lxrx-20240331Q1假的2024--12-31000106282200010628222024-01-012024-03-3100010628222024-04-29xbrli: 股票00010628222024-03-31iso421:USD00010628222023-12-31iso421:USDxbrli: 股票00010628222023-01-012023-03-310001062822US-GAAP:研发费用会员2024-01-012024-03-310001062822US-GAAP:研发费用会员2023-01-012023-03-310001062822US-GAAP:出售一般和管理费用会员2024-01-012024-03-310001062822US-GAAP:出售一般和管理费用会员2023-01-012023-03-310001062822美国通用会计准则:普通股成员2022-12-310001062822美国公认会计准则:优先股成员2022-12-310001062822US-GAAP:额外实收资本会员2022-12-310001062822US-GAAP:留存收益会员2022-12-310001062822US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-12-310001062822US-GAAP:美国国债普通股会员2022-12-3100010628222022-12-310001062822US-GAAP:额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001062822美国通用会计准则:普通股成员2023-01-012023-03-310001062822US-GAAP:美国国债普通股会员2023-01-012023-03-310001062822US-GAAP:留存收益会员2023-01-012023-03-310001062822US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-01-012023-03-310001062822美国通用会计准则:普通股成员2023-03-310001062822美国公认会计准则:优先股成员2023-03-310001062822US-GAAP:额外实收资本会员2023-03-310001062822US-GAAP:留存收益会员2023-03-310001062822US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-03-310001062822US-GAAP:美国国债普通股会员2023-03-3100010628222023-03-310001062822美国通用会计准则:普通股成员2023-12-310001062822美国公认会计准则:优先股成员2023-12-310001062822US-GAAP:额外实收资本会员2023-12-310001062822US-GAAP:留存收益会员2023-12-310001062822US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-12-310001062822US-GAAP:美国国债普通股会员2023-12-310001062822US-GAAP:额外实收资本会员2024-01-012024-03-310001062822美国通用会计准则:普通股成员2024-01-012024-03-310001062822美国公认会计准则:优先股成员2024-01-012024-03-310001062822US-GAAP:美国国债普通股会员2024-01-012024-03-310001062822US-GAAP:留存收益会员2024-01-012024-03-310001062822US-GAAP:累积的其他综合收入成员2024-01-012024-03-310001062822美国通用会计准则:普通股成员2024-03-310001062822美国公认会计准则:优先股成员2024-03-310001062822US-GAAP:额外实收资本会员2024-03-310001062822US-GAAP:留存收益会员2024-03-310001062822US-GAAP:累积的其他综合收入成员2024-03-310001062822US-GAAP:美国国债普通股会员2024-03-310001062822美国通用会计准则:Cashmember2024-03-310001062822US-GAAP:美国财政证券会员2024-03-310001062822US-GAAP:公司债务证券会员2024-03-310001062822US-GAAP:短期投资会员2024-03-310001062822美国公认会计准则:投资会员2024-03-310001062822美国通用会计准则:Cashmember2023-12-310001062822US-GAAP:美国财政证券会员2023-12-310001062822US-GAAP:公司债务证券会员2023-12-310001062822US-GAAP:短期投资会员2023-12-310001062822美国公认会计准则:投资会员2023-12-310001062822US-GAAP:公允价值输入 1 级会员2024-03-310001062822US-GAAP:公允价值输入二级会员2024-03-310001062822US-GAAP:公允价值输入三级会员2024-03-310001062822US-GAAP:公允价值输入 1 级会员2023-12-310001062822US-GAAP:公允价值输入二级会员2023-12-310001062822US-GAAP:公允价值输入三级会员2023-12-310001062822LXRX: 牛津金融LCTERMLoans会员美国公认会计准则:有担保债务成员美国公认会计准则:信用额度成员2022-03-310001062822美国公认会计准则:一个成员的债务工具赎回期LXRX: 牛津金融LCTERMLoans会员美国公认会计准则:有担保债务成员美国公认会计准则:信用额度成员2022-03-310001062822LXRX: 牛津金融LCTERMLoans会员美国公认会计准则:有担保债务成员美国公认会计准则:信用额度成员美国公认会计准则:债务工具赎回期二成员2022-12-310001062822LXRX:债务工具赎回期一和二成员LXRX: 牛津金融LCTERMLoans会员美国公认会计准则:有担保债务成员美国公认会计准则:信用额度成员2022-12-310001062822US-GAAP:债务工具赎回期三成员LXRX: 牛津金融LCTERMLoans会员美国公认会计准则:有担保债务成员美国公认会计准则:信用额度成员2023-06-300001062822LXRX: 牛津金融LCTERMLoans会员美国公认会计准则:有担保债务成员美国公认会计准则:信用额度成员US-GAAP:债务工具赎回期四位成员2024-03-310001062822US-GAAP:债务工具赎回期五成员LXRX: 牛津金融LCTERMLoans会员美国公认会计准则:有担保债务成员美国公认会计准则:信用额度成员2024-03-310001062822LXRX: 牛津金融LCTERMLoans会员美国公认会计准则:有担保债务成员美国公认会计准则:信用额度成员2024-03-310001062822LXRX: 牛津金融LCTERMLoans会员美国公认会计准则:有担保债务成员美国公认会计准则:信用额度成员2024-01-012024-03-31UTR: Rate0001062822LXRX: 牛津金融LCTERMLoans会员美国公认会计准则:有担保债务成员美国公认会计准则:信用额度成员US-GAAP:债务工具赎回期四位成员2024-01-012024-03-31UTR: D0001062822SRT: 场景预测成员LXRX: 牛津金融LCTERMLoans会员美国公认会计准则:有担保债务成员美国公认会计准则:信用额度成员2025-01-012025-12-310001062822SRT: 场景预测成员LXRX: 牛津金融LCTERMLoans会员美国公认会计准则:有担保债务成员美国公认会计准则:信用额度成员2026-01-012026-12-310001062822SRT: 场景预测成员LXRX: 牛津金融LCTERMLoans会员美国公认会计准则:有担保债务成员美国公认会计准则:信用额度成员2027-01-012027-12-31xbrli: pure0001062822LXRX: 牛津金融LCTERMLoans会员LXRX: LIBOR会员美国公认会计准则:有担保债务成员美国公认会计准则:信用额度成员2023-05-312023-05-310001062822LXRX: 牛津金融LCTERMLoans会员美国公认会计准则:有担保债务成员美国公认会计准则:信用额度成员2023-05-310001062822LXRX: 牛津金融LCTERMLoans会员美国公认会计准则:有担保债务成员美国公认会计准则:信用额度成员2023-06-300001062822美国公认会计准则:一个成员的债务工具赎回期LXRX: 牛津金融LCTERMLoans会员美国公认会计准则:信用额度成员美国公认会计准则:有担保债务成员LXRX:R会员的隔夜融资利率2023-06-012023-06-300001062822LXRX: 牛津金融LCTERMLoans会员美国公认会计准则:信用额度成员美国公认会计准则:有担保债务成员美国公认会计准则:债务工具赎回期二成员LXRX:R会员的隔夜融资利率2023-06-012023-06-300001062822LXRX: 牛津金融LCTERMLoans会员美国公认会计准则:信用额度成员美国公认会计准则:有担保债务成员US-GAAP:债务工具赎回期四位成员LXRX:R会员的隔夜融资利率2023-06-012023-06-300001062822US-GAAP:债务工具赎回期三成员LXRX: 牛津金融LCTERMLoans会员美国公认会计准则:信用额度成员美国公认会计准则:有担保债务成员LXRX:R会员的隔夜融资利率2023-06-012023-06-300001062822LXRX: 员工会员US-GAAP:员工股权会员2024-01-012024-03-310001062822LXRX:高级职员和非雇员董事会员US-GAAP:员工股权会员2024-01-012024-03-310001062822LXRX: 员工会员US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-03-310001062822LXRX:高级职员和非雇员董事会员US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-03-310001062822US-GAAP:员工股权会员2023-12-310001062822US-GAAP:员工股权会员2024-01-012024-03-310001062822US-GAAP:员工股权会员2024-03-310001062822US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-12-310001062822US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2024-01-012024-03-310001062822US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2024-03-310001062822US-GAAP:私募会员US-GAAP:A系列优选股票会员2024-03-112024-03-110001062822US-GAAP:私募会员US-GAAP:A系列优选股票会员2024-03-110001062822US-GAAP:私募会员2024-03-112024-03-110001062822US-GAAP:私募会员2024-03-1100010628222024-03-11 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
