目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，邮编：20549
表格
(标记一)
| | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末
或
| | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
的过渡期 至 .
佣金文件编号
奥普科健康公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | |
| (述明或其他司法管辖权公司或组织) | (税务局雇主识别号码) |
| |
|
|
| (主要行政办公室地址)(邮政编码) |
| (
|
| (注册人的电话号码，包括区号) |
根据该法第12(B)条登记的证券：
| 每个班级的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||||||
| | | |
通过勾选标记确定注册人是否：（1）在过去12个月内（或在注册人被要求提交此类报告的较短期限内）提交了1934年证券交易法第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否遵守此类提交要求。 ☒
勾选注册人是否已以电子方式提交了根据S-T法规第405条要求提交的所有互动数据文件 （本章第232.405条）在过去12个月内（或要求注册人提交此类文件的较短期限内）。 ☒
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义：
| | x | 加速的文件管理器 | ☐ | ||||||||
| 非加速文件服务器 | ☐ | 规模较小的新闻报道公司 | | ||||||||
| 新兴成长型公司 | |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
通过勾选标记确定注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12 b-2条）：
截至2024年5月3日，登记人已
目录
| 第一部分财务信息 |
页面 |
|
| 项目 1. |
财务报表 |
|
| 截至2024年3月31日和2023年12月31日的简明合并资产负债表（未经审计） |
6 |
|
| 截至2024年和2023年3月31日止三个月的简明合并经营报表（未经审计） |
7 |
|
| 综合损失简明综合报表 截至2024年和2023年3月31日的三个月(未经审计) |
8 |
|
| 简明合并权益表 截至2024年和2023年3月31日的三个月(未经审计) |
9 |
|
| 现金流量表简明合并报表截至2024年和2023年3月31日的三个月(未经审计) |
11 |
|
| 简明合并财务报表附注(未经审计) |
12 |
|
| 项目 2. |
管理’关于财务状况和经营成果的讨论与分析 |
46 |
| 项目 3. |
关于市场风险的定量和定性披露 |
56 |
| 项目 4. |
控制和程序 |
57 |
| 第二部分：其他信息 |
||
| 项目 1. |
法律诉讼 |
58 |
| 项目 1A. |
风险因素 |
58 |
| 项目 2. |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
58 |
| 项目 3. |
高级证券违约 |
58 |
| 项目 4. |
煤矿安全信息披露 |
59 |
| 项目 5. |
其他信息 |
59 |
| 项目 6. |
陈列品 |
59 |
| 签名 |
60 |
|
关于前瞻性陈述的警告性声明
这份Form 10-Q季度报告包含“前瞻性陈述”，根据1995年“私人证券诉讼改革法”(“PSLRA”)、经修订的1933年“证券法”(“证券法”)第27A节和经修订的1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节的定义。前瞻性陈述包括有关我们的产品开发努力、业务、财务状况、经营结果、战略或前景、经营结果、现金流和/或财务状况的预期、信念或意图的陈述。您可以通过以下事实来识别前瞻性陈述：这些陈述与历史或当前事件没有严格关系。相反，前瞻性陈述涉及预期或预期的事件、活动、趋势或截至作出之日的结果。由于前瞻性陈述涉及尚未发生的事项，这些陈述固有地受到风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果大不相同。许多因素可能导致我们的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果大不相同。这些因素包括我们截至2023年12月31日的10-K表格年度报告中的下文和“第1A项-风险因素”中描述的那些因素，以及我们在提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的其他文件中不时描述的那些因素。除非适用法律要求，否则我们不承担任何更新前瞻性陈述的义务。我们打算让所有前瞻性陈述都遵守《防扩散条约》的避风港规定。这些前瞻性陈述只是预测，反映了我们截至发表之日对未来事件和财务业绩的看法。
风险及不明朗因素可能对我们的业务产生不利影响，包括以下各项：
| • |
我们有亏损的历史，可能无法产生足够的持续正现金流来资助我们的运营和研发计划; |
| • |
我们在需要时以优惠条件获得额外融资的需求和能力，或根本无法获得额外融资; |
| • |
重大诉讼事项或政府调查的不利结果; |
| • |
开发、获得监管批准和商业化新的、商业上可行的和有竞争力的产品和治疗方法的固有风险; |
| • |
我们的研究和开发活动可能不会产生商业上可行的产品; |
| • |
早期的有效性和安全性临床结果可能无法重现或不能指示未来的结果; |
| • |
我们可能无法成功地将Somtregon(hGH-CTP)商业化； |
| • |
我们可能不会从我们的实验室运营中产生或维持利润或现金流，也不会从NGENLA(Somtregon(hGH-CTP))获得大量收入，雷亚尔第以及我们的其他医药和诊断产品; |
| • |
我们管理增长和扩大业务的能力; |
| • |
我们对Modex Therapeutics，Inc.的收购将获得成功，研发管道中的产品将最终实现商业化; |
| • |
目前可用的非处方药和处方药以及其他人正在开发的产品可能被证明与我们的产品一样有效或更有效; |
| • |
我们以及我们的分销和营销合作伙伴遵守有关我们产品和候选产品的销售、营销和制造以及我们实验室运营的监管要求的能力; |
| • |
我们控制有限的第三方分销合作伙伴、许可证持有人和制造商的表现; |
| • |
美国和其他国家的监管和政策变化，包括医疗报销的下行压力增加; |
| • |
竞争加剧，包括价格竞争; |
| • |
我们的成功取决于我们的主席和首席执行官的参与和持续努力; |
| • |
被收购企业面临的整合挑战； |
| • |
改变与付款人的关系，包括各种州和多州项目、供应商和战略合作伙伴； |
| • |
第三方付款人努力减少临床检测服务的使用率和报销； |
| • |
我们有能力为我们的产品和服务维持报销范围，包括雷亚尔第以及4KScore测试； |
| • |
未能及时或准确地为我们的服务开具账单和收费； |
| • |
我们所依赖的信息技术系统可能会受到未经授权的篡改、网络攻击或其他数据安全或隐私事件的影响，这些事件可能会影响我们的计费流程或扰乱我们的运营； |
| • |
未能获得并留住新的客户和业务伙伴，或现有客户订购的测试或提交的样本减少； |
| • |
未能建立并执行适当的质量标准，以确保在我们的测试服务中遵守最高水平的质量； |
| • |
未能维护患者相关信息的安全； |
| • |
我们为我们的产品获得和维护知识产权保护的能力； |
| • |
我们就我们的产品保护知识产权的能力； |
| • |
我们有能力在不侵犯他人知识产权的情况下运营我们的业务； |
| • |
我们吸引和留住关键科学和管理人员的能力； |
| • |
某些资产的账面价值可能超过该资产的公允价值，导致我们损害商誉或其他无形资产的风险； |
| • |
我们是否有能力遵守我们与美国卫生与公众服务部监察长办公室签订的《2022年企业诚信协议》的条款； |
| • |
未能获得并保持美国境外的监管批准； |
| • |
与国际业务有关的法律、经济、政治、监管、货币兑换和其他风险；以及 |
|
| • |
运营中断，包括对员工的影响，以及业务连续性，包括因以色列和加沙地带当前冲突而造成的实体损坏或进入公司设施、技术办公室的障碍 |
第一部分财务信息
除非上下文另有要求，否则本季度报告表格10-Q中所有提及的“公司”、“OPKO”、“我们”、“我们的”、“我们的”和“我们”均指OPKO Health，Inc.，一家特拉华州公司，包括我们的合并子公司。
项目1.财务报表
随附的未经审计的简明合并财务报表注释是这些报表的组成部分。
Opko Health，Inc.及其子公司
简明合并资产负债表
(未经审计)
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
| 2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 应收账款净额 | ||||||||
| 库存，净额 | ||||||||
| 其他流动资产和预付费用 | ||||||||
| 持有待售资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 财产、厂房和设备、净值 | ||||||||
| 无形资产，净额 | ||||||||
| 正在进行的研究和开发 | ||||||||
| 商誉 | ||||||||
| 投资 | ||||||||
| 经营性租赁使用权资产 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付帐款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 经营租赁的当期到期日 | ||||||||
| 可转换票据的流动部分 | ||||||||
| 信贷额度和应付票据的当期部分 | ||||||||
| 与持有待售资产有关的负债 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 经营租赁负债 | ||||||||
| 可转换票据的长期部分 | ||||||||
| 递延税项负债 | ||||||||
| 其他长期负债，主要是合同负债、或有对价和信贷额度 | ||||||||
| 长期负债总额 | ||||||||
| 总负债 | ||||||||
| 股本： | ||||||||
| 普通股--$面值，授权股份；和分别于2024年3月31日和2023年12月31日发行的股票 | ||||||||
| 库存股票- ，以及分别于2024年3月31日和2023年12月31日的股票 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累计其他综合损失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和权益总额 | $ | $ | ||||||
随附的未经审计的简明合并财务报表注释是这些报表的组成部分。
Opko Health，Inc.及其子公司
简明合并业务报表
(未经审计)
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
| 截至3月31日的三个月， |
||||||||
| 2024 |
2023 |
|||||||
| 收入： |
||||||||
| 服务收入 |
$ | $ | ||||||
| 产品收入 |
||||||||
| 转让知识产权和其他收入 |
||||||||
| 总收入 |
||||||||
| 成本和支出： |
||||||||
| 服务成本收入 |
||||||||
| 产品收入成本 |
||||||||
| 销售、一般和行政 |
||||||||
| 研发 |
||||||||
| 或有对价 |
||||||||
| 无形资产摊销 |
||||||||
| 总成本和费用 |
||||||||
| 营业亏损 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 其他收入及（开支）净额： |
||||||||
| 利息收入 |
||||||||
| 利息支出 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 衍生工具公允价值变动净额 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 其他收入，净额 |
||||||||
| 其他收入(费用)，净额 |
( |
) | ||||||
| 所得税和投资损失前损失 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 所得税优惠(规定) |
( |
) | ||||||
| 投资亏损前净亏损 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 对被投资人的投资损失 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 每股基本亏损和稀释亏损： |
||||||||
| 每股亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股 |
||||||||
随附的未经审计的简明合并财务报表注释是这些报表的组成部分。
Opko Health，Inc.及其子公司
简明综合全面损失表
(未经审计)
(单位：千)
| 截至3月31日的三个月， |
||||||||
| 2024 |
2023 |
|||||||
| 净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 其他综合收益(亏损)，税后净额： |
||||||||
| 外币折算和其他综合收益变动(亏损) |
( |
) | ||||||
| 综合损失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
随附的未经审计的简明合并财务报表注释是这些报表的组成部分。
合并权益表
(未经审计)
(单位：千，共享数据除外)
截至2024年3月31日的三个月
| 累计 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他内容 |
其他 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 |
财务处 |
已缴费 |
全面 |
累计 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 |
美元 |
股票 |
美元 |
资本 |
损失 |
赤字 |
总计 |
|||||||||||||||||||||||||
| 2023年12月31日的余额 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 基于股权的薪酬费用 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使普通股期权和认股权证 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2025可换股票据 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份回购 |
( |
) | ( |
) | — | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
| 净亏损 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合损失 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 2024年3月31日的余额 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
随附的未经审计的简明合并财务报表注释是这些报表的组成部分。
合并权益表
(未经审计)
(单位：千，共享数据除外)
截至2023年3月31日的三个月
| 累计 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他内容 |
其他 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 |
财务处 |
已缴费 |
全面 |
累计 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 |
美元 |
股票 |
美元 |
资本 |
损失 |
赤字 |
总计 |
|||||||||||||||||||||||||
| 2022年12月31日的余额 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 基于股权的薪酬费用 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合收益 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年3月31日的余额 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
随附的未经审计的简明合并财务报表注释是这些报表的组成部分。
Opko Health，Inc.及其子公司
简明合并现金流量表
(未经审计)
(单位：千)
| 截至3月31日的三个月， |
||||||||
| 2024 |
2023 |
|||||||
| 经营活动的现金流： |
||||||||
| 净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： |
||||||||
| 折旧及摊销 |
||||||||
| 非现金利息 |
||||||||
| 递延融资成本摊销 |
||||||||
| 对被投资人的投资损失 |
||||||||
| 基于股权的薪酬--雇员和非雇员 |
||||||||
| 处置固定资产和出售股权证券的已实现亏损(收益) |
( |
) | ||||||
| 权益证券及衍生工具的公允价值变动 |
( |
) | ||||||
| 转换损失可转换优先票据 |
||||||||
| 或有对价的公允价值变动 |
||||||||
| 递延所得税(福利)准备 |
( |
) | ||||||
| 资产和负债变动情况： |
||||||||
| 应收账款净额 |
||||||||
| 库存，净额 |
||||||||
| 其他流动资产和预付费用 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 其他资产 |
||||||||
| 应付帐款 |
||||||||
| 外币计量 |
( |
) | ||||||
| 合同责任 |
||||||||
| 应计费用和其他负债 |
( |
) | ||||||
| 用于经营活动的现金净额 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 投资活动产生的现金流： |
||||||||
| 对被投资方的投资 |
( |
) | ||||||
| 出售财产、厂房和设备所得收益 |
||||||||
| 资本支出 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 用于投资活动的现金净额 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 融资活动的现金流： |
||||||||
| 发行3.00%可转换优先票据，净值（包括关联方） |
||||||||
| 发债成本 |
( |
) | ||||||
| 股份回购 |
( |
) | ||||||
| 信用额度借款 |
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| 偿还信贷额度 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 赎回2025年票据和2033年优先票据 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 融资活动提供(用于)的现金净额 |
( |
) | ||||||
| 汇率变动对现金及现金等价物的影响 |
( |
) | ||||||
| 现金和现金等价物净减少 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 期初现金及现金等价物 |
||||||||
| 期末现金及现金等价物 |
$ | $ | ||||||
| 补充信息： |
||||||||
| 支付的利息 |
$ | $ | ||||||
| 已缴纳所得税，扣除退款后的净额 |
$ | $ | ||||||
| 通过融资租赁获得的资产 |
$ | $ | ||||||
随附的未经审计的简明合并财务报表注释是这些报表的组成部分。
Opko Health，Inc.及其子公司
简明综合财务报表附注（未经审核）
注1业务和组织
Opko和Health，Inc.是特拉华州的一家公司(OPKO，简称OPKO)，是一家多元化的医疗保健公司，寻求在巨大且快速增长的市场中建立行业领先地位。我们的医药业务特点雷亚尔第，美国食品和药物管理局(FDA)批准治疗成人继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)3或4慢性肾脏疾病(“CKD”)和维生素D不足，以及生长抑素(hGH-CTP)，每周一次的人类生长激素注射。我们已经与辉瑞(“辉瑞”)合作开发和商业化生长曲酮(hGH-CTP)。生长抑素(hGH-CTP)用于治疗儿童和青少年生长激素缺乏症的监管批准已获得超过50在美国、欧盟(EU)成员国、日本、加拿大和澳大利亚等市场，它以NGENLA®的品牌销售。通过我们的2022在收购MODEX治疗公司(“MODEX”)之后，我们扩大了针对癌症和传染病的早期免疫疗法的药物供应渠道。
我们的诊断业务BioReference Health，LLC(“BioReference”)，是一全国最大的全方位服务实验室之一，拥有专注于增长和新产品集成的销售和营销团队，包括4KScore前列腺癌测试。BioReference主要为美国主要大都市地区的客户提供服务。我们提供全面的临床诊断菜单，包括血液学、临床化学、免疫分析、传染病检测、血清学、激素分析、毒理学检测、巴氏涂片、解剖病理学和CoVID-19测试。我们的实验室服务直接面向医生、遗传学家、医院、诊所、教养机构和其他医疗保健提供者。
该公司在西班牙、爱尔兰、智利和墨西哥维持着成熟的、创收的制药平台，为我们的开发流程贡献了积极的现金流并促进了市场进入。除了这些平台外，我们还经营着一家全球药物开发和商业供应公司、一家全球供应链业务，并通过我们的子公司Finetech在以色列生产特种活性药物成分(API)，我们预计这将促进我们为我们的专有分子诊断和治疗产品开发分子和化合物流水线。
我们的管理团队在开发、监管事务和商业化方面拥有丰富的行业经验。他们的行业关系支持识别和追求商业机会。研发活动主要在位于马萨诸塞州韦斯顿、爱尔兰沃特福德、以色列基亚特盖特和西班牙巴塞罗那的设施中进行。
在……上面2024年3月27日，吾等与美国实验室控股公司(“Labcorp”)订立最终协议(“Labcorp资产购买协议”)，据此Labcorp同意收购BioReference的部分资产(“BioReference交易”)。Bio Reference交易的收购价为$
自.起2024年3月31日，Labcorp资产购买协议符合持有待售会计标准。因此，相关资产和负债在我们的综合资产负债表中被归类为持有供出售。自.起2024年3月31日，在BioReference交易中要购买的精选资产包括在我们的诊断部分中。
注2外汇汇率
外币汇率
大致
由于交易启动和结算之间汇率波动，我们面临外币交易风险。为了降低这一风险，我们使用外币远期合同。这些合同固定了汇率，使我们能够抵消结算日汇率变化造成的潜在损失（或收益）。截至 2024年3月31日，我们举行了
注意 3重要会计政策摘要
陈述的基础.随附的未经审计简明合并财务报表是根据美国普遍接受的会计原则（“GAAP”）和表格的说明编制的 10-Q和文章10规例S-X.因此，他们会这样做不包括GAAP完整财务报表所需的所有信息和注释。管理层认为，所有被认为为公平呈现公司的经营业绩、财务状况和现金流量所必要的调整（仅包括正常的经常性调整或本文中另行披露的调整）均已进行。经营结果和现金流量 三截至的月份2024年3月31日是不必要地表明运营结果和现金流可能在剩余的时间里被报告2024或任何其他未来时期。未经审计的合并财务报表应与经审计的综合财务报表及年报表格内的综合财务报表附注一并阅读10-截至该年度的K2023年12月31日.
