Valneva公布2024年第一季度财务业绩和

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第一季度财务摘要

•总收入为3,280万欧元，包括销售额3,210万欧元，有望达到预期

全年指导

•现金状况为1.766亿欧元，其中包括出售优先审查凭证（PRV）1产生的9500万欧元。

◦最近更新了债务融资协议，大幅延长了现金流道2

◦由于Valneva预计将在第二季度完成莱姆病3期研究的费用缴款，预计2024年的现金消耗将大幅降低

•净利润为5,890万欧元，反映了PRV的销售

2024 年财务指引已确认

•预计总收入在1.7亿欧元至1.9亿欧元之间，包括：

▪ 由Valneva专有产品的增长推动了1.6亿至1.8亿欧元的销售额

•预计研发投资在6000万欧元至7500万欧元之间，主要用于正在进行的基孔肯雅热开发活动、寨卡试验和临床前项目的推进

•预计其他收入介于1亿欧元至1.1亿欧元之间，反映了9,500万欧元的PRV出售收益

强大的研发执行力

    

•单针基孔肯雅疫苗IXCHIQ® 由ACIP推荐并由美国CDC3采用；欧洲、加拿大和巴西当局的监管程序步入正轨；

•不久将报告IXCHIQ® 3期青少年研究的六个月数据，并将根据结果提交标签延期；儿科2期研究的儿童注册人数步入正轨；

•VALOR莱姆病3期试验所有参与者的初级疫苗接种预计将于第二季度完成；

•第二代寨卡疫苗候选疫苗的1期临床试验已启动4。

财务信息

1 Valneva宣布以1.03亿美元的价格出售优先审查代金券——Valneva

2 Valneva宣布延长其与迪尔菲尔德和OrbiMed的债务安排的纯息期限-Valneva

3 ACIP 疫苗建议和时间表 | CDC

4 Valneva启动第二代寨卡疫苗候选疫苗的1期试验-Valneva

（未经审计的业绩，根据国际财务报告准则合并）

圣埃尔布兰（法国），2024年5月7日——特种疫苗公司Valneva SE（纳斯达克股票代码：VALN；巴黎泛欧交易所：VLA）今天公布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了公司最新情况。简明的合并中期财务业绩可在公司网站（财务报告——Valneva）上查阅。

Valneva将主持其2024年第一季度业绩电话会议的网络直播
美国中部时间下午3点/美国东部时间今天上午9点。该网络直播也将在公司网站上播出。请参阅此链接：https://edge.media-server.com/mmc/p/wrc2a7s3。

Valneva首席财务官彼得·布勒评论说：“第一季度的表现符合我们的预期。我们的目标是在今年余下的时间里进一步利用旅游业的复苏，包括提高IXCHIQ® 的销售额，以支持我们的商业销售增长，同时执行我们的关键研发里程碑。第一季度成功出售PRV和延期偿还贷款使我们得以保持稳健的现金状况，而且，随着莱姆三期试验的付款预计将在第二季度完成，我们预计2024年的现金消耗将大大降低。”

商业投资组合

Valneva的商业产品组合由三种旅行疫苗组成，即IXIARO® /JESPECT®、DUKORAL® 和IXCHIQ®。该公司还在运营自己的营销和销售基础设施的国家/地区分销某些第三方产品。

日本脑炎疫苗 IXIARO® /JESPECT®

2024年第一季度，IXIARO® /JESPECT® 的销售额为1,660万欧元，而2023年第一季度为1,740万欧元。对美军的销售抵消了在此期间经历的大部分供应限制。这些限制现已得到解决，正如上个月在其全年出版物5中所述的那样，Valneva预计，至少在未来三年中，IXIARO® 的销售额将实现两位数的年增长率。

5 Valneva 报告 2023 年全年业绩并提供业务更新和展望-Valneva

霍乱/ETEC6-腹泻疫苗 DUKORAL®

2024年第一季度，DUKORAL® 的销售额与2023年第一季度的1,020万欧元相比增长了10.3％，达到1,130万欧元，这是由于该疫苗继续受益于私人旅行市场的显著复苏。

基孔肯雅疫苗 IXCHIQ®

IXCHIQ® 是世界上第一个、也是唯一获得许可的基孔肯雅疫苗，可用于解决这一重大未得到满足的医疗需求。继美国疾病控制与预防中心（CDC）8于2024年3月初通过美国免疫实践咨询委员会（ACIP）的建议7之后，Valneva专注于在美国推出其单剂量基孔肯雅疫苗，第一季度的初始销售额为20万欧元。

IXCHIQ® 还在加拿大、巴西和欧洲接受监管审查，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）批准了加速评估。预计将在2024年就这些呈文作出决定。