(Mark One) | | | | | |
☑ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
截至的季度期间 2024年3月31日
要么
| | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 |
在从 ___________ 到 _______________ 的过渡期内
委员会档案编号:000-30111
Lexicon Pharmicals, Inc
(其章程中规定的注册人的确切姓名) | | | | | |
特拉华 | 76-0474169 |
(州或其他司法管辖区 公司或组织) | (美国国税局雇主 识别码) |
2445 科技森林大道。
11 楼
伍德兰兹, 德州77381
(主要行政办公室地址和邮政编码)
(281) 863-3000
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券: | | | | | | | | |
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值0.001美元 | LXRX | 纳斯达克全球精选市场 |
用复选标记表明注册人(1)在过去的12个月中(或注册人需要提交此类报告的较短期限)是否提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去的90天中是否受此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人在过去 12 个月内(或注册人必须提交此类文件的较短期限)是否以电子方式提交了根据 S-T 法规(本章第 232.405 条)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件
用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 加速文件管理器 非加速过滤器 ☑
规模较小的申报公司 ☑ 新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册机构是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。
截至2024年4月29日, 246,236,753注册人的普通股已流通,面值每股0.001美元。
Lexicon Pharmicals, Inc
目录
| | | | | | | | |
| | 页面 |
影响前瞻性陈述的因素 | 2 |
第一部分 — 财务信息 | 3 |
第 1 项。 | 财务报表 | 3 |
| 简明合并资产负债表——2024 年 3 月 31 日(未经审计)和 2023 年 12 月 31 日 | 3 |
| 简明综合亏损报表(未经审计)——截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月 | 4 |
| 简明合并股东权益表(未经审计)——截至2024年和2023年3月31日的三个月 | 5 |
| 简明合并现金流量表(未经审计)——截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月 | 6 |
| 简明合并财务报表附注(未经审计) | 7 |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 14 |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 18 |
第 4 项。 | 控制和程序 | 18 |
第二部分 — 其他信息 | 20 |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 20 |
第 1A 项。 | 风险因素 | 20 |
| | |
| | |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 22 |
第 5 项。 | 其他信息 | 23 |
第 6 项。 | 展品 | 24 |
| 签名 | 25 |
词典名称和徽标以及 INPEFA®是 Lexicon 制药公司的注册商标
——————
影响前瞻性陈述的因素
本10-Q表季度报告包含前瞻性陈述。这些报表与未来事件或我们未来的财务业绩有关。我们试图通过包括 “预期”、“相信”、“可以”、“继续”、“可以”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“应该” 或 “将” 或这些术语或其他类似术语的否定词来识别前瞻性陈述。这些陈述仅是预测,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,包括 “第二部分第1A项——风险因素” 和截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中概述的风险,这些风险可能导致我们或我们行业的实际业绩、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、水平或活动、业绩或成就存在重大差异。
尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但未来的业绩、活动水平、业绩或成就可能与我们的预期存在重大差异。除非法律要求,否则在本10-Q表季度报告发布之日之后,我们没有义务更新任何前瞻性陈述,以使这些陈述与实际业绩保持一致。
第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务报表
Lexicon Pharmicals, Inc
简明合并资产负债表
(以千计,面值和股票金额除外)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日, | | 截至12月31日, |
| | 2024 | | 2023 |
资产 | | (未经审计) | | |
流动资产: | | | | |
现金和现金等价物 | | $ | 96,494 | | | $ | 22,465 | |
短期投资 | | 259,104 | | | 147,561 | |
应收账款,净额 | | 1,526 | | | 1,010 | |
库存 | | 514 | | | 381 | |
预付费用和其他流动资产 | | 7,009 | | | 5,130 | |
流动资产总额 | | 364,647 | | | 176,547 | |
不动产和设备,扣除累计折旧和摊销后的美元4,682和 $4,538,分别地 | | 1,843 | | | 1,987 | |
善意 | | 44,543 | | | 44,543 | |
经营租赁使用权资产 | | 5,358 | | | 5,524 | |
其他资产 | | 828 | | | 828 | |
总资产 | | $ | 417,219 | | | $ | 229,429 | |
负债和股东权益 | | | | |
流动负债: | | | | |
应付账款 | | $ | 8,067 | | | $ | 14,389 | |
应计负债 | | 15,332 | | | 17,157 | |
流动负债总额 | | 23,399 | | | 31,546 | |
长期债务,净额 | | 99,874 | | | 99,508 | |
长期经营租赁负债 | | 5,079 | | | 5,265 | |
负债总额 | | 128,352 | | | 136,319 | |
承付款和或有开支(注6) | | | | |
股东权益: | | | | |
优先股,$0.01面值; 5,000,000授权股份 | | | | |
A系列可转换优先股, 2,304,147和 不分别发行的股票 | | 23 | | | — | |
普通股,$0.001面值; 300,000,000授权股份; 247,764,761和 245,792,668分别发行的股票 | | 248 | | | 245 | |
额外的实收资本 | | 2,108,497 | | | 1,862,558 | |
累计赤字 | | (1,815,236) | | | (1,766,839) | |
累计其他综合收益/(亏损) | | (50) | | | 31 | |
库存股,按成本计算, 1,528,008和 867,973分别为股票 | | (4,615) | | | (2,885) | |
股东权益总额 | | 288,867 | | | 93,110 | |
负债和股东权益总额 | | $ | 417,219 | | | $ | 229,429 | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
Lexicon Pharmicals, Inc
综合亏损简明合并报表
(以千计,每股金额除外)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
收入: | | | | | | | |
产品净收入 | $ | 1,093 | | | $ | — | | | | | |
特许权使用费和其他收入 | 37 | | | 24 | | | | | |
总收入 | 1,130 | | | 24 | | | | | |
运营费用: | | | | | | | |
销售成本 | 31 | | | — | | | | | |
研发,包括以股票为基础的美元薪酬1,594和 $1,203,分别地 | 14,372 | | | 12,026 | | | | | |
销售、一般和管理报酬,包括以股票为基础的薪酬 $2,708和 $2,212,分别地 | 32,060 | | | 19,140 | | | | | |
运营费用总额 | 46,463 | | | 31,166 | | | | | |
运营损失 | (45,333) | | | (31,142) | | | | | |
利息和其他费用 | (4,948) | | | (1,821) | | | | | |
利息收入及其他,净额 | 1,884 | | | 1,029 | | | | | |
净亏损 | $ | (48,397) | | | $ | (31,934) | | | | | |
每股普通股净亏损,基本亏损和摊薄后 | $ | (0.20) | | | $ | (0.17) | | | | | |
| | | | | | | |
用于计算基本和摊薄后每股普通股净亏损的股份 | 245,390 | | | 189,014 | | | | | |
| | | | | | | |
其他综合损失: | | | | | | | |
未实现(亏损)投资收益 | (81) | | | 265 | | | | | |
综合损失 | $ | (48,478) | | | $ | (31,669) | | | | | |
| | | | | | | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
Lexicon Pharmicals, Inc
简明合并股东权益表
(以千计)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 优先股 | | 额外 | | | | 累积其他 | | | | |
