mdgl-20240331
假的20240001157601--12-31Q156426000011576012024-01-012024-03-3100011576012024-05-03xbrli: 股票00011576012024-03-31iso421:USD00011576012023-12-31iso421:USDxbrli: 股票00011576012023-01-012023-03-310001157601美国公认会计准则：优先股成员2023-12-310001157601美国公认会计准则：优先股成员2023-03-310001157601美国通用会计准则：普通股成员2023-12-310001157601US-GAAP：额外实收资本会员2023-12-310001157601US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-12-310001157601US-GAAP：留存收益会员2023-12-310001157601美国通用会计准则：普通股成员2024-01-012024-03-310001157601US-GAAP：额外实收资本会员2024-01-012024-03-310001157601美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：关联党成员2024-01-012024-03-310001157601US-GAAP：额外实收资本会员US-GAAP：关联党成员2024-01-012024-03-310001157601US-GAAP：关联党成员2024-01-012024-03-310001157601US-GAAP：累积的其他综合收入成员2024-01-012024-03-310001157601US-GAAP：留存收益会员2024-01-012024-03-310001157601美国公认会计准则：优先股成员2024-03-310001157601美国通用会计准则：普通股成员2024-03-310001157601US-GAAP：额外实收资本会员2024-03-310001157601US-GAAP：累积的其他综合收入成员2024-03-310001157601US-GAAP：留存收益会员2024-03-310001157601美国公认会计准则：优先股成员2022-12-310001157601美国通用会计准则：普通股成员2022-12-310001157601US-GAAP：额外实收资本会员2022-12-310001157601US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-12-310001157601US-GAAP：留存收益会员2022-12-3100011576012022-12-310001157601美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：关联党成员2023-01-012023-03-310001157601US-GAAP：额外实收资本会员US-GAAP：关联党成员2023-01-012023-03-310001157601US-GAAP：关联党成员2023-01-012023-03-310001157601US-GAAP：额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001157601US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-01-012023-03-310001157601US-GAAP：留存收益会员2023-01-012023-03-310001157601美国通用会计准则：普通股成员2023-03-310001157601US-GAAP：额外实收资本会员2023-03-310001157601US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-03-310001157601US-GAAP：留存收益会员2023-03-3100011576012023-03-310001157601US-GAAP：非关联党成员2024-01-012024-03-310001157601US-GAAP：非关联党成员2023-01-012023-03-31xbrli: pure0001157601US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-03-310001157601US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-03-310001157601US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2024-01-012024-03-310001157601US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-03-310001157601US-GAAP：绩效股成员2024-01-012024-03-310001157601US-GAAP：绩效股成员2023-01-012023-03-310001157601美国公认会计准则：优先股成员2024-01-012024-03-310001157601美国公认会计准则：优先股成员2023-01-012023-03-310001157601US-GAAP：Warrant 会员2024-01-012024-03-310001157601US-GAAP：Warrant 会员2023-01-012023-03-3100011576012024-03-012024-03-310001157601US-GAAP：后续活动成员2024-04-012024-04-300001157601美国通用会计准则：Cashmember2024-03-310001157601美国公认会计准则：货币市场基金成员2024-03-310001157601US-GAAP：公司债务证券会员2024-03-310001157601MDGL：美国财政部和政府将在一年内到期2024-03-310001157601美国通用会计准则：Cashmember2023-12-310001157601美国公认会计准则：货币市场基金成员2023-12-310001157601US-GAAP：美国财政部和政府成员2023-12-310001157601US-GAAP：公司债务证券会员2023-12-310001157601MDGL：美国财政部和政府将在一年内到期2023-12-310001157601MDGL：自购买成员之日起一至两年内到期的公司债务证券2023-12-310001157601美国公认会计准则：信用额度成员美国公认会计准则：有担保债务成员MDGL：贷款机构成员2022-05-310001157601美国公认会计准则：信用额度成员美国公认会计准则：有担保债务成员MDGL：LoanFacilityTrancheoneOne成员2022-05-012022-05-310001157601千年发展目标：贷款机制第二和三名成员美国公认会计准则：信用额度成员美国公认会计准则：有担保债务成员2022-05-31mdgl: tranche0001157601美国公认会计准则：信用额度成员美国公认会计准则：有担保债务成员MDGL：LoanFacilityTrancheFour成员2022-05-310001157601美国公认会计准则：信用额度成员美国公认会计准则：有担保债务成员MDGL：贷款机构成员2022-05-010001157601美国公认会计准则：信用额度成员美国公认会计准则：有担保债务成员2022-05-012022-05-3100011576012022-05-010001157601千年发展目标：贷款设施TranchetTwoMember美国公认会计准则：信用额度成员美国公认会计准则：有担保债务成员2023-02-032023-02-030001157601千年发展目标：贷款设施TranchetTwoMember美国公认会计准则：信用额度成员美国公认会计准则：有担保债务成员2023-02-030001157601千年发展目标：贷款设施TranchetTwoMember美国公认会计准则：信用额度成员美国公认会计准则：有担保债务成员2023-06-012023-06-300001157601千年发展目标：贷款设施TranchetTwoMember美国公认会计准则：信用额度成员美国公认会计准则：有担保债务成员2023-09-012023-09-300001157601美国公认会计准则：信用额度成员美国公认会计准则：有担保债务成员千年发展目标：贷款设施第三部分成员2023-02-030001157601美国公认会计准则：信用额度成员美国公认会计准则：有担保债务成员千年发展目标：贷款设施第三部分成员2024-03-310001157601千年发展目标：贷款设施TranchetTwoMember美国公认会计准则：信用额度成员美国公认会计准则：有担保债务成员2023-02-012023-02-280001157601美国公认会计准则：信用额度成员美国公认会计准则：有担保债务成员MDGL：LoanFacilityTrancheFour成员2023-09-012023-09-300001157601美国公认会计准则：信用额度成员美国公认会计准则：有担保债务成员MDGL：LoanFacilityTrancheFour成员2023-09-300001157601MDGL：大力神权证会员2023-09-3000011576012023-09-300001157601美国公认会计准则：信用额度成员美国公认会计准则：有担保债务成员US-GAAP：Primerate 会员mdgl: 可变利率组件 OneMemberMDGL：贷款机构成员2023-09-012023-09-300001157601美国公认会计准则：信用额度成员美国公认会计准则：有担保债务成员mdgl: 可变利率组件 TwoMemberUS-GAAP：Primerate 会员MDGL：贷款机构成员2023-09-012023-09-300001157601美国公认会计准则：信用额度成员美国公认会计准则：有担保债务成员MDGL：贷款机构成员2023-01-010001157601美国公认会计准则：信用额度成员美国公认会计准则：有担保债务成员MDGL：贷款机构成员2024-03-31mdgl: 投票0001157601MDGL：可转换系列A和B优先股成员2024-03-310001157601MDGL：公开募股2024成员2024-03-202024-03-200001157601MDGL：公开募股2024成员2024-03-200001157601MDGL：公开募股2024成员MDGL：预先注资的认股权证会员2024-03-200001157601US-GAAP：超额配股期权成员2024-03-200001157601US-GAAP：超额配股期权成员2024-03-182024-03-180001157601US-GAAP：后续活动成员US-GAAP：超额配股期权成员2024-04-022024-04-020001157601MDGL：预先注资的认股权证会员2024-03-180001157601MDGL：2023 年公开募股成员2023-10-032023-10-030001157601MDGL：2023 年公开募股成员2023-10-030001157601MDGL：2023 年公开募股成员MDGL：预先注资的认股权证会员2023-10-030001157601MDGL：预先注资的认股权证会员2023-10-030001157601SRT: 最大成员MDGL：二万二十二名销售协议成员mdgl: cowenco.llc会员2021-06-012021-06-300001157601MDGL：二万二十二名销售协议成员2021-01-012022-12-310001157601MDGL：二万二十二名销售协议成员2023-12-310001157601SRT: 最大成员MDGL：销售协议修正案成员mdgl: cowenco.llc会员2023-05-012023-05-310001157601MDGL：销售协议修正案成员2024-01-012024-03-310001157601MDGL：销售协议修正案成员2023-05-012024-03-310001157601MDGL：销售协议修正案成员2024-03-310001157601MDGL：《2015年股票计划》成员US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-03-310001157601MDGL：《2015年股票计划》成员2024-03-310001157601MDGL：2023年激励计划成员2023-09-012023-09-300001157601MDGL：2023年激励计划成员2024-03-310001157601US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-03-310001157601US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-03-310001157601MDGL：《2015年股票计划》成员US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2024-03-310001157601US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-12-310001157601US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2024-01-012024-03-310001157601US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2024-03-310001157601US-GAAP：绩效股成员2024-01-012024-03-310001157601US-GAAP：绩效股成员2024-03-310001157601MDGL：二千一十五股权和激励计划成员2024-03-310001157601US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-03-310001157601US-GAAP：绩效股成员2023-01-012023-03-310001157601US-GAAP：研发费用会员2024-01-012024-03-310001157601US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-03-310001157601US-GAAP：出售一般和管理费用会员2024-01-012024-03-310001157601US-GAAP：出售一般和管理费用会员2023-01-012023-03-310001157601MDGL：研究开发和商业化协议成员MDGL: HoffmanlaRoche 会员2024-03-012024-03-310001157601MDGL：研究开发和商业化协议成员MDGL: HoffmanlaRoche 会员2024-03-3100011576012023-01-012023-12-310001157601US-GAAP：后续活动成员US-GAAP：超额配股期权成员2024-04-020001157601MDGL：理查德·利维会员2024-01-012024-03-310001157601mdgl: fredb.Craves 会员2024-01-012024-03-310001157601mdgl: fredb.Craves 会员2024-03-310001157601MDGL：理查德·利维会员2024-03-31
目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
_________________________
表单 10-Q
_________________________
（Mark One）
x根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2024年3月31日
或者
o根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在过渡期内      到      
委员会文件编号： 001-33277
_________________________
MADRIGAL 制药公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）
_________________________
特拉华04-3508648
（州或其他司法管辖区
公司或组织）
（美国国税局雇主
证件号）
四塔桥
巴尔港大道 200 号，200 号套房
西康舍霍肯, 宾夕法尼亚州
19428
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
注册人的电话号码，包括区号:(267) 824-2827
如果自上次报告以来更改了以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度：
_________________________
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题
交易
符号
每个交易所的名称
在哪个注册了
普通股，每股面值0.0001美元
MDGL
纳斯达克股票市场有限责任公司

_________________________
用复选标记表明注册人（1）在过去的12个月中（或注册人需要提交此类报告的较短期限）是否提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去的90天中是否受此类申报要求的约束。 x 是的 o 没有
用复选标记表明注册人在过去 12 个月（或注册人必须提交此类文件的较短期限）内是否以电子方式提交了根据 S-T 法规（本章第 232.405 条）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 x 是的 o 没有
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器
x
加速过滤器o
非加速过滤器o规模较小的申报公司o
新兴成长型公司o
如果是新兴成长型公司，请用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《证券法》第7（a）（2）（B）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 o
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 o 没有 x
截至 2024 年 5 月 3 日，注册人已经 21,311,526已发行普通股。

