附录 99.1

Madrigal Pharmicals公布2024年第一季度财务业绩并提供公司最新情况

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三月2024 年 14 日，Rezdiffra 获得美国食品药品管理局批准™(resmetirom) 用于治疗伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者

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2024 年 4 月，产品发货，首批患者收到了 Rezdiffra，这是美国食品药品管理局批准的第一种也是唯一一种用于治疗 NASH（也称为 MASH）的药物

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三月2024 年 5 月 5 日，宣布验证欧洲药品管理局的瑞司美罗上市申请

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筹集了690美元扩大公开募股和全额超额配股 的总收益为百万美元

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报告1.1美元的现金、现金等价物和有价证券 3 月已达十亿 31, 2024

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公司将于今天（5月）举办电话会议2024 年 7 月 7 日，美国东部时间上午 8 点

宾夕法尼亚州康舍霍肯，2024年5月7日，专注于 提供非酒精性脂肪肝炎（NASDAQ：NASDAQ：MDGL）新疗法的生物制药公司马德里加尔制药公司（纳斯达克股票代码：MDGL）今天公布了2024年第一季度财务业绩并提供了公司最新情况。

Madrigal首席执行官比尔·西博尔德表示，Madrigal是第一家为NASH患者提供经批准的疗法的公司，我们 相信这将为我们在未来许多年内提供强大的竞争优势。作为一种每天一次、耐受性良好、以肝脏为导向的口服药物，雷兹迪夫拉在一项关键的三期试验中显示出前所未有的疗效，完全有能力成为 治疗这种严重疾病的基础疗法。他继续说：“我们正专注于执行这项工作 第一次患病launch，我们的专家团队 与 NASH 社区合作，为患者建立治疗途径，为我们的长期领导地位奠定基础。在 发布的最初几周，我们的主要利益相关者对Rezdiffra的热情使我深受鼓舞。

Rezdiffra 发布更新

2024年3月14日，公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，允许Rezdiffra治疗非肝硬化 NASH中度至晚期肝纤维化（与F2至F3期纤维化阶段一致）患者。Rezdiffra 是一种每日一次、口服、肝脏定向的 THR-β 激动剂，旨在靶向 NASH 的关键根本原因 。

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作为有史以来第一种获准用于NASH的药物，雷兹迪夫拉有望满足大量患者的需求。伴有中度至晚期肝纤维化的NASH 是一种严重的进行性肝脏疾病，Rezdiffra是第一种也是唯一一种经美国食品药品管理局批准的治疗该病的疗法。马德里加尔估计，美国约有150万名患者被诊断出患有NASH，其中约有52.5万名患者患有中度至晚期肝纤维化的NASH。在专科医生的护理下，Madrigal专注于大约31.5万名确诊的中度至晚期肝纤维化的NASH患者 。

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强势标签将雷兹迪夫拉定位为NASH的基础疗法。Rezdiffra 的加速批准基于发表于 MAESTRO-NASH 的 3 期试验结果 这个2024 年 2 月的《新英格兰医学杂志》。这包括显示雷兹迪夫拉可以阻止或改善超过 80% 患者的纤维化的数据。Rezdiffra 处方信息包括基于体重的简单剂量，不包括诊断所需的肝活检要求，没有禁忌症，没有方框警告，也没有超出 护理标准的监测要求。

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经验丰富的团队正在执行美国专业产品的发布工作。Madrigal组建了一支涵盖销售、医疗 事务、市场准入和患者支持方面的专家团队，该团队正在执行Rezdiffra的发布工作。销售团队正在与医疗保健提供者合作，就NASH和Rezdiffra进行教育，并启动办公室在Madrigal 患者服务部门的支持下处理处方。市场准入小组正在与国家和地区付款人会面，以建立保险范围并增加患者获得Rezdiffra的机会。Rezdiffra于4月开始向客户发货。

