附录 99.1
T2 Biosystems 公布2024年第一季度财务业绩
败血症产品收入实现两位数增长,债务减少了约80%
与去年同期相比
马萨诸塞州列克星敦,2024年5月6日(GLOBE NEWSWIRE)T2 Biosystems, Inc.(纳斯达克股票代码:TTOO)(以下简称 “公司”)是败血症致病原体和抗生素耐药基因的领导者,今天公布了截至2024年3月31日的第一季度未经审计的财务和经营业绩。
近期财务和运营亮点
| 2024年第一季度败血症产品收入达到210万美元,与上年 相比增长了25%,与2023年第四季度相比连续增长了23%,这得益于T2Candida Panel的销售和强劲的国际T2Resistance Panel销售额。 |
| 已执行 8 个 T2Dx 的合约® 第一季度的仪器,包括来自美国以外的5台T2Dx仪器和来自美国的3台T2Dx仪器 |
| 通过转换CRG Servicing LLC (CRG)的3,000万美元定期贷款债务以换取T2 Biosystems股权的股份,从而加强了资产负债表,使CRG的债务总额和季度利息支付额从2023年5月的余额减少了约80%。 |
| 将与美国最大的以会员为导向的健康 医疗绩效改善公司Vizient, Inc. 的多年资本设备供应商协议延长至2025年3月31日。 |
| 在卡塔尔签署了国际分销协议,以进一步扩大中东的商业化。 |
| 截至2024年3月31日,现金及现金等价物总额为620万美元。 |
近期产品线和临床亮点
| 已获得 FDA 510 (k) 的批准,扩大了 T2Baceria Panel,使其包括检测 鲍曼不动杆菌 。 |
| 与潜在的LDT合作伙伴进行了深入讨论,以在2024年第三季度 季度作为实验室开发测试(LDT)启动T2Lyme面板的商业化。 |
| 向美国食品药品管理局提交了 510 (k) 份上市前通知,要求扩大T2Candida试剂盒的使用范围,将 儿科检查包括在内。 |
| T2Resistance小组推进了美国食品药品管理局510(k)的申请,该报告预计将在2024年第三季度提交。 |
| 聘请BARDA前董事兼ASPR前副助理国务卿罗宾逊博士担任 战略顾问,以协助T2Biothreat小组的商业化。 |
| 欧盟T2Resistance Panel的实际用途发表在 临床 微生物学杂志,证明了T2Resistance Panels的高灵敏度和特异性,与标准方法相比,检测耐药性的时间缩短了约90%,并且对抗微生物疗法的临床决策产生了积极影响。 |
| 在ECCMID 2024会议上公布的新数据发现,与 常规血液培养测试和T2细菌检测持续性能力相比,T2Candida的患者预后有所改善 金黄色葡萄球菌感染比血液培养好。 |
T2 Biosystems董事长兼首席执行官约翰·斯珀泽尔表示,我们认为T2 Biosystems已经到了一个转折点,在第一季度实现了两位数的败血症产品 的销售增长,在产品线中取得了重大进展,我们预计这将推动2024年的进一步增长,并对公司的资产负债表进行了改造,以更好地支持我们 公司优先事项的持续发展。展望未来,我们计划启动T2Lyme小组,并在2024年第三季度向美国食品药品管理局提交T2Resistance小组的申请。我们 对T2Biosystems的未来感到非常兴奋,并相信该公司已做好增长的充分准备。
2024 年第一季度财务业绩
2024年第一季度的败血症产品收入为210万美元,与去年同期相比增长了25%,这得益于 T2Candida Panel的销售以及T2Resistance Panel在国际上的强劲销售。
受销量增加的推动,2024年第一季度的产品收入成本为420万美元,与上年同期相比增长了5%。受BARDA合同活动减少的推动,研发费用为370万美元,与上年同期相比下降了17%。销售、 一般和管理费用为670万美元,与上年同期相比下降了8%,这得益于员工人数的减少。
2024年第一季度的净亏损为1,350万美元,合每股亏损2.66美元,而去年同期的净亏损为1,800万美元,合每股亏损131.77美元。
截至2024年3月31日,现金及现金等价物总额为620万美元,而截至2023年12月31日为1,570万美元。该公司在2024年第一季度通过自动柜员机的销售筹集了220万美元的净收益。在过去的12个月中,截至2024年5月6日,公司已将其未偿债务总额从5,050万美元减少至1,050万美元,下降了79%。
重申2024年财务展望
