附录 99.1
Trevi Therapeutics公布2024年第一季度财务业绩并提供业务最新情况
重申难治性慢性咳嗽和潜在人体虐待(HAP)研究的2a期RIVER试验指导方针,预计将在2024年下半年公布每项研究的头条数据
IPF慢性咳嗽的2b CORAL期试验预计将在2025年上半年继续公布主要结果
IND获美国食品药品管理局批准了计划中的1b期试验,该试验旨在评估不同疾病严重程度的IPF患者的呼吸生理学
管理层将于美国东部时间今天下午 4:30 主持电话会议和网络直播
康涅狄格州纽黑文,2024 年 5 月 7 日 — Trevi Therapeutics, In纳斯达克股票代码:TRVI)是一家临床阶段的生物制药公司,该公司正在开发用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和难治性慢性咳嗽(RCC)的研究性疗法Haduvio(口服纳布啡ER),今天公布了截至2024年3月31日的季度财务业绩,并提供了业务最新情况。
Trevi Therapeutics总裁兼首席执行官詹妮弗·古德表示:“我对我们所有临床试验的进展感到满意,这些进展在我们的指导下继续步入正轨。”“在本季度,我们在临床试验中继续进行试点激活和招聘,随着IND的批准,我们正朝着启动计划中的呼吸生理学试验迈进。我们期待从今年下半年开始报告正在进行的试验的数据。IPF和难治性慢性咳嗽中的慢性咳嗽市场都很重要,目前美国还没有批准的疗法。我们相信我们差异化的中心和外围作用机制有可能为这些患者提供重要的治疗方法。”
主要业务更新
2024 年第一季度财务亮点
研发(R&D)费用:2024年第一季度的研发费用从2023年同期的500万美元增加到880万美元,这主要是由于我们的2b期CORAL试验、我们的2a期RIVER试验和HAP试验的临床开发费用增加。我们的2b/3期PRISM临床开发费用减少部分抵消了这些增长。
一般和行政(G&A)费用:2024年第一季度的并购支出为310万美元,而2023年同期为260万美元,这主要是由于信息技术和财务人员配备和活动以及专业费用的增加。
其他收入,净额:其他收入,2024年第一季度的净收入为100万美元,而2023年同期为120万美元。
净亏损:2024年第一季度,该公司报告的净亏损为1,090万美元,而2023年同期的净亏损为640万美元。
电话会议/网络直播
要通过电话参加今天的电话会议,请拨打(888)317 6003(国内)或(412)317 6061(国际)。网络直播可从公司网站的 “投资者与新闻” 栏目观看 www.treviTherapeutic。活动结束后,该网络直播的存档重播也将在公司网站上公布,为期30天。
即将举行的会议
公司计划参加以下活动:
关于 Trevi Therapeutics, Inc
Trevi Therapeutics, Inc. 是一家处于临床阶段的生物制药公司,正在开发研究性疗法Haduvio(口服纳布啡ER),用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和难治性慢性咳嗽(RCC)中的慢性咳嗽。特雷维还在为结节性瘙痒症开发Haduvio。Haduvio 是一种双重阿片类药物受体激动剂和 µ-阿片受体拮抗剂,在大脑中枢起作用的作用是
以及肺部外周,有可能产生协同镇咳作用来治疗慢性咳嗽。
慢性咳嗽的影响是巨大的,通常会导致患者的社交、身体和心理生活质量下降。在IPF中,慢性咳嗽可能导致疾病恶化,并可能增加进展、死亡或需要进行肺移植的风险。IPF中没有经批准的治疗慢性咳嗽的疗法,目前的治疗方案对患者的缓解作用微乎其微。RCC影响多达10%的成年人群,而Haduvio向RCC的扩展有可能惠及患有中度至重度慢性咳嗽的患者。美国也没有批准的RCC疗法。
美国缉毒局没有计划注射肠外纳布啡。特雷维打算提议将Haduvio作为口服纳布啡ER的商品名。其安全性和有效性尚未经过任何监管机构的评估。
欲了解更多信息,请访问 www.treviTherapeutic然后继续关注 Trevi X(前身为 Twitter)和 领英.
前瞻性陈述
本新闻稿中有关非历史事实事项的陈述是1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。此类陈述受风险和不确定性的影响,实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。此类声明包括但不限于有关特雷维业务计划和目标的声明,包括对Haduvio的未来计划或预期以及临床试验的计划和时机,对特雷维资本使用和充足性的预期,以及其他包含 “相信”、“预期”、“计划”、“期望” 和类似表述的声明。导致前瞻性陈述不确定性的风险包括:Trevi候选产品开发活动以及正在进行和计划中的临床试验的成功、成本和时间的不确定性;临床试验的积极数据不一定能预测相同或不同适应症的后续临床试验结果的风险;Trevi执行其战略能力的不确定性;监管机构对Trevi临床数据的看法的不确定性审判以及Haduvio在美国和国外发展道路上的下一步行动、估计特雷维现金跑道、未来支出和其他财务业绩所固有的不确定性,包括特雷维为未来业务(包括临床试验)提供资金的能力,以及向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告和随后向美国证券交易所提交的文件中列出的其他风险和不确定性佣金。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表其发布之日。特雷维没有义务更新此类声明以反映在声明发表之日之后发生的事件或存在的情况。
Trevi Therapeutics, In
精选资产负债表数据
(未经审计)
(金额以千计)
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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现金和现金等价物 |
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$ |
13,811 |
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$ |
32,397 |
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有价证券 |
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59,009 |
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50,574 |
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营运资金 |
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71,490 |
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81,723 |
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总资产 |
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78,559 |
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89,403 |
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股东权益 |
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72,334 |
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82,547 |
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Trevi Therapeutics, In
运营报表数据精选
(未经审计)
(金额以千计,每股金额除外)
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三个月已结束 |
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2024 |
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2023 |
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运营费用: |
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研究和开发 |
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$ |
8,804 |
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$ |
5,000 |
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一般和行政 |
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3,102 |
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2,563 |
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运营费用总额 |
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11,906 |
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7,563 |
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运营损失 |
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(11,906 |
) |
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(7,563 |
) |
其他收入,净额 |
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996 |
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1,155 |
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所得税前亏损 |
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(10,910 |
) |
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(6,408 |
) |
所得税优惠 |
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8 |
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7 |
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净亏损 |
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$ |
(10,902 |
) |
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$ |
(6,401 |
) |
已发行普通股每股基本净亏损和摊薄净亏损 |
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$ |
(0.11 |
) |
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$ |
(0.06 |
) |
归属于普通股股东的每股净亏损中使用的加权平均普通股,基本和摊薄后 |
|
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99,517,212 |
|
|
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98,610,671 |
|
投资者联系人
凯蒂·麦克马纳斯
Trevi Therapeutics, In
203-304-2499
k.mcmanus@trevitherapeutics.com
媒体联系人
罗莎莉亚·斯坎波利
914-815-1465
rscampoli@marketcompr.com