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IncMember美国-美国公认会计准则：系列BPferredStockMember2021-09-012021-09-3000012003752023-09-302023-09-300001200375美国-GAAP：SalesRevenueProductLineMemberUS-GAAP：客户集中度风险成员CDX：CustomerAMember2023-01-012023-12-310001200375美国-GAAP：SalesRevenueProductLineMemberUS-GAAP：客户集中度风险成员CDX：CustomerAMember2022-01-012022-12-310001200375美国-GAAP：SalesRevenueProductLineMemberUS-GAAP：客户集中度风险成员CDX：CustomerAMember2021-01-012021-12-310001200375美国-GAAP：SalesRevenueProductLineMemberUS-GAAP：客户集中度风险成员CDX：CustomerBMember2023-01-012023-12-310001200375美国-GAAP：SalesRevenueProductLineMemberUS-GAAP：客户集中度风险成员CDX：CustomerCMember2021-01-012021-12-310001200375美国公认会计准则：应收账款成员US-GAAP：客户集中度风险成员CDX：CustomerAMember2022-01-012022-12-310001200375美国公认会计准则：应收账款成员US-GAAP：客户集中度风险成员CDX：CustomerBMember2022-01-012022-12-310001200375美国公认会计准则：应收账款成员US-GAAP：客户集中度风险成员CDX：CustomerCMember2023-01-012023-12-310001200375美国公认会计准则：应收账款成员US-GAAP：客户集中度风险成员cdxs：客户数据库2023-01-012023-12-310001200375美国公认会计准则：应收账款成员US-GAAP：客户集中度风险成员cdxs：CustomerEMPLOY2023-01-012023-12-310001200375美国公认会计准则：应收账款成员US-GAAP：客户集中度风险成员cdxs：CustomerFMember2023-01-012023-12-310001200375国家：美国2023-01-012023-12-310001200375国家：美国2022-01-012022-12-310001200375国家：美国2021-01-012021-12-310001200375国家/地区：IE2023-01-012023-12-310001200375国家/地区：IE2022-01-012022-12-310001200375国家/地区：IE2021-01-012021-12-310001200375国家：中国2023-01-012023-12-310001200375国家：中国2022-01-012022-12-310001200375国家：中国2021-01-012021-12-310001200375国家：CN2023-01-012023-12-310001200375国家：CN2022-01-012022-12-310001200375国家：CN2021-01-012021-12-310001200375国家：美国2023-12-310001200375国家：美国2022-12-310001200375美国-公认会计准则：财务资产未过去成员2023-12-310001200375Us-gaap:FinancingReceivables30To59DaysPastDueMember2023-12-310001200375Us-gaap:FinancingReceivables60To89DaysPastDueMember2023-12-310001200375Us-gaap:FinancingReceivablesEqualToGreaterThan90DaysPastDueMember2023-12-310001200375CDX：财务应收账款PastDueMember2023-12-310001200375美国-公认会计准则：财务资产未过去成员2022-12-310001200375Us-gaap:FinancingReceivables30To59DaysPastDueMember2022-12-310001200375Us-gaap:FinancingReceivables60To89DaysPastDueMember2022-12-310001200375Us-gaap:FinancingReceivablesEqualToGreaterThan90DaysPastDueMember2022-12-310001200375CDX：财务应收账款PastDueMember2022-12-310001200375US-GAAP：OneTimeTerminationBenefits成员2023-07-012023-07-310001200375美国-GAAP：员工服务成员2023-01-012023-12-310001200375US-GAAP：OneTimeTerminationBenefits成员2022-11-012022-11-300001200375US-GAAP：OneTimeTerminationBenefits成员2023-01-012023-12-310001200375US-GAAP：OneTimeTerminationBenefits成员2022-01-012022-12-310001200375美国公认会计准则：次要事件成员cdxs：TermLoansMember2024-02-132024-02-130001200375美国公认会计准则：次要事件成员cdxs：TermLoansMember2024-02-130001200375美国公认会计准则：次要事件成员2024-02-13cdxs：份额0001200375美国公认会计准则：次要事件成员cdxs：TermLoansFirstTrancheMember2024-02-130001200375美国公认会计准则：次要事件成员cdxs：TermLoansSecondTrancheMember2024-02-130001200375美国公认会计准则：次要事件成员CDX：TermLoanMember2024-02-130001200375美国公认会计准则：次要事件成员美国-公认会计准则：优质费率成员CDX：TermLoanMember2024-02-130001200375美国公认会计准则：次要事件成员美国-公认会计准则：优质费率成员CDX：TermLoanMember2024-02-132024-02-130001200375美国公认会计准则：次要事件成员美国-美国公认会计准则：普通股成员CDX：TermLoanMember2024-02-13 美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格：10-K
(标记一) | | | | | |
| ☒ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的年度报告 |
截至的财政年度： 12月31日, 2023
或
| | | | | |
| ☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
对于从日本到日本的过渡期，日本将继续向日本过渡，日本将继续。
委托文档号：001-34705
Codexis，Inc.
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | | | | |
| 特拉华州 | | 71-0872999 |
| (注册成立或组织的国家或其他司法管辖区) | | (国际税务局雇主身分证号码) |
| |
佩诺斯科特大道200号, 红杉城, 加利福尼亚 | | 94063 |
| (主要执行办公室地址) | | (邮政编码) |
注册人的电话号码，包括区号： (650) 421-8100
根据该法第12(B)款登记的证券： | | | | | | | | |
| 每节课的标题： | 交易符号(S)： | 注册的每个交易所的名称： |
| 普通股，每股票面价值0.0001美元 | CDX | 纳斯达克全球精选市场 |
| 根据法案第12（g）节登记的证券：无 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示。 | 是 | ☐ | 不是 | ☒ |
| 用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告。 | 是 | ☐ | 不是 | ☒ |
| 用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。 | 是 | ☒ | 不是 | ☐ |
| 用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。 | 是 | ☒ | 不是 | ☐ |
| 用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”和“较小报告公司”以及“新兴成长型公司”的定义： | |
| 大型加速文件服务器 | ☐ | | 加速文件管理器 | ☒ |
| 非加速文件服务器 | ☐ | | 规模较小的报告公司 | ☒ |
| | | 新兴成长型公司 | ☐ |
| 如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。 | ☐ |
| 用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。☒ | |
| 如果证券是根据该法第12(B)条登记的，应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。☐ | |
用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要恢复分析
根据第240.10D-1(B)节的规定，注册人的任何高管在相关恢复期间收到的基于奖励的补偿。☐ | |
| 用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如该法第12b-2条所界定)。 | 是 | ☐ | 不是 | ☒ |
截至2023年6月30日，Codexis的非关联公司持有的有投票权和无投票权普通股的总市值约为美元122.4根据纳斯达克全球精选市场报告的该日期的收盘价计算。
截至2024年2月23日，有70,303,639登记人的普通股，每股面值0.0001美元，流通股。
______________________________________
以引用方式并入的文件
根据第14 A条规定，注册人将在本报告日期之后提交的与注册人2024年股东年会有关的注册人临时代理声明（“2024年代理声明”）的部分通过引用并入本报告的第三部分。该委托书将在注册人截至2023年12月31日的财政年度结束后120天内提交给美国证券交易委员会。除本表格10-K中通过引用特别包含的信息外，2024年委托声明不视为本表格10-K的一部分。
Codexis公司
表格10-K的年报
截至二零二三年十二月三十一日止年度
| | | | | | | | | | | |
| 目录 |
| | | |
| 第一部分 |
| 第1项 | | 业务 | 4 |
| 项目1A. | | 风险因素 | 16 |
| 项目1B | | 未解决的员工意见 | 44 |
| 项目1C | | 网络安全 | 44 |
| 项目2 | | 属性 | 45 |
| 项目3 | | 法律诉讼 | 45 |
| 项目4 | | 煤矿安全信息披露 | 45 |
| 第II部 |
| 项目5 | | 注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券 | 46 |
| 项目6 | | [已保留] | 47 |
| 项目7 | | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 48 |
| 项目7A | | 关于市场风险的定量和定性披露 | 60 |
| 项目8 | | 财务报表和补充数据 | 61 |
| 项目9 | | 会计和财务披露方面的变更和与会计师的分歧 | 104 |
| 项目9A | | 控制和程序 | 104 |
| 项目9B | | 其他信息 | 104 |
| 项目9C | | 关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 | 105 |
| 第三部分 |
| 第10项 | | 董事、高管与公司治理 | 105 |
| 项目11 | | 高管薪酬 | 105 |
| 项目12 | | 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项 | 105 |
| 第13项 | | 某些关系和相关交易，以及董事的独立性 | 105 |
| 第14项 | | 首席会计费及服务 | 105 |
| 第四部分 |
| 第15项 | | 展品和财务报表附表 | 106 |
| 项目16 | | 表格10-K摘要 | 111 |
| | 签名 | 112 |
关于前瞻性陈述的特别说明
以下讨论和分析应与我们的经审计综合财务报表和本年度报告10-K表格中其他部分的相关附注一起阅读。本10-K表格年度报告包含经修订的1934年《证券交易法》(下称《交易法》)第21E节所指的“前瞻性陈述”，特别是在第一部分第1项：“业务”，第I部分，第1a项：“风险因素”，以及第2部分，第77E项：“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”。这些陈述通常通过使用“可能”、“将会”、“预期”、“相信”、“预期”、“打算”、“可能”、“应该”、“估计”或“继续”等词语以及类似的表达或变体来识别。除有关历史事实的陈述外，其他所有陈述均可被视为前瞻性陈述，包括但不限于：任何有关财务信息或业绩的预测；任何可能暗示本公司业务趋势的历史结果陈述；任何有关未来经营计划、战略和目标的陈述；有关未来事件、技术发展、我们的产品及候选产品、产品销售、收入、费用、流动性、现金流、商业触角、市场增长率或可执行性以及相关诉讼费用的任何陈述；以及与上述任何假设有关的任何陈述。此类前瞻性表述会受到风险、不确定因素和其他因素的影响，这些因素可能会导致实际结果和某些事件的时间与此类前瞻性表述明示或暗示的未来结果大不相同。因此，我们告诫您不要过度依赖这些陈述。有关可能导致实际结果与前瞻性陈述大不相同的一些因素的讨论，请参阅本年度报告第I部分第1a项：“风险因素”中对风险因素的讨论，以及本年度报告和我们提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的其他报告和文件中详细说明的其他风险和不确定性。本Form 10-K年度报告中的前瞻性陈述代表我们截至Form 10-K年度报告发布之日的观点。我们预计随后发生的事件和事态发展将导致我们的观点发生变化。然而，虽然我们可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述，但我们目前无意这样做，除非适用法律要求这样做。因此，您不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们在本10-K表格年度报告日期之后的任何日期的观点。
第一部分
第2项：业务
公司概述
我们是一家领先的酶工程公司，利用我们专有的CodeEvolver®定向进化技术平台，用于发现、开发、增强新型高性能酶和其他类别的蛋白质并将其商业化。酶是天然存在的生物分子，对维持生命的几乎所有生化反应都至关重要。它们可以针对特定的功能进行精确的设计和优化，并具有特定的特征，例如在自然酶无法生存的环境中生存的能力，或者执行与它们自然进化时不同的(生物)化学转化。我们专注于利用我们的能力来增强酶的性质和性能，以推动两个关键重点领域的关键改进：我们基础的、创收的生物催化药物制造业务和我们的酶催化寡核苷酸合成™(“ECO合成™”)制造该平台目前正在开发中，以实现RNA干扰的商业规模生产(“RNAi”)治疗学。2023年7月，我们宣布停止对某些开发项目的投资，主要是对我们的新型生物疗法业务部门的投资，并表示我们正在积极探索通过潜在地将非核心生命科学资产货币化来推动价值的选择，包括基因组学和下一代测序(NGS)。
在o中我们的创收业务医药制造业务，我们利用我们的CodeEvolver®开发优化酶的技术平台，世界上一些最大的制药公司使用这些酶来降低成本，提高小分子疗法制造工艺的效率和生产率。我们独特的酶推动了更高的产量、更高的纯度、减少能源使用和废物产生以及提高制造效率等方面的改进。我们还使用CodeEvolver®开发合成DNA/RNA等核酸的酶的平台技术，包括在我们的产品中使用的酶生态合成™制造我们的酶将在这个平台上提供许多与我们在制药制造中提供的相同的纯度、产量和效率方面的好处。我们于2023年12月在ECO合成™制造平台上演示了在类似工艺的条件下进行克级合成，并预计于2024年开始商业化前客户测试。我们预计，在此之后，ECO合成™制造平台将于2025年获得早期商业许可，并于2026年全面商业推出。
历史与核心技术
我们是利用计算技术推动生物进步的先驱。自2002年以来，我们在开发我们专有的CodeEvolver方面进行了大量投资® 技术平台，是我们业务竞争优势的主要来源。代码演进器®技术平台有能力改变酶的性能，为特定的应用和/或过程量身定做。我们使用强大的机器学习工具和复杂的分子、细胞和生物分析工作流程，每隔两到四周在每个项目上以高通量设计和筛选数千个变异库，对每个变异体进行测序，并在与应用程序高度相关的屏幕上将其序列与其性能相关联。在现实世界条件下筛选的内容丰富的库可以产生密集而有价值的数据集，当有效地挖掘数据时，并且可以并行优化多个参数。由此产生的进化变异体通常具有增强的性质的组合，例如在所需条件下提高活性、特异性和稳定性，或在生产宿主中改善表达。这些增强的特性在目标应用中提供了差异化的技术性能，并可以为我们的客户在其产品的商业部署中提供更大的价值。
最近业务战略的变化
2023年7月，我们宣布重组我们的业务，将资源集中在我们认为在短期及以后最有可能创造重大价值的项目上，包括我们的ECO合成™制造平台的进步和商业化，以及我们互补的制药制造业务的增长。作为加强战略重点的一部分，我们还精简业务，包括停止对某些开发项目的投资，主要是对我们的生物治疗业务，将业务整合到我们位于加利福尼亚州雷德伍德城的总部，并将员工人数减少了约25%。
我们的生物治疗候选产品处于临床和临床前开发阶段，是使用我们专有的CodeEvolver发现的®技术平台，范围从口服酶到转基因工程作为基因疗法。我们最先进的生物疗法项目是CDX-7108，一种有效的脂肪酶，用于潜在的治疗胰腺外分泌功能不全(EPI)，这是是在一个与以下公司签订战略合作协议雀巢健康科学(“雀巢”)(“雀巢SCA”)。作为雀巢SCA的一部分，我们和雀巢完成了CDX-7108的一期临床试验。于2023年12月，吾等与雀巢订立收购协议(“收购协议”)，据此，吾等同意将吾等于CDX-7108的权益(包括相关协议及知识产权)转让予雀巢并终止雀巢SCA。根据收购协议的条款，雀巢将独自负责CDX-7108的持续开发和商业化，包括所有相关成本，Codexis将通过预付款、未来可能的里程碑付款和基于净销售额的特许权使用费在该项目中保留经济利益。
此外，我们使用我们的CodeEvolver®技术平台与武田药品工业株式会社(“武田”)合作，设计了一系列转基因，编码可用作基因疗法的酶，以治疗罕见的溶酶体储存障碍，如法布里病和庞贝病，以及一种血液因子障碍。武田在2023年4月宣布停止这些开发计划。
性能酶
我们的高性能酶业务主要由两个互补的重点领域组成：药物制造和我们的生态合成™制造平台，该平台目前正在开发中，以实现RNA治疗药物的商业规模制造。除了运营我们的制药制造业务和开发ECO合成™制造平台所需的酶工程技术专业知识重叠之外，我们相信这两个领域都包括一组相似的潜在客户。我们的许多长期制药制造客户目前正在投资RNAi疗法的开发，这为我们在商业覆盖方面提供了优势。此外，我们的制药制造业务通过展示我们为大型制药公司设计技术复杂的酶的成熟历史，并利用我们现有的平台有效地扩大到多吨制成品，从而为ECO合成™制造平台建立了可信度。
医药制造
我们相信，制药行业对我们的高性能酶来说代表着一个重要的市场机会，因为制药公司正在不断寻找新的小分子药物，并面临着降低成本和提高产品上市速度的巨大竞争压力。为了应对这些压力，制药公司被迫寻找可靠、成本效益高和可持续的制造工艺，以生产他们的候选新药和现有产品，同时不影响药物的安全性和有效性。对于药物开发商(被称为创新者)来说，降低成本越来越重要，因为他们离产品推出更近，而且在产品的商业阶段，这可能持续十年或更长时间。此外，随着创新者失去专利专有权，并开始面临来自其产品仿制药制造商的竞争，成本压力进一步加剧。
我们的制药制造客户包括许多全球大型制药公司，他们与我们合作开发用作生物催化剂的工程酶，符合精确定义的标准，目的是通过以下方式降低成本，提高生产过程的效率、生产率和可持续性：提高生产率、产率和纯度；使用水作为主要溶剂；消除危险投入；使用简单设备并减少资本支出；减少能源需求；减少化学副产品或废物的产生；以及减少后期净化需求。
截至2023年12月31日，我们正在向制药制造商销售生物催化剂R 16种治疗药物目前已被批准用于商业销售。
2022年7月，我们宣布我们和辉瑞。“辉瑞”)达成了向辉瑞供应CDX-616的协议，CDX-616是一种专有的高性能酶，用于生产尼马瑞韦的关键中间体，尼马瑞韦是辉瑞的抗病毒药物™的活性药物成分，目前已在美国获得批准，用于治疗进展为严重疾病的高风险人群的轻中度新冠肺炎，同时也获得了全球其他监管机构的授权或批准。虽然我们通过向辉瑞供应CDX-616获得了可观的收入，特别是在2021年和2022年，但辉瑞未来没有从我们那里购买任何特定数量或数量的CDX-616的约束性承诺。
我们定期销售生物催化剂，每年以几公斤到公吨的规模出售，这些生物催化剂已经被设计、放大并安装在客户的商业流程中。例如，除了辉瑞，我们还向默克、夏普和多姆(Merck，Sharp&Dohme)出售生物催化剂。《默克》)为他们生产西格列汀，JANUVIA的有效成分®，致Urovant Sciences GmbH(“乌罗万特”)和Kyorin制药有限公司(“Kyorin”)用于制造可控震荡，Urovant的GEMTESA™和Kyorin的BEOVA的有效成分®用于治疗膀胱过度活动症的产品，以及支持尚未公开披露的其他产品和客户。
除了为满足客户持续的商业需求而销售的大量生物催化剂外，我们还销售数量较少的工程酶，用于客户的开发、资格鉴定或监管批准操作。截至2023年12月31日，Codexis正在向制药商销售目前处于第二阶段和第三阶段临床试验的12种候选药物的生物催化剂，或向正在努力转换为已获得商业批准的药物的酶生产过程的客户销售生物催化剂。这条管道加强了我们对我们有能力随着时间的推移继续发展这项业务的信心。
最后，我们还向客户销售数量更少的酶(通常是克到几千克)，用于实验、测试和鉴定目的，或作为酶工程项目的一部分。
除了销售生物催化剂外，我们还为客户提供研发合作伙伴关系。这些研究和开发活动通常由合作协议管理，其中通常包含研究费用支付和知识产权条款，根据这些条款，我们为客户筛选和/或设计与其工艺开发工作相关的生物催化剂。在这些合作中，我们通常会收到以下一种或多种形式的考虑：预付款、里程碑付款、筛查和工程付款，以及其他独家供应的酶或许可费，以及随着客户产品商业化而支付的版税。
我们还授权了我们的CodeEvolver®为制药公司提供技术平台，帮助他们开发定制设计的酶，这些酶针对高效的制造工艺进行了高度优化。截至目前，我们已分别与葛兰素史克(“葛兰素史克”)的子公司葛兰素史克知识产权发展有限公司、默克和诺华制药(“诺华”)签订了平台技术许可协议。
生态合成™制造平台
ECO合成™制造平台概述
Codexis的一个关键战略重点是我们的ECO合成™制造平台的进步和商业化，该平台目前正在开发中，以实现RNA治疗药物的商业规模生产。截至2023年12月31日，美国市场上已批准的小干扰核糖核酸(“siRNA”)疗法有6种，主要针对罕见的孤儿疾病适应症。然而，有450多项RNAi治疗资产正在开发中，其中包括40多项处于第二阶段和第三阶段临床试验的资产，还有更多一个40岁其中针对阿尔茨海默氏症、高脂血症和高血压等大的疾病指征。我们预计，随着RNAi疗法通过临床开发并获得商业批准，全球对RNAi疗法的需求将显著增长。
目前制造RNAi疗法的行业标准是一种公认的、基于化学的方法，称为亚磷酰胺化学。这种方法已经存在了40多年，对临床开发的发现阶段所需的小规模制造有效。然而，在RNAi治疗药物的商业规模制造的背景下，亚磷酰胺化学面临着多重限制。这种方法需要大量的基础设施和资本投资，以满足预期的未来对RNAi疗法的需求增长。磷酰胺化学目前也被限制在个位数千克批次大小，这给质量控制和可扩展性带来了挑战。此外，化学合成需要大量的乙腈来促进生产RNAi疗法所需的反应环境。乙腈是一种有毒的溶剂，废物处理成本高，随着对RNAi疗法的需求增长，未来的供应可能面临限制和价格波动。随着更多的RNAi治疗候选药物被批准用于大型疾病适应症，我们相信，对于许多药物开发商和合同开发和制造组织(CDMO)来说，使用传统的化学合成进行商业规模生产将变得昂贵得令人望而却步，耗时长，而且具有挑战性。
我们相信，ECO合成™制造平台在潜在地解决这些限制方面具有几个优势。首先，这项技术正在开发中，以整合现有的制造设施，有可能消除商业规模生产使用亚磷酰胺化学的RNAi疗法所需的大部分基础设施投资。ECO合成™制造平台也在设计中，每批可生产数十至数百公斤高纯度核糖核酸，其闭环系统旨在提高容量试剂效率。最后，我们的工艺是以水为基础的，潜在地减少了对大量乙腈的需求，显著减少了化学废流，并降低了沉重的处置和净化成本。
生态合成™制造平台潜在商机
我们相信，我们拥有在ECO合成™制造平台上成功实施的重大竞争优势，这主要源于与我们的制药制造业务在技术专长和商业覆盖范围方面的协同效应。我们的许多制药制造客户都在开发RNA干扰疗法，我们相信，他们熟悉我们设计和扩展复杂酶的能力，这是我们的生态合成™制造平台的重大商业优势。然而，与我们现有的制药制造业务相比，也有一些关键的区别使该平台成为一个令人信服的机会。制药生产一般需要一对一的定制酶工程项目，这涉及到Codexis的大量时间和资源投入。我们2023年最畅销的五种药物制造酶，不包括与PAXLOVID™相关的CDX-616的销售额，在2021年至2023年期间，每种酶平均每年产生200万至900万美元的收入。相比之下，ECO合成™制造平台可以适用于许多客户，并具有制造一系列siRNA的潜力。此外，我们解决方案的潜在可扩展性与亚磷酰胺化学有所不同，后者在批量大小上受到限制，需要大量有毒溶剂。我们相信，ECO合成™制造平台可以使CDMO和药物开发商规模化生产核糖核酸疗法，因此可能会获得比目前制药酶制造的年收入更好的经济条件。
ECO合成™制造平台的一个关键组件是我们设计的双链核糖核酸连接酶，它可以将化学合成和/或未来酶合成的核糖核酸片段缝合在一起。我们相信dsRNA连接酶具有降低成本的潜力，因为亚磷酰胺化学构建的分子的成本和杂质分布已被证明随着寡核苷酸长度的增加而增加。我们在RNA连接酶工程方面的能力在2023年全年一直在发展，通过与大中型制药客户一起开发RNAi疗法的定制进化计划。DsRNA连接酶是我们进入RNAi疗法制造市场的早期市场。除了潜在地改进目前可用的基于野生型连接的方法外，我们的dsRNA连接酶还将作为一种方式引入我们的生态合成TM为希望开始利用酶方法制造RNAi疗法的客户提供制造平台。
其他差异化酶
除了DNA/RNA合成应用，我们还应用了我们的CodeEvolver®使用NGS和PCR/qPCR为客户开发定制酶的技术平台体外培养分子诊断和分子生物学研究应用。
2019年12月，我们签订了一项许可协议，向罗氏测序解决方案公司(以下简称罗氏”)与进化的DNA连接酶进行NGS文库准备。2024年2月，我们与罗氏签订了一项新的许可协议，授予他们使用我们新设计的DNA连接酶的权利，取代了我们在2019年12月达成的进化T4 DNA连接酶的先前协议。我们有资格在预付款和技术里程碑付款中获得总计中位数至个位数的数百万美元。这与我们的业务战略是一致的，即将我们的资源集中在制药制造和ECO合成™制造平台的高价值机会上，同时将我们生命科学产品组合中的非核心资产货币化。
2020年6月，我们与Alphazyme LLC(GM.N：行情)签订了联合营销和酵素供应合作协议.“阿尔法西姆”)用于生产和联合销售用于生命科学应用的酶。从那时起，这种合作使食典得以商业化®食品法典HIFI DNA聚合酶®高保真热启动DNA聚合酶®高保真热启动2X NGS混合，Codex®食典HICAP RNA聚合酶®HIFI UL DNA聚合酶和Codex®HITEMP逆转录酶。
2020年6月，我们与分子组装公司(MAI)签订了主合作和研究协议”)(“MAI协议”)，在2020年6月至2022年4月期间，我们利用我们的CodeEvolver®技术平台，以改进对酶促DNA合成至关重要的DNA聚合酶。在我们签订MAI协议时，我们购买了MAI的首轮融资100万美元。2021年4月，Codexis又向Mai的A轮融资投资了60万美元，2021年9月，Codexis又向Mai的B轮融资投资了700万美元。2022年4月，我们和MAI宣布，使用我们的CodeEvolver®在技术平台上，我们开发了一种新型的末端脱氧核苷酸转移酶(TdT)，它将使MAI的全酶合成™(“FeS™”)技术能够按需生产高纯度、序列特异性的DNA。2022年8月，我们和MAI宣布，我们已经与MAI签订了商业许可和酶供应协议(《MAI供应协议》)根据该协议，Codexis将制造TDT酶，并将其出售给MAI，用于天然DNA合成。与执行MAI供应协议有关，我们收到了100万美元的里程碑付款，形式是额外的1,587,049美元 根据MAI协议，MAI B系列优先股股份。2023年3月，我们以80万美元额外购买了985,545股MAI Series B优先股。自.起2023年12月31日，我们举行了5,443,734股MAI A系列优先股及13,834,180股MAI B系列优先股，从MAI获得或购买的总计19,277,914股MAI的A系列和B系列优先股。
于2022年3月，我们与一家非上市生命科学公司seqWell，Inc.(“seqWell”)签订了股票购买协议，根据该协议，我们购买了1,000,000股seqWell的C系列优先股5.0百万美元。2023年3月，我们与seqWell签订了主合作协议和研究协议(“seqWell协议”)，根据该协议，我们将提供研究和实验筛选以及蛋白质工程活动，以换取额外持有seqWell普通股的补偿。WE从SeqWell I的研发服务中获得了205,279股SeqWell的普通股截至2023年12月31日的年度。除了我们的初始股权投资和我们根据SeqWell协议获得的股份外，我们在2023年9月购买了额外的88,256SeqWell的C-1系列优先股和44,128普通股认股权证40万美元.
2023年12月，我们宣布与Aldevron LLC(ALD.N：行情)达成独家许可协议(“艾尔德龙”)，为生物技术行业定制开发和制造质粒脱氧核糖核酸、核糖核酸和蛋白质的全球领先者，由此获得了我们的Codex®HICAP RNA聚合酶的许可。根据交易条款，作为对Codex®HICAP RNA聚合酶的全球制造和商业化权利的交换，AlDevron获得了近期技术里程碑的付款，以及仅用于研究材料和良好制造实践的商业里程碑和基于销售的特许权使用费(“GMP”)材料。
我们的战略
我们的战略是通过利用我们的CodeEvolver来增加我们的收入、利润和股东价值®定向进化技术平台有以下几种方式：
•发展我们基础的创收药品制造业务。我们打算继续在制药市场寻找机会，使用我们的酶来降低生产小分子药物的成本。我们打算增加利用我们的新型、节省成本的酶生物催化剂解决方案并从中受益的制药客户和工艺的数量。
•开发和商业化用于核酸合成的高性能酶，包括我们的dsRNA连接酶和我们专有的ECO合成™制造平台。我们打算使全酶法核酸合成成为可能，其中包括o的开发。我们专有的ECO合成™制造平台，通过酶法路线以商业规模生产RNA干扰疗法，包括使酶能够制造积木、起始材料和靶向部分。
•非核心资产货币化和杠杆化拥有强大商业影响力的渠道合作伙伴，以推动其他已开发的非核心酶的渗透。与我们的战略一致，即专注于我们认为最强大的项目为了在近期和未来创造显著价值的可能性，我们继续寻找机会将非核心资产货币化，并利用拥有更强商业触角的渠道合作伙伴来推动其他已开发的非核心生命科学酶的渗透。这一战略最近的例子包括通过与雀巢的购买协议将CDX-7108货币化é以及与AlDevron的独家许可协议Codex DNAHICAP RNA聚合酶，这两项协议都是在2023年12月宣布的，以及2024年2月与罗氏公司就新设计的®连接酶达成的独家许可协议。
战略协作
许可我们的代码演进器®定向演进技术平台
葛兰素史克
我们进入了我们的第一个代码演进器®平台技术转让、协作和许可协议(GSK CodeEvolver®协议“)于2014年7月与葛兰素史克的子公司葛兰素史克知识产权开发有限公司达成协议，根据该协议，我们授予葛兰素史克在全球范围内使用我们的CodeEvolver的非独家许可®人类医疗保健领域的技术平台，用于葛兰素史克的内部发展。
在GSK CodeEvolver下® 协议，我们从CodeEvolver许可并转让了我们的某些专利、专利应用和专有技术®技术平台向葛兰素史克转让，于2016年4月完成转让。根据这项协议，我们有可能收到每个项目从575万美元到3850万美元的或有付款，这取决于GSK成功应用许可的技术。我们也有资格获得基于净销售额的版税，如果有的话，由GSK使用我们的CodeEvolver开发的一套有限的产品®技术平台。
GSK码演进器的术语®协议继续有效，除非提前终止，直到GSK CodeEvolver项下的所有付款义务到期为止®协议。葛兰素史克可以终止GSK CodeEvolver®同意向我们提供90天的书面通知。
2019年，我们收到了一笔200万美元的里程碑式付款，用于推动GSK使用我们的CodeEvolver开发的一种酶®技术平台。2021年，我们收到了GSK根据GSK CodeEvolver额外支付的两笔里程碑式的付款®协议。
默克
2015年8月，我们进入了CodeEvolver®平台技术转让和许可协议(“Merck CodeEvolver®协议“)与默克公司达成协议。默克CodeEvolver®协议允许默克公司使用我们的专有CodeEvolver®人类和动物保健领域的技术平台。
根据Merck CodeEvolver的条款®协议，我们向默克授予了我们的CodeEvolver的某些专利、专利应用和专有技术的独家许可® 研究、开发和制造新型酶的技术平台，用于默克公司拥有或控制的治疗产品的化学合成(“默克专属领域”)，并获得使用CodeEvolver的非独家全球许可证®研究、开发和制造新型酶的技术平台，供默克公司在其内部研究计划中使用(“默克公司非独家领域”)。
根据Merck CodeEvolver的条款®根据协议，默克公司在自2015年8月起的15个月技术转让期间向我们预付了技术转让和许可费以及里程碑付款。对于默克公司使用一种或多种使用CodeEvolver开发的或正在开发的酶生产的每种活性药物成分(“原料药”)，我们还有可能收到与产品相关的最高1,500万美元的付款®在为期15个月的技术转让期满后开始的10年期内建立技术平台。这些与产品相关的付款(如果有)将由默克公司按使用CodeEvolver制造原料药的每个季度向我们支付®-开发了酶。付款将基于使用CodeEvolver生产的原料药的总量®-开发了酶。
2016年9月，我们完成了工程平台技术的全面转让。2018年10月，我们签署了对默克代码演进器的修正案®协议，据此我们修改了某些许可条款和一个展品。2019年1月，我们进入关于默克代码演进器的第二修正案®我们安装某些CodeEvolver的协议® 技术平台升级为默克的平台许可证安装。我们在2022年1月到期的多年期限内保持了这些升级。
诺华公司
2019年5月，我们签订了一项平台技术转让和许可协议(“Novartis CodeEvolver®协议“)与诺华公司达成协议。诺华的CodeEvolver®协议允许诺华公司使用我们的专有CodeEvolver®人类医疗保健领域的平台技术。
根据诺华CodeEvolver的条款®协议，我们向诺华公司授予了使用我们的CodeEvolver的某些专利、专利申请和技术诀窍的全球许可®研究、开发和制造新型酶的技术平台，由诺华公司或代表诺华公司在小分子和生物偶联原料药的化学合成中作为生物催化剂使用。该许可证是专门用于研究、开发和生产新型酶，以供诺华公司作为生物催化剂用于化学合成由诺华公司拥有或控制的原料药(“诺华专属领域”)，以及非独家用于研究、开发和生产诺华用于化学合成非诺华或任何第三方所拥有或控制的原料药的新型酶(“诺华非独家领域”)。
2021年7月，我们宣布技术转让期限结束，在此期间，我们转让了我们专有的CodeEvolver®技术平台向诺华公司转让(“技术转让期”)。
根据《诺华CodeEvolver®协议，我们在生效日期后不久收到了500万美元的预付款。我们根据协议完成了第二次里程碑式的技术转让，并在2020年收到了400万美元的里程碑式付款。我们还收到了总计500万美元的资金，用于在2021年完成第三个技术转移里程碑。
考虑到在技术转让期(“改进期限”)结束后的多年期间内继续披露和许可技术和材料的改进，诺华公司将在四年内每年向我们支付总计800万美元的额外付款。我们还有可能收到诺华公司使用一种或多种使用CodeEvolver开发的或正在开发的一种或多种酶生产的每种原料药的数量依赖的使用量付款®自技术转让期限结束之日起至最后一项许可专利到期之日止的期间内的技术平台。对于诺华使用CodeEvolver生产原料药的每个季度，诺华将向Codexis支付这些与产品相关的使用费(如果有®-开发了酶。
从诺华CodeEvolver生效之日起，根据Codexis拥有或控制的专利、专利申请和专有技术授予诺华的许可证®协议和代码演进器®技术平台。对CodeEvolver的任何改进®技术转让期间的技术平台也将包括在Codexis向诺华公司授予的许可证中。
知识产权
我们的成功在很大程度上取决于我们根据专利、版权、商标和商业秘密法律保护我们的专有技术、产品和服务的能力。我们还严重依赖保密和保密以及其他合同协议来进一步保护我们的专有技术、产品和服务。保护我们的专有权利、所有权和利益对于我们向我们的客户和合作伙伴提供竞争对手无法获得的专有技术、产品和服务，以及阻止我们的竞争对手实践我们开发的或从其他方获得独家许可的技术非常重要。例如，我们能否成功地向创新的制药制造商提供客户，取决于我们是否有能力提供我们的竞争对手无法提供的专有酶或制造医药中间体或原料药的方法。同样，在仿制药领域，通过专利或商业秘密法或其他法律保护，保护针对我们的酶和制药产品生产方法的我们的专有技术、产品和服务，对我们和我们的客户保持相对于竞争对手的低成本生产优势非常重要。
截至2023年12月31日，我们拥有或控制的LY 1,990项有效已颁发专利在美国和多个外国司法管辖区正在进行的专利申请，其中许多是针对我们的使能技术以及支持我们在制药和寡核苷酸合成市场的业务的特定方法和产品。该产品组合还包括密苏里州生物疗法领域的专利和正在申请中的专利。选课诊断，以及其他市场。截至2023年12月31日，我们的专利和未决专利申请如果发布，其有效期在2024年至2044年左右之间到期。我们的美国(“U.S.”)针对CodeEvolver的专利和未决专利申请®我们内部开发的技术平台的期限在2029年到大约2034年之间到期。它一些美国专利和专利申请(如果已颁发)可能有权获得专利期延长和/或专利期调整，这将使保护延长到这些到期日之后。在其他司法管辖区的一些专利和专利申请(如果已颁发)也可能有权获得额外的专利条款。我们目前的知识产权还包括我们于2010年10月从Maxygen，Inc.(“Maxygen”)获得的专利、商标、版权、软件和某些假定合同，这些合同与由Maxygen开发的被称为MolecularBreding™技术平台的定向进化技术相关。我们从Maxygen收购的知识产权和其他相关资产继续受Maxygen授予第三方的现有独家和非独家许可权的约束。我们继续在我们感兴趣的业务领域提交新的专利申请，其期限通常从在美国的非临时申请日期起延长20年。
截至2023年12月31日，我们在美国和外国司法管辖区拥有约100个商标注册，以及各种普通法商标。这些包括但不限于：Codexis®，Codex®，CodeEvolver®，马赛克®、Sage®、微囊鱼®，MCYP®、ProSAR®，解锁蛋白质的力量®，Codexis蛋白质工程专家®徽标，战略家®、连续性®，Ameli®、Forager®，Analogene®、收割机®、原子®、激流®，APS®和Codexis设计标志(即风格化的Codexis标志)，以及正在处理的注册申请生态合成™和生态核糖核酸™.
