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战胜癌症的最佳方法是尽早发现癌症 。利用CDA技术和多学科专业知识推进癌症筛查。2019 年 11 月发行人根据第 433 条提交的免费写作招股说明书注册号:333-234408 2019 年 11 月 20 日


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免费写作招股说明书披露AnPac 生物医学科学有限公司(或本公司)已就本免费写作招股说明书所涉及的发行向美国证券交易委员会(SEC)提交了F-1表格(包括招股说明书)的注册声明。在 投资之前,您应该阅读该注册声明中的招股说明书以及公司向美国证券交易委员会提交的其他文件,以获取有关公司和本次发行的更多完整信息。投资者应依靠招股说明书和任何 相关的免费写作招股说明书来获取完整细节。您可以访问美国证券交易委员会网站www.sec.gov上的EDGAR,获取这些文件和公司免费提交的其他文件。或者,如果您需要招股说明书,则公司、任何承销商或任何参与此次发行的交易商 将安排向您发送招股说明书,联系地址为1900星光大道1900号310套房加利福尼亚州洛杉矶90067号的西园资本公司,收件人:杰伊·斯特恩,致电 (310) 843-9300 或通过 电子邮件:jstern@wpcapital.com,或位于纽约公园大道375号 #1502 的Univest Securities, LLC 10152,注意:Edric Guo,致电 (212) 343-8888 或发送电子邮件:info@univest.us。您还可以访问美国证券交易委员会网站上的EDGAR,访问EDGAR网站: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1786511/000119312519293275/d757284df1a.htm,查看公司于2019年11月15日向美国证券交易委员会提交的F-1表格注册声明第1号修正案或第1号修正案中,该招股说明书于2019年11月15日发布 。本演示文稿包含前瞻性陈述,包括有关公司业务前景、战略和市场机会的陈述,以及可能暗示其业务趋势的 陈述。根据1933年《证券法》第27A条和1934年 《证券交易法》第21E条的定义,这些陈述是个人和集体前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅在本演示之日作出,是基于本演示文稿时公司获得的估计和信息。这些陈述不能保证未来的业绩, 受某些风险、不确定性和假设的影响,这些风险、不确定性和假设难以预测,也可能超出公司的控制范围。因此,提醒潜在投资者,实际业绩可能与 此处任何前瞻性陈述中列出的结果存在重大差异。我们敦促您查看公司招股说明书中 “风险因素” 部分中讨论的风险因素。鉴于这些风险和不确定性,无法保证在本次演讲中发表的 前瞻性陈述确实会实现。本演示文稿中其他人做出的任何前瞻性陈述和预测均未被公司采纳,公司对他人的 前瞻性陈述和预测不承担任何责任。除非适用的证券法另有要求,否则我们不打算或义务公开更新或修改前瞻性陈述,无论是由于新的 信息、未来事件还是其他原因。


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交易概述发行人AnPac Bio 科技交易所/拟议股票代码纳斯达克/ANPC最大发行规模和超额配股2330万美元外加15%的A类普通股以ADS价格区间12.00美元至14.00美元/ADS所得款项的使用约30%用于中国和美国的研究 研究以及新的癌症筛查和检测测试和技术的开发约30%用于扩大中国的营销和销售渠道美国临床实验室扩张 大约 40% 用于一般企业用途联席账簿管理经理 Westpark Capital & Univest 证券审计师 E&Y 首次公开募股法律顾问 Cleary Gottlieb


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早期癌症筛查和发现可以挽救生命 并降低成本 2018 年全球新增癌症病例由于早期癌症筛查和发现有可能将癌症的诊断和治疗转移到疾病的早期阶段,因此可以改善患者的治疗结果。 204M 预计将在2023年达到早期治疗方案,通常会显著降低患者一生中因癌症而产生的直接医疗费用。据估计,晚期诊断的癌症的终身治疗费用大约是早期诊断的癌症的两倍。但是,早期癌症筛查和发现仍然是医学领域最具挑战性的任务之一,因为很难及早、准确且经济高效地发现癌症。癌症是全球死亡和发病的主要原因。


