0.610.582790304027774536假的Q12024--12-31000166105927903027002790362727903040277745360.610.580http://fasb.org/us-gaap/2023#PrepaidExpenseAndOtherAssetsCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#PrepaidExpenseAndOtherAssetsCurrent0001661059美国通用会计准则:普通股成员2024-01-012024-03-310001661059US-GAAP:留存收益会员2024-03-310001661059US-GAAP:额外实收资本会员2024-03-310001661059US-GAAP:累积的其他综合收入成员2024-03-310001661059US-GAAP:留存收益会员2023-12-310001661059US-GAAP:额外实收资本会员2023-12-310001661059US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-12-310001661059US-GAAP:留存收益会员2023-03-310001661059US-GAAP:额外实收资本会员2023-03-310001661059US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-03-310001661059US-GAAP:留存收益会员2022-12-310001661059US-GAAP:额外实收资本会员2022-12-310001661059US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-12-310001661059nxtc:2019年员工股票购买计划会员2019-05-012024-03-310001661059nxtc: 2015 年全方位商业激励计划会员2023-01-012023-03-310001661059nxtc: 2015 年全方位商业激励计划会员2023-01-012023-12-310001661059nxtc: 2015 年全方位商业激励计划会员2023-12-310001661059nxtc: OmniBusiness Centive2019 计划成员2024-03-310001661059SRT: 最低成员2024-01-012024-03-310001661059SRT: 最大成员2024-01-012024-03-310001661059SRT: 最大成员2023-01-012023-03-310001661059SRT: 最低成员2023-01-012023-03-310001661059NXTC:应计负债和其他流动负债会员US-GAAP:员工离职会员2024-03-310001661059US-GAAP:员工离职会员2024-03-310001661059US-GAAP:员工离职会员2023-12-310001661059US-GAAP:员工离职会员2024-03-192024-03-190001661059US-GAAP:员工离职会员2024-01-012024-03-310001661059US-GAAP:留存收益会员2024-01-012024-03-310001661059US-GAAP:留存收益会员2023-01-012023-03-310001661059nxtc: 2015 年全方位商业激励计划会员2024-01-012024-03-310001661059nxtc: 2015 年全方位商业激励计划会员2024-03-310001661059US-GAAP:公允价值输入二级会员US-GAAP:公允价值公允价值披露的估算记住US-GAAP:公司债务证券会员2024-03-310001661059US-GAAP:公允价值输入二级会员US-GAAP:公允价值公允价值披露的估算记住NXTC:美国财政部证券和美国政府公司和机构证券会员2024-03-310001661059US-GAAP:公允价值公允价值披露的估算记住US-GAAP:公司债务证券会员2024-03-310001661059US-GAAP:公允价值公允价值披露的估算记住NXTC:美国财政部证券和美国政府公司和机构证券会员2024-03-310001661059US-GAAP:公允价值输入二级会员US-GAAP:公允价值公允价值披露的估算记住US-GAAP:美国政府公司和机构证券会员2023-12-310001661059US-GAAP:公允价值输入二级会员US-GAAP:公允价值公允价值披露的估算记住US-GAAP:公司债务证券会员2023-12-310001661059US-GAAP:公允价值公允价值披露的估算记住US-GAAP:美国政府公司和机构证券会员2023-12-310001661059US-GAAP:公允价值公允价值披露的估算记住US-GAAP:公司债务证券会员2023-12-310001661059美国通用会计准则:普通股成员2024-03-310001661059美国通用会计准则:普通股成员2023-12-310001661059美国通用会计准则:普通股成员2023-03-310001661059美国通用会计准则:普通股成员2022-12-310001661059nxtc: OmniBusiness Centive 2015 计划和2019年员工股票购买计划会员2024-03-310001661059nxtc:2019年员工股票购买计划会员2024-03-3100016610592023-03-3100016610592022-12-310001661059US-GAAP:公允价值输入 1 级会员US-GAAP:公允价值公允价值披露的估算记住美国公认会计准则:货币市场基金成员2024-03-310001661059US-GAAP:公允价值公允价值披露的估算记住美国公认会计准则:货币市场基金成员2024-03-310001661059US-GAAP:公允价值输入 1 级会员US-GAAP:公允价值公允价值披露的估算记住美国公认会计准则:货币市场基金成员2023-12-310001661059US-GAAP:公允价值公允价值披露的估算记住美国公认会计准则:货币市场基金成员2023-12-310001661059US-GAAP:公司债务证券会员2024-03-310001661059NXTC:美国财政部证券和美国政府公司和机构证券会员2024-03-310001661059US-GAAP:公司债务证券会员2023-12-310001661059NXTC:美国财政部证券和美国政府公司和机构证券会员2023-12-310001661059US-GAAP:员工股权会员2024-01-012024-03-310001661059US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-03-310001661059US-GAAP:研发费用会员2024-01-012024-03-310001661059US-GAAP:一般和管理费用会员2024-01-012024-03-310001661059US-GAAP:研发费用会员2023-01-012023-03-310001661059US-GAAP:一般和管理费用会员2023-01-012023-03-310001661059US-GAAP:额外实收资本会员2024-01-012024-03-310001661059US-GAAP:额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001661059nxtc: OmniBusiness Centive2019 计划成员2019-05-032019-05-030001661059nxtc: OmniBusiness Centive 2015 计划和2019年员工股票购买计划会员2024-01-012024-03-310001661059US-GAAP:累积的其他综合收入成员2024-01-012024-03-310001661059US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-01-012023-03-310001661059nxtc: legochembioSciences会员NXTC:研究与开发合作协议成员2022-11-012022-11-300001661059US-GAAP:公允价值输入二级会员US-GAAP:公允价值公允价值披露的估算记住2024-03-310001661059US-GAAP:公允价值输入 1 级会员US-GAAP:公允价值公允价值披露的估算记住2024-03-310001661059US-GAAP:公允价值公允价值披露的估算记住2024-03-310001661059US-GAAP:公允价值输入二级会员US-GAAP:公允价值公允价值披露的估算记住2023-12-310001661059US-GAAP:公允价值输入 1 级会员US-GAAP:公允价值公允价值披露的估算记住2023-12-310001661059US-GAAP:公允价值公允价值披露的估算记住2023-12-3100016610592023-01-012023-03-310001661059NXTC:研究与开发合作协议成员2024-01-012024-03-310001661059nxtc: legochembioSciences会员NXTC:研究与开发合作协议成员2022-11-300001661059NXTC:研究与开发合作协议成员2024-03-3100016610592024-03-3100016610592023-12-3100016610592024-04-3000016610592024-01-012024-03-31xbrli: 股票iso421:USDxbrli: purenxtc: 项目iso421:USDxbrli: 股票

目录

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单10-Q

(Mark One)

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告

在截至的季度期间 2024年3月31日

要么

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告

在从到的过渡期内.

委员会档案编号: 001-38905

NextCure, Inc.

