美国 个州
证券交易委员会

华盛顿特区 20549

附表 14A

根据第 14 (a) 条发表的 Proxy 声明
1934 年《证券交易法》(修正案编号)

由注册人提交 x

由注册人以外的一方提交

选中相应的复选框:

§ 初步的 委托声明

¨机密, 仅供委员会使用(根据规则 14a-6 (e) (2) 允许)

¨最终的 委托声明

x最终版 附加材料

§ 根据第 240.14a-12 条征集 材料

Annovis Bio, Inc.

(其章程中规定的注册人姓名)

(提交 委托书的人的姓名,如果不是注册人)

申请费的支付(勾选相应的方框):

x 不需要 费用。

§ 费用 事先使用初步材料支付。

根据《交易法》第14a6 (i) (1) 条和第0-11条第 25 (b) 项的要求,费用 根据附录中的表格计算。

Annovis Bio首席执行官玛丽亚·马切基尼向股东发出信函

 

宾夕法尼亚州马尔文——2024年5月6日——开发神经退行性疾病新疗法的临床阶段药物平台公司Annovis Bio, Inc.(纽约证券交易所代码:ANVS)(“Annovis” 或 “公司”)宣布,Annovis创始人、总裁兼首席执行官 Maria Maccecchini向股东发出一封信,提供了回顾 其阿尔茨海默氏症研究的二/三期数据,并分享后续步骤。

 

亲爱的朋友们,

 

最近几天 非常艰难。我收到了很多电子邮件和电话,这些电子邮件和电话经常表达愤怒、不确定性和失望。此外, 我们的结果受到了质疑和批评。这种反应不仅导致我们的股价急剧下跌,更重要的是,它让Annovis团队感到难过。我们决心开发一种治疗阿尔茨海默氏症(AD)和帕金森氏病(PD)的药物,让患者及其看护人的生活更轻松。但是,每一次挫折都使实现这一目标变得更加困难。

 

在Annovis,我们认真对待严谨的科学、开放的沟通和透明度 ,我们有责任根据美国食品药品管理局的指导方针和尽可能高的标准进行临床研究。 在科学领域,结果往往不够完美,但在设计和执行后续步骤时,它们为更好的计划铺平了道路。

 

II/III 期研究为我们改进的 III 期关键试验提供了宝贵的信息。首先,我们将对患者进行血浆 AD 生物标志物预筛查,以确认 诊断。其次,我们将只招收早期和轻度阿尔茨海默氏症(MMSE 21-28)患者,从我们完成的AD研究(表1)中可以看出,该亚群 是继buntanetap之后改善水平最高的亚群。

 

学习 AD 患者 # 患者 端点 持续时间 毒品 vs
基线
毒品 vs
安慰剂
第二阶段;2021 MMSE 18-28 14 ADAS-COG11 1 个月 -4.4 -3.2
第二/三阶段;2024 MMSE 21-24 90 ADAS-COG11 3 个月 -3.3 -2.36
第二/三阶段;2024 MMSE 14-20 112 ADAS-COG11 3 个月 -0.65 1.79

 

表 1。Annovis进行的已完成的AD研究中测量的不同疾病阶段对buntanetap的认知 反应摘要。该表清楚地显示,早期 AD 患者(MMSE 18-28 和 MMSE 21-24)有强烈的 反应,而在中度 AD 患者(MMSE 14-20)中, 的高安慰剂效应掩盖了反应。

 

II/III 期试验的 目标是了解我们药物疗效的广度,并为一项改善疾病的关键研究 获取信息。这个目标已经实现。我们相信,美国食品药品管理局将接受buntanetap来缓解症状,并将允许我们继续 进行下一项关键的疾病改变的III期研究。

关于 Buntanetap

 

Buntanetap(以前称为 Posiphen 或 ANVS401)通过抑制多种神经毒性蛋白(β淀粉样蛋白、tau、α突触核蛋白和 TDP43)的形成来攻击神经变性 ,从而改善突触 传递、轴突转运和神经炎症。这些通路失调已被证明是神经细胞变性 和最终死亡的原因。通过攻击这些途径,buntanetap 能够逆转阿尔茨海默氏症、帕金森氏症、 和其他神经退行性疾病中的神经变性。

 

关于 Annovis Bio, Inc.

 

Annovis Bio, Inc. 总部位于宾夕法尼亚州马尔文,是一家临床阶段的 药物平台公司,致力于治疗神经变性,例如阿尔茨海默氏病(AD)、帕金森氏病(PD)和其他 慢性神经退行性疾病。该公司认为,它是唯一一家同时开发AD和PD药物的公司,该药物旨在抑制 多种神经毒性蛋白以恢复轴突和突触活性。通过改善大脑功能,该公司的目标是 治疗与 AD 相关的记忆力减退和痴呆以及与 PD 相关的身体和大脑功能障碍。有关 Annovis Bio的更多信息,请访问该公司的网站www.annovisbio.com,并在领英和推特上关注我们。

  

前瞻性陈述

 

本新闻稿包含 中的 “前瞻性” 陈述,其含义符合经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条的含义。 除历史事实陈述以外的所有陈述均可被视为前瞻性陈述。公司建议 谨慎对待前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于公司与临床试验相关的 计划。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致 的实际结果与前瞻性陈述所暗示的结果存在重大差异,包括患者入组、buntanetap 的有效性以及公司评估buntanetap 疗效、安全性和耐受性 的临床试验的时机、有效性和预期结果 。另请参阅公司向美国证券交易委员会提交的定期文件中列出的其他风险因素,包括但不限于 公司向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告和10-Q表季度 报告中列出的风险和不确定性。本新闻稿中的所有前瞻性陈述均基于 公司截至本文件提交之日获得的信息。除非适用法律要求,否则公司明确表示不承担任何更新或修改其前瞻性陈述的义务, 无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

  

投资者联系人:

 

玛丽亚·马切基尼博士

 

maccecchini@annovisbio.com