[*]=本文件中包含的某些用括号标记的机密信息已被省略,因为它既不是实质性的,也是(Ii)如果公开披露可能会对公司造成竞争损害的。

附件10.1

第1号修正案

至独家许可和期权协议

本独家许可和期权协议的第1号修正案(“第1号修正案”)于2024年2月14日(“第1号修正案”)由HiFiBio Inc.签订,并在HiFiBio Inc.之间签订,HiFiBio Inc.是一家地址位于普特南大街237号的特拉华州公司。马萨诸塞州坎布里奇,02139(“HFB US”)和FibroGen,Inc.,这是一家特拉华州的公司,其主要营业地点在加利福尼亚州旧金山伊利诺伊街409号,CA 94158(“FibroGen”)。

背景

鉴于,FibroGen和HIFIBIO(HK)Limited(d.b.a.HiFiBio Treateutics),一家在香港注册成立,地址为香港中环雪厂街2号圣乔治大厦3楼303室(“HFB HK”)的公司(“HFB HK”)是于2021年6月16日生效的该特定独家许可及期权协议(“该协议”)的订约方;

鉴于,HFB HK已将其在协议中的所有权利、所有权和权益转让给HFB US,HFB US是HFB HK的全资子公司,自2023年12月20日起生效,并在FibroGen的同意下于2023年12月19日生效;HFB HK、HFB US和FibroGen在本协议中单独称为“一方”,统称为“双方”。和

然而,FibroGen正在进行两项关于其产品候选PamrevLumab治疗胰腺癌的3期研究,以及[*]双方希望本修正案第1号中的某些条款生效。

因此,考虑到前述前提、本协议所载双方的相互承诺和契诺,以及其他良好和有价值的对价,现确认这些对价的收据和充分性,双方拟受法律约束,特此协议如下:

第1条--定义

 

1.1所有未在本修正案第1号中定义的大写术语应具有本协议中规定的含义。

1.2“负三期数据”是指[*]

1.3“阳性3期数据”指的是FibroGen的任何一项注册临床研究[*]

1.4“PamrevLumab计划”是指FibroGen针对CTGF的单抗FG-3019,用于治疗转移性胰腺癌或局部晚期、无法切除的胰腺癌。

第2条

2.1现将本协定第8.3(A)款全部修改和重述如下:

 

“8.3(A)研发和监管里程碑。FibroGen将使[*]

2.2现将本协定第8.4(A)款全部修改和重述如下:

“8.4(A)专利税税率。在逐个许可产品和逐个国家/地区的基础上,[*]

第三条

3.1如(A)[*]或(B)[*]

 


 

第四条

现对本协定第4.4款进行修订,并将其全文重述如下:

发展勤勉义务。FibroGen将根据开发计划,使用商业上合理的努力进行开发,以及[*]FibroGen应使用商业上合理的努力[*]

第5条--其他术语

(I)双方同意,经本修正案第1号特别修订的本协议继续具有全部效力和效力,并与本修正案第1号一起阐明双方之间关于本修正案主题事项的法律、有效、有约束力和完整的排他性协议和全部谅解。

(Ii)除非以书面形式记录下来并由每一方的授权人员签署,否则随后对本修正案第1号的任何修改、修正、更改或增加对双方均不具有约束力。

(Iii)双方同意,使用行业标准电子签名软件或通过交换PDF签名在一个或多个副本中执行本修正案1将具有与交换原始签名相同的法律效力和效果。

(Iv)第1号修正案将受特拉华州法律管辖,并根据该州法律执行和解释,而不考虑其法律条款的冲突。

 

自生效之日起,双方已由其正式授权的代表签署本修正案第1号,特此为证。

HIFIBIO,Inc.

FibroGen公司

 

作者:S/[*]

作者:S/[*]

 

姓名:[*]

 

姓名:[*]

 

标题:[*]

 

标题:[*]

 

 

[*]=本文件中包含的某些用括号标记的机密信息已被省略,因为它既不是实质性的,也是(Ii)如果公开披露可能会对公司造成竞争损害的。