| | 股份 | | 面值 | | 股份 | | 面值 | | 实收资本 | | 累计赤字 | | 综合收益(亏损) | | 国库股 | | 总计 |
截至2022年12月31日的余额 | | 189,214 | | | $ | 189 | | | — | | | $ | — | | | $ | 1,709,144 | | | $ | (1,589,720) | | | $ | (428) | | | $ | (2,061) | | | $ | 117,124 | |
基于股票的薪酬 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 3,415 | | | — | | | — | | | — | | | 3,415 | |
根据股权激励计划发行普通股 | | 1,216 | | | 1 | | | — | | | — | | | (1) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
回购普通股 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (824) | | | (824) | |
净亏损 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (31,934) | | | — | | | — | | | (31,934) | |
未实现的投资收益(亏损) | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 265 | | | — | | | 265 | |
截至2023年3月31日的余额 | | 190,430 | | | $ | 190 | | | — | | | $ | — | | | $ | 1,712,558 | | | $ | (1,621,654) | | | $ | (163) | | | $ | (2,885) | | | $ | 88,046 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
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| | 普通股 | | 优先股 | | 额外 | | | | 累积其他 | | | | |
| | 股份 | | 面值 | | 股份 | | 面值 | | 实收资本 | | 累计赤字 | | 综合收益(亏损) | | 国库股 | | 总计 |
截至2023年12月31日的余额 | | 245,793 | | | $ | 245 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,862,558 | | | $ | (1,766,839) | | | $ | 31 | | | $ | (2,885) | | | $ | 93,110 | |
基于股票的薪酬 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 4,302 | | | — | | | — | | | — | | | 4,302 | |
优先股的发行,扣除费用 | | — | | | — | | | 2,304 | | | 23 | | | 241,552 | | | — | | | — | | | — | | | 241,575 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
根据股权激励计划发行普通股 | | 1,972 | | | 3 | | | — | | | — | | | 85 | | | — | | | — | | | — | | | 88 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
回购普通股 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,730) | | | (1,730) | |
净亏损 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (48,397) | | | — | | | — | | | (48,397) | |
未实现的投资收益(亏损) | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (81) | | | — | | | (81) | |
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | | 247,765 | | | $ | 248 | | | 2,304 | | | $ | 23 | | | $ | 2,108,497 | | | $ | (1,815,236) | | | $ | (50) | | | $ | (4,615) | | | $ | 288,867 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
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所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
Lexicon Pharmicals, Inc
简明合并现金流量表
(以千计)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三个月 |
| | 2024 | | 2023 |
来自经营活动的现金流: | | | | |
净亏损 | | $ | (48,397) | | | $ | (31,934) | |
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: | | | | |
折旧和摊销 | | 144 | | | 112 | |
基于股票的薪酬 | | 4,302 | | | 3,415 | |
债务相关成本的摊销 | | 517 | | | 265 | |
其他非现金调整 | | (226) | | | — | |
运营资产和负债的变化: | | | | |
应收账款增加 | | (516) | | | (234) | |
库存增加 | | (133) | | | — | |
预付费用和其他流动资产的增加 | | (1,879) | | | (867) | |
其他长期资产减少 | | 166 | | | 400 | |
应付账款和其他负债减少 | | (9,108) | | | (2,770) | |
用于经营活动的净现金 | | (55,130) | | | (31,613) | |
来自投资活动的现金流: | | | | |
购买财产和设备 | | — | | | (248) | |
购买投资 | | (183,224) | | | (28,864) | |
投资的到期日 | | 73,000 | | | 41,205 | |
投资活动提供的(用于)净现金 | | (110,224) | | | 12,093 | |
来自融资活动的现金流: | | | | |
为股权激励计划发行普通股的收益 | | 88 | | | — | |
扣除费用后的优先股发行收益 | | 241,425 | | | — | |
为股权激励计划回购普通股 | | (1,730) | | | (824) | |
其他 | | (400) | | | — | |
| | | | |
由(用于)融资活动提供的净现金 | | 239,383 | | | (824) | |
现金和现金等价物的净增加(减少) | | 74,029 | | | (20,344) | |
期初的现金和现金等价物 | | 22,465 | | | 46,345 | |
期末的现金和现金等价物 | | $ | 96,494 | | | $ | 26,001 | |
| | | | |
现金流信息的补充披露: | | | | |
支付利息的现金 | | $ | 3,257 | | | $ | 1,556 | |
| | | | |
非现金投资和融资活动的补充披露: | | | | |
应计融资成本 | | $ | 150 | | | $ | — | |
| | | | |
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简明合并财务报表附注
(未经审计)
1. 重要会计政策摘要
演示基础。随附的Lexicon Pharmicals, Inc.(“Lexicon” 或 “公司”)未经审计的简明合并财务报表包括Lexicon及其全资子公司的账目。公司间往来事务和余额在合并中被清除。这些未经审计的简明合并财务报表是根据公认的中期财务信息会计原则以及美国证券交易委员会(“SEC”)的规章制度编制的。因此,它们不包括公认会计原则为完整财务报表所要求的所有信息和脚注。管理层认为,公允列报所必需的所有调整(包括正常的经常性调整)均已包括在内。截至2024年3月31日的三个月期间的经营业绩不一定代表截至2024年12月31日止年度的预期业绩。欲了解更多信息,请参阅Lexicon向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的财务报表及其脚注。
估算值的使用。根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制财务报表要求管理层做出估算和假设,这些估计和假设会影响财务报表之日报告的资产负债金额和或有负债的披露以及该期间报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计有所不同。
重要会计政策。 我们在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中讨论的重大政策摘要没有重大变化。
最近发布但尚未通过的会计公告.2023 年 11 月,美国财务会计准则委员会发布了 ASU 2023-07, 分部报告(主题 280)——对可报告的分部披露的改进,它对2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期具有追溯效力。2023 年 12 月,FASB 发布了 ASU 2023-09, 所得税(主题 740)——所得税披露的改进,预计在2024年12月15日之后开始的年度内生效。这两个标准均允许提前采用。我们预计这些会计声明不会对我们的财务报表产生重大影响。
2. 现金和现金等价物和投资
截至2024年3月31日和2023年12月31日持有的现金和现金等价物以及投资的公允价值如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至 2024 年 3 月 31 日 |
| | 摊销成本 | | 未实现收益总额 | | 未实现亏损总额 | | 估计公允价值 |
| | (以千计) |
现金和现金等价物 | | $ | 96,494 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 96,494 | |
一年内到期的证券: | | | | | | | | |
美国国债 | | 245,145 | | | 9 | | | (56) | | | 245,098 | |
公司债务证券 | | 14,008 | | | 3 | | | (5) | | | 14,006 | |
短期投资总额 | | $ | 259,153 | | | $ | 12 | | | $ | (61) | | | $ | 259,104 | |
