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Payables 会员2023-12-310001821825US-GAAP：累积固定福利计划调整成员2022-12-310001821825US-GAAP：累积翻译调整成员2022-12-310001821825US-GAAP：累积固定福利计划调整成员2023-01-012023-03-310001821825US-GAAP：累积翻译调整成员2023-01-012023-03-310001821825US-GAAP：累积固定福利计划调整成员2023-03-310001821825US-GAAP：累积翻译调整成员2023-03-310001821825US-GAAP：累积固定福利计划调整成员2023-12-310001821825US-GAAP：累积翻译调整成员2023-12-310001821825US-GAAP：累积固定福利计划调整成员2024-01-012024-03-310001821825US-GAAP：累积翻译调整成员2024-01-012024-03-310001821825US-GAAP：累积固定福利计划调整成员2024-03-310001821825US-GAAP：累积翻译调整成员2024-03-310001821825OGN: 三星 BioepisColtd 会员2024-01-012024-03-310001821825OGN: 三星 BioepisColtd 会员国家：BR2024-03-310001821825国家：BR2024-03-310001821825OGN: 三星 BioepisColtd 会员2024-03-310001821825OGN: 三星 BioepisColtd 会员2023-01-012023-03-310001821825OGN: 三星 BioepisColtd 会员2023-12-310001821825SRT: 附属机构身份会员2024-03-310001821825SRT: 附属机构身份会员2023-12-310001821825SRT: 附属机构身份会员2024-01-012024-03-310001821825SRT: 附属机构身份会员2023-01-012023-03-310001821825OGN: FosaMax 会员2024-03-31ogn: case0001821825OGN: FosaMax 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证券交易委员会
华盛顿特区 20549
_____________________
表单 10-Q
________________
（Mark One）
| | | | | |
☒ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
在截至的季度期间 2024年3月31日
或者
| | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
在从 ______ 到 ______ 的过渡时期
委员会文件编号 001-40235
Organon & Co.
（注册人的确切姓名如其章程所示） | | | | | | | | |
特拉华 | | 46-4838035 |
（公司成立的州或其他司法管辖区） | | （美国国税局雇主识别号） |
| |
| 哈德逊街 30 号，33 楼 |
泽西城， | 新泽西 | 07302 |
（主要行政办公室地址）（邮政编码） |
（注册人的电话号码，包括区号） (551)430-6900 | | | | | | | | |
| 不适用 | |
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度。） |
| | | | | | | | |
根据该法第12（b）条注册的证券： |
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股（面值0.01美元） | OGN | 纽约证券交易所 |
用勾号指明注册人是否：(1) 在过去 12 个月内（或注册人必须提交此类报告的较短期限）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去 90 天内是否符合此类申报要求。 是的☒没有 ☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的☒没有 ☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。请参阅 “大型加速文件管理器”、“加速文件管理器” 的定义 《交易法》第12b-2条中的 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司”。（选一项）：
| | | | | | | | | | | |
大型加速过滤器 | ☒ | 加速过滤器 | ☐ |
| | | |
非加速过滤器 | ☐ | 规模较小的申报公司 | ☐ |
| | | |
| | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用勾号指明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是的 ☐没有 ☒
截至2024年4月26日营业结束时的已发行普通股数量： 257,170,727
目录
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| | 页号 |
| 第一部分 | 财务信息 | 3 |
| 第 1 项。 | 财务报表（未经审计） | 3 |
| 简明合并损益表 | 3 |
| 简明综合收益表 | 4 |
| 简明合并资产负债表 | 5 |
| 股东权益（赤字）简明合并报表 | 6 |
| 简明合并现金流量表 | 7 |
| 简明合并财务报表附注（未经审计） | 8 |
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| 第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 22 |
| 第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 29 |
| 第 4 项。 | 控制和程序 | 29 |
| 第二部分 | 其他信息 | 30 |
| 第 1 项。 | 法律诉讼 | 30 |
| 第 1A 项。 | 风险因素 | 30 |
| 第 5 项。 | 其他信息 | 30 |
| 第 6 项。 | 展品 | 31 |
| 签名 | |
第一部分-财务信息
第 1 项。财务报表
Organon & Co.
简明合并损益表
（未经审计，以百万美元计，千股和每股金额除外）
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束
3月31日 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | | | |
| 收入 | $ | 1,622 | | | $ | 1,538 | | | | | | | |
| 成本、费用和其他 | | | | | | | | | |
| 销售成本 | 665 | | | 580 | | | | | | | |
| 销售、一般和管理 | 431 | | | 435 | | | | | | | |
| 研究和开发 | 112 | | | 129 | | | | | | | |
| 收购了正在进行的研发和里程碑 | 15 | | | 8 | | | | | | | |
| 重组成本 | 23 | | | 4 | | | | | | | |
| 利息支出 | 131 | | | 132 | | | | | | | |
汇兑损失 | 6 | | | 9 | | | | | | | |
| 其他费用，净额 | 3 | | | 6 | | | | | | | |
| 1,386 | | | 1,303 | | | | | | | |
| 所得税前收入 | 236 | | | 235 | | | | | | | |
| 所得税 | 35 | | | 58 | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 净收入 | $ | 201 | | | $ | 177 | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 每股收益： | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 基本 | $ | 0.78 | | | $ | 0.70 | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 稀释 | $ | 0.78 | | | $ | 0.69 | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 加权平均流通股数： | | | | | | | | | |
| 基本 | 255,695 | | | 254,392 | | | | | | | |
| 稀释 | 258,362 | | | 256,170 | | | | | | | |
随附的附注是这些中期简明合并财务报表的组成部分。
Organon & Co.
简明综合收益表
（未经审计，百万美元）
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束
3月31日 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | | | |
| 净收入 | $ | 201 | | | $ | 177 | | | | | | | |
其他综合（亏损）收入，扣除税款： | | | | | | | | | |
扣除摊销后的福利计划净收益和先前服务抵免额 | 1 | | | — | | | | | | | |
累积翻译调整 | (37) | | | 30 | | | | | | | |
| | (36) | | | 30 | | | | | | | |
| 综合收入 | $ | 165 | | | $ | 207 | | | | | | | |
随附的附注是这些中期简明合并财务报表的组成部分。
Organon & Co.
简明合并资产负债表
（未经审计，以百万美元计，千股和每股金额除外）
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| | | |
| 资产 |
| 流动资产： | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 575 | | | $ | 693 | |
应收账款（扣除可疑账款备抵金）11在 2024 年和 $9在 2023 年） | 1,547 | | | 1,744 | |
库存（不包括美元库存）1012024 年和 $1102023 年归类为其他资产） | 1,263 | | | 1,315 | |
| 其他流动资产 | 811 | | | 756 | |
| 流动资产总额 | 4,196 | | | 4,508 | |
| 财产、厂房和设备，净额 | 1,180 | | | 1,183 | |
| 善意 | 4,603 | | | 4,603 | |
| 无形资产，净值 | 718 | | | 533 | |
| 其他资产 | 1,194 | | | 1,231 | |
| 总资产 | $ | 11,891 | | | $ | 12,058 | |
| | | |
| 负债和权益 |
| 流动负债： | | | |
| 长期债务的当前部分 | $ | 9 | | | $ | 9 | |
| 贸易应付账款 | 955 | | | 1,314 | |
| 应计负债和其他流动负债 | 1,385 | | | 1,389 | |
| 应缴所得税 | 196 | | | 206 | |
| 流动负债总额 | 2,545 | | | 2,918 | |
| 长期债务 | 8,705 | | | 8,751 | |
| 递延所得税 | 44 | | | 47 | |
| 其他非流动负债 | 549 | | | 412 | |
| 负债总额 | 11,843 | | | 12,128 | |
| 意外开支（附注15） | | | |
| | | |
Organon & Co.股东权益（赤字）： | | | |
普通股，$0.01面值 已授权- 500,000 已发行，尚未发表- 255,847在 2024 年和 255,626在 2023 年 | 3 | | | 3 | |
额外的实收资本 | 49 | | | 25 | |
留存收益 | 573 | | | 443 | |
| 累计其他综合亏损 | (577) | | | (541) | |
股东权益总额（赤字） | 48 | | | (70) | |
负债和股东权益总额（赤字） | $ | 11,891 | | | $ | 12,058 | |
随附的附注是这些中期简明合并财务报表的组成部分。
Organon & Co.
股东权益（赤字）简明合并报表
（未经审计，以百万美元计，千股和每股金额除外）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外的实收资本 | | 留存收益和（累计赤字） | | | | 累积的
其他
全面
损失 | | 总计 |
| 股份 | | 面值 | | | | | |
| 2023 年 1 月 1 日的余额 | 254,370 | | | $ | 3 | | | $ | — | | | $ | (331) | | | | | $ | (564) | | | $ | (892) | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | 177 | | | | | — | | | 177 | |
| 其他综合收益，扣除税款 | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 30 | | | 30 | |
普通股申报的现金分红（美元）0.28每股） | — | | | — | | | — | | | (73) | | | | | — | | | (73) | |
| 股票薪酬计划和其他 | 62 | | | — | | | — | | | 21 | | | | | — | | | 21 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年3月31日的余额 | 254,432 | | | $ | 3 | | | $ | — | | | $ | (206) | | | | | $ | (534) | | | $ | (737) | |
| | | | | | | | | | | | | |
| 2024 年 1 月 1 日的余额 | 255,626 | | | $ | 3 | | | $ | 25 | | | $ | 443 | | | | | $ | (541) | | | $ | (70) | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | 201 | | | | | — | | | 201 | |
| 扣除税款的其他综合亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | | | (36) | | | (36) | |
普通股申报的现金分红（美元）0.28每股） | — | | | — | | | — | | | (71) | | | | | — | | | (71) | |
| 股票薪酬计划和其他 | 221 | | | — | | | 24 | | | — | | | | | — | | | 24 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | 255,847 | | | $ | 3 | | | $ | 49 | | | $ | 573 | | | | | $ | (577) | | | $ | 48 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | |
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随附的附注是这些中期简明合并财务报表的组成部分。
Organon & Co.
