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7
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
（标记一号） | |
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 | |
在截至的季度期间 | |
或者 | |
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 | |
在过渡期内 到
委员会档案编号
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
|
|
|
|
注册人的电话号码，包括区号:(
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题： |
| 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 | |
| 这个 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见1934年《证券交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义：
加速文件管理器◻ | ||
非加速过滤器◻ | 规模较小的申报公司 | |
新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见1934年《证券交易法》第12b-2条）。是的
截至2024年4月30日营业结束时，注册人的已发行普通股数量为，面值每股0.00001美元
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ACLARIS THERAPEUTICS, INC
10-Q 表格的索引
| 页面 | |
第一部分财务信息 | ||
第 1 项。财务报表 | 2 | |
截至2024年3月31日和2023年12月31日的未经审计的简明合并资产负债表 | 2 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月未经审计的简明合并运营报表和综合亏损报表 | 3 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月未经审计的简明综合股东权益报表 | 4 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月未经审计的简明合并现金流量表 | 5 | |
未经审计的简明合并财务报表附注 | 6 | |
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 18 | |
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 | 31 | |
第 4 项。控制和程序 | 32 | |
第二部分。其他信息 | ||
第 1 项。法律诉讼 | 33 | |
第 1A 项。风险因素 | 33 | |
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 33 | |
第 5 项。其他信息 | 33 | |
第 6 项。展品 | 33 | |
签名 | 35 |
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第一部分财务信息
第 1 项。财务报表
ACLARIS THERAPEUTICS, INC
简明的合并资产负债表
（未经审计）
（以千计，股票和每股数据除外）
| 3月31日 | 十二月三十一日 | ||||
| 2024 |
| 2023 | |||
资产 | ||||||
流动资产： | ||||||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
短期有价证券 |
| |
| | ||
应收账款，净额 | | | ||||
预付费用和其他流动资产 |
| |
| | ||
流动资产总额 |
| |
| | ||
有价证券 |
| |
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财产和设备，净额 |
| |
| | ||
其他资产 |
| |
| | ||
总资产 | $ | | $ | | ||
负债和股东权益 | ||||||
流动负债： | ||||||
应付账款 | $ | | $ | | ||
应计费用 |
| |
| | ||
其他流动负债 | | | ||||
流动负债总额 |
| |
| | ||
其他负债 | |
| | |||
或有考虑 | | | ||||
负债总额 |
| |
| | ||
股东权益： | ||||||
优先股，$ | ||||||
普通股，$ |
| |
| | ||
额外的实收资本 |
| |
| | ||
累计其他综合亏损 |
| ( |
| ( | ||
累计赤字 |
| ( |
| ( | ||
股东权益总额 |
| |
| | ||
负债和股东权益总额 | $ | | $ | | ||
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
2
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ACLARIS THERAPEUTICS, INC
简明的合并运营报表和综合亏损
（未经审计）
（以千计，股票和每股数据除外）
三个月已结束 | ||||||
3月31日 | ||||||
| 2024 |
| 2023 | |||
收入： | ||||||
合同研究 | $ | | $ | | ||
许可 | | | ||||
总收入 | | | ||||
成本和支出： | ||||||
收入成本 | | | ||||
研究和开发 |
|
| |
| | |
一般和行政 |
|
| |
| | |
许可 | | | ||||
或有对价的重新估值 | | ( | ||||
成本和支出总额 |
|
| |
| | |
运营损失 |
|
| ( |
| ( | |
其他收入，净额 |
|
| |
| | |
净亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值 |
| |
| | ||
其他综合损失： | ||||||
有价证券的未实现（亏损）收益，扣除税款美元 | $ | ( | $ | | ||
其他综合（亏损）收益总额 |
| ( |
| | ||
综合损失 | $ | ( | $ | ( | ||
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
3
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ACLARIS THERAPEUTICS, INC
的简明合并报表
股东权益
（未经审计）
（以千计，共享数据除外）
累积的 |
| ||||||||||||||||
普通股 | 额外 | 其他 | 总计 |
| |||||||||||||
标准杆数 | 已付款 | 全面 | 累积的 | 股东 |
| ||||||||||||
股票 |
| 价值 |
| 资本 |
| 损失 |
| 赤字 |
| 公平 |
| ||||||
截至2023年12月31日的余额 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
发行与限制性股票单位的归属相关的普通股 | | — | ( | — | — | ( | |||||||||||
有价证券的未实现亏损 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||
股票薪酬支出 | — | — | | — | — | | |||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
累积的 | ||||||||||||||||
普通股 | 额外 | 其他 | 总计 | |||||||||||||
标准杆数 | 已付款 | 全面 | 累积的 | 股东 | ||||||||||||
股票 |
| 价值 |
| 资本 |
| 损失 |
| 赤字 |
| 公平 | ||||||
截至2022年12月31日的余额 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||
发行与限制性股票单位的归属相关的普通股 | | — | — | — | — | — | ||||||||||
有价证券的未实现收益 | — | — | — | | — | | ||||||||||
股票薪酬支出 | — | — | | — | — | | ||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||
截至2023年3月31日的余额 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
4
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ACLARIS THERAPEUTICS, INC.
简明的合并现金流量表
（未经审计）
（以千计）
三个月已结束 | ||||||
3月31日 | ||||||
| 2024 |
| 2023 | |||
来自经营活动的现金流： |
|
|
|
| ||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | ||||||
折旧和摊销 |
| |
| | ||
股票薪酬支出 |
| |
| | ||
或有对价的重新估值 | | ( | ||||
运营资产和负债的变化： | ||||||
应收账款 | ( | ( | ||||
预付费用和其他资产 |
| |
| ( | ||
应付账款 |
| |
| ( | ||
应计费用 |
| ( |
| ( | ||
用于经营活动的净现金 |
| ( |
| ( | ||
来自投资活动的现金流： | ||||||
购买财产和设备 |
| ( |
| ( | ||
购买有价证券 |
| — |
| ( | ||
出售和到期有价证券的收益 |
| |
| | ||
投资活动提供的净现金 |
| |
| | ||
来自融资活动的现金流： | ||||||
与限制性股票单位奖励归属相关的员工预扣税的支付 | ( | — | ||||
用于融资活动的净现金 |
| ( |
| — | ||
现金和现金等价物的净减少 |
| ( |
| ( | ||
期初的现金和现金等价物 |
| |
| | ||
期末的现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
非现金投资和融资活动的补充披露： | ||||||
应付账款中包括的财产和设备增拨经费 | $ | — | $ | | ||
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
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目录
ACLARIS THERAPEUTICS, INC
未经审计的简明合并财务报表附注
1。业务的组织和性质
概述
Aclaris Therapeutics, Inc. 于2012年根据特拉华州法律注册成立。Aclaris Therapeutics, Inc. 及其全资子公司统称为 “公司”。