现金和现金等价物及投资总额 | | $ | 355,647 | | | $ | 12 | | | $ | (61) | | | $ | 355,598 | |
| | | | | | | | |
| | 截至 2023 年 12 月 31 日 |
| | 摊销成本 | | 未实现收益总额 | | 未实现亏损总额 | | 估计公允价值 |
| | | | (以千计) | | |
现金和现金等价物 | | $ | 22,465 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 22,465 | |
一年内到期的证券: | | | | | | | | |
美国国债 | | 141,577 | | | 31 | | | (12) | | | 141,596 | |
公司债务证券 | | 5,954 | | | 11 | | | — | | | 5,965 | |
短期投资总额 | | $ | 147,531 | | | $ | 42 | | | $ | (12) | | | $ | 147,561 | |
现金和现金等价物及投资总额 | | $ | 169,996 | | | $ | 42 | | | $ | (12) | | | $ | 170,026 | |
截至2024年3月31日和2023年12月31日,我们在未实现亏损头寸中的投资的估计公允价值为美元216.0百万和美元58.5分别为百万。曾经有 不在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月期间,已实现的收益或亏损。
3. 公允价值测量
公司使用各种输入来确定其投资的公允价值,并定期衡量这些资产。简明合并资产负债表中以公允价值记录的资产和负债按与衡量其公允价值的投入相关的客观程度进行分类。以下水平与这些资产和负债的公允估值投入相关的主观性金额直接相关:
•第 1 级-活跃市场中相同资产(包括美国国债)的报价
•第二级——其他重要的可观测投入(包括类似投资的报价、市场证实的投入等),其中包括公司债务证券
•级别 3-不可观测的重要输入
用于对证券进行估值的投入或方法不一定表明与投资这些证券相关的信用风险。 下表提供了根据截至2024年3月31日和2023年12月31日的上述公允价值水平定期按公允价值计量的适用公司资产的公允价值衡量标准。在本报告所述期间,1级和2级之间没有转账。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2024年3月31日的公允价值资产 |
| | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 | | 总计 |
| | (以千计) |
| | | | | | | | |
现金和现金等价物 | | $ | 96,494 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 96,494 | |
短期投资 | | 245,098 | | | 14,006 | | | — | | | 259,104 | |
现金和现金等价物及投资总额 | | $ | 341,592 | | | $ | 14,006 | | | $ | — | | | $ | 355,598 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2023年12月31日的公允价值资产 |
| | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 | | 总计 |
| | (以千计) |
| | | | | | | | |
现金和现金等价物 | | $ | 22,465 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 22,465 | |
短期投资 | | 141,596 | | | 5,965 | | | — | | | 147,561 | |
现金和现金等价物及投资总额 | | $ | 164,061 | | | $ | 5,965 | | | $ | — | | | $ | 170,026 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
由于这些工具的短期性质,现金和现金等价物、预付费用和其他资产、应付账款和应计费用的账面金额通常被视为代表其各自的公允价值。牛津定期贷款(见附注5)的公允价值是在公允价值层次结构的第二级下确定的,其近似于账面价值,因为贷款的利率接近具有类似特征的工具的现行市场利率。
4. 补充财务信息
下表显示了公司截至2024年3月31日和2023年12月31日的其他资产负债表信息:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日, | | 截至12月31日, |
| | 2024 | | 2023 |
| | (以千计) |
库存: | | | | |
原材料 | | $ | — | | | $ | — | |
正在进行的工作 | | 84 | | | 100 | |
成品 | | 430 | | | 281 | |
库存 | | $ | 514 | | | $ | 381 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日, | | 截至12月31日, |
| | 2024 | | 2023 |
| | (以千计) |
应计负债: | | | | |
应计研发服务 | | $ | 3,688 | | | $ | 3,705 | |
应计薪酬和福利 | | 6,493 | | | 9,591 | |
短期租赁责任 | | 1,291 | | | 1,291 | |
其他 | | 3,860 | | | 2,570 | |
应计负债总额 | | $ | 15,332 | | | $ | 17,157 | |
5. 债务义务
牛津定期贷款概述.Lexicon及其子公司之一于2022年3月与牛津金融有限责任公司(“牛津”)签订了贷款和担保协议(后经修订),该协议提供高达美元的贷款150百万的借款能力(“牛津定期贷款”)。
牛津定期贷款分五批提供,每批将于2027年3月到期。前两个 $25百万笔总计 $502022年筹集了百万美元,第三笔资金502023 年 6 月获得了 100 万笔融资。第四个 $25在实现规定的INPEFA净销售额后,在2025年4月15日之前,将有百万笔资金可供Lexicon自主提取。如果 Lexicon 没有在第四批中提取全额款项,则将收取未使用的费用。第五美元25在2025年3月纯息期限到期之前,经牛津同意,可以随时按Lexicon的期权提取百万笔款项,如下所述。
截至2024年3月31日,简明合并资产负债表上牛津定期贷款的账面价值为美元99.9百万,反映未摊销的折扣为 $6.1百万美元兑与债务发行成本、最终还款退出费和下述认股权证公允价值相关的长期债务的面值,这些债务将在定期贷款的整个生命周期内使用实际利率法摊销为利息和其他支出。最后一笔付款退出费为 $6.0百万等于 6牛津定期贷款资助金额的百分比应在预付款或到期时到期。
牛津认股权证。 在为前三批融资提供资金的同时,Lexicon还向牛津授予了购买认股权证 420,673行使价为美元的Lexicon普通股股票2.08每股, 224,128行使价为美元的Lexicon普通股股票1.95每股和 183,824行使价为美元的Lexicon普通股股票2.38分别为每股。在第四批融资的前提下,Lexicon将向牛津授予认股权证,以购买价值等于的普通股 1.75此类批次的百分比,参照a确定 10股票的日平均收盘价,行使价等于该平均收盘价。所有认股权证均可行使 五年从各自的拨款日期开始,并设有净无现金行使条款.公司使用相对公允价值法将每笔定期贷款的收益分配给相应的认股权证,并使用Black-Scholes模型计算认股权证的公允价值。这些认股权证降低了长期债务的账面价值,在简明的合并资产负债表中被归类为额外实收资本的股权工具。
利息和本金支付。 从最初的2022年3月借款日起,每月的纯息还款应在最初的36个月内到期。纯息期之后将是延至到期日的摊还期。美元付款34.8百万,美元52.2百万,以及 $19.0对于截至2024年3月31日的所有借入贷款,包括债务本金和最终退出费在内的百万美元将分别在截至2025年12月31日、2026年12月31日和2027年12月31日的财政年度内到期。牛津定期贷款的任何预付款均需缴纳最高的预付费 3百分比在每批贷款的融资日期之后的三年内有所下降。如果公司无法履行其财务契约,则根据其通过最近的股权融资(见附注8)进行再融资的意图和能力,该公司将其债务归类为长期债务 一年.
2023年6月之前,牛津定期贷款的利息浮动利率等于30天美元伦敦银行同业拆借利率+ 7.90%,但不小于 8.01%,如果违约事件发生且仍在继续,则需支付额外利息。继2023年6月贷款和担保协议修正案之后,浮动利率目前基于 (a) CME 1个月定期担保隔夜融资利率 (SOFR)、(b) 的总和 0.10% 和 (c) 7.90第一和第二批的百分比以及 7.00第三和第四批的百分比。截至2024年3月31日,牛津定期贷款的加权平均利率为 12.9%。在截至2024年3月31日的三个月中,公司确认的利息支出为美元3.8百万,包括 $0.5百万美元的折扣和相关债务发行成本的摊销。
限制性条款/契约。 如果违约事件发生并仍在继续,牛津大学可能会宣布贷款和担保协议下的所有未偿金额立即到期并应付。此外,Lexicon可以随时选择全额预付牛津定期贷款。
Lexicon在牛津定期贷款下的债务由公司及其子公司所有资产的第一留置权担保权担保。贷款和担保协议包含适用于Lexicon及其子公司的某些惯常陈述和担保、肯定和否定承诺以及违约事件。贷款和担保协议包括一项财务契约,要求Lexicon保持最低现金和投资余额为美元10百万美元,直到达到规定的INPEFA净销售额。第四批资金筹措后,最低现金和投资余额将增加到美元25百万。贷款和担保协议还包括单独的财务契约
与INPEFA的净销售额有关。2024年3月,该盟约进行了进一步修订,并将自2024年6月30日起生效。除财务契约外,其他契约还包括限制处置的契约、对其进行根本性修改的契约
业务、合并或收购、债务、抵押权、分配、投资、与关联公司的交易和次级债务。截至2024年3月31日,该公司遵守了其债务契约。
6. 承付款和或有开支
经营租赁义务。Lexicon的运营租约包括德克萨斯州伍德兰兹和新泽西州布里奇沃特的办公空间租赁,将分别于2025年8月和2034年1月到期。根据预期租赁期内未来租赁付款的现值,经营租赁使用权资产和相关租赁负债在租赁开始之日记录在简明的合并资产负债表中。由于隐含利率无法在租赁中确定,因此Lexicon根据开始日期可用的信息使用其增量借款利率来确定租赁付款的现值。Lexicon不将此会计适用于期限为十二个月或更短的租赁。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,办公空间租赁的使用权资产为美元5.4百万和美元5.5在简明的合并资产负债表中,经营租赁使用权资产分别包含了100万个。与租赁相关的流动负债包含在简明合并资产负债表中的应计负债中(详见附注4),长期经营租赁负债单独包含在简明合并资产负债表中。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,公司产生的租赁费用为美元0.4百万。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,公司以现金支付了5美元的租赁负债0.3百万和美元0.1分别为百万。截至2024年3月31日和2023年12月31日,加权平均剩余租赁条款为 8.9年和 9年份分别为,加权平均折扣率为 9.6%.