合并原则。随附的未经审计的简明综合财务报表包括OPKO Health，Inc.和我们的全资子公司的账目。所有的公司间账户和交易在合并中被取消。
预算的使用。按照公认会计准则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响在财务报表之日报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和支出。实际结果可能与这些估计值大不相同。
现金和现金等价物。现金和现金等价物包括原始到期日为90在购买之日或更短的时间内。我们还考虑所有在购买之日具有原始到期日的高流动性投资90天数或更短时间作为现金等价物。这些投资包括货币市场、银行存款、存单和美国国债。
盘存。存货按成本和可变现净值中的较低者计价。成本由第一-In，第一-out方法。我们考虑现有库存量、销售此类库存所需的估计时间、剩余保质期和当前市场状况等因素，以确定库存是否以成本和可变现净值中的较低者列报。我们诊断部门的库存主要包括购买的实验室用品，用于我们的测试实验室。库存报废费用 三截至的月份2023年3月31日，是美元。
商誉和无形资产.善意是指购买价格与采用收购会计法核算的收购净资产的估计公允价值之间的差额。参阅附注 5.在企业合并、许可和其他交易中收购的善意、在制品研发（“IPR & D”）和其他无形资产为美元
在企业合并、许可及其他交易中取得的资产及承担的负债一般于收购当日按其各自的公允价值确认。收购价格超过所收购净资产的估计公允价值的任何部分均确认为商誉。在收购时，我们一般使用“收益法”来确定包括知识产权研发在内的无形资产的公允价值。
收购后，自2011年起，自2011年起，至少每年对声誉和无限期无形资产进行测试 10月1日对于减值，或当事件或环境变化表明更有可能不这类资产的账面价值可能不是可以追回的。
估计报告单位商誉减值的公允价值对预测和假设的变化高度敏感，假设的变化可能会导致减值。我们围绕我们的假设执行敏感性分析，以评估假设和测试结果的合理性。归根结底，这些假设的潜在变化可能影响报告单位的估计公允价值，并如果该报告单位的公允价值低于其公允价值，则会导致损失。善意为美元
除善意外的净无形资产为美元
经监管部门批准后，知识产权研发资产被归类为有限寿命无形资产。然后，这些资产在其预计使用寿命内按直线摊销。如果一个项目被放弃，相关的知识产权研发成本将立即计入费用。我们也定期评估有限年限的无形资产的减值。这种评估包括将一项资产的账面价值，即其成本减去累计摊销，与其估计的未来未贴现现金流进行比较。如果账面金额超过估计的未来现金流量，则确认减值费用以反映资产账面金额与其公允价值之间的差额。
尽管我们相信我们在减值测试(包括商誉和知识产权研发)中使用的估计和假设是合理的，并反映了市场参与者使用的估计和假设，但存在重大减值费用的潜在风险。根据我们诊断部门和爱尔兰报告部门的当前财务业绩(包括EirGen和雷亚尔第)，如果他们未来的表现偏离我们目前的估计和假设，我们可能会受到此类指控。作为参考，这些单位的商誉合计为#美元。
我们以直线方式摊销具有确定使用年限的无形资产，其估计使用年限从
公允价值计量.由于这些工具的短期到期，我们的现金及现金等值物、应收账款、应付账款和短期债务的公允价值接近其公允价值。截至年被视为股权证券的投资 2024年3月31日和2023年12月31日主要按公允价值列账。由于适用于该债务的可变利率，我们在信贷协议（定义如下）下的债务接近公允价值。
在评估公允价值信息时，需要相当大的判断力来解读用于制定估计的市场数据。使用不同的市场假设和/或不同的估值技术可能对估计公允价值金额有重大影响。因此，本文提出的公允价值估计可能不表示在当前市场交易中可以变现的金额。请参阅备注9.
或有对价。在每一期间，吾等将与若干先前收购有关的或有对价责任重估至其公允价值，并记录公允价值作为或有对价开支的增加及公允价值减少作为或有对价开支的减少。或有对价的变化是由于有关成功实现相关里程碑的概率、实现里程碑的估计时间以及用于估计负债公允价值的贴现率的假设发生变化所致。或有对价：可能随着我们开发计划的进展、收入估计的变化和获得更多数据，我们的假设会发生重大变化。估计公允价值时使用的假设需要做出重大判断。使用不同的假设和判断可能会导致对公允价值的估计有实质性的不同，即可能对我们的运营业绩和财务状况有实质性的影响。
衍生金融工具。我们按公允价值在简明综合资产负债表上记录衍生金融工具，并在公允价值发生变化时在简明综合经营报表中确认公允价值变动，唯一的例外是符合套期保值资格的衍生品。为使衍生工具符合对冲的资格，吾等须于对冲开始时符合严格的对冲有效性及当时的文件要求，并在对冲有效期内持续评估对冲有效性。在…2024年3月31日和2023年12月31日，我们持有的用于经济对冲库存购买的外币远期合约确实做到了不满足指定为套期保值的文件要求。因此，我们在我们的简明综合经营报表中确认了衍生品工具公允价值净额的所有变化。请参阅备注10.此外，我们已确定内含衍生负债的价值2029敞篷车144A注明并按公允价值记录。请参阅备注7.嵌入衍生工具的公允价值变动在衍生工具的公允价值变动净额中确认。请参阅备注9.
财产、厂房和设备.如果在业务合并中收购，则按成本或公允价值记录。折旧是在资产的估计使用寿命内使用直线法计算的，并包括根据融资租赁资本化的资产的摊销费用。按资产类别划分的估计使用寿命如下：软件-
长期资产减值。只要发生事件或环境变化表明一项资产的账面价值，就会对长期资产，如财产和设备以及待售资产进行减值审查。可能不是可以追回的。将持有和使用的资产的可回收性是通过将资产的账面价值与资产预期产生的预计未贴现未来现金流量进行比较来衡量的。如果一项资产的账面金额超过其估计的未来现金流量，则就该资产的账面金额超过该资产的公允价值的金额确认减值费用。
所得税。所得税按资产负债法核算。递延税项资产及负债因现有资产及负债的账面值与各自课税基础之间的差额，以及营业亏损及税项抵免结转而产生的未来税项影响予以确认。递延税项资产及负债以制定税率计量，预期适用于预计收回或结算该等暂时性差额的年度的应税收入。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的经营中确认。我们定期评估我们的递延税金净资产的变现能力。我们的应计税额是定期分析的，并在发生需要进行调整的事件时进行调整。某些美国递延税项资产和非美国递延税项资产的估值免税额是建立的，因为通过未来的应税收入实现这些税收优惠不去见见更有可能-不临界点。
我们在全球多个国家和税务管辖区开展业务。 出于中期报告的目的，我们根据预期有效所得税率记录所得税，并考虑到今年迄今为止和全球预测税务结果。为 三截至的月份2024年3月31日，税率不同于美国联邦法定税率
其他长期负债包括应计项目#美元。
收入确认。当客户根据会计准则编纂主题获得对承诺的商品或服务的控制权时，我们确认收入606, 与客户签订合同的收入(“主题606”)。所记录的收入金额反映了我们期望通过交换这些商品或服务而获得的对价。我们应用以下内容五-确定这一数额的步骤模型：(I)确定与客户的合同(S)；(Ii)确定合同中的履约义务；(Iii)确定交易价格；(Iv)将交易价格分配到合同中的履约义务；以及(V)当(或作为)我们履行履约义务时确认收入。
我们将应用五-当我们很可能会收取我们有权获得的对价，以换取我们转让给客户的商品或服务时，合同模式就会逐步实施。在合同开始时，一旦合同被确定在主题范围内606,我们审查合同，以确定我们必须交付哪些履约义务，以及这些履约义务中哪些是不同的。我们确认在履行义务或履行义务履行时分配给各自履行义务的交易价格的金额为收入。有关服务收入、产品收入和转让知识产权及其他收入的会计处理的完整讨论，请参阅附注13.
信贷风险集中和信贷损失准备。可能使我们面临集中信用风险的金融工具主要是应收账款。我们几乎所有的应收账款都是医疗保健行业的公司或患者的。然而，由于我们客户的数量以及他们分散在许多不同的地理区域，信用风险是有限的。
虽然我们有联邦和州政府机构的应收账款，但这些应收账款是不信用风险，因为联邦和州政府为相关医疗保健计划提供资金。付款主要取决于提交适当的文件。对 2024年3月31日和2023年12月31日，来自联邦医疗保险和医疗补助的应收余额(扣除显性和隐性价格优惠)为
我们评估应收账款余额的可行性时会考虑以下因素，例如过往的催收经验、客户的信誉、应收账款余额的年龄、法规的改变及当前的经济状况和趋势。可能影响客户的支付能力。实际结果可能与这些估计不同。信用损失备抵为美元
自.起2024年3月31日，应收账款包括美元
基于股权的薪酬.我们根据授予日期的公允价值衡量为换取股权工具授予而获得的服务成本。该成本在员工需要提供服务以换取奖励的期间内在简明综合经营报表中确认。我们将行使股票期权实现的超额税收利益记录为运营现金流。为 三截至的月份2024年3月31日，以及2023,我们记录了$
研发费用。研发费用包括外部费用和内部费用。外部费用包括合同研究机构进行的临床和非临床活动、实验室服务、购买药物和诊断产品材料以及制造开发成本。研发人员相关费用包括工资、福利和基于股权的薪酬费用。其他内部研发费用用于支持整体研发活动，并包括与一般管理费用和设施有关的费用。我们在发生这些费用的期间内支出这些费用。我们估计我们的研究和开发费用的负债，以便将费用的确认与实际接受服务的时间相匹配。因此，应计负债涉及第三第三方研究及开发活动乃根据我们对所收取服务的估计及服务完成程度，根据特定 第三党的合同。
研究及开发开支包括在资产收购中取得的进行中研究及开发项目的成本， 不技术可行性， 不是未来的替代用途。就于业务合并中收购的进行中研发项目而言，进行中研发项目会资本化及评估减值，直至研发过程完成为止。一旦开发过程完成，资产将在其剩余的估计使用寿命内摊销。
细分市场报告。我们的首席运营决策者是我们的董事长兼首席执行官菲利普·弗罗斯特医学博士。弗罗斯特博士审查我们的经营结果和经营计划，并在全公司范围内或总体基础上做出资源分配决定。我们在管理我们的运营可报告分部，制药和诊断。制药部门包括我们在智利，墨西哥，爱尔兰，以色列和西班牙的制药业务， 雷亚尔第产品销售和我们的医药研发。诊断部分主要包括通过BioReference的临床实验室操作和我们的护理点操作。确实有不是显著的细分市场销售。我们根据营业利润或亏损来评估每个部门的业绩。的确有不是利息、支出或所得税的部门间分配。请参阅备注15.
运费和手续费。我们有不向客户收取运输和搬运费用。运输和搬运成本在简明综合经营报表中被归类为收入成本。
外币折算。我们某些海外业务的财务报表是以当地货币作为功能货币来计量的。当地货币资产和负债一般按资产负债表日的美元汇率换算。报告期间，当地货币收入和支出按平均汇率换算为美元。外币交易收益(亏损)已作为其他收入(费用)的组成部分反映，外币换算收益(亏损)已作为综合综合全面收益表(亏损)的组成部分计入合并综合经营报表内的净额。在.期间三截至的月份2024年3月31日 和2023,我们记录了(美元)的外币交易收益和(损失)
可变利息实体。当企业拥有控股权时，需要合并可变利益实体(“VIE”)。VIE的控股权将具有以下两个特征：(A)有权指导VIE的活动，从而对VIE的经济表现产生最重大的影响；(B)有义务吸收VIE可能对VIE产生重大影响的损失。请参阅备注6.
投资。我们对发展阶段和新兴公司进行了战略投资。我们根据我们的所有权百分比以及我们是否对被投资人的运营有重大影响，将这些投资记录为权益法投资或权益证券。对于按权益会计方法分类的投资，我们在我们的简明综合经营报表中记录其在被投资方投资损失中的比例份额。请参阅备注6.对于被归类为股权证券的投资，我们根据其在每个报告期结束时的每股收盘价，将其公允价值变动作为其他收入(费用)记录在我们的简明综合经营报表中，除非股权证券这样做不具有易于确定的公允价值。请参阅备注6.
尚未采用的会计准则。
在……里面2023年12月FASB发布了ASU不是的。 2023-09,“所得税(主题740)：改进所得税披露“(”亚利桑那州立大学2023-09”)，其中修改了所得税披露规则，要求实体披露(I)税率调节中的特定类别，(Ii)所得税支出或收益前持续经营的收入或亏损(国内和国外分开)和(Iii)持续经营的所得税开支或收益(按联邦、州和国外分开)。ASU2023-09还要求实体披露其向国际、联邦、州和地方司法管辖区缴纳的所得税，以及其他变化。该指导意见在下列年度期间内有效2024年12月15日。对于符合以下条件的年度财务报表，允许提前采用不尚未发行或可供发行。ASU2023-09应在预期的基础上应用，但允许追溯应用。我们目前正在评估对我们的合并财务报表和相关披露采用这一新指导方针的潜在影响。
在……里面二零二三年十一月， FASB发布了ASU不是 2023-07,“分部报告（主题 280）：改进可报告分部披露（“ASO 2023-07”)。ASU2023-07加强所有公共实体根据ASC报告分部信息的重大分部费用的披露280.ASC280要求公共实体为每个可报告分部报告其首席运营决策者(“CODM”)用来评估分部业绩和就资源分配作出决定的分部损益衡量标准。亚利桑那州的修正案2023-07改进财务报告，要求所有公共实体每年和中期披露增量分部信息，使投资者能够制定更有用的财务分析。主题280要求公共实体披露有关其可报告部门的某些信息，例如，要求公共实体报告部门损益的衡量标准，CODM用该指标来评估部门业绩并做出分配资源的决定。ASC280还要求在某些情况下披露其他指定的分部项目和金额，如折旧、摊销和损耗费用。亚利桑那州2023-07修正案做到了不更改或删除这些披露要求。亚利桑那州的修正案2023-07也要做不改变公共实体如何确定其经营部门、汇总这些经营部门或应用量化阈值来确定其应报告的部门。一旦采用，公共实体必须追溯应用ASU2023-07对财务报表中列出的所有前期的修订。亚利桑那州立大学的修正案 2023-07在以下财政年度开始对所有公共实体有效2023年12月15日(例如，对于日历年终了的公共实体，年度期间从2024年1月1日-即，2024年12月31日，表格10-k)和以下财政年度内的过渡期2024年12月15日(例如，对于日历年终了的公共实体，过渡期从2025年1月1日-即，表格10-Q代表第一1/42025).允许提前收养。我们目前正在评估采用这一新指南对我们的合并财务报表和相关披露的潜在影响。
最近采用的会计准则.
