adc-20240331
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目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
(Mark One)
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告
在截至的季度期间 2024 年 3 月 31 日
或者
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告
在从到的过渡期内

委员会档案编号:
001-39071
Screenshot 2024-05-02 151933 v2.jpg

ADC Therapeut
(注册人的确切姓名如其章程所示)
瑞士不适用
(公司或组织的州或其他司法管辖区)(美国国税局雇主识别号)
Biopôle
海滨大道 3B
1066Epalinges
瑞士
(主要行政办公室地址)(邮政编码)



+4121 65302 00
(注册人的电话号码)

不适用
(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名或以前的地址)

根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股,面值每股0.08瑞士法郎ACCT纽约证券交易所
用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月(或注册人必须提交此类报告的较短期限)中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了此类申报要求。 是的没有
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的没有
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器加速过滤器
非加速过滤器规模较小的申报公司
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的 没有

已发行普通股数量为 82,814,000截至 2024 年 5 月 1 日。







目录
目录
第一部分:财务信息
1
简明合并资产负债表(未经审计)——2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日
1
简明合并运营报表(未经审计)——截至2024年和2023年3月31日的三个月
2
简明综合亏损报表(未经审计)——截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月
3
股东权益(赤字)变动简明合并报表(未经审计)——截至2024年和2023年3月31日的三个月
4
简明合并现金流量表(未经审计)——截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月
5
合并财务报表附注(未经审计)
6
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
18
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
28
第 4 项。控制和程序
28
第二部分:其他信息
28
第 1 项。法律诉讼
28
第 1A 项。风险因素
28
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
28
第 3 项。优先证券违约
29
第 4 项。矿山安全披露
29
第 5 项。其他信息
29
第 6 项。展品
29
签名
30
除非另有说明或上下文另有要求,否则本年度报告中所有提及 “ADC Therapeutics”、“ADCT”、“公司”、“我们”、“我们的”、“我们” 或类似术语均指ADC Therapeutics SA及其合并子公司。



目录
前瞻性陈述
本季度报告包含构成前瞻性陈述的陈述。除本季度报告中包含的历史事实陈述以外的所有陈述, 包括有关我们未来催化剂、经营业绩和财务状况、业务和商业的声明 战略、市场机会、产品和候选产品、研究渠道,正在进行和计划中 临床前研究和临床试验、监管机构申报和批准、研发成本、预计收入和支出以及 收入和支出的时机、成功的时机和可能性,以及收入和支出的计划和目标 未来运营的管理是前瞻性陈述。许多前瞻性陈述 本季度报告中包含的内容可以通过使用前瞻性词语来识别,例如 “预期”、“相信”、“可能”、“期望”、“应该”、“计划”、“打算”、“估计”、“将” 和 “潜力” 等。

前瞻性陈述基于我们管理层的信念和假设以及管理层在发表此类陈述时获得的信息。此类陈述受已知和未知的风险和不确定性的影响,实际结果可能与前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异,原因包括但不限于:
我们自成立以来蒙受的巨额净亏损,我们对在可预见的将来将继续蒙受亏损的预期,以及我们需要筹集额外资金来资助我们的运营和执行我们的业务计划;
我们在贷款协议和担保(“贷款协议”)下的债务(“贷款协议”),分别由Oaktree Capital Management, L.P. 和Owl Rock Capital Advisors LLC作为贷款人、作为管理代理人的蓝猫头鹰机会主义主基金I, L.P. 以及相关的限制性契约;
与Healthcare Royalty Management, LLC(“HCR”)管理的某些实体签订的收购和销售协议(“HCR协议”)及其对我们销售ZYNLONTA所产生的现金和许可协议以及我们作为收购目标的吸引力的负面影响;
我们是否有能力在预期的时间表上完成临床试验(如果有的话);
正在进行或计划中的临床试验的时间、结果和结果,无论是公司赞助的试验还是通过研究者发起的试验,以及这些结果的充分性;
我们的产品和候选产品的不良副作用或不良事件;
我们和我们的合作伙伴获得和维持监管部门对我们的产品和候选产品的批准的能力;
我们和我们的合作伙伴成功将我们的产品商业化的能力;
我们产品的覆盖范围和报销范围;
制造我们的产品和候选产品的复杂性和难度;
我们行业的激烈竞争,包括新技术和疗法;
任何早期研究项目的时间和结果以及未来的临床结果;
我们依赖第三方进行临床前研究和临床试验,以及我们的产品和候选产品的制造、生产、储存和分销以及我们产品的某些商业化活动;
我们获得、维护和保护我们的知识产权的能力,以及我们在不侵犯他人知识产权的情况下经营业务的能力;
我们对未来收入、支出和额外融资需求的估计;
我们的产品和候选产品的市场规模和增长潜力、潜在的产品责任诉讼和产品召回;
以及 “项目1A” 中确定的那些。风险因素” 部分包含在本季度报告和我们的10-K表年度报告中,以及此后不时向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的其他报告中。
由于前瞻性陈述本质上受风险和不确定性的影响,其中一些是无法预测或量化的,有些是我们无法控制的,因此您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。此外,我们在不断变化的环境中运营。新的风险因素和不确定性可能会不时出现,管理层不可能预测所有的风险因素和不确定性。除非适用法律要求,否则我们不计划公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。





目录
此外,“我们相信” 的陈述和类似的陈述反映了我们对相关主题的信念和观点。这些陈述基于截至本季度报告发布之日我们获得的信息,尽管我们认为此类信息构成了此类陈述的合理依据,但此类信息可能有限或不完整,不应将我们的陈述理解为表明我们已对所有可能可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的,提醒投资者不要过分依赖这些陈述。














































第一部分:财务信息
第 1 项。财务报表
简明的合并资产负债表
(未经审计)
(以千计,股票金额除外)
2024年3月31日2023年12月31日
资产
流动资产 
现金和现金等价物
$234,285 $278,598 
应收账款,净额23,186 25,182 
库存15,997 16,177 
预付费用和其他流动资产
16,738 16,334 
流动资产总额
290,206 336,291 
财产和设备,净额
5,785 5,622 
经营租赁使用权资产
10,059 10,511 
对合资企业的兴趣930 1,647 
其他长期资产
986 711 
总资产
$307,966 $354,782 
负债和股东权益
流动负债
应付账款
$14,315 $15,569 
应计费用和其他流动负债
48,670 52,101 
流动负债总额
62,985 67,670 
递延特许权使用费义务310,010 303,572 
优先担保定期贷款113,234 112,730 
长期经营租赁负债
9,662 10,180 
其他长期负债6,524 8,879 
负债总额
502,415 503,031 
承诺和突发事件 (参见注释 13)
股东权益
普通股,以瑞士法郎计 0.08面值
7,312 7,312 
已发行股票: 89,041,946截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日;已发行股份: 82,777,226在 2024 年 3 月 31 日和 82,293,137于 2023 年 12 月 31 日
额外的实收资本
1,181,020 1,180,545 
库存股
(502)(541)
2024 年 3 月 31 日:$6,264,720以及 2023 年 12 月 31 日:$6,748,809
累计其他综合亏损
(201)(93)
累计赤字
(1,382,078)(1,335,472)
股东(赤字)权益总额
(194,449)(148,249)
负债和股东权益总额
$307,966 $354,782 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
1


目录
ADC Therapeut
简明合并运营报表
(未经审计)
(以千计,股票和每股金额除外)
在截至3月31日的三个月中,
20242023
收入
产品收入,净额$17,848 $18,953 
许可收入和特许权使用费205 39 
总收入,净额18,053 18,992 
运营费用
产品销售成本(2,510)27 
研究和开发(25,735)(38,375)
销售和营销 (11,390)(15,351)
一般和行政(12,031)(15,503)
运营支出总额(51,666)(69,202)
运营损失(33,613)(50,210)
其他收入(支出)
利息收入2,948 2,175 
利息支出(12,496)(10,291)
其他,净额(2,595)833 
其他支出总额 (12,143)(7,283)
所得税前亏损
(45,756)(57,493)
所得税支出(163)(518)
合资企业净亏损中的权益前亏损(45,919)(58,011)
合资企业净亏损中的股权(687)(1,363)
净亏损$(46,606)$(59,374)
每股净亏损
基本和摊薄后的每股净亏损
$(0.56)$(0.73)
基本和摊薄后已发行股票的加权平均值
82,552,32280,805,770

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
2

目录
ADC Therapeut
综合亏损的简明合并报表
(未经审计)
(以千计)
在截至3月31日的三个月中,
20242023
净亏损
$(46,606)$(59,374)
其他综合(亏损)收入:
重新评估固定福利计划 (39)
货币折算差异
(78)141 
扣除合资企业其他综合亏损份额的其他综合(亏损)收益(78)102 
合资企业中其他综合亏损的份额(30)(256)
其他综合损失(108)(154)
综合损失总额$(46,714)$(59,528)
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
3

目录
ADC Therapeut
股东权益(赤字)变动简明合并报表
(未经审计)