下表将截至2024年3月31日的经营租赁负债的未贴现现金流与记录的租赁负债进行了对账:
| | | | | |
| |
| (以千计) |
2024 | $ | 1,036 | |
2025 | 1,220 | |
2026 | 865 | |
2027 | 881 | |
2028 | 898 | |
此后 | 4,746 | |
未贴现的经营租赁负债总额 | 9,646 | |
减去:代表利息的租赁付款金额 | (3,276) | |
未来租赁付款的现值 | 6,370 | |
减去:短期经营租赁负债 | (1,291) | |
长期经营租赁负债 | $ | 5,079 | |
法律诉讼。Lexicon有时是正常业务过程中出现的索赔和法律诉讼的当事方,它认为这些索赔和诉讼不会对个人或总体上对其经营业绩、财务状况或流动性产生重大不利影响。
7. 股权激励奖励
股票补偿。公司拥有股东批准的股权激励计划,允许向公司的员工、董事和顾问授予股票期权、限制性股票单位奖励和其他股票奖励。与股票期权和限制性股票单位(“RSU”)相关的薪酬支出根据授予之日奖励的公允价值确定,并在要求员工提供服务的归属期内按直线方式确认。薪酬开支为 $4.3百万和美元3.4截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,百万美元分别记入研发费用以及销售、一般和管理费用,如公司简明合并综合亏损报表所示。
股票期权的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes方法估算的,该方法需要输入主观假设。管理层认为,由于公司的员工股票期权的特征与已交易期权的特征明显不同,而且由于主观投入假设的变化会对公允价值估计产生重大影响,因此现有模型不一定能为其员工股票期权的公允价值提供可靠的单一衡量标准。为了确定股票期权的公允价值,公司根据行使和授予后的解雇行为,将其期权分为两个相同的类别,从而对预期的期权寿命做出不同的假设。历史数据用于估计每个组的预期期权寿命。预期的波动率基于公司股价的历史波动率。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中授予的股票期权使用了以下加权平均假设: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 预期波动率 | | 无风险利率 | | 预期期限 | | 分红 费率 |
2024年3月31日 | | | | | | | | |
员工 | | 96 | % | | 4.3 | % | | 4 | | — | % |
高级职员和非雇员董事 | | 104 | % | | 4.2 | % | | 6 | | — | % |
2023年3月31日 | | | | | | | | |
员工 | | 112 | % | | 4.1 | % | | 4 | | — | % |
高级职员和非雇员董事 | | 98 | % | | 3.9 | % | | 6 | | — | % |
以下是截至2024年3月31日的三个月Lexicon股票薪酬计划下的股票期权活动摘要:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 股票期权 | | 加权平均行使价 |
| | (以千计) | | |
截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | | 18,705 | | | $ | 3.93 | |
已授予 | | 3,822 | | | 2.16 | |
已锻炼 | | (51) | | | 1.72 | |
已过期 | | (148) | | | 12.04 | |
被没收 | | (670) | | | 2.21 | |
截至 2024 年 3 月 31 日未缴清 | | 21,658 | | | 3.62 | |
可于 2024 年 3 月 31 日行使 | | 9,631 | | | $ | 5.03 | |
以下是截至2024年3月31日的三个月Lexicon股票薪酬计划下的限制性股票单位活动摘要: | | | | | | | | | | | | | | |
| | 俄勒斯州立大学 | | 加权平均拨款日期 公允价值 |
| | (以千计) | | |
截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | | 5,015 | | | $ | 2.78 | |
已授予 | | 8,270 | | | 2.15 | |
既得 | | (1,921) | | | 3.12 | |
被没收 | | (297) | | | 2.32 | |
截至 2024 年 3 月 31 日未缴清 | | 11,067 | | | $ | 2.26 | |
8. 其他资本协议
可转换优先股。 2024年3月11日,Lexicon与某些合格投资者签订了一项协议,根据该协议,公司同意出售 2,304,147其A系列可转换优先股的股份,面值美元0.01每股,以私募方式进行,价格为美元108.50每股。公司收到的净收益约为 $242百万,扣除私募发行中的配售代理费和发行费用。每股优先股均可转换为 50获得下列批准后的普通股股票。Invus, L.P. 的一家子公司选择按比例以与其他买方相同的条件参与,并同意在公司2024年年度股东大会上投票,赞成批准公司注册证书修正案,将公司注册证下的授权普通股总数从 300,000,000到 450,000,000股票(“新章程”)。
在公司股东批准新章程、公司董事会通过新章程以及特拉华州国务卿提交和接受新章程后,每股优先股将自动转换为 50普通股股份(有待调整),或大约 115总共增加了百万股普通股。我们的可转换优先股以及其他可能具有稀释性的证券不包括在普通股摊薄后每股收益的计算中,因为我们报告了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的净亏损,其影响将是反稀释的。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
概述
我们是一家生物制药公司,其使命是开创改变患者生活的药物。我们将大部分资源用于已批准药物的商业化以及最先进的候选药物的研发:
•我们正在美国商业化口服小分子药物INPEFA,以降低患有心力衰竭或2型糖尿病、慢性肾脏病(CKD)以及其他心血管危险因素的成年人发生心血管死亡、心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊的风险。
我们正在单独寻求监管部门批准索他列津作为1型糖尿病的治疗药物。美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年3月发布了一封完整的回复信,内容涉及索他列嗪治疗1型糖尿病的新药申请(NDA),我们对此提出了上诉。根据美国食品药品管理局最近讨论的反馈,我们现在正准备重新提交针对1型糖尿病和慢性肺病患者的保密协议。我们已经报告了三项索他列嗪治疗1型糖尿病的3期临床试验的阳性结果。
我们还在开发索他列津作为肥厚型心肌病(HCM)的治疗方法,并准备启动索他列嗪在HCM中的3期临床试验。
•我们正在开发 LX9211,一种口服小分子候选药物,用于治疗神经性疼痛。我们正在进行 LX9211 治疗糖尿病周围神经病理性疼痛(DPNP)的 2b 期临床试验,并已获得美国食品药品管理局的快速通道认证,用于开发该适应症的 LX9211。我们已经报告了 DPNP 中 LX9211 的 2 期临床试验的阳性结果,以及另一项针对 LX9211 治疗疱疹后神经痛的 2 期临床试验的主要结果,该试验也显示了有效的证据。
•我们正在进行口服小分子候选药物 LX9851 的临床前开发,可作为肥胖症的治疗方法和体重管理的工具。
•我们正在进行临床前研究和开发,并准备对源自我们内部药物发现工作的许多其他药物项目的化合物进行临床开发。
INPEFA、LX9851 和来自许多其他药物项目的化合物源自我们自己的内部药物发现工作,LX9211 源于我们与百时美施贵宝合作的神经科学药物发现工作。我们的努力是由一种系统的、靶向生物学驱动的方法推动的,在该方法中,我们使用基因敲除技术和先进医疗技术的综合平台,系统地研究了小鼠体内近5,000个基因的生理和行为功能,并评估了由相应的人类基因编码的蛋白质作为潜在药物靶标的效用。我们已经在活体动物或体内确定并验证了100多个靶标,这些靶标具有良好的药物发现特征。
我们既独立合作,也通过与第三方的合作和战略联盟开展工作,以充分利用我们的药物靶标发现和研发计划。我们力求通过在内部开发和商业化某些研发计划的候选药物,特别是在美国,针对由专科医生治疗的适应症,来保留这些项目的专有或共同专有权利。我们寻求与其他制药和生物技术公司合作,对我们的某些候选药物进行研究、开发和商业化,特别是在美国以外地区的商业化或由初级保健医生治疗的适应症在美国的商业化方面,或者合作可能为我们提供获得我们内部不具备或与自身互补的专业知识和资源的渠道时。
我们几乎所有的收入都来自战略合作和其他研发合作和技术许可,以及我们批准的药品的商业销售。迄今为止,我们的收入中有很大一部分来自有限的来源。
我们的经营业绩,尤其是我们创造额外收入的能力取决于许多因素,包括我们在美国成功实现INPEFA商业化以及INPEFA销售所产生的收入金额;我们正在进行的研发工作的成功以及此类努力所涉候选药物获得必要监管批准的能力;我们在建立新的合作和许可证方面的成功以及我们获得里程碑和特许权使用费的能力以及根据此类支付的其他款项安排; 以及可能影响研究, 开发和商业化开支的一般和特定行业的经济状况.
