cpix-20230516

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单 8-K

当前报告

根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条

2023年5月16日（2023年5月15日）

报告日期（最早报告事件的日期）

坎伯兰制药公司

（注册人的确切姓名如其章程所示）

西区大道 1600 号，1300 套房纳什维尔, 田纳西37203

（主要行政办公室地址）

(615) 255-0068

注册人的电话号码，包括区号

如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框（参见下文的一般指示 A.2）：

☐ 根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面通信

☐ 根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12条征集材料

☐ 根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）条进行的启动前通信

☐ 根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）条进行的启动前通信

根据该法第12（b）条注册的证券：

用复选标记表明注册人是否是1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司 ☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐

第 8.01 项其他活动

2023 年 5 月 15 日，坎伯兰制药公司（“坎伯兰” 或 “公司”）宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准扩大Caldolor的标签范围®，一种静脉注射的布洛芬配方，现在包括用于婴儿。现在，非麻醉剂可用于治疗三个月至六个月大的患者的疼痛和发烧。

新近获得美国食品药品管理局批准的标签包括有关该产品的适应症和用法、相应的患者群体、临床研究结果、潜在副作用、患者安全详细信息以及这些幼儿的使用说明的信息。

Caldolor现已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于成人和三个月及以上的儿童患者，用于治疗轻度至中度疼痛作为唯一疗法，以及作为阿片类药物的辅助手段管理中度至重度疼痛。一系列已发表的临床研究表明，Caldolor显著减轻了患者的疼痛，同时也显著减少了患者对阿片类药物的需求。

完整的处方和安全信息可以在该品牌的网站www.caldolor.com上找到。

该版本的副本提供为附录 99.1.

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

坎伯兰制药公司

日期：2023 年 5 月 16 日

来自：

/s/ 约翰·哈姆

约翰·哈姆

首席财务官