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目录

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
______________________________
表单 10-Q
________________________________
（Mark One）
☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2024年3月31日要么
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在从到的过渡期内
委员会档案编号： 001-38468
______________________________
Inspire logo.jpg
Inspire 医疗系统有限公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）
______________________________
特拉华26-1377674
（公司或组织的州或其他司法管辖区）（美国国税局雇主识别号）
Wayzata 大道 5500 号。, 1600 套房
金谷, 明尼苏达
55416
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
(844) 672-4357
（注册人的电话号码，包括区号）
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.001美元INSP纽约证券交易所
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的 ☒    没有 ☐
用复选标记表明注册人在过去 12 个月内（或注册人必须提交此类文件的较短期限）是否以电子方式提交了根据 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的 ☒    没有☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 ☒
加速过滤器 ☐非加速过滤器 ☐
规模较小的申报公司 ☐
新兴成长型公司 ☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 ☐  没有 ☒
截至 2024 年 5 月 1 日，注册人已经 29,711,048普通股，每股面值0.001美元，已发行。

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前瞻性陈述
3
第一部分
财务信息
 
5
第 1 项。
合并财务报表
 
5
资产负债表
 
5
运营报表和综合损失报表
 
6
股东权益表
7
现金流量表
 
8
合并财务报表附注
 
9
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
 
24
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
 
33
第 4 项。
控制和程序
 
34
第二部分。
其他信息
 
34
第 1 项。
法律诉讼
 
34
第 1A 项。
风险因素
 
35
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
37
第 3 项。
优先证券违约
 
37
第 4 项。
矿山安全披露
 
37
第 5 项。
其他信息
 
37
第 6 项。
展品
 
38
签名
 
39

2
目录

前瞻性陈述
本10-Q表季度报告（“季度报告”）包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。我们打算将此类前瞻性陈述纳入经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条中有关前瞻性陈述的安全港条款。本季度报告中除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述，包括但不限于有关我们未来的经营业绩和财务状况、业务战略、宏观经济趋势对我们业务的影响、财务业绩和财务状况、潜在产品、国际产品批准和商业化、我们对Inspire疗法程序最终报销水平的预期、研发成本、时机和可能性的陈述成功、其他保险提供商开始批准我们的Inspire疗法的计划、我们的销售和营销计划、潜在的供应链中断以及管理层对未来运营的计划和目标。
在某些情况下，你可以通过诸如 “预测”、“相信”、“可以”、“继续”、“可能”、“设计”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“目标”、“将来” 等术语来识别前瞻性陈述，” “会”，或这些条款的否定词或其他类似表述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本季度报告中的前瞻性陈述只是预测，主要基于我们当前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述仅代表截至本季度报告发布之日，受许多已知和未知的风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于：
•我们的营业亏损历史以及对我们的 Inspire 系统收入的依赖；
•我们的Inspire疗法的商业成功和市场接受度；
•我们有能力为我们的Inspire系统或我们可能寻求商业化的任何未来产品提供并维持足够的承保或补偿水平；
•我们行业中具有竞争力的公司和技术；
•公共卫生危机和流行病对我们的业务、财务状况和经营业绩的影响；
•我们有能力扩大适应症，开发和商业化其他产品以及对我们的Inspire系统的改进；
•未来的经营业绩、财务状况、研发成本、资本要求以及我们对额外融资的需求；
•我们预测客户对我们的Inspire系统的需求和管理库存的能力；
•我们对第三方供应商、供应商和合同制造商的依赖；
•与医疗保健行业整合相关的风险；
•我们扩展、管理和维护我们的直销和营销组织，以及在美国以外的市场推广和销售我们的 Inspire 系统的能力；
•我们管理增长的能力；
•我们雇用和留住我们的高级管理层和其他高素质人员的能力；
•与产品责任索赔和保修索赔相关的风险；
•我们解决Inspire系统可能出现的质量问题的能力；
3
目录

•我们成功整合任何收购的业务、产品或技术的能力；
•全球宏观经济条件的变化;
•关键信息技术系统、流程或站点的任何故障，或者我们的物理设施损坏或无法访问；
•我们将 Inspire 疗法和系统（包括我们的下一代 Inspire 治疗系统）商业化或获得监管部门批准或认证的能力，或者延迟商业化或获得监管批准或认证的影响；
•任何违反反贿赂、反腐败和反洗钱法律的行为；
•我们使用净营业亏损和研发结转款的能力；
•与越来越关注可持续性以及环境、社会和治理举措相关的风险；
•美国食品药品监督管理局（“FDA”）或其他影响我们或医疗保健行业的美国或外国监管行动，包括与美国和国际市场的监管批准、认证或医疗改革措施相关的风险；
•我们为我们的Inspire疗法和系统建立和维护知识产权保护或避免侵权索赔的能力；
•美国和外国税法的变化；
•与我们的普通股相关的风险；以及
•其他可能导致实际结果、绩效或成就与 “第一部分，第 1 项” 中所考虑的因素存在重大差异的重要因素。业务”，“第一部分，第1A项。风险因素” 和 “第一部分，第 2 项。管理层对截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告的财务状况和经营业绩的讨论和分析”，由 “第一部分，第2项” 更新。管理层在本季度报告中对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。
此外，我们在不断变化的环境中运营。新的风险因素和不确定性可能会不时出现，管理层不可能预测所有风险因素和不确定性。
您应完整阅读本季度报告以及我们在本季度报告中引用的文件，并了解我们的实际未来业绩可能与我们的预期存在重大差异。我们用这些警示性陈述来限定所有前瞻性陈述。除非适用法律要求，否则我们不计划公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。
除非上下文另有要求，否则提及的 “Inspire”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 均指Inspire Medical Systems, Inc.
4
目录

第一部分—财务信息
第 1 项。合并财务报表。
Inspire 医疗系统公司
合并资产负债表
（以千计，股票和每股金额除外）
3月31日
2024		2023年12月31日
（未经审计）
资产
流动资产：
现金和现金等价物$175,416 $185,537 
短期投资265,945 274,838 
应收账款，扣除信贷损失备抵后的余额为
    $256和 $1,648，分别地
72,333 89,884 
库存，净额48,974 33,885 
预付费用和其他流动资产9,546 9,595 
流动资产总额572,214 593,739 
长期投资27,803 9,143 
财产和设备，净额52,281 39,984 
经营租赁使用权资产22,248 22,667 
其他非流动资产11,296 11,278 
总资产$685,842 $676,811 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款$43,802 $38,839 
应计费用28,370 39,266 
流动负债总额72,172 78,105 
经营租赁负债，非流动部分24,500 24,846 
其他非流动负债146 1,346 
负债总额96,818 104,297 
股东权益：
优先股，$0.001面值， 10,000,000授权股份； 不股份
已发行和尚未发行
— — 
普通股，$0.001每股面值； 200,000,000授权股份； 29,676,095和 29,560,464分别于 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日发行和未偿还债务
30 30 
额外的实收资本944,298 917,107 
累计其他综合收益124 800 
累计赤字(355,428)(345,423)
股东权益总额589,024 572,514 
负债和股东权益总额$685,842 $676,811 
所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。
5
目录

Inspire 医疗系统公司
合并运营报表和综合亏损表（未经审计）
（以千计，股票和每股金额除外）
三个月已结束
3月31日
20242023
收入$164,010 $127,897 
销售商品的成本24,757 19,888 
毛利139,253 108,009 
运营费用：
研究和开发28,850 25,519 
销售、一般和管理125,621 101,988 
运营费用总额154,471 127,507 
营业亏损(15,218)(19,498)
其他（收入）支出：
利息和股息收入(5,923)(4,273)
其他支出（收入），净额60 (17)
其他收入总额(5,863)(4,290)
所得税前亏损(9,355)(15,208)
所得税650 216 
净亏损(10,005)(15,424)
其他综合损失：
外币折算（亏损）收益(134)105 
未实现（亏损）投资收益(542)13 
综合损失总额$(10,681)$(15,306)
基本和摊薄后的每股净亏损$(0.34)$(0.53)
加权平均普通股用于
计算每股净亏损，基本亏损和摊薄亏损		29,615,166 29,089,950 

所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。
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Inspire 医疗系统公司
合并股东权益表（未经审计）
（以千计，股票金额除外）

截至2024年3月31日的三个月
普通股
股份金额额外
付费
资本		累积的
其他
全面
收入（亏损）		累积的
赤字		总计
股东
公平
2023 年 12 月 31 日的余额29,560,464 $30 $917,107 $800 $(345,423)$572,514 
行使的股票期权88,276 — 3,616 — — 3,616 
限制性股票单位的归属41,185 — — — — — 
为预扣税而持有的股份(14,373)— (2,848)— — (2,848)
普通股的发行543 — 101 — — 101 
股票薪酬支出— — 26,322 — — 26,322 
其他综合损失— — — (676)— (676)
净亏损— — — — (10,005)(10,005)
截至 2024 年 3 月 31 日的余额29,676,095 $30 $944,298 $124 $(355,428)$589,024 



截至2023年3月31日的三个月
普通股
股份金额额外
付费
资本		累积的
其他
全面
（亏损）收入		累积的
赤字		总计
股东
公平
截至2022年12月31日的余额29,008,368 $29 $820,335 $(86)$(324,270)$496,008 
行使的股票期权142,167 — 7,377 — — 7,377 
限制性股票单位的归属18,852 — — — — — 
为预扣税而持有的股份(6,750)— (1,746)— — (1,746)
普通股的发行364 — 90 — — 90 
股票薪酬支出— — 18,225 — — 18,225 
其他综合收入— — — 118 — 118 
净亏损— — — — (15,424)(15,424)
截至2023年3月31日的余额29,163,001 $29 $844,281 $32 $(339,694)$504,648 

所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。
7
目录

Inspire 医疗系统公司
合并现金流量表（未经审计）
（以千计）
 三个月已结束
3月31日
 20242023
经营活动  
净亏损$(10,005)$(15,424)
为核对净亏损而进行的调整：  
折旧和摊销839 593 
增加投资折扣(2,469)(1)
非现金租赁费用418 265 
股票薪酬支出26,322 18,225 
为提供的服务发行非现金股票101 90 
估计信贷损失准备金（收益）(1,392)— 
运营资产和负债的变化：  
应收账款18,962 1,489 
库存(15,089)(3,777)
预付费用和其他流动资产13 (579)
应付账款3,558 8,390 
应计费用和其他负债(12,398)(10,615)
由（用于）经营活动提供的净现金8,860 (1,344)
投资活动  
购买财产和设备(11,696)(3,753)
购买投资(55,739)— 
出售收益或投资到期日47,900 — 
用于投资活动的净现金(19,535)(3,753)
筹资活动  
行使股票期权的收益3,616 7,377 
在股权奖励的净股份结算中缴纳税款(2,848)(1,746)
融资活动提供的净现金768 5,631 
汇率对现金的影响(214)6 
现金和现金等价物（减少）增加(10,121)540 
期初的现金和现金等价物185,537 441,592 
期末的现金和现金等价物$175,416 $442,132 
补充现金流信息  
应付账款和应计费用中包含的财产和设备$5,458 $2,577 

