abus-20240331

假的000144702812/312024Q100014470282024-01-012024-03-3100014470282024-04-30xbrli: 股票00014470282024-03-31iso421:USD00014470282023-12-310001447028ABUS：合作与合同成员2024-01-012024-03-310001447028ABUS：合作与合同成员2023-01-012023-03-310001447028滥用：非CashRoyalty会员2024-01-012024-03-310001447028滥用：非CashRoyalty会员2023-01-012023-03-3100014470282023-01-012023-03-31iso421:USDxbrli: 股票0001447028美国通用会计准则：普通股成员2023-12-310001447028US-GAAP：额外实收资本会员2023-12-310001447028US-GAAP：留存收益会员2023-12-310001447028US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-12-310001447028US-GAAP：额外实收资本会员2024-01-012024-03-310001447028美国通用会计准则：普通股成员2024-01-012024-03-310001447028US-GAAP：累积的其他综合收入成员2024-01-012024-03-310001447028US-GAAP：留存收益会员2024-01-012024-03-310001447028美国通用会计准则：普通股成员2024-03-310001447028US-GAAP：额外实收资本会员2024-03-310001447028US-GAAP：留存收益会员2024-03-310001447028US-GAAP：累积的其他综合收入成员2024-03-310001447028美国通用会计准则：普通股成员2022-12-310001447028US-GAAP：额外实收资本会员2022-12-310001447028US-GAAP：留存收益会员2022-12-310001447028US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-12-3100014470282022-12-310001447028US-GAAP：额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001447028美国通用会计准则：普通股成员2023-01-012023-03-310001447028US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-01-012023-03-310001447028US-GAAP：留存收益会员2023-01-012023-03-310001447028美国通用会计准则：普通股成员2023-03-310001447028US-GAAP：额外实收资本会员2023-03-310001447028US-GAAP：留存收益会员2023-03-310001447028US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-03-3100014470282023-03-31滥用:子公司0001447028US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-03-310001447028US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2024-03-310001447028US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2024-03-310001447028US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2024-03-310001447028US-GAAP：公允价值计量常任成员2024-03-310001447028US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-12-310001447028US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-12-310001447028US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-12-310001447028US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-12-310001447028美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：现金和现金等价物成员2024-03-310001447028US-GAAP：现金和现金等价物成员US-GAAP：美国财政法案证券会员2024-03-310001447028US-GAAP：现金和现金等价物成员US-GAAP：美国财政法案证券会员2024-01-012024-03-310001447028US-GAAP：现金和现金等价物成员2024-03-310001447028US-GAAP：现金和现金等价物成员2024-01-012024-03-310001447028ABUS：有价证券投资现任会员滥用：美国政府机构债券成员2024-03-310001447028ABUS：有价证券投资现任会员滥用：美国公司债券会员2024-03-310001447028ABUS：有价证券投资现任会员US-GAAP：美国财政法案证券会员2024-03-310001447028滥用：洋基债券会员ABUS：有价证券投资现任会员2024-03-310001447028ABUS：有价证券投资现任会员2024-03-310001447028滥用：美国公司债券会员ABUS：对有价证券的投资非活跃会员2024-03-310001447028ABUS：对有价证券的投资非活跃会员2024-03-310001447028美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：现金和现金等价物成员2023-12-310001447028US-GAAP：现金和现金等价物成员2023-12-310001447028ABUS：有价证券投资现任会员滥用：美国政府机构债券成员2023-12-310001447028ABUS：有价证券投资现任会员滥用：美国公司债券会员2023-12-310001447028滥用：洋基债券会员ABUS：有价证券投资现任会员2023-12-310001447028滥用：美国政府债券成员ABUS：有价证券投资现任会员2023-12-310001447028ABUS：有价证券投资现任会员2023-12-310001447028滥用：美国公司债券会员ABUS：对有价证券的投资非活跃会员2023-12-310001447028ABUS：对有价证券的投资非活跃会员2023-12-31滥用：分段数0001447028滥用：Genevant SciencesCorporation会员2024-03-31xbrli: pure0001447028滥用：Genevant SciencesCorporation会员2024-01-012024-03-310001447028滥用：OmersMemberSRT: 最低成员2019-07-022019-07-020001447028滥用：OmersMemberSRT: 最大成员2019-07-022019-07-020001447028滥用：OnpatroGlobalNetSales 会员2019-07-022019-07-020001447028滥用：OmersMember2019-01-012019-01-010001447028滥用：OmersMember2019-07-022019-07-020001447028滥用：ArbutusBiopharmacorpHarmacorp成员2019-07-022019-07-020001447028滥用：OmersMember2019-07-020001447028滥用：OmersMember2024-01-012024-03-310001447028滥用：OmersMember2019-07-022024-03-310001447028滥用：OmersMember2023-01-012023-03-310001447028SRT: 最低成员2024-01-012024-03-310001447028SRT: 最大成员2024-01-012024-03-310001447028滥用：OnpatroGlobalNetSales 会员2024-01-012024-03-310001447028滥用：enantigensSellingensSellings的股东会员滥用:ArbutusInc.Member2014-10-310001447028滥用：enantigensSellingensSellings的股东会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2014-10-310001447028滥用：enantigensSellingensSellings的股东会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2024-03-310001447028ABUS: 齐鲁制药有限公司会员滥用：一次性预付现金支付会员2022-01-052022-01-050001447028ABUS: 齐鲁制药有限公司会员2021-12-130001447028ABUS: 齐鲁制药有限公司会员2023-01-012023-09-300001447028ABUS: 齐鲁制药有限公司会员美国通用会计准则：普通股成员2021-12-130001447028ABUS: 齐鲁制药有限公司会员美国通用会计准则：普通股成员2022-01-062022-01-060001447028ABUS: 齐鲁制药有限公司会员美国通用会计准则：普通股成员2021-12-130001447028ABUS: 齐鲁制药有限公司会员2022-01-012022-03-310001447028ABUS: 齐鲁制药有限公司会员2022-01-052022-01-050001447028ABUS: 齐鲁制药有限公司会员2021-12-132024-03-310001447028ABUS: 齐鲁制药有限公司会员2024-03-310001447028US-GAAP：许可证会员ABUS: 齐鲁制药有限公司会员2024-01-012024-03-310001447028US-GAAP：许可证会员ABUS: 齐鲁制药有限公司会员2023-01-012023-03-310001447028ABUS: 齐鲁制药有限公司会员2024-01-012024-03-310001447028ABUS: 齐鲁制药有限公司会员2023-01-012023-03-310001447028滥用：Barinthus 会员2024-01-012024-03-310001447028滥用：Barinthus 会员2023-01-012023-03-31滥用:产品0001447028滥用：OmersMemberSRT: 最低成员2015-01-012015-06-300001447028滥用：OmersMemberSRT: 最大成员2015-01-012015-06-300001447028滥用：OnpatroGlobalNetSales 会员2015-01-012015-06-300001447028滥用：ArbutusBiopharmacorpHarmacorp成员2019-01-012019-01-010001447028滥用：OmersMember2019-01-010001447028滥用：AcuitasTherapeutics Inc.会员US-GAAP：许可证会员2024-01-012024-03-310001447028滥用：AcuitasTherapeutics Inc.会员US-GAAP：许可证会员2023-01-012023-03-310001447028滥用：非CashRoyalty会员滥用：Alnylam制药公司会员2024-01-012024-03-310001447028滥用：非CashRoyalty会员滥用：Alnylam制药公司会员2023-01-012023-03-310001447028ABUS：2020 年 1 月注册 TMT 会员美国通用会计准则：普通股成员2020-01-100001447028ABUS：2020 年 1 月招股说明书补充会员滥用：JefferiesLLC 会员ABUS：2020 年 1 月注册 TMT 会员美国通用会计准则：普通股成员2020-01-100001447028滥用：JefferiesLLC 会员ABUS：2020 年 8 月招股说明书补充会员ABUS：2020 年 1 月注册 TMT 会员美国通用会计准则：普通股成员2020-08-070001447028ABUS: 2020 年 10 月注册 TMT 会员美国通用会计准则：普通股成员2020-10-220001447028滥用：JefferiesLLC 会员ABUS：2021 年 3 月招股说明书补充协议成员ABUS: 2020 年 10 月注册 TMT 会员美国通用会计准则：普通股成员2021-03-040001447028滥用：JefferiesLLC 会员ABUS: 2020 年 10 月注册 TMT 会员ABUS：2021 年 10 月招股说明书补充会员美国通用会计准则：普通股成员2021-10-080001447028滥用：JefferiesLLC 会员ABUS: 2020 年 10 月注册 TMT 会员ABUS：2021 年 10 月招股说明书补充会员美国通用会计准则：普通股成员2023-10-220001447028ABUS: 2021 年 11 月注册 TMT 会员美国通用会计准则：普通股成员2021-11-040001447028滥用：JefferiesLLC 会员ABUS：2022年3月招股说明书补充会员ABUS：2020 年 1 月 2020 年 10 月和 2021 年 11 月注册 TMTS 会员美国通用会计准则：普通股成员2022-03-030001447028滥用：JefferiesLLC 会员滥用：销售协议会员美国通用会计准则：普通股成员2024-01-012024-03-310001447028滥用：JefferiesLLC 会员滥用：销售协议会员美国通用会计准则：普通股成员2023-01-012023-03-310001447028滥用：JefferiesLLC 会员US-GAAP：后续活动成员滥用：销售协议会员美国通用会计准则：普通股成员2024-04-012024-04-300001447028滥用：JefferiesLLC 会员ABUS：2022年3月招股说明书补充会员US-GAAP：后续活动成员美国通用会计准则：普通股成员2024-04-300001447028滥用：ArbutusPlans 会员2024-01-012024-03-310001447028滥用：ArbutusPlans 会员2023-01-012023-03-310001447028US-GAAP：研发费用会员2024-01-012024-03-310001447028US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-03-310001447028US-GAAP：一般和管理费用会员2024-01-012024-03-310001447028US-GAAP：一般和管理费用会员2023-01-012023-03-31

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单 10-Q

☒根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的季度报告

在截至的季度期间 2024 年 3 月 31 日

或者

☐根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的过渡报告

在从到的过渡期内

委员会档案编号： 001-34949

杨梅生物制药公司演讲

（其章程中规定的注册人的确切姓名）


加拿大不列颠哥伦比亚省						98-0597776
（州或其他司法管辖区						（美国国税局雇主
公司或组织）						证件号）

701 退伍军人圈, 沃明斯特, PA18974

（主要行政办公室地址和邮政编码）

267-469-0914

（注册人的电话号码，包括区号）

根据该法第12（b）条注册的证券：


每个班级的标题	交易品种	注册的每个交易所的名称
普通股，无面值	滥用	纳斯达克股票市场有限责任公司

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的☒ 没有 ☐

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的☒ 没有 ☐

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

大型加速过滤器

加速过滤器

非加速过滤器

规模较小的申报公司

新兴成长型公司

☐

☒

☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。

是的☐没有 ☒

截至 2024 年 4 月 30 日，注册人已经 188,717,409不计面值的流通普通股。

杨梅生物制药公司


		页面

第一部分财务信息		1
第 1 项。	财务报表（未经审计）	1
第 2 项。	管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析	17
第 3 项。	关于市场风险的定量和定性披露	33
第 4 项。	控制和程序	33

第二部分。其他信息		35
第 1 项。	法律诉讼	35
第 1A 项。	风险因素	37
第 2 项。	未注册的股权证券销售和所得款项的使用	37
第 3 项。	优先证券违约	37
第 4 项。	矿山安全披露	37
第 5 项。	其他信息	37
第 6 项。	展品	38