(注册人的确切姓名如其章程所示)

特拉华

47-5231247

(公司或组织的州或其他司法管辖区)

(美国国税局雇主识别号)

弗吉尼亚庄园路 9000 号, 200 套房
贝尔茨维尔, 马里兰州

20705

(主要行政办公室地址)

(邮政编码)

(240) 399-4900

(注册人的电话号码,包括区号)

(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度)

根据该法第12(b)条注册的证券:

每个班级的标题

交易品种

注册的每个交易所的名称:

普通股,每股面值0.001美元

NXTC

纳斯达克全球精选市场

用复选标记注明注册人是否:(1)在过去的12个月中(或注册人需要提交此类报告的较短期限)中是否提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,并且(2)在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。 是的 没有

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的 没有

用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

大型加速过滤器

加速过滤器

非加速过滤器

规模较小的申报公司

新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的没有

截至 2024 年 4 月 30 日,注册人已经 27,973,289普通股,面值每股0.001美元,已发行和流通。

目录

NextCure, Inc.

10-Q 表格

截至2024年3月31日的季度

目录

页面

第一部分财务信息

第 1 项。

财务报表

1

未经审计 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的简明资产负债表

1

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月未经审计的简明运营和综合亏损报表

2

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月未经审计的股东权益简明报表

3

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月未经审计的简明现金流量表

4

未经审计的简明财务报表附注

5

第 2 项。

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

15

第 3 项。

关于市场风险的定量和定性披露

22

第 4 项。

控制和程序

22

第二部分。其他信息

第 1 项。

法律诉讼

23

第 1A 项。

风险因素

23

第 2 项。

未注册的股权证券销售和所得款项的使用

23

第 3 项。

优先证券违约

23

第 4 项。

矿山安全披露

23

第 5 项。

其他信息

23

第 6 项。

展品

24

签名

25

i

目录

第一部分财务信息

第 1 项。财务报表

NEXTCURE, INC.

简明的资产负债表

(未经审计,以千计,股票和每股金额除外)

3月31日

    

十二月三十一日

    

2024

    

2023

资产

 

  

流动资产:

 

  

现金和现金等价物

$

18,358

$

13,082

有价证券

77,643

95,217

预付费用和其他流动资产

 

6,551

 

4,426

流动资产总额

 

102,552

 

112,725

财产和设备,净额

 

7,097

 

9,033

使用权资产

3,632

4,398

其他资产

 

1,878

 

1,882

总资产

$

115,159

$

128,038

负债和股东权益

 

  

 

  

流动负债:

 

  

 

  

应付账款

$

4,491

$

2,330

应计负债和其他负债

 

5,092

 

4,553

流动负债总额

 

9,583

 

6,883

长期租赁负债

5,773

5,949

其他长期负债

 

755

 

785

负债总额

 

16,111

 

13,617

股东权益:

 

  

 

  

优先股,面值为美元0.001每股; 10,000,0002024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授权的股份; 没有截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份

普通股,面值为 $0.001每股; 100,000,0002024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授权的股份; 27,903,62727,903,027股份 发行的杰出的分别在 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日

 

28

 

28

额外的实收资本

 

440,791

 

439,097

累计其他综合亏损

(182)

(222)

累计赤字

 

(341,589)

 

(324,482)

股东权益总额

 

99,048

 

114,421

负债和股东权益总额

$

115,159

$

128,038

所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。

1

目录

NEXTCURE, INC.

简明的运营报表和综合亏损表

(未经审计,以千计,股票除外和每股金额)

三个月已结束

3月31日

    

2024

    

2023

运营费用:

研究和开发

$

11,398

$

11,647

一般和行政

4,364

5,424

重组和资产减值费用

2,542

运营费用总额

 

18,304

 

17,071

运营损失

 

(18,304)

 

(17,071)

其他收入,净额

 

1,197

 

975

净亏损

$

(17,107)

$

(16,096)

每股普通股净亏损——基本亏损和摊薄后

$

(0.61)

$

(0.58)

加权平均已发行股票——基本股和摊薄后股票

27,903,040

27,774,536

综合损失:

净亏损

$

(17,107)

$

(16,096)

有价证券的未实现收益

40

691

综合损失总额

$

(17,067)

$

(15,405)

所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。

2

目录

NEXTCURE, INC.

股东权益简明表

(未经审计,以千计,股票数据除外)

截至2024年3月31日的三个月

股东权益

额外

累积其他

 

普通股

付费

全面

累积的

股东

股份

金额

资本

损失

赤字

公平

截至 2023 年 12 月 31 日的余额

 

27,903,027

$

28

$

439,097

$

(222)

$

(324,482)

$

114,421

基于股票的薪酬

1,693

1,693

行使股票期权

600

1

1

扣除税款的有价证券未实现亏损

40

40

净亏损

(17,107)

(17,107)

截至 2024 年 3 月 31 日的余额

27,903,627

$

28

$

440,791

$

(182)

$

(341,589)

$

99,048

截至 2023 年 3 月 31 日的三个月

股东权益

额外

累积其他

 

普通股

付费

全面

累积的

股东

股份

金额

资本

(亏损)收入

赤字

公平

截至2022年12月31日的余额

 

27,774,536

$

28

$

430,755

$

(1,494)

$

(261,759)

$

167,530

基于股票的薪酬

2,078

2,078

扣除税款的有价证券的未实现收益

691

691

净亏损

 

(16,096)

(16,096)

截至2023年3月31日的余额

27,774,536

$

28

$

432,833

$

(803)

$

(277,855)

$

154,203

所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。

3

目录

NEXTCURE, INC.

简明的现金流量表

(未经审计,以千计)

三个月已结束

3月31日

    

2024

    

2023

来自经营活动的现金流:

 

  

  

净亏损

$

(17,107)

$

(16,096)

为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:

 

折旧和摊销

 

790

960

摊销有价证券的溢价和折扣

(304)

82

基于股票的薪酬

 

1,693

2,078

资产减值

1,787

非现金经营租赁费用

150

150

运营资产和负债的变化:

 

预付费用和其他资产

 

(2,109)

1,089

应付账款

 

2,161

(2,351)

应计负债和其他负债

 

539

(551)

租赁负债

(176)

(113)

其他长期负债

(30)

(27)

用于经营活动的净现金

 

(12,606)

(14,779)

来自投资活动的现金流:

 

有价证券的销售和到期

 

29,055

49,773

购买有价证券

(11,137)

(31,403)

购买财产和设备

(37)

(248)

投资活动提供的净现金

 

17,881

18,122

来自融资活动的现金流:

 

行使股票期权的收益

1

融资活动提供的净现金

 

1

现金和现金等价物的净增长

 

5,276

3,343

现金和现金等价物 — 期初

 

13,082

26,630

现金和现金等价物-期末

$

18,358

$

29,973

现金流信息的补充披露:

 

支付利息的现金

$

19

$

21

所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。

4

目录

NEXTCURE, INC.