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高管简介 作为半导体、材料和生命科学领域的创新者,余博士的职业生涯非常成功。曾在三家美国《财富》500强公司工作。涵盖半导体、材料和生命科学的300多项专利申请的第一或主要发明人。 开发创新产品的悠久历史。在密苏里大学堪萨斯城校区获得物理学学士和硕士学位,并在宾夕法尼亚州立大学获得物理学博士学位。他的硕士和博士 论文都涉及创新的检测技术。知名分子流行病学专家,接受过医学、流行病学和临床生物化学方面的培训。在前沿癌症研究领域工作了20年,包括在致癌因子和分子流行病学领域的突破性工作。夏威夷大学教授兼研究主任,耶鲁大学兼职教授。1983 年获得上海第一医学院的医学博士学位。他还分别于1990年和1996年获得多伦多大学流行病学理学硕士学位和临床生物化学博士学位。曾在Stirrfir投资管理公司担任普通合伙人Ltd., RTS管理(上海)有限公司董事长Ltd.,兼香港Pro-Health Technology Co.的董事总经理有限公司,以及上海保健医疗器械有限公司Ltd. 曾任Wex International Inc.(一家美国上市 公司的子公司)的首席科学官和安徽中医学院的兼职教授。曾在专业期刊上发表过多篇医学研究论文和科学文章,并凭借其领导研发的医用 设备荣获香港工业奖。获得安徽医科大学医学学士学位、中山医科大学医学硕士学位和复旦大学经济学院EMBA CEO 项目高级证书。Chris Yu博士首席执行官兼联合创始人Herbert Yu博士联合创始人/首席医学官戴卫东中国总经理张雨首席财务官曾在 巴克曼实验室(亚洲)私人有限公司担任运营总经理。有限公司(新加坡)兼巴克曼实验室上海化工有限公司财务董事。她是特许全球管理会计师(CGMA)和注册会计师。获得上海财经大学会计学学士学位和上海交通大学安泰经济与管理学院工商管理硕士学位。


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概述早期癌症筛查可以挽救 的生命并显著降低成本。AnPac Bio是一家生物技术公司,专注于癌症早期筛查和检测的新技术。AnPac Bio的技术是一项多癌症筛查和检测测试,使用创新 专利的癌症分化分析(CDA)技术和专有的癌症检测设备。与其他筛选技术相比,具有显著的成本优势截至2019年9月30日,AnPac Bio已就其癌症 差异化分析(“CDA”)技术颁发了121项专利。除癌症筛查外,AnPac Bio的CDA技术已证明有可能帮助医生进行癌症诊断、预后和复发。早期检测能力,包括 癌症和癌前疾病:从2013年到2018年,覆盖了中国80%以上的癌症发病率自2015年以来,通过全球最大的血液数据库之一,为中国提供癌症筛查服务创造了收入,拥有超过14万份血液 样本。


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Key Facts 2010 成立于 101 名员工* ~14 万普通人群筛查和研究血液样本 2 个中国临床实验室* 全球 210 项专利申请(包括 121 项已发行)* 已颁发 121 项专利* 2018 年在中国开展的下一代商业癌症筛查 和检测测试量排名第一** 美国有 1 个临床实验室* 截至 2019 年 6 月 30 日,全球癌症筛查和检测临床样本数据库规模排名第二** 公司技术 *截至 2019 年 6 月 30 日 2019 年 9 月 30 日 **Frost & Sullivan — 包括下次上市的公司一代早期癌症筛查和检测技术 ***根据我们的公开搜索,我们的一些专利,包括我们新颁发的美国专利,已被专利审查员和第三方 方(包括一些知名的跨国公司和财富50强公司)引用。例如,截至2019年10月31日,我们在2018年颁发的一项美国专利在包括美国和中国在内的全球知名公司 的专利申请中被引用了23次。