在……里面2021,经济合作与发展组织（“经合组织”）建立了一个关于税基侵蚀和利润转移的包容性框架，并商定了 二- 全球税收的支柱解决方案（“第二支柱”），专注于全球利润分配和 15%全球最低有效税率。对 2022年12月15日，欧盟成员国同意执行经合组织的全球最低税率15%.经合组织发布了支柱二示范规则，并继续发布关于这些规则的指导意见。包容性框架呼吁参与国修改税法，使其在#年生效。2024和2025.各国已经制定或宣布计划制定新的税法，以实施全球最低税率。我们考虑了有关国家关于第二支柱实施的适用税法的变化，并有不是对我们这一时期的税务结果产生重大影响。我们预计在#年将有进一步的立法活动和行政指导。2024,并将继续评估在我们开展业务的非美国税务司法管辖区制定第二支柱示范规则的立法和待定立法的影响。
注4每股收益(亏损)
每股基本收益(亏损)的计算方法是将我们的净收益(亏损)除以期内已发行普通股的加权平均股数。已发行的普通股股份，根据与2025附注(如附注中所定义7)不计入基本及摊薄每股盈利，因为根据股份借贷安排，股份的借款人须退还就借出股份支付的任何股息。请参阅备注7.对于稀释每股收益，股票期权和认股权证的稀释影响是通过应用“库存股”方法确定的。金融危机的冲淡影响2029可转换票据，2033高级笔记，The2023可转换票据和2025附注(每个附注，在附注中定义和讨论7)已被考虑使用“如果转换”的方法。在他们的效果是反稀释的时期，不是对根据未行使期权或认购权可发行的普通股或根据 2029可转换票据，2033高级笔记，The2023可转换票据和2025稀释性计算中的注记。
总计
在.期间三截至的月份2024年3月31日,
在.期间三截至的月份2023年3月31日,
注5某些财务报表标题的构成
| 3月31日， | 十二月三十一日， | |||||||
| (单位：千) | 2024 | 2023 | ||||||
| 应收账款，净额： | ||||||||
| 应收账款 | $ | $ | ||||||
| 减去：信贷损失准备金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| $ | $ | |||||||
| 库存，净额： | ||||||||
| 消耗性用品 | $ | $ | ||||||
| 成品 | ||||||||
| 在制品 | ||||||||
| 原料 | ||||||||
| 减：库存准备金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| $ | $ | |||||||
| 其他流动资产和预付费用： | ||||||||
| 可追讨的税项 | $ | $ | ||||||
| 预付费用 | ||||||||
| 预付保险 | ||||||||
| 其他应收账款 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| 无形资产，净额： | ||||||||
| 客户关系 | $ | $ | ||||||
| 技术 | ||||||||
| 商号 | ||||||||
| 不竞争的契诺 | ||||||||
| 许可证 | ||||||||
| 产品注册 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 减去：累计摊销 | ( | ) | ( | ) | ||||
| $ | $ | |||||||
| 应计费用： | ||||||||
| 员工福利 | $ | $ | ||||||
| 临床试验 | ||||||||
| 承付款和或有事项 | ||||||||
| 拨款总额与净额之比 | ||||||||
| 已收到但未开票的库存 | ||||||||
| 短期融资租赁 | ||||||||
| 专业费用 | ||||||||
| 应缴税金 | ||||||||
| 版税 | ||||||||
| 佣金 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| 其他长期负债： | ||||||||
| 按揭及其他应付债务 | $ | $ | ||||||
| 长期融资租赁 | ||||||||
| 合同责任 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
我们的无形资产和商誉主要与我们完成对OPKO Renal、OPKO Biologics、EirGen、BioReference和MODEX的收购有关。我们根据无形资产的估计使用年限，以直线方式摊销具有确定寿命的无形资产。按资产类别划分的估计可用寿命如下：技术-
年内无形资产和声誉的价值变化 三截至的月份2024年3月31日 和2023主要是由于欧元和智利比索兑美元之间的外币波动。
下表总结了年内按报告单位划分的善意变化 三截至的月份2024年3月31日.
| 2024 | ||||||||||||||||||||
| (单位：千) | 1月1日的商誉总额 | 1月1日累计减值 | 收购、处置和其他 | 外汇和其他 | 3月31日的结余 | |||||||||||||||
| 制药业 | ||||||||||||||||||||
| CURNA | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 雷亚尔第 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| Finetech | ( | ) | ||||||||||||||||||
| MODEX | ||||||||||||||||||||
| Opko Biologics | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 智利奥普科 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| Opko Health Europe | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 奥普科墨西哥 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 过渡治疗学 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 诊断 | ||||||||||||||||||||
| 生物参考文献 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| Opko诊断 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
收购、处置和其他包括与Labcorp资产购买协议相关的金额，该协议包含在持有待售资产中 2024年3月31日。
注6投资
投资
下表反映了截至我们的未合并投资的会计方法、账面价值和相关净资产权益2024年3月31日和2023年12月31日:
| (单位：千) | 截至2024年3月31日 | 截至2023年12月31日 | ||||||||||||||
| 投资类型 | 投资账面价值 | 净资产中的基础权益 | 投资账面价值 | 净资产中的基础权益 | ||||||||||||
| 权益法投资 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
| 可变利益实体，权益法 | ||||||||||||||||
| 权益法投资-公允价值选择权 | ||||||||||||||||
| 股权证券 | ||||||||||||||||
| 公允价值无法轻易确定的股权证券 | ||||||||||||||||
| 认股权证和期权 | ||||||||||||||||
| 投资账面价值共计 | $ | $ | ||||||||||||||
权益法投资
如下所述，我们的股权法投资（GeneDx Holdings除外）包括对Pharmsynthemz的投资（所有权
权益法投资-公允价值选择权
在……上面2022年1月14日本公司与GeneDx Holdings Corp.(f/k/a)订立合并重组协议及计划(“GeneDx合并协议”)。Sema4据以，GeneDx Holdings收购了我们以前的子公司GeneDx LLC(前身为GeneDx，Inc.)。“GeneDx”)，on2022年4月28日。作为这项交易的结果，本公司持有GeneDx Holdings的股权方法投资，相当于大约。
我们选择在权益法公允价值选项下对我们在GeneDx Holdings的投资进行会计处理，并在我们的简明综合经营报表中记录公允价值变动的其他收入(费用)净额的损益。对于三截至的月份2024年3月31日 和2023，我们承认了$
股权证券投资
我们的股权证券包括对LDI Vaccines Inc.的投资。(
| 截至3月31日的三个月， | ||||||||
| (单位：千) | 2024 | 2023 | ||||||
| 股权证券： | ||||||||
| 期内确认的权益证券净损益 | $ | $ | ( | ) | ||||
| 期内确认的未实现净亏损于报告日仍持有的股权证券 | $ | $ | ( | ) | ||||
出售投资
我们投资销售收益中包含的收益（亏损）记录在我们的简明综合经营报表的其他收入（支出）净额中。出售证券的成本取决于具体的识别方法。
认股权证和期权
除了我们的权益方法投资和权益证券外，我们还拥有购买的期权。
对可变利益实体的投资
我们已确定我们持有LeaderMed和Zebra Biologics，Inc.的可变权益。（“斑马”）。我们做出这一决定是因为我们评估他们确实如此 不有足够的资源在没有额外财政支持的情况下开展其主要活动。
在……里面2021年9月，我们与LeaderMed（一家总部位于亚洲的制药开发公司）成立了一家合资企业，进行开发、制造和商业化 二OPKO临床分期、长效药品在大中国和八其他亚洲领土。根据协议条款，我们授予合资企业开发、制造和商业化的独家权利（a） OPK88003，正在开发的用于治疗肥胖症和糖尿病的氧合酶调节蛋白类似物，以及(B)正在开发的用于治疗血友病的新型长效凝血因子VIIa-CTP因子，以换取
为了确定合资企业的主要受益者，我们评估了我们的投资和我们关联方的投资，以及我们的投资和关联方的投资，以确定我们是否有权指导对合资企业的经济表现影响最大的活动。根据合资企业的资本结构、管理文件和整体业务运营情况，我们确定，虽然是VIE，但我们确实不有权指导对合资企业的经济业绩影响最大的活动，并不有义务为预期损失提供资金。我们确实确定，我们可以通过我们的董事会代表和投票权对合资企业的控制权产生重大影响。因此，我们有能力对合资企业的运营施加重大影响，并根据股权法对我们在合资企业的投资进行核算。
我们拥有
为了确定斑马的主要受益者，我们评估了我们的投资和我们关联方的投资，以及我们的投资和关联方的投资，以确定我们是否有权指导对斑马的经济表现影响最大的活动。基于斑马的资本结构、管理文件和整体业务运营，我们确定，虽然是VIE，但我们确实不有权指导对斑马的经济表现影响最大的活动，并拥有不是为预期损失提供资金的义务。然而，我们确定，我们可以通过我们的董事会代表和投票权对斑马的控制权产生重大影响。因此，我们有能力对斑马的运营施加重大影响，并根据股权法核算我们对斑马的投资。
注7债务
自.起2024年3月31日和2023年12月31日，我们的债务包括以下内容：
| 3月31日， | 十二月三十一日， | |||||||
| (单位：千) | 2024 | 2023 | ||||||
| 2029年可转换票据 | $ | $ | ||||||
| 2025年可转换票据 | ||||||||
| 2033年高级债券 | ||||||||
| 2023年可转换票据 | ||||||||
| 摩根大通 | ||||||||
| 智利和西班牙的信贷额度 | ||||||||
| 应付票据的当期部分 | ||||||||
| 应付票据的长期部分 | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
| 资产负债表标题 | ||||||||
| 可转换票据的流动部分 | $ | $ | ||||||
| 可转换票据的长期部分 | ||||||||
| 信贷额度和应付票据的当期部分 | ||||||||
| 计入长期负债的长期应付票据 | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
在……里面2024年1月， 我们完成了一次非公开募股，募集资金为$
净收益来自2029敞篷车144A票据发行总额约为美元
与股票发售的结束同时进行2029敞篷车144A备注：2024年1月9日，我们发行并出售了大约1美元
在……上面一月9号， 2024,我们记录了$
自债券发行之日起通过2024年3月31日，我们注意到我们普通股的市场价格上涨了，这导致了一美元
持有者：可能转换他们 2029 可在前一个营业日营业结束前选择可转换票据 2028年9月15日 只有在下列情况下才会：(1）在结束的日历季度之后开始的任何日历季度 2019年10月24日，2019年10月24日，且仅限于该日历季度），如果我们普通股的最后报告的售价至少为
转换率最初等于1。
我们可能不将在到期日之前赎回票据，并
管理票据的契约规定了惯例违约事件，其中包括(在某些情况下须遵守习惯宽限期和救济期)，除其他事项外：不支付本金或利息；违反契约中的契诺或其他协议；因未能偿付某些其他债务而违约；判决违约；以及某些破产或无力偿债事件。一般来说，如果违约事件发生并在契约项下继续，则契约项下的受托人或至少
下表列出了与此相关的信息。2029*截至我们的简明综合资产负债表中包含的可转换票据2024年3月31日:
| (单位：千) | 2029年可转换票据 | 嵌入式换股权 | 折扣 | 发债成本 | 总计 | |||||||||||||||
| 2023年12月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
| 发行：% 2029年可转换票据 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 债务贴现摊销和债务发行成本 | — | — | ||||||||||||||||||
| 嵌入衍生工具的公允价值变动 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 2024年3月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||
在……里面2019年2月，我们发行了$
在……里面二零二一年五月， 我们与某些持有人签订了交易所（定义如下） 2025 持有人兑换美元的票据
与我们的报价结束同时 2029 可转换票据，我们回购了约美元
持有者：可能转换他们 2025 在前一个营业日营业结束前的任何时间，可自行选择将普通股股票票据存入普通股 2024年11月15日 只有在下列情况下才会：(1）在日历季度结束后开始的任何日历季度 2019年3月31日(且仅限于该日历季度），如果我们普通股的最后报告的售价至少为
在……上面2024年1月22日，我们终止了日期为 2019年2月4日， 与杰富瑞资本服务有限责任公司（“股份借款人”）合作。通过该协议，我们已向股份借款人借出了大约
在……里面2018年2月， 我们发布了一系列
在……上面2023年2月10日，我们修订了 2023可转换票据将到期日延长至 2025年1月31日并将转换价格重置为10修订票据日期之前的日成交量加权平均价格，加上a
关于关闭2029可转换票据发行时，公司发行了约美元
在……里面2013年1月， 我们总共发行了$
协议的条款2033高级票据包括，其中包括：(I)将票据转换为我们普通股股份的权利，包括在发生重大变化时；以及(Ii)在持有者转换的情况下支付完整的息票。2033*高级笔记在以下日期或之后2017年2月1日，但在此之前2019年2月1日。我们确定这些特定术语是嵌入的衍生品。嵌入的衍生品需要与宿主合同分开，即2033高级票据，并在以下情况下按公允价值列账：(A)嵌入的衍生品具有以下经济特征：不与东道国合同的经济特征明确和密切相关；和(B)具有相同条款的单独、独立的票据将有资格成为衍生票据。我们得出的结论是，内部嵌入的衍生工具2033*高级债券符合这些标准，因此，与债券分开进行估值。2033*高级附注，并在每个报告期按公允价值记录。
在……里面2015年11月，BioReference及其若干附属公司作为贷款人及行政代理与JPMorgan Chase Bank，N.A.(“CB”)订立经修订的信贷协议(“信贷协议”)。经修订后，信贷协议规定了一美元
在……上面2023年6月29日本公司订立信贷协议修正案(“信贷协议修正案”)，其中包括(I)以以有担保隔夜融资利率(“SOFR利率”)为基准的前瞻性定期利率取代伦敦银行同业拆息(LIBOR)，作为利率基准；(Ii)将循环总承担额由
信贷协议由BioReference的所有国内子公司担保，并由BioReference及其国内子公司的几乎所有资产担保，以及我们对BioReference的股权的无追索权质押。信贷协议下的可供性以借款基础为基础，借款基数由BioReference的合资格应收账款及其若干附属公司组成，如协议所述。自.起2024年3月31日, $
在BioReference的选择下，信贷协议下的借款(Swingline贷款除外)按(I)CB浮动利率(定义为(x）利息期的最优惠利率和（y）SOFR利率 一一个月加三个月。
自.起2024年3月31日和2023年12月31日, $
信贷协议包含惯例契诺及限制，包括但不限于要求BioReference及其附属公司在新信贷安排下的可获得性低于指定金额时维持最低固定费用覆盖率的契诺，并遵守有关BioReference及其附属公司产生额外债务或向本公司支付股息及作出某些其他分派能力的法律及限制，但当中指明的若干例外情况除外。根据信贷协议，不遵守这些公约将构成违约事件，尽管BioReference有能力履行其偿债义务。信贷协议亦包括在发生违约事件后为贷款人提供的各种惯常补救措施，包括加快偿还信贷协议项下的未清偿款项，以及履行信贷协议项下担保债务的抵押品。除若干例外情况外，BioReference及其附属公司的几乎所有资产均不得向本公司出售、转让、租赁、出售或分派。自.起2024年3月31日，BioReference及其子公司的净资产约为#美元
除了信贷协议，我们还与以下公司签订了信贷额度协议十二截至的其他金融机构2024年3月31日，以及2023年12月31日，在美国，智利和西班牙。这些信贷额度主要用作库存采购的流动资金来源。
下表汇总了BioReference、智利和西班牙信贷额度下的未付金额：
| (千美元) | 未结清余额 | |||||||||||||||
| 借款利率为 | 信用额度 | 3月31日， | 十二月三十一日， | |||||||||||||
| 出借人 | 2024年3月31日 | 容量 | 2024 | 2023 | ||||||||||||
| 摩根大通 | % | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 伊陶银行 | % | |||||||||||||||
| 智利银行 | % | |||||||||||||||
| BICE银行 | % | |||||||||||||||
| 加拿大丰业银行 | % | |||||||||||||||
| 桑坦德银行 | % | |||||||||||||||
| 安全银行 | % | |||||||||||||||
| 埃斯塔多银行 | % | |||||||||||||||
| BCI银行 | % | |||||||||||||||
| 国际银行 | % | |||||||||||||||
| 康索西奥银行 | % | |||||||||||||||
| 萨瓦德尔银行 | % | |||||||||||||||
| 桑坦德银行 | % | |||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | |||||||||||||
在…2024年3月31日和2023年12月31日，我们信贷额度的加权平均利率约为
在…2024年3月31日和2023年12月31日，我们有应付票据和其他债务（不包括 2033高级笔记，The2023可换股票据 2025附注、信贷协议及上述信贷额度下的未偿还款项）如下：
| 3月31日， | 十二月三十一日， | |||||||
| (单位：千) | 2024 | 2023 | ||||||
| 应付票据的当期部分 | $ | $ | ||||||
| 其他长期负债 | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
票据和其他债务在不同的日期到期，期限从2024穿过2032,承担浮动利率从
注8累计其他综合损失
对于三截至的月份2024年3月31日，累计其他全面亏损（扣除税后）的变化如下：