该公司 继续预计,2024年全年败血症产品的总收入为1,000万美元至1,100万美元,增长49%至64%,而2023年为670万美元。该公司2024年的收入指导完全包含 败血症产品收入,不包括T2Biothreat Panel或T2Lyme小组的潜在销售。
网络直播和电话会议信息
公司管理团队将于今天,即2024年5月6日,美国东部时间下午 4:30 开始举行电话会议。有兴趣收听 电话会议的投资者可以通过拨打 888-506-0062对于国内来电者或 973-528-0011对于 国际来电者,在开始时间前大约五分钟使用会议 ID 160751。电话会议的网络直播和录制的网络直播将在公司网站 www.t2biosystems.com的 “投资者” 栏目上播出。
关于 T2 Biosystems
T2 Biosystems是快速检测引起败血症的病原体和抗生素耐药基因领域的领导者,致力于通过帮助临床医生比以往任何时候都更快地有效治疗患者,改善患者护理并降低护理成本。 T2 Biosystems 产品包括 T2Dx®仪器,T2Bacteria®小组,T2Candida®面板,T2Resistance®小组和 T2Biothreat面板,由 专有的 T2 磁共振 (T2MR) 提供动力®) 技术。T2 Biosystems 拥有一系列活跃的未来产品,包括美国 T2Resistance 小组、耳念珠菌测试和 T2Lyme小组。欲了解更多信息,请访问 www.t2biosystems.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。 本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述,包括但不限于关于T2Lyme小组可能在2024年第三季度实现商业化的陈述、公司向美国全国参考实验室提供T2Lyme结果的能力、公司扩大T2Candida试剂盒使用范围以包括儿科检查的能力的陈述,美国 FDA 510 (k) 向 T2Resistance 小组提交申请的时间表在2024年第三季度,管理层对公司未来增长的预期,不断增长的T2Resistance数据集有可能成为T2Resistance面板目前可供购买的 国家的采用率提高的催化剂,以及包含预期、可能、应该、预测等字样的声明,以及具有未来或 前瞻性质的类似陈述。这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期。这些陈述既不是承诺也不是保证,但涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素, 可能导致实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异,包括但不限于:(i) 无法 (a) 实现承诺、合同或产品的预期收益;(b) 成功执行战略优先事项;(c) 带来产品进入市场;(d)扩大产品使用量或采用;(e) 获取客户证言; (f) 准确预测增长假设;(g) 实现预期收入;(h) 产生预期的运营支出水平;(i) 继续作为持续经营企业;或 (i) 增加客户 设施的高风险患者人数;(ii) 早期数据无法预测最终结果;(iii) 未能在预期的范围内提交或获得美国食品药品管理局的预期申报或许可时间范围或根本不是;或 (iv) 项目1A下讨论的因素。风险 公司于2024年4月1日向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度报告以及公司不时向美国证券交易委员会提交的其他 文件中的风险 因素,包括我们的10-Q表季度报告和8-K表最新报告。这些因素和其他重要因素 可能导致实际业绩与本新闻稿中前瞻性陈述所示的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。虽然 除非法律要求,否则公司可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述,但它不承担任何更新此类前瞻性陈述的义务,即使随后发生的事件导致其观点发生变化。因此,任何人都不应假设 公司在一段时间内的沉默意味着实际事件是按照此类前瞻性陈述中明示或暗示的方式发生的。不应依赖这些前瞻性陈述来代表本新闻稿发布之日后任何日期 公司的观点。
投资者联系人:
菲利普·特里普·泰勒,吉尔马丁集团
ir@T2Biosystems.com
415-937-5406
T2 Biosystems, Inc.