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扩大Rezdiffra在美国以外的市场准入。3月，该公司宣布，其用于治疗NASH/MASH肝纤维化的瑞司美罗的销售 授权申请（MAA）已获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的验证和评估。Resmetirom 有可能成为首种在欧洲获得批准的肝纤维化NASH/MASH患者的疗法。

第一季 季度和最近的公司动态

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通过扩大规模的公开募股和全部超额配股权行使筹集了6.9亿美元。 2024年3月21日，公司完成了规模更大的公开募股，共产生了6亿美元的总收益。2024 年 4 月 2 日，公司完成了承销商行使权，他们可以选择购买额外 股票，获得额外的 9,000 万美元总收益。扣除费用和佣金后的净收益总额为6.6亿美元。这些收益进一步加强了公司的资产负债表，并为Rezdiffra的推出提供了充足的资源。

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马德里加尔领导团队的新任命。2024 年 2 月 28 日，公司 宣布任命 Mardi C. Dier 为首席财务官（CFO）。迪尔女士在生物技术公司担任行政财务领导职务超过20年，包括在Portola Pharmicals、Ultragenyx和 Acelyrin担任首席财务官职位。

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MAESTRO-NASH 结果发布于 NEJM。2024 年 2 月 8 日，为期 52 周的关键第 3 期 MAESTRO-NASH 的积极结果发表于 《新英格兰医学杂志》，包括加强Rezdiffra安全性和有效性的详细分析。MAESTRO-NASH 是一项 多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 3 期研究，针对经肝活检确诊的 NASH 患者进行 Rezdiffra。

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在NASH-TAG上发布的健康经济摘要。在2024年1月4日至6日在犹他州帕克城举行的NASH-TAG会议上，发表了五份Madrigal 健康经济摘要。摘要强调了不受控制的 NASH 带来的严重临床负担，并确定了改善患者护理的机会。

2024 年第一季度财务业绩

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总收入：该公司从4月开始发货Rezdifra。第一个 季度没有收入。

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运营费用：2024年第一季度的运营支出为1.520亿美元，而去年同期为 7,830万美元。增加的主要原因是与商业准备活动相关的支出。

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研发费用：2024年第一季度的研发费用为7,120万美元，而去年同期为6,220万美元 。增长主要归因于与制造时间、员工人数和股票薪酬支出相关的增加。

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销售和收购费用：2024年第一季度的销售和收购支出为8,080万美元，而去年同期为 1,620万美元。增长主要归因于为推出Rezdiffra而进行的商业准备活动的增加，包括大幅的商业员工人数扩张和股票补偿 支出。

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利息收入：2024年第一季度的利息收入为830万美元，而去年同期为380万美元 。利息收入的增加主要是由于我们投资账户的平均本金余额增加以及平均利率的提高。

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利息支出：2024年第一季度的利息支出为380万美元，而去年同期为230万美元 。利息支出的增加是公司贷款机制在此期间未偿还的本金余额增加以及平均利率提高的结果。

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现金、现金等价物和有价证券：截至2024年3月31日，Madrigal的现金、现金 等价物和有价证券为11亿美元，而截至2023年12月31日为6.341亿美元。现金和有价证券的增加归因于2024年3月的公开发行，被对 业务的资金部分抵消。

电话会议和网络直播

今天，即2024年5月7日，美国东部时间上午8点，公司将主持网络直播，审查其财务和经营业绩，并提供一般业务最新情况。要访问网络直播，请访问Madrigal网站的投资者关系部分或点击此处进行注册。活动结束后，将在Madrigal网站上提供存档的网络直播。

关于 NASH

非酒精性脂肪肝炎（NASH）是一种更晚期的非酒精性脂肪肝病（NAFLD）。NASH 是肝脏相关死亡的主要原因，也是全球医疗保健系统的负担不断加重。此外，NASH患者，尤其是那些具有更多 晚期代谢危险因素（高血压、伴随的2型糖尿病）的患者，发生心血管不良事件的风险增加，发病率和死亡率增加。