竞争
我们在药品制造和RNAi治疗剂制造方面面临不同形式的竞争，如下所述。
性能酶
医药制造
我们向小分子医药中间体和原料药制造商销售我们的生物催化剂产品和服务。我们在该市场的主要竞争对手是销售传统非酶催化剂或替代生物催化剂产品和服务的公司，或者是提供传统化学方法生产API的全方位服务CDMO。我们还面临着来自客户和潜在客户公司现有内部技术（生物催化和常规化学）的竞争。在这个市场中，竞争和竞争差异化的主要方法是价格、产品质量和性能，包括制造产量、安全和环境效益以及产品交付速度。使用生物催化工艺的制药商可能面临来自使用更传统工艺的制造商和/或位于运营、监管、安全和环境成本较低的地区（如印度和中国）的制造商的竞争。
我们还与开发和销售传统催化剂的公司竞争，例如， Solvias AG、BASF、Johnson-Matthey和Takasago International Corporation。
供应用于制药的酶的市场相当分散。有来自大型工业酶公司的竞争， 以及大型合同研究/合同制造组织的子公司，如DSM Firmenich、Cambrex Corporation、Lonza、WuXi STA和Almac Group Ltd.。一些发酵途径设计公司，如Ginkgo Bioworks，其传统的重点是设计表达小分子化学物质的微生物，可以扩展到设计表达酶的生物体。在酶定制和优化领域也存在来自几家较小公司的竞争，例如 BRAIN AG、evoxx technologies GmbH、c-LEcta GmbH、Enzymicals AG和Enzymaster。
原料药和中间体的生产和供应市场很大，有许多成熟的公司。这些公司包括我们的许多大型创新和仿制药客户，例如 Merck、GSK、Novartis、Pfizer、Bristol-Myers Squibb Company（“Bristol-Myers”）、Kyorin、Urovant和Teva Pharmaceutical Industries Limited（“Teva”），这些公司有大量的内部研究和开发工作，旨在开发用于其药品生产的API和中间体的生产工艺。还有一个大型的CDMO网络，为创新公司提供API和/或中间体。这些建造（拆卸）管理组织包括 Cambrex Corporation，Asymchem，WuXi STA和Almac Group Ltd等。这些公司（C（D）MO和创新者）使用的工艺包括经典的有机化学反应、化学催化反应、生物催化反应或其组合。我们基于生物催化剂的制造工艺必须在成本和效率上与这些内部开发的路线进行有效竞争。
我们相信，我们的主要优势是我们能够为制药市场中现有和新的中间体和API快速提供定制的生物催化剂。这种能力使我们能够创造一系列具有改进的性能特征的生物催化剂，包括例如与传统的基于化学的制造工艺和天然存在的（因此未优化的）生物催化剂相比，更好的活性、稳定性和对一系列底物的活性。我们相信我们的CodeEvolver®与提供竞争性生物催化剂开发服务的公司相比，技术平台可以在更短的时间内提供更好的结果。
ECO合成TMRNAi治疗药物的制造平台
在2023年7月宣布业务重组后，随着我们开发ECO合成™制造平台并将其商业化，我们的生命科学业务现在主要专注于RNA干扰疗法制造。亚磷酰胺化学是目前和长期确立的制造RNAi治疗药物的行业标准，例如反义寡核苷酸(“麻生”)、小干扰RNA(“小干扰RNA”)、RNA适配子和引导RNA(“GRNA”)。这一领域的主要竞争对手包括CDMO，如安捷伦技术公司，该公司已进行了大量资本投资，以扩大其使用亚磷酰胺化学物质制造RNA的能力。此外，CDMO和大型制药公司正在寻求对亚磷酰胺化学进行渐进式改进，包括开发基于连接的方法、液相合成和溶剂回收。还有多家处于早期阶段的竞争对手正在寻求完全酶促的方法来制造RNA，包括私人初创公司EnPlusOne，以及由英国过程创新中心(CENT.N：行情)牵头的一个财团.“CPI”)并由包括曼彻斯特大学在内的多个学术和研究机构以及包括阿斯利康和诺华在内的大型制药公司组成。
其他
核心技术
我们是酶工程领域的领导者，以创造新的酶，我们的工作跨越制药制造和生态合成TM制造平台依赖于我们的核心技术。我们知道，其他公司、组织和个人开发的技术似乎与我们的专利专有技术有一些相似之处。例如，我们知道其他公司，包括Ginkgo Bioworks，Brain，Enzymaster和Enzymals AG有获得和产生遗传多样性的替代方法，或使用诱变技术产生遗传多样性。此外，加州理工学院、曼彻斯特大学和奥地利工业生物技术中心等学术机构也在这一领域开展工作。这一领域竞争激烈，公司以及学术和研究机构积极寻求开发可能与我们的技术竞争的技术。
其他人的技术发展可能导致我们的产品和技术，以及我们的客户使用我们的生物催化剂制造的产品变得过时。我们监控与定向分子进化相关的出版物和专利，以了解该领域的发展，并评估与这些发展相关的适当行动方案。
我们的许多竞争对手比我们拥有更多的制造、财务、研发、人员和营销资源。因此，我们的竞争对手可能能够开发出与我们竞争的和/或更优越的技术和流程，并且比我们更积极地竞争，并在更长的时间内保持这种竞争。我们的技术和产品可能会因技术进步或一个或多个竞争对手开发的完全不同的方法而过时或不经济。
我们最初将我们的CodeEvolver商业化®小分子药物制造的技术平台和产品，这仍然是主要的业务重点。我们的客户，包括许多大型全球制药公司，在他们的工艺开发和制造中使用我们的技术、产品和服务。此外，我们还授权使用我们专有的CodeEvolver®为全球制药公司提供技术平台，使它们能够在内部使用这项技术，为自己的业务设计酶。
客户
我们的总收入和应收账款余额的很大一部分依赖于某些关键客户。在截至2023年12月31日的一年中，两家客户分别约占我们总收入的22%和13%。截至2023年12月31日，四家客户约占我们应收账款余额的21%、13%、12%和12%。有关详情，请参阅本年度报告表格10-K第8项所载综合财务报表附注中的附注15“分部、地域和其他收入资料”。
运营
我们的公司总部位于加利福尼亚州雷德伍德市，为我们的业务提供一般行政支持，是我们的研发和业务运营的中心。我们位于红杉城的总部的内部制造能力有限。在可预见的未来，我们希望依靠第三方制造商进行生物催化剂的商业化生产。我们的内部制造致力于生产这两种食品®我们的客户可在中试规模和临床生产中使用生物催化剂面板、试剂盒和酶。我们还提供最初的商业数量的生物催化剂，供我们的合作者用于生产医药中间体和生产我们销售的生物催化剂。
2023年9月，我们宣布，我们已就转让和租用我们位于加利福尼亚州圣卡洛斯的设施达成协议。在2021年第一季度，我们达成了一项安排，租赁该设施作为我们从12月20日开始占用的额外办公和研发实验室空间21.作为2023年7月宣布的业务重组的一部分，我们将业务整合到红杉市总部，并停止了对生物疗法的投资。有关圣卡洛斯设施的更多信息，S见本年度报告表格10-K第8项所载合并财务报表附注中的附注13“承付款和或有事项”。
我们的研究和开发业务包括工程生物催化剂、生物工艺开发、细胞工程、生物催化剂筛选、代谢物、菌种改良、发酵开发和工艺工程。我们主要在加利福尼亚州雷德伍德城的总部进行酶进化、酶生产开发、微生物生物工艺开发、细胞工程、微生物进化和工艺工程评估和设计。我们的酶的生产主要在四个地点进行：在我们位于加利福尼亚州雷德伍德城的内部工厂和第三方合同制造组织，位于奥地利Kapfenberg的乳糖股份有限公司(以下简称“乳糖”)，ACSD(“ACSD”)(前身为DPhar S.p.A.)在意大利的阿纳格尼和美国佛罗里达州的朱庇特的阿尔帕兹梅。一般来说，我们在内部进行较小规模的生产，并将较大规模的生产外包给合同制造组织，这占我们新型酶生产的很大比例。
政府监管
我们的酶被制药和生物制药公司用于生产他们的候选药物或生物制品和成品。在美国，药品的制造、分销、营销和销售，以及为开发阶段的药品和生物技术产品提供某些服务，都受到美国食品和药物管理局(FDA)、美国卫生与公众服务部(HHS)、州药房委员会、州卫生部门、各种认证机构和其他国家类似监管机构的广泛持续监管，包括关于贿赂、欺诈、回扣和虚假声明的法律和法规。与遵守各种适用的联邦、州、地方、国家和国际法律和法规相关的成本可能会很高，而不遵守这些法律要求可能会对我们的运营结果和财务状况产生不利影响。FDA根据《联邦食品、药物和化妆品法》及其实施条例和其他法律，对药品和生物制品的研究、开发、测试、制造、质量控制、进出口、安全、有效性、标签、包装、储存、分销、记录保存、批准、广告、促销、营销、批准后监测和批准后报告等方面进行广泛监管。我们的第三方承包商、协作者和客户将被要求满足他们希望对其候选产品进行研究或寻求批准或许可的国家/地区监管机构的各种临床前、临床和商业批准要求，其中可能包括监管检查是否符合当前良好的制造规范(“cGMP”)。获得监管批准和随后遵守适用的联邦、州、地方和外国法规和条例的过程需要花费大量的时间和财政资源。这种监管审查的结果是，我们的客户通过供应商资格认证程序以及客户合同和规范，对我们作为其供应商的我们提出了严格的质量和其他要求。
FDA在一种药物或生物药物可以在美国上市之前所需的程序通常包括以下几个方面：
•根据FDA的良好实验室操作规程完成临床前实验室测试和动物研究；
•向FDA提交IND，该IND必须在美国临床试验开始之前生效；
•根据FDA的良好临床实践(GCP)规定，进行充分和受控的人体临床试验，以确定每个拟议适应症的候选产品的安全性和有效性；
•在完成所有关键临床试验后，准备并向FDA提交新药申请(“NDA”)或生物制品许可证申请(“BLA”)；
•令人满意地完成FDA对生产产品的一个或多个制造设施的检查，以评估对cGMP法规的遵从性，并确保设施、方法和控制足以保持药物的持续安全性、纯度和效力，并确保选定的临床研究地点足以评估对良好临床实践或GCP的遵从性；以及
•在产品的任何商业营销、销售或分销之前，FDA对NDA或BLA进行审查和批准。
《环境、健康和安全条例》
我们有责任确保一个对环境负责、安全和健康的工作场所。我们被要求遵守所有相关的县、州和联邦机构关于环境、健康和安全要求的规定，并拥有必要的程序、许可证和许可证来进行相应的操作。我们与外部供应商和供应商的合同要求遵守适用的法律和法规。
人力资本资源
截至2023年12月31日，我们在全球拥有174名全职员工和兼职员工。在这些员工中，61人从事研发，41人从事运营和质量控制，72人从事销售、一般和行政活动。我们的员工中没有一个由工会代表。根据我们的年度员工调查，我们相信我们与员工的关系总体上是良好的。我们的科学家、生物信息学专家和其他专业人员作为跨学科团队协作，开启和推进技术创新。
薪酬、福利和发展
我们的目标是吸引、激励和留住人才，重点是鼓励业绩、促进问责和坚持我们的公司价值观。我们提供具有竞争力的薪酬和福利计划，包括与公司匹配的401(K)计划、员工股票购买计划(“ESPP”)、合格员工的股票期权、健康储蓄和灵活支出账户、带薪假期、教育和培训计划以及员工援助计划。
多样性、公平和包容性
我们致力于继续努力增加多样性，并培育一个包容各方的工作环境，支持我们的全球劳动力和我们所服务的社区。我们招聘最优秀的人担任这项工作，不分性别、种族或其他受保护的特征，我们的政策是充分遵守适用于工作场所歧视的所有法律。我们的多样性、公平和包容性原则也反映在我们的员工培训和政策中。我们继续加强我们的多元化、公平和包容性政策，这些政策由我们的行政领导团队指导，包括我们对绿色化学的承诺，其中包括我们的“我的绿色实验室认证。”
健康与安全
我们致力于为我们的员工保持一个安全健康的工作场所。我们的政策和做法旨在保护我们的员工和我们所在的周围社区。
我们继续监控新冠肺炎的地方、州和联邦指导、政策和法规的变化，并根据需要对内部指南进行修改。为了应对新冠肺炎疫情，我们实施了安全协议和新程序来保护员工。这些协议包括州和地方政府机构要求的健康和安全标准，并考虑到疾病控制和预防中心和其他公共卫生当局的指导方针。
公司和可用信息
我们于2002年1月作为Maxygen公司的全资子公司在特拉华州注册成立。在获得Maxygen公司的核心使能技术许可后，我们于2002年3月开始独立运营。我们的主要公司办事处位于加利福尼亚州雷德伍德市彭诺斯科特大道200号，邮编：94063，电话号码是(650)4218100。我们的网址是www.codexis.com。我们网站上的信息或可以通过我们网站访问的信息不会通过引用的方式并入本10-K表格年度报告或我们提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的任何其他文件中。
我们根据交易法在我们的网站上或通过我们向美国证券交易委员会提交的某些报告和对这些报告的修正。这些报告包括我们的Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告和Form 8-K当前报告，以及对根据《交易法》第13(A)或15(D)节提交或提交的报告的修订。在我们以电子方式将信息存档或提供给美国证券交易委员会后，我们在合理可行的范围内尽快在我们的网站上免费提供这些信息。这些信息的副本可以在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上获得。这些网站的内容不包括在本文件中。此外，对网站URL的引用仅用于非活动文本引用。
项目1A.风险因素
您应仔细考虑下列风险以及本10-K表格年度报告中列出的其他信息，这些风险可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。下面描述的风险并不是我们公司面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为不重要的风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况和/或经营业绩产生重大不利影响。关于本风险因素摘要中总结的重大风险和不确定因素以及我们面临的某些其他风险和不确定因素的其他讨论可在本节找到。
风险因素摘要
以下是导致对该公司的投资具有投机性或风险的主要因素的摘要：
•我们有净亏损的历史，我们可能无法实现或保持盈利。
•生物治疗项目受到严格监管，而且成本高昂。
•我们依赖于有限数量的客户。
•我们与客户的产品供应协议期限有限，不得延期或续签。
•对我们产品的需求在一定程度上取决于我们客户的研发以及他们产品在临床和市场上的成功。
•对于购买我们的产品用于生产原料药的客户，专利保护的终止或到期可能会对我们的收入、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
•我们依赖于数量有限的合同制造商来大规模生产我们几乎所有的酶。
•我们依赖于我们的合作者，如果我们不能成功地管理这些关系，我们可能会阻止我们开发和商业化我们的许多产品。
•如果我们不能为目标市场开发和商业化新产品，我们的业务和前景将受到损害。
•我们投入了大量资源，以实现完全酶促核酸合成，这是基于在很大程度上未经证实的新想法和技术。
•我们向辉瑞销售CDX-616的未来收入受到许多因素的影响，这些因素不在我们的控制范围内，可能无法实现。
•对转基因产品和工艺的伦理、法律和社会担忧可能会限制或阻止我们的产品、工艺和技术的使用，并限制我们的收入。
•我们最近加强了我们的战略重点，将重点放在某些计划和业务线上。由于这种精细化的专注于回归基础的、创收的制药制造业务和生态合成TM对于制造平台，我们可能无法利用其他可能更有利可图或更有可能成功的机会。
•鉴于我们最近在战略方向上的变化，我们可能会从现有的某些许可协议中获得有限的收入或没有未来的价值。
•我们在业务中使用危险材料，我们必须遵守环境法律和法规。
•作为一家上市公司，我们必须遵守美国证券交易委员会和纳斯达克关于财务报告内部控制的不时制定的规章制度。我们可能无法及时完成对财务报告的内部控制的必要改进，或者这些内部控制可能无法确定为有效，这可能会对投资者对我们公司的信心产生不利影响，从而影响我们普通股的价值和您的投资。
•为了扩大我们的业务，我们未来可能需要额外的资金。
•我们可能无法遵守我们的五年期贷款和担保协议(我们的“贷款协议”)与Innovatus Capital Partners的附属公司Innovatus Life Science Lending Fund，I，LP(“创新”)。
•我们正在进行的在生命科学工具市场部署我们技术的努力可能会失败。
•即使我们的客户或合作者获得了使用我们酶的任何产品的监管批准，这些产品仍将受到持续的监管要求的约束，这可能会导致大量的额外费用。
•如果我们或我们的客户未能遵守某些医疗法律，包括欺诈和滥用法律，我们可能面临巨额罚款，我们的业务、运营结果、财务状况和前景可能会受到不利影响。
•我们起诉、维护、保护和/或捍卫我们的知识产权的努力可能不会成功。
•如果我们不充分起诉、维护、保护和/或捍卫我们的专有技术、产品或服务或我们的知识产权，我们的竞争能力可能会下降。
•第三方可能声称我们正在侵犯、侵犯或挪用他们的知识产权，这可能会使我们面临昂贵且耗时的诉讼，并阻止我们开发或商业化我们的技术、产品或服务。
•我们可能会卷入保护或执行我们的知识产权的诉讼，这可能是昂贵、耗时和不成功的。
•我们可能无法在世界各地强制执行我们的知识产权。
•如果我们的生物催化剂被窃取、挪用或进行反向工程，其他人可能会利用这些生物催化剂生产与之竞争的产品。
•我们必须遵守公司注册证书和公司章程以及特拉华州法律中的反收购条款，这些条款可能会推迟或阻止对我们公司的收购。
•市场和经济状况可能会对我们的业务、财务状况和股价产生负面影响。
•灾难或其他干扰导致的业务中断可能会延误我们开发产品的过程，并可能扰乱我们的销售。
•围绕环境、社会和治理问题不断变化的期望可能会使我们面临声誉和其他风险。
与我们的业务和战略相关的风险
我们有净亏损的历史，我们可能无法实现或保持盈利。
自成立以来，我们已产生净亏损，包括截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度分别亏损7，620万元、3，360万元及2，130万元。截至2023年12月31日，我们的累计赤字为4.975亿美元。如果我们无法继续成功地开发和商业化我们的制药业务的产品，增加现有产品和服务的销售，开发和商业化我们的ECO合成，™如果我们继续使用我们的制造平台，和/或开发新产品或服务，或以其他方式扩大我们的业务，无论是通过新的或扩大的合作或其他产品和服务，我们的净亏损可能会增加，我们可能永远无法实现盈利。此外，我们的一些协议，包括与GSK、默克、诺华、雀巢健康科学、Aldevron和罗氏 提供里程碑付款、使用费和/或未来的版税或其他付款，只有当我们和/或我们的合作者开发和商业化产品或实现技术里程碑时，我们才会收到这些付款。我们还打算继续资助开发更多的专有高性能酶产品，并推进新技术，如我们的ECO合成™制造平台。我们无法保证任何这些产品或服务将成为商业上可行的，或者我们将在季度或年度基础上实现盈利。如果我们无法实现盈利，或者实现盈利所需的时间比我们预期的要长，我们可能无法继续我们的业务。即使我们确实实现了盈利，我们也可能无法在季度或年度基础上维持或增加盈利能力。
生物酶项目受到高度监管且价格昂贵，我们的酶产品复杂且符合质量控制要求。我们的客户、未来客户或合作者（包括任何开发RNAi疗法的公司）利用我们的产品将候选产品推向临床试验并最终获得监管批准的能力是高度不确定的。
虽然我们不再开发自己的生物治疗产品组合，但我们继续开发酶产品，包括我们的ECO合成™制造平台，可供我们的客户、未来客户或合作者用于其生物制药候选产品。成功开发生物多样性候选物涉及许多风险和不确定性，需要很长的时间，并可能导致不确定的结果。
我们的客户在进行临床试验和将产品商业化用于治疗、疫苗或诊断用途时，受到FDA和其他国家类似监管机构的广泛监管。这些法规导致我们的客户通过供应商资格认证流程和客户合同和规格对我们的酶产品生产提出质量要求
为了在美国销售生物制品或药物产品，我们的客户，未来的客户或合作者必须通过以下程序 FDA：
•完成广泛的临床前实验室测试和临床前动物研究，所有这些都是按照FDA的良好实验室规范要求进行的;
•向FDA提交研究性新药申请（“IND”），该申请必须在美国开始人体临床研究之前生效;
•在临床研究开始之前，由代表各临床研究中心的独立机构审查委员会（“IRB”）批准;
•根据药物临床试验质量管理规范（“GCP”）要求进行充分且受控良好的人体临床研究，以确定候选产品用于每种拟定适应症的安全性、纯度和效价（或有效性）;
•完成所有临床研究后，准备并向FDA提交生物制品许可申请（“BLA”）或新药申请（“NDA”）;
•FDA咨询委员会对候选产品的潜在审查;
•满意地完成FDA对生产候选产品的制造设施的批准前检查，以评估对当前良好制造规范(CGMP)要求的遵从性；
•在美国进行任何商业营销或销售产品之前，FDA对BLA或NDA进行审查和批准；以及
•任何审批后要求(如果适用)。
FDA和类似外国机构的监管审批过程冗长、耗时，结果本质上是不可预测的。如果我们的客户、未来的客户或合作伙伴最终无法获得监管机构对他们的生物治疗产品候选产品使用我们的酶产品的批准，我们的业务可能会受到损害。此外，如果我们的客户、未来客户或合作伙伴在药物开发过程、临床测试、批准过程中或批准后的任何时候未能遵守适用的FDA或其他法规要求，他们可能会受到行政或司法处罚，包括FDA拒绝批准未决申请、撤回批准、警告信、产品召回和其他执法行动，任何这些都可能对我们的财务状况产生不利影响。
我们相信，我们的酵素产品不受食品、药物和化妆品法(“FDCA”)和FDA现行的GMP(“cGMP”)法规的约束，因为我们的产品由客户进一步加工并并入最终药物或生物制品中，我们不会就其安全性或有效性提出任何声明。我们的产品是按照ISO 9001：2015自愿质量标准生产的。如果我们或我们的供应商生产的产品不符合要求的质量标准，我们可能会导致延迟履行订单、减记、因产品责任索赔而导致的损害，并损害我们的声誉。
未来，我们的产品可能会受到更繁琐的监管，或者FDA可能不同意我们的评估，即我们的酶产品不受当前GMP法规的约束。此外，FDA可以得出结论，我们向客户提供的产品实际上受药品、生物制品或成品药品的制造、加工、包装或持有的药品、药品或生物质量相关法规的约束，并可能对我们采取执法行动，包括要求我们停止分销产品，直到我们符合适用的法规，这将减少我们的收入，增加我们的成本，并对我们的业务、前景、运营结果和财务状况产生不利影响。
我们依赖于有限数量的客户。
尽管我们继续扩大我们的客户基础，但我们目前的收入来自有限数量的关键客户。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度内，分别贡献了我们总收入10%或更多的客户分别占我们总收入的35%和56%。我们预计，在可预见的未来，有限数量的客户将继续占我们收入的很大一部分。这种客户集中度增加了我们收入和经营业绩季度波动的风险。我们的一个或多个重要客户的业务损失或减少可能会对我们的收入、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们与客户的产品供应协议期限有限，不得延期或续签，通常不要求客户购买任何特定数量或数量的我们的产品。
我们与客户的产品供应协议通常有一个有限的期限，不得延期或续签，通常不要求客户购买任何特定数量或数量的我们的产品。虽然我们的产品不被视为商品，可能不容易被我们的客户取代，特别是当我们的产品用于生产活性药物成分时，但在某些情况下，我们的客户可能会终止或未能续签与我们的产品供应协议，或大幅减少购买。我们正在努力与现有或新客户发展新的关系，但尽管我们做出了这些努力，但在我们现有的任何产品供应协议到期、终止或根据该协议减少购买时，我们可能不会有其他产生类似或实质性收入的合同。任何此类到期、终止或减少都可能对我们的收入、财务状况和运营结果产生重大不利影响。在截至2023年12月31日的一年中，我们的大部分产品收入来自这些产品供应协议。
对我们产品的需求在一定程度上取决于我们客户的研发以及他们产品在临床和市场上的成功。如果我们的客户在这些活动上花费较少或不太成功，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到损害。此外，客户支出可能会受到我们无法控制的一般市场和经济状况等因素的影响。
我们的客户从事医药产品和中间体的研究、开发、生产和营销。我们的客户在研发、生产和营销上的支出，以及这些研发和营销活动的结果，对我们的销售和盈利能力有很大的影响，特别是我们的客户选择在我们的产品上花费的金额。可用的资源、开发新产品的需要以及客户所在行业的整合可能会对此类支出产生影响。我们的客户和潜在客户从私人和公共来源为他们的研发支出提供资金。由于这些原因或由于持续不稳定或不可预测的经济和市场状况，我们客户的可用融资和支出减少，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。如果我们的客户由于市场状况、报销问题或其他因素而未能成功实现或保持产品销售，我们的运营结果可能会受到实质性的不利影响。
对于因专利保护而购买我们的产品用于生产原料药的客户，该专利保护的终止或到期以及任何由此产生的仿制药竞争可能会对我们的收入、财务状况或运营结果产生重大和不利的影响。
对于购买我们的产品用于原料药生产或导致原料药生产的客户，由于专利保护而获得的独家专利权已经或即将到期，我们可以预期，随着原料药的仿制药竞争加剧，我们向该等客户出售的此类产品的数量可能会下降。虽然我们预计，在某些情况下，我们可能还能够向这些非专利竞争对手销售产品，用于生产这些原料药，或导致这些原料药的生产，但这对我们的收入、财务状况和运营业绩的整体影响可能是非常不利的。
我们依赖于数量有限的合同制造商来大规模生产我们几乎所有的酶。我们正在努力使新的合同制造商有资格生产我们的某些酶，然而，这些努力可能不会成功，因此我们向客户供应酶的能力可能会受到限制。
我们的酶的生产主要在四个地点进行：我们位于加利福尼亚州雷德伍德城的内部工厂以及三个第三方代工组织：奥地利Kapfenberg的Lactran、意大利Anagni的ACSD和美国佛罗里达州朱庇特的Alphazyme。一般来说，我们在内部进行较小规模的制造，并将较大规模的制造外包给这些合同制造商。我们生产酶的内部能力有限。因此，我们依赖第三方制造商的性能和能力来更大规模地生产我们的制药和生命科学业务中使用的酶。
因此，我们面临第三方制造商的性能困难和中断的风险，如果发生这种情况，可能会对我们未来酶的供应、推出和/或销售产生不利影响。我们第三方制造商的酵素制造能力限制和生产延迟可能会对我们的业务、声誉、运营结果和财务状况产生负面影响。如果任何合同制造商未能及时向我们供应所需数量的酶，或未能按照我们的规格或适用的质量要求或按足以满足需求的数量生产我们的酶，将对我们销售医药和复杂化学品产品的能力产生不利影响，可能会损害我们与客户或合作伙伴的关系，并可能对我们的收入和经营业绩产生负面影响。我们可能被迫获得其他供应来源，而这些来源可能无法以商业上可接受的条款获得，并可能导致我们向客户交付产品的能力延迟，增加我们的成本，降低我们的利润率。
我们目前与乳糖、ACSD和Alphazyme签订了供应协议。在没有供应协议的情况下，合同制造商将没有义务生产我们的酶，并可以选择在任何时候停止生产。如果我们需要额外的制造能力，但无法获得足够的数量，我们可能无法增加我们的产品销售，或者我们可能被要求进行大量资本投资来建立这种能力，或者与其他制造商签订合同，条款可能低于我们目前与供应商达成的条款。如果我们选择建立自己的额外制造设施，我们的设施可能需要几年或更长时间才能生产我们的酶的商业批量。我们花费在获取或建立内部制造能力上的任何资源，都可能以牺牲其他潜在的更有利可图的机会为代价。此外，如果我们与其他制造商签订合同，我们可能会在认证他们方面遇到几个月的延误，这可能会损害我们与客户或合作伙伴的关系，并可能对我们的收入或经营业绩产生负面影响。
我们依赖于我们的合作者，如果我们不能成功地管理这些关系，可能会阻止我们开发和商业化我们的许多产品，实现或保持盈利，并可能导致与我们现在或以前的合作者产生分歧。
我们在市场中维持和管理协作的能力是我们业务成功的基础。我们目前与各种合作者签订了许可协议、研发协议、供应协议和/或分销协议。例如，我们与葛兰素史克、默克、诺华、罗氏和艾尔德龙的持续合作和协议对我们的业务和财务业绩非常重要。我们可能对任何合作者能够或愿意投入到我们的合作产品或协作工作的资源数量或时间有限或无法控制。我们的任何合作者都可能无法履行其义务。这些协作者可能会违反或终止他们与我们的协议，或以其他方式无法成功和及时地开展他们的合作活动。此外，我们的合作者不得开发因我们的合作安排而产生的产品，也不得为这些产品的开发、制造、营销或销售投入足够的资源。此外，与协作者的分歧可能会发展，与协作者的任何冲突都可能导致诉讼，降低我们签订未来协作协议的能力，并对我们与一个或多个现有协作者的关系产生负面影响。如果发生任何此类事件，特别是如果发生在我们与葛兰素史克、默克或诺华的合作中，或者如果我们未能维持与合作伙伴的协议，我们可能无法将现有和潜在的产品商业化，无法增长业务或产生足够的收入来支持我们的运营，我们可能无法收到合作项下预期的里程碑付款和特许权使用费，我们可能会卷入诉讼。如果出现以下情况，我们的协作机会可能会受到损害，我们的财务状况和运营结果可能会受到负面影响：
•我们没有及时或根本没有实现我们合作协议下的研发目标;
•我们开发的产品和流程或进行的其他合作与我们其他合作者的业务目标相冲突;
•我们的合作者和/或我们的合同制造商未获得适用产品商业化所需的监管和其他批准;
•我们不同意我们的合作者在合作期间开发的知识产权，或他们的研究计划或商业化活动;
•我们无法同时管理多个协作;
•我们的合作者或被许可人无法或不愿意实施或使用我们提供或许可给他们的技术或产品;
•我们的合作者成为我们的竞争对手或与我们的竞争对手达成协议;
•我们的合作者由于一般市场状况、财务状况或我们无法控制的其他情况而无法或不太愿意将其资源用于研发或商业化工作;或
•我们的合作者遇到业务困难，这可能会消除或损害他们有效履行协议的能力。
武田最近确认，将终止某些罕见病领域的研究、发现和临床前工作，这些领域可能与我们根据与Shire Human Genetic Therapies，Inc.签订的《战略合作与许可协议》（下称“武田协议”）开展的合作项目重叠，武田的全资子公司，于2020年3月。武田于2023年4月宣布终止这些开发项目，.
即使在协作关系到期或终止之后，协作的某些元素也可以继续存在。例如，各方关于知识产权和程序材料的某些权利、许可证和义务可能在合作到期或终止后继续存在。即使合作已经结束，各方之间的分歧或冲突也可能发展。这些分歧或冲突可能导致昂贵的仲裁或诉讼，这可能不会对我们有利。
最后，如果我们的任何合作者或供应商发生控制权变更或以其他方式转让我们任何协议下的权利或义务，我们的业务可能会受到负面影响。
如果我们不能为制药、生物治疗、诊断和生命科学工具市场开发新产品并使其商业化，我们的业务和前景将受到损害。
我们计划为制药、生物治疗、诊断和其他生命科学工具市场推出新产品，例如我们的ECO合成™制造平台。这些努力面临许多风险，包括：
•这些市场的客户可能不愿意采用使用我们酶的新生产工艺;
•我们可能无法以及时和具有成本效益的方式成功开发我们产品的酶或生产工艺;
•我们可能会在将开发的技术转让给我们的客户和合同制造商时遇到困难，我们可能会在这些市场中用于中间体和酶的商业规模生产;
•使用我们工具的生物治疗产品可能未获得监管批准或商业上可行;
•我们可能使用的合同制造商可能无法扩大其制造业务以满足这些产品的需求，我们可能无法获得额外的制造能力;
•客户可能不愿意以优惠的条件从我们这里购买这些市场的这些产品，如果真的有的话；
•我们可能面临产品责任诉讼、意外的安全或功效问题以及产品召回或撤回；
•我们客户的产品可能会遭遇不利事件或面临新产品的竞争，这将减少对我们产品的需求；
•我们可能面临来自现有或新的竞争产品的压力；以及
•我们可能面临来自现有或新竞争对手的定价压力，其中一些可能受益于政府补贴或其他激励措施。
我们投入了大量资源，以实现完全酶促核酸合成，这是基于在很大程度上未经证实的新想法和技术。
我们的ECO合成™制造平台目前正在开发中，以实现通过酶路线进行商业规模的RNA干扰治疗药物的制造。虽然我们相信，完全酶法合成核酸将提供某些改进，包括在所需的基础设施投资、批量限制和废物处理挑战方面，但酶法路线是新的，尚未商业化。因此，除了与ECO合成™制造平台和其他产品的持续开发相关的其他可预见的风险和不确定因素外，我们还可能面临不可预见的结果、延误和挫折。
像我们的ECO合成™制造平台这样的新技术面临的其他挑战包括：监管路径未知且未经证实；我们从该技术中实现的价值的不确定性；客户采用该技术的时间表的不确定性；以及我们制造和与客户合作制造和利用该技术的能力的不确定性。
我们不能保证我们未来可能经历的与酶合成有关的这些事件不会导致重大延误或意想不到的成本，也不能保证这些开发问题能够得到解决。开发和商业化我们的ECO合成™制造平台或我们当前或未来的任何其他产品的任何延迟或困难都可能对我们的业务和运营产生不利影响。
拥有比我们更多资源和经验的竞争对手和潜在竞争对手可能会开发出让我们过时的产品和技术，或者可能会利用他们更多的资源以牺牲我们的利益来获得市场份额。
生物催化和性能酶行业以及我们的每个目标市场都以快速的技术变革为特征。我们未来的成功将取决于我们在技术进步方面保持竞争地位的能力。此外，随着我们进入新市场，我们将面临新的竞争，需要适应可能不同于我们今天面临的竞争因素。
我们知道，包括帝斯曼、巴斯夫、拜耳和诺维信在内的其他公司也有获得和产生遗传多样性的替代方法，或使用突变技术来产生遗传多样性。加州理工学院、马克斯·普朗克研究所和奥地利工业生物技术中心等学术机构也在这一领域开展工作。别人的技术发展可能会导致我们的技术、产品和服务，以及我们的客户使用我们的生物催化剂开发的产品正在过时。
我们的主要竞争对手在性能酶的医药产品 市场包括(I)销售传统、非酶工艺或生物催化酶的公司；(Ii)医药中间体和原料药的制造商；以及(Iii)我们客户和潜在客户公司现有的内部技术(生物催化剂和传统催化剂)。在这个市场上，竞争和竞争差异化的主要方法是价格、产品质量和性能，包括制造产量、安全和环境效益以及产品交付速度。使用生物催化工艺的制药制造商可能面临来自使用更传统工艺的制造商和/或总部设在监管、安全和环境成本较低的地区(如印度和中国)的制造商的日益激烈的竞争。
原料药和中间体的制造和供应市场很大，有许多老牌公司。这些公司包括我们的许多大型创新者和仿制药客户，如默克、葛兰素史克、诺华、辉瑞、百时美施贵宝、Kyorin、Urovant和Teva，这些公司在内部研发方面进行了大量工作，旨在开发生产原料药和中间体的工艺。这些公司使用的工艺包括经典的常规有机化学反应、化学催化反应、生物催化反应或其组合。我们基于生物催化的制造工艺必须与这些内部开发的路线竞争。此外，我们还面临来自Solvias Inc.、BASF和Takasago International Corporation等开发和销售传统催化剂的公司的竞争。
用于制药生产的酶的供应市场相当分散。来自诺维信(Novozymes)和杜邦(DuPont)等大型工业酶公司，以及DSM、Cambrex Corporation、Lonza、无锡STA和Almac Group Ltd.等大型合同研究/合同制造机构的子公司的竞争。一些发酵路径设计公司，如银杏生物(Ginkgo Bioworks)(最近收购了Zymergen)，其传统重点是设计表达小分子化学物质的微生物，可能会扩展到设计表达酶的微生物。在酶的定制和优化领域，也有来自几家较小公司的竞争，如Brain AG、Arzeda、c-LEcta GmbH和Evocath GmbH。
我们面临着与我们的生态合成™制造平台相关的竞争挑战。亚磷酰胺化学是目前和长期确立的制造RNA治疗药物的行业标准。这一领域的主要竞争对手包括CDMO，如安捷伦技术公司，该公司已进行了大量资本投资，以扩大其使用亚磷酰胺化学物质制造RNA的能力。此外，CDMO和大型制药公司正在寻求对亚磷酰胺化学进行渐进式改进，包括开发基于连接的方法、液相合成和溶剂回收。还有多家早期竞争对手正在寻求完全酶促的方法来制造核糖核酸，其中包括一家私人初创公司EnplusOne，以及由CPI牵头的一个总部位于英国的财团，该财团由多个学术和研究机构组成，包括曼彻斯特大学以及阿斯利康和诺华等大型制药公司。
我们能否在这些市场中的任何一个市场上成功竞争，将取决于我们能否开发出及时投放市场、在技术上优于和/或低于市场上其他产品的专有产品。我们的许多竞争对手比我们拥有更多的生产、财务、研发、人员和营销资源。他们也比我们更早开始开发产品，这可能使他们能够在我们之前建立阻止知识产权的地位或将产品推向市场。此外，我们的某些竞争对手还可能受益于我们无法获得的地方政府补贴和其他激励措施。因此，我们的竞争对手也许能够开发出与我们竞争的和/或卓越的技术和流程，并比我们更积极地竞争，并在更长的时间内保持这种竞争。我们的技术和产品可能会因技术进步或一个或多个竞争对手开发的完全不同的方法而过时或不经济。我们不能确定我们未来开发的任何产品是否会比我们的竞争对手提供的产品更有利，或者我们现有或未来的产品是否会比我们竞争对手开发的任何新产品更有利。随着越来越多的公司在我们的市场上开发新的知识产权，竞争对手获得专利或其他权利的可能性增加，这可能会限制我们的产品或潜在产品，并可能额外导致诉讼。
相对于我们的许多竞争对手，我们有限的资源可能会导致我们无法预测或充分应对新的发展和其他竞争压力。这一失败可能会降低我们的竞争力和市场份额，对我们的运营结果和财务状况产生不利影响，并使我们无法获得或保持盈利能力。
未来几年我们向辉瑞销售CDX-616的收入受到许多因素的影响，这些因素不在我们的控制范围内，可能无法实现。
从2021年第一季度和第二季度开始，我们开始收到辉瑞的大量采购订单，订购我们的专有酶产品CDX-616，供辉瑞用于生产其专有活性药物成分尼马瑞韦的关键中间体。辉瑞营销、销售和分销尼马瑞韦与有效药物成分利托那韦联合作为其PAXLOVID™(尼马瑞韦片；利托那韦片)产品，该产品于2023年5月获得FDA批准，用于治疗轻至中度新冠肺炎的成年人，这些成年人有发展为严重新冠肺炎的高风险，包括住院或死亡。
未来几年我们向辉瑞和其他潜在客户销售CDX-616的潜在收入(包括辉瑞技术的药品专利池(以下简称MPP)的再许可人)会受到许多我们无法控制的因素的影响，包括但不限于以下因素，所有这些因素都可能减少或取消我们对CDX-616的销售，因此对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大和不利的影响：
•辉瑞没有未来从我们购买任何特定数量或数量的CDX-616的约束性承诺，我们依赖辉瑞继续向我们下订单(无论是基于现货还是根据长期协议，在何时和如果执行)，以满足他们对CDX-616的要求；
•据我们所知，从MPP获得辉瑞技术的再许可人没有义务根据他们与MPP的再许可向我们购买CDX-616；
•未来疫苗的开发和使用以及用于治疗或消除新冠肺炎的其他新疗法的开发和使用可能会消除或减少对PAXLOVID™的需求；
•新冠肺炎可能出现新的变种，其中™对PAXLOV无效；
•辉瑞可以重新配制或改变尼马瑞韦的制造工艺，这将消除或减少在其生产中使用CDX-616的需求；
•生产、销售和分销™的辉瑞技术的从属许可人不得在尼马瑞韦的生产中使用CDX-616；
•国家和地区政府当局(包括美国政府当局)可强制要求在该国境内销售、销售和分销用于生产™的原材料和中间体，这可能会消除或减少该国对CDX616的使用需求；以及
•我们可能无法(因为我们的合同制造商缺乏可用的制造能力、供应链中断或无法获得适用的监管批准)生产辉瑞可能希望从我们那里购买的数量的CDX-616。
我们对非上市证券进行了投资，这可能会使我们承担巨额减值费用。
我们在非公开交易中购入非流通或非流通股本证券。于2023年12月31日，我们综合资产的7. 1%包括投资证券，该等投资证券为非流动投资。投资于非流通证券本身就有风险，难以估值。我们根据计量替代方案对不可销售的股本证券进行会计处理。根据计量替代方案，我们的不可销售股本投资的账面值就同一发行人的相同或类似投资的可观察交易或减值调整至公平值。当情况显示我们可能无法收回账面值时，我们会评估我们于非上市证券的投资。当我们确定股权证券的估计公允价值与其账面价值相比出现“非暂时性”下降时，我们可能会对这些证券进行减值并建立信贷损失准备。减值分析需要作出重大判断，以识别可能对投资公平值造成重大不利影响的事件或情况。由于我们总资产中超过5%为不可出售投资证券，因此，撇减该等证券价值的任何未来减值支出可能对我们的财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
对转基因产品和工艺的道德、法律和社会担忧可能会限制或阻止我们的技术、产品和工艺的使用，并限制我们的收入。
我们的一些 技术、产品和服务，例如我们的ECO合成™制造平台， 基因工程或涉及使用基因工程产品或基因工程技术。如果我们和/或我们的合作者不能克服与基因工程有关的伦理、法律和社会问题，我们将 技术、产品和服务可能不会被接受。以下讨论的任何风险都可能导致费用增加、延迟或其他阻碍我们的计划或公众接受依赖我们的技术或发明的产品和流程并将其商业化。我们开发和商业化一项或多项技术、产品或流程的能力可能会受到以下因素的限制：
•公众对基因研究和基因工程产品和过程的安全和环境危害的态度，以及对这些产品和过程的伦理关切，这可能会影响公众对我们的技术、产品和过程的接受；
•公众对控制遗传物质所有权的法律的态度和潜在的变化，这可能会损害我们关于遗传物质的知识产权和/或阻碍合作者支持、开发或商业化我们的技术、产品和服务及
•政府对有关转基因生物的负面宣传的反应，这可能导致政府对遗传研究和衍生产品进行更严格的监管。
转基因生物这一话题受到了负面宣传，引发了公众的辩论。这种负面宣传可能会导致对转基因产品进口的更严格监管和贸易限制。与自然产生的酶或微生物中发现的生物催化剂相比，我们开发的生物催化剂具有显著增强的特性。虽然我们生产的生物催化剂只在受控的工业环境中使用，但将这些生物催化剂释放到不受控制的环境中可能会产生意想不到的后果。此类泄露造成的任何不利影响可能会对我们的业务和财务状况产生实质性的不利影响，损害我们的声誉，和/或使我们对由此产生的任何损害承担责任。
我们最近加强了我们的战略重点，将重点放在某些计划和业务线上。由于这种精细化的关注，我们可能无法利用其他可能更有利可图或更有可能成功的机会。
由于我们的财务和管理资源有限，我们最近集中精力开发某些项目和业务线。因此，我们可能会放弃或推迟追求后来被证明具有更大商业潜力的商业机会。此外，我们的资源分配决策可能会导致我们无法利用可行的商业产品或有利可图的市场机会。此外，我们在当前和未来研发项目上的支出，如ECO合成™正在开发的制造平台，可能不会产生任何商业上可行的产品。如果我们不准确评估特定计划或业务线的商业潜力或目标市场，我们的业务和运营结果可能会受到损害。
鉴于我们最近在战略方向上的变化，我们可能会从现有的某些许可协议中获得有限的收入或没有未来的价值.