合并资产负债表
(以千计,股票和每股数据除外)
(未经审计)
3月31日 2024 |
十二月三十一日 2023 |
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资产 |
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流动资产: |
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现金和现金等价物 |
$ | 6,208 | $ | 15,689 | ||||
应收账款,净额 |
1,588 | 1,420 | ||||||
库存 |
4,670 | 4,819 | ||||||
预付费用和其他流动资产 |
3,094 | 3,261 | ||||||
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流动资产总额 |
15,560 | 25,189 | ||||||
财产和设备,净额 |
1,611 | 1,658 | ||||||
经营租赁 使用权资产 |
7,031 | 7,395 | ||||||
受限制的现金 |
551 | 551 | ||||||
其他资产 |
2 | 4 | ||||||
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总资产 |
$ | 24,755 | $ | 34,797 | ||||
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负债和股东赤字 |
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流动负债: |
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应付给关联方的票据 |
$ | 41,666 | $ | 41,284 | ||||
应付账款 |
1,887 | 1,527 | ||||||
应计费用和其他流动负债 |
4,231 | 4,905 | ||||||
与关联方签订的定期贷款的应计最后还款费用 |
4,767 | 4,807 | ||||||
经营租赁责任 |
1,651 | 1,616 | ||||||
与关联方定期贷款相关的衍生负债 |
1,662 | 1,554 | ||||||
认股证负债 |
207 | 235 | ||||||
递延收入 |
185 | 224 | ||||||
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流动负债总额 |
56,256 | 56,152 | ||||||
经营租赁负债,扣除流动部分 |
6,180 | 6,598 | ||||||
递延收入,扣除流动部分 |
92 | 83 | ||||||
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负债总额 |
62,528 | 62,833 | ||||||
承付款和意外开支 |
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股东赤字 |
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优先股,面值0.001美元;授权1,000,000股:B系列可转换股票
优先股,2024年3月31日指定10,875股, |
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普通股,面值0.001美元;授权4亿股;5,512,332和 |
6 | 4 | ||||||
额外的实收资本 |
560,051 | 556,256 | ||||||
累计赤字 |
(597,830 | ) | (584,296 | ) | ||||
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股东赤字总额 |
(37,773 | ) | (28,036 | ) | ||||
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负债总额和股东赤字 |
$ | 24,755 | $ | 34,797 | ||||
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T2 Biosystems, Inc.
合并运营报表和综合亏损报表
(以千计,股票和每股数据除外)
(未经审计)
三个月已结束 3月31日 |
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2024 | 2023 | |||||||
收入: |
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产品收入 |
$ | 2,061 | $ | 1,655 | ||||
捐款收入 |
| 423 | ||||||
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总收入 |
2,061 | 2,078 | ||||||
成本和支出: |
||||||||
产品收入成本 |
4,202 | 3,995 | ||||||
研究和开发 |
3,721 | 4,471 | ||||||
销售、一般和管理 |
6,738 | 7,299 | ||||||
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成本和支出总额 |
14,661 | 15,765 | ||||||
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运营损失 |
(12,600 | ) | (13,687 | ) | ||||
其他收入(支出): |
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关联方的利息支出 |
(1,179 | ) | (1,522 | ) | ||||
与关联方定期贷款相关的衍生品的公允价值变动 |
(108 | ) | (770 | ) | ||||
认股权证负债公允价值的变化 |
28 | (1,304 | ) | |||||
其他,净额 |
325 | (682 | ) | |||||
|
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|||||
其他收入总额(支出) |
(934 | ) | (4,278 | ) | ||||
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净亏损 |
$ | (13,534 | ) | $ | (17,965 | ) | ||
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基本和摊薄后的每股净亏损 |
$ | (2.66 | ) | $ | (131.77 | ) | ||
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用于计算基本每股净亏损和 摊薄后每股净亏损的加权平均普通股数量 |
5,094,809 | 136,333 | ||||||
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其他综合损失: |
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净亏损 |
$ | (13,534 | ) | $ | (17,965 | ) | ||
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其他综合收入总额,扣除税款 |
| | ||||||
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综合损失 |
$ | (13,534 | ) | $ | (17,965 | ) | ||
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