Skye Bioscience宣布5,025万美元的私募股权融资
由领先的生命科学投资者和5AM Ventures共同牵头的融资预计将为肥胖症2期试验提供全额资金，该试验评估斯凯的差异化外周CB1抑制剂尼马西单抗与 GLP-1R 激动剂联合使用
加利福尼亚州圣地亚哥，2024年1月29日——专注于发现、开发和商业化调节内源性大麻素系统的新型治疗药物的临床阶段生物技术公司斯凯生物科学公司（以下简称 “公司”）今天宣布，它已签订证券购买协议，以每股2.305美元的价格出售（i）11,822,124股普通股，以及（ii) 向某些投资者提供预先注资的认股权证，以2美元的价格购买最多9,978,739股普通股，以代替普通股。向某些合格的机构买家进行私募股权（“PIPE”），每份预先注资的认股权证为3049美元。预先注资的认股权证的行使价为每股0.001美元，可立即行使，并且在全部行使之前可以行使。在扣除任何配售代理费和发行相关费用之前，PIPE的总收益预计为5,025万美元。PIPE融资预计将于2024年1月31日结束，但须满足惯例成交条件。
PIPE融资由一位专注于生命科学的投资者和5AM Ventures共同牵头，Ally Bridge集团、Sphera Healthcare、Altium Capital、Driehaus Capital Management和其他机构投资者也参与其中。
派珀·桑德勒是PIPE融资的首席配售代理人，奥本海默公司是PIPE融资的配售代理人。
该公司预计，PIPE融资的净收益将通过一系列关键里程碑和运营为其2026年初的运营提供资金，包括：
•尼马西单抗治疗肥胖症的2期临床试验：预计从2024年年中开始；中期数据预计在2025年第一季度发布；初步数据预计在2025年发布
•用于青光眼和高眼压的 SBI-100 眼用乳液（“OE”）的 2a 期临床试验：目前正在注册；中期数据预计于 2024 年第一季度；2024 年第二季度初步头条数据
•针对青光眼和高眼压的 SBI-100 OE 的 2b 期试验：预计于 2024 年下半年开始；初步数据预计将于 2025 年发布
•持续的研发、一般公司用途和营运资金。
作为对先前宣布的临床开发计划的更新，斯凯正在计划进行一项2期试验，该试验将把大约200名肥胖患者随机分成四个大小相等的组中，他们将接受为期26周的尼马西单抗（200 mg），2）GLP-1R 激动剂（2.4 mg），3）尼马西单抗和 GLP-1R 激动剂的组合，或4）安慰剂，为期26周，随访12周。主要终点将是第26周体重与基线相比的百分比变化。次要终点包括安全性和耐受性、腰围变化、身体成分变化、空腹甘油三酯和胆固醇的变化以及A1c（血糖的衡量标准）的变化。计划中的2期临床试验设计尚未最终确定，可能会根据顾问和美国食品药品管理局的进一步意见进行更改。
“CB1调节疗法有可能对肥胖和青光眼的治疗产生有意义的影响，斯凯的技术和发展计划引起了强烈的共鸣
Skye首席执行官兼董事长Punit Dhillon说，该集团由专业生命科学投资者组成，并通过多个第二阶段催化剂获得了资金。“我们感谢新投资者的参与和现有投资者的持续支持，他们使我们能够加快计划并增强Skye的价值主张。
他补充说：“随着肥胖市场见证新药的显著临床和商业成果，它揭示了除基于肠促胰岛素的食欲抑制以外的补充减肥机制的机会，例如在保持瘦肉质量的同时促进脂肪组织的流失，以及增强瘦素和胰岛素敏感性。外周抑制CB1可能产生这种结果的优点已得到科学证实，而作为阴性变构调节抗体的尼马西单抗以其在该机制类别中的独特特性脱颖而出。这笔资金使我们能够为尼马西单抗制定具有高影响力的临床策略，使我们成为评估外周CB1抑制剂与治疗肥胖症的 GLP-1 药物比较和联合使用的最先进的项目之一。
“我们还期待获得我们目前注册的 SBI-100 OE 2a 期试验的近期数据，该试验显示 1 期试验中的一部分患者出现了积极的疗效信号，并推进了一项比较 SBI-100 OE 与标准护理药物的 2b 期试验。主要意见领袖强烈表示，需要另一种降眼压药物，在过去大约25年中，只有一种新类别的商业化（Rhopressa，2017年），因此SBI-100 OE具有巨大的机遇，与nimacimab一样，它涉及一种作用机制，先前有令人信服的效用证据，并且在人体研究中具有出色的安全性。”
在PIPE发行和出售的证券尚未根据经修订的1933年《证券法》（“证券法”）或任何州的证券法进行注册，除非根据有效的注册声明或《证券法》注册要求的适用豁免，否则不得在美国发行或出售。公司已同意向美国证券交易委员会提交注册声明，登记在签署后的60天内转售本PIPE发行的预先注资认股权证所依据的普通股和普通股。
本新闻稿不应构成本文所述任何证券的卖出要约或邀请，在根据任何此类州或司法管辖区的证券法进行注册或获得资格认证之前，在任何州或司法管辖区出售此类证券是非法的，也不得在任何州或司法管辖区出售这些证券。
关于 Skye Bioscience, Inc.
斯凯专注于释放内源性大麻素系统的药物潜力，以治疗具有代谢、炎症和纤维化过程的疾病。在领先的生命科学风险投资者的支持下，斯凯的战略利用具有大量人体机制证明的生物靶标来开发具有显著临床和商业差异化的同类首创疗法。Nimacimab是一种抑制外周CB1的阴性变构调节抗体，在1期研究中显示出良好的安全性和耐受性。斯凯计划在2024年中期启动一项肥胖症的2期临床试验，比较尼马西单抗和 GLP-1R 激动剂的单一疗法和联合疗法。SBI-100 眼用乳液是一种CB1激动剂，目前正在青光眼和高眼压患者的2期临床试验中进行研究，中期数据预计将于2024年第一季度公布。欲了解更多信息，请访问：https://www.skyebioscience.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述，包括有关关闭时间以及PIPE关闭条件是否得到满足、PIPE收益的预期用途、公司的现金流、公司产品开发计划、业务战略和临床试验预期计划的预期时间表和里程碑，包括患者入组和临床试验数据更新。本新闻稿中未描述历史事实的此类陈述和其他陈述均为前瞻性陈述，基于管理层当前的预期和假设，受风险和不确定性的影响。如果此类风险或不确定性成为现实，或者此类假设被证明不正确，我们的业务、经营业绩、财务状况和股价可能会受到重大负面影响。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过术语来识别，包括 “预期”、“计划”、“目标”、“重点”、“目标”、“打算”、“相信”、“可能”、“可能”、“挑战”、“可预测”、“将”、“可能” 或这些术语的否定词或其他类似术语。我们在瞬息万变的环境中运营，不时出现新的风险。因此，我们的管理层无法预测所有风险，也无法评估所有因素对我们业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际业绩与公司可能做出的任何前瞻性陈述中包含的业绩存在重大差异。可能导致实际业绩出现重大差异的风险和不确定性包括我们的资本资源、未来测试和开发工作结果的不确定性以及公司向美国证券交易委员会提交的最新年度或季度报告的风险因素部分中描述的其他风险。除非法律明确要求，否则公司不承担任何更新这些前瞻性陈述的意图或义务。
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