目录
目录
物品描述页面
第一部分财务信息
3
第 1 项。
财务报表（未经审计）：
3
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的简明合并资产负债表
3
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并运营报表
4
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明综合亏损报表
5
截至2024年和2023年3月31日的三个月的简明合并股东权益表
6
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并现金流量表
7
简明合并财务报表附注
8
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
23
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
30
第 4 项。
控制和程序
30
第二部分。其他信息
31
第 1 项。
法律诉讼
31
第 1A 项。
风险因素
31
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
32
第 3 项。
优先证券违约
32
第 4 项。
矿山安全披露
32
第 5 项。
其他信息
32
第 6 项。
展品
33
签名
36
2
目录
第一部分—财务信息
第 1 项。财务报表。
MADRIGAL 制药有限公司
简明的合并资产负债表
（未经审计；以千计，股票和每股金额除外）
 3月31日
2024		十二月三十一日
2023
资产
流动资产：
现金和现金等价物$622,517 $99,915 
有价证券436,546 534,216 
库存
854 — 
预付费用和其他流动资产14,035 3,150 
流动资产总额1,073,952 637,281 
财产和设备，净额1,742 1,553 
无形资产，净额
5,000 — 
使用权资产1,586 1,713 
总资产$1,082,280 $640,547 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款$21,528 $28,041 
应计费用92,271 89,980 
租赁责任542 527 
流动负债总额114,341 118,548 
长期负债：
扣除折扣后的应付贷款116,135 115,480 
租赁责任1,045 1,186 
长期负债总额117,180 116,666 
负债总额231,521 235,214 
股东权益：
优先股，面值 $0.0001每股授权量： 5,000,0002024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的股票； 2,369,797和 2,369,797分别于 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份
— — 
普通股，面值 $0.0001每股授权量： 200,000,0002024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日； 20,684,663和 19,875,427分别于 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份
2 2 
额外的实收资本2,334,760 1,741,153 
累计其他综合收益（亏损）(172)468 
累计赤字(1,483,831)(1,336,290)
股东权益总额850,759 405,333 
负债和股东权益总额$1,082,280 $640,547 
见简明合并财务报表的附注。
3
目录
MADRIGAL 制药有限公司
简明合并运营报表
（未经审计；以千计，股票和每股金额除外）
 截至3月31日的三个月
 20242023
收入：
总收入$— $— 
运营费用：
研究和开发71,237 62,154 
销售、一般和管理80,800 16,182 
运营费用总额152,037 78,336 
运营损失(152,037)(78,336)
利息收入8,334 3,776 
利息支出(3,838)(2,336)
净亏损$(147,541)$(76,896)
每股普通股净亏损：
普通股每股基本亏损和摊薄后净亏损$(7.38)$(4.23)
已发行普通股的基本和摊薄后加权平均数20,001,56918,187,924
见简明合并财务报表的附注。
4
目录
MADRIGAL 制药有限公司
综合亏损的简明合并报表
（未经审计；以千计）
截至3月31日的三个月
20242023
净亏损$(147,541)$(76,896)
其他综合损失：
可供出售证券的未实现亏损(640)(54)
综合损失$(148,181)$(76,950)
见简明合并财务报表的附注。
5
目录
MADRIGAL 制药有限公司
简明的股东权益合并报表
（未经审计；以千计，股票和每股金额除外）
 额外
付费
资本
累积的
其他
综合的
收入（亏损）
累积的
赤字
总计
股东们
公正
 优先股普通股
 股份金额股份金额
截至2023年12月31日的余额2,369,797$— 19,875,427$2 $1,741,153 $468 $(1,336,290)$405,333 
除交易成本外，在股票发行中发行普通股和出售认股权证，不包括向关联方出售—— 750,000— 311,560 — — 311,560 
在股票发行、行使普通股期权和限制性股票归属中向关联方出售认股权证，扣除交易成本—— 59,236— 262,145 — — 262,145 
与股票分类奖励相关的股票薪酬支出—— —— 19,902 — — 19,902 
有价证券的未实现亏损—— —— — (640)— (640)
净亏损—— —— — — (147,541)(147,541)
截至 2024 年 3 月 31 日的余额2,369,797$— 20,684,663$2 $2,334,760 $(172)$(1,483,831)$850,759 
截至2022年12月31日的余额2,369,797$— 18,102,523$2 $1,160,079 $(32)$(962,660)$197,389 
扣除交易成本后，向关联方出售普通股和行使普通股期权—— 180,551— 17,903 — — 17,903 
与股票分类奖励相关的股票薪酬支出—— —— 11,250 — — 11,250 
有价证券的未实现亏损—— —— — (54)— (54)
赫拉克勒斯逮捕令—— —— 544 — — 544 
净亏损—— —— — — (76,896)(76,896)
截至2023年3月31日的余额2,369,797$— 18,283,074$2 $1,189,776 $(86)$(1,039,556)$150,136 
见简明合并财务报表的附注。
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目录
MADRIGAL 制药有限公司
简明的合并现金流量表
（未经审计；以千计）
 三个月已结束
3月31日
 20242023
来自经营活动的现金流：
净亏损$(147,541)$(76,896)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
股票薪酬支出19,902 11,250 
折旧和摊销费用168 124 
债务发行成本和折扣的摊销655 433 
运营资产和负债的变化：
预付费用和其他流动资产(10,885)788 
库存
(854)— 
应付账款(11,513)(11,703)
应计费用2,291 (5,894)
应计利息，扣除投资到期时收到的利息(1,380)(2,169)
用于经营活动的净现金(149,157)(84,067)
来自投资活动的现金流：
购买有价证券(84,197)(198,822)
有价证券的销售和到期182,607 11,993 
购置不动产和设备，扣除处置额(357)(35)
由（用于）投资活动提供的净现金98,053 (186,864)
来自融资活动的现金流：
股票发行的收益，不包括关联方，扣除交易成本
311,561 — 
关联方的收益——认股权证、普通股期权的行使，扣除交易成本262,145 17,903 
发放应付贷款的收益— 35,000 
支付债务发行成本— (213)
融资活动提供的净现金573,706 52,690 
现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少）522,602 (218,241)
期初的现金、现金等价物和限制性现金99,915 331,549 
期末现金、现金等价物和限制性现金$622,517 $113,308 
现金流信息的补充披露：
期末应付账款中的无形资产
$5,000 $— 
见简明合并财务报表的附注。
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目录
MADRIGAL 制药有限公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
1. 组织、业务和演示基础
组织和业务
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.（以下简称 “公司” 或 “Madrigal”）是一家生物制药公司，致力于改变对非酒精性脂肪肝炎（“NASH”）患者的治疗，这是一种严重的肝脏疾病，可导致肝硬化、肝衰竭和过早死亡。该公司的药物Rezdifra（瑞司美替罗）是一种每日一次的口服、肝脏定向的THR-β激动剂，旨在靶向NASH的关键根本原因。2024年3月，雷兹迪夫拉成为第一种也是唯一一种经美国食品药品管理局批准的针对NASH患者的疗法。Rezdiffra可与饮食和运动联合用于治疗患有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化NASH的成年人（与F2至F3期纤维化一致）。
演示基础
根据美国普遍接受的会计原则（“GAAP”）编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。因此，未经审计的简明合并财务报表不包括GAAP要求的完整年度财务报表的所有信息和脚注。但是，该公司认为，这些财务报表中包含的披露足以使所提供的信息不具有误导性。管理层认为，未经审计的简明合并财务报表反映了公允列报此类中期业绩所必需的所有调整，包括正常的经常性调整。中期业绩不一定代表公司截至2024年12月31日的全年业绩或任何后续时期的业绩。这些未经审计的简明合并财务报表应与截至2023年12月31日止年度的经审计的合并财务报表和这些报表的附注一起阅读。
2. 重要会计政策摘要
整合原则
合并财务报表包括公司及其全资子公司的财务报表。在合并中，所有重要的公司间余额和交易均已清除。
估算值的使用
根据公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设，以影响报告期内报告的某些资产和负债金额以及报告的收入和支出金额。该公司的估计基于历史经验和管理层认为在这种情况下合理的其他各种假设。估计值的变化记录在已知的时期内。实际结果可能与这些估计有所不同。
现金和现金等价物
公司将购买之日原始到期日为三个月或更短的所有高流动性投资视为现金等价物。该公司将现金存入银行账户，其余额有时会超过联邦存款保险公司的保险限额。
公司投资活动的主要目标是为运营提供资金而保留资本，公司不以交易或投机为目的进行投资。该公司的现金存放在美国评级很高的金融机构。公司投资于货币市场基金以及高等级、商业票据和公司债券，管理层认为这些基金的信贷和市场风险微乎其微。
有价证券
有价证券包括对高等级公司债券的投资以及归类为可供出售的政府和政府机构债务。由于这些证券可用于为当前业务提供资金，因此它们在合并资产负债表上被归类为流动资产。
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目录
公司调整可供出售债务证券的成本，以摊销保费和增加到期折扣。公司将此类摊销和增值列为净利息收入的一部分。公司判断为减值或确认可供出售证券信贷损失备抵而导致的已实现损益和价值下降（如果有）作为利息收入的组成部分列报。为了确定是否存在减值，公司会考虑是否打算出售债务证券，如果公司不打算出售债务证券，则考虑现有证据，以评估是否更有可能被要求在收回摊销成本基础之前出售该证券。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，公司确定除暂时减值外没有任何证券。
有价证券按公允价值列报，包括应计利息，其未实现损益作为累计其他综合收益或亏损的一部分，累计其他综合收益或亏损是股东权益的单独组成部分。这些证券的公允价值以报价和可观测的经常性投入为基础。已实现的收益和亏损是根据特定的识别方法确定的。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，公司做到了 不在有价证券上没有任何已实现的收益或损失。
金融工具的公允价值
公司金融工具（包括现金等价物和有价证券）的账面金额接近其公允价值。公司金融工具的公允价值反映了在计量之日，在市场参与者之间的有序交易中，出售资产或为转移负债而支付的金额。公允价值层次结构分为以下三个级别：
第 1 级：相同资产和负债在活跃市场中的报价。
级别 2-除 1 级输入之外的可观察输入。二级输入的示例包括活跃市场中类似资产或负债的报价，以及非活跃市场中相同资产或负债的报价。
第三级——不可观察的输入，反映了公司自己对市场参与者在资产或负债定价时将使用的假设的假设。
金融资产和负债根据对公允价值计量具有重要意义的最低投入水平在公允价值层次结构中进行全面分类。公司通过考虑从第三方定价来源获得的估值来衡量其有价证券的公允价值。定价服务使用行业标准估值模型，包括基于收入和市场的方法，所有重要投入均可直接或间接观察，以估算公允价值。这些输入包括相同或相似证券的报告交易和经纪交易商报价、发行人信用利差、基准证券和其他可观察的输入。
截至2024年3月31日，公司基于1级投入估值的金融资产包括货币市场基金中的现金和现金等价物，其基于二级投入估值的金融资产包括高等级公司和政府机构债券和商业票据，并且没有基于三级投入估值的金融资产。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，公司没有在1级和2级之间转移任何金融资产。截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司没有任何定期在资产负债表上按公允价值记录的金融负债。
库存
根据先入先出（“FIFO”）方法，使用实际成本，以成本或估计的净可变现价值中较低者列报库存。公司每季度分析其库存水平，减记可能到期或超过预期需求的库存，或者成本基础超过其预期可变现净值的库存。这些减记记记入随附的合并损益表中销售的商品成本。
该公司认为其候选产品的监管批准尚不确定，除非获得监管部门的批准，否则在监管部门批准之前生产的产品不可能出售。因此，在监管部门批准之前产生的制造成本没有作为库存资本化，而是在发生时作为研发费用记作支出。
研究和开发成本
研究和开发费用按发生时列为支出。研发成本包括开展研发活动所产生的成本，包括内部成本（包括股票薪酬），
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目录
顾问费用、许可协议下的里程碑付款以及与公司临床前和临床计划相关的其他费用。特别是，该公司对动物进行了安全性研究，优化和实施了药物的制造，并进行了临床试验，所有这些都被视为研发支出。管理层在估算每个报告期内确认的研发成本金额时使用了重要的判断力。管理层在估算每个报告期内应计的研发成本时，会分析和估计其临床试验的进展、根据基础协议完成的里程碑事件、收到的发票和合同成本。实际业绩可能与公司的估计有所不同。
专利
保护和捍卫专利的费用按发生时列为支出，在公司的合并运营报表中归类为销售、一般和管理费用。
无形资产
使用直线法，寿命有限的无形资产按其估计使用寿命内的销售成本摊销。每当事件或情况变化表明账面金额可能无法收回时，就会对无形资产进行可收回性测试。
股票薪酬
公司根据授予员工、高级职员、董事和顾问的股票期权、限制性股票单位和其他股票薪酬奖励的授予日公允价值确认股票薪酬支出。在接受者提供服务时给予的奖励在必要的服务期内按直线支出。
该公司使用Black-Scholes期权定价模型来确定股票期权的授予日公允价值，因为管理层认为这是其期权授予的最合适的估值方法。Black-Scholes模型要求输入期权的无风险利率、股息收益率、波动率和预期寿命。授予期权的预期寿命代表授予的期权的预期到期时间。该公司使用简化的方法来确定期权的预期寿命。预期波动率基于行业估计值或混合利率，包括公司的历史交易活动。期权预期期限内的无风险利率基于授予时有效的美国国债收益率曲线。该公司根据历史数据估算没收率。该分析至少每年重新评估一次，并视需要调整没收率。
对于根据市场状况（例如公司普通股的交易价格）向员工和董事发放的其他股票薪酬奖励，例如达到或超过某些目标价格的公司普通股的交易价格，公司使用蒙特卡罗模拟模型来估算授予日的公允价值，并确认派生服务期内的股票薪酬支出。蒙特卡罗模拟模型需要无风险利率、股息收益率、波动率和预期寿命的关键输入。
计算股票奖励公允价值时使用的假设反映了公司的最佳估计，但涉及与市场和其他条件相关的不确定性。这些假设中的任何变化都可能对授予的奖励的公允价值和确认的股票薪酬金额产生重大影响。
公司授予的某些员工股票期权的结构符合激励性股票期权（ISO）的资格。根据现行税收法规，如果员工符合某些持股要求，则公司不会因ISO的发行、行使或处置而获得税收减免。如果员工不符合持股要求，则会被取消资格，届时公司可能会获得税收减免。除非报告了取消资格的处置情况，否则公司不会记录与ISO相关的税收优惠。如果处置资格被取消，则全部税收优惠记作所得税支出的减免。该公司尚未确认其基于股份的薪酬安排的任何所得税优惠，因为该公司认为变现相关的递延所得税资产的可能性不大。
所得税
公司使用资产负债法来核算所得税。递延所得税资产和负债是根据公司财务报表账面金额与资产和负债的税基之间暂时差异的预期未来税收后果确定的，使用预计将在美国生效的颁布税率
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目录
预计差异将逆转的年份。该公司目前维持着 100其递延所得税资产的估值补贴百分比。
综合损失
综合亏损的定义是企业在一段时间内因非所有者来源的交易和其他事件和情况而发生的权益变化。有价证券未实现收益和亏损的变化是公司净亏损和综合亏损之间的唯一区别。
普通股每股基本亏损和摊薄亏损
每股基本净亏损是使用该期间已发行普通股的加权平均数计算得出的。普通股摊薄后的每股净亏损是使用已发行普通股的加权平均数和使用库存股法计算的摊薄潜在已发行普通股的加权平均值。但是，在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，摊薄后的每股净亏损与每股基本净亏损相同，因为将行使股票期权和认股权证或限制性股票单位归属时可发行的普通股的加权平均股以及优先股转换后可发行的普通股包括在内，将具有反稀释作用。下表汇总了计算普通股摊薄后每股净亏损时未包括的已发行证券，因为这些证券将具有反稀释作用：
在 3 月 31 日表现出色
20242023
普通股期权2,458,2272,676,598
限制性库存单位530,671199,125
基于绩效的限制性股票单位252,404—
优先股2,369,7972,369,797
认股证3,625,24417,352
最近的会计公告
2023年11月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了亚利桑那州立大学2023-07年《分部报告（主题280）：改进应报告的分部披露》，该报告加强了公司年度和中期合并财务报表中运营部门所需的披露。修正案对2023年12月15日之后开始的财政年度和2024年12月15日之后开始的过渡期有效。允许提前收养。该公司目前正在评估亚利桑那州立大学2023-07年对其财务报表的影响。
2023年12月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2023-09年《所得税（主题740）：所得税披露的改进》，该报告加强了公司年度合并财务报表中对所得税的必要披露。这些修正案自2024年12月15日之后的年度有效期内均有效。允许提前收养。该公司目前正在评估亚利桑那州立大学2023-09年度对其财务报表的影响。
3. 流动性和不确定性
该公司面临生物制药行业处于开发阶段的公司和早期商业公司共同面临的风险，包括但不限于产品开发和商业化的不确定性、对关键人员的依赖、产品和产品报销的市场接受度的不确定性、产品责任、专有技术保护的不确定性、可能无法筹集开发和商业化所需的额外资金，以及遵守美国食品药品监督管理局（“FDA”）和其他规定政府法规。
公司自成立以来就蒙受了损失, 包括大约 $147.5截至2024年3月31日的三个月中为百万美元，导致累计赤字约为美元1,483.8截至 2024 年 3 月 31 日，百万人。迄今为止，该公司主要通过出售公司股本和债务融资的收益为其运营提供资金。2024年3月，美国食品药品管理局批准Rezdifra在美国用于治疗患有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化NASH的成年人（与F2至F3期纤维化阶段一致）。Rezdiffra 于 2024 年 4 月在美国上市。2024 年 3 月，公司完成了公开募股并获得了大约 $574.0百万净现金收益。2024年4月，承销商全额行使了购买额外股票的选择权，作为公开发行的一部分，净现金收益约为美元85.9百万。请参阅本10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表的 “附注11——后续事件”
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目录
更多信息。该公司认为，自这些财务报表发布以来，其现金、现金等价物和有价证券将足以为过去一年的运营提供资金。公司未来的长期流动性要求将很高，将取决于许多因素，包括公司有效商业化Rezdifra的能力。为了满足其未来的资本需求，公司可能需要通过债务或股权融资、合作、伙伴关系或其他战略交易筹集额外资金。但是，无法保证公司能够以可接受的条件或其他条件完成任何此类交易。公司无法在需要时以可接受的条件获得足够的资金（如果有的话），可能会对公司的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。出于流动性问题，如有必要，公司有能力将某些研究活动和相关临床费用推迟到这些担忧得到缓解之日为止。
4. 现金、现金等价物和有价证券
该公司持有限制性现金 $1.2截至2024年3月31日，100万英镑作为其公司信用卡计划的抵押品。该公司有 不自 2023 年 12 月 31 日起限制性现金。限制性现金包含在合并资产负债表的现金和现金等价物余额中。
截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司持有的现金、现金等价物和可供出售的有价证券摘要如下（以千计）：
2024年3月31日
成本
未实现
收益
未实现
损失
公平
价值
现金和现金等价物：
现金（级别 1）$3,094 $— $— $3,094 
货币市场基金（第 1 级）604,553 — — 604,553 
自购买之日起3个月内到期的公司债务证券（2级）
14,870 — — 14,870 
现金和现金等价物总额622,517 — — 622,517 
有价证券：
自购买之日起1年内到期的公司债务证券（2级）
260,811 32 (140)260,703 
美国政府和政府赞助的实体应在购买之日起 1 年内到期（第 2 级）
175,907 25 (89)175,843 
现金、现金等价物和有价证券总额$1,059,235 $57 $(229)$1,059,063 
2023年12月31日
成本
未实现
收益
未实现
损失
公平
价值
现金和现金等价物：
现金（级别 1）$2,729 $— $— $2,729 
货币市场基金（第 1 级）78,555 — — 78,555 
美国政府和政府赞助的实体（1 级）
14,967 — — 14,967 
自购买之日起3个月内到期的公司债务证券（2级）
3,664 — — 3,664 
现金和现金等价物总额99,915 — — 99,915 
有价证券：
自购买之日起1年内到期的公司债务证券（2级）382,028 195 (7)382,216 
美国政府和政府赞助的实体应在购买之日起 1 年内到期（第 2 级）
150,743 280 (1)151,022 
自购买之日起1至2年内到期的公司债务证券（2级）
977 1 — 978 
现金、现金等价物和有价证券总额$633,663 $476 $(8)$634,131 
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目录
5. 库存
下表汇总了公司截至2024年3月31日和2023年12月31日的库存余额（以千计）：