虽然我们历来在生物治疗资产的开发上投入了大量的时间和财力，包括武田协议中包括的治疗Fabry病和庞贝病的候选药物，但在2023年7月，我们宣布终止对我们的生物治疗业务和其他项目的投资。因此，我们正在重新谈判其中的一些协议，以及我们生物治疗、食品和饲料以及非核心生命科学资产中候选产品的其他许可协议。例如，我们与雀巢签订了收购协议，根据该协议，他们获得了我们共同开发的脂肪酶CDX-7108的权利，我们收到了预付款以及下游里程碑和特许权使用费的权利，终止了我们与雀巢之前的SCA和开发协议。虽然我们正在努力修改或终止我们的一些协议，并签订新的协议，以便我们能够获得未来的收入或其他好处，但我们可能无法成功做到这一点。因此，我们未来是否会从这些许可协议中获得任何价值或好处仍不确定。此外，重新谈判这些协议可能代价高昂，并可能分散管理层的注意力，这可能会对我们的业务和运营结果产生不利影响。
我们在业务中使用危险材料，我们必须遵守环境法律和法规。任何与不当处理、储存或处置这些材料或违反适用法律法规有关的索赔都可能耗费时间和成本，并可能对我们的业务和运营结果产生不利影响。
我们的研发和商业流程涉及使用危险材料，包括化学、放射性和生物材料。我们的业务还会产生危险废物。我们不能完全消除意外污染或排放以及这些材料造成的任何伤害的风险。联邦、州、地方和外国的法律和法规管理这些材料的使用、制造、储存、处理和处置，以及人类接触这些材料。我们可能面临因使用或第三方使用这些材料而造成的任何伤害或污染的责任，并且我们的责任可能超过我们的总资产。虽然我们相信我们的活动在所有实质性方面都符合环境法律，但不能保证未来不会因人为错误、事故、设备故障或其他原因而违反环境、健康和安全法律。遵守适用的环境法律和法规可能代价高昂，不遵守过去、现在或未来的法律可能会导致罚款、第三方财产损失、产品责任和人身伤害索赔、调查和补救费用、暂停生产或停止运营，我们的负债可能超过我们的总资产。环境法规定的责任可以是连带责任，而不考虑比较过错。随着时间的推移，环境法律可能会变得更加严格，从而导致更高的合规成本，并增加与违规行为相关的风险和处罚，这可能会损害我们的研发或生产努力，并损害我们的业务。此外，我们可能被要求赔偿我们的一些客户或供应商因我们未能遵守环境法而造成的损失，这可能会使我们承担重大责任。
我们使用净营业亏损结转来抵销未来应税收入的能力可能会受到一定的限制。
一般而言，根据经修订的1986年《国内税法》(以下简称《守则》)第382条，公司“所有权变更”后，其利用变更前净营业亏损结转(“NOL”)以抵销未来应纳税所得额的能力受到限制。如果国税局质疑我们的分析，即我们现有的NOL不受以前所有权变更产生的限制，那么我们使用NOL的能力可能会受到守则第382条的限制。未来我们的股票所有权的变化，其中一些不在我们的控制范围内，可能会导致根据守则第382条的所有权变化。此外，我们利用未来可能收购的公司的NOL的能力可能会受到限制。由于这些原因，即使我们实现了盈利，我们也可能无法利用财务报表中反映的大部分NOL。
作为一家上市公司，我们必须遵守美国证券交易委员会和纳斯达克关于财务报告内部控制的不时制定的规章制度。我们可能无法及时完成对财务报告的内部控制的必要改进，或者这些内部控制可能无法确定为有效，这可能会对投资者对我们公司的信心产生不利影响，从而影响我们普通股的价值和您的投资。
我们受制于美国证券交易委员会和纳斯达克不定期制定的规章制度。这些规则规定，除其他事项外，我们需要建立并定期评估有关我们对财务报告的内部控制的程序。作为这些评估的一部分，我们可能会发现财务报告内部控制中的重大弱点。重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合，使得公司年度或中期合并财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。虽然我们能够补救以前发现的财务报告内部控制中的重大弱点，但不能保证我们未来不会发现类似或其他重大弱点，如果发现此类重大弱点，也不能保证我们能够补救此类重大弱点。我们内部控制的任何重大缺陷都可能对我们记录、处理、汇总和准确报告及时财务信息的能力产生不利影响，因此，我们的综合财务报表可能包含重大错报或遗漏。
作为一家上市公司，报告义务给我们的财务和管理系统、流程和控制以及我们的人员带来了相当大的压力。此外，作为一家上市公司，我们必须根据萨班斯-奥克斯利法案第404条记录和测试我们对财务报告的内部控制，以便我们的管理层可以证明我们对财务报告的内部控制的有效性。同样，我们的独立注册会计师事务所也必须在我们的Form 10-K年报中提供一份关于我们对财务报告的内部控制有效性的证明报告。如果我们的管理层无法证明我们的内部控制的有效性，或者如果我们的独立注册会计师事务所无法提供一份报告，证明我们的财务报告内部控制的有效性，或者如果我们发现或未能纠正我们内部控制中的重大弱点，我们可能会受到监管机构的审查和公众信心的丧失，这可能严重损害我们的声誉和普通股的市场价格。此外，如果我们没有保持足够的财务和管理人员、流程和控制，我们可能无法有效地管理我们的业务或及时准确地报告我们的财务业绩，这可能导致我们的普通股价格下跌，并可能严重损害我们的业务。
为了扩大我们的业务，我们未来可能需要额外的资金。
我们未来的资本需求可能会很大，特别是在我们继续发展业务的情况下。尽管我们相信，根据我们目前的运营水平，我们现有的现金、现金等价物和股权证券将为至少未来12个月的持续运营、计划资本支出和营运资本需求提供充足的资金，但如果我们目前的计划和假设发生变化，我们可能需要额外的资本。我们对额外资本的需求将取决于许多因素，包括我们高性能酶业务的财务成功，我们开发和商业化新的和现有的酶产品的支出，以及我们可能获得的合作资金的金额，以帮助支付此类支出的成本，任何收购我们未来可能制造或开发的其他业务、技术或设施的影响，我们在新市场机会上的支出，包括我们的ECO合成™制造平台，以及专利权利要求的提交、起诉、执行和辩护。如果我们的资本资源不足以满足我们的资本要求，并且我们无法与能够或愿意为我们的开发努力提供资金或将我们开发或启用的任何酶产品商业化的合作伙伴建立或保持合作，我们将不得不筹集额外资金来继续开发我们的技术和产品，并完成由我们的技术产生的产品的商业化(如果有的话)。
此外，由于市场状况或战略考虑，我们可能会选择筹集额外资本，例如为我们的ECO合成™制造平台，即使我们认为我们有足够的资金用于目前或未来的运营计划。我们可能寻求通过股权发行获得此类额外资本，包括根据EDA、债务融资、信贷安排和/或战略合作。如果未来的融资涉及发行股权证券，我们现有的股东将受到稀释。此外，根据我们的贷款协议，我们受到限制性条款的限制，这些条款限制了我们开展业务的能力，如果我们未来寻求其他债务融资，可能还会受到额外条款的约束。战略协作也可能会对我们的业务造成限制。我们可能无法以对我们有利的条款筹集足够的额外资金，如果有的话。如果我们无法筹集足够的资金，无法产生足够的收入来实现计划的毛利率和控制运营成本，我们为运营提供资金、利用战略机遇、开发产品或技术或以其他方式应对竞争压力的能力可能会受到极大限制。如果发生这种情况，我们可能会被迫推迟或终止研究或开发计划或由我们的技术产生的产品的商业化，减少或停止运营，或通过合作和许可安排获得资金，这些安排可能要求我们放弃商业权，或以对我们不利的条款授予许可。如果没有足够的资金，我们将无法成功执行我们的业务计划或继续我们的业务。
我们与Innovatus的贷款协议中的契约和其他条款在许多方面限制了我们的业务和运营，如果我们不有效地管理我们的契约，我们的财务状况和运营结果可能会受到不利影响。此外，我们的业务可能没有提供足够的现金来履行我们根据贷款协议产生的债务的偿还义务。
根据贷款协议，Innovatus已被授予我们几乎所有资产的担保权益。如果根据贷款协议发生违约事件，Innovatus可能会取消其担保权益的抵押品赎回权，并清算部分或全部这些资产，这将损害我们的业务、财务状况和运营结果。
在与我们的破产、破产、清算或重组相关的违约情况下，Innovatus将优先获得我们几乎所有的资产，而不是我们的普通无担保债权人。只有在满足Innovatus和任何无担保债权人的债权之后，我们的股权持有人才能获得任何金额。
这些资产的质押和贷款协议中施加的其他限制可能会限制我们为其他目的筹集资金的灵活性。由于我们的几乎所有资产都被抵押来担保贷款协议义务，我们产生额外债务或出售或处置资产以筹集资本的能力可能会受到损害，这可能会对我们的财务灵活性产生不利影响。
此外，如果我们无法遵守贷款协议中的某些财务和经营限制，我们可能会在业务活动和获得信贷方面受到限制，或者可能会根据贷款协议违约。贷款协议中的条款对我们的能力以及我们某些子公司的能力施加限制或要求事先批准，除其他事项外：
•出售、租赁或转让我们的部分业务或财产，包括我们子公司的股权；
•从事新的业务；
•收购新公司，兼并或合并；
•承担额外的债务或担保他人或我们子公司的债务；
•设立留置权或产权负担；
•支付现金股利并进行分配或赎回或回购我们的股本；
•进行一定的投资；
•与关联公司进行交易；以及
•终止或在某些情况下修改我们的实质性协议。
《贷款协定》还包含其他习惯契约。我们将来可能无法遵守这些公约。我们不遵守这些公约可能会导致宣布违约事件，如果不治愈或免除违约事件，可能会导致贷款协议下未偿还债务的到期时间加快，并将需要我们支付所有未偿还金额。如果我们的债务加速到期，我们可能没有足够的资金可供偿还，或者我们可能没有能力借款或获得足够的资金，以我们可以接受的条款或根本没有能力来取代加速的债务。我们未能偿还贷款协议下的义务将导致Innovatus丧失全部或部分资产的抵押品赎回权，这可能会迫使我们缩减或停止运营。
如果我们进行任何收购，我们将产生各种成本，并可能面临许多风险，这些风险可能会对我们的业务和运营产生不利影响。
我们过去曾进行过收购，如果有合适的机会，我们预计将收购更多的业务、资产、技术或产品，以增强我们未来的业务。例如，在2010年10月，我们获得了与Maxygen定向进化技术相关的几乎所有专利和其他知识产权。
对于未来的任何收购，我们可以：
•发行额外的股权证券，这将稀释我们现有的股东；
•产生巨额债务，为收购提供资金；
•使用我们的现金为收购提供资金；或
•承担重大责任，包括诉讼风险。
收购涉及许多风险，包括整合购买的业务、技术或产品的问题、意外成本和其他负债、管理层注意力从核心业务转移、对与当前和/或潜在合作伙伴、客户和/或供应商的现有业务关系的不利影响、与进入我们没有或有限先前经验的市场相关的风险以及关键员工的潜在流失。我们在管理整合过程方面没有丰富的经验，如果没有重大的运营、财务和管理资源支出，我们可能无法成功整合我们未来可能获得的任何业务、资产、产品、技术或人员。整合过程可能会将管理层的时间从专注于运营我们的业务上转移出来，导致员工士气下降，并导致薪酬、报告关系、未来前景或业务方向的变化引发留住问题。收购还可能要求我们记录商誉和不可摊销无形资产，这些资产将定期接受减值测试和潜在的定期减值费用，产生与某些无形资产相关的摊销费用，并产生大量和即时的注销和重组及其他相关费用，所有这些都可能损害我们的经营业绩和财务状况。此外，我们可能会收购内部财务控制不足的公司，这可能会削弱我们整合被收购公司的能力，并对我们的财务报告产生不利影响。如果我们在任何收购方面的整合努力失败，并且无法作为一个合并后的组织高效运营，我们的业务和财务状况可能会受到不利影响。
新冠肺炎已经受到不利影响，未来任何新冠肺炎疫情或另一场全球卫生疫情的死灰复燃都可能直接或间接地对我们的业务、运营业绩和财务状况产生不利影响。
新冠肺炎在全球范围内产生了重大影响，促使政府和企业采取了前所未有的措施来应对。在美国，新冠肺炎已经并可能在未来继续直接或间接地对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
未来，新冠肺炎等传染性疾病的广泛爆发或死灰复燃可能会直接或间接地对我们的业务造成实质性的不利影响。如果受影响地区的国家、州和地方政府实施安全预防措施，包括隔离、关闭边境、加强边境控制、旅行限制、政府命令和关闭、企业关闭、取消公众集会和其他措施，这些预防措施可能--对新冠肺炎来说--扰乱受影响地区内外的正常商业运营，并可能对全球企业和金融市场产生重大负面影响。
新冠肺炎的影响，以及新冠肺炎大流行或另一场大流行或公共卫生危机的任何死灰复燃，都可能在未来对区域、国家和全球经济和金融市场产生重大影响，并可能引发一段时期的区域、国家和全球经济放缓或区域、国家或全球衰退。新冠肺炎在许多国家的爆发对区域、国家和全球经济活动产生了不利影响，并继续造成金融市场的大幅波动和负面压力。因此，由于全球金融市场的严重混乱和不稳定，我们可能难以以有吸引力的条件获得债务和股权资本，或者根本无法获得。此外，我们的客户可能会因破产、缺乏流动性、缺乏资金、运营失败或其他原因而终止或修改他们购买我们的技术、产品和服务的协议。
与政府监管相关的风险
我们正在进行的在生命科学工具市场部署我们技术的努力可能会失败。
我们已经使用了我们的CodeEvolver®定向进化技术平台，利用NGS和PCR/qPCR为客户开发新产品体外培养分子诊断应用虽然我们已就该市场的产品订立许可协议，但我们不知道我们能否在这个新市场成功竞争。这个新市场已经建立起来，由众多资金雄厚的大型市场参与者组成，他们拥有长期的良好记录和客户关系。
我们还开发了一种新的工程连接酶，旨在解决测序挑战。这些酶，以及我们未来可能为这个市场开发的任何其他产品，可能无法成功取代现有产品。如果我们成功地将新产品商业化，我们可能不会从这些活动中产生大量收入和现金流。未能在该领域及时成功部署产品可能会限制我们的增长，并对我们的财务状况、经营业绩和业务前景产生重大不利影响。
即使我们的客户、未来客户或合作者获得监管机构对使用我们酶的任何产品的批准，此类产品仍将受到持续监管要求的约束，这可能导致显著的额外费用。
任何获得FDA批准的产品将继续遵守制造、标签、包装、分销、储存、广告、促销、采样、记录保存和提交安全性和其他上市后信息等方面的持续监管要求。此类产品获得的任何监管批准也可能受到其可能上市的批准适应症或批准条件的限制，或包含可能昂贵的上市后检测和监督研究的要求。例如，在美国获得批准的NDA或BLA的持有人有义务监测和报告不良事件以及产品不符合NDA或BLA中的质量标准的任何情况。在美国，获得批准的NDA或BLA的持有人还必须提交新的或补充的申请，并获得FDA对已批准产品、产品标签或制造工艺的某些变更的批准。欧洲联盟（“欧盟”）也适用类似规定。广告和宣传材料必须符合FDA的规定，并接受FDA的审查，以及其他可能适用的联邦和州法律。同样，在欧盟，药品的任何宣传都受到严格监管，根据所涉及的具体司法管辖区，可能需要国家主管监管机构进行事先审查。此外，产品制造商及其设施还需支付使用费，并接受FDA和其他监管机构的持续审查和定期检查，以确保其符合cGMP要求，并遵守NDA、BLA或国外上市申请中的承诺。
如果我们的客户、未来客户或我们的合作者或监管机构发现产品存在以前未知的问题，例如严重程度或频率出乎意料的不良事件，或产品生产设施存在问题，或不同意该产品的宣传、营销或标签，监管机构可能会对该产品、生产设施或我们的客户或合作者施加限制，包括要求从市场上召回或撤回产品或暂停生产。
此外，如果我们的客户或合作者未能遵守适用的监管要求，FDA和其他监管机构可能：
•发出无字信或警告信，声称违反法律;
•寻求禁令，实施民事或刑事处罚，并处以罚款，归还或没收利润或收入;
•暂停或撤回监管审批；
•发布安全警报、致医疗保健提供者的信函、新闻稿或其他包含产品警告或其他安全信息的通信;
•授权修改宣传材料和标签，并发布纠正信息;
•发布同意法令或公司诚信协议，或从联邦医疗保健计划中除名或排除;
•暂停或终止任何正在进行的临床试验，或执行进行上市后研究或临床试验的要求;
•拒绝批准待审批的NDA、BLA或类似的国外上市申请（或其任何补充申请）;
•限制产品的标签、营销、分销、使用或制造;
•扣押或扣留产品，或以其他方式要求从市场撤回或召回产品;
•拒绝批准待决申请或已批准申请的补充申请；
•拒绝允许进出口产品的；或
•拒绝政府合同。
政府对涉嫌违法行为的任何调查都可能要求我们花费大量时间和资源进行回应，并可能产生负面宣传。上述任何事件或处罚的发生也可能抑制我们的客户或合作者将产品商业化的能力以及我们产生收入的能力。
此外，FDA的政策和外国监管机构的政策可能会发生变化，并且可能会制定其他法规，这些法规可能会阻止、限制或延迟候选产品的监管批准。我们无法预测未来立法或行政或行政行为可能产生的政府监管的可能性，性质或程度，无论是在美国还是在国外。如果我们对现有要求的变化或新要求或政策的采用反应迟缓或无法适应，或者如果我们无法保持监管合规，我们可能会受到执法行动的影响，我们可能无法实现或维持盈利能力。
如果我们或我们的客户未能遵守某些医疗保健法律，包括欺诈和滥用法律，我们可能会面临重大处罚，我们的业务，经营业绩，财务状况和前景可能会受到不利影响。
医疗保健行业受到高度监管。我们和我们的客户均受各种地方、州、联邦、国家和国际法律法规的约束，其中包括FDA、HHS、州药房委员会、州卫生部门和其他国家类似监管机构颁布的法律法规。此外，我们的业务运营以及与调查人员、医疗保健专业人员和顾问等的未来安排可能会使我们和我们的客户面临广泛适用的欺诈和滥用以及其他医疗保健法律法规的风险，包括但不限于联邦反回扣法规、联邦民事虚假索赔法、联邦民事罚款法和类似的州法律。这些法律可能会限制我们开展业务的业务或财务安排和关系。由于这些法律的范围广泛，而可用的法定和监管例外情况有限，我们的一些业务活动可能受到一项或多项此类法律的监管或受到挑战。我们无法确保我们的合规控制、政策和程序在任何情况下都能保护我们免受我们的员工、代理人、承包商或合作者违反上述任何法律的行为的影响。如果我们或我们的业务被发现违反上述任何法律或适用于我们的任何其他政府法规，我们可能会受到处罚，包括民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、监禁以及缩减或重组我们的业务，其中任何一项都可能对我们的业务运营能力和财务业绩产生重大不利影响。
正在进行的医疗立法和监管改革措施可能会对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响。
在美国，已经有，我们预计将继续有，一些立法举措，以控制医疗保健成本。其中一些举措，如正在进行的医疗改革，包括改革药品定价，政府或私人资助医疗产品和服务的不利变化，管理患者获得护理的立法或法规，以及医疗服务的提供，覆盖范围，定价，药品和医疗保健服务的报销可能会导致我们的客户改变他们从我们这里购买的产品数量，他们愿意为这些产品支付的价格。如果成本控制措施或其他医疗改革措施限制了我们客户的盈利能力，他们可能会减少研发支出，这可能会减少对我们产品和服务的需求，并对我们的增长前景产生重大不利影响。这些因素中的任何一个都可能损害我们客户的业务，进而可能对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流和前景产生重大不利影响。
我们无法预测未来立法、行政或其他行动可能产生的其他医疗改革举措的可能性、性质或程度。对适用的医疗保健法规的任何重大修订可能对我们客户产品的需求产生重大不利影响，进而可能对我们的经营业绩、财务状况或业务产生负面影响。医疗保健行业的定价、销售、库存、分销或供应政策或做法的变化，或公众或政府对整个行业的看法的变化，也可能会显著减少我们的收入和经营业绩。
遵守欧盟化学品法规的成本可能会很高，并对我们的业务和经营业绩产生不利影响。
我们的部分产品受欧盟化学品注册、评估和授权（“REACH”）监管。REACH要求在欧盟生产或进口的某些化学品必须进行注册和评估，以确定其对人类健康和环境的潜在影响。根据REACH法规，我们和我们位于欧盟的合同制造商必须根据进口到欧盟或在欧盟制造的产品数量以及产品的预期最终用途注册我们的某些产品。REACH法规下的注册、评估和授权过程可能既昂贵又耗时。REACH下的注册、评估或授权过程中出现的问题或延迟可能会延迟或阻止我们的部分产品在欧盟的生产，或我们的部分产品进口到欧盟，这可能会对我们的业务和经营业绩产生不利影响。此外，如果我们或我们的合同制造商未能遵守REACH，我们可能会受到处罚或其他执法行动，这可能对我们的业务和经营业绩产生重大不利影响。
与知识产权和信息技术有关的风险
我们起诉、维护、保护和/或捍卫我们的知识产权的努力可能不会成功。
我们将继续提交和起诉专利申请，并保持商业秘密，以不断努力保护我们的知识产权。我们现有的专利，或我们以后可能获得的专利，可能会被成功地全部或部分质疑或无效。我们也可能无法从我们正在申请的专利申请中获得已颁发的专利。我们有时允许某些专利或专利申请在适当的情况下失效或放弃。由于专利申请的不确定性，有时专利申请被拒绝，我们随后放弃了它们。我们也有可能在未来开发不可申请专利的专有技术、产品或服务，或者其他人的专利将限制或完全排除我们开展业务的能力。此外，向我们或我们的许可人颁发的任何专利可能为我们提供很少或根本没有竞争优势，在这种情况下，我们可以放弃该专利，将其许可给另一实体或终止许可协议。
我们保护专有权利的手段可能不充分，我们的竞争对手可能独立开发与我们相同或类似的技术、产品或服务，或与我们竞争。专利、商标、版权和商业秘密法仅为我们的技术、产品和服务提供有限的保护。许多国家的法律并不像美国法律那样保护我们的所有权。尽管我们努力保护我们的专有权利，但未经授权的第三方过去曾试图并可能在未来试图根据我们的知识产权或专有技术、产品或服务或产品进行操作，或获取和使用我们认为专有的信息。第三方也可能围绕我们的专有权利进行设计，这可能会降低我们受保护的技术、服务和产品的价值，前提是该设计在市场上受到欢迎。此外，如果我们的任何技术、产品和服务受到第三方专利或其他知识产权的保护，我们可能会面临各种法律诉讼。我们不能保证我们的技术产品和/或服务不会侵犯、违反或盗用他人拥有或控制的任何专利或其他知识产权，也不能保证将来不会。
诉讼可能是必要的，以执行我们的知识产权，保护我们的商业秘密，确定他人所有权的有效性和范围，或对侵权，无效，挪用或其他索赔的索赔进行辩护。
任何此类诉讼都可能导致巨额成本和我们的资源转移。此外，与知识产权相关的诉讼的任何和解或不利判决可能要求我们获得许可，以继续制造、使用、进口、销售或要约销售作为索赔标的的技术、产品或服务，或以其他方式限制或禁止我们使用该技术、产品或服务。
如果我们未能充分起诉、维护、保护和/或捍卫我们的专有技术、产品或服务或我们的知识产权，我们的竞争能力可能会下降。
我们的成功部分取决于我们在美国和其他国家获得专利的能力，以及对我们的技术、产品和服务的知识产权保持充分保护的能力。我们采取了在美国和国外寻求专利保护的策略，以保护我们产品、服务和流程中使用的或与之相关的某些技术。因此，截至2023年12月31日我们拥有或控制着约1，990项在美国和多个外国司法管辖区有效的已授权专利和未决专利申请。截至2023年12月31日，我们的专利和专利申请（如已发布）的有效期将在2024年至约2044年之间到期。我们还拥有美国和多个外国司法管辖区的多项已发布专利和待审批专利申请的许可权。我们拥有和授权的专利和专利申请包括那些针对我们的使能技术以及支持我们在制药、生命科学、寡核苷酸合成和其他市场业务的方法和产品的专利和专利申请。我们打算继续在我们认为合适的情况下申请与我们的技术、方法、服务和产品有关的专利。
专利申请中的权利要求的发布以及此类权利要求一旦发布后的可执行性涉及复杂的法律和事实问题，因此，我们无法确定地预测我们发布的任何专利是否会在第三方声称的无效声明中继续存在。已颁发的专利和由未决申请颁发的专利可以被质疑、宣布无效、规避、使之无法强制执行或大大缩小范围。此外，专利和专利申请的发明权和所有权可能会受到他人的质疑。此外，2011年9月颁布的美国《莱希-史密斯美国发明法》(下称《美国发明法》)给美国的专利制度带来了重大变化，其中包括将“先提交”制度从“先发明”制度改为“先申请”制度，并改变了在审查过程中对已发出的专利提出质疑和对专利申请提出争议的程序等。虽然在2013年3月16日之前提交的专利申请可能会受到干扰诉讼，但我们的许多申请将受制于AIA中规定的授权后和授权前诉讼程序，包括引用现有技术和第三方的书面声明、第三方发行前提交的材料、单方面复审、各方之间的审查、授权后审查和派生程序。我们可能需要利用AIA提供的程序进行补充审查或重新颁发专利。即使结果是有利的，这些诉讼也可能给我们带来巨大的成本。即使胜诉，任何诉讼都可能导致某些索赔的损失。任何诉讼或诉讼都可能分散我们管理层的时间和精力。即使第三方提出的索赔不成功，也可能导致巨额法律费用和其他费用，转移管理时间，并扰乱我们的业务。发起和继续任何专利或相关诉讼所产生的不确定性可能会损害我们的竞争能力。
美国联邦巡回法院和最高法院在裁定与专利权利要求的范围和解释有关的法律问题时，以及下级法院对专利法的解释不一致，可能会产生额外的不确定性。因此，我们不能确保我们的任何未决专利申请将产生已颁发的专利，或者即使已颁发，也无法预测我们、我们的许可人和其他公司的专利中支持的权利要求的广度。鉴于未来对我们专有权的保护程度不确定，我们不能确保：(I)我们或我们的许可人是每项未决申请所涵盖的发明的第一个发明者，(Ii)我们或我们的许可人是第一个为这些发明提交专利申请的人，或者(Iii)我们开发的专有技术、产品或服务将是可申请专利的。此外，未经授权的各方可能试图复制或以其他方式获取和使用我们的技术、产品和服务。监管未经授权使用我们的知识产权是很困难的，我们不能确定我们采取的步骤是否会防止未经授权使用我们的技术、产品或服务，特别是在某些外国国家，在这些国家，当地法律可能没有像美国那样充分保护我们的专有权利。此外，第三方可以在我们没有专利保护的地区实践我们的发明。然后，这些第三方可能会试图将使用我们的发明制造的产品进口到美国或其他国家。如果竞争对手能够使用我们的专有技术、产品或服务，我们有效竞争的能力可能会受到损害。此外，其他公司可以独立开发和获得与我们的技术、产品或服务类似或优于我们的技术、产品或服务的专利。如果发生这种情况，我们可能需要许可这些技术、产品或服务，并且我们可能无法以合理的条款获得许可，如果根本没有许可的话，这可能会对我们的业务造成损害。
同样，外国法院已经并可能继续改变其各自司法管辖区内专利法的解释方式。其他国家或司法管辖区专利法律和法规的变化，执行它们的政府机构的变化，或者相关政府机构执行专利法律或法规的方式的变化，可能会削弱我们获得新专利或执行我们拥有的或未来可能获得的专利的能力。例如，在某些情况下，我们根据2023年6月1日在欧洲专利局实施的规则申请了单一的专利保护。我们将继续在个案的基础上评估这一保护途径，因为申请和专利是通过欧洲专利局提交和授予的。这可能会改变我们在一些欧洲国家保护专利的能力。此外，一些外国的法律对专有权的保护程度或方式与美国的法律不同。例如，在一些外国司法管辖区，政府有权在某些情况下强迫专利权人向他人授予其知识产权的许可。此外，外国专利提供的任何保护可能比美国专利和知识产权法提供的保护更为有限。在美国和国外，我们在执行和保护我们的知识产权方面可能会遇到重大问题。例如，如果在某一特定国家颁发涵盖某项发明的专利之后，没有在其他国家颁发涵盖同一发明的专利，或者如果对在一个国家颁发的专利的有效性、可执行性或范围、或在一个国家颁发的专利的书面描述或实施的任何司法解释与对在其他国家颁发的相应专利的解释不同，我们在这些国家保护我们知识产权的能力可能会受到限制。美国和其他国家专利法或专利法解释的变化可能会大大降低我们知识产权的价值或缩小我们专利保护的范围。我们无法预测未来专利法解释的变化或专利法可能被美国和外国立法机构制定为法律的变化。这些变化可能会对我们的专利或专利申请以及我们未来获得额外专利保护的能力产生实质性影响。上述任何一项都可能对我们的竞争地位、业务、财务状况、经营结果和前景产生重大不利影响。
第三方可能声称我们正在侵犯、侵犯或挪用他们的知识产权，这可能会使我们面临昂贵且耗时的诉讼，并阻止我们开发或商业化我们的技术、产品或服务。
我们的商业成功在一定程度上还取决于我们是否有能力在不侵犯、侵犯或挪用第三方专利和其他知识产权的情况下运营，也不违反我们就我们的技术、产品或服务达成的任何许可证或其他协议。我们不能确保没有或将不会向可能阻碍我们获得专利或按我们希望的方式运营的第三方颁发专利。某些国家/地区的专利如果有效，可能会阻止我们在这些国家/地区制造、使用、销售或提供我们的技术、产品或服务，或将我们的产品进口到这些国家/地区，如果我们未能成功规避或获得这些专利的权利。在一些国家提交的专利申请中也可能有权利主张，如果获得批准和有效，也可能阻止我们在这些国家将技术、产品、服务或过程商业化的能力，如果我们无法规避或获得它们的权利的话。
我们经营的行业，特别是生物技术行业，其特点是频繁和广泛地涉及专利和其他知识产权的诉讼。许多生物技术公司将知识产权诉讼作为获得竞争优势的一种方式。我们知道一些专利和专利申请与我们的技术、产品或服务的某些方面有关，这些专利和专利申请是由第三方提交并向其颁发的。我们不能保证，如果这样的第三方专利权对我们不利，我们最终会获胜。参与美国国内外的诉讼或其他知识产权诉讼程序，以对抗我们侵犯、挪用或侵犯他人知识产权的指控，可能会分散我们管理层的时间，使我们无法专注于业务运营，并可能导致我们花费大量资金。任何潜在的知识产权诉讼也可能迫使我们采取以下一项或多项行动：
•停止制造、使用、销售或进口我们使用主体知识产权的技术、产品和服务；
•向向我方索赔的第三方支付金钱损害赔偿金；
•授予或转让与我们的专利或其他知识产权有关的第三方权利；
•从主张其知识产权的第三方获得制造、销售、要约出售、进口或使用相关技术、产品或服务的许可证，该许可证可能无法以合理条款获得，或根本无法获得；或
•重新设计那些使用任何涉嫌侵犯、挪用或违反知识产权的技术、产品、服务或流程，或将与涉嫌侵犯、挪用或违反知识产权有关的操作转移到另一个司法管辖区，这可能会导致我们的重大成本或延迟，这在技术上可能是不可行的，或者可能会阻止我们在美国或其他司法管辖区制造、销售、提供销售、使用或进口我们的一些技术、产品或服务。
我们可能会卷入保护或执行我们的知识产权的诉讼，这可能是昂贵、耗时和不成功的。
竞争对手可能会侵犯、侵犯或盗用我们或我们许可方的知识产权。为了防止侵权、违规、挪用或其他未经授权的使用，我们过去曾提起执法索赔，未来可能会被要求提起执法索赔，这可能是昂贵和耗时的。此外，在执行程序中，法院可以裁定我们拥有或控制的知识产权无效、不可强制执行和/或未被侵犯、违反或挪用。此外，在针对第三方执行针对我们的技术、产品或服务之一的专利的法律诉讼中，被告可以反诉我们的专利全部或部分无效和/或不可执行。在美国的专利执法诉讼中，被告声称无效和/或不可执行的反诉司空见惯。质疑专利有效性的理由包括据称未能满足几项法定要求中的任何一项，包括缺乏新颖性、明显或无法实施。不可强制执行断言的理由可能包括与专利起诉有关的人向美国专利商标局隐瞒相关信息或在起诉期间作出误导性陈述的指控。第三方也可以向美国专利商标局提出类似的索赔，即使在执法诉讼的范围之外也是如此。法律断言无效和不可强制执行后的结果是不可预测的，现有技术可能会使我们的专利或我们许可人的专利无效。如果被告在无效和/或不可强制执行的法律主张上获胜，我们将失去对相应技术、产品或服务的至少部分甚至全部专利保护。这种专利保护的丧失可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
即使解决方案对我们有利，但与我们的知识产权有关的诉讼或其他法律程序可能会导致我们产生巨额费用，并可能分散我们的技术和管理人员的正常责任。此外，可能会公布听证会、动议或其他临时程序或事态发展的结果，如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，可能会对我们普通股的价格产生重大不利影响。此类诉讼或诉讼可能会大幅增加我们的支出，并减少可用于运营和研发活动的资源。我们可能没有足够的财政或其他资源来适当地进行此类诉讼或诉讼程序。我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承担这类诉讼或诉讼的费用，因为他们有更多的财政资源。专利诉讼或其他诉讼的发起和继续带来的不确定性可能会损害我们在市场上的竞争能力。此外，由于与美国知识产权诉讼相关的大量发现，我们的一些机密信息可能会在此类诉讼期间因披露而被泄露。
我们可能无法在世界各地强制执行我们的知识产权。
我们做生意的一些外国法律对知识产权的保护程度不如美国法律。在某些外国司法管辖区，许多公司在保护和执行知识产权方面遇到了重大问题。某些国家的法律制度，特别是某些发展中国家的法律制度，不赞成强制执行专利和其他知识产权，特别是与生物技术有关的专利和其他知识产权。因此，我们在这些国家保护和执行我们的知识产权的努力可能是不够的。这可能会使我们很难阻止对我们专利或其他知识产权的侵犯、侵犯或挪用。此外，在外国司法管辖区强制执行我们的专利权的诉讼程序可能会导致巨额成本，并将我们的努力和注意力从我们业务的其他方面转移出去。
如果我们的生物催化剂或编码生物催化剂的基因被窃取、挪用或进行反向工程，其他人可能会利用这些生物催化剂或基因来生产与之竞争的产品。
第三方，包括我们的合同制造商、客户和参与运输我们的生物催化剂的人，通常拥有我们的生物催化剂的保管权或控制权。如果我们的生物催化剂，或为我们的生物催化剂编码的基因被窃取、挪用或反向工程，它们可能会被其他各方利用，他们可能会为了自己的商业利益而复制这些生物催化剂。如果发生这种情况，我们可能很难对这种使用提出质疑，特别是在知识产权保护有限的国家，或者在我们没有涵盖被挪用生物催化剂的专利的国家。
与员工、顾问、顾问和其他第三方签订的保密和不使用协议可能不足以防止商业秘密和其他专有信息的披露和不使用。
除了专利保护，我们还依赖于其他知识产权，包括版权、商业秘密、专有技术和/或其他不可申请专利或我们选择不申请专利的专有信息。然而，商业秘密可能很难保护，一些法院不太愿意或不愿意保护商业秘密。为了保护我们的商业秘密和专有信息的机密性，我们在一定程度上依靠商业秘密法和合同协议来保护我们的机密和专有信息和流程。我们通常在员工、顾问和代表我们工作的第三方开始与我们建立关系时，与他们签订保密和发明转让协议。然而，商业秘密和机密信息很难保护，我们不能保证我们已经与可能或曾经接触到我们的商业秘密或专有技术和流程的每一方签订了此类协议，并且我们可能不会与参与我们知识产权开发的所有员工、顾问和第三方签订此类协议。然而，在未经我们的许可或知情的情况下，我们的保密和专有信息可能被第三方披露，被相关个人用于公司业务以外的目的，或通过非法手段获得，从而使第三方可以对我们的生物催化剂、酶产品和工艺进行反向工程，以试图开发相同的技术或开发实质上相同的技术。
执行和确定我们的保密和专有权利的范围可能需要昂贵和耗时的诉讼，如果不能保护我们的商业秘密，可能会对我们的竞争业务地位产生不利影响。如果我们的任何商业秘密是合法获得的，我们可能无法阻止他们或他们传达信息的人使用该技术或信息与我们竞争或公开披露。因此，这些事件可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。特别是，如果不能保护我们的专有权，可能会允许竞争对手复制我们的技术，这可能会对我们的定价和市场份额产生不利影响。
除了合同措施外，我们还努力保护我们专有信息的机密性，维护我们房地的实体安全和我们信息技术系统的电子安全。例如，在员工、顾问或其他第三方通过授权访问或未经授权访问而盗用商业秘密的情况下，此类安全措施可能不会为我们的专有信息提供足够的保护。我们的安全措施可能无法阻止此类员工、顾问或其他第三方盗用我们的商业秘密并将其使用或提供给竞争对手，并且我们针对此类不当行为采取的追索权可能无法提供充分的补救措施来充分保护我们的利益。虽然我们使用普遍接受的安全措施，但在美国，侵犯商业秘密往往是州法律问题，不同司法管辖区保护商业秘密的标准可能会有所不同。如果我们为保护我们的商业秘密而采取的步骤被认为是不充分的，我们可能没有足够的追索权来对抗第三方挪用商业秘密。
与持有我们的普通股相关的风险
我们受公司注册证书和章程以及特拉华州法律中的反收购条款的约束，这些条款可能会推迟或阻止对我们公司的收购，即使收购将对我们的股东有利。
我们修订和重述的公司注册证书和我们的章程中的条款可能会推迟或阻止对公司的收购。其中，我们修订和重述的公司注册证书和章程规定，董事会分为三个级别，交错三年任期，并规定所有股东行动必须在正式召开的股东会议上进行，而不是经书面同意，并进一步规定，只有我们的董事会、董事会主席、我们的首席执行官或总裁才可以召开股东特别会议。此外，我们修订和重述的公司注册证书允许我们的董事会在不需要我们的股东采取进一步行动的情况下，发行一个或多个系列的最多5,000,000股优先股，并确定其权利、优惠、特权和限制。这些规定还可能使股东更难更换负责任命我们管理团队成员的董事会成员，从而挫败或阻止股东试图更换或罢免我们目前的管理层。此外，由于我们是在特拉华州注册成立的，我们受特拉华州一般公司法(“DGCL”)第203条的规定管辖，该条款禁止持有我们已发行有表决权股票超过15%的股东与我们合并或合并，但有例外情况。最后，我们的章程文件为提名进入我们董事会的候选人和提出可以在股东会议上采取行动的事项设定了提前通知要求。尽管我们认为这些条款一起提供了一个机会，通过要求潜在收购者与我们的董事会谈判来获得更高的出价，但即使收购我们公司的要约可能被一些股东认为是有益的，这些条款也将适用。
我们的章程指定位于特拉华州的州或联邦法院作为我们与股东之间几乎所有纠纷的唯一和独家论坛，这可能会限制我们的股东为与我们现任或前任董事、高管、股东或其他员工的纠纷获得有利的司法论坛的能力。
我们的章程规定，除非我们书面同意选择替代法院，否则特拉华州衡平法院应是以下唯一和独家法院：(I)根据特拉华州法律代表我们提起的任何派生诉讼或诉讼，(Ii)任何声称公司现任或前任董事高管或其他员工违反对我们或我们股东的受信责任的诉讼，(Iii)针对我们或我们的任何董事、高管、根据本公司或本公司的公司注册证书或附例(两者均可不时修订)的任何条文而产生的任何诉讼，(Iv)根据内务原则向吾等提出的任何诉讼，或(V)根据本公司第115条的定义提出的“内部公司索赔”的任何其他诉讼。上述规定不适用于根据证券法提出的任何索赔，除非我们书面同意选择替代法院，否则美国联邦地区法院将是解决根据证券法提出索赔的任何诉讼的唯一和独家法院。
这些法院条款的选择可能会限制股东在司法法院提出其认为有利于与我们或我们任何现任或前任董事、高级管理人员或其他员工发生纠纷的索赔的能力，这可能会阻碍与此类索赔有关的诉讼。法院是否会强制执行这些规定还存在不确定性，其他公司章程文件中类似选择的法院条款的可执行性在法律程序中受到了质疑。法院可能会发现这些类型的条款不适用或不可执行，如果法院发现选择的法院条款在诉讼中不适用或不可执行，我们可能会产生与在其他司法管辖区解决此类诉讼相关的额外费用，这可能会损害我们的业务、运营结果或财务状况。
我们的季度或年度经营业绩未来可能会波动。因此，我们可能无法达到或超过研究分析师或投资者的预期，这可能会导致我们的股价下跌。
我们的财务状况和经营业绩在过去有很大差异，未来可能会由于各种因素而继续在每个季度和每年波动，其中许多因素是我们无法控制的。可能导致这些波动的与我们业务相关的因素包括以下因素，以及本报告其他部分描述的其他因素：
•我们实现或保持盈利的能力；
•我们对有限数量的客户的依赖；
•我们与客户的产品供应协议期限有限，不得延期或续签，一般不要求客户购买任何特定数量或数量的我们的产品；
•对于购买我们的产品用于生产由于专利保护而具有排他性的活性药物成分的客户，这种专利保护的终止或到期以及由此产生的任何仿制药竞争可能会对我们的收入、财务状况或经营结果产生实质性的不利影响；
•我们在性能酶业务中对有限数量的产品的依赖；
•我们依赖数量有限的合同制造商大规模生产我们几乎所有的酶产品；
•我们与我们主要市场的合作者的关系和对他们的依赖；
•我们有能力成功和及时地开发新产品并将其商业化，包括我们的生态合成™制造平台，为我们服务的市场；
•葛兰素史克、默克、诺华或任何其他高性能酵素客户终止与我们协议的可能性；
•我们客户的产品在市场上的成功，以及这些客户对产品和工艺获得监管批准的能力；
•我们在生命科学工具市场部署我们的技术平台的能力；
•我们对我们的合作者或客户的候选产品的依赖，这些产品在临床前或临床开发的任何阶段都可能意外失败；
•我们对我们的合作者或客户的候选产品的依赖，这些产品可能缺乏按预期工作的能力或造成不良的副作用；
•我们成功起诉和保护我们的知识产权的能力；
•如果我们没有充分保护我们的专有技术，或者如果我们失去了一些知识产权，我们的竞争能力；
•我们避免侵犯第三方知识产权的能力；
•我们参与保护或执行我们的专利或其他知识产权的诉讼；
•我们在世界各地执行知识产权的能力；
•我们依赖并需要吸引和留住关键管理人员和其他人员；
•我们防止生物催化剂被窃取或挪用的能力，生物催化剂的基因编码我们的生物催化剂、技术诀窍或技术；
•我们有能力保护我们的商业秘密和其他专有信息不被员工和其他人披露；
•我们有能力获得扩大业务所需的大量额外资本；
•我们遵守贷款协议条款的能力；
•我们及时支付偿债义务的能力；
•客户及时支付欠款的能力；
•我们有能力避免因商誉、无形资产或其他长期资产的任何减值而对收益产生费用；
•财务会计准则或惯例的变化可能会导致不利的、意外的财务报告波动，并影响我们报告的经营业绩；
•我们对财务报告保持有效内部控制的能力；
•我们对信息技术系统、基础设施和数据的依赖；
•我们控制和提高产品毛利率的能力；
•我们防范与我们业务的国际方面相关的风险的能力；
•遵守欧盟化学法规的成本；
•我们的竞争对手和潜在竞争对手在获得资金或开发产品方面可能拥有的潜在优势；
•我们有能力及时准确地报告我们的财务业绩；
•监管性税务检查结果；
•市场和经济状况可能会对我们的业务、财务状况和股价产生负面影响；
•因自然灾害、疾病暴发或其他我们无法控制的事件而造成的业务中断；
•公众对基因工程产品和工艺的伦理、法律和社会影响的关注；
•我们将现有业务与未来可能收购的任何业务进行整合的能力；
•我们在业务中正确处理和处置危险材料的能力；
•潜在的产品责任索赔；
•税法和相关法规的改变可能会对我们的纳税义务和实际税率产生重大影响；以及
•我们使用NOL来抵消未来应税收入的能力。
由于上述各种因素和其他因素，不应依赖之前任何季度或年度的业绩作为我们未来经营业绩的指标。
在可预见的未来，我们不打算支付现金股息。
我们目前打算保留我们未来的收益(如果有的话)，为我们业务的进一步发展和扩张提供资金，在可预见的未来不打算支付现金股息。任何未来派发股息的决定将由我们的董事会酌情决定，并将取决于我们的财务状况、经营结果、资本要求、未来协议和融资工具中包含的限制、业务前景以及我们董事会认为相关的其他因素。
一般风险因素
如果证券或行业分析师不发表关于我们业务的研究或报告，或者发表关于我们业务的负面报告，我们的股价和交易量可能会下降。