截至2024年3月31日的三个月


(以千计,股票金额除外)股票数量普通股,面值额外的实收资本股票数量(持有或已接收)/已交付财政部
股份
累积其他综合
(亏损)收入
累积的
赤字
总计
2024年1月1日89,041,946 $7,312 $1,180,545 (6,748,809)$(541)$(93)$(1,335,472)$(148,249)
该期间的损失— — — — — — (46,606)(46,606)
外币折算调整— — — — — (78)— (78)
扣除合资企业其他综合亏损份额以外的其他综合亏损     (78) (78)
合资企业其他综合亏损份额— — — — — (30)— (30)
其他综合损失总额     (108) (108)
该期间的综合亏损总额     (108)(46,606)(46,714)
限制性股票单位的归属 — — (20)248,030 20 — —  
行使期权— — 32 6,384 1 — — 33 
股票发行,2022年员工股票购买计划— — 305 229,675 18 — — 323 
基于股份的薪酬支出— — 158 — — — — 158 
  475 484,089 39 — — 514 
2024年3月31日89,041,946 $7,312 $1,181,020 (6,264,720)$(502)$(201)$(1,382,078)$(194,449)


在截至2023年3月31日的三个月中

(以千计,股票金额除外)股票数量普通股,面值额外的实收资本股票数量(持有或已接收)/已交付财政部
股份
累积其他综合
(亏损)收入
累积的
赤字
总计
2023年1月1日89,041,946 $7,312 $1,166,414 (8,399,419)$(679)$1,823 $(1,095,419)$79,451 
该期间的损失— — — — — — (59,374)(59,374)
调整固定福利养老金负债— — — — — (39)— (39)
外币折算调整— — — — — 141 — 141 
扣除合资企业其他综合亏损份额的其他综合收益     102  102 
合资企业其他综合亏损份额— — — — — (256)— (256)
其他综合损失总额     (154) (154)
该期间的综合亏损总额     (154)(59,374)(59,528)
限制性股票单位的归属— — (23)254,891 23 — —  
股票发行,2022年员工股票购买计划— — 414 130,348 11 — — 425 
基于股份的薪酬支出— — 8,074 — — — — 8,074 
  8,465 385,239 34 — — 8,499 
2023年3月31日89,041,946 $7,312 $1,174,879 (8,014,180)$(645)$1,669 $(1,154,793)$28,422 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
4

目录
ADC Therapeut
简明的合并现金流量表
(未经审计)
(以千计)

在截至3月31日的三个月中,
 20242023
用于经营活动的现金
净亏损 $(46,606)$(59,374)
为使净亏损与运营中使用的净现金相协调而进行的调整:
递延所得税 (69)
基于股份的薪酬支出158 8,074 
递延特许权使用费的增值费用6,864 861 
债务折扣、优先担保定期贷款的摊销503 830 
累计补缴调整、递延特许权使用费债务(263)(129)
减记库存748 53 
折旧331 263 
经营租赁使用权资产的摊销512 460 
合资企业的业绩份额687 1,363 
认股权证债务,公允价值增加(减少)3,068 (616)
其他(174)(19)
运营资产和负债的变化:
应收账款,净额1,995 48,901 
库存(568)(348)
其他流动资产(420)643 
其他长期资产(281) 
应付账款(1,247)(3,663)
应计费用和其他短期负债(3,543)(12,300)
经营租赁负债(514)(322)
其他长期负债(5,345) 
用于经营活动的净现金(44,095)(15,392)
来自投资活动的现金流
购买财产和设备的付款(531)(1,016)
用于投资活动的净现金(531)(1,016)
融资活动提供的现金流
根据股票购买计划发行股票的收益323 425 
行使股票期权的收益33  
融资活动提供的净现金356 425 
现金和现金等价物的净减少(44,270)(15,983)
现金和现金等价物的汇兑收益/(亏损)(43)89 
期初的现金和现金等价物278,598 326,441 
期末的现金和现金等价物$234,285 $310,547 
补充现金流信息:
已付利息$3,900 $3,714 
收到的利息4,382 2,795 
根据特许权使用费融资交易支付的款项1,229 4,885 
补充非现金投资活动:
资本支出记录在应付账款和应计费用及其他流动负债中9 411 

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
5

目录
ADC Therapeut
合并财务报表附注
(未经审计)
(以千计,每股金额除外)

1.业务和组织描述

ADC Therapeutics是抗体药物偶联物(“ADC”)领域的全球领先商业化先驱,致力于推进其专有的ADC技术平台,以改变血液系统恶性肿瘤和实体瘤患者的治疗模式。

自成立以来,该公司一直致力于开发经过验证的差异化技术平台,该平台具有多个有效载荷和目标、强大的下一代研发工具箱以及专业的端到端功能。该公司通过其旗舰产品ZYNLONTA实现销售,该产品目前是 在美国获准用于三线治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(“DLBCL”),并在欧洲获得了有条件的上市许可。此外,该公司正在寻求将ZYNLONTA扩展到早期的治疗系列和惰性淋巴瘤,并致力于通过持续的研究、开发、监管和商业化活动来扩大其产品组合和产品线。

该公司于2011年6月6日根据瑞士法律注册成立,注册办事处位于瑞士埃帕林格斯1066号滨海大道3B号。该公司有 全资子公司:ADC Therapeutics America, Inc.(“ADCT America”),该公司于2014年12月10日在美国特拉华州注册成立。ADC Therapeutics(英国)有限公司(“ADCT UK”),于2014年12月12日在英国注册成立,ADC Therapeutics(荷兰)B.V. 于2022年2月25日在荷兰注册成立。公司及其三家子公司组成ADCT集团(“集团”)。

除非另有说明,否则所有提及 “ADC Therapeutics”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 的内容均指ADC Therapeutics SA及其未经审计的简明合并子公司。
2.重要会计政策摘要
准备基础和整合原则

随附的未经审计的简明合并财务报表,包括公司及其全资子公司的账目,是根据美国证券交易委员会对中期报告的要求编制的。在这些规则允许的情况下,可以压缩或省略美国公认会计原则(U.S. GAAP)通常要求的某些脚注和其他财务信息。所有公司间往来交易和余额均已在合并中清除。本10-Q表季度报告中包含的信息应与公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的年度经审计的合并财务报表和附注一起阅读。

管理层认为,这些简明合并财务报表是在与年度经审计的合并财务报表相同的基础上编制的,包括所有调整,仅包括正常的经常性调整,这些调整被认为是公允列报我们的财务状况和经营业绩所必需的。截至2024年3月31日的三个月业绩不一定表示截至2024年12月31日的财年、任何其他中期或未来任何时期的预期业绩。

与公司先前在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中描述的会计政策相比,公司的重大会计政策没有实质性变化。

该公司作为一个业务部门管理和运营,专注于靶向ADC癌症疗法的全球开发和商业化。一个向首席运营决策者即首席执行官报告的单一管理团队,在全球企业层面全面管理和分配资源。因此,公司将其业务和运营视为一个单一的运营部门。

估算值的使用

根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设,以影响未经审计的简明合并财务报表和附注中报告的资产、负债、收入和支出金额以及相关披露。管理层的估计依据是
6

目录

历史经验和据信在这种情况下合理的假设.实际结果可能与这些估计有重大差异。

继续关注

我们负责评估并披露有关我们持续经营能力的不确定性。截至2024年3月31日,我们的现金和现金等价物为美元234.3百万。根据我们的评估,我们得出结论,毫无疑问,我们有能力在未经审计的简明合并财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业。

最近的会计公告

已通过的新会计公告

公司最近没有通过任何会计声明。

已发布但尚未通过

2023 年 11 月,FASB 修订了亚利桑那州立大学 2023-07 中的指导方针, 分部报告(主题280):对可报告的分部披露的改进。 修订后的指导方针要求公共实体披露由首席运营决策者(CODM)定期审查的重大细分市场支出,包括具有单一可报告细分市场的公共实体。修订后的指导方针适用于2024年1月开始的财政年度和2025年1月开始的过渡期,并追溯到2025年1月。允许提前收养。该公司目前正在评估采用亚利桑那州立大学2023-07将对其合并财务报表产生的影响。

2023 年 12 月,FASB 发布了 ASU 2023-09 所得税(主题740):所得税披露的改进。 亚利桑那州立大学要求年度财务报表在费率对账中包括统一的类别和更大的信息分类,并按司法管辖区分缴纳的所得税。亚利桑那州立大学2023-09年度对公司从2025年1月开始的年度报告期内有效。采用要么是前瞻性的方法,要么是完全回顾性的过渡方法。允许提前收养。该公司目前正在评估采用亚利桑那州立大学2023-09年度将对其合并财务报表产生的影响。

3.公允价值测量
由于这些资产和负债的短期性质,现金和现金等价物、应收账款、净额和应付账款的账面金额是公允价值的合理近似值。定期未按公允价值计量的金融负债包括我们的优先担保定期贷款。债务的公允价值估计基于二级投入,包括我们对类似贷款可以获得的当前市场利率的理解。

截至2024年3月31日和2023年12月31日,迪尔菲尔德认股权证按公允价值定期计量,情况如下:
(以千计)总计相同资产和负债的活跃市场报价(1级)其他可观测输入(级别 2)大量不可观察的输入(级别 3)
2024 年 3 月 31 日:
迪尔菲尔德认股权证义务$3,364 $ $3,364 $ 
总计$3,364 $ $3,364 $ 
7