2024年3月31日2023年12月31日
原材料
$— $— 
在处理中
235 — 
成品
619 — 
总计
$854 $— 
6. 应计负债
截至2024年3月31日和2023年12月31日的应计负债包括以下内容（以千计）：
 3月31日
2024		十二月三十一日
2023
合同研究组织成本$52,974 $50,737 
其他与临床研究相关的费用3,775 3,724 
制造业和药品供应1,284 9,705 
薪酬和福利16,952 17,030 
专业费用13,241 6,814 
其他4,045 1,970 
应计负债总额$92,271 $89,980 
7. 长期债务
2022年5月，公司及其全资子公司Canticle Pharmicals, Inc. 签订了美元250.0向其中的几家银行和其他金融机构或实体（均为 “贷款人”，统称为 “贷款人”）以及作为自身和贷款人行政代理人和抵押代理人的Hercules Capital, Inc.（“Hercules”）提供百万贷款额度。根据贷款机制的条款，第一美元50.0收盘时提取了百万笔。该公司还可能额外提取一美元125.0百万英镑 二在达到某些瑞斯美替罗临床和监管里程碑后单独分期付款。第四部分 $75.0公司本可以提取百万美元，但要得到赫拉克勒斯的批准。贷款机制的最低利率为 7.45%，并根据最优惠利率的变化进行了调整。该公司原定在2025年5月1日之前按月支付贷款机制下的纯息应计利息，期限为 36月。2024年3月，纯息期限延长至2026年5月1日，当雷兹迪夫拉获得美国食品药品管理局批准时，公司实现了一个里程碑。在实现未来收入里程碑后，仅利息期限可以进一步延长至2027年5月3日，但须遵守适用的契约。贷款额度最初于2026年5月到期，但到期日延长至2027年5月，当时公司在2024年3月获得美国食品药品管理局批准后实现了一个里程碑。贷款机制由公司几乎所有资产（知识产权除外）的担保权益作为担保。它包括期末费用 5.35本金总额的百分比，计入贷款折扣。对于收盘时提取的第一批股票，该公司向赫拉克勒斯签发了购买权证 14,899公司普通股的股票，其价值为Black-Scholes美元0.6百万。
2023年2月3日，公司签订了贷款额度的第一修正案（“修正案”）（经修订的 “经修订的贷款额度”）。根据修订后的贷款机制，额外支付 $35.0不到一秒钟就提取了百万美元，扩大了，美元65.0继公司实现第三阶段临床开发里程碑之后，2023年2月份发放了百万笔（“第二批”）。额外的 $15.02023 年 6 月，在第 2 批下提取了百万美元。剩下的 $15.0根据修订后的贷款机制，第二批下的可用资金于2023年9月提取。美元的第三部分（“第 3 批”）75.0该修正案规定，百万美元保持不变，当公司于2024年3月获得美国食品药品管理局批准Rezdiffra后，实现了里程碑式的借款。截至2024年3月31日，公司尚未提取第3批款项，美元也未提款75.0在 2024 年 6 月 12 日之前，仍有百万张可用。与此同时，第二批借款能力扩大了美元15.0百万美元，该修正案将贷款机制下的第四笔贷款（“第四部分”）减少了美元15.0百万到美元60.0百万，由赫拉克勒斯自行决定是否可用。与 $ 有关35.0修正案结束时根据第二部分提取的百万美元，美元15.02023 年 6 月抽了百万美元，以及 $15.02023 年 9 月抽了百万美元，公司向 Hercules 发行了
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关联公司第 2 批认股权证，总共购买 4,555普通股，其价值为Black-Scholes美元0.9百万。该修正案将经修订的贷款机制下的利率降低至（i）《华尔街日报》报道的最优惠利率中的较大值 2.45% 和 (ii) 8.25%。该修正案和经修订的贷款机制摘要条款已在公司于2023年2月9日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告中披露。
贷款机制包括自2023年1月1日起生效的肯定和限制性财务契约，包括维持最低现金、现金等价物和流动资金契约为美元35.0百万美元，如果公司实现某些临床里程碑和收入里程碑，则在某些情况下可能会减少，并且基于收入的契约可能在截至2024年9月30日的季度财务报告截止之日或之后适用。贷款机制包含违约事件条款，涉及：公司未能支付所需款项或遵守贷款机制下的契约；公司违反贷款机制以外的某些陈述或违约某些义务；影响公司的破产、扣押或判决事件；以及任何已经发生或可以合理预期会对公司产生重大不利影响的情况，前提是任何未能实现贷款规定的临床里程碑或批准里程碑的情况设施本身不应构成重大不利影响。贷款机制还包括与担保贷款机制相关的习惯契约，包括有关财务报告义务的契约，以及对债务、留置权（包括对知识产权和其他资产的否定质押）、投资、分配（包括股息）、抵押品、投资、分配、转让、合并或收购、税收、公司变更和存款账户的某些限制。
截至2024年3月31日，贷款机制下的未偿本金为美元115.0百万。截至2024年3月31日，利率为 10.95%。截至2024年3月31日，公司遵守了所有贷款契约和条款。
截至2024年3月31日，未偿还的应付贷款的未来最低还款额，包括利息和本金，如下（以千计）：
截至 2024 年 3 月 31 日的期间：
金额
2024$9,619 
202512,768 
202679,604 
此后53,387 
$155,378 
减去代表利息的金额(34,225)
减少未摊销的折扣(5,018)
扣除折扣后的应付贷款$116,135 
8. 股东权益
普通股
每位普通股股东都有权 一为持有的每股普通股投票。普通股将与公司所有其他类别和系列股票一起作为单一类别对公司股东采取的所有行动进行投票。当公司董事会（“董事会”）宣布时，每股普通股都有权获得股息。该公司从未宣布过普通股的现金分红，预计在可预见的将来也不会这样做。
优先股
A系列和B系列优先股的面值为美元0.0001每股，可转换为普通股 一比一比率，视公司分别于2017年6月21日和2022年12月22日向特拉华州国务卿提交的A系列优先股和B系列优先股的优先权、权利和限制证书的规定进行调整。A系列和B系列优先股的条款载于此类指定证书。在持有人可以选择发出通知后，A系列和B系列优先股的每股均可转换为普通股。在公司进行任何清算、解散或清盘时，无论是自愿的还是非自愿的，均在清偿了公司的全部债务并支付了欠公司股本持有人的任何清算优先权之后
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A系列和B系列优先股的持有人在清算时排名在A系列和B系列优先股之前，应与普通股（按AS-IF转换为普通股的基础）的持有人平等地参与公司净资产。A系列和B系列优先股的股票通常为 不投票权，法律要求的除外。A系列和B系列优先股的股票将有权在公司任何其他类别或系列的股本（普通股形式的股息除外）之前获得股息，这些股息等于普通股每股应付的股息，在转换后的基础上。
2024 年公开发行
2024年3月18日，公司与高盛公司签订了承保协议。LLC、Jefferies LLC、Cowen and Company, LLC、Evercore Group L.L.C. 和 Piper Sandler & Co. 作为其中提到的几家承销商（“2024 年承销商”）的代表，根据这些承销商，公司在承销公开发行（“2024 年发行”）中向2024年的承销商出售：(i) 750,000公开发行价格为美元的普通股260.00每股，(ii) 要购买的预先注资认股权证（“2024 年预融资认股权证”） 1,557,692公开发行价格为美元的普通股259.9999每份 2024 年的预融资认股权证，表示普通股的每股公开发行价格减去一美元0.0001每份此类预先注资认股权证的每股行使价，以及 (iii) a 30 天2024 年承销商可选择最多购买 346,153按公开发行价格计算的额外普通股260.00每股（“承销商期权”）。2024 年的发行于 2024 年 3 月 21 日结束。2024 年发行的总收益为 $600.0百万，在扣除承保折扣和佣金以及公司应付的其他估计发行费用后，公司获得的净收益约为美元574.0百万。
承销商的期权后来被全部行使，并于2024年4月2日关闭。扣除承保折扣和佣金以及公司应付的估计发行费用后，公司行使承销商期权的净收益约为美元85.9百万。有关更多信息，请参阅注释 11-后续事件。
公司打算将2024年发行的净收益用于其与在美国推出Rezdiffra相关的商业活动以及一般公司用途，包括但不限于研发支出、持续的临床试验支出、药物和药物产品的制造和供应、潜在的美国以外商业化或合作机会、新技术的潜在收购或许可、资本支出和营运资金。
2024 年预先注资认股权证可在发行之日后的任何时间行使。如果持有人及其关联公司将实益拥有超过 2024 年预筹认股权证，则该认股权证的持有人不得行使认股权证 9.99此类行使生效后立即流通的普通股数量的百分比。2024 年预融资认股权证的持有人可以增加或减少这一百分比，但不得超过 19.99%，至少提供 61提前几天通知公司。
2023 年公开发行
2023年9月28日，公司与高盛公司签订了承保协议。有限责任公司，作为其中提到的几家承销商（“2023年承销商”）的代表，根据该承销商，公司通过承销公开发行（“2023年发行”）向2023年承销商出售：(i) 1,248,098以公开发行价格计算的普通股 $151.69每股以及 (ii) 可供购买的预先注资认股权证（“2023 年预融资认股权证”） 2,048,098以公开发行价格计算的普通股 $151.6899每份 2023 年的预融资认股权证，表示普通股的每股公开发行价格减去 $0.0001每 每份此类2023年预先注资认股权证的股票行使价。2023 年发行于 2023 年 10 月 3 日结束。
2023 年发行的总收益为 $500.0百万，在扣除承保折扣和佣金以及公司应付的其他估计发行费用后，公司获得的净收益约为 $472.0百万。公司打算使用 t本次发行的净收益用于其临床和商业活动，为瑞司美罗在美国上市做准备以及用于一般公司用途，包括但不限于研发支出、临床试验支出、药物和药物产品的制造和供应、新技术的潜在收购或许可、资本支出和营运资金。
2023 年预先注资认股权证可在之后的任何时间行使r 发行日期。如果 2023 年预筹认股权证的持有人及其关联公司将实益拥有超过 2023 年认股权证，则该认股权证的持有人不得行使该认股权证 9.99%此类行使生效后立即流通的普通股数量。的持有者
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2023 年预先注资认股权证可能会增加或减少这一百分比，但不得超过 19.99%，至少提供 61提前几天通知公司。
市场发行销售协议
2021年6月，公司与Cowen and Company, LLC（“Cowen”）签订了市场销售协议（“2021年销售协议”），根据该协议，公司可以不时发行和出售其普通股。2021 年销售协议最初授权总额不超过 $200.0通过Cowen作为其销售代理，公司可以选择100万股普通股。根据经修订的1933年《证券法》颁布的第415条的规定，可以通过任何被视为 “在市场上发行” 的方法通过Cowen出售普通股，包括通过普通经纪人按市场价格进行交易、大宗交易或公司与Cowen另行商定的方式进行交易。根据2021年销售协议的条款和条件，Cowen将采取符合其正常交易和销售惯例的商业上合理的努力，根据公司的指示（包括任何价格、时间或规模限制或公司规定的其他惯常参数或条件）出售普通股。根据2021年的销售协议，公司总共出售了 1,235,943股票总额为美元199.9总收益为百万美元，公司的净收益约为美元195.8扣除截至2022年12月31日的佣金和其他交易成本后的百万美元。所有股票均根据公司在S-3表格上的有效上架注册声明（“注册声明”）和与之相关的招股说明书补充文件出售。截至2024年3月31日， 不根据2021年销售协议和相关的招股说明书补充文件，金额仍处于预留和可供出售状态。
2023年5月，公司与Cowen修订了2021年协议（“销售协议修正案”），根据该协议，公司可以不时发行和出售额外的美元200.0百万股普通股。根据该安排，公司没有义务出售其普通股。任何出售的股票都将根据根据注册声明提交的注册声明和招股说明书补充文件出售。《销售协议修正案》授权不时通过Cowen作为其销售代理出售公司普通股，由公司选择出售。根据经修订的1933年《证券法》颁布的第415条以及招股说明书补充文件中所述，可以通过任何被视为 “在市场上发行” 的方法通过Cowen出售普通股。
在截至2024年3月31日的三个月中，根据销售协议修正案，公司出售了 不股份。根据销售协议修正案，公司总共出售了 98,101股票总额为美元25.2总收益为百万美元，公司的净收益约为美元24.5扣除佣金和其他交易费用后的百万美元。所有股票均根据公司的有效注册声明和与之相关的招股说明书补充文件出售。截至2024年3月31日，美元174.8根据2023年销售协议修正案和公司的相关招股说明书补充文件，仍有100万英镑可供出售。
9. 股票薪酬
2015 年股票计划
经修订的公司2015年股票计划（“2015年股票计划”）是公司的股权激励薪酬计划之一，通过该计划发放基于权益的补助金。2015年股票计划规定向公司的员工、高级职员、董事和顾问授予激励性股票期权、非法定股票期权、限制性股票、限制性股票单位和其他股票薪酬奖励。2015年股票计划的管理受董事会薪酬委员会的全面监督。一般而言，根据2015年股票计划授予的股票期权的条款由薪酬委员会决定，前提是每股行使价通常不得低于授予之日普通股的公允市场价值，并且期限不得超过 十年从授予期权之日起。截至2024年3月31日， 456,241根据2015年股票计划，股票可供未来发行。
2023 年激励计划
2023年9月，公司通过了2023年激励计划（“激励计划”），根据该计划，公司可以不时向新员工提供股权补助，作为他们就业的实质性激励。根据纳斯达克上市规则5635（c）（4），激励计划是在未经股东批准的情况下通过的，由董事会薪酬委员会管理。激励计划规定向新员工发放非法定股票期权、限制性股票、限制性股票单位、绩效股票单位和其他股票薪酬奖励，但不允许授予激励性股票期权。总体而言，激励计划下的股票期权条款由薪酬委员会决定，前提是每股行使价通常不得低于授予之日普通股的公允市场价值，而且
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期限不得大于 十年自授予期权或奖励之日起。总共有 500,000根据激励计划，公司的普通股留待发行。截至2024年3月31日， 23,366根据2023年激励计划，股票可供未来发行。
股票期权
下表汇总了截至2024年3月31日的三个月中的股票期权活动：
 