一项名为 VLA1553-321 的青少年临床研究正在进行中。Valneva于2023年8月报告了初步的安全数据，并预计将在未来几周内报告六个月的数据。VLA1553-321 青少年试验由流行病防范创新联盟（CEPI）资助，与布坦坦研究所合作在巴西进行，旨在支持在成人获得初步批准后将标签扩展到该年龄组。预计该试验还将支持巴西疫苗的许可，这将是第一项可能批准用于流行人群的疫苗。此外，该公司于 2024 年 1 月启动了一项针对 1 至 11 岁儿童的 2 期儿科试验，即 VLA1553-221。这旨在支持一项3期关键儿科研究，并有可能在成人乃至青少年获得监管部门初步批准后，将标签范围扩大到该年龄组。

第三方分发

Valneva在其运营自己的营销和销售基础设施的国家分发某些第三方疫苗。由于预期的供应限制，与2023年第一季度的450万欧元相比，2024年第一季度的第三方销售额下降了8.9％，至410万欧元。Valneva预计，到2026/2027年，第三方销售额将逐渐下降至产品总销售额的5％以下，这使公司能够提高毛利率。

临床阶段候选疫苗

莱姆病候选疫苗 — VLA15

第 3 阶段研究正在进行中

瓦尔涅瓦和辉瑞正在开发 VLA15，这是一种针对导致莱姆病的细菌疏螺旋体的 3 期候选疫苗。VLA15 是一种多价重组蛋白疫苗

6 种适应症因国家而异-请参阅各自国家批准的产品/处方信息 (PI) /药物指南，以了解完整的信息，包括剂量、安全性和该疫苗获得许可的年龄组，ETEC = 产生肠毒素的大肠杆菌 (E.Coli) 细菌。

7 ACIP 疫苗建议和时间表 | CDC

8 ACIP 疫苗建议和时间表 | CDC

9 Valneva报告称，其单针基孔肯雅热候选疫苗——Valneva在青少年中获得了积极的初始3期安全数据

10 Valneva为单针基孔肯雅疫苗儿科试验的首位参与者接种疫苗-Valneva

靶向六种血清型的伯氏疏螺旋体，这六种血清型代表了在美国和欧洲发现的最常见菌株。VLA15 是当今唯一一个处于临床开发后期阶段的莱姆病项目，并已获得 FDA 的快速通道认证。

三期试验 “户外休闲人士莱姆疫苗”（VALOR）的两组疫苗接种已步入正轨，Valneva和辉瑞预计所有参与者（9,437人）将在未来几周内完成初级疫苗接种（三剂）。

VALOR试验的主要数据预计将于2025年底公布，目标是辉瑞在2026年向美国食品药品管理局提交生物许可申请（BLA），向EMA提交上市许可申请（MAA），前提是数据为阳性。

Valneva对莱姆病3期研究的费用缴款预计将于2024年第二季度完成。截至2023年12月31日，向辉瑞支付的所有剩余款项均包含在当前退款负债中，不会影响2024年的损益表。

寨卡候选疫苗 — VLA1601

第二代候选疫苗的第1阶段正在进行中

VLA1601 是针对寨卡病毒（ZIKV）引起的蚊子传播的病毒性疾病的第二代辅助灭活疫苗。2024 年 3 月，Valneva 启动了一项 1 期临床试验，以研究 VLA160111 的安全性和免疫原性。这项随机、安慰剂对照的1期试验（VLA1601-102）计划在美国招募约150名年龄在18至49岁之间的参与者。参与者将获得低、中或高剂量的 VLA1601。此外，将使用额外的辅助剂对 VLA1601 的低剂量进行评估。该试验的头条数据预计将在2025年上半年公布。

热带非洲、东南亚、太平洋岛屿以及自2015年以来在美洲都报告了寨卡病疫情。寨卡病毒在美洲的几个国家和其他流行地区持续传播。迄今为止，共有89个国家和地区报告了蚊子传播寨卡病毒感染的证据12；但是，全球监测仍然有限。目前尚无预防性疫苗或有效的治疗方法，因此，寨卡病毒仍然是公共卫生威胁，已被纳入美国食品药品管理局的热带病优先审查券计划13。

针对寨卡病毒的疫苗将是Valneva针对蚊子传播疾病的旅行疫苗组合的重要补充，该疫苗已经包括IXCHIQ® 和IXIARO®。

2024 年第一季度财务回顾

（未经审计，根据国际财务报告准则合并）

收入

瓦尔涅瓦在2024年第一季度的总收入为3,280万欧元，而2023年第一季度为3,350万欧元。

11 Valneva启动第二代寨卡候选疫苗的1期试验-Valneva

12 寨卡病毒病 (who.int)

