附录 99.1
KORU 医疗系统有限公司公布2024年第一季度财务业绩，收入实现两位数增长
新泽西州马瓦——2024年5月1日——专注于创新和以患者为中心的大容量皮下输液解决方案开发、制造和商业化的领先医疗技术公司KORU Medical 系统公司（纳斯达克股票代码：KRMD）（“KORU Medical” 或 “公司”）今天 公布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩。
近期亮点
| ● | 2024年第一季度净收入为820万美元，比上年增长11％，季度收入创历史新高 |
| ● | 核心业务（美国和国际）比上年增长14％，这得益于SciG市场的整体增长、份额增长和地域扩张 |
| ● | 与肿瘤药物疗法达成了新疗法合作，使合作总数达到16个，年初至今签署了3个 |
| ● | 毛利为510万美元，比上年增长23％，毛利率为62％，同比增长620个基点 |
| ● | 受运营杠杆率提高和营运资本改善的推动，期末现金余额为1,080万美元，季度现金使用量为70万美元 |
| ● | 重申2024年全年收入预期为3,120万美元至3,220万美元，比上年增长10％至13％。 |
KORU Medical总裁兼首席执行官琳达·塔比表示：“我们对今年的强劲开局感到兴奋， 我们的核心业务收入实现了创纪录的两位数增长，我们的新疗法 业务也增加了新的肿瘤学合作。”“核心业务在 皮下免疫球蛋白市场又连续增长了一个季度，预充液采用率上升，地域进一步扩张。作为我们将 Freedom 皮下输液系统扩展到新药物疗法的 Novel 疗法战略的一部分，我们为我们在药物管道多元化和今年迄今签署三项新合作方面取得的进展感到自豪。我们还继续提高运营杠杆率 ，本季度毛利率的扩大和现金使用量与去年同期相比的大幅减少就证明了这一点。我们致力于实现 我们的战略增长议程，为我们的客户、患者和股东提供更高的价值。”
2024 年第一季度财务业绩
| 截至3月31日的三个月 | 与上一年相比的变化 | 占净收入的百分比 | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | $ | % | 2024 | 2023 | |||||||||||
| 净收入 | ||||||||||||||||
| 国内核心 | $ | 5,953,865 | $ | 5,719,135 | $ | 234,730 | 4.1% | 72.7% | 77.4% | |||||||
| 国际核心 | 1,790,483 | 1,097,490 | 692,993 | 63.1% | 21.8% | 14.8% | ||||||||||
| 总内核 | 7,744,348 | 6,816,625 | 927,723 | 13.6% | 94.5% | 92.2% | ||||||||||
| 新疗法 | 453,450 | 575,980 | (122,530 | ) | (21.3% | ) | 5.5% | 7.8% | ||||||||
| 总计 | $ | 8,197,798 | $ | 7,392,605 | $ | 805,193 | 10.9% | 100% | 100% | |||||||
与2023年同期相比，截至2024年3月31日的三个月，总净收入增长了80万美元，增长了10.9％，达到820万美元。国内核心收入 增长了4.1％，这要归因于新患者入院和份额增长的推动下消费品量的增加。国际核心收入 增长了63.1％，这主要是由于Ig供应的增加、 批准的适应症内渗透率的提高以及地域扩张所推动的消耗品和泵量的增加。2024 年 3 月，某些分销合作伙伴加快了国际订单，金额为 26 万美元，以确保在与 BSI 监管审查流程相关的供应中断的情况下有足够的库存来满足患者的需求。Novel Therapies的净收入下降了21.3％，这主要是由上一年 合作协议的里程碑式完成所致。
截至2024年3月31日的三个月，毛利增长了100万美元，至510万美元，增长了23％，而2023年同期为410万美元。毛利率增至62.3％ ，而2023年第一季度的毛利率为56.1％。毛利率的增长主要是由于 外包制造的生产效率和美国制造基地的整合所推动的。
2024年第一季度的总运营支出为710万美元，与去年同期的720万美元相比减少了10万美元，下降了1.9％。
2024年第一季度的净亏损为190万美元，摊薄每股亏损0.04美元，而2023年同期净亏损240万美元，摊薄每股亏损0.05美元。2024年第一季度调整后的息税折旧摊销前利润为（90万美元），摊薄每股息税折旧摊销前利润为（0.02美元），而2023年同期调整后的息税折旧摊销前利润为 （200）万美元，摊薄每股息税折旧摊销前利润为0.04美元。本新闻稿末尾提供了调整后的息税折旧摊销前利润和调整后的摊薄 每股收益的对账情况。
截至2024年3月31日，现金及现金等价物为1,080万美元，反映了2024年第一季度的现金使用量为70万美元。
2024 年指导方针
重申2024年全年净收入在3,120万美元至3,220万美元之间，增长10％至13％
| ● | 2024年全年毛利率在59％至61％之间 |
| ● | 2024 年年终现金余额超过 800 万美元 |
| ● | 2024年第四季度现金流实现盈亏平衡，2025年全年现金流为正 |
电话会议和网络直播详情
公司将在美国东部时间 2024 年 5 月 1 日星期三下午 4:30 举办电话会议和网络直播 以讨论这些结果并提供公司最新情况。