股份
加权
平均运动量
价格
截至 2023 年 12 月 31 日未平息2,355,779$79.94 
授予的期权135,518229.77 
行使的期权(18,319)74.90 
期权已取消(14,751)88.80 
截至 2024 年 3 月 31 日未缴清2,458,227$88.18 
可于 2024 年 3 月 31 日行使1,850,988$75.49 
公司通过行使股票期权获得的总现金为美元1.4百万和美元17.9截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，分别为百万人。已行使期权的总内在价值为美元3.8百万和美元32.5截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，分别为百万人。根据Black-Scholes期权模型，在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中授予的期权的加权平均授予日公允价值为美元152.05和 $219.02，分别地。
限制性股票单位
公司的2015年股票计划规定向公司的员工、高级职员、董事和顾问发放限制性股票单位（“RSU”）。公司的激励计划规定向新员工发放RSU。RSU的归属期为数月或数年，或者在出现某些绩效标准或实现既定目标或事件时，如果雇用或服务在归属前终止，则将被没收。截至 2024 年 3 月 31 日，该公司已经 530,671流通的限制性股票单位，加权平均授予日公允价值为 $231.44每单位。

下表汇总了截至2024年3月31日的三个月中RSU的活动，不包括基于绩效的RSU：

股份
加权平均授予日期公允价值
2023 年 12 月 31 日未归属
376,117$241.45 
RSU 已获批
209,347229.11
RSU 已归属
(47,114)297.22
RSU 被没收
(7,679)254.45
2024 年 3 月 31 日未归属
530,671$231.44 

基于绩效的限制性股票单位
公司已向某些高级领导层成员授予了各种基于绩效的限制性股票单位（“PSU”）。根据PSU的条款和预先制定的绩效标准（可能包括市场和/或绩效条件）的结果，接受者最终可能会在归属期结束时获得授予的PSU的目标数量或其指定倍数。
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截至2024年3月31日，公司授予 101,202PSU。截至2024年3月31日，有资格获得的未偿还PSU的最大数量为 252,404PSU，加权平均授予日公允价值为 $268.63每单位。
杰出奖项
截至2024年3月31日，公司已发行限制性股票单位、绩效股票单位和期权，据此，共有 3,241,302其普通股可以根据2015年股票计划和激励计划授予的所有奖励的条款发行。
股票薪酬支出
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，股票薪酬支出如下（以千计）：
截至3月31日的三个月
20242023
按奖励类型划分的股票薪酬支出：
股票期权$6,886 $8,598 
限制性库存单位8,625 2,652 
基于绩效的限制性股票单位4,391 — 
股票薪酬支出总额$19,902 $11,250 
按行项目划分的股票薪酬支出的影响：
研究和开发$5,907 $5,385 
销售、一般和管理13,995 5,865 
净亏损中包含的股票薪酬支出总额$19,902 $11,250 
截至2024年3月31日，未确认的股票薪酬支出为美元177.3百万，加权平均剩余期限为 3.00年份。
10. 承付款和或有开支
公司与Hoffmann-La Roche（“Roche”）签订了研究、开发和商业化协议，该协议授予公司开发、使用、销售、要约销售和进口协议所定义的任何许可产品的唯一和独家的许可。
该协议要求未来向罗氏支付里程碑式的款项。2024 年 3 月，获得 FDA 对 Rezdiffra 的批准后，实现了一个里程碑5.0百万美元归罗氏所有。协议下的剩余里程碑总计 $3.0百万美元，在公司实现与欧洲监管部门未来批准瑞斯美替罗或由瑞司米替罗开发的产品相关的特定目标时支付。此外，对于瑞斯美替罗或由瑞司替罗开发的产品的净销售额，应支付分级的个位数特许权使用费，但会有一定的降幅。该公司达到了美国监管部门的批准里程碑，但是 不截至2024年3月31日的三个月的许可产品销售额。该公司做到了 不在截至2023年3月31日的三个月内实现任何产品开发或监管里程碑。
该公司已签订了惯常的合同安排和意向书，以准备和支持临床试验和商业化。
2023年8月，公司签订了办公租约第五修正案（“租赁修正案”）。《租赁修正案》将租赁期限延长至2026年11月。由于《租赁修正案》，增加了 $1.6在截至2023年12月31日的年度中，记录了百万ROU的资产和租赁负债。
11. 后续事件
作为2024年发行的一部分，承销商期权行使于2024年4月2日结束。2024 年承销商全额行使了购买选择权 346,153按公开发行价格计算的额外普通股，每股价格为美元260.00根据承保协议，每股减去承保折扣和佣金。总收益为 $90.0百万。本公司用于行使承销商期权的净收益，扣除后
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扣除承保折扣和佣金以及公司应付的估计发行费用，约为美元85.9百万。