简明合并现金流量表
（未经审计，百万美元）
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 |
| | 2024 | | 2023 | | |
| 来自经营活动的现金流 | | | | | |
| 净收入 | $ | 201 | | | $ | 177 | | | |
| 为使净收益与经营活动提供的净现金流保持一致而进行的调整： | | | | | |
| 折旧 | 32 | | | 28 | | | |
| 摊销 | 33 | | | 29 | | | |
| | | | | |
| 收购了正在进行的研发和里程碑 | 15 | | | 8 | | | |
| 递延所得税 | 5 | | | 3 | | | |
| 基于股票的薪酬 | 26 | | | 22 | | | |
未实现外汇（收益）损失 | (18) | | | 2 | | | |
| 其他 | 5 | | | 8 | | | |
| 资产和负债的净变动 | | | | | |
| 应收账款 | 163 | | | 39 | | | |
| 库存 | 19 | | | (38) | | | |
| 其他流动资产 | (57) | | | (3) | | | |
| 贸易应付账款 | (349) | | | (139) | | | |
| 应计负债和其他流动负债 | (15) | | | (47) | | | |
| | | | | |
| 应缴所得税 | (6) | | | 6 | | | |
| 其他 | 22 | | | 19 | | | |
| 经营活动提供的净现金流 | 76 | | | 114 | | | |
| 来自投资活动的现金流 | | | | | |
| 资本支出 | (46) | | | (46) | | | |
| | | | | |
| 收购了正在进行的研发和里程碑 | — | | | (8) | | | |
| 购买产品权利和收购资产，扣除收购的现金 | (50) | | | — | | | |
| 用于投资活动的净现金流 | (96) | | | (54) | | | |
| 来自融资活动的现金流 | | | | | |
| | | | | |
| 偿还债务 | (2) | | | (252) | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 与股票奖励相关的员工预扣税 | (2) | | | (1) | | | |
| 股息支付 | (70) | | | (73) | | | |
| 用于融资活动的净现金流量 | (74) | | | (326) | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 汇率变动对现金和现金等价物的影响 | (24) | | | 19 | | | |
| | | | | |
现金和现金等价物的净减少 | (118) | | | (247) | | | |
| 现金和现金等价物，期初 | 693 | | | 706 | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 现金和现金等价物，期末 | $ | 575 | | | $ | 459 | | | |
随附的附注是这些中期简明合并财务报表的组成部分。
1. 运营的背景和性质
Organon & Co.（“Organon” 或 “公司”）是一家全球医疗保健公司，专注于改善女性一生的健康状况。Organon 通过女性健康、生物仿制药和知名品牌（“Organon 产品”）中的处方疗法和医疗器械产品组合，开发和提供创新的健康解决方案。Organon 的投资组合超过 60涵盖一系列治疗领域的药品和产品。该公司通过各种渠道销售这些产品，包括药品批发商和零售商、医院、政府机构和管理式医疗保健提供商，例如健康维护组织、药房福利经理和其他机构。该公司运营 六制造工厂，位于比利时、巴西、印度尼西亚、墨西哥、荷兰和英国。除非另有说明，否则本文档中以斜体显示的商标均为 Organon 集团公司的商标或经许可使用。
该公司的业务包括以下产品组合：
•女性健康: Organon 的女性健康产品按处方出售，主要用于两个治疗领域，即避孕，主要品牌包括 Nexplanon®（依托诺孕酮植入物）（作为 Implanon NXT™ 在美国以外的一些国家）和 NuvaRing® （依托诺孕酮/乙炔雌二醇阴道环）和生育能力，主要品牌如 Follistim AQ®（卵泡激素β注射液）（在美国以外的大多数国家销售 Puregon™). Nexplanon是一种长效可逆避孕药，这是一类避孕药具，被认为是长期平均成本较低的患者可用的最有效的激素避孕类型之一。其他女性健康产品包括 贾达® 系统，旨在在需要保守治疗的情况下控制和治疗产后异常子宫出血或出血，并获得了 Daré Biosciences 的全球商业权许可 Xaciato®（克林霉素磷酸盐阴道凝胶，2％），一种经美国食品药品管理局批准的用于治疗12岁及以上女性的细菌性阴道病（“BV”）的药物。2023 年 10 月， Xaciato 在美国推出。
•生物仿制药：Organon目前的产品组合涵盖免疫学和肿瘤学治疗。Organon 的肿瘤生物仿制药； Ontruzant®（trastuzumab-dttb）和 AybintioTM 1（贝伐珠单抗），已推出超过 20国家和Organon的免疫学生物仿制药； BrenzysTM 1（etarnarcept）， Renflexis®（infliximab-abda）和 哈德利马TM(adalimumab-bwwd)，已于 五国家。全部 五Organon产品组合中的生物仿制药已在加拿大推出， 三生物仿制药：Ontruzant, Renflexis和 哈德利马已在美国推出。
•知名品牌: Organon 拥有一系列知名品牌组合，这些品牌通常超出市场排他性，包括心血管、呼吸系统、皮肤科和非阿片类药物疼痛管理领域的领先品牌。Organon的许多知名品牌在几年前失去了排他性，面临仿制药竞争已有一段时间了。
2. 演示基础
随附的未经审计的财务报表是根据美国公认会计原则（“GAAP”）以及10-Q表和第S-X条例第10条的说明编制的。因此，此处未包括GAAP要求的某些信息和披露以完成合并财务报表。任何过渡期的经营业绩不一定代表全年的经营业绩。公司认为，这些中期报表的公允陈述所必需的所有调整均已包括在内，这些调整属于正常和经常性质。Organon 内的所有公司间交易和账户均已取消。这些中期报表应与Organon截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的经审计的财务报表及其附注一起阅读。
估算值的使用
正如截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告进一步描述的那样，这些简明合并财务报表和附注的列报要求管理层做出影响报告金额的估计和假设。因此，实际结果可能与管理层的估计和假设存在重大差异。
最近发布的会计准则尚未采用
2023年12月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了第2023-09号会计准则更新（“ASU”）， 所得税披露的改进, 这需要有关报告实体的分类信息
有效的税率对账以及有关已缴所得税的信息。该标准旨在通过提供更详细的所得税披露来使投资者受益，这将有助于做出资本配置决策。该亚利桑那州立大学的修正案自2025年1月1日起生效，应在预期的基础上适用，并可选择追溯适用该标准。允许提前收养。该亚利桑那州立大学不会对公司的合并财务状况或经营业绩产生任何影响。该公司目前正在评估其所得税披露的影响。
2023 年 11 月，财务会计准则委员会发布了 ASU 第 2023-07 号 对可报告的细分市场披露的改进s，它改善了可申报的分部披露要求，主要是通过加强对重大分部支出的披露。此外，修正案加强了中期披露要求，阐明了实体可以披露多个分部损益衡量标准的情况，为拥有单一可报告分部的实体提供了新的分部披露要求，并包含了其他披露要求。修正案的目的是使投资者能够更好地了解实体的整体表现并评估潜在的未来现金流。本亚利桑那州立大学的修正案对自2024年1月1日开始的年度期限和自2025年1月1日开始的过渡期有效，并应在追溯的基础上适用于所有提交的时期。该亚利桑那州立大学不会对公司的合并财务状况或经营业绩产生任何影响。该公司目前正在评估其分部披露的影响。
最近的证券交易委员会（“SEC”）最终规则尚未通过
2024 年 3 月，美国证券交易委员会通过了美国证券交易委员会第 33-11275 号新闻稿中的最终规则， 投资者气候相关信息披露的加强和标准化, 它要求登记人在其登记声明和年度报告中提供某些与气候相关的信息.这些规则要求提供有关注册人的气候相关风险的信息，这些风险很可能对其业务、经营业绩或财务状况产生重大影响。有关气候相关风险的必要信息还将包括披露注册人的温室气体排放。此外，该规则将要求注册人在经审计的财务报表中提供某些与气候相关的财务指标。从2025年1月1日开始的财政年度开始，这些要求在不同的财政年度对公司有效。但是，气候规则目前仍然有效，这可能会影响生效日期。前期将要求披露，前一时期的信息仅限于先前在SEC文件中披露的范围。该公司目前正在评估这些最终规则对其合并财务报表和披露的影响。
3. 收购和许可安排
Eli Lilly（“莉莉”）
2023 年 12 月，Organon 宣布与礼来达成协议，成为偏头痛药物的唯一分销商和推广商 Emgality®（galcanezumab）和 Rayvow™（lasmiditan）在欧洲。礼来公司将继续持有上市许可，并将生产待售产品。根据协议条款，Organon预付了$50百万美元，在2024年1月交易完成后，将在可能的情况下确认基于销售的里程碑。在2024年第一季度，公司确认了美元的无形资产220百万，由美元组成50百万美元的预付款，以及 $170数百万个基于销售的里程碑被认为是可能的。无形资产将摊销 10年份。截至 2024 年 3 月 31 日，Organon 累积了 $20百万英镑 应计负债和其他流动负债和 $150百万英镑 其他非流动负债与可能的销售里程碑有关。
上海复宏生物技术有限公司（“Henlius”）
在截至2024年3月31日的三个月中，与Henlius协议相关的研发里程碑被确定为有可能实现，公司支出了美元15百万英镑收购了正在进行的研发和里程碑费用。
4. 每股收益（“每股收益”）
基本每股收益和摊薄后每股收益的计算如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束
3月31日 | | |
| （以百万美元计，千股，每股金额除外） | 2024 | | 2023 | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 净收入 | $ | 201 | | | $ | 177 | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 基本加权平均已发行股票数量 | 255,695 | | 254,392 | | | | | | |
| 股票奖励和权益单位（股份等价物） | 2,667 | | | 1,778 | | | | | | | |
| 摊薄后的加权平均已发行普通股 | 258,362 | | 256,170 | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 每股收益： | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 基本 | $ | 0.78 | | | $ | 0.70 | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 稀释 | $ | 0.78 | | | $ | 0.69 | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 每股收益计算中不包括反稀释股票 | 9,027 | | | 6,495 | | | | | | | |
摊薄后的每股收益是使用库存股方法计算股票期权奖励、绩效股票单位和限制性股票单位的。摊薄后每股收益的计算不包括可能行使股票奖励的影响，而潜在行使的影响将是反稀释的。