该公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发用于免疫炎症性疾病的新型候选药物。该公司专有的 Kinect药物发现平台结合其临床前开发能力 允许公司识别和推进其可能独立开发或与第三方合作开发的潜在候选药物。 除了确定和开发其新型候选药物外，该公司还在寻求战略替代方案，包括确定和完成与第三方合作伙伴的交易，以进一步开发、获得上市批准和/或商业化其新型候选药物。 该公司还向第三方提供由其支持的合同研究服务 早期研究和开发 专业知识。
流动性
公司的简明合并财务报表是在正常业务过程中持续运营、资产变现和负债清偿的基础上编制的。截至2024年3月31日，该公司的现金、现金等价物和有价证券为美元
额外资金可能无法及时、按商业上可接受的条件提供，或者根本无法提供，而且此类资金如果筹集，可能不足以使公司继续实施其长期业务战略。由于地缘政治紧张局势、利率上升和通货膨胀压力等各种因素可能导致的全球经济状况恶化，公司筹集额外资本的能力可能会受到不利影响。如果公司无法筹集足够的额外资本或通过与潜在第三方合作伙伴的交易来创造收入，以开发和/或商业化其候选药物，则可能需要大幅削减计划中的运营。该公司未能在需要时筹集资金，可能会对其财务状况和执行业务战略的能力产生负面影响。
根据会计准则编纂（“ASC”）副主题205-40 “披露实体持续经营能力的不确定性”，公司评估了总体上是否存在一些条件和事件，使人们对公司在简明合并财务报表发布后的一年内继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。截至报告日期，该公司认为其继续作为持续经营企业的能力不存在实质性疑问。该公司认为，其现有的现金、现金等价物和有价证券足以为其自这些简明合并财务报表发布之日起超过12个月的运营和资本支出需求提供资金。
6
目录
2。重要会计政策摘要
未经审计的中期财务信息
随附的截至2024年3月31日的简明合并资产负债表、截至2024年和2023年3月31日的三个月的简明合并运营报表和综合亏损表、截至2024年和2023年3月31日的三个月的简明合并股东权益表以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并现金流量表均未经审计。未经审计的中期简明合并财务报表的编制基础与公司于2024年2月27日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-K表年度报告中包含的经审计的年度财务报表相同，管理层认为，这些调整反映了所有调整，其中仅包括公允陈述截至2024年3月31日的公司财务状况、经营业绩和综合亏损所需的正常经常性调整截至3月31日的三个月2024年和2023年，其截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的股东权益变动以及截至2024年和2023年3月31日的三个月的现金流量。截至2023年12月31日的简明合并资产负债表数据来自经审计的财务报表，但不包括美国公认会计原则（“GAAP”）要求的所有披露。这些附注中披露的与截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月相关的财务数据和其他信息未经审计。截至2024年3月31日的三个月业绩不一定表示截至2024年12月31日的财年、任何其他中期或任何未来年份或期间的预期业绩。此处包含的公司未经审计的中期财务报表是根据美国证券交易委员会的规章制度编制的。在本报告中，根据公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已在这些细则和条例的允许下被简要或省略。这些未经审计的简明合并财务报表应与公司于2024年2月27日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中包含的截至2023年12月31日止年度的经审计的合并财务报表及其附注一起阅读。
演示基础
随附的简明合并财务报表是根据公认会计原则编制的。公司的简明合并财务报表包括运营母公司Aclaris Therapeutics, Inc. 及其全资子公司的账目。所有公司间交易均已取消。根据公司的收入，公司认为毛利不能提供有意义的盈利能力衡量标准，因此，在简明的合并运营报表中没有包括毛利细列项目。
估算值的使用
按照公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设，以影响报告的资产和负债金额、财务报表之日或有资产和负债的披露以及报告期内报告的支出金额。这些财务报表中反映的重要估计和假设包括但不限于或有对价和股票奖励的估值。根据情况、事实和经验的变化，定期对估计数进行审查。截至这些财务报表发布之日，公司尚无任何需要更新其估计、假设和判断或修改其资产或负债账面价值的具体事件或情况。实际业绩可能与公司的估计有所不同。
改叙
前一年的某些金额已重新分类，以符合本年度财务报表的列报方式。
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目录
重要会计政策
公司的重要会计政策在截至2023年12月31日的年度经审计的合并财务报表中披露，该报表包含在公司于2024年2月27日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中。与年度报告中披露的会计政策相比，公司的重要会计政策没有变化。
或有对价
公司记录了与收购Confluence产生的未来潜在付款相关的或有对价负债，其基础是不可观察的重大输入，包括监管和商业里程碑的实现，以及预计的未来销售水平和用于计算潜在付款现值的贴现率。在确定这些假设的适当性时，需要作出重大判断。 这些假设被视为 3 级输入。或有对价负债的重估可能源于对其中一项或多项假设的更改。公司按季度评估或有对价负债的公允价值估计，并将变动（如果有）记为简明合并运营报表中的收入或支出。
或有对价的公允价值是使用监管里程碑付款的概率加权预期支付模型和商业里程碑和特许权使用费付款的蒙特卡罗模拟模型估算的，然后应用风险调整后的贴现率来计算潜在付款的现值。公司估算中使用的重要假设包括实现监管里程碑和开始商业化的可能性，这些概率基于资产的当前开发阶段和对现有临床数据的审查。成功概率 假设介于
收入确认
公司根据ASC主题606 “与客户签订合同的收入” 对收入进行核算。根据ASC主题606，当客户获得对承诺商品或服务的控制权时，收入即予以确认，其金额反映了公司为换取这些商品或服务而预计有权获得的对价。
为了根据ASC主题606确定收入确认，公司执行以下五个步骤：（i）确定与客户的合同，（ii）确定合同中的履约义务，（iii）确定交易价格，（iv）将交易价格分配给合同中的履约义务，（v）在履约义务得到履行时（或作为）确认收入。在合同开始时，公司会评估与客户签订的合同中承诺的商品或服务，以确定履行义务并确定它们是否不同。公司确认在（或作为）履行每项不同履约义务时分配给该履行义务的收入。公司仅在有可能收取与客户签订的合同下有权获得的对价时才确认收入。
合同研究收入
公司通过提供实验室服务获得合同研究收入。合同研究收入通常由与客户签订的合同来证明，这些合同以商定的固定价格、收费服务为基础，通常按月拖欠的服务计费。与这些合同有关的收入通常根据合同中规定的费率在实验室服务执行时予以确认。根据ASC主题606，公司选择在确认合同研究收入时采用 “开票权” 的实际权宜之计，因此，以其有权开具发票的金额确认收入。ASC Topic 606还提供了一项可选豁免，即在根据 “开票权” 的实际权宜之计确认来自履行义务的收入时，不得披露剩余的履约义务，公司已选择适用该豁免。
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目录
许可收入
知识产权许可 — 如果确定知识产权与安排中确定的其他履约义务不同，许可已转让给客户，并且客户能够使用和受益于许可，则公司确认与知识产权许可相关的不可退还的预付费用中获得的收入。
里程碑和特许权使用费支付 — 公司将未来的任何潜在里程碑和基于销售的特许权使用费视为可变考虑因素。 公司确认来自开发、监管和周年纪念里程碑付款的收入。公司在销售时确认来自商业里程碑和特许权使用费的收入。
已终止的业务
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，该公司有 $
最近发布的会计公告
2023年11月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了第2023-07号会计准则更新（“ASU”），“分部报告（主题280）：对应报告的分部披露的改进”。该标准要求按可报告的分部披露重要的分部支出和其他细分项目。该亚利桑那州立大学在2024年开始的年度期间和2025年的过渡期内生效。公司正在评估该亚利桑那州立大学的影响，通过后，预计任何影响都将仅限于公司合并财务报表脚注中披露的额外分部支出。
2023年12月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2023-09号 “所得税（主题740）：所得税披露的改进”。该标准加强了与所得税相关的披露，包括税率对账和所得税信息。该亚利桑那州立大学于 2025 年 1 月 1 日生效。该公司目前正在评估该亚利桑那州立大学的影响。
3.金融资产和负债的公允价值
下表显示了有关公司金融资产和负债的公允价值计量的信息，这些资产和负债以公允价值计量，并指出了用于确定此类公允价值的公允价值层次结构的级别：
2024年3月31日 | ||||||||||||
（以千计） |
| 第 1 级 |
| 第 2 级 |
| 第 3 级 |
| 总计 | ||||
资产： |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
现金等价物 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
有价证券 |
| — | | — | | |||||||
总资产 | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
负债： | ||||||||||||
或有考虑 | $ | — | $ | — | $ | | $ | | ||||
负债总额 | $ | — | $ | — | $ | | $ | | ||||
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目录
2023年12月31日 | ||||||||||||
（以千计） |
| 第 1 级 |
| 第 2 级 |
| 第 3 级 |
| 总计 | ||||
资产： |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
现金等价物 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
有价证券 |
| — | | — | | |||||||
总资产 | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
负债： | ||||||||||||
或有考虑 | $ | — | $ | — | $ | | $ | | ||||
负债总额 | $ | — | $ | — | $ | | $ | | ||||
截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司的现金等价物由货币市场基金组成，其估值基于1级投入。截至2024年3月31日和2023年12月31日，该公司的有价证券包括商业票据和公司债务、资产支持债务、外国政府机构债务以及美国政府和政府机构债务证券，均根据二级投入进行估值。