所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。
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目录
Inspire 医疗系统公司
合并财务报表附注（未经审计）
（表中金额以千计，股份和每股金额除外）

1. 组织
业务描述
Inspire Medical Systems, Inc. 是一家医疗技术公司，专注于为阻塞性睡眠呼吸暂停（“OSA”）患者开发和商业化创新的微创解决方案。我们专有的 Inspire 系统是第一个也是唯一的美国（“美国”）系统美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准的神经刺激技术，可为中度至重度 OSA 提供安全有效的治疗。Inspire疗法于2014年获得美国食品药品管理局的上市前批准（“PMA”），自2011年起已在某些欧洲市场上市，自2021年起在某些亚太市场上市。

2. 重要会计政策摘要
演示基础
随附的未经审计的合并财务报表是根据美国普遍接受的中期财务报告的会计原则（“GAAP”）以及美国证券交易委员会（“SEC”）规则和条例的要求编制的。因此，它们不包括GAAP要求的完整财务报表的所有信息和脚注。管理层认为，为公允列报临时财务信息而认为必要的所有调整（包括正常和经常性的调整）均已包括在内。在根据公认会计原则编制财务报表时，我们必须做出影响财务报表之日报告的资产、负债、收入、支出和相关披露金额的估算和假设。实际结果可能与这些估计有所不同。此外，中期的经营业绩不一定代表整个财年或任何未来时期的经营业绩。在合并中，所有公司间账户和交易均已清除。
要全面讨论我们的重要会计政策和其他信息，未经审计的合并财务报表及其附注应与截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告中包含的经审计的财务报表一起阅读。
现金和现金等价物
我们认为，所有自购买之日起原始到期日为90天或更短的、可随时转换为现金的高流动性证券均为现金等价物。现金按成本记账，近似于公允价值，现金等价物，包括货币市场基金，按公允价值列报。
外币
我们的功能货币和报告货币是美元。我们的子公司使用欧元和日元的本位货币。合并财务报表折算成美元。以外币计价的非货币资产和负债按交易之日的有效汇率折算。以外币计价的货币资产和负债使用资产负债表日的现行汇率进行折算。以外币计价的销售和费用按交易当日的有效汇率折算。外币交易收益和亏损以及外币调整的影响在其他支出中确认，扣除合并经营报表和综合亏损后的净额。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月期间，我们确认了美元0.1百万和美元0 百万分别为净亏损。因折算调整而产生的任何未实现收益和亏损均包含在合并资产负债表中股东权益内的累计其他综合收益（亏损）中。我们有 $0.1百万和美元0.2截至2024年3月31日和2023年12月31日，我们的累计其他综合收益（亏损）余额中分别有百万美元的未确认收益。
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目录
Inspire 医疗系统有限公司
合并财务报表附注（未经审计）
（表中金额以千计，股份和每股金额除外）
投资
我们的投资被归类为可供出售的投资，包括以下内容：
2024年3月31日
摊销未实现总额聚合
成本收益损失公允价值
短期：
商业票据$5,402 $— $(8)$5,394 
公司债务证券28,719 26 — 28,745 
存款证7,643 6 (2)7,647 
美国国债证券224,085 76 (2)224,159 
短期投资$265,849 $108 $(12)$265,945 
长期：
公司债务证券$1,166 $5 $— $1,171 
存款证2,994 6 — 3,000 
资产支持证券911 — (1)910 
美国国债证券22,801 — (79)22,722 
长期投资$27,872 $11 $(80)$27,803 

