附录 99.2

T2 Biosystems 2024 年第一季度

2024 年 5 月 6 日

特里普·泰勒,IR

谢谢你,操作员。我想提醒大家,管理层今天发表的评论和问题的答案将包括前瞻性陈述。其中包括与T2 Biosystems未来财务和经营业绩以及开发 和营销新产品的计划相关的声明。

前瞻性陈述基于截至今天的估计和假设,存在风险和不确定性, 可能导致实际业绩与这些陈述所表达或暗示的结果存在重大差异,包括T2 Biosystems于2024年4月1日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中描述的风险和不确定性,以及该公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。除非法律要求,否则公司没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述。

接下来,我想把电话交给董事长兼首席执行官约翰·斯佩尔泽尔。约翰?

首席执行官约翰·斯佩泽尔

感谢大家参加我们的 2024 年第一个 季度业绩电话会议。首先,我将介绍我们的纳斯达克合规计划和资本计划的最新情况,然后讨论我们在三个公司优先事项方面的第一季度进展,然后将电话交给我们的首席财务官约翰·斯普拉格,他将审查我们的财务业绩和2024年的展望。然后,我将致闭幕词,开始征集问题和答案。

2024年3月12日,我们宣布,纳斯达克听证会小组批准了我们在纳斯达克股票市场继续上市的请求, 前提是公司在2024年5月20日当天或之前证明遵守了纳斯达克上市规则5550 (b) (2)(《规则》)中规定的纳斯达克上市证券市值(市值)要求。 规则要求公司至少连续十个工作日保持收盘市值至少为3,500万美元。

1


T2 Biosystems 2024 年第一季度

2024 年 5 月 6 日

正如我在最近的投资者最新电话会议上概述的那样,我们的纳斯达克合规计划的一个重要部分包括 将债务转换为股权。2024年4月,公司将其向我们的贷款机构CRG Servicing LLC(CRG)关联实体提供的1500万美元定期贷款转换为T2 Biosystems股权。今天,该公司宣布 将其向CRG的额外1500万美元定期贷款转换,使过去三十天内总额的债转股为3000万美元,我们认为这大大提高了满足纳斯达克上市 要求的可能性。在过去的12个月中,我们将债务和相关的季度利息支付减少了约80%。

今天早些时候,我们提交了 一份S-1注册声明,其中包括我们通过发行新证券筹集高达1000万美元的资本的计划。我们认为,公司正处于转折点,正在从 一家专注于内部的研发公司转变为一家专注于外部的商业公司,这笔资金是一般营运资金和帮助我们实现目标所必需的,包括增加败血症产品的销售、启动 T2Lyme Panel 以及推进T2Resistance小组。同时,我们打算降低运营成本,减少库存并增加产量。

今天,我们正在将我们的技术应用于败血症、莱姆病和生物恐怖主义。这三个领域共同需要快速的病原体检测和更快的 靶向抗微生物药物治疗。

我们的核心机遇败血症继续造成巨大的人员和经济损失。败血症是美国医院 死亡的主要原因,每年夺走27万美国人的生命,每年还有8万人在临终关怀中死亡。败血症也是美国住院的主要开支,估计每年给我们的医疗系统造成620亿美元的损失。最后,败血症是美国30天再入院的主要原因,19%的败血症幸存者在30天内再次住院,40% 在90天内再次住院。快速检测导致败血症的病原体至关重要,因为存在死亡风险

2


T2 Biosystems 2024 年第一季度

2024 年 5 月 6 日

每延迟一小时的靶向抗菌治疗,最多可增加 8%。正如我们已经讨论的那样,T2 Biosystems已经开发并商业化了唯一获得美国食品药品管理局批准的 产品,能够在短短的3-5小时内直接从血液中检测出引起败血症的病原体,无需等待数天即可获得阳性的血液培养。

Biomerieux、BD和Accelerate销售的竞争产品首先需要阳性的血液培养,这可能需要几天时间。因此,当 这些竞争对手声称他们可以在1-3小时内得出物种鉴定或抗生素敏感性(AST)结果时,那是在他们等待1-5天 血液培养阳性之后。而且,当血液培养由于先前的抗微生物药物治疗缺乏敏感性或抑制而产生假阴性结果时,这些依赖培养的技术几乎没有价值。

对发表在同行评审医学杂志上的14项对照研究的荟萃分析将T2 Biosystems败血症测试与基于血液培养的 诊断进行了比较,结果表明 T2 Biosystems 产品提供:更快的检测时间(例如,更快的 77 小时物种鉴定)、更快的靶向治疗(例如,接受靶向抗菌 疗法的 T2 Biosystems 阳性患者缩短了 42 小时),并缩短了住院时间(例如,T2 Biosystems 检测呈阳性的患者可提前 42 小时),缩短住院时间(例如,T2 Biosystems 检测呈阳性的患者可提前 42 小时)在重症监护病房住院的天数减少了5.0天,住院天数减少了4.8天)。

