附录 99.1

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永旺生物制药 公布慢性偏头痛预防性治疗的 ABP-450 第二阶段中期分析的初步业绩

— 试用版未达到主要终点 —

加利福尼亚州尔湾,2024年5月3日——永旺生物制药公司(“AEON” 或 “公司”)(纽约证券交易所代码:AEON)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发用于治疗多种虚弱性疾病的专有肉毒杆菌毒素 复合物,今天宣布,其 计划中期分析的初步收入结果使用 ABP-450 进行慢性偏头痛预防治疗的 2 期试验未达到主要终点。

在三组随机分配的总共325名患者中,13-24周内每月平均减少偏头痛天数(MMD)的主要终点是,150 U组减少了8.5天,195 U组减少了7.7天,而安慰剂组减少了8.4天。这些差异 没有达到统计学意义(在 150 U 组中 p=0.9132;在 195 U 组中 p=0.3611)。两个活跃臂的MMD数量减少在预期的 范围内,但是,根据先前的研究,安慰剂组的减少量远高于预期。此外, 没有一个次要端点达到统计显著性。虽然公司将继续评估完整的数据集并确定 开发 ABP-450 的下一步措施,但它已立即开始采取现金保值措施,并将审查所有战略选择。

“尽管我们对 ABP-450 在本次临时读数中没有显示出比安慰剂的统计学显著优势感到惊讶和失望 ,但两个活性组都显示每月偏头痛天数减少了 ,直接符合我们的预期。我们正在对中期数据进行更多分析,以 了解高度异常和意想不到的安慰剂效应,并进一步评估这项研究的结果,以确定开发用于偏头痛预防性治疗的 ABP-450 的最佳前进路径 ,” 永旺总裁兼首席执行官 官马克·福斯说。“我们要对参与这项试验的患者、临床研究人员和 AEON 团队对这项研究的辛勤工作和奉献表示感谢。”

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关于永旺生物制药

永旺是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发 其专有的肉毒毒素复合物 ABP-450(prabotulinumToxina)注射液或 ABP-450,用于治疗使人衰弱的疾病, 最初的重点是神经科学市场。ABP-450 与 Evolus 目前批准并以 Jeuveau 的名义上市 化妆品适应症的肉毒杆菌毒素复合物相同。ABP-450 由 Daewoong 在已获得美国食品药品监督管理局、FDA、加拿大卫生部和欧洲 药品管理局(EMA)批准的工厂中按照现行的《良好制造 规范(cGMP)制造。永旺在美国 州、加拿大、欧盟、英国和某些其他国际地区拥有 ABP-450 治疗适应症的独家开发和分销权。该公司建立了一支经验丰富的 管理团队,在生物制药和肉毒毒素开发和商业化方面具有特殊经验。要了解有关 AEON 的更多信息,请访问 www.aeonbiopharma.com。

前瞻性 陈述

本新闻稿中的某些陈述 可能被视为前瞻性陈述。前瞻性陈述通常与未来事件或 AEON 的 未来财务或经营业绩有关。例如,关于AEON预期资本资源和流动性需求 以及AEON临床结果的预期时间表的陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过 “计划”、“可能”、“预测”、“期望”、“打算”、 “将”、“估计”、“预期”、“相信”、“预测”、“潜在” 或 “继续”、 等术语或这些术语的否定词或其变体或类似术语来识别前瞻性 陈述。此类前瞻性陈述受风险、不确定性、 和其他因素的影响,这些因素可能导致实际结果与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。

这些前瞻性 陈述基于估计和假设,尽管永旺及其管理层认为这些估计和假设是合理的,但本质上是不确定的。 可能导致实际业绩与当前预期存在重大差异的因素包括但不限于:(i) 可能对永旺或其他公司提起的任何法律诉讼的结果 ;(ii) 永旺未来的资本要求,包括 与远期购买协议终止书规定的潜在义务有关的因素;(iii) 永旺未来筹集 融资的能力;(iv) AEON 未来筹集 融资的能力;(iv) AEON 继续满足证券交易所持续上市标准的能力;(v) 永旺可能受到不利影响的可能性 其他经济、商业、监管和/或竞争因素;以及 (vi) 公司向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的文件中题为 “风险因素” 和 “关于前瞻性陈述的警示性说明” 部分中列出的其他风险和不确定性 ,这些文件可在美国证券交易委员会 网站www.sec.gov上查阅。

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本 新闻稿中的任何内容均不应被视为任何人对本文所述前瞻性陈述将实现 或此类前瞻性陈述的任何预期结果将实现的陈述。您不应过分依赖前瞻性 陈述,这些陈述仅代表其发表之日。永旺不承担任何更新这些前瞻性陈述的责任。

联系人

投资者联系人:
Corey Davis,博士
LifeSci 顾问
+1 212 915 2577
cdavis@lifesciadvisors.com

资料来源:AEON Biopharma