13 热带病优先审查券计划 | FDA

瓦尔涅瓦的销售额在2024年第一季度达到3,210万欧元，与2023年第一季度保持不变。与比较期相比，货币波动对销售的影响微乎其微。

2024年第一季度，IXIARO® /JESPECT® 的销售额为1,660万欧元，而2023年第一季度的销售额为1740万欧元。销售额下降4％的主要原因是供应受限，这暂时影响了第一季度的销售，现已得到解决。

2024年第一季度，DUKORAL® 的销售额为1,130万欧元，而2023年第一季度的销售额为1,020万欧元。这10％的增长是由于主要由加拿大推动的私人旅游市场的持续复苏以及价格上涨所致。

2024年第一季度，IXCHIQ® 的销售额为20万欧元。美国疾病预防控制中心在 2024 年 3 月初采纳了 ACIP14 的建议。

第三方产品销售额在2024年第一季度为410万欧元，而2023年第一季度为450万欧元，下降了9％，这主要是由于根据与巴伐利亚北欧的分销协议销售的Rabipur® /RabaVert® 和Encepur® 的供应限制。

其他收入，包括来自合作、许可和服务的收入，在2024年第一季度为60万欧元，而2023年第一季度为140万欧元，减少的主要原因是与布坦坦研究所开展的基孔肯雅热研发合作活动相关的收入确认减少。

经营业绩和调整后的息税折旧摊销前利润

2024年第一季度，商品和服务销售成本（COGS）为2220万欧元。商业产品销售的毛利率为43.9％（不包括IXCHIQ®），而2023年第一季度的毛利率为48.4％。800万欧元的COGS与IXIARO® 销售额有关，产品毛利率为52.0％，这受到失败批次注销的170万欧元的影响。700万欧元的COGS与DUKORAL® 的销售额有关，产品毛利率为37.9％。在2024年第一季度剩余的COGS中，300万欧元与第三方产品分销业务有关，80万欧元与IXCHIQ® 有关，100万欧元与闲置产能成本有关，240万欧元与服务成本有关。2023年第一季度，总销货成本为2,050万欧元，其中1790万欧元与商品成本有关，260万欧元与服务成本有关。

2024年第一季度的研发费用为1310万欧元，而2023年第一季度为1410万欧元。这一下降主要是由瓦尔内瓦的 COVID-19 疫苗 VLA2001 支出减少以及2023年第四季度获得许可后在IXCHIQ® 上的支出减少所致。同时，与持续将业务转移到新的阿尔梅达制造工厂有关的成本导致商用产品的研发支出增加。2024年第一季度的营销和分销费用为1,130万欧元，而2023年第一季度为900万欧元。这一增长主要与IXCHIQ® 发射活动相关的490万欧元支出有关（2023年第一季度：340万欧元）。2024年第一季度，一般和管理费用从2023年第一季度的1,000万欧元增加到1170万欧元，这主要是由于与公司股票员工薪酬计划相关的成本增加、招聘费用增加以及数字化和自动化计划的成本增加。

14 ACIP 疫苗建议和时间表 | CDC

在2024年第一季度，损益表中记录了出售PRV的净收益为9,080万欧元。1.03亿美元的净收益减去了交易成本以及与出售PRV相关的合同付款义务。

扣除其他支出后的其他收入从2023年第一季度的350万欧元降至2024年第一季度的290万欧元。下降的主要原因是符合条件的研发支出减少后，2024年第一季度研发税收抵免降低。

瓦尔涅瓦在2024年第一季度的营业利润为6,820万欧元，而2023年第一季度的营业亏损为1,660万欧元。重大改善主要与2024年第一季度损益表中记录的PRV销售收益有关。2024年第一季度调整后的息税折旧摊销前利润（定义见下文）利润为7,300万欧元，而2023年第一季度的息税折旧摊销前利润亏损为1,230万欧元。

净结果

在2024年第一季度，Valneva创造了5,890万欧元的净利润，而2023年第一季度的净亏损为1,810万欧元。

2024年第一季度的财务支出和汇率影响导致净财务支出为930万欧元，而2023年第一季度的净财务支出为170万欧元。净财务支出增加的主要原因是2024年第一季度的外汇损失为250万欧元，而2023年第一季度的利润为320万欧元，这主要与美元/欧元汇率的走势有关。此外，继2023年下半年迪尔菲尔德管理公司和OrbiMed（D＆O）贷款额度增加之后，利息费用从2023年第一季度的510万欧元增加到2024年第一季度的700万欧元。

    

现金流和流动性

2024年第一季度用于经营活动的净现金为2840万欧元，而2023年第一季度为2430万欧元。2024年第一季度的现金流出主要是该期间的净亏损（不包括出售PRV的收益）和营运资金的增加所致。