第一部分财务信息

第 1 项。财务报表（未经审计）

杨梅生物制药公司

简明合并资产负债表

（未经审计）

（以千美元计，股票金额除外）


	2024年3月31日		2023年12月31日
资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	43,101	$	26,285
对有价证券的投资，当前	86,139		99,718
应收账款	2,139		1,776
预付费用和其他流动资产	4,493		4,248
流动资产总额	135,872		132,027
不动产和设备，扣除累计折旧美元12,256 （2023 年 12 月 31 日：$11,900)	4,414		4,674
投资有价证券，非流动证券	8,677		6,284
使用权资产	1,327		1,416

总资产	$	150,290	$	144,401
负债和股东权益
流动负债：
应付账款和应计负债	$	8,247	$	10,271
当期递延许可收入	11,547		11,791
租赁负债，当前	502		425
流动负债总额	20,296		22,487
与出售未来特许权使用费有关的责任	6,396		6,953

或有考虑	7,780		7,600
租赁负债，非当期	1,181		1,343
负债总额	35,653		38,383
股东权益
普通股
授权：无面值的无限数量
已发放和未决： 180,192,227 （2023 年 12 月 31 日： 169,867,414)	1,377,315		1,349,821
额外的实收资本	80,220		81,270
赤字	(1,294,527)		(1,276,652)
累计其他综合亏损	(48,371)		(48,421)
股东权益总额	114,637		106,018
负债和股东权益总额	$	150,290	$	144,401

参见简明合并财务报表的附注。

杨梅生物制药公司

简明合并运营报表和综合亏损报表

（未经审计）

（以千美元计，股票和每股金额除外）


	截至3月31日的三个月
	2024		2023
收入
合作和许可	$	939	$	5,509
非现金特许权使用费收入	593		1,178
总收入	1,532		6,687
运营费用
研究和开发	15,403		18,275
一般和行政	5,312		5,552
或有对价公允价值的变化	180		273
运营费用总额	20,895		24,100
运营损失	(19,363)		(17,413)
其他收入
利息收入	1,545		1,268
利息支出	(44)		(198)
外汇收益	(13)		4

其他收入总额	1,488		1,074


净亏损	$	(17,875)	$	(16,339)
每股亏损
基本款和稀释版	$	(0.10)	$	(0.10)
普通股的加权平均数
基本款和稀释版	175,625,552		161,643,404

综合损失
可供出售证券的未实现收益	$	50	$	854
综合损失	$	(17,825)	$	(15,485)

参见简明合并财务报表的附注。

杨梅生物制药公司

股东权益简明合并报表

（未经审计）

（以千美元计，股票金额除外）


	普通股
	股票数量	股本		额外的实收资本		赤字		累计其他综合亏损		股东权益总额
2023 年 12 月 31 日余额	169,867,414	$	1,349,821	$	81,270	$	(1,276,652)	$	(48,421)	$	106,018
股票薪酬支出	—	—		2,014		—		—		2,014
根据公开市场销售协议发行普通股	8,666,077	21,765		—		—		—		21,765
根据行使期权发行普通股	1,126,691	4,268		(1,814)		—		—		2,454
根据ESPP发行普通股	121,563	271		(60)		—		—		211
在归属限制性股票单位后发行普通股	410,482	1,190		(1,190)		—		—		—
可供出售证券的未实现收益	—	—		—		—		50		50
净亏损	—	—		—		(17,875)		—		(17,875)
余额 2024 年 3 月 31 日	180,192,227	$	1,377,315	$	80,220	$	(1,294,527)	$	(48,371)	$	114,637


	普通股
	股票数量	股本		额外的实收资本		赤字		累计其他综合亏损		股东权益总额
2022 年 12 月 31 日余额	157,455,363	$	1,318,737	$	72,406	$	(1,203,803)	$	(50,488)	$	136,852
股票薪酬支出	—	—		2,131		—		—		2,131
根据公开市场销售协议发行普通股	7,423,622	19,862		—		—		—		19,862
根据行使期权发行普通股	101,356	457		(198)		—		—		259
根据ESPP发行普通股	151,852	397		(101)		—		—		296
可供出售证券的未实现收益	—	—		—		—		854		854
净亏损	—	—		—		(16,339)		—		(16,339)
2023 年 3 月 31 日余额	165,132,193	$	1,339,453	$	74,238	$	(1,220,142)	$	(49,634)	$	143,915

参见简明合并财务报表的附注。

杨梅生物制药公司

简明合并现金流量表

（未经审计）

（以千美元计）


	截至3月31日的三个月
	2024		2023
经营活动
净亏损	$	(17,875)	$	(16,339)
非现金物品：
折旧	355		334
股票薪酬支出	2,014		2,131
或有对价公允价值的变化	180		273
非现金特许权使用费收入	(593)		(1,178)
非现金利息支出	36		197
有价证券投资的净增加和摊销	(553)		(385)
运营项目的净变动：
应收账款	(363)		(1,312)
预付费用和其他资产	(156)		(468)
应付账款和应计负债	(2,024)		(6,376)
递延许可证收入的变化	(244)		(4,104)
其他负债	(72)		(74)
用于经营活动的净现金	(19,295)		(27,301)
投资活动
购买有价证券的投资	(25,397)		(20,205)
有价证券投资的处置	37,186		37,000
购置财产和设备	(95)		(117)
投资活动提供的净现金	11,694		16,678
筹资活动
根据公开市场销售协议发行普通股	21,765		19,862
根据行使股票期权发行普通股	2,454		259
根据行使ESPP发行普通股	211		296
融资活动提供的净现金	24,430		20,417
外汇汇率变动对现金和现金等价物的影响	(13)		4
现金和现金等价物的增加	16,816		9,798
现金和现金等价物，期初	26,285		30,776
现金和现金等价物，期末	$	43,101	$	40,574

参见简明合并财务报表的附注。

杨梅生物制药公司

简明合并财务报表附注

（表格金额以千美元计，股票和每股金额除外）

1. 业务性质和未来运营

业务描述

Arbutus Biopharma Corporation（“Arbutus” 或 “公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，利用其丰富的病毒学专业知识来识别和开发具有不同作用机制的新型疗法，这些疗法有可能结合起来，为慢性乙型肝炎病毒（ChbV）感染患者提供功能性治疗方法。该公司认为，成功开发功能性治疗方法的关键是抑制乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸、减少乙型肝炎表面抗原和增强乙肝病毒特异性免疫反应。该公司内部开发的专有化合物包括一种RNAi治疗药物imdusiran（AB-729）和一种口服 PD-L1 抑制剂 AB-101。Imdusiran已经生成了有意义的临床数据，表明它对表面抗原的减少和乙肝病毒特异性免疫反应的恢复都有影响。Imdusiran目前正在进行三项2a期联合临床试验。AB-101 目前正在 1a/1b 期临床试验中进行评估。

该公司继续保护和捍卫其知识产权，这是该公司正在对Moderna和辉瑞/BioNTech提起的诉讼的主题，理由是他们在其 COVID-19 疫苗中使用了其专利 LNP 技术。关于Moderna诉讼，索赔施工听证会于2024年2月8日举行。2024年4月3日，法院提供了索赔解释裁决，其中解释了有争议的索赔条款，并同意Arbutus对大多数有争议的索赔条款的立场。事实调查正在进行中，接下来的步骤包括专家报告和证词。试用日期已定为2025年4月21日，可能会发生变化。针对辉瑞/BioNTech的诉讼仍在进行中，索赔施工听证会的日期尚未确定。

流动性

截至2024年3月31日，该公司的总资产为美元137.9百万现金、现金等价物和有价证券投资。该公司有不截至2024年3月31日的未偿债务。该公司认为，它有足够的现金资源为其至少未来12个月的运营提供资金。

公司的成功取决于获得必要的监管批准，以将其产品推向市场并实现盈利运营。公司的研发活动及其产品的商业化取决于其成功完成这些活动以及通过融资活动和运营相结合获得充足资金的能力。无法预测公司现有或未来的研发计划的结果，也无法预测公司将来继续为这些计划提供资金的能力。

2. 重要会计政策

列报基础和合并原则

这些未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认的中期财务报表会计原则编制的，因此，不包括年度财务报表要求的所有披露。这些报表应与公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的截至2023年12月31日止年度的公司经审计的合并财务报表及其附注一起阅读。这些未经审计的简明合并财务报表包括Arbutus Biopharma Corporation的账目及其账目一全资子公司Arbutus Biopharma, Inc.，管理层认为，它反映了为公允列报公司截至2024年3月31日和2023年12月31日的财务状况、公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营业绩以及公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的现金流所必需的所有调整和重新分类。此类调整属于正常的反复性质。截至2024年3月31日的三个月的经营业绩不一定代表全年业绩。这些未经审计的简明合并财务报表遵循与公司截至2023年12月31日止年度经审计的合并财务报表附注中描述的相同的重要会计政策，但下文《近期会计公告》中描述的除外。

所有公司间余额和交易均已清除。

每股净亏损

每股净亏损是根据已发行普通股的加权平均数计算得出的。摊薄后的每股净亏损与截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月基本每股净亏损没有区别，因为纳入潜在普通股的效果将具有反稀释作用。在截至2024年3月31日的三个月中，潜在的普通股为 22.6每股净亏损的计算中不包括与已发行股票期权和未归属限制性股票单位相关的百万美元。总共大约 19.7截至2023年3月31日的三个月，计算中不包括百万份已发行股票期权。

来自合作和许可的收入

公司通过某些合作协议和许可协议创造收入。此类协议可能要求公司提供各种权利和/或服务，包括知识产权或许可以及研发服务。根据此类协议，公司通常有资格获得不可退还的预付款、研发服务资金、里程碑付款和特许权使用费。

公司的合作协议属于会计准则编纂（ASC）主题808的范围，合作安排（ASC 808，当双方都是该安排的积极参与者并且面临重大风险和回报时。对于ASC 808范围内的某些安排，该公司类似于ASC主题606，与客户签订合同的收入 (ASC 606)，涉及某些方面，包括交付商品或服务（即记账单位）。

ASC 606要求实体按照五步模式确认其预计有权获得的向客户转让承诺的商品或服务的收入金额：(i) 确定与客户签订的合同；(ii) 确定合同中的履约义务；(iii) 确定交易价格；(iv) 将交易价格分配给合同中的履约义务；(v) 将收入确认为履约义务时或将其视为履约义务满意。

在公司负有向客户提供商品或服务的多项履约义务的合同中，对每项履约义务进行评估，以确定其是否有区别，其依据是：(i) 客户可以自行或与其他随时可用的资源一起从商品或服务中受益，以及 (ii) 该商品或服务与合同中的其他承诺分开识别。然后，根据各自的相对独立销售价格，在不同的履约义务之间分配合同下的对价。每份交付品的估计独立销售价格反映了公司对定期独立出售该交付品时销售价格的最佳估计，是参考向他人出售商品或服务的市场价格来确定的，如果没有独立销售价格，则使用调整后的市场评估方法。

当相关商品或服务的控制权移交给客户时，分配给每项不同履行义务的对价被确认为收入。当确认的累计收入可能不会发生重大逆转时，与风险实质性绩效里程碑（包括基于销售的里程碑）相关的对价被确认为收入。与知识产权许可相关的销售特许权使用费受收入标准中的特定例外情况的约束，即在客户进行后续销售或使用之前，对价不包含在交易价格中，而是在收入中确认。