要参与电话会议，请拨打 (877) 407-0784（国内）或 (201) 689-8560（国际）。网络直播将在KORU Medical网站投资者 栏目的新闻/活动页面的投资者日历上播出。
非公认会计准则指标
本新闻稿包括非公认会计准则 财务指标 “调整后每股收益”、“调整后摊薄后每股收益” 和 “调整后息税折旧摊销前利润”，这些指标不符合 公认会计原则，也不是公认会计原则的替代品，可能与 其他公司使用的非公认会计准则指标不同。这些非公认会计准则指标不基于任何全面的会计规则或原则。不应将非公认会计准则 财务指标视为替代或优于 根据公认会计原则编制的财务业绩指标。它们的价值有限，因为它们不包括对KORU Medical 报告的业绩有重大影响的费用，因此不应将其作为评估公司财务 业绩的唯一财务指标。非公认会计准则财务指标旨在补充公认会计准则的财务业绩，并与之结合起来考虑。 公司非公认会计准则指标的对账包含在本新闻稿的末尾。
关于 KORU 医疗系统
KORU Medical 开发、制造和商业化 创新且以患者为中心的大容量皮下输液解决方案，以改善全球患者的生活质量。 FREEDOM 注射器输液系统（“自由系统”）目前包括 FREEDOM60® 和 FreedomEdge® 注射器 输液驱动器、精密流速管™ 和高流量皮下安全针组™。这些设备用于在家庭和其他护理环境中进行输液 。欲了解更多信息，请访问 www.korumedical.com。
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前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性 声明，涉及风险和不确定性。所有非历史事实的 陈述均为前瞻性陈述，包括但不限于财务指导和 2024财年的预期经营业绩。前瞻性陈述讨论了公司当前的预期和 与其财务状况、经营业绩、计划、目标、未来业绩和业务相关的预测。 前瞻性陈述可以用 “指导”、“期望”、“计划”、 “相信” 和 “将” 等词语来识别。实际结果可能与预测结果存在重大差异，不应将报告的结果 视为未来表现的指标。可能导致实际 结果与预期结果不同的潜在风险和不确定性包括：与SciG市场增长、预充式 注射器渗透率、血浆供应、临床试验活动和成功、公司的欧盟认证、向 增加家庭医疗服务的转变、新患者诊断、客户订购模式、全球健康危机、创新和 竞争、劳动力和供应价格上涨、通货膨胀影响、劳动力供应以及这些风险和不确定性 中包含截至2024年12月31日止年度的10-K表年度报告中的 “风险因素” 标题，该报告已在美国证券交易委员会存档 ，可在我们的网站www.korumedical.com/investors和美国证券交易委员会网站www.sec.gov上查阅。本版本和附件中提供的所有信息 截至 2024 年 5 月 1 日。不应过分依赖本新闻稿中的前瞻性 陈述，这些陈述基于我们在本新闻稿发布之日获得的信息。除非法律要求，否则我们没有义务更新 此信息。
投资者联系人：
路易莎·史密斯
investor@korumedical.com
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KORU 医疗系统有限公司
资产负债表
（未经审计）
| 3月31日 | 十二月三十一日 | ||||||
| 2024 | 2023 | ||||||
| 资产 | |||||||
| 流动资产 | |||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 10,820,317 | $ | 11,482,240 | |||
| 应收账款减去截至2024年3月31日的24,777美元和截至2023年12月31日的24,777美元的可疑账款备抵金 | 4,392,511 | 4,045,211 | |||||
| 库存 | 3,147,312 | 3,481,301 | |||||
| 其他应收账款 | 288,714 | 28,889 | |||||
| 预付费用 | 830,408 | 1,218,288 | |||||
| 流动资产总额 | 19,479,262 | 20,255,929 | |||||
| 财产和设备，净额 | 3,755,530 | 3,837,657 | |||||
| 无形资产，扣除截至2024年3月31日和2023年12月31日的累计摊销额分别为406,801美元和390,341美元 | 737,901 | 754,361 | |||||
| 经营租赁使用权资产 | 3,428,885 | 3,514,055 | |||||
| 递延所得税资产，扣除2024年3月31日和2023年12月31日的递延所得税资产未变现备抵额分别为6,391,452美元和6,002,777美元 | — | — | |||||
| 其他资产 | 98,970 | 98,970 | |||||
| 总资产 | $ | 27,500,548 | $ | 28,460,972 | |||
| 负债和股东权益 | |||||||
| 流动负债 | |||||||
| 应付账款 | $ | 1,774,185 | $ | 975,193 | |||
| 应计费用 | 1,459,405 | 1,711,427 | |||||
| 应付票据 | 159,031 | 314,344 | |||||
| 其他负债 | 457,653 | 512,520 | |||||
| 应计工资和相关税 | 519,441 | 462,941 | |||||
| 融资租赁负债——当前 | 111,103 | 109,540 | |||||
