Gossamer Bio公布2024年第一季度财务业绩并提供业务最新情况

-与Chiesi的变革性开发和共同商业化合作-

-正在进行的PROSERA三期多环芳烃研究预计将于2025年第四季度公布-

-PH-ILD 的第三阶段注册预计将于 2025 年中期开始-

-TORREY 第二阶段 PAH 结果发表在《柳叶刀呼吸医学》上-

-最新的 PAH 开放标签扩展数据集将于 5 月 19 日在圣地亚哥的 ATS 上发布-

-截至2024年3月31日，3.96亿美元的现金、现金等价物和有价证券，预计用于1.6亿美元的报销和债务偿还-

圣地亚哥—（美国商业资讯）——2024年5月7日——Gossamer Bio, Inc.（纳斯达克股票代码：GOSS）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化用于治疗肺动脉高压（PAH）和与间质性肺病（PH-ILD）相关的肺动脉高压（PH-ILD）的肺动脉高压（PH-ILD）的肺动脉高压（PH-ILD）的肺动脉高压（PH-ILD）的肺动脉高压（PH-ILD）的肺动脉高压（PH-ILD）的肺动脉高压（PH-ILD）的肺动脉高压（PH-ILD）的肺动脉高压，提供了业务最新情况。

Gossamer Bio联合创始人、首席执行官兼董事长Faheem Hasnain表示：“我们在Gossamer的团队继续履行改善肺动脉高压患者生活的使命，我们刚刚宣布的与Chiesi的变革性开发和联合商业化合作突显了这一点。”

“这笔交易立即为我们的资产负债表增加了1.6亿美元的现金，使我们能够在明年年中加快赛拉替尼进入治疗PH-ILD的注册第三阶段。Gossamer和赛拉替尼的前景异常光明，我们很高兴看到它的发展方向。”

Seralutinib (GB002)：用于多环芳烃的吸入 PDGFR、CSF1R 和 c-kit 抑制剂

•PROSERA研究正在进行中，这是一项针对世卫组织功能类别二和三级多环芳烃患者的全球注册性3期临床试验。主要终点是第24周与基线相比六分钟步行距离（6MWD）的变化。PROSERA研究的主要结果预计将在2025年第四季度公布。

•5月6日，Gossamer Bio和凯西集团宣布了seralutinib的开发和联合商业化合作。

◦Gossamer和Chiesi将分摊塞拉替尼的全球开发成本，但PROSERA研究除外，Gossamer仍将全权负责该研究。戈萨默仍然是多环芳烃和PH-ILD领域的全球开发领导者。

◦在美国，Gossamer和Chiesi将分摊利润和亏损，Gossamer主导PAH和PH-ILD的商业化，Chiesi在其他指标上处于领先地位，两家公司都贡献了50％的商业努力。

◦Chiesi将全权负责seralutinib在美国以外的商业化，Gossamer将为此获得中高水平的青少年特许权使用费。

◦Gossamer收到了1.6亿美元的开发补偿金，有资格获得高达1.46亿美元的监管补助金和1.8亿美元的销售里程碑。

•在与全球监管机构进行接触和讨论后，我们预计将在2025年中期开始一项用于治疗PH-ILD的seralutinib的全球注册3期临床试验。

•《柳叶刀呼吸医学》出版了《托里研究》手稿。TORREY的2期研究在护理标准的基础上评估了舍拉替尼对多环芳烃患者的影响。这篇题为 “Seralutinib治疗成人肺动脉高压患者（TORREY）：一项随机、双盲、安慰剂对照的2期试验” 的论文详细介绍了该研究在推进多环芳烃治疗方面的重要发现。