| 外国 | ||||
| 货币 | ||||
| (单位：千) | 翻译 | |||
| 2023年12月31日的余额 | $ | ( | ) | |
| 其他综合损失 | ( | ) | ||
| 2024年3月31日的余额 | $ | ( | ) | |
注9公允价值计量
我们以退出价格记录公允价值，代表在市场参与者之间有序交易中出售资产所收到的金额或转移债务所支付的金额。因此，公允价值是一种基于市场的计量，是基于市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设而确定的。我们利用一种三--公允价值等级，对计量公允价值时使用的投入进行优先排序。这些级别是：级别1,定义为可观察到的投入，如活跃市场的报价；水平2,被定义为直接或间接可观察到的活跃市场中报价以外的投入；以及水平3,定义为不可观察的输入，其中很少或不是市场数据的存在，因此需要一个实体发展自己的假设。
自.起2024年3月31日，我们有股权证券和股权法公允价值期权（请参阅注 6)、远期外币购货合同(见附注10).此外，就我们的投资和与BioCardia的咨询协议而言，我们以公允价值记录相关BioCardia期权以及COCP的认购证。
我们的金融资产和负债按公允价值经常性计量如下：
| 截至2024年3月31日的公允价值计量 | ||||||||||||||||
| 引用 | ||||||||||||||||
| 价格中的 | ||||||||||||||||
| 主动型 | 意义重大 | |||||||||||||||
| 市场： | 其他 | 意义重大 | ||||||||||||||
| 完全相同 | 可观察到的 | 看不见 | ||||||||||||||
| 资产 | 输入 | 输入 | ||||||||||||||
| (单位：千) | (1级) | (2级) | (3级) | 总计 | ||||||||||||
| 资产： | ||||||||||||||||
| 货币市场基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 股权证券 | ||||||||||||||||
| 权益法-公允价值期权 | ||||||||||||||||
| 普通股期权 | ||||||||||||||||
| 总资产 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 负债： | ||||||||||||||||
| 嵌入式换股权 | ||||||||||||||||
| 总负债 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 截至2023年12月31日的公允价值计量 | ||||||||||||||||
| 引用 | ||||||||||||||||
| 价格中的 | ||||||||||||||||
| 主动型 | 意义重大 | |||||||||||||||
| 市场： | 其他 | 意义重大 | ||||||||||||||
| 完全相同 | 可观察到的 | 看不见 | ||||||||||||||
| 资产 | 输入 | 输入 | ||||||||||||||
| (单位：千) | (1级) | (2级) | (3级) | 总计 | ||||||||||||
| 资产： | ||||||||||||||||
| 货币市场基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 股权证券 | $ | |||||||||||||||
| 权益法--公允价值期权 | ||||||||||||||||
| 普通股期权/认股权证 | ||||||||||||||||
| 总资产 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 负债： | ||||||||||||||||
| 远期合约 | ||||||||||||||||
| 总负债 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
我们的账面价值和估计公允价值2029备注和2025注释以及适用的公允价值层次结构层次见下表。此外， 2029备注和2025票据是使用直接可见的活跃市场报价以外的投入来确定的。
| 2024年3月31日 | ||||||||||||||||||||
| 携带 | 总计 | |||||||||||||||||||
| (单位：千) | 价值 | 公允价值 | 1级 | 2级 | 3级 | |||||||||||||||
| 2029年笔记 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
| 2025年笔记 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
有过不是级别之间的转移1和关卡2和不是转移到层或从层转移3在公允价值层次中。
下表对账了我们级别的开始和结束余额 3截至的资产和负债2024年3月31日。
| 2024年3月31日 | ||||
| 附带换 | ||||
| (单位：千) | 选择权 | |||
| 2023年12月31日的余额 | $ | |||
| 加法 | ||||
| 公允价值变动： | ||||
| 包括在运营结果中 | ||||
| 2024年3月31日的余额 | $ | |||
注10衍生工具合约
下表总结了简明合并资产负债表中衍生金融工具的公允价值和呈列方式：
| 资产负债表 | 3月31日， | 十二月三十一日， | |||||||
| (单位：千) | 组件 | 2024 | 2023 | ||||||
| 衍生金融工具： | |||||||||
| 嵌入式换股权 | 2029年可转换票据，扣除折扣和嵌入式衍生品的估计公允价值 | $ | $ | ||||||
| 普通股期权/认购证 | 投资净额 | $ | $ | ||||||
| 远期合约 | 远期合同的未实现损失计入应计费用。 | $ | $ | ( | ) | ||||
我们就以信用证购买存货所产生的汇率差额风险订立外币远期外汇合约。根据该等远期合约，对于高于或低于固定利率的任何利率，我们于结算日就给定金额收取或支付即期利率与固定利率之间的差额。
为使衍生工具符合对冲资格，我们须于对冲开始时符合严格的对冲有效性及同期文件规定，并于对冲期内持续评估对冲有效性。在 2024年3月31日和2023年12月31日我们的衍生金融工具 不满足被指定为对冲的文件要求。因此，我们在简明合并经营报表中确认衍生工具公允价值的变动净额。下表总结了记录的损益 三截至的月份2024年3月31日 和2023:
| 截至3月31日的三个月， | ||||||||
| (单位：千) | 2024 | 2023 | ||||||
| 衍生收益(亏损)： | ||||||||
| 备注 | $ | ( | ) | $ | ||||
| 普通股期权/认购证 | ( | ) | ||||||
| 远期合约 | ( | ) | ||||||
| 总计 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
注11关联方交易
在……里面2024年1月，关于结束发售的情况2029我们发行和出售的可转换票据约为美元
在……上面2023年10月12日，该公司与全球电子商务提供商NextPlat Corp（“NextPlat”）签订了电子商务分销协议，Frost博士在该公司拥有超过一家 20%利息。根据协议条款，NextPlat已同意在位于中国的天猫全球电子商务平台上推出OPKO Health品牌的在线店面，以我们的全资子公司OPKO Health Europe SLU销售和分销的各种营养食品和兽药产品为特色。
在……上面2023年5月4日本公司与台湾实体仁辉生物制药有限公司(“仁辉”)订立转让及承担协议(“转让协议”)，肖博士拥有逾
在……上面2022年4月29日，完成GeneDx的销售后，公司与GeneDx签订了一份过渡服务协议（“过渡服务协议”），据此，公司同意通过以下方式为GeneDx的业务按成本价提供某些常规支持服务 二零二三年八月三十一日， 包括人力资源、信息技术支持以及财务和会计。自.起2024年3月31日，公司产生的总费用为#美元。
该公司拥有约
我们持有Zebra的投资（所有权
我们向位于佛罗里达州迈阿密的Frost Real Estate Holdings，LLC（“Frost Holdings”）租赁办公空间，我们的主要行政办公室位于迈阿密。有效 2019年8月1日， 我们与弗罗斯特控股公司签订了一份租赁协议的修订案经修订的租约约为
我们的副董事长兼总裁Elias Zerhouni博士是丹纳赫公司（“丹纳赫”）的董事会成员。我们的子公司BioReference定期从丹纳赫的几个子公司采购产品和服务，包括贝克曼库尔特，集成DNA技术公司，和徕卡显微系统公司，BioReference已向其支付$
BioReference购买和使用从InCellDx收购的某些产品，InCellDx是一家我们持有
我们为弗罗斯特博士和我们的其他高管使用弗罗斯特博士实益拥有的公司拥有的飞机而向弗罗斯特博士报销。我们为弗罗斯特博士或公司高管因公司相关业务而使用飞机的自付运营成本向弗罗斯特博士报销。我们 不向弗罗斯特博士或任何其他高管报销弗罗斯特博士个人使用飞机的费用。为 三截至的月份2024年3月31日，以及2023,我们报销并累积了大约
注12承付款和或有事项
在……里面2023年2月，德克萨斯州总检察长办公室(“TX OAG”)通知BioReference，它认为从2005直到现在，BioReference可能就向德克萨斯州医疗补助提出的报销索赔而言，违反了德克萨斯州医疗补助欺诈预防法案。BioReference有不确定TX OAG索赔是否有任何根据，也无法确定任何潜在责任的程度。虽然管理层目前无法预测这些事项的结果，但最终结果可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流至关重要。
在……上面2022年12月29日，以色列税务当局(“ITA”)对我们的子公司OPKO Biologics发布了一份评估报告，金额约为#美元。
本公司与BioReference签订(I)和解协议(“和解协议”)，生效2022年7月14日，通过美国司法部并代表卫生与公众服务部监察长办公室(“OIG-HHS”)和代表TRICARE方案(统称为“美利坚合众国”)、马萨诸塞州联邦、康涅狄格州和其中确定的关系人(“关系人”)与美利坚合众国合作，以及(2)有效的公司诚信协定2022年7月14日(中央情报局)与OIG-HHS合作，解决有关向联邦医疗保险计划、医疗补助计划和TRICARE计划(统称为“联邦医疗保健计划”)支付服务费索赔的调查和相关民事诉讼。
根据和解协议，该公司和BioReference只承认向某些医生和医生团体支付了超出公平市场价值的办公空间租金，而且确实如此不向联邦医疗保健计划报告或退还任何此类多付款项(“承保行为”)。承保行为在公司于#年收购BioReference之前就已开始2015.除担保行为外，本公司和BioReference明确否认亲属在其民事诉讼中提出的指控。该公司已同意支付总计$
在中情局的领导下， 5 年，BioReference必须，除其他事项外：（i）维持合规官，合规委员会，董事会审查和监督某些联邦医疗保健合规事项，合规计划，和披露计划;（ii）提供管理认证和合规培训和教育;（iii）建立书面合规政策和程序，以满足联邦医疗保健计划的要求;（iv）制定旨在确保遵守反回扣法规和/或斯塔克法的程序;（v）聘请独立审查机构对BioReference与某些安排有关的系统、政策、流程和程序进行彻底审查;（vi）实施风险评估和内部审查程序;（vii）为举报人建立披露程序;（viii）报告或披露某些事件和医生付款。公司或BioReference未能遵守CIA规定的义务可能会导致罚款和被排除在联邦医疗保健计划之外。中央情报局 不适用于本公司除BioReference以外的任何子公司，其范围通常限于“焦点安排”，即那些“安排”（如CIA所定义）（i）BioReference与医疗保健业务或转介的任何实际来源或接受者之间，并直接或间接涉及任何有价值的要约、付款或提供，或（ii）BioReference与任何医生（或医生的直系亲属）之间的信息。其中大部分措施已经在BioReference实施。收购BioReference后，公司和BioReference实施了严格的合规措施，与CIA要求的行动基本一致。
在……上面2019年3月1日， 本公司收到美国司法部（“DOJ”）华盛顿特区的民事调查要求（“CID”）。CID就公司及其某些关联公司违反《虚假索赔法》和/或《反回扣法》的指控提出文件要求和质询。对 2022年1月13日，联邦政府通知美国哥伦比亚特区佛罗里达州中区杰克逊维尔分部，它拒绝干预此事，但保留通过总检察长同意法院提出的任何驳回诉讼的权利。在……上面2022年2月9日，佛罗里达州、佐治亚州和马萨诸塞州通知美国联邦特区、佛罗里达州中区、杰克逊维尔分部，他们拒绝干预此事。尽管出现上述跌幅，但在2022年2月17日，本公司已收到先前已封存的关系人传票及投诉(“投诉”)。起诉书指控违反了虚假索赔法案、加州欺诈预防法案、佛罗里达州虚假索赔法案、马萨诸塞州虚假索赔法案、佐治亚州虚假医疗补助索赔法案和非法回扣。一项驳回申诉的动议于2022年4月25日此案于#年被驳回。2023年3月。然而，Relator在#年提出了修改后的申诉2023年4月。虽然管理层目前无法预测这些事件的结果，但最终结果可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流具有重大影响。
时不时地，我们可能接收司法部、OCR、CMS、各种付款人和财政中介机构以及其他州和联邦监管机构关于调查、审计和审查的查询、文件请求、CID或传票。除了本说明中讨论的事项外，我们目前正在回应CID、传票、付款人审计和与我们实验室运营相关的各种事项的文件请求。一些悬而未决或威胁要对我们提起的诉讼可能涉及潜在的巨额金额以及可能的民事、刑事或行政罚款、处罚或其他制裁，这可能是实质性的。解决涉及我们经常面临的问题类型的诉讼可能要求支付现金，并签订公司诚信协议。此外，根据《民事虚假申报法》发起的Qui tam或“告密者”诉讼可能处于待决状态，但已被法院盖章，以遵守《虚假索赔法》对提起此类诉讼的要求。此外，我们还不时地可能发现不遵守联邦医保法的问题，这些法律涉及索赔提交和报销做法和/或与医生的财务关系等。我们可能利用各种机制来解决这些问题，包括参与自愿披露议定书。参与自愿披露协议可能会产生重大的和解义务，甚至可能采取执法行动。当出现调查、审计和调查时，本公司一般都与适当的监管机构合作，并打算继续合作。
在正常的业务过程中，我们是其他诉讼的一方。虽然我们不能预测法律问题的最终结果，但当我们认为很可能已经发生了责任，并且我们可以合理地估计损失金额时，我们就产生了法律或有事项的责任。最终责任有可能超过目前估计的金额，我们审查已确定的应计项目，并对其进行调整，以反映正在进行的谈判、和解、裁决、法律顾问的建议和其他相关信息。只要获得新的信息，并且我们对索赔、诉讼、评估、调查或法律程序的可能结果的看法发生变化，我们应计负债的变化将在作出此类决定的期间记录下来。由于建立损失估计所涉及的高度判断，这类事件的最终结果将与我们的估计和这种差异不同。可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流具有重要意义。
在…2024年3月31日，我们承诺在未来购买库存和其他物品2024发生在正常业务过程中的各种采购安排，其中固定采购准备金总额约为#美元。
注13收入确认
我们从服务、产品和知识产权中产生的收入如下：
服务收入
实验室服务的收入在报告测试结果时确认，大致相当于提供服务和履行履行义务时的收入。为病人提供的服务包括第三-各方付款人计划，包括各种管理型医疗组织，以及联邦医疗保险和医疗补助计划。服务的账单包括在收入中，扣除合同折扣的津贴，账单金额与估计计划付款金额之间的差额津贴，以及向未参保患者提供的隐性价格优惠，这些都是可变对价的要素。
以下是我们实验室服务付款人的描述：
医疗保险公司。医疗保险公司的报销是基于协商的按服务收费时间表。收入包括开出的金额，扣除对开出的金额与我们预期从这些付款人那里收到的估计代价之间的差额的合同津贴，这考虑到了历史上的拒绝和收取经验以及我们合同安排的条款。对免税额的调整，根据第三-当事人付款人，在结算时记录。
政府付款人。政府付款人的报销是基于政府当局制定的按服务收费的时间表，包括传统的医疗保险和医疗补助。收入包括开出的金额，扣除对开出的金额与我们预期从这些付款人那里收到的估计代价之间的差额的合同津贴，这考虑到了历史上的拒绝和收取经验以及我们合同安排的条款。津贴的调整是根据政府付款人的实际收入，在结算时入账。
客户付款人。客户付款人包括医生、医院、雇主和其他机构，这些机构的服务是以批发为基础的，并根据谈判的收费表开具账单并确认为收入。客户付款人还包括BioReference为其提供COVID的城市、州和公司-19测试服务。
病人。未参保的患者根据既定的患者收费表或代表患者与医生谈判的费用进行计费。参保患者(包括共同保险和可扣除责任的金额)根据与医疗保险公司谈判的费用计费。从病人那里收取账单受到信用风险和病人支付能力的影响。收入包括根据我们的政策向未参保患者提供的折扣和隐含的价格优惠后的账单净额。隐含的价格优惠是指账单金额与我们预期从患者那里收到的估计对价之间的差异，其中考虑了历史收集经验和包括当前市场状况在内的其他因素。根据病人的实际收入对估计津贴的调整在结算时入账。
计费、报销规定和索赔处理的复杂性和模糊性，以及医疗保险和医疗补助计划特有的考虑因素，要求我们估计追溯调整的可能性，作为在提供相关服务期间确认收入的可变考虑因素。实际金额在已知调整期间进行调整。为 三截至的月份2024年3月31日，我们记录了美元
第三方付款人，包括政府项目，可能决定拒绝付款或收回测试付款，因为他们认为测试收费不当或不医疗上必要的，根据他们的保险决定，或他们认为他们以其他方式多付了费用(包括由于他们自己的错误)，而我们可能被要求退还已经收到的款项。我们的收入可能由于这些因素，包括但不限于对账单和编码指南的不同解释，以及政府机构和付款人在各种计划的解释、要求和“参与条件”方面的变化，这些因素可能会追溯调整。我们已经处理了退款申请第三-在我们的正常业务过程中的当事人支付者，而且我们很可能在未来继续这样做。如果一个第三-一方付款人拒绝支付测试费用或在以后向我们退款，我们测试的报销可能会下降。
作为我们账单合规性计划不可或缺的一部分，我们定期评估我们的账单和编码做法，定期回应付款人审计，并调查报告的未能或疑似未能遵守联邦和州医疗保健报销要求的情况，以及可能在公司方面没有过错的情况下不时出现。我们可能有义务报销联邦医疗保险、医疗补助、医疗保险和第三-多付款项的一方付款人不分过错。我们定期发现并报告多付款项，向付款人补偿多付款项，并采取适当的纠正措施。
通过以下方式解决第三-由于审计、审查或调查而进行追溯性调整的一方付款人也被视为可变考虑因素，并包括在确定提供服务的估计交易价格中。这些结算是根据与付款人的付款协议的条款、付款人的通信和我们的历史结算活动来估计的，包括评估当不确定性随后得到解决时，确认的累计收入发生重大逆转的可能性。估计结算额在未来期间随着调整的情况而进行调整(即，新的信息变得可用)，或随着年度的确定或正在进行调整不是不再接受此类审计、审查和调查。自.起2024年3月31日和2023年12月31日，我们的负债约为美元
按付款人划分的服务收入构成 三截至的月份2024年3月31日 和2023具体情况如下：
| 截至3月31日的三个月， | ||||||||
| (单位：千) | 2024 | 2023 | ||||||
| 医疗保险公司 | $ | $ | ||||||
| 政府付款人 | ||||||||
| 客户付款人 | ||||||||
| 病人 | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
产品收入
当客户获得承诺商品或服务的控制权时，我们确认产品销售的收入。记录的收入金额反映了我们预计为换取这些商品或服务而收到的对价。我们对销售退货和补贴的估计基于产品退货和补贴的历史模式，与其起源的销售相匹配，以及我们对特定因素的评估， 可能增加或降低产品退货风险。产品收入是扣除估计回扣、按存储容量使用计费、折扣、自付补助和其他扣减(统称“销售扣减”)以及估计产品回报后的净额，这些都是可变对价的要素。在确认产品收入时，扣除被记录为收入的减少。最终收到的实际对价金额可能与我们的估计不同。如果未来的实际结果与我们的估计不同，我们将调整这些估计，这将影响此类差异已知期间的产品收入。
雷亚尔第主要通过零售药店渠道在美国分销，该渠道由美国最大的批发商发起（统称为“雷亚尔第客户”）。除了与经销商签订的销售协议外， 雷亚尔第客户，我们已与许多医疗保健提供者和付款人达成安排，提供政府强制或私下协商的回扣、退款和折扣 雷亚尔第.
