欧米茄疗法公布2024年第一季度财务业绩和
公司近期进展摘要
马萨诸塞州剑桥，2024年5月6日（环球新闻专线）——率先开发新一类可编程表观基因组mRNA药物的临床阶段生物技术公司欧米茄疗法公司（纳斯达克股票代码：OMGA）（“欧米茄”）今天公布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩，并重点介绍了公司最近的进展。
Omega Therapeutics总裁兼首席执行官马赫什·卡兰德表示：“在过去一个季度中，我们在努力最大限度地发挥我们独特的欧米茄平台的价值和潜力的同时，我们的临床和临床前项目都取得了有意义的进展。”“我们继续在正在进行的 MYCHELANGELO I 试验中评估 OTX-2002，包括在队列 5 中将剂量提高到 0.3 mg/kg 的更高剂量。我们预计将提供剂量递增的安全性和初步疗效数据，并将在2024年中期扩展到第二阶段。我们将继续通过评估新靶标、推进上调和多重表观基因组控制来增强我们的平台能力，并进一步推进向肺部和其他高价值组织的内部交付工作。随着我们向有需要的患者提供可编程表观基因组mRNA药物的使命，我们期待着实现这些重要的里程碑。”
近期亮点和主要预期里程碑
开发管道和平台
2024 年第一季度财务业绩
截至2024年3月31日，该公司的现金及现金等价物总额为6000万美元。这笔现金余额，加上第一季度实施的成本削减和战略优先排序计划，预计将为2025年第一季度的运营提供资金。
2024年第一季度的研发（R&D）支出为1,540万美元，而2023年第一季度为2,010万美元。研发费用减少470万美元的主要原因是外部研究和制造成本、人事相关费用和临床开发成本的减少，但设施支出的增加部分抵消了这一减少。
2024年第一季度的一般和管理（G&A）支出为740万美元，而2023年第一季度为620万美元。并购支出增加120万美元的主要原因是设施开支的增加。
2024年第一季度的净亏损为2,010万美元，而2023年第一季度的净亏损为2530万美元。净亏损的减少主要是由研发费用的减少所推动的。
关于欧米茄治疗公司
Omega Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，率先开发了一类用于治疗或治愈各种疾病的新型可编程表观基因组mRNA药物。通过预转录调节基因表达，欧米茄的方法可以在不改变原生核酸序列的情况下对几乎所有人类基因（包括历史上不可药物治疗和难以治疗的靶标）进行精确的表观基因组控制。欧米茄由Flagship Pioneeringer在表观遗传学领域的世界知名专家进行了突破性研究后，于2017年创立，由一支经验丰富、成就卓越的领导团队领导，在创新和卓越运营方面有着良好的记录。该公司致力于革新基因组医学，并拥有一系列源自其OMEGA平台的候选治疗药物，涵盖肿瘤学、再生医学以及包括炎症和心脏代谢疾病在内的多基因疾病。
欲了解更多信息，请访问 omegatherapeutics.com，或在 X 和 LinkedIn 上关注我们。
关于欧米茄平台
OMEGA平台利用公司对基因调控、基因组结构和表观遗传学机制的深刻理解，设计可编程的表观基因组mRNA药物，在转录前水平上精确靶向和调节基因表达。OMEGA平台将世界一流的数据科学能力与合理的药物设计和定制交付相结合，可以控制基本的表观遗传学过程和重新编程细胞生理学以解决疾病的根本原因。欧米茄的模块化和可编程mRNA药物称为表观基因组控制器，以高特异性靶向绝缘基因组域内的特定基因组位点，通过前所未有的精确表观基因组控制来持久调整单个或多个基因，以治疗和治愈疾病。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述，包括但不限于关于我们正在进行的1/2期MYCHELANGELOTM I临床试验和临床前研究的时机、进展和设计的陈述，以及公布相关数据的时机的陈述；欧米茄平台设计可编程表观基因组mRNA疗法，通过靶向绝缘基因组结构域成功调节基因表达的潜力；预期围绕我们的候选产品的潜力，包括 OTX-2002；对我们产品线的期望，包括试验设计、临床前研究的启动以及肿瘤学、免疫学、再生医学和特定单基因疾病的多个临床前开发项目的推进；潜在的特许经营机会；我们预计到2025年第一季度的现金流；我们对某些临床前项目和平台工作的优先顺序；我们确保有足够资源推进我们的主导项目的计划，支持长期发展，完成我们的使命；以及即将举行的活动和演讲。这些陈述既不是承诺也不是保证，但涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异，包括但不限于以下内容：我们的候选产品所依据的新技术使我们难以预测临床前和临床开发以及随后获得监管的时间和成本批准（如果有的话）；由于这种新药物前所未有的新颖性质，与表观基因组控制器相关的重大开发和监管风险；我们的运营历史有限；蒙受重大损失以及我们预计在可预见的将来将继续蒙受重大额外损失的事实；我们对大量额外融资的需求；资本市场和总体经济状况的波动；我们对进一步增强OMEGA平台的研发工作的投资，以及它们对我们研究结果的影响；临床前开发的不确定性，尤其是表观基因组控制剂等新药物的不确定性；临床试验产生的潜在延误和不可预见的成本；我们的候选产品可能与严重的不良事件、不良副作用有关或具有其他可能阻碍其监管发展、阻碍其监管批准、限制其商业潜力或导致重大负面后果的特性；难以制造新技术我们的表观基因组控制候选人就是以此为基础的；我们适应快速而显著的能力