简明财务报表附注

(未经审计)

1。业务性质

组织

NextCure, Inc.(“NextCure” 或 “公司”)于2015年9月在特拉华州注册成立,总部位于马里兰州的贝尔茨维尔。该公司是一家临床阶段的生物制药公司,专注于通过使用包括抗体药物偶联物、抗体和蛋白质在内的差异化作用机制,开发治疗对当前疗法无反应或疾病进展的癌症患者的创新药物。我们专注于推进利用我们在理解生物途径和生物标志物、细胞的相互作用(包括肿瘤微环境中的相互作用)以及每种相互作用在生物反应中所起的作用方面的核心优势的疗法。自成立以来,公司已将大部分精力和财务资源投入到公司候选产品的发现、研发活动、寻找业务发展机会、筹集资金和确保与公司候选产品相关的知识产权上。

流动性

该公司迄今尚未从产品销售中产生任何收入,预计在可预见的将来不会从产品销售中产生任何收入。截至2024年3月31日,公司的运营资金主要来自普通股公开发行、优先股私募以及根据公司与礼来公司先前达成的协议(该协议已于2020年3月终止)获得的预付费用。该公司预计,在可预见的将来,将出现额外的营业亏损和负的运营现金流。

截至2024年3月31日,该公司的现金、现金等价物和有价证券为美元96.0百万。该公司认为,自这些财务报表发布之日起,其现有的现金、现金等价物和有价证券将足以为其计划运营提供资金,至少在未来十二个月内。

2。重要会计政策摘要

以下重要会计政策是对公司先前在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告(“年度报告”)中披露的重要会计政策的补充。

重组费用

公司确认与管理层实施的重组计划相关的重组费用。与这些活动相关的公司按公允价值记录了以下各项的重组费用:

合同或其他雇员解雇补助金,前提是债务源于在可能支付福利且金额可以合理估计时根据既得或累积的权利已经提供的服务;
向员工发放一次性员工解雇补助金,前提是管理层已承诺解雇计划,该计划确定了员工及其预计解雇日期,解雇补助金的详细信息完整,并且不太可能对计划进行修改或撤回计划;
公司根据合同条款取消合同时的合同终止费用;以及
在剩余合同期限内产生的成本,在停止使用之日对公司没有经济利益。

5

目录

NEXTCURE, INC.

简明财务报表附注

(未经审计)

对于一次性员工解雇补助金,当未来不需要服务时,公司将在沟通之日全额确认负债,或根据需要在服务期内按比例摊销负债。解雇补助金的公允价值反映了公司对某些公司资助的离职后福利的预期使用情况的估计。

长期资产减值评估

每当事件或情况变化表明资产的账面金额可能无法收回时,对包括经营租赁资产在内的长期资产进行减值审查。将持有和使用的资产的可收回性是通过将该资产组的账面金额与公司估计的由此类资产产生的未来净现金流进行比较来衡量的。如果该资产组被视为减值,则应确认的减值是该资产组账面金额超过该资产组公允价值的金额。

演示基础

未经审计的简明财务报表包括公司的账目,由公司根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“GAAP”)和证券交易委员会(“SEC”)的中期财务报表规则和条例编制。根据此类规章制度,通常包含在根据公认会计原则编制的财务报表中的某些信息和脚注披露已被简要或省略。因此,这些简明财务报表应与公司经审计的财务报表及其年度报告附注一起阅读。

未经审计的财务信息

管理层认为,所提供的信息反映了某些调整,所有这些调整都是正常和经常性的,是公允列报公司截至报告资产负债表日的财务状况和公司报告的中期业绩所必需的。公司考虑资产负债表日期之后但在财务报表发布之前发生的事件或交易,以提供与某些估计相关的额外证据,或确定需要进一步披露的事项。过渡期的经营业绩不一定表示全年或任何其他过渡期的预期业绩。

估算值的使用

根据公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设,以影响报告的资产和负债金额、截至简明财务报表之日的资产负债披露以及报告期内报告的收入和支出金额。尽管实际结果可能与这些估计有所不同,但管理层认为这种差异不会很大。

最近发布的会计公告

根据《Jumpstart我们的创业公司法》(“JOBS法案”),公司有资格成为新兴成长型公司(“EGC”)。使用《就业法》中向EGC提供的豁免,公司选择推迟遵守新的或修订后的财务会计准则,直到要求遵守此类准则,这通常与私营公司规定的采用日期一致。

公司考虑了财务会计准则委员会(“FASB”)发布的所有会计准则更新(“ASU”)的适用性和影响。在提交公司年度报告后发行的所有其他华硕均经过评估,确定不适用或预计不会对公司的财务状况或经营业绩产生重大影响。

6

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简明财务报表附注

(未经审计)

3。有价证券

有价证券包括以下内容:

2024年3月31日

格罗斯

格罗斯

摊销

未实现

未实现

估计的

(以千计)

    

成本

    

获得

    

损失

    

公允价值

公司债券

$

62,716

$

$

(151)

$

62,565

美国财政部和政府机构

15,109

(31)

15,078

总计

$

77,825

$

$

(182)

$

77,643

2023年12月31日

格罗斯

格罗斯

摊销

未实现

未实现

估计的

(以千计)

    

成本

    

获得

    

损失

    

公允价值

公司债券

$

73,334

$

36

$

(210)

$

73,160

美国财政部和政府机构

22,105

5

(53)

22,057

总计

$

95,439

$

41

$

(263)

$

95,217

公司在计算已实现收益和亏损时使用特定的识别方法。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,公司分别录得美元0和 $0可供出售证券的已实现收益或亏损。

公司审查了在相应资产负债表日期处于亏损状态的所有投资以及投资组合的其余部分。截至2024年3月31日,该公司的投资总公允市值为美元77.6百万美元处于未实现亏损状态,其中美元7.0百万人连续处于未实现亏损状态超过十二个月。该公司分析了未实现亏损,并确定当前的高利率是推动这些变化的主要因素,这种未实现亏损是暂时的,因为公司预计这些证券的摊销成本基础将在到期时完全恢复。在分析了处于未实现亏损状况的证券之后,这些损失中与信贷质量变化有关的部分微不足道。公司不打算出售这些证券,也不太可能要求公司在合同条款到期之前出售这些证券。此外,公司认为这些证券不会使公司面临不当的市场风险或交易对手的信用风险。

下表汇总了截至2024年3月31日公司可供出售的投资的到期日:

2024年3月31日

公平

(以千计)

    

成本

    

价值

到期日:

1 年以内

$

74,885

$

74,703

1 到 2 年之间

 

2,940

 

2,940

可供出售的投资总额

$

77,825

$

77,643

根据这些投资证券的高流动性质以及这些投资证券被认为可用于当前业务,该公司已将其所有可供出售的投资,包括到期日超过一年的投资,在随附的简明资产负债表中归类为流动资产。

7

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简明财务报表附注

(未经审计)

该公司选择在其资产负债表上报告其有价证券的应收利息,包括预付费用和其他流动资产。预付费用和其他流动资产中包含的应收利息共计 $0.6百万和美元0.8截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,分别为 100 万。

4。公允价值测量

公司拥有某些按公允价值记录的金融资产,如公允价值计量会计准则所述,这些资产在公允价值层次结构中被归类为第1、2或3级。

级别 1-相同资产或负债在活跃市场的报价。

级别 2 — 除了 1 级输入以外的其他可直接或间接观测的输入,例如报价市场价格、利率和收益率曲线。

3级——使用公司制定的假设估计值得出的不可观察的输入,这些估计值反映了市场参与者将使用的假设。

如果估值基于市场上不太可观察或不可观察的模型或输入,则公允价值的确定需要更多的判断力。因此,对于归类为3级的工具,公司在确定公允价值时作出的判断程度最大。金融工具在公允价值层次结构中的级别基于对公允价值衡量具有重要意义的所有输入的最低水平。