2023年12月31日
摊销未实现总额聚合
成本收益损失公允价值
短期：
商业票据$2,950 $1 $— $2,951 
公司债务证券30,154 61 — 30,215 
存款证2,953 15 — 2,968 
美国国债证券238,237 467 — 238,704 
短期投资$274,294 $544 $— $274,838 
长期：
公司债务证券$3,109 $13 $— $3,122 
资产支持证券1,170 1 — 1,171 
美国国债证券4,838 12 — 4,850 
长期投资$9,117 $26 $— $9,143 
投资被归类为可供出售的投资，并按其估计的公允市场价值进行报告，这些估算值基于报价、活跃或非活跃市场价格（如果有）。利率波动和其他外部因素导致的任何未实现收益和亏损均作为股东权益累计其他综合亏损的单独组成部分报告。我们有 $0 百万和 $0.6截至2024年3月31日和2023年12月31日，我们的累计其他综合收益（亏损）余额分别为百万美元的未确认收益。任何已实现的收益和亏损均根据特定的识别方法计算，并在其他支出净额中列报，在合并运营报表和综合亏损报表中净额。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，我们确认了美元0已实现收益或亏损的百分比。
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Inspire 医疗系统有限公司
合并财务报表附注（未经审计）
（表中金额以千计，股份和每股金额除外）
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，我们有 不合同到期日超过三年的投资。目前，我们不打算出售这些投资，而且我们不太可能被要求在收回摊余成本基础（可能到期）之前出售这些投资。截至2024年3月31日，我们认为这些投资除了暂时性减值外，不会出现其他减值。在每个报告期，我们都会评估公允价值的下降低于账面价值是否是由于预期的信贷损失，以及我们在预测的复苏之前持有投资的能力和意图。预期信贷损失不超过未实现亏损金额，计入其他支出的备抵额，净计入合并运营报表和综合亏损报表。信贷损失备抵总额为 $0分别在 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日。
金融工具的公允价值
我们定期按公允价值衡量某些金融资产和负债，包括现金等价物和投资。公允价值是退出价格，代表在市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的金额。因此，公允价值是一种基于市场的衡量标准，应根据市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设来确定。建立了三级公允价值层次结构，以此作为考虑此类假设以及估值方法中用于衡量公允价值的投入的基础：
第 1 级： 可观察的输入，例如活跃市场中相同资产或负债的报价（未经调整）。
第 2 级：投入包括活跃市场中类似资产或负债的报价、非活跃市场中相同或相似资产或负债的报价，以及资产或负债可直接或间接观察到的投入（报价除外）。
第 3 级：几乎没有或根本没有市场活动支持的不可观察的输入，这将需要我们制定自己的假设。
如果活跃市场上有相同资产（包括我们的货币市场基金和美国国债）的报价，我们将工具归类为1级。如果使用报价市场价格、基准收益率、已报告的交易、经纪商/交易商报价的可观察输入或收益方法（例如从报价利率、收益曲线和其他可观察的市场信息等可观测输入中计算出价值的折扣现金流定价模型）对工具进行估值，则我们对工具进行二级分类。这些工具包括我们的商业票据、存款证、公司债务证券和资产支持证券。可供出售证券由托管人持有，该托管人从第三方定价提供商那里获得投资价格，该提供商使用标准输入（在市场上可观察），模型因资产类别而异。
下表按公允价值层次结构中按级别列出了截至2024年3月31日和2023年12月31日我们的资产，这些资产按周期性计量并按公允价值列报。 根据对公允价值衡量具有重要意义的最低投入水平对资产进行全面分类。
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Inspire 医疗系统有限公司
合并财务报表附注（未经审计）
（表中金额以千计，股份和每股金额除外）
截至的公允价值测量
2024年3月31日
估计的
公允价值		第 1 级第 2 级第 3 级
现金等价物：
货币市场基金$141,547 $141,547 $— $— 
现金等价物总额141,547 141,547 — — 
投资：
商业票据5,394 — 5,394 — 
公司债务证券29,916 — 29,916 — 
存款证10,647 — 10,647 — 
资产支持证券910 — 910 — 
美国政府证券246,881 246,881 — — 
投资总额293,748 246,881 46,867 — 
现金等价物和投资总额$435,295 $388,428 $46,867 $— 
截至的公允价值测量
2023年12月31日
估计的
公允价值		第 1 级第 2 级第 3 级
现金等价物：
货币市场基金$146,217 $146,217 $— $— 
现金等价物总额146,217 146,217 — — 
投资：
商业票据2,951 — 2,951 — 
公司债务证券33,337 — 33,337 — 
存款证2,968 — 2,968 — 
资产支持证券1,171 — 1,171 — 
美国政府证券243,554 243,554 — — 
投资总额283,981 243,554 40,427 — 
现金等价物和投资总额$430,198 $389,771 $40,427 $— 
在截至2024年3月31日和2023年12月31日期间，各级别之间没有转移。
信用风险的集中度
可能使我们受到信用风险集中的金融工具主要包括现金等价物、投资和应收账款。我们将大部分现金和现金等价物存放在主要的美国和跨国金融机构的账户中，而且我们在其中某些机构的存款超过了保险限额。市场条件可能会影响这些机构的生存能力。如果我们存放现金和现金等价物的任何金融机构倒闭，则无法保证我们能够及时或根本无法获得未投保的资金。
我们的投资政策将投资限制在由美国政府及其机构发行的某些类型的债务证券、具有投资级信用评级的公司或由最高质量的金融和非金融公司发行的商业票据和货币市场基金上。我们按类型和发行人对到期日和集中度施加限制。如果这些证券的发行人违约，我们将面临信用风险
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Inspire 医疗系统有限公司
合并财务报表附注（未经审计）
（表中金额以千计，股份和每股金额除外）
合并资产负债表上记录的程度。但是，自2024年3月31日和2023年12月31日起，我们通过向我们认为具有高度信誉的银行进行投资，从而限制了与现金等价物相关的信用风险。
我们认为，我们的信用评估流程、相对较短的收款期限和分散的客户群可以缓解应收账款中的信用风险。我们通常不需要抵押品，从历史上看，应收账款的损失并不大。
应收账款和预期信贷损失备抵金
贸易应收账款按发票金额入账，不计利息。客户信贷条款是在发货前确定的，一般标准为净 30 天。通常不需要抵押品或任何其他担保来支持这些应收款的支付。
在每个报告期，我们根据对按个人应收账款拖欠状况分组的账户迁移分析，估算与应收账款相关的信用损失，并采用根据管理层对未来市场状况的假设调整后的历史损失率。新收账款备抵金的任何变动或因先前现有应收账款信贷恶化而发生的变动，均记录在销售、一般和管理费用中。被视为无法收回的应收账款的注销额从备抵中扣除。一旦确定特定应收账款金额无法收回，即予以注销。注销记入应收账款被视为无法收回的时期。追回款在收到时予以确认，作为收入的直接贷记或信贷损失备抵额的减少（这将通过减少坏账支出来间接减少损失）。
下表列示了与应收账款有关的信贷损失备抵金的变化：
截至3月31日的三个月
20242023
期初余额$1,648 $36 
津贴的费用（贷项），净额76 — 
已注销的账目，扣除追回款项(1,468)— 
期末余额$256 $36 
在截至2024年3月31日的三个月中，扣除回收额后，注销账款的增加主要与两个医疗系统的应收账款有关。
库存
库存的估值以成本或可变现净值中较低者为准，按先入先出的原则计算，包括以下内容：
2024年3月31日2023年12月31日
原材料$8,303 $6,115 
成品40,671 27,770 
总库存，扣除储备金$48,974 $33,885 
除非有客观和有说服力的证据表明候选产品的监管批准和后续商业化是可能的，而且我们还预计候选产品的销售将带来未来的经济利益，否则我们会将上市前库存列为所发生期间的研发费用。与我们的下一代Inspire系统相关的库存余额为美元2.6百万和美元0.9截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，分别为 100 万。
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（表中金额以千计，股份和每股金额除外）
我们会定期审查现有库存数量，以了解是否存在过剩和过时的库存，并在情况允许时收取费用，将库存减记至其可变现净值。确定过剩和过期库存储备金需要管理层在考虑未来需求、产品生命周期、新产品推出和当前市场状况的情况下做出判断以确定所需的储备。多余和过期库存的储备金为美元3.1百万和美元2.4截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，分别为 100 万。
财产和设备
财产和设备按成本减去累计折旧和摊销后列报，包括以下内容：
2024年3月31日2023年12月31日
计算机设备和软件$4,267 $2,601 
制造设备7,845 7,245 
其他设备1,353 1,842 
租赁权改进2,356 2,356 
施工中44,570 33,211 
财产和设备，成本60,391 47,255 
减去：累计折旧和摊销(8,110)(7,271)
财产和设备，净额$52,281 $39,984 
在建工程主要由生产设备组成。 通常，折旧是使用直线法确定相应资产的估计使用寿命 三到 五年。租赁权益改善按其估计使用寿命或租赁期限中较短的时间内按直线分期摊销。折旧和摊销费用为 $0.8百万和美元0.6截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，分别为百万美元。
战略投资
对于公允价值不易确定的股票证券，我们选择了衡量替代方案，根据该替代方案，我们按成本减去减值（如果有）加上或减去同一发行人相同或相似投资的有序交易中可观察到的价格变化所产生的变动来衡量这些投资。这些证券在合并资产负债表上的其他非流动资产中列报。没有易于确定的公允价值的股票证券余额为美元10.4截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，分别为 100 万。在截至2024年3月31日或2023年3月31日的三个月中，账面金额均未进行任何调整。
长期资产减值
长期资产主要包括财产和设备、经营租赁使用权资产，每当事件或情况变化表明资产账面金额可能无法收回时，都会对战略投资进行减值审查。如果情况需要对资产进行可能的减值测试，我们会将该资产预计产生的未贴现现金流与该资产的账面金额进行比较。如果资产的账面金额无法在未贴现的现金流基础上收回，我们将确定资产的公允价值，并在资产账面金额超过其公允价值的范围内确认减值损失。我们根据预期未来现金流的现值或其他适当的估计公允价值衡量标准，使用收益法来确定公允价值。我们的现金流假设考虑了历史和预测的收入和运营成本以及其他相关因素。我们做到了 不在截至2024年3月31日或2023年3月31日的三个月中，记录长期资产的任何减值费用。
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（表中金额以千计，股份和每股金额除外）
应计费用
应计费用包括以下内容：
2024年3月31日2023年12月31日
工资相关$20,956 $33,875 
产品保修责任1,388 1,100 
其他应计费用6,026 4,291 
应计费用总额$28,370 $39,266 
下表显示了我们估计的产品保修责任应计额的变化，包括在应计负债中：
截至3月31日的三个月
20242023
期初余额$1,100 $920 
保修条款535 132 
保修索赔的和解(247)(311)
期末余额$1,388 $741 
收入确认
我们的收入来自于产品在美国和国际上的销售。客户主要由医院和门诊手术中心组成，在我们没有直接商业业务的某些国际地区使用分销商。
当客户获得对产品的控制权时，产品销售收入即被确认，这种控制权发生在产品发货或收到产品时，视装运条款而定。我们的标准运输条款在船上免费发货，除非客户在交货时要求控制和转让库存。在向客户收取运费和手续费的情况下，我们会将账单金额归类为销售商品成本的一部分。
收入是根据我们预期收到的对价金额来衡量的，并根据对可变对价和其他影响交易价格的因素的适用估计进行了调整，后者以发票价格为基础，以换取产品的转让。当我们履行合同规定的履约义务时，所有收入均予以确认。我们的大多数合同都有单一的履约义务，本质上是短期的。
外国司法管辖区向客户收取并汇给政府机构的销售税和增值税按净额计算，因此不包括在净销售额中。在产品控制权移交给客户后，与出境运费相关的运费和手续费计为配送成本，并包含在销售商品的成本中。
与某些客户销售激励措施相关的可变对价是根据与客户达成的协议使用概率评估预计支付的金额来估算的。
如果出现不合格或性能问题，我们为客户提供有限的退货权利。我们会根据历史销售和退货来估算客户可能退回的产品销售额。由于我们迄今为止的历史产品回报率并不重要，因此我们没有记录与产品退货的可变对价相关的收入减少。
按地理区域分列的收入见附注7。
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（表中金额以千计，股份和每股金额除外）
销售商品的成本
商品销售成本主要包括Inspire系统组件的购置成本、管理费用、报废和库存报废、保修更换成本以及物流和运输成本等分销相关费用，减去向客户收取的运费。管理费用包括材料采购成本、生产设备的折旧费用以及运营监督和管理人员，包括员工薪酬、股票薪酬、供应和差旅费。
研究和开发
研发费用主要包括产品开发、临床和监管事务、质量保证、咨询服务以及与正在开发的产品和技术相关的其他成本。这些费用包括员工薪酬，包括股票薪酬、用品、材料、上市前库存、咨询和与研发计划相关的差旅费用。临床费用包括临床研究设计、临床场所报销、数据管理、差旅费用和临床研究产品的制造成本。
除非有客观和有说服力的证据表明候选产品的监管批准和后续商业化是可能的，而且我们还预计候选产品的销售将带来未来的经济利益，否则我们会将上市前库存列为所发生期间的研发费用。
股票薪酬
我们维持股权激励计划以提供贷款为符合条件的员工、顾问和董事会成员提供长期激励措施。该计划允许向员工发行限制性股票单位（“RSU”）、绩效股票单位（“PSU”）以及非法定和激励性股票期权，向顾问和董事发行限制性股票单位、PSU和非法定股票期权。我们还提供员工股票购买计划（“ESPP”），允许参与的员工通过工资扣除以折扣价购买我们的普通股。
我们在合并运营报表和综合亏损报表中将基于股权工具奖励的股票薪酬支出确认为这些奖励的授予日公允价值。我们使用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权的公允价值，RSU和PSU的公允价值等于授予日普通股的收盘价。员工股票购买计划下每次购买的公允价值是在发行期开始时使用Black-Scholes期权定价模型估算的。
股票薪酬支出在股票期权和限制性股票单位的归属期限内以直线方式确认，在归属和绩效期内根据实现PSU绩效目标的可能性进行直线确认。我们会在发生的奖励没收时予以核算。
广告费用
我们将广告费用，包括促销费用，按发生时支出。广告费用为 $25.6百万和美元23.6在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，分别为百万人。
租赁
运营租赁包含在经营租赁使用权（“ROU”）资产、应计费用和经营租赁负债中，即我们合并资产负债表中的非流动部分。ROU 资产代表我们在租赁期限内使用标的资产的权利，租赁负债代表我们支付租赁产生的租赁款项的义务。经营租赁ROU资产和负债在租赁开始之日根据租赁期内租赁付款的现值进行确认。在确定租赁付款的现值时，我们使用基于租赁开始之日可用信息的增量借款利率作为
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（表中金额以千计，股份和每股金额除外）
租约中隐含的费率不容易确定。我们的增量借款利率的确定需要管理层根据租赁开始时获得的信息做出判断。经营租赁ROU资产还包括预付款调整、应计租赁付款，不包括租赁激励措施。我们的租赁条款可能包括在合理确定我们将行使此类期权的情况下延长或终止租约的选项。运营租赁成本在预期租赁期内按直线方式确认。包括租赁和非租赁部分的租赁协议作为单一租赁组成部分入账。不可取消期限少于12个月的租赁协议不记录在我们的合并资产负债表中。
所得税
我们使用负债法核算所得税。根据这种方法，递延所得税资产和负债是根据资产和负债的财务报告与税基之间的差异来确定的，并使用预计差异逆转时生效的颁布的税率进行计量。必要时设立递延所得税资产的估值补贴，以将递延所得税资产减少到预期变现的金额。由于我们历来蒙受的营业亏损，我们记录了对递延所得税净资产的全额估值补贴，除了最低的州和外国税（包括与不确定税收状况相关的外国税收条款）外，没有其他所得税准备金。我们的政策是将与不确定税收状况相关的利息和罚款支出作为其他支出记录在合并运营报表和综合亏损报表中。
综合收益（亏损）
综合收益（亏损）包括净亏损和归类为可供出售的投资的利率波动和其他外部因素导致的未实现收益和亏损的变化，以及外币折算调整。累计的其他综合收益作为股东权益的组成部分列报在随附的合并资产负债表中。
每股亏损
每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间普通股的加权平均数和已发行普通股的摊薄潜在股数。由于我们已经报告了所有报告期的净亏损，因此摊薄后的每股净亏损与基本每股净亏损相同，因为所有潜在的摊薄股票，包括已发行股票期权、未归属的限制性股票单位和PSU以及根据我们的员工股票购买计划可发行的股票在这些时期均具有反稀释作用。
最近的会计公告
2023 年 11 月，财务会计准则委员会发布了 ASU 第 2023-07 号 细分市场报告（主题 280）：对可报告的细分市场披露的改进（“亚利桑那州立大学 2023-07”）。该标准要求披露定期向首席运营决策者（“CODM”）提供的重大细分市场支出，这些支出包含在每项报告的分部损益衡量标准中、其他细分市场项目的金额和构成说明，以及该实体CODM的标题和地位。本更新中的修正案还扩大了中期分部的披露要求。该权威指南将在2025财年对我们生效，在2026财年第一季度过渡期内对我们生效，允许提前采用。我们目前正在评估这一新指南对我们的合并财务报表和披露的影响。
2023 年 12 月，财务会计准则委员会发布了 ASU 第 2023-09 号 所得税披露的改进（“亚利桑那州立大学 2023-09”）。该指南旨在改善所得税披露要求，要求 (i) 税率对账中的类别一致，进一步分解信息；(ii) 对各司法管辖区缴纳的所得税进行分类。该指南对所得税披露要求进行了其他几项修改。亚利桑那州立大学 2023-09 年的修正案在 2025 财年对我们生效，允许提前通过，而且必须是
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（表中金额以千计，股份和每股金额除外）
前瞻性应用，可选择追溯性应用。我们正在评估该标准对我们所得税披露的影响。
2024年3月，美国证券交易委员会发布了与气候相关的披露规则，要求披露与气候相关的重大风险和自有或受控业务（范围1）产生的重大直接温室气体排放，和/或自有或受控运营中消耗的购买能源产生的重大间接温室气体排放（范围2）。此外，这些细则要求在财务报表附注中披露恶劣天气事件和其他自然条件的影响，但须遵守一定的重要性阈值。作为大型加速申报者，我们可能需要最早从2025年开始的财政年度开始遵守与气候相关的披露。我们正在分析这些规则对我们相关披露的影响。
我们已经审查并考虑了最近所有其他尚未通过的会计声明，并认为没有任何声明可能对我们的业务惯例、财务状况、经营业绩或披露产生重大影响。

