附录 10.1
本文档中包含的某些机密信息,标有 [***],之所以被省略,是因为它既是(I)不是物质,又是 VIR BIOTECHNOLOGY, INC. 的类型视为私密或机密。
2024年2月21日

葛兰素惠康英国有限公司
米德尔塞克斯郡布伦特福德大西路 980 号,TW8 9GS
收件人:高级副总裁兼研发业务发展主管
回复:根据葛兰素惠康英国有限公司(“GSK”)与Vir Biotechnology, Inc.(“Vir”)于2021年5月18日签订的最终合作协议(“协议”)终止流感计划
尊敬的葛兰素史克业务发展部:
如您所知,双方已共同同意根据本信函协议(以下简称 “信函协议”)中规定的条款,根据协议第16.2条终止流感计划。此类终止将于2024年2月21日(“流感计划终止日期”)生效。
双方希望就双方在《协议》下与流感计划有关的权利和义务以及双方在《协议》下的剩余活动和义务作出某些澄清和修正。本信函协议中使用但未定义的大写术语将具有协议中规定的含义。
为了受法律约束,双方特此协议如下:
自流感计划终止日期起和之后:
1. 自流感计划终止之日起,本协议的第 2.4.1 节(流感计划)应终止且不再具有进一步的效力或效力。除非本信函协议中明确规定,否则 Vir 对 VIR-2482XX2 或 VIR-2981(“现有终止流感产品”)或任何 Vir 改良型终止流感产品(定义见下文)对葛兰素史克没有进一步的义务,并有权单独或通过关联公司或第三方不受限制地进一步开发和商业化任何此类现有终止流感产品或 Vir 改良型终止流感产品。“Vir 改进型终止流感产品” 是指(a)在流感计划终止日期之后创造、发现、构思或应用的任何现有终止流感产品的任何(b)在流感计划终止日期之后对任何现有终止流感产品进行的任何修改或改进,包括但不限于与(i)亲和力成熟、(ii)替代交付、(iii)抗体格式、(iv)配方相关的任何变体或衍生物,(v)) Fc 修改和/或 (vi) 组合。为清楚起见,Vir 改进型终止流感产品不包括现有的终止流感产品。
2. 本协议第 7.6.4 (a) 和 7.6.4 (b) 节应适用于现有的终止流感产品,就好像它们是 Vir Sole 开发产品一样。第 7.6.4 (c) 节应适用,前提是,如果 Vir 随后选择结束并停止开发任何现有的终止流感产品,Vir 应全权承担此类清盘的费用,第 7.6.4 (c) 节的最后一句不适用。第 7.6.4 (d) 和 7.6.4 (e) 节应自流感计划终止之日起终止。



3. 自流感计划终止之日起,第 4.2 节(葛兰素史克的 VIR-2482 选项)和第 4.3 节(VIR-2482XX2 和其他 Vir 流感单克隆抗体)将终止,不再具有进一步的效力或效力。除非本信函协议中明确规定,否则 Vir 在 VIR-2482 方面对葛兰素史克没有其他义务。Vir 有权独立、单独或通过关联公司或第三方进一步开发和商业化 VIR-2482、现有的终止流感产品和 Vir 改进型终止流感产品。除 VIR-2482 外,Vir 应使用并确保任何第三方(如果 Vir 退出许可或剥离此类产品)采取商业上合理的努力,在主要市场上将任何此类产品商业化。
4.根据协议第7.6.3节,葛兰素史克将被视为及时在以下选择退出点对现有终止流感产品行使了选择退出期权:
(a) VIR-2482XX2:VIR-2482XX2 计划也被各方称为 VIR-2372。本协议下活动引起的任何提及 VIR-2372 的材料、文档、信息或数据中提及 VIR-2372 的所有内容均应视为对 VIR-2482XX2 的提及。根据本信函协议第 6 段,葛兰素史克应被视为已根据首次入人选择退出积分特许权使用费率行使了 VIR-2482XX2(“已终止的 2482XX2 产品”)的选择退出期权;以及
(b) VIR-2981:葛兰素史克应被视为已根据首次进入人类选择退出积分特许权使用费率行使了 VIR-2981(“已终止的 2981 产品”)的选择退出期权,但须遵守本信函协议第 6 段。
5. 尽管第 17.3.2 节或附表 11.8.2 中有任何相反的规定,Vir 均应按下表列出的费率向葛兰素史克支付任何现有终止流感产品或 Vir 改进型终止流感产品的净销售额的特许权使用费,无论Vir是否已外包或剥离此类产品:
一个日历年的年净销售额
现有的终止流感产品 — Vir-2372 产品*
 
Vir 改进型终止流感产品-Vir-2372 产品*现有的终止流感产品-Vir-2981 产品*Vir 改进型终止流感产品-Vir-2981 产品*
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•* [***].
根据上述选择退出点,对于所有现有的终止流感产品和Vir改良型终止流感产品,本协议第11.8节在流感计划终止后继续有效。