5. 产品和地理信息
该公司的业务包括以下产品组合，它们构成 一运营部门通过其女性健康、生物仿制药和知名品牌中的处方疗法和医疗器械产品组合，致力于开发和提供创新的健康解决方案。
公司产品的收入如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三个月 |
| | | | | 2024 | | 2023 | | |
| （百万美元） | | | | | | | | | | | | | 美国 | | 国际 | | 总计 | | 美国 | | 国际 | | 总计 | | | | | | |
| 女性健康 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Nexplanon/Implanon NXT | | | | | | | | | | | | | $ | 153 | | | $ | 67 | | | $ | 220 | | | $ | 114 | | | $ | 52 | | | $ | 165 | | | | | | | |
| Follistim AQ | | | | | | | | | | | | | 11 | | | 35 | | | 46 | | | 26 | | | 29 | | | 55 | | | | | | | |
NuvaRing (1) | | | | | | | | | | | | | 16 | | | 22 | | | 38 | | | 25 | | | 24 | | | 49 | | | | | | | |
醋酸加尼瑞克注射液 | | | | | | | | | | | | | 6 | | | 23 | | | 29 | | | 6 | | | 23 | | | 30 | | | | | | | |
Marvelon/Mercilon | | | | | | | | | | | | | — | | | 33 | | | 33 | | | — | | | 37 | | | 37 | | | | | | | |
| 贾达 | | | | | | | | | | | | | 13 | | | — | | | 13 | | | 7 | | | — | | | 7 | | | | | | | |
其他女性健康 (1) (2) | | | | | | | | | | | | | 15 | | | 28 | | | 43 | | | 9 | | | 28 | | | 38 | | | | | | | |
| 生物仿制药 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Renflexis | | | | | | | | | | | | | 55 | | | 14 | | | 69 | | | 55 | | | 7 | | | 62 | | | | | | | |
| Ontruzant | | | | | | | | | | | | | 8 | | | 31 | | | 39 | | | 13 | | | 8 | | | 21 | | | | | | | |
| Brenzys | | | | | | | | | | | | | — | | | 24 | | | 24 | | | — | | | 19 | | | 19 | | | | | | | |
| Aybintio | | | | | | | | | | | | | — | | | 8 | | | 8 | | | — | | | 10 | | | 10 | | | | | | | |
| 哈德利马 | | | | | | | | | | | | | 22 | | | 8 | | | 30 | | | — | | | 5 | | | 5 | | | | | | | |
| 知名品牌 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 心血管 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
泽蒂亚 (1) | | | | | | | | | | | | | 2 | | | 82 | | | 84 | | | 2 | | | 87 | | | 89 | | | | | | | |
| 维托林 | | | | | | | | | | | | | 1 | | | 27 | | | 28 | | | 2 | | | 28 | | | 29 | | | | | | | |
| Atozet | | | | | | | | | | | | | — | | | 132 | | | 132 | | | — | | | 128 | | | 128 | | | | | | | |
| Rosuzet | | | | | | | | | | | | | — | | | 16 | | | 16 | | | — | | | 18 | | | 18 | | | | | | | |
| Cozaar/Hyzaar | | | | | | | | | | | | | 3 | | | 65 | | | 67 | | | 2 | | | 83 | | | 85 | | | | | | | |
其他心血管 (1) (2) | | | | | | | | | | | | | — | | | 37 | | | 38 | | | 1 | | | 34 | | | 35 | | | | | | | |
| 呼吸系统 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Singulair | | | | | | | | | | | | | 2 | | | 95 | | | 98 | | | 3 | | | 117 | | | 120 | | | | | | | |
Nasonex (1) | | | | | | | | | | | | | — | | | 77 | | | 77 | | | — | | | 71 | | | 71 | | | | | | | |
| 杜莱拉 | | | | | | | | | | | | | 43 | | | 13 | | | 56 | | | 38 | | | 8 | | | 46 | | | | | | | |
| Clarinex | | | | | | | | | | | | | 1 | | | 36 | | | 37 | | | 1 | | | 39 | | | 39 | | | | | | | |
其他呼吸系统 (1) (2) | | | | | | | | | | | | | 7 | | | 3 | | | 9 | | | 12 | | | 3 | | | 15 | | | | | | | |
| 非阿片类药物疼痛、骨骼和皮肤病学 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Arcoxia | | | | | | | | | | | | | — | | | 75 | | | 75 | | | — | | | 71 | | | 71 | | | | | | | |
| Fosamax | | | | | | | | | | | | | 1 | | | 38 | | | 40 | | | — | | | 37 | | | 38 | | | | | | | |
| Diprospan | | | | | | | | | | | | | — | | | 29 | | | 29 | | | — | | | 14 | | | 14 | | | | | | | |
其他非阿片类药物疼痛、骨骼和皮肤病学 (1) | | | | | | | | | | | | | 5 | | | 68 | | | 72 | | | 4 | | | 59 | | | 63 | | | | | | | |
| 其他 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普罗斯卡 | | | | | | | | | | | | | — | | | 26 | | | 26 | | | — | | | 27 | | | 27 | | | | | | | |
| 普罗佩西亚 | | | | | | | | | | | | | 2 | | | 21 | | | 23 | | | 2 | | | 31 | | | 33 | | | | | | | |
其他 (1) (4) | | | | | | | | | | | | | 5 | | | 89 | | | 94 | | | 4 | | | 76 | | | 80 | | | | | | | |
其他 (3) | | | | | | | | | | | | | — | | | 29 | | | 29 | | | — | | | 39 | | | 39 | | | | | | | |
| 收入 | | | | | | | | | | | | | $ | 371 | | | $ | 1,251 | | | $ | 1,622 | | | $ | 326 | | | $ | 1,212 | | | $ | 1,538 | | | | | | | |
由于四舍五入，总数可能不足。上面以斜体显示的商标是Organon集团公司的商标或经许可使用的商标。
(1)的授权仿制版本的销售 NuvaRing，泽蒂亚和 Nasonex以前被列入 “其他”，现已重新归类为各自的品牌产品。
(2) 包括未单独列出的产品的销售。收入来自 贾达此前曾被报告为《其他女性健康》的一部分。仿制依托诺孕酮/乙炔雌二醇阴道环销售安排的收入包含在《其他女性健康》中。
(3) 包括对第三方的制造销售。
(4)包括偏头痛药物的收入 Emgality 和Rayvow。
按派生的地理区域划分的收入如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束
3月31日 | | |
| （百万美元） | 2024 | | 2023 | | | | | | |
| 欧洲和加拿大 | $ | 450 | | | $ | 400 | | | | | | | |
| 美国 | 371 | | | 326 | | | | | | | |
| 亚太地区和日本 | 287 | | | 324 | | | | | | | |
| 中国 | 206 | | | 225 | | | | | | | |
拉丁美洲、中东、俄罗斯和非洲 | 274 | | | 214 | | | | | | | |
其他 (1) | 34 | | | 49 | | | | | | | |
| 收入 | $ | 1,622 | | | $ | 1,538 | | | | | | | |
(1) 主要反映对第三方的制造销售。
6. 股票薪酬计划
公司根据其2021年激励股票计划授予股票期权奖励、绩效股票单位（“PSU”）和限制性股票单位（“RSU”）。
PSU 奖项基于以下绩效因素：
•相对于奖励中规定的同行公司指数，公司的股东总回报率；以及
•公司累计自由现金流和收入指标的结果。
公司产生的股票薪酬支出如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束
3月31日 | | |
| （百万美元） | 2024 | | 2023 | | | | | | |
| 股票薪酬支出确认于： | | | | | | | | | |
| 销售成本 | $ | 4 | | | $ | 4 | | | | | | | |
| 销售、一般和管理 | 18 | | | 15 | | | | | | | |
| 研究和开发 | 4 | | | 3 | | | | | | | |
| 总计 | $ | 26 | | | $ | 22 | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 所得税优惠 | $ | 5 | | | $ | 5 | | | | | | | |
授予的期权的公允价值是根据以下假设确定的：
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三个月 |
| | 2024 | | 2023 | | |
| 预期股息收益率 | | 6.00 | % | | 4.82 | % | | |