在确定其二级投资的公允价值时，公司依赖于非活跃市场中相同证券的报价。这些报价是由公司在第三方定价服务的协助下根据相同证券的可用交易、出价和其他可观察的市场数据获得的。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，
总金额
截至2024年3月31日和2023年12月31日，按证券类型划分的公司可供出售有价证券的公允价值如下：
2024年3月31日 | ||||||||||||
格罗斯 | 格罗斯 | |||||||||||
本书 | 未实现 | 未实现 | 公平 | |||||||||
（以千计） | 价值 | 获得 | 损失 | 价值 | ||||||||
有价证券： | ||||||||||||
公司债务证券(1) | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
商业票据 | | — | — | | ||||||||
资产支持债务证券(2) | | | ( | | ||||||||
外国政府机构债务证券(3) | | | — | | ||||||||
美国政府和政府机构债务证券(4) | | — | ( | | ||||||||
有价证券总额 | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
(1)公司债务证券中包括的是 $ | ||||||||||||
(2)资产支持债务证券中包括的是 $ | ||||||||||||
(3)外国政府机构债务证券中包括的是 $ | ||||||||||||
(4)美国政府和政府机构的债务证券中包括 $ | ||||||||||||
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2023年12月31日 | ||||||||||||
格罗斯 | 格罗斯 | |||||||||||
本书 | 未实现 | 未实现 | 公平 | |||||||||
（以千计） | 价值 | 获得 | 损失 | 价值 | ||||||||
有价证券： | ||||||||||||
公司债务证券(1) | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
商业票据 | | | ( | | ||||||||
资产支持债务证券(2) | | | ( | | ||||||||
外国政府机构债务证券(3) | | | — | | ||||||||
美国政府和政府机构债务证券(4) | | | ( | | ||||||||
有价证券总额 | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
(1)公司债务证券中包括的是 $ | ||||||||||||
(2)资产支持债务证券中包括的是 $ | ||||||||||||
(3)外国政府机构债务证券中包括的是 $ | ||||||||||||
(4)美国政府和政府机构的债务证券中包括 $ | ||||||||||||
4。财产和设备，净额
财产和设备，净额包括以下各项：
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||
（以千计） | 2024 | 2023 | ||||
计算机设备 |
| $ | |
| $ | |
实验室设备 | | | ||||
家具和固定装置 | | | ||||
租赁权改进 | | | ||||
财产和设备，毛额 |
| |
| | ||
累计折旧 |
| ( |
| ( | ||
财产和设备，净额 | $ | | $ | | ||
折旧费用为 $
5。应计费用
应计费用包括以下内容：
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||
（以千计） |
| 2024 |
| 2023 | ||
员工薪酬支出 | $ | | $ | | ||
研究和开发费用 | | | ||||
许可费用 | | | ||||
重组费用（附注12） | | | ||||
其他开支 |
| |
| | ||
应计费用总额 | $ | | $ | | ||
6。股东权益
优先股
截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司经修订和重述的公司注册证书（“章程”）授权公司签发
11
目录
普通股
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，公司章程授权公司发布
每股普通股使持有人有权获得
7。股票奖励
2015 年股权激励计划
2015 年 9 月，公司董事会通过了 2015 年股权激励计划（“2015 年计划”），公司股东批准了 2015 年计划。2015年计划随着公司的首次公开募股而生效。从2015年计划生效之时起，
2017 年激励计划
2017 年 7 月，公司董事会通过了 2017 年激励计划（“2017 年激励计划”）。2017年激励计划是根据纳斯达克上市规则规定的 “激励例外情况” 通过的一项非股东批准的股票计划。该公司有
2012 年股权薪酬计划
2012 年 8 月，公司董事会通过了 2012 年计划，公司股东批准了 2012 年计划。2015年计划生效后,
12
目录
股票期权估值
公司用来估算截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月内授予的股票期权的公允价值的加权平均假设如下：
| 三个月已结束 | |||||
3月31日 | ||||||
2024 | 2023 | |||||
无风险利率 |
| | % | | % | |
预期期限（以年为单位） |
| |||||
预期波动率 |
| | % | | % | |
预期股息收益率 |
| | % | | % | |
公司确认其归属期内的奖励补偿支出。裁决的补偿支出包括没收在发生期间的影响。
股票期权
下表汇总了截至2024年3月31日的三个月的股票期权活动：
|
|
| 加权 |
| ||||||
加权 | 平均值 | |||||||||
平均值 | 剩余的 | 聚合 | ||||||||
数字 | 运动 | 合同的 | 固有的 | |||||||
（以千计，股票和每股数据和年份除外） | 的股份 | 价格 | 任期 | 价值 | ||||||
（以年为单位） | ||||||||||
截至 2023 年 12 月 31 日的未缴税款 |
| | $ | |
| $ | | |||
已授予 |
| | | |||||||
被没收并取消 |
| ( | | |||||||
截至 2024 年 3 月 31 日的未缴税款 |
| | $ | | $ | | ||||
期权已归属，预计将于 2024 年 3 月 31 日归属 |
| | $ | |
| $ | | |||
截至 2024 年 3 月 31 日可行使的期权 |
| | $ | |
| $ | | |||
在截至2024年3月31日的三个月中，授予的股票期权的加权平均授予日公允价值为美元
限制性股票单位
下表汇总了截至2024年3月31日的三个月中RSU的活动：
加权 | ||||||||
平均值 | ||||||||
授予日期 | 聚合 | |||||||
数字 | 公允价值 | 固有的 | ||||||
（以千计，股票和每股数据除外） | 的股份 | 每股 | 价值 | |||||
截至 2023 年 12 月 31 日的未缴税款 | | $ | | |||||
已授予 | | | ||||||
既得 | ( | | $ | | ||||
被没收并取消 | ( | | ||||||
截至 2024 年 3 月 31 日的未缴税款 | | $ | | |||||
13
目录
股票薪酬
简明合并运营报表中总成本和支出中包含的股票薪酬支出包括以下内容：
三个月已结束 |
| |||||||
3月31日 |
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（以千计） |
|
| 2024 |
| 2023 |
| ||
收入成本 |
|
| $ | |
| $ | | |
研究和开发 | ( | | ||||||
一般和行政 |
| |
| | ||||
股票薪酬支出总额 | $ | | $ | | ||||
截至2024年3月31日，公司未确认的股票期权和限制性股票单位的股票薪酬支出为美元
8。每股净亏损
下表汇总了每股基本净亏损和摊薄后的净亏损：
三个月已结束 |
| |||||||
3月31日 |
| |||||||
（以千计，股票和每股数据除外） |
| 2024 |
| 2023 | ||||
分子： |
|
|
|
| ||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | ||||
分母： | ||||||||
已发行、基本和摊薄后普通股的加权平均值 |
| |
| | ||||
基本和摊薄后的每股净亏损 | ( | ( | ||||||
该公司的潜在稀释性证券，包括股票期权和限制性股票单位，已被排除在摊薄后的每股净亏损的计算范围之外，因为这将减少每股净亏损。因此，用于计算每股基本亏损和摊薄净亏损的已发行普通股的加权平均数是相同的。下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中未计入摊薄后每股净亏损计算的潜在普通股股份。下表中列出的所有股票金额代表截至2024年3月31日和2023年3月31日的未偿总股数。
| |||||
3月31日 | |||||
2024 | 2023 |
| |||
购买普通股的期权 | | | |||
限制性股票单位奖励 | | | |||
普通股的潜在股份总数 | | | |||
9。租赁
经营租赁
办公和实验室空间协议
该公司签订了转租协议，根据该协议进行转租
14
目录
2023 年 5 月，公司签订了新的租赁协议，根据该协议进行租赁
2019年2月，公司签订了以下转租协议
与经营租赁相关的补充资产负债表信息如下：
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||
（以千计） | 2024 | 2023 | ||||
经营租赁： | ||||||
总成本 | $ | | $ | | ||
累计摊销 | ( | ( | ||||
其他资产 | $ | | $ | | ||
租赁负债的流动部分 | $ | | $ | | ||
| | |||||
经营租赁负债总额 | $ | | $ | | ||
与经营租赁使用权资产和运营租赁负债增加相关的摊销费用共计 $
10. 与知识产权相关的协议
许可协议 — 太阳制药工业有限公司
2023年12月，公司与太阳制药工业有限公司（“太阳制药”）签订了独家专利许可协议。根据许可协议，公司授予Sun Pharma对某些专利的专有权利，这些专利是公司从第三方独家许可的。这些专利涉及使用deuruxolitinib、Sun Pharma的Janus激酶（“JAK”）抑制剂或其他同位素形式的鲁索利替尼来治疗脱发或雄激素性脱发。根据许可协议，Sun Pharma已向公司支付了预付款，并同意在实现协议中规定的特定里程碑后向公司支付监管和商业里程碑款项，以及按Sun Pharma净销售额的百分比计算的中等个位数分级特许权使用费。公司有单独的合同义务，根据该义务，公司同意向第三方支付根据许可协议可能获得的部分对价。
协议执行后，公司收到了预付款 $
许可协议 — Pediatrix Therapeutics, Inc.