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一旦患者伴有中度至晚期肝纤维化（与F2至F3期纤维化一致）发展为NASH，肝脏出现不良结局的风险就会急剧增加。NASH 正迅速成为美国肝移植的主要原因。

马德里加尔估计，美国约有150万名患者被诊断出患有NASH，其中约有52.5万名患者患有中度至晚期肝纤维化的NASH。在 推出Rezdiffra期间，Madrigal计划重点关注大约31.5万名确诊的中度至晚期肝纤维化的NASH患者，接受肝脏专科医生的护理。

NASH 也被称为与脂肪肝炎相关的代谢功能障碍 (MASH)。2023 年，全球肝病医学 协会和患者团体共同对该疾病进行了重命名，目标是建立一个肯定的、非污名化的名称和诊断。非酒精性脂肪肝病（NAFLD）被重命名为 代谢功能障碍相关的脂肪肝病（MASLD）；NASH 更名为MASH；并建立了一个总体术语——脂肪肝病（SLD），以涵盖与 肝脏中脂肪堆积相关的多种肝脏疾病。除肝脏疾病外，MASH 患者还有至少一种相关的合并症（例如，肥胖、高血压、血脂异常或 2 型糖尿病）。

关于 Madrigal 制药

Madrigal 制药公司（纳斯达克股票代码：MDGL）是一家生物制药公司，致力于为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）（一种尚未得到满足的医疗需求的肝病）提供新疗法。Madrigals的药物Rezdifra（resmetirom）是一种 每日一次、口服、肝脏定向的THR-β激动剂，旨在靶向NASH的关键根本原因。欲了解更多信息，请访问 www.madrigalpharma.com。

前瞻性陈述

本新闻稿 包括根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款做出的前瞻性陈述，这些陈述基于Madrigal的信念和假设以及 其目前获得的信息，但受其无法控制的因素的影响。前瞻性陈述反映了管理层当前对未来业绩或事件的了解、假设、判断和预期。前瞻性陈述包括所有非历史事实的 陈述；前瞻性陈述标识符引用的陈述；以及有关以下内容的陈述：Rezdiffra（resmetirom）及其在治疗中度至晚期纤维化NASH中的预期用途； 启动Rezdiffra商业上市，包括有关商业保险和预计开具处方时间的陈述；对被诊断患有NASH的患者的估计和市场机会；NBR} 之间的关系 ASH 进展和不良患者预后；不受控制的 NASH 的估计临床负担；对中度至晚期纤维化 NASH 患者的分析，涉及肝硬化的潜在进展、 失代偿性肝硬化、肝移植或死亡；心血管风险、合并症和结果；健康经济学评估或预测；表明 Rezdiffra 已被证明可以改善与 肝硬化及其并发症进展相关的纤维化并发症并解决潜在问题

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推动疾病的炎症；获得全面批准Rezdifra（resmetirom）的预测或目标，包括与支持潜在全面批准的潜在临床益处有关的预测或目标；有关批准后的要求和承诺；降低肝硬化、肝衰竭、肝移植需求和过早死亡的风险；治疗模式；改善的肝酶、纤维化生物标志物和 影像学测试；Rezbr} 的潜在疗效和安全性 Diffra（瑞斯美替罗）适用于非肝硬化 NASH 患者和肝硬化患者NASH 患者；可能或假设的未来运营和开支结果、业务战略和计划 （包括美国以外的患者启动/合作计划）；研发活动、与Rezdiffra（瑞司美替罗）未来发展相关的时间和结果、预计的 未来临床里程碑事件的时间和完成，包括入组、其他研究、支持补偿性良好的NASH肝硬化患者使用瑞兹迪夫拉（瑞司美替罗）额外适应症的可能性；Rezdiffra （resmetirom）的最佳剂量水平）；Rezdiffra（resmetirom）可能产生的 NASH 或 NAFLD 以及潜在的患者益处，包括未来的 NASH 解决方案，Rezdiffra（瑞斯美替罗）的安全性、纤维化治疗、心血管效应、脂质治疗和/或生物标志物效应 ；以及战略、目标和商业机会，包括潜在的前景或结果。前瞻性陈述可以通过诸如加速、实现、 允许、预期、出现、相信、可以、信心、继续、可能、演示、设计、 估计、预期、预期、预测、未来、目标、帮助、希望、通知、打算、打算、打算、 可能、按计划进行、规划、立场、潜力、预测、预测、预测等术语来识别项目、寻求、应该、将要实现、将是、将要或类似的表述以及这些条款的负面影响。