3. 租赁
我们根据不可取消的经营租约为公司总部租赁办公空间。公司办公租约于 2023 年 5 月进行了修订，将租赁的总空间增加到大约 106,000平方英尺，并将不可取消的租赁期限延长至2035年5月31日。2023 年 8 月，我们根据不可取消的经营租约为公司总部签订了额外的仓库和办公空间租约。这个空间大约包括 22,000平方英尺，租期至2035年5月31日不可取消。每份租约都包括续订选项，最长续订期限为 二额外的时期 五年均按当时的市场汇率计算。租赁续订期权的行使由我们自行决定，截至租约修改之日，由于无法合理确定这些期权的行使，因此未包含在计算ROU资产和租赁负债的租赁期限中。
2024 年 3 月，我们对额外的仓库和办公空间租约进行了修订，预计将于 2025 年 1 月开始。该修正案规定了大约 18,000平方英尺的额外空间，并遵循上述原始租约中的租赁条款和续订选项。
除了这些租赁中的基本租金外，我们还按租约的规定支付运营费用中的相应份额。这些款项按月支付，每年进行调整，以反映运营费用产生的实际费用，例如公共区域维护、税收和保险。
下表显示了合并资产负债表中的租赁余额：
2024年3月31日2023年12月31日
使用权资产：
经营租赁使用权资产$22,248 $22,667 
经营租赁负债：
经营租赁负债，非流动部分$24,500 $24,846 
截至2024年3月31日，剩余的租赁条款为 11.2年，加权平均贴现率为 4.9%。我们的经营租赁的运营现金流出量为美元0.6百万和美元0.4截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月期间分别为百万美元。

4. 员工退休计划
我们赞助了一项涵盖我们所有全职员工的固定缴款员工退休计划。该计划允许符合条件的员工将部分符合条件的薪酬推迟到美国国税局法规允许的最高限额。
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（表中金额以千计，股份和每股金额除外）
我们自愿提供配套捐款 50第一个的百分比 6每位参与员工缴款的百分比，最多 3合格收入的百分比。我们的配对捐款存入参与者指定的基金，这些基金均不基于Inspire普通股。我们对该计划的配套缴款总额为 $1.5百万和美元1.2截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，分别为百万美元。

5. 股票薪酬
截至 2024 年 3 月 31 日，有 4,879,073根据我们的股权激励计划预留发行的股份，其中 1,538,340股票可供发行。
股票薪酬支出在股票期权和限制性股票单位的归属期限内以直线方式确认，在业绩期内根据实现PSU绩效目标的可能性进行确认，并在发生时通过实际没收来减少。如果标的未归属证券有任何修改或取消，我们可能需要加快、增加或取消任何剩余未赚取的股票补偿支出。随着我们发放额外的股票奖励，未来的股票薪酬支出和未赚取的股票薪酬将增加。
股票期权
期权以行使价授予，行使价等于授予之日我们股票的收盘价。股票期权包括 四-一年服务期和 25% 在服役第一年后归还，其余部分在下一年按等额分期归属 36几个月的服务。授予董事会的股票期权归属 一要么 三等额的年度分期付款，每种情况都取决于董事在适用的归属日期之前的持续任职情况。股票期权的合同期限为 十年.
每股期权的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型在授予之日估算的。
期权价值和假设
三个月已结束
3月31日
20242023
加权平均公允价值$124.70$151.88
假设：
预期期限（年）
6.25
6.25
预期波动率
59.0 - 59.4%
57.2 - 57.4%
无风险利率
3.95 - 4.28%
3.55 - 4.07%
预期股息收益率0.0%0.0%
预期期限 — 由于我们的历史行使、没收和到期活动数量有限，我们选择使用 “简化方法” 来估算期权的预期期限，即预期期限等于权属条款和期权原始合同期限的算术平均值。随着更多历史数据的出现，我们将继续分析我们的预期期限假设。
预期波动率 — 在截至2024年3月31日的三个月中，我们的预期波动率基于普通股的历史波动率。在之前的时期，根据我们有限责任公司的特定历史和隐含波动率数据，我们将我们的历史股票交易波动率与一组公开交易的类似公司的历史波动率合并以计算波动率。在选择该同行群体时，我们通常会选择具有可比特征的公司，包括企业价值、临床开发阶段、风险状况、行业地位，以及历史股价信息足以满足股票奖励预期寿命的公司。
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（表中金额以千计，股份和每股金额除外）
无风险利率— 无风险利率假设基于美国政府国债工具，其到期日与我们的股票期权的预期期限相似。
预期股息收益率 — 预期的股息假设基于我们不支付股息的历史以及我们对在可预见的将来不会申报分红的预期。
股票期权活动
选项加权平均值
行使价格		加权平均值
剩余的
合同期限
（年）		内在聚合
价值
（以千计）
截至 2023 年 12 月 31 日未平息2,447,141 $152.17 7.0$160,691
已授予158,438 $196.92 
已锻炼(88,310)$41.03 $13,707
被没收/已过期(15,696)$225.17 
截至 2024 年 3 月 31 日未缴清2,501,573 $158.47 7.0$166,795
可于 2024 年 3 月 31 日行使1,636,818 $122.86 6.1$157,645
行使期权的总内在价值是行使之日我们普通股的估计公允市场价值与这些期权的行使价之间的差额。未平仓期权的总内在价值是截至到期日收盘价与标的股票期权行使价之间的差额。截至2024年3月31日，从现在起到2028年，与未归属股票期权相关的未赚取的股票薪酬金额为美元105.9百万，我们预计将在加权平均时间内确认该数字2.5年份。
限制性股票单位
限制性股票单位是股票奖励，使持有人有权在归属时获得我们的普通股的自由交易股份。如果持有人的服务在解除归属限制之前终止，则RSU不能转让，奖励将被没收。授予员工的 RSU 包括 三-或 四年服务期限，并在补助之日的每个周年纪念日等额分期付款.授予董事会的限制性股票单位包括 一-或者 三年服务期限并在赠款之日的每个周年纪念日等额分期付款. 限制性股票单位的公允价值等于授予日我们普通股的收盘价。限制性单位和相关信息的摘要如下：
限制性股票单位加权平均值
授予日期公允价值		总内在价值（以千计）
2023 年 12 月 31 日未归属201,070 $235.47 $40,904 
已授予405,239 $195.73 
既得(41,185)$247.56 $8,157 
被没收(10,510)$207.74 
2024 年 3 月 31 日未归属554,614 $206.06 $119,126 
未归属限制性股票单位的总内在价值基于我们在该期间最后一个交易日的收盘价。既得限制性股票单位的总内在价值基于我们在归属之日的收盘价。截至2024年3月31日，据估计，从现在起到2027年，与未归属限制性股票单位相关的未赚取的股票薪酬金额为美元103.4我们预计在加权平均时间内将确认该数百万美元 2.6年份。
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（表中金额以千计，股份和每股金额除外）
高性能库存单位
在2022年、2023年和2024年，我们向高管和关键员工发放了PSU。最终将获得的PSU数量取决于我们相对于预先设定的目标的表现 三-分别截至2024年12月31日、2025年和2026年12月31日的年期。根据对预计分配的PSU数量的估计，在必要的服务期内以直线方式记录费用。每个报告期都会评估与PSU补助金相关的绩效目标实现相关的管理层期望。每股期末赚取的股票数量 三-年期将根据实际表现而有所不同，从 0% 至 200授予的 PSU 数量的百分比。如果绩效条件未得到满足或预计不会得到满足，则与补助金相关的任何已确认薪酬支出都将被撤销。
PSU 和相关信息的摘要如下：
高性能库存单位加权平均值
授予日期公允价值		总内在价值（以千计）
2023 年 12 月 31 日未归属168,969 $248.19 $34,373 
已授予166,110 $194.87 
被没收(2,278)$263.16 
2024 年 3 月 31 日未归属332,801 $221.47 $71,482 
PSU的公允价值等于授予日我们普通股的收盘价。未归属PSU的总内在价值基于我们在该期间最后一个交易日的收盘价。截至 2024 年 3 月 31 日，有 $51.1数百万笔未确认的股票薪酬支出与未偿还的PSU有关，预计将在大约的加权平均时间内得到确认 2.2年份。
员工股票购买计划
员工可以参加我们的 ESPP，前提是他们符合某些资格要求。根据ESPP的条款，我们普通股的购买价格定义为 85每个股票购买期的第一个或最后一个交易日我们普通股每股收盘价中较低值的百分比。有 1,248,131截至2024年3月31日，ESPP下可供未来发行的股票。ESPP下的当前收购期从2024年1月1日开始，到2024年6月30日结束。