递延收入

在公司根据合同条款完成对客户、合作者或被许可方的履行义务之前，如果从客户、合作者或被许可人那里收到或无条件地应付对价，则将记录递延收入。预计将在资产负债表日后的12个月内确认为收入的递延收入被归类为流动负债。预计在资产负债表日后的12个月内不会被确认为收入的递延收入被归类为长期负债。根据 ASC 主题 210-20，资产负债表-抵消（ASC 210-20）正如附注9中进一步讨论的那样，该公司的递延收入被合同资产所抵消。

区段信息

该公司作为单一部门运营。

最近的会计公告

2016年6月，财务会计准则委员会（FASB）发布了2016-13年度会计准则更新（ASU），《金融工具——信用损失：金融工具信用损失的衡量》（ASC 326）。该指导方针自2023年1月1日起对公司生效，它改变了实体通过净收益（包括可供出售债务证券）对未按公允价值计量的金融资产和其他工具的信用损失进行核算的方式。ASC 326的采用并未对公司的经营业绩或财务状况产生重大影响。

2023年11月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2023-07号《分部报告（主题280）：改进应报告的分部披露（亚利桑那州立大学2023-07）》，该报告要求根据ASC 280按年度和中期披露重大分部支出和其他分部项目。亚利桑那州立大学2023-07对2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后开始的过渡期有效。允许提前通过，本亚利桑那州立大学的修正案应追溯适用于提交的所有期限。公司尚未确定亚利桑那州立大学2023-07年度可能对公司财务报表披露产生的影响。

2023年12月，财务会计准则委员会发布了ASU第2023-09号《所得税（主题740）：所得税披露的改进》（ASU 2023-09），该报告通过要求：（1）税率对账中的类别一致和更多信息分列，以及（2）按司法管辖区分缴纳的所得税，从而改善了所得税的披露。它还包括某些其他修正案，以提高所得税披露的有效性。亚利桑那州立大学 2023-09 年对从 2024 年 12 月 15 日之后开始的年度有效。允许提前收养。亚利桑那州立大学表示，所有实体都将预期适用该指导方针，并可选择追溯适用于财务报表中列报的每个时期。公司尚未确定亚利桑那州立大学2023-09年度可能对公司财务报表披露产生的影响。

公司已经审查了最近发布的所有其他准则，并确定此类标准不会对公司的财务报表产生重大影响，也不会以其他方式适用于公司的运营。

3. 公允价值测量

公司按公允价值衡量某些金融工具和其他项目。

为了确定公允价值，公司对用于衡量公允价值的投入使用公允价值层次结构，通过要求在可用时使用最可观测的输入，最大限度地利用可观测的投入，最大限度地减少不可观察投入的使用。可观察的输入是市场参与者用来对资产或负债进行估值的投入，是根据从独立来源获得的市场数据制定的。不可观察的输入是基于市场参与者对资产或负债进行估值的因素的假设得出的输入。可用于衡量公允价值的三个投入水平如下：

•1 级输入是活跃市场中相同工具的报价市场价格。

•二级投入是指第一级中包含的报价以外的投入，可以直接或间接地观察到资产或负债。如果资产或负债有合同条款，则投入必须基本上在整个期限内均可观察。一个例子包括活跃市场中类似资产或负债的报价。

•第三级输入是资产或负债不可观察的输入，将反映管理层对用于为资产或负债定价的市场假设的假设。

资产和负债是根据对公允价值衡量重要的最低投入水平进行分类的。估值投入的可观察性的变化可能导致公允价值层次结构中某些证券的等级重新分类。

由于这些金融工具的即时或短期到期，现金和现金等价物、应收账款、应付账款和应计负债的账面价值接近其公允价值。

为了确定或有对价的公允价值（注8），公司对实现里程碑的可能性以及此类付款的估计时间进行了概率加权评估，然后使用反映其早期阶段性质的概率调整后的折现率将潜在或有付款折现为其现值

开发计划、完成项目开发的时间以及总体生物技术指数。公司确定或有对价的公允价值为 $7.8截至2024年3月31日为百万美元，增长了美元0.2自2023年12月31日起的百万美元已在截至2024年3月31日的三个月的运营报表和综合亏损报表中记录为总运营支出的一部分。贴现现金流模型中使用的假设是上文定义的三级输入。公司评估了公允价值衡量对这些不可观察投入变化的敏感性，并确定合理范围内的变化不会导致对公允价值的评估出现重大差异。

下表列出了有关公司资产和负债的信息，这些信息定期按公允价值计量，并指出了用于确定此类公允价值的估值技术的公允价值层次结构：


	第 1 级		第 2 级		第 3 级		总计
截至 2024 年 3 月 31 日	（以千计）
资产
现金和现金等价物	$	43,101	$	—	$	—	$	43,101
对有价证券的投资，当前	—		86,139		—		86,139
投资有价证券，非流动证券	—		8,677		—		8,677
总计	$	43,101	$	94,816	$	—	$	137,917
负债
或有考虑	—		—		7,780		7,780
总计	$	—	$	—	$	7,780	$	7,780


	第 1 级		第 2 级		第 3 级		总计
截至 2023 年 12 月 31 日	（以千计）
资产
现金和现金等价物	$	26,285	$	—	$	—	$	26,285
对有价证券的投资，当前	—		99,718		—		99,718
投资有价证券，非流动证券	—		6,284		—		6,284
总计	$	26,285	$	106,002	$	—	$	132,287
负债

或有考虑	—		—		7,600		7,600
总计	$	—	$	—	$	7,600	$	7,600

下表显示了公司或有对价公允价值的变化：


	期初的责任		负债公允价值的变化		期末的责任
	（以千计）
截至2024年3月31日的三个月	$	7,600	$	180	$	7,780
截至2023年3月31日的三个月	$	7,531	$	273	$	7,804

有关公司有价证券投资公允价值的更多信息，请参阅附注4。

4. 对有价证券的投资

对有价证券的投资包括以下内容：


	摊销成本		未实现收益总额(1)		未实现亏损总额(1)		公允价值
截至 2024 年 3 月 31 日	（以千计）
现金等价物
货币市场	$	14,365	$	—	$	—	$	14,365
美国国库券	$	23,766	$	—	$	(1)	$	23,765
总计	$	38,131	$	—	$	(1)	$	38,130
对有价短期证券的投资
美国政府机构债券	$	10,172	$	—	$	(17)	$	10,155
美国公司债券	64,332		2		(138)		64,196
美国国库券	9,801		—		(1)		9,800
洋基债券	2,000		—		(12)		1,988

总计	$	86,305	$	2	$	(168)	$	86,139
对有价长期证券的投资

美国公司债券	8,697		—		(20)		8,677


总计	$	8,697	$	—	$	(20)	$	8,677

(1) 未实现收益（亏损）总额为税前收益，在累计的其他综合亏损中列报。


	摊销成本		未实现收益总额(1)		未实现亏损总额(1)		公允价值
截至 2023 年 12 月 31 日	（以千计）
现金等价物
货币市场基金	$	18,029	$	—	$	—	$	18,029
总计	$	18,029	$	—	$	—	$	18,029
对有价短期证券的投资
美国政府机构债券	$	17,918	$	—	$	(44)	$	17,874
美国公司债券	71,045		30		(189)		70,886
洋基债券	2,000		—		(17)		1,983
美国政府债券	$	9,001	$	—	$	(26)	$	8,975
总计	$	99,964	$	30	$	(276)	$	99,718
对有价长期证券的投资

美国公司债券	6,273		18		(7)		6,284


总计	$	6,273	$	18	$	(7)	$	6,284

(1) 未实现收益（亏损）总额为税前收益，在累计的其他综合亏损中列报。

美元到期的合同期限86.1截至2024年3月31日，公司持有的数百万只短期有价证券不到一年。截至2024年3月31日，该公司持有美元8.7数百万种合同到期日超过一年但少于五年的长期有价证券。截至2023年12月31日，该公司的美元99.7数百万只短期有价证券的合同到期日不到一年，而公司的美元6.3数百万种长期有价证券的到期日超过一年，但不到五年。

截至2024年3月31日和2023年12月31日，该公司有 42和 37，分别是处于未实现亏损状况且没有信贷损失备抵的可供出售的投资债务证券。由于发行人的债券具有较高的信贷质量，而且公允价值的下降主要是由于市场状况和/或利率的变化，公司债务证券投资的未实现亏损尚未被确认为收益。该公司不打算出售，在摊销成本基础预计恢复之前，公司很可能不会被要求出售证券。发行人继续及时支付债券的利息。随着债券临近到期，预计公允价值将回升。

美元有价证券投资的应计应收利息0.62024年3月31日和2023年12月31日的百万美元均包含在预付费用和其他流动资产中。

该公司实现的收益低于美元0.1截至2024年3月31日的三个月，为百万美元，以及不2023年同期的已实现收益或亏损。

有关公司有价证券投资公允价值的更多信息，请参阅附注3。

5. 对 Genevant 的投资

2018年4月，公司与其最大股东Roivant Sciences Ltd.（Roivant）签订协议，成立Genevant Sciences Ltd.（Genevant），该公司专注于由公司的脂质纳米颗粒（LNP）和配体偶联物递送技术支持的各种基于RNA的疗法。该公司将其LNP和配体偶联交付平台的权利许可给了Genevant，用于HBV以外的基于RNA的应用，但某些权利已被许可给其他第三方（Genevant许可证）除外。该公司保留其LNP和HBV共轭交付平台的所有权利。

根据经修订的Genevant许可证，如果Genevant从公司许可的知识产权的第三方分许可持有人将分许可产品商业化，则公司有权获得Genevant可能通过此类分许可获得的特定收入的特定百分比，包括特许权使用费、商业里程碑和其他与销售相关的收入，或者，如果更少，则根据分许可产品的净销售额获得较低的个位数特许权使用费。指定的百分比是 20如果是Genevant仅获得转许可（即裸转许可），则为％，无需额外捐款，以及 14如果是与 Genevant 的真诚合作，则为%。

此外，如果Genevant因任何第三方侵犯公司许可给Genevant的知识产权而提起的诉讼获得收益，则公司将有权在扣除诉讼费用后获得以下收益： 20Genevant 收到的收益的百分比，如果更少，则按侵权产品的净销售额分摊较低的个位数特许权使用费（包括诉讼或和解所得，将被视为净销售额）。

该公司将其在Genevant的权益记作股票证券，公允价值不易确定。因此，证券公允价值的估计是基于原始成本减去先前确认的权益法亏损、减值，加上或减去相同或相似的Genevant证券有序交易中可观察到的价格变动所产生的变动。截至2024年3月31日，公司对Genevant投资的账面价值为零而且该公司拥有大约 16Genevant 普通股的百分比。

6. 应付账款和应计负债

应付账款和应计负债由以下内容组成：


	2024年3月31日		2023年12月31日
	（以千计）
贸易应付账款	$	3,743	$	3,223
应计研究与开发经费	1,940		2,884
应计专业费用	1,173		815
应计工资	1,391		3,349

应付账款和应计负债总额	$	8,247	$	10,271

7. 出售未来的特许权使用费

2019年7月2日，公司与安大略省市政雇员退休系统（OMERS）签订了买卖协议（以下简称 “协议”），根据该协议，公司向OMERS出售了ONPATTRO未来全球净销售额的部分特许权使用费权益®（Patisiran）（ONPATTRO），一种RNA干扰疗法，目前由Alnylam制药公司（Alnylam）出售。