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概述续Anpac Bio的101名员工包括中国和美国的富有创造力和创新精神的科学家、研究人员、工程师和商业专业人士。在国际知名的大学和教育机构(例如耶鲁大学)接受教育; 从在纽约证券交易所和纳斯达克上市的《财富》500强中招聘。101名员工* *截至2019年9月30日 **租约已签署,办公室和实验室的扩建正在进行中


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CDA 技术


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癌症分化分析 (CDA) 一个 多癌症筛查测试和分析平台,用于检测和评估总体癌症风险。CDA 分析人体血液中的生物物理特性。研究表明,生物物理特性(声学、电气、磁性、 纳米力学和光学特性)与癌症发生之间存在相关性。我们专有的 CDA 设备使用集成的传感器系统,使用 多个测量参数在多个生物水平(蛋白质、细胞和分子)下检测血液样本中的某些生物物理信号。检测体内多达26种癌症需要标准血液样本,截至2019年9月30日,我们的CDA技术可以检测到的大多数癌症类型的灵敏度和特异性约为80%-90%。截至2019年10月25日,889人筛选并确定他们处于疾病的早期阶段。截至2019年9月30日,截至2019年9月30日,通过研究进行了约10万份商业付费检测 4万份回顾性和前瞻性样本


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CDA 测试流程从样本到数据的全自动 癌症检测设备血液样本制备使用传感器进行检测样本排放和清洗数据传输和处理加热和/或添加试剂(可选)包括蛋白质和细胞层面的多参数检测 AnPac 生物癌症检测设备 AnPac 生物样本测试报告 CDA 截止值低风险:低于 42 CDA 值中等风险:42 至低于 50 CDA 值高风险:CDA 值 50 及以上


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赢得中国市场 雇主提供的年度体检在中国非常普遍。2014年,277亿美元 2018年为588亿美元 2023年为1151亿美元 20.7% 预计将达到 20.7% 基于中国人口众多,中国早期癌症筛查和 检测技术的市场潜力以复合年增长率增长*:我们在中国的现有客户主要包括人寿保险公司和其他提供基于CDA的测试的公司给他们的受保客户和/或员工。我们还通过提供基于CDA的测试作为年度体检套餐的一部分来吸引客户 ,并聘请销售代理推销我们的测试。Anpac Bio已获得二类NMPA医疗器械注册证,并已申请了三类NMPA医疗 器械注册证。该公司相信,届时它将能够在中国医院安装我们的设备。*来源:弗罗斯特沙利文


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CDA 技术的目标市场和竞争力 格局应用:AnPac Bio适用于整个周期的各个阶段。筛查辅助诊断预后 | 疗法选择复发监测许多其他液基癌症筛查和检测 技术侧重于生化信号(例如传统生物标志物)、基因组信号(例如 CT-DNA)和 CTC(血液中的循环肿瘤细胞),通常只能确定癌症是否发生在 时间内的静态点。某些癌症类型,例如食道癌和脑癌,没有相应的生物标志物。另一方面,CT-DNA和CTC只有在肿瘤形成后才能被检测到,因此,它们的物理信息表达或 信号在癌症的早期阶段通常很弱,因为它们在血液中的浓度相对较低。此外,基于 ct-DNA 和 CTC 的技术通常分别需要复杂而昂贵的基因测序机和 微电机械设备来放大相对较弱的信号,用于癌症筛查和检测。Anpac Bio的CDA技术是一个平台,我们可以通过该平台评估个人的总体癌症风险, 与现有生物标志物测试相结合,以具有竞争力的价格确定癌症最有可能位于何处。


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美国渗透路线图成立 美国主要研究合作伙伴圣何塞实验室 CLIA 认证第 2 个实验室将于 2020 年在宾夕法尼亚州成立,我们计划在2020年某个时候开始将基于CDA的测试作为实验室开发的测试或LDT在美国进行销售。美国商务部授予少数派 年度健康产品与服务公司最新出版物和演讲(乳腺癌研讨会、ASCO等)