我们普通股的交易市场将受到证券或行业分析师发布的关于我们或我们业务的研究和报告的影响。我们对这些分析师没有任何控制权。如果跟踪我们的一位或多位分析师下调了我们的股票评级，或者以负面的方式改变了他们对我们股票的看法，我们的股票价格可能会下跌。如果这些分析师中的一位或多位停止对我们公司的报道，或未能定期发布有关我们的报告，我们可能会在金融市场失去知名度，这可能会导致我们的股价或交易量下降。
我们面临着与我们的国际业务相关的风险。
虽然我们在美国以外的员工数量有限，但我们现在和将来都将继续依赖位于美国以外的合同制造商。此外，我们的客户和合作伙伴位于美国以外。在国际上开展业务会使我们面临各种风险，包括：
•美国或外国法律或法规的变化或解释，可能对我们销售产品、将利润汇回美国或运营我们位于国外的设施的能力产生不利影响；
•征收关税；
•对外国子公司或合资企业的汇款和其他付款施加限制或增加预扣税和其他税；
•对转基因或其他产品或工艺以及在外国生产或销售这些产品或工艺施加限制；
•货币汇率波动；
•与外国法律、法规和法律程序有关的不确定性，包括药品、税收、进出口、反腐败和外汇管制法律；
•提供政府补贴或其他激励措施，使当地市场的竞争对手受益，而我们无法获得这些补贴或激励；
•运营对我们有限资源的需求增加可能会限制我们的行政和运营资源的能力，并限制我们吸引、培训、管理和留住合格的管理人员、技术人员、科学家和其他人员的能力；
•外国的经济或政治不稳定；
•与外国业务人员配置和管理有关的困难；以及
•需要遵守适用于开展国际业务的各种美国和外国法律，包括进出口管制法和反腐败法。
市场和经济状况可能会对我们的业务、财务状况和股价产生负面影响。
对通货膨胀、能源成本、地缘政治问题、美国抵押贷款市场和不断下滑的房地产市场、不稳定的全球信贷市场和金融状况以及动荡的油价的担忧，导致了一段时期的经济严重不稳定，流动性和信贷供应减少，消费者信心和可自由支配支出下降，对全球经济的预期降低，以及对全球经济增长放缓的预期，失业率上升，以及近年来信贷违约增加。我们的总体业务战略可能会受到任何此类经济低迷、动荡的商业环境以及持续不稳定或不可预测的经济和市场状况的不利影响。
最近，硅谷银行(SVB)和签名银行(Signature Bank)的倒闭及其在联邦存款保险公司(FDIC)的接管，以及政府撮合将First Republic Bank的存款和大部分资产出售给摩根大通(JPMorgan Chase)，造成了特定银行和更广泛的金融机构流动性风险和担忧。尽管政府干预确保了这些银行的储户可以使用他们的资金，但未来特定金融机构或更广泛的金融服务业的不利发展可能会导致整个市场的流动性短缺，削弱公司获得短期营运资金需求的能力，并造成更多的市场和经济不确定性。我们不能保证未来信贷和金融市场的不稳定以及对经济状况的信心恶化不会发生，我们也无法预测这些破产在更广泛的范围内或特别是对我们的业务产生的影响或后续影响。此外，我们不能保证，如果未来发生类似事件，政府将进行干预，为储户提供资金渠道。如果未来其他银行和金融机构进入破产程序或破产，我们获取现有现金、现金等价物和投资的能力可能会受到威胁，这可能会对我们的业务和财务状况产生实质性的不利影响。
此外，如果上述市场和经济状况继续恶化或没有改善，可能会使任何必要的债务或股权融资更难完成，成本更高，摊薄程度更高。如果不能及时以有利的条件获得任何必要的融资，可能会对我们的增长战略、财务业绩和股票价格产生实质性的不利影响。此外，不断上升的通货膨胀率增加了与我们开展业务相关的成本，包括导致原材料和消耗品、设备、服务和劳动力的成本大幅上升。此外，鉴于当前经济环境的不可预测性，包括未来通货膨胀率的变化，我们可能越来越难以预测和控制未来的支出，这可能会损害我们开展业务的能力。
灾难或其他干扰导致的业务中断可能会延误我们开发产品的过程，并可能扰乱我们的销售。我们的业务连续性和灾难恢复计划可能无法充分保护我们免受严重灾难或其他干扰的影响。
我们的总部和其他设施位于旧金山湾区，旧金山湾区过去曾经历过严重的地震和野火。地震、野火或其他自然灾害可能严重扰乱我们的运营，并对我们的业务、运营结果、财务状况和前景产生实质性的不利影响。我们还容易受到其他类型的灾难和其他事件的影响，这些事件可能会扰乱我们的运营，如骚乱、内乱、战争、恐怖行为、突发公共卫生事件、国内外冲突、实验室或生产设施的感染、客户或合同制造商的感染以及其他我们无法控制的事件。如果发生自然灾害或其他事件，使我们无法使用我们总部的全部或很大一部分，损坏关键基础设施，如我们的企业财务系统或制造资源计划和企业质量系统，或以其他方式中断运营，我们可能很难，甚至在某些情况下，不可能在相当长的一段时间内继续我们的业务。我们目前制定的灾难恢复和业务连续性计划是有限的，在发生严重灾难或类似事件时不太可能被证明是足够的，而且由于此类计划的有限性质，我们可能会产生大量费用。我们不投保地震保险，而且我们可能不会投保足够的业务中断保险，以补偿可能发生的损失。我们造成的任何损失或损害都可能对我们的现金流和整体业务的成功产生实质性的不利影响。
我们依赖信息技术系统、基础设施和数据，这些系统的任何故障都可能损害我们的业务。安全漏洞、数据丢失和其他中断可能会危及与我们的业务相关的敏感信息，或者阻止我们访问关键信息并使我们承担责任，这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
信息技术帮助我们高效运营，与客户互动，保持财务的准确性和效率，并准确地编制我们的财务报表。如果我们不分配和有效管理建立和维持适当的技术基础设施所需的资源，我们可能会遇到交易错误、处理效率低下、客户流失、业务中断或因安全漏洞而造成的知识产权损失或损害。如果我们的信息技术系统不能有效地收集、存储、处理和报告业务运营的相关数据，无论是由于设备故障或限制、软件缺陷或人为错误，我们有效规划、预测和执行业务计划并遵守适用法律法规的能力将受到损害，可能会造成严重损害。我们的信息技术系统以及我们外部供应商、战略合作伙伴和其他承包商或顾问的系统容易受到计算机病毒和恶意软件(如勒索软件)、恶意代码、自然灾害、恐怖主义、战争、电信和电气故障、黑客攻击、网络攻击、网络钓鱼攻击和其他社会工程计划、员工盗窃或滥用、人为错误、欺诈、拒绝或降低服务攻击、复杂的民族国家和民族国家支持的行为者或本组织内部人员或有权访问或使用本组织内部系统的人员的未经授权访问或使用的攻击和损坏或中断。任何此类减值都可能对我们的财务状况、经营业绩、现金流以及我们报告内部和外部经营业绩的及时性产生重大不利影响。
我们的业务可能要求我们使用和存储客户、员工和业务合作伙伴的个人信息。这可能包括姓名、地址、电话号码、电子邮件地址、联系方式、税务识别号码和支付帐户信息。我们需要用户名和密码才能访问我们的信息技术系统。我们还使用加密和身份验证技术来保护数据的传输和存储。然而，这些安全措施可能会因未经授权人员的安全漏洞、员工错误、渎职、密码管理错误或其他违规行为而受到损害，并导致人员未经授权访问我们的数据或帐户。第三方可能试图欺诈性地诱使员工或客户泄露用户名、密码或其他敏感信息，进而可能被用来访问我们的信息技术系统。例如，我们的员工收到过试图诱使他们泄露密码和其他敏感信息的“网络钓鱼”电子邮件和电话。
此外，未经授权的人可能试图侵入我们的产品或系统，以获取与员工和其他个人有关的个人数据、我们的机密或专有信息或我们代表第三方持有的机密信息。我们还依赖外部供应商提供和/或支持我们信息技术系统的某些方面。这些外部供应商的系统可能存在设计或制造缺陷或其他问题，可能会意外危及我们自己系统的信息安全，我们依赖这些第三方部署适当的安全程序来保护他们的系统。如果我们或我们的第三方供应商遇到我们或他们的信息系统或数据的重大网络安全漏洞，与调查、补救和可能向交易对手和数据主体通知漏洞相关的成本可能是巨大的。我们的补救努力可能不会成功。此外，如果发生此类事件并导致我们的运营中断，可能会导致我们的开发计划和业务运营的实质性中断，无论是由于我们的商业秘密、个人信息或其他专有或敏感信息的丢失、腐败或未经授权泄露，或其他类似的中断。对信息技术系统的攻击在频率、持续性、复杂性和强度方面也在增加，而且是由动机和专长各异的复杂、有组织的团体和个人实施的。由于我们为应对新冠肺炎疫情而启动的远程工作政策，以及我们持续的混合工作环境，我们还可能面临由于我们对互联网技术的依赖和我们远程工作的员工数量而增加的网络安全风险，这可能会为网络犯罪分子利用漏洞创造更多机会。我们已经制定了检测、控制和应对数据安全事件的计划，并根据行业和监管标准不断改进我们的信息共享产品，以将漏洞降至最低。然而，由于用于未经授权访问或破坏系统的技术经常变化，而且可能很难检测到，因此我们可能无法预测和防止这些入侵，或者在它们发生时减轻它们。即使被发现，我们也可能无法充分和及时地调查或补救由于攻击者越来越多地使用旨在规避控制、避免检测以及移除或混淆法医证据的工具和技术而导致的事件或违规行为。
我们和我们的某些外部供应商不时受到网络攻击和安全事件。虽然我们不认为到目前为止我们还没有遇到任何重大的系统故障、事故或安全漏洞，但如果发生此类事件，可能会导致未经授权访问或未经授权使用、披露、发布或以其他方式处理个人信息，但根据隐私和安全法律，可能有必要通知个人、政府当局、监管机构、媒体和其他各方。任何影响我们、我们的服务提供商、供应商、战略合作伙伴、其他承包商、顾问或我们的行业的安全危害，无论是真实的还是感知的，都可能损害我们的声誉，侵蚀人们对我们安全措施有效性的信心，并导致监管审查。如果任何中断或安全漏洞导致我们的数据或系统丢失或损坏，或不适当地披露机密、专有或个人信息，我们可能会招致责任，包括诉讼风险、罚款和罚款，这些责任可能不在保险范围内，或可能超出我们的保险范围。此外，我们可能会成为监管行动或调查的对象，我们的竞争地位可能会受到损害，我们产品的进一步开发可能会被推迟。如果发生此类事件并导致我们的运营中断，可能会导致我们的业务发生重大中断，并可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。
实际或预期未能遵守适用的数据保护、隐私和安全法律、法规、标准和其他要求，可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
全球数据保护格局正在迅速演变，我们正在或可能受到州、联邦和外国法律、法规、决定和指令的约束，这些法律、法规、决定和指令管理着个人信息的隐私、安全、收集、存储、传输、使用、处理、保留和披露。我们未能或被认为未能遵守适用的法律或法规、我们的内部政策和程序或我们处理个人信息的合同，可能会导致负面宣传、政府调查和执法行动、第三方索赔和我们的声誉受损，任何这些都可能对我们的运营、财务业绩和业务产生重大不利影响。
在美国，HIPAA除其他事项外，还对某些可单独识别的健康信息的隐私、安全、传输和违规报告等方面实施了某些标准。某些州还通过并继续通过新的隐私和安全法律法规，管理与健康有关的个人信息和其他个人信息的隐私、处理和保护。这些法律和法规将受到不同法院和其他政府当局的解释，从而为我们以及我们未来的客户和战略合作伙伴带来潜在的复杂合规问题。例如，《加州消费者隐私法》(CCPA)于2020年1月1日生效。CCPA为加州消费者创造了个人隐私权，并增加了处理某些个人信息的实体的隐私和安全义务。CCPA还规定了对违规行为的民事处罚，以及对数据泄露的私人诉权(这增加了数据泄露诉讼的可能性和相关风险)。此外，《加州隐私权法案》(以下简称《CPRA》)大幅修订了CCPA，该法案于2023年1月生效。它对覆盖的企业施加了额外的数据隐私义务，包括额外的消费者权利程序、对数据使用的限制、对较高风险数据的新审计要求，以及选择退出某些敏感数据的使用。它还创建了一个新的加州隐私保护机构，授权发布实质性法规，并可能导致加强隐私和信息安全执法。还可能需要额外的合规投资和潜在的业务流程更改。监管个人信息，尤其是健康信息的类似法律已经在十几个州获得通过，其他州和联邦层面也提出了类似的法律，这反映了美国倾向于更严格的隐私立法。这些事态发展增加了我们的合规负担和风险，包括监管罚款、诉讼和相关的声誉损害风险。任何未能遵守这些法律要求的责任都可能对我们的财务状况产生不利影响。
此外，联邦贸易委员会(“FTC”)和许多州总检察长继续执行联邦和州消费者保护法，打击公司收集、使用、共享和保护似乎不公平或欺骗性的个人信息。例如，根据联邦贸易委员会的规定，未能采取适当措施保护消费者的个人信息安全，可能构成违反联邦贸易委员会法第5(A)条的不公平行为或做法，或影响商业。联邦贸易委员会预计，一家公司的数据安全措施将是合理和适当的，因为它持有的消费者信息的敏感性和数量，其业务的规模和复杂性，以及可用于提高安全性和减少漏洞的工具的成本。
在欧洲联盟(下称“欧盟”)，“欧盟一般资料保护规例”(下称“欧盟一般资料保护规例”)规管个人资料的处理。英国将欧盟GDPR实施为英国GDPR，与2018年英国数据保护法(“UK GDPR”，并与欧盟GDPR一起，称为“GDPR”)并驾齐驱。GDPR对控权人施加了要求，其中包括：在同意是处理的法律依据的情况下，获得有效同意的具体要求；与问责和透明度有关的要求；在开发任何新产品或服务时考虑数据保护的义务；遵守个人数据保护权利的义务；以及在意识到个人数据泄露事件(以及个人数据泄露很可能导致其权利和自由面临高风险的情况下，受影响的数据当事人)后立即(不迟于72小时)通知相关数据监管机构的义务。欧盟GDPR规定，欧盟成员国可以制定自己的关于基因、生物识别或健康数据处理的额外国家法律和法规，这可能会影响我们使用和共享个人数据的能力，或者可能导致我们的成本增加，并可能损害我们的业务和财务状况。不遵守GDPR的要求可能导致(除其他事项外)高达2000万欧元(根据欧盟GDPR)或1,750万GB(根据英国GDPR)的罚款或组织上一财政年度全球总营业额的4%的罚款，以及其他行政处罚。在我们受GDPR约束的范围内，遵守GDPR可能需要对我们的程序和政策进行重大修订，这些变化可能会增加运营和合规成本或影响业务实践，从而对我们的业务产生不利影响。此外，修订后的政策和程序有可能得不到正确执行，或者企业内部的个人不能完全遵守新程序。我们有可能受到网络安全事件的影响，导致个人数据丢失或未经授权泄露，可能导致我们面临与上述类似的伤害。
在其他要求中，欧盟GDPR禁止将受GDPR约束的个人数据从欧洲经济区(“EEA”)转移到欧盟委员会认为不具有“足够”数据保护水平的第三国，除非已经建立了数据转移机制或可以依赖欧盟GDPR下的克减。2020年7月，欧盟法院在其Schrems II判决中限制了组织如何合法地将个人数据从欧洲经济区转移到美国，方法是为了国际转移而使欧盟-美国隐私盾牌无效，并对标准合同条款的使用施加进一步限制，包括要求公司进行转移隐私影响评估(TIA)。除其他事项外，TIA还评估受援国有关获取个人数据的法律，并考虑是否需要实施在欧盟SCC规定的基础上提供隐私保护的补充措施，以确保数据保护水平与欧洲经济区“基本等同”。
2022年10月7日，美国总统总裁·拜登发布了一项行政命令，以促进新的跨大西洋数据隐私框架(DPF)的实施；2023年7月，欧盟委员会通过了其最终实施决定，批准美国为向DPF自我认证的实体提供欧盟与美国之间的个人数据传输。依赖欧盟SCC向美国转移的实体也能够依赖充分性决定中的分析，以支持其TIA关于美国国家安全保障措施和补救措施的等价性。
英国GDPR对将个人数据从英国转移到英国政府认为不够充分的司法管辖区，包括美国，也施加了类似的限制。英国政府已经公布了自己形式的欧盟SCCS，称为国际数据传输协议和新的欧盟SCCS的国际数据传输附录。英国信息专员办公室也发布了自己版本的TIA和国际转移指南，尽管实体可能选择采用欧盟或英国风格的TIA。此外，2023年9月21日，英国科学、创新和技术大臣建立了英美数据桥(即相当于英国的充分性决定)，并通过了英国法规，以实施英美数据桥(英国充分性法规)。个人数据现在可以通过英国对DPF的扩展从英国通过英美数据桥传输到根据DPF的英国扩展自认证的组织。
随着我们继续扩展到其他国家和司法管辖区，我们可能会受到额外的法律和法规的约束，这些法律和法规可能会影响我们开展业务的方式。
尽管我们努力遵守适用的法律、法规和标准、我们的合同义务和其他法律义务，但这些要求正在演变，可能会在不同的司法管辖区以不一致的方式修改、解释和应用，并可能与彼此或我们必须遵守的其他法律义务相冲突。各个联邦、州和外国立法或监管机构可能会颁布关于隐私、数据保留和数据保护问题的新的或更多的法律和法规，包括强制向国内或国际执法机构披露的法律或法规，这可能会对我们的业务或我们在客户中的声誉造成不利影响。例如，一些国家通过了法律，要求只在本国保存有关本国客户的某些个人信息。必须维护本地数据中心并重新设计产品、服务和业务运营，以将个人信息的处理限制在单个国家/地区内，这可能会显著增加我们的运营成本。我们未能或被认为未能遵守联邦、州或国际隐私、数据保留或数据保护相关的法律、法规、命令或行业自律原则，可能会导致政府实体或其他人对我们提起诉讼或采取行动，失去客户信心，损害我们的品牌和声誉，并失去客户，任何这些都可能对我们的业务产生不利影响。
围绕企业责任实践的不断变化的期望，特别是与环境、社会和治理(“ESG”)事项相关的期望，可能会使我们面临声誉和其他风险。
投资者、股东、客户、供应商和其他第三方越来越关注ESG和企业社会责任的努力和报告。不适应或不遵守投资者或利益相关者不断变化的期望和标准的公司，或者被认为没有做出适当反应的公司，可能会遭受声誉损害，这可能会导致公司的业务、财务状况和/或股票价格受到实质性和不利的影响。例如，某些客户询问我们的ESG实践，并可能对其供应商(包括我们)强制实施ESG指南、采购政策、可持续性标准、授权或报告要求，并可能更密切地审查与其供应商的关系，这可能会延长销售周期、增加我们的成本或削弱我们吸引和留住客户的能力。此外，对ESG问题的更多关注可能会导致新的法规、国际协议和/或第三方要求，可能对我们的业务产生不利影响，或者某些股东减持或取消他们持有的我们的股票。如果有人指控或认为我们在这些领域没有采取足够的行动，可能会对我们的声誉造成负面影响。此外，包括投资者在内的不同利益相关者在评估环境、社会和治理标准时使用的主观性质和各种各样的方法和过程可能会导致对公司可持续发展政策和实践的负面看法或歪曲。
项目1B。未解决的员工意见
不适用。
项目1C。网络安全
风险管理和战略
在正常的业务过程中，我们可能会收集和存储个人信息和其他敏感信息，包括专有和机密的商业信息、商业秘密、知识产权、敏感的第三方信息和员工信息。 我们通过维护需要持续监控和检测计划以及网络安全预防措施的网络安全政策，评估和识别此类信息的网络安全风险。我们的计划结合了行业标准框架、政策和实践，旨在保护我们敏感信息的隐私和安全。
我们透过维持各种旨在防范网络攻击的防护措施（包括防火墙及病毒侦测软件），以及定期就常见网络安全威胁（例如网络钓鱼练习及互动培训）为最终用户提供培训，以管理网络安全风险。我们已经制定了灾难恢复计划，并通过备份主要系统来防止业务中断。此外，我们定期扫描我们的环境中是否存在任何漏洞，进行渗透测试，并聘请第三方评估我们的数据安全实践的有效性。第三方安全顾问定期进行网络安全审查、扫描和审计，我们可能会根据特定网络安全事件或威胁的需要咨询其他外部专家。此外，我们维持包括网络安全保障的保险。
网络安全风险领域每半年进行一次评估，信息技术副总裁（“IT副总裁”）每年向董事会审计委员会和高级管理层报告更新情况。当我们每半年进行一次的网络安全风险评估发现需要改进的地方时，我们会记录和跟踪我们的补救活动，并每年向审核委员会和高级管理层报告。通过这种方式，我们的网络安全风险管理计划与我们的整体风险管理流程相结合。
对于提供影响关键业务管理系统的服务的第三方，我们收集并维护SOC 2 II类报告（服务组织至少六个月的控制证明）。对于其他第三方服务提供商，网络安全风险将酌情解决。
截至本报告日期，我们并不知悉任何网络安全威胁的风险已对我们的业务策略、经营业绩及财务状况造成重大影响或合理地可能造成重大影响。尽管我们实施了网络安全计划，但我们的安全措施无法保证不会发生重大的网络攻击。对我们信息技术系统的成功攻击可能会对业务产生重大影响。虽然我们将资源投入到我们的安全措施中以保护我们的系统和信息，但这些措施无法提供绝对的安全。请参阅“风险因素-一般风险因素”，了解与信息技术系统违规或受损相关的业务风险的其他信息。
治理
公司董事会通过其审计委员会和下述流程了解网络安全风险。审核委员会监督公司的网络安全风险管理计划及其设计和运营有效性，并审查公司管理层关于网络安全、数据隐私和与公司计算机化信息系统控制和安全相关的其他风险的报告。
网络安全风险领域每半年评估一次，IT副总裁每年向审核委员会和高级管理层报告更新情况。当我们每半年进行一次的网络安全风险评估发现需要改进的地方时，我们会记录和跟踪我们的补救活动，并每年向审核委员会和高级管理层报告。
高级管理层已任命网络安全委员会，负责识别、升级并促进评估和确定网络安全事件和威胁的重要性。网络安全委员会由IT、法律和财务部门的代表组成，以及根据事件或威胁的情况而临时增加的成员。网络安全委员会的成员除了拥有20多年经验的IT副总裁外，在网络安全风险方面没有具体的专业知识，并在需要额外专业知识时与值得信赖的第三方专家合作提供支持和指导。在加入Codexis之前，我们的IT副总裁负责管理网络安全职能， 他是负责监督网络安全战略和运营，包括事件响应、威胁情报、安全意识培训计划、风险评估和补救，以及监管和合规事宜。
如果实际发生或疑似发生网络安全事件，危及Codexis信息系统或其中任何信息的机密性、完整性或可用性（或IT部门确定的对我们的信息系统构成重大风险的威胁），则由我们的IT部门向网络安全委员会报告。网络安全委员会的重点是调查和促进高级管理层对事件或威胁的重要性的评估和确定，此类调查是独立的，但与根据其他适用的计划，政策和计划进行的调查同时进行。网络安全委员会将直接与其他调查机构联络，并分享信息和评估结果。在网络安全委员会的必要协助下，高级管理层向董事会审计委员会报告其重要性确定和分析，包括支持其确定的必要事实。根据其章程，审计委员会可与高级管理层一起向董事会报告此类决定。
项目2.财产
设施
我们的总部位于加利福尼亚州红木城，在那里我们租用了约77，300平方英尺的办公室和实验室空间。
我们的租约（“RWC租赁”）与大都会人寿保险公司（“房地产”）包括约28，200平方英尺的空间，位于200和220 Penobscot Drive，Redwood City，California（“200/220 Penobscot空间”），约37,900平方英尺的空间位于400 Penobscot驱动器，红木城，Penobscot Space）（200/220 Penobscot Space和400 Penobscot Space统称为“Penobscot Space”），以及位于加利福尼亚州红木城切萨皮克大道501号的约11，200平方英尺的空间（“切萨皮克空间”）。
我们于二零零四年就我们于红木城的设施与RWC订立初步租约，而RWC租约自那时起已多次修订，以调整RWC租约的租赁空间及条款。于2019年2月，我们就Penobscot Space及501 Chesapeake Space与RWC订立RWC租赁第八项修订（“第八项修订”），以将RWC租赁的年期延长额外期间。根据第八次修订，Penobscot Space的租期已延长至二零二七年五月。501 Chesapeake Space的租期已延长至2029年5月。我们有一（1）个选择，延长五（5）年的Penobscot空间的租赁期限，和一（1）个单独的选择，延长五（5）年的501切萨皮克空间的租赁期限。
2021年1月，我们与ARE-San Francisco No.63，LLC（“是”）租赁位于加州圣卡洛斯工业路825号的一个设施的一部分，包括约36，593平方英尺的可出租面积，作为额外的办公室和研发实验室空间（ “圣卡洛斯空间”）.于二零二一年十二月，我们开始租用圣卡洛斯空间。San Carlos Space的租期至二零二一年十一月底，并可选择将San Carlos Space的租期延长五（5）年。
2023年7月，我们宣布计划将圣卡洛斯工厂的业务整合至红杉城总部。于二零二三年九月一日，本公司与Vaxcyte，Inc.（“Vaxcyte”）订立租赁转让及承担（“转让协议”）。（“Vaxcyte”）向Vaxcyte转让本公司于2021年1月29日在圣卡洛斯空间和租赁协议下的所有权利、所有权和权益。于2023年9月6日，本公司、Vaxcyte及ARE订立转让同意书及第一修订（“同意书”），据此，ARE同意转让协议及本公司的转让，以及Vaxcyte作为承租人承担本公司于租赁中的权益，并同意解除本公司于转让后产生的租赁项下的所有义务。转让的生效日期为2023年10月1日。
我们相信，我们目前在加利福尼亚州红木城租赁的设施足以满足我们近期的需求，如果需要，可以租赁额外的空间来适应未来的增长。
项目3.法律程序
我们目前并非任何重大未决诉讼或其他重大法律程序的一方。
项目4.矿山安全披露
不适用。
第II部
项目5.注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券
市场信息
我们的普通股在纳斯达克全球精选市场（“纳斯达克”），以“CDXS”为标志。
截至2024年2月23日，约有125名股东登记在册。更多的股东可能是“街道名称”或受益人，他们的股份由银行、经纪人和其他金融机构登记持有。
股利政策
我们从未宣布或支付普通股的现金股息，我们目前也不计划在可预见的未来宣布普通股的股息。我们预期将保留未来盈利（如有），以供经营及扩展业务之用。此外，除非被豁免，否则我们的贷款协议条款禁止我们支付任何现金股息或进行其他分配。未来是否派付现金股息（如有）将由董事会酌情决定，并将取决于盈利水平、资本要求、我们的整体财务状况及董事会认为相关的任何其他因素。
根据股权补偿计划获授权发行的证券
本项所要求的关于根据股权补偿计划授权发行的证券的信息，通过引用并入将提交给证券交易委员会的与2024年举行的股东年会有关的临时委托声明（“2024年委托声明”）中规定的信息”），标题为“高管薪酬-股权薪酬计划信息。”
股价表现图
以下表格信息和图表将我们的普通股总回报率与2018年12月31日至2023年12月31日期间（i）纳斯达克综合指数和（ii）纳斯达克生物技术总回报指数的总回报率进行了比较。下面的数字假设在2018年12月31日的收盘价投资100美元于我们的普通股，并在2018年12月31日投资于纳斯达克综合指数和纳斯达克生物技术总回报指数，并将股息再投资于普通股。表格和图表中的比较是美国证券交易委员会要求的，并非旨在预测或指示我们普通股未来可能的表现。表格信息和图表不应被视为“征集材料”或被“归档”根据《证券交易法》第18条的规定，或根据该条的规定承担其他责任，不得被视为通过引用纳入我们根据《证券交易法》或《证券交易法》提交的任何文件。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 十二月三十一日， |
| 100美元的股票或指数投资 | | 代码机 | | 2018 | | 2019 | | 2020 | | 2021 | | 2022 | | 2023 |
| Codexis公司 | | CDX | | $ | 100.00 | | | $ | 95.75 | | | $ | 130.72 | | | $ | 187.25 | | | $ | 27.90 | | | $ | 18.26 | |
| 纳斯达克综合总回报 | | XCMP | | $ | 100.00 | | | $ | 136.69 | | | $ | 198.10 | | | $ | 242.03 | | | $ | 163.28 | | | $ | 236.17 | |
| 纳斯达克生物技术（总回报）指数 | | XNBI | | $ | 100.00 | | | $ | 125.11 | | | $ | 158.17 | | | $ | 158.20 | | | $ | 142.19 | | | $ | 148.72 | |
未登记的股权证券销售和收益的使用
在截至2023年12月31日的年度内，我们没有发行或出售任何未在Form 10-Q季度报告或当前Form 8-K报告中披露的未注册证券。
发行人购买股票证券
没有。
第六项。[已保留]
项目7.管理层讨论和分析
财务状况和经营成果
以下管理层对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们的经审计综合财务报表及其相关附注一起阅读，这些附注包括在本年度报告10-K表的其他部分。这份Form 10-K年度报告包含符合1934年《证券交易法》(下称《交易法》)第21E节含义的前瞻性陈述。这些陈述包括但不限于对我们的战略、业务计划、财务业绩和与我们行业相关的发展的预期。这些陈述通常通过使用“可能”、“将会”、“预期”、“相信”、“预期”、“打算”、“可能”、“应该”、“估计”或“继续”等词语以及类似的表达或变体来识别。此类前瞻性表述会受到风险、不确定因素和其他因素的影响，这些因素可能会导致实际结果和某些事件的时间与此类前瞻性表述明示或暗示的未来结果大不相同。可能导致或促成这种差异的因素包括但不限于本10-K表格年度报告第一部分第IA项：“风险因素”以及本报告其他部分所讨论的因素。本Form 10-K年度报告中的前瞻性陈述代表我们截至Form 10-K年度报告发布之日的观点。我们预计随后发生的事件和事态发展将导致我们的观点发生变化。然而，虽然我们可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述，但我们目前无意这样做，除非适用法律要求这样做。因此，您不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们在本10-K表格年度报告日期之后的任何日期的观点。
业务概述
我们是一家领先的酶工程公司，利用我们专有的CodeEvolver®发现、开发、增强新型高性能酶和其他类别蛋白质并将其商业化的技术平台。酶是天然存在的生物分子，对维持生命的几乎所有生化反应都至关重要。它们可以针对特定的功能进行精确的设计和优化，并具有特定的特征，例如在自然酶无法生存的环境中生存的能力，或者执行与它们自然进化时不同的(生物)化学转化。我们专注于利用我们的能力来增强酶的性质和性能，以推动两个关键重点领域的关键改进：我们基础的、创收的药品制造业务和我们的酶催化寡核苷酸(ECO)合成™(“ECO合成™”)制造该平台目前正在开发中，以实现RNA干扰(RNAi)疗法的商业规模生产。我们独特的酶推动了更高的产量、更高的纯度、减少能源使用和废物产生以及提高制造效率等方面的改进。2023年7月，我们宣布停止对某些开发项目的投资，主要是对我们的新型生物疗法业务部门的投资，并表示我们正在积极探索通过潜在地将我们生命科学投资组合中的其他非核心资产货币化来推动价值的选择。
在制药业务中，我们利用我们的CodeEvolver®开发优化酶的技术平台，世界上一些最大的制药公司使用这些酶来降低成本，提高小分子疗法制造工艺的效率和生产率。我们还使用CodeEvolver®开发合成DNA/RNA等核酸的酶的技术平台，包括我们的生态合成™制造站台。我们于2023年12月使用ECO合成™制造平台演示了克级合成，并预计于2024年开始商业化前客户测试。我们预计，在此之后，ECO合成™制造平台将于2025年获得早期商业许可，并于2026年全面商业推出。
最新发展动态
于2024年2月13日，吾等与Innovatus Capital Partners，LLC(“Innovatus”)的联属公司Innovatus Life Science Lending Fund I，LP订立了一项为期五年的贷款及担保协议，本金总额高达4,000,000美元(“贷款协议”)，分为两批，其中首批3,000万美元已于贷款协议执行时完成。我们将有资格在实现某些里程碑包括某些预先指定的收入门槛后动用1000万美元的第二批资金。这两部分统称为“定期贷款”。
投融资活动
2022年3月，我们与seqWell Inc.(“seqWell”)签订了股票购买协议”)，一家私营生物技术公司，据此，我们以500万美元购买了1,000,000股seqWell的C系列优先股。2023年9月，我们额外购买了88,256股SeqWell的C-1系列优先股和44,128股普通股认股权证，价格为40万美元。截至2023年12月31日，我们拥有1,293,535股SeqWell的C系列和C-1优先股，这些股票是我们自与SeqWell执行股票购买协议以来获得或购买的。
2021年5月，我们向美国证券交易委员会提交了S-3表格的注册说明书，该注册说明书自提交时起自动生效，根据该注册说明书，我们可以在一个或多个发行中不时出售普通股、优先股、债务证券、权证、购买合同和单位。2023年2月27日，我们在S-3表格上提交了该注册说明书的生效后修正案。根据这项生效后的修正案，我们总共注册了200.0美元的证券。 2021年5月，我们与Piper Sandler&Co(“PSC”)签订了股权分配协议(“EDA”)，根据该协议，Piper Sandler&Co作为我们的独家代理，可在签署股权分配协议后的三年内出售最多5,000万美元的普通股。根据EDA的条款，PSC可以以市场价格出售股票，任何方法被认为是1933年证券法(经修订)下的第415条规则所界定的“在市场上发行”。在截至2023年12月31日的年度内，根据EDA发行和出售了3,079,421股我们的普通股，总收益为870万美元，扣除PSC的佣金和直接发售费用后的净收益为790万美元。截至2023年12月31日，根据EDA，仍有4130万美元的股票可供出售。在截至2022年12月31日的年度内，我们的普通股没有根据EDA出售。
于2020年6月，吾等与私营生命科学公司MAI订立购股协议，据此，吾等以100万美元购入MAI A系列优先股1,587,050股。尼科尔斯先生，我们的前总裁和首席执行官直到2022年8月，也于2020年6月加入麦氏董事会，并在麦氏董事会任职至2023年9月。与我们的初始股权投资同时，我们与MAI签订了主协作和研究协议(“MAI协议”)，根据该协议，我们利用我们的CodeEvolver提供服务®定向进化技术平台，以改良DNA聚合酶换取麦氏A、B系列优先股增发股份形式的补偿。2021年4月，我们以60万美元额外购买了100万股麦氏A系列优先股。2021年9月，我们以700万美元购买了9,198,423股麦氏B系列优先股。截至2023年12月31日，我们持有自与MAI执行股票购买协议以来获得或购买的19,277,914股MAI的A系列和B系列优先股。
新冠肺炎和向辉瑞出售CDX-616的业务影响PAXLOVID™
2020年3月，世界卫生组织宣布新冠肺炎为全球大流行，并建议在全球范围内采取遏制和缓解措施。受新冠肺炎影响的全球经济领域及其持续影响可能会影响我们的运营，包括我们供应链的潜在中断。2023年5月11日，根据《公共卫生服务法》宣布的《新冠肺炎突发公共卫生事件》到期。虽然新冠肺炎不再被视为PHE，但未来针对新冠肺炎或其他PHE的激增或采取的行动可能会对我们的产品、供应链或运营产生实质性影响。
由于新冠肺炎大流行，我们在2021年和2022年收到了来自辉瑞公司的大量我们专有酶产品CDX-616的采购订单，辉瑞公司将使用该产品来生产其专利原料药尼马瑞韦的关键中间体，该药由辉瑞公司与原料药利托那韦联合使用，作为其™(尼马瑞韦片；利托那韦片)产品，用于治疗人类新冠肺炎感染。我们是一个派对根据与辉瑞公司的子公司辉瑞爱尔兰制药公司签订的酶供应协议(“辉瑞供应协议”)，该协议涵盖生产、销售和购买CDX-616，供辉瑞用于生产尼马瑞韦。根据辉瑞供应协议的条款，辉瑞在2022年8月向我们支付了2590万美元的费用，这笔费用被记录为递延收入。根据协议，费用的90%(2,330万美元)可抵扣(I)未来用于制造的CDX-616订单其PAXLOVID™的发货日期早于2023年12月31日以及(Ii)与辉瑞在2023年4月4日之前签订的任何新的开发和许可协议相关的费用。2023年3月31日，我们达成了一项许可协议，辉瑞利用了2,330万美元为了获得开发未来候选产品的许可，我们在2023年第二季度确认了500万美元的非现金研发收入。辉瑞利用上述(I)项下抵免的能力已于2023年12月31日到期，而上述(Ii)项下的抵免能力已于2023年4月4日到期。高达50%的任何部分2590万美元未在第(I)和(Ii)项下记入贷方的货物，可计入用于生产PAXLOVID™、装运日期为2024年的CDX-616的未来订单。将CDX-616出售给辉瑞2021年和2022年对我们的收入产生了重大影响，2023年的影响程度较小。未来几年，我们向辉瑞和其他潜在客户销售CDX-616的潜在收入(包括药物专利池中辉瑞技术的再许可人)会受到一些我们无法控制的因素的影响，这些因素可能会减少或消除我们对CDX-616的销售。
行动的结果
下表显示了我们所列期间的合并业务报表中的金额(除百分比外，以千计)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， | | 占全球总收入的% |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 收入： | | | | | | | | | | | |
| 产品收入 | $ | 42,906 | | | $ | 116,676 | | | $ | 70,657 | | | 61 | % | | 84 | % | | 67 | % |
| 研发收入 | 27,237 | | | 21,914 | | | 34,097 | | | 39 | % | | 16 | % | | 33 | % |
| 总收入 | 70,143 | | | 138,590 | | | 104,754 | | | 100 | % | | 100 | % | | 100 | % |
| 成本和运营费用： | | | | | | | | | | | |
| 产品收入成本 | 12,809 | | | 38,033 | | | 22,209 | | | 18 | % | | 27 | % | | 21 | % |
| 研发 | 58,885 | | | 80,099 | | | 55,919 | | | 84 | % | | 58 | % | | 53 | % |
| 销售、一般和行政 | 53,250 | | | 52,172 | | | 49,323 | | | 76 | % | | 38 | % | | 47 | % |
| 重组费用 | 3,284 | | | 3,167 | | | — | | | 5 | % | | 2 | % | | — | % |
| 资产减值及其他费用 | 9,984 | | | — | | | — | | | 14 | % | | — | % | | — | % |
| 总成本和运营费用 | 138,212 | | | 173,471 | | | 127,451 | | | 197 | % | | 125 | % | | 121 | % |
| 运营亏损 | (68,069) | | | (34,881) | | | (22,697) | | | (97) | % | | (25) | % | | (21) | % |
| 利息收入 | 4,172 | | | 1,441 | | | 459 | | | 6 | % | | 1 | % | | — | % |
| 其他收入(费用)，净额 | (12,274) | | | 124 | | | 1,148 | | | (17) | % | | — | % | | 1 | % |
| 所得税前亏损 | (76,171) | | | (33,316) | | | (21,090) | | | (108) | % | | (24) | % | | (20) | % |
| 所得税拨备 | 69 | | | 276 | | | 189 | | | — | % | | — | % | | — | % |
| 净亏损 | $ | (76,240) | | | $ | (33,592) | | | $ | (21,279) | | | (108) | % | | (24) | % | | (20) | % |
收入
我们的收入由产品收入和研发收入组成，具体如下：
•产品收入包括生物催化剂、医药中间体和食典的销售。®生物催化剂面板和试剂盒。
•研发收入包括许可费、技术访问费和排他费、研究服务费、里程碑付款、特许权使用费、优化和筛选费用。
收入如下(除百分比外，以千计)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 变化 |
| | 截至十二月三十一日止的年度： | | 2023 | | 2022 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 | | $ | | % | | $ | | % |
| 产品收入 | $ | 42,906 | | | $ | 116,676 | | | $ | 70,657 | | | $ | (73,770) | | | (63) | % | | $ | 46,019 | | | 65 | % |
| 研发收入 | 27,237 | | | 21,914 | | | 34,097 | | | 5,323 | | | 24 | % | | (12,183) | | | (36) | % |
| 总收入 | $ | 70,143 | | | $ | 138,590 | | | $ | 104,754 | | | $ | (68,447) | | | (49) | % | | $ | 33,836 | | | 32 | % |
| | | | | | | | | | | | | |
由于客户生产计划和临床试验时间的变化，收入通常会在季度基础上波动。此外，我们生产酶的内部能力有限。因此，我们依赖第三方制造商的业绩和能力来实现我们制药和精细化学品业务中所用酶的商业规模制造。
我们接受从下订单之日起一天至14个月期间交货的采购订单。然而，我们的一些采购订单可以由客户修改或取消，而不会受到惩罚。考虑到这些行业实践和我们的经验，我们认为未完成的客户采购订单总数(积压)不能提供可用于预测未来期间实际销售的有意义的信息。
2023年与2022年相比
与2022年相比，2023年总收入减少了6840万美元，降至7010万美元。这一下降是由于与前一年相比产品收入下降所致。
2023年产品收入为4290万美元，与2022年的1.167亿美元相比下降了63%。产品收入下降的主要原因是对辉瑞的CDX-616销售减少。这一减少额被上一年与辉瑞费用320万美元相关的820万美元延期支出部分抵消由于提前终止对客户的酶供应义务而导致的前期产品收入延期的解除，以及130万美元根据与同一客户的酵素供应协议确认为结算费的产品收入.