得益于我们团队在 2024 年第一季度的强大努力,我们在三个公司优先事项方面取得了长足的进展:1) 加快销售,2) 加强运营,3) 推进我们的产品线。

从我们的首要企业优先事项开始,加快销售速度。

在2024年第一季度,我们的团队实现了210万美元的败血症产品收入,与去年同期相比增长了25%。与 2023 年第四季度相比,我们的 团队还实现了 23% 的连续季度增长。第一季度的增长是由我们的T2Candida面板在全球的销售以及我们的T2Resistance面板在国际上的销售带动的。我们增加了8份T2Dx 仪器合同,继续扩大我们的装机量,其中5份在国际市场出售,3份在美国市场出售。

3


T2 Biosystems 2024 年第一季度

2024 年 5 月 6 日

我们看到美国市场势头强劲,包括自上次账户关闭以来第一季度有4家医院 上线。我们专注于通过改善医疗事务、销售和 现场应用之间的重点和协调,增加当前美国医院账户的收入。

T2Baceria Panel在本季度的强劲全球表现也令人鼓舞。今年 2 月,我们获得 FDA 批准 扩大 T2Baceria Panel 的范围,使其包括检测 鲍曼不动杆菌,我们预计未来T2Bacteria Panel的利用率将进一步提高。

在本季度,我们在卡塔尔签署了一项新的分销协议,进一步扩大了我们在中东的国际分销网络,其中 包括T2Dx®仪器,T2Bacteria®小组,T2Candida®面板、 和 T2Resistance®小组。卡塔尔的国家败血症计划是公共卫生部与主要医疗中心合作开展的,旨在指导该国的全国败血症 预防工作。败血症死亡率位居世界前列,定期举行全国败血症研讨会,这证明了卡塔尔对败血症护理的高度关注。在卡塔尔引入T2Dx仪器和败血症测试面板 将允许在数小时而不是数天内快速检测出引起败血症的病原体和抗生素耐药基因,从而使临床医生能够实现更快的靶向治疗。我们预计将在2024年继续向新的地区扩张并扩大 我们的国际分销商网络。

我们还将与美国 最大的团体采购组织Vizient的现有多年资本设备供应商协议延长至2025年3月31日。此次延期可确保会员继续获得我们的T2Dx仪器、T2Baceria Panel和T2Candida 面板的合同定价并从中受益。此举凸显了医院对更高效的快速诊断以实现更快的靶向治疗的需求。它还强调了我们的产品为疑似败血症患者提供的重要价值主张。

4


T2 Biosystems 2024 年第一季度

2024 年 5 月 6 日

生成证明我们技术价值的令人信服的临床数据是我们 战略的核心部分。在2024年第一季度,我们宣布发布了迄今为止在现实医院环境中支持T2Resistance小组的最有力的证据。发布于 《临床微生物学杂志》, 该研究 强调了T2Resistance Panels的高准确性、更快的检测时间以及更快的测试结果对基于T2败血症测试结果的临床干预措施的影响。这些令人信服的数据不仅巩固了我们在已经推出T2Resistance面板的采用CE标志的 国家的地位,而且还为我们未来进入美国市场奠定了基础。在ECCMID 2024上还公布了新数据,显示与基于血液 培养的诊断相比,T2Candida试剂盒的患者预后有所改善,而且T2Baceria Panel具有检测持续性的能力 金黄色葡萄球菌感染比血液培养好。

最后, 为了增加T2Biothreat小组的商业机会,我们与罗宾逊博士签订了担任战略顾问的协议。Robinson博士在医疗对策和生物防御领域领导美国政府 实体拥有丰富的经验和专业知识,包括担任生物医学高级研究与发展局(BARDA)的董事以及美国卫生与公共服务部负责准备和应对的助理部长办公室(ASPR)的副助理秘书。我们相信,罗宾逊博士在多个美国政府机构(包括CDC、ASPR、BARDA、国防部和 国立卫生研究院)中的庞大网络,再加上他在医疗对策和生物防御方面的专业知识,在我们寻求政府合同以采购T2Biothreat小组并保护我们的国家免受 故意意暴露于生物威胁的后果时,将是非常宝贵的。值得注意的是,T2Biothreat Panel的销售额不在我们目前的2024年收入指导中,因此2024年的潜在销售额对该指引具有上行空间。