我们获得未来创收协议的能力将取决于我们满足未来潜在合作者和被许可方需求的能力,以及谈判我们认为符合我们长期最大利益的协议的能力。我们可以像INPEFA在心力衰竭方面所做的那样,通过保留我们的发现权并将我们的治疗项目推迟到以后阶段来更好地符合我们的利益,这可能会限制我们的短期收入并增加支出。由于这些因素和其他因素,我们的经营业绩过去曾波动,将来也可能会出现波动,我们认为经营业绩的同期比较并不能很好地表明我们的未来表现。
自成立以来,我们蒙受了重大损失,截至2024年3月31日,我们的累计赤字为18亿美元。我们的损失主要来自研发、销售、与运营相关的一般和管理成本,以及与向员工和顾问发放的股票期权和限制性股票单位相关的非现金股票薪酬支出。研发费用主要包括工资和相关人员成本、与我们的非临床和临床工作相关的外部研究成本、材料成本、设施成本、财产和设备折旧以及与我们的药物发现和开发计划相关的其他费用。销售、一般和管理费用主要包括行政人员、销售和市场营销以及行政人员的工资和相关费用、专业费用和其他公司费用,包括信息技术、设施成本和一般法律活动。我们预计,由于持续研发候选药物,我们将继续承担巨额的研发成本,以及与INPEFA的商业推出相关的大量销售、一般和管理费用。因此,我们将需要创造更高的收入才能实现盈利。
关键会计政策
根据公认会计原则编制财务报表要求我们在编制简明合并财务报表和附注时做出判断、估计和假设。实际结果可能与这些估计有所不同。我们认为,正如我们在截至2023年12月31日的10-K表年度报告中讨论的那样,我们的关键会计政策没有重大变化。
运营结果
收入
截至2024年3月31日的三个月,收入约为110万美元,主要来自INPEFA在2023年5月获得监管批准后从其销售中确认的产品收入。
销售成本
截至2024年3月31日的三个月中,销售成本包括第三方制造成本和与INPEFA销售相关的运费。在2023年5月26日获得监管部门批准之前,我们已经完成或开始了某些INPEFA原材料的生产。这些原材料要么是我们在 2019 年终止协议时以 “零成本” 收到的,要么记作研发费用。根据我们对未来制造成本的预期,我们估计这些金额总额约为3,900万美元。我们开始将INPEFA获得监管部门批准后生产的库存资本化,因为相关成本有望通过产品的商业化来收回。截至2024年3月31日,几乎所有的 “零成本” INPEFA原材料仍可供我们使用。“零成本” 库存预计将在未来大约三年内消耗,这将降低该期间的平均单位材料成本;但是,该库存的消耗时间将取决于多种因素,包括INPEFA未来的销售量、该库存在临床开发或其他研究活动中的使用、生产交货时间和/或在到期日之前使用库存的能力。我们估计,在使用所有剩余的 “零成本” 库存后,我们的销售成本占净产品收入的百分比将低于10%。
研究和开发费用
与上一年同期相比,研发费用以及美元和百分比变化如下(美元金额以百万美元列报):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至3月31日的三个月 |
| | | | | | 2024 | | 2023 |
研发费用总额 | | | | | | $ | 14.4 | | | $ | 12.0 | |
美元上涨 | | | | | | $ | 2.4 | | | |
百分比增长 | | | | | | 20 | % | | |
研发费用主要包括主要与临床前和临床开发活动、工资和其他人事相关费用、设施和设备成本、股票薪酬支出以及其他成本相关的第三方服务,这些费用如下所述。
•第三方服务 —第三方服务主要与我们的临床试验和相关开发活动有关,例如临床前和临床研究以及合同制造。总体而言,截至2024年3月31日的三个月,第三方服务与2023年同期相比增长了32%,达到720万美元,这主要与外部研发成本的增加有关。
•人员 —与2023年同期相比,截至2024年3月31日的三个月的人事成本从400万美元增加到420万美元。工资、奖金、员工福利、工资税、招聘和搬迁费用均包含在人事成本中。
•基于股票的薪酬— 由于员工人数增加,截至2024年3月31日的三个月,股票薪酬支出与2023年同期相比增长了32%,达到160万美元。
•设施、设备及其他 — 设施、设备和其他费用主要与租金、保险、差旅和培训以及软件许可费用有关。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,设施、设备和其他成本分别为130万美元和140万美元。
销售、一般和管理费用
与上一年同期相比,销售、一般和管理费用以及美元和百分比变化如下(美元金额以百万美元列报): | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至3月31日的三个月 |
| | | | | | 2024 | | 2023 |
销售、一般和管理费用总额 | | | | | | $ | 32.1 | | | $ | 19.1 | |
美元上涨 | | | | | | $ | 13.0 | | | |
百分比增长 | | | | | | 68 | % | | |
销售、一般和管理费用主要包括支持INPEFA商业化和支持我们的研发活动的人事成本、专业和咨询费、股票薪酬支出以及设施、设备和其他成本,下文将进一步介绍。
•人事— 与2023年同期相比,截至2024年3月31日的三个月的人事成本增长了113%,达到1,640万美元,这主要是由于2024年员工人数增加以及INPEFA的商业化导致员工工资和福利成本增加。工资、奖金、员工福利、工资税、招聘和搬迁费用均包含在人事成本中。
•专业和咨询费— 截至2024年3月31日的三个月,专业和咨询费用与2023年同期相比增长了37%,达到960万美元,这主要是由于营销和专业费用上涨以及INPEFA的商业化。
•基于股票的薪酬— 由于员工人数增加,截至2024年3月31日的三个月,股票薪酬支出与2023年同期相比增长了22%,达到270万美元。
•设施、设备及其他— 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,设施、设备和其他成本分别为330万美元和220万美元。2024年这些费用增加了110万美元,这主要是由于旅行以及INPEFA的商业化。
利息和其他费用
利息和其他费用。 在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,利息和其他支出分别为490万美元和180万美元,这主要是由于2023年6月额外借入了5000万美元的牛津债务。
利息收入及其他,净额
利息收入及其他,净额利息收入和其他收入净额从2023年同期截至2024年3月31日的三个月的100万美元增至190万美元。
普通股净亏损和每股净亏损
普通股净亏损和每股净亏损。 截至2024年3月31日的三个月,净亏损为4,840万美元,合每股亏损0.20美元,而2023年同期的净亏损为3,190万美元,合每股亏损0.17美元。
我们的季度经营业绩过去曾波动,将来也可能会出现波动,我们认为,经营业绩的逐季比较并不能很好地表明我们的未来表现。
流动性和资本资源
我们从一开始就主要通过普通股和优先股的销售、根据合作和战略许可获得的合同和里程碑付款、目标验证、数据库订阅和技术许可协议、产品销售、政府补助金和合同、债务、租赁和其他项目融资安排下的融资,以及我们批准的药品的商业销售,为我们的运营提供资金。
2022年3月,我们与牛津大学签订了一项贷款和担保协议,该协议提供高达1.5亿美元的借贷能力,分五批提供,根据该协议,前三笔融资了1亿美元。在达到规定的INPEFA净销售额后,第四笔2500万美元可供我们选择提取,有效期至2025年4月25日。在36个月的纯息还款期到期之前,经牛津大学同意,第五笔2500万美元可供我们选择提取。贷款和担保协议包括与INPEFA净销售额相关的财务契约和一项单独的财务契约,该契约要求我们在实现规定的INPEFA净销售额之前,将最低现金和投资余额维持在1,000万美元。第四批资金筹措后,最低现金和投资余额将增加到2,500万美元。