6. 双方承认并同意,在流感计划终止日期之前,葛兰素史克已制造 ([***]) 一定数量的 VIR-2482XX2(“2482XX2 材料”),目前存放在 [***]。葛兰素史克将转让 ([***]) 向Vir(a)所有2482XX2材料,(b)2482XX2材料的所有权利、所有权和权益,以及(c)与2482XX2材料有关的所有文件和材料,为Vir提交IND和后续与2482XX2相关的临床研究,每项(a)—(c)均由Vir支付合理费用。双方应共同商定转让2482XX2材料的时间和合同要求,该转让应在流感计划终止之日起九十(90 天)内生效。葛兰素史克同意 (i) [***]允许转让材料、数据、化验和所有必要文件的所有权,以支持成功向 Vir 提交 IND,以及 (ii) 向 Vir 提供一份确认此类转让的备忘录。
7. 本协议第 7.6.3 (c) (i) 节不适用于在流感计划终止日期之前对现有已终止的流感产品产生的不可取消的制造成本,包括与 VIR-2981 的制造和供应相关的成本(但应适用于流感计划终止日期之前实际产生的所有其他开发成本和制造成本的分配),相反,Vir 应全权负责所有不可取消的和未来的开发和制造成本的商业化VIR-2981。此外,作为 Vir 承担不可取消的 VIR-2981 制造成本的部分对价,适用于 Vir 的 VIR-2981 商业化的特许权使用费应减少至 [***]在附表 11.8.2 中列出的表格中的每个净销售额等级 ([***])如本信函协议第 6 段的上表所示。
8. 双方承认并同意,制造和供应用于开展临床前活动(包括支持临床试验的研究)和临床开发活动(“2981 活动”)的 VIR-2981 是双方在流感计划终止日期之前作出的承诺,并在《书面协议》中进一步商定。尽管如此,此类临床供应的 VIR-2981 费用不应由双方分担,葛兰素史克应(a)自费为 Vir 制造和供应用于 2981 活动的 VIR-2981 数量,以及(b)向 Vir 提供与该制造有关的所有报告、数据、批次记录和其他与 Vir 准备和提交 VIR-2981 IND 相关的必要或合理有用的材料。各方在本第9款下的义务细节应由各方共同商定 [***]
9.葛兰素史克应向 Vir(或其关联公司或 Vir 指定的任何第三方合同制造商)进行技术转让,说明制造过程以及葛兰素史克或其关联公司控制的所有专有技术(包括任何许可证),这些知识是持续制造和开发每种现有终止流感产品(包括双方真诚同意的任何其他专有技术的转让)所必需的,详细信息将包含在 [***]。在本书面协议签订之日起四十五 (45) 天内,双方应 [***],这将规定,但不限于:(a)葛兰素史克将与每种现有终止流感产品相关的制造专有技术转让或过渡到Vir,以及在流感计划终止日期之后获得葛兰素史克或第三方专有培养基和饲料、某些细胞系、化验、培养基和饲料,在所有情况下都是制造和开发现有终止流感产品所必需的(包括转让双方同意的任何其他专有技术)诚信) 和 (b) 合理的援助将由葛兰素史克提供,费用由维尔全权承担(包括合理的全职员工费用和与之相关的自付费用)。



10.Vir应全权负责在流感计划终止日期之后,根据协议第11.9.1节,适用于现有终止流感产品和Vir改进型终止流感产品的所有现有第三方付款义务。第 11.9.4 节将在流感计划终止后继续生效,并将继续适用于现有的终止流感产品和 Vir 改进型终止流感产品。
11.葛兰素史克根据第12.2.2节向Vir授予的Vir独家开发产品的许可证经必要修改后,适用于所有源自流感计划的现有终止流感产品和Vir改良型终止流感产品,包括 VIR-2482。如果Vir选择在流感计划终止日期之后不继续开发或商业化任何已终止的现有终止流感产品和/或任何Vir改良型流感产品的开发或商业化,则第12.3条在流感计划终止后继续有效。
12. 在流感计划终止日期后的三十 (30) 天内,或双方另行商定的时间范围内,葛兰素史克将在 Vir 的指导下返回 Vir,或销毁与流感计划相关的所有 Vir 机密信息(包括其所有副本),但 (a) 协议第 18.4 节(机密信息返回)中另有规定或 (b) 葛兰素史克履行本信函协议义务所必需的除外 [***].
13. 除本信函协议另有规定外,流感计划的终止不应影响流感计划终止之日之前累积的本协议下各方的权利或义务。根据本信函协议,本协议中有关流感计划和所有已终止的流感产品的条款均应在流感计划终止之日终止,并且不再具有进一步的效力和效力。如本协议第 17.4.3 节所述,本协议将根据并受本协议中所有未受影响的协作计划和协作产品的条款和条件保持完全效力和效力。





请在下方签署这份信函协议,并在方便时尽快将签名的副本退还给我,以确认葛兰素史克对上述内容的理解和同意。

真诚地,

/s/ Marianne De Backer
首席执行官
维尔生物技术有限公司

得到以下人员的确认和同意:

葛兰素惠康英国有限公司。
作者:/s/ 达伦·巴内特
姓名:达伦·巴内特
标题:授权签署人,代表葛兰素集团有限公司,公司董事