2022年11月，该公司与Pediatrix Therapeutics, Inc.（“Pediatrix”）签订了许可协议，根据该协议，该公司授予Pediatrix在大中华区开发、制造和商业化lepzacitinib的专有权利。Pediatrix已向公司支付了预付款，并同意在实现协议中规定的特定里程碑后向公司支付开发、监管和商业里程碑款项，以及分级特许权使用费，从占Pediatrix在大中华区的lepzacitinib净销售额的低到高个位数百分比不等。从Pediatrix收到的部分对价应支付给前Confluence股权持有人，如下文 “合并协议和计划——Confluence” 标题下所述。
15
目录
许可协议 — 礼来公司和公司
2022年8月，公司与礼来公司（“礼来”）签订了非独家专利许可协议。根据许可协议，公司授予礼来公司独家从第三方许可的某些专利和专利申请下的非专有权利。这些专利和专利申请涉及使用礼来公司的JAK抑制剂巴瑞替尼治疗脱发。根据许可协议，礼来已向公司支付了预付款，以及监管和某些商业里程碑款项，并同意在实现协议规定的特定里程碑后向公司支付周年纪念金和其他商业里程碑款项，并支付低的个位数特许权使用费，该特许权使用费按礼来治疗脱发的巴瑞替尼净销售额的百分比计算。公司有单独的合同义务，根据该义务，公司同意向第三方支付相当于其根据礼来许可协议获得的任何监管和商业里程碑款项，以及根据许可协议可能获得的部分预付对价和部分特许权使用费。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，公司根据该协议记录的许可收入为美元
资产购买协议 — EPI Health, LLC
2019年10月，该公司出售了RHOFADE（盐酸羟甲唑林）乳膏，
合并协议和计划 — Confluence
2017年8月，公司签订了协议和合并计划，据此收购了Confluence（“Confluence协议”）。根据Confluence协议，公司已同意向前Confluence股权持有人支付总的剩余或有对价，最高可达美元
截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司的或有对价负债余额为美元
11。所得税
该公司做到了
16
目录
12。重组费用
2023 年 12 月，公司董事会批准将公司员工裁员约减少
在截至2023年12月31日的年度中，公司记录了一笔重组费用，用于支付留任期少于该年限的受影响员工的一次性解雇补助金
13。区段信息
该公司有
下表汇总了公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月按分部划分的经营业绩：
（以千计） | 合同 | 企业 | 总计 | |||||||||
截至2024年3月31日的三个月 | 治疗的 | 研究 | 和其他 | 公司 | ||||||||
来自外部客户的收入 | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
公司间收入 | — | | ( | — | ||||||||
收入成本 | — | | ( | | ||||||||
研究和开发 | | — | ( | | ||||||||
一般和行政 | — | | | | ||||||||
许可 | | — | — | | ||||||||
或有对价的重新估值 | | — | — | | ||||||||
重组费用 | | | | | ||||||||
运营损失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
（以千计） | 合同 | 企业 | 总计 | |||||||||
截至 2023 年 3 月 31 日的三个月 | 治疗的 | 研究 | 和其他 | 公司 | ||||||||
来自外部客户的收入 | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
公司间收入 | — | | ( | — | ||||||||
收入成本 | — | | ( | | ||||||||
研究和开发 | | — | ( | | ||||||||
一般和行政 | — | | | | ||||||||
许可 | | — | — | | ||||||||
或有对价的重新估值 | ( | — | — | ( | ||||||||
运营损失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
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目录
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
根据经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条的定义，本10-Q表季度报告中包含的某些陈述可能构成前瞻性陈述。“可能”、“可能”、“可以”、“将”、“可以”、“将”、“应该”、“期望”、“打算”、“计划”、“目标”、“预测”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜在”、“可能”、“继续”、“持续” 或类似的表述，或此类表述的否定词词语，旨在识别 “前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述是基于我们当前对未来事件的预期和预测。由于此类陈述包含风险和不确定性，因此实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。可能导致或促成这些差异的因素包括本10-Q表季度报告中的以下因素和我们的10-K表年度报告（每种情况均标题为 “风险因素”）以及我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他文件中的因素。此处的陈述是截至向美国证券交易委员会提交本10-Q表格之日起的声明，自以后的任何日期起均不应作为依据。除非适用法律另有要求，否则我们不承担更新任何前瞻性陈述以反映此类声明发布之日后发生的事件、发展、意外事件或情况的任何义务，我们明确表示不承担任何义务。
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表季度报告第1项中未经审计的简明合并财务报表和相关附注以及截至2023年12月31日止年度的经审计的合并财务报表和相关附注一起阅读，后者包含在我们于2024年2月27日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中。
概述
我们是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对免疫炎症性疾病的新型候选药物。我们专有的 Kinect药物发现平台结合我们的临床前开发能力 使我们能够识别和推进我们可能独立开发或与第三方合作开发的潜在候选药物。 除了确定和开发我们的新型候选药物外，我们还在寻求战略替代方案，包括确定和完成与第三方合作伙伴的交易，以进一步开发、获得上市批准和/或商业化我们的新型候选药物。 我们还向第三方提供由我们的支持的合同研究服务 早期研究和开发 专业知识。 2024 年 1 月，我们宣布正在对我们的业务进行战略审查。
ATI-2138，一种正在研究的口服共价 ITK/JAK3 抑制剂
ATI-2138 是一种正在研究的白介素-2 诱导性 T 细胞激酶（ITK）和 Janus 激酶（JAK，3）的口服共价抑制剂，用于潜在治疗 T 细胞介导的自身免疫性疾病。ITK/JAK3 化合物通过联合抑制淋巴细胞中的 ITK/JAK3 通路来中断 T 细胞信号传导。
2023 年 9 月，我们宣布了为期两周的 ATI-2138 (ATI-2138-PKPD-102) 1 期安慰剂对照、随机、多次递增剂量（MAD）试验的阳性结果。ATI-2138-PKPD-201 旨在研究 ATI-2138 在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学或 PK 和药效学。该试验招募了 60 名健康志愿者，分为 6 个给药群组，每日总剂量从 10 到 80 mg 不等，其中八名志愿者接受 ATI-2138，两名志愿者每组接受安慰剂。该试验的数据表明，在所有测试剂量下，ATI-2138 的耐受性普遍良好，并且具有剂量成比例的 PK。此外，ATI-2138 显示出对 ITK 和 JAK3 探索性药效学生物标志物的剂量依赖性抑制，在每日总剂量为 30 mg 时，抑制效果接近最大值。未报告严重不良事件。
我们计划将 ATI-2138 推进到一项针对中度至重度特应性皮炎受试者的2a期试验。
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目录
来扎替尼， 一种正在研究的局部 “软” JAK 1/3 抑制剂
Lepzacitinib，也被称为 ATI-1777，是一种在研的局部用药 “软性” JAK 1/3 抑制剂用于特应性皮炎和其他皮肤病的潜在治疗。“软” JAK 抑制剂设计用于局部应用并在皮肤中具有活性，但进入血液后会迅速代谢和失活，这可能会导致全身暴露量降低。 Lepzacitinib 已被用作 ATI-1777 的非专利名称。
2024年1月，我们公布了针对轻度至重度特应性皮炎（ATI-1777-AD-202）患者的2b期多中心、随机、双盲、载体对照、平行组试验的顶线阳性结果。ATI-1777-AD-202 旨在评估乐扎替尼和单一浓度（2％）的每日两次或BID治疗的多种浓度（0.5％、1％和2％）的疗效、安全性、耐受性和PK。该试验在美国的30个临床试验地点随机抽取了250名轻度、中度或重度特应性皮炎患者，包括成人和年仅12岁的儿童。该试验达到了主要疗效终点，即湿疹区域与基线相比的百分比变化百分比和严重程度指数（EASI）得分，在第4周，与接受雷扎西替尼治疗的患者相比，BID为2％（合并车辆组为69.7％，p=0.035）。此外，一项PK分析显示，雷扎替尼的暴露水平微乎其微。第4周的平均稳态低位药物水平为0.319 ng/mL，占全血中JAK 1/3抑制IC50的0.7％。总体而言，来自给药患者的乐扎替尼血浆样本中，有97％的浓度低于IC50的十分之一，在分析的570个样本中，有六个样本（来自五名接受乐扎替尼治疗的患者）的浓度高于IC50的四分之一。未观察到任何有意义的安全性发现，乐扎替尼的耐受性良好。
