附录 99.1
立即发布 |
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联系人： |
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艾希莉·邓斯顿 |
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投资者关系和公共事务董事 |
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adunston@atyrpharma.com |
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AtyR Pharma 公布2024年第一季度业绩并提供公司最新情况
EFZO-FIT治疗肺结节病的第三阶段EFZO-FIT研究预计将于2024年第二季度完成入组。
2024年第一季度末，现金、现金等价物、限制性现金和投资总额为8,770万美元。
圣地亚哥——2024年5月2日——AtYr Pharma, Inc.（纳斯达克股票代码：LIFE）（“aTyR” 或 “公司”）是一家临床阶段生物技术公司，致力于通过其专有tRNA合成酶平台发现和开发一流药物，今天公布了2024年第一季度业绩并提供了公司最新情况。
aTyR总裁兼首席执行官桑杰·舒克拉说：“在2024年第一季度，我们继续对间质性肺病（ILD）的主要候选治疗药物efzofitimod进行两项临床研究。”“我们对我们针对肺结节病患者的全球关键性3期EFZO-FIT研究的研究进行情况和迄今为止的质量感到满意，肺结节病是一种主要的ILD，医疗需求尚未得到满足，我们期待着完成本季度预计将于本季度进行的这项研究的入组。”
2024 年第一季度及后续时期亮点
2024 年第一季度财务摘要和现金状况
关于 Efzofitimod
Efzofitimod 是临床开发中的首款生物免疫调节剂，用于治疗间质性肺病 (ILD)，这是一组可导致肺部炎症和纤维化或疤痕的免疫介导疾病。efzofitimod 是一种 tRNA 合成酶衍生疗法，可通过 neuropilin-2 选择性地调节活化的骨髓细胞，从而在不抑制免疫的情况下化解炎症，并有可能防止纤维化的进展。aTyR 目前正在研究针对肺结节病患者的全球 3 期 EFZO-FIT 研究，以及针对肺结节病患者的全球 3 期 EFZO-FIT 研究，以及针对肺结节病患者的 2 期 EFZO-CONNECT 研究
系统性硬化（ssC，或硬皮病）相关的 ILD。这些形式的ILD的治疗选择有限，需要更安全、更有效、能够改善疗效的改善疾病的治疗方法。
关于 aTyr
aTyR 是一家临床阶段的生物技术公司，利用进化智能将 tRNA 合成酶生物学转化为治疗纤维化和炎症的新疗法。tRNA 合成酶是古老的必需蛋白，已经进化出调节人类细胞外多种通路的新结构域。aTyR 的发现平台专注于通过发现由其源自所有 20 种 tRNA 合成酶的专有结构域库驱动的信号通路来解锁隐藏的治疗干预点。aTyR's 主要的候选治疗药物是 efzofitimod，一种临床开发中的首款生物免疫调节剂，用于治疗间质性肺病，这是一组免疫介导的疾病，可导致肺部发炎和进行性纤维化或疤痕。欲了解更多信息，请访问 www.atyrpharma.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述通常通过使用 “预期”、“相信”、“设计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“项目”、“意愿” 等词语以及此类词语或类似表述的变体来识别。我们打算将这些前瞻性陈述纳入此类前瞻性陈述的安全港条款，并发表本声明是为了遵守这些安全港条款。这些前瞻性陈述除其他外包括以下方面的陈述：我们相信通过提交肺结节病依佐菲莫德的BLA，我们将有足够的现金流为公司的运营提供资金；EFZO-FIT和EFZO-CONNECT研究的预期规模、注册患者人数和国籍；肺结节患者efzofitimod的EAP的设计和益处中毒症；efzofitimod 的潜在治疗益处和应用；以及某些方面的时间表和计划开发活动和发展目标，包括我们预计我们对肺结节病患者efzofitimod的3期EFZO-FIT研究将在2024年第二季度完成入组。这些前瞻性陈述还反映了我们目前对计划、意图、预期、战略和前景的看法，这些看法基于我们目前获得的信息和我们做出的假设。尽管我们认为这些前瞻性陈述所反映或建议的计划、意图、预期、战略和前景是合理的，但我们无法保证计划、意图、预期、战略或前景将实现或实现。所有前瞻性陈述均基于管理层的估计和假设，尽管我们认为这些估计和假设是合理的，但本质上是不确定的。此外，实际业绩可能与这些前瞻性陈述中描述的业绩存在重大差异，并将受到我们无法控制的各种风险和因素的影响，包括但不限于我们的假设和预期，即通过提交肺结节病efzofitimod的BLA将有足够的现金流为公司的运营提供资金，可能不准确，与我们的依赖相关的风险
第三方合作伙伴以及此类合作伙伴可能无法按预期表现的情况，对NRP2和tRNA合成酶生物学尚不完全了解的事实，不断变化的宏观经济和地缘政治条件的最终长期影响的不确定性，我们的临床试验延迟的风险，与发现、开发和监管我们的候选产品相关的风险，包括临床试验或其他研究的结果可能无法支持进一步开发的风险，我们可能停止或推迟临床试验的风险临床或临床出于各种原因，我们现有或未来任何候选产品的开发活动，我们的合作协议可能会提前终止，我们可能无法筹集业务和产品开发计划所需的额外资金的风险，以及我们最新的10-K表年度报告、10-Q表季度报告和其他美国证券交易委员会文件中列出的风险。除非法律要求，否则我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
ATYR 制药公司 |
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简明合并运营报表 |
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（以千计，股票和每股数据除外） |
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三个月已结束 |
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3月31日 |
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2024 |
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2023 |
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（未经审计） |
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收入： |
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许可和合作协议收入 |
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$ |
235 |
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$ |
— |
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总收入 |
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235 |
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— |
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运营费用： |
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研究和开发 |
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13,364 |
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9,379 |
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一般和行政 |
