附录 99.1
GlycoMimetics公布Uproleselan治疗复发/难治性（R/R）急性髓系白血病（AML）的关键性3期研究结果
| ● | 对uproleselan联合化疗的研究未达到治疗人群总体存活率的主要终点 |
| ● | 不良事件与研究中使用的化疗的已知副作用特征一致 |
| ● | 正在与医学、统计和监管专家进行全面的数据分析，并将酌情共享；公司将提交结果以供在即将举行的医学会议上介绍 |
| ● | 美国国家癌症研究所（NCI）对新诊断的急性髓细胞白血病患者的2/3期研究仍在进行中 |
| ● | 电话会议和网络直播将于今天，即美国东部时间2024年5月6日上午 8:30 举行。 |
马里兰州罗克维尔--（美国商业资讯）——2024年5月6日——GlycoMimetics, Inc.（纳斯达克股票代码：GLYC）是一家临床后期生物技术公司，正在发现和开发基于糖生物学的癌症和炎症性疾病疗法，今天公布了对388名复发性急性髓细胞白血病患者进行uproleselan的3期全球关键研究的主要结果。在这项研究中，与单纯化疗相比，与单纯化疗相比，uproleselan联合化疗并未在意图治疗人群的总体存活率方面取得统计学上的显著改善。
接受uproleselan治疗的患者的总存活率中位数为13个月，而安慰剂组的总存活期中位数为12.3个月。不良事件与研究中使用的化疗的已知副作用特征一致。
GlycoMimetics首席执行官哈鲁特·塞默吉安表示：“尽管我们的复发/难治性急性髓细胞白血病3期研究的结果并非我们所期望的，但我们要感谢研究人员、参与的患者及其家属对这项大型、良好的对照随机研究的奉献精神。”“我们正在与医学、统计和监管专家合作对数据进行全面分析，并承诺提交全面的数据分析，以便在即将举行的医学会议上进行介绍。”
这项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究评估了Uproleselan与MEC（米托蒽酮、依托泊苷和阿糖胞苷）或FAI（氟达拉滨、阿糖胞苷和伊达鲁比辛）联合治疗复发/难治性急性髓细胞白血病患者。患者在诱导的1个周期内接受了为期8天的uproleselan或安慰剂，如果适用，最多接受3个巩固周期。该研究的主要终点是没有移植审查的总存活率。次要终点包括严重口腔粘膜炎的发病率、完全缓解率和缓解率。在九个国家的70个地点共有388名患者在治疗组和安慰剂组之间按照 1:1 的比例随机分配。