6. 所得税
由于我们的累计净亏损状况，在2024年3月31日和2023年12月31日，所有递延所得税资产都记录了估值补贴。我们记录的所得税支出为美元0.7百万和美元0.2截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，分别为百万美元。所得税支出包括截至2024年3月31日和2023年3月31日的两个月期间的最低州和国外所得税。
截至2023年12月31日，我们的联邦净营业亏损结转总额为美元226.1百万，它将从2034年开始的不同日期到期。此外，以州所得税为目的的净营业亏损结转额为美元173.5包括净营业亏损在内的百万美元将于2024年开始到期。我们的研发信贷结转总额也为美元14.7截至2023年12月31日，该金额将从2033年开始的不同日期到期。
由于《守则》第382条和第383条以及类似的州规定的所有权变更限制，净营业亏损结转和研发（“研发”）信贷结转的使用可能会受到年度限制。在2023年期间，我们完成了一项详细分析，以确定所有权变更在2022年12月31日之前是否发生了变化，以及是否存在限制。经确定，2018年12月11日是我们唯一经历所有权变更的日期。该研究得出的结论是，没有
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（表中金额以千计，股份和每股金额除外）
美元126.5百万美元的联邦净营业亏损也不是美元1.7仅由于该法第382和383条的限制，2018年12月11日累积的数百万份联邦研发信贷额度将过期未使用。我们正在更新分析结果，直至2023年12月31日。尽管出乎意料，但如果我们在2023年或2024年经历所有权变更，我们利用税收属性的时机可能会受到影响。
递延所得税资产的变现取决于未来应纳税所得额的产生（如果有），其金额和时间尚不确定。根据现有的客观证据和累积亏损，我们认为递延所得税资产很可能无法识别，在我们有足够的账面收入之前也无法识别。因此，净递延所得税资产已被估值补贴完全抵消。
我们有 $0.1截至2024年3月31日和2023年12月31日，未确认的税收状况均需缴纳百万美元的应纳税款。
我们在适用的司法管辖区提交所得税申报表。2020年至2022年的纳税年度仍可接受我们所管辖的主要税务机关的审查。我们确实如此 不预计在未来12个月中，我们的未确认税收状况将发生重大变化。

7. 分部报告和收入分类
我们的业务经营方式是 一运营部门。运营部门被定义为企业的一个组成部分，在决定如何分配资源和评估绩效时，首席运营决策者或决策小组会定期对其进行评估并对其进行单独的离散财务信息。分部信息与管理层审查业务、做出投资和资源分配决策以及评估运营绩效的方式一致。
我们通过直销组织将Inspire系统销售给美国以及欧洲和日本特定国家的医院和门诊手术中心，并通过分销商向新加坡和香港的医院和门诊手术中心销售。 按地理区域划分的收入如下：
三个月已结束
3月31日
20242023
美国$155,771 $124,485 
所有其他国家8,239 3,412 
总收入$164,010 $127,897 
按地理位置分列的长期有形资产如下：
2024年3月31日2023年12月31日
美国$52,099 $39,916 
所有其他国家182 68 
长期有形资产总额$52,281 $39,984 

8. 每股亏损
每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间普通股的加权平均数和已发行普通股的摊薄潜在股数。由于我们已经报告了所有报告期的净亏损，因此摊薄后的每股净亏损与基本每股净亏损相同，因为以下所有可能具有摊薄作用的股票在这些时期都具有反稀释作用。
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（表中金额以千计，股份和每股金额除外）
以下普通股奖励不包括在报告期内每股普通股摊薄净亏损的计算中，因为将这些奖励包括在内会产生反稀释作用：
3月31日
20242023
未偿还的普通股期权2,501,573 2,818,389 
未归属的限制性股票单位554,614 179,374 
ESPP下可发行的股票5,872 5,136 
总计3,062,059 3,002,899 

9. 关联方交易
2023年12月，我们与一家由我们的首席执行官控制的实体（“实体”）签订了一项协议，根据该协议，我们同意分担体育和娱乐场所（“场地”）（“套房”）的公司套房的费用（“成本分摊协议”）。2023年8月，该实体与场地签订了一项协议，根据该协议，该实体获得了在2026年8月之前使用该套件在场地举办特定体育赛事和其他赛事的某些权利。根据该协议，该实体同意支付 $0.2每年一百万美元，每年从9月1日开始到8月31日结束，费用增加 5接下来每年的百分比。根据成本分摊协议，我们将补偿该实体 50套件成本的百分比以换取使用套件的权利 50截至 2026 年 8 月在场地举行的指定活动的百分比。

10. 承付款和或有开支
正如我们之前在截至2023年12月31日的财年10-K表年度报告中披露的那样，Inspire及其两名执行官在向美国明尼苏达特区地方法院提起的所谓联邦证券法集体诉讼中被指定为被告，标题是 好莱坞市消防员养老基金诉Inspire Medical Systems, Inc.等人，法庭档案编号 0:23-cv-03884。原告于2024年4月19日提出了修订后的申诉，指控违反了经修订的1934年《证券交易法》第10（b）和20（a）条以及第10b-5条，后者指控违规行为涉及Inspire先前披露的某些计划的有效性，该计划旨在帮助某些客户在寻求付款人事先批准我们的Inspire疗法时建立独立性。原告试图代表在2023年5月3日至2023年11月7日期间购买或以其他方式收购Inspire普通股的一类股东。原告要求赔偿和其他救济，包括律师费和费用。被告打算大力为这起诉讼辩护。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本季度报告其他部分中包含的未经审计的合并财务报表和这些报表的相关附注以及经审计的财务报表及其相关附注（“第二部分，第7项” 下的讨论）一起阅读。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 以及 “第一部分，第1项。“业务” 部分包含在截至2023年12月31日的财政年度的10-K表年度报告（“年度报告”）中。本讨论和分析中包含的某些信息或本季度报告其他地方列出的某些信息，例如有关我们的业务计划和战略以及宏观经济因素对我们业务、财务业绩和财务状况的影响的信息，包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多重要因素，包括 “第一部分，第1A项” 中规定的因素。在年度报告中 “风险因素” 部分，我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异。

概述
我们是一家医疗技术公司，专注于为阻塞性睡眠呼吸暂停（“OSA”）患者开发和商业化创新的微创解决方案。我们专有的 Inspire 系统是第一个也是唯一一款经美国食品药品管理局批准的神经刺激技术，可为中度至重度 OSA 提供安全有效的治疗。我们开发了一种新的闭环解决方案，可以持续监测患者的呼吸，并提供轻微的舌下神经刺激以保持气道畅通。Inspire 疗法适用于中度至重度 OSA 患者，这些患者没有明显的中枢性睡眠呼吸暂停，并且在软腭水平上气道没有完全同心塌陷。此外，美国、日本、新加坡和香港的患者必须经证实气道正压治疗（例如CPAP）失败或无法耐受，并且必须年满18岁，尽管欧洲对患者没有类似的要求。
我们通过直销组织将Inspire系统销售给美国以及欧洲和日本特定国家的医院和门诊手术中心（“ASC”），并通过分销商在新加坡和香港销售我们的Inspire系统。我们的直销队伍主要从事以耳鼻喉科医生和睡眠中心为重点的销售工作和促销活动。此外，我们还重点介绍了我们引人入胜的临床数据和价值主张，以提高转诊医生的认识和采用率。我们以这种自上而下的方法为基础，通过强有力的直接面向消费者的营销举措，提高人们对Inspire系统优势的认识，并通过增强患者权能来激发兴趣。我们相信，这项宣传活动有助于教育成千上万的患者了解我们的Inspire疗法。
尽管我们的销售和营销工作是针对患者和医生的，因为他们是我们技术的主要用户，但我们将进行手术的医院和ASC视为我们的客户，因为他们是我们的Inspire系统的采购代理。我们的客户通过各种第三方付款人（例如商业付款人和政府机构）获得治疗每位患者所需的费用报销。目前，我们的Inspire系统主要根据商业付款人承保的患者的每位患者事先授权进行报销，对于医疗保险承保的患者，根据当地保险决定进行报销，对于接受退伍军人健康管理局治疗的患者，根据美国政府合同进行报销。截至2024年5月7日，我们已与许多美国商业付款人签订了积极的保险政策，其中包括几乎所有大型全国性商业保险公司，涵盖了美国约2.6亿人的生活。此外，所有七家医疗保险管理承包商在2020年发布了最终保单，在满足某些保险标准时为Inspire疗法提供保障。
其他国家的报销通常可以通过私人（商业保险）和公共资金来源相结合来确定，或者在医院层面通过创新预算来确定。
在截至2024年3月31日的三个月中，我们95.0％的收入来自美国，5.0％的收入来自美国以外。在截至2024年3月31日的三个月中，没有一个客户占我们收入的10％以上。
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我们依靠第三方供应商来制造我们的 Inspire 系统及其组件。这些供应商中有许多目前是单一来源供应商。从 COVID-19 疫情开始，我们已经经历过并将继续经历供应中断，但迄今为止，我们已经设法避免了由于这些问题而导致植入手术的重大延误。在 2023 年第三季度，我们遇到了与聚氨酯类刺激线索相关的库存供应问题，该线索是目前仅在欧洲市场使用的 Inspire 系统的一个组成部分。2022年，美国食品药品管理局批准了我们在美国的硅基刺激和传感导线，它取代了聚氨酯导线，我们停止了聚氨酯引线的生产。在整个行业出现延误之后，我们于2021年12月申请了欧盟（“欧盟”）医疗器械法规（“MDR”）认证，预计将在2024年获得该认证。在此期间，我们收到了荷兰、德国、瑞士、比利时和奥地利主管当局根据欧盟 MDR 第 59 条的减损规定，以及来自英国国家主管当局的英国同等豁免，即特殊使用许可。当成员国认定符合患者健康和安全的最大利益，并且没有足够的设备可以替代该设备时，将准予减损。它使我们能够在2024年的不同日期之前，或者直到我们获得欧盟MDR的认证（以先发生者为准），将有机硅的领先产品投放到这些国家的市场上。我们可能会继续在其他欧盟成员国寻求减损，但是，我们无法确定其他国家主管当局是否会批准与上述当局类似的减损措施。但是，迄今为止，我们所有的减损申请都已获得批准。在我们获得欧盟 MDR 的认证之前，有机硅引线只能在批准减损的欧盟成员国出售。聚氨酯基铅是唯一可以在未批准减损的欧盟成员国出售的线索，而聚氨酯刺激铅供应不足。在2023年第四季度并持续到2024年初，认证的延迟和聚氨酯类刺激线索的短缺导致植入手术的延迟，这对我们在欧洲的业务产生了不利影响，包括我们的欧洲收入减少，从而减少了我们的合并收入。我们估计，2023年第四季度的影响是损失了约400万美元的收入机会，我们认为其中一些已在2024年第一季度恢复。但是，如果我们没有收到欧盟 MDR 认证或减损延期，我们可能会再次遇到植入程序的延迟，从而对我们的收入产生不利影响。
我们通常会寻求维持更高的库存水平以保护自己免受供应中断的影响，因此，我们面临库存过时和到期的风险，这可能会导致库存减值费用。
在美国，我们的产品根据采购订单直接运送给我们的美国客户以及新加坡和香港的分销商，主要由在田纳西州设有工厂的第三方供应商发货，尽管我们确实从明尼苏达州的工厂运送了一些产品。我们的欧洲客户的仓储和运输业务由位于荷兰的第三方供应商处理，而日本客户的仓储和运输业务则由在日本设有设施的第三方处理。客户无权退回无缺陷的产品，我们也无权将产品托运。我们的销售代表不维护备用库存。
自2007年成立以来，我们的运营资金主要通过出售Inspire系统、私募可转换优先证券、在以前的信贷额度下借入的金额以及普通股的股票发行。我们投入了大量资源用于与Inspire系统相关的研发活动，包括获得上市批准的临床和监管举措以及销售和营销活动。在截至2024年3月31日的三个月中，我们创造了1.640亿美元的收入，毛利率为84.9％，净亏损为1,000万美元，而截至2023年3月31日的三个月，收入为1.279亿美元，毛利率为84.4％，净亏损为1,540万美元。截至2024年3月31日，我们的累计赤字为3.554亿美元。
我们在产品开发上投入了大量资金。我们的研发活动一直以推动我们的 Inspire 疗法的持续改进为中心。我们还对临床研究进行了大量投资，以证明我们的Inspire疗法的安全性和有效性，并支持监管机构申报。我们将继续投资研发工作，以开发我们的下一代Inspire系统，并支持我们未来的监管申报，以扩大适应症和新市场，例如其他欧洲国家和亚太地区。例如，2023年6月，我们向美国食品药品管理局提交了下一代Inspire系统的上市前批准（“PMA”）补充文件。同样在 2023 年 6 月，我们获得了批准
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美国食品药品管理局对一项扩大适应症进行了扩展，其中包括将呼吸暂停低呼吸暂停指数的上限从65提高到每小时100次，并将标签中的体重指数（“BMI”）警告从32提高到40，我们还获得了美国食品药品管理局对我们的名为SleepSync™ 程序员的新医生程序员的批准，我们预计将于2024年下半年在美国正式推出。2023年3月，我们获得美国食品药品管理局的批准，向某些唐氏综合症儿童患者提供Inspire疗法。
我们的直接面向消费者的营销包括使用社交媒体平台，例如Facebook、谷歌广告投放以及广播和电视广告。此次宣传活动的目的是将患者带到我们的网站，在那里他们可以找到有关睡眠呼吸暂停以及我们的Inspire疗法的使用和益处的教育材料和视频，医生和临床场所的联系信息，以及有关社区宣传活动的信息。此外，我们的团队利用 Inspire Sleep 应用程序进行患者教育。我们计划继续完善直接面向消费者的宣传方法，包括增加对针对合格患者的数字广告的关注。我们希望保持直接面向消费者的活动水平。
我们有一个呼叫中心，我们称之为Inspire Advisor关怀计划（“ACP”）。该计划的主要目的是帮助患者根据其特定需求与合格的医疗保健提供者建立联系。2022年，我们启动了一项数字化预约试点计划，以促进和简化患者获得护理的机会。我们打算在2024年剩余时间内继续增强这种调度能力。
我们还继续进行大量投资，通过增加美国、欧洲和日本销售代表的人数以及继续在现有和新市场开展直接面向消费者的营销工作，建立我们的销售和营销组织。在截至2024年3月31日的三个月中，我们增加了11个新的美国销售区域，使截至2024年3月31日的美国销售区域总数达到298个。在同一时期，我们启动了66个新的美国医疗中心，使截至2024年3月31日植入Inspire疗法的美国医疗中心总数达到1,246个。
在2023年和2024年第一季度，胰高血糖素样肽1（“GLP-1s”），一类用于糖尿病和肥胖症的药物，作为一种减肥药物继续受到欢迎。OSA 是一种多因素疾病，有许多独立因素，包括年龄、性别、体重和颈围。Inspire 旨在解决前后气道塌陷，也称为舌头塌陷。此外，体重指数较高的患者颈围较大，主要表现为侧壁塌陷。舌头塌陷和侧壁塌陷的组合被确定为上呼吸道完全同心塌陷。完全同心崩溃禁用 Inspire。2024年4月17日，礼来公司公布了其SURMOUNT-OSA试验的结果，该研究的治疗部门使用 GLP-1 注射剂替塞帕肽的患者的呼吸暂停低通气指数（“AHI”）降低了50.7％。鉴于基线AHI为50.3，我们认为这些结果表明，参与该研究的大多数患者将继续有残留的中度OSA，需要治疗且符合Inspire的美国食品药品管理局批准的适应症。虽然减肥可能有助于减轻患者的AHI和其他OSA症状，但许多其他研究表明，单靠减肥并不能缓解绝大多数患者的OSA。我们预计，GLP-1可以帮助患者解决侧壁塌陷问题，使他们成为Inspire疗法的潜在候选人，因为他们也有舌头引起的塌陷。根据我们持续的ADHERE患者登记表，接受Inspire疗法治疗的患者的平均体重指数为29，美国睡眠医学学会指南建议体重指数超过35的患者在手术前减肥，体重指数超过40的患者采用非手术解决方案。因此，我们认为Inspire患者群体与当今接受GLP-1治疗的患者群体之间没有明显的重叠之处。尽管我们无法量化影响，但我们认为GLP-1可能会给我们的业务带来好处，尽管目前无法保证这种好处。
宏观经济环境
全球经济继续承受更大的通货膨胀压力。更高的利率和资本成本、更高的运输成本、更高的劳动力成本、国际冲突和恐怖主义以及疲软的外币汇率正在带来额外的经济挑战。这些条件可能会导致我们的客户减少或延迟我们产品的订单。
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尽管供应链限制在整个2023年和2024年有所缓解，但我们的现有库存一直受到持续供应链挑战和组件短缺的限制。如上所述，我们的有机硅基导线没有获得欧盟MDR批准，这导致了聚氨酯基铅的短缺，但我们已经经历过并可能继续出现导致植入程序延误和欧洲收入减少的经历。