转向我们的第二个企业优先事项,加强我们的运营。

我们致力于提高业务的盈利能力。这需要持续的产品销售增长、降低运营成本并提高 产品收入的成本,所有这些都是我们的优先事项。

5


T2 Biosystems 2024 年第一季度

2024 年 5 月 6 日

我们很高兴取消了产品缺货订单,并一直在努力降低库存水平,将 作为运营重点。随着我们扩大生产规模,我们正在推动制造效率的提高,并正在努力提高产品毛利率。从运营支出的角度来看,我们将继续适当平衡对 商业和开发资源的投资以支持未来的增长,同时谨慎对待支出以保留现金。

转到我们的第三个公司 优先事项,推进我们的产品线。

我们正在进行三项测试,包括美国T2Resistance小组、T2Lyme 小组和耳念珠菌测试,每项测试均已获得美国食品药品监督管理局的突破性设备认证。这三种测试或测试小组对快速病原体检测和靶向 抗菌治疗有共同的关键要求。

T2电阻面板

T2Resistance Panel 是一项直接来自血液的分子诊断测试,在 FDA 批准的 T2Dx 仪器上运行,可在短短 3-5 小时内同时检测 13 个抗生素耐药基因,无需等待数天即可获得阳性的血液培养。我们认为,T2Resistance Panel将成为推动我们T2Dx仪器和T2细菌面板更广泛采用的重要催化剂。

三月份,我们发布了一份新闻稿,宣布了一项新研究的结果,该研究发表在 《临床微生物学杂志》,重点介绍了 T2Resistance Panel 的 性能和临床优势。这项前瞻性研究包括两个地点的59名患者,旨在确定T2Resistance小组与 血液培养和传统微生物学方法相比的临床灵敏度、检测时间和临床影响。亮点包括:

高准确性:T2Ristance Panel 的临床灵敏度 为 94.7%,特异性为 97.4%(已裁定)。这与我们两个经美国食品药品管理局批准的败血症小组的临床表现一致:T2Bacteria Panel和T2Candida试剂盒。

6


T2 Biosystems 2024 年第一季度

2024 年 5 月 6 日

快速周转时间:T2Resistance Panel 的结果平均在 4.4 小时内得出,相比之下,基于血液培养的方法为 58.3 小时。与基于血液培养的诊断相比,T2Resistance Panel 的出结果时间缩短了92%(即4.4小时对2.2天)。

临床影响:对59名患者中的24名进行了49次临床干预,导致17次抗生素升级和32次停用 不必要的抗生素。T2Resistance Panel的使用导致该研究中41%的患者的抗生素治疗发生了变化,因为这些患者服用了错误或不必要的抗生素。

这些结果表明,迄今为止,T2Resistance小组在现实医院环境中具有最强的临床影响。我们认为,这些性能数据 表明了这种独特且高度差异化的产品在降低成本、改善患者预后和减少抗生素耐药性威胁方面的巨大潜力。我们预计,这将成为我们目前以CE标志进行销售的国家更多地采用 T2Resistance Panel 的催化剂。

我们还认为,抗生素耐药基因的直接血液 检测的国际经验是我们在美国市场推出产品的重要前提。提醒一下,我们计划在2024年第三季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交510(k)份上市前通知, 我们此前已收到美国食品药品监督管理局的突破性设备认证,该认证规定在提交时优先进行FDA审查。

T2Lyme 小组

T2Lyme Panel 是一项直接来自血液的分子诊断测试,专为早期发现 Borrelia burgdorferi,在美国导致莱姆病的细菌

7


T2 Biosystems 2024 年第一季度

2024 年 5 月 6 日

莱姆病是美国主要的病媒传播疾病,估计每年进行340万次检测 。目前的诊断过程是一种两级抗体测试算法,它依赖于抗体的存在,只能在感染后四到八周内准确使用。如果 不进行治疗,细菌可能会扩散到全身,变得更加难以根除和有效治疗。尽管莱姆病的早期症状与流感相似, Borellia burgdorferi感染可导致慢性 使人衰弱的疾病。

为了解决这一未得到满足的关键需求,我们开发了一种用于检测早期莱姆 病的极其灵敏的诊断测试,其分析灵敏度与美国食品药品管理局批准的败血症测试一致。我们相信,我们的测试将在感染后的前30天内检测出莱姆病,而抗体测试可能在感染后30-60天内检测出莱姆病。

我们计划在2024年第三季度以实验室开发测试的形式推出我们的T2Lyme试剂盒(LDT, ),我们认为以这种形式推出T2Lyme试剂盒有许多潜在优势,包括:1)更快的上市时间,2)更高的测试吞吐量,以及3)更高的产品贡献率。

重要的是,以LDT格式,我们可以在没有T2Dx仪器的情况下进行测试,T2Dx仪器可以每天处理数百次莱姆测试。这个 是因为可以利用我们底层技术的各个组件来处理更多的样品。鉴于 LDT 格式不需要 T2Dx 仪器,或者与墨盒相关的成本,我们预计将实现 强劲的产品贡献利润率。我们的市场研究证实,参考实验室对两层抗体莱姆测试的收费通常超过250美元,聚合酶链反应莱姆测试的收费通常超过250美元。