********** 财务报表结尾********
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关于前瞻性陈述的警示性说明
本10-Q表季度报告包括根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的 “前瞻性陈述”，这些陈述基于我们的信念和假设以及我们目前获得的信息，但受我们无法控制的因素的约束前瞻性陈述：反映管理层当前对未来业绩或事件的了解、假设、判断和预期；包括所有非历史事实的陈述；可以用 “加速” 等术语来识别实现”、“允许”、“预期”、“出现”、“相信”、“可以”、“继续”、“可以”、“演示”、“设计”、“估计”、“期望”、“预期”、“预测”、“未来”、“目标”、“帮助”、“希望”、“通知”、“知情”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”” “走上正轨”、“计划”、“计划”、“立场”、“潜力”、“预测”、“预测”、“预测”、“项目”、“寻求”、“应该”、“将实现”、“将会” 或类似的表述以及这些术语的否定词。特别是，本季度报告中包含或以引用方式纳入的前瞻性陈述除其他外涉及：
•预期或估计的未来业绩，包括与我们的未来经营业绩和财务状况相关的风险和不确定性；
•我们可能或假设的未来运营和支出业绩、业务战略和计划（包括潜在的美国以外商业或合作机会）、资本需求和融资计划，包括负债和遵守与作为代理人和贷款人的Hercules Capital, Inc.签订的贷款和担保协议下的债务契约、市场趋势、市场规模、竞争地位、行业环境和潜在增长机会等；
•批准后的要求和承诺，包括验证性试验中的临床益处的验证；
•我们在必要时延迟某些研究活动和相关临床费用的能力；
•我们的临床试验，包括预期的披露时间、数据的呈现或我们的试验结果；
•研发活动，以及与我们的rezdiffra/Resmetirom未来发展相关的时间和结果，包括NASH和非酒精性脂肪肝病（“NAFLD”）患者的预计市场规模、行业领导地位以及患者治疗估计；
•预计的未来临床里程碑事件的时间和完成情况，包括入组、其他研究、收入数据和开放标签预测；
•对于患有严重肝纤维化的NASH患者（与纤维化阶段2和3一致），Rezdiffra有可能成为具有成本效益的特殊疗法；
•严重纤维化的NASH患者（或非肝硬化NASH患者）和代偿性肝硬化的NASH患者获得瑞司美替罗全面批准的预测或目标，包括所有有关潜在临床益处以支持批准和/或潜在批准的陈述；
•诊断为NASH的患者的估计数；
•我们对瑞斯美替罗的主要和关键次要研究终点，以及实现此类终点和预测的可能性，包括NASH分辨率、安全性、纤维化治疗、心血管效应和瑞司美替罗的脂质治疗；
•瑞斯美替罗的最佳剂量水平以及对瑞斯美替罗潜在的NASH或NAFLD以及患者潜在益处的预测，包括瑞斯美替罗未来的NASH解决率、安全性、纤维化治疗、心血管影响、脂质治疗和/或生物标志物效应；
•NASH 进展与患者不良预后之间的关系；
•不受控制的NASH的估计临床负担；
•对患有严重纤维化的NASH患者进行分析，包括肝硬化的潜在进展、失代偿性肝硬化、肝移植或死亡，以及心血管风险、合并症和预后；
•我们有能力满足患有严重纤维化的NASH患者未得到满足的需求，
•瑞斯美替罗对非肝硬化 NASH 患者和肝硬化 NASH 患者的潜在疗效和安全性，
•瑞斯美替罗有可能成为NASH和严重纤维化患者的最佳治疗选择；
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•开发临床证据的能力，证明非侵入性工具和技术对筛查和诊断NASH和/或NAFLD患者的实用性；
•通过非侵入性测试测量，使用瑞司美罗减少肝脂对NASH消退和/或纤维化减少或改善的预测能力，以及瑞司美罗对NASH或NAFLD患者风险状况的潜在益处；
•NASH和/或NAFLD患者的肝脂肪、肝容量变化或MAST评分的预测能力；
•使用瑞司替罗或使用非侵入性测试（包括使用ELF、FibroScan、MRE和/或MRI-PDFF）改善NASH和/或纤维化的预测能力；
•一般而言，非侵入性测试的预测能力，包括用于诊断NASH、监测患者对瑞司美罗的反应或招募和进行NASH临床试验；
•市场对我们产品的需求和接受度；
•新产品的研究、开发和商业化；
•瑞斯美替罗有可能成为其他疾病适应症的有效治疗方法；
•获得和维持监管部门的批准，包括但不限于潜在的监管延迟或拒绝；
•与实现临床研究目标相关的风险，包括但不限于我们实现与患者人数（包括足够的安全数据库）、研究结果目标和/或时机目标、入组的任何延迟或失败、不良安全事件的发生，以及成功进行比过去试验大得多、患者处于不同疾病状态的试验的风险；
•网络攻击和其他安全事件对我们的运营或业务的潜在影响；
•我们继续依赖第三方合同制造商来生产我们的候选产品，包括瑞斯美替罗；
•与resmetirom行动机制的影响以及我们实现业务和业务发展目标以及实现任何此类交易的预期收益的能力相关的风险；以及
•任何前述假设的依据。
我们提醒您，上述清单可能不包括本季度报告中的所有前瞻性陈述。尽管管理层目前认为此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但它无法保证此类预期会被证明是正确的，你应该意识到实际业绩可能与前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。
前瞻性陈述受许多风险和不确定性的影响，包括但不限于：我们对瑞司米替罗的临床和商业开发；新产品的商业推出所面临的挑战，特别是对没有商业经验的公司而言；注册和试验前景的不确定性，通常基于盲目、锁定或有限的试验数据；我们可能无法筹集足够的资金来为当前计划的持续运营提供资金，也无法以类似的条款获得融资我们已经安排好了过去；我们履行批准后承诺和要求的能力，包括完成美国食品药品管理局要求的任何确认性研究的注册以及从中获得积极数据的能力；我们偿还债务和以其他方式遵守债务契约的能力；竞争性研究的结果或趋势；未来的头条数据时间或结果；在包括比我们先前的研究更多患者和不同疾病状态的患者的研究中获得潜在收益的风险；我们的预防能力和/或缓解网络安全攻击、未经授权的数据泄露或其他安全事件；与早期或非安慰剂对照研究数据相关的限制；瑞斯美替罗临床研究的时间和结果；临床测试固有的不确定性；以及与对照临床试验之外的分析或评估相关的不确定性。不应过分依赖前瞻性陈述，前瞻性陈述仅代表其发表之日。Madrigal没有义务更新任何前瞻性陈述以反映其发布之日后的新信息、事件或情况，也没有义务反映意外事件的发生。有关这些风险和不确定性以及可能导致实际业绩与明示或暗示结果存在重大差异的其他因素的更多详细信息，请参阅Madrigal向美国证券交易委员会提交或提供的材料。我们在2024年2月28日向美国证券交易委员会提交的本10-Q表季度报告第二部分第1A项和截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告第一部分第1A项（“2023年表格”）中更详细地讨论了这些风险和不确定性
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10-K”），以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中。您应阅读2023年10-K表格、本季度报告以及我们向美国证券交易委员会提交或已提交的其他文件，前提是我们的未来实际业绩可能与这些前瞻性陈述所表达或暗示的业绩存在重大差异。
此外，我们在不断变化的环境中运营。新的风险和不确定性不时出现，我们的管理层无法预测所有风险和不确定性，也无法评估所有因素对我们业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致未来的实际业绩与任何前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。
除非适用法律要求，否则即使将来有新的信息，我们也没有义务公开更新任何前瞻性陈述，也没有义务更新实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异的原因。我们用这些警示性陈述来限定所有前瞻性陈述。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
本10-Q表季度报告中其他部分包含的合并财务报表以及本管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析应与截至2023年12月31日止年度的经审计的财务报表和附注以及相关的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析一起阅读，两者均包含在我们的10-K表年度报告中。除历史信息外，本讨论和分析还包含经修订的1933年《证券法》第27A条、经修订的《证券法》和经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》第21E条所指的前瞻性陈述，这些陈述涉及风险和不确定性，例如我们的计划、目标、预期和意图的陈述。正如本报告 “关于前瞻性陈述的警示说明” 中披露的那样，我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中讨论的业绩存在重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于我们在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的 “关于前瞻性陈述的警示说明” 和 “风险因素” 部分中讨论的因素。我们的经营业绩不一定代表整个财年或任何其他未来时期可能出现的业绩。 此处使用的 “Rezdiffra” 是指经美国食品药品管理局批准的用于治疗患有中度至晚期肝纤维化的NASH成人的瑞司米替罗，“瑞司美替罗” 在适用情况下指瑞兹迪夫拉以及用于治疗NASH以外的中度至晚期肝纤维化的适应症的瑞斯美替罗。
关于 Madrigal Pharmicals, Inc.
我们是一家生物制药公司，致力于改变NASH患者的护理方式，NASH是一种严重的肝脏疾病，可导致肝硬化、肝衰竭和过早死亡。我们的药物Rezdifra（瑞斯美替罗）是一种每日一次、口服、肝脏定向的THR-β激动剂，旨在靶向NASH的关键根本原因。2024年3月，雷兹迪夫拉成为第一种也是唯一一种经美国食品药品管理局批准的针对NASH患者的疗法。Rezdiffra可与饮食和运动联合用于治疗患有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化NASH的成年人（与F2至F3期纤维化一致）。
NASH 疾病状态概述。NASH 是一种更晚期的非酒精性脂肪肝病 (NAFLD)。NAFLD已成为美国和其他发达国家最常见的肝脏疾病，其特征是肝脏中脂肪堆积，没有其他明显原因。NASH 可发展为肝硬化或肝衰竭，需要进行肝移植，还可能导致肝癌。NASH是美国女性肝移植的主要原因，预计将很快成为总体肝移植的主要原因。此外，NASH患者，尤其是具有更晚期代谢危险因素（高血压、伴随的2型糖尿病）的患者，发生心血管不良事件的风险增加，发病率和死亡率增加。一旦患者伴有中度至晚期纤维化（与纤维化阶段F2和F3一致）发展为NASH，肝脏出现不良结局的风险就会大大增加。
在肝病学会于2023年引入了疾病命名法变更之后，NASH也被称为代谢功能障碍相关的脂肪肝炎（“MASH”）。
我们以患者为中心。马德里加尔估计，美国约有150万名患者被诊断出患有NASH，其中约有52.5万名患者患有中度至晚期纤维化的NASH。马德里加尔估计，在Rezdiffra推出期间，将有大约31.5万名确诊为中度至晚期纤维化的NASH患者正在接受专科医生的护理。
我们的临床开发计划。 Madrigal目前正在进行多项3期临床试验，以评估Rezdifra治疗NASH的安全性和有效性，包括针对严重纤维化患者的关键MAESTRO-NASH活检研究、针对代偿性肝硬化NASH患者的MAESTRO-NASH结果研究以及 MAESTRO-NAFLD-1 OLE 安全性研究。关键的MAESTRO-NASH活检研究的阳性结果发表在新英格兰医学杂志 2024 年 2 月。
来自MAESTRO-NASH前52周的1,000名患者部分的数据，以及来自 MAESTRO-NAFLD-1（MAESTRO-NAFLD-1 研究的开放标签扩展）、包括安全参数在内的2期和1期数据，构成了Madrigal成功向美国食品药品管理局提交H小节以加快批准Rezdifra治疗肝纤维化NASH的基础。
主要进展
2024年3月18日，我们宣布已开始承销公开发行5亿美元的普通股和预先筹资的认股权证，以购买我们的普通股。此次发行的规模为
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在首次宣布后增加了1.00亿美元，总额约为 600.0 亿美元 承保折扣、佣金和其他费用前的总收益。这个 600.0 亿美元本次发行于 2024 年 3 月 21 日结束，我们收到的净收益总额约为5.74 亿美元在截至2024年3月31日的三个月中。承销商全额行使了购买额外普通股的30天期权，从而增加了9,000万美元的总收益。承销商期权的行使于2024年4月2日结束，我们收到的净收益总额约为8,590万美元。我们共出售了总共1,096,153股普通股和预先筹资的认股权证以供购买 1,557,692我们在承销发行中的普通股。
2024年3月14日，我们宣布，美国食品药品监督管理局（“FDA”）加速批准Rezdifra（瑞斯美替罗）与饮食和运动联合用于治疗患有中度至晚期肝纤维化（“NASH”）的成年人（与F2至F3纤维化阶段一致）。
2024年2月28日，我们宣布任命马尔迪·迪尔为首席财务官，自2024年3月11日起生效。
2024 年 2 月，MAESTRO-NASH 研究的主要结果发表在 新英格兰医学杂志。
演示基础
研究与开发费用
研发费用主要包括与我们的研究活动相关的成本，包括候选产品的临床前和临床开发。我们将研发费用按实际支出支出。我们与临床研究组织签订合同，在商定的每项研究预算下管理我们的临床试验，并由临床项目经理监督。我们将用于未来研发活动的商品和服务的预付款不可退还记作提供服务或收到商品时的费用。制造费用包括与药物配方开发和临床药物生产相关的成本。我们不按项目跟踪与员工和设施相关的研发成本，因为我们通常在多个研发计划中使用员工和基础设施资源。我们认为，这种费用的分配是任意的，没有意义的。
我们的研发费用主要包括：
•工资和相关费用，包括股票薪酬；
•支付给临床试验场所、合同研究机构、实验室、数据库软件和进行临床试验的顾问的外部费用；
•与开发和生产非临床和临床试验用品相关的费用，包括支付给合同制造商的费用；
•与临床前研究相关的费用；
•与遵守药物研发监管要求相关的费用；以及
•其他分配费用，包括设备和其他用品折旧的直接和分配费用。
我们预计，在可预见的将来，在我们开展临床研究项目、制造和毒理学研究的过程中，将继续承担与开发活动相关的巨额费用。处于临床开发后期阶段的候选产品的开发成本通常高于临床开发早期阶段的候选产品，这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间的扩大、药物制造要求的增加以及致癌性研究等后期毒理学研究。进行临床前研究和临床试验以获得监管机构批准的过程既昂贵又耗时。每个候选产品的成功概率受多种因素的影响，包括临床前数据、临床数据、竞争、制造能力和商业可行性。
对于当前和未来的每种候选产品，我们的临床开发项目和研究计划的完成日期和成本可能会有很大差异，而且很难预测。因此，我们目前无法确定地估算开发候选产品所产生的成本。我们预计，我们将根据研究的科学成果、正在进行和未来的临床试验的结果、与项目有关的潜在合作协议或，决定持续向每个项目和候选产品提供多少资金
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潜在的候选产品，以及对每个当前或未来候选产品的商业潜力的持续评估。
销售、一般和管理费用
销售、一般和管理费用主要包括员工的工资、福利和股票薪酬支出、管理成本、与获得和维护我们的专利组合相关的成本、会计、审计、咨询和法律服务的专业费用以及分配的管理费用。
我们预计，随着我们扩大经营活动，为商业化做准备，维护和扩大我们的专利组合，以及承担与上市公司和遵守交易所上市和美国证券交易委员会要求相关的额外费用，我们的销售、一般和管理费用在未来将增加。我们预计，这些潜在的增长可能包括管理成本、律师费、会计费、董事和高管责任保险费以及与投资者关系相关的费用。
关键会计政策与估计
我们的管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的财务报表为基础，这些财务报表是根据美国公认的会计原则编制的。编制这些财务报表要求我们作出估算和判断，这些估计和判断会影响截至财务报表之日报告的资产、负债和支出金额以及或有资产和负债的披露。我们会持续评估我们的估计和判断，包括与应计研发费用和股票薪酬支出相关的估计和判断。我们的估算基于历史经验、已知趋势和事件以及在当时情况下被认为合理的其他各种因素，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值存在重大差异。与我们在2024年2月28日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告中披露的内容相比，在截至2024年3月31日的三个月中，我们的关键会计政策以及重大判断和估计没有重大变化。
运营结果
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三个月
下表提供了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月未经审计的比较经营业绩（以千计）：
 截至3月31日的三个月
增加/（减少）
 20242023$
%
研究和开发$71,237 $62,154 $9,083 15 %
销售、一般和管理80,800 16,182 64,618399 %
利息收入(8,334)(3,776)4,558121 %
利息支出3,838 2,336 1,50264 %
$147,541 $76,896 $70,645 92 %
收入
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，我们没有收入。Rezdiffra 于 2024 年 4 月在美国上市。
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研究和开发费用
下表显示了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的研发费用（以千计）：
截至3月31日的三个月
增加/减少
20242023
$
%
人事和内部开支
$16,716 $12,259 $4,457 36 %
外部开支
54,521 49,895 4,626 9 %
总计
$71,237 $62,154 $9,083 15 %