技术变革；我们依赖第三方制造材料；我们成功收购和建立自己的制造设施和基础设施的能力；我们在候选产品中使用的脂质辅料依赖数量有限的供应商；我们推动候选产品进入临床开发的能力；以及我们获得、维护、执行和充分保护知识产权的能力。在截至2024年3月31日的季度10-Q表季度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中，在 “风险因素” 标题下讨论的这些和其他重要因素可能导致实际业绩与本新闻稿中前瞻性陈述所示的业绩存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。尽管我们可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述，但我们不承担任何更新此类前瞻性陈述的义务，即使随后发生的事件导致我们的观点发生变化。
联系
投资者联系人：
伊娃·斯特罗伊诺夫斯基
617.949.4370
estroynowski@omegatx.com
媒体联系人：
莫莉·戈德布特，LifeSCI Communication
646.847.1401
mgodbout@lifescicomms.com
欧米茄疗法有限公司
合并经营报表和综合亏损表
（未经审计，以千计，股票和每股数据除外）
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截至3月31日的三个月 |
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2024 |
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2023 |
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协作收入 |
$ |
2,360 |
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|
$ |
516 |
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|
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运营费用： |
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研究和开发 |
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15,415 |
|
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|
20,091 |
|
一般和行政 |
|
7,396 |
|
|
|
6,243 |
|
运营费用总额 |
|
22,811 |
|
|
|
26,334 |
|
运营损失 |
|
(20,451 |
) |
|
|
(25,818 |
) |
其他收入（支出），净额： |
|
|
|
|
|
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净利息收入 |
|
331 |
|
|
|
682 |
|
其他费用，净额 |
|
(9 |
) |
|
|
(143 |
) |
其他收入总额，净额 |
|
322 |
|
|
|
539 |
|
净亏损 |
$ |
(20,129 |
) |
|
$ |
(25,279 |
) |
归属于普通股股东的每股普通股净亏损，基本亏损和摊薄后 |
$ |
(0.36 |
) |
|
$ |
(0.50 |
) |
归属于普通股股东的每股净亏损中使用的加权平均普通股，基本股和摊薄后普通股 |
|
55,150,507 |
|
|
|
50,627,287 |
|
综合损失： |
|
|
|
|
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||
净亏损 |
$ |
(20,129 |
) |
|
$ |
(25,279 |
) |
其他综合收益（亏损）： |
|
|
|
|
|
||
有价证券的未实现收益 |
|
14 |
|
|
|
251 |
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综合损失 |
$ |
(20,115 |
) |
|
$ |
(25,028 |
) |
欧米茄疗法有限公司
简明合并资产负债表
（未经审计，以千计）
|
3月31日 |
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|
十二月三十一日 |
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||
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2024 |
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|
2023 |
|
||
资产 |
|
|
|
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现金和现金等价物 |
$ |
60,033 |
|
|
$ |
68,443 |
|
有价证券 |
|
— |
|
|
|
4,986 |
|
其他资产 |
|
123,647 |
|
|
|
130,937 |
|
总资产 |
$ |
183,680 |
|
|
$ |
204,366 |
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
||
负债 |
$ |
142,326 |
|
|
$ |
146,350 |
|
股东权益 |
|
41,354 |
|
|
|
58,016 |
|
负债和股东权益总额 |
$ |
183,680 |
|
|
$ |
204,366 |
|