◦该手稿可通过 https://doi.org/10.1016/S2213-2600(24)00072-9 查阅，并将出现在该期刊即将出版的印刷版中。

•正在进行的TORREY开放标签扩展研究的最新数据将在圣地亚哥举行的美国胸科学会（ATS）2024年国际会议上公布。详情如下：

◦ATS 2024 国际会议（2024 年 5 月 17 日至 22 日）

▪ 会议：A14：建造乐高（乐园）：从PAH大规模临床试验中吸取的经验教训

▪ 会议日期和时间：太平洋时间 5 月 19 日星期日上午 9:15-上午 11:15

▪ 讲座题目：Seralutinib治疗肺动脉高压（PAH）的1B期和2期TORREY开放标签延期研究的中期结果

▪ 地点：圣地亚哥会议中心，29A-D 室（上层）

▪ 主讲作者：奥利维尔·西特邦，医学博士，博士

企业最新消息

•5月3日，戈萨默全额支付了与中型股信贷协议相关的剩余债务，贷款人在公司资产和财产中的担保权益也已解除。

截至2024年3月31日的季度财务业绩

•现金、现金等价物和有价证券：截至2024年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为2.444亿美元。截至2024年3月31日，Chiesi的1.6亿美元偿还款和中型股债务偿还额、现金、现金等价物和有价证券的预计报销额为3.96亿美元。该公司预计，当前现金、现金等价物和有价证券的组合将足以为其2027年上半年的运营和资本支出提供资金。

•研发（R&D）费用：截至2024年3月31日的季度，研发费用为3,240万美元，而2023年同期为3,780万美元，减少了540万美元，这主要归因于与先前终止项目的临床前研究和临床试验相关的成本减少了1720万美元，但与血清学临床前研究和临床试验相关的成本增加的1180万美元所抵消替尼。

•一般和管理（G&A）费用：截至2024年3月31日的季度，并购支出为960万美元，而2023年同期为1,010万美元。

•净亏损：截至2024年3月31日的季度净亏损为4190万美元，合每股亏损0.19美元，而2023年同期的净亏损为4,920万美元，合每股亏损0.52美元。

关于 Gossamer Bio

Gossamer Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于用于治疗肺动脉高压的血清替尼的开发和商业化。其目标是成为肺动脉高压的行业领导者，并改善肺动脉高压患者的生活。

前瞻性陈述

戈萨默提醒您，本新闻稿中有关非历史事实事项的陈述均为前瞻性陈述。这些陈述基于公司当前的信念和期望。此类前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述：根据合作和许可协议向Gossamer支付的潜在报销、监管和销售里程碑；seralutinib的开发和商业化潜力；PH-ILD启动3期注册研究的预期时间；我们的3期PROSERA研究数据读取的预期时间；在其他适应症中开发塞拉替尼的能力；以及 Gossamer 和 Chiesi 在合作和许可协议，以领导商业化工作和分摊开发成本；以及使用当前现金、现金等价物和有价证券为我们的运营计划提供资金的预期时限。Gossamer不应将纳入前瞻性陈述视为其任何计划都将实现的陈述。由于Gossamer业务固有的风险和不确定性，实际结果可能与本新闻稿中列出的结果有所不同，包括但不限于：临床试验的开始、注册和完成可能出现延迟；COVID-19 疫情导致我们的运营中断，包括临床试验的延迟；公司在产品制造、研究、临床前和临床测试方面对第三方的依赖；临床前研究和早期临床试验的结果不一定具有预测性

未来的结果；Gossamer对seralutinib的临床试验和临床前研究的成功；美国和国外的监管发展；seralutinib出现意想不到的不良副作用或疗效不足，这些副作用可能会限制其开发、监管批准和/或商业化，或可能导致临床搁置、召回或产品责任索赔；Gossamer的能力履行与第三方合作协议中的义务当事方或其向第三方许可知识产权的协议；不稳定的市场和经济状况以及金融机构的不利发展和相关的流动性风险可能会对我们的业务和财务状况以及整个经济和生物技术行业产生不利影响；Gossamer可能比预期的更快地使用其资本资源；以及公司先前的新闻稿和公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述的其他风险，包括根据以下规定公司10-K表年度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的任何文件中标题为 “风险因素”。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日，Gossamer没有义务更新此类陈述以反映在本声明发布之日之后发生的事件或存在的情况。本警示声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的，对所有前瞻性陈述进行了全面的限定。

Gossamer Bio 运营声明

简明合并运营报表

（以千计，股票和每股金额除外）

（未经审计）

简明合并资产负债表

（以千计）

对于投资者和媒体：

Bryan Giraudo，首席运营官兼首席财务官

Gossamer Bio 投资者关系

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