截至2024年3月31日的三个月，我们的研发费用为7,120万美元，而2023年同期为6,220万美元。2024年期间，研发费用增加了910万美元，这主要是由于与制造时间相关的增加、员工人数的增加以及股票薪酬支出的相应增加。
销售、一般和管理费用
截至2024年3月31日的三个月，我们的销售、一般和管理费用为8,080万美元，而2023年同期为1,620万美元。2024年期间，销售、一般和管理费用增加了6,460万美元，这主要是由于商业准备活动的增加，包括相应的员工人数增加和股票薪酬支出的增加。我们认为，随着我们继续开展商业化活动和扩大运营活动，我们的销售、一般和管理费用可能会随着时间的推移而增加。
利息收入
截至2024年3月31日的三个月，我们的净利息收入为830万美元，而2023年同期为380万美元。利息收入的增加主要是由于2024年本金余额和利率的增加。
利息支出
截至2024年3月31日的三个月，我们的利息支出为380万美元，而2023年同期为230万美元。利息支出的增加主要是由于在与赫拉克勒斯签订的贷款机制下的未偿本金余额增加。
流动性和资本资源
自成立以来，我们蒙受了巨额净亏损，我们的运营资金主要是通过发行普通股、优先股、发行预先注资认股权证、向赫拉克勒斯贷款机制借款、发行可转换债务以及与Synta Pharmicals Corp. 合并的收益。我们最重要的资本用途与员工（包括临床、科学、运营、财务和管理人员）的工资和福利有关，以及外部研究和开发费用，例如与我们的候选产品相关的临床试验和临床前活动。
截至2024年3月31日，我们的现金、现金等价物和有价证券总额为10.591亿美元，而截至2023年12月31日为6.341亿美元，这一增长归因于我们2024年的公开募股，我们获得的净收益约为 5.74 亿美元在截至2024年3月31日的三个月中。此外，由于承销商在2024年3月发行中行使了购买额外股票的全部选择权，我们在2024年4月获得了约8,590万美元的净收益。我们的现金和投资余额存放在各种计息工具中，包括美国政府机构的债务、美国国债证券、公司债务证券和货币市场基金。超过即时需求的现金将根据我们的投资政策进行投资，以实现资本保值和流动性。
尽管我们的现金使用率未来可能会增加，特别是支持我们的产品开发和临床试验工作以及商业化活动，但我们认为，从本文所载财务报表的发布起，我们的可用现金资源足以为过去一年的运营提供资金。我们未来的长期流动性需求将很大，将取决于许多因素，包括我们的有效能力
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将雷兹迪夫拉商业化。为了满足未来的长期流动性需求，并保持对某些贷款机制契约的遵守情况，我们可能需要筹集额外资金，通过股权或债务融资、合作、伙伴关系或其他战略交易为我们的运营提供资金。我们会定期考虑筹款机会，并可能根据包括市场状况和我们的运营计划在内的各种因素不时决定筹集资金。如果需要，可能无法按照我们可接受的条款提供额外资金，或者根本无法提供。如有必要，出于流动性问题，我们还有能力将某些研究活动和相关临床费用以及商业投资推迟到这些担忧得到缓解之日为止。如果没有足够的资金，或者潜在资金来源的条款不利，我们的业务和开发候选产品的能力将受到损害。此外，任何额外股权证券的出售都可能导致股东稀释，任何债务融资都可能包括限制我们业务的契约。
市场销售协议
2023年5月9日，公司与Cowen签订了2021年6月销售协议（“2021年销售协议”）的第1号修正案（“销售协议修正案”），该修正案将公司作为代理人或委托人可以不时通过或根据2021年销售协议向Cowen发行和出售的普通股金额最多增加了2亿美元。
根据经修订的1933年《证券法》第415（a）（4）条的定义，将通过任何被视为 “在市场上发行” 的方式出售我们的普通股（如果有）。我们没有义务出售任何普通股，可以随时暂停销售协议下的报价或根据其条款终止销售协议。
在截至2024年3月31日的三个月中，根据销售协议修正案，我们没有出售任何股票。截至2024年3月31日，根据2023年销售协议修正案和我们的相关招股说明书补充文件，仍有1.748亿美元可供出售。
贷款机制
2022年5月，我们与赫拉克勒斯资本有限公司（“大力神”）签订了2.5亿美元的贷款额度（“贷款额度”）。2023年2月3日，我们签订了贷款机制的第一修正案（“修正案”）（经修订的 “经修订的贷款额度”）。根据贷款机制的条款，第一批5,000万美元（“第一批”）是在收盘时提取的。根据经修订的贷款机制，2023年在第二批贷款（“第二批”）下提取了6,500万美元。当我们在2024年3月获得美国食品药品管理局对雷兹迪夫拉的批准时，我们有了7,500万美元的第三批资金（“第三批”）。我们必须在2024年6月12日之前从第三批中抽款。截至2024年3月31日，我们还没有缩减第三批款项。第四批（“第四批”）6,000万美元由赫拉克勒斯全权决定。关于第一批，我们在2022年发行了大力神认股权证，购买了14,899股普通股，布莱克·斯科尔斯的价值为60万美元。关于第二批，我们在2023年向赫拉克勒斯发行了认股权证，共购买了4,555股普通股，其价值为90万美元的Black-Scholes。
贷款机制的最低利率为7.45％，并根据最优惠利率的变化进行了调整。该修正案将经修订的贷款机制下的利率降低至（i）《华尔街日报》报道的最优惠利率加2.45％和（ii）8.25％，以较高者为准。我们最初将在2025年5月1日之前按月仅按息支付贷款机制下的应计利息，为期36个月。在实现与美国食品药品管理局批准相关的里程碑之后，该期限于2024年3月延长至2026年5月1日。在实现未来的收入里程碑后，该期限可以进一步延长至2027年5月3日，但须遵守适用的契约。该贷款机制最初于2026年5月到期，但在达到与食品和药物管理局批准相关的里程碑后延长至2027年5月。贷款机制由我们除知识产权以外的几乎所有资产的担保权益作为担保。它包括本金总额的5.35％的期末费用，该费用计入贷款折扣。
贷款机制包括自2023年1月1日起生效的肯定和限制性财务契约，包括维持3500万美元的最低现金、现金等价物和流动资金契约，如果我们实现某些临床里程碑和收入里程碑，则在某些情况下，该契约可能会减少，以及基于收入的契约，该契约可能在截至2024年9月30日的季度财务报告截止日期或之后适用。贷款机制包含违约事件条款，内容涉及：我们未能支付所需款项或遵守贷款机制下的契约；我们违反贷款机制以外的某些陈述或违约某些义务；影响我们的破产、扣押或判决事件；以及任何已经发生或可能合理预期会对我们产生重大不利影响的情况，前提是，任何未能获得批准或贷款机制下某些其他里程碑的行为本身均不构成一个重大不利影响。
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贷款机制还包括与担保贷款机制相关的习惯契约，包括有关财务报告义务的契约，以及对债务、留置权（包括对知识产权和其他资产的否定质押）、投资、分配（包括股息）、抵押品、投资、分配、转让、合并或收购、税收、公司变更和存款账户的某些限制。
截至2024年3月31日，贷款机制下的未偿还本金为1.15亿美元。截至2024年3月31日，利率为10.95％。截至2024年3月31日，我们遵守了所有贷款契约和条款。
2024 年 3 月公开发行
2024年3月18日，我们与高盛公司签订了承保协议。LLC、Jefferies LLC、Cowen and Company, LLC、Evercore Group L.L.C. 和派珀·桑德勒公司作为其中提到的几家承销商（“2024年承销商”）的代表，根据这些承销商，我们在承销公开发行（“2024年发行”）中向2024年的承销商出售了：（i）75万股普通股，公开发行价格为每股260.00美元，（ii）预先筹资认股权证（“2024年预筹认股权证”），以每份2024年预筹认股权证259.9999美元的公开发行价购买1,557,692股普通股，代表每份2024年预筹认股权证普通股的股票公开发行价格减去每份此类预先注资认股权证的每股0.0001美元的行使价，以及（iii）2024年承销商的30天期权，可以以每股260.00美元的公开发行价格购买最多346,153股普通股（“承销商期权”）。2024 年的发行于 2024 年 3 月 21 日结束。
2024年发行的总收益为6亿美元，扣除承保折扣和佣金以及我们应付的其他预计发行费用后，我们获得的净收益约为5.74亿美元。
承销商的期权后来被全部行使，并于2024年4月2日关闭。在扣除承保折扣和佣金以及我们应付的估计发行费用后，我们获得的行使承销商期权的净收益约为8,590万美元。
我们打算将2024年发行的净收益用于与Rezdiffra在美国推出相关的商业活动以及一般公司用途，包括但不限于研发支出、持续的临床试验支出、药物和药物产品的制造和供应、潜在的美国以外商业化或合作机会、新技术的潜在收购或许可、资本支出和营运资金。
2024 年预先注资认股权证可在之后的任何时间行使r 发行日期。如果持有人及其关联公司将实益拥有超过 2024 年预筹认股权证，则该认股权证的持有人不得行使认股权证 9.99%此类行使生效后立即流通的普通股数量。2024 年预融资认股权证的持有人可以增加或减少这一百分比，但不得超过 19.99%，至少提前 61 天向公司发出通知。
2023 年公开发行
2023 年 9 月 28 日，我们与高盛公司签订了承保协议。有限责任公司，作为其中提到的几家承销商的代表，根据该承销商的公开募股（“2023年发行”），我们向承销商出售了：（i）以每股151.69美元的公开发行价格向承销商出售了1,248,098股普通股；（ii）预先注资的认股权证（“2023年预融资认股权证”），以公开发行价格购买2,048,098股普通股每份 2023 年预融资认股权证为 151.6899 美元，即普通股的每股公开发行价格减去 2023 年前每股此类权证的每股行使价 0.0001 美元资助的认股权证。2023 年发行于 2023 年 10 月 3 日结束。
2023年发行的总收益为5亿美元，扣除承保折扣和佣金以及我们应付的其他预计发行费用后，我们获得的净收益约为4.720亿美元。我们打算将2023年发行的净收益用于我们的临床和商业活动，用于在美国推出瑞西替罗以及一般公司用途，包括但不限于研发支出、临床试验支出、药物和药物产品的制造和供应、新技术的潜在收购或许可、资本支出和营运资金。
2023年预先注资认股权证可在发行之日后的任何时间行使。如果2023年预筹认股权证的持有人及其关联公司在行使认股权证生效后将立即实益拥有已发行普通股数量的9.99％以上，则该认股权证的持有人不得行使该认股权证。的持有者
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2023年预先注资认股权证可能会增加或减少这一百分比，但不超过19.99％，请至少提前61天向我们发出通知。
现金流
下表汇总了我们的净现金流活动（以千计）：
 截至3月31日的三个月
 20242023
用于经营活动的净现金$(149,157)$(84,067)
由（用于）投资活动提供的净现金98,053 (186,864)
融资活动提供的净现金573,706 52,690 
现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少）
$522,602 $(218,241)
截至2024年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金为1.492亿美元，而2023年同期为8,410万美元。这些时期现金的使用主要是由于我们的运营亏损（经股票薪酬的非现金费用调整后）以及营运资金账户的变化。
截至2024年3月31日的三个月，投资活动提供的净现金为9,810万美元，而2023年同期的净现金为1.869亿美元。截至2024年3月31日的三个月，投资活动提供的净现金主要包括来自有价证券的销售和到期日的1.826亿美元，部分被我们的投资组合购买的8,420万美元有价证券所抵消。2023年同期用于投资活动的净现金主要包括为我们的投资组合购买1.98亿美元的有价证券，部分被有价证券的销售和到期日的1,200万美元所抵消。
截至2024年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金为5.737亿美元，而2023年同期为5,270万美元。截至2024年3月31日的三个月的融资活动包括 5.74 亿美元我们 2024 年 3 月公开发行所得的收益。2023年同期融资活动提供的净现金主要包括发行贷款额度的3500万美元和行使普通股期权收益的1,790万美元。
合同义务和承诺
2023 年 8 月，我们签订了办公租约第五修正案（“租赁修正案”）。《租赁修正案》将租赁期限延长至2026年11月。由于租赁修正案，在截至2023年12月31日的年度中，增加了160万澳元的ROU资产和租赁负债。
2022年5月，我们进入了2.5亿美元的贷款额度。截至2024年3月31日，我们已经在该融资机制下提取了1.15亿美元。我们计划在2026年5月1日之前按月支付贷款机制下的纯息应计利息，在实现未来收入里程碑后，该期限可能会延长至2027年5月3日，但须遵守适用的契约。
我们与Hoffmann-La Roche（“Roche”）签订了研究、开发和商业化协议，该协议授予公司开发、使用、销售、要约销售和进口协议所定义的任何许可产品的唯一和独家的许可。我们在 2024 年 3 月获得了 FDA 对 Rezdiffra 的批准。对于Rezdiffra的净销售额，应向罗氏支付分级的个位数特许权使用费，但会有一定的降幅。
除上述以及本10-Q表季度报告中简明合并财务报表的 “附注7——长期债务” 中规定的未来大力神贷款机制的最低还款额外，与我们在2月28日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告中披露的合同义务和承诺相比，在截至2024年3月31日的三个月中，合同义务和承诺没有发生重大变化，2024。
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第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
利率风险
我们面临的市场风险仅限于我们的现金、现金等价物和有价证券和贷款工具。我们会定期审查我们的投资并监控金融市场。我们投资于高质量的金融工具，主要是货币市场基金、美国政府和机构证券、政府赞助的债券和某些其他公司债务证券，投资组合的有效期限少于十二个月，没有期限超过二十四个月的证券，我们认为这些证券的信用风险有限。我们目前不对冲利率敞口。由于我们投资组合的短期期限以及我们当前的投资风险状况，我们认为利率的立即变动10％不会对我们投资组合的公允市场价值产生实质性影响。我们认为我们在利率风险或投资引起的信用评级变化方面没有任何实质性风险。
2022年5月，我们签订了贷款机制，其利率与最优惠利率挂钩。鉴于目前的贷款本金，我们认为我们没有任何实质性的利率风险敞口。
资本市场风险
截至2024年3月31日，我们没有产品收入，历来依赖通过其他来源筹集的资金。资金来源之一是未来的债务或股票发行。除其他外，我们以这种方式筹集资金的能力取决于影响我们股价的资本市场力量。
通货膨胀的影响
我们认为，在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，通货膨胀分别对我们的业务、财务状况或经营业绩没有重大影响。
第 4 项。控制和程序。
披露控制和程序
我们维持披露控制和程序（定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条），旨在合理保证我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息将在美国证券交易委员会规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告，并确保收集此类信息并将其传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官酌情和首席财务官，以便及时关于必要披露的决定。
在首席执行官兼首席财务官的监督下，我们评估了截至本报告所涉期末的披露控制和程序的有效性。在此基础上
评估中，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至2024年3月31日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。
对控制和程序有效性的限制
在设计和评估我们的披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么完善，都只能为实现预期的控制目标提供合理而非绝对的保证。此外，披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，管理层在评估可能的控制和程序相对于成本的好处时必须作出判断。任何披露控制和程序的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设，无法保证任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标。
财务报告内部控制的变化
在最近一个财季中，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条）没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼。
我们不是任何重大法律诉讼的当事方。
第 1A 项。风险因素。
除下述情况外，我们于2024年2月28日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的10-K表年度报告（“年度报告”）第一部分第1A项中详细列出的 “风险因素” 部分中详细列出的风险因素没有重大变化
为了执行我们的业务计划并实现盈利，我们需要有效地将Rezdiffra商业化。Rezdiffra于2024年3月获得美国食品药品管理局的批准，用于治疗患有中度至晚期肝纤维化的NASH成人。我们可能无法达到对Rezdiffra销售的预期，也无法从运营中获得盈利和正现金流。
Rezdiffra是我们唯一获准销售的药物，在美国，它仅获准用于治疗患有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化NASH的成年人。我们将很大一部分活动和资源集中在Rezdifra上，我们认为我们的前景高度依赖于我们能否成功地将Rezdifra商业化，用于治疗美国患有中度至晚期肝纤维化的NASH成人，而且我们公司的价值中有很大一部分与之有关。
Rezdiffra的成功商业化面临许多风险。作为一个组织，我们从未推出过任何产品或将其商业化，也无法保证我们能够成功地将Rezdifra的批准适应症商业化。有许多未能满足对市场潜力的高期望的例子，包括比我们拥有更多经验和资源的制药公司。我们正在建立我们的商业组织并招聘我们的美国销售队伍，为了成功地将Rezdiffra商业化，将需要完善和进一步发展我们的商业组织。我们预计，Rezdiffra在治疗NASH方面的初步商业成功将取决于许多因素，包括以下因素：

