附录10.1纳入)。
10.2* SIGA Technologies, Inc.与拉里·米勒于2024年2月26日签订的雇佣协议。
10.3 SIGA Technologies, Inc.与Meridian Medical Technologies, Inc.于2020年9月10日签订的促销协议第1号修正案
10.4 SIGA Technologies, Inc.与Meridian Medical Technologies, LLC于2024年2月28日签订的促销协议修正案。
10.5 SIGA Technologies, Inc.与Meridian Medical Technologies, LLC于2024年3月26日签订的促销协议修正案。
10.6† SIGA Technologies, Inc.与Meridian Medical Technologies, LLC于2024年3月27日签订的促销协议第2号修正案。

31.1

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。

31.2

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。

32.1

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官进行认证。

32.2

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官进行认证。

101.INS

行内 XBRL 实例文档(实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中)。

101.SCH

内联 XBRL 分类扩展架构。

101.CAL

内联 XBRL 分类扩展计算链接库。

101.DEF

内联 XBRL 分类法扩展定义链接库。

101.LAB

内联 XBRL 分类扩展标签 Linkbase。

101.PRE

内联 XBRL 分类学扩展演示文稿链接库。

104 封面交互式数据文件(以 Inline XBRL 格式化并包含在附录 101 中)。

 

* 表示管理合同或补偿计划。

† 根据S-K法规第601 (b) (2) (ii) 或601 (b) (10) (iv) 项(视情况而定),本附件的部分内容已被省略。

 

24

 

签名

 

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。

 

 

 

 

西加科技股份有限公司

 

 

(注册人)

 

 

 

日期:

2024年5月7日

来自:

/s/丹尼尔·J·拉克希尔

 

 

 

 

丹尼尔·J·拉克希尔

 

 

 

 

执行副总裁兼首席财务官

 

 

 

(正式授权官员、首席财务官和首席会计官)

 

 

 

25