研发收入在2023年增加530万美元至2720万美元，较2022年的2190万美元增加24%，主要是由于辉瑞许可协议以及雀巢SCA与开发协议和收购协议下雀巢健康科学的收入增加，但与上一年相比，2023年确认的现有合作协议的研发费用下降部分抵消了这一增长。
2022年与2021年相比
总收入增加b从2022年的3380万美元增加到2021年的1.386亿美元。这一增长是由产品收入增长4600万美元(65%)推动的，但研发收入下降1220万美元(36%)部分抵消了这一增长。
2022年产品收入为1.167亿美元，与2021年的7070万美元相比增长了65%。产品收入的增长主要是由于辉瑞公司与购买CDX-616相关的销售收入增加了4090万美元。
2022年，研发收入减少了1220万美元，降至2190万美元，或36%，与2021年的3410万美元相比，主要是由于武田的许可费下降，2021年从GSK收到的里程碑付款的收入减少，以及2022年确认的其他现有合作协议的研发费用比前一年有所下降。我们在2022年和2021年的研发收入的一部分由MAI以增发MAI系列A和B系列优先股的形式支付给我们。于截至2022年及2021年12月31日止年度，我们分别收到1,587,049股及3,491,505股麦氏A系列及B系列优先股。
成本和运营费用(以千为单位，百分比除外)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 变化 |
| | 截至十二月三十一日止的年度： | | 2023 | | 2022 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 | | $ | | % | | $ | | % |
| 产品收入成本 | $ | 12,809 | | | $ | 38,033 | | | $ | 22,209 | | | $ | (25,224) | | | (66) | % | | $ | 15,824 | | | 71 | % |
| 研发 | 58,885 | | | 80,099 | | | 55,919 | | | (21,214) | | | (26) | % | | 24,180 | | | 43 | % |
| 销售、一般和行政 | 53,250 | | | 52,172 | | | 49,323 | | | 1,078 | | | 2 | % | | 2,849 | | | 6 | % |
| 重组费用 | 3,284 | | | 3,167 | | | — | | | 117 | | | 4 | % | | 3,167 | | | 100 | % |
| 资产减值及其他费用 | 9,984 | | | — | | | — | | | 9,984 | | | 100 | % | | — | | | — | % |
| 总成本和运营费用 | $ | 138,212 | | | $ | 173,471 | | | $ | 127,451 | | | $ | (35,259) | | | (20) | % | | $ | 46,020 | | | 36 | % |
| | | | | | | | | | | | | |
产品收入成本和产品毛利率
下表显示了我们综合经营报表中的产品收入、产品收入成本、产品毛利和产品毛利率(以千计，百分比除外)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
十二月三十一日， | | 变化 | | 截至的年度
十二月三十一日， | | 变化 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % | | 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| 产品收入 | $ | 42,906 | | | $ | 116,676 | | | $ | (73,770) | | | (63) | % | | $ | 116,676 | | | $ | 70,657 | | | $ | 46,019 | | | 65 | % |
产品收入成本(1) | 12,809 | | | 38,033 | | | (25,224) | | | (66) | % | | 38,033 | | | 22,209 | | | 15,824 | | | 71 | % |
| 产品毛利 | $ | 30,097 | | | $ | 78,643 | | | $ | (48,546) | | | (62) | % | | $ | 78,643 | | | $ | 48,448 | | | $ | 30,195 | | | 62 | % |
产品毛利率(%)(2) | 70 | % | | 67 | % | | | | | | 67 | % | | 69 | % | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
(1)产品收入成本包括内部和第三方固定成本和可变成本，包括材料和用品、劳动力、设施和其他与产品收入相关的间接成本。
(2) 产品毛利率被用作业绩衡量标准，以提供有关我们综合基础上的经营结果的额外信息。
2023年与2022年相比
与2022年相比，2023年产品收入成本减少了2520万美元，降至1280万美元。减少的主要原因是体积较小与上一年相比，我的产品销售量。产品毛利率从2022年的67%增加到2023年的70%，主要是由于2023年确认的产品收入，没有与辉瑞费用的使用和提前终止与客户的酶供应协议相关的相关成本，并被产品组合的可变性部分抵消。
2022年与2021年相比
2022年产品收入成本增加了1,580万美元，达到3800万美元，与2021年相比。这一增长主要是由于产品销售量的增加和产品组合的变化。产品毛利率从2021年的69%下降到2022年的67%，这主要是由于产品结构的变化、每销量价格的变化和运输成本的上升。其中一些成本增加是2022年出现的通胀和供应链压力影响的结果。
研发费用：
研究和开发费用包括内部项目以及合作研究和开发活动的费用。这些费用主要包括：(1)与雇员有关的费用，其中包括薪金和其他与人员有关的费用(包括股票薪酬)；(2)各种可分配费用，包括与占用有关的费用、用品、设施和实验室设备的折旧，以及(3)外部费用。研究和开发费用在发生时计入。
2023年与2022年相比
2023年的研发费用为5890万美元，而2022年为8010万美元，减少了2120万美元，降幅为26%。这主要是由于与员工人数减少相关的成本减少了1,000万美元，外部服务和化学、制造和控制(“CMC”)和监管费用减少了640万美元，实验室用品费用减少了410万美元，库存补偿费用减少了130万美元，以及由于我们转让了圣卡洛斯设施租赁，租赁成本减少了100万美元。这些费用被170万美元的较高可分配费用部分抵消。
2022年与2021年相比
与2021年的5590万美元相比，2022年的研发费用为8010万美元，增加了2420万美元，增幅为43%。增加的主要原因是与员工人数增加相关的成本增加了740万美元，设施及维修和维护费用增加480万美元，外部服务增加530万美元，CMC和监管费用，260万美元的更高实验室用品，折旧费用增加210万美元，基于股票的薪酬费用增加110万美元和70万美元的更高可分配费用。其中一些成本增加是2022年出现的通胀影响的结果。
销售、一般和行政费用
销售、一般和行政费用包括与员工有关的费用，其中包括工资和其他与人员有关的费用(包括股票薪酬)、雇用和培训费用、咨询和外部服务费用(包括与审计和法律顾问有关的费用)、营销费用、建筑物租赁费用以及折旧和摊销费用。
2023年与2022年相比
与2022年的5220万美元相比，2023年的销售、一般和行政费用为5330万美元，增加了110万美元，增幅为2%。这一增长主要是由于基于工资的费用增加了360万美元，法律费用增加了60万美元，维修和维护费用增加了40万美元，咨询和外部服务增加了30万美元。这部分被320万美元的基于股票的薪酬支出减少和40万美元的可分配支出减少所抵消。
2022年与2021年相比
与2021年的4930万美元相比，2022年的销售、一般和行政费用为5220万美元，增加了280万美元，增幅为6%。这一增长主要是由于与员工人数增加相关的成本增加了600万美元，基于股票的薪酬成本增加了180万美元，外部和临时服务增加了80万美元，但由于2022年分配给研发活动的费用增加，可分配费用减少了350万美元，法律费用减少了330万美元，部分抵消了这一增加。其中一些成本增加是2022年出现的通胀影响的结果。
重组费用
重组费用包括2023年第三季度和2022年第四季度启动的裁员计划导致的员工遣散费和其他解雇福利。截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，重组费用分别为330万美元和320万美元。
资产减值及其他费用
截至2023年12月31日止年度的资产减值及其他费用为1,000万美元,由以下部分组成F澳元920万美元长期资产减值费用和80万美元商誉减值费用，均为非现金费用。截至2022年12月31日或2021年12月31日止年度并无录得资产减值费用。
利息收入和其他收入(费用)，净额(以千为单位，百分比除外)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 变化 |
| | 截至十二月三十一日止的年度： | | 2023 | | 2022 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 | | $ | | % | | $ | | % |
| 利息收入 | $ | 4,172 | | | $ | 1,441 | | | $ | 459 | | | $ | 2,731 | | | 190 | % | | $ | 982 | | | 214 | % |
| 其他收入(费用)，净额 | (12,274) | | | 124 | | | 1,148 | | | (12,398) | | | (9,998) | % | | (1,024) | | | (89) | % |
| 其他收入(费用)合计，净额 | $ | (8,102) | | | $ | 1,565 | | | $ | 1,607 | | | $ | (9,667) | | | (618) | % | | $ | (42) | | | (3) | % |
| | | | | | | | | | | | | |
利息收入
与2022年相比，2023年的利息收入增加了270万美元，主要是由于现金余额的平均利率上升。利息收入增加与2021年相比，2022年减少了100万美元，主要是由于现金余额的平均利率上升，但被前一年非可出售债务证券赚取的利息收入部分抵消。
其他收入(费用)，净额
与2022年相比，2023年其他收入(费用)净额减少了1240万美元，这主要是由于我们在Mai、SeqWell和Arzeda的投资减值。与2021年相比，2022年其他收入(支出)净额减少100万美元，主要原因是我们对2022年确认的MAI投资的账面价值进行重新计量的收益低于2021年。.
所得税拨备：(以千为单位，百分比除外)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 变化 |
| | 截至2013年12月31日的一年， | | 2023 | | 2022 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 | | $ | | % | | $ | | % |
| 所得税拨备 | $ | 69 | | | $ | 276 | | | $ | 189 | | | $ | (207) | | | (75) | % | | $ | 87 | | | 46 | % |
| | | | | | | | | | | | | |
2023年的所得税拨备主要用于本年度的国家所得税以及历史上不确定的税收状况的利息和罚款的应计费用。
2022年下半年的所得税拨备主要是由于外国税务机关对在美国以外的某些国家赚取并汇回美国的收入征收所得税预扣，以及对历史上不确定的税收状况应计利息和罚款，以及本年度的州所得税。
从2022年开始，2017年减税和就业法案对国税法第174条的修改不再允许立即扣除发生研发支出的纳税年度的研发支出。因此，该公司在其2022年所得税拨备中对这些成本进行了资本化，导致递延税项资产和州所得税增加。然而，由于我们对我们的递延税项资产计入了全额估值准备金，这对我们的递延税项资产净值没有影响。
2021年的所得税拨备为 主要是由于外国税务机关对在美国以外的某些国家赚取并汇往美国的收入征收所得税预扣，以及历史不确定税收状况的应计利息和罚款。
净亏损
2023年净亏损为7620万美元，或每股基本和摊薄净亏损1.12美元。相比之下，2022年的净亏损为3360万美元，或每股基本和摊薄后股份0.51美元。净亏损增加主要与CDX-616的产品收入减少及于2023年确认的与资产减值有关的一次性费用（包括我们于非上市股本证券的投资减值）及重组费用有关，部分被2023年的经营开支减少所抵销。
2022年净亏损为3360万美元，或每股基本和摊薄净亏损0.51美元。相比之下，2021年的净亏损为2130万美元，或每股基本和摊薄后股份0.33美元。净亏损的增加是 这主要与研发收入减少和运营费用增加有关。
流动资金和资本资源
流动性是衡量我们满足营运资金需求和为资本支出提供资金的能力。历史上，我们主要通过运营产生的现金、股票期权行使以及公开和私人发行我们的普通股来为我们的运营提供资金。此外，根据贷款协议，我们于2024年2月13日从Innovatus获得3000万美元，并可能在实现某些财务里程碑后有资格再借款1000万美元。我们积极管理现金使用及流动现金投资，以确保维持充足资金以满足营运资金需求。我们的现金和现金等价物存放在美国银行。
在可预见的未来（包括未来12个月），我们的资本主要用于补偿及相关开支、研发开支（包括制造成本、实验室及相关供应品）、法律及其他监管开支以及一般管理费用。
下表概述我们于二零二三年、二零二二年及二零二一年十二月三十一日的现金及现金等价物结余及营运资金（以千计）： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 现金和现金等价物 | $ | 65,116 | | | $ | 113,984 | | | $ | 116,797 | |
| 营运资本 | $ | 57,636 | | | $ | 113,828 | | | $ | 128,517 | |
资金来源
除了我们现有的现金和现金等价物以及通过我们现有业务产生的收入外，我们有资格赚取里程碑和其他或有付款，以实现我们与 默克， 雀巢，和诺华总额高达5900万美元。此外，根据GSK CodeEvolver® 根据协议，我们有可能收到每个项目580万美元至3850万美元的额外或有付款。我们赚取这些里程碑和或有款项的能力以及实现这些里程碑的时间主要取决于我们合作者的研发活动的结果，目前尚不确定.
此外，根据辉瑞供应协议的条款，辉瑞在2022年8月向我们支付了2590万美元的费用这笔钱被记录为递延收入。根据协议，费用的90%(2,330万美元)可抵扣(I)未来用于制造的CDX-616订单其PAXLOVID™，发货日期在2023年12月31日之前，以及(Ii)与辉瑞在2023年4月4日之前签订的任何新的开发和许可协议相关的费用。在2023年第一季度结束后，我们达成了一项许可协议，根据该协议，辉瑞将2330万美元信贷的一部分用于开发未来候选产品的许可，我们在2023年第二季度确认了500万美元的非现金研发收入。辉瑞利用上述(I)项下抵免的能力已于2023年12月31日到期，而上述(Ii)项下的抵免能力已于2023年4月4日到期。未在第(I)和(Ii)项下贷记的2,590万美元中的任何部分，最高可从用于生产发货日期为2024年的PAXLOVID™的CDX-616的未来订单中扣除，任何在特定期限内未使用的费用部分将被没收并确认为收入。
随着我们继续投资于关键技术开发项目和对CodeEvolver的改进，我们历来经历了运营现金流为负的情况®技术平台，开发和商业化新的和现有的产品，包括我们的生态合成™制造平台，并扩大我们的业务开发和与新客户的合作。我们的运营现金流将继续主要受到产品销售和产品毛利率、将我们的技术授权给主要制药公司的销售、向客户提供的合作研发服务以及我们的员工成本(主要是研发成本)的影响。我们经营活动的现金流的主要来源是从客户那里获得的现金收入，用于购买产品、合作研发服务和将我们的技术授权给主要制药公司。我们从经营活动中获得的现金的最大用途是用于与员工相关的支出、支付租金、购买库存以支持产品销售和非工资研发成本。
贷款协议和定期贷款
于2024年2月13日，吾等与Innovatus订立由两批组成的贷款协议，其中首批3,000万美元已于贷款协议签署后完成。我们将有资格在实现某些里程碑包括某些预先指定的收入门槛后动用1000万美元的第二批资金。这个定期贷款的利息期限为36个月，按(A)最优惠利率和(Ii)7.50%加(B)3.25%之和的浮动利率计息。
股权分配协议
2021年5月，我们签订了股权分配协议协议(“EDA””)与派珀·桑德勒公司(PSC)”)，根据该条款，PSC作为我们的独家代理，可根据我们的酌情决定权，在我们不时决定的时间内，在自签署EDA起的三年内出售最多5,000,000美元的普通股。在截至2023年12月31日的年度内，我们根据EDA发行和出售了3,079,421股普通股，所有这些都是在2023年上半年，我们获得了790万美元的净收益。截至2023年12月31日，根据EDA，仍有4130万美元的股票可供出售。根据这一安排，我们普通股的销售可能会受到商业、经济或竞争条件的影响风险和意外情况，其中许多可能是我们无法控制的，并可能导致出售我们普通股的实际结果与预期大不相同。
流动性
我们相信，我们现有的现金和现金等价物，再加上我们未来对产品收入、研发收入和费用管理的预期，将为持续运营、计划的资本支出和营运资本需求提供充足的资金。S至少在接下来的12个月里。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计，我们可以比预期更快地利用我们的资本资源。
然而，如果我们目前的计划和假设发生变化，我们可能需要额外的资本。此外，我们可能会选择寻找其他资本来源，即使我们认为我们已经产生了足够的现金流来支持我们的运营需求。我们对额外资本的需求将取决于许多因素，包括我们业务的财务成功，开发和商业化新产品和现有产品所需的支出，包括我们的ECO合成™这些因素包括：制造平台、对我们未来可能进行或开发的其他业务、技术或设施的任何收购的影响、我们在新市场机会上的支出，以及必要时专利权利主张的提交、起诉、执行和辩护的潜在成本。如果我们的资本资源不足以满足我们的资本要求，并且我们无法与能够或愿意为我们的开发工作提供资金或将我们开发或启用的任何产品商业化的合作伙伴建立或保持合作，我们将不得不筹集额外资金来继续开发我们的技术和产品，并完成由我们的技术产生的产品的商业化(如果有的话)。如果未来的融资涉及发行股权证券，我们现有的股东将受到稀释。此外，根据我们的贷款协议，我们受到限制性条款的限制，这些条款限制了我们开展业务的能力，如果我们未来寻求其他债务融资，可能还会受到额外条款的约束。我们可能无法以对我们有利的条款筹集足够的额外资金，如果有的话。如果我们无法筹集足够的资金，无法产生足够的收入来实现计划的毛利率和控制运营成本，我们为运营提供资金、利用战略机遇、开发产品或技术或以其他方式应对竞争压力的能力可能会受到极大限制。如果发生这种情况，我们可能会被迫推迟或终止新产品或服务的开发，例如我们的ECO合成™制造平台，或由我们的技术产生的产品的商业化，削减或停止运营，或通过合作和许可安排获得资金，这可能要求我们放弃商业权，或以对我们不利的条款授予许可。如果没有足够的资金，我们将无法成功执行我们的业务计划或继续我们的业务。
现金流
以下为截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日止年度的现金流量摘要(单位：千)： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 经营活动提供(用于)的现金净额 | $ | (52,638) | | | $ | 11,284 | | | $ | (14,267) | |
| 用于投资活动的现金净额 | (4,858) | | | (13,578) | | | (21,422) | |
| 融资活动提供(用于)的现金净额 | 8,167 | | | (575) | | | 3,767 | |
现金、现金等价物和限制性现金净减少 | $ | (49,329) | | | $ | (2,869) | | | $ | (31,922) | |
| | | | | |
经营活动的现金流
与2022年相比，2023年经营活动提供的现金净额减少了6,390万美元，这主要是由于2023年收入下降导致从客户那里收到的现金减少的净影响，以及2022年受益于从辉瑞收到的2590万美元费用，这笔费用可计入未来订单，但部分被收入成本和运营费用支付的现金减少所抵消。
与2021年相比，2022年经营活动提供的现金净额增加了2560万美元，这主要是由于2022年8月辉瑞公司收到了2590万美元的费用，可用于未来的订单，以及来自收入的现金增加，但与运营成本上升相关的付款增加部分抵消了这一增加。
投资活动产生的现金流
与2022年相比，2023年用于投资活动的现金净额减少了870万美元，这主要是由于前一年用于股权证券和购买房地产和设备的额外投资的现金增加。
与2021年相比，2022年用于投资活动的现金净额减少780万美元，主要是因为2021年用于股权证券和购买房地产和设备的额外投资的现金增加。
融资活动产生的现金流
与2022年相比，2023年融资活动提供的现金净额增加了870万美元，这主要是由于根据EDA发行普通股的收益，以及与股权奖励的股票净结算相关的税收支付的现金减少。
与2021年相比，2022年融资活动提供的现金净额减少了430万美元，这主要是因为与股票奖励的股票净结算相关的税款支付的现金增加，以及行使股票期权的收益减少。
表外安排
截至2023年12月31日，我们没有美国证券交易委员会颁布的S-K条例第303项定义的表外安排。
关键会计政策和估算
管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的合并财务报表。综合财务报表是按照美国公认会计原则编制的，包括我们的账目和我们全资子公司的账目。在编制综合财务报表时，我们的管理层需要作出估计、假设和判断，这些估计、假设和判断会影响在财务报表日期报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露，以及在适用期间报告的收入和费用。管理层的估计、假设和判断是基于历史经验和各种其他被认为在当时情况下是合理的因素。不同的假设和判断将改变我们编制合并财务报表时使用的估计，这反过来又可能改变报告的结果。我们的管理层持续评估其估计、假设和判断。
我们认为对我们的合并财务报表有最重大影响的需要估计、假设和判断的关键会计政策描述如下。
收入确认
我们的收入主要来自产品收入和合作研发协议。我们与客户签订的大多数合同通常包含多种产品和服务。
我们的大多数协作合同包含多个收入流，例如预付和/或年度许可费、研发服务、达到合同标准后的或有里程碑付款以及基于被许可人的产品收入或使用情况的特许权使用费等。我们确定独立销售价格(“SSP”)，并将对价分配给不同的履约义务。
我们根据与每个客户的合同中规定的对价来衡量收入，扣除任何销售激励措施和代表政府当局征收的税收。当产品或服务的控制权转移给客户时，我们确认收入的方式最好地描述了将承诺的商品或服务转移给客户。我们在确定收入确认的适当时机时会做出重大判断。
产品收入
我们的某些协议为客户提供了在未来日期可以执行的选项，例如在合同期内以折扣价购买我们的产品的选项以及延长合同的选项等。在对客户期权进行会计核算时，我们确定一项期权是否为实质性权利，这要求我们作出重大判断。如果合同为客户提供了以超出我们通常为该产品或服务提供的折扣范围购买额外商品或服务的选项，或者如果该选项免费向客户提供某些额外的商品或服务，则该选项可被视为实质性权利。如果合同赋予客户在其正常的SSP上获得额外商品或服务的选择权，我们很可能会确定该选择权不是一项实质性权利，因此，当客户行使该选择权时，将其作为单独的履约义务予以考虑。我们主要考虑使用会计准则编纂(“ASC”)606提供的替代方法提供重大权利的期权，因为我们得出结论，我们满足使用替代方法的标准。因此，交易价格被计算为我们预期提供的所有商品和服务的预期对价。在每个报告期内，如果我们对客户未来订购的商品的估计发生变化，我们会更新交易价格，以满足预期考虑，但必须受到限制。估计根据备选办法将收到的预期对价涉及重大判断。
研究和开发收入
我们的大部分研发协议是基于每个致力于该项目的专职项目团队的合同率。我们为客户开发的基础产品不会为我们创造具有替代用途的资产，当我们执行工作接近完成时，客户将获得好处。因此，随着服务的履行，我们的履行义务通常会随着时间的推移而得到履行。我们利用适当的方法衡量完成业绩义务的进展情况，以确定收入确认的时间。对于在一段时间内履行的每一项履约义务，我们使用基于所发生的小时数或所提供的服务产出的单一进度衡量标准来确认收入。
我们的合同经常向客户提供使用或访问我们的产品或技术的权利，以及其他承诺或履行义务。如果我们确定客户在没有我们的服务的情况下无法从许可证中受益，则许可证将与其他履行义务一起入账。如果我们确定许可证是不同的，当许可证转让给客户时，我们将确认交易价格的可分配部分，客户可以使用它并从中受益。我们通过使用历史信息来估计许可权的SSP。如果许可以前已出售给客户，对于新的许可，我们考虑多种方法，即贴现现金流方法，其中包括以下关键假设：开发时间表、收入预测、商业化费用、贴现率以及技术和监管成功的概率。
在包括发展里程碑付款等可变对价的每项安排开始时，我们评估里程碑是否被认为有可能达到，并使用最可能金额法估计交易价格中包含的金额。如果很可能不会发生重大的收入逆转，相关的里程碑价值将包括在交易价格中。不在我们或被许可方控制范围内的里程碑付款，如监管批准，在收到这些批准之前不被认为是有可能实现的。
我们的代码演进器®平台技术转让协作协议通常包括许可费、预付费用和里程碑付款形式的可变对价，以及基于销售或使用的版税。随着时间的推移，我们已经确认了我们的平台技术转让协议的收入。
我们还达成了一项协议，根据该协议，我们已经向我们的生物催化技术的一些元素授予了功能许可。我们将在许可证控制权移交给客户的时间点确认功能许可证的收入。
对于包括向我们支付的销售或基于使用的版税的许可协议，如果许可是与版税相关的主要项目，我们在产品或使用的基础销售发生之前不会确认收入。在每个报告期结束时，我们估计特许权使用费金额。我们在(I)产品的相关销售发生时，或(Ii)部分或全部特许权使用费所分配的履行义务已经履行或部分履行时，确认收入。
对非流通证券的投资
非流通股证券投资
我们采用另一种计量方法，以成本法减去减值(如有)加上或减去非经常性基础上可见价格变动所产生的变动来计量非流通权益证券的投资，而该等投资并无可随时厘定的公允价值。这些证券的收益和损失在其他收入(费用)净额中确认。
当情况显示我们可能无法收回账面价值时，我们会评估股本证券的减值。当我们确定债务或股权证券的估计公允价值与其账面价值相比出现了“非暂时性”下降时，我们可能会对这些证券进行减值，并建立信用损失准备金。我们使用来自被投资方的信息来计算这些证券的估计公允价值，这些信息可能包括：
•已审计和未审计的财务报表；
•公司预计的技术发展情况；
•预计公司偿还债务的能力；
•如果发生被视为清算的事件；
•当前的筹款交易；
•公司目前在需要时筹集额外资金的能力；
•可能对公司经营业绩产生重大影响的经济环境的变化；
•与投资有关的合同权利、义务或限制；以及
•我们管理层认为与评估估值相关的其他因素。
如果该公司的潜力大幅恶化，估值可能会降低。如果导致估值降低的因素被克服，估值可能会重新调整。
长期资产减值准备
当事件、业务环境的变化或我们对长期资产的计划使用表明其账面价值可能无法完全收回或其使用年限不再合适时，我们就评估长期资产(包括财产和设备以及使用权资产)的账面价值。如果这些事实和情况存在，我们通过比较长期资产的账面价值和资产预期产生的未来未贴现净现金流来评估回收情况。如该等资产被视为已减值，应确认的减值以该资产的账面价值超过该资产的公允价值的金额计量。
近期会计公告
见附注2，“列报依据和摘要 本年度报告(Form 10-K)第8项所载综合财务报表附注中的“重要会计政策”，以全面说明最新的会计准则，包括采用各项准则的日期及对本公司综合财务状况、经营业绩及现金流量的影响。
第7A项。关于市场风险的定量和定性披露
利率敏感度
截至2023年12月31日，我们的无限制现金和现金等价物总计6510万美元。我们主要将这些资金投资于货币市场基金，这些基金是为营运资金目的而持有的。我们不以交易或投机为目的进行投资。截至2023年12月31日，假设市场利率下降10%的影响将对未来利息收入和现金流的潜在损失产生30万美元的影响。
外币风险
我们的经营业绩和现金流会因外币汇率的变化而波动。在美元(“美元“)价值下降与我们产生费用的外币相比，当换算成美元时，我们基于外币的费用增加。虽然我们几乎所有的销售额都是以美元计价的，但未来美元价值的波动可能会影响我们产品在美国以外的价格竞争力。我们最重要的外币敞口是由于非功能货币计价的货币资产，主要是以其功能货币以外的货币计价的货币。该等以非功能性货币计价的货币资产须重新计量，这可能会导致我们综合经营报表内的其他开支、净额及综合资产负债表内资产的公允价值出现波动。截至2023年12月31日，假设10%的不利汇率变化对以功能货币以外的货币计价的货币的影响将导致我们综合经营报表中未来收益的潜在损失，并导致资产的公允价值减少约41000美元。
非流通股证券投资
我们拥有对非流通股本证券的投资，但公允价值不能轻易确定。如果这些证券交易的条款与投资者与我们之间的证券交易条款大体相似，我们可能会根据最近与复杂的非战略无关投资者进行的重大公平股权交易来对这些股权证券进行估值。交易条款的差异对投资组合公司市值的影响可能很难或不可能量化。
项目8.财务报表和补充数据
Codexis公司
合并财务报表索引
| | | | | |
独立注册会计师事务所报告 (BDO USA，P.C.; 加州旧金山；PCAOB ID：243) | 62 |
合并资产负债表 | 65 |
合并业务报表 | 66 |
股东权益合并报表 | 67 |
合并现金流量表 | 68 |
合并财务报表附注 | 69 |
独立注册会计师事务所报告
股东和董事会
Codexis公司
加利福尼亚州红杉城
对合并财务报表的几点看法
我们审计了Codexis，Inc.(“本公司”)截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的合并资产负债表、截至2023年12月31日期间每一年的相关合并经营报表、股东权益和现金流量以及相关附注(统称为“合并财务报表”)。我们认为，综合财务报表在所有重要方面均公平地反映了本公司于2023年12月31日、2023年12月31日及2022年12月31日的财务状况，以及截至2023年12月31日止三个年度的经营业绩及现金流量，符合美国公认的会计原则。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准，根据特雷德韦委员会赞助组织委员会(COSO)发布的《内部控制-综合框架(2013)》中确立的标准和我们的报告日期，对公司截至2023年12月31日的财务报告内部控制进行了审计2024年2月28日，ED就此发表了无保留意见。
意见基础
这些合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的综合财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计，以获得关于合并财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是舞弊。
我们的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价合并财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期综合财务报表审计所产生的事项：(1)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露；(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。传达关键审计事项不会以任何方式改变吾等对综合财务报表的整体意见，而吾等亦不会透过传达下述关键审计事项，就关键审计事项或与其有关的账目或披露提供单独意见。
收入确认
如合并财务报表附注2、3和5所述，该公司与客户签订合同，包括酶供应、许可和合作研发协议。与客户签订的某些合同可能包含多个性能义务、选项、预付和/或年度许可费、研发服务费、达到合同标准后的或有里程碑付款，以及基于被许可方产品收入或使用情况的特许权使用费。当产品或服务的控制权转移给客户时，公司确认收入的方式最好地描述了将承诺的商品或服务转移给客户。该公司在确定某些客户合同的收入确认时做出重大判断。
我们将管理层对某些新的和经修订的客户合同的收入的会计评估确认为一项关键审计事项，这是由于识别不同的履约义务、将交易价格分配给不同的履约义务、确定和估计重大权利、确定每个不同的履约义务的控制权转移模式以及估计可变对价所涉及的重大判断和估计。由于所需审计工作的性质和程度，审计这些要素尤其涉及主观和复杂的审计师判断。
我们为解决这一关键审计问题而执行的主要程序包括：
•测试与公司某些新的和修订的收入合同的会计有关的内部控制的设计、实施和运营有效性，包括对识别不同的履约义务和重大权利、确定收入确认的时机、将交易价格分配到不同的履约义务以及估计可变对价的控制。
•审查这些合同的样本，以测试管理层对完整性重要条款的识别，包括明确不同的履约义务、实质性权利和可变对价。
•评估管理层在重大权利的确认和核算中使用的判断和估计的合理性和准确性。
•评估管理层的判断和估计的合理性，以计算可变对价，以及确认受任何限制的相关收入的时间。
•评估管理层将交易价格分配给不同的履约债务的适当性，并确定已确定的履约债务是否符合超时收入确认的标准。
/S/BDO美国，P.C.
自2013年以来，我们一直担任本公司的审计师。
加州旧金山
2024年2月28日
独立注册会计师事务所报告
股东和董事会
Codexis公司
加利福尼亚州红杉城
财务报告内部控制之我见
我们审计了Codexis，Inc.截至2023年12月31日，公司（“公司”）财务报告的内部控制，基于 内部控制--综合框架(2013)由Treadway委员会赞助组织委员会发布的标准（“COSO标准”）。我们认为，截至2023年12月31日，公司在所有重大方面均按照COSO标准对财务报告保持了有效的内部控制.
我们还根据上市公司会计监督委员会的标准进行了审计（美国）上市公司会计监管委员会（“PCAOB”）、本公司于2023年及2022年12月31日的合并资产负债表、截至2023年12月31日止三个年度各年的相关合并经营报表、股东权益报表及现金流量报表，及相关附注及我们于2024年2月28日出具的报告发表无保留意见。
意见基础
公司管理层负责维持对财务报告的有效内部控制，并负责评估财务报告内部控制的有效性，包括在随附的“第9A项，控制和程序”中。我们的责任是根据审计结果，对贵公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须独立于公司。
我们按照PCAOB的标准对财务报告进行了内部控制审计。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得合理的保证，以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。我们的审计包括了解财务报告的内部控制，评估存在重大弱点的风险，以及根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序，旨在根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序：(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录；(2)提供合理的保证，即交易被记录为必要的，以便按照公认的会计原则编制财务报表，公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行；(三)提供合理保证，防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。
由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
/S/BDO美国，P.C.