2024年第一季度，投资活动的现金流入为8,670万欧元，而2023年第一季度的现金流出量为360万欧元。2024年第一季度的现金流入是由出售PRV的9,080万欧元净收益推动的，部分被苏格兰阿尔梅达制造基地的建筑活动以及设备采购所抵消。

用于融资活动的净现金从2023年第一季度的380万欧元增加到2024年第一季度的750万欧元。2024年第一季度现金流出量的增加主要是由于D＆O提供的扩大贷款额度导致的利息支付和交易成本增加。

截至2024年3月31日，现金及现金等价物为1.766亿欧元，而截至2023年12月31日为1.261亿欧元。

非国际财务报告准则财务指标

管理层使用并提交国际财务报告准则业绩以及调整后息税折旧摊销前利润的非国际财务报告准则衡量标准来评估和传达其业绩。尽管不应将非国际财务报告准则指标解释为国际财务报告准则指标的替代方案，但管理层认为，非国际财务报告准则指标有助于进一步了解Valneva当前的业绩、业绩趋势和财务状况。

调整后的息税折旧摊销前利润是投资者和金融分析师常用的业绩补充衡量标准。管理层认为，这项措施提供了额外的分析工具。调整后的息税折旧摊销前利润定义为所得税、财务收入/支出、外汇收益/（亏损）、摊销、折旧和减值（不包括处置减值损失）之前的收益（亏损）。

调整后的息税折旧摊销前利润与该期间净亏损的对账情况如下，这是最直接可比的国际财务报告准则指标：

关于 Valneva SE

我们是一家专业疫苗公司，致力于开发、制造和商业化用于传染病的预防性疫苗，以解决未得到满足的医疗需求。我们采取高度专业化和有针对性的方法，将我们深厚的专业知识应用于多种疫苗模式，专注于提供一流、最佳或唯一的疫苗解决方案。

我们有良好的往绩记录，从早期研发到批准，已将多种疫苗推进到批准，目前销售三种专有旅行疫苗，包括世界上第一个也是唯一的基孔肯雅疫苗以及某些第三方疫苗。

我们不断增长的商业业务的收入有助于推动我们疫苗管道的持续发展。这包括与辉瑞合作开发的唯一莱姆病候选疫苗，以及针对寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的候选疫苗。

关于 IXCHIQ®

在美国，IXCHIQ® 是一种减毒活疫苗，适用于18岁及以上暴露于CHIKV风险增加的人群中由基孔肯雅病毒（CHIKV）引起的疾病。至于根据美国食品和药物管理局加速批准途径批准的所有产品，该适应症的持续批准取决于确认性研究中对临床益处的验证和描述。

请点击此处获取IXCHIQ® 的完整处方信息。

前瞻性陈述

本新闻稿包含与Valneva业务相关的某些前瞻性陈述，包括与2024财年某些财务业绩的指导以及财务业绩、现金状况和其他业务发展的中期展望，包括正在进行的临床试验结果、监管部门进一步或初步批准其候选产品的时机和可能性、其批准产品的预期市场规模、从外部来源获得资金的供应Valneva销售的产品以及与当前业务合作伙伴的关系。此外，即使Valneva的实际业绩或发展与本新闻稿中包含的前瞻性陈述一致，Valneva的这些业绩或发展也可能无法预示未来的业绩。在某些情况下，你可以通过 “可能”、“应该”、“可能”、“期望”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”、“目标” 或类似词语来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于Valneva截至本新闻稿发布之日的当前预期，受许多已知和未知的风险和不确定性以及其他因素的影响，这些因素可能导致实际业绩、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。这些风险和不确定性包括瓦尔涅瓦向法国金融市场管理局（Autorité des marchés financiers）和美国证券交易委员会提交的任何公开文件中提出或将要发布的风险和不确定性。特别是，Valneva的预期可能受到疫苗开发和制造所涉及的不确定性（包括与Valneva临床产品线的有机或战略扩张有关的不确定性）、意想不到的临床试验结果、意想不到的监管行动或延误、总体竞争、货币波动、全球和欧洲信贷危机以及其他全球经济或政治事件的影响、获得或维持专利或其他专有知识产权保护的能力，取消现有合同，疫情的影响以及Valneva运营的监管环境的变化。任何这些风险和不确定性的发生都可能严重损害Valneva的业务、财务

经营状况、前景和成果。鉴于这些风险和不确定性，无法保证在本次演讲中做出的前瞻性陈述确实会得到实现。Valneva在本新闻稿中提供了截至本新闻稿发布之日的信息，并且不打算或义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。