ONPATTRO使用公司的LNP技术，该技术是根据公司与Alnylam于2012年11月12日签订的交叉许可协议（利比里亚国家警察许可协议）向Alnylam许可的。根据LNP许可协议的条款，公司有权就ONPATTRO的全球净销售额获得分级特许权使用费，金额包括 1.00% 至 2.33抵消后的百分比，最高等级适用于美元以上的年净销售额500百万。该特许权使用费已出售给OMERS，自2019年1月1日起生效，价格为美元20扣除咨询费前的总收益为百万美元。OMERS将保留此权利，直到收到美元为止30百万的特许权使用费，此时 100ONPATTRO未来全球净销售额的此类特许权使用费利息的百分比将归还给公司。OMERS已承担收取高达美元的风险30Alnylam未来将支付数百万美元的特许权使用费，如果他们未能收取任何此类未来特许权使用费，公司没有义务向OMERS偿还任何此类特许权使用费。

这个 $30支付给OMERS的百万特许权使用费记作负债，负债与所得总收益之间的差额记作折扣。折扣，以及 $1.5百万的交易成本，将根据每个期初的预计负债余额作为利息支出摊销。截至2024年3月31日，公司估计的有效年利率约为 2.0%。在协议期间，实际利率将受到确认的特许权使用费收入金额和时间以及预测特许权使用费收入时间变化的影响。公司将按季度重新评估特许权使用费收入的预期时间，重新计算摊销和实际利率，并根据需要对会计进行前瞻性调整。

公司确认协议期内与ONPATTRO销售相关的非现金特许权使用费收入。由于特许权使用费从Alnylam汇给OMERS，因此确认负债的余额将在协议有效期内有效偿还。从特许权使用费销售开始到2024年3月31日，该公司的总收入为美元23.3OMERS获得的特许权使用费的百万非现金特许权使用费收入。有许多因素可能会对Alnylam支付特许权使用费的金额和时间产生重大影响，这些因素都不在公司的控制范围内。

在截至2024年3月31日的三个月中，公司确认的非现金特许权使用费收入为美元0.6百万美元和低于美元的相关非现金利息支出0.1百万。在截至2023年3月31日的三个月中，公司确认的非现金特许权使用费收入为美元1.2百万美元和相关的非现金利息支出0.2百万。

下表显示了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中与净负债相关的活动：


	截至3月31日的三个月
	2024		2023
	（以千计）
与出售未来特许权使用费相关的净负债——期初余额	$	6,953	$	10,365
非现金特许权使用费收入	(593)		(1,178)
非现金利息支出	36		197
与出售未来特许权使用费相关的净负债——期末余额	$	6,396	$	9,384

除了利比里亚国家警察许可协议的特许权使用费外，该公司还将获得第二笔特许权使用费利息，范围包括 0.75% 至 1.125占ONPATTRO全球净销售额的百分比， 0.75% 适用于大于 $ 的销售额500百万，来自与Acuitas Therapeutics, Inc.（Acuitas）达成的和解协议和后续许可协议。Acuitas的特许权使用费已由公司保留，不属于向OMERS出售特许权使用费的一部分。

8. 意外开支和承付款

与 Enantigen 签订的股票购买协议

2014年10月，该公司的全资子公司Arbutus Inc. 根据股票购买协议，收购了Enantigen Therapeutics, Inc.（Enantigen）的所有已发行股份。向Enantigen的出售股东支付的金额最多可额外支付1美元102.5与公司出售首款用于治疗乙型肝炎的商业化产品相关的销售业绩里程碑达到了百万美元，无论该产品是否基于根据本协议收购的资产，而且此类首款商业化HBV产品的净销售额将获得较低的个位数特许权使用费，最高特许权使用费为美元1.0百万美元，如果支付，将抵消公司的里程碑付款义务。与收购相关的某些其他发展里程碑与公司不再制定的计划有关，因此，与这些发展里程碑相关的意外情况是零.

或有对价是一种金融负债，按每个报告期的公允价值计量，与上一报告期相比公允价值的任何变动都记录在运营和综合亏损报表中（见附注3）。

或有对价的公允价值为 $7.8截至 2024 年 3 月 31 日，百万人。

9. 合作、合同和许可协议

合作

齐鲁制药有限公司

2021 年 12 月，公司与齐鲁制药有限公司（齐鲁）签订了技术转让和许可协议（以下简称 “许可协议”），根据该协议，公司根据公司拥有的某些知识产权向齐鲁授予了可再许可的、包含特许权使用费的许可，该许可对于开发和制造是非排他性的，对imdusiran（包括包括imdusiran的药品）的商业化具有排他性中国、香港、澳门和台湾乙型肝炎的治疗或预防（领土）。

作为公司授予的权利的部分对价, 齐鲁一次性向公司支付了$的预付现金40.02022年1月5日，扣除预扣税后的百万美元，并同意向公司支付总额不超过美元的里程碑款项245.0百万美元，扣除预扣税，以实现某些技术转让、开发、监管和商业化里程碑为准。齐鲁支付了美元4.4代表公司向中国税务机关预扣了数百万笔与预付现金有关的预扣税。此外，齐鲁同意根据imdusiran在该领土的年净销售额，向该公司支付两位数的特许权使用费，降至最低的20％。特许权使用费按产品和逐个地区支付，但须遵守某些限制。

齐鲁负责开发、获得监管部门批准和商业化用于该领土治疗或预防乙型肝炎的imdusiran的所有费用。齐鲁必须作出商业上合理的努力，在该领土开发至少一种imdusiran候选产品，寻求监管部门的批准，并将其商业化。公司与齐鲁成立了联合开发委员会，负责协调和审查开发、制造和商业化计划。双方还签订了供应协议和相关的质量协议，根据该协议，公司将生产或已经制造并供应齐鲁在领土开发和商业化所需的所有数量的imdusiran，直到该公司完成向齐鲁的制造技术转让，齐鲁获得其或其指定的合同制造组织在领土上制造imdusiran所需的所有批准。

在执行许可协议的同时，公司与Anchor Life Limited签订了股票购买协议（股票购买协议）。Anchor Life Limited是一家根据香港适用法律法规成立的公司，也是齐鲁（投资者）的关联公司，投资者根据该协议购买了该协议 3,579,952以美元收购价购买的公司普通股4.19每股，这是 15截至2021年12月10日交易收盘时普通股三十天平均收盘价（股票交易）的溢价百分比。公司收到了 $15.02022年1月6日的股票交易总收益为百万美元。股票交易中出售给投资者的普通股约为 2.5股份购买协议执行前夕已发行普通股的百分比。

许可协议属于ASC 808的范围，因为双方都是该安排的积极参与者，面临重大风险和回报。虽然这种安排属于ASC 808的范围，但该公司在该安排的某些方面与ASC 606类似，包括交付商品或服务（即记账单位）。根据指导方针，公司确定了该安排下的以下承诺：（i）开发、使用、销售、出售、要约销售和进口任何由许可产品（定义见许可协议）（齐鲁许可证）组成的产品的权利，以及（ii）药品供应义务和制造技术转让（制造义务）。由于制造过程高度专业化，如果没有公司参与制造活动，齐鲁将无法从齐鲁许可证中受益，除非公司参与制造活动，否则齐鲁将无法从齐鲁许可证中受益，除非制造专有技术转让完成，否则齐鲁将无法从齐鲁许可证中受益。因此，公司将把这些承诺合并为一项绩效义务，交易价格将分配给该履约义务，并将根据公司在制造义务上花费的工时使用输入法逐步确认与捆绑履约义务相关的交易价格。

公司将合并履约义务的初始交易价格定为$50.4百万，其中包括 $40.0百万预付费，美元4.4齐鲁代表公司缴纳的百万预扣税，为股票交易支付的溢价 $4.1百万。公司将里程碑付款确定为可变对价，但从一开始就受到限制。在随后的每个报告期结束时，公司将根据限制重新评估实现未来发展、监管和销售里程碑的可能性，并在必要时调整其对总体交易价格的估计。任何此类调整都将在累积补的基础上记录，这将影响调整期间的收入和收益。

下表概述了交易价格和相关负债余额的变化：


	交易价格		已确认的累计协作收入		延期许可收入
	（以千计）
合并履约义务	$	50,445	$	36,925	$	13,520
减少合约资产					(1,973)
递延许可证收入总额					11,547

公司认可了 $0.2百万美元的收入基于公司在截至2024年3月31日的三个月中为其制造义务所花费的工时和美元4.1在截至2023年3月31日的三个月中，有百万人。

截至2024年3月31日，递延许可收入的余额为美元13.5百万美元，根据ASC 210-20，这部分被与制造成本报销相关的合同资产所抵消2.0百万，因此递延许可收入净负债为美元11.5百万。

该公司支出 $0.6获得齐鲁牌照的百万增量成本，公司将其资本化为其他流动资产和其他资产，并作为一般和管理费用的一部分摊销，与合并履约义务的确认相称。公司确认的摊销费用低于美元0.1截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，均为百万美元。

公司重新评估交易价格和为履行业绩义务而预计产生的总预计工时，并在每个报告期结束时调整递延收入。此类变更将导致确认的协作收入和递延收入金额的变化。

Barinthus Bioterapeutics

2021年7月，该公司与Barinthus Biotherapeutics plc（Barinthus）（前身为Vaccitech plc）签订了临床合作协议，评估imdusiran，其次是Barinthus VTP-300，一种乙型肝炎抗原特异性免疫疗法，以及正在进行的ChbV患者核素（t）类似物疗法。最近，对临床试验进行了修改，目前正在另一个治疗组为患者服药，该治疗组包括经批准的PD-1单克隆抗体抑制剂nivolumab（Opdivo）®).

该公司负责管理这项2a期概念验证临床试验，受由公司和Barinthus代表组成的联合开发委员会的监督。该公司和Barinthus保留了全部资格

对各自候选产品的权利，并将分摊与临床试验相关的所有费用。公司产生了美元0.5百万和美元0.6在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，扣除Barinthus的50％份额后，分别为百万美元的支出，并将这些研发成本反映在运营报表和综合亏损表中。

版税权利

Alnylam 制药公司和 Acuitas Therapeutics, Inc.

该公司有二Alnylam全球ONPATTRO净销售额的特许权使用费。

2012年，该公司与Alnylam签订了利比里亚国家警察许可协议，授权Alnylam使用公司的LNP技术开发和商业化产品。Alnylam于2018年推出了ONPATTRO，这是该公司LNP技术的首个获批应用。根据本许可协议的条款，公司有权就ONPATTRO的全球净销售额获得分级特许权使用费，金额包括 1.00% - 2.33抵消后的百分比，最高等级适用于美元以上的年净销售额500百万。该特许权使用费已出售给OMERS，自2019年1月1日起生效，价格为美元20扣除咨询费前的总收益为百万美元。OMERS将保留此权利，直到收到美元为止30百万的特许权使用费，此时 100ONPATTRO未来全球净销售额的这笔特许权使用费的百分比将归还给公司。OMERS已承担收取高达美元的风险30Alnylam未来将支付数百万美元的特许权使用费，如果他们未能收取任何此类未来特许权使用费，公司没有义务向OMERS偿还任何此类特许权使用费。如果该特许权使用费权利归还给公司，则该公司有可能提供活跃的特许权使用费来源，或者以其他方式再次全部或部分获利。从特许权使用费销售开始到2024年3月31日，总额为美元23.3百万的特许权使用费是由OMERS赚取的。

该公司还将获得第二笔特许权使用费 0.75% 至 1.125占ONPATTRO全球净销售额的百分比， 0.75% 适用于大于 $ 的销售额500百万，源自与Acuitas的和解协议和随后的许可协议。Acuitas的这笔特许权使用费已被公司保留，不属于向OMERS出售特许权使用费权利的一部分。