加州旧金山
2024年2月28日
Codexis公司
合并资产负债表
(以千为单位，每股除外) | | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2023 | | 2022 |
| 资产 | | | |
| 流动资产： | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 65,116 | | | $ | 113,984 | |
| 流动受限现金 | 519 | | | 521 | |
| 金融资产： | | | |
| 应收账款 | 10,036 | | | 31,904 | |
| 合同资产 | 815 | | | 2,116 | |
| 未开票应收账款 | 9,142 | | | 7,016 | |
| 金融资产总额 | 19,993 | | | 41,036 | |
| 减去：免税额 | (65) | | | (163) | |
| 金融资产总额，净额 | 19,928 | | | 40,873 | |
| 盘存 | 2,685 | | | 2,029 | |
| 预付费用和其他流动资产 | 5,218 | | | 5,487 | |
| 流动资产总额 | 93,466 | | | 162,894 | |
| 受限现金 | 1,062 | | | 1,521 | |
对非流通股本证券的投资(#美元0及$13,921与关联方) | 9,700 | | | 20,510 | |
| 使用权资产--经营租赁，净额 | 13,137 | | | 39,263 | |
| 财产和设备，净额 | 15,487 | | | 22,614 | |
| 商誉 | 2,463 | | | 3,241 | |
| 其他非流动资产 | 1,246 | | | 350 | |
| 总资产 | $ | 136,561 | | | $ | 250,393 | |
| 负债与股东权益 | | | |
| 流动负债： | | | |
| 应付帐款 | $ | 5,947 | | | $ | 3,246 | |
| 应计补偿 | 11,246 | | | 11,453 | |
| 其他应计负债 | 4,735 | | | 15,279 | |
| 租赁债务的当期部分--经营租赁 | 3,781 | | | 5,360 | |
| 递延收入 | 10,121 | | | 13,728 | |
| 流动负债总额 | 35,830 | | | 49,066 | |
| 递延收入，扣除当期部分 | 640 | | | 16,881 | |
| 长期租赁债务--经营租赁 | 12,243 | | | 38,278 | |
| 其他长期负债 | 1,233 | | | 1,371 | |
| 总负债 | 49,946 | | | 105,596 | |
| 承付款和或有事项(附注13) | | | |
| 股东权益： | | | |
优先股，$0.0001每股面值；5,000授权股份，无已发行和未偿还 | — | | | — | |
普通股，$0.0001每股面值；200,000授权股份；69,905和65,811分别于2023年12月31日和2022年12月31日发行和发行的股份 | 7 | | | 6 | |
| 额外实收资本 | 584,138 | | | 566,081 | |
| 累计赤字 | (497,530) | | | (421,290) | |
| 股东权益总额 | 86,615 | | | 144,797 | |
| 总负债和股东权益 | $ | 136,561 | | | $ | 250,393 | |
见合并财务报表附注
Codexis公司
合并业务报表
(以千为单位，每股除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 收入： | | | | | |
产品收入($0, $514及$0来自关联方) | $ | 42,906 | | | $ | 116,676 | | | $ | 70,657 | |
研发收入(美元)0, $1,245及$1,955来自关联方) | 27,237 | | | 21,914 | | | 34,097 | |
| 总收入 | 70,143 | | | 138,590 | | | 104,754 | |
| 成本和运营费用： | | | | | |
| 产品收入成本 | 12,809 | | | 38,033 | | | 22,209 | |
| 研发 | 58,885 | | | 80,099 | | | 55,919 | |
| 销售、一般和行政 | 53,250 | | | 52,172 | | | 49,323 | |
| 重组费用 | 3,284 | | | 3,167 | | | — | |
| 资产减值及其他费用 | 9,984 | | | — | | | — | |
| 总成本和运营费用 | 138,212 | | | 173,471 | | | 127,451 | |
| 运营亏损 | (68,069) | | | (34,881) | | | (22,697) | |
| 利息收入 | 4,172 | | | 1,441 | | | 459 | |
其他收入(支出)，净额(美元0, $208及$983来自关联方) | (12,274) | | | 124 | | | 1,148 | |
| 所得税前亏损 | (76,171) | | | (33,316) | | | (21,090) | |
| 所得税拨备 | 69 | | | 276 | | | 189 | |
| 净亏损 | $ | (76,240) | | | $ | (33,592) | | | $ | (21,279) | |
| | | | | |
| 每股基本和稀释后净亏损 | $ | (1.12) | | | $ | (0.51) | | | $ | (0.33) | |
用于计算基本和稀释后每股净亏损的加权平均普通股 | 68,131 | | | 65,344 | | | 64,568 | |
| | | | | |
见合并财务报表附注
Codexis公司
股东权益合并报表
(单位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 普通股 | | 其他内容
已缴费
资本 | | | | 累计
赤字 | | 总计
股东的
股权投资 |
| | | 股票 | | 金额 | |
| 2020年12月31日 | | 64,283 | | | $ | 6 | | | $ | 536,516 | | | | | $ | (366,419) | | | $ | 170,103 | |
| 股票期权的行使 | | 699 | | | — | | | 5,180 | | | | | — | | | 5,180 | |
| 股票奖励的公布 | | 181 | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
| 员工股票薪酬 | | — | | | — | | | 11,346 | | | | | — | | | 11,346 | |
| 非雇员股票报酬 | | — | | | — | | | 247 | | | | | — | | | 247 | |
| 与股权奖励的股份净额结算有关的已支付税款 | | (54) | | | — | | | (1,206) | | | | | — | | | (1,206) | |
| 净亏损 | | — | | | — | | | — | | | | | (21,279) | | | (21,279) | |
| 2021年12月31日 | | 65,109 | | | 6 | | | 552,083 | | | | | (387,698) | | | 164,391 | |
| 股票期权的行使 | | 410 | | | — | | | 955 | | | | | — | | | 955 | |
| 股票奖励的公布 | | 373 | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
| 员工股票薪酬 | | — | | | — | | | 14,398 | | | | | — | | | 14,398 | |
| 非雇员股票报酬 | | — | | | — | | | 133 | | | | | — | | | 133 | |
| 与股权奖励的股份净额结算有关的已支付税款 | | (81) | | | — | | | (1,488) | | | | | — | | | (1,488) | |
| 净亏损 | | — | | | — | | | — | | | | | (33,592) | | | (33,592) | |
| 2022年12月31日 | | 65,811 | | | 6 | | | 566,081 | | | | | (421,290) | | | 144,797 | |
| 股票期权的行使 | | 283 | | | — | | | 559 | | | | | — | | | 559 | |
| 股票奖励的公布 | | 796 | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
| 员工股票薪酬 | | — | | | — | | | 9,969 | | | | | — | | | 9,969 | |
| 非雇员股票报酬 | | — | | | — | | | 2 | | | | | — | | | 2 | |
发行普通股，扣除发行成本#美元721 | | 3,080 | | | 1 | | | 7,931 | | | | | — | | | 7,932 | |
| 与股权奖励的股份净额结算有关的已支付税款 | | (65) | | | — | | | (404) | | | | | — | | | (404) | |
| 净亏损 | | — | | | — | | | — | | | | | (76,240) | | | (76,240) | |
| 2023年12月31日 | | 69,905 | | | $ | 7 | | | $ | 584,138 | | | | | $ | (497,530) | | | $ | 86,615 | |
| | | | | | | | | | | | |
见合并财务报表附注
Codexis公司
合并现金流量表
(单位：千) | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 经营活动： | | | | | |
| 净亏损 | $ | (76,240) | | | $ | (33,592) | | | $ | (21,279) | |
| 对净亏损与经营活动提供(用于)现金净额的调整： | | | | | |
| 折旧 | 5,518 | | | 5,402 | | | 3,113 | |
| 摊销费用--使用权资产--经营和融资租赁 | 4,405 | | | 4,849 | | | 2,834 | |
| 基于股票的薪酬 | 9,971 | | | 14,531 | | | 11,593 | |
信贷损失准备金(追回) | (65) | | | 4 | | | 342 | |
从研究和开发活动中赚取的股权证券(美元0, ($1,245)和($1,955)来自关联方) | (213) | | | (1,245) | | | (1,955) | |
非流通证券的未实现收益(美元0, ($208)和($983)来自关联方) | — | | | (208) | | | (1,272) | |
| 资产减值及其他费用 | 9,984 | | | — | | | — | |
| 非流通证券投资减值准备 | 12,215 | | | — | | | — | |
| 其他非现金项目 | 4 | | | (29) | | | (19) | |
| 经营性资产和负债变动情况： | | | | | |
| 金融资产 | 20,247 | | | (3,225) | | | (9,156) | |
| 盘存 | (656) | | | (869) | | | (196) | |
| 预付费用和其他资产 | (865) | | | 181 | | | (2,268) | |
| 应付帐款 | 2,287 | | | 207 | | | 268 | |
| 应计补偿和其他应计负债 | (14,041) | | | 5,983 | | | 6,575 | |
| 其他长期负债 | (5,341) | | | (5,223) | | | (4,147) | |
递延收入(美元0, $0, $245致关联方) | (19,848) | | | 24,518 | | | 1,300 | |
| 经营活动提供(用于)的现金净额 | (52,638) | | | 11,284 | | | (14,267) | |
| 投资活动： | | | | | |
| 购置财产和设备 | (4,418) | | | (8,307) | | | (13,828) | |
| 出售财产和设备所得收益 | 751 | | | 29 | | | 36 | |
对非流通证券的投资(美元0, $0、和($7,630)在关联方) | (1,191) | | | (5,300) | | | (7,630) | |
| 用于投资活动的现金净额 | (4,858) | | | (13,578) | | | (21,422) | |
| 融资活动： | | | | | |
| 行使股票期权所得收益 | 422 | | | 955 | | | 5,180 | |
| 发行与公开发行有关的普通股所得款项 | 8,652 | | | — | | | — | |
| 与在公开发售时发行普通股有关的费用 | (503) | | | (42) | | | (207) | |
| 与股权奖励的股份净额结算有关的已支付税款 | (404) | | | (1,488) | | | (1,206) | |
| 融资活动提供(用于)的现金净额 | 8,167 | | | (575) | | | 3,767 | |
| 现金、现金等价物和限制性现金净减少 | (49,329) | | | (2,869) | | | (31,922) | |
| 年初现金、现金等价物和限制性现金 | 116,026 | | | 118,895 | | | 150,817 | |
| 年终现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 66,697 | | | $ | 116,026 | | | $ | 118,895 | |
| | | | | |
| 补充披露现金流量信息： | | | | | |
| 支付的利息 | $ | 44 | | | $ | 34 | | | $ | 14 | |
| 所得税 | $ | 194 | | | $ | 100 | | | $ | 102 | |
| 补充非现金投资和融资活动： | | | | | |
| 已发生但尚未支付的资本支出 | $ | 1,068 | | | $ | 897 | | | $ | 2,533 | |
| | | | | |
下表对合并资产负债表内报告的现金、现金等价物和限制性现金与上文所示相同数额的总额(以千计)进行了对账： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 现金和现金等价物 | $ | 65,116 | | | $ | 113,984 | | | $ | 116,797 | |
| 受限现金、流动现金和非流动现金 | 1,581 | | | 2,042 | | | 2,098 | |
| 期末现金、现金等价物和限制性现金总额 | $ | 66,697 | | | $ | 116,026 | | | $ | 118,895 | |
见合并财务报表附注
Codexis公司
合并财务报表附注
注1。业务说明
在合并财务报表的这些附注中，“公司，”“我们，”“我们，”和“我们的”指合并后的Codexis，Inc.及其子公司。
我们利用我们专有的CodeEvolver发现、开发、增强和商业化新的、高性能的酶和其他类别的蛋白质® 定向进化技术平台。
我们以前管理我们的业务是二业务细分、性能酶和新型生物疗法。在2023年第四季度，我们根据2023年7月宣布的业务重组对组织结构进行了调整，包括停止对某些开发项目的投资，主要是对我们的生物疗法业务的投资，将业务整合到我们位于加利福尼亚州雷德伍德城的总部，并削减了员工人数。随着这些组织结构的变化，我们的业务如何管理，如何在内部报告结果，以及我们的首席执行官(首席执行官)，我们的首席运营决策者，如何评估业绩和分配资源，都做出了相应的变化。由于这些变化，我们以前的性能酶和新型生物疗法操作部门被合并为一个可报告的部门。自2023年10月1日起，公司的运营将以合并的方式进行管理并向首席执行官报告。首席执行官根据合并的运营结果评估业绩和分配资源。我们认为，这些变化更好地协调了内部资源和外部走向市场的活动，以创建一个更有效率和效力的组织结构。在这个新的组织和报告结构下，我们将业务管理为一截至2023年12月31日的可报告部门。反映上一时期的比较上期披露二各分部的信息已进行修订，以符合我们可报告分部的这一变化。
注2.主要会计政策的列报依据和摘要
列报依据和合并原则
随附的综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“公认会计原则”)及美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的适用规则及条例编制，并包括Codexis，Inc.及其全资附属公司的账目。
这个合并财务报表包括Codexis公司及其全资子公司的账目。所有公司间余额和交易均已在合并中冲销。
预算的使用
根据公认会计原则编制我们的综合财务报表时，我们需要作出可能影响资产、负债、权益、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的相关披露的估计、判断和假设。我们定期评估这些估计，这些估计主要影响收入确认、递延收入、库存、股权投资估值、业务收购产生的商誉、应计负债、股票奖励以及与递延税项资产相关的估值免税额。实际结果可能与这些估计数不同，这种差异可能对合并财务报表产生重大影响。
外币折算
美元是我们在美国以外的业务的功能货币。因此，最初以其他货币购得或承担的非货币性资产和负债按购入或承担之日的有效汇率以美元计入。以其他货币计价的货币资产和负债按资产负债表日的有效汇率折算成美元。换算调整在合并经营报表中记入其他费用。非美元交易实现的收益和损失，包括不被视为永久投资的公司间余额，在所附的合并业务报表中列入其他费用。
收入确认
我们的收入主要来自产品收入和合作研发协议。我们与客户签订的大多数合同通常包含多种产品和服务。如果单独的产品和服务是不同的，也就是说，如果产品或服务可以与合同中的其他项目分开识别，并且如果客户可以单独受益或利用客户随时可以获得的其他资源，则我们将单独对这些产品和服务进行核算。
在确定我们履行产品收入和合作研发协议规定的义务时应确认的适当收入数额时，我们执行以下步骤：(1)确定合同中承诺的货物或服务；(2)确定承诺的货物或服务是否是履约义务，包括它们在合同中是否不同；(3)衡量交易价格，包括对可变对价的限制；(4)根据估计销售价格将交易价格分配给履约义务；以及(V)当我们履行每项业绩义务时(或作为)收入的确认。
我们的大多数协作合同包含多个收入流，例如预付和/或年度许可费、研发服务费、达到合同标准后的或有里程碑付款以及基于被许可人的产品收入或使用情况的特许权使用费等。我们确定独立销售价格(“SSP”)，并将对价分配给不同的履约义务。通常，我们的SSP基于我们的历史销售额。如果无法直接观察到SSP，则我们会考虑市场状况、预测销售额、特定于实体的因素和有关客户的可用信息来估计SSP。我们通过使用历史信息来估计许可权的SSP。如果许可以前已出售给客户，对于新的许可，我们考虑多种方法，包括贴现现金流方法，该方法包括以下关键假设：开发时间表、收入预测、商业化费用、贴现率以及技术和监管成功的概率。
当与客户的合同得到双方的批准和承诺、确定了双方的权利、确定了付款条件、合同具有商业实质并且可能获得对价时，我们就会对合同进行核算。从客户收到的交付特定数量产品的不可取消采购订单，与我们的订单确认结合在一起，以换取未来的考虑，对双方产生可强制执行的权利和义务，并构成与客户的合同。
我们根据与每个客户的合同中规定的对价来衡量收入，扣除任何销售激励措施和代表政府当局征收的税收。当产品或服务的控制权转移给客户时，我们确认收入的方式最好地描述了将承诺的商品或服务转移给客户。我们在确定收入确认的适当时机时会做出重大判断。
以下是对我们产生收入的主要活动的描述：
产品收入
产品收入包括生物催化剂、医药中间体和食典的销售。®生物催化剂面板和试剂盒。我们的大部分产品收入是根据采购订单或供应协议产生的，并在产品控制权通常在发货时转移给客户时确认，或者在产品制造时确认，因为我们有权根据具有约束力的、不可取消的采购订单从客户那里获得付款，并且我们没有替代产品的用途，因为它是专门为客户制造的。
我们的某些协议为客户提供了在未来日期可以执行的选项，例如在合同期内以折扣价购买我们的产品的选项以及延长合同的选项等。在对客户期权进行会计核算时，我们确定一项期权是否为实质性权利，这要求我们作出重大判断。如果合同为客户提供了获得额外商品或服务的选项，折扣超过了我们通常为同一类客户提供的产品或服务的折扣范围，或者如果该选项免费向客户提供某些额外的商品或服务，则该选项可被视为一种实质性权利。如果合同赋予客户在其正常的SSP上获得额外商品或服务的选择权，我们很可能会确定该选择权不是一项实质性权利，因此，当客户行使该选择权时，将其作为单独的履约义务予以考虑。我们主要考虑使用根据适用会计准则可用的替代方法提供重大权利的期权，因为我们得出结论，我们满足使用替代方法的标准。因此，交易价格被计算为我们根据合同预期提供的所有商品和服务的预期对价。在每个报告期内，如果我们对客户将订购的未来商品的估计发生变化，我们会根据预期代价更新交易价格，但会受到限制。
研究和开发收入
我们按照每个客户协议中的规定进行研究和开发活动。我们在合同开始时在我们的研发协议中确定了每一项履约义务。我们根据每个履约义务的SSP将对价分配给每个不同的履约义务。我们的研究和服务协议中包含的绩效义务通常包括特定期限的研究和开发服务、定期报告和生产的小样本酶。
我们的大部分研发协议是基于每个致力于该项目的专职项目团队的合同率。我们为客户开发的基础产品不会为我们创造具有替代用途的资产，当我们执行工作接近完成时，客户将获得好处。因此，随着服务的履行，我们的履行义务通常会随着时间的推移而得到履行。我们使用适当的方法来衡量完成绩效义务的进度，以确定收入恢复的时间认同感。对于在一段时间内履行的每一项履约义务，我们使用基于所发生的小时数或所提供的服务产出的单一进度衡量标准来确认收入。
我们的合同经常向客户提供使用或访问我们的产品或技术的权利，以及其他承诺或履行义务。我们必须首先确定许可证是否有别于其他承诺，例如我们生产产品的承诺。如果我们确定客户在没有我们的制造能力的情况下无法从许可证中受益，则许可证将与其他履行义务一起入账。如果我们确定许可证是不同的并且具有重要的独立功能，我们将在许可证转让给客户的时间点确认功能许可证的收入，客户可以使用它并从中受益。我们通过使用历史信息来估计许可权的SSP。如果许可以前已出售给客户，对于新的许可，我们考虑多种方法，包括贴现现金流方法，该方法包括以下关键假设：开发时间表、收入预测、商业化费用、贴现率以及技术和监管成功的概率。对于以前已出售给其他客户的许可证，我们使用历史信息来确定SSP。
在包括发展里程碑付款等可变对价的每项安排开始时，我们评估里程碑是否被认为有可能达到，并使用最可能金额法估计交易价格中包含的金额。如果很可能不会发生重大的收入逆转，相关的里程碑价值将包括在交易价格中。不在我们或被许可方控制范围内的里程碑付款，如监管批准，在收到这些批准之前不被认为是有可能实现的。然后，交易价格按相对独立的销售价格分配给每一项履约义务，为此，我们将收入确认为或当合同下的履约义务得到履行时。于其后各报告期结束时，吾等会重新评估达成该等发展里程碑及任何相关限制的可能性，并于有需要时调整对整体交易价格的估计。任何此类调整都是在累积追赶的基础上记录的，这将影响调整期间的许可证、合作和其他收入和收益。
我们的代码演进器®技术平台转让协作协议通常包括许可费、预付费用和里程碑付款形式的可变对价，以及基于销售或使用的版税。随着我们的客户使用我们的技术，随着时间的推移，我们已经确认了平台技术转让协议的收入。
对于包括向我们支付销售或基于使用的版税的许可协议，在产品或使用的基本销售发生之前，我们不会确认收入。在每个报告期结束时，我们估计特许权使用费金额。我们在(I)产品的相关销售发生时，或(Ii)部分或全部特许权使用费所分配的履行义务已经履行或部分履行时，确认收入。
实用的权宜之计、选举和豁免
我们适用某些可行的权宜之计，允许我们在合同开始时，如果承诺的货物或服务的转让与客户付款之间的预期期限为一年或更短时间，则不调整重大融资部分的对价金额。
我们根据我们的研发协议提供月度服务，我们使用了一种实际的权宜之计，允许我们在确认收入的同时，有权向我们的客户开具迄今已完成的月度服务的发票。
我们已选择将运输和搬运活动视为履行成本。
我们选择记录扣除销售和其他类似税项后的净收入。
合同资产
合同资产包括与我们对尚未开具发票的已完成履约义务进行对价的合同权利相关的金额。当权利成为无条件时，合同资产被重新分类为应收账款。
合同责任
合同负债记为递延收入，包括根据合同在履行之前收到的付款。合同责任在向客户提供开发服务或将产品控制权转移给客户时实现。我们的合同负债的一部分与包含使用替代方法确认的物质权利的供应安排有关，根据该方法，向客户开具的已发运产品的发票总额(包括合同费用)高于根据分配给已发运产品的交易价格确认的收入金额。
合同费用
如果实体期望收回与客户签订合同的增量成本，以及如果没有获得合同就不会产生这些成本，例如支付给销售人员的佣金，则我们将非流动资产确认为获得合同的增量成本。我们通常不会产生显著的增量成本，因为我们销售人员的薪酬不是基于已完成的合同，而是基于公司目标、个人目标和销售目标的混合。如果支付的佣金与获得特定合同直接相关，我们的政策是在超过12个月的时间内，按照与资产有关的货物或服务的转让模式，在系统的基础上资本化和摊销此类成本。合同费用在其他非流动资产中列报，在列报的任何期间都不显着。
产品收入成本
产品收入成本包括内部和第三方固定成本和可变成本，包括材料和用品、劳动力、设施和其他与产品销售相关的间接成本。运输成本包括在我们的产品收入成本中。运输成本为$1.01000万，$3.02000万美元，和美元1.8截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度分别为2.5亿美元。
运输和搬运等履行成本在某个时间点确认，并计入产品收入成本。
研究和开发服务的成本
与研发协议项下服务相关的研发服务成本与各自协议期限内的研究资金大致相同，并计入研发费用。根据许可和平台技术转让协议提供的服务的成本包括在研发费用中，并在发生此类成本的期间支出。
研究和开发费用
如上所述，研发费用包括内部项目和合作伙伴资助的合作研发活动以及许可证和平台技术转让协议所产生的费用。这些成本包括我们的直接和与研究相关的间接费用，其中包括工资和其他与人员相关的费用(包括基于股票的薪酬)、与占用有关的成本、用品、设施和实验室设备的折旧以及外部成本，并在发生时计入费用。用于研究和开发且未来没有其他用途的技术的获取成本在发生时计入费用。
广告
广告成本计入已发生费用，并计入综合经营报表中的销售、一般及行政费用。广告费是$0.3在截至2023年、2022年和2021年12月31日的每一年中，
基于股票的薪酬
我们使用Black-Scholes-Merton期权定价模型来估计根据我们的股权激励计划和我们的员工股票购买计划授予的股票期权的公允价值(“ESPP”)。布莱克-斯科尔斯-默顿期权定价模型需要使用假设，包括预期的授予期限和预期的股价波动。预期期限基于类似奖励的历史行使行为，考虑到合同条款、授予时间表和对未来员工行为的预期。我们使用历史波动率来估计预期的股价波动率。无风险利率假设是以美国国库票据为基础的，其条款与股票期权的预期期限一致。预期股息假设是基于我们的历史和对股息支付的预期。
限制性股票单位(“RSU”)、限制性股票奖(“RSA“)和业绩或有限制性股票单位(“认购单位“)按授出日期标的股票的公平市价计量。基于性能的选项(“PBO”)是使用Black-Scholes-Merton期权定价模型来衡量的。授予PBO和PSU的条件是在特定时期内实现一个或多个业绩目标，并在适用的归属日期之前继续受雇。在业绩期间结束时，受PBO和PSU约束的股票将根据业绩期间业绩目标的实现程度和适用归属日期的持续雇用情况进行归属。
基于股票的补偿开支是根据最终预期归属的奖励计算的，并在授予时就估计的没收减少，如果实际没收与该估计不同，则在随后的期间进行必要的修订。股票期权、RSU、PSU、PBO和RSA的估计年度罚没率是基于历史没收经验。
根据ESPP将发行的股票期权、RSU、RSA和股份的估计公允价值在授权期内按直线计提，而PSU和PBO的估计公允价值则在管理层确定业绩目标可能实现后，在授权期内采用加速方法计提。补偿开支根据管理层对授予的股份是否有可能归属的最佳估计，在必要的服务期内入账。管理层评估持续实现业绩里程碑的可能性。
现金和现金等价物
我们认为所有在购买日到期日为三个月或以下的高流动性投资均为现金等价物。现金和现金等价物包括存放在银行和货币市场基金的现金。大部分现金和现金等价物由美国的主要金融机构维持。在这些金融机构的存款可能超过为此类存款提供的保险金额。
受限现金
2016年，我们开始清算我们的印度子公司。根据当地法律对清算的要求，我们需要在由法定受托人管理的账户中保持子公司的现金余额，以履行我们的财务义务。这一余额在以下项目的合并资产负债表中记为当期限制性现金$0.5百万截至2023年和2022年12月31日。
根据我们租赁协议的条款，我们获得了以现金保证金余额8美元为抵押的信用证。1.1百万美元和美元1.5截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日。这些现金存款余额在合并资产负债表中作为非流动限制性现金入账。更多信息，见附注13，“承付款和或有事项”。
公允价值计量
公允价值被定义为在计量日期在市场参与者之间的有序交易中出售一项资产或支付转移一项负债而收到的价格。在厘定公允价值时，吾等采用估值技术，以最大限度地使用可观察到的投入及尽量减少使用不可观测的投入，并在评估公允价值时考虑交易对手信用风险。金融工具的账面金额，包括现金等价物、应收账款、应付账款和应计负债，由于到期日较短，与截至资产负债表日的公允价值接近。
公允价值分级区分(1)基于从独立来源获得的市场数据开发的市场参与者假设(可观察到的投入)和(2)实体自身对基于当时可获得的最佳信息开发的市场参与者假设(不可观察的投入)的假设。公允价值等级由三个大的等级组成，对相同资产或负债的活跃市场的未调整报价给予最高优先权(第1级)，对不可观察到的投入给予最低优先权(第3级)。公允价值层次的三个层次如下所述：
•第一级：于计量日期相同资产或负债于活跃市场之未经调整报价。
•第2级：通过与测量日期和工具预期寿命内的市场数据的关联，直接或间接可观察到的资产或负债的投入。
•第三级：市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察的投入，对资产或负债的公允价值具有重大意义，并反映了管理层对市场参与者在计量日期将使用什么对资产或负债进行定价的最佳估计。
信用风险的集中度
可能使我们面临严重集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物、应收账款和未开账单的应收账款、合同资产、不可出售的证券和受限现金。不需要立即运营的现金主要投资于货币市场基金。现金和现金等价物通过美国和印度的银行和其他金融机构进行投资。这些国家的此类存款可能超过了保险限额。该公司的现金和现金等价物存款没有出现重大损失。
只要认为有必要，我们就会对客户的财务状况进行持续的信用评估。我们根据所有金融资产的预期可收回性来计提坏账准备，并考虑到对历史坏账、具体客户信誉和当前经济趋势的分析。截至2023年12月31日，我们拥有公元四年的客户，占了58占我们客户的%计算应收账款余额。截至2022年12月31日，两家客户占比63占我们应收账款余额的%。根据现金流预测、资产负债表分析和过去的收款经验，我们认为来自我们最大客户的应收账款余额并不代表重大的信用风险。
金融资产和免税额
WE目前主要向世界各地的制药和精细化学品公司销售酶，根据对每个客户的财务状况的评估延长贸易信贷条件。商业信贷条款通常不提供抵押品，可能包括为特定客户提供即时付款的微不足道的折扣。为了管理我们的信用敞口，我们对客户的财务状况进行持续评估。此外，应收账款包括根据我们的合作研发协议欠我们的金额。
我们按发票金额确认应收账款，并使用减值模式(称为“当前预期信贷损失模式”或“CECL”)维持信贷损失的估值拨备，该减值模式基于对未来情况的估计和预测，该等未来条件要求在我们的融资应收账款按摊销成本(包括应收账款、合同资产和未开账单的应收账款)计量时确认整个寿命的预期信贷损失。我们已确定，我们的融资应收账款具有相似的风险特征，包括：(I)来自制药和精细化学品行业的客户；(Ii)客户的历史信用损失模式相似；(Iii)在条款上没有重大的应收贸易账款差异；(Iv)相似的历史信用损失经历；以及(V)我们相信某些资产的构成与我们用于发展损失历史的历史投资组合相当。因此，我们在集体基础上衡量了信用损失拨备(“ACL”)。我们的ACL方法考虑了资产逾期多长时间、客户的财务状况，包括持续的季度评估和对客户信用评级变化的评估，以及我们认为与资产的可收回性相关的其他市场数据。几乎所有的融资应收账款都来自被主要评级机构评为高评级的客户，并且有很长一段没有信用损失的历史。我们通过建立可归因于尚未被确认为减值的资产的减值比率来计算我们的ACL。
未开票应收账款
确认收入的时间可能与向客户开具发票的时间不同。当我们满足(或部分满足)履约义务时，在能够向客户开具发票之前，当对价权是无条件的时，我们确认未开单的应收账款。
盘存
存货按成本或可变现净值中较低者列报。成本采用加权平均法确定，假设完全吸收直接和间接制造成本，或基于从供应商处采购的成本。如果库存成本因陈旧或缺乏需求而超过预期可变现净值，则对成本与预期可变现净值之间的差额进行估值调整。
供应风险集中
我们的产品依赖于数量有限的供应商。我们相信，其他供应商将能够提供类似的产品；然而，此类供应商的资格可能需要相当长的启动时间。为了减轻供应中断带来的任何不利影响，我们试图保持关键单一来源材料的充足供应。对于某些材料，我们的供应商为我们保持供应。我们将大型业务外包给-我们产品的生产规模由在奥地利和意大利设有工厂的合同制造商承担。
财产和设备
不动产、设备和租赁改进按成本减去累计折旧和摊销后按估计使用年限计算如下：
| | | | | | | | | | | |
| 资产分类 | 预计使用寿命 | |
| 实验室设备 | 5年份 | |
| 计算机设备和软件 | 3年份 | |
| 办公设备和家具 | 5年份 | |
| 租赁权改进 | 使用年限或租赁期限较短 | |
被归类为在建工程的财产和设备包括已收到但尚未投入使用的设备。正常的维修和维护费用在发生时计入费用。
长期资产减值准备
当事件、业务环境的变化或我们对长期资产的计划使用表明其账面价值可能无法完全收回或其使用年限不再合适时，我们就评估长期资产(包括财产和设备以及使用权资产)的账面价值。如果这些事实和情况存在，我们通过比较长期资产的账面价值和资产预期产生的未来未贴现净现金流来评估回收情况。如该等资产被视为减值，应确认的减值以该资产的账面价值超过该资产的公允价值的金额计量。有关截至该年度入账的减值费用的其他资料2023年12月31日，s见附注8，“资产负债表细节”和附注13，“承付款和或有事项”。不是长期资产减值费用于截至2022年12月31日止年度入账。
非流通股证券投资
我们采用另一种计量方法，以成本法减去减值(如有)加上或减去非经常性基础上可见价格变动所产生的变动来计量非流通权益证券的投资，而该等投资并无可随时厘定的公允价值。这些证券的收益和损失在其他收入(费用)净额中确认。
当情况显示我们可能无法收回账面价值时，我们会评估股本证券的减值。当我们确定股权证券的估计公允价值与其账面价值相比出现了“非暂时性”下降时，我们可能会对这些证券进行减值并建立信用损失准备。我们使用来自被投资方的信息来计算这些证券的估计公允价值，这些信息可能包括：
•已审计和未审计的财务报表；
•公司预计的技术发展情况；
•预计公司偿还债务的能力；
•如果发生被视为清算的事件；
•当前的筹款交易；
•公司目前在需要时筹集额外资金的能力；
•可能对公司经营业绩产生重大影响的经济环境的变化；
•与投资有关的合同权利、义务或限制；以及
•我们管理层认为与评估估值相关的其他因素。
如果该公司的潜力大幅恶化，估值可能会降低。如果导致估值降低的因素被克服，估值可能会重新调整。有关截至该年度入账的减值费用的其他资料2023年12月31日，s见附注6，“对非流通证券的投资”。
商誉
商誉是指转让的对价超过所收购企业净资产公允价值的部分，并分配给报告单位。我们测试商誉以计提减值等因素，其中包括我们的股价是否持续下跌。如果我们得出结论，公允价值很可能少于其账面价值，则进行量化公允价值检验。商誉的账面价值为$2.51000万美元和300万美元3.2截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日。
我们每年在第四财季的最后一天测试商誉减值，如果事件和情况表明公允价值更有可能低于其账面价值，则在年度测试之间进行测试。年度减值测试使用以下任一方法完成：基于审查相关事件和情况的定性“步骤0”评估；或确定公允价值的定量“步骤1”评估。如账面值少于其估计公允价值，则计入减值费用。我们采用资产和负债的相对公允价值分配方法，将净资产和商誉的账面价值与其公允价值进行比较。如果公允价值超过其账面价值，商誉被视为没有减损。任何超过其公允价值的商誉账面值均被确认为减值。我们记录了与商誉相关的减值费用#美元。0.8300万，零，以及零截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度。有关截至该年度入账的减值费用的其他资料2023年12月31日，s见附注8，“资产负债表细节”。
租赁会计
我们在一开始就确定一项安排是否为租赁。如果一项安排是一项租赁，我们将确定它是经营租赁还是融资租赁。在租赁开始时，我们记录了租赁负债和ROU资产。租赁负债指预期租赁期内我们未来租赁付款的现值，其中包括在合理确定将行使该等选择权时延长或终止租约的选择权。我们租赁负债的现值是根据我们在租赁开始时的递增抵押借款利率确定的。ROU资产代表我们在租赁期间控制租赁资产使用的权利，并以相当于初始期限大于12个月的租赁的租赁负债的金额确认。在租赁期内，我们使用有效利率法来核算租赁负债，因为支付了租赁款项，并以导致直线费用确认的方式将ROU资产摊销到综合经营报表中。对于短期租约，我们不适用租约确认要求。相反，我们在综合经营报表中确认与这些安排相关的付款为租赁期内直线基础上的租赁成本。
所得税
我们采用负债法核算所得税，即在资产负债表日根据现行税法和预期差额影响应纳税所得额的现行税率计算递延税项资产或负债账户余额。如有需要将递延税项资产减至较有可能变现的数额，则会提供估值免税额。
在为财务报表目的确定所得税费用时，我们会做出某些估计和判断。这些估计和判断发生在计算税收抵免、利益和扣除以及某些税收资产和负债的计算中，这些资产和负债是由于为税务和财务报表目的确认收入和费用的时间不同而产生的。这些估计的重大变化可能会导致我们的税收拨备在未来一段时间内增加或减少。
在评估递延税项资产的变现能力时，我们会考虑部分或全部递延税项资产是否更有可能按司法管辖区变现。递延税项资产的最终变现取决于未来产生的应纳税所得额。在递延税项资产最终变现可能性较大的司法管辖区，我们已就该等递延税项资产计入估值拨备。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，我们在所有司法管辖区维持针对递延税项净资产的全额估值准备金，因为我们认为大部分递延税项资产更有可能无法变现。
我们根据与我们的计划和估计一致的假设，对我们未来的应税收入进行估计和判断。如果实际金额与我们的估计不同，我们的估值免税额可能会受到重大影响。对递延税项资产估值准备的任何调整都将记录在确定需要调整的期间的业务报表中。
我们按照《会计准则更新》(“ASU”) 2009-06,所得税(专题740)非公有制实体所得税不确定性会计核算和披露修正实施指南明确了企业财务报表中确认的所得税不确定性的会计处理。第一步是通过确定现有证据的权重是否表明该地位更有可能在审计中得到维持，包括相关上诉或诉讼程序的解决(如果有的话)，来评估纳税状况以供确认。第二步是估计和衡量最终结算时实现可能性超过50%的最大税收优惠金额。估计这样的数额本身就是困难和主观的，因为这需要我们确定各种可能结果的概率。我们在评估和估计我们的税收状况和税收优惠时会考虑许多因素，这些因素可能需要定期调整，也可能无法准确预测实际结果。
1986年税改法案和类似的州条款限制了净营业亏损(NOL)的使用”)在某些情况下，股权交易导致所有权变更，如美国国税法第382节所定义。(如果我们经历这种所有权变更，我们联邦和州NOL结转的利用可能会受到限制。
会计声明
最近采用的会计公告
除以下尚未采纳和描述的最近发布的会计公告外，截至2023年12月31日止年度内，并无任何近期的会计公告或会计公告的变更对吾等具有重大意义或潜在意义。
最近发布的尚未采用的会计声明
2023年12月，财务会计准则委员会(“FASB”)发布ASU编号2023-09，所得税(专题740)：所得税披露的改进。ASU中的修正案旨在通过提供更详细的所得税披露来使投资者受益，这将有助于做出资本分配决定。此ASU适用于年限在2024年12月15日之后的上市公司，并允许提前采用。我们目前正在评估该标准对我们的合并财务报表和相关披露的影响。
2023年11月，FASB发布了ASU 2023-07号，分部报告(主题280)：改进可报告分部披露。ASU中的修订旨在主要通过加强对重大分部费用的披露来改善可报告分部的披露要求。该标准适用于2023年12月15日之后开始的财政年度，以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期，并允许提前采用。该标准应追溯适用于财务报表中列报的以前所有期间。我们目前正在评估该标准对我们的合并财务报表和相关披露的影响。
2023年10月，FASB发布了ASU 2023-06号，信息披露改进：响应美国证券交易委员会信息披露更新和简化倡议的编纂修正案。ASU中的修订意在修订会计准则编纂(“ASC”)。这些修订使ASC中的要求与美国证券交易委员会宣布的S-X规则和S-K规则中列出的某些披露要求的删除保持一致。ASC中每个修改的主题的生效日期为美国证券交易委员会从S-X法规或S-K法规中取消相关披露要求的生效日期，或如果美国证券交易委员会在该日期前尚未取消相关披露要求，则为2027年6月30日。禁止提前领养。我们目前正在评估该标准对我们的合并财务报表和相关披露的影响。
注3. 收入确认
收入的分类
下表按产品和服务的性质和地理区域提供了关于与客户签订合同的分类收入的信息，并包括对分类收入的对账。被跟踪的地理区域包括美洲(美国、加拿大和拉丁美洲)、欧洲、中东和非洲(欧洲、中东和非洲)以及亚太地区(澳大利亚、新西兰、东南亚和中国)。
分类信息如下(以千为单位)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 | | | | | | |
| 主要产品和服务： | | | | | | | | | | | |
| 产品收入 | $ | 42,906 | | | $ | 116,676 | | | $ | 70,657 | | | | | | | |
| 研发收入 | 27,237 | | | 21,914 | | | 34,097 | | | | | | | |
| 总收入 | $ | 70,143 | | | $ | 138,590 | | | $ | 104,754 | | | | | | | |
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| 主要地理市场： | | | | | | | | | | | |
美洲 | $ | 13,733 | | | $ | 17,000 | | | $ | 23,481 | | | | | | | |
欧洲、中东和非洲地区 | 22,907 | | | 56,540 | | | 20,187 | | | | | | | |
APAC | 33,503 | | | 65,050 | | | 61,086 | | | | | | | |
| 总收入 | $ | 70,143 | | | $ | 138,590 | | | $ | 104,754 | | | | | | | |
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关于按地域分列的收入的更多信息，见附注15，“分部、地域和其他收入信息。”
合同余额
下表显示了合同资产、未开单应收款、合同成本和合同负债的余额(以千为单位)： | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
| 合同资产 | $ | 815 | | | $ | 2,116 | |
| 未开票应收账款 | $ | 9,904 | | | $ | 7,016 | |
| 合同费用 | $ | — | | | $ | 19 | |
| 合同负债：递延收入 | $ | 10,761 | | | $ | 30,609 | |
当我们有无条件确认收入的权利并已向客户开具发票时，我们就确认应收账款。我们的付款条件一般在30和90几天。当我们有无条件确认收入的权利并且没有向我们的客户开具发票时，我们确认未开出的应收款。未开票的应收账款在开具发票时转入应收账款。未开单的应收账款在合并资产负债表中单独分类为资产。我们对应收账款和未开出账单的应收账款维持估值准备金。截至2023年12月31日，我们有$9.1在流动资产中作为未开账单应收款列报的短期未开票应收款0.8包括在合并资产负债表中其他非流动资产项目内的长期未开单应收账款。截至2022年12月31日，我们拥有7.0百万美元的短期未开票应收账款在流动资产内作为未开票应收账款列示。
合同资产代表我们在没有替代用途和具有约束力的不可取消合同下确认定制产品收入的权利，主要与我们的产品采购有关。当我们有条件确认收入时，我们确认合同资产。某些产品的控制权转移发生在开票过程之前，这会产生合同资产。此外，当我们评估与里程碑相关的合同资产有可能实现且累计收入不会出现重大逆转时，我们确认与里程碑相关的合同资产不符合特许权使用费会计条件。合同资产在合并资产负债表中被单独分类为资产，并在我们无条件获得付款权利时转移到应收账款中。
合同负债，或递延收入，代表我们将产品或服务转让给客户的义务，我们已经收到了客户的考虑。当我们收到研发服务开发协议下的预付客户付款、预付许可证付款以及根据产品供应协议收到的预付客户付款时，我们确认合同责任。合同负债被归类为合并资产负债表上的负债。
合同成本与与客户签订合同的增量成本有关。合同成本与相关收入一起在合同期限内摊销。
在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的几年中，我们有不是与合同资产相关的资产减值费用。
我们确认了以下收入(以千计)： | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 当期确认的收入为： | 2023 | | 2022 |
| 期初列入合同负债的金额： | | | |
| 履行履约义务已履行 | $ | 17,937 | | | $ | 2,038 | |
| 这段时间的变化： | | | |
| 分配给前期已偿还履约债务的估计交易价格变动 | 4,165 | | | 279 | |
| 本期间新活动产生的履约义务--合同收入 | 48,041 | | | 136,273 | |
| 总收入 | $ | 70,143 | | | $ | 138,590 | |
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履约义务
下表包括在本报告所述期间终了时未履行或部分未履行的履约债务预计今后应确认的收入估计数。估计收入不包括原始期限为一年或更短的合同、可归因于特许权使用费的可变对价金额，或截至2023年12月31日未行使的合同续签。
下表中的余额部分是根据估计根据各自合同行使实质性权利的客户的未来订单所涉及的判断(单位：千)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 | | 2025 | | 2026 | | 2027年及其后 | | 总计 |
| 产品收入 | $ | 10,121 | | | $ | 140 | | | $ | 140 | | | $ | 360 | | | $ | 10,761 | |
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注4.每股净亏损
每股基本净亏损的计算方法为净亏损除以已发行普通股的加权平均股数、较少限制性股票奖励(“RSA”)可被没收。每股摊薄净亏损的计算方法为：假设已发行稀释性潜在普通股股票用于其他稀释性证券，则每股摊薄净亏损除以已发行普通股的加权平均股数减去可被没收的RSA，再加上本应已发行的所有额外普通股。在列报的所有期间，稀释后每股净亏损和基本每股净亏损是相同的，因为潜在的普通股不包括在计算中，因为它们的影响是反稀释的。
反稀释证券
在净亏损期间，在应用库存股方法之前的加权平均流通股数量，在计算每股普通股的稀释净亏损时不包括潜在的稀释性证券，因为计入此类股票将具有反摊薄的效果。
在计算每股摊薄净亏损时不考虑以下股票，因为它们的影响是反摊薄的(以千计)： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的一年， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
根据股权激励计划和职工持股计划可发行的股票(1) | 9,028 | | | 7,442 | | | 5,215 | |
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(1)包括在内568,224截至2023年12月31日的年度，ESPP的反稀释潜在普通股。
注5.协作安排
葛兰素史克平台技术转让、协作和许可协议
2014年7月，我们进入了CodeEvolver®平台技术转让、协作和许可协议(GSK CodeEvolver® 协议“)与葛兰素史克。根据协议条款，我们向GSK授予了使用CodeEvolver的非独家许可®开发用于葛兰素史克制药和保健产品制造的新型酶的技术平台。我们完成了CodeEvolver的转移® 2016年4月将技术平台转让给葛兰素史克，与技术转让相关的所有收入已于2016年4月确认。根据葛兰素史克对许可技术的成功应用，我们有可能收到额外的或有付款，金额从$5.8百万至美元38.5每个项目一百万美元。
2019年，我们收到了一笔美元2.0与GSK使用我们的CodeEvolver开发的一种酶的进步有关的100万里程碑付款®技术平台。2021年，我们收到了二根据协议，葛兰素史克将支付额外的里程碑式付款。2023年，根据协议，我们收到了葛兰素史克额外的里程碑式付款。我们确认的研究和开发收入为1.3300万，零、和$4.3截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度分别为100万。
默克平台技术转让和许可协议
2015年8月，我们进入了CodeEvolver®技术平台转让协作和许可协议(《默克代码演进者® 协议“)与默克，夏普和多姆(”默克“)达成协议，允许默克使用CodeEvolver® 人类和动物保健领域的技术平台。2016年，我们完成了CodeEvolver移交的最后阶段® 默克代码演变下的默克技术平台® 协议。
我们确认了研发收入为零, $401000美元，和1美元0.6在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度内，分别为我们合作安排的各种研究项目提供了100万美元的资金。
我们有可能收到最高达$的付款15.0由默克公司使用CodeEvolver开发的一种或多种新型酶生产的每种商业活性药物成分(“原料药”)100万美元®技术平台。原料药付款目前没有在收入中确认，它是基于默克公司开发和制造的原料药的数量，并将被确认为基于使用的特许权使用费。
2018年10月，我们签署了对默克代码演进器的修正案®该协议修订了某些许可条款和一个展品。2019年1月，我们修改了Merck CodeEvolver®安装某些代码演变程序的协议® 技术平台升级到默克的平台许可证安装中，并在2022年1月到期的多年期限内维护这些升级。许可证安装于2019年完成。不是研发收入在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度确认。我们认出了$0.1在截至2021年12月31日的一年中，根据修正案的条款，研发收入为100万美元。
默克Sitagliptin催化剂供应协议
2012年2月，我们达成了一项五年制与默克公司签订的西格利汀催化剂供应协议(“西塔格利汀供应协议”)，根据该协议，默克公司可以获得用于制造Januvia的商业规模的酶®，其产品以有效成分西格列汀为基础。2015年12月，默克公司根据希塔格利汀供应协议的条款行使了选择权，将协议延长了一段时间五年一直持续到2022年2月。2021年9月，对西塔格利汀供应协议进行了修订，将该协议延长至2026年12月。
自2016年1月起，我们和默克公司修改了希塔格利汀供应协议，根据默克公司购买的西格列汀酶的累计数量，前瞻性地提供可变定价。我们之前已经确定，可变定价根据默克公司购买的西格列汀酶的累计数量提供折扣，提供默克公司的实质性权利，我们使用替代方法确认产品收入，其中我们估计总预期对价并将其与预期销售额按比例分配。根据Sitagliptin供应协议的最新修订，我们已确定默克公司将购买的最新每体积Sitagliptin酶的价格不再提供默克公司的实质性权利，因此，我们将根据合同规定的价格确认产品收入，自2022年2月起生效。
我们认出了$4.4百万，$5.9百万美元和美元9.8在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度内，根据本协议获得的产品收入分别为100万美元。这代表了6%, 4%，以及9分别占我们截至2023年、2022年和2021年12月31日的总收入的百分比。
在截至2023年12月31日的年度内，我们录得收入为0.7根据生产过程的进展，随着时间的推移，从西格列汀酶销售中获得了100万美元的收入。这些产品将成为在2023年底之后的三个月内发货。
酶供应协议
2016年11月，我们签订了一项供应协议，根据协议，我们的客户可以购买我们的一种专有酶，用于其产品的商业生产。根据供应协议，我们在2016年12月收到了一笔预付款，记为递延收入。此类预付款将在供应协议期间确认，因为客户购买了我们的专有酶。此外，我们还确定，供应协议下的批量折扣为客户提供了实质性的权利，我们正在使用另一种方法。2023年，由于提前终止了与客户的酵素供应协议，我们确认了$3.2从发布前期产品收入递延中获得的产品收入，并确认为1.3根据与同一客户的酵素供应协议，将产品收入的1000万美元作为和解费用。
截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，我们已经从供应协议中推迟了收入余额零及$3.3百万美元。
商业协议
2019年4月，我们进入了与Tate&Lyle的多年商业协议，根据该协议，Tate&Lyle获得了在Tate&Lyle的零卡路里甜叶菊甜味剂Tasteva的生产中使用一套Codexis新型高性能酶的独家许可®M和其他甜叶菊产品。根据协议，我们将在多年期间向Tate&Lyle提供这些酶的需求，并获得甜叶菊产品的特许权使用费。2020年11月，我们根据Tate&Lyle在其Tasteva生产中使用一种特定的Codexis新型性能酶的意图修改了商业协议®M Stevia甜味剂，并有资格获得高达$的里程碑付款1.1百万美元。在2020年第四季度，我们有资格获得一笔里程碑式的付款0.4我们随后在2021年2月收到了100万美元。与Tate&Lyle的商业协议于2023年终止。
全球发展、选择权和许可协议和战略合作协议
2017年10月，我们与雀巢健康科学公司签订了雀巢许可协议，并仅出于雀巢许可协议的整合和争议解决条款的目的，雀巢健康科学公司推进了我们的酶生物治疗产品CDX-6114，这是我们潜在治疗PKU的候选产品。
2019年1月，我们收到美国食品和药物管理局(FDA)的通知，它已经完成了对我们的IND的CDX-6114的审查，并得出结论，我们可能会继续在美国健康志愿者中进行拟议的1b阶段多次递增剂量研究。2019年2月，雀巢健康科学行使其选择权，获得了用于北大管理的CDX-6114的全球独家、特许权使用费、可再许可的开发和商业化许可。在行使选择权后，雀巢健康科学公司支付了选择权，并承担了CDX-61未来临床开发和商业化的所有责任14.在2023年10月，我们根据雀巢许可协议发出通知，表示我们打算于2023年12月5日放弃或转让与CDX-6114相关的专利和专利申请给雀巢健康科学公司(根据他们的选择)，雀巢健康科学公司通知我们，他们没有行使承担该等专利和专利申请责任的权利。
2017年10月，我们签署了雀巢SCA，根据该协议，我们和雀巢健康科学正在合作利用CodeEvolver®为雀巢健康科学已建立的消费者护理和医疗营养业务领域开发新型酶的技术平台。雀巢SCA的有效期已于2023年12月到期，因为我们选择了到2024年12月的续约期。
2020年1月，我们与雀巢健康科学公司达成了一项开发协议，根据该协议，我们和雀巢健康科学公司正在合作，将通过我们的雀巢SCA发现的一种主要候选药物CDX-7108推进到临床前和早期临床研究中。我们与雀巢健康科学公司在2021年第四季度启动了CDX-7108的一期临床试验，并2023年2月23日，我们和雀巢健康科学公布了中期业绩。2023年7月，我们宣布计划停止对CDX-7108的开发支持。
根据雀巢SCA和开发协议，我们认识到$4.1万, $7.11000万美元和300万美元6.9截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度研发收入分别为2.5亿美元。雀巢SCA和开发协议均于2024年1月终止.