| 无风险利率 | | 4.12 | | | 3.56 | | | |
| 预期波动率 | | 41.02 | | | 42.30 | | | |
| 预期寿命（年） | | 5.89 | | 5.89 | | |
截至2024年3月31日的三个月的股权奖励交易摘要如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票期权 | | 俄勒斯州立大学 | | PSU |
| （千股） | 股份 | | 加权平均行使价 | | 加权平均授予日期公允价值 | | 股份 | | 加权平均授予日期公允价值 | | 股份 | | 加权平均授予日期公允价值 |
| 截至 2024 年 1 月 1 日的未缴税款 | 5,758 | | | $ | 32.20 | | | $ | 8.51 | | | 7,511 | | | $ | 25.05 | | | 1,122 | | | $ | 30.16 | |
| 已授予 | 1,503 | | | 18.80 | | | 4.59 | | | 4,676 | | | 18.80 | | | 734 | | | 21.91 | |
| 背心/已锻炼身体 | — | | | — | | | — | | | (2,417) | | | 28.37 | | | — | | | — | |
| 被没收/已取消 | (204) | | | 29.34 | | | 8.27 | | | (153) | | | 23.84 | | | (74) | | | 27.08 | |
截至 2024 年 3 月 31 日的未缴税款 | 7,057 | | | $ | 29.43 | | | $ | 7.68 | | | 9,617 | | | $ | 19.50 | | | 1,782 | | | $ | 26.89 | |
下表汇总了截至2024年3月31日已归属和预计归属的未偿股权奖励以及可行使的未偿股权奖励的信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股权奖励已归属，预计将归属 | | 可行使的股权奖励 |
（奖励以千计；总内在价值以百万计） | 奖项 | | 加权平均行使价 | | 聚合内在价值 | | 剩余的 任期 （以年为单位） | | 奖项 | | 加权平均行使价 | | 聚合内在价值 | | 剩余的 任期 （以年为单位） |
| 股票期权 | 6,829 | | | $ | 29.47 | | | $ | — | | | 7.23 | | 3,841 | | | $ | 32.86 | | | $ | — | | | 5.82 |
俄勒斯州立大学 | 8,737 | | | | | 181 | | | 2.35 | | | | | | | | |
PSU | 1,302 | | | | | 28 | | | 2.09 | | | | | | | | |
截至2024年3月31日，未确认的薪酬费用金额为美元227百万，将在加权平均归属期内按比例计入运营费用 2.31年份。
7. 重组
2024年第一季度，Organon通过裁员（主要是研发部门），实施了与持续优化内部运营相关的额外重组活动。2023年第四季度，Organon通过裁减某些市场和职能的员工人数，实施了与持续优化内部运营相关的重组活动。由于这些合并活动，公司的员工人数将减少大约 5到 2024 年底为百分比。Organon预计，与重组活动相关的剩余遣散费将在未来十二个月内支付。
以下是与重组活动相关的遣散费负债变动摘要 应计负债和其他流动负债:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| 期初余额 | | $ | 61 | | | $ | 20 | |
| 遣散费和遣散费相关费用 | | 23 | | | 62 | |
| 现金支付及其他 | | (27) | | | (21) | |
| 期末余额 | | $ | 57 | | | $ | 61 | |
8. 所得税
有效所得税税率为 14.7% 和 24.6截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的百分比。这些有效所得税税率反映了国外收入的有利影响，但被全球无形低税收入制度下的美国纳入所产生的影响以及计入不可扣除的美国利息支出的部分估值补贴所抵消。2024年迄今为止的有效税率的有利影响主要归因于两次非美国税务审计的顺利完成。
自2024年1月1日起，多个司法管辖区，尤其是大多数欧盟成员国，对收入至少为7.5亿欧元的公司实施了经济合作与发展组织（“经合组织”）第二支柱的全球企业最低税率为15％。该公司已经评估了2024年第一季度的影响，预计不会产生实质性影响。
9. 库存
库存包括：
| | | | | | | | | | | |
| （百万美元） | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| 成品 | $ | 435 | | | $ | 566 | |
原材料 | 189 | | | 110 | |
| 工作正在进行中 | 673 | | | 684 | |
| 补给品 | 70 | | | 65 | |
| 总计（近似当前成本） | $ | 1,367 | | | $ | 1,425 | |
降低到后进先出（“LIFO”）成本 | (3) | | | — | |
| | $ | 1,364 | | | $ | 1,425 | |
| 被认定为： | | | |
| 库存 | $ | 1,263 | | | $ | 1,315 | |
| 其他资产 | 101 | | | 110 | |
| | | |
根据后进先出方法估值的库存 | 135 | | | 105 | |
金额确认为 其他资产主要由原材料和在制品库存组成，预计不会转换为将在一年内出售的制成品。该公司签订了长期供应商供应合同，其中包括某些年度最低购买量承诺。
10. 金融工具
外币风险管理
该公司拥有资产负债表风险管理和净投资套期保值计划，以减轻外汇汇率变动带来的波动。
公司使用资产负债表风险管理计划来部分减轻其子公司以子公司本位币以外的货币计价的净货币资产因外汇波动的影响而面临的风险。在这些情况下，Organon主要利用远期外汇合约来部分抵消汇率对以发达国家货币（主要是欧元、瑞士法郎和日元）计价的风险敞口的影响。对于发展中国家货币的风险敞口，公司根据考虑风险敞口规模、汇率波动率和套期保值工具成本的成本效益分析，签订远期合约以部分抵消汇率对风险敞口的影响，前提是认为这样做是经济的。
以给定子公司本位货币以外的货币计价的货币资产和负债按资产负债表日生效的即期汇率进行重新计量，报告了即期汇率变动的影响 汇兑损失.远期合约未被指定为套期保值，而是通过以下方式上市的 汇兑损失.因此，远期合约的公允价值变动有助于减轻因外币汇率变动而导致的重新计量资产和负债价值的变化，但即期差异除外。由于合同的短期性质，这些差异并不大，合同开始时的平均到期日通常不到一年。远期合约的名义金额为美元1.2十亿和美元1.4截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，分别为 10 亿。这些合约的现金流和相关损益在简明合并现金流量表中列为经营活动。
公司根据在计量日市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的价格来衡量公允价值。公允价值衡量基于三级层次结构，对用于衡量公允价值的输入进行优先排序。这些等级包括1级，定义为可观察的投入，例如活跃市场的报价；2级，定义为活跃市场中除报价之外可以直接或间接观察的投入；以及级别3，定义为几乎或根本没有市场数据的不可观察的投入，因此要求实体制定自己的假设。
以下金融工具按其估计公允价值入账。资产和负债的经常性公允价值计量如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （百万美元） | 公允价值计量水平 | | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
远期合约在 其他流动资产 | 2 | | $ | 7 | | | $ | 9 | |
远期合约在 应计负债和其他流动负债 | 2 | | 8 | | | 16 | |
还通过对外币余额使用经济套期保值来管理外汇风险。有关更多详情，请参阅附注11 “长期债务”。€1.979两笔以欧元计价的定期贷款总额为10亿美元（欧元）729百万）和 2.875欧元计价的有担保票据百分比（€1.25billion）已被指定为以欧元计价的子公司净投资的经济对冲工具，并且是有效的。
套期保值导致的外币折算调整中包含的以欧元计价的债务工具即期汇率波动造成的外币收益（亏损）如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三个月已结束
3月31日 |
| （百万美元） | | | | | 2024 | | 2023 | | |
外币收益（亏损） 其他综合收入 | | | | | $ | 49 | | | $ | (42) | | | |
简明合并损益表包括Organon衍生金融工具净亏损的影响：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束
3月31日 | | |
| （百万美元） | 2024 | | 2023 | | | | | | |
中的衍生物（收益）损失 汇兑损失 | $ | (1) | | | $ | — | | | | | | | |
信用风险的集中度
Organon已与某些国家的金融机构签订了应收账款保理协议，以出售应收账款。根据这些协议，Organon考虑了美元51百万和 $66百万截至2024年3月31日和2023年12月31日的应收账款分别减少了未清的应收账款。从金融机构收到的现金在简明合并现金流量表中列报经营活动。
11. 长期债务
以下是Organon的总债务摘要：
| | | | | | | | | | | |
| （百万美元） | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| 定期贷款B设施： | | | |
SOFR + 300基点加上2028年到期的SOFR调整定期贷款 | $ | 2,543 | | | $ | 2,543 | |
欧洲银行同业拆借利率+ 300bps 2028 年到期的欧元计价定期贷款（欧元）7292024 年为百万欧元和欧元7312023 年为百万） | 789 | | | 809 | |
4.1252028 年到期的有担保票据百分比 | 2,100 | | | 2,100 | |
2.8752028 年到期的欧元计价有担保票据百分比（欧元）1.25十亿） | 1,353 | | | 1,384 | |
5.1252031 年到期票据百分比 | 2,000 | | | 2,000 | |
| 其他借款 | 8 | | | 8 | |
| 其他（折扣和债务发行成本） | (79) | | | (84) | |
| 长期债务本金总额 | $ | 8,714 | | | $ | 8,760 | |
| 减去：长期债务的流动部分 | 9 | | | 9 | |
| 长期债务总额，扣除流动部分 | $ | 8,705 | | | $ | 8,751 | |
附注16详细描述了Organon长期债务的性质和条款。截至2023年12月31日止年度的2023年10-K表年度报告中的 “长期债务和租赁”。
长期债务 按账面金额入账。的估计公允价值 长期债务 （包括当前部分）如下：
| | | | | | | | | | | |
| （百万美元） | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
长期债务 | $ | 8,316 | | | $ | 8,253 | |
公允价值是使用活跃市场的报价以外的投入来估算的，这些资产和负债基本上在资产或负债的整个期限内都是可以直接或间接观察到的，在公允价值层次结构中将被视为二级。
该公司支付了与美元债务工具相关的利息69截至2024年3月31日的三个月，为百万美元。截至2024年3月31日，公司长期债务的平均到期日约为 4.7年，截至2024年3月31日，总借款的加权平均利率为 5.7%.