•与治疗NASH的竞争性治疗方案相比，Rezdiffra方案的疗效、成本、批准用途和副作用概况；
•Rezdiffra可能会与当前上市的产品和正在开发的其他疗法的标签外使用竞争，这些疗法将来可能会获得NASH的批准；
•我们营销Rezdiffra的商业策略的有效性，包括我们的定价策略以及我们为获得足够的第三方报销所做的努力的有效性；
•制定、维护并成功监督Rezdifra与第三方制造商的商业制造协议，以确保它们符合我们的标准和监管机构的标准，包括对药品制造设施进行广泛监管和监督的FDA等监管机构的标准；
•我们有能力谈判和签订任何其他商业、供应和分销合同，以支持商业化工作，并雇用和管理更多合格人员；
•我们有能力以可接受的成本满足雷兹迪夫拉商业供应的需求；
•医生、患者和第三方付款人对雷兹迪夫拉的接受；
•我们遵守适用于我们和我们商业活动的法律法规的能力；
•实际市场规模、识别目标患者的能力以及有资格获得Rezdiffra的患者的人口结构，这可能与我们目前的预期不同；
•这些领域出现的任何副作用、不良反应或滥用，或任何不利的宣传；
•我们获得、维护或执行我们的专利和其他知识产权的能力；以及
•美国最近或潜在的医疗保健立法的影响。

