附录 99.1

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Helius Medical Technologies, Inc. 宣布便携式神经调节刺激器 (PonS®) 报销的初步CMS付款决定

— 医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发布了对PonS控制员和喉舌的初步医疗保险补助金决定 —

--定于 2024 年 5 月 29 日举行的公开会议--

宾夕法尼亚州纽敦,2024年5月6日——专注于为平衡和步态缺陷提供新型治疗性神经调节方法的神经科技公司Helius Medical Technologies, Inc.(纳斯达克股票代码:HSDT)(“Helius” 或 “公司”)今天宣布,医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)公布了拟议的医疗保险耐用医疗设备、假肢、矫形器和用品(DMET)POS)费用表的支付费率将在定于两年一次的医疗保健通用程序编码系统(HCPCS)公开会议上讨论 PoNs 控制器和喉舌的支付率2024 年 5 月 29 日。

对于PonS Mouthpiece(HCPCS代码 A4594),CMS的定价基于4500美元的现金支付价格,因此总付款上限为3,075.53美元。对于PonS控制器(HCPCS代码 A4593),CMS最初通过将报销与现有代码 E0745(神经肌肉刺激器、电子休克装置)对应来设定价格,因此总费用上限为1,206.53美元。

Helius总裁兼首席执行官戴恩·安德烈夫表示:“CMS初步确定了PonS控制器和喉舌的报销,这对Helius来说是一个重大胜利。”“我们打算在2024年5月29日的HCPCS公开会议上发表演讲,并详细介绍PonS在机制和治疗上与任何神经肌肉外周刺激疗法的区别。我们将提出论据,支持使用填补缺口的方法提高PonS主计长的报销率,同时主张通过一次性付款结构以比初步决定中规定的更高的费率向PonS的喉舌进行补偿。”

“决定最终确定后,付款费率将于2024年10月1日生效。我们相信,医疗保险价格的确定将使我们能够扩大第三方付款人的报销范围,并在我们继续寻求美国中风批准的同时,为我们提供一条通往正现金流的途径。”

CMS发布的供公开会议讨论的初步付款决定仅是拟议的费用表费率。公司无法保证这些费率将按当前金额最终确定并采用,或者根本无法保证。

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关于 Helius 医疗技术公司

Helius Medical Technologies是医疗器械领域领先的神经科技公司,专注于神经系统缺陷,使用口服应用技术平台增强大脑参与生理补偿机制和促进神经可塑性的能力,改善神经系统疾病患者的生活。该公司的第一款商用产品是便携式神经调节刺激器。有关 PonS® 或 Helius Medical Technologies 的更多信息,请访问 www.heliusmedical.com。

关于 PonS 设备和 PonS 疗法

便携式神经调节刺激器(“PonS”)是一种创新的、不可植入的口服应用疗法,它通过连接到控制器的喉舌提供神经刺激,主要用于家中的物理康复运动,以改善平衡和步态。PonS设备可向舌头传递轻微的电脉冲,在美国被指定用作多发性硬化症(“MS”)轻度至中度症状引起的步态缺陷的短期治疗方法,并且只能通过处方作为22岁及以上患者的有监督的治疗性锻炼计划的辅助手段。

在加拿大,PonS已显示出治疗步态或平衡的有效性,并且可以显著降低中风患者跌倒的风险。它获得了三种适应症的销售许可:(i)用作中风轻度和中度症状引起的步态缺陷的短期治疗药物(14周),与物理疗法一起使用;(ii)用作轻度至中度慢性平衡不足的短期治疗(14周)创伤性脑损伤(“mmTBI”),应与物理治疗结合使用;以及(iii)用作多发性硬化症轻度和中度症状引起的步态缺陷的短期治疗(14 周),可与物理疗法结合使用。PonS还获准在澳大利亚出售,供医疗保健专业人员短期使用,作为改善平衡和步态的治疗性锻炼计划的辅助手段。欲了解更多信息,请访问 www.ponstherapy.com。

警示免责声明

本新闻稿中的某些陈述并非基于历史事实,构成1995年《美国私人证券诉讼改革法》和加拿大证券法所指的前瞻性陈述或前瞻性信息。本新闻稿中除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述,涉及风险和不确定性。前瞻性陈述通常由 “相信”、“期望”、“继续”、“将”、“目标”、“目标”、“目标” 等术语和类似表述来识别。此类前瞻性陈述包括有关CMS公布的PON费用以及2024年10月报销可能性的陈述。

无法保证此类陈述会被证明是准确的,实际结果和未来事件可能与此类声明所明示或暗示的有重大差异。可能导致实际业绩与公司预期存在重大差异的重要因素包括与公司实现业务目标的资本要求相关的不确定性、资金的可用性、公司寻找额外资金来源的能力、制造、劳动力短缺和供应链风险,包括与生产延迟相关的风险、公司获得国家医疗保险和获得报销代码的能力、公司继续建立内部商业的能力基础设施、安全的州分销许可证、PoNs设备的市场知名度、未来的临床试验和临床开发流程、产品开发流程和FDA监管机构提交的审查和批准程序、其他开发活动、正在进行的政府监管以及其他风险

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公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告及其向美国证券交易委员会和加拿大证券监管机构提交的其他文件的 “风险因素” 部分不时详细介绍,这些文件可在www.sec.gov或www.sedar.com上获取。

提醒读者不要过分依赖任何前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是自本新闻稿发布之日起作出的,除非法律要求,否则公司没有义务更新任何前瞻性陈述或更新实际业绩可能与此类陈述不同的原因。

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