未来五年及以后的长期债务所需的本金还款时间表如下：
| | | | | |
| （百万美元） | |
| 2024 | $ | 7 | |
| 2025 | 9 | |
| 2026 | 9 | |
| 2027 | 9 | |
| 2028 | 6,755 | |
| 此后 | 2,004 | |
优先信贷协议包含惯常的财务契约，包括总杠杆比率契约，该契约衡量了（i）合并总债务与（ii）扣除利息、税项、折旧和摊销前的合并收益的比率，并需进行其他调整，这些调整必须满足某些按季度进行测试的规定限额。此外，优先信贷协议还包含一些契约，这些契约限制了Organon预付、赎回或回购其次级和次级留置权债务、承担额外债务、进行收购、与其他实体合并、支付股息或分配、赎回或回购股权以及设立或受留置权约束的能力。截至2024年3月31日，公司遵守了所有财务契约，没有发生违约或违约事件。
12. 累计其他综合收益（亏损）
的变化 累计其他综合收益（亏损）按组成部分分列如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （百万美元） | 员工
好处
计划 | | 累积
翻译
调整 | | 累积其他 全面 损失 |
| 2023 年 1 月 1 日的余额，扣除税款 | $ | 10 | | | $ | (574) | | | $ | (564) | |
| 其他综合收益，税前 | — | | | 30 | | | 30 | |
| 税 | — | | | — | | | — | |
| 其他综合收益，扣除税款 | — | | | 30 | | | 30 | |
| | | | | |
| 2023 年 3 月 31 日的余额，扣除税款 | $ | 10 | | | $ | (544) | | | $ | (534) | |
| | | | | |
| 2024 年 1 月 1 日的余额，扣除税款 | $ | (15) | | | $ | (526) | | | $ | (541) | |
其他综合收益（亏损），税前 | 1 | | | (37) | | | (36) | |
| 税 | — | | | — | | | — | |
扣除税款的其他综合收益（亏损） | 1 | | | (37) | | | (36) | |
| 2024 年 3 月 31 日的余额，扣除税款 | $ | (14) | | | $ | (563) | | | $ | (577) | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
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| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
13. 三星合作
该公司与三星Bioepis有限公司（“三星Bioepis”）达成协议，开发和商业化多种预先指定的生物仿制药候选药物，这些候选生物仿制药已推出并成为公司产品组合的一部分。根据该协议，三星Bioepis负责临床前和临床开发、工艺开发和制造、临床试验和候选产品的注册，该公司拥有全球商业化的独家许可，但某些地域例外情况视具体产品而定。公司对协议下每种产品的访问权限有效期为 10从每种产品发布之日算起的年份，视具体市场而定。除巴西的某些市场共享毛利润外，所有市场的毛利润均等分配 65% 归三星 Bioepis 和 35% 向公司捐款。由于公司是与第三方进行销售交易的负责人，因此公司按毛额确认销售、销售和销售成本、一般和管理费用。通常，利润分成调整的记录要么是 销售成本（商业化后）或 销售、一般和管理费用（商业化之前）。
三星Bioepis有资格获得与预先规定的临床和监管里程碑相关的额外付款。截至2024年3月31日，未来可能的监管里程碑付款为美元25协议还剩下数百万美元。
与本次合作相关的摘要信息如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三个月已结束
3月31日 |
| （百万美元） | | | | | 2024 | | 2023 | | |
| 销售 | | | | | $ | 170 | | | $ | 116 | | | |
| 销售成本 | | | | | 110 | | | 84 | | | |
| 销售、一般和管理 | | | | | 22 | | | 18 | | | |
| | | | | | | | | | | |
| （百万美元） | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
三星的应收账款包含在 其他流动资产 | $ | 9 | | | $ | — | |
应付给三星的应付账款包含在 贸易应付账款 | 87 | | | 104 | |
14. 第三方安排
2021 年 6 月 2 日，Organon 和 Merck & Co.（“默沙东”）签订了分离和分销协议（“分离和分销协议”）。根据分离和分销协议，默沙东同意将Organon产品分拆为Organon，这是一家新的上市公司（“分离”）。
分离是根据分离和分销协议以及与默沙东签订的与分离有关的其他协议完成的，包括但不限于税务问题协议、员工事务协议、临时运营模式协议（“IOM协议”）、制造和供应协议、知识产权许可协议、某些监管协议和过渡服务协议（“TSA”）。截至2024年3月31日，国际移民组织协议中仅剩一个司法管辖区。
根据制造和供应协议，公司为默沙东或其适用子公司生产某些产品，默沙东为公司或其适用的关联公司生产某些产品。有关协议各方权利和责任的详细信息，请参阅公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中经审计的合并财务报表附注19 “第三方安排和关联方披露”。
根据此类协议应付的款项是：
| | | | | | | | | | | |
| （百万美元） | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
来自默沙东的 应收账款 | $ | 176 | | | $ | 583 | |
由于默沙东在应付账款 | 428 | | | 619 | |
与默沙东签订的制造和供应协议产生的销售额和销售成本为：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三个月已结束
3月31日 |
| （百万美元） | | | | | 2024 | | 2023 | | |
| 销售 | | | | | $ | 29 | | | $ | 30 | | | |
| 销售成本 | | | | | 27 | | | 28 | | | |
15. 突发事件
Organon 参与了各种被认为是正常业务的索赔和法律诉讼，包括产品责任、知识产权和商业诉讼，以及包括政府和环境事务在内的某些其他事项。
当可能已发生负债且金额可以合理估计时，Organon 会记录应计意外开支。随着评估的变化或其他信息的出现，这些应计费用会定期进行调整。个人重大或有损失在可能和合理估计的情况下应计。预期与应急损失相关的法律辩护费用在可能和合理估计的情况下应计入应计费用。
鉴于本说明中讨论的诉讼的性质以及这些事项所涉及的复杂性，在Organon知道以下因素之前，Organon无法合理估计此类事项可能造成的损失或损失范围：(i) 哪些索赔（如果有的话）可以在处置性动议的实践中幸存下来；（ii）索赔的范围，包括任何潜在类别的规模，特别是在未具体说明或不确定损害赔偿的情况下，（iii）如何发现过程将影响诉讼，（iv）诉讼其他各方的和解态势诉讼，以及（v）可能对诉讼产生实质影响的任何其他因素。
Organon获得保险的决定取决于做出此类决定时存在的市场状况，包括成本和可用性。Organon已经评估了其风险，并确定购买产品责任保险的成本超过了现有保险可能带来的收益，因此，大多数产品负债没有保险。
下文提及默沙东被指定为被告的某些诉讼，但不包括奥加农。根据分离和分销协议，Organon必须向默沙东赔偿与此类诉讼有关的、引起的或由此类诉讼引起的责任。
产品责任诉讼
Fosamax
默沙东是美国产品责任诉讼的被告，涉及 Fosamax®（阿仑膦酸钠）（“Fosamax诉讼”）。截至 2024 年 3 月 31 日，大约 3,125包括Fosamax诉讼在内的案件正在联邦或州法院审理针对默沙东的案件。绝大多数案件的原告通常声称他们因使用股骨骨折和/或其他骨头损伤（“股骨骨折”） Fosamax.
所有涉及股骨骨折指控的联邦案件已经或将要移交给新泽西特区的多地区诉讼（“股骨骨折MDL”）。在迄今为止唯一的股骨骨折MDL中尝试的领头羊案例中 格林诉默沙东案，陪审团作出了有利于默克的裁决。此外，2013年6月，股骨骨折（MDL）法院根据法律批准了默克的判决动议 Glynn该案并认定原告未能对索赔提出警告是联邦法律的先发制人。
2013年8月，股骨骨折MDL法院下达了一项命令，要求股骨骨折MDL的原告说明为何不应根据法院在该案中的优先裁决驳回那些声称在2010年9月14日之前发生的股骨骨折损伤索赔的案件。 Glynn案例。根据出庭理由令，股骨骨折（MDL）法院于2014年3月以偏见为由驳回了大约 650以优先权为由的案件。原告大约 515其中一些案件就该裁决向美国第三巡回上诉法院（“第三巡回上诉法院”）提出了上诉。2017年3月，第三巡回法院发布了一项裁决，推翻了股骨骨折MDL法院的优先裁决，并将上诉的案件发回股骨骨折MDL法院重审。2019年5月，美国最高法院裁定第三巡回法院错误地得出结论，认为优先权问题应由陪审团解决，因此撤销了第三巡回法院的判决，将诉讼发回第三巡回法院，以符合最高法院意见的方式解决该问题。2019年11月，第三巡回法院将案件发回地区法院重审，以便该法院能够根据最高法院在其意见中描述的标准，一审确定联邦法律是否优先于原告的州法律索赔。2022年3月23日，地区法院批准了默沙东的动议，并裁定，如果原告声称默沙东本应在2010年10月之前增加有关非典型股骨骨折的警告或预防措施，则在法律上优先考虑原告未提出索赔的行为。2022年7月11日，地区法院下达了证明理由的命令，说明法院为何不应有偏见地或有条件地驳回所有不依赖于先发制人未能警告索赔的原告的索赔。2022年11月18日，由于下达了证明理由的命令，地区法院作出了最终判决，在不损害MDL所有原告的情况下被解雇。2022年12月16日，这些原告向第三巡回法院提交了上诉通知书，质疑地方法院的优先权裁决。 974的 975此前在股骨骨折（MDL）中待审的案件要么被驳回，要么正在向第三巡回法院上诉。原告要求将一起案件发回移交人法院的动议尚待审理。向第三巡回法院提出的上诉已得到充分通报，口头辩论于2024年3月5日举行。
截至 2024 年 3 月 31 日，大约 1,870指控股骨骨折的案件已在新泽西州法院提起诉讼，米德尔塞克斯县正在审理中。双方通过事实发现选择了第一组案例进行审查，默沙东继续选择其他案例进行审查。
截至 2024 年 3 月 31 日，大约 275指控股骨骨折的案件已经提起诉讼，正在加利福尼亚州法院待审。向加利福尼亚州法院提起的所有股骨骨折案件均由加利福尼亚州奥兰治县的一名法官审理。
此外，还有 四其他州法院正在审理股骨骨折案件。
目前，调查仍在股骨骨折 MDL 和加利福尼亚州法院审理。
Nexplanon/Implanon
默沙东是个人提起的与使用有关的诉讼的被告 Nexplanon和 Implanon™ （依托诺孕酮植入物）。有 二提起的产品责任诉讼，涉及 Implanon，这两个项目都在俄亥俄州北区待审中 56未提起的案件涉及 Implanon 声称有类似的伤害，所有伤亡人数都是根据书面收费协议造成的。截至 2024 年 3 月 31 日，默沙东已经 20在美国境外待审的案件，其中 12与 Implanon和 八与 Nexplanon.