下表列出了截至2024年3月31日和2023年12月31日在公允价值层次结构中按级别划分的公司金融资产的公允价值:

2024年3月31日

意义重大

的报价

其他

活跃市场或

可观察

意义重大

相同的资产

输入

无法观察

(以千计)

    

总计

    

(第 1 级)

    

(第 2 级)

    

(第 3 级)

现金等价物:

货币市场基金

$

17,858

$

17,858

$

$

有价证券:

公司债券

62,565

62,565

美国财政部和政府机构

15,078

15,078

总计

$

95,501

$

17,858

$

77,643

$

2023年12月31日

意义重大

的报价

其他

活跃市场或

可观察

意义重大

相同的资产

输入

无法观察

(以千计)

    

总计

    

(第 1 级)

    

(第 2 级)

    

(第 3 级)

现金等价物:

货币市场基金

$

12,582

$

12,582

$

$

有价证券:

公司债券

73,160

73,160

美国财政部和政府机构

22,057

22,057

总计

$

107,799

$

12,582

$

95,217

$

8

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NEXTCURE, INC.

简明财务报表附注

(未经审计)

该公司 做到了 在截至2024年3月31日的三个月内,定期在各级之间转移任何以公允价值计量的资产。

5。租赁

该公司的租赁组合包括办公空间和实验室设施。该公司的所有租约均被归类为经营租赁。公司租赁协议的条款目前延长至2030年3月,为公司提供了 选项对于 五年延期。根据租赁条款,公司支付基本年租金,但须每年固定增加的美元和其他正常运营费用,例如税款、维修和保养。公司在租赁开始时持续评估续订方案,并根据会计准则编纂(“ASC”)842对租赁进行分类和衡量租赁负债时,会合理地考虑公司按预期租赁条款行使的续订方案。租赁不要求可变租赁付款或剩余价值担保,也不包含限制性条款。

租赁不提供隐含利率;因此,公司在衡量经营租赁负债时使用其增量借款利率作为贴现率。增量借款利率是对公司在租赁开始时在租赁期内以抵押方式借入等于租赁付款的金额所产生的利率的估计。

运营租赁费用为 $272,000在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,用于经营租赁的运营现金流为 $277,000$246,000,分别地。截至2024年3月31日,加权平均剩余租期为 6.0年,加权平均折现率为 7.46%.

截至2024年3月31日,公司经营租赁负债的到期日如下(以千计),这些负债长期包含在相应资产负债表中的应计负债和其他负债以及租赁负债中:

    

 

2024

$

850

2025

 

1,214

2026

 

1,355

2027

 

1,396

2028

1,438

此后

 

1,857

未来最低还款总额

$

8,110

减去:现值折扣

(1,659)

租赁负债的现值

$

6,451

6。股票薪酬

员工股权计划

NextCure, Inc.2015年综合激励计划(“2015年计划”)于2015年12月通过,规定向公司的员工、顾问和董事授予股票期权、限制性股票奖励、非限制性股票奖励和限制性股票单位奖励。

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简明财务报表附注

(未经审计)

NextCure, Inc. 2019年综合激励计划(“2019年计划”)于2019年5月8日生效,即公司在S-1表格上提交的与首次公开募股相关的注册声明宣布生效的日期(“生效日期”)。在2019年计划生效后,公司董事会(“董事会”)决定不根据2015年计划发放额外奖励。2019年计划规定向公司高管、员工、非雇员董事和其他关键人物(包括顾问)授予股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位、递延股票单位、非限制性股票、股息等价权、其他股票奖励和现金奖励奖励。

根据2019年计划预留发行的普通股数量为 2,900,000加上与2015年计划下未偿还的奖励相关的股票数量,这些股票随后在不发行此类股票的情况下因到期或没收、取消或其他方式而终止。 在2019年计划期限内,根据2019年计划预留发行的股票数量每年1月1日自动增加 4上一个日历年12月31日已发行的公司普通股数量的百分比或董事会确定的较少数量的股数。

截至2024年3月31日, 931,387根据2019年计划,股票留作未来拨款。

根据2015年计划和2019年计划(统称为 “计划”)向员工授予的股票期权通常归属 四年并在之后过期 十年.

计划下奖励的股票期权活动摘要如下:

未兑现和可行使的期权

加权

加权

平均值

聚合

平均值

剩余的

固有的

的数量

运动

合同的

价值(1)

    

股份

    

价格

    

寿命(年)

    

(以千计)

截至 2023 年 12 月 31 日的未缴税款

 

6,817,102

$

8.83

 

7.3

$

52

已授予

2,835,600

$

1.66

已锻炼

(600)

$

1.55

没收

(445,998)

$

2.27

截至 2024 年 3 月 31 日的未缴税款

9,206,104

$

6.94

7.7

3,032

自 2024 年 3 月 31 日起可行使

 

4,461,149

$

11.43

 

6.1

$

763

(1)总内在价值是根据标的期权的行使价与截至2023年12月31日和2024年3月31日该货币中期权的普通股的估计公允价值之间的差额计算得出的。

截至2024年3月31日的三个月,授予员工的股票期权的加权平均授予日公允价值为美元1.22使用 Black-Scholes 期权定价模型。曾经有 600在截至2024年3月31日的三个月内行使了股票期权。截至 2024 年 3 月 31 日,有 $8.8与计划下未归属期权相关的未确认薪酬支出总额为百万美元,将在大约加权平均期限内予以确认 1.8年份。

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,归属股票期权的总授予日公允价值约为美元2.0百万和美元2.9分别是百万。

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(未经审计)

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,运营报表中的股票薪酬支出分类如下:

三个月已结束

(以千计)

    

2024

    

2023

研究和开发

$

669

$

722

一般和行政

 

1,024

 

1,356

股票薪酬支出总额

$

1,693

$

2,078

每份期权奖励的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型在授予之日估算的,该模型使用下表中对所述期间发行的期权的假设:

三个月已结束

3月31日

    

2024

    

2023

预期期限

 

6.1

年份 

6.1

年份

预期波动率

 

83.3

%

81.4

%

无风险利率

 

3.9-4.2

%

3.6 - 4.1

%

预期股息收益率

 

%

%

员工股票购买计划

NextCure, Inc. 2019年员工股票购买计划(“ESPP”)于2019年5月获得批准,规定公司符合条件的员工以折扣价购买公司股票。截至2024年3月31日, 173,017普通股是根据ESPP发行的, 896,693根据该协议,股票留待将来发行。

7. 合作协议

与 LigaChem Biosciences, Inc.(“LigaChem”)(前身为 LegoChem Biosciences)的合作协议

2022年11月,公司与LigaChem签订了研究合作和共同开发协议(“协议”),以开发至 抗体药物偶联物。根据协议条款,双方平等分担分子开发成本和商业化产品的利润。此次合作包括多达 将为之制定研究计划的研究计划。关于研究计划,各方应做出合理的努力来执行和开展分配给它的活动。如研究计划所述,各缔约方应单独承担与其指定活动相关的费用。成功完成研究计划或以其他方式达成协议后,双方可以将研究产品指定为共同开发产品。指定共同开发产品后,费用分担 50公司与LigaChem之间的基准将开始为-50。与研究计划和共同开发产品相关的活动将由联合指导委员会协调,该委员会由来自公司和LigaChem的同等数量的代表组成。如果共同开发的产品商业化,公司和LigaChem将平等分享利润。在指定共同开发产品后,本协议下没有默示许可或其他权利。