我们确认以下货物的运输收入： 雷亚尔第在利用历史信息和市场研究预测将销售扣除和产品退货作为可变考虑因素后，在交付给客户时。为 三截至的月份2024年3月31日，以及2023,我们认出了$
下表分析了以下内容 雷亚尔第产品销售津贴和应计费用 三截至的月份2024年3月31日 和2023:
| (单位：千) | 按存储容量使用计费、折扣、返点和费用 | 政府部门 | 退货 | 总计 | ||||||||||||
| 2023年12月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 与本期销售相关的准备金 | ||||||||||||||||
| 贷方或付款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 2024年3月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| Rayaldee总销售额 | $ | |||||||||||||||
| Rayaldee销售津贴和应计项目准备金占Rayaldee销售总额的百分比 | % | |||||||||||||||
| (单位：千) | 按存储容量使用计费、折扣、返点和费用 | 政府部门 | 退货 | 总计 | ||||||||||||
| 2022年12月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 与本期销售相关的准备金 | ||||||||||||||||
| 贷方或付款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 2023年3月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| Rayaldee总销售额 | $ | |||||||||||||||
| Rayaldee销售津贴和应计项目准备金占Rayaldee销售总额的百分比 | % | |||||||||||||||
从客户收取的与服务收入及产品收入有关的税项不计入收入。
来自知识产权和其他方面的收入
我们确认通过许可、开发、合作和/或商业化协议转让知识产权所产生的收入。这些协议的条款通常包括向我们支付一或更多以下费用：不可退还的预付许可费；开发和商业化里程碑付款；研究和/或开发活动的资金；以及许可产品销售的版税。收入在履行履行义务时通过将商品或服务的控制权转移给客户而确认。
对于产生收入的研究、开发和/或商业化协议，我们确定所有实质性的履行义务，可能包括知识产权和专有技术许可证，以及研究和开发活动。为了确定交易价格，除了任何预付款外，我们在合同开始时使用期望值或最可能的金额方法估计可变对价金额，这取决于与合同相关的事实和情况。我们限制(减少)我们对可变对价的估计，这样很可能先前确认的收入的显著逆转将不在合同的整个生命周期内发生。在确定是否应该限制可变考虑因素时，我们会考虑是否存在我们无法控制的因素，这些因素可能会导致收入大幅逆转。在进行这些评估时，我们会考虑收入可能逆转的可能性和程度。这些估计数在每个报告期都会根据需要重新评估。
预付许可费：如果我们的知识产权许可被确定为功能性知识产权，有别于协议中确定的其他履行义务，我们将根据许可规定的相对价值与安排的总价值确认不可退还的预付许可费收入。当许可证转让给客户，并且客户能够使用许可证并从中受益时，收入即被确认。对于以下许可证：不与安排中确定的其他义务不同，我们利用判断来评估合并履行义务的性质，以确定合并履行义务是在一段时间内还是在某个时间点得到履行。如果随着时间的推移，综合履行义务得到履行，我们将应用适当的进度衡量方法，以确认来自不可退还的预付许可费的收入。我们在每个报告期评估进度指标，并在必要时调整业绩指标和相关收入确认。
发展和监管里程碑付款：根据事实和情况，我们可能得出的结论是，在估计交易价格中包括里程碑是合适的，或者完全限制里程碑是合适的。在报告期内的交易价格中包括里程碑付款，我们得出的结论是，在该期间记录的收入很可能将不这将导致在未来期间确认的数额发生重大逆转。我们可能如果我们得出结论认为很有可能实现里程碑，并且确认与里程碑相关的收入将在里程碑实现之前的报告期内记录某些里程碑的收入不这将导致在未来期间确认的数额发生重大逆转。当得出这一结论时，我们记录相应的合同资产。已经完全受到限制的里程碑付款是不包括在迄今为止的成交价中。这些里程碑仍然受到充分的限制，直到我们得出结论，认为很可能实现里程碑，以及确认与里程碑相关的收入将不这将导致在未来期间确认的数额发生重大逆转。我们在每个报告期重新评估实现这些发展里程碑和任何相关限制的可能性。如有必要，我们会调整对整体交易价格的估计，包括记录的收入金额。
研发活动：如果我们有权从我们的客户那里获得特定研发费用的报销，如果有不同的情况，我们会将它们作为单独的业绩义务来核算。我们还根据毛收入或净收入列报的规定确定研究和开发资金是否会产生收入或抵销研究和开发费用。相应的收入或与研发费用的抵销被确认为相关业绩义务的履行。
BARDA合同：BARDA合同的收入是根据成本加费用的条款产生的。我们使用发生成本产出法来衡量进展来确认收入。只有在研究和开发服务达到实际发生的成本时，才会确认收入。
基于销售的里程碑和特许权使用费付款：我们的客户可能被要求向美国支付基于销售的里程碑付款或未来商业产品销售的特许权使用费。我们确认与基于销售的里程碑和特许权使用费相关的收入，当(I)实现客户的基本销售或(Ii)满足与这些销售相关的任何履行义务(S)时，在每种情况下，假设我们的知识产权许可被视为与基于销售的里程碑和/或特许权使用费相关的主要项目。
其他潜在产品和服务：安排可能包括在被许可人选择时选择许可权、用于临床开发或商业供应的药物物质或药物产品的未来供应的选项。吾等评估该等期权是否向被许可人提供实质权利，如有，则于合约开始时将其作为单独的履约责任入账，只有在行使该期权并随后交付产品或服务或权利到期时才确认收入。如果承诺是基于市场条款和不该选择权被视为一项实质性权利，在行使时予以说明。如果我们有权在被许可人行使这些选择权时获得额外的付款，当被许可人获得货物的控制权时，任何额外的付款通常记录在许可证或其他收入中，这是在交货时。
对于三截至的月份2024年3月31日、知识产权转让等收入为美元
注14战略联盟
生物医学高级研究与发展局
在……上面2023年9月28日，MODEX从美国卫生与公众服务部战略准备和反应管理局(“BARDA”)获得了一份合同(“BARDA合同”)，以推进一个平台和特定的候选产品，旨在解决病毒传染病中的一系列公共卫生威胁。授予的资金将使基于MODEX专利MStar技术的有效多特异性抗体的研究、开发和临床评估成为可能。MStar是一个灵活的即插即用平台，能够将四至六将独立的抗体结合位点整合到单个分子中，极大地扩大了其治疗潜力，同时能够对新出现的感染及其病毒变体做出快速反应，包括COVID-19,流感和其他病原体。
BARDA合同是成本加固定费用，根据该费用，我们将收到美元
该公司根据ASC主题对BARDA合同进行了评估606,来自与客户的合同或ASC的收入606,并得出结论：BARDA合同属于ASC的范围606因为美国政府符合客户的定义。BARDA合同的范围包括以下领域的临床前、临床以及制造和开发活动：非临床疗效研究、临床活动、制造活动以及所有相关的监管、质量保证、管理和行政活动。开发这些多特异性抗体的研发工作将在涵盖基本性能部分和选项部分的特定阶段取得进展。MODEX将完成每个独立工作部门所需的具体任务。该公司确定了三BARDA合同下的潜在材料承诺：(I)开发针对COVID的四价三特异性抗体-19;(Ii)开发针对流感或其他病原体的多特异性蛋白抗体；以及(Iii)多特异性流感抗体或其他病原体的核酸递送。
该公司确定，该公司承诺开发针对COVID的四价三特异性抗体-19,是一项单独的履约义务，因为它在合同范围内是不同的，因为服务具有独立的价值，并可与合同中的其他承诺分开识别。
该公司评估了包含选择权的重大承诺：(Ii)开发针对流感或其他病原体的多特异性蛋白抗体，以及(Iii)提供多特异性流感抗体或其他病原体的核酸，并确定(Ii)和(Iii)不提供的折扣是对这些商品和服务通常给予的折扣范围的递增，因此，不代表物质权利。因此，第(2)和(3)项中关于增加服务的备选方案如下不在BARDA合同一开始就考虑了履约义务。
该公司的结论是，根据BARDA合同进行的研究和开发服务将在实际发生的费用(包括固定费用)范围内确认为收入，并将由BARDA报销。发生的费用是指完成的工作，这与将研究和开发的控制权移交给BARDA相对应，并因此是最好的描述。合同成本类型包括人工、材料和第三-派对服务。因此，相关的BARDA收入在公司的综合经营报表中确认为转让知识产权和其他资产的收入。对于三截至的月份2024年3月31日，我们记录了$
默克
在……上面2023年3月8日，MODEX、本公司(关于某些条款)和默克公司(“默克”)签订了一份许可和研究合作协议(“默克协议”)，根据该协议，MODEX向默克授予了与开发MODEX针对Epstein-Barr病毒的临床前纳米颗粒候选疫苗相关的某些专利权和专有技术的许可。
根据默克协议的条款，MODEX向默克授予了对某些知识产权的独家、可再许可、有版税的许可，以开发、制造、使用和商业化(I)利用我们的Epstein-Barr病毒平台组装的多价或单价疫苗(“疫苗”)，以及(Ii)包含疫苗的最终形式的任何药物或生物制剂，用于在所有用途的临床试验中销售或给药给人类患者(“产品”)。我们收到了首期付款#美元。
作为战略合作的一部分，MODEX和默克已经制定了一项研究计划，以管理与疫苗或产品开发相关的研究和其他开发活动，包括一个联合指导委员会，以促进研究计划。作为研究计划的一部分，他们将使用第三- 除非另有约定，否则一方与开发和制造组织签订合同以开展此类活动。ModeX为推进这些开发活动而发生的开发费用将由默克报销。到目前为止，我们已经花费了美元
默克协议将继续有效，直到一或更多产品获得营销授权，此后直至所有特许权使用费义务到期，除非按照默克协议允许提前终止。除了重大违约和破产的终止权外，默克还允许在指定通知期后无故完全终止本协议。如果默克出于方便或我们因默克未解决的重大违约行为而终止默克协议，我们 可能选择获得恢复许可证，以便我们可以继续其疫苗和产品的工作，这些产品已经不由于物质安全问题而被终止。
领队医学
在……上面2021年9月14日，我们和LeaderMed宣布成立一家合资企业，开发、制造和商业化二OPKO临床分期、长效药品在大中国和八其他亚洲地区。
根据协议的条款，我们已授予合资企业开发、制造和商品化(A)的独家权利。OPK88003，正在开发的用于治疗肥胖症和糖尿病的氧合酶调节蛋白类似物，以及(B)正在开发的用于治疗血友病的新的长效凝血因子VIIa-CTP因子，以换取
LeaderMed负责为合资企业的运营、开发和商业化工作提供资金，并与其辛迪加合作伙伴一起最初投资了美元
Camp4治疗学
在……上面2021年7月6日，我们签订了独家许可协议(“Camp4协议“)与CAMP4、根据该条款，我们向Camp4开发、制造、商业化或改进治疗药物的独家许可证，其使用的技术是在OPKO CURNA下开发的寡核苷酸平台，其中包括用于治疗Drave氏综合症的分子及其任何衍生物或修饰(“许可化合物”)，以及包含或包含许可化合物的任何药物产品，单独或与一或更多其他活性成分(“特许产品”)，在世界各地。这个Camp4协议赠款涵盖人类制药、预防、治疗和某些诊断用途。
我们收到了一笔$的预付款。
除非提前终止，否则Camp4协议将在逐个许可产品和每个国家/地区的基础上保持有效，直到某个国家/地区的许可产品的版税期限到期，并在最后一个国家/地区的最后一个许可产品的版税期限到期时全部到期。校园四：S特许权使用费义务在(I)与特许权使用费承载产品相关的最后一项专利权的到期、无效或放弃日期或(Ii)十 (
澳门尼科亚有限公司
在……上面2021年6月18日，吾等的全资附属公司艾尔建与Nicoya Treeutics的澳门公司及联营公司澳门Nicoya Limited(“Nicoya”)订立了一项开发许可协议(“Nicoya协议”)，授予Nicoya于包括内地中国、香港、澳门及台湾(统称“Nicoya地区”)的大中华地区开发及商业化缓释钙非二醇(“Nicoya产品”)的独家权利。缓释钙非二醇由OPKO以商标名在美国销售雷亚尔第。授予Nicoya的许可证涵盖了Nicoya产品在非透析和血液透析慢性肾病患者(“Nicoya field”)的SHPT中的治疗性和预防性使用。
EirGen收到了一笔$的初始预付款
尼科亚公司将自费负责执行所有必要的开发活动，以获得尼科亚地区尼科亚产品的所有监管批准，并负责尼科亚地区与尼科亚产品有关的所有商业活动。
除非提前终止，否则《尼科亚协议》将继续有效，直到所有特许权使用费付款条款和延长的付款条款到期，并且尼科亚应不是根据尼科亚协议的条款，对EirGen的进一步付款义务。Nicoya的特许权使用费义务在以下较晚的时间到期：(I)在Nicoya地区销售的Nicoya产品的有效专利主张到期，(Ii)适用于Nicoya地区的Nicoya产品的所有法规和数据排他性到期，以及(Iii)逐个产品的基础上，十 (
VFMCRP
在……里面2016年5月，EirGen和Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.(“VFMCRP”)就开发和商业化达成了一项开发和许可协议(“VFMCRP协议”)雷亚尔第除(I)美国和加拿大、(Ii)中美洲或南美洲任何国家(包括墨西哥)、(Iii)俄罗斯、(Iv)中国、(V)韩国、(Vi)乌克兰、(Vii)白俄罗斯、(Viii)阿塞拜疆、(Ix)哈萨克斯坦、(x)台湾(Xi)，和(十二)所有非洲国家(“VFMCP领土”)，经修正。VFMCRP许可证可能涵盖该产品在人类患者中的所有治疗和预防用途(“VFMCRP领域”)，前提是最初许可证是用于治疗或预防与慢性肾脏病和维生素D缺乏/缺乏患者相关的SHPT(“VFMCRP初始适应症”)。
在……里面2023年1月，德国法定健康保险基金协会(GKV-SV)批准了雷亚尔第.这引发了里程碑式的付款$
有效2021年5月23日，我们对《VFMCRP协议》达成了一项修正案，根据该修正案，各方同意将日本纳入VFMCRP领土。
有效2020年5月5日，我们达成了一项《VFMCRP协定》的修正案，根据该协定，各方同意将墨西哥、韩国、中东和所有非洲国家排除在VFMCRP领土之外。此外，双方同意对里程碑结构进行某些修正，并降低应付的最低特许权使用费。经修订后，本公司已收到一美元
我们计划与VFMCRP共同负责在商定的开发计划中指定的试验的进行，由每个公司领导该计划内的某些活动。EirGen将领导VFMCRP区域内外的制造活动，以及VFMCRP区域外和VFMCRP区域外的商业化活动，VFMCRP将领导VFMCRP区域和VFMCRP区域的商业化活动。对于初始开发计划，两家公司已同意某些成本分担安排。除非VFMCRP协议另有规定，否则VFMCRP将负责VFMCRP认为必要的所有其他开发成本，以开发用于VFMCRP区域内VFMCRP油田的VFMCRP初始指示的产品。这个第一在年开始的开发活动中提供的临床研究2018年9月。
关于VFMCRP协议，双方签订了一项书面协议，根据该协议，EirGen授予VFMCRP一项独家选择权(“选择权”)，根据EirGen的某些专利和技术，获得独家许可，在美国使用、进口、要约出售、销售、分销和商业化该产品，仅用于治疗患有慢性肾脏病和维生素D不足的透析患者的SHPT(“透析适应症”)。在行使选择权后，VFMCRP已同意向EirGen偿还EirGen在美国因透析适应症而产生的所有开发成本。VFMCRP还将向EirGen支付至多$
收到的监管里程碑和销售里程碑付款不予退还。如果VFMCRP获得某些监管机构的批准，则可支付监管里程碑，并将在实现相关里程碑的期间确认为收入，前提是满足所有其他收入确认标准。我们将销售里程碑计入特许权使用费和销售里程碑，假设满足所有其他收入确认标准，则支付将在实现相关里程碑或发生销售的期间确认为收入。
辉瑞。
在……里面2014年12月，我们与辉瑞达成了一项全球独家协议，开发和商业化我们的长效Somtregon(hGH-CTP)，用于治疗成人和儿童的生长激素缺乏症(GHD)，以及治疗小于胎龄儿的生长障碍(Pfizer交易)。2020年5月，我们与辉瑞签订了修订和重述的开发和商业化许可证，生效2020年1月1日(辉瑞协议“)，根据该协议，除其他事项外，双方同意分担辉瑞协议中定义的制造活动的所有成本，用于开发用于三包括在重新签署的辉瑞协议中的适应症。
在……里面2023年6月，FDA批准NGENLA(Somtregon(hGH-CTP))每周注射一次，用于治疗美国儿童生长激素缺乏症。在早期2022,欧盟委员会和日本厚生劳动省批准了NGENLA(Somtregon)。我们还在德国和日本获得了定价批准。NGENLA(Somtregon(hGH-CTP))被批准用于治疗儿童GHD50市场，包括加拿大、澳大利亚、日本和欧盟成员国。随着这些里程碑的实现， 2023我们的收入为美元
在……上面2019年10月21日，我们和辉瑞宣布，全球阶段3对患有生长激素缺乏症的青春期前儿童每周给药一次的试验达到了其主要终点，即不低于每日注射的吉诺托品®(生长激素)，以年身高速度来衡量12月份。
根据重述的辉瑞协议的条款，我们收到了不可退还且不可抵免的预付款美元
重新签署的辉瑞协议将一直有效，直到许可产品的最后一次销售，除非根据其条款提前终止。除了重大违约和破产的终止权外，辉瑞还被允许完全终止重新签署的辉瑞协议，或就一或更多的世界地区，在规定的通知期后无理由。如果我们因辉瑞未治愈的材料违规而终止重新签署的辉瑞协议，或辉瑞无故终止协议，则已作出规定，将终止地区的产品和产品责任移交给我们，以及辉瑞继续供应产品或将供应转移给我们，以支持终止地区。
我们确认了不可退还的美元
重述的辉瑞协议包括里程碑式付款美元
其他
我们已经与许多机构和商业合作伙伴完成了战略交易。关于这些协议，在实现某些里程碑时，我们有义务支付某些款项，并对根据许可协议开发的产品的销售承担版税义务。目前，我们无法估计付款的时间和金额，因为债务是基于授权产品的未来发展。
注15细分市场
我们在管理我们的运营可报告分部，制药和诊断。制药部门包括我们在智利，墨西哥，爱尔兰，以色列和西班牙的制药业务， 雷亚尔第产品销售和我们的制药研发。诊断部门主要包括我们的临床和基因组学实验室运营，通过BioReference以及我们的护理点运营。有
关于我们运营部门的运营和资产以及未分配的公司运营的信息以及地理信息如下：
| 截至3月31日的三个月， | ||||||||
| (单位：千) | 2024 | 2023 | ||||||
| 来自服务的收入： | ||||||||
| 制药业 | $ | $ | ||||||
| 诊断 | ||||||||
| 公司 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| 产品收入： | ||||||||
| 制药业 | $ | $ | ||||||
| 诊断 | ||||||||
| 公司 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| 转让知识产权和其他收入： | ||||||||
| 制药业 | $ | $ | ||||||
| 诊断 | ||||||||
| 公司 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| 营业收入(亏损)： | ||||||||