收入汇总在下表中：


	截至3月31日的三个月
	2024		2023
	（以千计）
来自合作和许可的收入
Acuitas Therapeutics, Inc	$	695	$	1,405
齐鲁制药有限公司	244		4,104

非现金特许权使用费收入
Alnylam 制药公司	593		1,178
总收入	$	1,532	$	6,687

10. 股东权益

法定股本

公司的法定股本由无限数量的普通股和优先股组成，没有面值，以及 1,164,000A系列参与的可转换优先股，不含面值。

公开市场销售协议

该公司签订了公开市场销售协议军士长与经2019年12月20日第1号修正案、2020年8月7日第2号修正案和2021年3月4日第3号修正案（经修订的销售协议）修订的2018年12月20日杰富瑞有限责任公司（杰富瑞集团）签订，根据该修正案，公司可以不时发行和出售普通股。

2019年12月23日，公司向美国证券交易委员会（SEC）提交了S-3表格的货架注册声明（文件编号333-235674）和随附的基本招股说明书，美国证券交易委员会于2020年1月10日宣布该招股说明书（2020年1月的注册声明）生效，其要约和出售不超过1美元150.0公司数百万的证券。2020年1月的注册声明还包含一份招股说明书补充文件，最高可达$的发行50.0根据销售协议，公司的百万股普通股。该招股说明书补充文件已在2020年得到充分利用。2020年8月7日，公司向美国证券交易委员会提交了招股说明书补充文件（2020年8月招股说明书补充文件），要求最多额外发行一美元75.0根据2020年1月注册声明下的销售协议，其100万股普通股。2020年8月的招股说明书补充文件已在2020年得到充分利用。2020 年 1 月的注册声明于 2023 年 1 月到期。

2020年8月28日，公司向美国证券交易委员会提交了S-3表格的货架注册声明（文件编号333-248467）和随附的基本招股说明书，美国证券交易委员会于2020年10月22日宣布该招股说明书（2020年10月注册声明）生效，要约和出售不超过1美元200.0公司数百万的证券。2021年3月4日，公司向美国证券交易委员会提交了招股说明书补充文件（2021年3月的招股说明书补充文件），要求最多额外发行一美元75.0根据2020年10月注册声明下的销售协议，其100万股普通股。2021 年 3 月的招股说明书补充文件已在 2021 年得到充分利用。2021年10月8日，公司向美国证券交易委员会提交了招股说明书补充文件（2021年10月招股说明书补充文件），要求最多额外发行一美元75.0根据2020年10月注册声明下的销售协议，其100万股普通股。2020 年 10 月的注册声明于 2023 年 10 月到期，金额为 $29.32021 年 10 月的招股说明书补充文件中未使用的百万美元。

2021年11月4日，公司向美国证券交易委员会提交了S-3表格的货架注册声明（文件编号333-260782）和随附的基本招股说明书，美国证券交易委员会于2021年11月18日宣布该招股说明书（2021年11月注册声明）生效，要约和出售不超过5美元250.0公司数百万的证券。

2022年3月3日，公司向美国证券交易委员会提交了招股说明书补充文件（2022年3月招股说明书补充文件），要求额外发行最多1美元100.0根据以下销售协议，其百万股普通股依据：（i）2020年1月的注册声明；（ii）2020年10月的注册声明；（iii）2021年11月的注册声明，其中只有2021年11月的注册声明仍然有效。

在截至2024年3月31日的三个月中，公司发行了 8,666,077根据销售协议，普通股产生的净收益约为 $21.8百万。在截至2023年3月31日的三个月中，公司发行了 7,423,622根据销售协议，普通股，净收益为美元19.9百万。2024 年 4 月，公司又发布了 7,833,922根据销售协议，普通股产生的净收益约为 $22.4百万。

截至 2024 年 4 月 30 日，大约有 $25.4根据2021年11月的注册声明，根据2022年3月的招股说明书补充文件，共有100万股普通股可用。

基于股票的薪酬

下表汇总了有关公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的股票薪酬以及简明合并运营报表中确认的支出的信息：


	截至3月31日的三个月
	2024		2023
	（以千计，股票和每股数据除外）
股票期权
期限内授予的期权	3,738,800		3,750,800
加权平均行使价	$	2.40	$	2.90
限制性股票单位 (RSU)
期间授予的限制性股票单位	1,316,200		1,344,550
授予日期公允价值	$	2.40	$	2.90
股票补偿费用
研究和开发	$	1,041	$	875
一般和行政	973		1,256
股票补偿支出总额	$	2,014	$	2,131

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

您应阅读我们管理层对我们财务状况和经营业绩的以下讨论和分析，以及我们经审计的合并财务报表及其相关附注，这些附注载于我们截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告和截至2024年3月31日的三个月未经审计的简明合并财务报表的一部分。我们的合并财务报表是根据美国公认的会计原则编制的，以美元列报。

提及杨梅生物制药公司

在本10-Q表季度报告（10-Q表格）中，“公司”、“Arbutus”、“我们” 和 “我们”，除非背景另有要求，否则均指Arbutus Biopharma Corporation及其合并子公司，“我们的董事会” 是指Arbutus Biopharma Corporation的董事会。

关于前瞻性陈述的警示性说明

本10-Q表格包含适用的美国和加拿大证券法所指的 “前瞻性陈述” 或 “前瞻性信息”（我们将这些项目统称为 “前瞻性陈述”）。前瞻性陈述通常可通过使用 “相信”、“可能”、“计划”、“将”、“预期”、“打算”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“项目” 等词语来识别，这些表述不基于历史事实，或者预测或表明未来事件和趋势，以及此类表述的否定性。本10-Q表格中的前瞻性陈述，包括以引用方式纳入的文件，包括有关以下内容的陈述：

•我们的战略、未来运营、临床前研究、临床前研究、临床试验、前景和管理计划；

•我们的候选产品实现其预期或预期结果的可能性；

•我们的临床开发计划和临床试验的预期成本、时间和结果，包括我们与第三方的临床合作；

•发现、开发和商业化一种治疗慢性乙型肝炎感染的综合疗法，这是一种由乙型肝炎病毒引起的肝脏疾病；

•我们的候选产品在改善护理标准和为功能性治疗组合治疗方案做出贡献方面的潜力；

•获得必要的监管批准；

•通过筹资活动和业务相结合获得充足的资金；

•战略联盟、许可协议和与第三方的研究合作的预期回报和收益及其时机；

•我们对我们授权给第三方的技术的期望及其实施时间；

•我们预期的收入和支出波动和指导；

•我们对公布正在进行的临床试验数据的时机的期望；

•我们对当前专利纠纷和诉讼的期望；

•我们预计2024年的净现金消耗在6,300万至6700万美元之间，其中不包括公开市场销售协议的任何收益军士长于2018年12月20日与杰富瑞集团签约，经修订；以及

•我们相信我们有足够的现金资源为2026年第二季度的运营提供资金，

以及与我们的未来业务、财务业绩或财务状况、前景或其他未来事件有关的其他声明。前瞻性陈述主要出现在本10-Q表中标题为 “第一部分，第1-财务” 的部分中

报表（未经审计）” 和 “第一部分，第2项-管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。

前瞻性陈述基于当前的预期和假设，受许多已知和未知的风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致实际结果与此类陈述所表达或暗示的结果存在重大不利差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于本10-Q表和我们截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告（10-K表格）中讨论的因素，尤其是本10-Q表和10-K表的 “第1A项风险因素” 下讨论的风险和不确定性。因此，您不应过分依赖前瞻性陈述。

此外，本10-Q表中包含的前瞻性陈述仅代表我们截至本10-Q表格发布之日（或此类声明中指出的任何更早日期）的观点。尽管我们可能会不时更新某些前瞻性陈述，但即使将来有新的信息，我们也明确表示不承担任何更新前瞻性陈述的义务。但是，建议您查阅我们在向美国证券交易委员会提交的定期和当前报告中就相关主题所作的任何进一步披露。

上述警示性陈述旨在限定所有前瞻性陈述，无论它们可能出现在本10-Q表格中。对于所有前瞻性陈述，我们要求保护1995年《私人证券诉讼改革法》中包含的安全港。

该10-Q表格还包含有关我们的行业、业务、某些疾病市场的估计、预测和其他信息，包括有关这些市场的估计规模以及某些疾病的发病率和流行率的数据。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息本质上会受到不确定性的影响，实际事件或情况可能与这些信息中反映的事件和情况存在重大差异。除非另有明确说明，否则我们从市场研究公司和其他第三方、行业、医学和一般出版物、政府数据和类似来源编制的报告、研究调查、研究和类似数据中获得该行业、业务、市场和其他数据。

概述

Arbutus Biopharma Corporation（“Arbutus”、“公司”、“我们” 和 “我们的”）是一家临床阶段的生物制药公司，利用其广泛的病毒学专业知识来识别和开发具有不同作用机制的新疗法，这些疗法有可能结合起来，为慢性乙型肝炎病毒（ChbV）感染患者提供功能性治疗方法。我们认为，成功开发功能性治疗方法的关键是抑制乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBV DNA）、减少乙型肝炎表面抗原（HbsAG）和增强乙型肝炎特异性免疫反应。我们内部开发的专有化合物产品线包括一种核糖核酸治疗药物 imdusiran (AB-729) 和口服 PD-L1 抑制剂 AB-101。Imdusiran已经生成了有意义的临床数据，表明它对表面抗原的减少和乙肝病毒特异性免疫反应的恢复都有影响。Imdusiran目前正在进行三项2a期联合临床试验。AB-101 目前正在 1a/1b 期临床试验中进行评估。

我们将继续保护和捍卫我们的知识产权，这是我们正在对Moderna和辉瑞/BioNTech提起的诉讼的主题，因为他们在 COVID-19 疫苗中使用了我们的专利LNP技术。关于Moderna诉讼，索赔施工听证会于2024年2月8日举行。2024年4月3日，法院提供了索赔解释裁决，其中解释了有争议的索赔条款，并同意Arbutus对大多数有争议的索赔条款的立场。事实调查正在进行中，接下来的步骤包括专家报告和证词。试用日期已定为2025年4月21日，可能会发生变化。针对辉瑞/BioNTech的诉讼仍在进行中，索赔施工听证会的日期尚未确定。

策略

我们战略的两个核心要素是：1）开发针对乙肝病毒的化合物组合；2）将候选治疗产品与互补的作用机制相结合，为ChbV感染患者开发一种功能性治疗方法。

我们认为，能够抑制乙肝病毒DNA复制和乙型肝炎表面抗原表达以及增强患者乙肝病毒特异性免疫反应的化合物组合可以解决实现功能性治疗的最重要因素。功能治愈的定义是停止所有治疗六个月后无法检测到的乙肝病毒DNA和乙肝表面抗原水平。我们正在开发imdusiran，将其作为组合疗法的基石，该疗法还包括抗病毒药物和免疫药物。我们认为，对于ChbV感染患者而言，在有限的治疗期内提供可显著提高功能治愈率（即治愈率至少为20％）的联合疗法将是一项有意义的进步。

我们的 HBV 产品线包括以下内容：

•Imdusiran 是我们专有的偶联galNaC、皮下递送的 RNaI 候选治疗产品，可抑制所有 HBV 抗原，包括 HbsAg 表达，这被认为是恢复患者免疫系统对乙肝病毒做出反应的关键先决条件。在我们的1期和正在进行的2a期临床试验中，已有170多名ChbV感染患者服用了imdusiran。迄今为止生成的临床数据表明，imdusiran总体上是安全的，耐受性良好，同时还能显著减少乙型肝炎表面抗原和乙肝病毒DNA。