尽管我们认为治疗NASH的Rezdifra应该具有商业竞争力，但我们无法准确预测获得商业成功所需的时间，也无法准确预测出售雷兹迪夫拉将产生的收入金额。如果我们不能有效地将Rezdiffra商业化，我们将无法执行我们的业务计划，也可能无法实现盈利。如果我们的收入、市场份额和/或其他指标
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如果市场对雷兹迪夫拉的接受度不符合投资者或公开市场分析师的预期，那么我们普通股的市场价格可能会下跌。

Rezdiffra已获得美国食品药品管理局的加速批准，因此面临未来的批准后的发展和监管要求，这给我们成功应对带来了额外的挑战。

美国食品药品管理局于2024年3月加速批准Rezdifra用于治疗患有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化NASH的成年人。在加速批准途径下，持续的批准可能取决于确认性试验的临床益处的验证。这些批准后的要求和承诺可能不可行和/或可能给我们带来沉重的负担和成本；可能会对我们的产品开发、制造和供应产生负面影响；并可能对我们的财务业绩产生负面影响。获得加速批准的药物必须符合与传统批准相同的法定安全性和有效性标准。未能履行批准后的承诺和要求，包括完成注册，尤其是未能从FDA要求的任何确认性研究中获得阳性数据，都可能导致FDA采取负面监管行动和/或撤回此类加速批准。如果发起人未能通过尽职调查进行任何必要的批准后研究，最近颁布的《食品药品综合改革法案》扩大了FDA对通过加速批准途径批准的药物的快速撤回程序。

除非美国食品和药物管理局另行通知，否则申请人必须在批准上市后的 120 天内向食品和药物管理局提交所有宣传材料（包括促销标签和广告）的副本，供其考虑。在获得上市批准后的120天后，除非美国食品和药物管理局另行通知，否则申请人必须在标签初次发布或广告首次发布的预定时间前至少30天提交宣传材料。如果我们或我们产品的制造设施未能遵守适用的监管要求，美国食品和药物管理局可采取以下行动：发出警告信或无标题的信件；寻求禁令或处以民事或刑事处罚或罚款；暂停或撤回或更改我们的上市批准条件；暂停任何正在进行的临床试验；拒绝批准待处理的申请或对我们提交的申请的补充；暂停或施加运营限制，包括昂贵的新制造要求；以及没收或扣留产品，拒绝允许产品进出口，或要求我们发起产品召回。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
没有。
第 3 项。优先证券违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
在截至2024年3月31日的季度中，公司没有董事或高级管理人员通过或 终止a “规则 10b5-1 交易安排” 或”非规则 10b5-1 交易安排t，” 正如S-K法规第408（a）项中每个术语的定义一样。

董事兼执行官 10b5-1 计划

我们的第16条高管和董事可以订立购买或出售我们证券的计划或安排，这些计划或安排旨在满足《交易法》第10b5-1（c）条的肯定抗辩条件。此类计划和安排必须在所有方面遵守我们的内幕交易政策，包括我们关于10b5-1计划和安排的生效和运作的政策。

正如我们在截至2023年12月31日的财政年度的10-K表年度报告中披露的那样，我们的某些第16节高管和董事 采用截至2023年12月31日的季度第10b5-1条交易安排（定义见交易法第S-K条第408项）。除了我们在10-K表格中披露的计划外，我们的董事弗雷德·克雷夫斯博士还于2023年12月15日采用了第10b5-1条的交易安排，最多可出售 52,489截至2024年8月31日的普通股股份，无意中没有在10-K表格中披露该安排。
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下表显示了截至2024年5月3日我们的第16条高管和董事受当前第10b5-1条交易安排约束的普通股数量：

董事或第 16 节官员的姓名
董事或第 16 条官员的职称
采用、修改或终止日期
计划的期限
根据本计划可能出售的普通股总数
理查德·利维，医学博士
董事
11/30/2023
2025年6月16日
15,000
Fred B. Craves，博士
董事
12/15/2023
2024年8月31日
52,489
第 6 项。展品。
作为本10-Q表季度报告的一部分提交或提供的证物载于附录索引，该附录索引以引用方式纳入此处。
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目录
展览索引
展览
数字		展品描述以引用方式纳入已归档
在此附上
表单文件编号展览申报日期
  1.1
由Madrigal Pharmicals, Inc.和高盛公司签订的2024年3月18日签订的承保协议。有限责任公司、杰富瑞集团有限责任公司、Cowen and Company, LLC、Evercore Group L.L.C. 和派珀·桑德勒公司作为几家承销商的代表。
8-K001-332771.12024年3月20日
  4.1
Madrigal Pharmicals, Inc. 预先资助的认股权证表格
8-K001-332774.12023年10月2日
 10.1
2023 年 11 月 5 日由 Madrigal Pharmicals, Inc. 和 Carole Huntsman 签订的信函协议（包括作为附录所附的协议）*†
X
 10.2
2024 年 2 月 25 日由 Madrigal Pharmicals, Inc. 与 Mardi Dier 签订的信函协议（包括作为附录所附的协议）*†
X
10.3
补充补偿回收政策。
X
 31.1
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。
X
 31.2
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席财务官进行认证。
X
 32.1**
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官和首席财务官的认证。
X
101.INS内联 XBRL 实例文档。X
101.SCH内联 XBRL 分类扩展架构文档。X
101.CAL内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。X
101.LAB内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。X
101.PRE内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。X
101.DEF内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。X
104本10-Q表季度报告的封面为Inline XBRL，包含在附录 101 Inline XBRL 文档集中。
*根据S-K法规第601 (b) (10) (iv) 项，本附件的某些部分已被省略。
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目录
**根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的，根据美国法典第18条第1350条作为附录32.1附于本季度报告的附录32.1不应被视为注册人 “提交的”，也不得以提及方式纳入注册人根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件，无论任何文件中包含何种通用注册措辞这样的申报。
†表示管理合同、补偿计划或安排。
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目录
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
MADRIGAL 制药公司
日期：2024 年 5 月 7 日
来自：/s/ 威廉 ·J· 西博尔德
威廉 ·J· 西博尔德
总裁兼首席执行官
（首席执行官）
日期：2024 年 5 月 7 日
来自：
/s/ Mardi C. Dier
Mardi C. Dier
高级副总裁兼首席财务官
（首席财务和会计官）
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