附录 99.1
NKGen Biotech, Inc. 公布2023年第三季度财务业绩和业务亮点
— SNK01 I 期自体临床项目显示阿尔茨海默氏病患者的神经炎症和认知功能有所改善，预计将在年底前启动 I/IIa 期
— SNK02 I 期异基因临床项目继续取得进展；预计在 24 年第一季度将公布初步实体瘤数据并提交帕金森氏病的 IND 申请
加利福尼亚州圣安娜，2023年11月14日——专注于创新自体、异基因和CAR-NK自然杀伤（NK）细胞疗法开发和商业化的临床阶段生物技术公司NKGen Biotech Inc.（纳斯达克股票代码：NKGN）（NKGen或公司）今天公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩，并提供了业务亮点。
NKGen首席执行官Paul Y. Song医学博士表示：“作为一家在纳斯达克上市的新公司，我们度过了一个非常激动人心的季度。”“我们认识到市场的波动，但我们相信我们的NK细胞疗法可以解决社会上一些最大的医疗保健挑战。我们的方法继续显示出希望，包括我们最近获得 IND 批准，以及随着阿尔茨海默氏病 I 期临床研究的完成和阳性数据读取，我们的自体 SNK01 项目持续取得进展。”
宋博士继续说：“我们高度专注于筹集额外资金，为我们的试验和运营提供资金，并推进我们的差异化NK细胞疗法项目。”“我们的近期里程碑仍步入正轨，包括在年底之前开始阿尔茨海默氏病的I/IIa期临床试验，为我们的帕金森氏病 SNK01 项目提交IND申请，以及我们针对实体瘤的 SNK02 同种异体I期研究的初步数据公布，这是第一个也是唯一不需要淋巴消耗的候选产品，后两个预计将在2024年第一季度推出。”
2023 年第三季度主要业务亮点
•该公司完成了先前宣布的与格拉夫收购公司IV（Graf）的业务合并，根据该合并，NKGen成为格拉夫的全资子公司，并更名为NKGen Operating Biotech, Inc.
•在第16届阿尔茨海默氏病年度临床试验（CTAD）会议上公布了I期临床试验数据。
◦ 根据阿尔茨海默氏病综合评分（ADCOMS），在11周后，90％的患者表现出改善或保持稳定的认知功能。
◦根据胶质纤维酸性蛋白（GFAP）的测量，静脉注射（IV）的SNK01似乎会穿过血脑屏障，从而降低脑脊液（CSF）Aβ42/40和ptaU181水平以及神经炎症；这种作用在第22周似乎持续存在。
◦未观察到与治疗相关的不良事件。
◦海报可以在这里查看：PowerPoint 演示文稿（www.nkgenbiotech.com）。
•美国食品药品管理局批准用于治疗中度阿尔茨海默氏病的 SNK01 NK 细胞疗法。
•在用于治疗实体瘤的异基因 NK 细胞疗法候选产品 SNK02 的 I 期临床试验中，首位患者给药。
•在 2023 年 7 月 20 日的 NKGen 投资者活动和 2023 年 9 月 27 日的 Cantor Fitzerald Healthcare 会议上的演讲围绕了 NKGen 的差异化知识产权和阿尔茨海默氏病的 NK 细胞疗法、NKGen 治疗阿尔茨海默氏病患者的 SNK01 一期临床试验数据，以及临床前同情用例研究等话题。
2023 年第三季度财务业绩
现金状况：截至2023年9月30日，在支付部分交易费用后，该公司的现金总额为880万美元。
研发（R&D）费用：2023年第三季度的研发费用为390万美元，而2022年同期为410万美元。下降的主要原因是临床试验受试者招募成本降低。
一般和管理（G&A）费用：2023年第三季度的并购支出为300万美元，而2022年同期为190万美元。增长主要归因于2023年第一季度发放的股票期权补助。
净亏损：2023年第三季度，该公司报告的净亏损为3320万美元，而2022年同期的净亏损为670万美元。增长的主要原因是与业务合并关闭相关的远期购买协议的发行亏损，以及与分配给已发行的负债分类票据的业务合并相关的交易成本的确认。