2023 年 12 月,我们签订了公开市场销售协议军士长根据该协议,我们可以通过杰富瑞集团作为销售代理不时发行和出售总销售价格不超过7500万美元的普通股。截至2024年3月31日,根据该协议,全额资金仍可供发行。
2024年3月11日,我们与某些合格投资者签订了一项协议,根据该协议,我们同意以每股108.50美元的价格出售2,304,147股A系列可转换优先股。扣除私募发行的配售代理费和发行费用后,我们获得了约2.42亿美元的净收益。在特拉华州国务卿提交和接受我们的公司注册证书修正案后,每股优先股将自动转换为50股普通股,该修正案将把我们的普通股授权数量增加到4.5亿股。有关私募发行的更多信息,请参阅简明合并财务报表附注的附注8。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,我们分别有3.556亿美元和1.70亿美元的现金、现金等价物和短期投资。在截至2024年3月31日的三个月中,我们使用了5,510万美元的运营现金,这在很大程度上反映了4,840万美元的净亏损,其中包括主要与股票薪酬支出相关的470万美元非现金支出。在截至2024年3月31日的三个月中,投资活动使用了1.102亿美元的现金,这主要是由于净购买了投资。融资活动提供了2.394亿美元的现金,主要来自于以每股108.50美元的价格私募发行了2,304,147股A系列可转换优先股。
其他承诺。 在监管部门批准用于治疗主要市场的1型糖尿病的索塔格列津后,我们将需要分三次等额支付总额为450万美元的特许权使用费,每年分三次分期付款,金额为150万美元。根据我们与百时美施贵宝的药物研发联盟,在 LX9211 的三期临床试验中,我们将需要在给第一位患者给药时支付500万美元的里程碑式的款项。
有关我们的承诺和意外开支的进一步讨论,请参阅简明合并财务报表附注附注6.
我们未来的资本需求将很大,将取决于许多因素,包括我们在美国成功实现INPEFA商业化;如果获得批准,我们成功商业推出适用于1型糖尿病和慢性肺病患者的sotagliflozin;我们正在进行的研发工作的成功以及此类努力所涉候选药物获得必要的监管批准的能力;我们成功建立新的合作和许可证我们收到的里程碑、特许权使用费和其他费用根据此类安排付款;我们的研究、开发和商业化支出的金额和时间;我们用于商业化、开发和支持产品的资源以及其他因素。我们的资本需求也将受到我们在许可协议以及补充技术和业务的收购和投资方面的任何支出的影响。
我们预计将继续投入大量资本资源,用于治疗心力衰竭的INPEFA的商业化;如果获得批准,用于1型糖尿病和慢性肺病患者的sotagliflozin的商业上市;我们的候选药物的研究和开发;以及其他一般公司活动。我们认为,自本报告发布之日起,我们目前的无限制现金和投资余额以及未来的收入将足以为我们目前计划开展的至少未来12个月的运营提供资金。在未来,如果手头现金或运营产生的现金不足以满足我们的流动性需求,我们将需要通过未来的战略和其他合作获得额外的流动性,或者出售额外的股权或债务证券或获得额外的信贷安排。如果我们在需要时无法获得足够的融资,我们可能不得不推迟或缩小我们的商业化工作或我们的一项或多项临床试验和其他研发计划的范围。可能无法按照我们可接受的条款或根本无法提供额外融资。出售额外的股权或可转换债务证券可能会导致我们的股东进一步稀释。
董事会可能会不时授权我们回购普通股。如果董事会决定批准任何此类行动,则董事会认为符合我们和股东最大利益的条款和市场条件将是如此。任何此类行动都可能耗尽我们的大量现金资源和/或导致股东进一步稀释。
市场风险披露
购买时到期日为三个月或更短的现金等价物,我们面临的市场和信用风险有限。截至2024年3月31日,我们的现金和现金等价物以及短期投资约为3.556亿美元。我们维持短期投资组合,包括美国国库券和公司债务证券,自购买之日起到期三至十二个月,我们认为这些债券和公司债务证券受到的市场和信用风险有限。我们目前不对冲利率敞口,也没有在我们的投资组合中持有任何衍生金融工具。
我们对未偿还的牛津定期贷款具有利率敏感性,这些贷款的浮动利率等于芝加哥商品交易所1个月定期SOFR利率。牛津定期贷款的利息按月以现金支付,定期贷款将在2027年3月之前全部到期,除非根据其条款提前偿还。
我们主要在美国开展业务,迄今为止,几乎所有销售都是以美元进行的。因此,我们没有受到外币汇率波动的重大影响。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
请参阅 “第 2 项” 下的 “市场风险披露”。管理层的讨论和分析 财务状况和经营业绩”,用于对市场风险的定量和定性披露。
第 4 项控制和程序
我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序(定义见1934年《证券交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)是有效的,可确保根据截至对此类控制和程序的评估,以足够的及时性、准确性和完整性收集、分析和披露我们在根据《证券交易法》提交的报告中要求披露的信息
本报告所涉期间的结束。在截至2024年3月31日的三个月中,我们的财务报告内部控制没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分——其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们不时是正常业务过程中出现的索赔和法律诉讼的当事方,我们认为这些索赔和诉讼不会对我们的经营业绩、财务状况或流动性产生重大不利影响,无论是个人还是总体而言,我们都不会对我们的经营业绩、财务状况或流动性产生重大不利影响。
第 1A 项。风险因素
以下风险和不确定性是重要因素,可能导致实际结果或事件与前瞻性陈述所示结果或事件存在重大差异。下述因素并不是我们面临的唯一因素,我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务运营。
与我们的业务和行业相关的风险
•我们在很大程度上依赖于INPEFA在心力衰竭方面的商业成功。如果我们不能通过INPEFA取得商业成功,我们的业务将遭受严重的不利后果。
•我们在很大程度上依赖于我们能否获得美国监管部门的批准,用于治疗1型糖尿病和慢性肺病患者的索格列嗪。如果我们未能获得监管部门的批准,我们的业务将遭受重大的不利后果。
•我们在很大程度上取决于我们能否成功完成正在进行的 PROGRESS LX9211 在 DPNP 中的 PROGRESS 2b 期临床试验并获得积极结果。如果我们未能成功完成此类临床试验并获得积极结果,或者此类临床试验的进展延迟到我们的预期时间表之后,我们的业务将遭受严重的不利后果。
•对我们的候选药物进行人体临床测试是一个固有的风险和耗时的过程,可能无法证明其安全性和有效性,这可能会导致监管机构批准的延迟、限制或阻碍。
•我们的候选药物受到漫长而不确定的监管程序的约束,可能无法获得必要的监管批准,这可能会对我们和我们的合作者将产品商业化的能力产生不利影响。
•我们或我们的合作者可能开发的任何产品的商业成功将取决于医生、患者、医疗保健支付者和医学界的市场接受程度。
•如果我们无法维持有效的销售队伍、营销基础设施和分销能力,我们将无法成功地将我们或我们的合作者可能开发的任何产品商业化。
•如果我们无法为我们或我们的合作者可能开发的任何产品提供足够的承保范围和第三方付款人的补偿,我们的收入和盈利前景将受到影响。
•我们可能无法生产我们或我们的合作者可能按商业数量开发的产品,这将削弱我们将此类产品商业化的能力。
•对于我们或我们的合作者可能开发的任何产品,我们和我们的合作伙伴都受到广泛而严格的持续监管。
•我们受某些医疗保健法律、法规和执法机构的约束;我们不遵守这些法律可能会对我们的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
•当前的医疗保健法律法规以及未来的医疗保健系统的立法或监管改革可能会对我们的收入和盈利前景产生负面影响。
•我们的竞争对手开发的产品可能会损害我们或我们的合作者可能开发的任何产品的价值。