自2023年4月1日起,双方根据协议指定了最初的共同开发产品。因此,费用分摊在 50协议下的第一个共同开发产品已开始以 -50 为基准。

鉴于双方在本协议下的参与,管理层评估了ASC 808的标准,以确定该协议是否属于ASC 808的范围。根据协议条款,公司得出结论,该协议符合ASC 808指导下的合作要求。该公司

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简明财务报表附注

(未经审计)

和LigaChem积极参与与协议相关的活动,并面临重大风险和回报,具体取决于该活动的商业成功。本协议未反映供应商与客户的关系,因此不在 ASC 606 的范围内。因此,根据协议,与共同开发相关的净成本按发生时列为支出,并在运营报表的研发费用中确认。

截至 2024 年 3 月 31 日,LNCB74 是唯一的联合开发产品,处于早期开发阶段。在截至2024年3月31日的三个月中,根据协议,公司承担的成本超过了LigaChem,并记录了来自LigaChem的应收账款和相应的减少额为美元0.8百万美元的成本,反映了 50协议下的 -50 个费用分摊条款。 此外,该公司和LigaChem最终完成了自2023年第四季度起的成本分摊调整,从而增加了美元1.62024年第一季度记录的应收账款和相应的成本减少。

8。重组和资产减值

2024年3月19日,董事会批准了其临床投资组合的重组计划和优先顺序(“2024年重组”),重点关注公司认为在 NC410(卵巢癌和结直肠癌)和 LNCB74(B7-H4 ADC)领域价值最高的机会。除了优先考虑这些计划外,该公司还暂停了内部制造业务,裁员人数约为 37%.

受2024年重组生效裁员影响的员工有权在指定时间内获得遣散费和公司资助的医疗保险。在截至2024年3月31日的三个月中,公司确认了美元0.8对于2024年重组获得批准后对未来服务没有要求的员工,将获得百万美元。

下表汇总了截至2024年3月31日的三个月的应计遣散费活动(以千计):

2024

1 月 1 日应计遣散费

$

-

收费

755

现金支付

(120)

应计遣散费,3 月 31 日

$

635

应计遣散费负债为美元0.6百万美元将在未来三个月内支付,并已作为应计遣散费计入简明资产负债表中的应计负债和其他负债。

该公司还完成了对2024年重组对其长期资产账面价值的影响的评估。我们的评估确定,使用权资产、财产和设备中存在减值指标。在存在减值指标的情况下,公司对确定的资产组进行了评估,并将每个资产组的估计未贴现现金流与相关长期资产的账面净值分别进行了比较。根据该评估,公司确定存在减值,然后通过对资产组进行公允价值估算并与账面价值进行比较来计算减值金额。

该公司记录了 $1.8截至2024年3月31日的三个月内,与设施运营租赁资产和制造设备加速折旧相关的减值费用为百万美元。

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NEXTCURE, INC.

简明财务报表附注

(未经审计)

本分析中使用的假设包括当前的房地产趋势、转租期限以及用于估算现值的贴现率。其他假设包括对不再使用的制造设备的残余价值的估计。这些假设被视为非经常性的 3 级估计值。

9。归属于普通股股东的每股净亏损

每股基本亏损的计算基于已发行普通股的加权平均数,不考虑摊薄后的普通股等价物。摊薄后每股亏损的计算基于已发行普通股和摊薄潜在普通股的加权平均数,其中包括使用库存股法确定的2015年计划和2019年计划可能发行的股票。

每股基本亏损和摊薄后每股亏损的计算方法如下(以千计,股票和每股数据除外):

三个月已结束

3月31日

    

2024

    

2023

净亏损(分子):

 

  

  

 

净亏损——基本亏损和摊薄后亏损

$

(17,107)

$

(16,096)

股份(分母):

 

  

 

  

加权平均已发行股票——基本股和摊薄后股票

 

27,903,040

 

27,774,536

每股亏损——基本亏损和摊薄后亏损

$

(0.61)

$

(0.58)

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,所有购买公司普通股的期权都不包括在摊薄后的每股净亏损的计算中,因为这种影响本来是反稀释的。因此,用于计算归属于普通股股东的每股基本净亏损和摊薄净亏损的已发行普通股的加权平均数是相同的。

该公司在计算该期间归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损中排除了根据期末未偿还金额列报的以下潜在普通股,因为将它们包括在内会产生反稀释作用:

3月31日

    

2024

    

2023

购买普通股的未决期权

 

9,206,104

7,030,160

总计

 

9,206,104

7,030,160

10。所得税

该公司做到了 在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月期间记录所得税准备金或福利。公司继续维持其递延所得税资产的全额估值补贴。

该公司已经评估了涉及其实现递延所得税资产能力的正面和负面证据。管理层考虑了公司自成立以来累计净亏损的历史以及该公司缺乏任何可商用的产品。它得出的结论是,公司很可能无法实现递延所得税资产的收益。管理层在每个报告期重新评估正面和负面证据。

根据经修订的1986年《美国国税法》(“IRC”)第382和383条的规定,公司所有权的某些重大变化可能会限制或将来限制可用于减少未来所得税的净营业亏损和研发信贷结转金额。我们有

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简明财务报表附注

(未经审计)

未进行详细分析以确定是否发生了IRC第382条下的所有权变更。所有权变更的影响将是对归因于变更前时期的损失和贷项的使用施加年度限制,并可能导致损失和可用贷项总额减少。

11。承付款和或有开支

法律诉讼

公司不时成为正常业务过程中出现的诉讼或法律诉讼的当事方。公司目前不是任何诉讼或法律诉讼的当事方,管理层也不知道有任何未决或威胁的诉讼,在公司管理层看来,这些诉讼可能会对公司的业务或财务业绩产生重大影响。在每个报告日,公司都会根据有关突发事件会计的权威指南的规定,评估潜在损失金额或潜在损失范围是否可能和合理估计。公司将与法律诉讼相关的费用按实际支出支出。

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目录

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本季度报告、经审计的财务信息和相关附注中包含的未经审计的简明财务报表及其附注,以及管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析以及其他披露一起阅读,这些披露载于我们截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告或 “2023年年度报告” 中。根据1995年《私人证券诉讼改革法》,本讨论和分析中包含的某些陈述或本季度报告其他部分中列出的某些陈述是前瞻性陈述。此处包含的任何非历史事实陈述的陈述均可被视为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过 “目标”、“预测”、“假设”、“相信”、“继续”、“可能”、“到期”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“目标”、“计划”、“预测”、“项目”、“潜在”、“定位”、“寻求”、“应该”、“目标”、“目标”、“计划”、“预测”、“潜在”、“定位”、“寻求”、“应该”、“目标”、“目标”、“将”、“将来” 等术语来识别前瞻性陈述、” “将” 和其他预测或表明未来事件和未来趋势的类似表述,或这些术语或类似措辞的否定之处。前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述:

我们对 NC410、LNCB74 和我们开发的任何其他候选产品的临床前研究和临床试验的时间、进展和结果的期望,包括关于启动和完成研究或试验的时间以及相关准备工作、试验结果公布期限以及我们的研发计划的声明;
NC410、LCNB74 和我们开发的任何其他候选产品提交监管机构申请的时间或可能性,以及我们针对任何适应症获得和维持此类候选产品的监管批准的能力;
识别、分析和使用生物标志物和生物标志物数据;
我们最近宣布的优先顺序和重组计划的预期收益;
我们的药品采购和制造战略,包括我们方法和流程的可扩展性;
我们对 NC410、LNCB74 和我们开发的任何其他候选产品的潜在益处、活性、有效性和安全性的期望;
我们成功实现产品商业化的意图和能力,包括通过合作实现我们的候选产品的商业化;
我们对我们所针对的生物途径性质的期望;
我们对我们使用我们的技术发现和推进候选产品的能力的期望;
耶鲁大学、LigaChem Biosciences, Inc.和其他第三方的潜在好处以及我们维持与其关系的能力;
我们留住关键人员的能力;
我们对支出、未来收入、资本需求、额外融资需求或能力的估计,以及我们预计当前现金、现金等价物和有价证券足以为我们的运营提供资金的时期;
我们对第三方(包括合作者、合同研究机构和第三方制造商)的预期依赖和绩效;
我们保护和执行知识产权保护的能力以及此类保护的范围和期限;
与我们的竞争对手和我们的行业相关的发展和预测,包括竞争疗法;以及
当前和未来的法律法规的影响。

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目录

前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性,可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中的预测存在重大差异。此类风险和不确定性包括:临床前研究的积极结果可能无法预测临床试验的结果;我们的运营历史有限,没有任何产品获准商业销售;我们的重大损失历史;我们以可接受的条件或完全获得额外融资的需求和能力;与临床开发、上市批准和商业化相关的风险;基于我们的技术发现和开发候选产品的未经证实的方法;与我们的技术相关的风险重组和裁减兵力; 以及我们对关键人员的依赖.我们的2023年年度报告以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的其他文件中的 “风险因素” 标题下描述了有关这些因素以及可能影响我们实际业绩的其他因素的更多详细信息。您不应过分依赖任何前瞻性陈述。前瞻性陈述仅代表截至本报告发布之日,即使预期发生变化,我们也没有义务更新任何前瞻性陈述。

概述

我们是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于通过使用包括抗体药物偶联物(“ADC”)、抗体和蛋白质在内的差异化作用机制,开发治疗对当前疗法无反应或疾病进展的癌症患者的创新药物。我们专注于推进利用我们在理解生物途径和生物标志物、细胞的相互作用(包括肿瘤微环境中的相互作用)以及每种相互作用在生物反应中所起的作用方面的核心优势的疗法。

我们的候选产品 NC410 是 LAIR-2 的融合蛋白,是天然存在的可溶性版本,也是 LAIR-1 的诱饵蛋白,旨在阻断由 LAIR-1 介导的免疫抑制。早期的临床前相关生物标志物研究表明,NC410 有可能通过重塑肿瘤的细胞外基质来消除肿瘤周围的物理屏障,从而加强 T 细胞肿瘤的杀伤力,从而克服肿瘤耐药性。我们拥有 NC410 的全球独家使用权。我们目前正在进行一项 1b/2 期临床试验,以评估 NC410 与默沙东公司(默沙东)的抗 PD-1 疗法 KEYTRUDA®(pembrolizumab)联合使用。根据临床反应和生物标志物观察,我们重点关注免疫检查点抑制剂(ICI)天真的卵巢癌和结直肠癌(CRC)患者。2024年1月,我们在100毫克队列中完成了另外20名结直肠癌患者的入组,2024年3月,我们开始在100毫克和200毫克队列中再招募18名卵巢患者。我们预计将在2024年6月的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布结直肠癌数据,并在今年下半年公布卵巢癌数据。

我们的候选产品 LNCB74 设计为最先进的 B7-H4 靶向 ADC,用于杀死肿瘤。ADC 由通过化学连接剂偶联到细胞毒性药物的单克隆抗体组成。B7-H4 是一种经过临床验证的靶标,是一种在多种肿瘤类型上表达的细胞表面蛋白,包括乳腺癌、卵巢癌和子宫内膜癌,我们认为这是一个巨大的市场机会。LNCB74 将被定位为具有前景的 B7-H4 ADC,其安全性和有效性均有所提高。根据2022年11月与LigaChem Biosciences, Inc.的 “(LigaChem”)签订的研究合作与共同开发协议(“LigaChem 协议”),LNCB74 正在推进中。迄今为止,我们已经完成了 i) 临床前实验 体外在活体中证明了有效的肿瘤杀灭作用,ii)毒理学试点研究,iii)收到了FDA的IND前反馈,iv)我们正在开展与GLP毒理学研究、GMP制造和临床开发规划相关的持续活动。我们计划在2024年第四季度提交研究性新药申请(IND)。

2024 年 3 月,我们宣布对业务进行优先排序和重组,以与我们的重点管道保持一致。我们暂停了内部制造业务,裁减了员工。我们预计这些行动将把我们的现金流延至2026年下半年。此外,我们正在寻求与我们的临床项目 NC525 和 NC318 以及针对慢性骨病的临床前非肿瘤学项目 NC605 和针对阿尔茨海默氏病的 NC181 合作。

财务概览

自2015年开始运营以来,我们已将所有精力和财务资源投入到公司候选产品的发现、研发活动、寻找业务发展机会、筹集资金、确保与公司候选产品相关的知识产权以及组织和配备公司人员。

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目录

迄今为止,我们尚未从产品销售中获得任何收入,主要通过普通股的公开发行、优先股的私募以及根据我们以前的研发合作协议收到的预付费用来为我们的运营提供资金。自成立至2024年3月31日,我们通过出售股票工具筹集了约4.23亿美元的总收益,此前我们还从前合作伙伴那里获得了2500万美元的预付款。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,我们的净亏损分别为1710万美元和1,610万美元。截至2024年3月31日,我们的累计赤字为3.416亿美元,这主要是研发以及一般和管理费用造成的。除非获得市场批准并将候选产品商业化,否则我们预计不会产生产品收入,而且我们无法向您保证我们将创造可观的收入或利润。

截至2024年3月31日,我们的现金、现金等价物和有价证券为9,600万美元。我们认为,我们现有的现金、现金等价物和有价证券将足以为2026年下半年的计划运营提供资金。我们基于可能被证明不正确的假设得出这一估计,我们可以比目前预期的更快地使用可用资本资源。

我们预计,在可预见的将来,随着我们通过临床开发、监管批准程序以及商业化(如果获得批准)来推进候选产品的推进,我们预计将产生大量支出。具体而言,在短期内,我们预计将承担与Pembrolizumab联合使用的 NC410 1b/2期临床试验、与 LNCB74 相关的临床前开发活动以及其他研发活动相关的大量费用。