我们的经营业绩的组成部分
收入
我们的所有收入主要来自向美国以及欧洲和亚太地区特定国家的医院和ASC出售我们的Inspire系统。当客户获得对产品的控制权时，我们会确认Inspire系统的销售收入，这种控制权发生在产品发货或收到产品时，视发货条款而定。
由于各种因素，我们的收入每季度都在波动，并可能继续波动。例如，我们在第一和第四季度历来经历了季节性变化，并且由于硅基线索和外币汇率延迟获得欧盟MDR的批准，我们的收入也受到了不利影响。此外，我们认为我们的收入增长受到耳鼻喉外科医生能力不足的不利影响。如果这种影响持续下去，我们的收入增长可能会受到进一步的不利影响。
近年来，我们的业务发展迅速，收入大幅增加，我们预计我们的业务将继续增长。但是，近期我们的收入增长率普遍下降，而且由于收入增加到更高的水平而难以维持增长率，我们的收入增长率可能会继续下降。
商品销售成本和毛利率
商品销售成本主要包括Inspire系统组件的购置成本、管理费用、报废和库存报废、保修更换成本以及物流和运输成本等分销相关费用，减去向客户收取的运费。管理费用包括材料采购成本、生产设备的折旧费用以及运营监督和管理人员，包括员工薪酬、股票薪酬、供应和差旅费。我们预计，按美元绝对值计算的商品销售成本将增加或减少，这主要是随着收入的增长或下降，以及在某种程度上。
我们通过毛利除以收入来计算毛利率。我们的毛利率一直受到并将继续受到各种因素的影响，包括制造成本、Inspire系统的平均销售价格、成本削减策略的实施、库存报废成本（通常发生在我们新一代Inspire系统推出时），以及在较小程度上美国与美国以外国家之间的销售组合，因为我们在美国的平均销售价格往往高于其他国家。我们的毛利率可能会略有增加，但我们会获得合同制造商收取的成本折扣，从而降低我们的单位成本；当我们对产品实行提价，从而增加收入时，我们的毛利率可能会略有增加。另一方面，我们的毛利率可能会略有下降，或者供应链问题和通货膨胀导致材料和劳动力价格上涨，从而增加我们的单位成本。但是，由于季节性和外币汇率，我们的毛利率也可能在每个季度之间波动。
研究和开发费用
研发（“研发”）费用主要包括产品开发、工程、开发和支持我们产品的临床研究、监管费用、质量保证、测试、咨询服务、上市前库存以及与下一代Inspire系统和基于云的患者管理系统SleepSync™ 相关的其他成本。这些费用包括员工薪酬,
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包括以股票为基础的薪酬, 用品, 材料, 咨询和与研发计划有关的差旅费用.此外，这些费用还包括临床研究管理、向临床研究人员付款、数据管理和我们各种临床研究的差旅费用。
除非有客观和有说服力的证据表明候选产品的监管批准和后续商业化是可能的，而且我们还预计候选产品的销售将带来未来的经济利益，否则我们会将上市前库存列为研发费用。
我们预计，随着我们开发下一代版本的Inspire系统和SleepSync™，未来研发费用将增加，并将继续扩大临床研究，以进一步扩大美国私人商业付款人的正向保险政策，并进入包括其他欧洲国家和亚太地区在内的新市场。我们预计，研发费用占收入的百分比将随着时间的推移而变化，具体取决于启动新产品开发工作和新临床开发活动的水平和时间。
销售、一般和管理费用
销售、一般和管理（“SG&A”）费用主要包括人员薪酬，包括基本工资、股票薪酬支出和与我们的销售组织、财务、信息技术、人力资源和法律职能相关的佣金，以及与营销、销售运营以及培训和报销人员相关的支出。其他销售和收购费用包括培训医生、差旅费用、广告、直接面向消费者的促销计划、会议、贸易展览和咨询服务、专业服务费、审计费、保险费用和一般公司费用，包括设施相关费用。
我们预计，随着我们扩大商业基础设施以推动和支持我们计划的收入增长，以及增加员工人数和扩大管理人员以支持我们作为上市公司的增长和运营，包括财务、法律和人力资源人员以及信息技术服务，销售和收购费用将继续增加。此外，我们预计，通过授予股票期权、限制性股票单位、绩效股票单位和根据员工股票购买计划购买的普通股，我们的股票薪酬支出将增加。
其他（收入）支出
其他（收入）支出主要包括利息和股息收入、外币交易和重计的影响以及对投资的损益。
季节性
从历史上看，我们在第一和第四财季经历了季节性，我们预计这种趋势将继续下去。在美国，由于患者全额支付了年度保险免赔额，从而降低了自付费用，我们在第四季度的销售额有所增加，将来可能会出现这种增长。相反，在第一季度，许多美国患者的保险免赔额被重置，需要更多的自付费用，这对我们在此期间的销售产生了负面影响。