目录

(以千计)总计相同资产和负债的活跃市场报价(1级)其他可观测输入(级别 2)大量不可观察的输入(级别 3)
2023 年 12 月 31 日:
迪尔菲尔德认股权证义务$296 $ $296 $ 
总计$296 $ $296 $ 
必须在每个报告期结束时估算迪尔菲尔德认股权证的公允价值。估值方法遵循公允价值原则,附注10 “迪尔菲尔德认股权证” 中描述了迪尔菲尔德认股权证的关键输入因素。使用布莱克·斯科尔斯模型来计算公允价值。
在此期间,各职等之间没有调动。
4.库存
截至2024年3月31日和2023年12月31日,库存包括以下内容:
(以千计)2024年3月31日2023年12月31日
工作进行中 $15,944 $16,095 
成品 53 82 
库存总额,净额$15,997 $16,177 
库存减记美元748和 $53在公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月未经审计的简明合并中期运营报表中分别确认并计入产品销售成本。
5.财产和设备
截至2024年3月31日和2023年12月31日,财产和设备包括以下内容:
(以千计)2024年3月31日2023年12月31日
租赁权改进
$3,940 $3,953 
实验室设备4,131 3,652 
办公设备1,122 1,119 
硬件和计算机软件
1,172 1,173 
10,365 9,897 
减去:累计折旧(4,580)(4,275)
财产和设备,净额$5,785 $5,622 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的折旧费用为美元331和 $263,分别地。
6.对合资企业的兴趣
2020年12月14日,公司与欧弗兰德制药(“Overland”)成立了一家新的合资公司Overland ADCT BioPharma,在大中华区和新加坡(“领土”)开发和商业化ZYNLONTA以及该公司的三种候选ADC产品,即 ADCT-601、ADCT-602 和 ADCT-901(统称为 “许可产品”)。
下表显示了该公司截至2024年3月31日和2023年12月31日在Overland ADCT BioPharma的权益的展期。
8

目录
(以千计)
对合资企业的兴趣
2023年1月1日$7,613 
合资企业综合亏损份额(5,966)
2023年12月31日$1,647 
合资企业综合亏损份额(717)
2024年3月31日$930 
7.所得税

截至2024年3月31日的三个月的所得税支出为美元0.2百万美元,相对于所得税前亏损美元45.8百万。截至2023年3月31日的三个月的所得税支出为美元0.5百万美元,相对于所得税前亏损美元57.5百万。截至2024年3月31日的三个月的支出是我们在英国的业务产生的收入的结果,这些收入的税收支出是根据全年估计的所得税应纳税额确认的,并且无法确认美国和瑞士的亏损收益。而截至2023年3月31日的三个月的支出是美国和英国创收的结果。2024年第一季度美国收入的下降是由于2023年10月实施的公司运营和转让定价模式发生了变化。我们仍然是所有递延所得税资产的全额估值补贴,在每个报告期,我们都会评估各司法管辖区对递延所得税资产的估值补贴的需求,并在获得更多信息后调整估计。
8.应计费用和其他流动负债

应计费用和其他流动负债包括以下内容:
(以千计)2024年3月31日2023年12月31日
应计研发成本
$20,709 $24,902 
应计工资和福利
6,029 12,693 
GTN 销售调整 8,804 1,543 
短期经营租赁负债1,432 1,467 
其他
11,696 11,496 
$48,670 $52,101 
9

目录
9.高级有担保定期贷款机制
2022年8月15日,公司、英国ADCT和ADCT America签订了贷款协议,根据该协议,公司最多可以借款 $175.0百万本金的有担保定期贷款,包括(i)第一批和(ii)未来贷款。2022年8月15日,公司提取了美元120.0根据贷款协议,本金为百万的定期贷款。
2022年8月15日,公司还根据贷款协议向贷款人发行了认股权证,总共购买了 527,295普通股,认股权证的行使价为美元8.30每股。每份认股权证均可在2032年8月15日当天或之前的任何时间由持有人选择以现金或无现金方式行使。认股权证是独立的金融工具,与公司普通股挂钩,符合ASC 480和ASC 815规定的所有其他股票分类条件。 因此,这些认股权证在股权中确认,并在发行时作为额外实收资本的一部分入账。
2022年8月15日,公司还根据贷款协议与贷款人签订了股票购买协议,以进行购买 733,568公司的普通股。

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,公司记录了优先有担保定期贷款的利息支出,金额为美元4,403和 $4,540,分别记入未经审计的简明合并运营报表中的利息支出。2024 年 3 月 31 日的 EIR 是 16.81%.

下表汇总了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月公司优先担保定期贷款的利息支出:

截至3月31日的三个月
20242023
合同利息支出$3,900 $3,710 
债务折扣的摊销503 830 
总计$4,403 $4,540 
在未经审计的简明合并资产负债表中,优先有担保定期贷款作为负债列报的金额代表了与在EIR上贴现的贷款相关的所有未来现金流出的净现值。优先担保定期贷款的账面价值为美元113.2百万和美元112.7截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,分别为 100 万。

根据我们的优先担保定期贷款,包括退出费,应付的合同款项如下(以千计):


2024 年(剩余部分)$ 
2025 
20263,090 
20279,330 
202812,480 
此后99,840 
总计$124,740 





10

目录
10.迪尔菲尔德认股权证
根据2022年8月15日与迪尔菲尔德签订的交易协议,公司发行了认股权证,总共购买了 4,412,840普通股。认股权证由认股权证组成,用于购买总计 2,631,578行使价为美元的普通股24.70每股和认股权证,总共购买了 1,781,262行使价为美元的普通股28.07每股。每份认股权证均可在2025年5月19日当天或之前的任何时间由持有人选择以现金或无现金方式行使。在每个报告期结束时,认股权证债务将重新计量为公允价值。每个期末认股权证债务公允价值的变化(收益或亏损)记录在未经审计的简明合并运营报表中。

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,公司确认的(支出)收入为美元(3,068) 和 $616分别是由于认股权证债务公允价值的变化所致。截至2024年3月31日和2023年12月31日,认股权证债务的公允价值为美元3,364和 $296,分别地。从2023年12月31日到2024年3月31日,认股权证的公允价值增加主要是由于相关期间标的股票的公允价值增加。该金额计入其他账户,扣除未经审计的简明合并运营报表中的净额。更多信息见附注15,“其他收入(支出)”。

该公司使用Black-Scholes期权定价模型使用第三方估值公司协助计算迪尔菲尔德认股权证的公允价值。 截至2024年3月31日和2023年12月31日,认股权证债务估值的关键输入如下:


截至 截至截至
2024年3月31日2023年12月31日
行使价(美元)
24.7028.07
24.7028.07
股价(美元)4.49 1.66 
无风险利率5.0 %4.6 %
预期波动率136.2 %116.0 %
预期期限(月)13.7 个月16.7 个月
股息收益率  
Black-Scholes 的价值(美元)
0.800.71
0.070.06

11.递延特许权使用费义务
2021年8月25日,公司与HCR管理的某些实体签订了特许权使用费购买协议,最高金额为美元325.0百万。根据协议条款,公司收到的总收益为 $225.0收盘时为百万美元(“第一笔投资金额”),并额外获得了 $75.0在截至2023年12月31日的年度中,ZYNLONTA在英国或任何欧盟国家的首次商业销售中获得百万美元(“第二投资金额”),加上第一笔投资金额,统称为 “投资金额”)。
下表显示了公司与特许权使用费购买协议相关的债务债务的展期。
11

目录
(以千计)
2023 年 1 月 1 日的负债余额$222,277 
另外:出售未来特许权使用费的额外收益75,000 
减去:交易成本1,898 
减去:特许权使用费8,709 
另外:利息支出27,915 
减去:累积补差额,其他,净额4,972 
2023 年 12 月 31 日的负债余额309,613 
减去:特许权使用费1,229 
另外:利息支出8,093 
减去:累积补差额,其他,净额263 
2024 年 3 月 31 日的负债余额$316,214 

12.养恤金和退休后津贴债务
瑞士雇员的养老金计划是固定福利养老金计划。该公司与总部设在苏黎世的瑞士人寿集体BVG基金会签订了提供职业福利的合同。在相应合同的框架内,所有符合法规的福利均由瑞士人寿股份公司全额再保。这种养老金解决方案为瑞士人寿的残疾、死亡和长寿风险提供了全面保障。瑞士人寿投资既得的养老金资本,并提供 100% 资本和利息担保。该养老金计划有权获得瑞士人寿的年度奖金,其中包括有效的储蓄、风险和成本结果。
尽管与许多瑞士养老金计划一样,最终养老金补助金的金额没有确定,但该计划的某些法律义务使雇主承担了进一步缴款以弥补最终赤字的建设性义务;这导致该计划仍被视为固定福利计划。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的净定期福利成本如下:

(以千计)20242023
净定期福利成本:
服务成本$164 $172 
利息成本38 74 
计划资产的预期回报率(59)(82)
先前服务成本的摊销(41)(39)
净定期福利成本$102 $125 