我们将需要大量额外资金来支持我们的持续业务和推行我们的发展战略。在我们能够从候选产品的销售中获得可观收入之前,如果有的话,我们希望通过公开和私募股权发行、债务融资、营销和分销安排、其他合作、战略联盟和许可安排相结合的方式为我们的运营提供资金。我们可能无法以可接受的条件获得足够的资金,或者根本无法获得足够的资金。如果我们未能筹集资金或在需要时签订此类协议,我们可能会被要求推迟、限制、减少或终止临床前研究、临床试验或其他研发活动或我们的一项或多项开发计划。

我们的经营业绩的组成部分

运营费用

研究和开发费用

研发费用主要包括我们的临床试验、发现工作、研究活动以及候选产品的开发和测试所产生的成本:

根据与第三方的协议产生的费用,包括与代表我们进行研究、临床前活动或临床试验的第三方签订的协议;
外部顾问的费用,包括他们的费用、股票薪酬和相关的差旅费用;
实验室用品以及获取、开发和制造临床前研究和临床试验材料的成本;
从事研发职能的人员的工资、福利和其他相关成本,包括股票薪酬;以及
与设施相关的费用,包括直接折旧费用和分配的设施租金和维护费用以及其他运营成本。

我们将研发费用按实际支出支出。我们与临床试验相关的费用基于实际费用和其他支出成本的估计。这些估算的费用基于多个因素,包括患者

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目录

临床研究机构注册和相关费用、收到的合同服务、咨询协议费用以及根据与代表我们进行和管理临床试验的研究机构和第三方合同研究组织签订的合同所花费的精力。根据协议,我们通常根据适用于患者入组水平和其他活动的合同金额来累积与临床试验相关的估计费用。如果根据临床试验方案或工作范围的变化对未来的时间表或合同进行修改,我们将在预期的基础上相应地修改对应计费用的估计。从历史上看,任何此类修改都不是实质性的。

研发活动是我们商业模式的核心。我们预计,随着我们通过开发推动候选产品的发展,我们的研发费用在未来将大幅增加。

我们无法确定未来可能开发的 NC410、LNCB74 或任何其他候选产品的临床试验的持续时间和成本,也无法确定我们是否、何时或在多大程度上将从可能获得上市批准的任何候选产品的商业化和销售中获得收入。我们可能永远无法成功获得任何候选产品的上市许可。NC410、LNCB74 和我们可能开发的任何其他候选产品的临床试验和开发的持续时间、成本和时间将取决于多种因素,包括:

NC410 和 LNCB74 临床试验的范围、进展、结果和成本,以及未来任何其他候选产品的临床试验以及我们可能开展的其他研发活动的范围、进展、结果和成本;
适应症选择、临床试验设计和患者入组率的不确定性;
我们的候选产品的成功概率,包括安全性和有效性、早期临床数据、竞争、制造便利性和能力以及商业可行性;
重要且不断变化的政府监管和监管指导;
任何开发或营销批准的时间和收据;以及
提出、起诉、辩护和执行任何专利索赔和其他知识产权的费用。

与开发候选产品相关的任何变量结果的变化都可能导致与开发该候选产品相关的成本和时间发生重大变化。例如,如果美国食品和药物管理局或其他监管机构要求我们进行临床试验超出我们预期完成候选产品临床开发所需的临床试验,或者由于患者入组或其他原因导致临床试验严重延迟,我们将需要投入大量额外财政资源和时间来完成任何此类候选产品的临床开发。

一般和管理费用

一般和管理费用主要包括人事相关费用,包括行政、财务、人力资源、业务和企业发展及其他行政职能人员的工资和股票薪酬、法律、知识产权、咨询和会计服务的专业费用、租金和其他设施相关费用、折旧和其他未归类为研发费用的一般业务费用。一般和管理费用还包括与提交和起诉专利申请有关的所有专利相关费用,这些费用按实际支出记账。

重组和资产减值费用

重组和资产减值费用包括与有效减免相关的遣散费,包括工资延续、工资税和公司资助的福利。资产减值费用反映了根据ASC 360被视为减值的长期资产的减记。

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其他收入,净额

其他净收入主要包括有价证券的利息收入。

运营结果

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较

下表汇总了我们在所述期间的经营业绩(以千计):

三个月已结束

3月31日

    

2024

    

2023

    

改变

运营费用:

 

  

 

  

 

  

 

研究和开发

$

11,398

$

11,647

$

(249)

一般和行政

 

4,364

 

5,424

 

(1,060)

重组和资产减值费用

2,542

2,542

运营损失

 

(18,304)

 

(17,071)

 

(1,233)

其他收入,净额

 

1,197

 

975

 

222

净亏损

$

(17,107)

$

(16,096)

$

(1,011)

研究和开发费用

下表汇总了我们在指定期限内按候选产品分列的研发费用(以千计):

三个月已结束

3月31日

(以千计)

    

2024

    

2023

    

改变

外部研发费用:

NC410

$

2,937

$

1,300

$

1,637

LNCB74,扣除费用分摊后的净额

889

889

其他项目和临床前开发

4,013

4,206

(193)

外部研发费用总额

7,839

5,506

2,333

内部研发费用总额

3,559

6,141

(2,582)

研发费用总额

 

$

11,398

$

11,647

$

(249)

我们不将人事相关成本(包括股票薪酬成本或其他间接成本)分配给特定计划,因为这些成本部署在多个正在开发和探索的项目中,因此在上表中被单独归类为内部研发费用。

截至2024年3月31日的三个月,研发费用与截至2023年3月31日的三个月相比减少了20万美元,原因是与增加患者相关的成本增加 针对卵巢癌和结直肠癌患者的 NC410 1b 期临床试验以及 LNCB74 计划的净成本被较低的内部成本所抵消,这主要是由于在我们与 LigaChem 的合作下报销了费用分摊以及人事相关成本的降低。

一般和管理费用

与截至2023年3月31日的三个月相比,截至2024年3月31日的三个月的一般和管理费用减少了110万美元。下降的主要原因是工资减少、股票补偿支出减少和保险成本降低。

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目录

重组和资产减值费用

截至2024年3月31日的三个月,重组和资产减值费用为250万美元,其中包括因2024年3月21日宣布的削减而产生的70万美元遣散费,以及由于我们在2024年3月21日宣布暂停生产,与减记某些制造设备、使用权资产和相关改善相关的180万美元资产减值费用。在截至2023年3月31日的三个月中,没有重组和资产减值费用。

其他收入,净额

截至2024年3月31日的三个月,其他收入净额与截至2023年3月31日的三个月相比增加了20万美元,这是由于我们的投资摊销减少导致利息收入增加。

流动性和资本资源

我们的运营资金主要来自普通股的公开发行、优先股的私募以及根据公司先前与礼来公司达成的协议(“礼来协议”)获得的预付费用。2019年5月13日,我们完成了首次公开募股,以每股15.00美元的公开发行价格出售了575万股普通股,扣除承保折扣和佣金以及发行费用后,向我们提供的净发行收益约为7,700万美元。2019年11月19日,我们完成了承销公开发行,以每股36.75美元的公开发行价格出售了4,077,192股普通股。2019年12月2日,承销商全额行使了以36.75美元的公开发行价额外购买611,578股普通股的选择权。扣除承保折扣和佣金以及发行费用后,我们的净发行收益约为1.609亿美元。自成立以来,我们通过出售和发行优先股获得了1.644亿美元的总收益。此外,根据礼来协议,2018年11月,我们收到了礼来公司预付的2500万美元现金。我们的现金和现金等价物存放在货币市场基金中。