我们目前正在为该计划（不包括大中华区）寻找全球开发和商业化合作伙伴。2022年，我们授予Pediatrix Therapeutics, Inc.在大中华区开发和商业化lepzacitinib的独家权利。
Zunsemetinib，一种正在研究的口服 MK2 抑制剂
Zunsemetinib（简称 ATI-450）是一种正在研究的新型口服小分子选择性MK2抑制剂，用于潜在治疗转移性乳腺癌（MBC）和胰腺导管腺癌（PDAC）。我们计划支持圣路易斯华盛顿大学开展由研究者发起的针对以下患者的zunsemetinib的1b/2期试验 MBC 和 PDAC。我们预计 这些试验将主要由华盛顿大学的拨款资助。
发现计划和 Kinect 药物发现平台
我们通过我们的专有药物发现平台 Kinect 进行小分子药物发现和临床前开发研究。我们的Kinect平台使我们能够通过我们专有的激酶抑制剂化学库、抑制剂模式的新方法、我们在基于结构的药物设计方面的专业知识和定制激酶测定的独特组合来识别潜在的候选药物。
我们的重点是难以药物激酶靶标，这些靶标表现出一定程度的临床、遗传和/或药理疾病验证。我们的方法涉及以下机制：（1）可逆和不可逆的共价抑制剂，（2）分子胶/复合物靶向抑制剂和（3）靶向蛋白质降解剂。这些新方法目前正被用来起诉其他经过验证的、难以药物激酶的靶标，目的是证明潜在的平台效用。
我们正在积极推进多项发现计划，重点是通过我们的Kinect平台提供下一波候选药物。我们的发现工作集中在靶向激酶上，这些激酶在各种炎症、自身免疫和肿瘤学途径中起着关键作用。例如，我们正在开发用于自身免疫适应症的第二代ITK选择性抑制剂候选物选择性抑制剂。我们打算评估这些资产的内部和外部开发方案，包括战略伙伴关系。
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目录
已停止的节目
我们之前正在开发zunsemetinib作为各种免疫炎性疾病的潜在治疗方法，包括化脓性汗腺炎、银屑病关节炎和类风湿性关节炎。根据这些项目的2期试验结果，我们于2023年停止了免疫炎性疾病中的MK2抑制剂项目的进一步开发。
财务概览
自成立以来，我们已经蒙受了巨额净亏损。截至2024年3月31日的三个月，我们的净亏损为1,690万美元，截至2023年12月31日的年度净亏损为8,850万美元。截至2024年3月31日，我们的累计赤字为7.877亿美元。随着我们推进候选药物从发现到临床前和临床开发，我们预计在可预见的将来将产生巨额支出和营业损失。此外，我们的候选药物，即使已获监管机构批准上市，也可能无法取得商业成功。我们也可能无法成功地寻求战略替代方案，包括确定和完成与第三方合作伙伴的交易，以进一步开发、获得上市批准和/或商业化我们的候选药物。此外，我们已经产生并将继续承担与上市公司运营相关的巨额成本，包括法律、会计、投资者关系和其他费用。因此，我们将需要大量额外资金来支持我们的持续运营。
从历史上看，我们的业务主要通过出售股权证券和以商业贷款人的贷款形式承担债务。在短期内，我们预计将通过这些和其他资本来源，包括与其他公司的潜在合作伙伴关系或其他战略交易，为我们的运营提供资金。我们可能无法在需要时以商业上可接受的条款筹集额外资金或签订此类其他协议或安排，或者根本无法签订此类其他协议或安排。如果我们未能筹集资金或在需要时签订此类协议，我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止一种或多种候选药物的开发。
宏观经济状况对我们业务的影响
美国和国外不利的经济状况可能会对我们的业务增长和经营业绩产生负面影响。例如，宏观经济事件，包括通货膨胀率上升、美联储提高利率和地缘政治冲突，都导致了全球经济的不确定性。宏观经济状况的影响可能要到未来一段时间才能完全反映在我们的经营业绩中。但是，如果经济不确定性增加或全球经济恶化，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到损害。
收购和许可协议
与太阳制药工业株式会社签订许可协议
2023 年 12 月，我们与 Sun Pharmaceutical Industries, Inc. 或 Sun Pharma 签订了独家专利许可协议。根据许可协议，我们授予了Sun Pharma对某些专利的专有权利，这些专利是我们从第三方独家许可的。这些专利涉及使用Deuruxolitinib、Sun Pharma的JAK抑制剂或其他同位素形式的鲁索利替尼来治疗脱发或雄激素性脱发。根据许可协议，Sun Pharma已向我们支付了预付款，并同意在实现协议中规定的特定里程碑后向我们支付监管和商业里程碑款项，以及按Sun Pharma净销售额的百分比计算的中等个位数分级特许权使用费。我们有单独的合同义务，根据这些义务，我们同意向第三方支付根据许可协议可能获得的部分对价。
协议执行后，我们收到了来自Sun Pharma的1,500万美元的预付款，其中一部分应支付给第三方。
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目录
与 Pediatrix Therapeutics, Inc. 签订许可协议
2022年11月，我们与Pediatrix Therapeutics, Inc.（Pediatrix）签订了许可协议，根据该协议，我们授予了Pediatrix在大中华区开发、制造和商业化lepzacitinib的专有权利。Pediatrix已向我们支付了预付款，并同意在实现协议中规定的特定里程碑后向我们支付开发、监管和商业里程碑款项，以及分级特许权使用费，从占Pediatrix在大中华区的lepzacitinib净销售额的低到高个位数百分比不等。从Pediatrix收到的部分对价应支付给前Confluence股权持有人，如下文 “与Confluence的合并协议和计划” 标题下所述。
与礼来公司签订许可协议
2022年8月，我们与礼来公司（Lilly and Company）签订了非独家专利许可协议。根据许可协议，我们授予礼来对某些专利和专利申请的非专有权利，这些专利和专利申请是我们从第三方独家许可的。这些专利和专利申请涉及使用礼来公司的JAK抑制剂巴瑞替尼治疗脱发。根据许可协议，礼来已向我们支付了预付款、监管和某些商业里程碑款项，并同意在实现协议规定的特定里程碑后向我们支付周年纪念金和其他商业里程碑款项，以及低额的个位数特许权使用费，按礼来治疗脱发的巴利替尼净销售额的百分比计算。我们有单独的合同义务，根据这些义务，我们同意向第三方支付相当于我们在礼来许可协议下获得的任何监管和商业里程碑款项，以及根据许可协议可能获得的部分预付对价和部分特许权使用费。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，我们记录了礼来公司根据该协议提供的许可收入分别为170万美元和160万美元，其中一部分应支付给第三方。
与 EPI Health 签订的资产购买协议
2019年10月，根据资产购买协议，我们将RHOFADE（盐酸羟甲唑啉）乳膏（1％）或RHOFADE出售给了EPI Health, LLC或EPI Health。2023年7月，EPI Health根据美国《破产法》第11章提交了自愿救济申请。在破产程序中，EPI Health及其母公司Novan, Inc. 将RHOFADE资产出售给了第三方，这不包括我们与EPI Health签订的资产购买协议和未付的到期款项。此次出售于2023年9月获得破产法院的批准。由于破产程序，截至2024年3月31日，EPI Health的所有到期未付金额均已全部预留。
与 Confluence 的合并协议和计划
2017年，我们与作为Confluence股东代表的Confluence Life Sciences, Inc.（现名为Aclaris Life Sciences, Inc.）、Confluence、我们的全资子公司Aclaris生命科学公司或Merger Sub和富通顾问有限责任公司签订了协议和合并计划，即Confluence协议。根据Confluence协议的条款，Merger Sub与Confluence合并并入Confluence，Confluence作为我们的全资子公司继续存在。
根据Confluence协议，我们已同意根据Confluence协议中规定的特定监管和商业里程碑的实现情况，向前Confluence股权持有人支付总额为7,500万美元的剩余或有对价。此外，我们已同意向前Confluence股权持有人支付未来的特许权使用费，按年净销售额的较低个位数百分比计算，但须遵守特定的削减、限制和其他调整，直至该产品的所有专利权到期之日（视具体国家和产品而定，在特定情况下，自该产品首次商业销售之日起十年）。除上述付款外，如果我们根据Confluence协议将从Confluence获得的任何知识产权出售、许可或转让给第三方，我们将有义务向前Confluence股权持有人支付在特定情况下从此类出售、许可或转让中获得的任何对价的一部分。
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重组
2023 年 12 月，我们董事会批准裁员约 46%，我们预计将在 2024 年 6 月之前基本完成裁员。采取这一行动是为了简化运营、降低成本和保护资本。结果，我们解雇了某些员工，或解雇了员工，并通知了其他员工，或注意到员工，他们被要求在解雇日期从发出通知之日起一到十三个月之间提供过渡服务。被解雇的员工有权获得现金遣散费和其他福利。受关注的员工有权获得现金遣散费和其他福利，这取决于向我们提供的额外服务。
在截至2024年3月31日的三个月中，我们确认了250万美元的遣散费，并向被解雇的员工支付了与遣散费相关的300万美元现金。
我们的经营业绩的组成部分
收入
合同研究
我们通过提供实验室服务获得收入。合同研究收入通常由与客户签订的合同来证明，这些合同以商定的固定价格、收费服务为基础，通常按月拖欠的服务开具账单。
许可
许可收入主要包括前期对价、特许权使用费和根据与第三方签订的许可和收购协议获得的里程碑付款，如上所述。
成本和费用
收入成本
收入成本包括与提供合同研究服务有关的成本。收入成本主要包括：
| ● | 与员工相关的费用，包括工资、福利和股票薪酬； |
| ● | 外包专业科学服务； |
| ● | 实验室设备的折旧； |
| ● | 与设施相关的费用；以及 |
| ● | 用于支持所提供服务的实验室材料和用品。 |
研究和开发
研发费用包括与发现和开发我们的候选药物相关的费用。这些费用主要包括：
| ● | 根据与合同研究组织或CRO签订的协议产生的费用，以及开展我们的临床试验和临床前研究以及研究者发起的试验的临床试验的临床试验场所和顾问； |