净定期福利成本的组成部分包含在未经审计的简明合并运营报表的运营费用中。
13.承付款和意外开支

制造承诺

我们的一些库存组件需要很长的交货时间才能制造。因此,我们对供应链进行长期投资,以确保我们有足够的药品来满足当前和未来的收入预测。第三方制造协议包括与ZYNLONTA和公司候选产品的供应相关的不可取消的义务。正如我们在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中披露的那样,这些安排下的不可取消义务没有发生任何重大变化。
或有负债

我们可能会不时参与各种法律事务,这些事务通常与我们的业务有关。尽管无法肯定地预测诉讼和索赔的结果,但在与法律顾问讨论后,我们尚不清楚
12

目录
任何可能出现损失且可以合理估计的事项,以及可能对我们未经审计的简明合并财务状况、流动性或经营业绩产生重大影响的任何事项。

14.收入
下表按类型和客户所在地分列了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的收入:

(以千计)20242023
商品和服务的类型
产品收入,净额$17,848 $18,953 
特许权使用费205 39 
总收入 $18,053 $18,992 
客户所在地
美国$17,848 $18,953 
EMEA(1)
205 39 
总收入 $18,053 $18,992 

(1) 欧洲、中东和非洲

产品收入,净额
下表提供了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月公司与GTN销售调整相关的应计账款的展期情况。
(以千计)废弃药物回扣其他调整总计
截至2023年1月1日的余额$ $3,746 $3,746 
本期应计GTN1,316 4,300 5,616 
上期调整数 (648)(648)
贷项、付款和重新分类 (4,352)(4,352)
截至2023年3月31日的余额$1,316 $3,046 $4,362 
截至 2024 年 1 月 1 日的余额$7,391 $3,946 $11,337 
本期应计GTN2,046 4,458 6,504 
上期调整数(44)(229)(273)
贷项、付款和重新分类 (4,407)(4,407)
截至 2024 年 3 月 31 日的余额$9,393 $3,768 $13,161 
下表提供了截至2024年3月31日和2023年12月31日公司未经审计的简明合并资产负债表中包含的与GTN销售调整相关的应计费用分类。
(以千计)2024年3月31日2023年12月31日
应收账款,净额$2,310 $2,403 
其他流动和非流动负债10,851 8,934 
$13,161 $11,337 

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,我们从中获得的总产品收入的10%以上的客户如下:

13

目录
20242023
麦克森43.0 %39.0 %
AmerisourceBergen 公司38.0 %36.0 %
红衣主教健康19.0 %25.0 %

15.其他收入(支出)

利息收入
利息收入包括从银行收到的现金余额的利息。利息收入为 $2.9百万和美元2.2截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,分别为百万美元。
利息支出

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,利息支出的组成部分如下:
(以千计)20242023
递延特许权使用费债务利息支出$8,093 $5,746 
优先担保定期贷款机制的实际利息支出4,403 4,540 
其他利息支出 5 
利息支出$12,496 $10,291 

其他,净额

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,其他净组成部分如下:

(以千计)20242023
迪尔菲尔德认股权证债务、公允价值(支出)收入的变动$(3,068)$616 
累计补缴调整、递延特许权使用费债务263 129 
汇兑差额损失(37)(52)
研发税收抵免247 140 
其他,净额$(2,595)$833 
16.基于股份的薪酬

公司采用了各种基于股份的薪酬激励计划。根据这些计划,公司可以自行决定向计划参与者,例如董事、某些员工和服务提供商以限制性股票和限制性股票单位(“RSU”)、股票期权、股票增值权、绩效奖励和其他股份奖励的形式授予奖励。2019年股权激励计划于2019年11月通过,而有条件股本计划和激励计划于2023年12月通过。
2019 年股权激励计划
2019年11月,公司通过了2019年股权激励计划。根据2019年股权激励计划,公司可自行决定向计划参与者(例如董事、某些员工和服务提供商)授予限制性股票和限制性股票单位形式的奖励、股票期权、股票增值权、绩效奖励和其他基于股份的奖励。公司已保留 17,741,355根据2019年股权激励计划未来发行的普通股(包括迄今为止授予的股票奖励减去没收的奖励)。截至 2024 年 3 月 31 日,该公司已经 4,076,361可供未来发行股票奖励的普通股。

14

目录
截至2024年3月31日和2023年12月31日,2019年股权激励计划未经审计的简明合并资产负债表中记录的额外实收股本净增的累计金额为美元156,925和 $157,906,分别地。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月内获得的所有服务奖励的确认支出金额(逆向)为美元(981) 和 $7,977,分别地。

有条件的股本计划

2023 年 12 月,公司通过了有条件股本计划。根据有条件股本计划,公司可自行决定向计划参与者(例如董事、某些员工和服务提供商)授予限制性股票和限制性股票单位形式的奖励、股票期权、股票增值权、绩效奖励和其他基于股份的奖励。公司已保留 8,000,000根据该计划将来发行的普通股。截至2024年3月31日,该公司已经 2,614,409可供未来发行股票奖励的普通股。
截至2024年3月31日,在未经审计的简明合并资产负债表中,有条件股本计划中额外实收资本净增加的累计金额为美元1,382。在截至2024年3月31日的三个月中,因获得的服务而确认的所有奖励的支出金额为美元1,063.
激励计划
2023 年 12 月,公司通过了激励计划。根据激励计划,公司可以根据纽约证券交易所上市公司手册303A.08自行决定向有资格获得就业激励补助金的任何员工发放就业激励补助金。激励计划下可授予奖励的最大普通股数量为 1,000,000普通股(包括迄今为止授予的基于股份的股权奖励,减去没收的奖励),如果发生某些公司交易或事件,必要时会进行调整,以防止稀释或扩大根据该计划提供的福利。激励计划下的股权激励奖励可以以期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位、绩效奖励或其他基于股票的奖励的形式发放,但就美国税法而言,不能以 “激励性股票期权” 的形式发放。在截至2024年3月31日的三个月中,尚未发布与激励计划相关的奖励。
分享期权

根据2019年股权激励计划,公司可以向当时为公司利益工作的董事、某些员工和服务提供商授予股票期权。每股期权的行使价由公司按授予之日标的普通股的公允市场价值设定,该价格由公司确定,通常是公司在纽约证券交易所交易的普通股的收盘价。奖项通常归属 25在发放之日起一周年时为百分比,之后按月平均计算 三年。授予的每份股票期权奖励的合同期限为 十年。根据补助金,期权只能以公司的普通股进行结算。因此,根据美国公认会计原则,2019年股权激励计划下的股票期权授予已记作股权结算。因此,公司记录了奖励补助金的既得部分以及奖励补助金中部分已赚取但未归属部分的费用。这导致了公司未经审计的简明合并运营报表的预付费用,未经审计的简明合并资产负债表中额外的股本实收资本也相应增加。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月内确认的服务费用(逆转)为美元(1,434) 和 $4,781,分别地。
15

目录
上述计划下未偿还的奖励数量及其相关的加权平均行使价的变动情况如下:
每股加权平均行使价(以每股美元计)
的数量
奖项
加权平均剩余寿命(以年为单位)聚合内在价值(千美元)
截至 2023 年 12 月 31 日的未缴税款$11.0010,744,406 8.14$— 
已授予3.41154,200 
被没收12.67(277,331)
已过期15.01(7,886)
已锻炼5.00(6,384)
截至 2024 年 3 月 31 日的未缴税款$11.2110,607,005 7.33$— 

截至2024年3月31日, 5,046,977奖励从未付奖励总额中归属和行使 10,607,005普通股。截至2024年3月31日,既得和可行使奖励的加权平均行使价和加权平均剩余期限为美元18.646.00分别是几年。截至2024年3月31日的未决奖项的有效期至2034年。在截至2024年3月31日的三个月中,授予的奖励的加权平均授予日期公允价值为美元2.68。既得期权和可行使期权的总内在价值为零。截至2024年3月31日,未确认的薪酬成本涉及 5,560,028预计归属的未归属股票期权为美元11.1百万。这笔未确认的成本将在估计的加权平均摊还期内确认 1.55.
根据2019年股权激励计划授予的期权的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型确定的。该公司聘请了第三方估值公司来协助计算每位参与者的奖励补助金的公允价值。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中授予的期权的公允价值是在授予之日根据以下假设确定的:
在截至3月31日的三个月中,
20242023
股价,以美元计
 1.69-4.86
1.99-5.45
行使价,以美元为单位
1.69-4.86
1.99-5.45
预期波动率,百分比
95
75-80
奖励有效期,以年为单位
6.08
6.08
预期分红
  
无风险利率,百分比
3.75-4.10
 3.39-4.13
在截至2023年3月31日的三个月中,预期的波动率基于公司的历史波动率和选定的波动率,该波动率由其他可比上市公司观察到的中位数确定。从2023年第三季度开始,该公司的预期波动率不再由其他同类公司的观察值决定,现在基于公司的历史波动率。授予期权的奖励期限基于授予之日与授予期权期间之间的时间间隔 十年在此之后,在发放补助金时,公司平均预计参与者将行使期权。