•AB-101 是我们的口服 PD-L1 抑制剂，有可能通过抑制 PD-L1 来重新唤醒患者的乙肝病毒特异性免疫反应。AB-101 目前正处于 1a/1b 期临床试验 (AB-101-001) 中，评估健康受试者和 ChbV 感染患者单次和多次递增口服剂量的安全性、耐受性、药代动力学 (PK) 和药效学 (PD)。该临床试验的第 1 部分连续招收了四组由八名健康受试者（6 名活跃受试者：2 名安慰剂）接种单剂量 AB-101，剂量水平增加至 25 mg。数据显示，AB-101 耐受性良好，有证据表明存在剂量依赖性受体占用。在25mg队列中，所有五名可评估的受试者都显示出受体占用率在50-100％之间的证据。我们已经进入了这项临床试验的第 2 部分，该部分评估了健康受试者中多次递增剂量的 AB-101，我们预计将在 2024 年下半年公布这一初步数据。

我们的策略是将imdusiran定位为与 AB-101 或其他具有潜在互补作用机制的药物联合使用的潜在基石疗法。我们目前正在进行三项将imdusiran与其他药物联合使用的2a期临床试验。成功完成 AB-101-001 临床试验后，我们打算启动一项针对ChbV感染患者的Imdusiran、AB-101 和核苷酸类似物（NA）疗法的2期临床试验。这些试验的目的是首先使用imdusiran降低HbsAg水平，然后使用补充药物，在本例中为免疫调节剂或治疗性疫苗，以进一步降低HbsAg水平并促进抗乙肝病毒免疫力。我们相信

如果我们能够降低 HbsAg 并增强免疫力，我们可能会达到并维持不可检测的 HBV DNA 和 HbsAg 水平，从而有可能实现功能性治愈。

我们的imdusiran开发计划包括以下 2a 期临床试验：

•Imdusiran 与 PEG-IFNα-2A 联合使用，并持续对肺炎病毒感染患者进行标准护理的 NA 疗法（AB-729-201）。该临床试验报告的初步数据表明，在imdusiran治疗中添加PEG-IFNα-2A的耐受性总体良好，似乎会导致某些患者的乙型肝炎表面抗原持续下降。

•Imdusiran 与 VTP-300、Barinthus Biotherapeutics plc（Barinthus，前身为 Vaccitech plc）、乙型肝炎抗原特异性免疫疗法以及针对ChbV感染患者的持续标准护理NA疗法（AB-729-202）联合使用。该临床试验报告的初步数据显示，给药伊姆杜西兰和 VTP-300 可以显著降低维持在远低于基线水平的乙型肝炎表面抗原水平。我们还在这项临床试验的另一组中给患者服药，该试验除imdusiran和 VTP-300 外，还包括最多两个低剂量的经批准的PD-1单克隆抗体抑制剂nivolumab（Opdivo®）。预计新增队列的初步治疗结束数据将在2024年下半年公布。

•Imdusiran与经批准的抗PD-L1单克隆抗体durvalumab联合使用，并正在对ChbV感染患者（AB-729-203）进行标准护理的NA疗法。这项2a期临床试验已开始筛查。从这项临床试验以及使用nivolumab的 AB-729-202 临床试验的修订部分中获得的见解可能会为计划中的结合imdusiran和 AB-101 的2期临床试验的剂量提供信息。

我们的候选产品

我们的产品线包括两种候选产品，旨在抑制乙肝病毒DNA、减少乙型肝炎表面抗原和/或增强乙肝病毒特异性免疫反应，如下所示：

我们将继续通过内部发现和开发活动以及潜在的战略联盟探索产品线的扩张机会。

RNAi 治疗（imdusiran、AB-729）

RNAi疗法代表了药物开发的重大进步。RNAi疗法利用细胞内的自然途径通过消除其编码的致病蛋白来抑制基因。我们正在开发RNAi疗法，旨在减少ChbV感染者的HbsAg和其他乙型肝炎抗原的表达。人们普遍认为，降低乙型肝炎表面抗原是使患者免疫系统重新觉醒并对病毒做出反应的关键先决条件。

Imdusiran（AB-729）是一种皮下传递的单触发RNAi疗法，使用我们专有的共价偶联GalNac递送技术，靶向肝细胞。Imdusiran 可减少所有 HBV 抗原并抑制病毒复制。

我们的1a/1b期临床试验评估了健康受试者和ChbV患者（AB-729-001）的单剂量和多剂量imdusiran（）的数据显示，在不同的给药间隔下重复给药60mg和90mg的imdusiran具有良好的耐受性，导致HbsAg大幅下降，并支持我们的观点，即每8周60mg是推进2a期临床试验的适当剂量。

2a 期概念验证临床试验，旨在评估 imdusiran 与 PEG-IFNα-2A 联合使用 (AB-729-201)

我们已经完成了一项随机、开放标签、多中心的2a期概念验证临床试验的入组，该试验研究了imdusiran与短疗程PEG-IFNα-2A和持续的NA治疗联合使用在43例稳定钠抑制、HBeAg阴性的非肝硬化ChbV感染患者中的安全性和抗病毒活性。该试验的主要目标是首先使用imdusiran降低HbSAG水平，然后使用PEG-IFNα-2A作为免疫调节剂来促进抗乙肝病毒免疫觉醒。我们认为，如果我们能够降低乙型肝炎表面抗原并促进免疫觉醒，我们可能会达到并维持不可检测的乙肝病毒DNA和乙型肝炎表面抗原水平，从而有可能实现功能治愈。服用imdusiran（每8周60mg）24周后，患者被随机分到四个组中的一个，接受为期12或24周的持续PEG-IFNα-2A加上NA治疗，无论是否额外服用伊姆杜西兰。在指定的PEG-IFNα-2A治疗期结束后，所有患者将在最初的24周随访期内继续接受NA治疗，然后如果他们符合协议规定的停止标准，则将停止NA治疗。停止 NA 治疗的患者将进入为期 48 周的强化随访期。

在2023年6月的欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上，我们提供了这项临床试验的初步数据，该数据表明，在imdusiran治疗中添加PEG-IFNα-2A总体上是安全的、耐受性良好，并导致一些患者的乙肝表面抗原持续下降。在imdusiran的先导阶段，在治疗的第24周，HbsAg比基线的平均下降幅度为-1.6 log10，这与之前在使用imdusiran的其他临床试验中看到的下降幅度相当。在PEG-IFNα-2A治疗期间，有四名患者在至少一个时间点达到低于定量下限（LLOQ）的HBsAG。

我们预计将在2024年6月的EASL大会上提供这项临床试验的治疗结束数据。

2a 期概念验证临床试验，旨在评估 imdusiran 与 Barinthus 的 VTP-300 (AB-729-202) 联合使用

通过我们于2021年7月与Barinthus签订的临床合作协议，我们已经完成了 AB-729-202 的入组，这是一项2a期概念验证临床试验，评估了Barinthus VTP-300（一种乙肝病毒抗原特异性免疫疗法）的安全性、抗病毒活性和免疫原性，在伊姆杜西兰之后对ChbV感染患者施用。最初的试验设计招募了40名受Na抑制、HBeAg阴性或阳性、非肝硬化ChbV感染患者。该试验的主要目标是首先使用 imdusiran 降低 HbsAg 水平，然后使用 VTP-300 作为免疫调节剂来促进抗乙肝病毒免疫觉醒。我们认为，如果我们能够降低乙型肝炎表面抗原并促进免疫觉醒，我们可能会达到并维持不可检测的乙肝病毒DNA和乙型肝炎表面抗原水平，从而有可能实现功能治愈。所有患者都将接受imdusiran（每8周60mg，4剂）加上为期24周的NA治疗。第24周后，imdusiran的治疗将停止。患者将仅继续接受北美治疗，并将随机分配到第 26 周和第 30 周接受 VTP-300 或安慰剂。在第48周，将评估所有患者是否有资格停止NA治疗，并将再接受24至48周的随访。

这项临床试验的初步数据已在 2023 年 11 月的 AASLD 肝脏会议上公布，其中包括一部分接受两剂 VTP-300 方案的患者（28/40 名患者）和第 48 周的可用随访数据（12/40 名患者），并显示以下内容：

•在 imdusiran 治疗期间，乙型肝炎表面抗原显著降低（-1.86 log）10治疗24周后平均比基线下降）。HbsAg的下降与迄今为止进行的其他临床试验中imdusiran的下降幅度相当。

•在 imdusiran 接受治疗的患者中，97%（33/34）有 HbsAg

•VTP-300 治疗似乎有助于在治疗后早期维持较低的 HbsAg 水平，因为安慰剂组的平均 HbsAg 水平在最后一剂伊姆杜西兰后约 12 周开始升高。

•所有接受过 VTP-300 治疗的患者都维持了 HbsAg

•该试验的初步安全数据表明，imdusiran 和 VTP-300 均安全且耐受性良好。没有严重的不良事件、3级或4级不良事件或停止治疗。

这部分临床试验的治疗结束数据预计将在2024年6月的EASL大会上公布。

此外，我们修订了 AB-729-202 协议，加入了另一个将接受 imdusiran、VTP-300 和低剂量 nivolumab（Opdivo）的队列®），一种经批准的 PD-1 抑制剂。在另外一组患者中，患者将接受伊姆度西兰（每 8 周 60 毫克，4 剂）加上 24 周的 NA 治疗，然后在继续服用 NA 治疗的同时给予最多两次低剂量的尼伏单抗。VTP-300在第48周，将评估所有患者是否有资格停止NA治疗，并将再接受24至48周的随访。预计新增队列的初步治疗结束数据将在2024年下半年公布。

这项临床试验由我们管理，受由两家公司代表组成的联合开发委员会的监督。我们和Barinthus保留对各自候选产品的全部权利，并将分摊与临床试验相关的所有费用。根据协议，双方可以进行更大规模的2b期临床试验，具体取决于最初的2a期临床试验的结果。

评估imdusiran与durvalumab联合使用的2a期概念验证临床试验（AB-729-203）

我们已经启动了一项2a期临床试验，评估间歇性低剂量durvalumab（一种经批准的抗PD-L1单克隆抗体）与imdusiran和正在进行的标准护理NA疗法（AB-729-203）联合使用的安全性、耐受性和抗病毒活性。我们目前正在筛查这项临床试验的患者，该试验将在三个不同的队列中招收30名患者，所有患者将在48周内每8周接受60mg的imdusiran，并在imdusiran治疗期间的两个预先规定的时间通过静脉输注接受2剂1.5 mg/kg的杜伐单抗，这将因队列而异。治疗完成后，将评估所有患者是否可能停用NA治疗，并随访至少24至48周。从这项临床试验以及使用nivolumab的 AB-729-202 临床试验的修订部分中获得的见解可能会为计划中的结合imdusiran和 AB-101 的2期临床试验的剂量提供信息。

口服 PD-L1 抑制剂 (AB-101)

PD-L1 抑制剂补充了我们的药物管道，有可能通过唤醒免疫系统成为治疗乙型肝炎的联合疗法的重要组成部分。人们认为，我们的免疫系统中具有高功能的乙肝病毒特异性 T 细胞是长期消灭乙肝病毒所必需的。但是，乙肝病毒特异性T细胞会出现功能缺陷，并且在ChbV感染期间其频率大大降低。增强乙肝病毒特异性 T 细胞的一种方法是防止 PD-L1 蛋白与 PD-1 结合，从而抑制 T 细胞的 HBV 特异性免疫功能。诸如PD-1/PD-L1之类的免疫检查点在诱导和维持免疫耐受性以及激活T细胞方面起着重要作用。