| 经营租赁负债——当前 | 372,109 | 368,313 | |||||
| 流动负债总额 | 4,852,927 | 4,454,278 | |||||
| 融资租赁负债，扣除流动部分 | 288,253 | 316,623 | |||||
| 经营租赁负债，扣除流动部分 | 3,241,837 | 3,336,300 | |||||
| 负债总额 | 8,383,017 | 8,107,201 | |||||
| 股东权益 | |||||||
| 普通股，面值0.01美元，已授权75,000,000股，截至2024年3月31日和2023年12月31日，已发行49,143,589股和49,089,864股已发行45,723,087股和45,669,362股已发行45,669,362股 | 491,436 | 490,899 | |||||
| 额外的实收资本 | 47,717,888 | 47,018,707 | |||||
| 美国国库股票，截至2024年3月31日和2023年12月31日，按成本计算为3,420,502股 | (3,843,562 | ) | (3,843,562 | ) | |||
| 累计赤字 | (25,248,231 | ) | (23,312,273 | ) | |||
| 股东权益总额 | 19,117,531 | 20,353,771 | |||||
| 负债总额和股东权益 | $ | 27,500,548 | $ | 28,460,972 | |||
随附的附注是这些 财务报表不可分割的一部分。
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KORU 医疗系统有限公司
运营声明
（未经审计）
| 三个月已结束 | |||||||
| 3月31日 | |||||||
| 2024 | 2023 | ||||||
| 净收入 | $ | 8,197,798 | $ | 7,392,605 | |||
| 销售商品的成本 | 3,094,500 | 3,245,570 | |||||
| 毛利 | 5,103,298 | 4,147,035 | |||||
| 运营费用 | |||||||
| 销售、一般和管理 | 5,357,620 | 5,425,877 | |||||
| 研究和开发 | 1,475,674 | 1,564,869 | |||||
| 折旧和摊销 | 231,370 | 213,117 | |||||
| 总运营费用 | 7,064,664 | 7,203,863 | |||||
| 净营业亏损 | (1,961,366 | ) | (3,056,828 | ) | |||
| 非营业收入/（费用） | |||||||
| 货币兑换损失 | (11,479 | ) | (680 | ) | |||
| 处置固定资产的亏损，净额 | (300 | ) | (56,279 | ) | |||
| 净利息收入 | 37,187 | 125,502 | |||||
| 其他收入总额 | 25,408 | 68,543 | |||||
| 所得税前亏损 | (1,935,958 | ) | (2,988,285 | ) | |||
| 所得税优惠 | — | 577,400 | |||||
| 净亏损 | $ | (1,935,958 | ) | $ | (2,410,885 | ) | |
| 每股净亏损 | |||||||
| 基本 | $ | (0.04 | ) | $ | (0.05 | ) | |
| 稀释 | $ | (0.04 | ) | $ | (0.05 | ) | |
| 加权平均已发行普通股数量 | |||||||
| 基本 | 45,712,224 | 45,487,593 | |||||
| 稀释 | 45,712,224 | 45,487,593 | |||||
随附的附注是这些 财务报表不可分割的一部分。
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KORU 医疗系统有限公司
现金流量表
（未经审计）
| 对于 三个月已结束 |
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| 3月31日 | |||||||
| 2024 | 2023 | ||||||
| 来自经营活动的现金流 | |||||||
| 净亏损 | $ | (1,935,958 | ) | $ | (2,410,885 | ) | |
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | |||||||
| 股票薪酬支出和认股权证费用 | 699,718 | 881,222 | |||||
| 折旧和摊销 | 231,370 | 213,117 | |||||
| 递延所得税 | — | (577,400 | ) | ||||
| 处置固定资产的损失 | 300 | 56,279 | |||||
| ROU 房东信贷 | (5,497 | ) | (5,497 | ) | |||
| 运营资产和负债的变化： | |||||||
| 应收账款增加 | (607,125 | ) | (647,994 | ) | |||
| 库存减少/（增加） | 333,989 | (233,551 | ) | ||||
| 预付费用和其他资产减少 | 387,880 | 288,786 | |||||
| 其他负债（减少）/增加 | (54,867 | ) | 4,207 | ||||