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运营结果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较
三个月已结束
3月31日
20242023$ Change% 变化
（以千计，百分比除外）
收入$164,010 $127,897 $36,113 28.2 %
销售商品的成本24,757 19,888 4,869 24.5 %
毛利139,253 108,009 31,244 28.9 %
毛利率84.9%84.4%
运营费用：
研究和开发28,850 25,519 3,331 13.1 %
销售、一般和管理125,621 101,988 23,633 23.2 %
运营费用总额154,471 127,507 26,964 21.1 %
营业亏损(15,218)(19,498)4,280 (22.0)%
其他收入，净额(5,863)(4,290)(1,573)36.7 %
所得税前亏损(9,355)(15,208)5,853 (38.5)%
所得税650 216 434 200.9 %
净亏损$(10,005)$(15,424)$5,419 (35.1)%
收入
截至2024年3月31日的三个月，收入增长了3,610万美元，达到1.64亿美元，增长了28.2％，而截至2023年3月31日的三个月，收入为1.279亿美元。这些业绩表明，与去年同期相比，我们的Inspire系统在美国的销售额增长了3,130万美元，在美国以外的地区增加了480万美元。整体收入增长主要是由于现有中心的市场渗透率提高，向新领域扩张，以及我们认为，医生和患者对我们的Inspire系统的认识有所提高，但耳鼻喉外科医生的能力限制部分抵消了这一点。
按地区划分的收入信息汇总如下：
截至3月31日的三个月
20242023改变
金额占收入的百分比金额占收入的百分比$%
（以千计，百分比除外）
美国$155,771 95.0 %$124,485 97.3 %$31,286 25.1 %
所有其他国家8,239 5.0 %3,412 2.7 %4,827 141.5 %
总收入$164,010 100.0 %$127,897 100.0 %$36,113 28.2 %
截至2024年3月31日的三个月，美国的收入为1.558亿美元，与截至2023年3月31日的三个月相比增长了3,130万美元，增长了25.1％。美国的收入增长主要是由于现有中心的市场渗透率提高，向新领域的扩张，以及我们认为，医生和患者对我们的Inspire系统的认识有所提高。
截至2024年3月31日的三个月，美国境外产生的收入为820万美元，与截至2023年3月31日的三个月相比增长了480万美元，增长了141.5％。如上所述，在2023年第四季度，我们的硅基刺激铅未获得欧盟MDR认证，以及由此产生的聚氨酯基刺激铅短缺，据估计，在此期间对欧洲收入产生了不利影响
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这段时间约为400万美元。2024年第一季度的收入增长主要是由于自2023年第四季度以来400万美元的收入机会中部分恢复了。促进收入增长的其他因素包括现有中心的市场渗透率提高，我们的欧洲销售代表扩展到新的领域，亚太地区的销售增加，以及我们认为医生和患者对我们的Inspire系统的认识有所提高。
商品销售成本和毛利率
截至2024年3月31日的三个月，商品销售成本增加了490万美元，增长了24.5％，达到24.5％，而截至2023年3月31日的三个月，销售成本为1,990万美元。增长的主要原因是与我们的Inspire系统在2024年第一季度销售量增加相关的产品成本。截至2023年3月31日的三个月中，商品销售成本受到与将生产线过渡到生产新的有机硅基铅相关的额外成本的负面影响。
截至2024年3月31日的三个月，毛利率从截至2023年3月31日的三个月的84.4％增至84.9％。这一增长主要是由于销售量和制造效率的增加。截至2023年3月31日的三个月，毛利率受到与将生产线过渡到生产新的有机硅基铅相关的额外成本的负面影响。
研究和开发费用
截至2024年3月31日的三个月，研发费用增加了330万美元，至2,890万美元，增长了13.1％，而截至2023年3月31日的三个月为2550万美元。这一变化主要是由于薪酬和员工相关费用增加了510万美元，这主要是由于员工人数和股票薪酬支出增加，以及临床研究费用和质量合规审计费用增加了10万美元，但与去年同期相比，持续研发成本减少了190万美元，主要是我们的SleepSync™ 平台，部分抵消了这一变化。
销售、一般和管理费用
截至2024年3月31日的三个月，销售和收购支出增加了2360万美元，至1.256亿美元，增长了23.2％，而截至2023年3月31日的三个月为1.020亿美元。这一变化的主要驱动因素是薪酬增加了1,540万美元，包括工资、佣金、股票薪酬和其他与员工相关的费用，这主要是由于员工人数的增加。此外，营销费用增加了330万美元，主要包括直接面向消费者的计划。销售和收购费用变化的其他驱动因素包括一般公司成本增加300万美元，这主要是由于律师费、银行费用、计算机设备和软件费用以及办公租金支出，以及差旅支出增加190万美元。
其他收入
截至2024年3月31日的三个月，其他收入增长了160万美元，达到590万美元，增长了36.7％，而截至2023年3月31日的三个月为430万美元。这一变化主要是由于我们提高了现金、现金等价物和投资余额的利率，利息和股息收入增加了170万美元，但汇率导致的外币折算和调整损失增加的10万美元部分抵消了这一变化。
所得税
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，我们记录的所得税准备金分别约为70万美元和20万美元。这一变化主要是由于州和地方税增加了40万美元，外国税增加了10万美元。

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流动性和资本资源
截至2024年3月31日，我们的现金、现金等价物和可供出售的债务证券为4.692亿美元，较截至2023年12月31日的4.695亿美元减少了40万美元。截至2024年3月31日，营运资金总额为5亿美元，较2023年12月31日减少1,560万美元。我们将营运资金定义为流动资产减去流动负债。营运资金减少主要是由于以下因素：
•由于2024年第一季度的销售额低于2023年第四季度，应收账款减少了1760万美元；
•现金及现金等价物减少了1,010万美元，这主要是由于购买了长期可供出售的投资和现金以支持运营，但部分被Inspire系统的销售和行使股票期权的收益所抵消；
•短期可供出售投资减少了890万美元，其收益用于购买长期可供出售的投资；以及
•应付账款增加了500万美元，这主要是由于我们的业务量和员工人数较上年有所增长。
以下因素部分抵消了营运资金的减少：
•库存余额增加了1,510万美元，随着供应链问题的缓解，库存余额有所增加；以及
•应计支出减少了1,090万美元，减少的主要原因是支付了年终奖金和佣金。
我们积极管理我们的资本渠道，以支持流动性和持续增长。我们的资本来源包括Inspire系统的销售和普通股的注册发行。
我们投资活动的主要目标是保护我们的资本，为运营提供资金，同时在不显著增加风险或减少可用性的情况下，最大限度地提高我们从投资中获得的收入。为了实现这些目标，我们的投资政策允许我们维持由美国政府及其机构、具有投资级信用评级的公司或最高质量的金融和非金融公司发行的商业票据和货币市场基金发行的某些类型的债务证券的投资组合。截至2024年3月31日，我们拥有1.415亿美元的货币市场基金，2.469亿美元的美国政府证券，4,690万美元的公司债务证券、存款证、商业票据和资产支持证券。有关我们投资的更多信息，请参阅本季度报告中未经审计的合并财务报表附注2。
在截至2024年3月31日的三个月中，我们的研发和销售与收购支出较上年水平大幅增加，我们预计在2024年剩余时间内将进一步增加。我们的销售和收购支出，主要用于增加员工人数和广告投放，可能会超过任何相关的收入增长，因此会减少我们的运营现金流。我们还预计，到2024年，研发费用将继续保持巨大，主要与SleepSync™ 平台和下一代产品的持续开发有关。
在截至2024年3月31日的三个月中，我们花费了1170万美元购买了房产和设备，主要用于下一代Inspire系统的测试系统和生产设备、我们的SleepSync™ 平台、计算机硬件和软件以及租赁权益改进。我们预计，2024年将有更多的资本支出，主要用于增加生产设备和我们的SleepSync™ 平台、计算机硬件和软件以及公司办公楼的租赁权改善。
截至2024年3月31日，我们没有任何对我们的财务状况、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源具有或合理可能对当前或未来产生重大影响的资产负债表外安排。
我们认为，截至2024年3月31日，我们现有的现金和现金等价物和投资总额为4.692亿美元，加上运营现金流，将提供足够的流动性来满足我们的现金需求和资金
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我们至少未来12个月的运营和计划资本支出。但是，无法保证我们的业务将继续产生与前一时期相同的现金流水平。
在接下来的12个月之后，我们的现金需求将在很大程度上取决于市场引入的时间以及市场对Inspire系统的接受程度。我们的长期现金需求还将受到我们在商业化、进入和扩张澳大利亚等新市场的投资水平、是否进行战略收购以及竞争的重大影响。我们目前无法准确预测我们的长期现金需求。长期的全球供应链和经济混乱可能会对我们的业务、经营业绩、流动性来源的获取和财务状况产生重大影响。我们可能会通过股权或债务融资，例如额外的证券发行或通过新的信贷额度下的借款，寻求额外的流动性和资本资源来源。如果有的话，也无法保证我们能够以优惠的条件进行此类交易。
现金流
下表汇总了我们在指定期间的现金流量：
三个月已结束
3月31日
20242023
（以千计）
提供的净现金（用于）：
经营活动$8,860 $(1,344)
投资活动(19,535)(3,753)
筹资活动768 5,631 
汇率对现金的影响(214)6 
现金和现金等价物的净增加（减少）$(10,121)$540 
运营活动
截至2024年3月31日的三个月，经营活动提供的净现金为890万美元，其中包括1,000万美元的净亏损，2380万美元的非现金支出以及减少的500万美元的净运营资产。非现金费用主要包括股票薪酬，与去年同期相比，股票薪酬的增加主要是由于向更多员工发放了更多的股权奖励。其余的非现金费用包括由于投资余额增加而增加的投资折扣、折旧和摊销费用（随着财产和设备购买的增加而增加）、非现金租赁费用、为提供服务而发行的股票以及其他净额。运营资产包括库存，库存随着供应链限制的缓解而增加，以及应收账款，应收账款减少是由于我们通常在第四季度末出现的销售量增加而产生的收款。运营资产还包括预付费用和其他流动资产，与去年同期相比略有下降，这主要是由于各种预付费用和预付保险。运营负债包括应付账款，应付账款的增加主要是由于我们的业务量同比增加以及支持业务增长的成本而增加，应计支出减少的主要原因是年终奖金和佣金的支付。
截至2023年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金为130万美元，其中包括1,540万美元的净亏损，1,920万美元的非现金支出和510万美元的净运营资产减少。非现金费用主要包括股票薪酬，增加的主要原因是以更高的公允市场价值向更多员工提供了更多的股票期权、限制性股票单位和绩效股票单位。其余的非现金费用包括折旧和摊销费用、非现金租赁费用以及为提供服务而发行的股票。运营资产包括应收账款，应收账款减少是由于我们通常在第四季度末出现的销售量增加而导致的收款。运营资产还包括库存，库存随着供应链限制的缓解而增加，在较小程度上还包括预付费用和其他流动资产。运营负债包括应付账款，应付账款的增加通常是到期的
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由于我们的业务量同比增加，支持业务增长的成本以及应计开支的减少，这主要是由于年终奖金和佣金的支付。
投资活动
截至2024年3月31日的三个月，用于投资活动的净现金为1,950万美元，主要包括购买5,570万美元的投资，1170万美元的不动产和设备购买，主要用于下一代Inspire系统的测试系统和生产设备、我们的SleepSync™ 平台、计算机硬件和软件以及租赁权改进，部分被销售收益或投资到期日4,790万美元所抵消。
截至2023年3月31日的三个月，用于投资活动的净现金为380万美元，包括购买房地产和设备。
融资活动
截至2024年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金为80万美元，其中包括行使股票期权的360万美元收益，部分被股权奖励净股结算时缴纳的280万美元税款所抵消。
截至2023年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金为560万美元，其中包括行使股票期权的740万美元收益，部分被股权奖励净股结算时缴纳的170万美元税款所抵消。