RSU
根据2019年股权激励计划和有条件股本计划,公司可以向当时为公司利益工作的董事、某些员工和服务提供商授予限制性股票单位。这些奖项通常每年颁发一次,期限为 三年从拨款之日起一周年开始。限制性股票单位只能以公司的普通股进行结算。因此,根据美国公认会计原则,2019年股权激励计划和有条件股本计划下的限制性股票单位的授予均按股权结算。因此,公司记录了奖励补助金的既得部分以及奖励补助金中部分已赚取但未归属部分的费用。这导致了公司未经审计的简明合并运营报表的预付费用,未经审计的简明合并资产负债表中额外的股本实收资本也相应增加。已确认的在截至三个月内收到的服务的费用
16

目录
2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日为 $1,516和 $3,196,分别地。
奖项数量加权平均授予日公允价值(以每股美元计)
2023年12月31日6,533,843 $2.03
既得(248,030)12.06
被没收(279,422)3.31
2024年3月31日 (1)
6,006,391 $1.55
(1) 包括 5,385,591与有条件股本计划相关的未偿还限制性股票单位。
在截至2024年3月31日的三个月中,归属的RSU奖励总公允价值(以归属之日计算)为美元1.3百万。
员工股票购买计划

2022年6月,公司通过了2022年员工股票购买计划(“ESPP”),该计划允许符合条件的员工通过累计工资扣除在一系列发行期内以折扣价购买公司的指定普通股。公司每年向员工提供两次ESPP,每人有一个 六个月发售期。第一个发行期通常为1月1日至6月30日,第二个发行期为7月1日至12月31日。授予日期是每个发行期的第一天。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,与ESPP相关的确认支出为美元76和 $97,分别地。
17.每股亏损
每股基本亏损的计算方法是将归属于股东的净亏损除以该期间已发行股票的加权平均数,不包括公司拥有并作为库存股持有的普通股,如下所示:
在截至3月31日的三个月中
(以千计,每股金额除外)20242023
净亏损
$(46,606)$(59,374)
已发行股票的加权平均数
82,552,322 80,805,770 
每股基本亏损和摊薄亏损
$(0.56)$(0.73)
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,每股基本亏损和摊薄后的每股亏损是根据已发行和流通股票的加权平均数计算的,不包括根据2019年股权激励计划、有条件股本计划、公司认股权证协议和2022年ESPP发行的股票,因为纳入这些股票的效果将是反稀释的。有关更多信息,请参阅附注9 “优先担保定期贷款额度”、附注10 “迪尔菲尔德认股权证” 和附注16 “基于股份的薪酬支出”。
由于纳入摊薄后的每股计算会产生反稀释效果而未包含在摊薄后的每股计算中的潜在稀释性证券如下:
在截至3月31日的三个月中
20242023
2019 年股权激励计划-股票期权10,607,005 13,118,656 
2019 年股权激励计划-限制性股票单位620,800 2,110,222 
有条件股本计划-限制性股票单位5,385,591  
未兑现的认4,940,135 4,940,135 
21,553,531 20,169,013 

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目录
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
您应阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及本季度报告中包含的未经审计的简明合并财务报表,包括附注,以及我们的10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务报表,包括附注。以下讨论包括涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。请参阅 “前瞻性陈述”。

业务概述
ADC Therapeutics是抗体药物偶联物(“ADC”)领域的全球领先商业化先驱。

我们的目标是成为一家领先的ADC公司,改变受癌症影响者的生活。为了实现这一目标,我们专注于在两个增长支柱:血液学和实体瘤上释放我们强大的ADC产品组合的潜在价值。我们是ADC领域的先驱,拥有ADC独有的专业端到端功能,包括经过验证的技术平台、不断增长的下一代研发工具箱以及包括经批准和上市的产品在内的良好往绩记录。我们的目标是通过有针对性的投资以及与战略合作伙伴的合作,扩大我们的投资组合并加快产品管道的开发。通过这种方式,我们计划同时追求多个目标,使我们能够确定优先顺序并确保严格的资本配置策略,同时推进血液学和实体瘤领域最有前途的候选药物。

在血液学领域,我们的旗舰产品ZYNLONTA(一种针对CD19的ADC)获得了美国食品药品监督管理局(“FDA”)的加速批准,并获得了欧盟委员会的有条件批准,用于治疗经过两条或更多系列全身治疗后的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(“DLBCL”)。我们正在寻求通过我们的 LOTIS-5 确认性 3 期临床试验和 LOTIS-7 phase1B 临床试验以及研究者发起的试验,继续将 ZYNLONTA 扩展到全球国际市场,并扩展到早期的 DLBCL 和其他惰性淋巴瘤,包括滤泡淋巴瘤(” FL”)和边缘区淋巴瘤(“MZL”)作为单一和组合药物的首选药物(“MZL”)(“” 领先机构的IIT”)。此外,我们正在研究者发起的一项针对复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病的 1/2 期研究中研究 CD-22 靶向化合物 ADCT-602。

在实体瘤领域,我们的临床阶段产品线包括靶向 AXL 的 ADCT-601(mipasetamab uzoptirine),作为单一药物和/或组合用于肉瘤、胰腺和非小细胞肺癌。我们的临床前阶段产品线包括针对Claudin-6、napi2b、PSMA的下一代在研ADC产品组合 ASCT2。此外,我们正在利用一系列有效载荷、连接剂和偶联技术推进针对未公开目标的研究。

最近的事态发展

2024 年 4 月,该公司提供了血液学领域的 LOTIS-7 试验进展及其在实体瘤领域的技术平台能力、研发活动和管道的最新情况。此外,2024年5月,IIT数据在MZL的ZYNLONTA上公布。

血液学

LOTIS-7

2024年4月4日,该公司宣布完成 LOTIS-7 的剂量递增,这是一项1b期开放标签临床试验,评估ZYNLONTA®(隆卡妥昔单抗泰西林-lpyl)与双特异性抗体glofitamab或mosunetuzumab联合治疗的复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL)患者。

在 LOTIS-7 的剂量递增部分(第 1 部分)中,当 ZYNLONTA 与格洛非他单抗联合使用时,所有患者均未观察到剂量限制毒性(“DLT”)、无或低度细胞因子释放综合征(“CRS”)以及免疫效应细胞相关神经毒性综合征(“ICANS”)。此外,在首次研究者评估后,在大多数患者中观察到抗肿瘤活性(完全反应或部分反应)的证据,其组织结构混合包括DLBCL、滤泡性淋巴瘤(“FL”)和边缘区淋巴瘤(“MZL”)。此外,截至2024年4月19日,初步的安全性发现显示,大多数CRS事件为1级(18名患者中有6例)或2级(18名患者中有2例),在两个组合组中观察到的CRS均未超过2级。此外,所有 2 级事件都对 tocilizumab/皮质类固醇有反应,不要求
18


目录
压力机或重症监护病房管理。根据第一部分的数据,所有三种剂量水平(90、120和150 µg/kg)现已清除,第二部分的剂量扩大注册已经开始,ZYNLONTA与glofitamab联合给药,剂量水平为120微克/千克,2L+ DLBCL的剂量水平为150微克/千克。

LOTIS-7 试验第 1 部分的早期数据突显了淋巴瘤患者中 ZYNLONTA 与双特异性药物的潜在联合性,以及该试验在 2L+ DLBCL 患者中的持续进展。该公司认为,LOTIS-7 表明 ZYNLONTA plus 双特异性生物有可能在社区环境中实现更广泛的可及性,根据目前的数据,再加上这种组合可能产生增效或协同效应,我们感到鼓舞的是,将来在需求仍然很高未得到满足的情况下,有可能扩大ZYNLONTA在DLBCL中的使用。

LOTIS-7 是一项 1b 期全球多中心、多臂研究,针对复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者,包括第 1 部分(剂量递增)和第 2 部分(剂量扩大)。三个给药组包括ZYNLONTA加上波拉妥珠单抗vedotin、ZYNLONTA加格洛菲他单抗,以及ZYNLONTA加上mosunetuzumab T细胞结合的双特异性单克隆抗体(“bsABs”)。LOTIS-7 的入组人数包括该研究的第 1 部分,对 3L/3L+ 进行大量预处理的患者,ZYNLONTA 剂量从 90 微克/千克开始,然后逐步增加到 120 微克/千克和 150 微克/千克。所有三个剂量水平的剂量限制毒性期现已清除。

下表列出了截至 2024 年 4 月 19 日 LOTIS-7 第 1 部分剂量增加的 3 级和 4 级不良事件 (AE),无论相关性如何:


接受治疗的患者Arm E(朗卡+Glofit)Arm F(朗卡+摩森)总计
N=9N=9N=18
任何 AE 级别的患者9 (100%)9 (100%)18 (100%)
任何 3/4 级 AE 的患者3 (33.3%)5 (55.5%)8 (88.8%)
3/4 级血液学 AE 患者2 (22.2%)4 (44.4%)6 (33.3%)
淋巴细胞减少1 (11.1%)01 (5.5%)
中性粒细胞减少症1 (11.1%)3 (33.3%)4 (22.2%)
血小板减少症1 (11.1%)01 (5.5%)
贫血03 (33.3%)3 (16.6%)
出现 3/4 级非血液学事件的患者1 (11.1%)3 (33.3%)4 (22.2%)
高血压恶化1 (11.1%)01 (5.5%)
支气管扩张01 (11.1%)1 (5.5%)
支气管炎01 (11.1%)1 (5.5%)
心脏失代偿01 (11.1%)1 (5.5%)
肺炎假单胞菌01 (11.1%)1 (5.5%)
败血症01 (11.1%)1 (5.5%)
*患者可能有多个不良事件。














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目录
下表总结了截至 2024 年 4 月 19 日的 LOTIS-7 第 1 部分剂量增加的严重不良事件 (SAE),无论其相关性如何:

接受治疗的患者Arm E(朗卡+Glofit)Arm F(朗卡+摩森)总计
N=9N=9N=18
任何 SAE 的患者1 (5.5%)5 (5.5%)6 (33.3%)
细胞因子释放综合征* 1 (5.5%)4 (44.4%)5 (27.7%)
  根据 ASTCT 标准得分
(1 年级)(1 年级或 2 年级)(1 年级或 2 年级)
败血症01 (11.1%)1 (5.5%)
呼吸困难01 (11.1%)1 (5.5%)
支气管扩张01 (11.1%)1 (5.5%)
支气管炎01 (11.1%)1 (5.5%)
心脏失代偿01 (11.1%)1 (5.5%)
肺炎假单胞菌01 (11.1%)1 (5.5%)
CRP 增加01 (11.1%)1 (5.5%)

*CRS 表示发生至少 1 次 CRS 事件的患者人数。2 名患者经历了多次 1 级 CRS 事件。根据是否需要和/或延长住院时间,8 名患者中有 5 名出现了 CRS 编码 SAE。

MZL

研究人员发起的一项评估ZYNLONTA®(loncastuximab tesirine-lpyl)用于治疗复发/难治性(r/r)MZL 的 2 期临床试验的初步数据由该试验的首席研究员、主任 Lymidore Lossos 教授、董事于 2024 年 5 月 4 日在淋巴瘤研究基金会的 2024 年边缘区域淋巴瘤科学研讨会上公布迈阿密大学西尔维斯特综合癌症中心的肿瘤项目。这项50名患者的单臂、开放标签的2期多中心研究目前正在迈阿密大学和希望之城的西尔维斯特综合癌症中心进行,由伊齐多尔·洛索斯领导。这项研究正在评估先前接受过≥1线全身疗法(www.clinicaltrials.gov标识符 NCT05296070)治疗的复发/难治性MZL患者在18周内6个周期的ZYNLONTA的安全性和有效性。截至2024年3月30日的数据截止日期,共有15名患者进行了评估。在接受评估的15名患者中,有13名患者获得完全缓解(“CR”),一名患者获得部分反应(“PR”)。在数据截止时,所有获得反应的患者都保持了应答,最长的响应者达到约20个月。

根据首席研究员的说法,在这项研究中,ZYNLONTA的耐受性总体良好,安全性与已知情况一致,有两名患者停药。一名患者在第 2 周期后停药,另一名患者在第 4 周期后停药,原因是中毒性在停止治疗后完全消退。这两名患者分别在10个月和6个月时留在CR中。

MZL 是一种罕见的惰性非霍奇金淋巴瘤(“NHL”),也是第三种最常见的 NHL 亚型。在美国,估计每年有3,000至4,000名复发/r MZL患者接受全身抗癌疗法的治疗。美国食品药品管理局批准的MZL疗法很少。在现有的治疗方案下,尽管患者取得了持久的疗效,但仍有大量未得到满足的医疗需求

实体瘤

研究策略、平台和管道

我们的实体瘤研究策略侧重于三个关键要素。首先,我们已经确定了目前化疗使用率高的未得到满足的需求领域。其次,我们正在这些肿瘤类型中寻找适合的靶标
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目录
一种 ADC 方法。第三,我们正在利用深厚的知识和广泛的工具包来优化符合我们前两个标准的ADC的设计。

2024年4月9日,公司举办了一场虚拟的研究投资者活动,首席执行官阿米特·马利克和首席科学官帕特里克·范·伯克尔博士发表了演讲,分享了该战略的详细信息,并重点介绍了公司基于依沙替康的新型抗体药物偶联物平台的最新动态。

正如本次活动期间分享的那样, 我们的四种主要候选药物具有差异化特征,其基础是可追溯释放exatecan的新型专有链接剂方法和较高的治疗指数,这反映了我们的ADC的专有设计。

我们的 Napi2b 和 Claudin-6 靶向 ADC 正在进行支持 IND 的研究,我们的靶向 PSMA 和 ASCT2 的 ADC 正处于候选药物筛选阶段,我们预计将于今年完成。详细信息包括:

Claudin-6 和 Napi2b:正如最近在美国癌症研究协会(“AACR”)年会上发表的那样,我们的两项主要候选药物是针对克劳丁-6的 GB01-VA-PL2202 和针对Napi2b的Napi2b-PL2202,支持未来临床开发的临床前研究。这些临床前研究表明,该公司针对Claudin-6和Napi2b的新型基于exatecan的ADC具有良好的耐受性,具有强效和特异性的体外和体内抗肿瘤活性。基于这些结果,我们认为Claudin-6定向ADC和Napi2b定向ADC有可能对铂耐药卵巢癌和非小细胞肺癌产生重大影响。

PSMA:我们正在利用 PSMA-PL2202 开发针对经过验证的靶标的优化的 ADC,该靶标对转移性去势抗性前列腺癌具有很大的潜在影响。

ASCT2:借助 ASCT2-PL2202,我们正在设计一种针对新靶标的优化 ADC,该靶标对许多适应症具有很大的潜在影响,包括但不限于结直肠癌和非小细胞肺癌。

除此之外,我们还在进一步丰富我们的工具箱,使用具有其他作用模式的药物,包括其他DNA破坏剂和免疫调节剂,并专注于偶联技术,开发基于两种具有正交作用模式的不同药物的双偶联ADC.

运营结果

下表汇总了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营业绩:
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截至3月31日的三个月
(以千计,百分比和每股除外)20242023改变% 变化
收入
产品收入,净额$17,848 $18,953 $(1,105)(5.8)%
许可收入和特许权使用费205 39 166 425.6 %
总收入,净额18,053 18,992 (939)(4.9)%
运营费用
产品销售成本(2,510)27 (2,537)不适用
研究和开发 (25,735)(38,375)12,640 (32.9)%
销售和营销 (11,390)(15,351)3,961 (25.8)%
一般和行政 (12,031)(15,503)3,472 (22.4)%
运营支出总额(51,666)(69,202)17,536 (25.3)%
运营损失(33,613)(50,210)16,597 (33.1)%
其他收入(支出)
利息收入2,948 2,175 773 35.5 %
利息支出(12,496)(10,291)(2,205)21.4 %
其他,净额(2,595)833 (3,428)(411.5)%
其他支出总额(12,143)(7,283)(4,860)66.7 %
所得税前亏损(45,756)(57,493)11,737 (20.4)%
所得税支出(163)(518)355 (68.5)%
合资企业净亏损中的权益前亏损(45,919)(58,011)12,092 (20.8)%
合资企业净亏损中的股权(687)(1,363)676 (49.6)%
净亏损$(46,606)$(59,374)$12,768 (21.5)%
基本和摊薄后的每股净亏损$(0.56)$(0.73)$0.17 (23.1)%

收入

产品收入,净额
我们通过在美国销售ZYNLONTA来创造产品收入。当控制权以净销售价格移交给客户时,收入即被确认,这包括毛转净额(“GTN”)销售调整的减免,例如政府退款、退款、分销商服务费、其他回扣和管理费、销售退货和补贴以及销售折扣。从长远来看,我们预计随着业务战略的执行,我们的产品收入将增加,尽管我们的产品收入可能会因多种因素而波动,包括患者需求、患者治疗的时间、剂量和持续时间、客户的购买模式和毛净扣除额。我们有 expe2023 年的 GTN 销售调整比我们之前认识到的要高,包括丢弃的药品和通货膨胀回扣。我们预计GTN销售额占总销售额的百分比将继续经历这种水平的调整。
截至2024年3月31日的三个月,产品净收入为1,780万美元,而截至2023年3月31日的三个月为1,900万美元,下降了110万美元,下降了5.8%。下降归因于GTN扣除额的增加,包括GTN扣除额的增加,原因是《基础设施投资和就业法》要求某些单一来源药品的制造商根据Medicare B部分单独付费,并以单剂量容器销售,为未使用药物提供年度退款(“废弃药品折扣”),同时减少销量,但价格上涨部分抵消。