2023年8月4日,公司与Leerink Partners LLC(“代理人”)签订了销售协议(“销售协议”),根据该协议,公司可以不时通过代理以被视为 “市场发行” 的谈判交易出售其总销售价格为7500万美元的普通股。代理人有权获得相当于根据销售协议通过其作为代理人出售的所有普通股的总收益的3.0%的补偿。实际销售将取决于公司不时确定的各种因素,包括市场状况、普通股的交易价格、资本需求以及公司对公司适当资金来源的确定。截至2024年3月31日,尚未根据销售协议出售任何普通股。

截至2024年3月31日,我们的现金、现金等价物和有价证券为9,600万美元。我们认为,我们现有的现金、现金等价物和有价证券将足以为2026年下半年的计划运营提供资金。

在可预见的将来,我们将继续需要额外的资金来开发我们的候选产品并为运营提供资金。我们可能会寻求通过出售股权、债务融资、战略联盟和许可安排来筹集资金。我们可能无法以可接受的条件或根本无法获得足够的额外资金。如果我们未能筹集资金或在需要时达成此类安排,我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止候选产品的开发,或者推迟扩大候选产品渠道的努力。

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目录

现金流

下表列出了下文所列每个时期现金和现金等价物的主要来源和用途(以千计):

三个月已结束

3月31日

    

2024

    

2023

提供的净现金(用于):

 

  

 

  

经营活动

$

(12,606)

$

(14,779)

投资活动

 

17,881

 

18,122

筹资活动

 

1

 

现金和现金等价物的净增长

$

5,276

$

3,343

用于经营活动的净现金

截至2024年3月31日的三个月,用于经营活动的净现金为1,260万美元,这主要是我们净亏损1710万澳元的结果,部分被80万美元的折旧非现金费用、170万美元的股票薪酬和180万美元的减值费用所抵消,40万美元由运营资产和负债的净变动所抵消。截至2023年3月31日的三个月,用于经营活动的净现金为1,480万美元,这主要是由于我们的净亏损为1,610万美元,运营资产和负债净使用额为200万美元,部分被100万美元的折旧和摊销非现金费用以及210万美元的股票薪酬所抵消。

投资活动提供的净现金

截至2024年3月31日的三个月,投资活动提供的净现金为1,790万美元,这归因于有价证券的销售和到期日净收益为1,790万美元。截至2023年3月31日的三个月,投资活动提供的净现金为1,810万美元,这主要是由于1,840万美元的有价证券到期净收益,部分被购买的20万美元不动产和设备所抵消。

融资活动提供的净现金

截至2024年3月31日的三个月,融资活动提供的净现金为1,000美元,代表股票期权的行使。截至2023年3月31日的三个月,融资活动提供的净现金为0美元。

合同义务和承诺

与我们在2023年年度报告中披露的内容相比,在截至2024年3月31日的三个月中,我们的合同义务没有重大变化。

关键会计政策、重要判断和估算值的使用

我们的简明财务报表是根据美国公认会计原则或 “GAAP” 编制的。财务报表的编制要求我们作出估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表日报告的资产负债数额、或有资产和负债的披露以及报告期内发生的列报费用。财务报表中使用的最重要的假设是估值股票薪酬时使用的基本假设,包括首次公开募股前我们普通股的公允价值。我们的估计基于我们的历史经验以及我们认为在当时情况下合理的其他各种因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源看不出来。我们会持续评估我们的估计和假设。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值有所不同。

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目录

在截至2024年3月31日的三个月中,我们在2023年年度报告中报告的关键会计政策没有重大变化。

资产负债表外安排

根据美国证券交易委员会规章制度的定义,自成立以来,我们没有参与任何资产负债表外安排。

最近的会计公告

有关可能影响我们财务状况和经营业绩的最新会计声明的讨论,请参阅本季度报告其他地方包含的未经审计的简明财务报表附注2。

新兴成长型公司地位

根据2012年《Jumpstart Our Business Startups法》或《JOBS法案》,作为一家新兴成长型公司,或 “EGC”,我们有资格享受适用于其他非EGC上市公司的各种报告要求的某些豁免。我们选择利用延长的过渡期来采用新的或修订的会计准则,这些准则对上市公司和私营公司的生效日期不同,直到这些准则适用于私营公司为止。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。

作为经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第12b-2条定义的 “小型申报公司”,我们无需提供本项目所要求的信息。

第 4 项。控制和程序。

评估披露控制和程序

根据截至2024年3月31日的《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条的定义,我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下,评估了我们的披露控制和程序的有效性。管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作多么完善,都只能为实现其目标提供合理的保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须作出判断。根据对截至2024年3月31日的披露控制和程序的评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至该日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。

财务报告内部控制的变化

根据《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条的定义,在截至2024年3月31日的季度中,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,也没有对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响。

22

目录

第二部分——其他信息

第 1 项。法律诉讼。

本季度报告第一部分第1项简明财务报表附注附注10(承付款和意外开支)中 “法律诉讼” 标题下提供的信息以引用方式纳入此处。此外,作为我们正常业务的一部分,我们不时参与诉讼或其他法律诉讼。我们的管理层认为,这些法律诉讼在正常业务过程中的最终处置不太可能对我们的业务产生重大不利影响。

第 1A 项。风险因素。

还没有 对我们 2023 年年度报告中列出的风险因素的重大更新。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。

没有。

第 3 项。优先证券违约。

没有。

第 4 项。矿山安全披露。

不适用。

第 5 项。其他信息。

在截至2024年3月31日的财政季度中,公司没有任何董事或执行官 采用要么 终止任何旨在满足正面抗辩条件的购买或出售公司证券的合同、指示或书面计划 规则 10b5-1或者任何 非规则 10b5-1交易安排。

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目录

第 6 项。展品。

作为本季度报告的一部分提交或提供的证物载于下面的附录索引。

展品编号

    

展品描述

31.1

迈克尔·里奇曼根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14(a)条进行了认证。

31.2

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14(a)条对史蒂芬·科伯恩进行认证。

32.1

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对迈克尔·里奇曼和史蒂芬·科伯恩进行认证。

EX-101. INS

内联 XBRL 实例文档

EX-101.SCH

内联 XBRL 分类扩展架构文档

EX-101.CAL

内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档

EX-101.DEF

内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档

EX-101.LAB

内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档

EX-101.PRE

内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档

104

覆盖页面交互式数据文件(格式为内联 XBRL,包含在附录 101 中)。

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目录

签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。

NEXTCURE, INC.

日期:2024 年 5 月 2 日

来自:

/s/ 迈克尔·里奇曼

姓名:

迈克尔·里奇曼

总裁兼首席执行官

日期:2024 年 5 月 2 日

来自:

/s/ Steven P. Cobourn

姓名:

Steven P. Cobourn

首席财务官

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