债务：截至2023年9月30日，该公司的总债务负债为2,020万美元，包括490万美元的银行债务、530万美元的关联方贷款和NKMAX有限公司持有的1,000万美元优先可转换票据形式。
业务合并：在与Graf的业务合并方面，公司获得了约2190万美元的总收益，其中包括来自格拉夫信托账户的约170万美元以及与发行认股权证和优先可转换票据相关的交易的约2,020万美元。此外，根据远期购买协议，3,290万美元的资金存入了托管账户，但公司没有收到与业务合并结束有关的款项。托管资金可以发放给公司和投资者，也可以两者结合。此外，该公司的传统可转换票据转换为公司的普通股。此外，与业务合并相关的交易成本和递延承保费已在业务合并完成时或之前结算，截至2023年9月30日，约有730万美元尚未支付。
关于 NKGen
nkGen是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发创新的自体、异基因和CAR-NK自然杀伤细胞疗法。NKGen 总部位于美国加利福尼亚州圣安娜。欲了解更多信息，请访问 www.nkgenbiotech.com。
前瞻性陈述
本新闻稿中的某些声明是1995年《美国私人证券诉讼改革法》的 “安全港” 条款所指的 “前瞻性声明”。这些前瞻性陈述并不能保证未来的业绩、状况或结果，涉及许多已知和未知的风险、不确定性、假设和其他重要因素，其中许多不在 NKGen 的控制范围内，这些因素可能导致实际业绩或结果与前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异，包括但不限于 NKGen 为其业务运营筹集额外资金和继续开发其候选产品（例如 SNK01 和 SNK02，其中的风险早期临床试验可能无法预测未来的结果、NKGen 成功管理 SNK02 临床试验的能力、NKGen 能否按预期的时间表开始阿尔茨海默氏病 I/IIa 期临床试验、向美国食品药品管理局提交 SNK01 的临床试验、提供其 SNK02 异基因 I 期试验的额外数据、SNK02 临床试验的范围、进展和扩展及其临床成本的后果, 科学和监管方面的发展, 维持NKGen上市的能力纳斯达克证券，提供最新资讯的能力和NKGen证券的价格可能会由于各种因素而波动，包括适用的竞争或监管格局的变化以及与此类环境相关的合规复杂性，以及识别先前与Graf完善的业务合并的预期收益的能力，后者可能会受到竞争、合并后公司增长和管理增长的能力以及与之相关的成本等因素的影响以前完美的业务与 Graf 组合。这些前瞻性陈述基于NKGen当前的预期，涉及可能永远无法实现或可能被证明不正确的假设。上述因素清单并不详尽。读者应仔细考虑NKGen将于今天晚些时候向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-Q表季度报告的 “风险因素” 部分以及NKGen不时向美国证券交易委员会提交的其他相关文件中描述的上述因素以及其他风险和不确定性。此类文件识别并解决了其他重要的风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际事件和结果与前瞻性陈述中包含的事件和结果存在重大差异。NKGen不保证会实现其预期。
除非法律要求，否则NKGen没有义务在声明发表之日之后更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，也没有义务反映意外事件的发生。您应该完整阅读本新闻稿，并了解我们未来的实际业绩或表现可能与我们的预期存在重大差异。在本新闻稿中，陈述或提及我们的意图和期望是截至本新闻稿发布之日。
NKGEN BIOTECH, INC.