AB-101 是我们专有的口服小分子 PD-L1 候选抑制剂，我们认为它可以控制检查点阻断，同时最大限度地减少检查点抑制剂抗体疗法中常见的全身安全问题。AB-101 与 durvalumab（抗 PD-L1）和 nivolumab（抗 PD-1）等单克隆抗体检查点抑制剂区分开来，因为它以肝脏为中心，作用持续时间要短得多，可以提供剂量和安全优势，并且具有新的作用机制，因为它在细胞表面与 PD-L1 结合，导致 PD-L1 蛋白的二聚和内化，然后在数小时内降解。

迄今为止生成的临床前数据表明，AB-101 介导来自 ChbV 感染患者的乙肝病毒特异性 T 细胞的激活和重振。2022年6月，我们在2022年EASL ILC上展示了一张海报，重点介绍了一项研究的数据，该研究旨在评估 AB-101 的临床前活性以及该化合物重振患者乙肝病毒特异性 T 细胞的能力。研究是使用转基因MC38肿瘤小鼠模型和来自ChbV感染患者的外周血单核细胞（PBMC）进行的。提供的数据显示，每天口服一次 AB-101 可使肿瘤大幅减少，这与 T 细胞激活有关。此外，AB-101 在体外激活和重振乙肝病毒特异性 T 细胞。此外，在2022年AASLD肝脏会议上公布了乙肝病毒小鼠模型的临床前数据，显示使用 AB-101 进行单一疗法可减少肝免疫细胞中的 PD-L1，证实该化合物与肝脏靶标的接合。使用 AB-101 和靶向 HBV 的 galnac-siRNA 药物联合治疗可激活乙肝病毒特异性 T 细胞并增加其频率，并增加抗 HBSAG 抗体的产生。这种有利的临床前特征支持 AB-101 作为 ChbV 感染治疗的治疗模式的进一步发展。我们相信，AB-101 用于

与imdusiran或其他已获批准和正在研究的药物联合使用，有可能为乙型肝炎慢性感染患者带来功能性治愈。

2023 年 4 月，我们收到了美国食品药品管理局的口头通信，称 AB-101 IND 申请已被临床搁置。为了明确起见，1期临床试验尚未启动，我们也没有给任何患者服用 AB-101。2023年5月，我们收到了美国食品药品管理局的临床搁置信，该信对某些临床前数据和临床试验设计的某些方面提出了质疑。因此，我们决定在美国以外地区寻求其他监管途径，同时评估与美国食品药品管理局的前进方向。2023 年 7 月，新西兰药品安全局 (Medsafe) 批准了我们在新西兰进行的 AB-101 一期临床试验的临床试验申请 (CTA)，我们认为 Medsafe 批准的协议充分解决了 FDA 提出的临床试验设计和安全性监测问题。我们将美国食品药品管理局的临床封存函作为我们向Medsafe申请CTA的一部分。

评估 AB-101 (AB-101-001) 安全性、耐受性和 PK/PD 的 1a/1b 期临床试验

我们目前正在针对 AB-101 (AB-101-001) 的 1a/1b 期临床试验中给健康受试者给药。AB-101-001 临床试验旨在研究健康受试者和 ChbV 感染患者在长达 28 天内单次和多次递增口服 AB-101 的安全性、耐受性和 PK/PD。该试验将分三部分进行，首先对健康受试者进行单次递增剂量，然后对健康受试者进行多次递增剂量，最后对ChbV感染患者进行多剂量。在临床试验的所有部分中，将在剂量增加之前进行安全性和 PK/PD 评估。该临床试验的第 1 部分连续招收了四组由八名健康受试者（6 名活跃受试者：2 名安慰剂）接种单剂量 AB-101，剂量水平增加至 25 mg。数据显示，AB-101 耐受性良好，有证据表明存在剂量依赖性受体占用。在25mg队列中，所有五名可评估受试者的受体占用率均在 50-100% 之间。我们已经进入了这项临床试验的第 2 部分，该部分评估了健康受试者中多次递增剂量的 AB-101，我们预计将在 2024 年下半年公布这一初步数据。

其他合作、特许权使用费和知识产权诉讼

与齐鲁制药有限公司（齐鲁）合作

2021年12月，我们与齐鲁签订了技术转让和许可协议（以下简称 “许可协议”），根据该协议，我们向齐鲁授予了我们拥有的某些知识产权的分许可证，该许可在开发和制造方面是非排他性的，也是包括imdusiran在内的药品的商业化独有的，用于在中国、香港和澳门治疗或预防乙型肝炎的药品和台湾 (领土).

作为我们授予的权利的部分对价，齐鲁于2022年1月5日向我们支付了4000万美元的一次性预付现金，并同意在实现某些技术转让、开发、监管和商业化里程碑后，向我们支付总额高达2.45亿美元的里程碑付款，扣除预扣税。齐鲁还同意根据imdusiran在该领土的年净销售额向我们支付两位数的特许权使用费，降至最低的20％。特许权使用费按产品和逐个地区支付，但须遵守某些限制。

齐鲁负责开发、获得监管部门批准和商业化用于该领土治疗或预防乙型肝炎的imdusiran的所有费用。齐鲁必须作出商业上合理的努力，在该领土开发至少一种imdusiran候选产品，寻求监管部门的批准，并将其商业化。我们和齐鲁已经成立了一个联合开发委员会，负责协调和审查开发、制造和商业化计划。双方还签订了供应协议和相关的质量协议，根据该协议，我们将生产或已经制造并向齐鲁供应齐鲁在领土开发和商业化所需的所有数量的imdusiran，直到我们完成向齐鲁的制造技术转让，齐鲁获得其或其指定合同制造组织在领土上制造imdusiran所需的所有批准。

在执行许可协议的同时，我们与Anchor Life Limited签订了股票购买协议（股票购买协议）。Anchor Life Limited是一家根据香港适用法律法规成立的公司，也是齐鲁（投资者）的子公司，根据该协议，投资者以每股4.19美元的收购价购买了我们的3,579,952股普通股，比我们普通股的30天平均收盘价高出15％ 2021年12月10日交易收盘日（股票交易）。2022年1月6日，我们从股票交易中获得了1,500万美元的总收益。在股票交易中出售给投资者的普通股约占股票购买协议执行前已发行普通股的2.5％。

Alnylam 制药公司（Alnylam）和 Acuitas Therapeutics, Inc.（Acuitas）

对于Alnylam的ONPATTRO全球净销售额，我们有两项特许权使用费。

2012年，我们与Alnylam签订了许可协议，授权Alnylam使用我们的脂质纳米颗粒（LNP）输送技术开发和商业化产品。Alnylam的ONPATTRO是我们LNP技术的首个获批应用，于2018年第三季度获得美国食品药品管理局和欧洲药品管理局（EMA）的批准，并在美国获得批准后由Alnylam立即推出。根据本许可协议的条款，我们有权就ONPATTRO的全球净销售额获得分级特许权使用费，扣除后的1.00％至2.33％不等，最高等级适用于超过5亿美元的年净销售额。这笔特许权使用费已出售给安大略省市政雇员退休系统（OMERS），自2019年1月1日起生效，扣除咨询费前的总收益为2000万美元。OMERS将保留这一权利，直到获得3000万美元的特许权使用费，届时ONPATTRO未来全球净销售额的100％特许权使用费将归还给我们。OMERS承担了未来向Alnylam收取高达3000万美元的特许权使用费的风险，如果OMERS未能收取任何此类未来特许权使用费，我们没有义务向他们偿还任何此类特许权使用费。如果这种特许权使用费权利归还给我们，它有可能提供活跃的特许权使用费来源，或者以其他方式再次全部或部分获利。从特许权使用费销售开始到2024年3月31日，OMERS共获得2330万美元的特许权使用费。

我们还有权获得第二份特许权使用费权益，金额从ONPATTRO全球净销售额的0.75％到1.125％不等，其中0.75％适用于超过5亿美元的销售额，该权益源于与Acuitas达成的和解协议和随后的许可协议。Acuitas的这一特许权使用费已被我们保留，不属于向OMERS出售特许权使用费权利的一部分。

Genevant Sciences, Ltd.

2018年4月，我们与我们的最大股东Roivant Sciences Ltd.（Roivant）达成协议，成立Genevant Sciences Ltd.（Genevant），该公司专注于由我们的LNP和配体偶联递送技术支持的各种基于RNA的疗法。对于HBV以外的基于RNA的应用，我们将LNP和配体偶联交付平台的权利许可给了Genevant，但某些权利已经许可给其他第三方（Genevant许可证）除外。我们保留了HBV的LNP和共轭交付平台的所有权利。

根据经修订的Genevant许可证，如果Genevant向我们许可的知识产权的第三方分许可持有人将分许可产品商业化，我们有权获得Genevant可能通过此类分许可获得的特定收入的特定百分比，包括特许权使用费、商业里程碑和其他与销售相关的收入，或者，如果更少，则根据分许可产品的净销售额获得较低的个位数特许权使用费。对于Genevant仅进行再许可（即无额外捐款），则指定百分比为20％，如果是与Genevant进行真诚合作，则为14％。

此外，如果Genevant获得任何第三方对我们许可给Genevant的知识产权的侵权诉讼的收益，则在扣除诉讼费用后，我们将有权获得Genevant所得收益的20％，如果更少，则根据侵权产品的净销售额（包括诉讼或和解的收益，将被视为净销售额）获得较低的个位数特许权使用费。

2020年7月，Roivant通过股权投资和转换Roivant持有的先前发行的可转换债务证券，对Genevant进行了资本重组。我们以250万美元的股权投资参与了Genevant的资本重组。在资本重组方面，三方签订了经修订和重述的股东协议，该协议为Roivant提供了对Genevant的实质性控制权。我们在Genevant的董事会中有一个无表决权的观察员席位。

截至2024年3月31日，我们拥有Genevant普通股约16％的股份，我们对Genevant投资的账面价值为零。我们未来从Genevant获得特许权使用费或分许可收入的权利没有受到资本重组的影响。

Moderna Inter Partes 审查请愿书

2018年2月21日，Moderna Therapeutics, Inc.（Moderna）提交了一份请愿书，要求美国专利商标局对Arbutus美国专利9,404,127号（'127项专利）进行各方间审查。Moderna在其请愿书中试图宣布该专利的所有索赔无效，理由是Moderna声称这些主张是预期的和/或显而易见的。我们于2018年6月14日对Moderna的请愿书做出了回应。2018年9月12日，专利审判和上诉委员会（PTAB）做出决定，对'127项专利进行当事方审查。'127专利仅代表我们广泛的LNP专利组合的一小部分。

关于'127专利，由于前瞻性的现有技术，PTAB于2019年9月10日裁定所有索赔无效。但是，该裁决被撤销并发回（发回）PTAB进行重审，等待美国最高法院（最高法院）对另一起案件，即美国诉Athrex公司案（美国诉Athrex）做出是否批准移审令的裁决，该案的裁定可能会影响'127专利案的裁决。最高法院于2020年10月13日批准了美国诉Athrex案的移审令（即同意复审从下级法院上诉的裁决）。在最高法院就美国诉Athrex案发表意见之前，127年的专利听证会一直处于暂停状态，没有就其主张的有效性做出任何裁决。最高法院于2021年6月21日对美国诉Athrex案作出裁决，随后联邦巡回法院自动恢复了上诉，要求当事方根据最高法院的意见简要说明该案应如何进行或要求上诉人放弃质疑。我们选择放弃质疑，继续向联邦巡回法院提出上诉。开场简报于2021年10月25日提交。Moderna 的响应式简报于 2022 年 2 月 24 日提交，我们的回复摘要于 2022 年 4 月 26 日提交。2022年11月4日就此事举行了口头听证会。2023年4月11日，联邦巡回法院发表意见，确认了PTAB的结论，即由于预期，'127专利的所有索赔均无效。