合同义务和承诺
与我们的年度报告所述相比，我们在合同义务下的短期和长期预期现金需求没有实质性变化。
关键会计政策与估计
“第二部分，第7项” 中描述了我们的关键会计政策和估算。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——关键会计政策和估计” 载于我们的年度报告。我们已经审查并确定，截至2024年3月31日的三个月，年度报告中讨论的关键会计政策和估算仍然是我们的关键会计政策和估计。
最近的会计公告
对近期会计声明的讨论包含在本季度报告中未经审计的合并财务报表附注2中。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
利率风险
与利率波动相关的风险主要限于我们按市场报价计值的现金等价物和我们的短期投资。我们目前不使用或计划在我们的投资组合中使用金融衍生品。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，假设的利率变动1％将使我们合并财务报表的利息和股息收入分别影响约110万美元和100万美元。
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信用风险、外币风险和通货膨胀风险
有关与信贷、外币和通货膨胀变化相关的市场风险，请参阅我们的年度报告第二部分中的第7A项 “关于市场风险的定量和定性披露”。除下文所述外，我们面临的这些风险与年度报告中披露的风险相比没有重大变化。
截至2024年3月31日和2023年12月31日，我们的现金、现金等价物和投资由金融机构维持，我们认为这些机构拥有足够的资产和流动性，可以在正常业务过程中开展业务，对我们几乎没有信用风险；但是，我们的现金余额超过了保险限额。市场状况可能会影响我们现金存放地点的可行性。如果我们存放现金和现金等价物的任何金融机构倒闭，则无法保证我们能够及时或根本无法获得未投保的资金。

第 4 项。控制和程序。
评估披露控制和程序
《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条中定义的 “披露控制和程序” 一词是指旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告的控制措施和其他程序。披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序，旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给公司管理层，包括其主要执行官和首席财务官或履行类似职能的人员，以便及时就所需的披露做出决定。我们的管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么精良，都只能为实现其目标提供合理的保证，我们的管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必然会运用自己的判断。我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至本季度报告所涉期末我们的披露控制和程序的有效性。根据该评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至本季度报告所涉期末，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化。
在截至2024年3月31日的季度中，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

第二部分——其他信息

第 1 项。法律诉讼。
我们可能会不时参与正常业务过程中产生的索赔和诉讼。任何此类申诉或诉讼的结果无论是非曲直本质上都是不确定的。
合并财务报表附注 “附注10——承付款和意外开支” 中包含的信息以引用方式纳入本季度报告的本第1项。

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第 1A 项。风险因素。
有关我们潜在风险和不确定性的讨论，请参阅 “第一部分，第1A项” 中的信息。风险因素” 载于我们的年度报告。除以下内容外，我们的年度报告中披露的风险因素没有重大变化：
我们目前正在竞争，并将来将继续与其他公司竞争，其中一些公司的运营历史比我们更长，产品更成熟，资源也更多，这可能会阻碍我们实现更高的市场渗透率和更好的经营业绩。
医疗技术行业竞争激烈，可能会发生变化，并受到新产品推出和其他行业参与者活动的重大影响。我们的竞争对手历来致力于并将继续投入大量资源来推广其产品或开发治疗中度至重度 OSA 的新产品或方法。我们认为我们的主要竞争对手是其他旨在治疗OSA的神经刺激技术。尽管我们目前是美国食品药品管理局批准在美国商业化的唯一此类技术，但LivaNova生产一种专为治疗OSA而设计的开环神经刺激设备， 最近宣布其设备在美国完成临床试验。我们在美国境外与Nyxoah竞争，Nyxoah在美国以外的某些国家销售双边舌下神经刺激设备，最近宣布提前结束其首项关键试验的注册工作，以寻求美国食品药品管理局的批准。 我们认为，其他新兴企业正处于开发旨在治疗OSA的神经刺激设备的早期阶段。此外，我们还在美国境内外竞争 UPPP 和 MMA 等侵入性外科治疗方案，以及在较小程度上主要用于治疗轻度至中度 OSA 的口腔器械。
此外，我们的Inspire疗法被批准用作二线疗法，用于治疗无法使用CPAP或从中获得持续益处的患者的中度至重度OSA。如果一家或多家CPAP设备制造商成功开发出更有效、耐受性更好或以其他方式提高患者依从性的CPAP设备，或者如果其他一线或二线疗法的改进使其比我们的Inspire疗法更有效、更具成本效益、更易于使用或更具吸引力，则我们的Inspire系统的销售可能会受到重大不利影响，这可能会对我们的业务和财务状况以及经营业绩产生重大不利影响。此外，如果其他公司成功开发出获准用于比我们的Inspire系统更广泛的适应症的神经刺激设备，我们将处于进一步的竞争劣势，这也可能影响我们的业务、财务状况和经营业绩。
在2023年和2024年第一季度，胰高血糖素样肽1（“GLP-1s”），一类用于糖尿病和肥胖症的药物，作为减肥药物继续受到欢迎。 针对这些临床适应症使用GLP-1或类似疗法可以直接或间接地治疗OSA。 此外，GLP-1目前正在被临床评估为OSA的潜在治疗方法。 尽管我们认为GLP-1可能会给我们的业务带来好处，但目前无法保证这种好处。 如果GLP-1在Inspire疗法已获批准的适应症中成功治疗OSA，则对我们的Inspire系统的需求可能会减少。
就OSA治疗市场的主要竞争因素而言，我们与之竞争的许多公司可能具有竞争优势，包括：
•提高公司、产品和品牌知名度；
•卓越的产品安全性、可靠性和耐用性；
•更好的临床数据质量和更多的临床数据；
•对患者、医生和睡眠中心进行更有效的营销和教育；
•提高产品的易用性和患者的舒适度；
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•更多的销售队伍经验和更大的市场准入；
•更好的产品支持和服务；
•更先进的技术创新、产品改进和创新速度；
•更有效的定价和收入策略；
•降低患者的手术成本；
•更有效的报销团队和策略；
•专门的实践发展；以及
•更有效的临床培训团队。
我们与之竞争的大多数其他OSA疗法对OSA治疗市场的渗透率更高。耳鼻喉科医生、睡眠中心以及我们转诊所依赖的其他医生更了解口腔器械和其他手术治疗。
我们还与其他医疗技术公司竞争，以招募和留住合格的销售、培训和其他人员，包括内部事先授权团队的成员。
此外，尽管目前尚无获批准用于治疗OSA的药物疗法，但我们将来可能会面临来自开发此类疗法的制药公司的竞争。我们还预计，随着其他公司开发和商业化竞争性神经刺激设备，未来竞争将更加激烈。这些公司中的任何一家也可能具有上述竞争优势。
我们参与了争议和其他法律或监管程序，如果作出不利的裁决或解决，可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响，并将来可能参与这些争议和其他法律或监管程序。
我们现在是而且将来可能成为诉讼、监管程序或其他争议的当事方。一般而言，在争议和其他法律或监管程序中由我们提出或针对我们提出的索赔可能既昂贵又耗时，需要我们花费大量资源，将管理层和其他人员的精力和注意力从业务运营上转移开来。这些潜在的索赔可能包括但不限于人身伤害和集体诉讼、与我们的产品和服务的广告和促销索赔相关的知识产权索赔和监管调查，以及员工基于歧视、骚扰或不当解雇等原因对我们的索赔。其中任何一项索赔，即使是没有根据的索赔，都可能转移我们的财务和管理资源，而这些资源本来可以用来促进我们未来的业务业绩。在这些诉讼中对我们的任何不利裁决，甚至索赔中包含的指控，无论最终是否被认定毫无根据，都可能导致和解、禁令或损害赔偿，从而可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
此外，证券集体诉讼通常是在整个市场和公司证券市场价格波动一段时间之后针对公司提起的。2023 年 12 月 22 日，我们和我们的某些执行官在一项假定的集体诉讼中被点名。原告于2024年4月19日提出了修订后的申诉，指控违反了经修订的1934年《证券交易法》第10（b）和20（a）条以及第10b-5条，后者指控违规行为涉及Inspire先前披露的某些计划的有效性，该计划旨在帮助某些客户在寻求付款人事先批准我们的Inspire疗法时建立独立性。原告试图代表在2023年5月3日至2023年11月7日期间购买或以其他方式收购Inspire普通股的一类股东。该诉讼以及将来提起的任何诉讼
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我们可能成为一方会受到固有的不确定性的影响，并可能导致巨额成本，转移管理层的注意力和资源，并对我们的业务、经营业绩和财务状况造成重大损害。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
没有。

第 3 项。优先证券违约。
没有。

第 4 项矿山安全披露。
不适用。

第 5 项。其他信息。
(a) 无。
(b) 无。
(c) 董事和执行官采纳或终止交易安排
在截至2024年3月31日的三个月中， 本公司的董事或 “高级职员”（定义见《交易法》第16a-1（f）条）均未采用或终止S-K法规第408（a）项中每个术语定义的 “第10b5-1条交易安排” 或 “非规则10b5-1交易安排”。

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第 6 项。展品。
展览
数字		描述表单文件编号展览备案
日期		字段/
配有家具
在此附上
3.1 
Inspire Medical Systems, Inc.第七次修订和重述的公司注册证书
8-K001-384683.15/7/2018
3.2 
修订和重述了Inspire Medical Systems, Inc.的章程
8-K001-384683.25/7/2018
10.1 
Inspire Medical Systems, Inc.非雇员董事薪酬政策
10-Q001-3846810.15/7/2024
31.1 
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席执行官进行认证
*
31.2 
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席财务官进行认证
*
32.1 
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官进行认证
**
32.2 
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务官进行认证
**
101.INS行内 XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中*
101.SCH内联 XBRL 分类扩展架构文档*
101.CAL内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档*
101.DEF内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档*
101.LAB内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档*
101.PRE内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档*
104封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）*
_______________________________________________________________________________
* 随函提交。
** 随函提供。

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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
Inspire 医疗系统有限公司
日期：2024年5月7日来自：/s/ 蒂莫西 P. 赫伯特
蒂莫西 P. 赫伯特
总裁、首席执行官兼董事长
（首席执行官）
日期：2024年5月7日来自：/s/ 理查德·布赫霍尔兹
理查德·J·布赫霍尔茨
首席财务官
（首席财务官兼首席会计官）

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