许可收入和特许权使用费
我们通过在美国境外开发和商业化ZYNLONTA和其他候选产品的战略协议产生许可收入和特许权使用费。根据这些协议,我们收到预付款,并有资格获得某些里程碑付款和特许权使用费。我们无法预测的时间和金额
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作为里程碑的许可收入和特许权使用费受我们无法控制的许多因素的影响,我们对合作伙伴的商业化努力的控制有限。
截至2024年3月31日的三个月,许可证收入和特许权使用费为20.5万美元,而截至2023年3月31日的三个月为39,000美元。
运营费用
产品销售成本
产品销售成本主要包括与ZYNLONTA的第三方制造和分销相关的直接和间接成本、根据ZYNLONTA的净产品销售额向合作伙伴支付的特许权使用费和库存减记。我们预计,随着产品收入的增加以及我们通过预先批准的库存进行销售,产品销售成本的绝对值将增加,这些库存先前根据美国公认会计原则在商业化之前已计入支出。如果我们无法提高销售ZYNLONTA的价格来抵消产品销售成本的增长,则通货膨胀等因素也可能会增加我们的产品销售成本占产品收入的百分比。
截至2024年3月31日的三个月,产品销售成本为250万美元,而截至2023年3月31日的三个月,产品销售成本收益为27,000美元。增长主要归因于在截至2024年3月31日的三个月中,我们的超额库存储备增加了60万美元,批量取消费为110万美元,以及从合同制造商那里获得的30万美元制造信贷,该信贷记录为截至2023年3月31日的三个月产品销售成本的降低。

研究和开发费用
下表汇总了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中我们主要开发计划的研发费用:
截至3月31日的三个月
(以千计)20242023改变
ZYNLONTA$14,999 $19,228 $(4,229)
卡米665 5,746 (5,081)
ADCT-6013,324 1,969 1,355 
ADCT-602304 335 (31)
ADCT-901929 1,542 (613)
ADCT-21286 2,288 (2,202)
临床前候选产品和研究管道3,691 2,355 1,336 
未分配给特定计划(1)
2,287 1,810 477 
基于股份的薪酬(逆转)费用(550)3,102 (3,652)
研究和开发费用$25,735 $38,375 $(12,640)
(1) 包括第三方合同和员工费用,以及跨多个项目的临床前研究、存储、运输和实验室消耗品的费用。
研发费用主要包括员工相关费用,包括基于股份的薪酬支出;首席营销官生产临床前和临床阶段候选产品的成本;支付给合同研究机构的与临床前研究和临床试验相关的费用和其他费用;相关设施、材料和设备的成本;与获得知识产权相关的外部成本;折旧;以及与研发合作相关的预付费用和已实现的里程碑付款安排。
截至2024年3月31日的三个月,我们的研发费用为2570万美元,而截至2023年3月31日的三个月为3,840万美元,减少了1,260万美元,下降了32.9%。
ZYNLONTA
截至2024年3月31日的三个月,ZYNLONTA的研发费用为1,500万美元,而截至2023年3月31日的三个月为1,920万美元,减少了420万美元。下降的主要原因是LOTIS 3、LOTIS 6和LOTIS 7的临床试验成本降低,以及由于生产力举措和投资组合优先排序,截至2024年3月31日的三个月中与ZYNLONTA相关的专业费用降低。

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卡米
截至2024年3月31日的三个月,Cami的研发费用为70万美元,而截至2023年3月31日的三个月,Cami的研发费用为570万美元,减少了510万美元。下降的主要原因是我们对美国食品药品管理局反馈的评估以及停止该计划的决定。

ADCT-601

截至2024年3月31日的三个月,ADCT-601 的研发费用为330万美元,而截至2023年3月31日的三个月为200万美元,增加了140万美元。这一增长主要归因于患者入学人数的增加以及研究的完成进展。
ADCT-212
截至2024年3月31日的三个月,ADCT-212 的研发费用为10万美元,而截至2023年3月31日的三个月为230万美元,减少了220万美元。减少的主要原因是与IND支持分析工作相关的费用减少。我们重新调整了研发渠道的优先顺序,将资源集中在最先进、风险较低的价值创造计划上,因此暂停了对该临床前计划的投资。

临床前候选产品和研究管道

截至2024年3月31日的三个月,与我们的临床前候选产品和研究计划相关的研发费用为370万美元,而截至2023年3月31日的三个月为240万美元,增加了130万美元。增长的主要原因是我们的研究战略、平台和管道计划支出增加,包括Claudin-6、Napi2b、PSMA和 ASCT2。

基于股份的薪酬

截至2024年3月31日的三个月,基于股份的薪酬逆转为60万美元,而截至2023年3月31日的三个月的支出为310万美元,减少了370万美元。下降的主要原因是我们的股价波动以及与员工解雇相关的奖励被没收。
销售和营销费用
下表汇总了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的销售和营销费用:
截至3月31日的三个月
(以千计)20242023改变
外部成本和管理费用$5,812 $7,360 $(1,548)
员工开支(1)
6,218 7,284 (1,066)
基于股份的薪酬(逆转)费用(640)707 (1,347)
销售和营销费用$11,390 $15,351 $(3,961)
(1)不包括基于股份的薪酬支出。
销售和营销成本(“S&M”)在发生时记作支出,主要归因于ZYNLONTA在美国的商业化。S&M 包括商业雇员的员工成本和基于股份的薪酬支出以及与商业化相关的外部成本(包括专业费用、通信成本和信息技术成本、差旅费用以及财产和设备的折旧)。随着我们过渡到商业阶段的公共组织,并在2023年实施了新的市场进入模式,我们预计,随着时间的推移,我们的S&M支出占收入的百分比将下降。

截至2024年3月31日的三个月,销售和营销费用为1140万美元,而截至2023年3月31日的三个月为1,540万美元,下降了400万美元,下降了25.8%。外部成本和管理费的减少主要归因于美国境内的支出计划减少了150万美元的营销和广告支出。员工支出减少的主要原因是工资和福利减少了110万美元,这主要是由于员工人数减少。基于股份的薪酬支出减少了1.3美元
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百万美元主要是由于我们的股价波动以及与员工解雇相关的奖励被没收。

一般和管理费用
下表汇总了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的一般和管理费用:
截至3月31日的三个月
(以千计)20242023改变
外部成本和管理费用$5,877 $4,937 $940 
员工开支(1)
4,806 6,301 (1,495)
基于股份的薪酬支出1,348 4,265 (2,917)
一般和管理费用$12,031 $15,503 $(3,472)
(1)不包括基于股份的薪酬支出。
一般和管理费用包括一般和管理员工的员工开支(包括基于股份的薪酬支出)、外部成本(特别包括专业费用、与维护专利和其他知识产权相关的法律费用、通信成本和信息技术成本、设施费用和差旅费用)、关联方收取的一般和管理费用(包括电信成本)、财产和设备的折旧、使用权资产的折旧和无形资产的摊销资产。
截至2024年3月31日的三个月,一般和管理费用为1,200万美元,而截至2023年3月31日的三个月为1,550万美元,下降了350万美元,下降了22.4%。外部费用和管理费的增加主要与140万美元的法律和审计费用增加有关,但50万美元的保险费用减少部分抵消了这一增加。员工支出减少的主要原因是工资和福利降低了150万美元,这主要是由于在截至2023年3月31日的三个月中,与某些高管的过渡相关的薪酬成本增加。基于股份的薪酬支出的减少主要是由于我们的股价波动以及与员工解雇相关的奖励被没收。

其他收入(支出)
利息收入
利息收入包括从银行收到的现金余额的利息。我们的政策是将资金投资于各种资本保值工具,其中可能包括全部或组合的现金和现金等价物、短期和长期计息工具、投资级证券以及美国政府的直接或担保债务。
截至2024年3月31日的三个月,利息收入为290万美元,而截至2023年3月31日的三个月为220万美元,增加了80万美元。增长是由于在截至2024年3月31日的三个月中,我们的现金存款收益率有所提高。
利息支出
利息支出主要与我们在HCR的递延特许权使用费和优先有担保定期贷款机制的增加有关。截至2024年3月31日的三个月,利息支出为1,250万美元,而截至2023年3月31日的三个月,利息支出为1,030万美元,增长220万美元,增长21.4%。这一增长与我们在HCR的递延特许权使用费债务增加有关,因为扣除交易成本后,2023年6月在英国或任何欧盟国家首次商业出售ZYNLONTA时收到的债务为7,310万美元。
其他,净额
其他,净额主要包括迪尔菲尔德认股权证债务公允价值(收益或亏损)的变化;以及与我们的递延特许权使用费义务相关的累计补缴调整。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,其他净额包括以下内容:
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截至3月31日的三个月
(以千计)20242023改变
迪尔菲尔德认股权证债务、公允价值(支出)收入的变动(3,068)$616 $(3,684)
累计补缴调整、递延特许权使用费债务263 129 134 
汇兑差额损失 (37)(52)15 
研发税收抵免247 140 107 
总计$(2,595)$833 $(3,428)
迪尔菲尔德认股权证债务、公允价值(费用)收入变动
根据2022年8月15日与迪尔菲尔德签订的交易协议,该公司向迪尔菲尔德发行了认股权证,以购买总共4,412,840股普通股。迪尔菲尔德认股权证债务已按2022年8月15日协议签订时的初始公允价值入账,并在每个报告期结束时重新计量为公允价值。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,认股权证义务变动所致(支出)收入分别为310万美元和60万美元,这主要是由于标的股票在相应时期的公允价值(增加)下降。
所得税支出
在瑞士,我们需要缴纳公司税。在我们经营业务的其他司法管辖区,尤其是我们的两家全资子公司注册成立的美国和英国,我们还需要纳税。截至2024年3月31日的三个月,我们记录的所得税支出为20万美元,而截至2023年3月31日的三个月为50万美元,这主要是由我们在2023年第四季度实施的美国业务和转让定价模式推动的。

合资企业净亏损中的股权
截至3月31日的三个月
(以千计)20242023改变
Overland ADCT BioPharma净亏损份额$(687)$(1,363)$676 

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,我们在Overland ADCT BioPharma净亏损中的比例分别为70万美元和140万美元。Overland ADCT BioPharma的净亏损减少在结束的三个月里 2024 年 3 月 31 日与截至的三个月相比 2023 年 3 月 31 日主要归因于 降低研发成本,因为 Overland ADCT BioPharma 提交的 BLA 已获国家药品监督管理局接受并获得优先审核.