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荟萃分析 CDA 关于各种类型 癌症的数据* 乳腺癌 (493) Sen.:74.6%,规格:92.2% 肝癌 (804) Sen.:92.3%,规格:93.2% 脑癌 (93) Sen.:89.2%,规格:89.9% 肺癌 (2,277) Sen.:82.4%,规格:83.0% 胰腺癌症(162)参见:89.3%,规格:90.6% 前列腺癌(46)参见:90.7%,规格:93.2% 淋巴瘤(528)Sen.:87.1%,规格:92.4% 胃癌(1,438)Sen.:88.7%,规格:93.8% 鼻咽癌(188)参见:88.7% 6.6%,规格:89.1% 食道癌(2,253)参议员:85.8%,规格:93.0% 结肠癌 癌(884)参议员:89.4%,规格:91.2% 直肠癌 (653) Sen.: 89.2%, 规格:88.0% 卵巢癌 (474) Sen.: 90.5%, 规格:90.1% 子宫癌 (164) Sen.: 87.2%, 规格:92.3% 宫颈癌 (401) Sen.: 87.0%, 规格:90.2% * 截至 2019 年 9 月 30 日分析是对个别研究的大量分析结果进行统计分析,目的是整合研究结果。括号中标明的样本数量与每种癌症类型相邻。


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案例研究 *截至2019年10月25日, 我们已经联系了超过12,000名接受测试的人。根据这些电话的反馈,在接受我们基于CDA的测试后的两年 年内,约有889名受测者被第三方医院和医疗机构诊断出患有各种重大疾病或癌症。2017年,我们的测试表明一名51岁的男性总体癌症风险为中等。2018年,他再次接受了我们的测试,这一次,他的总体癌症风险水平已升至 “高风险”。 客户直到在结肠镜检查中被发现患有息肉(一种常见的癌前疾病)后,才担心我们的检查结果。然后他接受了息肉切除手术。在手术中,外科医生确定他 实际上是由早期结直肠癌造成的。2017年4月,一名71岁的男子参加了我们的测试。测试结果显示他患癌症的风险很高,因为他的总体CDA值很高。此外,他的相关逐项CDA值 超过了正常值,表明前列腺癌。然后,客户前往一家甲级医院进行核磁共振成像检查,结果没有发现异常。在该客户与我们的后续沟通中,我们的客户支持和服务 人员建议他进一步进行组织活检测试。组织活检显示他患有早期前列腺癌。案例研究 #1 案例研究 #2


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CDA 值的预后和随访数据我们在大约三年的癌症治疗中追踪了许多患者。该图说明了代表性患者在整个追踪期间CDA值的变化。长期癌症监测 中的 CDA(IIA 期肺癌,手术开始化疗后)0 250 500 750 时间(天)0 50 100 值可变 PTF CTF CDA


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回顾性研究和发表作品 2015 年 ASCO 年会,J Clin Oncol 33,e12578,2015 年(合著者:中国医学科学院肿瘤医院)2015 年诺贝尔生物医学奖得主峰会(合著者:上海长海医院和复旦大学生命学院 科学)2015 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(10.1200/jco.2015.33.28_suppl.13)2017 ASCO 年会,J Clin Oncol 35,e23131,2017 年(合著者:上海长海医院和复旦大学生命科学学院) 2017 年胃肠道癌症研讨会(旧金山),J Clin Oncol 35,2017 年(补编 4S;摘要 42)2019 年 ASCO 年会,J Clin Oncol 37,e20673,2019 年(合著者:上海长海医院和丽水中心医院)2019 年深圳癌症研究新视野


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竞争优势我们认为, 我们的CDA技术的优势概述如下,可以帮助我们抓住巨大的市场机会:大量研究表明,我们的CDA技术能够以高灵敏度和 特异率检测早期癌症,包括那些通常认为液基技术难以高精度测试的癌症,例如肺癌和食道癌。我们的CDA技术是基于液体的,我们的测试只需要从被测者那里获得标准血液 样本,这最大限度地减少了所需的侵入性手术,使我们的测试没有副作用。回顾性验证研究表明,我们的CDA技术与我们的CDA设备相结合,只需一次血液检查即可检测出多达26种癌症的风险。我们完全在内部开发了CDA技术和获得专利的CDA设备。我们的 CDA 设备的制造成本比基于 CT-DNA 的技术使用的基因测序机器和基于 CTC 的技术使用的 微电机械设备便宜得多。与其他技术相比,我们的设备较低的成本大大减少了我们的资本支出、投资和运营成本。因此,我们的CDA测试比典型的基于ct-DNA或CTC的测试便宜得多 。