政府程序
Organon的子公司可能会不时收到询问，并可能成为竞争和/或其他政府机构（包括美国以外的市场）的初步调查活动的对象。这些机构可能包括监管机构、行政机关以及执法部门和其他类似官员，这些初步调查活动可能包括实地考察、正式或非正式的文件或材料请求或要求、询问或访谈以及类似事项。其中某些初步调查或活动可能导致正式程序的启动。如果这些诉讼被认定对Organon不利，则可能需要罚款和/或采取补救措施。除分离和分销协议中规定的某些例外情况外，Organon对所有与分拆相关的从默沙东转让给Organon的产品相关的未决和威胁的法律事务承担责任，包括因针对默沙东涉及Organon产品的行为的执法活动而进行的竞争调查。Organon可能有义务赔偿默沙东因此类调查而产生的罚款或罚款或部分罚款。
专利诉讼
制药产品的仿制药制造商不时向美国食品和药物管理局提交缩写的新药申请，寻求在Organon拥有的相关专利到期之前销售Organon产品的仿制药。为了保护其专利权，Organon可能会对此类仿制药公司提起专利侵权诉讼。其他国家可能存在类似的捍卫Organon专利权的诉讼。Organon打算大力捍卫其认为有效的专利，使其免受试图在专利到期之前推销产品的公司的侵权行为。与任何诉讼一样，无法保证结果，如果结果不利，可能会导致这些产品的独家经营期大幅缩短，可能支付的损害赔偿金和律师费，对于通过收购获得的产品，可能会产生巨额的无形资产减值费用。
Nexplanon
2017年6月，Microspherix LLC（“Microspherix”）在美国新泽西特区地方法院起诉Organon，指控其制造、使用、销售和进口 Nexplanon 侵犯了Microspherix的几项专利，这些专利声称具有无线电不透明、可植入的药物递送装置。从2014年9月到2021年5月专利到期，Microspherix要求赔偿。Organon向美国专利商标局（“USPTO”）提起了各方间复审程序，并成功地中止了地方法院的诉讼。美国专利商标局宣布对Organon提出的部分（但不是全部）索赔无效。Organon对认定索赔有效的裁决提出上诉，联邦巡回上诉法院维持了美国专利商标局的裁决。2022年3月2日举行了索赔施工听证会，并于2023年2月27日发布了索赔施工令。该案定于2023年10月16日开始在新泽西州卡姆登的陪审团审理。2023年10月13日，双方通知地方法院，原则上就和解的关键条款达成了协议。2023年12月，双方执行了和解协议，地区法院驳回了此案。2023 年 12 月，Organon 首次支付了美元35百万并已预留 $45百万美元用于支付和解协议的剩余部分。
其他诉讼
除了上述事项外，还有其他各种涉及Organon的法律诉讼未决，主要是产品责任和知识产权诉讼。尽管预测此类诉讼的结果不可行，但Organon认为，截至2024年3月31日，要么损失的可能性微乎其微，要么与解决此类诉讼相关的任何合理可能的损失都不会对Organon的个人或总体财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响。
法律辩护储备
预期与应急损失相关的法律辩护费用在可能和合理估计的情况下应计入应计费用。在审查这些法律辩护储备金时考虑的一些重要因素如下：Organon产生的实际费用；Organon根据其诉讼范围制定的法律辩护战略和结构；对Organon提起的案件数量；完成审判的费用和结果，以及有关预审活动和相关诉讼审判的预期时间、进展和相关费用的最新信息。截至2024年3月31日和2023年12月31日，法律辩护准备金为美元19百万和美元20分别为百万，这代表了Organon对其未决诉讼所产生的最低辩护费用的最佳估计；但是，诉讼过程中可能发生的额外审判和其他事件等事件可能会影响Organon承担的最终法律辩护费用。Organon将继续监控其法律辩护费用并审查相关储备金的充足性，并可能根据所列因素决定在未来任何时候增加准备金，前提是它认为这样做是适当的。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
关于前瞻性信息的警示声明
本文件中的一些陈述和披露是前瞻性陈述。前瞻性陈述包括所有不只与历史或当前事实相关的陈述，可以通过使用 “可能”、“相信”、“将”、“期望”、“项目”、“估计”、“预期”、“计划”、“预测”、“打算”、“打算”、“将”、“寻求”、“继续” 等词语来识别，以及其他具有类似含义的词语或前述内容的负面变体。这些前瞻性陈述基于我们当前的计划和预期，存在许多风险和不确定性，可能导致我们的计划和预期，包括实际业绩，与前瞻性陈述存在重大差异。可能影响我们未来业绩的风险和不确定性包括但不限于全球定价压力，包括管理式医疗集团的规则和惯例、与医疗保险、医疗补助和医疗改革、药品报销和定价相关的司法决定和政府法律法规；无法在美国、欧洲和国际其他地方全面执行我们的产品开发和商业化计划；无法适应全行业向高折扣渠道的趋势；税法或其他税收指导方针的变化可能会对我们的现金纳税义务、有效税率和经营业绩产生不利影响，并导致更严格的审计审查；Organon & Co. 所在市场的品牌和阶级竞争扩大（“Organon”、“公司”、“我们” 或 “我们”）运营；全球紧张局势，可能导致更广泛的全球经济环境中断；美国联邦预算和债务上限的不确定性以及美国联邦政府可能关闭的影响；对我们的营销活动，特别是在中国的营销活动产生不利影响的政府举措；我们股价的波动；对需求产生不利影响的政治和社会压力或监管发展避孕药具或生育能力、可得性或患者获得避孕药具或生育能力产品；我们赖以实现业务增长的第三方的绩效困难；任何供应商未能按协议提供物质、材料或服务；供应、制造、包装和运营成本的增加；与商业交易对手发展和维持关系方面的困难；由于我们的产品失去专利保护，来自仿制产品的竞争；在某些当前产品到期后，我们未能为Nexplanon在美国获得额外的市场独家经营权专利2027年；难以实施或执行我们的收购战略或未能认识到此类收购的好处；销售和促销成本上涨的影响；以及我们在最近提交的10-K表年度报告和8-K表最新报告中讨论的其他因素，包括这些报告中 “业务”、“风险因素”、“关于前瞻性陈述的警示性声明” 以及 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 部分中讨论的因素。
普通的
以下管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析旨在帮助读者了解我们的财务状况和经营业绩。以下讨论和分析应与我们在本报告第一部分第1项中包含的简明合并财务报表、包括附注在内的经审计的财务报表，以及我们截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析一起阅读。此处讨论的经营业绩不一定代表未来任何时期的业绩。
我们是一家全球医疗保健公司，专注于改善女性一生的健康状况。我们通过女性健康、生物仿制药和知名品牌中的处方疗法和医疗器械产品组合，开发和提供创新的健康解决方案。我们拥有涵盖多个治疗领域的60多种药物和产品组合。我们通过各种渠道销售这些产品，包括药品批发商和零售商、医院、政府机构和托管医疗保健提供商，例如健康维护组织、药房福利经理和其他机构。我们经营六个制造工厂，分别位于比利时、巴西、印度尼西亚、墨西哥、荷兰和英国。除非另有说明，否则本文档中以斜体显示的商标均为我们集团公司的商标或经许可使用。
最近的事态发展
业务发展
Eli Lilly（“莉莉”）
2023 年 12 月，我们宣布与礼来达成协议，成为偏头痛药物的独家分销商和推广商 Emgality和 Rayvow在欧洲。礼来公司将继续持有上市许可，并将生产待售产品。根据协议条款，我们在2024年1月交易完成时预付了5000万美元的预付款，并将在可能的情况下确认基于销售的里程碑。在2024年第一季度，我们确认了2.2亿美元的无形资产，其中包括5000万美元的预付款，以及被认为可能的1.7亿美元基于销售的里程碑。无形资产将在10年内摊销。截至 2024 年 3 月 31 日，我们累积了 2,000 万美元 应计负债和其他流动负债还有 1.5 亿美元 其他非流动负债与可能的销售里程碑有关。
经营业绩
销售概述
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| 截至3月31日的三个月 | | % 变化 | | 不包括外汇的变动百分比 | | | | | | | | | | |
| （百万美元） | 2024 | | 2023 | | | | | | | | | | | | |
| 美国 | $ | 371 | | | $ | 326 | | | 14 | % | | 14 | % | | | | | | | | | | | | | | |
| 国际 | 1,251 | | | 1,212 | | | 3 | | | 6 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总计 | $ | 1,622 | | | $ | 1,538 | | | 5 | % | | 7 | % | | | | | | | | | | | | | | |
截至2024年3月31日的三个月，全球销售额为16亿美元，与2023年相比增长了5％。由于不利的汇率，截至2024年3月31日的三个月中，全球销售受到约2％（合3000万美元）的负面影响。
不包括外汇，截至2024年3月31日的三个月的销售增长主要反映了以下方面的表现：
•Nexplanon， 主要是由于分销商的购买模式与标价上涨时机相关的2023年第一季度销售额下降 Nexplanon在美国, 加上美国的优惠价格和贴现率以及向美国以外市场投标的有利时机;
•哈德利马， 由于将于2023年7月在美国推出以及国际市场略有增长；
•不知所措的，受巴西政府招标导致需求增加的推动；以及
•DiprospanTM1（倍他米松）, 由于从由此造成的制造问题中恢复过来 Heist制造基地的监管检查结果影响了2023年第一季度部分注射类固醇品牌的生产（“市场行动”）。
截至2024年3月31日的三个月的下降抵消了这一业绩：
•Singulair®（孟鲁司特钠）, 由于日本需求减少和价格下降以及招标时机；
•Cozaar®（洛沙坦）和 Hyzaar®（洛沙坦/氢氯噻嗪）, 受中国批量采购（“VBP”）的负面影响所驱动；以及
•Nuvaring， 这是由于持续的仿制药竞争以及美国不利的折扣率的负面影响.
根据销量同期下降，主要影响Atozet，在截至2024年3月31日的三个月中，独家经营权的丧失对我们某些产品的销售产生了约500万美元的负面影响，与截至2023年3月31日的三个月相比TM 1（依泽替米贝和阿托伐他汀）和 RosuzetTM 1 （依泽替米贝和瑞舒伐他汀）在日本。与截至2023年3月31日的三个月相比，在截至2024年3月31日的三个月中，VBP对我们的销售产生了700万美元的负面影响。我们预计，在接下来的几个季度中，VBP将继续影响我们的知名品牌产品组合。
我们的业务包括产品组合。以下是截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中我们产品的销售亮点。参见附注 5 “产品和地理信息” 有关我们产品销售的更多详情，请参阅简明合并财务报表。
女性健康
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| 截至3月31日的三个月 | | % 变化 | | 不包括外汇的变动百分比 | | | | | | | | | | |
| （百万美元） | 2024 | | 2023 | | | | | | | | | | | | |
| Nexplanon/Implanon NXT | $ | 220 | | | $ | 165 | | | 33 | % | | 34 | % | | | | | | | | | | | | | | |
NuvaRing (1) | 38 | | | 49 | | | (22) | | | (19) | | | | | | | | | | | | | | | |
| Marvelon/Mercilon | 33 | | | 37 | | | (12) | | | (10) | | | | | | | | | | | | | | | |
| Follistim AQ | 46 | | | 55 | | | (17) | | | (15) | | | | | | | | | | | | | | | |
醋酸加尼瑞克注射液 | 29 | | | 30 | | | (2) | | | — | | | | | | | | | | | | | | | |
贾达 | 13 | | | 7 | | | 84 | | | 84 | | | | | | | | | | | | | | | |
(1) 授权仿制版本的销售 NuvaRing以前被列入《其他女性健康》。
避孕
的全球销量 Nexplanon，单杆皮下避孕植入物在截至2024年3月31日的三个月中与2023年相比增长了33％，这主要是由于分销商的购买模式与标价上涨时机相关的2023年第一季度的销售下降 Nexplanon在美国, 加上美国的优惠价格和贴现率以及向美国以外市场投标的有利时机.