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3,507 |
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3,408 |
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运营费用总额 |
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16,871 |
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12,787 |
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运营损失 |
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(16,636 |
) |
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(12,787 |
) |
其他收入（支出）总额，净额 |
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1,149 |
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835 |
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合并净亏损 |
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(15,487 |
) |
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(11,952 |
) |
归因于盘古生物制药有限公司非控股权益的净（收益）亏损 |
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(4 |
) |
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1 |
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归属于AtyR Pharma, Inc.的净亏损 |
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$ |
(15,491 |
) |
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$ |
(11,951 |
) |
基本和摊薄后的每股净亏损 |
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$ |
(0.23 |
) |
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$ |
(0.29 |
) |
用于计算基本和摊薄后每股净亏损的股份 |
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66,080,593 |
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41,897,706 |
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ATYR 制药公司 |
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简明合并资产负债表 |
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（以千计） |
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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（未经审计） |
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现金、现金等价物、限制性现金和可供出售投资 |
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$ |
87,710 |
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$ |
101,650 |
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其他应收账款 |
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2,476 |
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2,436 |
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财产和设备，净额 |
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5,353 |
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5,531 |
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经营租赁、使用权资产 |
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5,999 |
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6,727 |
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融资租赁、使用权资产 |
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1,639 |
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1,788 |
|
预付费用和其他资产 |
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10,074 |
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2,521 |
|
总资产 |
|
$ |
113,251 |
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|
$ |
120,653 |
|
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应付账款和应计费用 |
|
$ |
14,843 |
|
|
$ |
15,088 |
|
经营租赁负债的当前部分 |
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629 |
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831 |
|
融资租赁负债的当期部分 |
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|
507 |
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497 |
|
长期经营租赁负债，扣除流动部分 |
|
|
11,693 |
|
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12,339 |
|
长期融资租赁负债，扣除流动部分 |
|
|
1,297 |
|
|
|
1,428 |
|
股东权益总额 |
|
|
84,282 |
|
|
|
90,470 |
|
负债和股东权益总额 |
|
$ |
113,251 |
|
|
$ |
120,653 |
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