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财务摘要


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2018年财务概况同比财务 增长 +80.3% +115.2% +46.6% +80% 2017年至2018年收入增长 47% 从2017年(30.5%)到2018年(44.7%)毛利率增长*代表商业测试总额


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财务概况截至2018年9月30日的9个月与2019年相比增长 +43.1% +4.9% +22.3% 从截至2018年9月30日的9个月到截至2019年9月30日的9个月收入增长 5% 从截至2018年9月30日的9个月(45.2%)到截至2019年9月30日的9个月(47.4%)毛利率 增长*代表商业测试总额+22.3%


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财务摘要 (000)2017财年收入增长百分比(人民币)对比2018年5,686日元10,250日元 80.3% 2018年9月30日元对比2019年6,631日元 8,113 22.3% 2017财年与2018年的19,336 41,607 115.2% 29,036 41,544 43.1% 44.7% 46.6% 2018 年 9 月 30 日与 2019 年相比 45.2% 47.4% 4.9%


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摘要财务数据财务 快照(000年)12/31 年截至2017年9月30日的9个月 2018 2018 2019 年人民币人民币美元人民币美元收入癌症筛查和检测 ¥5,203 ¥9,557 1,337 日元 6,106 日元 7,677 1,074 美元体检套餐 483 693 97 97 525 436 61 总收入日元 10,250日元1,434 ¥8,113 1,135% 增长 80.3% 22.3% 收入成本 (3,954 日元) (5,672 日元) (794 美元) (3,634 日元) (4,266 美元) (597 美元) 毛利 1,732 日元 4,578 640 日元 2,997 日元 3,847 美元 538 美元毛利率% 30.5% 44.7% 45.2% 47.4% 47.4% 净亏损 (39,320 日元)) (¥42,296) ($5,917) (¥32,459) (¥58,957) (8,248 美元)


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展品


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展品:专利详情* 全球共提交210项专利 申请(包括已颁发的121项)20个国家和地区已颁发近121项专利 *截至2019年9月30日 ***根据我们的公开搜索,我们的一些专利,包括我们新颁发的美国专利,已被专利审查员和第三方(包括多家知名跨国公司和财富50强公司)引用。例如,截至2019年10月31日,我们在2018年颁发的一项美国专利在包括美国和中国在内的全球知名公司的专利申请中 被引用了23次。


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中国癌症诊断的现状和早期发现的意义 由于筛查计划的实施,某些癌症类型,例如乳腺癌和子宫颈癌,在早期被诊断的比例分别为83%和55%,这两种癌症的早期诊断患者比例分别为83%和55%。相比之下,食道癌、肝癌和结直肠癌通常在晚期被诊断出来,将近90%的患者处于晚期,这表明早期癌症检测具有巨大的 市场潜力。对于食道癌、结直肠癌、子宫颈癌和乳腺癌,早期的5年相对存活率超过80%,这突显了早期发现癌症的重要性。对于所有选定的癌症类型, 晚期的5年相对存活率与早期相比显著下降。中国早期癌症比例和5年存活率来源:文献研究,弗若斯特沙利文分析肝脏 食道肺乳腺早期癌症的比例早期癌症的5年相对存活率胃子宫颈结直肠中国晚期癌症比例和5年存活率晚期癌症的比例 5年 晚期癌症的相对存活率肝食道乳房肺胃宫颈癌 colorecx Tum 存活率数据截至 2018 年