的全球销量 NuvaRing是一种阴道避孕产品，在截至2024年3月31日的三个月中，与2023年相比下降了22％，这要归因于持续的仿制药竞争以及美国不利的折扣率的负面影响。我们预计，价格将继续下降 NuvaRing仿制药竞争导致的销售。
的全球销量 MarvelonTM 1（去氧孕酮和乙炔雌二醇药丸）和 默西隆TM 1 （地索孕酮和乙炔雌二醇药丸）是未在美国批准或上市但在美国以外的某些国家上市的复方口服激素避孕药，由于东南亚和中国分销商的购买模式，截至2024年3月31日的三个月中与2023年相比下降了12％。
生育能力
的全球销量 Follistim AQ是一种生育疗法，在截至2024年3月31日的三个月中，与2023年相比下降了17％，这是由于美国退出与默沙东公司的临时运营模式协议（“IOM协议”）后获得了一次性的支持。（“默沙东”），第四季度以及美国不利贴现率的负面影响。
在截至2024年3月31日的三个月中，醋酸加尼瑞克注射液的全球销量与2023年相比下降了2％，这主要是由于不利的折扣率，但部分被美国销量的增加所抵消。
其他女性健康
的全球销量 贾达， 一种旨在在需要保守治疗的情况下控制和治疗产后异常子宫出血或出血的设备，在截至2024年3月31日的三个月中，与2023年相比增加了84％。销售额增长归因于美国的持续增长 贾达 将于 2022 年初推出。
生物仿制药 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | % 变化 | | 不包括外汇的变动百分比 | | | | | | | | | | |
| （百万美元） | 2024 | | 2023 | | | | | | | | | | | | |
| Renflexis | $ | 69 | | | $ | 62 | | | 12 | % | | 12 | % | | | | | | | | | | | | | | |
| Ontruzant | 39 | | | 21 | | | 86 | | | 86 | | | | | | | | | | | | | | | |
| Brenzys | 24 | | | 19 | | | 25 | | | 26 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 哈德利马 | 30 | | | 5 | | | * | | * | | | | | | | | | | | | | | |
* 计算没有意义。
Renflexis 是一种生物仿制药 Remicade2 （英夫利昔单抗）用于治疗某些自身免疫性疾病。截至2024年3月31日的三个月，销售额与2023年相比增长了12％，这主要是由加拿大需求的持续增长和美国的需求增长所推动的，但贴现率的提高部分抵消了这一增长。我们拥有商业化权 Renflexis在欧洲、韩国、中国、土耳其和俄罗斯以外的国家。
Ontruzant是一种生物仿制药 赫赛汀2（曲妥珠单抗）用于治疗 HER2 过度表达的乳腺癌和 HER2 过度表达的转移性胃或胃食管交界处腺癌。截至2024年3月31日的三个月，与2023年相比，销售额增长了86％，这部分是由巴西政府招标导致的需求增加被美国不利贴现率的负面影响所抵消。我们拥有商业化权 Ontruzant在除韩国和中国以外的所有国家。
Brenzys是一种生物仿制药 恩布雷尔2（依那西普）用于治疗某些炎症性疾病。受巴西政府下达订单时机的推动，截至2024年3月31日的三个月中，销售额与2023年相比增长了25％。我们拥有商业化权 Brenzys在美国、欧洲、韩国、中国和日本以外的国家。
哈德利马是一种生物仿制药 Humira2（阿达木单抗）用于治疗某些自身免疫和自身炎症性疾病。我们拥有商业化权 哈德利马在欧盟以外的国家、韩国、中国、土耳其和俄罗斯。在截至2024年3月31日的三个月中，我们的销售额为3000万美元，这反映了2023年7月在美国推出的销售额以及国际市场的温和增长。 哈德利马目前已在美国、澳大利亚、加拿大和以色列获得批准。
知名品牌
知名品牌代表着广泛的知名品牌组合，这些品牌通常超出了市场的排他性，其中包括心血管、呼吸系统、皮肤科和非阿片类药物疼痛管理领域的领先品牌，这些领域的仿制药竞争因市场而异。
心血管 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | % 变化 | | 不包括外汇的变动百分比 | | | | | | | | | | |
| （百万美元） | 2024 | | 2023 | | | | | | | | | | | | |
泽蒂亚/维托林 (1) | $ | 112 | | | $ | 118 | | | (5) | % | | (3) | % | | | | | | | | | | | | | | |
| Atozet | 132 | | | 128 | | | 3 | | | 2 | | | | | | | | | | | | | | | |
| Cozaar/Hyzaar | 67 | | | 85 | | | (21) | | | (17) | | | | | | | | | | | | | | | |
(1) 授权仿制版本的销售 泽蒂亚以前被列入 “其他心血管”。
全球总销售额为 泽蒂亚®（依泽替米贝），其销售方式为 Ezetrol™ 在美国以外的大多数国家；以及 维托林®（依泽替米贝/辛伐他汀），其销售方式为 Inegy™在美国以外，截至2024年3月31日的三个月中，用于降低低密度脂蛋白胆固醇的药物与2023年相比下降了5％，这主要是受日本需求减少和几个亚太市场价格下跌的推动。
的销售 Atozet是一种降低低密度脂蛋白胆固醇的药物，在截至2024年3月31日的三个月中，与2023年相比增长了3％，这主要是由于欧洲需求的增加被日本的低密度脂蛋白胆固醇部分抵消。我们预计，欧洲某些市场的LOE将于2024年第三季度开始。
全球总销售额为 Cozaar和 Hyzaar，治疗高血压的药物，在截至2024年3月31日的三个月中，与2023年相比下降了21％，这要归因于VBP对中国的负面影响。
呼吸系统 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | % 变化 | | 不包括外汇的变动百分比 | | | | | | | | | | |
| （百万美元） | 2024 | | 2023 | | | | | | | | | | | | |
| Singulair | $ | 98 | | | $ | 120 | | | (18) | % | | (15) | % | | | | | | | | | | | | | | |
Nasonex (1) | 77 | | | 71 | | | 8 | | | 14 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 杜莱拉 | 56 | | | 46 | | | 20 | | | 20 | | | | | | | | | | | | | | | |
(1) 授权仿制版本的销售 Nasonex以前被列入 “其他呼吸系统”。
的全球销量 Singulair，一种每天一次的口服药物，用于慢性治疗哮喘和缓解过敏性鼻炎的症状， 拒绝 截至2024年3月31日的三个月中，与2023年相比为18％，这是由于日本需求减少和价格下降以及招标时机。
的全球销量 Nasonex®（莫米松）是一种用于治疗鼻腔过敏症状的吸入性鼻用皮质类固醇，在截至2024年3月31日的三个月中增长了8％，这是由于我们的国际市场需求增加。
的全球销量 杜莱拉用于治疗哮喘的复方药物®（福莫特罗/富马酸盐二水合物）在截至2024年3月31日的三个月中与2023年相比增长了20％，这主要是由于美国和加拿大需求增加的有利影响。
非阿片类药物疼痛、骨骼和皮肤病学
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | % 变化 | | 不包括外汇的变动百分比 | | | | | | | | | | |
| （百万美元） | 2024 | | 2023 | | | | | | | | | | | | |
| Arcoxia | $ | 75 | | | $ | 71 | | | 7 | % | | 10 | % | | | | | | | | | | | | | | |
| Diprospan | 29 | | | 14 | | | 103 | | | 103 | | | | | | | | | | | | | | | |
的销售 Arcoxia™ ¹（依托考昔布）是一种治疗关节炎和疼痛的药物，在截至2024年3月31日的三个月中，与2023年相比增长了7％，这主要是由于亚太地区需求的增加和优惠的价格。
的销售 Diprospan这是一种获准用于治疗各种炎症性疾病的皮质类固醇，由于从市场行动导致的制造问题中恢复过来，截至2024年3月31日的三个月中与2023年相比增长了103％。在2023年第一季度，我们解决了监管检查结果。我们预计，销售复苏将在2024年持续下去。
其他 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | % 变化 | | 不包括外汇的变动百分比 | | | | | | | | | | |
| （百万美元） | 2024 | | 2023 | | | | | | | | | | | | |
| 普罗斯卡 | $ | 26 | | | $ | 27 | | | (4) | % | | (1) | % | | | | | | | | | | | | | | |
的全球销量 普罗斯卡在截至2024年3月31日的三个月中，用于治疗有症状的良性前列腺肿大的药物®（非那雄胺）与2023年相比基本保持一致。
成本、费用和其他
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | % 变化 | | | | | |
| （百万美元） | 2024 | | 2023 | | | | | | | | | | | |
| 销售成本 | $ | 665 | | | $ | 580 | | | 15 | % | | | | | | | | | | | |
| 销售、一般和管理 | 431 | | | 435 | | | (1) | | | | | | | | | | | | |
| 研究和开发 | 112 | | | 129 | | | (13) | | | | | | | | | | | | |
| 收购了正在进行的研发和里程碑 | 15 | | | 8 | | | 88 | | | | | | | | | | | | |
| 重组成本 | 23 | | | 4 | | | * | | | | | | | | | | | |
| 利息支出 | 131 | | | 132 | | | (1) | | | | | | | | | | | | |
| 汇兑损失 | 6 | | | 9 | | | * | | | | | | | | | | | |
| 其他费用，净额 | 3 | | | 6 | | | (50) | | | | | | | | | | | | |
| $ | 1,386 | | | $ | 1,303 | | | 6 | % | | | | | | | | | | | |
* 计算没有意义。
销售成本
与2023年相比，截至2024年3月31日的三个月，销售成本增长了15％，这主要是由于销售额增加、不利的产品组合、外汇折算以及通货膨胀对材料和分销成本的更高影响。
销售、一般和管理
与2023年相比，截至2024年3月31日的三个月中，销售、一般和管理费用下降了1％，这是由于促销成本降低以及与实施我们的ERP系统相关的成本降低。
研究和开发
与2023年相比，截至2024年3月31日的三个月中，研发费用下降了13％，这主要是由于临床研究活动减少以及裁员导致的人员成本降低。
收购了在制研发和里程碑
在截至2024年3月31日的三个月中，由于与Henlius相关的研发里程碑被确定有可能实现，因此获得了1500万美元的在制研发和里程碑。在截至2023年3月31日的三个月中，收购的在研发，800万美元的里程碑代表了与Claria交易相关的前期和开发里程碑。
重组成本
在截至2024年3月31日的三个月中，我们承担了2300万美元的与员工相关的重组费用，这些费用与内部运营（主要是研发职能）的持续优化有关。
