美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
当前报告
根据第 13 条或第 15 (d) 条
1934 年《证券交易法》
报告日期(最早报告事件的日期):
(注册人的确切姓名如其章程所示)
(州或其他司法管辖区) 公司注册的) |
(委员会 文件号) |
(国税局雇主 识别码) |
(主要行政办公室地址,包括邮政编码)
(注册人的电话号码,包括区号)
不适用
(如果自上次报告以来发生了变化,则为以前的姓名或以前的地址)
如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框:
根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信 |
根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征集材料 |
根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)条进行的启动前通信 |
根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)条进行的启动前通信 |
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 |
交易 |
每个交易所的名称 在哪个注册了 | ||
(纳斯达克资本市场) |
用复选标记表明注册人是否是1933年《证券法》第405条(本章第230.405条)或1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2条)所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
项目 1.01 | 签订实质性最终协议 |
交易所
2024年5月3日,公司与CRG Partners III L.P.、CRG Partners III——平行基金 “A” L.P.、CRG Partners III(开曼)Unlev AIV I L.P.、CRG Partners III(开曼)L.P.、CRG Partners III L.P.、CRG Partners III L.P.、CRG Partners III L.P.、CRG Partners III L.P.、CRG Partners III L.P.、CRG Partners III L.P.(”贷款人” 或 “买方”),据此,公司以私募方式向贷款人发行了4,748,335股股票(”股份”)公司的普通股,以换取贷款人根据截至2016年12月30日的某些定期贷款协议(“交易所”)交出1,500万美元的未偿贷款(“交易所”),作为行政代理人和抵押代理人的CRG Servicing LLC以及其中提及的贷款机构(经不时修订)贷款协议”).
同意定期贷款协议
2024年5月3日,公司签订了定期贷款协议第11号同意和修正案(“同意书编号11”)转到贷款协议。第11号同意书除其他外规定:(i)行政代理人和贷款人(构成贷款协议下的全部贷款人)对交易所的同意,以及(ii)修订 “控制权变更” 定义,允许贷款人或其关联公司在不导致贷款协议控制权变更的情况下收购公司的大部分股份。
上述 SPA 和同意书的摘要并不完整,完全受到 SPA 和同意书的全文的限制,其副本作为本报告附录 10.1 和 10.2 提交。
项目 2.02 | 经营业绩和财务状况 |
2024年5月6日,公司发布了一份新闻稿,公布了截至2024年3月31日的财季财务业绩,并举行了电话会议讨论这些业绩。本报告分别作为附录99.1和99.2提供了公司新闻稿的副本和电话会议记录的副本。
根据表格 8-K 的一般指示 B.2、本报告第 2.02 项以及附录 99.1 和 99.2 中的信息 在 8-K 表格上有就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言,已提供,不得被视为 “已提交”,也不应受该节规定的责任约束。此外,此类信息,包括本文件所附附录99.1和99.2,不得被视为以提及方式纳入根据经修订的1933年《证券法》提交的任何文件中,除非此类文件中明确提及。
第 3.02 项 | 股权证券的未注册销售 |
本报告第1.01项中包含的披露以引用方式纳入本项目。
根据经修订的1933年《证券法》第4(a)(2)条,每位购买者都是 “合格投资者”,可以发行和出售普通股,并且免于注册。
这些股票尚未根据经修订的1933年《证券法》(“证券法”)或任何州证券法进行注册。我们依据《证券法》第3(a)(9)条和第4(a)(2)条的规定豁免《证券法》的注册要求。每位买方均表示,其收购证券只是为了投资,而不是为了公开发售或分销证券或进行与之相关的转售。
项目 8.01 | 其他活动 |
2024年5月6日,公司报告了以下运营和临床最新情况:
• | 第一季度执行了8台T2Dx® 仪器的合同,其中包括来自美国以外的5台T2Dx仪器和来自美国的3台T2Dx仪器。 |
• | 将与美国最大的成员驱动型医疗保健绩效改善公司Vizient, Inc. 的多年资本设备供应商协议延长至2025年3月31日。 |
• | 获得美国食品药品管理局510(k)的批准,扩大了T2Bacteria Panel Panii的检测,使其包括了对鲍曼不动杆菌的检测。 |
• | 与潜在的LDT合作伙伴进行了深入讨论,以在2024年第三季度作为实验室开发测试(LDT)启动T2Lyme面板的商业化。 |
• | 向美国食品药品管理局提交了510(k)份上市前通知,以扩大T2Candida试剂盒的使用范围,将儿科检查包括在内。 |
• | T2Resistance小组推进了美国食品药品管理局510(k)的申请,该报告预计将在2024年第三季度提交。 |
• | 聘请BARDA前董事兼ASPR前副助理国务卿罗宾逊博士担任战略顾问,以协助T2Biothreat小组的商业化。 |
• | 前瞻性的两中心临床试验数据发表在《欧盟T2Resistnace Panel》杂志上,该数据比较了欧盟T2Resistnace小组在现实世界中使用T2Resistnace试剂盒与血液培养和传统微生物学方法的比较 临床微生物学,证明了T2Resistance Panel的高灵敏度和特异性,与标准方法相比,检测耐药性的时间缩短了约90%,并且对抗微生物药物治疗的临床决策产生了积极影响。 |
• | 在ECCMID 2024会议上公布的新数据发现,与传统的血液培养测试相比,使用T2Candida可以改善患者的预后,T2Bactera检测持续性金黄色葡萄球菌感染的能力比血液培养更好。 |
项目 9.01 | 财务报表和附录 |
(d) 展品
展览 没有。 |
描述 | |
10.1 | 公司与贷款方于2024年5月3日签订的证券购买协议 | |
10.2 | 本公司与贷款方于2024年5月3日签订的定期贷款协议的第11号同意和修正案 | |
99.1 | 2024 年 5 月 6 日发布的新闻稿 | |
99.2 | 2024 年 5 月 6 日举行的电话会议记录 | |
104 | 封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中) |
签名
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
日期:2024 年 5 月 6 日 | T2 BIOSYSTEMS, INC. | |||||
来自: | /s/ 约翰·斯普拉格 | |||||
约翰·斯普拉格 | ||||||
首席财务官 |