| ● | 扩大生产规模的费用以及获取和制造活性药物成分以及临床前和临床试验材料的成本，包括国内技术转让费用； |
| ● | 质量保证和质量控制成本； |
| ● | 外包专业科学发展服务； |
| ● | 与我们的候选药物相关的医疗事务费用； |
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| ● | 与员工相关的费用，包括工资、福利和股票薪酬； |
| ● | 与监管活动有关的费用，包括支付给监管机构的申请费；以及 |
| ● | 用于支持我们研究活动的实验室材料和用品。 |
研发活动是我们商业模式的核心。处于临床开发后期阶段的候选药物的开发成本通常高于处于临床开发早期阶段的候选药物，这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间的延长。随着我们继续开发候选药物和开展发现计划，我们预计短期内将继续产生研发费用。我们将研发费用按实际支出支出。我们的直接研发费用主要包括外部成本，包括支付给CRO、顾问、临床试验场所、监管机构和制造我们临床前和临床试验材料的第三方的费用，并按计划进行跟踪。我们不将人员成本或其他间接费用分配给特定的研发计划。
我们的候选药物的成功开发是高度不确定的。我们无法合理估计或知道完成剩余开发工作所需的努力的性质、时间和成本，也无法合理地估计或知道我们的任何候选药物可能在何时开始大量的净现金流入。这种不确定性是由于与临床试验的持续时间和成本相关的众多风险和不确定性造成的，由于许多因素，这些风险和不确定性在项目生命周期中差异很大，包括：
| ● | 试验中包括的临床场所的数量； |
| ● | 报读合适的科目所需的时间长度； |
| ● | 最终参与试验的受试者人数； |
| ● | 受试者接受的剂量数量； |
| ● | 受试者随访的持续时间；以及 |
| ● | 我们的临床试验结果。 |
我们的支出还会受到其他不确定性的影响，包括为我们的候选药物准备监管文件。我们可能会从临床试验或其他开发活动中获得意想不到的结果。我们可能会选择停止、推迟或修改某些候选药物的开发，包括临床试验，或专注于其他候选药物。与候选药物开发相关的任何变量的结果发生变化都可能意味着与该候选药物开发相关的成本和时间发生重大变化。例如，如果美国食品和药物管理局或其他监管机构要求我们进行超出我们目前预期的临床试验，或者如果我们的任何临床试验的注册出现严重延迟，我们可能需要花费大量额外的财政资源和时间来完成临床开发。
一般和行政
一般和管理费用主要包括行政、行政、财务和法律职能人员的工资和相关费用，包括股票薪酬。一般和管理费用还包括与设施相关的费用、专利申请和起诉费用、法律、审计和税务服务的专业费用、投资者关系费用、业务发展成本、保险费用和差旅费用。
许可
如上所述，许可费用包括根据与第三方签订的许可和收购协议产生的第三方合同义务。
或有对价的重估
或有对价的重估包括我们在报告日之间或有对价负债的公允价值的变化，如下所述。
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其他收入，净额
其他净收入主要包括我们的现金、现金等价物和有价证券的利息。
关键会计估计
对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的简明合并财务报表，这些财务报表是根据美国公认的会计原则编制的。编制简明合并财务报表要求我们做出估算和判断，这些估算和判断会影响简明合并财务报表中报告的资产、负债、收入和支出金额以及或有资产和负债的披露。我们的估算基于历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在当前情况下合理的各种其他因素，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些判断从其他来源看不出来。我们会持续评估我们的估计和判断。在不同的假设或条件下，我们的实际结果可能与这些估计值有所不同。正如我们在2024年2月27日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中包含的截至2023年12月31日的年度经审计的合并财务报表脚注中披露的那样，我们的重要会计政策和估算值的使用没有重大变化。
或有对价
我们记录了与收购Confluence产生的未来潜在付款相关的或有对价负债，其基础是不可观察的重大输入，包括监管和商业里程碑的实现，以及预计的未来销售水平和用于计算潜在付款现值的贴现率。在确定这些假设的适当性时，需要作出重大判断。这些假设被视为 3 级输入。对我们的或有对价负债的重估可能源于其中一项或多项假设的变化。这些假设在很大程度上取决于我们某些候选药物的开发结果和时机。我们按季度评估或有对价负债的公允价值估计，如果有变动，则在合并运营报表中记录为收入或支出。任何此类变化都可能对我们的财务业绩产生重大影响。
或有对价的公允价值是使用监管里程碑付款的概率加权预期支付模型和商业里程碑和特许权使用费付款的蒙特卡罗模拟模型估算的，然后应用风险调整后的贴现率来计算潜在付款的现值。我们在估算中使用的重要假设包括实现监管里程碑和开始商业化的可能性，这些概率基于资产的当前开发阶段和对现有临床数据的审查。截至2024年3月31日，成功概率假设在17％至40％之间。此外，预计的未来销售水平和适用于潜在付款的风险调整后折扣率也是计算公允价值的重要假设。折扣率在7.4％至8.3％之间，具体取决于每笔潜在付款的年份。
在截至2024年3月31日的三个月中，我们记录了或有对价负债的费用，这主要是由于估计销售水平的变化以及某些候选药物成功概率的变化。
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目录
运营结果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较
截至3月31日的三个月 |
| ||||||||||
（以千计） |
|
| 2024 |
| 2023 |
| 改变 |
| |||
收入： | |||||||||||
合同研究 | $ | 657 | $ | 889 | $ | (232) | |||||
许可 | 1,741 | 1,639 | 102 | ||||||||
总收入 | 2,398 | 2,528 | (130) | ||||||||
成本和支出： | |||||||||||
收入成本 | 809 | 808 | 1 | ||||||||
研究和开发 |
| 9,845 |
| 22,587 |
| (12,742) | |||||
一般和行政 |
| 6,844 |
| 8,790 |
| (1,946) | |||||
许可 | 1,031 | 1,061 | (30) | ||||||||
或有对价的重新估值 | 2,800 | (800) | 3,600 | ||||||||
成本和支出总额 |
| 21,329 |
| 32,446 |
| (11,117) | |||||
运营损失 |
| (18,931) |
| (29,918) |
| 10,987 | |||||
其他收入，净额 |
| 1,990 |
| 1,758 |
| 232 | |||||
净亏损 | $ | (16,941) | $ | (28,160) | $ | 11,219 | |||||
收入
合同研究
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，合同研究收入分别为70万美元和90万美元，其中包括提供实验室服务所得的费用。下降是由总计费时数减少和平均计费率降低所致。
许可
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，许可收入分别为170万美元和160万美元。这一增长主要是由截至2024年3月31日的三个月中礼来许可协议下的特许权使用费的增加所推动的，但被截至2023年3月31日的三个月中实现的商业里程碑所抵消。
成本和开支
收入成本
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，收入成本为80万美元，每种收入成本均为80万美元，均与提供实验室服务有关。收入成本的变化通常与合同研究收入的变化相关。收入成本包括由于我们在2023年12月宣布的重组而导致的可变成本降低而导致的支出减少，但这被解雇补助金的增加所抵消。
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目录
研究和开发
下表汇总了我们按候选药物分列的研发费用，对于未分配的费用，按类型汇总了我们的研发费用：
三个月已结束 | ||||||||||
3月31日 | ||||||||||
（以千计） | 2024 |
| 2023 | 改变 | ||||||
Zunsemetinib |
|
| $ | 2,023 | $ | 6,839 |
| $ | (4,816) | |
Lepzacitinib | 1,073 | 3,123 | (2,050) | |||||||
ATI-2138 | 63 | 3,225 | (3,162) | |||||||
发现 | 1,540 | 1,381 | 159 | |||||||
其他研究和开发 | 473 | 498 | (25) | |||||||
人事 | 4,702 | 4,919 | (217) | |||||||
基于股票的薪酬 | (29) | 2,602 | (2,631) | |||||||
研发费用总额 | $ | 9,845 | $ | 22,587 | $ | (12,742) | ||||
Zunsemetinib
在截至止的三个月中，zunsemetinib的支出有所减少 三月2024 年 31 月 31 日与截至的三个月相比 2023年3月31日 主要是由于与针对以下受试者的2a期试验的临床开发活动相关的成本降低 化脓性汗腺炎，始于 2021 年 12 月并于2023年3月初完成，一项针对类风湿关节炎受试者的2b期试验，该试验于2021年12月启动，并于2023年11月完成。候选药物的制造成本也相应下降。
Lepzacitinib
以下各项的费用减少 lepzacitinib 在结束的三个月中 2024年3月31日 与截至的三个月相比 2023年3月31日 主要是由于与临床前开发活动相关的成本降低，以及与针对特应性皮炎受试者的2b期临床试验相关的成本降低，该试验于2022年5月启动，于2024年1月完成。