| 应付账款增加/（减少） | 798,992 | (888,679 | ) | ||||
| 应计工资和相关税的增加/（减少） | 56,500 | (41,984 | ) | ||||
| 应计费用减少 | (252,022 | ) | (1,298,204 | ) | |||
| 用于经营活动的净现金 | (346,720 | ) | (4,660,583 | ) | |||
| 来自投资活动的现金流 | |||||||
| 购买财产和设备 | (133,083 | ) | (272,605 | ) | |||
| 购买无形资产 | (0 | ) | (11,232 | ) | |||
| 用于投资活动的净现金 | (133,083 | ) | (283,837 | ) | |||
| 来自融资活动的现金流量 | |||||||
| 债务付款 | (155,313 | ) | (214,892 | ) | |||
| 融资租赁负债的付款 | (26,807 | ) | (24,080 | ) | |||
| 用于融资活动的净现金 | (182,120 | ) | (238,972 | ) | |||
| 现金和现金等价物的净减少 | (661,923 | ) | (5,183,392 | ) | |||
| 现金和现金等价物，期初 | 11,482,240 | 17,408,257 | |||||
| 现金和现金等价物，期末 | $ | 10,820,317 | $ | 12,224,865 | |||
| 补充信息 | |||||||
| 在此期间为以下各项支付的现金： | |||||||
| 利息 | $ | 12,296 | $ | 12,326 | |||
| 所得税 | $ | — | $ | — | |||
| 非现金运营、投资和融资活动时间表： | |||||||
| 发行普通股作为补偿 | $ | 123,804 | $ | 175,776 | |||
随附的附注是这些 财务报表不可分割的一部分。
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KORU 医疗系统有限公司
补充信息
（未经审计）
我们的非公认会计准则指标的对账如下：
| 三个月已结束 | |||||||
| GAAP 净亏损的对账 | 3月31日 | ||||||
| 至非公认会计准则调整后的息税折旧摊销前利润： | 2024 | 2023 | |||||
| GAAP 净亏损 | $ | (1,935,958 | ) | $ | (2,410,885 | ) | |
| 税收（福利）/费用 | (388,675 | ) | (577,400 | ) | |||
| DTA 估值补贴 | 388,675 | — | |||||
| 折旧和摊销 | 231,369 | 213,117 | |||||
| 利息（收入），净额 | (37,187 | ) | (125,502 | ) | |||
| 重组费用 | 99,329 | — | |||||
| 制造计划费用 | — | 49,053 | |||||
| 产品停产 | — | — | |||||
| 股票薪酬支出 | 699,718 | 881,222 | |||||
| 调整后 EBITDA | $ | (942,729 | ) | $ | (1,970,395 | ) | |
| 普通股加权平均数 | 45,712,224 | 45,487,593 | |||||
| 三个月已结束 | |||||||
| 报告的摊薄后每股收益的对账 | 3月31日 | ||||||
| 至非公认会计准则调整后的摊薄每股收益： | 2024 | 2023 | |||||
| 报告的摊薄后每股收益 | $ | (0.04 | ) | $ | (0.05 | ) | |
| 税收（福利）/费用 | (0.01 | ) | (0.01 | ) | |||
| DTA 估值补贴 | 0.01 | — | |||||
| 折旧和摊销 | 0.01 | 0.01 | |||||
| 利息（收入）/支出，净额 | — | — | |||||
| 重组费用 | — | — | |||||
| 制造计划费用 | — | — | |||||
| 产品停产 | — | — | |||||
| 股票薪酬支出 | 0.02 | 0.02 | |||||
| 调整后的摊薄后每股收益 | $ | (0.02 | ) | $ | (0.04 | ) | |
* 显示的数字四舍五入到最接近的整数 和百分比
重组费用。我们在计算非公认会计准则指标时排除了 重组费用的影响。在 2023 年和 2024 年，我们产生了与领导团队重组 相关的遣散费，否则在作为持续经营的一部分列报的时期内，我们不会产生遣散费。
制造计划费用。我们在计算非公认会计准则指标时排除了与提高制造效率有关的 支出的影响。我们承担了与 这些举措相关的费用，而在作为持续业务的一部分列报的时期内，我们本不会产生这些费用。
股票薪酬支出。我们在计算非公认会计准则指标时排除了 股票薪酬支出的影响。我们记录了与向高管、员工和顾问授予期权 和限制性股票以及向董事会授予股份相关的非现金薪酬支出。根据补助金的规模、 时间和条款，非现金补偿费用可能会有很大差异，但会在未来时期重复出现。
递延所得税资产未变现补贴（DTA）。我们 排除了在截至2024年的第一季度记录40万美元的递延所得税资产的全额估值补贴的影响。经确定，在截至2023年的第一季度不需要估值补贴。
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