摩德纳和默沙东欧洲反对派

2018年4月5日，Moderna和默沙东、夏普和多姆公司（默沙东）向欧洲专利局（EPO）提交了对阿博德斯欧洲专利EP 2279254（“254专利”）的异议通知，要求全部撤销所有缔约国的'254专利。我们于2018年9月3日对摩德纳和默克的反对意见作出了回应。2019年10月10日，欧洲专利局反对部举行了听证会。在听证会结束时，欧洲专利局维持了通过我们提出的对'254专利某些索赔的修正案的辅助请求。2020 年 2 月，Moderna 和默沙东提交了上诉通知书，质疑欧洲专利局批准辅助请求。默沙东于 2020 年 2 月 24 日提交了上诉通知书，Moderna 于 2020 年 2 月 27 日提交了上诉通知。默沙东和摩德纳都于2020年4月30日提交了上诉理由，从而完善了他们的上诉。我们于2020年9月18日对上诉作出了回应。2022年3月22日，Moderna提交了进一步的书面意见，我们和Genevant于2022年8月对此做出了回应。2023年4月18日，我们和Genevant撤回了我们的辅助请求，但是，最初的（主要）请求仍在处理中。我们和Moderna告知上诉委员会，如果没有听取欧洲专利局反对部的听证会，我们不会反对汇款此事。上诉委员会就此事举行的听证会随后被取消，并重新提交给欧洲专利局的反对司（即下级委员会）。2023年10月31日，反对党分庭发出口头诉讼传票，并就将在听证会上讨论的主题提供了初步和不具约束力的意见。2023 年 11 月 3 日，我们对传票做出了回应，2024 年 1 月 15 日，Moderna 和默沙东对反对部的书面意见以及我们于 2023 年 11 月 3 日提交的书面意见提交了答复。我们于 2024 年 4 月 5 日回复了 Moderna 和 Merck 的回复。口头诉讼目前定于2024年6月6日举行。

虽然我们是专利持有者，即'127专利、'254专利，但我们的LNP组合中的其他专利已被许可给Genevant，并包含在我们根据Genevant许可向Genevant许可的权利中。

专利侵权诉讼与 Moderna

2022年2月28日，我们和Genevant在美国特拉华特区地方法院对Moderna, Inc.和Moderna子公司（统称为 Moderna）提起诉讼，要求赔偿其在制造和销售中侵犯美国专利号8,058,069、8,492,359、8,822,668、9,364,435、9,504,651和11,141,378号 MRNA-1273，莫德纳的 COVID-19 疫苗。这些专利涉及核酸脂质颗粒和脂质囊泡及其组合物和使用方法。该诉讼不寻求禁令或以其他方式试图阻碍 MRNA-1273 的销售、制造或分销。但是，我们为Moderna使用我们的专利技术寻求公平的补偿，该技术是花费大量精力和高成本开发的，没有它，Moderna的 COVID-19 疫苗就不可能取得成功。2022年5月6日，莫德纳提出部分动议，要求驳回 “与莫德纳向美国政府出售和提供 COVID-19 疫苗剂量有关” 的索赔。2022年11月2日，法院发布了一项命令，驳回了Moderna的动议。2022年11月30日，Moderna提交了对投诉和反诉的答复。我们和 Genevant 于 2022 年 12 月 21 日提交了对 Moderna 反诉的答复。2023年2月14日，美国司法部提交了该诉讼的利益声明。2023年2月16日，法院举行了初次审前会议，之后于2023年2月16日发布了一项命令，命令各方和美国政府在命令发布后的14天内提交信函，说明政府的利益声明对该事项日程安排的影响。2023年3月10日，法院重申驳回Moderna的驳回动议。2023年3月16日，法院举行了第16条日程安排会议，2023年3月21日，法院就此事发布了日程安排令，但没有确定审判日期。2023年6月9日，法院批准了双方延长索赔施工简报时间的请求。索赔施工听证会于 2024 年 2 月 8 日举行。2024年4月3日，法院发布了关于索赔解释的意见。法院同意我们关于总脂质成分（'069）专利的两个立场，即：（i）任何颗粒都可以满足要求的摩尔百分比（mol.%）范围，不限于不受进一步处理步骤的 “成品” 颗粒；（ii）索赔的摩尔百分比范围包括基于索赔中引用的重要数字数量的标准变量。法院还同意我们关于含质子化叔胺的阳离子脂质（'378）专利的立场，即对索赔的阳离子脂质的摩尔百分比没有限制。关于mRNA封装（'651）专利，法院认为，“制剂中至少70％/至少80％/约90％的mRNA完全封装在脂质囊泡中” 意味着 “其中至少70％/至少80％/大约90％的mRNA完全包含在脂质囊泡中，与部分不同”。事实调查正在进行中，下一步包括专家报告和证词。试用日期已定为2025年4月21日，可能会发生变化。

针对辉瑞和BioNTech的专利侵权诉讼

2023 年 4 月 4 日，我们和 Genevant 在美国新泽西特区地方法院对辉瑞公司（Pfizer）和 BioNTech SE（BioNTech）提起诉讼，要求赔偿其在制造和销售中侵犯美国专利号9,504,651；8,492,359；11,141,378；11,298,320和11,318,098号任何 COVID-19 mRNA-LNP 疫苗。这些专利涉及核酸脂质颗粒及其组成、制造、交付和使用方法。该诉讼并未寻求禁令或以其他方式阻止任何 COVID-19 mRNA-LNP 疫苗的销售、制造或分销。但是，我们为辉瑞和BioNTech使用我们的专利技术寻求公平的补偿，该专利技术是花费大量精力和高成本开发的，没有这些技术，他们的 COVID-19 mRNA-LNP 疫苗就不可能取得成功。2023年7月10日，辉瑞和BioNTech提交了对投诉的答复、肯定性辩护和反诉。我们和 Genevant 于 2023 年 8 月 14 日提交了对这些反诉的答复。2023年8月28日举行了日程安排会议，法院于2023年9月7日发布了一份信函，规定了截至但不包括索赔解释听证会的日期。索赔解释听证会的时间表和随后的案件日期，包括审判日期，将在稍后确定，但尚待确定。行动中的文件和书面发现正在进行中。

Acuitas 宣告性判决诉讼

2022年3月18日，Acuitas在美国纽约南区地方法院对我们和Genevant提起诉讼，要求法院对Arbutus专利号为8,058,069、8,492,359、8,822,668、9,006,417、9,364,435、9,404,127、9,504,651、9,518,27作出宣告性判决 2 和 11,141,378 没有侵犯辉瑞和 BioNTech 的 COVID-19 疫苗COMIRNATY，该疫苗使用由 Acuitas 许可提供的 mRNA 脂质。Acuitas还要求宣布列出的每项专利均无效。2022年6月24日，我们和Genevant寻求就我们预期的动议举行动议前会议，该动议要求以缺乏属事管辖权为由驳回Acuitas的所有索赔。动议前会议的请求获得批准，但该案随后被重新分配给一名新法官，该法官下令指示：（i）Acuitas告知法院是否打算提出修改后的申诉；（ii）Acuitas必须在某个日期之前提出任何修改后的申诉；（iii）如果Acuitas没有提出修改后的申诉，我们和Genevant必须在某个日期之前提出驳回申诉的动议。Acuitas于2022年9月6日提出了修改后的申诉。2022年10月4日，我们和Genevant以缺乏案件或争议为由提出了驳回Acuitas诉讼的动议，理由是缺乏属事管辖权。Acuitas 提出了异议

对于2022年11月1日的驳回动议，我们和Genevant于2022年11月16日提交了答复摘要，当时对该动议进行了全面通报。该诉讼的情况会商定于2023年8月9日举行，但是在2023年8月4日，Acuitas自愿驳回了其在纽约南区的申诉，并向辉瑞/BioNTech案件目前正在审理的新泽西州地方法院（新泽西州）重新提出了几乎相同的申诉，唯一的不同是9,404,127项专利在新泽西州的诉讼中没有争议，Acuitas还增加了另外两项专利提及其在纽约没有争议的新泽西州宣告性判决诉讼（美国专利号11,298,320和11,318,098）行动。2023年9月15日，我们和Genevant向法院提交了一封信，要求就驳回动议举行动议前会议，随后于2023年10月13日提出了我们和Genevant的驳回动议。Acuitas 于 2023 年 11 月 1 日提出异议，我们和 Genevant 于 2023 年 11 月 16 日提交了答复。Acuitas 于 2023 年 11 月 18 日提交了开始发现的请求，我们和 Genevant 于 2023 年 11 月 20 日对此做出了回应。关于驳回动议的裁决尚未发布，预计该动议将根据文件作出决定。该行动的发现尚未开始。

重要的会计政策以及重要的判断和估计

该管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的简明合并财务报表，该财务报表是根据美国公认会计原则编制的。这些财务报表的编制要求我们做出影响所报告的资产、负债、收入和支出金额的估算和假设。我们的估算基于我们的历史经验以及我们认为在当时情况下合理的其他各种因素，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值有所不同。

我们认为，如 “第7项” 中所述，我们的关键会计政策和估算没有重大变化。管理层对截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中的财务状况和经营业绩的讨论和分析”。


数字						描述
3.1						经修订的公司章程和章程通知（参照注册人于2018年3月16日向美国证券交易委员会提交的截至2017年12月31日年度的10-K表年度报告附录3.1纳入此处）。

3.2						公司章程修正案（参照注册人于2018年11月7日向美国证券交易委员会提交的截至2018年9月30日的季度10-Q表季度报告的附录3.1纳入此处）。

10.1#						公司与迈克尔·麦克尔豪于2015年7月10日签订的高管雇佣协议，经2016年4月20日高管雇佣协议第一修正案、2018年12月11日的高管雇佣协议第二修正案、2022年11月1日的高管雇佣协议第三修正案和2024年1月1日的高管雇佣协议第四修正案（参照注册人年度附录10.23纳入此处）截至2023年12月31日止年度的10-K表报告，于 2024 年 3 月 5 日向美国证券交易委员会提起诉讼）。

31.1*						根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。

31.2*						根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席财务官进行认证。

32.1**						根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350节对首席执行官进行认证。

32.2**						根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350节对首席财务官进行认证。

101						Arbutus Biopharma Corporation截至2024年3月31日的季度10-Q表季度报告中的以下材料，采用行内XBRL（可扩展业务报告语言）格式：（i）简明合并资产负债表；（ii）简明合并运营报表；（iii）简明合并股东权益表；（v）简明合并现金流量表；以及（vi) 简明合并财务报表附注。

104						封面交互式数据文件（嵌入在内联的 XBRL 文档中，包含在附录 101 中）。


			杨梅生物制药公司

			来自：			/s/ 迈克尔·麦克尔豪
						迈克尔·麦克尔豪
						临时总裁兼首席执行官
						（首席执行官）


			来自：			/s/ 大卫·黑斯廷斯
						大卫·黑斯廷斯
						首席财务官
						（首席财务官兼首席会计官）


	截至3月31日的三个月
	2024		占总数的百分比		2023		占总数的百分比
	（以千计，百分比除外）
来自合作和许可的收入
销售ONPATTRO的特许权使用费	$	695	45	%	$	1,405	21	%
齐鲁制药有限公司	244		16	%	4,104		61	%

非现金特许权使用费收入
销售ONPATTRO的特许权使用费	593		39	%	1,178		18	%
总收入	$	1,532	100	%	$	6,687	100	%