收购协议
2023年12月，我们与雀巢签订了收购协议(“收购协议”)健康科学，据此，我们同意将我们在CDX-7108的权益(包括相关协议和知识产权)转让给雀巢健康科学。根据收购协议的条款，雀巢健康科学将独自负责CDX-7108的持续开发和商业化，包括所有相关成本，Codexis将获得预付款、未来可能的里程碑付款和基于净销售额的特许权使用费。我们确认了研发收入为$5.01000万美元或结束的一年与收购协议有关的2023年12月31日。我们收到了$5.02024年1月预付费用为100万美元。
战略协作协议
2018年4月，我们与波顿签订了波顿协议，授权我们的生物催化剂技术的关键元素用于波顿的全球定制中间体和原料药开发和制造业务。根据波顿协议，我们有资格获得每年的协作费和研发收入。我们收到了$的初始协作付款0.51000万美元和300万美元0.5百万内30分别在《波顿协定》生效之日和生效日一周年之日。我们还收到了每年$的协作付款1.0在《波顿协定》生效之日的第一至四周年期间，每一年各为1000万美元。我们于2018年第四季度完成了技术转让，并于2018年确认了相关收入。我们确认了与提供给Porton的功能许可证相关的收入，当时许可证的控制权转移到了客户手中。《波顿协定》的初始期限已于2023年4月到期，并且没有延长期限。我们确认了与波顿协议有关的研究和开发收入零, $0.1百万美元和美元1.1在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度中，分别为100万美元。
平台技术转让和许可协议
2019年5月，我们进入诺华CodeEvolver®与诺华公司达成协议。诺华的CodeEvolver® 协议允许诺华公司使用我们的专有CodeEvolver®人类医疗保健领域的技术平台。2021年7月，我们宣布技术转让期限结束，在此期间，我们转让了我们专有的CodeEvolver®技术平台向诺华公司转让(“技术转让期”)。作为这项技术转让的一部分，我们向诺华公司提供了我们专有的酶、专有的蛋白质工程协议和方法以及专有的软件算法。此外，我们的团队和诺华的科学家还在我们位于加利福尼亚州雷德伍德城的实验室和在瑞士巴塞尔的诺华指定实验室参加了技术培训课程和合作研究项目。诺华公司现在已经安装了CodeEvolver®在其指定的实验室建立技术平台。
根据协议，我们收到了一笔预付款#美元。5.0在诺华CodeEvolver生效日期后不久®协议。我们在2020年完成了该协议下的第二次里程碑式的技术转让，并收到了一笔里程碑式的付款$4.01000万美元。我们还收到了一笔总计$5.02021年完成第三个技术里程碑。考虑到在技术转让期间(“改进条款”)开始的多年期间内继续披露和许可对技术和材料的改进，诺华将向Codexis支付四年这相当于额外的$8.0总计2.5亿美元。我们总共收到了$4.0第一次是1000万美元二2022年和2023年的年度付款。对于诺华公司使用一种或多种已经开发或正在使用CodeEvolver开发的一种或多种酶生产的每种原料药，该公司还有可能收到与数量相关的使用费® 自技术转让期限结束之日起至最后一项许可专利到期之日止的期间内的技术平台。合并的初始许可和技术转让履约义务的收入是根据发生的小时数确认的。在改善期间分配给改善的收入将在改善期间确认。
我们正在记录公认的$1.1百万, $1.0百万美元和美元1.6截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度研发收入分别为100万美元。
许可协议
2019年12月，我们与罗氏测序解决方案公司(罗氏)签订了一项许可协议，向罗氏提供我们的进化T4 DNA连接酶高性能分子诊断酶。特许权使用费许可证授予罗氏在全球范围内将进化的T4 DNA连接酶包括在其核酸测序产品和工作流程中的权利。根据许可协议，我们收到了$的初始协作费0.8百万内45协议生效日期的天数，我们收到额外的$0.9202年10月技术转让完成后的百万里程碑付款0。2024年2月，我们与罗氏签订了一项新的许可协议，授予他们使用我们新设计的DNA连接酶的权利，取代了我们在2019年12月达成的进化T4 DNA连接酶的先前协议。我们有资格在预付款和技术里程碑付款中获得总计中位数至个位数的数百万美元。不是研发收入在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度确认。我们确认了研发费用共$0.9在截至12月31日的一年中， 2021.
战略协作和许可协议
2020年3月，我们与武田制药有限公司(“武田”)的全资子公司夏尔人类基因治疗公司签订了战略合作与许可协议(“武田协议”)，根据该协议，我们与武田合作，根据每个适用的计划计划，研究和开发用于某些疾病的基因治疗产品的蛋白质序列。
在签署武田协议时，我们收到了一笔不可退还的现金预付款#美元8.51000万美元，我们分别在Fabry病、Pompe病和一种未披露的血液因子缺乏症的三个计划计划下启动了活动(“初始计划”)。2021年5月，武田选择行使期权，为某种未披露的罕见遗传疾病启动额外计划；因此，我们在2021年第三季度收到了期权行权费。2023年第二季度，我们与武田完成了与第四个项目相关的研发服务。
根据武田协议，我们有资格获得其他付款，包括(I)每个目标基因的临床开发和商业化里程碑，最高可达#美元104.0根据适用产品的净销售额，按从中位数个位数到较低个位数的百分比分级支付版税。武田在2023年4月宣布停止这些开发计划。
与向武田提供的功能许可证有关的收入在许可证控制权移交给客户时确认。我们确认与武田协议相关的研发收入为#美元2.0百万，$4.9百万美元和美元7.4分别在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度内达到100万美元。截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月31日，我们已递延收入余额零及$0.9分别为100万美元。
主协作和研究协议、股票购买协议和酶供应协议
2020年6月，我们与分子组装公司(MAI)签订了股票购买协议，在该协议中，我们购买了1,587,050Mai的A系列优先股价格为$1.0百万美元。在2020年6月的交易中，我们的前总裁兼首席执行官约翰·尼科尔斯加入了麦的董事会。关于我们在MAI的投资的更多信息，请参阅附注14，“关联方交易”。
与我们的初始股权投资同时，我们签订了MAI协议，根据该协议，我们利用CodeEvolver提供服务®技术平台改进DNA聚合酶，以换取麦氏A、B系列优先股增发补偿按向第三方发行的MAI类似证券的观察交易价格进行估值。根据MAI协议，我们将有权使用工程酶并将其出售给第三方，用于合成天然DNA以外的任何目的。根据MAI协议，我们将赚取$0.5向MAI支付100万美元，以实现我们的里程碑5.0为合成天然DNA以外的任何目的，向第三方销售工程酶或含有或衍生于工程酶的任何产品的商业销售总额为1,000万美元。一如MAI协议所预期，吾等于完成SOW规定的若干时间期限后，于2022年7月与MAI签订商业许可证及酵素供应协议(“MAI供应协议”)。
WE于2022年第一季根据MAI协议完成与MAI的研发服务。2021年12月，我们收到了根据MAI协议支付的初步里程碑付款#美元1.0百万美元，以额外的1,587,049MAI系列B优先股的股份。于2022年7月签署MAI供应协议后，我们收到了根据MAI协议支付的商业化和酵素供应协议里程碑付款$1.0百万美元，以额外的1,587,049 MAI系列B优先股的股份。根据MAI协定，我们确认了#美元1.2百万美元和美元2.0在截至2022年和2021年12月31日的年度内，分别从与MAI的交易中获得了100万美元的研发收入。所提供服务的付款是以额外的A系列和B系列优先股的形式收到的。我们总共收到了1,587,049和3,491,505分别于截至2022年及2021年12月31日止年度的麦氏A系列及B系列优先股股份。
2022年4月，我们收到了MAI的采购订单，将于2022年向MAI交付某些酶产品。2022年7月，我们和MAI签署了MAI供应协议，使MAI能够在MAI的全酶合成™(“FeS™”)技术中利用进化的末端脱氧核苷酸转移酶(“TDT”)酶。我们认识到$0.21000万美元和300万美元0.5在截至2023年12月31日的年度中，产品收入为4亿美元，分别为2022年.
辉瑞酵素供应协议
在2021年至2022年期间，我们收到了辉瑞公司的大量酶专利产品CDX-616的采购订单，辉瑞将其用于生产其专利活性药物成分尼马瑞韦的关键中间体，该中间体由辉瑞与活性药物成分利托那韦联合使用，作为其治疗人类新冠肺炎感染的PAXLOVID™(尼马瑞韦片；利托那韦片)产品。
我们是与辉瑞公司的子公司辉瑞爱尔兰制药公司签订的酶供应协议(“辉瑞供应协议”)的缔约方，该协议涵盖生产、销售和购买CDX-616，供辉瑞用于生产尼马瑞韦。根据辉瑞供应协议的条款，辉瑞向我们支付了#美元的费用。25.92022年8月，这笔钱被记录为递延收入。根据协议，90费用的%($23.3(I)用于制造其PAXLOVID™的未来订单，发货日期在2023年12月31日之前，以及(Ii)与以下相关的费用
在2023年4月4日之前与辉瑞签订的任何新的开发和许可协议。2023年3月31日，我们达成了一项许可协议，根据该协议，辉瑞使用了部分美元23.31000万积分用于开发未来候选产品的许可证，我们为此确认了$5.0作为2023年第二季度的非现金研发收入。辉瑞在上述第(I)项下使用抵免的能力已于2023年12月31日到期，在上述第(Ii)项下的信用额度已于2023年4月4日到期。我们还确认了$2.080万美元的非现金研发收入，并记入25.9在截至2023年12月31日的一年中，为辉瑞提供的其他服务的费用为100万美元。至.为止50$的任何部分的百分比25.9未在第(一)项和第(二)项下贷记的1.6亿美元可记入用于生产PAXLOVID™的未来CDX-616订单中，发货日期为2024年。
在2023年第四季度，根据辉瑞供应协议，我们释放了上一年预订费中不能计入2023年后的未使用部分的延期付款，我们确认了产品收入为1美元。8.2在截至2023年12月31日的一年中，我们确认的产品收入为75.4百万美元和美元34.5在截至2022年12月31日和2021年12月31日的几年中，分别从向辉瑞出售数量的CDX-616中获得了100万美元。我们从辉瑞供应协议中确认的产品收入表示12%, 54%，以及33分别占我们截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的总收入的百分比。
截至2023年12月31日和2022年12月，我们有9.51000万美元和300万美元24.4600万美元，分别为与美元相关的递延收入25.9从辉瑞收到了100万美元的费用。
注6.对非流通证券的投资
非流通债务证券
我们将被列为可供出售的不可销售债务证券归类于公允价值等级中的第三级，因为我们基于使用最近可观察到的交易价格和其他重要的不可观察到的信息(包括我们所持证券的波动性、权利和义务)的定性分析来估计公允价值。
我们使用特定的识别方法来确定非上市债务证券的出售或清偿的收益或损失。代表股份结算赎回特征的分叉嵌入衍生品的未实现收益和亏损在合并经营报表中记为其他费用净额。非流通债务证券的未实现损益在实现前记为其他全面损失的组成部分。已实现的收益或损失记为其他收入(费用)的一个组成部分，净额。
在2020年11月，我们购买了Arzeda Corp.(“Arzeda”)发行的可转换次级票据，Arzeda Corp.是一家早期计算蛋白质设计公司，价格为$1.0100万美元，这笔投资被归类为可供出售的非可销售的有息债务证券。2021年7月，我们将账面价值为#美元的非上市债务证券转换为1.3百万转成207,070Arzeda的B-2系列优先股。在截至2021年12月31日的年度内，我们确认了0.3我们投资于这一债务证券所赚取的利息收入为100万英镑。
有几个不是截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月对非流通债务证券的投资。
非流通股证券
我们的非流通股本证券是对私人持股公司的投资，市场价值不能轻易确定，主要与我们在Mai、SeqWell和Arzeda的投资有关。该等投资于计量选择项下入账，并按成本减去减值(如有)加上或减去因同一发行人相同或相似证券的可见价格变动所导致的变动而计量。当我们使用第三方投资者为同一发行人的相同或类似证券支付的可见交易价格估计该等投资的公允价值时，非流通权益证券按公允价值按非经常性基础计量，并归类于公允价值等级中的第二级。当我们使用不可观察的输入估计公允价值时，非流通股权证券的公允价值被归类在第三级，例如，当我们因减值而重新计量时，我们使用贴现率、可比公司的市场数据以及公司持有的证券的权利和义务等。我们调整期内重新计量的非流通权益证券的账面价值，并将由此产生的收益或亏损确认为综合经营报表中净额的其他收入(费用)的组成部分。
2023年11月，207,070Arzeda的B系列优先股的股票转换为41,414根据《股票购买协议》发行普通股。
2023年3月，我们额外购买了一台 985,545B系列优先股的价格为$0.8百万英寸Mai，一家私人持股的生命科学公司。自.起2023年12月31日，我们举办了一场19,277,914我们从MAI获得或购买的MAI的A系列和B系列优先股的股票。见附注14，“关联方交易”，获取我们在MAI投资的更多信息。
2022年3月，我们与私营生命科学公司seqWell Inc.(“seqWell”)签订了一份股票购买协议，根据该协议，我们购买了1,000,000SeqWell的C系列优先股价格为$5.0百万美元。2023年3月，我们与seqWell签订了主合作协议和研究协议(“seqWell协议”)，根据该协议，我们将提供研究和实验筛选以及蛋白质工程活动，以换取额外持有seqWell普通股的补偿。除了我们的初始股权投资和我们根据SeqWell协议获得的股份外，我们在2023年9月购买了额外的88,256SeqWell的C-1系列优先股和44,128普通股认股权证价格为$0.4百万美元。我们收到了205,279SeqWell从研究和开发服务中获得的普通股，我们确认了$0.2在截至2023年12月31日的一年中，来自这些服务的研发收入为万美元。截至2023年12月31日，我们共举办了1,088,256C系列和C-1优先股的股份，205,279普通股和普通股44,128我们从seqwell赚取或购买的普通股认股权证。
截至2023年12月31日止年度，我们确认减值费用为$12.2这包括了对我们在SeqWell、Arzeda和Mai的投资的账面价值的调整。这项调整在合并业务报表中的其他收入(支出)中列报，包括减记我们在SeqWell的投资的账面价值#美元。3.0根据SeqWell发行的类似优先股证券最近的交易价格，并根据公司持有的优先股证券的权利和义务进行调整，2023年第三季度的估计公允价值为根据估值方法确定的估计公允价值。这一美元1.2我们在Arzeda的投资减值费用为100万美元，与减记其估计公允价值有关，减记基于Arzeda在2023年第四季度发行的优先股证券的最新观察交易价格，以及随后在2023年第四季度将我们现有的B系列优先股转换为Arzeda的普通股。其他的$8.01,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000，这种分析涉及使用判断、估计和假设，例如被投资人在其经营的市场中的短期前景、被投资人相对于其未偿债务的财务状况的评估，以及通过各种替代方案获得额外资本的可能性。
在截至2022年12月31日的年度内，我们确认埃德a$0.2百万次使用净其他收入中的已实现收益，并作为对我们在MAI的投资的账面价值的调整，用于重新计量额外的1,587,049B系列优先股的股票在2022年第三季度收到作为里程碑付款，这是基于MAI优先股的最新观察交易价格。
除上文所披露者外，于2023年及2022年，我们对非流通股证券的投资并无重新计量事件。我们认识到不是截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的已实现损益。
下表列出了我们的非流通股本证券的账面价值(以千为单位)： | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
| 麦 | $ | 6,693 | | | $ | 13,921 | |
| 序列井 | 2,625 | | | 5,000 | |
| 阿尔泽达 | 82 | | | 1,289 | |
| 对非流通股权证券的其他投资 | 300 | | | 300 | |
| 非流通股本证券总额 | $ | 9,700 | | | $ | 20,510 | |
注7.公允价值计量
下表列出了在公允价值层次结构内按公允价值经常性计量的金融工具(以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 |
| 1级 | | 2级 | | 第三级 | | 总计 |
| 货币市场基金 | $ | 56,374 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 56,374 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
| 1级 | | 二级 | | 第三级 | | 总计 |
| 货币市场基金 | $ | 77,309 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 77,309 | |
在截至2023年12月31日和2022年12月31日的几年中，我们做到了不是3.I don‘我不承认任何重大的信贷损失不是R非流通证券的暂时性减值损失。
注8.资产负债表明细
现金等价物
现金等价物包括以下内容(以千计)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
| | 调整后的成本 | | 估计公允价值 | | 调整后的成本 | | 估计公允价值 |
货币市场基金(1) | $ | 56,374 | | | $ | 56,374 | | | $ | 77,309 | | | $ | 77,309 | |
| | | | | | | |
(1)在我们的综合资产负债表中，货币市场基金分为现金和现金等价物。平均合同到期日(天)不适用。
截至2023年12月31日，总现金和现金等价物余额为美元65.1百万美元包括#美元的货币市场基金。56.4百万美元和现金8.7百万美元持有w与主要金融机构合作。截至2022年12月31日，总现金和现金等价物余额为美元114.0百万美元包括#美元的货币市场基金。77.3百万美元和现金36.7百万美元与主要金融机构持有。
盘存
库存包括以下内容(以千计)：
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2023 | | 2022 |
| 原料 | $ | 108 | | | $ | 108 | |
| Oracle Work in Process | 7 | | | 91 | |
| 成品 | 2,570 | | | 1,830 | |
| 总库存 | $ | 2,685 | | | $ | 2,029 | |
预付费用和其他流动资产
截至2023年12月31日，预付费用和其他流动资产包括预付费用$4.6百万美元和其他流动资产0.6百万美元。截至2022年12月31日，预付费用和其他流动资产包括预付费用$4.8百万美元和其他流动资产0.7百万美元。
财产和设备，净额
财产和设备，净值如下(以千计)：
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2023 | | 2022 |
实验室设备(1) | $ | 37,216 | | | $ | 39,679 | |
| 租赁权改进 | 11,912 | | | 16,633 | |
| 计算机设备和软件 | 2,565 | | | 3,039 | |
| 办公设备和家具 | 1,469 | | | 1,345 | |
在建工程(2) | 1,636 | | | 1,739 | |
| 财产和设备 | 54,798 | | | 62,435 | |
| 减去：累计折旧和摊销 | (39,311) | | | (39,821) | |
| 财产和设备，净额 | $ | 15,487 | | | $ | 22,614 | |
| | | |
(1)全额折旧的财产和设备，费用为#美元3.0百万美元和美元1.5在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度内，分别有100万人退休。
(2)在建工程包括已收到但尚未在安装期间投入使用的设备。
2023年7月，我们宣布了将圣卡洛斯工厂的业务整合到红杉城总部的计划。作为该计划的一部分，我们达成协议，通过资产拍卖出售位于我们圣卡洛斯设施中的某些实验室设备，并将圣卡洛斯空间租赁转让给Vaxcell(见附注13“承诺和或有事项”的进一步讨论)。这些实验室设备符合待售资产标准，并于2023年第四季度售出。使用基于公允价值层次结构中第三级投入的公允价值估计，公司确定这些资产的账面价值超过公允价值减去出售成本，这导致减记f $1.51000万美元，列于截至该年度的综合经营报表的资产减值及其他费用细目内2023年12月31日.
截至2023年12月31日止年度，本公司录得现金减值费用为$4.7与圣卡洛斯设施租赁改进相关的100万美元。更多信息，见附注13，“承付款和或有事项”。
综合经营报表中的研究和开发费用以及销售、一般和行政费用中的折旧费用如下(以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 折旧费用 | $ | 5,518 | | | $ | 5,402 | | | $ | 3,113 | |
商誉 | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 2023 | | 2022 |
期初商誉 | $ | 3,241 | | | $ | 3,241 | |
| 减损 | (778) | | | — | |
期末商誉 | $ | 2,463 | | | $ | 3,241 | |
| | | |
商誉以前被分配给公司的每个报告单位。2023年7月，我们宣布对我们的业务进行重组，并将停止对某些开发项目的投资，主要是对新型生物疗法的投资。作为这一计划的结果，公司确定发生了触发事件，需要在2023年第三季度进行中期商誉减值测试。中期商誉减值测试中使用的公允价值估计主要基于公允价值等级中的第三级投入。根据减值评估的结果，公司确定新型生物疗法报告单位的商誉已减值，从而产生了#美元的非现金减值费用。0.8百万美元，注销所有相关的商誉。减值费用计入资产减值，其他费用计入年终简明综合经营报表2023年12月31日。商誉受到了很大影响价值共$2.5百万美元和美元3.2万分别截至2023年、2023年和2022年12月31日。
其他应计负债
其他应计负债包括以下(以千计)：
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2023 | | 2022 |
| 应计专业服务费和外部服务费 | $ | 2,330 | | | $ | 3,495 | |
| 应计购货 | 1,402 | | | 10,852 | |
| 其他 | 1,003 | | | 932 | |
其他应计负债总额 | $ | 4,735 | | | $ | 15,279 | |
注9.基于股票的薪酬
股权激励计划
于2023年1月，本公司董事会(“董事会”)批准了2022年就业奖励计划(“2022年奖励计划”)，规定向符合条件的员工授予不受限制的股票期权、限制性股票奖励(RSA)、限制性股票单位(RSU)、绩效奖励、其他股票奖励和股息等价物，总额高达2,000,000我们普通股的股份。2023年6月，在2023年6月本公司股东年会(下称《年会》)上批准了对本公司2019年激励奖励计划(下称《2019年计划》)的修订后，2022年激励计划终止。
2019年，董事会和股东批准了2019年计划。2019年计划取代并完全取代我们于2010年3月生效的2010年股权激励计划(“2010年计划”)，2010年计划将不再授予其他奖励；然而，2010年计划的条款和条件将继续管辖其下的任何未完成奖励。2010年计划规定向我们的员工、非员工董事和顾问授予激励性股票期权、非法定股票期权、RSU、RSA、PSU、PBO、股票增值权和股票购买权。2019年计划规定向公司或任何母公司或子公司的合资格员工和顾问以及董事会成员授予股票期权，包括激励性股票期权和非限定股票期权、股票增值权、RSA、RSU、或有业绩的限制性股票单位(“PSU”)、基于业绩的期权(“PBO”)、其他基于股票或现金的奖励和股息等价物。
根据2019年计划最初可供发行的普通股数量等于(I)7,897,144股份；及(Ii)于二零一零年四月二十二日已发行并于其后终止、失效、失效或被没收的任何须根据二零一零年计划授予奖励的股份。2019年6月，8.1根据2019年计划授权发行的300万股股票是根据修订后的1933年证券法(以下简称证券法)登记的。2023年4月，董事会批准了对2019年计划的修订(“2019年修订计划”)，经股东在2023年6月的年度会议上批准后生效。2019年修订后的计划包括：(I)通过以下方式增加可用股票数量8,000,000股份，从而使总计15,897,144保留根据2019年修订计划发行的股份以及根据2010年计划授予奖励的任何股份，以及(Ii)增加根据2019年修订计划可授予作为激励性股票期权的股票数量，以使总计22,000,000根据2019年修订计划，普通股可能被授予作为激励性股票期权。
截至2023年12月31日，根据2019年计划剩余可供发行的股份总数为 9.1百万S野兔。
员工购股计划
2023年4月，董事会批准了一项员工股票购买计划(“ESPP”)，该计划在2023年6月的年度会议上获得批准后生效。ESPP允许公司的合格员工通过工资扣减购买我们普通股的股票24-一个月的供应期。每股收购价将以较低者为准85在参与者登记的发售期间的第一个交易日，我们普通股每股收盘价的百分比85收购日每股收盘价的%。参与者购买的最高金额限制为$25,000每一历年我们股票的公允价值。本公司有权授予最多2,000,000ESPP规定的普通股。ESPP的首次认购期于2023年12月开始，截至2023年12月31日，本公司尚未根据ESPP发行任何普通股。我们认出了$25在截至2023年12月31日的一年中，与ESPP相关的数千笔基于股票的薪酬支出。
股票期权
激励性股票期权的期权行权价必须至少为100授予日我们普通股公允价值的%，非法定股票期权的期权行权价至少为85我们普通股在授予日的公允价值的百分比，由董事会决定。如果在授予时，期权受让人直接或通过归属拥有的股票超过10%，则这些期权的行权价必须至少为110标的普通股公允价值的%。授予员工的股票期权通常最长期限为十年并穿上背心四年自授予之日起，其中25%vest在结束时一年，以及75每月对剩余部分进行%的奖励三年。我们可能会不时授予具有不同归属条款的期权。除非雇员因伤残或死亡而终止服务，否则在服务终止时，任何未行使的既得选择权将于三个月或期权到期之日，两者以较早者为准。
限制性股票单位(“RSU”)
我们还授予员工RSU，通常授予三年句号为33在归属开始日期的每一年周年日或之后，受RSU归属的股份的百分比四年制句号为25在归属开始日期的每一年周年，受RSU归属的股份的百分比，在每一种情况下取决于该雇员在该归属日期的继续服务。如果在授予限制解除之前终止雇用，RSU通常会被没收。我们可能会不时以不同的归属条款授予RSU。
基于业绩的限制性股票单位(PSU)和基于业绩的期权(PBO)
在前几年，董事会的薪酬委员会批准向我们的高管发放PBO和PSU，并仅针对非执行员工，授权我们的首席执行官批准PSU的授予。PSU和PBO根据在特定时间表内成功实现某些公司运营里程碑以及在适用的归属日期之前继续受雇来进行归属。当这些类型的奖励的绩效目标被认为可能实现时，基于股票的薪酬费用开始确认。一旦确定了有资格归属的股份数量，这些股份就归属于二等额分期付款50由董事会薪酬委员会厘定的业绩归属百分比，以及 50在每一种情况下，在取得成就的第一周年时归属%，但须视乎接受者在适用的归属日期前的持续服务而定。倘表现目标达到门槛水平，则合资格归属于受限制股份单位及受限制购股权的股份数目将相等于已授出受限制股份单位数目的一半及已授出受限制购股权相关股份数目的四分之一。倘业绩目标达到目标水平，则就受限制股份单位及受限制购股权而言合资格归属的股份数目将相等于已授出受限制股份单位数目及已授出受限制购股权相关股份的一半。倘表现目标于上级层面达成，则合资格归属于该等股份单位的股份数目将相等于 二乘以授予的PSU数量，等于授予的PBO数量。将使用线性插值法确定在实现业绩目标后，在最低限额和目标水平之间的水平上（对于方案支助股和方案支助组织）或在目标水平和更高水平之间的水平上（对于方案支助股）可发行的股份数目。低于门槛值的成绩将导致 不是合资格就受保股份单位及受保购股权归属的股份。
不是于2023年授出优先股及优先购股权。于2022年，我们授出了优先认股权单位（“2022年优先认股权单位”）及优先认股权组织（“2022年优先认股权组织”），每项优先认股权单位及优先认股权组织均根据不同加权表现目标的实现情况开始归属。ALS，包括财务和公司战略，性能酶和生物治疗交付，研究计划和组织发展。 于2023年第一季度，董事会薪酬委员会确定2022年PSU及2022年PBO的表现目标已于 85.0%和42.5%的目标水平，并相应地确认了基于股票的补偿费用。 因此，502023年第一季度归属的2022年PSU和PBO相关股份的百分比，以及 502022年PSU和PBO的相关股份的%将于2024年第一季度归属，在每种情况下，取决于接收者在每个归属日期的持续服务。
2021年，我们授予了PSU（“2021年方案预算组织”）和方案预算组织（“2021年PBO”），其中每个PBO根据董事会薪酬委员会对实现各种加权绩效目标的确定开始归属，包括总收入，产品收入，性能酶管道进展，生物治疗管道进展，组织和基础设施升级，以及可以公开宣布的重大事件。2022年第一季度，我们确定2021年PSU和2021年PBO的绩效目标已经实现， 146%和73%的目标水平，并相应地确认了基于股票的补偿费用。因此， 502022年第一季度归属的2021年受限制股份单位及受限制股份组织相关股份的百分比，以及 502023年第一季度归属的2021年PSU和PBO相关股份的%，在每种情况下，受接收者在每个归属日期的持续服务的限制。
基于股票的薪酬费用
以股票为基础的补偿费用计入合并经营报表如下（以千计）： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 产品收入成本 | $ | 354 | | | $ | 452 | | | $ | 224 | |
| 研发 | 2,631 | | | 3,907 | | | 2,663 | |
| 销售、一般和行政 | 6,986 | | | 10,172 | | | 8,706 | |
| 总计 | $ | 9,971 | | | $ | 14,531 | | | $ | 11,593 | |
下表呈列综合营运报表中按证券类型划分的以股票为基础的补偿开支总额（以千计）： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 股票期权 | $ | 3,962 | | | $ | 4,167 | | | $ | 2,764 | |
| RSU和RSA | 4,447 | | | 4,807 | | 2,768 |
| PSU | 1,649 | | | 3,268 | | | 2,333 | |
| PBO | (112) | | | 2,289 | | 3,728 |
| ESPP | 25 | | | — | | | — | |
| 总计 | $ | 9,971 | | | $ | 14,531 | | | $ | 11,593 | |
关于我们的前总裁兼首席执行官John Nicols于2022年8月退休，以及Nicols先生与本公司之间的过渡及离职协议，对Nicols先生的已归属和未归属股票期权和PBOs奖励进行了某些补充修改，包括自愿没收某些未归属股票期权和PBOs奖励，以及延长后-终止行使期若干已归属股票期权及PBO奖励。截至2022年12月31日止年度，我们录得一次性非现金增量薪酬开支$1.02010年，扣除与未归属股份有关的先前确认的股票补偿费用所需的拨回，与这些股票期权奖励修改有关的销售、一般和行政费用。
赠款奖励活动：
股票期权奖
我们根据授出日期使用柏力克-舒尔斯-默顿期权定价模式估计购股权的公平值。 下面总结了用于估计授予的员工股票期权的公允价值的加权平均假设： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的一年， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 预期寿命(年) | 5.8 | | 5.7 | | 5.6 |
| 波动率 | 66.2 | % | | 62.1 | % | | 52.5 | % |
| 无风险利率 | 4.0 | % | | 3.1 | % | | 0.8 | % |
| 预期股息收益率 | 0.0 | % | | 0.0 | % | | 0.0 | % |
以下总结了用于估计公允价值的加权平均假设50,000, 零，以及9,000为提供价值$$的服务而授予非雇员的股票期权股份0.1300万，零、和$0.1截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度分别为百万美元： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的一年， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 预期寿命(年) | 5.8 | | 0.0 | | 5.6 |
| 波动率 | 70.1 | % | | — | % | | 54.1 | % |
| 无风险利率 | 4.7 | % | | — | % | | 0.9 | % |
| 预期股息收益率 | 0.0 | % | | 0.0 | % | | 0.0 | % |
于2023年、2022年及2021年分别授予的非雇员股票期权的加权平均授予日每股公允价值为$1.05, 零及$11.29，分别为。
下表总结S股票期权活动： | | | | | | | | | | | |
| 数
的
股票 | | 加权平均
行权价格
每股 |
| (单位：千) | | |
| 截至2020年12月31日未偿还 | 3,385 | | | $ | 7.19 | |
| 授与 | 286 | | | $ | 26.85 | |
| 已锻炼 | (664) | | | $ | 6.96 | |
| 没收/过期 | (72) | | | $ | 17.99 | |
| 截至2021年12月31日的未偿还债务 | 2,935 | | | $ | 8.90 | |
| 授与 | 2,000 | | | $ | 8.90 | |
| 已锻炼 | (410) | | | $ | 2.33 | |
| 没收/过期 | (275) | | | $ | 19.01 | |
| 在2022年12月31日未偿还 | 4,250 | | | $ | 8.88 | |
| 授与 | 2,046 | | | $ | 5.23 | |
| 已锻炼 | (283) | | | $ | 1.97 | |
| 没收/过期 | (839) | | | $ | 12.08 | |
| 截至2023年12月31日的未偿还债务 | 5,174 | | | $ | 7.31 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 数
的
股票 | | 加权平均
行权价格
每股 | | 加权平均剩余合同期限 | | 聚合本征
价值 |
| (单位：千) | | | | (单位：年) | | (单位：千) |
| 截至2023年12月31日的未偿还债务 | 5,174 | | | $ | 7.31 | | | 6.7 | | $ | 198 | |
| 可于2023年12月31日行使 | 2,231 | | | $ | 8.61 | | | 3.6 | | $ | 79 | |
| 已归属及预期于二零二三年十二月三十一日归属 | 4,748 | | | $ | 7.42 | | | 6.4 | | $ | 170 | |
2023年、2022年和2021年授予的员工股票期权的加权平均授予日期每股公允价值为$3.31, $4.99及$12.80，分别为。2023年、2022年和2021年行使的期权的总内在价值为$0.71000万，$3.11000万美元和300万美元14.9分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
截至2023年12月31日，Re为$8.2与未归属股票期权相关的未确认的基于股票的薪酬，扣除预期没收后的净额，我们预计将在加权平均期间确认2.9好几年了。
限制性股票奖(RSA)
下表总结了RSA活动： | | | | | | | | | | | |
| 数
的
股票 | | 加权平均
授予日期公允价值
每股 |
| (单位：千) | | |
| 2020年12月31日的非既有余额 | 96 | | | $ | 11.44 | |
| 授与 | 46 | | | $ | 21.91 | |
| 既得 | (62) | | | $ | 11.31 | |
| 于2021年12月31日的未归属结余 | 80 | | | $ | 17.53 | |
| 授与 | 159 | | | $ | 7.53 | |
| 既得 | (58) | | | $ | 18.42 | |
| 截至2022年12月31日的非既有余额 | 181 | | | $ | 8.45 | |
| 授与 | 277 | | | $ | 2.89 | |
| 既得 | (133) | | | $ | 9.04 | |
| 2023年12月31日的非既有余额 | 325 | | | $ | 3.48 | |
| | | |
于2023、2022及2021财政年度归属的登记册系统协议于归属日期的总公平值是$0.4百万，$0.5百万美元和美元1.3分别为百万美元。
截至2023年12月31日，有1美元0.6与非归属的RSA相关的未确认的基于股票的补偿成本，我们预计将在加权平均期内确认， 0.7好几年了。
限制性股票单位(“RSU”)
下表概述了受限制股份股的活动： | | | | | | | | | | | |
| 数
的
股票 | | 加权平均
授予日期公允价值
每股 |
| (单位：千) | | |
| 2020年12月31日的非既有余额 | 176 | | | $ | 14.17 | |
| 授与 | 163 | | | $ | 26.59 | |
| 既得 | (70) | | | $ | 13.57 | |
| 没收/过期 | (37) | | | $ | 21.89 | |
| 于2021年12月31日的未归属结余 | 232 | | | $ | 21.83 | |
| 授与 | 518 | | | $ | 17.46 | |
| 既得 | (106) | | | $ | 21.21 | |
| 没收/过期 | (126) | | | $ | 19.55 | |
| 截至2022年12月31日的非既有余额 | 518 | | | $ | 18.15 | |
| 授与 | 1,049 | | | $ | 5.24 | |
| 既得 | (204) | | | $ | 18.42 | |
| 没收/过期 | (343) | | | $ | 9.71 | |
| 2023年12月31日的非既有余额 | 1,020 | | | $ | 7.66 | |
| | | |
截至归属日期，归属于2023、2022和2021财年的RSU的总公允价值为$1.1百万, $1.8百万美元和美元1.8分别为百万美元。
截至2023年12月31日，有$4.1与非既有RSU相关的未确认的基于股票的薪酬成本，我们预计将在加权平均期间确认2.0好几年了。
业绩权变限制性股票单位(“PSU”)
下表汇总了PSU活动： | | | | | | | | | | | |
| 数
的
股票 | | 加权平均
授予日期公允价值
每股 |
| (单位：千) | | |
| 2020年12月31日的非既有余额 | 131 | | | $ | 15.34 | |
| 授与 | 82 | | | $ | 26.16 | |
| 既得 | (66) | | | $ | 16.14 | |
| 没收/过期 | (19) | | | $ | 19.38 | |
| 于2021年12月31日的未归属结余 | 128 | | | $ | 21.24 | |
| 授与 | 686 | | | $ | 9.55 | |
| 既得 | (107) | | | $ | 20.52 | |
| 没收/过期 | (40) | | | $ | 19.93 | |
| 截至2022年12月31日的非既有余额 | 667 | | | $ | 9.41 | |
| 既得 | (315) | | | $ | 11.02 | |
| 没收/过期 | (75) | | | $ | 12.49 | |
其他 | 15 | | | $ | 25.05 | |
| 2023年12月31日的非既有余额 | 292 | | | $ | 7.69 | |
于截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度归属的PSU于归属日期的总公平值为$1.6百万，$2.1百万美元，以及$1.3分别为100万美元。
截至2023年12月31日，有1美元0.2与非归属PSU相关的未确认股票补偿成本为100万美元，我们预计将在加权平均期内确认， 0.2好几年了。
基于业绩的选择（“PBO”）
我们根据授出日期使用柏力克-舒尔斯-默顿期权定价模型估计人民币债券的公允价值。 不是于截至二零二三年十二月三十一日止年度，雇员就彼等的服务获授个人退休金。 以下概述用于估计已授出人民币债券公平值的加权平均假设： | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的一年， |
| 2022 | | 2021 |
| 预期寿命(年) | 5.6 | | 5.5 |
| 波动率 | 54.9 | % | | 51.9 | % |
| 无风险利率 | 1.8 | % | | 0.7 | % |
| 预期股息收益率 | 0.0 | % | | 0.0 | % |
| | | |
下表汇总了PBO活动： | | | | | | | | | | | |
| 数
的
股票 | | 加权平均
授予日期公允价值
每股 |
| (单位：千) | | |
| 截至2020年12月31日未偿还 | 1,560 | | | $ | 5.05 | |
| 授与 | 433 | | | $ | 12.23 | |
| 已锻炼 | (35) | | | $ | 9.02 | |
| 没收/过期 | (118) | | | $ | 12.23 | |
| 截至2021年12月31日的未偿还债务 | 1,840 | | | $ | 4.11 | |
| 授与 | 733 | | | $ | 9.89 | |
| 没收/过期 | (747) | | | $ | 8.29 | |
| 在2022年12月31日未偿还 | 1,826 | | | $ | 4.70 | |
| 没收/过期 | (178) | | | $ | 9.73 | |
| 截至2023年12月31日的未偿还债务 | 1,648 | | | $ | 5.64 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 数
的
股票 | | 加权平均
行权价格
每股 | | 加权平均
剩余
合同条款 | | 聚合本征
价值 |
| (单位：千) | | | | (单位：年) | | (单位：千) |
| 可于2023年12月31日行使 | 1,627 | | | $ | 10.96 | | | 4.4 | | $ | — | |
| 已归属及预期于二零二三年十二月三十一日归属 | 1,646 | | | $ | 11.06 | | | 4.5 | | $ | — | |
| | | | | | | |
E的总公允价值2023年、2022年和2021年的演习PBO是零, 零、和$0.3分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
截至2023年12月31日，有$15.910万人与非既有PBO相关的未确认的基于股票的薪酬成本，我们预计将在加权平均期间确认0.2好几年了。
员工购股计划(“ESPP”)
根据ESPP发行的股票的公允价值是在发行期开始时使用Black-Scholes-Merton期权定价模型计算的。以下概述了用于估计ESPP在初始发售期间的公允价值的加权平均假设： | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的一年， |
| 2023 |
| 预期寿命(年) | 0.4 |
| 波动率 | 89.6 | % |
| 无风险利率 | 5.3 | % |
| 预期股息收益率 | 0.0 | % |
| |
注10.股本
股权分配协议
2021年5月，我们向美国证券交易委员会提交了S-3表格的注册说明书，该注册说明书自提交时起自动生效，根据该注册说明书，我们可以在一个或多个发行中不时出售普通股、优先股、债务证券、权证、购买合同和单位。2023年2月27日，我们在S-3表格上提交了该注册说明书的生效后修正案。根据这项生效后的修正案，我们登记的总额为#美元。200.01.2亿美元的证券。2021年5月，我们与Piper Sandler&Co(“PSC”)签订了一项股权分销协议(“EDA”)，根据该协议，PSC作为我们的独家代理，可酌情在我们不时决定的时间出售三年制自签署EDA之日起至最长为#美元的期限50.02000万股我们的普通股。根据EDA的条款，PSC可以以市场价格出售股票，任何方法被认为是1933年证券法(经修订)下的第415条规则所界定的“在市场上发行”。
在EDA期间，我们不需要在任何时候出售任何股票。EDA将于以下两者中较早者终止：(I)根据EDA的条款及条件透过PSC发行及出售所有股份，或(Ii)EDA根据其条款终止。任何一方在根据EDA向另一方发出书面通知后，均可随时终止EDA，一经通知，要约即告终止。在任何情况下，任何股票不得在美国证券交易委员会首次宣布登记声明生效后三年后根据《经济特区协议》出售。我们同意向PSC支付一笔3根据EDA出售的任何股票的销售总价的%。除某些费用外，我们将向PSC支付最高8根据EDA出售的股票的销售总价的%，用于支付佣金和PSC费用的补偿。
在截至2023年12月31日的年度内，3,079,421我们普通股的股票是根据EDA发行和出售的。在截至2023年12月31日的年度内，我们收到的毛收入为8.72000万或美元7.9扣除PSC佣金和直接发售费用后的净收益为4亿美元0.7 万截至2023年12月31日，$41.3根据EDA，仍有100万股票可供出售。于截至2022年12月31日止年度内，并无根据EDA出售本公司普通股股份。
注11.401(K)计划
2005年1月，我们实施了一项涵盖某些员工的401(K)计划。目前，我们所有18岁以上的美国员工都有资格参加401(K)计划。根据401(K)计划，有资格的员工可以选择将他们目前的薪酬减少到某一年限额，并将这些金额缴纳到401(K)计划中。我们可能会代表符合资格的员工为401(K)计划做出匹配或其他贡献。我们记录了雇主的等额供款费用或f $1.4百万， $1.6百万美元，以及$1.1截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度分别为100万。
注12.所得税
我们扣除所得税拨备前的亏损如下(以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 美国 | $ | (76,169) | | | $ | (33,269) | | | $ | (21,037) | |
| 外国 | (2) | | | (47) | | | (53) | |
| 扣除所得税准备前的亏损 | $ | (76,171) | | | $ | (33,316) | | | $ | (21,090) | |
| | | | | |
截至2023年12月31日、2023年和2022年12月31日的年度的税收拨备主要包括本年度的州税和外国所得税。截至该年度的税项准备十二月三十一日，2021年主要包括可归因于外国业务的税收。所得税准备金的组成部分如下(以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 当前拨备： | | | | | |
| 状态 | $ | 27 | | | $ | 141 | | | $ | — | |
| 外国 | 42 | | | 142 | | | 198 | |
| 总当期拨备 | 69 | | | 283 | | | 198 | |
| 递延收益： | | | | | |
| 外国 | — | | | (7) | | | (9) | |
| 递延收益总额 | — | | | (7) | | | (9) | |
| 所得税拨备 | $ | 69 | | | $ | 276 | | | $ | 189 | |
| | | | | |
按法定税率计算的所得税准备金与我们的所得税准备金的对账情况如下(以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 按联邦法定税率享受税收优惠 | $ | (15,995) | | | $ | (6,996) | | | $ | (4,429) | |
| 州税 | (2,208) | | | (494) | | | (2,235) | |
| 研发学分 | (925) | | | (1,793) | | | (1,132) | |
| 外国业务按不同税率征税 | — | | | 78 | | | 80 | |
| 基于股票的薪酬 | 1,967 | | | 239 | | | (2,698) | |
| 其他不可扣除的项目 | 438 | | | (238) | | | 711 | |
| 高管薪酬 | 152 | | | 80 | | | 257 | |
| 更改估值免税额 | 16,640 | | | 9,400 | | | 9,635 | |
| 所得税拨备 | $ | 69 | | | $ | 276 | | | $ | 189 | |
| | | | | |
递延所得税反映了(A)用于财务报告目的的资产和负债的账面价值与用于所得税目的的数额之间的临时差额以及(B)营业亏损和税收抵免结转的净税收影响。
我们递延税项资产和负债的重要组成部分如下(以千计)：
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| | 2023 | | 2022 |
| 递延税项资产： | | | |
| 净营业亏损 | $ | 72,586 | | | $ | 69,915 | |
| 学分 | 16,412 | | | 14,806 | |
| 递延收入 | 176 | | | 1,123 | |
| 基于股票的薪酬 | 4,445 | | | 4,967 | |
| 准备金和应计项目 | 2,774 | | | 2,487 | |
| 财产和设备 | 457 | | | — | |
| 无形资产 | 532 | | | 866 | |
| 资本损失 | 424 | | | 413 | |
| 研发资本化 | 26,821 | | | 16,502 | |
| 租赁责任 | 3,608 | | | 9,586 | |
| 其他资产 | 2,542 | | | 125 | |
| 递延税项资产总额： | 130,777 | | | 120,790 | |
| 估值免税额 | (127,835) | | | (111,183) | |
| 递延税项负债： | | | |
| 使用权资产 | (2,958) | | | (8,624) | |
| 财产和设备 | — | | | (736) | |
| 其他 | — | | | (263) | |
| 递延税项负债总额： | (2,958) | | | (9,623) | |