| 制药业 | $ | ( | ) | $ | ||||
| 诊断 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 公司 | ( | ) | ( | ) | ||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
| 折旧和摊销： | ||||||||
| 制药业 | $ | $ | ||||||
| 诊断 | ||||||||
| 公司 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| 对被投资方的投资损失： | ||||||||
| 制药业 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 诊断 | ||||||||
| 公司 | ||||||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
| 收入： | ||||||||
| 美国 | $ | $ | ||||||
| 爱尔兰 | ||||||||
| 智利 | ||||||||
| 西班牙 | ||||||||
| 以色列 | ||||||||
| 墨西哥 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| 3月31日， | 十二月三十一日， | |||||||
| (单位：千) | 2024 | 2023 | ||||||
| 资产： | ||||||||
| 制药业 | $ | $ | ||||||
| 诊断 | ||||||||
| 公司 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| 商誉： | ||||||||
| 制药业 | $ | $ | ||||||
| 诊断 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
注16租契
我们有办公空间、实验室运营、研发设施、制造地点、仓库和某些设备的运营租赁。我们确定合同在合同开始或修改时是否包含租赁。我们的租约一般是这样做的不提供隐含利率，因此我们在衡量经营租赁负债时使用增量借款利率作为贴现率。递增借款利率是对我们在租赁开始时因在特定货币环境下的租赁期限内以抵押基础借入相当于租赁付款的金额而产生的利率的估计。我们使用的增量借款利率为2019年1月1日适用于在该日期之前开始的经营租契。我们的许多租赁包含租金升级、续订选项和/或终止选项，这些都是我们在确定适当的租赁付款时考虑的因素。在租赁开始时无法确定的可变租赁付款金额为不计入使用权资产或负债。
我们选择使用允许的实际权宜之计不当租赁的期限为 12几个月或更短的时间，我们选择了不将非租赁组件与租赁组件分开，转而将每个单独的租赁组件以及与该租赁组件相关联的非租赁组件作为单个租赁组件进行说明。
在……上面2023年1月2日，MODEX达成了一项
下表列出了截至2011年的简明合并资产负债表中的租赁余额 2024年3月31日和2023年12月31日:
| (单位：千) | 资产负债表上的分类 | 2024年3月31日 | 2023年12月31日 | ||||||
| 资产 | |||||||||
| 经营性租赁资产 | 经营性租赁使用权资产 | $ | $ | ||||||
| 融资租赁资产 |
| ||||||||
| 负债 | |||||||||
| 当前 | |||||||||
| 经营租赁负债 | 经营租赁的当期到期日 | ||||||||
| 应计费用 |
| ||||||||
| 长期的 | |||||||||
| 经营租赁负债 | 经营租赁负债 | ||||||||
| 其他长期负债 |
| $ | $ | ||||||
| 加权平均剩余租期 | |||||||||
| 经营租赁(年) | |||||||||
| 融资租赁(年) | |||||||||
| 加权平均贴现率 | |||||||||
| 经营租约 | % | % | |||||||
| 融资租赁 | % | % | |||||||
下表核对了条款超过以下条件的不可取消经营租赁项下未贴现的未来最低租赁付款(按年和合计显示)一截至2011年，我们的简明合并资产负债表上确认的经营租赁负债总额 2024年3月31日:
| (单位：千) | 运营中 | 金融 | ||||||
| 2024年4月1日至12月31日 | $ | $ | ||||||
| 2025 | ||||||||
| 2026 | ||||||||
| 2027 | ||||||||
| 2028 | ||||||||
| 此后 | ||||||||
| 未贴现的未来最低租赁付款总额 | ||||||||
| 减去：租赁付款和贴现租赁负债之间的差额 | ||||||||
| 租赁总负债 | $ | $ | ||||||
经营租赁和融资租赁项下的费用为#美元。
补充现金流量信息如下：
| 截至3月31日的三个月， | ||||||||
| (单位：千) | 2024 | 2023 | ||||||
| 营运租赁的营运现金流出 | $ | $ | ||||||
| 融资租赁的经营性现金流出 | ||||||||
| 融资租赁的现金流出 | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。
概述
您应将此讨论与本季度报告中Form 10-Q中其他部分包含的未经审计的简明综合财务报表、相关附注和其他财务信息，以及我们截至12月的Form 10-K年度报告中包含的经审计的综合财务报表、相关附注和其他信息一起阅读 2023年3月31日(“表格10-K”)。以下讨论包含涉及若干风险和不确定性的假设、估计和其他前瞻性陈述，包括“风险因素，”在第一部分，项目 表格10-K的一部分，并如我们不时提交给证券交易委员会的其他文件中所述。这些风险可能导致我们的实际结果与这些前瞻性陈述中预期的大不相同。
我们是一家多元化的医疗保健公司，寻求在巨大且快速增长的医疗市场建立行业领先地位。我们的医药业务特点雷亚尔第美国食品和药物管理局(FDA)批准治疗患有3或4期慢性肾脏病(CKD)和维生素D不足的成人继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)，以及每周注射一次人类生长激素的索马曲酮(hGH-CTP)。我们已与辉瑞(辉瑞)合作开发和商业化索马曲酮(hGH-CTP)。索马托贡用于治疗儿童和青少年生长激素缺乏的监管批准已在50多个市场获得，包括美国、欧盟成员国、日本、加拿大和澳大利亚，在澳大利亚以NGENLA®的品牌销售。我们2022年收购MODEX治疗公司(“MODEX”)扩大了我们的药品供应渠道，提供针对癌症和传染病的早期免疫疗法。
我们的诊断业务BioReference Health，LLC(“BioReference”)是美国最大的全方位服务实验室之一，拥有一支专注于增长和新产品集成的销售和营销团队，包括4KScore前列腺癌测试。BioReference主要为美国主要大都市地区的客户提供服务。我们提供全面的临床诊断菜单，包括血液学、临床化学、免疫分析、传染病检测、血清学、激素分析、毒理学检测、巴氏涂片、解剖病理学和新冠肺炎检测。我们的实验室服务直接面向医生、遗传学家、医院、诊所、教养机构和其他医疗保健提供者。2024年3月28日，我们达成了一项协议，将BioReference的部分资产出售给美国实验室控股公司(“Labcorp”)，如下所述。
该公司在西班牙、爱尔兰、智利和墨西哥维持着成熟的、创收的制药平台，为我们的开发流程贡献了积极的现金流并促进了市场进入。除了这些平台外，我们还经营着一家全球药物开发和商业供应公司、一家全球供应链业务，并通过我们的子公司Finetech在以色列生产特种活性药物成分(API)，我们预计这将促进我们为我们的专有分子诊断和治疗产品开发分子和化合物流水线。
最近的发展
建议出售精选生物参考资产
2024年3月28日，Labcorp与我们达成了一项最终协议(“Labcorp资产购买协议”)，收购BioReference的部分资产(“BioReference交易”)。BioReference交易考虑的资产包括BioReference的实验室测试业务，专注于全美的临床诊断、生殖健康和妇女健康，不包括纽约和新泽西的业务。这些资产包括患者服务中心、特定客户合同和运营资产。BioReference交易的收购价为2.375亿美元。BioReference的交易仍需遵守惯例的成交条件，包括适用的监管批准。该公司预计将在2024年下半年完成BioReference的交易。
发售3.75%可转换优先债券，2029年到期
于2024年1月，根据本公司与摩根大通证券有限责任公司(“初始买方”)订立的票据购买协议(下称“144A票据购买协议”)的条款，吾等完成了本金总额230.0美元的2029年到期的33.75%可转换优先票据(下称“2029年可转换及144A期优先票据”)的非公开发售。2029年可转换债券和144A债券的本金总额为230.0美元，其中包括初始买方根据其超额配售选择权在成交日购买的2029年可转换债券和144A债券的本金总额约3000万美元。
在扣除费用和估计应支付的发售费用后，2029年可转换144A债券发行的净收益总额约为2.22亿美元。我们将这些净收益中的大约5000万美元用于回购我们普通股的股票。这些回购是从2029年可转换144A票据的购买者手中进行的，这些交易是与最初的买方或其关联公司进行或通过初始买方或其关联公司进行的私人谈判交易。在这些交易中，普通股的每股收购价相当于2024年1月4日普通股每股0.9067美元的收盘价。他说：
于2024年1月9日完成发售2029年可换股票据的同时，根据本公司及若干投资者于2024年1月4日订立的票据购买协议(“联营票据购买协议”)的条款，本公司发行及出售本金总额约7,110万元于2029年到期的3.75%可换股优先票据(“2029年可换股联营债券”及“2029年可换股144A债券”)，投资者包括由本公司主席兼行政总裁Phillip Frost，M.D.及Hsiao H.Hsiao控制的信托。博士、MBA、我们的副董事长和首席技术官(统称为关联采购商)。根据联属票据购买协议，吾等向联属买家发行及出售2029年可换股联属票据，以换取联属买家持有的未偿还2023年可换股票据的全部5,500万美元本金总额，连同约1,610万美元的应计但未付利息。
此外，与我们2029年可转换债券的发售结束有关，我们用我们发行和销售2029年可转换债券的净收益中的146.3美元，以现金形式回购了2025年可转换债券的本金总额约144.4美元。
终止股份出借协议
2024年1月22日，我们终止了与Jefferies Capital Services，LLC（“股份借款人”）日期为2019年2月4日的股份贷款协议。通过该协议，我们向股份借款人出借了约3000万股普通股，与我们2019年发行的2025年票据相关。此后，我们已将已发行的借入股份数量减少了约831.3万股。随着本协议的终止，所有剩余股份均已返还给我们，目前作为库存股持有。
行动的结果
外币汇率
在截至2024年3月31日的三个月里，我们大约21.5%的收入是以美元以外的货币计价的。相比之下，2023年同期为18.5%。我们的财务报表是以美元报告的，因此，汇率的波动会影响以外币计价的收入和费用的换算。在2024年第一季度和截至2023年12月31日的一年中，我们最重要的货币汇率敞口是欧元和智利比索。截至2024年3月31日和2023年12月31日，累计货币换算调整总额分别为4180万美元和3460万美元。
由于汇率在交易开始和结算期间的波动，我们面临外币交易风险。为了缓解这种风险，我们使用外币远期合约。这些合约固定汇率，使我们能够抵消结算日汇率变化造成的潜在损失(或收益)。截至2024年3月31日，我们没有持有与信用证购买库存相关的未平仓外汇远期合约。截至2023年12月31日，我们持有52份与信用证购买库存相关的未平仓外汇远期合约。这些合同按月到期，至2024年1月到期，总名义价值约为290万美元。
对于截至2024年和2023年3月31日的三个月
截至2024年3月31日和2023年3月31日的前三个月，我们的综合运营亏损如下：
| 截至3月31日的三个月， |
||||||||||||||||
| (单位：千) |
2024 |
2023 |
变化 |
更改百分比 |
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| 收入： |
||||||||||||||||
| 服务收入 |
$ | 126,890 | $ | 132,368 | $ | (5,478 | ) | (4 | )% | |||||||
| 产品收入 |
38,047 | 40,383 | (2,336 | ) | (6 | )% | ||||||||||
| 转让知识产权和其他收入 |
8,749 | 64,826 | (56,077 | ) | (87 | )% | ||||||||||
| 总收入 |
173,686 | 237,577 | (63,891 | ) | (27 | )% | ||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
131,617 | 138,314 | (6,697 | ) | (5 | )% | ||||||||||
| 销售、一般和行政 |
70,167 | 75,642 | (5,475 | ) | (7 | )% | ||||||||||
| 研发 |
21,937 | 32,605 | (10,668 | ) | (33 | )% | ||||||||||
| 或有对价 |
— | 136 | (136 | ) | (100 | )% | ||||||||||
| 无形资产摊销 |
21,437 | 21,474 | (37 | ) | (0 | )% | ||||||||||
| 总成本和费用 |
245,158 | 268,171 | (23,013 | ) | (9 | )% | ||||||||||
| 运营亏损 |
$ | (71,472 | ) | $ | (30,594 | ) | $ | (40,878 | ) | (134 | )% | |||||
诊断
| 截至3月31日的三个月， |
||||||||||||||||
| (单位：千) |
2024 |
2023 |
变化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 收入 |
||||||||||||||||
| 服务收入 |
$ | 126,890 | $ | 132,368 | $ | (5,478 | ) | (4 | )% | |||||||
| 总收入 |
126,890 | 132,368 | (5,478 | ) | (4 | )% | ||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
109,874 | 114,061 | (4,187 | ) | (4 | )% | ||||||||||
| 销售、一般和行政 |
45,761 | 52,576 | (6,815 | ) | (13 | )% | ||||||||||
| 研发 |
665 | 689 | (24 | ) | (3 | )% | ||||||||||
| 无形资产摊销 |
4,994 | 5,049 | (55 | ) | (1 | )% | ||||||||||
| 总成本和费用 |
161,294 | 172,375 | (11,081 | ) | (6 | )% | ||||||||||
| 经营亏损 |
$ | (34,404 | ) | $ | (40,007 | ) | $ | 5,603 | 14 | % | ||||||
收入.截至2024年3月31日止三个月的服务收入减少了约550万美元，与截至2023年3月31日止三个月相比减少了4.1%，主要是由于临床测试量减少了100万美元，并且由于订单的测试组合导致测试报销减少了440万美元。
估计收款金额受账单、报销规定和索赔处理的复杂性和模糊性以及联邦医疗保险和医疗补助计划特有的考虑因素的影响，要求我们在估计相关服务提供期间收入确认的可变对价时考虑追溯调整的可能性。在截至2024年3月31日的三个月，我们记录了50万美元的正收入调整，这是由于主要由于客户薪酬组合的构成而对前期履行的绩效义务的隐性价格优惠的估计发生了变化。对于截至2023年3月31日的三个月，我们记录了480万美元的负收入调整，这是由于主要由于患者薪酬组合的构成而对前期履行的绩效义务的隐性价格优惠的估计的变化。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的前三个月，按支付方划分的服务收入构成如下：
| 截至3月31日的三个月， |
||||||||
| (单位：千) |
2024 |
2023 |
||||||
| 医疗保险公司 |
$ | 74,608 | $ | 80,602 | ||||
| 政府付款人 |
21,959 | 20,417 | ||||||
| 客户付款人 |
25,687 | 27,168 | ||||||
| 病人 |
4,636 | 4,181 | ||||||
| 总计 |
$ | 126,890 | $ | 132,368 | ||||
收入成本。截至2024年3月31日的三个月的收入成本降至420万美元，与截至2023年3月31日的三个月相比下降了3.7%。收入成本的下降主要是由于员工人数的减少，反映了我们在BioReference实施的持续成本削减计划，以及在此期间订购的测试组合的变化。
销售、一般和行政费用。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的销售、一般和行政费用分别为4580万美元和5260万美元，较上一季度下降13.0%。我们诊断部门的销售、一般和管理费用下降，主要是因为在我们努力恢复盈利的同时，BioReference继续实施了成本削减计划。
研发费用。下表汇总了我们研发费用的组成部分：
| 研究和开发费用 |
截至3月31日的三个月， |
|||||||
| 2024 |
2023 |
|||||||
| 研发员工相关费用 |
$ | 336 | $ | 372 | ||||
| 其他内部研发费用 |
329 | 317 | ||||||
| 研发费用总额 |
$ | 665 | $ | 689 | ||||
截至2024年3月31日止三个月的研发费用减少主要是由于BioReference持续实施成本削减举措导致与员工相关的费用减少。
无形资产摊销.截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，无形资产摊销分别为500万美元和510万美元。摊销费用反映了具有确定使用寿命的购置无形资产的摊销。
制药业
| 截至3月31日的三个月， |
||||||||||||||||
| (单位：千) |
2024 |
2023 |
变化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 收入： |
||||||||||||||||
| 产品收入 |