我们的最终目标是向美国主要参考实验室提供莱姆病的早期结果。我们相信我们可以利用他们的零售网络 收集患者样本,这将使我们能够为全国各地的莱姆病患者提供检测。然后,这些样本将发送给我们的LDT合作伙伴,让他们在实验室进行T2Lyme试验。值得注意的是,T2Lyme Panel的销售额也不在我们目前的2024年收入指导中,因此,2024年期间的任何潜在销售都对该指引有上行影响。

8


T2 Biosystems 2024 年第一季度

2024 年 5 月 6 日

耳念珠菌测试

这个 耳念珠菌测试是一种直接来自血液的分子诊断测试,旨在检测 耳念珠菌物种,在短短的3-5小时内,无需等待数天即可获得阳性的血液培养。我们认为增加一个 耳念珠菌测试将强化我们的 T2Candida 小组的价值主张,并提高 的采用率。

耳念珠菌是一种耐多药真菌病原体,死亡率高达 60%,被疾病预防控制中心和世界卫生组织视为严重的全球 健康威胁。美国疾病预防控制中心估计,每年与美国真菌病相关的成本高达480亿美元,并呼吁公共卫生专业人员通过继续提高人们对早期发现和适当治疗挽救生命的好处的认识,帮助减轻 真菌病的负担。

念珠菌物种是 导致住院儿童发病率和死亡率的主要因素,对美国医疗保健系统构成沉重负担,平均住院时间延长了21天, 侵袭性念珠菌病患儿的超额住院费用估计为92,000美元。A 2022年《临床微生物学杂志》在意大利罗马的Bambino Gesü 医院进行的研究发现,与基于血液培养的诊断相比,使用 T2Candida Panel 测试的 疑似真菌血液感染的儿科患者获得物种鉴定结果的速度快了 121.8 小时。

最后,我们 还要求扩大美国食品药品管理局批准的T2Candida小组和T2细菌小组的索赔,将儿科检查包括在内。2023年12月,我们向美国食品和药物管理局提交了510(k)份上市前通知,要求扩大T2Candida小组的使用范围,使其包括儿科检测,并且我们预计将在2024年向美国食品和药物管理局提交510(k)份上市前通知,将T2Bracida小组的使用范围扩大到包括儿科检测。

9


T2 Biosystems 2024 年第一季度

2024 年 5 月 6 日

接下来,我现在将把电话交给约翰·斯普拉格,详细介绍我们第一季度 财务业绩的最新情况。

约翰·斯普拉格

谢谢你,约翰。

2024年第一季度收入为210万美元,全部来自败血症产品的销售,与去年同期相比增长了25%,与2023年第四季度相比连续增长了23%,这得益于T2Candida Panel的销售和强劲的国际T2Resistance Panel销售额。

受销量的推动,2024年第一季度 产品收入的成本为420万美元,与上年同期相比增长了5%。受BARDA 合同活动减少的推动,研发费用为370万美元,与上年同期相比下降了17%。在支出减少的推动下,销售、一般和管理费用为640万美元,与上年同期相比下降了13%。

2024年第一季度的净亏损为1,350万美元,每股亏损2.66美元,而2023年第一季度的净亏损为1,800万美元,每股亏损1.31.77美元。

截至2024年3月31日,现金及现金等价物为620万美元,我们在 季度从自动柜员机销售中筹集了220万美元的净收益。与去年同期相比,CRG的债务对话使我们的债务和利息支出减少了近80%。

我们仍然预计,到2024年,败血症和 相关产品的总收入将比2023年增长49%至64%,达到1,000万美元至1,100万美元,这一目标不包括我们的T2Biothreat或T2Lyme面板的任何潜在销售额。

谢谢你的闭幕词。

10


T2 Biosystems 2024 年第一季度

2024 年 5 月 6 日

约翰·斯佩泽尔

对于公司来说,这是一个极其激动人心的时刻,因为我们一直在采取措施大幅减少债务,加强资产负债表,并使 公司实现持续增长。我们预计将成为增长动力的四种催化剂即将到来:1) T2Lyme小组,我们可能比预期的更早通过合作推出;2) T2Biothreat小组,我们正在寻求向 政府机构进行初步销售,并聘请了一位美国政府专家;3) T2Candida小组,将包括儿科测试,尚待美国食品药品管理局510(k)批准;4)美国. T2Resistance Panel,我们预计将在2024年第三季度 提交该小组,以获得美国食品药品管理局510(k)的批准。

有了这个,我想把电话交给接线员,让他们开通电话提问。操作员?

11