前瞻性陈述受许多风险和不确定性的影响，包括但不限于：前瞻性 陈述所依据的假设；获得和维持监管部门批准的风险，包括但不限于潜在的监管延迟或拒绝；新产品的商业推出所面临的挑战，特别是对没有 商业经验的公司而言；与实现Madrigal临床研究目标相关的风险，包括但不限于 Madrigals 的实现能力与患者人数（包括足够的安全 数据库）、Madrigals研究的结果目标和/或时机目标有关的入组目标；入组的任何延迟或失败以及不良安全事件的发生；与 行动机制影响相关的风险；入组和试验结论的不确定性；市场对我们产品的需求和接受度；可能无法筹集足够的资金来资助目前计划的持续运营或以类似于 {br 的条件获得融资} 过去安排的；偿还债务和以其他方式遵守债务契约的能力；竞争研究的结果或趋势；未来的头条数据时间或结果；我们预防和/或缓解网络攻击的能力；Rezdiffra（resmetirom）临床研究的时间和结果；临床测试固有的不确定性；以及与对照临床试验之外的分析或评估有关的不确定性。不应过分依赖 前瞻性陈述，这些陈述仅代表其发表之日。Madrigal没有义务更新任何前瞻性陈述以反映其发表之日后的新信息、事件或情况，也没有义务反映 发生情况

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意想不到的事件。有关这些风险 和不确定性以及可能导致实际结果与明示或暗示结果存在重大差异的其他因素的更多详细信息，请参阅向美国证券交易委员会（SEC）提交的材料。Madrigal在2024年2月28日向美国证券交易委员会提交的 截至2023年12月31日的10-K表年度报告第一部分第1A项，以及截至2024年5月7日向美国证券交易委员会提交的截至2024年3月31日的季度10-Q表季度报告第二部分第1A项中详细讨论了这些风险和不确定性，Madrigal不时更新了这些风险和不确定性向美国证券交易委员会提交的其他文件。

投资者联系人

蒂娜·文图拉，Madrigal Pharmicals， Inc.，IR@madrigalpharma.com

媒体联系人

克里斯托弗·弗雷茨，马德里加尔制药公司，media@madrigalpharma.com

（表格如下）

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Madrigal 制药公司

简明合并运营报表

（以千计，股票和每股金额除外）

（未经审计）

		三个月已结束
		3月31日
		2024				2023
收入：
总收入		$	—			$	—
运营费用：
研究和开发			71,237				62,154
销售、一般和管理			80,800				16,182
运营费用总额			152,037				78,336
运营损失			(152,037	)			(78,336	)
净利息收入			8,334				3,776
利息支出			(3,838	)			(2,336	)
净亏损		$	(147,541	)		$	(76,896	)
普通股每股基本亏损和摊薄后净亏损		$	(7.38	)		$	(4.23	)
已发行普通股的基本和摊薄后加权平均数			20,001,569				18,187,924

Madrigal 制药公司

简明合并资产负债表

（以千计）

（未经审计）

		3月31日				十二月三十一日
		2024				2023
资产
现金、现金等价物和有价证券		$	1,059,063			$	634,131
其他流动资产			14,889				3,150
其他非流动资产			8,328				3,266
总资产		$	1,082,280			$	640,547
负债和权益
流动负债		$	114,341			$	118,548
长期负债			117,180				116,666
股东权益			850,759				405,333
负债和股东权益总额		$	1,082,280			$	640,547

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