$ | 38,047 | $ | 40,383 | $ | (2,336 | ) | (6 | )% | |||||||
| 转让知识产权和其他收入 |
8,749 | 64,826 | (56,077 | ) | (87 | )% | ||||||||||
| 总收入 |
46,796 | 105,209 | (58,413 | ) | (56 | )% | ||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
21,743 | 24,253 | (2,510 | ) | (10 | )% | ||||||||||
| 销售、一般和行政 |
15,040 | 13,562 | 1,478 | 11 | % | |||||||||||
| 研发 |
21,247 | 31,878 | (10,631 | ) | (33 | )% | ||||||||||
| 或有对价 |
— | 136 | (136 | ) | (100 | )% | ||||||||||
| 无形资产摊销 |
16,443 | 16,425 | 18 | 0 | % | |||||||||||
| 总成本和费用 |
74,473 | 86,254 | (11,781 | ) | (14 | )% | ||||||||||
| 营业收入(亏损) |
$ | (27,677 | ) | $ | 18,955 | $ | (46,632 | ) | (246 | )% | ||||||
产品收入。与截至2023年3月31日的前三个月相比，截至2024年3月31日的三个月来自产品的收入减少了230万美元，降幅为5.8%。这一下降主要是由于国际业务的销售额下降，进一步受到大约150万美元的外汇波动的影响。此外，来自销售的收入雷亚尔第截至2024年3月31日的三个月为690万美元，而2023年同期为660万美元。
转让知识产权和其他收入。在截至2024年3月31日的三个月里，来自知识产权和其他转让的收入为870万美元，而前一季度为6480万美元。这一减少主要是由于在2023年收到的一次性里程碑付款，包括默克公司为根据默克协议授予的权利而支付的5,000万美元(定义和描述见本10-Q表季度报告中包含的精简综合财务报表附注14中的定义和描述)，以及VFMCRP的700万美元付款，这是由于德国批准雷亚尔第(如我们的季度财务报告附注14所述)和尼科亚根据尼科亚协议(如我们的季度财务附注14所述)向中国的药物评价中心提交新药研究申请而支付的250万美元。在截至2024年3月31日的三个月中，转让知识产权和其他产品的收入反映了NGENLA(索马曲贡)和辉瑞的吉诺妥林®(索马曲平)的毛利润份额和特许权使用费支付为560万美元，而2023年同期为310万美元。此外，截至2024年3月31日的三个月的收入包括来自BARDA合同的220万美元(定义和描述见我们的季度财务报告附注14)。
收入成本。截至2024年3月31日的三个月的收入成本减少了250万美元，与截至2023年3月31日的三个月相比下降了10.3%，这主要是由于有利的外汇波动160万美元以及2024年期间产品结构的变化所致。
销售、一般和行政费用。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的销售、一般和行政费用分别为1,500万美元和1,360万美元，比上年同期增长10.9%。销售、一般和行政费用的增加是由于与员工相关的费用和与国际业务相关的专业费用增加所致。
研发费用。截至2024年和2023年3月31日的三个月的研发费用分别为2,130万美元和3,190万美元，较上年同期下降33.3%。研发费用包括外部和内部费用，由第三方赠款和合作协议提供的资金部分抵消。外部费用包括合同研究机构进行的临床和非临床活动、实验室服务、购买药物和诊断产品材料以及制造开发成本。我们按第三阶段临床试验的单个计划跟踪外部研发费用，以获得药物批准和诊断测试的上市前批准(如果有)。内部费用包括与员工相关的费用，如工资、福利和股权薪酬费用。其他内部研发费用用于支持整体研发活动，并包括与一般管理费用和设施有关的费用。
下表概述我们研发开支的组成部分：
| 研究和开发费用 |
截至3月31日的三个月， |
|||||||
| 2024 |
2023 |
|||||||
| 外部费用： |
||||||||
| 生物制品制造费 |
$ | 4,928 | $ | 2,973 | ||||
| 第三阶段研究 |
506 | 1,941 | ||||||
| 上市后研究 |
143 | 129 | ||||||
| 早期项目 |
9,527 | 18,150 | ||||||
| 研发员工相关费用 |
8,713 | 7,808 | ||||||
| 其他内部研发费用 |
2,011 | 950 | ||||||
| 第三方赠款和合作协议供资 |
(4,581 | ) | (73 | ) | ||||
| 研发费用总额 |
$ | 21,247 | $ | 31,878 | ||||
截至2024年3月31日的三个月，研发费用下降，主要是因为根据2023年达成的赛诺菲许可协议，向赛诺菲一次性支付了1250万美元。在获得销售授权的国家关闭开放标签推广研究后，与Somtregon(hGH-CTP)有关的费用降低。这一减少被2024年期间BARDA增加的210万美元支出和更高的员工相关支出部分抵消。
或有对价。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的或有对价分别为000万美元和10万美元的费用冲销。截至2024年和2023年3月31日止三个月的或有对价，主要是由于根据我们2013年3月的收购协议，关于实现OPKO Renal未来里程碑的时间的假设发生了变化，以及与此相关的向OPKO Renal前股东支付的潜在金额。
无形资产摊销。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，无形资产摊销分别为1,640万美元和1,640万美元。摊销费用反映的是已获得的无形资产在规定使用年限内的摊销。在基本开发计划完成之前，我们的无限期永续知识产权研发资产不会摊销。一旦获得FDA的监管批准，知识产权研发资产将作为有限寿命的无形资产入账，并在其估计使用寿命内按直线摊销。这些资产将以直线方式摊销，预计使用年限约为12年。
公司
| 截至3月31日的三个月， |
||||||||||||||||
| (单位：千) |
2024 |
2023 |
变化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 销售、一般和行政 |
$ | 9,366 | $ | 9,504 | $ | (138 | ) | (1 | )% | |||||||
| 研发 |
25 | 38 | (13 | ) | 34 | % | ||||||||||
| 总成本和费用 |
9,391 | 9,542 | (151 | ) | (2 | )% | ||||||||||
| 运营亏损 |
$ | (9,391 | ) | $ | (9,542 | ) | $ | 151 | 2 | % | ||||||
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，我们未分配公司业务的运营亏损分别为940万美元和950万美元，主要反映了与我们公司业务相关的一般和行政费用。
其他
利息收入。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的利息收入并不显著，因为我们的现金投资策略强调投资本金的安全性和满足流动性需求。
利息支出。截至2024年3月31日的三个月，利息支出增至770万美元，而2023年同期为340万美元。这一增长主要是由于2029年可转换债券、2025年可转换债券、2023年可转换债券、2033年优先债券以及BioReference根据信贷协议的未偿债务产生的利息。在770万美元的利息支出中，430万美元来自2029年可转换票据，包括发生的利息、递延融资成本的摊销和嵌入的衍生品。
衍生工具公允价值变动净额。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，衍生工具的公允价值变化净额分别为2620万美元和110万美元的费用。衍生工具费用主要与2029年可转换票据和智利办事处外币远期外汇合同的公允价值变动有关。
其他收入(费用)，净额截至2024年3月31日的三个月，其他收入(支出)净额为2130万美元，而2023年同期的收入为1700万美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的其他收入(费用)净额分别包括2270万美元和830万美元的收入，这是由于我们在GeneDx Holdings的投资的公允价值增加(如我们季度财务报告中附注6所定义)。此外，截至2023年3月31日的三个月，由于GeneDx控股公司达到了截至2022年12月31日的财年的具体收入目标，收入为850万美元。最后，2024年期间的外汇损失为270万美元，而2023年期间的外汇收益为100万美元。
所得税(福利)拨备。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，我们的所得税(福利)准备金分别为(140万美元)福利和120万美元准备金。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月里，税率与美国联邦法定税率21%不同，主要是因为美国与外国税收管辖区的损益比例相对较高，根据默克协议支付的影响，以及不会带来税收优惠的税收司法管辖区的经营结果。
对被投资人的投资损失。我们对某些处于早期阶段的公司进行了投资，我们认为这些公司拥有宝贵的专有技术，并具有作为股东或成员为我们创造价值的巨大潜力。我们根据权益会计方法对这些投资进行会计核算，导致我们按比例记录他们的损失，直到我们应承担的他们的损失超过我们的投资。在被投资方的技术商业化之前，如果有的话，我们预计他们将报告净亏损。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，被投资人的投资亏损分别为3.0万美元和3.7万美元。
流动资金和资本资源
截至2024年3月31日，我们拥有约7560万美元的现金和现金等价物。截至2024年3月31日的前三个月，运营中使用的现金为3550万美元，主要反映了与我们的公司运营和研发活动相关的一般和行政费用。截至2024年3月31日的前三个月，投资活动中使用的现金为440万美元，主要反映了资本支出。截至2024年3月31日的三个月，融资活动提供的现金2,060万美元主要反映了我们信贷额度的净借款、我们2029年可转换票据的发行、2025年可转换票据的赎回以及我们普通股的回购。从历史上看，我们没有产生足以抵消我们的运营和其他费用的持续正现金流，我们的主要现金来源是公开和私人配售股票、发行2029年可转换票据、2025年可转换票据和我们可用的信贷安排。
2024年3月，本公司与Labcorp签订了Labcorp资产购买协议，根据该协议，Labcorp同意收购BioReference的部分资产。BioReference交易的收购价为2.375亿美元，可能会有所调整。我们预计在2024年下半年完成BioReference的交易。截至2024年3月31日，BioReference的交易符合持有待售会计准则，相关资产和负债在我们的精简综合资产负债表中归类为持有待售。
2024年1月，根据144A票据购买协议，我们完成了本金总额2.3亿美元的2029年可转换144A票据的非公开发售。2029年可转换144A债券的本金总额为2.3亿美元，其中包括初始买方根据其全面行使超额配售选择权购买的2029年可转换144A债券的本金总额3000万美元。
在扣除费用和预计发售费用后，该公司从发行2029年可转换144A票据中获得了约2.2亿美元的净收益。该公司利用净收益中的约5,000万美元，在非公开协商的交易中，从2029年可转换144A票据的购买者手中回购了我们普通股的股票，购买价格相当于普通股在2024年1月4日的收盘价，即每股0.9067美元。在2029年可转换144A债券定价的同时，该公司与公司2025年到期的4.50%未偿还可转换优先债券的某些持有人进行了单独的私下谈判交易，以在截止日期回购此类债券的本金总额约1.444亿美元。该公司用发行2029年可转换144A债券的净收益中的1.463亿美元进行了现金回购，此后2025年之前发行的可转换144A债券的本金总额仅为17.0亿美元。
此外，本公司根据联属票据购买协议，向联属买家发行及出售本金总额约7,110万美元的2029年可转换联属票据。根据联属票据购买协议，本公司向联属买家发行及出售2029年可换股联属票据，以换取联属买家持有的2023年可换股票据本金总额5,500万美元，连同约1,610万美元的应计但未付利息。在这种交换之后，没有2023年未偿还的可转换票据。
在以下情况下，持有者可以在紧接2028年9月15日之前的营业日收盘前选择转换他们的2029年普通股可转换票据：(1)在截至2024年3月31日的日历季度之后的任何日历季度(且仅在该日历季度期间)，如果在截至前一个日历季度的最后一个交易日(包括前一个日历季度的最后一个交易日)结束的30个连续交易日期间(包括前一个日历季度的最后一个交易日)，我们普通股的最后一次报告销售价格大于或等于每个适用交易日适用转换价格的130%；(2)在任何十个连续交易日后的连续五个营业日期间(“可转换票据测算期”)内，可转换票据测算期内每个交易日每1,000元票据本金的交易价格低于本公司普通股最近一次报告销售价格的乘积的98%，以及该等交易日的适用换算率；或(3)发生管理2029年可转换票据的契约所指明的特定企业事项。在2028年9月15日或之后，直至紧接到期日前一个工作日的营业结束为止，持有者可以随时转换其票据，而无论上述条件如何。在票据转换时，我们将根据我们的选择支付或交付现金、我们普通股的股票或现金和我们普通股的股票的组合。
转换率最初相当于每股869.5652股普通股和1,000美元本金票据(相当于每股普通股约1.15美元的初始转换价)。2029年中期可转换票据的转换率将在发生某些事件时进行调整，但不会因任何应计和未付利息而进行调整。
2023年9月28日，MODEX获得了BARDA的一份BARDA合同，BARDA是美国卫生与公众服务部战略准备和反应管理局的一部分，旨在推进旨在应对一系列病毒性传染病公共卫生威胁的平台和具体候选人。根据BARDA的合同，我们将在截至2028年2月的五年内获得5,900万美元，用于开发、制造和执行下一代MStar多特异性抗体的第一阶段临床试验，该抗体具有广泛的中和已知SARS-CoV-2变异的活性。我们有资格在达到特定里程碑后从BARDA额外获得高达1.096亿美元的额外资金，用于开发针对其他病毒病原体(如流感)的多特异性抗体。截至2024年3月31日，BARDA的剩余资金总额为5560万美元，受履约义务的限制，不包括未行使的合同期权。
2023年3月8日，MODEX、本公司(关于某些条款)和默克公司签订了默克协议，根据该协议，默克公司获得了与MODEX针对Epstein-Barr病毒的临床前纳米颗粒疫苗候选开发相关的某些专利权和专有技术的许可。
MODEX和默克公司已经建立了战略合作，并制定了详细的研究计划，以指导此类疫苗或相关产品的开发。该计划包括建立一个联合指导委员会，并可能利用第三方合同开发和制造组织开展此类活动，除非另有协议。默克公司将补偿MODEX作为本研究计划的一部分产生的开发费用。到目前为止，我们已经产生了1080万美元的与爱泼斯坦-巴尔病毒相关的开发成本，默克公司已经全额偿还了这笔费用。
截至2024年3月31日，我们与摩根大通银行的修订和重述信贷协议(修订后的“信贷协议”)以及我们与智利和西班牙金融机构的信贷额度为4,060万美元，其中2,100万美元已于2024年3月31日提取。2024年3月31日，这些信贷额度的加权平均利率约为7.8%。这些信贷额度是短期的，主要用作营运资金的来源。在截至2024年3月31日的前三个月内，任何时候未偿还的本金余额总额最高为2360万美元。我们打算继续根据需要提取这些信贷额度。我们不能保证这些信贷额度或其他资金来源将以可接受的条件提供给我们，或者根本不能保证在未来能够获得。
信贷协议规定了5,000万美元的担保循环信贷安排，并包括用于Swingline贷款的2,000万美元的子安排和用于签发信用证的2,000万美元的分安排。信贷协议将于2025年8月30日到期，由BioReference的所有国内子公司提供担保，但某些例外情况除外。信贷协议还以BioReference及其国内子公司的几乎所有资产为抵押，但受某些例外情况的限制，以及我们对BioReference的股权的无追索权质押。信贷协议下的可供性以借款基础为基础，借款基数由BioReference的合资格应收账款及其若干附属公司组成，如协议所述。截至2024年3月31日，根据信贷协议，仍有1,070万美元可供借款。
关于我们与默克、辉瑞、VFMCRP、Nicoya和Camp4的协议，我们有资格获得各种里程碑式的付款和特许权使用费。根据默克协议的条款，我们收到了5,000万美元的初始付款，如果在几个迹象下实现了某些商业和发展里程碑，我们还有资格获得高达8.725亿美元的额外付款。我们还有资格在实现产品的某些销售目标(如默克协议中定义的)后获得从高个位数到低两位数的分级版税付款。根据重新签署的辉瑞协议的条款，我们已经收到或有资格在实现某些监管里程碑后获得高达2.75亿美元的额外资金，其中包括因FDA在美国的批准而触发的9000万美元，以及由于NGENLA(Somtregon)在欧洲和日本开始销售而引发的8500万美元，我们于2022年收到了这笔资金。此外，我们有资格获得地区，分级毛利润分享索马托贡(hGH-CTP)和辉瑞的吉诺通®。根据VFMCRP协议的条款，我们有权获得高达1,500万美元的额外监管里程碑，以及与推出、定价和销售相关的2亿美元的里程碑付款雷亚尔第，包括我们在2023年第一季度记录的700万美元的监管里程碑付款，这是由德国批准的雷亚尔第以及我们在2022年首次出售后确认的300万美元监管里程碑付款雷亚尔第在欧洲。此外，我们有资格获得分级、两位数的版税付款。根据《尼科亚协定》的条款，我们收到了500万美元的初步预付款，并有资格获得与《尼科亚协定》生效一周年相关的总计500万美元，其中我们已收到250万美元。此外，在尼科亚于2023年3月向中国的药物评价中心提交新药研究申请后，我们收到了额外的250万美元。我们还有资格在尼科亚实现尼科亚在尼科亚地区的尼科亚产品开发、监管和销售方面的某些里程碑后，获得高达1.15亿美元的额外总额。我们还有资格在尼科亚地区和尼科亚油田以两位数的低净产品销售额收取分级两位数的特许权使用费。根据Camp4协议的条款，我们收到了150万美元的首期付款。