简明的合并资产负债表
（以千计，股票和面值数据除外）
| | | | | | | | | | | |
| 九月三十日
2023 | | 十二月三十一日
2022 |
| （未经审计） | |
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| 资产 |
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| 流动资产： |
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| 现金和现金等价物 | $ | 8,786 | | | $ | 117 | |
| 应收账款 | — | | | 29 | |
| 受限制的现金 | 250 | | | — | |
| 预付费用和其他流动资产 | 1,313 | | | 204 | |
| 流动资产总额 | 10,349 | | | 350 | |
| 财产和设备，净额 | 14,670 | | | 15,521 | |
| 经营租赁使用权资产，净额 | 89 | | | 362 | |
| 资本化软件，净额 | 90 | | | 97 | |
| 总资产 | $ | 25,198 | | | $ | 16,330 | |
| 负债和股东权益（赤字） | | |
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| 流动负债： | | |
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应付账款和应计费用（包括截至2023年9月30日和2022年12月31日分别为401美元和81美元的关联方金额） | $ | 12,965 | | | $ | 2,652 | |
| 可转换期票，当前 | — | | | 11,392 | |
| 应付给关联方的可转换期票 | — | | | 263 | |
| 循环信贷额度 | 4,931 | | | — | |
| 关联方贷款，当前 | 300 | | | — | |
| 经营租赁责任 | 96 | | | 379 | |
其他流动负债（包括截至2023年9月30日和2022年12月31日分别为160美元和零的关联方金额） | 355 | | | 55 | |
| 远期购买衍生负债 | 20,201 | | | — | |
| 流动负债总额 | 38,848 | | | 14,741 | |
| 关联方贷款 | 5,000 | | | — | |
| 递延所得税负债 | 26 | | | 26 | |
| 衍生权证负债 | 12,255 | | | — | |
| 应付给关联方的非流动优先可转换期票 | 9,707 | | | — | |
| 负债总额 | 65,836 | | | 14,767 | |
| 承付款和或有开支（注14） | | |
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| 股东权益（赤字）： | | |
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| 普通股，面值0.0001美元；截至2023年9月30日和2022年12月31日各有5亿股授权股票；截至2023年9月30日和2022年12月31日分别已发行和流通的21,888,976股和13,303,795股股票 | 2 | | | 1 | |
| 额外实收资本 | 120,799 | | | 80,738 | |
| 应收订阅 | (32,915) | | | — | |
| 累计赤字 | (128,524) | | | (79,176) | |
| 股东权益总额（赤字） | (40,638) | | | 1,563 | |
| 负债和股东权益总额（赤字） | $ | 25,198 | | | $ | 16,330 | |
NKGEN BIOTECH, INC.
简明的合并运营报表和综合亏损
（以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 在已结束的三个月中
九月三十日 | | 在结束的九个月里
九月三十日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 收入 | $ | — | | | $ | 3 | | | $ | — | | | $ | 77 | |
| 成本和支出： | | | | |
| | |
| 收入成本 | — | | | — | | | — | | | 3 | |
| 研发（包括截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中分别为401美元、140美元、401美元和337美元的关联方金额） | 3,929 | | | 4,121 | | | 11,577 | | | 12,659 | |
| 一般和行政 | 2,974 | | | 1,874 | | | 8,737 | | | 5,501 | |
| 支出总额 | 6,903 | | | 5,995 | | | 20,314 | | | 18,163 | |
| 运营损失 | (6,903) | | | (5,992) | | | (20,314) | | | (18,086) | |
| 其他收入（支出）： | | | | |
| | |
| 利息支出（包括截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月分别为63美元、628美元、160美元和1,663美元的关联方金额） | (211) | | | (636) | | | (307) | | | (1,690) | |
| 应付关联方的可转换本票和可转换本票的公允价值变动（包括截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中分别为42美元、1美元、12美元和3美元的关联方金额） | 1,741 | | | (73) | | | (1,043) | | | (88) | |
| 签发远期购买合同的损失 | (24,475) | | | — | | | (24,475) | | | — | |
| 交易成本已计入支出 | (3,329) | | | — | | | (3,329) | | | — | |
| 其他收入，净额 | — | | | 8 | | | 120 | | | 58 | |
| 所得税准备金前的净亏损 | (33,177) | | | (6,693) | | | (49,348) | | | (19,806) | |
| 所得税准备金 | — | | | — | | | — | | | — | |
| 净亏损和综合亏损 | $ | (33,177) | | | $ | (6,693) | | | $ | (49,348) | | | $ | (19,806) | |
| 已发行普通股、基本股和摊薄普通股的加权平均值 | 13,397,968 | | 6,088,729 | | 13,342,568 | | 5,962,841 |
| 基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | (2.48) | | | $ | (1.10) | | | $ | (3.70) | | | $ | (3.32) | |
内部联系人：
Denise Chua，工商管理硕士，CLS，MT（ASCP）
投资者关系和企业传播副总裁
NKGen Biotech, Inc.
dchua@nkgenbiotech.com
外部联系人：
克里斯·卡拉布雷斯
董事总经理
LifeSci 顾问有限公司
ccalabrese@lifesciadvisors.com
凯文·加德纳
董事总经理
LifeSci 顾问有限公司
kgardner@lifesciadvisors.com