•新型冠状病毒(COVID-19)的爆发对我们的业务运营和临床试验产生了不利影响,另一种新型冠状病毒可能会对我们的未来业务产生不利影响。
与我们的资本要求和财务业绩相关的风险
• 未来我们将需要额外的资金,如果资金不足,我们将被迫推迟、减少或取消我们的研发计划。如果无法以合理的条件获得额外资本,我们将被迫通过以没有吸引力的条件签订融资协议来获得资金(如果有的话)。
• 我们可能没有足够的资金支持 DPNP 中 LX9211 的第 3 期开发,也没有足够的资金支持 LX9211 在神经病理性疼痛中的第 3 阶段开发。如果我们无法为此目的建立战略合作或其他安排,我们的资本需求将大大增加,我们可能无法获得足够的融资,以可接受的条件为 LX9211 的第三阶段开发提供资金,或者根本无法获得资金,并且可能被要求放弃或缩小任何此类第三阶段开发计划的范围。
•我们有净亏损的历史,我们预计将继续出现净亏损,可能无法实现或维持盈利能力。
• 我们的经营业绩已经波动,很可能会继续波动,我们认为,经营业绩的逐期比较并不能很好地表明我们的未来表现。
•我们有巨额债务,这可能会限制可用于投资我们持续业务需求的现金流。
•如果我们不能有效管理牛津定期贷款下的肯定和限制性契约,我们的财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。
与我们与第三方的关系相关的风险
• 我们依赖于我们与制药和生物技术公司建立合作关系的能力,以开发和商业化我们的其他候选药物。如果我们无法建立这样的合作,或者如果在这种合作下不能成功及时地开发和商业化药品,我们从其他候选药物中获得收入的机会就会大大减少。
•与合作者的冲突可能会危及我们合作协议的成功,并损害我们的产品开发工作。
•我们依靠第三方来进行临床前研究和临床试验,这可能会损害或延迟我们的研发工作。
•我们缺乏为与候选药物相关的研发活动生产INPEFA和任何其他获得监管批准的产品和其他材料的商业供应的能力。我们依赖第三方来制造我们的药物和候选药物可能会损害或延缓我们的研究、开发和商业化工作。
与我们的知识产权相关的风险
• 如果我们无法充分保护我们的知识产权,第三方可能会使用我们的产品和技术,这可能会对我们在市场上的竞争能力产生不利影响。
•我们可能会参与专利诉讼和其他有关知识产权的争议,并且可能需要第三方的许可才能进行我们计划的研究、开发和商业化活动。我们可能无法在任何此类诉讼或其他争议中占上风,也无法获得所需的许可。
•数据泄露和网络攻击可能会损害我们的知识产权或其他敏感信息,并对我们的业务造成重大损害、声誉损害和经济损失。
•我们可能会因我们、我们的员工或独立承包商错误使用或披露其前雇主涉嫌的商业秘密而遭受损失。
与我们的员工和设施相关的风险
• 如果我们无法管理增长,我们的业务、财务状况、经营业绩和前景可能会受到不利影响。
•关键人员的流失或无法吸引和留住更多的人员,可能会损害我们运营和扩大业务的能力。
•我们的设施位于沿海地区附近,飓风或其他灾难的发生可能会损坏我们的设施和设备,从而损害我们的运营.
与环境和产品责任相关的风险
• 我们在业务中使用了危险化学品以及放射性和生物物质。任何与不当处理、储存或处置这些物质有关的索赔都可能既耗时又昂贵。
•我们的业务存在巨大的产品责任风险,我们面临的潜在产品责任风险远远超过我们的有限保险承保范围。
与我们的普通股相关的风险
• Invus、L.P. 及其关联公司拥有我们已发行普通股的控股权,其利益可能与我们的其他股东的利益相冲突。
• 根据与董事会成员相关的股东协议以及与优先权和同意权相关的公司注册证书,Invus拥有其他权利,这使Invus对重大公司事务具有重大影响力。
•我们的股价可能非常不稳定。
•我们普通股的未来发行或出售,或对此类发行或出售可能发生的看法,可能会压低我们的股价。
•如果证券或行业分析师不发表有关我们业务的研究报告或发表不准确或不利的研究,我们的股价和交易量可能会下降。
有关影响我们业务的风险和不确定性的更多讨论,请参阅 “第 1A 项。风险因素” 包含在我们向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
下表提供了有关我们在截至2024年3月31日的三个月中购买普通股的信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
时期 | | 购买的股票总数 | | 每股支付的平均价格 | | 作为公开宣布的计划或计划的一部分购买的股票总数 | | 计划或计划下可能购买的最大股票数量 (3) |
2024 年 1 月 1 日至 31 日 | | — | | $ | — | | | — | | — |
2024 年 2 月 1 日至 29 日 | | 660,039 | (1) | $ | 2.62 | | (2) | — | | — |
2024 年 3 月 1 日至 31 日 | | — | | $ | — | | | — | | — |
(1) 代表我们为履行根据2017年股权激励计划在2021年2月、2022年2月和2023年2月授予的限制性股票单位的受让人的预扣税义务而保留的股票,该份额涉及此类限制性股票单位的归属。
(2) 代表我们在此类限制性股票单位归属之日普通股的市场价格,该价格是根据我们在2017年股权激励计划下确定公允市场价值的程序计算得出的。
(3) 将来,我们可能会根据2017年股权激励计划授予更多股权证券,我们保留部分此类证券可以满足接收方在授予或归属此类证券方面的预扣税义务。此外,对于任何受归属条件约束的此类股权证券,我们为履行收款人的预扣税义务而可能保留的股权证券的数量可能取决于此类股权证券的持续使用
收件人或其他基于绩效的条件。因此,我们无法确定未来几年可能购买的股权证券的总额或此类证券的大致美元价值。
第 5 项。其他信息
内幕交易安排
在截至2024年3月31日的三个月中, 我们的董事或执行官均未被采纳或解雇a “规则 10b5-1 交易安排” 或 “非规则 10b5-1 交易安排”,每个术语的定义见第 S-K 法规第 408 (a) 项。
第 6 项。展品
| | | | | | | | |
展品编号 | | 描述 |
*31.1 | — | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证 |
*31.2 | — | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证 |
*32.1 | — | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对主要行政人员和首席财务官进行认证 |
101.INS | — | XBRL 实例文档 |
101.SCH | — | XBRL 分类扩展架构文档 |
101.CAL | — | XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
101.DEF | — | XBRL 分类扩展定义链接库文档 |
101.LAB | — | XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
101.PRE | — | XBRL 分类扩展演示文稿链接库文档 |
104 | — | 封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中) |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| | | | | | | | | | | |
| | Lexicon Pharmicals, Inc |
| | | |
日期: | 2024年5月2日 | 来自: | /s/ Lonnel 外套 |
| | | Lonnel 外套 |
| | | 首席执行官 |
| | | | | | | | | | | |
日期: | 2024年5月2日 | 来自: | /s/杰弗里·L·韦德 |
| | | 杰弗里 L. 韦德 |
| | | 总裁兼首席财务官 |