我们相信，截至2024年3月31日手头的现金和现金等价物，以及我们信用额度下可借入的金额，足以满足我们未来12个月后运营和偿债的预期现金需求。我们基于可能被证明是错误的或可能发生变化的假设做出这一估计，我们可能被要求比目前预期的更早使用我们的可用现金资源。如果我们收购更多的资产或公司，加快我们的产品开发计划或启动更多的临床试验，我们将需要更多的资金。我们未来的现金需求以及这些需求的时机将取决于许多因素，包括我们的产品和开发中的产品的批准和成功，特别是我们的长效Somtregon(hGH-CTP)，我们已经在50多个市场获得批准，包括美国、欧洲、日本、澳大利亚和加拿大，商业上的成功雷亚尔第本公司的财务状况、BioReference的财务表现、可能的收购和处置(包括BioReference交易)、我们候选产品研发的持续进展、临床试验和监管批准的时间和结果、准备、提交、起诉、维护、辩护和执行专利索赔及其他知识产权所涉及的成本、竞争产品的状况、融资的可用性、我们在为候选产品开发市场方面的成功以及可能引发的政府调查、付款人索赔和法律诉讼的结果，包括但不限于我们受到的集体诉讼和衍生诉讼的影响，以及我们为此类索赔获得保险的能力。我们历来没有产生持续的正现金流，如果我们不能在需要时获得额外资金，我们可能不得不推迟、缩小或取消我们的一个或多个临床试验或研发计划或可能的收购，或者减少我们的营销或销售努力或停止运营。
下表提供了截至2024年3月31日的信息，涉及我们按期限到期的已知合同义务付款的金额和时间。
| 合同义务 |
剩余九个月结束 |
|||||||||||||||||||||||||||
| (单位：千) |
2024年12月31日 |
2025 |
2026 |
2027 |
2028 |
此后 |
总计 |
|||||||||||||||||||||
| 未结采购订单 |
$ | 41,097 | $ | 4,959 | $ | 415 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | 46,471 | ||||||||||||||
| 经营租约 |
9,107 | 35,690 | 16,301 | 1,575 | — | — | 62,673 | |||||||||||||||||||||
| 融资租赁 |
1,522 | 1,453 | 1,206 | 514 | 194 | 1,881 | 6,770 | |||||||||||||||||||||
| 2029年、2025年和2023年可转换票据 |
— | 170 | — | — | — | 323,108 | 323,278 | |||||||||||||||||||||
| 按揭及其他应付债务 |
313 | 306 | 298 | 291 | 284 | 3,146 | 4,638 | |||||||||||||||||||||
| 信用额度 |
11 | 12 | — | — | — | — | 23 | |||||||||||||||||||||
| 利息承诺 |
8,644 | 11,578 | 11,445 | 11,438 | 11,431 | 915 | 55,451 | |||||||||||||||||||||
| 总计 |
$ | 60,694 | $ | 54,168 | $ | 29,665 | $ | 13,818 | $ | 11,909 | $ | 329,050 | $ | 499,304 | ||||||||||||||
上表不包括目前无法确定债务数额的资料，包括：
| • |
与临床试验有关的合同义务，时间跨度超过两年，取决于患者入组情况。支出总额取决于实际入组的患者人数，因此，合同未规定我们可能欠下的最高金额。 |
| • |
产品许可协议在15年或专利到期（以较短者为准）期间生效，付款和金额通过对无上限的未来销售额应用特许权使用费率来确定。 |
| • |
或有对价，包括在实现某些里程碑（包括满足开发里程碑，如完成成功的临床试验、FDA批准的NDA和实现某些收入目标后的收入里程碑）后支付的款项，所有这些预计将在未来七年内支付，并可选择以普通股或现金支付，总额可能高达1.25亿美元 |
关键会计政策和估算
我们在10-K报表中描述的关键会计政策和估计没有发生重大变化，对我们的季度财务报告和相关票据产生了实质性影响。
最近的会计声明
尚未采用的会计准则。
2023年12月，美国财务会计准则委员会发布了美国会计准则委员会第2023-09号，“所得税(专题740)：改进所得税披露”(“ASU 2023-09”)，修改了所得税披露规则，要求实体披露(I)税率调节中的特定类别，(Ii)所得税支出或收益前持续经营的收入或亏损(国内和国外分开)和(Iii)持续经营的所得税支出或收益(按联邦、州和国外分开)。ASU 2023-09还要求实体披露其向国际、联邦、州和地方司法管辖区缴纳的所得税，以及其他变化。该指导意见适用于2024年12月15日之后的年度期间。对于尚未印发或可供印发的年度财务报表，允许尽早采用。ASU 2023-09应在前瞻性的基础上应用，但允许追溯应用。我们目前正在评估对我们的合并财务报表和相关披露采用这一新指导方针的潜在影响。
2023年11月，FASB发布了ASU 2023-07号，“分部报告(主题280)：对可报告分部披露的改进(”ASU 2023-07“)。ASU 2023-07加强了所有公共实体根据ASC 280报告分部信息所需的重大分部费用的披露。ASC 280要求公共实体为每个可报告的细分市场报告其首席运营决策者(“CODM”)用来评估细分市场表现和作出关于资源分配的决策的细分市场利润或亏损的衡量标准。ASU 2023-07中的修订要求所有公共实体每年和中期披露增量分类信息，以使投资者能够制定更有用的财务分析，从而改进财务报告。主题280要求公共实体披露有关其可报告部门的某些信息，例如，公共实体被要求报告部门损益的衡量标准，CODM用该指标来评估部门业绩并做出关于分配资源的决定。ASC 280还要求在某些情况下披露其他指定的分部项目和金额，如折旧、摊销和损耗费用。ASU 2023-07修正案不会更改或删除这些披露要求。ASU 2023-07中的修正案也没有改变公共实体如何识别其经营部门、汇总这些经营部门或应用量化阈值来确定其应报告的部门。一旦通过，公共实体必须对财务报表中列报的所有先前期间追溯适用ASU 2023-07修正案。ASU 2023-07中的修正案适用于2023年12月15日之后开始的财政年度的所有公共实体(例如，日历年终公共实体、从2024年1月1日开始的年度期间--即2024年12月31日，即Form 10-K)，以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的中期(例如，对于日历年终的公共实体，从2025年1月1日开始的临时期间--即2025年第一季度的Form 10-Q)。允许及早领养。我们目前正在评估对我们的合并财务报表和相关披露采用这一新指导方针的潜在影响。
第三项。关于市场风险的定量和定性披露
在正常的经营过程中，我们面临着与外币汇率和利率变化相关的风险。
外币汇率风险-我们的业务遍及全球，因此，我们在商业运营中面临外汇风险，因为我们的部分收入会受到外币汇率变化的影响，主要是智利比索、墨西哥比索和欧元的汇率变化。
我们不时通过使用外汇远期合约建立抵销头寸，以管理我们对外币汇率波动的敞口。某些坚定承诺的交易可以用外汇远期合约进行对冲。随着汇率的变动，风险敞口交易的损益部分被与套期保值合约相关的损益抵消。风险敞口交易和套期保值合约分别按当前即期汇率进行换算和公允估值，收益和亏损包括在收益中。我们不会为交易或投机目的而订立外汇或其他衍生工具合约。
我们的衍生品活动由外汇远期合约组成，旨在从经济上对冲面临外币风险的预测现金流。外汇远期合约一般要求我们在合约到期日按预先设定的汇率将本币兑换成外币。随着汇率的变化，这些合同的损益是根据简明综合业务报表中确认的汇率变化产生的，并抵消了汇率变化对对冲的外币现金流的影响。如果外汇合同的交易对手不履行其交付合同货币的义务，我们的业绩可能会由于有效的非对冲货币相关波动而受到负面影响。我们的外汇远期合约主要对冲智利比索兑美元的汇率。如果智利比索对美元升值或贬值，我们在对冲外币现金流上的损失或收益将被衍生品合约抵消，净影响为零。
在截至2024年3月31日的三个月中，我们收入的约21.5%是以美元以外的货币计价的。相比之下，2023年同期为18.5%。我们的财务报表是以美元报告的，因此，汇率的波动会影响以外币计价的收入和费用的换算。在2024年第一季度和截至2023年12月31日的一年中，我们最重要的货币汇率敞口是欧元和智利比索。截至2024年3月31日和2023年12月31日，累计货币换算调整总额(作为股东权益的一个单独组成部分)分别为4180万美元和3460万美元。有关截至2024年3月31日和2023年3月31日的前三个月此类未平仓外汇远期合约的信息，请参阅“管理层的讨论和分析-经营业绩-外币汇率”。
我们不从事市场风险敏感型工具的交易，或购买可能使我们面临重大市场风险的对冲工具或“交易以外的”工具，无论是利率、外币兑换、商品价格还是股票价格风险。
利率风险-我们对利率风险的敞口与我们的现金和投资以及我们的借款有关。我们通常维持货币市场基金和有价证券的投资组合。我们投资组合中的证券不是杠杆化的，由于其非常短期的性质，利率风险很小。我们目前不对利率敞口进行对冲。由于我们的投资期限较短，我们认为利率的变化不会对我们的投资组合的价值产生重大的负面影响，除非利率下降导致收入减少。
截至2024年3月31日，我们拥有7560万美元的现金和现金等价物。截至2024年3月31日的三个月，与现金及现金等价物相关的加权平均利率约为1.1%。截至2024年3月31日，根据与CB的信贷协议以及我们在智利和西班牙的信贷额度，未偿还本金总额为2,100万美元，加权平均利率约为7.8%。
我们的未偿还可转换优先票据的利率是固定的，因此，我们在这些工具上不存在利率风险。
我们投资活动的主要目标是在不显著增加风险的情况下保持本金，同时最大化收益。为了实现这一目标，我们可以将多余的现金投资于美国政府及其机构的债务工具、银行债务、回购协议和高质量的公司发行人，以及投资于此类债务工具的货币市场基金，并根据政策，通过实施集中限制来限制我们对任何单一公司发行人的风险敞口。为了最大限度地减少利率不利变化带来的风险，我们将投资的平均期限维持在一般少于三个月的水平。
第四项。控制和程序
披露控制和程序
我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至本季度报告Form 10-Q所涵盖的期间结束时，公司的披露控制和程序(如交易所法案下的规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义)的有效性。我们的披露控制和程序旨在提供合理的保证，确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会的规则和表格中规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制和程序，旨在确保公司根据《交易所法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累，并酌情传达给公司管理层，包括其主要高管和主要财务官，以便及时做出关于要求披露的决定。根据管理层的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序自2024年3月31日起有效。
对公司的更改’S对财务报告的内部控制
在截至2024年3月31日的季度内，公司对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对公司财务报告的内部控制产生重大影响的变化。
第二部分：其他信息
第1项。法律诉讼
我们不时地参与因我们的业务而引起的各种法律诉讼。在本Form 10-Q季度报告所涵盖的报告期内，我们在截至2023年12月31日的年度Form 10-K年度报告中对法律程序的描述没有重大变化。
项目1A.风险因素
我们之前在截至2023年12月31日的10-K表格年度报告中披露的风险因素没有发生重大变化。
第二项。未登记的股权证券销售和收益的使用
于2024年1月，我们根据144A债券购买协议的条款，完成发售本金总额2.3亿美元的2029 144A债券。我们将这些净收益中的大约5000万美元用于回购我们普通股的股票。这些回购是从2029年可转换144A票据的购买者手中进行的，这些交易是与最初的买方或其关联公司进行或通过初始买方或其关联公司进行的私人谈判交易。在这些交易中，普通股的每股收购价相当于2024年1月4日普通股每股0.9067美元的收盘价。除上述回购(见下表)外，于截至2024年3月31日止季度内，吾等并无回购任何其他股本证券。
| 期间 |
购买的股份总数 |
每股平均支付价格 |
作为公开宣布的计划或计划的一部分购买的股票总数 |
根据计划或计划可购买的最高美元价值 |
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| 2024年1月1日至2024年1月31日(1) |
55,145,031 | 0.9067 | — | — | ||||||||||||
| 2024年2月1日至2月29日 |
— | — | — | — | ||||||||||||
| 2024年3月1日至3月31日 |
— | — | — | — | ||||||||||||
| 总计 |
55,145,031 | 0.9067 | — | — | ||||||||||||
(1)如上所述，所有回购都是用我们发行和出售我们的2029 144A债券的收益进行的
第三项。高级证券违约
没有。
第四项。煤矿安全信息披露
不适用。
第1项5. 其他信息
在截至2024年3月31日，本公司高级职员或董事采用或终止任何买卖证券的合约、指示或书面计划，而该等合约、指示或书面计划旨在满足规则的肯定性抗辩条件10b5-1(c)根据交易法或任何“非规则”， 10b5-1贸易安排”， 408根据S-K规则。
第6项。陈列品
| 图表2.1* |
资产购买协议，由BioReference Health，LLC、OPKO Health，Inc.签署，日期为2024年3月27日和美国实验室控股公司，作为公司于2024年3月28日向美国证券交易委员会提交的8-K表格当前报告的附件2.1提交，并通过引用并入本文。 | ||||
| 图表3.1+ | OPKO Health，Inc.的综合修订和重述注册证书 | ||||
| 附件4.1 | 契约，日期为2024年1月9日，由OPKO Health，Inc.签署以及美国银行信托公司（全国协会）作为受托人，作为该公司于2024年1月9日向美国证券交易委员会提交的8-K表格当前报告的附件4.1提交，并通过引用并入本文。 | ||||
| 附件4.2 | 2029年到期的3.75%可转换优先票据表格，参考契约附件A作为附件4.1纳入2024年1月9日向美国证券交易委员会提交的当前8-K表格报告中。 | ||||
| 图表10.1* | 本公司与摩根大通证券有限责任公司签订的、日期为2024年1月4日的《购买协议》，作为其中所列初始购买者的代表，作为本公司于2024年1月9日提交给美国证券交易委员会的8-K表格当前报告的附件10.1提交，并通过引用并入本文。 | ||||
| 附件10.2* |
可转换票据购买协议，日期为2024年1月4日，由公司和某些投资者之间签订，包括Frost Gamma Investments Trust和Jane H.Hsiao，Ph.D.，MBA，于2024年1月9日提交给美国证券交易委员会，作为公司当前8-K报表的附件10.2提交，并通过引用并入本文 | ||||
| 附件31.1 |
首席执行官菲利普·弗罗斯特根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)条，对截至2024年3月31日的季度进行的认证。 |
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| 附件：31.2 |
首席财务官Adam Logal根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)条，对截至2024年3月31日的季度进行的认证。 |
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| 附件：32.1 |
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节通过的《美国法典》第18编第1350条，首席执行官菲利普·弗罗斯特根据截至2024年3月31日的季度颁发的证书。 |
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| 附件：32.2 |
首席财务官Adam Logal根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对截至2024年3月31日的季度的证明。 |
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| 附件101.INS |
内联XBRL实例文档 |
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| 附件101.SCH |
内联XBRL分类扩展架构文档 |
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| 附件101.CAL |
内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
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| 附件101.DEF |
内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
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| 附件101.实验室 |
内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
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| 附件101.PRE |
内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
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| 展品104 |
封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中) |
+随函存档。
* 根据S-K法规第601（a）（5）项，本附件的附表和类似附件已被省略，因为它们不包含投资或投票决定的信息材料，并且此类信息未在此类附件中以其他方式披露。公司将根据要求向美国证券交易委员会或其工作人员提供任何省略的时间表或类似附件的副本。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
| 日期：2024年5月7日 |
奥普科健康公司 |
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| /s/ Adam Logal |
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| 亚当·洛格尔 |
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| 高级副总裁与首席财务官 |
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| 军官 |