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整个护理过程中的癌症诊断临床情景 来源:弗若斯特沙利文分析早期癌症筛查和检测治疗选择治疗监测/复发管理 2018 年中国癌症风险较高的无症状人群 (例如,由于年龄、风险因素)被诊断为癌症的人群接受治疗的人群症状前群体的检测全面诊断需要对治疗方案进行额外的检查(例如成像),基于肿瘤 进化和生物标志物,其中其他。连续监测接受治疗的患者是否缺乏反应和/或抵抗力,无法更快地进行下一轮治疗的好处较早的干预可能导致局部的 疗法的提供,并改善临床疗效支持在活检受限、资源匮乏的情况下进行诊断支持在手术受限的情况下进行个性化治疗提高异质癌症或转移性 疾病的可预测性由于成本和毒性减少了对成像的需求定期的、侵入性较小的检测可以改善长期效果患者依从性挑战低假阳性率的罕见事件检测肿瘤定位大型临床试验/HECON 需要 低成本测试组织检测是黄金标准肿瘤微环境重要的免疫肿瘤学潜力不明显示出改善患者预后的能力以令人信服的成本/收益数据取代成像 919.8M 428.5K 385.7K


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癌症筛查计划许多 个国家已经针对发病率最高的癌症制定了筛查计划,以期在无症状人群中发现癌症。来源:Globocan、IARC、USPSTF、Frost & Sullivan Analysis 2018年全球发病率(千例)可用筛查方式美国前LDCT筛查计划、胸部X光乳房成像、三维断层合成、超声结肠镜检查、FOBT、FIT、Cologuard PSA、触诊内窥镜检查、X射线AFP血液检查、超声细胞学(子宫颈抹片检查)皮肤 检查表现不佳的筛查项目无没有


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附件:资金的使用我们需要 大量资金来扩大业务、进行战略投资以及出于其他原因,包括:加大销售和营销力度,推动癌症筛查和检测测试的市场采用并应对竞争性发展;将我们的技术扩展到其他类型的癌症筛查和检测产品,例如我们的CDA测试在辅助诊断、预后和复发方面的应用;收购或投资技术;寻求监管和 我们的癌症的上市许可筛查和检测测试及设备;对我们的CDA测试和任何其他癌症筛查和检测测试进行研究;维护、扩大和保护我们的知识产权组合;雇用 并留住更多人员,例如科学、质量控制和营销人员;开发、收购和改善运营、财务和管理信息系统,包括支持我们产品开发和帮助我们 履行上市公司义务的人员;增加设备和物理基础设施以提供支持我们的研发计划;为一般和管理费用提供资金。


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CRC 胃部乳房肝脏宫颈肺部 食道公司 A AnPac 公司 B 公司 C 公司 D CRC 前列腺乳腺肝胰腺肺肾脏卵巢宫颈胃食管 NPC 和淋巴瘤、黑色素瘤 GRAIL Guardant Health Singlera Guardant Health Singlera 精确科学 Freenome Owlstone Medical Anchor Dx Natera* 基金会医学 cellMaxLife MirxES 癌症类型产品开发中或市场上没有已知的市场测试或开发中的测试市场上市场上市场市场上市场上市场上市场上市场上展品:竞争对手矩阵分析 基于公开声明。个人竞争对手可能正在秘密探索其他癌症类型。只有提及或公开宣布了早期检测产品的癌症才包括在内。结直肠和肺部吸引 最多的核心竞争对手来开发早期癌症筛查和检测产品。产品类型注:分析包括已上市和在研产品来源:弗罗斯特沙利文报告 开发中或市场上针对癌症类型的多癌症产品