| 递延税项净负债 | $ | (16) | | | $ | (16) | |
| | | |
ASC 740要求将NOL、暂时性差异和信用结转的税收优惠记录为资产，前提是管理层评估实现这一点的可能性“很大”。未来税收优惠的实现取决于我们能否在结转期内产生足够的应税收入。由于我们的经营亏损历史，管理层认为，确认上述未来税项优惠产生的递延税项资产目前不太可能实现，因此，已为我们的递延税项资产提供了估值拨备。因此，我们所有司法管辖区的递延税项净资产已由估值津贴全额保留。净估值免税额增加 $16.7百万%d在截至2023年12月31日的一年中，增加了$9.4在截至2022年12月31日的年度内，增加了400万美元，增加了9.6在截至2021年12月31日的一年中，在确定递延税项资产更有可能变现时，估值免税额将会减少。
下表列出了截至2023年12月31日我们的联邦、州和外国NOL结转和联邦研发税收抵免(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 |
| | 金额 | | 期满
年份 |
| 净营业亏损，联邦 | $ | 182,918 | | | 2026-2037 |
| 净营业亏损，联邦 | $ | 118,569 | | | 不过期 |
| 净营业亏损，国家 | $ | 147,481 | | | 2028-2041 |
| 税收抵免，联邦 | $ | 17,815 | | | 2023-2041 |
| 税收抵免，州 | $ | 19,223 | | | 不过期 |
| | | |
目前美国联邦和加利福尼亚州的税法包括对NOL的使用进行实质性限制，以及在公司所有权发生变化时的税收抵免结转。因此，由于所有权变更，公司利用NOL和税收抵免结转的能力可能会受到限制。我们在2023年进行了一项分析，确定没有任何限制会导致结转在被利用之前到期。
所得税支出或持续经营收益的确定通常不考虑其他类别的收益，如非持续经营和其他全面收益。ASC 740规定的例外情况是，本年度存在持续经营以外的其他类别的总收入和持续经营的亏损。在这种情况下，分配给持续经营的税收优惠是持续经营亏损减少相对于其他类别收益记录的税费支出的金额，即使已针对递延税项资产建立了估值准备。在为本年度亏损建立估值准备的情况下，在确定是否存在足够的未来应纳税所得额以实现递延税项资产时，将考虑来自其他来源的收入。
2014年，我们确定未分配的收益或F我们的印度子公司将被调回美国，因此，我们提供了总计#美元的递延纳税义务。16截至2023年12月31日、2023年和2022年12月31日，支付遣返时将产生的地方税。
我们适用美国会计准则第740条的规定来核算不确定所得税。艾斯。未确认税收优惠的期初和期末金额对账如下(单位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 年初余额 | $ | 18,571 | | | $ | 15,261 | | | $ | 12,683 | |
| 基于与本年度相关的纳税头寸的增加 | 2,164 | | | 3,553 | | | 2,206 | |
| 对前几年税收状况的补充 | — | | | — | | | 372 | |
| 对前几年税收状况的减少 | (531) | | | (243) | | | — | |
| 年终余额 | $ | 20,204 | | | $ | 18,571 | | | $ | 15,261 | |
| | | | | |
我们承认利息和罚金是共同的。是我们所得税支出的一部分。综合业务报表中确认的利息和罚款总额为#美元42千美元，421,000美元612023年、2022年和2021年分别为1000人。在资产负债表中确认的罚款和利息总额为#美元。0.6百万，$0.5百万美元和美元0.5分别截至2023年、2022年和2021年12月31日。未确认的税收优惠总额，如果目前确认，将影响我们公司的有效税率为0.3截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日。我们预计，在未来12个月内，我们不确定的税收状况不会有任何实质性变化。我们不受制于O 2002年前由美国联邦或州税务机关审查，2014年前由外国税务机关审查。
注13.承付款和或有事项
经营租约
我们的总部位于加利福尼亚州的红杉市，在那里我们占据了大约77,300大都会人寿保险公司(“大都会人寿”)在同一商业园区内的多栋建筑中拥有平方英尺的办公和实验室空间。我们与大都会人寿的租赁协议(“RWC租赁”)包括28,200位于加利福尼亚州雷德伍德市佩诺斯科特大道200号和220号的一平方英尺空间(“200/220佩诺斯科特空间”)，大约37,900位于加利福尼亚州雷德伍德市佩诺斯科特大道400号的一平方英尺空间(“400佩诺斯科特空间”)(200/220佩诺斯科特空间和400佩诺斯科特空间统称为“佩诺斯科特空间”)，大约11,200位于加利福尼亚州雷德伍德市切萨皮克大道501号的一平方英尺空间(501切萨皮克空间)。
我们于2004年与大都会人寿就我们在红木城的设施订立初步租约，其后RWC租约已多次修订，以调整租约的租赁空间及条款。于2019年2月，吾等与大都会人寿就Penobskt Space及501 Chesapeake Space订立租约第八项修订(“第八项修订”)，以延长租约期限。根据《第八修正案》，佩诺布斯科特空间的租期已延长至2027年5月。501切萨皮克空间的租赁期已延长至2029年5月。我们有一(1)选择将Penobcot空间的租约延长五年(5)年，以及一(1)另行选择将501号切萨皮克空间的租期延长五年(5)年。
根据RWC租赁条款，我们行使了以信用证代替保证金的权利。信用证以银行持有的存款余额作抵押，金额为总计美元1.1百万截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，并在合并资产负债表上记为非流动限制性现金。
2021年1月，我们与ARE-San Francisco No.63，LLC(“ARE”)签订了租赁协议，租赁了一个设施的一部分，该设施由大约36,593位于加利福尼亚州圣卡洛斯的可出租平方英尺，用作额外的办公和研发实验室空间(“圣卡洛斯空间”)。租约上有一份10-自2021年11月30日租赁开始之日起计的一年，一选择将期限再延长一段时间5好几年了。
2023年7月，我们宣布了将圣卡洛斯工厂的业务整合到红杉城总部的计划。于2023年9月1日，本公司与Vaxcell，Inc.(“Vaxcell”)订立转让及承担租赁协议(“转让协议”)，将本公司于2021年1月29日于San Carlos Space及租赁协议项下及向其拥有的所有权利、所有权及权益转让予Vaxcell。于二零二三年九月六日，本公司、Vaxcell及本公司订立转让同意书及第一修正案(“同意书”)，据此，本公司同意转让协议、本公司转让及Vaxcell承担本公司于租约中的权益，并同意解除本公司于转让及转让后根据租约产生的所有责任。根据转让协议，本公司预付的金额为(I)租赁协议所界定的基本租金，及(Ii)根据租约由ARE完成的与租户改善有关的若干应付款项，其中已装载到$3.1百万。我们为您提供的是$0.52023年10月1日租赁转让生效后，于2023年11月发放信用证保证金。
作为转让协议的结果，公司重新计量了圣卡洛斯空间的租赁债务为#美元。3.15百万美元，或剩余租赁付款的现值，其中包括租赁转让生效后的剩余租金和根据转让协议应支付的某些金额，并注销剩余租赁负债#美元。19.6万元及相应的使用权资产余额。同时，本公司确定存在减值指标，因为租赁转让将影响San Carlos Space的相关使用权资产的使用和租赁改进，因此通过估计使用这些资产预计产生的未来未贴现现金流量进行了可恢复性测试。由于没有与这些资产相关的大量未来现金流入，这些资产的账面价值被视为无法收回。因此，公司确认了一项非现金减值费用#美元。7.7100万美元，其中4.7百万美元与租赁改进有关，以及$3.0使用权资产，在截至2023年12月31日的年度综合经营报表的资产减值和其他费用项下列报。
下表显示了截至2023年1月1日的使用权资产和租赁债务余额和截至2023年12月31日的余额，包括期间的变化(以千为单位)：
| | | | | | | | |
| | 使用权资产--经营性租赁，净额 |
使用权资产--经营租赁，2023年1月1日止净额 | | $ | 39,263 | |
| 使用权资产摊销 | | (4,405) | |
| 加法 | | 898 | |
| 因契约修改而重新计量 | | (19,622) | |
| 减损 | | (2,997) | |
使用权资产-经营租赁净额，截至2023年12月31日 | | $ | 13,137 | |
| | |
| | | | | | | | |
| | 租赁义务--经营租赁 |
租赁义务--截至2023年1月1日的经营租赁净额 | | $ | 43,638 | |
| 租赁费 | | (9,897) | |
| 利息累加 | | 1,905 | |
| 因契约修改而重新计量 | | (19,622) | |
租赁义务-截至2023年12月31日的净营业租赁 | | $ | 16,024 | |
| | |
我们被要求将我们租用的红木城设施的某些区域恢复到原来的形式。我们将在红杉城租赁期内支付资产报废债务。我们在每个报告期都会审查估计债务，如果我们的估计发生变化，我们会进行调整。由于上文进一步讨论的圣卡洛斯空间租赁转让，我们注销了相关资产报废债务#美元。0.22023年将达到100万。我们记录的资产报废债务为#美元0.3万及$0.5百万截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，分别计入综合资产负债表上的其他负债。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，与我们的资产报废义务相关的增值费用是象征性的。
租约及其他资料
计量租赁债务以及与不可注销经营租赁和融资租赁有关的其他信息的租赁费用数额如下(以千计)： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 融资租赁成本 | $ | — | | | $ | 18 | | | $ | 106 | |
| 经营租赁成本 | 6,310 | | | 7,321 | | | 4,396 | |
短期租赁成本(1) | — | | | 40 | | | 70 | |
总租赁成本(2) | $ | 6,310 | | | $ | 7,379 | | | $ | 4,572 | |
| | |
(1)一个月以上不满一年的租赁的短期租赁成本。
(2)该公司拥有不是可变租赁成本。
计量租赁债务的金额(以千计)： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 已支付现金： | | | | | |
| 来自经营租赁的经营现金流 | $ | 9,897 | | | $ | 6,506 | | | $ | 4,197 | |
| 非现金活动： | | | | | |
| 经营性租赁--以租赁负债换取的使用权资产 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 25,445 | |
| | | | | |
| | | | | 经营租赁 |
| 其他信息： | | | | | |
| 加权平均剩余租赁年限(年) | | | | | 3.8 |
| 加权平均贴现率 | | | | | 6.6 | % |
截至2023年12月31日，我们对不可注销经营租赁的年度未贴现现金流的到期日分析如下(以千计)：
| | | | | |
| 截至12月31日止的年度， | 经营租约 |
| 2024 | $ | 4,727 | |
| 2025 | 4,868 | |
| 2026 | 5,014 | |
| 2027 | 2,533 | |
| 2028 | 760 | |
| 此后 | 318 | |
| 最低租赁付款总额 | 18,220 | |
| 减去：推定利息 | 2,196 | |
| 租赁义务 | $ | 16,024 | |
| |
| 如经审计的综合资产负债表所示，对经营租赁负债进行对账： |
| 租赁债务的当期部分--经营租赁 | $ | 3,781 | |
| 长期租赁债务--经营租赁 | 12,243 | |
| 经营租赁负债总额 | $ | 16,024 | |
| |
其他承诺
我们在正常的业务过程中达成供货和服务安排。供应安排主要是针对固定价格的制造和供应。服务协议主要用于开发制造工艺和某些研究。服务协议下的承诺可由我们酌情取消，这可能需要支付某些取消费用。完成服务安排的时间取决于对完成工作所需时间的估计的变化。
下表提供了有关我们其他承诺的定量数据。未来的最低付款反映了我们预期支付的金额，包括服务协议下的潜在义务，受我们取消风险的影响(以千为单位)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 按期间到期的付款 |
| | 总计 | | 2024 | | 2025年及其后 |
| 设施维护协议 | | $ | 701 | | | $ | 701 | | | $ | — | |
信贷安排
2017年6月30日，我们与西部联合银行签订了一项信贷安排(“信贷安排”)，其中包括最高达#美元的定期贷款(“定期债务”)。10.0百万美元，以及循环信贷额度(“循环信贷额度”)下最高可达#美元的垫款(“垫款”)5.0百万，应收账款借款基数为80符合条件的应收账款的百分比。从定期债务中提取的权利于2022年12月31日到期。2023年3月，我们终止了与西联银行的信贷安排。
2024年2月13日，我们与Innovatus签订了贷款协议。见附注18“后续事件”的进一步讨论。
法律诉讼
我们可能在正常业务过程中参与法律诉讼，包括有关商业行为和侵犯知识产权、员工关系和其他索赔的询问和诉讼。当可能已产生负债且亏损金额可合理估计时，吾等将于综合财务报表中确认或有亏损。如果存在发生重大损失的合理可能性，我们将披露任何不符合这两个条件的或有损失。收益或有事项在实现之前不会被记录下来。
2022年4月，我们达成和解，解决了一起涉及公司商标的非实质性纠纷。和解条款对我们的业务或运营结果并不重要。我们目前不是任何重大未决诉讼或其他重大法律程序的一方。
弥偿
我们必须确认我们在出具担保时所承担的任何义务的公允价值的责任。我们与许可方、被许可方和合作者签订了包含赔偿条款的某些协议。在此类条款中，我们通常同意就某些类型的第三方索赔向许可方、被许可方和合作者提供赔偿。赔偿的最高金额不受限制。当损失可能发生并且可以合理估计时，我们会为已知的赔偿问题应计。有几个不是列报任何期间与赔偿问题有关的费用的应计项目。
注14.关联方交易
分子组装公司
2020年6月，我们与私营生命科学公司MAI签订了一份股票购买协议，根据该协议，我们购买了1,587,050Mai的A系列优先股价格为$1.0百万美元。尼科尔斯先生，我们的前总裁和首席执行官直到2022年8月，也于2020年6月加入麦氏董事会，并在麦氏董事会任职至2023年9月。在我们的初始股权投资的同时，我们与MAI签订了主合作和研究协议(“MAI协议”)，根据该协议，我们利用我们的CodeEvolver提供服务®技术平台，以改善DNA聚合酶，以补偿形式的额外股份的A和B系列的优先股，估值基于观察到的类似证券的交易价格，MAI发行给第三方。我们在2022年第一季度根据MAI协议完成了与MAI的研发服务。除了我们的初始股权投资和我们根据MAI协议获得的股份外，我们在2021年4月购买了额外的1,000,000Mai的A系列优先股价格为$0.61000万美元和2021年9月，我们购买了9,198,423Mai的B系列优先股价格为1美元7.01000万美元。
2022年4月，我们收到了MAI的采购订单，将于2022年向MAI交付某些酶产品。2022年7月，我们和MAI签署了MAI供应协议，该协议将使MAI能够在MAI的完全酶合成™(或FeS™)技术中利用进化的末端脱氧核苷酸转移酶(TDT)酶。
在截至2023年12月31日的年度以及在截至2022年8月的关联方期间之后确认的与MAI的交易所确认的收入，包括在综合经营报表中。我们认识到边$1.2百万美元和美元2.0根据MAI协议，于截至2022年、2022年及2021年12月31日止年度的研发收入分别为1,000万元。我们认出了$0.5于截至2022年12月31日止年度及关联方期间与MAI的交易所得的产品收入为1,000万元。
注15.细分市场、地理位置和其他收入信息
细分市场信息
我们以前管理我们的业务是二业务细分、性能酶和新型生物疗法。在2023年第四季度，我们根据2023年7月宣布的业务重组对组织结构进行了调整，包括停止对某些开发项目的投资，主要是对我们的生物疗法业务的投资，将业务整合到我们位于加利福尼亚州雷德伍德城的总部，并削减了员工人数。随着这些组织结构的变化，我们的业务如何管理，如何在内部报告结果，以及我们的首席执行官，我们的首席运营决策者，如何评估业绩和分配资源，都做出了相应的变化。由于这些变化，我们以前的性能酶和新型生物疗法操作部门被合并为一个可报告的部门。
自2023年10月1日起，公司的运营将以合并的方式进行管理并向首席执行官报告。首席执行官根据合并的运营结果评估业绩和分配资源。我们认为，这些变化更好地协调了内部资源和外部走向市场的活动，以创建一个更有效率和效力的组织结构。在这个新的组织和报告结构下，我们将业务管理为一截至2023年12月31日的可报告部门。反映上一时期的比较上期披露二各分部的信息已进行修订，以符合我们可报告分部的这一变化。
重要客户
各自占我们总收入10%或更多的客户如下： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 占总收入的百分比
截至12月31日止年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 客户A | 22 | % | | 56 | % | | 33 | % |
| 客户B | 13 | % | | * | | * |
| 客户C | * | | * | | 11 | % |
*百分比低于10% | | | | | |
截至本报告所述期间，各自占应收账款余额10%或以上的客户如下： | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日， |
| | 2023 | | 2022 |
| 客户A | * | | 53 | % |
| 客户B | * | | 10 | % |
| 客户C | 12 | % | | * |
| 客户D | 21 | % | | * |
| 客户E | 13 | % | | * |
| 客户费用 | 12 | % | | * |
| *百分比低于10% | | | |
地理信息
地理收入由客户所在的位置确定，包括以下内容(以千为单位)： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 收入 | | | | | |
美洲(1) | $ | 13,733 | | | $ | 17,000 | | | $ | 23,481 | |
欧洲、中东和非洲地区(2)(3) | 22,907 | | | 56,540 | | | 20,187 | |
APAC(4) | 33,503 | | | 65,050 | | | 61,086 | |
| 总收入 | $ | 70,143 | | | $ | 138,590 | | | $ | 104,754 | |
| | | | | |
(1)美国的收入为1美元13.7百万，$17.0百万美元，以及$23.4截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度，本集团的净利润分别为人民币100，000，000元及人民币100，000，000元。
(2)爱尔兰的收入为$0.5百万，$37.2百万美元，以及$1.4截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度，本集团的净利润分别为人民币100，000，000元及人民币100，000，000元。
(3)瑞士的收入为$11.1百万，$9.2百万美元，以及$10.1截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度分别为100万美元。
(4)中国的收入为美元。20.3百万，$48.6百万美元，以及$43.5截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度，本集团的净利润分别为人民币100，000，000元及人民币100，000，000元。
按地点可识别的长期资产如下(以千计)： | | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2023 | | 2022 |
| 美国 | $ | 28,624 | | | $ | 61,877 | |
| | | |
可识别商誉如下(以千为单位)： | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 2023 | | 2022 |
期初商誉 | $ | 3,241 | | | $ | 3,241 | |
| 减损 | (778) | | | — | |
期末商誉 | $ | 2,463 | | | $ | 3,241 | |
| | | |
注16.信贷损失准备
下表汇总了信贷损失的金融资产拨备(以千计)： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 期初余额 | $ | 163 | | | $ | 416 | | | $ | 74 | |
| 信贷损失准备金 | — | | | 54 | | | 342 | |
| 核销 | (33) | | | (257) | | | — | |
| 对现有免税额的调整 | (65) | | | (50) | | | — | |
| 期末余额 | $ | 65 | | | $ | 163 | | | $ | 416 | |
| | | | | |
下表按账龄类别汇总应收账款(单位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 |
| | 当前 | | 31-60天 | | 61-90天 | | 91天及以上 | | 总计超过31天 | | 总余额 |
| 应收账款 | | $ | 9,583 | | | $ | 209 | | | $ | 77 | | | $ | 167 | | | $ | 453 | | | $ | 10,036 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | 2022年12月31日 |
| | 当前 | | 31-60天 | | 61-90天 | | 91天及以上 | | 总计超过31天 | | 总余额 |
| 应收账款 | | $ | 28,896 | | | $ | 1,747 | | | $ | 469 | | | $ | 792 | | | $ | 3,008 | | | $ | 31,904 | |
| | | | | | | | | | | | |
注17.重组费用
2023年7月，根据我们加强的战略重点，我们宣布了业务重组，包括裁员约25%。截至2023年12月31日止年度内, wE记录了与此次裁员相关的重组费用#美元。3.1与遣散费和相关福利费用有关的百万美元。该计划于2023年9月基本完成，遣散费支付到2023年第四季度。我们预计未来不会记录任何与重组计划相关的重大费用。
2022年11月，我们宣布了一项裁员计划，裁员约18%以调整和优化我们的员工需求，以与我们精细化的公司战略保持一致。该计划于2022年12月基本完成，遣散费支付到2023年第三季度。截至2023年12月31日止年度内和2022年，我们记录的重组费用为$0.2百万美元和美元3.2分别与2022年11月宣布的裁员有关的遣散费、奖金和其他解雇福利有关的100万美元。
我们预计未来不会记录与2023年和2022年启动的重组计划相关的任何费用。
注18.后续事件
2024年2月13日，我们进入了一个5年期与Innovatus Capital Partners，LLC的附属公司Innovatus Life Science Lending Fund I，LP(“Innovatus”)签订的贷款和担保协议(“贷款协议”)，本金总额最高可达$40.0百万美元(“定期贷款”)。定期贷款包括二其中第一批为#美元。30.0《百万》于2024年2月13日完工。我们将有资格从第二批美元中提取资金10.0在实现某些里程碑，包括某些预先指定的收入门槛时，将获得100万欧元的收入。这个定期贷款的利息期限为363个月，将以浮动利率计息，利率为(A)最优惠利率和(Ii)两者中较大者7.50%，外加(B)3.25%。关于定期贷款，我们需要向Innovatus发出认股权证，以购买总计424,028公司普通股，行使价为$2.83每股。贷款协议包含惯例陈述、担保和契诺，受惯例分拆的限制，并包括与流动性和产品净收入有关的财务契诺，后者自2024年9月30日止。
项目9.会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧
没有。
项目9A。控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的监督下，并在我们的披露委员会的参与下，评估了截至2023年12月31日我们的披露控制和程序的设计和运营的有效性。根据交易法第13a-15(E)和15d-15(E)条规则的定义，术语“披露控制和程序”是指公司的控制和其他程序，旨在确保我们根据交易法提交或提交的报告中要求我们披露的信息在美国证券交易委员会的规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于，旨在确保我们在提交或提交的报告中需要披露的信息的控制和程序根据《交易所法案》的规定进行积累，并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定)，以便及时做出有关要求披露的决定。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2023年12月31日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
管理层关于财务报告内部控制的报告
我们的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制，这一术语在《交易法》规则13a-15(F)和15d-15(F)中有定义。财务报告的内部控制是一个程序，旨在根据美国公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部报告目的编制财务报表提供合理保证。
在我们管理层(包括首席执行官和首席财务官)的监督和参与下，我们根据内部控制--综合框架(2013)由特雷德韦委员会赞助组织委员会(“COSO”)发布。根据我们的评估结果，我们的管理层得出结论，我们对财务报告的内部控制自2023年12月31日起有效。我们与审计委员会一起审查了管理层的评估结果。
我们截至2023年12月31日的财务报告内部控制已由独立注册会计师事务所BDO USA，P.C.审计，其报告载于本年度报告第8项。
控制措施有效性的固有限制
在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，即使被确定为有效的，无论设计和操作得多么好，也只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，以防止或发现错误陈述。此外，披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，要求管理层在评估可能的控制和程序相对于其成本的益处时作出判断。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年12月31日的第四财季期间，根据交易法规则13a-15或15d-15所要求的评估，我们对财务报告的内部控制(定义见交易法第13a-15(F)条)没有发生变化，这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或很可能会对财务报告的内部控制产生重大影响。.
项目9B。其他信息
规则第10B5-1条交易安排
于截至2023年12月31日止三个月内，本公司董事或行政人员通过或已终止任何购买或出售我们证券的合同、指示或书面计划，旨在满足规则10b5-1(C)或任何其他“非规则10b5-1交易安排”的积极防御条件。
项目9C。关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
不适用。
第三部分
项目10.董事、高级管理人员和公司治理
我们已通过了一套适用于我们的主要行政人员、财务和会计人员以及所有履行类似职能的人员的道德守则。我们的道德准则副本可在我们的主要公司网站www.codexis.com的“公司治理”下的投资者部分获得。
本项目所需信息以参考方式并入将在2024年委托书中列出的信息。
第11项.高管薪酬
本项目所需信息以参考方式并入将在2024年委托书中列出的信息。
项目12.某些实益所有人和管理层的担保所有权及有关股东事项
本项目所需信息以参考方式并入将在2024年委托书中列出的信息。
第13项：某些关系和相关交易，
和董事的独立性
本项目所需信息以参考方式并入将在2024年委托书中列出的信息。
项目14.主要会计费用和服务
本项目所需信息以参考方式并入将在2024年委托书中列出的信息。
第四部分
项目15.展品和财务报表附表
1.财务报表：见本年度报告表格10-K第II部分第8项“合并财务报表索引”
2.附件：附件索引中所列的附件已作为本年度报告的一部分提交或通过引用并入表格10-K。
展品索引 | | | | | | | | |
展品
不是的。 | | 描述 |
| | |
| 1.1 | | Codexis，Inc.和Piper Sandler&Co.之间的股权分配协议，日期为2021年5月7日(通过参考2021年5月7日提交的公司当前报告8-K表的附件1.1并入)。 |
| |
| 3.1 | | Codexis，Inc.于2010年4月27日向特拉华州州务卿提交了修订和重新发布的公司注册证书，自2010年4月27日起生效(通过参考2010年5月28日提交的公司截至2010年3月31日的季度报告Form 10-Q的附件3.1并入)。 |
| | |
| 3.2 | | Codexis，Inc.于2012年9月4日向特拉华州州务卿提交的A系列初级参与优先股指定证书(通过引用2012年9月4日提交的公司当前报告8-K表的附件3.1并入)。 |
| | |
| 3.3 | | 2023年6月14日提交给特拉华州州务卿的Codexis，Inc.修订和重新注册证书的修正证书(通过引用2023年6月16日提交的公司当前报告的8-K表格的附件3.1并入)。 |
| | |
| 3.4 | | 自2024年2月8日起生效的Codexis，Inc.修订和重新制定的章程(通过引用附件3.1并入公司于2024年2月9日提交的当前报告Form 8-K中)。 |
| | |
| 4.1 | | 请参阅附件3.1至3.4。 |
| | |
| 4.2 | | 本公司普通股证书表格(于2012年8月9日提交的本公司截至2012年6月30日的10-Q表格季度报告的附件4.1)。 |
| | |
| 4.3 | | Codexis，Inc.购买普通股的认股权证，根据该公司和Innovatus生命科学基金I，LP之间的贷款和担保协议发行。(通过引用附件4.1并入公司于2024年2月13日提交的8-K表格的当前报告中)。 |
| | |
4.4 | | 根据1934年《证券交易法》第12条登记的Codexis证券说明。 |
| | |
| 10.1A* | | 本公司与大都会人寿保险公司签订的租约日期为2004年2月1日。 |
| |
| 10.1B* | | 自2004年6月1日起，公司与大都会人寿保险公司之间的租赁协议修正案。 |
| |
| 10.1C* | | 自2007年3月9日起，公司与大都会人寿保险公司之间的租赁协议修正案。 |
| | |
| 10.1D* | | 本公司与大都会人寿保险公司于二零零八年三月三十一日就租赁协议所作的修订。 |
| | |
| 10.1E | | 本公司与大都会人寿保险公司于二零一零年九月十七日签订及签订的租赁协议第四修正案(于二零一零年十一月四日提交的本公司截至二零一零年九月三十日的季度报告10-Q表附件10.1)。 |
| | |
| 10.1F | | 本公司与大都会人寿保险公司于二零一一年三月十六日签订及签订的租赁协议第五次修订(于二零一一年五月六日提交的本公司截至二零一一年三月三十一日止季度报告FORM 10-Q的附件10.1)。 |
| | |
| 10.1G | | 截至2012年9月27日本公司与大都会人寿保险公司之间的第六次租赁修正案(通过参考2012年11月7日提交的本公司截至2012年9月30日的Form 10-Q季度报告的附件10.6而并入)。 |
| | |
| | | | | | | | |
展品
不是的。 | | 描述 |
| 10.1H | | 截至2016年10月11日本公司与大都会人寿保险公司之间的第七次租赁修正案(通过参考本公司于2016年11月8日提交的截至2016年9月30日的10-Q表格季度报告的附件10.3而并入)。 |
| | |
| 10.1I*** | | 于2019年2月8日由本公司与大都会人寿保险公司(于2019年5月8日提交的本公司截至2019年3月31日的Form 10-Q季度报告的附件10.3合并而成)，日期为2019年2月8日。 |
| | |
| 10.2+* | | Codexis，Inc.2010年股权激励奖励计划和股票期权协议格式。 |
| | |
| 10.3A+ | | Codexis，Inc.2019年激励奖励计划(参考公司2019年6月21日提交给美国证券交易委员会的注册说明书S-8表格(文件编号333-232262)附件99.1并入)。 |
| | |
| 10.3B+ | | 《2019年激励奖励计划限售股奖励通知书及限售股奖励协议书》(参照公司于2019年6月21日向美国证券交易委员会备案的公司登记说明书附件99.2(文件编号333-232262)并入)。 |
| | |
| 10.3C+ | | 2019年激励奖励计划下股票期权授予通知和股票期权协议表格(参考公司2019年6月21日提交给美国证券交易委员会的注册说明书S-8表格(文件第333-232262号)附件99.3并入)。 |
| | |
| 10.3D+ | | 2019年激励奖励计划下股票期权授予通知和股票期权协议表格(参考公司2019年6月21日提交给美国证券交易委员会的注册说明书S-8表格(文件第333-232262号)附件99.4并入)。 |
| | |
| 10.3E+ | | 2019年激励奖励计划绩效股票单位奖励通知书及绩效股票单位奖励协议表格(参照公司于2019年6月21日向美国证券交易委员会备案的S-8注册说明书(文件编号333-232262)附件99.5并入)。 |
| | |
| 10.3F+ | | 2019年激励奖励计划限制性股票授予通知和限制性股票奖励协议表格(参考2019年6月21日提交给美国证券交易委员会的公司注册说明书S-8表格(文件编号333-232262)附件99.6并入)。 |
| | |
10.3G+ | | Codexis，Inc.2019年激励奖励计划修正案(通过引用本公司于2023年6月16日提交的8-K表格当前报告的附件3.1并入)。 |
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10.4A+ | | 科迪斯股份有限公司2022年就业诱导奖励计划(参考公司2023年1月9日提交给美国证券交易委员会的注册说明书S-8表格(文件编号333-269163)附件99.1并入)。 |
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10.4B+ | | 2022年就业激励奖励计划下的股票期权授予通知和股票期权协议表格(通过引用公司于2023年1月9日提交给美国证券交易委员会的S-8登记报表(文件编号333-269163)第99.2号附件并入)。 |
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10.4C+ | | 2022年就业激励奖励计划限制性股票授予通知和限制性股票奖励协议表格(参考公司2023年1月9日提交给美国证券交易委员会的公司登记说明书第99.3号文件(文件第333-269163号)合并)。 |
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10.5+ | | Codexis，Inc.2023年员工股票购买计划(通过引用本公司于2023年6月16日提交的8-K表格中的附件3.1并入)。 |
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10.6 | | 本公司与其各董事、高级管理人员及若干雇员之间的赔偿协议表(于2023年2月27日提交的本公司截至2022年12月31日的Form 10-K年度报告附件10.4)。 |
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10.7+ | | 本公司与若干高级管理人员订立的经修订及重订的控制权变更协议表格(于2019年11月6日提交的本公司截至2019年9月30日的Form 10-Q季度报告附件10.2)。 |
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展品
不是的。 | | 描述 |
10.8 | | 资产购买协议，日期为2010年10月28日，由公司、Codexis五月花控股有限责任公司和Maxygen，Inc.签署(通过引用2010年10月28日提交的公司当前8-K报表的附件2.1来合并)。 |
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10.9A+ | | 公司与罗斯·泰勒之间的雇佣协议于2019年8月4日生效(通过引用2019年11月6日提交的公司截至2019年9月30日的10-Q表格季度报告的附件10.3并入)。 |
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10.9B+ | | 公司与罗斯·泰勒签订的、日期为2023年2月3日的过渡和离职协议(通过引用附件10.8B并入公司截至2022年12月31日的10-K表格年度报告，该表格于2023年2月27日提交)。 |
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10.10A+ | | 本公司与John Nicols签订并于2012年5月28日生效的雇佣协议(通过参考2012年8月9日提交的公司截至2012年6月30日的Form 10-Q季度报告的附件10.2而并入)。 |
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10.10B+ | | 本公司与John Nicols于2016年4月21日签订的雇佣协议修正案(于2016年8月9日提交的本公司截至2016年6月30日的Form 10-Q季度报告的附件10.1)。 |
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10.10C+ | | 本公司与John Nicols于2017年11月16日签订的雇佣协议修正案(于2018年3月15日提交的本公司截至2017年12月31日的Form 10-K年度报告的附件10.8E)。 |
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10.10D+ | | 公司与John Nicols之间的雇佣协议修正案，于2019年6月28日生效(通过引用2019年11月6日提交的公司截至2019年9月30日的Form 10-Q季度报告的附件10.4并入)。 |
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10.10E+ | | 公司与约翰·尼科尔斯之间的过渡和分离协议，日期为2022年7月18日(通过参考2022年11月4日提交的公司截至2022年9月30日的Form 10-Q季度报告的附件10.1并入)。 |
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10.11† | | 法国兴业生产雀巢公司(前身为雀巢健康科学公司)签署的收购协议，自2023年12月26日起生效。 |
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10.12A | | 本公司与ARE-San FRANCISCO No.63签订的租赁协议，日期为2021年1月29日的有限责任公司(通过参考本公司于2021年5月7日提交的截至2021年3月31日的Form 10-Q季度报告的附件10.1而并入)。 |
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10.12B† | | 本公司与Vaxcell，Inc.之间于2023年9月1日签订的转让和承租合同(参照本公司于2023年11月3日提交的截至2023年9月30日的Form 10-Q季度报告的附件10.1)。 |
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10.12C† | | 本公司、Vaxcell Inc.和ARE-San Francisco No.1，LLC之间的转让同意书和租赁协议第一修正案，日期为2023年9月6日(通过参考2023年11月3日提交的公司截至2023年9月30日的Form 10-Q季度报告的附件10.1并入)。 |
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10.13+ | | 公司与Stephen Dilly之间于2022年8月9日签订的雇佣协议(通过参考2022年11月4日提交的公司截至2022年9月30日的Form 10-Q季度报告的附件10.2而并入)。 |
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10.14A+ | | 本公司与凯文·诺雷特之间于2022年9月12日发出的要约函(通过引用2022年11月4日提交的本公司截至2022年9月30日的10-Q表格季度报告的附件10.3并入)。 |
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10.14B+ | | 公司与凯文·诺雷特于2022年9月12日签订的《控制权变更协议》(通过参考2022年11月4日提交的公司截至2022年9月30日的Form 10-Q季度报告的附件10.4而并入)。 |
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| | | | | | | | |
展品
不是的。 | | 描述 |
10.15A+ | | 本公司与玛格丽特·菲茨杰拉德之间于2022年10月5日发出的要约书(通过参考2023年2月27日提交的公司截至2022年12月31日的Form 10-K年度报告的附件10.13A并入)。 |
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10.15B+ | | 本公司与玛格丽特·菲茨杰拉德于2022年10月10日签订的控制权变更协议(于2023年2月27日提交的本公司截至2022年12月31日的Form 10-K年度报告的附件10.13A)。 |
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10.16A+ | | 本公司与Sriram Ryali之间于2023年12月30日发出的要约函(通过参考2023年2月27日提交的公司截至2022年12月31日的Form 10-K年度报告的附件10.13A并入)。 |
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10.16B+ | | 本公司与Sriram Ryali于2023年1月27日订立的控制权变更协议(于2023年2月27日提交的本公司截至2022年12月31日的Form 10-K年度报告的附件10.13A)。 |
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| 10.17 | | 公司与Innovatus生命科学基金之间签订的贷款和担保协议，自2024年2月13日起生效 |
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| 23.1 | | BDO USA，P.C.，独立注册会计师事务所同意。 |
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| 24.1 | | 授权书(见本年度报告的10-K表格签名页)。 |
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| 31.1 | | 1934年证券交易法第13 a-14（a）条和第15 d-14（a）条规定的首席执行官证明，经修订。 |
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| 31.2 | | 1934年证券交易法第13 a-14（a）条和第15 d-14（a）条（经修订）规定的首席财务官证明。 |
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| 32.1** | | 根据1934年证券交易法第13 a-14（b）条（经修订）和18 U.S.C.第1350条。 |
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97.1 | | Codexis，Inc.退还政策于2023年8月24日生效 |
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| 101 | | 注册人以iXBRL格式编制的截至2023年12月31日财政年度的Form 10-K年度报告中的以下材料包括：(I)截至2023年12月31日和2022年12月31日的合并资产负债表，(Ii)截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的合并经营报表，(Iii)截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的合并现金流量表，(Vi)截至2023年12月31日的合并股东权益报表2022年12月31日和2021年12月31日和(Vii)合并财务报表附注。 |
| | |
| 101.SCH | | 内联XBRL分类扩展架构文档 |
| | |
| 101.CAL | | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
| | |
| 101.DEF | | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
| | |
| 101.LAB | | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
| | |
| 101.PRE | | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
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| | | | | | | | |
展品
不是的。 | | 描述 |
| 104 | | 公司截至2023年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告的封面，采用内联XBRL格式，包含在附件101中。 |
+表示管理合同或补偿计划或安排。
†表示，本展品中包含的某些信息已获得保密待遇。这些信息已被省略，并单独提交给美国证券交易委员会。
*已作为证物在注册人S-1表格注册说明书(文件编号：333-164044)中备案，自2010年4月21日起生效，并通过引用并入本文。
**根据S-K法规第601(B)(32)项，本展品是提供给本报告的，而不是存档的。
*由于遗漏的信息(一)不是实质性的，(二)习惯上和实际上被视为私人或机密，所以用括号标记的展品的四个部分被省略了。
第16项：表格10-K总结
不适用。
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式安排由正式授权的以下签署人代表其签署本报告。
| | | | | | | | | | | |
| | Codexis公司 |
| | | |
| 日期： | 2024年2月28日 | 发信人： | /发稿S/斯蒂芬·迪利 |
| | | 总裁与首席执行官 |
| | | (首席行政主任) |
| | | |
授权委托书
以下个人签名的每一人在此授权和任命Stephen Dilly、Sriram Ryali和Margaret Fitzgerald，他们各自具有完全的替代和重新替代的权力，并在没有其他人的情况下完全有权行事，作为其真正和合法的事实受权人和代理人，以其名义、地点和代理行事，并以每一个人的名义和以下所述的每一身份签立，并以表格10-K的形式提交对本年度报告的任何和所有修订，并将该年度报告及其所有证物和与此相关的其他文件提交证券交易委员会，授予上述事实代理人和代理人及其每一人作出和执行每一项作为和事情的全部权力和权力，批准和确认上述事实代理人和代理人或他们中的任何一人或他们或他们的替代者可以合法地作出或导致作出的所有行为和事情。
根据1934年《证券交易法》的要求，本报告已由以下注册人以登记人的身份在指定日期签署。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 签名 | | 标题 | | 日期 |
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| /发稿S/斯蒂芬·迪利 | | 董事首席执行官总裁(首席执行官) | 日期： | 2024年2月28日 |
| 斯蒂芬·迪利 | | | | |
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| 文/S/斯里拉姆·赖亚利 | | 首席财务官(首席财务和会计干事) | 日期： | 2024年2月28日 |
| Sriram Ryali | | | | |
| | |
| 文/S/拜伦·L·道根 | | 董事会主席 | 日期： | 2024年2月28日 |
| 拜伦·L·道根 | | | | |
| | |
| 文/S/作者詹妮弗·艾克 | | 董事 | 日期： | 2024年2月28日 |
| 詹妮弗·艾克 | | | | |
| | | | |
| /S/埃丝特·马丁伯勒 | | 董事 | 日期： | 2024年2月28日 |
| 埃丝特·马丁伯勒 | | | | |
| | | | |
| 撰稿S/撰稿艾莉森·摩尔 | | 董事 | 日期： | 2024年2月28日 |
| 艾莉森·摩尔 | | | | |
| | | | |
| /S/H.斯图尔特·帕克 | | 董事 | 日期： | 2024年2月28日 |
| 斯图尔特·帕克 | | | | |
| | | | |
| /S/拉胡尔·辛格维 | | 董事 | 日期： | 2024年2月28日 |
| 拉胡尔·辛格维 | | | | |
| | | | |
| /S/David V.史密斯 | | 董事 | 日期： | 2024年2月28日 |
| David诉史密斯 | | | | |
| | |
| /S/首席执行官丹尼斯·P·沃尔夫 | | 董事 | 日期： | 2024年2月28日 |
| 丹尼斯·P·沃尔夫 | | | | |