ATI-2138
在截至的三个月中，ATI-2138 的支出有所减少 2024年3月31日 与截至的三个月相比 2023年3月31日 主要是由于与2023年9月完成的1期MAD试验相关的临床开发费用减少，以及临床前开发活动和辅助研究的减少。
发现
在结束的三个月中，与发现相关的费用增加 2024年3月31日 与截至的三个月相比 2023年3月31日 这是由于随着候选人甄选计划的进展，我们对发现阶段计划的持续投资。
基于人事和股票的薪酬
人事和股票薪酬支出的减少在截至的三个月中，总计 2024年3月31日 与截至的三个月相比 2023年3月31日 这主要是由于我们的重组导致员工人数减少和没收抵免额增加，但被解雇补助金的增加所抵消。
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目录
一般和行政
下表汇总了我们的一般和管理费用：
三个月已结束 | ||||||||||
3月31日 | ||||||||||
（以千计） | 2024 |
| 2023 | 改变 | ||||||
人事 |
|
| $ | 2,555 |
| $ | 1,980 |
| $ | 575 |
专业和法律费用 | 1,253 | 1,721 | (468) | |||||||
设施和支持服务 |
| 633 |
| 618 |
| 15 | ||||
其他一般和行政 | 537 | 566 | (29) | |||||||
基于股票的薪酬 | 1,866 | 3,905 | (2,039) | |||||||
一般和管理费用总额 | $ | 6,844 | $ | 8,790 | $ | (1,946) | ||||
基于人事和股票的薪酬
与截至2023年3月31日的三个月相比，截至2024年3月31日的三个月中，人员和股票薪酬支出总额有所减少，这主要是由于我们的重组导致的没收抵免额增加，但被解雇补助金的增加所抵消。
专业和法律费用
与截至2023年3月31日的三个月相比，截至2024年3月31日的三个月中，包括会计、投资者关系和企业传播成本在内的专业和律师费用有所下降。下降的主要原因是专利费用的减少。
许可
与截至2023年3月31日的三个月相比，截至2024年3月31日的三个月中，许可费用的减少是由于在截至2023年3月31日的三个月中实现了商业里程碑，但被礼来许可协议在截至2024年3月31日的三个月中获得的特许权使用费的增加所抵消。
或有对价的重估
与截至2023年3月31日的三个月相比，截至2024年3月31日的三个月中，我们的或有对价负债的公允价值有所增加，这主要是由于估计销售水平的变化以及某些候选药物成功概率的变化。
其他收入，净额
其他收入，截至三个月的净增长 2024年3月31日 与截至的三个月相比 2023年3月31日主要是由于投资组合余额的利息收入增加。
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目录
流动性和资本资源
概述
自成立以来，我们的运营产生了净亏损和负现金流。在我们收购Confluence之前，我们没有产生任何收入。在过去的几年中，我们主要通过出售股权证券和以商业贷款人的贷款形式承担债务，为我们的业务提供资金。我们可能会进行额外的债务和股权融资交易以筹集资金。根据第三方许可和收购协议，我们可能会获得特许权使用费和里程碑付款。此外，只要我们能够完成与潜在第三方合作伙伴的交易以进一步开发、获得上市批准和/或商业化我们的候选药物，我们可能会从此类安排中获得预付款、里程碑付款或特许权使用费，从而增加我们的流动性。
截至2024年3月31日，我们的现金、现金等价物和有价证券为1.614亿美元。 超过即时需求的现金将根据我们的投资政策进行投资，主要是为了流动性和资本保值。
除了我们在Confluence协议下的或有债务外，我们目前没有持续的重大融资承诺，例如信贷额度或担保，这些承诺在 “概述—收购和许可协议” 中进行了总结，” 以及我们的租赁义务。
现金流
截至2024年3月31日，现金及现金等价物为3580万美元，而截至2023年12月31日为3,990万美元。截至2024年3月31日，我们还拥有1.256亿美元的短期和长期有价证券，而截至2023年12月31日为1.420亿美元。
促成现金和现金等价物变化的现金来源和用途是：
三个月已结束 | ||||||
3月31日 | ||||||
（以千计） |
| 2024 |
| 2023 | ||
现金和现金等价物期初余额 | $ | 39,878 | $ | 45,277 | ||
用于经营活动的净现金 |
| (20,815) |
| (26,353) | ||
投资活动提供的净现金 |
| 16,833 |
| 25,798 | ||
用于融资活动的净现金 | (55) | — | ||||
现金及现金等价物期末余额 | $ | 35,841 | $ | 44,722 | ||
运营活动
与经营活动相关的现金流是由以下因素造成的：
三个月已结束 | ||||||
3月31日 | ||||||
（以千计） |
| 2024 |
| 2023 | ||
净亏损 | $ | (16,941) | $ | (28,160) | ||
非现金调整，将净亏损与经营活动中使用的净现金进行对账 |
| 5,132 |
| 6,204 | ||
应付账款和应计费用的变化 | (10,975) | (3,321) | ||||
应收账款的变化 | (75) | (202) | ||||
预付费用和其他资产的变化 |
| 2,044 |
| (874) | ||
用于经营活动的净现金 | $ | (20,815) | $ | (26,353) | ||
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目录
与截至2023年3月31日的三个月相比，截至2024年3月31日的三个月中，用于经营活动的净现金有所减少，这主要是由于非现金项目调整后的净亏损减少。这一变化被应付账款和应计费用的减少部分抵消，这是由于根据许可协议赚取的款项向供应商和第三方付款的时机所致。
投资活动
与投资活动相关的现金流是由以下因素造成的：
三个月已结束 | ||||||
3月31日 | ||||||
（以千计） |
| 2024 |
| 2023 | ||
购买财产和设备 | $ | (135) | $ | (553) | ||
购买有价证券 |
| — |
| (28,524) | ||
出售和到期有价证券的收益 | 16,968 | 54,875 | ||||
投资活动提供的净现金 | $ | 16,833 | $ | 25,798 | ||
截至2024年3月31日的三个月中，投资活动提供的净现金与截至2023年3月31日的三个月相比有所减少，这主要是由于截至2024年3月31日的三个月中有价证券的销售和到期日减少，但部分被截至2024年3月31日的三个月有价证券购买量的减少所抵消。
融资活动
与融资活动相关的现金流是由以下因素造成的：
三个月已结束 | ||||||
3月31日 | ||||||
（以千计） |
| 2024 |
| 2023 | ||
与限制性股票单位奖励归属相关的员工预扣税的支付 | $ | (55) | $ | — | ||
用于融资活动的净现金 | $ | (55) | $ | — | ||
在截至2024年3月31日的三个月中，用于融资活动的净现金包括与限制性股票单位奖励归属相关的员工预扣税。
资金需求
我们预计，随着我们继续发现和开发候选药物，我们将在短期内蒙受净亏损。除其他外，如果我们的临床试验不成功，美国食品和药物管理局在我们预期的情况下不批准我们目前正在临床试验中的候选药物，或者我们无法确定和完善与第三方合作伙伴的交易，以进一步开发、获得上市批准和/或商业化我们的候选药物，则我们可能无法从这些计划中获得收入。
我们对资本的主要用途是，而且我们预计将继续是薪酬和相关费用、研发费用、实验室和相关用品、法律和其他监管费用以及管理和管理费用。我们未来的资金需求将在很大程度上取决于支持候选药物开发所需的资源，而不考虑我们正在进行的业务战略审查所产生的任何潜在业务发展活动。
作为一家上市公司，我们承担并将继续承担大量的法律、会计和其他类似费用。此外，2002年《萨班斯-奥克斯利法案》以及美国证券交易委员会和纳斯达克股票市场有限责任公司通过的规则，要求上市公司实施特定的公司治理惯例，这可能会增加我们的合规成本。
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目录
我们认为，根据我们目前的运营假设，我们现有的现金、现金等价物和有价证券足以为我们在自发布简明合并财务报表之日起超过12个月的时间内为我们的运营和资本支出需求提供资金，这些财务报表载于本10-Q表季度报告第1项。我们将需要额外的资金来开发我们的候选药物和支持我们的发现工作。额外资金可能无法及时、按商业上可接受的条件提供，或者根本无法提供，如果筹集到这些资金，可能不足以使我们能够继续实施我们的长期业务战略。 包括地缘政治紧张局势、利率上升和通货膨胀压力在内的各种因素可能导致的全球经济状况恶化，这可能会对我们筹集额外资本的能力产生不利影响。如果我们无法筹集足够的额外资本或通过与潜在第三方合作伙伴的交易来创造收入，以开发和/或商业化我们的候选药物，我们可能需要大幅削减计划中的业务。
我们可能会通过出售股权或债务证券筹集额外资金。在这种情况下，我们的股东所有权将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股持有人的权利产生不利影响的优惠。
由于与药物研发相关的众多风险和不确定性，我们无法估计营运资金需求的确切金额。我们在短期内的资金需求将取决于许多因素，包括：
| ● | 我们可能追求的候选药物的数量和开发要求； |
| ● | 临床前开发、实验室测试以及为我们的候选药物进行临床前和临床试验的范围、进展、结果和成本； |
| ● | 对我们的候选药物进行监管审查的成本、时间和结果； |
| ● | 我们在多大程度上获得许可或收购其他候选药物和技术的程度； |
| ● | 准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权以及为任何与知识产权相关的索赔进行辩护的费用和时间； |
| ● | 我们识别和完善与第三方合作伙伴的交易，以进一步开发、获得上市批准和/或将我们的候选药物商业化的能力；以及 |
| ● | 我们通过向第三方发放许可证、与第三方的合作或其他安排来赚取收入的能力。 |