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展品:验证与研究我们 已经对我们的 CDA 技术的实用性和准确性进行了大量的研究。自2015年以来,我们已经与中国的五家医院和医疗机构完成了15项有关CDA技术的研究。我们已经在重要的国际医学会议(包括美国临床肿瘤学会(ASCO)、年会和医学期刊增刊中发表了这些研究的 结果。我们还与中国九家医院和医疗机构完成了另外十项未发表的研究 研究。自2015年以来,我们已经测试了从不同年龄、性别和疾病群体收集的超过14万份血液样本,其中包括来自我们基于CDA的商业测试 的大约100,000份样本和来自我们研究的大约40,000份样本。我们的研究表明,我们的CDA技术可以以很高的灵敏度和特异性率检测出多种癌症的风险。我们使用荟萃分析分析了截至2019年9月30日针对特定癌症类型的所有已完成研究的 结果数据,并计算了我们的CDA技术对该癌症类型的灵敏度和特异性。荟萃分析是对来自个别研究的大量 分析结果的统计分析,目的是整合研究结果。我们的许多研究合作伙伴,包括中国的医院和医疗机构,已经验证了我们的 CDA 技术检测 多种癌症风险的能力。这项验证是通过他们对我们针对所在机构中受测人员的单盲或双盲测试结果进行解盲来完成的。单盲测试是指在测试过程中,我们 不知道,但我们的研究合作伙伴知道测试样本的病理或临床信息,或者患者和对照组的构成。相比之下,在双盲测试中,我们和我们的 研究合作伙伴在解盲步骤之前都没有这些信息。非盲是指我们的研究合作伙伴在单盲测试中向我们披露先前隐瞒的信息,或由 第三方研究管理员或我们的研究合作伙伴在以其他方式获得信息后发布这些信息。


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附件:验证与研究下文 是我们与中国医院完成的CDA技术验证研究的几个代表性示例:自2015年以来,我们与上海长海医院合作研究各种癌症,包括肺癌 。我们在该项目下发表了六篇论文。最新的论文发表在2019年ASCO年会上。在这项研究中,使用我们的CDA技术对从非小细胞肺癌(NSCLC)患者身上采集的832份血液样本和来自健康个体(作为对照组)的642份血液样本进行了检测。结果表明,即使对I期肺癌,我们的CDA技术也具有良好的灵敏度和特异性——分别为85.2%和93.0%。这家 医院是最早与我们合作进行研究的医院之一。在2015年ASCO年会上,我们发表了一篇论文,根据我们与该医院的一项联合研究,评估了我们用于消化系统癌症诊断的多级多参数CDA检测方法。尽管样本量有限,但这是最早将我们的CDA技术与传统生物标志物进行比较的论文。在这项研究中,医院收集了九名肝癌患者和六名结直肠癌患者以及由20名健康人组成的对照组的血液样本 。这些血液样本是通过我们的 CDA 技术和基于传统生物标志物(包括 AFP 和 癌胚抗原或 CEA)的方法进行测试的。结果显示,每个HCC和结直肠癌患者组与对照组之间测得的总CDA值存在显著的统计学差异。具体而言,在HCC 组中,我们的CDA技术的灵敏率为77.0%,而基于AFP的方法的灵敏率为33.0%,而两种方法的特异性率相似。在结直肠癌组中,我们的CDA技术的灵敏率为83.0% ,而基于CEA的方法的灵敏率为33.0%,而两种方法的特异性率相似。我们与丽水中心医院、温州医科大学第五附属医院或丽水中心医院合作, 主要进行肝癌和肺癌研究。我们在2015年ASCO年会上发表了两篇论文,一篇关于肝癌,另一篇关于非小细胞肺癌。在 HCC 研究中,从 485 名 HCC 患者、64 名肝硬化患者和 44 名 良性肝病(BLD)患者以及由75名健康人组成的对照组中采集了血液样本。所有样品均使用我们的 CDA 技术进行了测试。结果表明,肝癌患者组与每个对照组、BLD组和肝硬化组之间测得的总CDA 值存在显著的统计学差异。在NSCLC研究中,使用我们的CDA技术对三组血液样本进行了检测,其中包括从非小细胞肺癌患者那里收集的383个样本,来自非癌性肺部疾病患者的103个样本 和149个健康个体的对照组。结果表明,我们的CDA技术可以检测非小细胞肺癌,灵敏度为87.7%,特异性为79.9%。上海长海医院北京丽水中心医院一所肿瘤 医院,温州医科大学附属第五医院