流动性和资本资源
截至2024年3月31日,我们的现金及现金等价物为2.343亿美元。我们认为,我们目前的资本资源足以为我们的运营提供资金,并满足自本报告发布之日起未来十二个月的资本需求。
我们计划继续通过现有的现金和现金等价物、ZYNLONTA的销售收入、许可协议项下的潜在里程碑和特许权使用费支付、额外股权融资、债务融资和/或其他形式的融资以及合作提供的资金,为我们的运营需求提供资金。我们正在积极寻求完成一项融资交易,以扩大我们的现金流道。我们还在不断探索战略合作、业务合并、许可机会或类似战略,以实现ZYNLONTA和/或我们的候选产品的临床开发和商业化。

流动性和资本资源的来源
迄今为止,我们的业务主要通过股权融资、可转换债务和优先有担保定期贷款融资,以及合作和特许权使用费融资以及在美国销售ZYNLONTA提供的额外资金。有关贷款协议、HCR 协议以及其他许可和合作协议的描述,请参阅 “第 1 项。我们的年度报告中的 “业务-材料合同”。
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目录
资本资源的用途
我们对资本的主要用途是,而且我们预计将继续是研发费用、销售和营销费用、薪酬和相关费用、债务的利息和本金支付以及其他运营费用。随着我们继续投入大量资源进行研发、营销和商业化工作,特别是在3L+ DLBCL环境中发展ZYNLONTA,继续研究和推进ZYNLONTA在早期疗法和组合疗法中的发展,从而有可能扩大我们的市场机会,进一步开发我们的产品线和ADC平台,我们预计将产生大量开支。用于为运营费用提供资金的现金受我们支付费用时机的影响,这反映在我们未清的应付账款和应计费用的变化上,以及从出售ZYNLONTA收取应收账款和支付与递延特许权使用费义务相关的特许权使用费的时间上。

现金流
下表汇总了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的现金流量:
截至3月31日的三个月
(以千计)20242023改变
提供的净现金(用于):
经营活动$(44,095)$(15,392)$(28,703)
投资活动(531)(1,016)485 
筹资活动356 425 (69)
现金和现金等价物的净变化$(44,270)$(15,983)$(28,287)
用于经营活动的净现金
截至2024年3月31日的三个月,用于经营活动的净现金为4,410万美元,而截至2023年3月31日的三个月为1,540万美元,增加了2,870万美元。同期运营活动中使用的现金的增加主要是由于在截至2023年3月31日的三个月中收到了5000万美元的Sobi许可里程碑,该里程碑在欧盟委员会批准了三线DLBCL的ZYNLONTA的上市许可申请后,于2022年12月确认为收入,但该期间与推进我们的管道开发和商业化运营费用相关的现金支出减少部分抵消了这一里程碑 ZYNLONTA。
用于投资活动的净现金
截至2024年3月31日的三个月,用于投资活动的净现金为50万美元,而截至2023年3月31日的三个月为100万美元,减少了50万美元。投资活动中使用的净现金减少与购买财产和设备的时机有关。
融资活动提供的净现金
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,融资活动提供的净现金均为40万美元,主要与根据我们的员工股票购买计划发行股票有关。
资产负债表外安排
在本报告所述期间,我们没有,目前也没有任何资产负债表外安排。
合同义务和承诺

与我们先前在年度报告中披露的合同义务和承诺相比,没有实质性变化。

关键会计估计
根据公认会计原则编制未经审计的简明合并财务报表要求管理层做出影响未经审计的简明合并财务报表中报告的金额的估计和假设。我们先前在年度报告中披露的重大会计估计没有重大变化。
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目录
最近发布和通过的会计公告
请参阅我们未经审计的简明合并财务报表附注2,了解最近通过的会计公告以及截至本季度报告发布之日尚未采用的最新发布的会计公告。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
由于我们是一家规模较小的申报公司,我们无需提供本第 3 项所要求的信息。
第 4 项。控制和程序
披露控制和程序
按照《交易法》第13a-15 (b) 条的要求,我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下,对截至本报告所涉期末我们的披露控制和程序(定义见《交易法》第13a-15(e)条)的有效性进行了评估。根据这项评估,我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下得出结论,截至本季度报告所涉期末,我们的披露控制和程序有效地确保了我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告,并确保所需信息由我们在报告中披露我们根据《交易法》申报或提交的信息会被累积并酌情传达给我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。

财务报告内部控制的变化
在本报告所述期间,对财务报告的内部控制没有发生任何会对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

第二部分:其他信息
第 1 项。法律诉讼

我们可能会不时受到在正常业务活动过程中产生的各种法律诉讼和索赔。无法肯定地预测诉讼和索赔的结果。截至本季度报告发布之日,我们认为我们不参与任何索赔或诉讼,其结果无论是个人还是总体而言,都将对我们的业务产生重大不利影响。

第 1A 项。风险因素

以下是我们先前在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中披露的补充风险因素。

我们不控制当前或未来任何可能由研究者发起的临床试验的进行,此类试验的数据不受我们的审查或质量控制的约束。

我们提供了研究者发起的ZYNLONTA治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤的2期临床试验的临床数据。将来,我们可能会提供该试验和其他研究者发起的临床试验的临床数据。我们不控制此类试验的设计或管理,也不控制进行此类试验所需的任何监管和机构文件的提交、批准或维护。此外,我们对此类试验生成的临床数据进行审计、审查或应用质量控制程序的权利有限,甚至没有权利。因此,我们无法控制此类试验的进行以及此类试验发布任何数据的时机,我们无法确定此类试验是否或将要根据适用的监管要求进行,也无法确定此类试验的研究人员提供给我们的临床数据是否准确、可靠或完整。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

近期未注册证券的销售

在本报告所涉期间,未出售未注册的股权证券。

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目录
发行人购买股票证券

在本报告所涉期间,我们或任何关联购买者均未以其名义购买我们的股票证券。

第 3 项。优先证券违约

没有。

第 4 项。矿山安全披露

不适用。

第 5 项。其他信息

内幕交易安排

我们的董事或高级职员都没有 采用要么 终止在本报告所涉期间,《规则》第10b5-1条的交易安排或非规则10b5-1的交易安排。

第 6 项。展品
展品
以下所列证物与本季度报告一起提交或以引用方式纳入本季度报告。
以引用方式纳入
展品编号描述表单文件编号展品编号申报日期
3.1
ADC Therapeutics SA的公司章程
6-K001-3907199.12023年6月14日
4.1
ADC Therapeutics SA与Redmile LLC于2024年1月18日签订的信函协议。
8-K001-3907110.12024年1月24日
10.1
作为行政代理人和抵押代理人的ADC Therapeutics SA、ADC Therapeutics(英国)有限公司、ADC Therapeutics America, Inc. 及其贷款方以及作为行政代理人和抵押代理人的蓝猫头鹰机会主义主基金I, L.P. 于2024年1月16日签订了贷款协议和担保的第一修正案
8-K001-3907110.12024年1月19日
10.2
对贷款协议和担保的有限豁免和同意
10-K001-3907110.8.22024年3月13日
10.3
年度奖金计划
8-K001-3907110.12024年2月29日
31.1*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席执行官进行认证
31.2*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证
32.1*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证
32.2*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证
101.INSXBRL 分类实例文档
101.SCHXBRL 分类扩展架构文档
101.CALXBRL 分类扩展计算链接库文档
101.DEFXBRL 分类法扩展定义链接库文档
101.LABXBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档
101.PREXBRL 分类扩展演示文稿链接库文档
104封面交互式数据文件(嵌入在 Inline XBRL 文档中,包含在附录 101 中)
* 随函提交。




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目录

签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。


ADC Therapeut
//Ameet Mallik
日期:2024 年 5 月 6 日
来自:Ameet Mallik
首席执行官
(首席执行官)

/s/ 何塞·卡莫纳
日期:2024 年 5 月 6 日
来自:何塞·卡莫纳
首席财务官
(首席财务官)

/s/ Lisa Kallebo
日期:2024 年 5 月 6 日
来自:丽莎·卡莱博
公司财务总监兼首席会计官
(首席会计官)

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