租赁
根据租赁协议，我们在宾夕法尼亚州韦恩的总部占用空间，租期至2029年2月。根据转租协议，我们还在密苏里州圣路易斯占用办公和实验室空间，该协议有效期至2029年6月。
截至2024年3月31日，我们对这两个空间的剩余租赁付款总额为450万美元。
合并协议和计划 — Confluence
根据Confluence协议，我们已同意根据Confluence协议中规定的特定监管和商业里程碑的实现情况，向前Confluence股权持有人支付总额为7,500万美元的剩余或有对价。此外，我们已同意向前Confluence股权持有人支付未来的特许权使用费，按年净销售额的较低个位数百分比计算，但须遵守特定的削减、限制和其他调整，直至该产品的所有专利权到期之日（视具体国家和产品而定，在特定情况下，自该产品首次商业销售之日起十年）。除上述付款外，如果我们根据Confluence协议将从Confluence获得的任何知识产权出售、许可或转让给第三方，我们将有义务向前Confluence股权持有人支付在特定情况下从此类出售、许可或转让中获得的任何对价的一部分。
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研发义务
我们在正常业务过程中与CRO、合同制造组织和其他服务提供商签订合同，以进行临床试验、临床前研究和测试、制造和其他用于运营目的的服务和产品。这些合同通常规定在收到通知后终止，因此我们认为这些协议规定的不可取消的义务并不重要。
细分信息
我们有两个可报告的领域，即疗法和合同研究。该疗法领域专注于识别和开发创新疗法，以解决尚未满足的免疫炎性疾病的重大需求，并通过许可我们的知识产权来赚取收入。合同研究部门通过提供实验室服务获得收入。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
利率风险
我们的现金等价物和有价证券包括货币市场基金、资产支持债务证券、商业票据、公司债务证券、 外国政府机构债务证券， 美国政府债务证券和美国政府机构债务证券。我们面临的主要市场风险是利率敏感度，利率敏感度受美国总体利率水平变化的影响。我们的有价证券受利率风险影响，如果市场利率上升，其价值将下跌。但是，由于我们投资组合的短期性质和低风险状况，我们预计市场利率的立即变动10％不会对我们投资组合的公允市场价值产生重大影响。我们有能力持有有有价证券直至到期，因此，我们预计我们的经营业绩或现金流不会受到市场利率变化对我们投资的影响的重大影响。
外币风险
外币风险是指金融工具的公允价值或未来现金流因汇率变动而波动的风险。我们面临的主要货币风险是外国政府机构的债务证券。我们不订立任何衍生金融工具来管理我们的外币风险敞口。由于我们的投资组合和其他金融工具的保守性质，我们认为汇率的立即变动10％不会对我们投资组合的公允市场价值产生重大影响。
通货膨胀风险
通货膨胀通常通过增加劳动力成本来影响我们。尽管最近几个月美国的通货膨胀率普遍上升，但我们认为在截至2024年3月31日的三个月中，通货膨胀对我们的业务、财务状况或经营业绩没有实质性影响。
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目录
第 4 项。控制和程序
(a) 评估披露控制和程序
在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，我们对截至2024年3月31日，即本10-Q表季度报告所涉期末，我们的披露控制和程序的有效性进行了评估。经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条中规定的 “披露控制和程序” 一词是指公司的控制措施和其他程序，旨在确保在规则规定的期限内记录、处理、汇总和报告公司根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息以及美国证券交易委员会颁布的表格。披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序，旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给公司管理层，包括其主要执行官和首席财务官或履行类似职能的人员，以便及时就所需的披露做出决定。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么完善，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用自己的判断。根据对截至2024年3月31日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至该日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。
(b) 财务报告内部控制的变化
在截至2024年3月31日的季度中，根据《交易法》第13a-15（d）条和第15d-15（d）条的要求，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，也没有合理地可能产生重大影响。
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第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
在正常业务过程中，我们不时受到诉讼和索赔。我们目前不是任何重大法律诉讼的当事方，我们不知道还有其他针对我们的未决或威胁的法律诉讼，我们认为这些诉讼可能会对我们的业务、经营业绩、现金流或财务状况产生重大不利影响。
第 1A 项。风险因素
我们的业务受到风险和事件的影响，这些风险和事件如果发生，可能会对我们的财务状况和经营业绩以及证券的交易价格产生不利影响。我们的风险因素与 “第一部分，第1A项” 中描述的风险因素没有重大变化。我们于2024年2月27日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告中的 “风险因素”。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 5 项。其他信息
采用、修改和终止第10b5-1条计划和某些其他交易安排。
在截至2024年3月31日的季度中，
第 6 项。展品
展览 |
| 文档 |
3.1 | 经修订和重述的注册人公司注册证书（参照注册人于2015年10月13日向美国证券交易委员会提交的8-K表格最新报告（文件编号001-37581）附录3.1纳入此处）。 | |
3.2 | 修订和重述的注册人公司注册证书修正证书（参照注册人于2023年8月7日向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告（文件编号001-37581）附录3.2纳入此处）。 | |
3.3 | 经修订和重述的注册人章程（参照注册人于2020年6月24日向美国证券交易委员会提交的8-K表格最新报告（文件编号001-37581）附录3.1纳入此处）。 | |
10.1+ | 注册人与约瑟夫·莫纳汉签订的第二份经修订和重述的雇佣协议，自2024年2月1日起生效（参照注册人于2024年2月27日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告（文件编号001-37581）附录10.15纳入此处）。 | |
10.2+ | 注册人与道格拉斯·马尼恩于2024年2月4日签订的分居协议、豁免和免除协议（参照注册人于2024年2月27日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告（文件编号001-37581）附录10.18纳入此处）。 | |
33
目录
10.3+ | 注册人与尼尔·沃克签订的截至2024年1月31日的信函协议（参照注册人于2024年2月27日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告（文件编号001-37581）附录10.22纳入此处）。 | |
31.1* | 根据萨班斯-奥克斯利法案第 302 条对首席执行官进行认证。 | |
31.2* | 根据萨班斯-奥克斯利法案第 302 条对首席财务官进行认证。 | |
32.1** | 根据萨班斯-奥克斯利法案第906条对首席执行官和首席财务官的认证。 | |
101.INS | XBRL 实例文档（实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中） | |
101.SCH | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 | |
101.CAL | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 | |
101.DEF | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 | |
101.LAB | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | |
101.PRE | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 | |
104 | 封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中） |
* | 随函提交。 |
** | 根据《美国法典》第18条第1350条，这些认证仅作为本季度报告的附带提供，不是《交易法》第18条的目的而提交的，也不得以引用方式纳入注册人的任何文件中，无论该文件中是否有任何一般的公司注册语言，无论注册人是在本报告发布之日之前还是之后提交的。 |
+ | 表示管理合同或补偿计划。 |
34
目录
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
ACLARIS THERAPEUTICS, INC. | ||
日期：2024 年 5 月 7 日 | 来自： | /s/Neal Walker |
尼尔·沃克 | ||
临时总裁兼首席执行官 | ||
（代表注册人） | ||
日期：2024 年 5 月 7 日 | 来自： | /s/凯文·巴尔塔泽 |
凯文·巴尔塔泽 | ||
首席财务官 | ||
（首席财务官） | ||
35