利息支出
与2023年相比，截至2024年3月31日的三个月的利息支出保持稳定。
交易所损失
在截至2024年3月31日的三个月中，汇率损失的变化是由与去年相比外汇汇率波动较小的推动的。
其他费用，净额
在截至2024年3月31日的三个月中，其他支出净额与上年保持相对稳定。
所得税
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，有效所得税税率分别为14.7％和24.6％。这些有效所得税税率反映了国外收入的有利影响，但被全球无形低税收入制度下的美国纳入所产生的影响以及计入不可扣除的美国利息支出的部分估值补贴所抵消。2024年迄今为止的有效税率的有利影响主要归因于两次非美国税务审计的顺利完成。
自2024年1月1日起，多个司法管辖区，尤其是大多数欧盟成员国，对收入至少为7.5亿欧元的公司实施了经济合作与发展组织（“经合组织”）第二支柱的全球企业最低税率为15％。我们已经评估了2024年第一季度的影响，预计不会产生实质性影响。
流动性和资本资源
截至2024年3月31日，我们的现金及现金等价物为5.75亿美元。从历史上看，我们一直创造并预计将继续从运营中产生正现金流。我们为运营和预期资本需求提供资金的能力取决于运营产生的现金，必要时还要定期使用我们的循环信贷额度。我们未来现金的主要用途将主要用于为我们的运营、营运资金需求、资本支出、偿还借款、支付股息和战略业务发展交易提供资金。我们相信，我们的融资安排、未来的运营现金和资本市场准入将为我们未来的现金流需求提供足够的资源。
截至2024年3月31日和2023年12月31日，营运资金分别为17亿美元和16亿美元。营运资金的增加主要是由应付账款的减少所推动的。
截至2024年3月31日的三个月，经营活动提供的净现金为7,600万美元，而去年同期为1.14亿美元。经营活动提供的现金减少主要归因于营运资金余额的变化，但被净收入的增加所抵消。
截至2024年3月31日的三个月，用于投资活动的净现金为9,600万美元，而去年同期为5400万美元，这主要是由于与2024年第一季度与礼来签订的协议相关的5000万美元预付款。
截至2024年3月31日的三个月，用于融资活动的净现金为7400万美元，而去年同期为3.26亿美元。2023年以美元计价的定期贷款的自愿预付额为2.5亿美元，推动了融资活动中使用的现金的减少。
作为分拆后计划的一部分，我们批准了一项进一步优化我们的制造和供应网络的计划。作为该计划的一部分，我们将通过计划在2031年之前退出默沙东的供应协议，继续将供应链分开。这将使我们能够重新定义适当的采购策略，转向适合目的的供应链，同时专注于提高效率。我们预计，我们将承担与这种分离相关的成本，包括但不限于加速折旧、退出溢价和费用、技术转让成本、稳定性和资格认证批次成本、一次性资源配置成本、监管和备案成本、资本投资和库存桥梁。
截至2024年3月31日，我们的合同义务包括合同里程碑、购买义务和租赁义务，这些义务要求未来的实质性现金需求。此外，我们负责结算我们预计将在2024年支付的某些税务问题。在2024财年，我们预计缴纳的现金税将高于2023财年。有关更多详情，请参阅我们截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。截至2024年3月31日，在正常业务过程之外，我们的合同义务没有实质性变化。
在2024年第一季度，我们支付了每股0.28美元的现金分红。2024 年 5 月 2 日，董事会宣布每股已发行和流通普通股的季度股息为 0.28 美元。T股息将于2024年6月13日支付给5月13日营业结束时的登记股东， 2024.
关键会计估计
我们的重要会计政策，包括管理层的最佳估计和判断，包含在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中的合并财务报表附注3 “会计政策摘要” 中。有关2024年采用新会计准则的信息，请参阅简明合并财务报表附注2 “列报基础”。截至2024年3月31日，我们的会计政策没有变化。Organon截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告所包含的管理层财务状况和经营业绩讨论与分析的关键会计估算部分披露了对会计估算的讨论，这些估计被认为至关重要，因为此类估算中固有的不确定性可能会对财务报表产生重大影响。
最近发布的会计准则
有关最近发布的会计准则的讨论，请参阅本报告其他部分所列简明合并财务报表附注2 “列报基础”。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
外币风险
我们在全球范围内运营，面临着我们的收益、现金流和股权可能受到外汇汇率波动的不利影响的风险。我们主要面临外汇风险，涉及以欧元、瑞士法郎和日元计价的预测交易和净资产。我们建立了资产负债表风险管理计划和净投资套期保值，以减轻外汇汇率变动带来的波动。有关我们风险管理的更多信息，请参阅本报告其他地方包含的简明合并财务报表附注10 “金融工具”。
利率风险
我们的长期债务投资组合包括固定利率和浮动利率工具。对于任何可变利率债务，基础指数利率的利率变化将影响未来的利息支出。我们不持有任何可以对冲利率风险的衍生合约；但是，我们将来可能会考虑签订此类合约。
在截至2024年3月31日的季度中，我们的市场风险没有变化。有关我们的市场风险敞口的讨论，请参阅我们在第7A项下提出的市场风险披露。—我们在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中有关市场风险的定量和定性披露。
第 4 项。控制和程序
我们的管理层在首席执行官（“首席执行官”）和首席财务官（“CFO”）的参与下，评估了截至2024年3月31日期间我们的披露控制和程序（定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的设计和运营的有效性。根据该评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2024年3月31日，即本报告所涉期的结束，我们的披露控制和程序是有效的，可以合理地保证，我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息将在适用规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告，并收集并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和我们的首席财务官（视情况而定）关于必要披露的决定。
2023年，我们开始实施企业资源规划（“ERP”）系统，该系统将取代现有的核心财务系统。ERP 系统旨在准确维护我们用于报告经营业绩的财务记录。合并财务报告模块的实施已在2023财年完成。总账模块的实施正在进行中，分阶段进行，预计将在2024财年的第二季度完成。新企业资源规划下的流程变化仍需视我们对财务报告内部控制的运作效果的评估而定。
除了ERP系统的实施外，在截至2024年3月31日的季度中，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，也没有合理地可能产生重大影响。
第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼
本项目所要求的信息参照第一部分第1项中的附注15 “突发事件” 纳入此处。
第 1A 项。风险因素
与第1A项中披露的风险因素相比，我们的风险因素没有实质性变化。风险因素，见我们截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告。
第 5 项。其他信息
在截至2024年3月31日的三个月中，我们的董事或高级职员均未加入 采用要么 终止a 第 10b5-1 条交易安排或非规则 10b5-1 交易安排，每个术语的定义载于 S-K 法规第 408 (a) 项。
第 6 项。展品
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数字 | | 描述 |
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| +10.1 | — | Organon & Co.经2024年2月8日修订和重述的高管遣散计划（参照公司于2024年2月26日提交的10-K表年度报告（文件编号001-40235）附录10.21纳入）。 |
| +10.2 | — | 高管离职协议表格（参照公司于2024年2月26日提交的10-K表年度报告（文件编号001-40235）附录10.38纳入）。 |
| *31.1 | — | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官（CEO）进行认证 |
| *31.2 | — | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官（CFO）进行认证 |
| **32.1 | — | 第 1350 条根据2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条对首席执行官（CEO）进行认证 |
| **32.2 | — | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官（CFO）进行第 1350 条认证 |
101.INS | — | XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。 |
| | | |
101.SCH | — | XBRL 分类扩展架构文档。 |
| | |
101.CAL | — | XBRL 分类扩展计算链接库文档。 |
| | |
101.DEF | — | XBRL 分类法扩展定义链接库文档。 |
| | |
101.LAB | — | XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。 |
| | |
101.PRE | — | XBRL 分类扩展演示链接库文档。 |
| | |
| 104 | — | 封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）。 |
| | | |
| | + | 管理合同或补偿计划或安排。 |
| | * | 随函提交 |
| | ** | 随函提供 |
| | | |
1在截至2024年3月31日的季度10-Q表格中，指明在美国不可用的产品的品牌名称。
2 在截至2024年3月31日的季度10-Q表格中，指明产品的品牌名称，这些产品不是公司或其子公司拥有的商标。 胡米拉 是以艾伯维生物技术有限公司的名义在美国注册的商标； 恩布雷尔 是以Immunex Corporation的名义在美国注册的商标； Remicade是以 Janssen Biotech, Inc. 的名义在美国注册的商标；以及 赫赛汀是以基因泰克公司的名义在美国注册的商标； Emgality是以 Eli Lilly and Company 的名义在美国注册的商标（经许可使用）；以及 Rayvow 是 Eli Lilly 在欧盟和其他国家的注册商标（经许可使用）。全部使用斜体字母、不带脚注的产品的品牌名称是 Organon 和/或其子公司的商标或以其他方式获得其许可。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促成由经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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| | ORGANON & CO. |
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日期：2024 年 5 月 3 日 | | /s/ 凯瑟琳·迪马科 |
| | 凯瑟琳·迪马科 |
| | 财务高级副总裁-公司财务总监 |
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日期：2024 年 5 月 3 日 | | /s/ 马修·沃尔什 |
| | 马修·沃尔什 |
| | 首席财务官 |