附录 99.1

Oragenics 与 Avance Clinical 合作在澳大利亚进行二期脑震荡试验

（2024年5月7日，佛罗里达州萨拉索塔）——Oragenics, Inc.（纽约证券交易所美国股票代码：OGEN）是开发治疗神经系统疾病的创新鼻内药物 的先驱，今天宣布与领先的合同研究组织（CRO）Avance Clinical合作，在澳大利亚进行 一项二期临床试验。该试验旨在评估Oragenics治疗轻度创伤 脑损伤（TBI）（通常称为脑震荡）的主要候选药物 ONP-002。ONP-002 是一种新型化学实体 (NCE)，通过独特的鼻内设备 输送，旨在最大限度地将药物直接输送到大脑。

Avance Clinical 以其在澳大利亚、新西兰和北美的临床试验管理能力和服务质量而闻名， 在管理治疗用品管理局、食品药品监督管理局和欧洲药品 机构监管格局方面拥有二十多年的专业知识。最近在 Avance Clinical 的管理下在澳大利亚完成的 Oragenics I 期临床试验 表明，ONP-002 安全且耐受性良好。

Avance Clinical科学与监管服务高级董事约尔根·莫尔德博士说：“脑震荡 仍然是尚未满足的重大医疗需求。”“Oragenics已准备好应对这一挑战，我们很高兴成为团队的一员，特别是考虑到澳大利亚 体育相关脑震荡的发生率很高。”

Oragenics总裁迈克尔·雷德蒙德补充说：“我们在I期试验期间与Avance Clinical的合作发挥了重要作用， 我们相信他们有能力进行有效的二期试验，这将为未来的脑震荡治疗方案铺平道路。”

Oragenics神经科医生兼首席医学官 James Kelly博士强调了澳大利亚医学界的关键作用：“澳大利亚 一直处于诊断和治疗头部损伤的最前沿。我们很幸运能与如此熟练的医疗专业人员 合作进行这项关键研究。”

脑震荡 是一种未得到满足的医疗需求。据估计，全球每年报告6900万起脑震荡。脑震荡的常见原因包括 跌倒、机动车事故和接触性运动。其他神经系统疾病，包括阿尔茨海默氏病、帕金森氏症 病和慢性创伤性脑病（CTE）都与脑震荡有关。脑震荡后综合征与长期残疾有关 ，发生在高达 20% 的脑震荡患者中。

关于 Oragenics

Oragenics 是一家处于开发阶段的生物技术公司，专注于神经病学和对抗传染性 疾病药物的鼻腔输送，包括用于治疗轻度创伤性脑损伤（mtBI）（也称为脑震荡）和用于治疗尼曼 C型皮克病（NPC）的候选药物，以及专有的粉末配方和鼻内输送设备。欲了解更多信息，请 访问 www.oragenics.com。

前瞻性 陈述

本 通信包含1995年美国私人 证券诉讼改革法案安全港条款所指的 “前瞻性陈述”，包括但不限于有关公司使用其新型药物器械组合及时和 成功进行二期临床试验的能力的陈述，以治疗轻度创伤性脑损伤。 这些前瞻性陈述基于管理层的信念、假设和当前可用的信息。 “相信”、“期望”、“预测”、“打算”、“估计”、“项目” 等词语以及不只与历史问题相关的类似表述可识别前瞻性陈述。投资者在依赖前瞻性陈述时应谨慎行事，因为前瞻性陈述受到各种风险、不确定性和其他因素的影响， 可能导致实际业绩与任何此类前瞻性陈述中表达的结果存在重大差异。这些因素包括但不限于：公司在 时间表内按照其预测的里程碑推进其候选产品（包括神经病学资产）开发的能力；公司为开发候选产品筹集资金和获得非稀释性 或其他资金的能力；监管申请流程、研发阶段以及 未来的临床数据和分析与其候选产品有关，包括任何会议、监管机构的决定，例如 例如美国食品药品管理局和研究审查委员会，无论是有利还是不利；公司获得、维持和执行 必要专利和其他知识产权保护的能力；与脑震荡治疗相关的竞争和发展的性质； 公司对临床前研究和临床试验结果的期望以及候选产品的潜在益处、活性、有效性 和安全性，包括管理、传输、制造方面的预期、存储和分发；以及一般 经济和市场状况和风险，以及我们向美国证券交易所 委员会提交的文件中描述的其他不确定性。除非另有说明，否则所有信息均截至本文发布之日。在评估所包含的前瞻性陈述时，您应考虑这些因素，不要过分依赖此类陈述。除非法律另有规定，否则我们不承担任何义务公开 对任何前瞻性陈述提供修订或更新， 无论是由于新信息、未来发展还是其他原因， 是否有义务公开 对任何前瞻性陈述进行修订或更新。